CN106729926A - 一种抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料及其制备方法，所述修复材料由修复层、可视抗菌透气高分子吸渗层和皮肤固定透明膜复合组成，所述修复层为芦荟多糖提取物和白芨多糖提取物互穿形成的网络交联膜，所述可视抗菌透气高分子吸渗层由聚乙烯醇高吸水海绵材料和抗菌性活性物质组成，所述皮肤固定透明膜为丙烯酸胶透明贴膜；所述修复材料由天然多糖修复层和抗菌高分子吸渗层复合而成，具有创面修复功能、高吸收渗液性能、抗菌性能、特别是不需要打开创伤修复材料，透过具有孔洞的吸渗层即可直面观察伤口修复情况，精准创面的修复治疗；其制备方法简单，具有广泛的临床应用前景。

Description

一种抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医学领域，尤其是一种抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料及其制备方法。
背景技术
皮肤是人体面积最大的器官，当皮肤与外界环境接触时，可以有效地防止水分、电解质和血浆蛋白丢失，抵御细菌的入侵，防止毒物进入，抵挡机械性损伤，抵御紫外线照射对人体伤害。此外，皮肤还具有感觉、分泌、排泄和体温调节等生理学功能。日常生活中，不可避免地会因创伤、烧伤、烫伤和人体病变(糖尿病足、静脉溃疡、褥疮等)所引起的皮肤溃疡等疾病导致皮肤缺损。几十年来，各国学者都在致力于研究促进创面修复的方法，并根据伤口愈合阶段选择修复材料。
多种原因导致的体表慢性难愈合创面已严重影响人们的生活质量，成为加重社会和家庭负担的重要因素。其中，细菌感染是影响伤口愈合的主要因素之一，伤口渗出液里含有的大量炎症因子、蛋白酶和自由基都会减缓伤口愈合速度。因此，研制新型具有高效吸收创面渗液、促进创面快速愈合、抗菌性能良好的创伤修复材料意义重大。
随着创伤修复材料的发展，关于修复材料的制备和研究的报道越来越多。但是单一类型的修复材料一般难以在修复效果、吸收渗液、抗菌效果、空气通透性、方便治疗观察以及生物相容性等多方面满足创伤修复的要求，因此近年来，复合创伤修复材料的研究成为新的发展趋势。
复合创伤修复材料是通过一定的技术方法，将两种或两种以上的单一材料组合制备成复合材料，并可以根据实际需要调整不同组分的比例，从而调节材料的各种性能，取长补短，优化性能，以满足创伤修复的要求，可以取得良好的效果。
理想的医用修复材料应具备以下功能：①能够保持创面温度，加速上皮组织的形成；②能够有效地吸收创面组织渗出物；③具有良好的通透性，且能够有效的阻隔细菌和有害粒子；④具有良好的生物相容性；⑤储存稳定性和方便治疗观察。
作为医治皮肤损伤的医用制品。虽然目前市售医用敷料的种类繁多，但尚不存在一种完全符合理想要求的医用修复材料。对比各种医用敷料，天然高分子生物材料以其独特的的创面修复性能，良好的生物相容性、可吸收性和可降解性，显示出巨大的潜力。开发高性能的新型复合生物医用修复材料是当今医用敷料的研究热点。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料。
本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
一种抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，由修复层、可视抗菌透气高分子吸渗层和皮肤固定透明膜复合组成，
所述修复层为芦荟多糖提取物和白芨多糖提取物互穿形成的网络交联膜，其中，芦荟多糖提取物与白芨多糖提取物的重量比为2:0.5 1.5；
所述可视抗菌透气高分子吸渗层由聚乙烯醇高吸水海绵材料和抗菌性活性物质组成，其中，抗菌性活性物质占聚乙烯醇高吸水海绵重量的0.02％-0.05％；
所述皮肤固定透明膜为丙烯酸胶透明贴膜。
优选的，上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，所述芦荟多糖提取物是由下述方法得到的：称取药用芦荟每180g,加入3000mL蒸馏水,配制成质量浓度为6％的芦荟,于60℃水浴下搅拌、浸泡提取4h,过滤,得深棕色芦荟提取液，测定pH 5.1；在滤液中加入200g活性炭,60℃水浴下搅拌30min,过滤,得淡黄色芦荟提取液，4℃保存备用。
优选的，上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，所述白芨多糖提取物是由下述方法得到的：称取药用白芨每240g,加入3000mL蒸馏水,配制成质量浓度为8％的白芨,于75℃水浴下搅拌、浸泡提取6h,过滤,得棕色深提取液；在反应完成后的溶液中加入过量无水乙醇，使溶液中的乙醇浓度达70％以上，则白芨多糖以沉淀的形式析出。抽滤并将白芨多糖复溶于水，重复乙醇提取过程；将最终抽滤得到的固体沉淀置于恒温干燥箱中烘干至恒重，研磨成粉状，即得。
优选的，上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，所述修复层的互穿网络交联膜中每平方厘米含芦荟50mg、白芨多糖25mg。
优选的，上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，所述抗菌透气高分子吸渗层为多孔洞形状，其孔洞可以为圆形、椭圆形、菱形、正方形、长方形、混合型等多种形状，有利于观察伤口修复情况，同时具有通透空气和快速吸收渗液的功效。
优选的，上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，所述抗菌性活性物质为银离子、十八烷基二甲基氯化铵(有机硅季铵盐)或聚-六亚甲基盐酸二胍(PHMG)，高吸水材料为聚乙烯醇、海藻酸钙、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酰胺或聚氨酯。
优选的，上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，所述高吸水材料为多孔洞透气性聚乙烯醇高吸水海绵材料。
上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料的制备方法，具体步骤如下：
(1)制备修复层：称取纯化的白芨多糖和芦荟多糖并加入纯净水中，于55℃水浴下搅拌形成互穿网络交联混合溶液，经冷冻干燥制成海绵状芦荟-白芨多糖提取物互穿网络交联膜；或在自制的玻璃板上涂膜，55℃真空干燥成膜，经切割后备用；
(2)将可视抗菌透气高分子吸渗层与天然芦荟多糖提取物和白芨多糖提取物互穿网络交联膜修复层复合，制备出具有修复创面性能，兼具抗菌性能、透气性能以及不需要打开创伤修复材料可直面观察伤口的新型伤修复材料，经CO-60灭菌，使用时用透明贴膜固定。
优选的，上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料的制备方法，所述步骤(2)中可视抗菌透气高分子吸渗层是将高吸水材料制成多孔洞形状，其孔洞可以为圆形、椭圆形、菱形、正方形、长方形、混合型等多种形状，有利于观察伤口修复情况，同时具有通透空气和快速吸收渗液的功效。
本发明的有益效果是：
上述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，由天然多糖修复层和抗菌高分子吸渗层复合而成，具有创面修复功能、高吸收渗液性能、抗菌性能、特别是不需要打开创伤修复材料，透过具有孔洞的吸渗层即可直面观察伤口修复情况，精准创面的修复治疗；其制备方法简单，具有广泛的临床应用前景。
附图说明
图1为本发明所述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。
实施例1
1.芦荟多糖的提取：
称取药用芦荟180g,加入3000mL蒸馏水,配制成质量浓度为6％的芦荟,于60℃水浴下搅拌、浸泡提取4h,过滤,得深棕色芦荟提取液，测定pH 5.1。在滤液中加入200g活性炭,60℃水浴下搅拌30min,过滤,得淡黄色芦荟提取液，4℃保存备用。
2.白芨多糖的提取：
称取药用白芨240g,加入3000mL蒸馏水,配制成质量浓度为8％的白芨,于75℃水浴下搅拌、浸泡提取6h,过滤,得棕色深提取液；在反应完成后的溶液中加入过量无水乙醇，使溶液中的乙醇浓度达70％以上，则白芨多糖以沉淀的形式析出。抽滤并将白芨多糖复溶于水，重复乙醇提取过程。将最终抽滤得到的固体沉淀置于恒温干燥箱中烘干至恒重，研磨成粉状，即得到纯化的白芨多糖。
3.芦荟-白芨多糖互穿网络交联膜制备
称取纯化的白芨多糖10g,加入20g的芦荟提取物，500mL纯净水，于55℃水浴下搅拌4h，由于芦荟多糖和白芨多糖的大分子结构，形成互穿网络交联混合溶液，由于芦荟多糖和白芨多糖在水溶液中本身具有大分子网络结构，混合后即可形成互穿网络交联混合溶液，经冷冻干燥制成海绵状芦荟-白芨多糖提取物互穿网络交联膜(也可以在自制的玻璃板上涂膜，55℃真空干燥成膜，经切割后备用)；所得芦荟-白芨多糖提取物互穿网络交联膜每平方厘米含芦荟50mg、白芨多糖25mg。
4.将可视抗菌透气高分子吸渗层与芦荟-白芨多糖提取物互穿网络交联膜复合，制备出具有修复创面性能，兼具抗菌性能、透气性能以及不需要打开创伤修复材料可直面观察伤口的新型伤修复材料，经CO-60灭菌，使用时用透明贴膜固定，终产物如图1所示，所述可视抗菌透气高分子吸渗层由多孔洞透气性聚乙烯醇高吸水海绵材料和抗菌性活性物质聚-六亚甲基盐酸二胍组成，其中，聚-六亚甲基盐酸二胍占多孔洞透气性聚乙烯醇高吸水海绵材料重量的0.03％；所述皮肤固定透明膜为丙烯酸胶透明贴膜。
组方分析
芦荟多糖中的糖基配体具有抗菌活性,可促进皮肤与黏膜的淋巴循环回流速率，减轻皮肤与黏膜充血及水肿，促进炎症物质的吸收与消除，从而加速伤口的愈合。芦荟多糖抗革兰氏阳性菌能力高于革兰氏阴性菌，效果类似于抗生素，可有效清除细菌感染所产生的有毒代谢物、细菌被杀死后菌体内留下的内毒素。为此本发明以芦荟多糖提取物为抗炎修复材料。
白芨多糖是一种水溶性粘稠高分子化合物,具有抗氧化、促进细胞生长、抗溃疡、促进造血、扩充血容量促进创面愈合等多种药理作用,同时白芨多糖具有优良的成膜性。为此本发明以白芨多糖提取物为成膜修复材料。
以芦荟-白芨多糖提取物互穿网络交联膜为抗炎修复材料，在修复创面的过程中伴随渗液一些坏死细胞脱落。为有效吸附渗液和坏死细胞，本发明添加抗菌性透气性高分子吸渗层。通过利用芦荟-白芨多糖互穿网络交联膜的生物粘附性，使创面有效地隔离空气,预防和避免空气中的细菌的侵染,利用抗菌透气高分子吸渗层吸收创面渗出液，增加吸渗层的透气性，双重作用加速创伤溃疡愈合。另外本发明具有孔洞的吸渗层可直面观察伤口修复情况，达到精准创面治疗的目的。
聚-六亚甲基盐酸二胍是一种绿色环保型高分子聚合物杀菌消毒剂，具有以下优良性能:杀菌广谱；有效浓度低；作用速度快；性质稳定；易溶于水；可在常温下使用；长期抑菌；无副作用；无腐蚀性；无色、无嗅、无毒、不燃、不爆、不含碘、氯、醛等有害物质。
实施例2
抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料性能试验例
1.抗菌性能试验：
抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料(样品A)、含药苯扎氯铵创可贴(样品B)、施乐康渗液吸收贴(样品C)分别剪成为5mm的正方形样品,将各样品正反面分别在超净工作台紫外灯下灭菌30min。
常规方法配制3％MH肉汤培养基和2％MH琼脂培养基,各菌种提前活化后置4℃冰箱保存备用。采用涂布平板法分别接种金黄色葡萄球菌(ATCC25923)、铜绿假单胞菌(AT CC27853)、大肠杆菌(AT CC 25922)、白色念珠菌(ATCC 90028),沙门菌杆菌(AT CC13076)、肺炎克雷伯菌(ATCC 700603)于平板培养基中。分别将三组样品贴于三个相同的含菌MH琼脂平板培养基上,每一样品每平板各贴2片,三个平板培养基共计6片。于37℃培养箱中倒置培养24h,测量各样品周围抑菌环的大小。
抗菌试验结果见表一，试验结果表明，抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料和含药苯扎氯铵创可贴抑菌效果无显著差异(P>0.05)，均高于施乐康渗液吸收贴抑菌效果(P<0.01)。
表一三组样品抑菌试验结果(x±s)
样品A与样品B比较P>0.05，样品C与样品A和样品B P<0.01
2.伤口愈合试验
选取体重为2.5±0.6kg家兔16只,用盐酸氯氨酮40mg/kg由耳缘静脉缓慢注人麻醉动物后，手术其间间断安定注射液维持。在家兔背部一侧并排剪去大小为1.5cm×1.5cm三个正方形皮肤全层,不伤及脊柱旁和肌肉上的脂肪和筋膜,用生理盐水清洗伤口。将抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料(样品A)、含药苯扎氯铵创可贴(样品B)、施乐康渗液吸收贴(样品C)分别覆盖在伤口上,用透明贴膜固定。
。三个样品的前中后顺序采用拉丁方试验设计排布。每日换药1次,同时观察伤口是否有出血、渗出液、化脓和结痂,连续观察7d。
表二三组样品伤口愈合试验试验结果
采用重复测量分类变量分析，三种样品均可明显减少组织液渗出,加快肉芽组织生成和伤口结痂速度,促进伤口愈合。样品(A)效果更加明显。
上述参照实施例对该一种抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，其特征在于：由修复层、可视抗菌透气高分子吸渗层和皮肤固定透明膜复合组成，
所述修复层为芦荟多糖提取物和白芨多糖提取物互穿形成的网络交联膜，其中，芦荟多糖提取物与白芨多糖提取物的重量比为2:0.5 1.5；
所述可视抗菌透气高分子吸渗层由聚乙烯醇高吸水海绵材料和抗菌性活性物质组成，其中，抗菌性活性物质占聚乙烯醇高吸水海绵重量的0.02％-0.05％；
所述皮肤固定透明膜为丙烯酸胶透明贴膜。
2.根据权利要求1所述的抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，其特征在于：所述芦荟多糖提取物是由下述方法得到的：称取药用芦荟每180g,加入3000mL蒸馏水,配制成质量浓度为6％的芦荟,于60℃水浴下搅拌、浸泡提取4h,过滤,得深棕色芦荟提取液，测定pH 5.1；在滤液中加入200g活性炭,60℃水浴下搅拌30min,过滤,得淡黄色芦荟提取液，4℃保存备用。
3.根据权利要求1所述的抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，其特征在于：所述白芨多糖提取物是由下述方法得到的：称取药用白芨每240g,加入3000mL蒸馏水,配制成质量浓度为8％的白芨,于75℃水浴下搅拌、浸泡提取6h,过滤,得棕色深提取液；在反应完成后的溶液中加入过量无水乙醇，使溶液中的乙醇浓度达70％以上，则白芨多糖以沉淀的形式析出。抽滤并将白芨多糖复溶于水，重复乙醇提取过程；将最终抽滤得到的固体沉淀置于恒温干燥箱中烘干至恒重，研磨成粉状，即得。
4.根据权利要求1所述的抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，其特征在于：所述修复层的互穿网络交联膜中每平方厘米含芦荟50mg、白芨多糖25mg。
5.根据权利要求1所述的抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，其特征在于：所述抗菌性活性物质为银离子、十八烷基二甲基氯化铵或聚-六亚甲基盐酸二胍；高吸水材料为聚乙烯醇、海藻酸钙、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酰胺或聚氨酯。
6.根据权利要求1所述的抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料，其特征在于：所述高吸水材料为多孔洞透气性聚乙烯醇高吸水海绵材料。
7.权利要求1所述抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：
(1)制备修复层：称取纯化的白芨多糖和芦荟多糖并加入纯净水中，于55℃水浴下搅拌形成互穿网络交联混合溶液，经冷冻干燥制成海绵状芦荟-白芨多糖提取物互穿网络交联膜；或在自制的玻璃板上涂膜，55℃真空干燥成膜，经切割后备用；
(2)将可视抗菌透气高分子吸渗层与天然芦荟多糖提取物和白芨多糖提取物互穿网络交联膜修复层复合，制备出具有修复创面性能，兼具抗菌性能、透气性能以及不需要打开创伤修复材料可直面观察伤口的新型伤修复材料，经CO-60灭菌，使用时用透明贴膜固定。
8.根据权利要求7所述的抗菌吸渗液天然多糖创伤修复材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中可视抗菌透气高分子吸渗层是将高吸水材料制成多孔洞形状，其孔洞可以为圆形、椭圆形、菱形、正方形、长方形、混合型等多种形状，有利于观察伤口修复情况，同时具有通透空气和快速吸收渗液的功效。
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