CN109602836B - 海马多鞭丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种海马多鞭丸及其制备方法。本发明海马多鞭丸，包括微丸和包衣材料，所述微丸包括以下原料及其重量份数：海马、蛤蚧、韭菜子、锁阳、鹿茸(去毛)、补骨脂(制)、小茴香(制)、菟丝子(制)、沙苑子(制)、山茱萸(制)、白术(炒)、杜仲(盐制)、红参、母丁香、牛膝、茯苓、山药、黄芪、当归、龙骨(煅)、甘草(制)、肉桂、雀脑、五味子、枸杞子、狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭、熟地、附子(制)、肉苁蓉、巴戟天、淫羊藿、乙醇；所述包衣材料包括药用炭、蔗糖、桃胶、虫白蜡。本发明海马多鞭丸改善了药物粉末的流动性，改善了药物粉末的吸湿性，解决了重量差异的问题，其溶散时限短。

Description

海马多鞭丸及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种海马多鞭丸及其制备方法。
背景技术
男性性功能障碍是一种内分泌紊乱、神经系统的生理及涉及到精神、心理状态所致的性功能障碍疾病。通常表现为勃起障碍、性欲淡漠、性高潮缺失。造成上述症状的原因较多，主要有肾阳不足、阴虚精亏等。而现有治疗男性阳痿、早泄疾病的药物基本上都是用过量雄性激素，过渡的引起性神经兴奋，药效持续时间短，药物作用后身体疲惫不堪，导致性功能更弱。而且化学药物大多数都有一定的副作用，导致身体严重失养、肾气不足、身虚，对身体造成很多不良影响。
中国专利CN101912559 B公开了一种补肾壮阳、养颜及治疗不孕不育的中药丸，由以下重量组份：制首乌8-12g、山药15-25g、人参4-6g、泽泻8-12g、肉桂4-6g、牡丹皮8-12g、鹿角霜8-12g、益智仁13-17g、淫羊藿8-12g、巴戟天8-12g、仙茅8-12g、杜仲13-17g、沙苑子8-12g、阳起石4-6g、山茱萸13-17g、金樱子8-12g、莲子8-12g、五味子8-12g、枸杞子8-12g、桑椹8-12g、龟甲4-6g、肉苁蓉8-12g和黄芪8-12g制成，将上述药物混合，研磨，粉碎成粉，过120目筛，再制成丸，虽然本发明可有效解决补肾壮阳、养颜及治疗不孕不育的问题，但是其容易出现丸剂大小不均匀的情况，使药品重量差异超限，造成药品质量问题。
目前市场上琳琅满目的各类壮阳产品数不胜数，加之国内男性对于市面上国内外男性保健用品的了解不多，因此盲目的选择壮阳延时产品，不仅不能有好的作用，或许还会对身体造成伤害，且现有的能够壮阳的丸剂产品存在溶散时限长、重量差异超限，造成药品质量差的问题，因此亟需研发出一种溶散时限长、重量差异小的能够壮阳的丸剂产品。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种海马多鞭丸及其制备方法。
本发明提供的海马多鞭丸不仅改善了药物粉末的流动性，提高了药物的均匀性，改善了药物粉末的吸湿性，解决了重量差异的问题，提高了药物质量，而且其溶散时限短，提高了生物利用度，改善了药物稳定性。
本发明的技术方案为：
海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.50-5.10份，蛤蚧0.52-0.58份，韭菜子13.00-15.00份，锁阳13.00-15.00份，鹿茸(去毛)13.00-15.00份，补骨脂(制)9.20-10.20份，小茴香(制)9.20-10.20份，菟丝子(制)9.20-10.20份，沙苑子(制)9.20-10.20份，山茱萸(制)7.80-8.80份，白术(炒)7.80-8.80份，杜仲(盐制)7.80-8.80份，红参19.00-22.00份，母丁香19.00-22.00份，牛膝7.80-8.80份，茯苓7.80-8.80份，山药7.80-8.80份，黄芪6.50-7.60份，当归6.50-7.60份，龙骨(煅)6.50-7.60份，甘草(制)3.80-4.60份，肉桂3.80-4.60份，雀脑0.61-0.66份，五味子7.80-8.80份，枸杞子7.80-8.80份，狗鞭2.60-3.10份，驴鞭11.90-12.90份，牛鞭13.40-14.40份，貂鞭0.30-0.70份，熟地32.00-37.00份，附子(制)32.00-37.00份，肉苁蓉32.00-37.00份，巴戟天32.00-37.00份，淫羊藿32.00-37.00份，乙醇58.00-63.00份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭14.20-15.50份，蔗糖15.24-16.24份，桃胶8.12-8.88份，虫白蜡0.58-0.82份。
进一步地，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，鹿茸(去毛)14.00份，补骨脂(制)9.80份，小茴香(制)9.80份，菟丝子(制)9.80份，沙苑子(制)9.80份，山茱萸(制)8.40份，白术(炒)8.40份，杜仲(盐制)8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，龙骨(煅)7.00份，甘草(制)4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，附子(制)35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份。
进一步地，所述海马多鞭丸粒还包括以下重量份数的原料：微粉硅胶1-2份，交联聚乙烯吡咯烷酮4-6份，可压性淀粉8-10份。
进一步地，所述海马多鞭丸粒还包括以下重量份数的原料：微粉硅胶1份，交联聚乙烯吡咯烷酮5份，可压性淀粉9份。
进一步地，所述包衣材料还包括以下重量份数的原料：海藻酸钠0.3-0.6份，壳寡糖1-3份。
进一步地，所述包衣材料还包括以下重量份数的原料：海藻酸钠0.4份，壳寡糖2份。
进一步地，所述壳寡糖为改性壳寡糖。
进一步地，所述改性壳寡糖的制备方法为：
(1)取壳寡糖，加水，水的加入量为壳寡糖质量的25％，搅拌均匀，得混合物料；
(2)调节步骤(1)所得混合物料的pH为5.5，加入质量浓度为10％的植酸钠水溶液，植酸钠水溶液的加入量为壳寡糖质量的50％-80％，在50℃的温度下反应4.5h，沉淀，抽滤，水洗3次，干燥，即得。
进一步地，所述改性壳寡糖的制备方法步骤(2)中植酸钠水溶液的加入量为壳寡糖质量的60％。
另外，本发明还提供了海马多鞭丸的制备方法，步骤如下：
S1将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置煮沸罐中，蒸透，切片，灭菌、干燥，得炮制后的鞭；将炮制后的鞭与附子(制)等三十味粉碎成细粉，过六号筛，得药粉；
S2将步骤S1所得药粉加入到SYH—1500三维运动混合机中，混合50分钟，转速为5～6r/min，得原药粉；
S3取原药粉总重量的50～70％，将乙醇浓度调至25％，按单元投料量称取原药粉，充分搅拌10～20分钟，转速为24r/min，制成软材，制成的软材应握之成团，松之即散；
S4将步骤S3所得软材均匀连续地加入制丸机进料斗中，使软材挤压成粗细均匀、表面光滑无裂隙、条芯充实的细小丸条，每隔5～10min抽一次丸重，并记录丸重结果，确保重差在控制范围内(2.3～2.5g/10粒)；制好的丸粒应圆整均匀、色泽一致、软硬适中；
S5将步骤S4所得丸粒输送到TN-1000封闭式不锈钢糖衣机中，以丸粒总重量的5～10％的60％乙醇为润湿剂，剩余量的步骤S2所得原药粉罩面，泛丸，直至药粉全部均匀附在湿丸表面上，控制丸差在2.75～2.95g/10粒，得素丸；
S6将步骤S5所得素丸置DFG-III沸腾干燥机内，在进风温度100～120℃，物料温度70～80℃的条件下，干燥至水分≤8％，丸差在1.85g±7％/10粒为止，得海马多鞭丸粒；
S7将桃胶、蔗糖热溶于2～3倍水中，煮沸，过60～80目筛，得混合液，将药用炭倒入电加热搅拌保温罐内，然后上述混合液倒入罐中充分搅拌均匀，得包衣液；
S8将步骤S6所得海马多鞭丸粒投入JGB-C高效糖衣薄膜包衣机内，使用步骤S7所得包衣液进行包衣，共包3～4层，待丸粒重达到23.0～25.0g/100丸时停止喷浆，然后进行加热1.5～2小时，使丸粒重为20.0～21.0g/100粒时，停止加热，开始打光30～40分钟，再往包衣机内加入虫白蜡，转动包衣机至丸粒表面极为光亮时出锅，挑选除去不合格的丸粒，分装，即得。
进一步地，所述步骤S1将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置煮沸罐中，蒸透，切片，灭菌、干燥的具体步骤为：将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置QZZG-500煮沸罐中，隔水蒸制1～1.5小时，将鞭充分润透；将润透的鞭切制成片，将切制成片的鞭加入到设置温度为100～120℃，已预热10分钟的自控温电热炒药机中，炒透，出料，对药材进行灭菌、干燥，灭菌压力0.08Mpa、灭菌温度105～110℃、灭菌时间40～50min，干燥温度70～80℃，干燥时间120min。
进一步地，所述步骤S2还包括加入微粉硅胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、可压性淀粉。
进一步地，所述步骤S7还包括加入海藻酸钠、壳寡糖。
本发明中，所用各原料：
海马：基原：为海龙科动物线纹海马、三斑海马、刺海马、大海马等同科多种海马除去内脏的全体。海马味甘咸、性温，归肾、肝经；具有温肾壮阳，散结消肿的功效；主治精神衰惫，阳痿遗精，宫冷不孕，遗尿尿频，肾虚喘逆，积聚，跌打损伤，痈肿疔疮。
蛤蚧：基原：为壁虎科动物蛤蚧除去内脏的全体。味咸；性平，归肺；肾经。功用主治：益肾补肺；定喘止。
锁阳：基原：为锁阳科植物锁阳的干燥肉质茎。性味甘，温。归经归脾、肾、大肠经。功能主治：补肾阳，益精血，润肠通便。用于腰膝痿软，阳痿滑精，肠燥便秘。
小茴香：基原：为伞形科植物茴香的干燥成熟果实。性味辛，温。归肝、肾、脾、胃经。功能主治：散寒止痛，理气和胃。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。小茴香(制)：取净小茴香，用盐水拌匀，焖透，置锅内用文火炒至微黄色，取出，放凉。每小茴香100kg，用食盐2kg。
韭菜子：基原：为百合科植物韭菜的干燥成熟种子。药性：辛、甘，温。归肝、肾经。功用主治：温补肝肾，壮阳固精。用于阳痿遗精，腰膝酸痛，遗尿尿频，白浊带下。
鹿茸：基原：为鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。药性：甘、咸，温。归肾、肝经。功用主治：壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。鹿茸(去毛)：将鹿茸表面的毛燎去，即可。
补骨脂：基原：为豆科植物补骨脂的果实。药性：辛、苦，温。归肾、心包、脾、胃、肺经。功用主治：补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主治肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿精，尿频，遗尿，肾不纳气，虚喘不止，脾肾两虚，大便久泻，白癜风，斑秃，银屑病。补骨脂(制)：取净补骨脂，加入食盐，食盐的加入量为补骨脂质量的2％，加水，水的加入量为补骨脂质量的0.5倍，闷润1h，置锅内文火炒至微鼓起，取出，放凉。
菟丝子：基原：为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。药性：甘，温。归肝、肾、脾经。功用主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻，外治白癜风。菟丝子(制)：取净菟丝子置锅内，用文火加热炒至微黄，有爆裂声时，取出，放凉。
沙苑子：基原：为豆科植物扁茎黄芪或华黄芪的种子。药性：甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肝，益肾，明目，固精。治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。沙苑子(制)：取净沙苑子，加入食盐，食盐的加入量为沙苑子质量的2％，加水，水的加入量为沙苑子质量的0.5倍，闷润1h，120℃炒制1min，取出，放凉。
山茱萸：基原：为山茱萸科植物山茱萸的果肉。药性：酸、涩，微温。归肝、肾经。功用主治：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。山茱萸(制)：取山茱萸，加黄酒拌匀，黄酒的加入量为山茱萸质量的20％，置容器内，密闭，隔水加热至酒吸尽，取出，干燥。
白术：基原：为菊科植物白术的干燥根茎。药性：苦、甘，温。归脾、胃经。功用主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术(炒)：将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮，每100kg白术，用蜜炙麸皮10kg。
杜仲：基原：为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。药性：甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压。杜仲(盐制)：取净杜仲，加入食盐，食盐的加入量为杜仲质量的2％，加水，水的加入量为杜仲质量的0.5倍，闷润1h，100℃炒制10min，取出，放凉。
红参：五加科植物人参的栽培品经过蒸制后的干燥根和根茎。性味：性温，味甘、微。归脾经、肺经、心经、肾经。功效与作用：大补元气，复脉固脱，益气摄血。
母丁香：基原：为桃金娘科植物丁香的果实。药性：味辛；性温。归脾；胃；肝；肾经。功用主治：温中散寒；理气止痛。主暴心气痛；胃寒呕逆；风冷齿痛；牙宣；口臭；妇人阴冷；小儿疝气。
牛膝：基原：为苋科植物牛膝的根。药性：苦，酸，性平。归肝、肾经。功用主治：补肝肾，强筋骨，活血通经，引敌国(火)下行，利尿通淋。主腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，征瘕，胞衣不下，热淋，血淋，跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛。
茯苓：基原：为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。药性：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功用主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
山药：基原：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。药性：甘，平。归脾、肺、肾经。功用主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功能主治：有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。一般用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
当归：基原：为伞形科植物当归的干燥根。药性：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功用主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡。
龙骨：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼的化石。主要成分：主要为碳酸钙、磷酸钙，亦含铁、钾、钠、氯、硫酸根等。药性：甘涩，平。归心、肝、肾、大肠经。功用主治：重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。龙骨(煅)：取刷净的龙骨，在无烟的炉火上煅红透，取出，放凉，碾碎即为煅龙骨。
甘草：基原：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。药性：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功用主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草(制)：将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加甘草拌炒均匀，5min出锅，置烘箱60℃烘至不粘手时取出，放凉即可。
肉桂：基原：为樟科樟属植物肉桂的干皮、枝皮。成分：桂皮含挥发油1.89％-2.06％，其主要成分为桂皮醛，占52.92％-61.20％，还有乙酸桂皮酯，桂皮酸乙酯，苯甲醛苄酯，苯甲醛，香豆素等。药性：辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。功用主治：补火助阳，散寒止痛，温经通脉。主治肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症、命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破、脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏、肾虚腰痛、寒湿痹痛、寒疝疼痛，宫冷不孕，痛经闭经，产后淤滞腹痛、阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛。
雀脑：基原：为文鸟科动物麻雀的脑髓。味甘；性平，归肾经。功能主治：补肾兴阳；润肤生肌。主肾虚阳痿；耳聋；聤耳；冻疮。
狗鞭：基原：为犬科动物狗的干燥阴茎和睾丸。性味：咸、温。归肾经。功能主治：暖肾壮阳，益精补髓。用于肾阳衰弱，阳萎遗精，腰膝痿弱无力，女子带下。
驴鞭：基原：为马科动物驴的雄性外生殖器，又名驴肾，形态似驴肉条。是一味强筋壮骨的中药，具有益肾强筋、滋肾壮阳的功效。
牛鞭：基原：牛科动物牛或水牛雄性牛的干燥阴茎及睾丸。性味：咸，温。归肾经。功能主治：补肾壮阳。用于肾虚体衰，阳痿遗精，女子带下，疝气。
貂鞭：基原：为水貂雄性的干燥阴茎和睾丸。味咸，性温，归肾经；具有温肾壮阳，补益精髓的功效；主治阳痿，遗精，少精，男子性欲减退，肾动力不足，不育，阴囊湿冷，腰膝酸软，形体羸弱，女子虚寒带下，产后体虚
五味子：基原：为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。药性：酸、甘，温。归肺、心、肾经。功用主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。药性：甘，平。归肝、肾经。功用主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
熟地：基原：为玄参科植物地黄的块根，又名熟地黄或伏地，经加工炮制而成。药性：甘，温。归肝、肾经。功用主治：补血滋润、益精填髓。主血虎萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳痿、不育不孕、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促。
附子：基原：为毛茛科乌头属植物乌头(栽培品)的侧根(子根)。药性：辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。功用主治：回阳救逆，补火助阳，散寒除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阳萎，宫冷阴，疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。附子(制)为附子的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，经盐渍、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性，称“制附子”。
肉苁蓉：基原：为列当科植物肉苁蓉的肉质茎。药性：味甘；咸；性温。归肾、大肠经。功用主治：补肾阳，益精血，润肠道。主肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。
巴戟天：基原：为双子叶植物药茜草科植物巴戟天的根。药性：辛甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。用于肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿肢气。
淫羊藿：基原：为小檗科植物淫羊藿、前叶淫羊藿、箭叶淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鲜淫羊藿、柔毛淫羊藿等的茎叶。药性：味辛，甘，性温。归肝、肾经。功用主治：补肾壮阳，祛风除湿，强筋健骨。主阳痿遗精，虚冷不育，尿频失楚，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁。
本发明海马多鞭丸以狗鞭、驴鞭、牛鞭为主补肾填精，扶虚益损，辅以鹿茸补肾壮阳，有效对抗疲劳，增强肌肉耐力，有效提高精子数量和活跃能力，使男人射精强劲有力，射程更远。本发明海马多鞭丸能够全面调理，而不仅只是针对阴茎，它还起着强力滋肾、补精、益髓的作用，改善男性的生理代谢机能，彻底改善并增强体质的作用，具有卓越的滋阴壮阳、补肾添精功效。
本发明意外地发现，加入微粉硅胶、聚乙烯吡咯烷酮和改性淀粉后，能够有效改善药物粉末的流动性，提高药物的均匀性，改善药物粉末的吸湿性，解决水丸出现的大小不均匀的情况而导致药品重量差异超限，造成药品质量问题，解决重量差异的问题，提高药物质量。
本发明中，在包衣材料中加入的海藻酸钠和壳寡糖，一方面，使包衣液的粘度适中，防止包衣过程中微丸产生粘连，保证包衣的顺利进行；另一方面，药物口服后，使包衣膜遇消化液即溶胀，形成易透水的凝胶屏障，利于丸粒的溶散，缩短溶散时限，提高生物利用度，从而促进药物药效的发挥，提高治疗效果，另外还能改善药物的稳定性。
本发明包衣材料中加入的采用植酸钠对壳寡糖进行改性制得的改性壳寡糖，能够对药物形成最大程度的保护作用，进一步增加了药物的稳定性，提高药效，延长了产品的保质期。
与现有技术相比，本发明具有以下优势：
(1)本发明海马多鞭丸具有补肾壮阳，添精增髓的作用，用于气血两亏，面黄肌瘦，梦遗滑精，早泄，阳痿不举，腰腿酸痛。
(2)本发明海马多鞭丸是由纯中药材制成，无刺激，不会产生副作用，也不会产生依赖性，杜绝了滥用春药导致机体遭受损害的缺点。
(3)本发明海马多鞭丸高强活性因子，充分润养肾脏和性器官，添精生髓，补血益气，调节内分泌平衡，全面提升肾动力。
(4)本发明海马多鞭丸是中成药，是一个循序渐进的治疗方法，并不是速效药，因此对身体是没有任何的伤害。
(5)本发明海马多鞭丸能够迅速达到阴茎勃起的硬度，持续控制的时间增强，性生活黄金时间延长，满意和性生活次数大大增加。
具体实施方式
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
实施例1、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.50份，蛤蚧0.52份，韭菜子13.00份，锁阳13.00份，鹿茸(去毛)13.00份，补骨脂(制)9.20份，小茴香(制)9.20份，菟丝子(制)9.20份，沙苑子(制)9.20份，山茱萸(制)7.80份，白术(炒)7.80份，杜仲(盐制)7.80份，红参19.00份，母丁香19.00份，牛膝7.80份，茯苓7.80份，山药7.80份，黄芪6.50份，当归6.50份，龙骨(煅)6.50份，甘草(制)3.80份，肉桂3.80份，雀脑0.61份，五味子7.80份，枸杞子7.80份，狗鞭2.60份，驴鞭11.90份，牛鞭13.40份，貂鞭0.30份，熟地32.00份，附子(制)32.00份，肉苁蓉32.00份，巴戟天32.00份，淫羊藿32.00份，乙醇58.00份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭14.20份，蔗糖15.24份，桃胶8.12份，虫白蜡0.58份。
所述海马多鞭丸的制备方法，步骤如下：
S1将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置QZZG-500煮沸罐中，隔水蒸制1小时，将鞭充分润透；将润透的鞭切制成片，将切制成片的鞭加入到设置温度为100℃，已预热10分钟的自控温电热炒药机中，炒透，出料，对药材进行灭菌、干燥，灭菌压力0.08Mpa、灭菌温度105℃、灭菌时间40min，干燥温度70℃，干燥时间120min，得炮制后的鞭；将炮制后的鞭与附子(制)等三十味粉碎成细粉，过六号筛，得药粉；
S2将步骤S1所得药粉加入到SYH—1500三维运动混合机中，混合50分钟，转速为5r/min，得原药粉；
S3取原药粉总重量的50％，将乙醇浓度调至25％，按单元投料量称取原药粉，充分搅拌10分钟，转速为24r/min，制成软材，制成的软材应握之成团，松之即散；
S4将步骤S3所得软材均匀连续地加入制丸机进料斗中，使软材挤压成粗细均匀、表面光滑无裂隙、条芯充实的细小丸条，每隔5min抽一次丸重，并记录丸重结果，确保重差在控制范围内(2.3g/10粒)；制好的丸粒应圆整均匀、色泽一致、软硬适中；
S5将步骤S4所得丸粒输送到TN-1000封闭式不锈钢糖衣机中，以丸粒总重量的5％的60％乙醇为润湿剂，剩余量的步骤S2所得原药粉罩面，泛丸，直至药粉全部均匀附在湿丸表面上，控制丸差在2.75g/10粒，得素丸；
S6将步骤S5所得素丸置DFG-III沸腾干燥机内，在进风温度100℃，物料温度70℃的条件下，干燥至水分≤8％，丸差在1.85g±7％/10粒为止，得海马多鞭丸粒；
S7将桃胶、蔗糖热溶于2倍水中，煮沸，过60目筛，得混合液，将药用炭倒入电加热搅拌保温罐内，然后上述混合液倒入罐中充分搅拌均匀，得包衣液；
S8将步骤S6所得海马多鞭丸粒投入JGB-C高效糖衣薄膜包衣机内，使用步骤S7所得包衣液进行包衣，共包3层，待丸粒重达到23.0g/100丸时停止喷浆，然后进行加热1.5小时，使丸粒重为20.0g/100粒时，停止加热，开始打光30分钟，再往包衣机内加入虫白蜡，转动包衣机至丸粒表面极为光亮时出锅，挑选除去不合格的丸粒，分装，即得。
实施例2、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马5.10份，蛤蚧0.58份，韭菜子15.00份，锁阳15.00份，鹿茸(去毛)15.00份，补骨脂(制)10.20份，小茴香(制)10.20份，菟丝子(制)10.20份，沙苑子(制)10.20份，山茱萸(制)8.80份，白术(炒)8.80份，杜仲(盐制)8.80份，红参22.00份，母丁香22.00份，牛膝8.80份，茯苓8.80份，山药8.80份，黄芪7.60份，当归7.60份，龙骨(煅)7.60份，甘草(制)4.60份，肉桂4.60份，雀脑0.66份，五味子8.80份，枸杞子8.80份，狗鞭3.10份，驴鞭12.90份，牛鞭14.40份，貂鞭0.70份，熟地37.00份，附子(制)37.00份，肉苁蓉37.00份，巴戟天37.00份，淫羊藿37.00份，乙醇63.00份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.50份，蔗糖16.24份，桃胶8.88份，虫白蜡0.82份。
所述海马多鞭丸的制备方法，步骤如下：
S1将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置QZZG-500煮沸罐中，隔水蒸制1.5小时，将鞭充分润透；将润透的鞭切制成片，将切制成片的鞭加入到设置温度为120℃，已预热10分钟的自控温电热炒药机中，炒透，出料，对药材进行灭菌、干燥，灭菌压力0.08Mpa、灭菌温度110℃、灭菌时间50min，干燥温度80℃，干燥时间120min，得炮制后的鞭；将炮制后的鞭与附子(制)等三十味粉碎成细粉，过六号筛，得药粉；
S2将步骤S1所得药粉加入到SYH—1500三维运动混合机中，混合50分钟，转速为6r/min，得原药粉；
S3取原药粉总重量的70％，将乙醇浓度调至25％，按单元投料量称取原药粉，充分搅拌20分钟，转速为24r/min，制成软材，制成的软材应握之成团，松之即散；
S4将步骤S3所得软材均匀连续地加入制丸机进料斗中，使软材挤压成粗细均匀、表面光滑无裂隙、条芯充实的细小丸条，每隔10min抽一次丸重，并记录丸重结果，确保重差在控制范围内(2.5g/10粒)；制好的丸粒应圆整均匀、色泽一致、软硬适中；
S5将步骤S4所得丸粒输送到TN-1000封闭式不锈钢糖衣机中，以丸粒总重量的10％的60％乙醇为润湿剂，剩余量的步骤S2所得原药粉罩面，泛丸，直至药粉全部均匀附在湿丸表面上，控制丸差在2.95g/10粒，得素丸；
S6将步骤S5所得素丸置DFG-III沸腾干燥机内，在进风温度120℃，物料温度80℃的条件下，干燥至水分≤8％，丸差在1.85g±7％/10粒为止，得海马多鞭丸粒；
S7将桃胶、蔗糖热溶于3倍水中，煮沸，过80目筛，得混合液，将药用炭倒入电加热搅拌保温罐内，然后上述混合液倒入罐中充分搅拌均匀，得包衣液；
S8将步骤S6所得海马多鞭丸粒投入JGB-C高效糖衣薄膜包衣机内，使用步骤S7所得包衣液进行包衣，共包4层，待丸粒重达到25.0g/100丸时停止喷浆，然后进行加热2小时，使丸粒重为21.0g/100粒时，停止加热，开始打光40分钟，再往包衣机内加入虫白蜡，转动包衣机至丸粒表面极为光亮时出锅，挑选除去不合格的丸粒，分装，即得。
实施例3海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，鹿茸(去毛)14.00份，补骨脂(制)9.80份，小茴香(制)9.80份，菟丝子(制)9.80份，沙苑子(制)9.80份，山茱萸(制)8.40份，白术(炒)8.40份，杜仲(盐制)8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，龙骨(煅)7.00份，甘草(制)4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，附子(制)35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份。
所述海马多鞭丸的制备方法，步骤如下：
S1将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置煮沸罐中，蒸透，切片，灭菌、干燥的具体步骤为：将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置QZZG-500煮沸罐中，隔水蒸制1.2小时，将鞭充分润透；将润透的鞭切制成片，将切制成片的鞭加入到设置温度为110℃，已预热10分钟的自控温电热炒药机中，炒透，出料，对药材进行灭菌、干燥，灭菌压力0.08Mpa、灭菌温度108℃、灭菌时间45min，干燥温度75℃，干燥时间120min，得炮制后的鞭；将炮制后的鞭与附子(制)等三十味粉碎成细粉，过六号筛，得药粉；
S2将步骤S1所得药粉加入到SYH—1500三维运动混合机中，混合50分钟，转速为6r/min，得原药粉；
S3取原药粉总重量的60％，将乙醇浓度调至25％，按单元投料量称取原药粉，充分搅拌15分钟，转速为24r/min，制成软材，制成的软材应握之成团，松之即散；
S4将步骤S3所得软材均匀连续地加入制丸机进料斗中，使软材挤压成粗细均匀、表面光滑无裂隙、条芯充实的细小丸条，每隔5～10min抽一次丸重，并记录丸重结果，确保重差在控制范围内(2.5g/10粒)；制好的丸粒应圆整均匀、色泽一致、软硬适中；
S5将步骤S4所得丸粒输送到TN-1000封闭式不锈钢糖衣机中，以丸粒总重量的8％的60％乙醇为润湿剂，剩余量的步骤S2所得原药粉罩面，泛丸，直至药粉全部均匀附在湿丸表面上，控制丸差在2.80g/10粒，得素丸；
S6将步骤S5所得素丸置DFG-III沸腾干燥机内，在进风温度110℃，物料温度75℃的条件下，干燥至水分≤8％，丸差在1.85g±7％/10粒为止，得海马多鞭丸粒；
S7将桃胶、蔗糖热溶于2.5倍水中，煮沸，过80目筛，得混合液，将药用炭倒入电加热搅拌保温罐内，然后上述混合液倒入罐中充分搅拌均匀，得包衣液；
S8将步骤S6所得海马多鞭丸粒投入JGB-C高效糖衣薄膜包衣机内，使用步骤S7所得包衣液进行包衣，共包4层，待丸粒重达到24.0g/100丸时停止喷浆，然后进行加热1.5小时，使丸粒重为20.0g/100粒时，停止加热，开始打光35分钟，再往包衣机内加入虫白蜡，转动包衣机至丸粒表面极为光亮时出锅，挑选除去不合格的丸粒，分装，即得。
实施例4、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.50份，蛤蚧0.52份，韭菜子13.00份，锁阳13.00份，鹿茸(去毛)13.00份，补骨脂(制)9.20份，小茴香(制)9.20份，菟丝子(制)9.20份，沙苑子(制)9.20份，山茱萸(制)7.80份，白术(炒)7.80份，杜仲(盐制)7.80份，红参19.00份，母丁香19.00份，牛膝7.80份，茯苓7.80份，山药7.80份，黄芪6.50份，当归6.50份，龙骨(煅)6.50份，甘草(制)3.80份，肉桂3.80份，雀脑0.61份，五味子7.80份，枸杞子7.80份，狗鞭2.60份，驴鞭11.90份，牛鞭13.40份，貂鞭0.30份，熟地32.00份，附子(制)32.00份，肉苁蓉32.00份，巴戟天32.00份，淫羊藿32.00份，乙醇58.00份，微粉硅胶1份，交联聚乙烯吡咯烷酮4份，可压性淀粉8份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭14.20份，蔗糖15.24份，桃胶8.12份，虫白蜡0.58份，海藻酸钠0.3份，改性壳寡糖1份。
所述改性壳寡糖的制备方法为：
(1)取壳寡糖，加水，水的加入量为壳寡糖质量的25％，搅拌均匀，得混合物料；
(2)调节步骤(1)所得混合物料的pH为5.5，加入质量浓度为10％的植酸钠水溶液，植酸钠水溶液的加入量为壳寡糖质量的50％，在50℃的温度下反应4.5h，沉淀，抽滤，水洗3次，干燥，即得。
所述海马多鞭丸的制备方法，步骤如下：
S1将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置QZZG-500煮沸罐中，隔水蒸制1小时，将鞭充分润透；将润透的鞭切制成片，将切制成片的鞭加入到设置温度为100℃，已预热10分钟的自控温电热炒药机中，炒透，出料，对药材进行灭菌、干燥，灭菌压力0.08Mpa、灭菌温度105℃、灭菌时间40min，干燥温度70℃，干燥时间120min，得炮制后的鞭；将炮制后的鞭与附子(制)等三十味粉碎成细粉，过六号筛，得药粉；
S2将步骤S1所得药粉、微粉硅胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、可压性淀粉加入到SYH—1500三维运动混合机中，混合50分钟，转速为5r/min，得原药粉；
S3取原药粉总重量的50％，将乙醇浓度调至25％，按单元投料量称取原药粉，充分搅拌10分钟，转速为24r/min，制成软材，制成的软材应握之成团，松之即散；
S4将步骤S3所得软材均匀连续地加入制丸机进料斗中，使软材挤压成粗细均匀、表面光滑无裂隙、条芯充实的细小丸条，每隔5min抽一次丸重，并记录丸重结果，确保重差在控制范围内(2.3g/10粒)；制好的丸粒应圆整均匀、色泽一致、软硬适中；
S5将步骤S4所得丸粒输送到TN-1000封闭式不锈钢糖衣机中，以丸粒总重量的5％的60％乙醇为润湿剂，剩余量的步骤S2所得原药粉罩面，泛丸，直至药粉全部均匀附在湿丸表面上，控制丸差在2.75g/10粒，得素丸；
S6将步骤S5所得素丸置DFG-III沸腾干燥机内，在进风温度100℃，物料温度70℃的条件下，干燥至水分≤8％，丸差在1.85g±7％/10粒为止，得海马多鞭丸粒；
S7将桃胶、蔗糖、海藻酸钠、改性壳寡糖热溶于2倍水中，煮沸，过60目筛，得混合液，将药用炭倒入电加热搅拌保温罐内，然后上述混合液倒入罐中充分搅拌均匀，得包衣液；
S8将步骤S6所得海马多鞭丸粒投入JGB-C高效糖衣薄膜包衣机内，使用步骤S7所得包衣液进行包衣，共包3层，待丸粒重达到23.0g/100丸时停止喷浆，然后进行加热1.5小时，使丸粒重为20.0g/100粒时，停止加热，开始打光30分钟，再往包衣机内加入虫白蜡，转动包衣机至丸粒表面极为光亮时出锅，挑选除去不合格的丸粒，分装，即得。
实施例5、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马5.10份，蛤蚧0.58份，韭菜子15.00份，锁阳15.00份，鹿茸(去毛)15.00份，补骨脂(制)10.20份，小茴香(制)10.20份，菟丝子(制)10.20份，沙苑子(制)10.20份，山茱萸(制)8.80份，白术(炒)8.80份，杜仲(盐制)8.80份，红参22.00份，母丁香22.00份，牛膝8.80份，茯苓8.80份，山药8.80份，黄芪7.60份，当归7.60份，龙骨(煅)7.60份，甘草(制)4.60份，肉桂4.60份，雀脑0.66份，五味子8.80份，枸杞子8.80份，狗鞭3.10份，驴鞭12.90份，牛鞭14.40份，貂鞭0.70份，熟地37.00份，附子(制)37.00份，肉苁蓉37.00份，巴戟天37.00份，淫羊藿37.00份，乙醇63.00份，微粉硅胶2份，交联聚乙烯吡咯烷酮6份，可压性淀粉10份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.50份，蔗糖16.24份，桃胶8.88份，虫白蜡0.82份，海藻酸钠0.6份，改性壳寡糖3份。
所述改性壳寡糖的制备方法为：
(1)取壳寡糖，加水，水的加入量为壳寡糖质量的25％，搅拌均匀，得混合物料；
(2)调节步骤(1)所得混合物料的pH为5.5，加入质量浓度为10％的植酸钠水溶液，植酸钠水溶液的加入量为壳寡糖质量的80％，在50℃的温度下反应4.5h，沉淀，抽滤，水洗3次，干燥，即得。
所述的海马多鞭丸的制备方法，包括以下步骤：
S1将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置QZZG-500煮沸罐中，隔水蒸制1.5小时，将鞭充分润透；将润透的鞭切制成片，将切制成片的鞭加入到设置温度为120℃，已预热10分钟的自控温电热炒药机中，炒透，出料，对药材进行灭菌、干燥，灭菌压力0.08Mpa、灭菌温度110℃、灭菌时间50min，干燥温度80℃，干燥时间120min，得炮制后的鞭；将炮制后的鞭与附子(制)等三十味粉碎成细粉，过六号筛，得药粉；
S2将步骤S1所得药粉、微粉硅胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、可压性淀粉加入到SYH—1500三维运动混合机中，混合50分钟，转速为6r/min，得原药粉；
S3取原药粉总重量的70％，将乙醇浓度调至25％，按单元投料量称取原药粉，充分搅拌20分钟，转速为24r/min，制成软材，制成的软材应握之成团，松之即散；
S4将步骤S3所得软材均匀连续地加入制丸机进料斗中，使软材挤压成粗细均匀、表面光滑无裂隙、条芯充实的细小丸条，每隔10min抽一次丸重，并记录丸重结果，确保重差在控制范围内(2.5g/10粒)；制好的丸粒应圆整均匀、色泽一致、软硬适中；
S5将步骤S4所得丸粒输送到TN-1000封闭式不锈钢糖衣机中，以丸粒总重量的10％的60％乙醇为润湿剂，剩余量的步骤S2所得原药粉罩面，泛丸，直至药粉全部均匀附在湿丸表面上，控制丸差在2.95g/10粒，得素丸；
S6将步骤S5所得素丸置DFG-III沸腾干燥机内，在进风温度120℃，物料温度80℃的条件下，干燥至水分≤8％，丸差在1.85g±7％/10粒为止，得海马多鞭丸粒；
S7将桃胶、蔗糖、海藻酸钠、改性壳寡糖热溶于2倍水中，煮沸，过80目筛，得混合液，将药用炭倒入电加热搅拌保温罐内，然后上述混合液倒入罐中充分搅拌均匀，得包衣液；
S8将步骤S6所得海马多鞭丸粒投入JGB-C高效糖衣薄膜包衣机内，使用步骤S7所得包衣液进行包衣，共包4层，待丸粒重达到25.0g/100丸时停止喷浆，然后进行加热2小时，使丸粒重为21.0g/100粒时，停止加热，开始打光40分钟，再往包衣机内加入虫白蜡，转动包衣机至丸粒表面极为光亮时出锅，挑选除去不合格的丸粒，分装，即得。
实施例6、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，鹿茸(去毛)14.00份，补骨脂(制)9.80份，小茴香(制)9.80份，菟丝子(制)9.80份，沙苑子(制)9.80份，山茱萸(制)8.40份，白术(炒)8.40份，杜仲(盐制)8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，龙骨(煅)7.00份，甘草(制)4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，附子(制)35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份，微粉硅胶1份，交联聚乙烯吡咯烷酮5份，可压性淀粉9份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份，海藻酸钠0.4份，改性壳寡糖2份。
所述改性壳寡糖的制备方法为：
(1)取壳寡糖，加水，水的加入量为壳寡糖质量的25％，搅拌均匀，得混合物料；
(2)调节步骤(1)所得混合物料的pH为5.5，加入质量浓度为10％的植酸钠水溶液，植酸钠水溶液的加入量为壳寡糖质量的60％，在50℃的温度下反应4.5h，沉淀，抽滤，水洗3次，干燥，即得。
所述海马多鞭丸的制备方法为：
S1将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置煮沸罐中，蒸透，切片，灭菌、干燥的具体步骤为：将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置QZZG-500煮沸罐中，隔水蒸制1.2小时，将鞭充分润透；将润透的鞭切制成片，将切制成片的鞭加入到设置温度为110℃，已预热10分钟的自控温电热炒药机中，炒透，出料，对药材进行灭菌、干燥，灭菌压力0.08Mpa、灭菌温度108℃、灭菌时间45min，干燥温度75℃，干燥时间120min，得炮制后的鞭；将炮制后的鞭与附子(制)等三十味粉碎成细粉，过六号筛，得药粉；
S2将步骤S1所得药粉、微粉硅胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、可压性淀粉加入到SYH—1500三维运动混合机中，混合50分钟，转速为6r/min，得原药粉；
S3取原药粉总重量的60％，将乙醇浓度调至25％，按单元投料量称取原药粉，充分搅拌15分钟，转速为24r/min，制成软材，制成的软材应握之成团，松之即散；
S4将步骤S3所得软材均匀连续地加入制丸机进料斗中，使软材挤压成粗细均匀、表面光滑无裂隙、条芯充实的细小丸条，每隔5～10min抽一次丸重，并记录丸重结果，确保重差在控制范围内(2.5g/10粒)；制好的丸粒应圆整均匀、色泽一致、软硬适中；
S5将步骤S4所得丸粒输送到TN-1000封闭式不锈钢糖衣机中，以丸粒总重量的8％的60％乙醇为润湿剂，剩余量的步骤S2所得原药粉罩面，泛丸，直至药粉全部均匀附在湿丸表面上，控制丸差在2.80g/10粒，得素丸；
S6将步骤S5所得素丸置DFG-III沸腾干燥机内，在进风温度110℃，物料温度75℃的条件下，干燥至水分≤8％，丸差在1.85g±7％/10粒为止，得海马多鞭丸粒；
S7将桃胶、蔗糖、海藻酸钠、改性壳寡糖热溶于2倍水中，煮沸，过80目筛，得混合液，将药用炭倒入电加热搅拌保温罐内，然后上述混合液倒入罐中充分搅拌均匀，得包衣液；
S8将步骤S6所得海马多鞭丸粒投入JGB-C高效糖衣薄膜包衣机内，使用步骤S7所得包衣液进行包衣，共包4层，待丸粒重达到24.0g/100丸时停止喷浆，然后进行加热1.5小时，使丸粒重为20.0g/100粒时，停止加热，开始打光35分钟，再往包衣机内加入虫白蜡，转动包衣机至丸粒表面极为光亮时出锅，挑选除去不合格的丸粒，分装，即得。
对比例1、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，鹿茸(去毛)14.00份，补骨脂(制)9.80份，小茴香(制)9.80份，菟丝子(制)9.80份，沙苑子(制)9.80份，山茱萸(制)8.40份，白术(炒)8.40份，杜仲(盐制)8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，龙骨(煅)7.00份，甘草(制)4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，附子(制)35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份，微粉硅胶5份，交联聚乙烯吡咯烷酮5份，可压性淀粉5份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份，海藻酸钠0.4份，改性壳寡糖2份。
所述改性壳寡糖、海马多鞭丸的制备方法与实施例6类似。
与实施例6的区别在于，所述海马多鞭丸粒中将微粉硅胶的重量份数由1份修改为5份，将交联聚乙烯吡咯烷酮的重量份数由4份修改为5份，将可压性淀粉的重量份数由9份修改为5份。
对比例2、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，鹿茸(去毛)14.00份，补骨脂(制)9.80份，小茴香(制)9.80份，菟丝子(制)9.80份，沙苑子(制)9.80份，山茱萸(制)8.40份，白术(炒)8.40份，杜仲(盐制)8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，龙骨(煅)7.00份，甘草(制)4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，附子(制)35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份，交联聚乙烯吡咯烷酮5份，可压性淀粉9份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份，海藻酸钠0.4份，改性壳寡糖2份。
所述改性壳寡糖、海马多鞭丸的制备方法与实施例6类似。
与实施例6的区别在于，所述海马多鞭丸粒中未添加微粉硅胶。
对比例3、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，鹿茸(去毛)14.00份，补骨脂(制)9.80份，小茴香(制)9.80份，菟丝子(制)9.80份，沙苑子(制)9.80份，山茱萸(制)8.40份，白术(炒)8.40份，杜仲(盐制)8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，龙骨(煅)7.00份，甘草(制)4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，附子(制)35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份，微粉硅胶1份，聚乙烯吡咯烷酮5份，可压性淀粉9份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份，海藻酸钠0.4份，改性壳寡糖2份。
所述改性壳寡糖、海马多鞭丸的制备方法与实施例6类似。
与实施例6的区别在于，所述海马多鞭丸粒中将交联聚乙烯吡咯烷酮替换为聚乙烯吡咯烷酮。
对比例4、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，鹿茸(去毛)14.00份，补骨脂(制)9.80份，小茴香(制)9.80份，菟丝子(制)9.80份，沙苑子(制)9.80份，山茱萸(制)8.40份，白术(炒)8.40份，杜仲(盐制)8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，龙骨(煅)7.00份，甘草(制)4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，附子(制)35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份，微粉硅胶1份，交联聚乙烯吡咯烷酮5份，可压性淀粉9份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份，海藻酸钠1.2份，改性壳寡糖1.2份。
所述改性壳寡糖、海马多鞭丸的制备方法与实施例6类似。
与实施例6的区别在于，所述包衣材料中将海藻酸钠的重量份数由0.4份修改为1.2份，将改性壳寡糖的重量份数由2份修改为1.2份。
对比例5、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，鹿茸(去毛)14.00份，补骨脂(制)9.80份，小茴香(制)9.80份，菟丝子(制)9.80份，沙苑子(制)9.80份，山茱萸(制)8.40份，白术(炒)8.40份，杜仲(盐制)8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，龙骨(煅)7.00份，甘草(制)4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，附子(制)35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份，微粉硅胶1份，交联聚乙烯吡咯烷酮5份，可压性淀粉9份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份，改性壳寡糖2份。
所述改性壳寡糖、海马多鞭丸的制备方法与实施例6类似。
与实施例6的区别在于，所述包衣材料中未添加海藻酸钠。
对比例6、海马多鞭丸
所述海马多鞭丸，包括海马多鞭丸粒和包衣材料，所述海马多鞭丸粒包括以下原料及其重量份数：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，鹿茸(去毛)14.00份，补骨脂(制)9.80份，小茴香(制)9.80份，菟丝子(制)9.80份，沙苑子(制)9.80份，山茱萸(制)8.40份，白术(炒)8.40份，杜仲(盐制)8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，龙骨(煅)7.00份，甘草(制)4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，附子(制)35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份，微粉硅胶1份，交联聚乙烯吡咯烷酮5份，可压性淀粉9份；
所述包衣材料包括以下原料及其重量份数：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份，海藻酸钠0.4份，壳寡糖2份。
所述海马多鞭丸的制备方法与实施例6类似。
与实施例6的区别在于，所述包衣材料中未对壳寡糖进行改性。
试验例一、流动性及装量差异试验
1.1、流动性试验：
取实施例4-6及对比例1、对比例2、对比例3步骤S2所得原药粉，采用固定圆锥法测定休止角。休止角是检验粉体流动性好坏的方法，休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般粉粒的休止角小于40°时可以满足生产流动性的需要。
1.2、装量差异试验
取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定各丸的重量，每丸重量与平均丸重相比较，按表1中的规定，超出重量差异限度的丸剂不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。
2、试验结果：流动性及装量差异测定结果见表2。
表1：丸剂重量差异检查
Figure BDA0001953989340000241
Figure BDA0001953989340000251
表2：流动性及装量差异测定结果
Figure BDA0001953989340000252
由表2可知，本发明制得的海马多鞭丸的装量差异符合规定，且其制备中原药粉的流动性较好，其中实施例6的流动性最佳，装量差异最小，为本发明的最佳实施例。与对比例1、对比例2、对比例3相比，本发明原药粉的流动性更为优异，海马多鞭丸装量差异更小。
试验例二、溶散时限测定
1、试验样品：实施例4、实施例5、实施例6、对比例4、对比例5、对比例6制备的海马多鞭丸。
2、试验方法：按照崩解时限检查方法(《中国药典》附录XA)检查。
3、试验结果：试验结果如表3所示。
表3：溶散时限测定结果
Figure BDA0001953989340000253
由表3可知，本发明制得的海马多鞭丸的溶散时限短，其中实施例6的溶散时间最短，为本发明的最佳实施例；与对比例4、对比例5、对比例6相比，本发明海马多鞭丸的溶散时限更短，提高了生物利用度。
试验例三、壮阳试验
1、试验样品：实施例4、实施例5、实施例6、对比例4、对比例5、对比例6制备的海马多鞭丸。
2、试验方法：
取48只离乳一个月的雄性大鼠，体重100克，乙醚麻醉下，消毒阴囊皮肤，摘除双侧睾丸。术后肌注青霉素2万u/kg 3天。术后第3天大鼠随机分组：模型对照组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、对比例4组、对比例5组、对比例6组。另取同批未去势大鼠12只作正常对照组。分组后开始给药，实施例4组、实施例5组、实施例6组、对比例4组、对比例5组、对比例6组分别灌胃给予相应药物(4g/kg)，模型对照组和正常对照组分别给予生理盐水(0.2mL/10g)，连续24天。第25天给药1h后，将BT87-2型电刺激血栓形成仪(包头医学院心血管研究室制)的刺激电极置于大鼠阴茎部位，给予局部电刺激，电流强度为4mA。记录刺激开始至阴茎勃起时间(勃起潜伏期)和阴茎勃起持续时间。
3、试验结果：试验结果如表4所示。
表4：海马多鞭丸对去势大鼠阴茎勃起功能的影响
Figure BDA0001953989340000261
由表4可知，给予本发明制得的海马多鞭丸的实施例4-6组的去势大鼠阴茎在局部电刺激下，阴茎勃起潜伏期缩短，阴茎勃起持续时间延长，其中，实施例6组的阴茎勃起潜伏期最短，阴茎勃起持续时间最长，因此，实施例6为本发明的最佳实施例；与对比例4、对比例5、对比例6相比，本发明海马多鞭丸的阴茎勃起潜伏期更短，阴茎勃起持续时间更长。

Claims (6)

1.海马多鞭丸，其特征在于，由海马多鞭丸粒和包衣材料组成，所述海马多鞭丸粒由以下原料及其重量份数组成：
海马4.50-5.10份，蛤蚧0.52-0.58份，韭菜子13.00-15.00份，锁阳13.00-15.00份，去毛鹿茸13.00-15.00份，制补骨脂9.20-10.20份，制小茴香9.20-10.20份，制菟丝子9.20-10.20份，制沙苑子9.20-10.20份，制山茱萸7.80-8.80份，炒白术7.80-8.80份，盐制杜仲7.80-8.80份，红参19.00-22.00份，母丁香19.00-22.00份，牛膝7.80-8.80份，茯苓7.80-8.80份，山药7.80-8.80份，黄芪6.50-7.60份，当归6.50-7.60份，煅龙骨 6.50-7.60份，制甘草3.80-4.60份，肉桂3.80-4.60份，雀脑0.61-0.66份，五味子7.80-8.80份，枸杞子7.80-8.80份，狗鞭2.60-3.10份，驴鞭11.90-12.90份，牛鞭13.40-14.40份，貂鞭0.30-0.70份，熟地32.00-37.00份，制附子32.00-37.00份，肉苁蓉32.00-37.00份，巴戟天32.00-37.00份，淫羊藿32.00-37.00份，乙醇58.00-63.00份，微粉硅胶1-2份，交联聚乙烯吡咯烷酮4-6份，可压性淀粉8-10份；
所述包衣材料由以下原料及其重量份数组成：
药用炭14.20-15.50份，蔗糖15.24-16.24份，桃胶8.12-8.88份，虫白蜡0.58-0.82份，海藻酸钠0.3-0.6份，改性壳寡糖1-3份；
所述改性壳寡糖的制备方法为：（1）取壳寡糖，加水，水的加入量为壳寡糖质量的25%，搅拌均匀，得混合物料；
（2）调节步骤（1）所得混合物料的pH为5.5，加入质量浓度为10%的植酸钠水溶液，植酸钠水溶液的加入量为壳寡糖质量的50%-80%，在50℃的温度下反应4.5h，沉淀，抽滤，水洗3次，干燥，即得。
2.如权利要求1所述的海马多鞭丸，其特征在于，所述海马多鞭丸粒由以下原料及其重量份数组成：
海马4.90份，蛤蚧0.56份，韭菜子14.00份，锁阳14.00份，去毛鹿茸14.00份，制补骨脂9.80份，制小茴香9.80份，制菟丝子9.80份，制沙苑子9.80份，制山茱萸8.40份，炒白术8.40份，盐制杜仲8.40份，红参21.00份，母丁香21.00份，牛膝8.40份，茯苓8.40份，山药8.40份，黄芪7.00份，当归7.00份，煅龙骨7.00份，制甘草4.20份，肉桂4.20份，雀脑0.64份，五味子8.40份，枸杞子8.40份，狗鞭2.80份，驴鞭12.60份，牛鞭14.00份，貂鞭0.50份，熟地35.00份，制附子 35.00份，肉苁蓉35.00份，巴戟天35.00份，淫羊藿35.00份，乙醇60.00份，微粉硅胶1-2份，交联聚乙烯吡咯烷酮4-6份，可压性淀粉8-10份；
所述包衣材料由以下原料及其重量份数组成：
药用炭15.00份，蔗糖15.84份，桃胶8.34份，虫白蜡0.71份，海藻酸钠0.3-0.6份，改性壳寡糖1-3份。
3.如权利要求1所述的海马多鞭丸，其特征在于，所述海马多鞭丸粒由以下原料及其重量份数组成：
海马4.50-5.10份，蛤蚧0.52-0.58份，韭菜子13.00-15.00份，锁阳13.00-15.00份，去毛鹿茸13.00-15.00份，制补骨脂9.20-10.20份，制小茴香9.20-10.20份，制菟丝子9.20-10.20份，制沙苑子9.20-10.20份，制山茱萸7.80-8.80份，炒白术7.80-8.80份，盐制杜仲7.80-8.80份，红参19.00-22.00份，母丁香19.00-22.00份，牛膝7.80-8.80份，茯苓7.80-8.80份，山药7.80-8.80份，黄芪6.50-7.60份，当归6.50-7.60份，煅龙骨 6.50-7.60份，制甘草3.80-4.60份，肉桂3.80-4.60份，雀脑0.61-0.66份，五味子7.80-8.80份，枸杞子7.80-8.80份，狗鞭2.60-3.10份，驴鞭11.90-12.90份，牛鞭13.40-14.40份，貂鞭0.30-0.70份，熟地32.00-37.00份，制附子32.00-37.00份，肉苁蓉32.00-37.00份，巴戟天32.00-37.00份，淫羊藿32.00-37.00份，乙醇58.00-63.00份，微粉硅胶1份，交联聚乙烯吡咯烷酮5份，可压性淀粉9份。
4.如权利要求1所述的海马多鞭丸，其特征在于，所述包衣材料由以下原料及其重量份数组成：药用炭14.20-15.50份，蔗糖15.24-16.24份，桃胶8.12-8.88份，虫白蜡0.58-0.82份，海藻酸钠0.4份，改性壳寡糖2份。
5.如权利要求1所述的海马多鞭丸，其特征在于，所述改性壳寡糖的制备方法步骤（2）中植酸钠水溶液的加入量为壳寡糖质量的60%。
6.如权利要求1-5任一项所述的海马多鞭丸的制备方法，其特征在于，步骤如下：
S1将狗鞭、驴鞭、牛鞭、貂鞭四味置煮沸罐中，蒸透，切片，灭菌、干燥，得炮制后的鞭；将炮制后的鞭与剩余的制附子三十味粉碎成细粉，过六号筛，得药粉；
S2将步骤S1所得药粉、微粉硅胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、可压性淀粉加入到SYH—1500三维运动混合机中，混合50分钟，转速为5～6r/min，得原药粉；
S3取原药粉总重量的50～70%，将乙醇浓度调至25%，按单元投料量称取原药粉，充分搅拌10～20分钟，转速为24r/min，制成软材，制成的软材应握之成团，松之即散；
S4将步骤S3所得软材均匀连续地加入制丸机进料斗中，使软材挤压成粗细均匀、表面光滑无裂隙、条芯充实的细小丸条，每隔5～10min抽一次丸重，并记录丸重结果，确保重差在2.3～2.5g/10粒；制好的丸粒应圆整均匀、色泽一致、软硬适中；
S5将步骤S4所得丸粒输送到TN-1000封闭式不锈钢糖衣机中，以丸粒总重量的5～10%的60%乙醇为润湿剂，剩余量的步骤S2所得原药粉罩面，泛丸，直至药粉全部均匀附在湿丸表面上，控制丸差在2.75～2.95g/10粒，得素丸；
S6将步骤S5所得素丸置DFG-III沸腾干燥机内，在进风温度100～120℃，物料温度70～80℃的条件下，干燥至水分≤8%，丸差在1.85g±7%/10粒为止，得海马多鞭丸粒；
S7将桃胶、蔗糖、海藻酸钠、改性壳寡糖热溶于2～3倍水中，煮沸，过60～80目筛，得混合液，将药用炭倒入电加热搅拌保温罐内，然后上述混合液倒入罐中充分搅拌均匀，得包衣液；
S8将步骤S6所得海马多鞭丸粒投入JGB-C高效糖衣薄膜包衣机内，使用步骤S7所得包衣液进行包衣，共包3～4层，待丸粒重达到23.0～25.0g/100丸时停止喷浆，然后进行加热1.5～2小时，使丸粒重为20.0～21.0g/100粒时，停止加热，开始打光30～40分钟，再往包衣机内加入虫白蜡，转动包衣机至丸粒表面极为光亮时出锅，挑选除去不合格的丸粒，分装，即得。
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