CN109602818A - 一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用 - Google Patents

一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用。按重量份数计，所述中药组合物包含如下组分：樟脑20~40份、水杨酸甲酯200~300份、松节油80~110份、薄荷素油200~300份、丁香罗勒油10~20份、樟油100~200份、八角茴香油10~30份、肉桂油10~30份、冰片2~4份、薄荷脑20~35份、桉油30~50份、茶油提取物40~120份。本发明将所述中药组合物应用于治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中，治疗机理柔和，副作用小，对药物不产生依赖性，对包括乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的乳腺疾病具有良好的治疗作用，且成本低。

Description

一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的 药物中的应用
技术领域
本发明涉及治疗乳腺疾病药物技术领域，具体涉及一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用。
背景技术
乳腺疾病是源于乳腺腺体、脂肪、淋巴、血管、乳头等乳腺相关组织的疾病。其中，内分泌紊乱是引起乳腺疾病的主要原因，常因雌激素分泌不协调感染、创伤，及个体因素而至乳房病变。常见急慢性腺症，包括单纯性乳腺上皮增生症、囊腺性乳腺上皮增生症、增生性乳腺癌在内的的乳腺上皮增生症，以及乳腺腺病、乳腺纤维性病症、乳腺导管扩张症、积乳性囊肿和乳腺良性肿瘤等病症。
导致乳腺疾病的基本病因包括乳腺正常生理过程受到人为抑制因素影响、饮食及生活习惯不规律及精神失调等。随着人们生活规律及饮食结构的变化，现代社会中女性患乳腺疾病的概率在不断增加，乳腺疾病成为困扰女性健康的第一杀手。女性的健康是全社会都非常关注的问题，而女性的乳腺健康更是处于首位，它关系到每一个人、每一个家庭的切身利益。因此，对乳腺疾病的治疗研究显得非常重要。
在乳腺疾病的治疗过程中，除了需要调整个人情绪，从精神及心理上进行治疗调整外，更多的是采用药物进行控制和抑制，从根源上进行疾病的治疗。现有的治疗乳腺疾病的药物多为西药，其治疗精准，但是副作用大，以控制症状为主，而且容易对药物产生依赖性，需长期服用；如此，不仅增加患者的经济负担，而且还增加了患者精神及心理上的压力，不利于病症的根治。而中药的治疗机理较为柔和，副作用小，虽然见效相对西药较慢，但是达到效果后，一般能根除，不易复发，且对药物不产生依赖性，同时中药生产成本相对西药的成本更低，因此更适合用于对患者群体庞大的乳腺疾病的治疗。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用。该应用将对包括乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的乳腺疾病具有疗效、缓解作用的中药组合物应用于治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中，从病发机理出发，作为中药配方应用，对包括乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的乳腺疾病具有良好的治疗作用。
本发明的目的通过如下技术方案实现。
一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，按重量份数计，所述中药组合物包含如下组分：
樟脑20~40份、水杨酸甲酯200~300份、松节油80~110 份、薄荷素油200~300份、丁香罗勒油10~20份、樟油100~200 份、八角茴香油10~30份、肉桂油10~30份、冰片2~4份、薄荷脑20~35份、桉油30~50份、茶油提取物40~120份。
优选的，按重量份数计，所述中药组合物包含如下组分：
樟脑25~35份、水杨酸甲酯220~280份、松节油90~105份、薄荷素油220~300份、丁香罗勒油10~15份、樟油150~200份、八角茴香油12~20份、肉桂油20~30份、冰片2~3份、薄荷脑25~30份、桉油35~45份以及茶油提取物40~100份。
更优选的，按重量份数计，所述中药组合物包含如下组分：
樟脑25~30份、水杨酸甲酯250~280份、松节油95~100份、薄荷素油250~300份、丁香罗勒油12~15份、樟油150~180份、八角茴香油15~20份、肉桂油20~25份、冰片2~3份、薄荷脑25~28份、桉油35~40份以及茶油提取物60~100份。
更进一步优选的，按重量份数计，所述中药组合物包含如下组分：
樟脑30份、水杨酸甲酯250份、松节油95份、薄荷素油250份、丁香罗勒油15份、樟油150份、八角茴香油20份、肉桂油20份、冰片2.5份、薄荷脑27份、桉油40份以及茶油提取物80份。
优选的，所述茶油提取物从茶油组合物中提取制得；按重量份数计，所述茶油组合物包含如下组分：
卷柏1.0份、两面针1.0份、肿节风1.0 份、鹅不食草1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、金不换1.0份、山银花0.5 份、救必应0.5份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份。
更优选的，按重量份数计，所述茶油组合物还包含如下组分：
九里香1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、香附0.5 份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、地胆草 0.5份、细辛0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、飞天蠄蟧0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、白花灯笼0.43份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、益母草0.25 份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份。
更进一步优选的，按重量份数计，所述茶油组合物还包含如下组分：
水芙蓉1.0份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、石仙桃0.25份、山芝麻0.25份、、一枝黄花0.45份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、五指柑0.5份、红花1.0份、柴胡0.5份、肉豆蔻0.5份、鸡骨草0.5 份、白花蛇舌草0.43 份。
更进一步优选的，所述茶油提取物是将茶油组合物粉碎成粗粉，混匀后加入茶油，40~60℃浸渍10~30天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到所述茶油提取物。
优选的，所述乳腺炎包括急性化脓性乳腺炎或浆细胞性乳腺炎；所述乳腺增生包括单纯性小叶增生；所述乳腺疼痛包括乳腺增生疼痛；所述乳腺肿胀包括非哺乳期乳腺肿胀；所述乳腺肿块包括乳腺导管扩张或乳腺囊肿导致的乳腺肿块。
中医理论认为，"治乳症，不出一气字定之矣。脾胃土气壅，则为痈；肝胆木气郁，则为疽；正气虚，则为癌；气虚不摄，为漏；气散不收，为悬；痰气凝结，为癖、为核、为痞。气阻络脉，乳汁不行，或气滞血少，涩而不行。若治乳从一气字著笔，无论虚实新久，温凉攻补，各方之中，夹理气疏络之品，使乳络舒通”（《外证医案汇编》），可见乳腺疾病的主要病症机理在于气血的通畅与否，因此中医临床治疗以活血化瘀，通经活络，软坚散结，清热解毒，补气养血为治则。本发明采用的中药组合物包括卷柏、两面针、徐长卿、九里香、辛夷、红花、水芙蓉、金不换、千里光、大头陈、当归、鹅不食草、三七、肿节风、鸡骨香、砂仁、 独活、羌活、姜皮、陈皮、香附、野菊花、山白芷、桂枝、小罗伞、蔓荆子、桔梗、紫珠叶、地胆草、 细辛、五指柑、山银花、肉豆蔻、木防己、三叉苦、救必应、白半枫荷、荜澄茄、麻黄、重楼、地稔、防风、半枝莲、铁包金、柴胡、飞天蠄蟧、鸡骨草、荆芥、虎杖、钩藤、一枝黄花、白花灯笼、白花蛇舌草、人字草、金线风、石仙桃、五月艾、皂角刺、木香、山芝麻、益母草、紫苏叶、倒扣草、侧柏叶、金耳环、一朵云、鱼腥草、吊黄、樟脑、水杨酸甲酯、松节油、薄荷素油、丁香罗勒油、樟油、八角茴香油、肉桂油、冰片、薄荷脑、桉油等成分，辅料为茶油，具有活血化瘀，通经活络，软坚散结，清热解毒，补气养血的多重功效，作为外用制剂或口服制剂在临床治疗无名肿毒、气血不通等多年，评价良好、效果确切、安全无毒无害。根据本发明采用的中药组合物的组方特点、药理药效研究结果及临床用药效果，将本发明采用的中药组合物应用于治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中进行应用研究，发现应用的药物对乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块具有明显的改善作用，尤其对于乳腺炎具有良好的作用。
优选的，所述治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物为外用制剂或口服制剂。
更优选的，所述外用制剂为外用搽剂。
与现有技术相比，本发明具有如下优点和有益效果：
本发明将对包括乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的乳腺疾病具有疗效、缓解作用的中药组合物应用于治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中，从病发机理出发，作为中药配方应用，治疗机理柔和，副作用小，对药物不产生依赖性，对包括乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的乳腺疾病具有良好的治疗作用，且相对西药成本低。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细的描述，但本发明的保护范围及实施方式不限于此。
具体实施例中，采用的茶油由广东罗浮山国药股份有限公司提供；采用的各种中草药均为现有市售可采购的药材。
实施例1
本实施例的一种治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物，为外用搽剂或口服软胶囊，包括中药组合物A。其中，按重量份数计，中药组合物A包含如下组分：
樟脑40份、水杨酸甲酯260份、松节油110份、薄荷素油200份、丁香罗勒油20份、樟油100份、八角茴香油25份、肉桂油10份、冰片4份、薄荷脑30份、桉油30份以及茶油提取物120份。
而茶油提取物从茶油组合物中提取制得，具体的，是将茶油组合物粉碎成粗粉，过30目筛，混匀后加入2倍体积的茶油，于40℃浸渍30天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到茶油提取物。
按重量份数计，茶油组合物中包含如下组分：
卷柏1.0份、两面针1.0份、肿节风1.0 份、鹅不食草1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、金不换1.0份、山银花0.5 份、救必应0.5份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份、九里香1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、香附0.5 份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、地胆草 0.5份、细辛0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、飞天蠄蟧0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、白花灯笼0.43份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、益母草0.25 份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份。
本实施例的治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物外用搽剂的制备，包括如下步骤：
按重量份，将中药组合物A的各组分混合搅拌均匀，静置6天，取澄清液，加2倍茶油稀释即得。
本实施例的治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物口服软胶囊的制备，包括如下步骤：
按重量份，将中药组合物A的各组分混合搅拌均匀，静置6天，取澄清液，加2倍体积的茶油稀释，制成软胶囊内容物。囊材配比为明胶：甘油和水质量比1:0.35:0.85，压制法制成软胶囊，0.5g/粒。
实施例2
本实施例的一种治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物，为外用搽剂或口服软胶囊，包括中药组合物B。其中，按重量份数计，中药组合物B包含如下组分：
樟脑30份、水杨酸甲酯250份、松节油95份、薄荷素油250份、丁香罗勒油15份、樟油150份、八角茴香油20份、肉桂油20份、冰片2.5份、薄荷脑27份、桉油40份以及茶油提取物80份。
而茶油提取物从茶油组合物中提取制得，具体的，是将茶油组合物粉碎成粗粉，过30目筛，混匀后加入2倍体积的茶油，于50℃浸渍15天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到茶油提取物。
按重量份数计，茶油组合物中包含如下组分：
卷柏1.0份、两面针1.0份、肿节风1.0 份、鹅不食草1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、金不换1.0份、山银花0.5 份、救必应0.5份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份、九里香1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、香附0.5 份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、地胆草 0.5份、细辛0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、飞天蠄蟧0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、白花灯笼0.43份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、益母草0.25 份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份、水芙蓉1.0份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、石仙桃0.25份、山芝麻0.25份、一枝黄花0.45份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、五指柑0.5份、红花1.0份、柴胡0.5份、肉豆蔻0.5份、鸡骨草0.5 份、白花蛇舌草0.43 份。
本实施例的治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物外用搽剂的制备，包括如下步骤：
按重量份，将中药组合物B的各组分混合搅拌均匀，静置5天，取澄清液，加2倍茶油稀释即得。
本实施例的治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物口服软胶囊的制备，包括如下步骤：
按重量份，将中药组合物B的各组分混合搅拌均匀，静置5天，取澄清液，加2倍体积的茶油稀释，制成软胶囊内容物。囊材配比为明胶：甘油和水质量比1:0.35:0.85，压制法制成软胶囊，0.5g/粒。
实施例3
本实施例的一种治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物，为外用搽剂或口服软胶囊，包括中药组合物C。其中，按重量份数计，中药组合物C包含如下组分：
樟脑20份、水杨酸甲酯300份、松节油80份、薄荷素油300份、丁香罗勒油12份、樟油180份、八角茴香油10份、肉桂油30份、冰片3份、薄荷脑20份、桉油50份以及茶油提取物60份。
而茶油提取物从茶油组合物中提取制得，具体的，是将茶油组合物粉碎成粗粉，过30目筛，混匀后加入2倍体积的茶油，于50℃浸渍25天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到茶油提取物。
按重量份数计，茶油组合物中包含如下组分：
卷柏1.0份、两面针1.0份、肿节风1.0 份、鹅不食草1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、金不换1.0份、山银花0.5 份、救必应0.5份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份、九里香1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、香附0.5 份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、地胆草 0.5份、细辛0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、飞天蠄蟧0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、白花灯笼0.43份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、益母草0.25 份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份、水芙蓉1.0份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、石仙桃0.25份、山芝麻0.25份、一枝黄花0.45份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、五指柑0.5份、红花1.0份、柴胡0.5份、肉豆蔻0.5份、鸡骨草0.5 份、白花蛇舌草0.43 份。
本实施例的治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物外用搽剂的制备，包括如下步骤：
按重量份，将中药组合物C的各组分混合搅拌均匀，静置5天，取澄清液，加2倍茶油稀释即得。
本实施例的治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物口服软胶囊的制备，包括如下步骤：
按重量份，将中药组合物C的各组分混合搅拌均匀，静置5天，取澄清液，加2倍体积的茶油稀释，制成软胶囊内容物。囊材配比为明胶：甘油和水质量比1:0.35:0.85，压制法制成软胶囊，0.5g/粒。
实施例4
本实施例的一种治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物，为外用搽剂或口服软胶囊，包括中药组合物D。其中，按重量份数计，中药组合物D包含如下组分：
樟脑35份、水杨酸甲酯200份、松节油105份、薄荷素油280份、丁香罗勒油10份、樟油200份、八角茴香油30份、肉桂油25份、冰片2份、薄荷脑35份、桉油38份以及茶油提取物40份。
而茶油提取物从茶油组合物中提取制得，具体的，是将茶油组合物粉碎成粗粉，过30目筛，混匀后加入2倍体积的茶油，于60℃浸渍10天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到茶油提取物。
按重量份数计，茶油组合物中包含如下组分：
卷柏1.0份、两面针1.0份、肿节风1.0 份、鹅不食草1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、金不换1.0份、山银花0.5 份、救必应0.5份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份、九里香1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、香附0.5 份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、地胆草 0.5份、细辛0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、飞天蠄蟧0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、白花灯笼0.43份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、益母草0.25 份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份、水芙蓉1.0份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、石仙桃0.25份、山芝麻0.25份、一枝黄花0.45份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、五指柑0.5份、红花1.0份、柴胡0.5份、肉豆蔻0.5份、鸡骨草0.5 份、白花蛇舌草0.43 份。
本实施例的治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物外用搽剂的制备，包括如下步骤：
按重量份，将中药组合物D的各组分混合搅拌均匀，静置4天，取澄清液，加2倍茶油稀释即得。
本实施例的治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物口服软胶囊的制备，包括如下步骤：
按重量份，将中药组合物D的各组分混合搅拌均匀，静置4天，取澄清液，加2倍体积的茶油稀释，制成软胶囊内容物。囊材配比为明胶：甘油和水质量比1:0.35:0.85，压制法制成软胶囊，0.5g/粒。
实施例5
对实施例1~4的口服软胶囊进行乳腺炎的治疗实验研究。
1、试剂：
实施例1~4的口服软胶囊；盐酸左氧氟沙星胶囊（联邦左福康，珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，批号：160312）。
2、试验动物：浆细胞性乳腺炎小鼠
（1）准备健康BALB/c雌性小鼠36只，购自北京维通利华实验动物技术有限公司（SPF级，合格证号：SCXK京2010-007），6~8周龄，体重20~25g之间；
（2）将人的新鲜浆细胞性如下炎病变组织0.1g与生理盐水以1：3质量比加入匀浆机匀浆，得到的匀浆与完全弗氏佐剂按体积比1:1混匀，形成混悬液；
（3）在每只BALB/c雌性小鼠中注入0.02mL步骤（2）得到的混悬液，并于饲养室适宜环境中饲养1周。
3、实验：
（1）将36只BALB/c雌性小鼠随机分为6组，每组6只，分别为Ⅰ实验组、Ⅱ实验组、Ⅲ实验组、Ⅳ实验组、空白组和对照组；
（2）对Ⅰ实验组、Ⅱ实验组、Ⅲ实验组及Ⅳ实验组的小鼠每天分别喂食实施例1~4的胶囊，每天3次，每次2粒；空白组的小鼠每天喂食实施例1~4的囊材，每天3次，每次1.0g；对照组的小鼠每天喂食盐酸左氧氟沙星胶囊，每天3次，每次2粒；如此，饲养3周；
（3）将小鼠处死，对小鼠的乳腺组织进行解剖观察；并取小鼠乳腺组织制成匀浆液，再采用ELLSA试剂盒测定乳腺组织细胞因子TNF-α、IL-6含量。
观察以及测定结果如表1所示，而且，具有统计学意义，*表示P<0.05，**表示P<0.01。
由表1结果可知，实施例1~4的口服软胶囊药物对乳腺炎具有良好的抑制效果，能有效改善乳腺炎的病变，而且作用效果柔和。
实施例6
对实施例1~4的口服软胶囊进行乳腺增生及肿胀的治疗实验研究。
1、试剂：
实施例1~4的口服软胶囊；乳增消胶囊（黑龙江天龙药业有效公司，批号：170521）；医用大豆油（浙江田雨山药用油有限公司）。
2、试验动物：浆细胞性乳腺炎小鼠
（1）准备健康KM雌性未孕小鼠36只，购自北京维通利华实验动物技术有限公司（SPF级，合格证号：SCXK京2010-007），6~8周龄，体重20~25g之间，并测量小鼠乳头高度及直径；
（2）将36只小鼠随机分为实验组（30只）和空白组（6只），空白组小鼠腹腔注射医用大豆油0.1mg/kg，两天一次；实验组腹腔注射苯甲酸雌二醇（医用大豆油作为溶剂）0.5mg/kg，两天一次。如此，注射1周，造模成功；
（3）将实验组小鼠随机分为5组，分别对应为Ⅰ实验组、Ⅱ实验组、Ⅲ实验组、Ⅳ实验组和对照组；Ⅰ实验组、Ⅱ实验组、Ⅲ实验组、Ⅳ实验组小鼠每天分别喂食实施例1~4的胶囊药物，一天3次，每次2粒；对照组小鼠每天喂食乳增消胶囊，一天3次，每次2粒；空白组每天喂食实施例1~4的囊材，每天3次，每次1.0g。如此，喂食3周；
（4）测量小鼠乳头高度及直径。对小鼠摘眼球取血2mL，并处死；采用孕酮、雌二醇检测试剂盒（购于Roche公司）用于放射免疫法测定血清中雌二醇E2及孕酮PROG的含量。
测量结果如表2所示，而且，具有统计学意义，*表示P<0.05，**表示P<0.01。
由表2结果可知，实施例1~4的口服软胶囊药物对乳腺增生及肿胀具有良好的抑制效果，能有效改善乳腺增生及肿胀的病变，而且作用效果柔和。
实施例7
对实施例1~4的口服软胶囊进行乳腺肿块的治疗实验研究。
对实施例6处死的小鼠的乳腺组织进行检查是否有肿块，检查结果如表3所示。
由表3结果可知，实施例1~4的口服软胶囊药物能有效减缓乳腺肿块的发生。
实施例8
对实施例1~4的口服软胶囊以及外用搽剂进行乳腺疼痛的治疗实验研究。
1、试剂：实施例1~4的口服软胶囊以及实施例1~4的外用搽剂。
2、受试人群：经检查为患有乳腺增生疼痛病症的志愿患者，签署知情同意书；年龄25~45岁；病程为半年；共40名受试者。
3、试验方法：
40名受试志愿患者随机分为4组，分别对应为Ⅰ实验组、Ⅱ实验组、Ⅲ实验组和Ⅳ实验组，每组10名受试志愿患者；Ⅰ实验组、Ⅱ实验组、Ⅲ实验组和Ⅳ实验组的受试者每天分别口服实施例1~4的口服软胶囊，每天3次，每次2粒；同时，每天口服软胶囊后5min内，在乳房两侧涂搽对应的实施例1~4的外用制剂，每天3次，每次2mL。如此，连续治疗15天。
统计各实验组的受试志愿患者的用药效果，统计结果如表4所示。
由表4结果可知，实施例1~4的口服软胶囊药物及外用搽剂能有效减缓乳腺疼痛的发生，尤其对于乳腺增生导致的疼痛具有良好的改善效果。
综上可知，本发明的所述中药组合物应用在口服制剂药物中，具有明显的治疗和抑制乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块病变的效果。本发明采用的所述中药组合物具有活血化瘀，通经活络，软坚散结，清热解毒，补气养血的多重功效，作为外用制剂或口服制剂在临床治疗无名肿毒、气血不通等多年，评价良好、效果确切、安全无毒无害。因而，根据所述中药组合物的组方特点、药理药效研究结果及临床用药效果，将所述中药组合物应用于治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的口服制剂或外用制剂药物中进行应用，所得药物对乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块具有明显的改善作用，尤其对于乳腺炎具有良好的作用，且成本低，无毒无害。
以上实施例仅为本发明的较优实施例，仅在于对本发明的技术方案作进一步详细的描述，但不限制本发明的保护范围及实施方式，任何未脱离本发明精神实质及原理下所做的变更、组合、删除、替换或修改等均将包含在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物包含如下组分：
樟脑20~40份、水杨酸甲酯200~300份、松节油80~110 份、薄荷素油200~300份、丁香罗勒油10~20份、樟油100~200 份、八角茴香油10~30份、肉桂油10~30份、冰片2~4份、薄荷脑20~35份、桉油30~50份、茶油提取物40~120份。
2.根据权利要求1所述的一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物包含如下组分：
樟脑25~30份、水杨酸甲酯250~280份、松节油95~100份、薄荷素油250~300份、丁香罗勒油12~15份、樟油150~180份、八角茴香油15~20份、肉桂油20~25份、冰片2~3份、薄荷脑25~28份、桉油35~40份以及茶油提取物60~100份。
3.根据权利要求1所述的一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，按重量份数计，所述中药组合物包含如下组分：
樟脑30份、水杨酸甲酯250份、松节油95份、薄荷素油250份、丁香罗勒油15份、樟油150份、八角茴香油20份、肉桂油20份、冰片2.5份、薄荷脑27份、桉油40份以及茶油提取物80份。
4.根据权利要求1~3任一项所述的一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，所述茶油提取物从茶油组合物中提取制得，具体的，将茶油组合物粉碎成粗粉，混匀后加入茶油，40~60℃浸渍10~30天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到所述茶油提取物。
5.根据权利要求4所述的一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，按重量份数计，所述茶油组合物包含如下组分：
卷柏1.0份、两面针1.0份、肿节风1.0 份、鹅不食草1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、金不换1.0份、山银花0.5 份、救必应0.5份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份。
6.根据权利要求5所述的一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，按重量份数计，所述茶油组合物还包含如下组分：
九里香1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、香附0.5 份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、地胆草 0.5份、细辛0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、飞天蠄蟧0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、白花灯笼0.43份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、益母草0.25 份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份。
7.根据权利要求6所述的一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，按重量份数计，所述茶油组合物还包含如下组分：
水芙蓉1.0份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、石仙桃0.25份、山芝麻0.25份、一枝黄花0.45份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、五指柑0.5份、红花1.0份、柴胡0.5份、肉豆蔻0.5份、鸡骨草0.5 份、白花蛇舌草0.43 份。
8.根据权利要求1~3任一项所述的一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，所述乳腺炎包括急性化脓性乳腺炎或浆细胞性乳腺炎；所述乳腺增生包括单纯性小叶增生；所述乳腺疼痛包括乳腺增生疼痛；所述乳腺肿胀包括非哺乳期乳腺肿胀；所述乳腺肿块包括乳腺导管扩张或乳腺囊肿导致的乳腺肿块。
9.根据权利要求1~3任一项所述的一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，所述治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物为外用制剂或口服制剂。
10.根据权利要求9所述的一种中药组合物在治疗乳腺炎、增生、乳腺疼痛、肿胀、肿块的药物中的应用，其特征在于，所述外用制剂为外用搽剂。
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