CN109568441A - 一种扶正解毒中药药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药戒毒药物领域，具体是一种扶正解毒中药药物及其制备方法。包括下列重量份的中药原料药组分，太子参10～15份，黄芪25～35份，当归13～20份，白芍8～15份，刺五加25～35份，珍珠母25～35份，栀子8～15份，枸杞子10～18份，女贞子12～18份，淫羊藿12～18份，黄连5～10份，甘草5～10份。在面对严峻的毒情，经多年探索，终于获得本发明的配方，效果显著，无毒副作用，是一种专门用于戒治新型毒品，安全有效，特色鲜明，服用方便的口服制剂。经临床应用治疗吸食新型毒品人员500例，有效率达80%以上，尤其对失眠、烦躁、多动等症状效果显著。

Description

一种扶正解毒中药药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药戒毒药物领域，具体是一种扶正解毒中药药物及其制备方法。

背景技术

当今世界毒品形势十分严峻，全球因滥用毒品而死亡的人每年约20万人，国内吸食新型毒品的人员比例在快速上升，其对个人、家庭、社会的危害不容小觑。

新型毒品是相对鸦片、海洛因等传统毒品而言，主要指人工化学合成的致幻剂、兴奋剂类毒品，对人体主要有兴奋、抑制或致幻的作用。与传统毒品相比，新型毒品具有很强的精神依赖性，服用后对于身心发育期的青少年以及妇女的危害性尤其大，而且吸食后人体处于兴奋状态下且自我约束能力大大下降，导致各种暴力犯罪和各种违法犯罪行为。同时，成瘾者会为筹集毒资铤而走险，违法犯罪。

在治疗方面，对新型毒品成瘾目前西药确无有效的脱毒方法。中医药作为我国的传统宝库，在戒毒中占有优势。中医认为：新型毒品吸食过量、过久，会损耗肺脾肾的阴气，进而阴损及阳，阴阳失调，气血亏损，运行不畅，造成疾浊内生，瘀血内阻，络脉堵塞，表现为全身各种功能失调的表现。

中药戒毒方兴未艾，主要有纯中药戒毒、针刺戒毒、针药结合戒毒、中西医结合戒毒等，中医戒毒因价格低廉、安全、低毒、无成瘾性、重视整体调整，已显示出独特优势。抗复吸已成为戒毒关注的焦点。

近年来，临床上常用戒毒中药单味中药、汤剂，中药戒毒具有作用温和，不良反应少,低毒价廉、无成瘾性和依赖性、安全简便、疗效显著、可长期服用等优点等特点，受到广大医务工作者和吸毒者的亲睐，但目前未见用于戒毒的成方制剂上市品种。

发明内容

本发明为了解决目前缺乏戒毒的成方制剂，提供了一种扶正解毒中药药物及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：一种扶正解毒中药药物，包括下列重量份的中药原料药组分，

冰毒、LSD、麦司卡林、氯胺酮、摇头丸等新型毒品对人体主要有兴奋、抑制或致幻的作用。具有很强的精神依赖性，吸食后人体处于兴奋状态，自我约束能力大大下降。出现精神恍惚，情志错乱，多动、颤抖、烦躁易怒，失眠多梦，心慌气短等症。中医认为：新型毒品吸食过量、过久，会损耗心、肝、肾的阴气，进而阴损及阳，阴阳失调，气血亏损，运行不畅，造成毒浊内生，扰乱心神，全身功能失调。故本方扶正解毒，兼以安神除烦、清热解毒。太子参：甘、微苦，平。归脾、肺经。补益脾胃，益气生津。黄芪：性甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。《本草汇言》载：“黄芪，补肺健脾，卫实敛汗，驱风运毒之药也……。”刺五加：味辛，苦，微甘，性温。归肝经；肾经。具有祛风湿、补肝肾、强筋骨、活血脉、利水消肿的功效。《名医别录》认为五加有补中，益精，坚筋骨，强意志等功效。当归：甘、辛、温，归肝、心、脾经。具有补血，活血，行气止痛，润燥滑肠等作用。栀子：苦，寒。归心、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦、凉血解毒、清利湿热之功。枸杞子：味甘性平，归肝肾经。能滋补肝肾，益经明目。女贞子：味苦、酸、性凉。入肝、肾经。具有补肝肾阴，乌须明目之功。淫羊藿：味辛、甘，温。归肝、肾经。具有补肾阳、强筋骨，祛风湿之功。珍珠母：咸、寒。归肝、心经。具有平肝潜阳、安神、定惊明目的功效。《饮片新参》：平肝潜阳，安神魂，定惊痫，消热痞、眼翳。白芍：苦酸，凉。归肝、脾经，具有疏肝理气，柔肝养血，缓中止痛，平肝敛阴的作用。《医学启源》：“安脾经，止腹痛，收胃气，止泻利，和血，固腠理，泻肝，补脾胃。”黄连：苦，寒，无毒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有清热燥湿，泻火解毒等作用，正如《药类法象》：“泻心火，除脾胃中湿热，治烦躁恶心，郁热在中焦，兀兀欲吐。治心不痞满必用药也。甘草：味甘，性平，无毒，入脾、胃、肺经，具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒，调和诸药等功效，如《别录》记载：“温中下气，烦满短气，伤脏咳嗽，止渴，通经脉，利血气，解百药毒。”纵观全方,太子参健脾和胃促运,黄芪甘微温，是健脾补肺，扶正解毒颗粒，刺五加味辛苦，补益肝肾，利尿，排毒，有补有散，三药共为君，共奏补益正气，扶正解毒之效。当归、栀子凉血，利湿，解毒，泻火除烦，枸杞子、女贞子、淫羊藿补益肝肾，五位臣药，解毒扶正，与君药配伍，有补有攻，标本兼治。佐药有黄连清热燥湿解毒，白芍缓急止痛。甘草调和诸药。诸药共用，共奏补益正气，扶正解毒，兼以安神除烦、清热解毒之功效。

所谓新型毒品是相对鸦片、海洛因等传统毒品而言，主要指人工化学合成的致幻剂、兴奋剂类毒品，直接作用于人的中枢神经系统，使人兴奋或抑制，连续使用能使人产生依赖性的精神药品(毒品)。新型毒品大多为片剂或粉末，吸食者多采用口服或鼻吸式，具有较强的隐蔽性。冰毒、摇头丸等新型毒品的吸食者一般由于在吸食后会出现幻觉、极度的兴奋、抑郁等精神病症状，从而导致行为失控，容易造成暴力犯罪。

现代药理学研究表明：太子参具有保护心肌、增强机体免疫功能、抗疲劳、改善记忆、降血糖及抗氧化等药理作用。白芍具有止痛、抗炎、保肝的功效以及多途径抑制自身免疫反应等药理作用。黄芪具有保护心脏及肾脏、双向调节血糖及血压、抗缺氧、抗自由基氧化、抗衰老、抗肿瘤及增强机体免疫力等作用。当归具有多种生物活性，当归多糖是其水溶性的有效成分具有较强的补血、增强免疫功能、抗肺纤维化及抗肿瘤的作用、当归及其挥发油成分具有调节血管生成，抑制心脏肥大、抗心律失常及调节平滑肌等作用，当归中的有机酸类成分具有抗血小板凝聚及抗动脉粥样硬化等作用。刺五加具有免疫功能及中枢神经系统、心血管系统的调节作用，抗衰老，抗辐射，抗菌、抗病毒，抗应激，抗肿瘤，解毒，抗疲劳及治疗神经衰弱的作用。珍珠母有镇静、抗氧化、抗急性肝损伤、中和胃酸、调节免疫力、抑菌、降血糖、抗肿瘤等作用。栀子具有抗炎、解热、镇痛、保肝、利胆、降血脂、抗血栓、神经保护、抗阿尔兹海默病等主作用，故采用水煎煮提取。枸杞子具有抗氧化、抗肿瘤、抗炎、肝保护、神经保护、抗微生物及辐射保护活性等作用。女贞子具有保肝、抗氧化及防衰老、免疫调节、抗癌等药理作用。淫羊藿具有促进免疫调节、抗骨质疏松、抗心肌缺氧、改善心脏血液流变性、促进雄性生殖系统和生殖内分泌功能、抗炎、抗肿瘤、抗衰老等作用。黄连有抗病原体，抗菌，抗肿瘤，抗腹泻，抗炎，解热，镇静催眠，降血糖，抗溃疡，抗肿瘤，抗脑缺血，抗血小板聚集及对心血管系统的影响。甘草止咳祛痰。

作为本发明中药药物技术方案的进一步改进，包括下列重量份的中药原料药组分，

作为本发明中药药物技术方案的进一步改进，各中药原料药组分来源为中药材或相当于中药材生药量的中药提取物。

为了更清楚的说明本发明，本发明提供了一种扶正解毒中药药物的制备方法，包括以下步骤：

所有的中药原料药混合，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液合并，减压浓缩至膏状，加蔗糖、糊精，制颗粒，干燥，即得扶正解毒颗粒。

为了检验本发明所述扶正解毒颗粒符合药用的相关规定，于2016年11月15日将本发明的扶正解毒颗粒(每袋15g)送至山西省戒毒康复医院，山西省戒毒康复医院于2016年12月6日给出下表的检验结果。结果表明：将本发明的扶正解毒颗粒按申报质量标准检验，结果符合规定。

作为本发明制备方法技术方案的进一步改进，所述膏状在55℃下的相对密度为1.28～1.32。

作为本发明制备方法技术方案的进一步改进，所述煎煮2次中第一次加中药原料药8倍体积的水，第二次加中药原料药6倍体积的水。

本发明进一步提供了一种扶正解毒药物，其包括所述的一种扶正解毒中药药物和药学可接受的辅料，该药物为口服剂型。

作为本发明扶正解毒药物技术方案的进一步改进，所述口服剂型包括颗粒剂、蜜丸、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液或糖浆剂。据该药为新型毒品戒治的口服制剂，一次用量较大，选用颗粒剂冲服为宜。且该剂型服用方便，制备简便，稳定性好，有利于较快速地发挥药效。

本发明进一步提供了一种扶正解毒中药药物作为口服制剂在毒品戒治中的应用。

本发明进一步提供了一种扶正解毒药物作为口服制剂在毒品戒治中的应用。

中医戒毒辨证论治，善后调理，促使机体全面康复，从而达到彻底戒除的目的。我们在全面系统地分析、总结中医戒毒文献的基础上，对毒品成瘾的病因、病机和治疗原则及中医戒毒用药规律进行了深入探讨，从中发现中医戒毒的特点和优势。认为吸食成瘾，烟毒侵留，气血同耗，阴阳俱损，脏腑皆伤，形成了正虚毒稽的错杂病机；懒、痛、寒、烦、悸、眠是共有的病症；身心同病，多病缠身，贫病交加，是最大特点。提出治疗以扶正脱毒，重在扶正，综合调理，因人施治的理念，不仅要治病，更要“救人”，采用中西结合，医患结合，戒防结合等措施，全方位、多环节戒毒，收到了良好的效果。

在面对严峻的毒情，经多年探索，终于获得本发明的配方，效果显著，无毒副作用，是一种专门用于戒治新型毒品，安全有效，特色鲜明，服用方便的口服制剂。经临床应用治疗吸食新型毒品人员500例，有效率达80％以上，尤其对失眠、烦躁、多动等症状效果显著。

针对本发明所述药物的作用，观察自愿戒毒患者100例口服本发明所述扶正解毒中药药物，取得了满意的效果。现报告如下：

1一般资料

实验组100例中男性70例，占70％，女性30例，占30％；年龄18～35岁，平均27±4.7；初中(包括初中)以下学历54人，占54％，初中以上学历46人，占46％；初次戒毒19人，占19％，复吸后戒毒81人，占81％；吸毒时间最短3个月，最长7年，平均吸毒时间2.3±1.4年；吸毒方式均为烫吸。

对照组100例中男性70例，占70％，女性30例，占30％；年龄18～35岁，平均27±4.5；初中(包括初中)以下学历53人，占53％，初中以上学历47人，占47％；初次戒毒20人，占20％，复吸后戒毒80人，占80％；吸毒时间最短6个月，最长10年，平均吸毒时间2.5±1.5年；吸毒方式均为烫吸。

诊断标准：①两组100例戒毒患者，全部符合美国精神障碍诊断与统计手册第四版(DSM-IV)苯丙胺类药物成瘾诊断标准；②有确实可靠的滥用物质史；③尿冰毒检测阳性。

排除标准：①有脑器质性病变、糖尿病、严重心、肝、肾功能损伤，血液、呼吸系统疾病及精神疾病患者；②有肝病、艾滋病等传染性疾病和严重的外伤未愈者；③有严重消化系统疾病或严重营养不良者；④怀孕和哺乳期妇女；⑤接受本研究方法期间不能停用其他可能影响疗效评判的疗法和药物。

2治疗方法

第1日实验组给予本发明所述扶正解毒中药药物，每日一剂，早晚分服，连服14日为一疗程。每剂为所述重量份的中药原料药组分按每份1g称量中药原料药后煎煮2小时获得的药液。

第1日对照组给予不含任何作用的面粉胶囊，每次一粒，早晚分服，连服14日为一疗程。给予该胶囊时告知患者此面粉胶囊为特效药。

3观察指标

《甲基苯丙胺戒断症状评分量表》

按照北京大学药物依赖性研究所编制的戒断症状评分量表的有关项目，评定甲基苯丙胺戒断症状治疗前、治疗开始第7天、第14天的变化情况。

4疗效分析

两组患者甲基苯丙胺甲基苯丙胺戒断症状评分比较，治疗后两周实验组的甲基苯丙胺戒断症状总分显著低于对照组(P＜0.01)。其中焦虑不安情绪改善实验组较对照组改善34人，有效率占60％；易冲动、激惹患者情绪平稳实验组较对照组改善29人，有效率占58％；视幻觉、触幻觉实验组较对照组改善31人，有效率占62％；兴奋、欣快实验组较对照组情况改善为40人，有效率占80％。

根据以上数据，可以得出结论：本发明所述扶正解毒颗粒能较好的改善甲基苯丙胺成瘾者的戒断症状，在治疗两周后量表评分有所下降，并且第二周测量评分最低，说明甲基苯丙胺成瘾者戒断症状可随着治疗时间的延长逐渐呈现下降的趋势，并且在治疗一段时间后累计效果更显著，并且本发明所述扶正解毒颗粒对焦虑不安、易冲动、激惹、视幻觉、触幻觉精神症状具有良好疗效，特别是对兴奋、欣快疗效显著。

目前已有研究显示，新型毒品滥用者PET显像各脑区出现了有临床意义的改变，滥用者的免疫功能下降。因此新型毒品滥用者的治疗可能不能简单地依靠强制隔离戒毒，而需要涉及多学科、全方位的治疗，医疗的介入显得尤为重要。而口服本发明所述扶正解毒颗粒的实验组经过一段时间的观察和治疗，发现他们之前描述的吸食毒品对身心产生的不良影响都得到了明显改善。

下面给出患者的具体病例情况：

李某，女，30岁，自诉从2011年开始吸食病毒，有4年吸毒史，吸食量大约为0.5g/日，2015年7月20日进入戒毒所，并且在入所前一天吸食病毒0.1g，后兴奋躁动，精神充沛。入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后生理情绪平稳，睡眠及精神状况良好，并且与家人交流多。

刘某，女，47岁，自诉从2009年开始吸食病毒，2-3天一次，每次大约1g，家人诉其吸食后精神充沛、兴奋，性格改变，易激怒。2015年5月13日进入戒毒所，并且在入所前一天吸食病毒0.7g，后兴奋躁动，打骂家人，夜不能寐。入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后自诉近两日全身困乏、睡眠及精神差。后服用3天后，自诉睡眠及精神改善，食欲增加。

牛某，男，39岁，从2009年开始吸食冰毒，每日约0.5g，自诉吸食毒品后兴奋、健谈、体重明显下降。2015年6月2日进入戒毒所，自诉感觉心烦、易怒、易激动，入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后情绪稳定，精神好，戒断症状较之前有明显好转，睡眠和食欲尚可。继续服用一周后，自诉戒断症状基本消失，睡眠一般，食欲增加，大小便正常。

王某，女，33岁，从2007年开始吸食冰毒，吸食量逐渐增加，从0.2g/日至今1.5g/日，家人诉其吸食冰毒后，夜不能寐，兴奋躁动，精力充沛，近两年性格改变，易激怒，不信任别人，怀疑别人陷害自己。2014年12月7日进入戒毒所，并且在入所前一天吸食病毒1.5g，兴奋躁动、未眠。入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后情绪稳定，睡眠多，食欲增加。继续服用3天后，自诉近日情绪好转，睡眠一般，饮食增加，大小便正常。

任某，女，32岁，从2009年开始吸食冰毒，每日约0.5g，自诉吸食毒品后兴奋、精力充沛且不眠，之后停药2-3日，身体困乏但睡眠质量差，多次惊醒。2013年4月20日进入戒毒所，并且在入所2天前吸食冰毒1.0g，至今未眠，兴奋躁动。入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后情绪平稳，睡眠差，大便干，饮食差。继续服用3天后，睡眠改善，情绪好转，食欲增加。

王某，男，30岁，从2012年开始接触冰毒，间断吸食，自诉吸食毒品后，兴奋，性欲增强，少眠。2015年11月2日进入戒毒所，并且在入所前已停吸3日，有心慌、气短、乏力的症状。入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后心慌、气短的症状缓解，乏力症状较之前改善，食欲、睡眠好，大小便正常。服用两周后，自诉戒断症状基本消失，睡眠、食欲好，大小便正常。

宋某，男，40岁，从2010年开始间断吸食冰毒至今，自诉吸食后兴奋、健谈、少眠。2015年5月10日进入戒毒所，并且在入所前已停吸3日，自觉心烦、全身乏力。入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后情绪稳定，偶感发力，但较之前好转，食欲、睡眠尚可。继续服用一周后，精神状态良好，戒断症状基本消失，食欲、睡眠好，大小便正常。

张某，男，32岁，从2006年开始接触冰毒，每日平均吸食0.2g，自诉吸食毒品后兴奋、健谈，工作能力提高，2015年8月10日进入戒毒所，并且在入所前已停吸几日，出现失眠、头晕及乏力的症状。入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后头晕、乏力症状较之前好转，睡眠稍差，入眠困难，易醒，食欲尚可，大小便正常。继续服用一周后，自诉精神状态好，身体基本无不足，睡眠、饮食好。

史某，男，28岁，从2010年开始间断吸食冰毒至今，每日平均吸食0.5g，自诉吸食毒品后兴奋、话多，无饥饿感，精神倍增，2015年3月2日进入戒毒所，并且在入所前已停吸一周，出现烦躁、出虚汗、乏力的症状。入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后情绪稳定，出虚汗、乏力症状较之前明显改善，食欲、睡眠好。继续服用一周后，自诉精神状态好，情绪良好，乏力、出虚汗症状消失，偶有情绪低，但自我调节后缓解，睡眠、食欲好，大小便正常。

张某，男，31岁，从2010年开始吸食冰毒至今，每日平均吸食0.3g，自诉吸食毒品后兴奋，不觉得疲劳，健谈，2015年10月2日进入戒毒所，并且在入所前已停吸一周，出现心烦、头晕、恶心、乏力症状。入所后每天一剂本发明所述扶正解毒中药药物，早晚分服，服用一周后头晕、恶心症状消失，偶感乏力，睡眠、食欲尚可。继续服用五天后，精神状态良好，双目有神，无不足之处。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

下面结合实施例对本发明的技术方案进行详细的说明。

实施例1(每份1g)

一种扶正解毒中药药物，包括下列重量份的中药原料药组分，

一种扶正解毒中药药物的制备方法，包括以下步骤：

所有的中药原料药混合，第一次加中药原料药8倍体积的水，第二次加中药原料药6倍体积的水，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液合并，减压浓缩至在55℃下的相对密度为1.28～1.32的膏状，加蔗糖、糊精，制颗粒，干燥，即得扶正解毒颗粒。

实施例2(每份1g)

一种扶正解毒中药药物，包括下列重量份的中药原料药组分，

一种扶正解毒中药药物的制备方法，包括以下步骤：

所有的中药原料药混合，第一次加中药原料药8倍体积的水，第二次加中药原料药6倍体积的水，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液合并，减压浓缩至在55℃下的相对密度为1.28～1.32的膏状，加蔗糖、糊精，制颗粒，干燥，即得扶正解毒颗粒。

实施例3(每份1g)

一种扶正解毒中药药物，包括下列重量份的中药原料药组分，

一种扶正解毒中药药物的制备方法，包括以下步骤：

所有的中药原料药混合，洗净，然后干燥，打成细粉，灭菌，配蜜，搓条，成丸，抛光，晾干，消毒，即得扶正解毒饮片。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种扶正解毒中药药物，其特征在于，包括下列重量份的中药原料药组分，

太子参10～15份 黄芪25～35份 当归13～20份 白芍8～15份

刺五加25～35份 珍珠母25～35份 栀子8～15份 枸杞子10～18份

女贞子12～18份 淫羊藿12～18份 黄连5～10份 甘草5～10份。

2.根据权利要求1所述的一种扶正解毒中药药物，其特征在于，包括下列重量份的中药原料药组分，

太子参10～12份 黄芪25～30份 当归15～20份 白芍8～10份

刺五加30～35份 珍珠母30～35份 栀子10～15份 枸杞子10～15份

女贞子15～18份 淫羊藿15～18份 黄连6～10份 甘草6～10份。

3.根据权利要求1或2所述的一种扶正解毒中药药物，其特征在于，各中药原料药组分来源为中药材或相当于中药材生药量的中药提取物。

4.权利要求1或2所述的一种扶正解毒中药药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

所有的中药原料药混合，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液合并，减压浓缩至膏状，加蔗糖、糊精，制颗粒，干燥，即得扶正解毒颗粒。

5.根据权利要求4所述的一种扶正解毒中药药物的制备方法，其特征在于，所述膏状在55℃下的相对密度为1.28～1.32。

6.根据权利要求4所述的一种扶正解毒中药药物的制备方法，其特征在于，所述煎煮2次中第一次加中药原料药8倍体积的水，第二次加中药原料药6倍体积的水。

7.一种扶正解毒药物，其包括权利要求1或2任一权利要求所述的一种扶正解毒中药药物和药学可接受的辅料，该药物为口服剂型。

8.根据权利要求7所述的一种扶正解毒药物，其特征在于，所述口服剂型包括颗粒剂、蜜丸、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液或糖浆剂。

9.权利要求1或2所述的一种扶正解毒中药药物作为口服制剂在毒品戒治中的应用。

10.权利要求7所述的一种扶正解毒药物作为口服制剂在毒品戒治中的应用。