CN104435535A - 一种治疗ⅱ型糖尿病的保健药品 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域,特别公开了一种治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品。该药品以桑叶、盾叶薯蓣、黑芝麻、葛根、苍术、黄荆叶、龟版、冬虫夏草、金樱子、鳖甲、西洋参、灵芝、鹿茸、半夏为活性成分,按一定的重量份数制成。本发明的保健药品疗效显著持久、能有效降低血糖且维持血糖水平平衡,能有效预防、控制糖尿病及糖尿病并发症的发生。
Description
(一)技术领域
本发明属于中药领域,特别涉及一种治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品。
(二)背景技术
糖尿病是最常见的内分泌代谢紊乱性疾病之一,已成为仅次于肿瘤、心血管疾病,严重威胁人类健康的世界第三大疾病。随着病程的延长,其慢性并发症已成为病人致残致死的主要原因。Ⅱ型糖尿病的发病率占糖尿病发病率的90%以上。因此,预防及有效治疗Ⅱ型糖尿病及延缓并发症的发生已成为医学工作的重要课题。
目前已上市的合成降糖药不良反应严重,价格较贵,病人需长期用药,对其他脏器的毒性造成累积性增加,严重威胁人体健康。此外,不少病人在服用大量西药降糖药甚至同时服用多种降糖药后,临床症状仍不能缓解,有时甚至会出现血糖降低而其他症状反而加重的情况。虽然在服用西药的同时可加用中药来改善患者口苦咽干、疲乏、肢体麻木等症状,但想要针对性地对糖尿病进行整体治疗,尚需一种疗效显著、科学而有效的中药方剂的研制与开发。目前治疗糖尿病的中药疗法报道的也不少,但大都处于控制血糖增高的降糖阶段,不少方剂仍需配合西药服用才能协助降糖,但西药的副作用很大,而且在用药期间患者会出现不同程度的口干、便秘等情况,严重危害着患者的身心健康。
(三)发明内容
本发明为了弥补现有技术的不足,提供了一种疗效显著持久、能调节机体免疫的治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,能有效降低血糖且维持血糖水平平衡,能有效预防、控制糖尿病及糖尿病并发症的发生。
本发明是通过如下技术方案实现的:
一种治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,其活性成分由以下重量份数的原料制成:
桑叶15-25份、盾叶薯蓣5-10份、黑芝麻10-20份、葛根10-25份、苍术2-8份、黄荆12-20份、龟版30-40份、冬虫夏草5-10份、金樱子10-15份、鳖甲30-45份、西洋参5-10份、灵芝10-30、鹿茸3-12份、半夏15-20份。
其优选的各活性成分的重量配比为:
桑叶20份、盾叶薯蓣7份、黑芝麻15份、葛根16份、苍术5份、黄荆11份、龟版35份、冬虫夏草7份、金樱子11份、鳖甲40份、西洋参7份、灵芝20、鹿茸7份、半夏17份。
该治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品的制备方法,包括如下步骤:
桑叶的制备:取净桑叶,加炒熟的蜂蜜和开水少许,拌匀稍闷,置锅内用文火炒至不粘手为度,取出,放凉后备用;
盾叶薯蓣的制备:将盾叶薯蓣去净泥土,清洗后低温烘干粉碎至粉状备用;
黑芝麻的制备:将黑芝麻除去杂质,洗净,充分晒干,用时捣碎;
葛根的制备:将葛根洗净后用水浸泡半日,捞出,润透,及时切片,低温烘干粉碎至粉状备用;
苍术的制备:将苍术除去杂质,洗净,润透,切厚片,低温烘干粉碎至粉状备用;
黄荆叶的制备:将黄荆叶洗净后低温烘干粉碎至粉状备用;
龟版的制备:制备醋龟版,用水漂洗,充分晒干粉碎至粉状备用;
冬虫夏草的制备:将冬虫夏草洗净低温烘干粉碎至粉状备用;
金樱子的制备:将金樱子拣去杂质,切开后用水洗泡半小时,捞出,闷润后除去残留毛刺、挖净毛、核,低温烘干粉碎至粉状备用;
鳖甲的制备:制作醋鳖甲,用水漂洗,充分晒干备用;
西洋参的制备:将西洋参用清水喷潮,覆盖湿布,润2日取出切片,充分晾干后粉碎至粉状备用;
灵芝的制备:将灵芝去除杂质,筛去砂土,低温烘干粉碎至粉状备用;
鹿茸的制备:将鹿茸片置文火上烘热,投入白酒中淬1h,淬后再烘1h,如此反复4-5次,直至白酒被吸尽,烧至灰黄色,体质酥脆为度,研为细末备用;
半夏的制备:将半夏用水浸泡至口尝稍有麻辣感后,按半夏:白矾=100:13的重量比加入白矾共煮透,取出,晒至六成干,切片,低温烘干后粉碎至粉状备用。
将上述各味药粉混合均匀后,制成粉剂或胶囊剂,即得本发明所述用于治疗Ⅱ型糖尿病的中药保健药品。
用法用量:本发明药品每日服用两次,早晚各一次,每次10g,温开水送服。
本发明药品所采用的各活性成分的药用性能如下所示:
桑叶:性味:苦甘,寒。桑叶善于散风热而泻肺热,不仅可用于风热引起的目赤羞明,且可清肝火,对肝火上炎的目赤肿痛有疗效。桑叶中含有黄酮类化合物、挥发油、氨基酸和桑叶多糖等多种活性成分,桑叶中的生物碱为一种糖苷酶抑制剂,通过抑制机体对糖的吸收,降低餐饮后血糖高峰值,使血糖浓度降低。现代药理研究证明,桑叶具有抑制血糖上升之功效,可预防治疗糖尿病。
盾叶薯蓣:性味:甘、苦,凉。功能主治:解毒消肿。用于痈疖早期未破溃,皮肤急性化脓性感染,软组织损伤,蜂螫虫咬,同时具有治疗皮肤急性化脓性感染、软组织损伤、降血脂等功效,也有降低胆固醇、抗炎、抗肿瘤及防治心血管疾病等药理作用。
黑芝麻:性味:甘、平。功能主治:补肝肾,益精血,润肠燥。用于头晕眼花,耳鸣耳聋,须发早白,病后脱发,肠燥便秘。药理作用研究,黑芝麻具有降血糖的作用。
葛根:性凉,味甘、辛。葛根味甘微辛,气清香,性凉,主入脾胃经。有发表解肌,升阳透疹,解热生津之功效。用于治疗脾虚泄泻、热病口渴、主治外感发热,头颈痛强,麻疹透发不畅,温病口渴,消渴,酒毒,胸痹心痛等病症。葛根中含有的葛根素具有明显的降低血糖的作用,葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用,能降低血清胆固醇,降低油三酯,高血脂病症,有明显疗效。葛根素能在短时间内活化糖尿病人的血管,软化血管壁,增加平滑肌的弹性,减少血管阻力加大血流速度,减少血管内物质沉积,改善血液循环,以减低血糖、血脂及心脑血管疾病的发生率。葛根素对蛋白质非酶糖基化有很好的抑制作用,能明显改善糖尿病视网膜病变。
苍术:健脾,燥湿,解郁,辟秽。治湿盛困脾,倦怠嗜卧,脘痞腹胀,食欲不振,呕吐,泄泻,痢疾,疟疾,痰饮,水肿,时气感冒,风寒湿痹,足痿,夜盲。
黄荆叶:性味:甘苦,平。功能主治:解表清热,利湿解毒。治感冒,中暑,吐泻,痢疾,疟疾,黄疸,风湿,跌打肿痛,疮痈疥癣。
龟版:龟版为龟科动物的腹甲及背甲,含骨胶质、水解物含多种氨基酸、蛋白质、脂肪及钙盐等。龟版滋肾潜阳,益肾健骨,养血补心。主治阴虚阳亢,阴虚内热,虚风内动。肾虚骨痿,囟门不合。阴血亏虚,惊悸,失眠,健忘。
冬虫夏草:性味:甘,温。功能主治:补虚损,益精气,止咳化痰。治痰饮喘嗽,虚喘,痨嗽,咯血,自汗盗汗,阳痿遗精,腰膝酸痛,病后久虚不复。
金樱子:性味:酸涩;平;无毒。配覆盆子能够起到益肾,涩精,缩尿的药效。
鳖甲:性味咸、寒。鳖甲为甲鱼的背甲,具有抑制结蹄组织的增生、提高血浆蛋白、散结消肿的作用,可提高抗肿瘤的免疫能力。
西洋参:性味:甘微苦、凉。功能主治:益肺阴,清虚火,生津止渴。治肺虚久嗽,失血,咽干口渴,虚热烦倦。
灵芝:性味:性温,味淡。功能主治:滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。
鹿茸:性味:干、咸、温。主治:肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、遗精、腰膝痿弱、虚寒带下及久病虚损等症,其性温而不燥,具有振奋和提高机体功能,对全身虚弱、久病之后患者,有较好的保健作用,可以提高机体细胞免疫和体液免疫功能,促进淋巴细胞的转化,具有免疫促进的作用。它能增加机体对外界的防御能力,调节体内的免疫平衡而避免疾病发生和促进创伤愈合、病体康复,从而起到强壮身体、抵抗衰老的作用。
半夏:性味:辛,温,有毒。功能主治:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠,老人便结,外消痈肿。
本发明治疗糖尿病的保健药品,是在传统中医降糖疗法的基础上,结合Ⅱ型糖尿病“壮火食气”的基本病机,将多种药物适当配合,利用其相互间的协同或抵抗作用,提高疗效,以适应Ⅱ型糖尿病复杂病情的治疗要求。本药品中活性成分桑叶具有清肝明目的作用,配黑芝麻用于肝阴不足、肝阳上亢引起的头晕、视物昏花;盾叶薯蓣能够治疗皮肤急性化脓性感染,且能降血脂、降低胆固醇、抗炎,配合鹿茸能促进机体免疫、调节免疫平衡,强壮身体;葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用,能降低血清胆固醇,降低油三酯,高血脂病症,葛根素还对蛋白质非酶糖基化有很好的抑制作用,能明显改善糖尿病视网膜病变,有效控制糖尿病病人并发症;桑叶、葛根、黄荆叶配合使用,能更好的发挥清热泻火、解毒之功效,在此基础上配合冬虫夏草、西洋参,具有补肺益肾、清热活血、补气养阴之功效;苍术健脾,燥湿,解郁,且具有名目功效,有助于改善糖尿病人病程中视力模糊等症状,半夏燥湿化痰,降逆止呕,两者相互配合,共同促进,更能起到促消化、预防治疗便结之功效;龟版、鳖甲益肾健骨,养血补心,强筋健骨,滋阴潜阳,为糖尿病后期肾脏损伤的修复起到辅助治疗作用;金樱子益肾缩尿;灵芝滋补强壮,活血化瘀;以上各味药效成分合理配伍,能够起到健脾固肾、滋阴补阳、调和五脏、益气之功效,能明显快速的降低血糖并调节、维持糖尿病人血糖水平平衡;改善糖尿病人机体免疫调节,降低血脂及胆固醇水平;改善糖尿病人疲乏、心悸气短、四肢麻木等诸多伴随症状,加强对病人中后期肾脏功能的修复与保护,能更好地预防、控制糖尿病及糖尿病并发症的发生、发展。
本发明治疗糖尿病的药品疗效显著持久,奏效迅速,安全可靠,能有效控制并维持血糖水平平衡、改善糖尿病人疲乏、四肢麻木、心悸、气短、便结等等诸多不适症状,调节机体免疫,且能很好地预防、控制糖尿病及糖尿病并发症的发生、发展。应用本发明保健药品,共治疗336例Ⅱ型初、中期糖尿病患者,总有效率达94.6%。
(四)具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明,但本发明并不局限于此,实施例中的制备方法均为常规制备方法,不再详述。
实施例1:
该治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,其活性成分由以下重量的原料制成:
桑叶20g、盾叶薯蓣7g、黑芝麻15g、葛根16g、苍术5g、黄荆叶16g、龟版35g、冬虫夏草7g、金樱子12g、鳖甲40g、西洋参7g、灵芝20g、鹿茸7g、半夏17g;
该治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品的制备方法,采用如下步骤:
桑叶的制备:按桑叶:蜂蜜=4:1的重量比加入炒熟的蜂蜜,同时加入开水,开水用量为桑叶重量的一半,拌匀稍闷,置锅内用文火炒至不粘手,取出,放凉后备用;
盾叶薯蓣的制备:将盾叶薯蓣去净泥土,清洗后25-30℃烘干24h,粉碎至粉状备用;
黑芝麻的制备:将黑芝麻除去杂质,洗净,充分晒干,用时捣碎;
葛根的制备:将葛根洗净后用水浸泡半日,捞出,润透,及时切片,25-30℃烘干25h,粉碎至粉状备用;
苍术的制备:将苍术除去杂质,洗净,润透,切厚片,25-30℃烘干24h,粉碎至粉状备用;
黄荆叶的制备:将黄荆叶洗净后25-30℃烘干24h,粉碎至粉状备用;
龟版的制备:按砂子:鳖甲=10:1的重量比取砂子置锅中炒热,将生龟版倒入拌炒,炒至表面微黄色,及时取出,筛去砂子,按龟版:米醋=100:35的重量比,置醋盆内略浸,取出,用水漂洗,充分晒干粉碎至粉状备用;
冬虫夏草的制备:将冬虫夏草洗净25-30℃烘干24h,粉碎至粉状备用;
金樱子的制备:将金樱子拣去杂质,切开后用水洗泡半小时,捞出,闷润后除去残留毛刺、挖净毛、核,25-30℃烘干24h,粉碎至粉状备用;
鳖甲的制备:按砂子:鳖甲=12:1的重量比取净砂入锅内炒热,然后加入净鳖甲,用砂子覆盖,匀速翻动,炒至表面微黄色为度,取出筛去砂子,按龟版:鳖甲=100:40的重量比,置米醋盆内略浸,取出,用水漂洗,充分晒干备用;
西洋参的制备:将西洋参用清水喷潮,覆盖湿布,润2日取出切片,充分晾干后粉碎至粉状备用;
灵芝的制备:将灵芝去除杂质,筛去砂土,25-30℃烘干20h,粉碎至粉状备用;
鹿茸的制备:将鹿茸片置文火上烘热,投入白酒中淬1h,淬后再烘1h,如此反复4-5次,直至白酒被吸尽,烧至灰黄色,体质酥脆为度,研为细末备用;
半夏的制备:将半夏用水浸泡至口尝稍有麻辣感后,按半夏:白矾=100:13的重量比加入白矾共煮透,取出,晒至六成干,切片,25-30℃烘干24h后粉碎至粉状备用;
将上述各味药粉混合均匀后,按常规现有的粉剂或胶囊剂的制备方法制成粉剂或胶囊剂,即得本发明治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品。
用法用量:本发明药品每日服用两次,早晚各一次,每次10g,温开水送服。
实施例2:
该治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,其活性成分由以下重量的原料制成:
桑叶15g、盾叶薯蓣5g、黑芝麻10g、葛根10g、苍术2g、黄荆叶12g、龟版30g、冬虫夏草5g、金樱子10g、鳖甲30g、西洋参5g、灵芝10g、鹿茸3g、半夏15g。
制备方法与用法用量同实施例1。
实施例3:
该治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,其活性成分由以下重量的原料制成:
桑叶25g、盾叶薯蓣10g、黑芝麻20g、葛根25g、苍术8g、黄荆叶20g、龟版40g、冬虫夏草10g、金樱子15g、鳖甲45g、西洋参10g、灵芝30g、鹿茸12g、半夏20g。
制备方法与用法用量同实施例1。
实施例4:
该治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,其活性成分由以下重量的原料制成:
桑叶17g、盾叶薯蓣6g、黑芝麻12g、葛根13g、苍术4g、黄荆叶14g、龟版32g、冬虫夏草6g、金樱子11g、鳖甲35g、西洋参6g、灵芝15g、鹿茸5g、半夏16g。
制备方法与用法用量同实施例1。
实施例5:
该治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,其活性成分由以下重量的原料制成:
桑叶22g、盾叶薯蓣8g、黑芝麻17g、葛根20g、苍术6g、黄荆叶18g、龟版38g、冬虫夏草8g、金樱子13g、鳖甲42g、西洋参9g、灵芝25g、鹿茸10g、半夏18g。
制备方法与用法用量同实施例1。
实施例6:
该治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,其活性成分由以下重量的原料制成:
桑叶16g、盾叶薯蓣9g、黑芝麻14g、葛根22g、苍术7g、黄荆叶15g、龟版36g、冬虫夏草9g、金樱子14g、鳖甲36g、西洋参8g、灵芝16g、鹿茸8g、半夏19g。
制备方法与用法用量同实施例1。
通过对本发明治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品进行动物试验、毒性实验评价,观察其对糖尿病模型大鼠的治疗效果及以小鼠为实验对象的安全性、毒副作用。实验过程如下:
一、动物试验:
试验材料:供试品:本发明保健药品;阳性对照品:益肾消渴胶囊。
剂量设置:本发明保健药品,人临床拟用剂量为20g生药/人/日,即0.33g生药/Kg/日,按体表折算,大鼠用药剂量为2.0生药/Kg,以此剂量为中剂量,以其1/2为低剂量,其2倍为高剂量。
益肾消渴胶囊:按60Kg/人体表面积将临床使用剂量换算成大鼠等效剂量:1.0g/Kg。模型对照组:灌服等体积5%CMC-Na。
给药途径及给药体积:灌胃给药,1ml/100g。
1.1对SD大鼠,重量180-200g,雌雄各半,进行Ⅱ型糖尿病大鼠糖尿病模型的建立。
1.2试验方法
对大鼠尾静脉采血,测血糖≥16.7mmol/L作为糖尿病模型造模成功的标准。将糖尿病大鼠按性别体重完全随机分为本发明保健药品高、中、低剂量组、消渴降糖胶囊对照组及模型对照组共5个剂量组,每组12只。给药方案如表1。
表1对糖尿病大鼠模型血糖影响的试验给药方案
按表1所示给药。每天1次,连续给药30天。最后一次给药后,测定大鼠尿液中尿白蛋白。麻醉大鼠腹动脉取血,进行血糖、血清肌酐、尿素氮、血清丙二醛、超氧化物歧化酶等的测定。此外,取双侧肾脏进行病理组织学检测。
1.3结果结论
试验大鼠状态观察:造模动物活动明显下降,机体消瘦,竖毛,饮水量及尿量明显增多,有4只死亡病例;各用药组大鼠较模型组状态均有一定程度的改善,阳性对照及中剂量组各有1只动物死亡,低剂量组2只动物死亡。
表2本发明保健药品对大鼠体重及血糖的影响
表3本发明保健药品对大鼠肾脏重量的影响
组别 | 剂量×天(g生药/Kg×d) | 数量(只) | 大鼠肾脏重量(g) |
模型对照组 | 0.5 CMC-Na×30 | 8 | 2.43±0.06 |
本发明药品高剂量组 | 4.0×30 | 12 | 2.08±0.11 |
本发明药品中剂量组 | 2.0×30 | 11 | 2.19±0.09 |
本发明药品低剂量组 | 1.0×30 | 10 | 2.34±0.07 |
益肾消渴胶囊对照组 | 1.0×30 | 11 | 2.13±0.03 |
表4本发明保健药品对大鼠24h尿蛋白、血清肌酐、血清尿素氮的影响
表5本发明药品对大鼠血清丙二醛、超氧化物歧化酶的影响
试验研究结果证明,本发明药品可明显提高糖尿病模型大鼠的体重,具有促进增长的作用;对糖尿病大鼠血糖升高具有明显的降低作用;能够减轻肾脏肿大,保护模型动物病程后期肾脏的功能;减少尿蛋白含量,降低血清中肌酐、尿素氮水平及减少血清中氧化产物,减少血清氧化产物的聚集,增强氧化还原酶活性,从而消除对肾脏造成损害的直接因素。
通过对大鼠双侧肾脏进行病理组织学检测,发现使用本发明药品的大鼠肾脏皮髓质分界清楚,肾小球大小正常,毛细血管无充血扩张,球内未见细胞增生,间质亦未见明显充血。
二、毒性实验:
2.1实验材料
2.1.1动物昆明种小鼠,体重18-20g,雌雄各半。
2.1.2受试药物组合物胶囊剂,本发明实施例提供。实验时加适量蒸馏水,制备成相当于生药4.0g/ml。
2.2方法与结果
每毫升相当于生药4.0g,按小鼠最大灌胃容量(0.4ml/10g体重)计算剂量为160g/Kg,对小鼠进行一次性灌胃,给药后常规饲养,连续观察10天,20只小鼠10天内无一死亡及中毒,无毒副作用反应。按公斤体重计算,相当于成人剂量(相当每日生药0.33g/Kg)的484倍,按动物系数折算,相当于60Kg成人临床日给药剂量的73倍。结果表明,本组合物药品口服安全性很大,小鼠口服给药的LD50大于160g/Kg。
以上经动物试验、毒性实验表明,该药品口服、腹腔应用安全,可应用于临床。
三、临床观察:
3.1临床资料
本发明药品先后对临床336例Ⅱ型糖尿病患者进行临床验证,其中Ⅱ型糖尿病初期患者91例,中期患者245例,年龄45-65岁,服用效果表明,总有效率为94.6%。
3.2诊断方法
临床症状:多饮多食,口渴善饥,多尿消瘦;盗汗,心悸,气短,便秘;舌红,舌体胖大。血糖高于11.1mmol/L。查空腹血糖时,超过两次都高于7.8mmol/L。
3.3治疗方法
服用本发明所制粉剂或胶囊制剂,每日服用两次,早、晚各一次,温开水送服,每次10g,1个月为一疗程,病期治疗以3个月为观察标准。
3.4治疗效果判定
治愈:血糖和尿糖控制在正常值;消除或大大减少盗汗,心悸,气短,便秘以及服用本药前其他临床症状;
有效:血糖和尿糖值控制在一定范围,不再升高;
无效:临床症状体征无改善,甚至加重。
3.5结果
治愈264例,有效54例,无效18例,总有效率达94.6%。
典型病例:
病例1:王某,男,52岁,商人,患有糖尿病5年、同时伴有高血压,血脂高、血压高,头晕、头疼、四肢麻木、胸闷无力,服用本发明实施例1所制保健药品治疗4个月后,血脂恢复正常,血糖开始稳定,上述症状基本消失,半年后检查,餐后2h血糖稳定在7.5mmol/L,未见复发。
病例2:张某,女,53岁,乡镇干部,患糖尿病6年,之前间断服用西药,血糖偶有升至12mmol/L以上,后服用本发明实施例2所制保健药品治疗3个月后,血糖水平持续稳定在正常范围内。
病例3:韩某,女,60岁,私营业主。患有糖尿病、高血脂、冠心病,体胖,稍活动就疲乏,总觉脸发紧、手肿,服用本发明实施例3所制保健药品治疗2个月后,经查血糖、尿糖稳定,血脂化验正常,脸部发紧发肿症状得以很好的改善。
病例4:兰某,男,62岁,农民。体胖、经常口渴、无力,经查患有糖尿病,血脂稠,经常便秘,服用本发明实施例4所制保健药品治疗5个月后,上述症状消失,经查,血糖、尿糖稳定,血脂化验正常。
病例5:林某,女,65岁,自由职业者。患有糖尿病6年,经常四肢无力,心悸胸闷,没有精神,易烦躁,经查还伴有血脂稠、心脏病,长期便秘,曾采用胰岛素注射治疗,血糖正常后服用西药治疗,但后来有四肢发肿、脸庞发胀的症状,气短,眼睛总觉模糊,后来停药一年半后,服用本发明实施例5所制保健药品治疗,5个月后,四肢麻木及肿胀症状消失,血糖尿糖恢复正常,症状明显好转。
Claims (2)
1.一种治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,其特征是:其活性成分由以下重量份数的原料制成:
桑叶15-25份、盾叶薯蓣5-10份、黑芝麻10-20份、葛根10-25份、苍术2-8份、黄荆叶12-20份、龟版30-40份、冬虫夏草5-10份、金樱子10-15份、鳖甲30-45份、西洋参5-10份、灵芝10-30份、鹿茸3-12份、半夏15-20份。
2.根据权利要求1所述的治疗Ⅱ型糖尿病的保健药品,其特征是:其活性成分由以下重量份数的原料制成:
桑叶20份、盾叶薯蓣7份、黑芝麻15份、葛根16份、苍术5份、黄荆叶16份、龟版35份、冬虫夏草7份、金樱子12份、鳖甲40份、西洋参7份、灵芝20份、鹿茸7份、半夏17份。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105194412A (zh) * | 2015-10-28 | 2015-12-30 | 王勇 | 用于糖尿病的促胰岛素分泌和降低血糖的中药组合物 |
CN110090275A (zh) * | 2019-05-31 | 2019-08-06 | 江西虔农农业股份有限公司 | 一种用于调理血糖的中药组合物及其制备方法 |
CN113016972A (zh) * | 2019-12-25 | 2021-06-25 | 南京宿根花卉植物园有限公司 | 一种含有园艺黄荆的固体饮料 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1137411A (zh) * | 1995-06-02 | 1996-12-11 | 苗毅韧 | 一种康复胰岛降血糖的中药“康复胰岛降糖丹”及制作方法 |
CN1356112A (zh) * | 2000-12-04 | 2002-07-03 | 徐兴瑜 | 一种治疗糖尿病的药 |
-
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Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1137411A (zh) * | 1995-06-02 | 1996-12-11 | 苗毅韧 | 一种康复胰岛降血糖的中药“康复胰岛降糖丹”及制作方法 |
CN1356112A (zh) * | 2000-12-04 | 2002-07-03 | 徐兴瑜 | 一种治疗糖尿病的药 |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
李世杰等: "养阴清热汤治疗2型糖尿病160例", 《山东中医杂志》 * |
王永兰等: "自拟消渴方辨证治疗糖尿病40例疗效分析", 《中国医药导报》 * |
鲍宜桂: "中医药治疗糖尿病概况", 《陕西中医》 * |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105194412A (zh) * | 2015-10-28 | 2015-12-30 | 王勇 | 用于糖尿病的促胰岛素分泌和降低血糖的中药组合物 |
CN110090275A (zh) * | 2019-05-31 | 2019-08-06 | 江西虔农农业股份有限公司 | 一种用于调理血糖的中药组合物及其制备方法 |
CN113016972A (zh) * | 2019-12-25 | 2021-06-25 | 南京宿根花卉植物园有限公司 | 一种含有园艺黄荆的固体饮料 |
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