CN103735657A - 一种治疗失眠的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗失眠的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：地梢瓜、莲子、合欢皮、麻蕡、昙花、柏子仁、紫贝、南酸枣、水芹菜、萝芙木、砗磲、酢浆草、玳瑁、茱苓草、榆叶和葎草；本发明药物选用优质中药材科学配伍，具有镇静宁神、行气活血、祛风除湿、养血补心之功效，对于治疗失眠引起的神经系统衰弱具有显著的疗效，服用方便，吸收效果好，能够恢复患者睡眠质量，无任何毒副作用，安全可靠，是一种治疗失眠的理想药物。

Description

一种治疗失眠的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗失眠的药物及制备方法。

背景技术

失眠即睡眠失常，表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉，多因健康情况不佳，疼痛、感觉不适，生理节奏被打乱，睡眠环境影响等，也有怕睡眠而失眠的。

失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。主要表现为睡眠时间深度的不足、以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。

长期失眠会使人脾气暴躁，攻击性强，记忆力减退，注意力不集中，精神疲劳。失眠对人精神上的影响容易导致器质性的疾病，妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，还会使人免疫力下降，使人的身体消耗较大，因为生长素的分泌主要在晚上睡着后，因此少年儿童的失眠会减少生长素的分泌，不利于身体的生长发育。睡眠不足是对人体健康的一种潜在威胁。失眠的人，由于长期处于睡眠不足状态，严重引起感知方面变化，如视野变化、幻视、免疫功能降低、消化功能和性功能减退、记忆力下降、脾气变得暴躁、性格改变、也会诱发高血压、冠心病、中风、糖尿病，妇女导致皮肤干燥、月经失调等疾病。

目前顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又引起医源性疾病，失眠的发病率越来越高，失眠已经成为制约现代人生活的严重因素。

发明内容

本发明提供了一种治疗失眠的药物及制备方法，本发明药物选用优质中药材科学配伍，具有镇静宁神、行气活血、祛风除湿、养血补心之功效，对于治疗失眠引起的神经系统衰弱具有显著的疗效，服用方便，吸收效果好，能够恢复患者睡眠质量，无任何毒副作用，安全可靠，是一种治疗失眠的理想药物。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗失眠的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

地梢瓜55～81份  莲子52～80份  合欢皮44～70份  麻蕡39～66份

昙花39～65份  柏子仁35～64份  紫贝35～64份  南酸枣31～57份

水芹菜31～57份  萝芙木25～54份  砗磲23～53份  酢浆草19～47份

玳瑁18～44份  茱苓草15～41份  榆叶12～33份  葎草10～29份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

地梢瓜59～77份  莲子56～74份  合欢皮48～66份  麻蕡44～62份

昙花44～61份  柏子仁40～59份  紫贝40～59份  南酸枣36～52份

水芹菜36～52份  萝芙木30～50份  砗磲28～48份  酢浆草24～42份

玳瑁22～40份  茱苓草19～37份  榆叶15～30份  葎草13～26份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

地梢瓜64～72份  莲子61～69份  合欢皮53～61份  麻蕡49～57份

昙花48～56份  柏子仁45～54份  紫贝45～54份  南酸枣40～48份

水芹菜40～48份  萝芙木34～44份  砗磲33～43份  酢浆草29～37份

玳瑁27～35份  茱苓草24～32份  榆叶18～27份  葎草16～23份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

地梢瓜68份  莲子65份  合欢皮57份  麻蕡53份

昙花52份  柏子仁50份  紫贝50份  南酸枣44份

水芹菜44份  萝芙木40份  砗磲38份  酢浆草33份

玳瑁31份  茱苓草28份  榆叶22份  葎草20份。

一种治疗失眠的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将地梢瓜、莲子、合欢皮、麻蕡、昙花、柏子仁、萝芙木和榆叶洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将紫贝、砗磲和茱苓草放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将南酸枣洗净，晾干，放入炭火内，烧制成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用；

（4）将水芹菜、酢浆草、玳瑁和葎草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗失眠的药物。

本发明所用中药的药性如下：

地梢瓜：味甘，性凉；归肺经。补肺气，清热降火，生津止渴，消炎止痛。主治虚火上炎，咽喉疼痛，气阴不足，神疲健忘，虚烦口渴，头昏失眠，产后体虚，乳汁不足。

莲子：味甘、涩，性平；归脾、肾、心经。养心益肾，补脾涩肠。治夜寐多梦，遗精，淋浊，久痢，虚泻，妇人崩漏带下。《纲目》载：“交心肾，厚肠胃，固精气，强筋骨，补虚损，利耳目，除寒湿，止脾泄久痢，赤白浊，女人带下崩中诸血病。”现代医学研究证实，石莲子能止呕、开胃，常用治噤口痢。

合欢皮：味甘，性平；归心、肝、肺经。解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。南川《常用中草药手册》载：“治心气躁急、失眠及筋挛。”

麻蕡：味辛，性平，有毒。祛风，止痛，镇痉。治痛风，痹症，癫狂，失眠，咳喘。《药物图考》载：“主贫血干嗽，安抚神经，止抽搐，痛风，痹症，安眠，调经破瘀，子宫不复原，卵腺痛，癫狂，花痴，肤痒。”

昙花：味甘，性平；归肺、心经。清肺止咳，凉血止血，养心安神。主治肺热咳嗽，肺痨，咯血，崩漏，心悸，失眠。《陆川本草》载：“清肺，止咳，化痰。治心胃气痛，吐血，最适于肺结核。”

柏子仁：味甘，性平；归心、肾、大肠经。养心安神，止汗润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。《纲目》载：“养心气，润肾燥，益智宁神；烧沥治疥癣。”

紫贝：味咸，性平；归肝、心经。镇惊安神，平肝明目。主治小儿高热抽搐，头晕目眩，惊悸心烦，失眠多梦，目赤肿痛，惊惕不眠，热毒目翳。《饮片新参》载：“清心，平肝安神，治惊惕不眠。”

南酸枣：味甘、酸，性平；归脾、肝经。行气活血，养心安神，消积解毒。主治气滞血瘀，胸痛，心悸气短，神经衰弱，失眠，支气管炎，食滞腹满，腹泻，疝气，烫火伤。《广西中草药》载：“鲜果，消食滞，治食滞腹痛。果核，清热毒，杀虫收敛。治汤火伤。”

水芹菜：味辛、微甘，性凉。清热透疹，平肝安神。主治麻疹初期，肝阳上讥，失眠多梦。

萝芙木：味苦、微辛，性凉。清风热，降肝火，消肿毒。治感冒发热，咽喉肿痛，高血压头痛眩晕，痧症腹痛吐泻，风痒疮疥。《南宁市药物志》载：“退热，消炎，利尿，抗高血压。治热病斑疹，头痛。”

砗磲：味甘、咸，性寒；归肾经。安神，解毒。主治心神不安，失眠多梦，蜂虫螫伤。《海药本草》载：“主安神，解诸毒药及虫螫，以玳瑁一片，车渠等同，以人乳磨服。”

酢浆草：味酸，性寒；归大肠、小肠经。清热利湿，凉血散瘀，消肿解毒。治泄泻，痢疾，黄疸，淋病，赤白带下，麻疹，吐血，衄血，咽喉肿痛，疔疮，痈肿，疥癣，痔疾，脱肛，跌打损伤，汤火伤。《生草药性备要》载：“杀螆止痛，散热消肿，理跌打，散瘀血，煲酒服；又干水止痒。”

玳瑁：味甘、咸，性寒；归心、肝经。平肝定惊，清热解毒。主治热病高热，神昏谵语抽搐，小儿惊痫，眩晕，心烦失眠，痈肿疮毒。《纲目》载：“解痘毒，镇心神，急惊客忤，伤寒热结，狂言。”

茱苓草：味苦，性平。调经活血，清热明目，利小便。治月经不调，痛经，头晕失眠，小便不利，淋症，崩漏，白带，痢疾，腹痛。

榆叶：味甘，性平。清热利尿，安神，祛痰止咳。主治水肿，小便不利，石淋，尿浊，失眠，暑热困闷，痰多咳嗽。《纲目》载：“同酸枣仁等分蜜丸，日服，治胆热虚劳不眠。”

葎草：味甘、苦，性寒；归肺、肾经。清热解毒，利尿消肿。用于肺结核潮热，肠胃炎，痢疾，感冒发热，小便不利，肾盂肾炎，急性肾炎，膀胱炎，泌尿系结石；外用治痈疖肿毒，湿疹，毒蛇咬伤。《安徽药材》载：“治失眠，洗痔疮。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物选用优质中药材科学配伍，具有镇静宁神、行气活血、祛风除湿、养血补心之功效，对于治疗失眠引起的神经系统衰弱具有显著的疗效，服用方便，吸收效果好，能够恢复患者睡眠质量，无任何毒副作用，安全可靠，是一种治疗失眠的理想药物。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

地梢瓜77g  莲子74g  合欢皮66g  麻蕡62g

昙花61g  柏子仁59g  紫贝59g  南酸枣52g

水芹菜52g  萝芙木50g  砗磲48g  酢浆草42g

玳瑁40g  茱苓草37g  榆叶30g  葎草26g。

一种治疗失眠的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将地梢瓜、莲子、合欢皮、麻蕡、昙花、柏子仁、萝芙木和榆叶洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将紫贝、砗磲和茱苓草放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将南酸枣洗净，晾干，放入炭火内，烧制成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用；

（4）将水芹菜、酢浆草、玳瑁和葎草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗失眠的药物。

用法用量：口服，每日3次，早中晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

地梢瓜72g  莲子69g  合欢皮61g  麻蕡57g

昙花56g  柏子仁54g  紫贝54g  南酸枣48g

水芹菜48g  萝芙木44g  砗磲43g  酢浆草37g

玳瑁35g  茱苓草32g  榆叶27g  葎草23g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

地梢瓜68g  莲子65g  合欢皮57g  麻蕡53g

昙花52g  柏子仁50g  紫贝50g  南酸枣44g

水芹菜44g  萝芙木40g  砗磲38g  酢浆草33g

玳瑁31g  茱苓草28g  榆叶22g  葎草20g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

地梢瓜64g  莲子61g  合欢皮53g  麻蕡49g

昙花48g  柏子仁45g  紫贝45g  南酸枣40g

水芹菜40g  萝芙木34g  砗磲33g  酢浆草29g

玳瑁27g  茱苓草24g  榆叶18g  葎草16g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

地梢瓜59g  莲子56g  合欢皮48g  麻蕡44g

昙花44g  柏子仁40g  紫贝40g  南酸枣36g

水芹菜36g  萝芙木30g  砗磲28g  酢浆草24g

玳瑁22g  茱苓草19g  榆叶15g  葎草13g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗失眠的药物，选择确诊的失眠患者148例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组74例，其中男性38例，女性36例，年龄20～72岁，平均年龄46岁，病程1～15年；对照组74例，其中男性37例，女性37例，年龄21～71岁，平均年龄46岁，病程1～14年；

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日3次，早中晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用谷维素片，口服，一次1～3片，一日3次，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

（1）治愈：睡眠不足、全身乏力、倦怠感觉等症状全部消失，睡眠恢复正常。

（2）显效：上述症状明显消除，睡眠基本改善。

（3）有效：上述症状基本消失，睡眠有所改善。

（4）无效：症状在治疗前无变化。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、程某，男25岁，山西长治人。患者因面临着日趋严峻的就业形势、繁重的学习任务，加上考级、考研等来自方方面面的压力，失眠症状频繁发生，只能用安眠药帮助睡眠，因长期服用安眠药，使身体承受不了，来医院就诊，医生建议服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，失眠症状明显好转，继续服用1个疗程后，痊愈，半年后随访无复发。

2、袁某，女，30岁，辽宁沈阳人。患者半年前就职于某外资企业后，感觉工作压力增大，经常加班，很晚才能入睡。夜间入睡时间逐渐延长，甚至无法入睡，睡眠质量差，好不容易入睡，外界轻微响动就惊醒。次日醒来，浑身乏力，反应迟钝，工作效率明显降低，一到夜晚降临，就开始担心无法入睡，影响工作生活，睡眠质量很差。服用本发明药物1个疗程后，睡眠质量有所好转，服用本发明药物2个疗程后，睡眠质量恢复正常。

3、黎某，女，43岁，吉林四平人。患者患有强迫病史，曾因感情问题，无法解开心结，就酿成了现在的强迫症，情绪不稳定，容易激动，烦躁失眠，有妄想症、强迫症，并易胡思乱想、不能自抑，给生活带来困扰，同时由于不爱跟人交流，什么事都自己压抑着，使得强迫症伴随抑郁。曾在多家医院就诊并服用多种药物治疗，基本无效，后来我院就诊，服用本发明药物，服药1个疗程后，情绪明显稳定，失眠明显好转，服药2个疗程后，上述症状消失，恢复正常睡眠。

4、傅某，男，50岁，江苏盐城人。患者因长期失眠导致心身疾患，不利工作，影响家庭生活。经人介绍服用本发明药物，服用1个疗程后，失眠症状明显改善，服用2个疗程后，患者能正常睡眠，时间为6到8小时，精神好，头昏乏力消失。

5、秦某，男，64岁，浙江绍兴人。患者曾患过5年失眠症，为了失眠症的治疗，中西药吃过无数，什么正方偏方汤饮茶品，都未见起色，后来我院就诊，医生建议服用本发明药物，服用本发明1个疗效后，失眠症状明显减轻，服用本发明2个疗程后，失眠症状消失，痊愈，半年后随访失眠症未复发过。

6、武某，女，70岁，安徽合肥人。患者因经常失眠，使用过多种药物治疗，都未见好转，最近失眠频繁，去医院就就诊，注射针剂治疗，还是未见任何起色，后经朋友介绍服用本发明药物，服用1个疗程后，症状有所好转，睡眠基本改善，继续服用本发明药物2个疗程后，症状消失，睡眠恢复正常。

Claims (5)

1.一种治疗失眠的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

地梢瓜55～81份  莲子52～80份  合欢皮44～70份  麻蕡39～66份

昙花39～65份  柏子仁35～64份  紫贝35～64份  南酸枣31～57份

水芹菜31～57份  萝芙木25～54份  砗磲23～53份  酢浆草19～47份

玳瑁18～44份  茱苓草15～41份  榆叶12～33份  葎草10～29份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

地梢瓜59～77份  莲子56～74份  合欢皮48～66份  麻蕡44～62份

昙花44～61份  柏子仁40～59份  紫贝40～59份  南酸枣36～52份

水芹菜36～52份  萝芙木30～50份  砗磲28～48份  酢浆草24～42份

玳瑁22～40份  茱苓草19～37份  榆叶15～30份  葎草13～26份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

地梢瓜64～72份  莲子61～69份  合欢皮53～61份  麻蕡49～57份

昙花48～56份  柏子仁45～54份  紫贝45～54份  南酸枣40～48份

水芹菜40～48份  萝芙木34～44份  砗磲33～43份  酢浆草29～37份

玳瑁27～35份  茱苓草24～32份  榆叶18～27份  葎草16～23份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

地梢瓜68份  莲子65份  合欢皮57份  麻蕡53份

昙花52份  柏子仁50份  紫贝50份  南酸枣44份

水芹菜44份  萝芙木40份  砗磲38份  酢浆草33份

玳瑁31份  茱苓草28份  榆叶22份  葎草20份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗失眠的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将地梢瓜、莲子、合欢皮、麻蕡、昙花、柏子仁、萝芙木和榆叶洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将紫贝、砗磲和茱苓草放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（3）将南酸枣洗净，晾干，放入炭火内，烧制成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用；

（4）将水芹菜、酢浆草、玳瑁和葎草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗失眠的药物。