CN105031291A - 一种具有补肾益肾功能的铁皮石斛中药组合物及其制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有补肾功能的铁皮石斛中药组合物及其制剂，属于中药制备技术领域。该中药组合物，是由以下重量份的原料药组成：鹿茸4-8份，蛤蚧3-6份，肉苁蓉2-4份，铁皮石斛4-8份，桑葚3-6份，干贝2-4份，鱼鳔粉4-8份，荷叶3-6份，胡桃3-6份，黑豆2-4份，栗子2-4份，酸枣仁4-8份，陈皮3-6份，甘草3-6份。本发明的中药组合物制成药剂，能够补肾阳，滋肾阴，益精血，和气血，调阴阳；对阳痿、性功能减退、易疲劳、免疫力低下、精力不济、失眠多梦等肾虚症状有显著疗效。

Description

一种具有补肾益肾功能的铁皮石斛中药组合物及其制剂

技术领域

本发明涉及具有补肾功能的中药制备技术领域，尤其是涉及一种含有铁皮石斛、具有补肾益肾功能的药酒及其制剂。

背景技术

肾虚指肾脏精气阴阳不足，肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴虚、肾阳虚。肾虚多为长期积累成疾，要根据不同的症状做不同的诊治，切不可以急于求成而用大补之药进补，或者用成份不明的补肾壮阳药物，而应慢慢调理。肾阳虚的症状为腰膝酸痛，或腰背冷痛，畏寒肢冷，尤以下肢为甚；头目眩晕，精神萎靡，面色白或黎黑；舌淡胖苔白，脉沉弱；男性易阳痿早泄，妇女易宫寒不孕；或大便久泄不止，完谷不化，五更泄泻；或浮肿，腰以下为甚，按之凹陷不起，甚则腹部胀痛，心悸咳喘。

肾阴虚的症状为腰膝酸软、两腿无力，眩晕耳鸣，脱发齿松，盗汗失眠，梦呓磨牙，口干，尿黄，大便干燥，男子阳强易举或阳痿、早泄、遗精，妇女经少经闭，或见崩漏，形体消瘦，潮热盗汗，五心烦热，咽干颧红，溲黄便干，舌红少津，脉细数。肾为先天之本，肾中阴精，是一身阴液的总源。阴精亏损会引发各种疾病，如头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，消渴(糖尿病)等。

肾阳虚多发于男性，临床症状主要为阳痿、性功能减退、易疲劳、免疫力低下、精力不济等。随着生活节奏的不断加快，社会压力不断增加，处于亚健康状态的肾阳虚男性患者人数不断上升，肾阳虚病症给广大男性患者的身体和心理带来极大伤害，严重影响其工作和生活。目前市面上的补肾壮阳的药物大都是以透支人体为代价来达到治疗目的的，从根本上看都属于饮鸩止渴的做法。单纯的壮阳不滋阴只是在透支人体，目前市面上绝大多数壮阳产品都是如此，患者使用后都会出现神疲乏力、精神不振的现象。

公开号为CN96115423中国专利文献公开了一种治疗男科病的补肾壮阳散，由一定重量比的下述原料制成：淫洋火(羊油炙)、海马、甘草、山芋肉、巴吉天、寸云、麦冬、熟地、枸杞子、当归、白芍、补骨脂、杜仲、海狗肾、石菖卜、远志、朱砂、金樱子、覆盆子、车前子、阳起石、蜈蚣、附子、肉桂、鹿茸。虽然该专利宣称对治疗男科阳痿、早泄少精、无精等病症具有疗效快疗效高等优点，但其所用原料药大多为补肾阳的温热性药物，长期服用可能导致阳气亢盛、阴津受损、热火内生，出现口干舌燥、鼻血、便秘等症状。专利申请号为的CN200410043608中国专利公开了一种补肾壮阳胶囊，由山萸肉30克、人参15克、淫洋藿20克、巴戟15克、锁阳25克、鹿茸5克、仙茅15克、肉苁蓉20克、蛇床子20克、肉桂5克、枸杞子25克、覆盆子20克、菟丝子15克、熟地20克研成粉末制备而成，也可制备成其它常用内服剂型。该发明宣称具有温补肾阳、填精补血、兴阳起痿的功能，用于补肾壮阳功效显著，但其组方同样阴阳失衡，久服对身体必有损伤。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种具有补肾益肾功能的铁皮石斛中药组合物及其制剂，所述中药组合物制成药剂，能够补肾阳，滋肾阴，益精血，和气血，调阴阳；对阳痿、性功能减退、易疲劳、免疫力低下、精力不济、失眠多梦等肾虚症状有显著疗效。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种具有补肾益肾功能的铁皮石斛中药组合物，是由以下重量份的原料药组成：

鹿茸4-8份，蛤蚧3-6份，肉苁蓉2-4份，铁皮石斛4-8份，桑葚3-6份，干贝2-4份，鱼鳔粉4-8份，荷叶3-6份，胡桃3-6份，黑豆2-4份，栗子2-4份，酸枣仁4-8份，陈皮3-6份，甘草3-6份。

进一步地，所述铁皮石斛中药组合物，是由以下重量份的原料药组成：

鹿茸5-6份，蛤蚧4-5份，肉苁蓉2-3份，铁皮石斛5-6份，桑葚4-5份，干贝3-4份，鱼鳔粉5-6份，荷叶4-5份，胡桃4-5份，黑豆3-4份，栗子3-4份，酸枣仁5-6份，陈皮4-5份，甘草4-5份。

进一步地，所述铁皮石斛中药组合物，是由以下重量份的原料药组成：

鹿茸6份，蛤蚧5份，肉苁蓉3份，铁皮石斛6份，桑葚5份，干贝4份，鱼鳔粉5份，荷叶4份，胡桃4份，黑豆3份，栗子4份，酸枣仁6份，陈皮5份，甘草4份。

本发明还提供上述具有补肾益肾功能的铁皮石斛中药组合物制成的药剂，该药剂的剂型可以为煎剂、丸剂、滴丸、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、糖浆剂、口服液、配制酒、饮料。

进一步地，所述药剂是由上述配方的原料药用水煎熬成剂制得的煎剂。

进一步地，所述药剂是由上述配方的原料药适当粉碎、包装制得的茶。

进一步地，所述药剂为配制酒，由上述配方的原料药用白酒浸泡制得；或用乙醇加热回流、渗漉提取权利要求1至3任一项所述的原料药得到的浸膏加入白酒勾兑制得。

进一步地，所述药剂为采用如下步骤制得的饮料：用水煎煮上述配方所述的原料药得到浸膏，而后加入水和辅料配液、灭菌、包装制得。

进一步地，所述药剂为采用如下步骤制得的丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液中的任意一种：用水或乙醇提取上述配方中所述的原料药得到浸膏或粉碎原料药得到粉末，将此浸膏或粉末加入辅料制得。

本发明中，所采用的各原料药的功效如下：

鹿茸，味甘、咸，温。归肾、肝经。有壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒的功效。主治肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损等症。

蛤蚧，味咸；性平。归肺经；肾经。具有益肾补肺；定喘止嗽的功效。用于肺肾两虚气喘咳嗽，虚劳咳嗽；咯血；肾虚阳痿；遗精；小便频数；消渴。

肉苁蓉，味甘、性温，具有补肾壮阳、填精补髓、养血润燥、悦色延年等功效。长期食用可增加体力、增强耐力以及抵抗疲劳，同时又可以增强人类及动物的性能力及生育力。肉苁蓉在历史上就被西域各国作为上贡朝廷的珍品，也是历代补肾壮阳类处方中使用频度最高的补益药物之一。

铁皮石斛，具有养胃生津、滋阴补肾、明目强身、耐缺氧、抗疲劳、抗肿瘤、抗癌症、抗辐射、抗衰老、扩张血管等功效，能显著提高机体免疫功能。

桑葚，凉甘、酸、甜。桑葚既可入食又可入药。中医认为桑葚入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴生津止渴润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩耳鸣、心悸、烦躁失眠、腰膝酸软、须发早白、消渴、口干、大便干结等症。

干贝，富含蛋白质、碳水化合物、核黄素和钙、磷、铁等多种营养成分，蛋白质含量高达61.8％，为鸡肉、牛肉、鲜对虾的3倍。矿物质的含量远在鱼翅、燕窝之上。干贝含丰富的谷氨酸钠，味道极鲜。具有滋阴补肾、和胃调中功能，能治疗头晕目眩、咽干口渴、虚痨咳血、脾胃虚弱等症，常食有助于降血压、降胆固醇、补益健身。

鱼鳔粉，甘，平，入肾经。具有补肾益精，滋养筋脉，止血，散瘀，消肿的功效。主治肾虚滑精，产后风痉，破伤风，吐血，血崩，创伤出血，痔疮。

荷叶：荷叶味苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经，清香升散，具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效。

胡桃：《医学衷中参西录》中记载胡桃为滋补肝肾、强健筋骨之要药，故善治腰疼腿疼，一切筋骨疼痛。为其能补肾，故能固齿牙，乌须发，治虚劳喘嗽，气不归元，下焦虚寒，小便频数，女子崩带诸证。其性又能消坚开瘀，治心腹疼痛，砂淋、石淋杖塞作疼，肾败不能漉水，小便不利。

黑豆，性平、味甘；归脾、肾经；具有消肿下气、润肺燥热、活血利水、祛风除痹、补血安神、明目健脾、补肾益阴、解毒的作用；用于水肿胀满、风毒脚气、黄疸浮肿、风痹痉挛、产后风疼、口噤、痈肿疮毒，可解药毒，制风热而止盗汗，乌发黑发以及延年益寿的功能。

栗子，性温，味甘平；入脾、胃、肾经。具有养胃健脾，补肾强筋，活血止血的功效。主治反胃不食，泄泻痢疾，吐血，衄血，便血，筋伤骨折瘀肿、疼痛，瘰疬肿毒等病症。

酸枣仁，味甘，性平，归心经；脾经；肝经；胆经。具有宁心安神；养肝；敛汗的功效。主治虚烦不眠；惊悸怔忡；体虚自汗、盗汗。

陈皮，辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等症。

甘草，味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四经。生用偏凉，可泻火解毒、缓急止痛；炙用偏温，能散表寒、补中益气。此外，甘草还善于调和药性，解百药之毒。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1、现有的补肾壮阳中药制剂和保健壮阳酒配方大都不合理，难以达到阴阳平衡同补的功效，导致疗效不明显，或者只能单纯的壮阳不滋阴，导致透支人体，久服令人神疲乏力、精神不振。而本发明依据传统中医理论，优化保健药酒配方，方中淫羊藿可补人体肾中之阳气，象拔蚌、蛇床子配合淫羊藿加强补肾壮阳，强筋健骨之效；铁皮石斛可补肾中之阴精，熟地黄可以加强补肾养阴，益精填髓之力；泥鳅粉、凉粉果益肾固精缩尿；芡实、栗子合用补气健脾养血，以资化源；莲子、百合养心益肝，镇静安神；白术行气健脾，并使药补而不腻，以助运化吸收。甘草调药和中，并可增强治本之功。诸药配合，整个组方合理、严谨，共成补肾阳，益精血，和气血，调阴阳之功。能够明显补肾阴，壮肾阳，促使肾脏自主生精，使精气充盈，元气不断，血流顺畅，可助阳起、补精血、益肝肾、强筋骨。

2、本发明的保健药酒注重阴阳同补，活内肾，养外肾，以精化气，气血生精，有效对抗疲劳，增强肌肉耐力，有效提高精子数量和活跃能力。可长期服用，不会出现阳气亢盛、阴津受损、热火内生导致的口干舌燥、鼻血、便秘等症状，防治结合，有病治病，无病健身。

具体实施方式

本发明公开了一种具有补肾益肾功能的铁皮石斛中药组合物，是由以下重量份的原料药组成：鹿茸4-8份，蛤蚧3-6份，肉苁蓉2-4份，铁皮石斛4-8份，桑葚3-6份，干贝2-4份，鱼鳔粉4-8份，荷叶3-6份，胡桃3-6份，黑豆2-4份，栗子2-4份，酸枣仁4-8份，陈皮3-6份，甘草3-6份。该中药组合物制成药剂，能够补肾阳，滋肾阴，益精血，和气血，调阴阳；对阳痿、性功能减退、易疲劳、免疫力低下、精力不济、失眠多梦等肾虚症状有显著疗效。以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。

实施例1

取鹿茸4g，蛤蚧6g，肉苁蓉4g，铁皮石斛8g，桑葚6g，干贝4g，鱼鳔粉8g，荷叶6g，胡桃6g，黑豆4g，栗子4g，酸枣仁4g，陈皮3g，甘草6g。加入药材总重量2倍的水浸泡半小时，小火煮沸1小时，过滤，得中药煎剂。

服用方法：每日2次。

实施例2

取鹿茸50g，蛤蚧40g，肉苁蓉20g，铁皮石斛50g，桑葚40g，干贝30g，鱼鳔粉50g，荷叶40g，胡桃40g，黑豆30g，栗子30g，酸枣仁50g，陈皮40g，甘草40g。将所有原料粉碎成细粉，混匀，每100克粉末用炼蜜75克加适量的水泛丸，干燥，得到水蜜丸。

服用方法：每日1丸。

实施例3

取鹿茸60g，蛤蚧50g，肉苁蓉30g，铁皮石斛60g，桑葚50g，干贝40g，鱼鳔粉50g，荷叶40g，胡桃40g，黑豆30g，栗子40g，酸枣仁60g，陈皮50g，甘草40g。加8倍量水浸泡半小时，加热煮沸半小时，文火煮1小时后过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.2(80℃热测)，加入一定比例的药用糊精，混匀，70℃烘干，粉碎，加入一定比例的可溶性淀粉和浓度为65％单糖浆，混匀，湿法制粒，所得颗粒70℃烘干，压成素片(每片重0.4克)，得到片剂。

服用方法：每日3次，每次1片。

实施例4

取鹿茸80g，蛤蚧30g，肉苁蓉20g，铁皮石斛40g，桑葚30g，干贝20g，鱼鳔粉40g，荷叶30g，胡桃30g，黑豆20g，栗子40g，酸枣仁80g，陈皮60g，甘草30g。加10倍量水浸泡半小时，加热煮沸1小时后过滤，滤渣再加8倍量水煮沸半小时，过滤，合并二次滤液，浓缩成清膏，加入单糖浆适量，搅匀，冷却，加水至1000毫升，搅匀，静置，过滤，灌封，得到口服液。

实施例5

取鹿茸6份，蛤蚧5份，肉苁蓉3份，铁皮石斛6份，桑葚5份，干贝4份，鱼鳔粉6份，荷叶5份，胡桃5份，黑豆4份，栗子4份，酸枣仁6份，陈皮5份，甘草5份。加8倍量水浸泡半小时，加热煮沸1小时后过滤，滤液浓缩至相对密度为1.2(80℃热测)，按所得流浸膏重量加入1∶1比例的药用糊精，混匀，70℃烘干，粉碎，装入胶囊壳(每胶囊装0.3克)，得到胶囊。

服用方法：每日2次，每次2粒。

实施例6

取鹿茸50g，蛤蚧50g，肉苁蓉30g，铁皮石斛50g，桑葚40g，干贝30g，鱼鳔粉60g，荷叶50g，胡桃50g，黑豆30g，栗子40g，酸枣仁50g，陈皮50g，甘草40g。用1000毫升的40度白酒浸泡20天，将浸泡后的白酒过滤，弃去药渣，得到保健酒。

服用方法：早晚各服一次，每次30毫升。

实施例7

取鹿茸7g，蛤蚧6g，肉苁蓉5g，铁皮石斛7g，桑葚6g，干贝5g，鱼鳔粉8g，荷叶6g，胡桃5g，黑豆4g，栗子4g，酸枣仁6g，陈皮4g，甘草5g。将上述原料粉碎，加入沸水冲泡，每日饮用，至味淡弃之。

实施例8

取鹿茸50g，蛤蚧60g，肉苁蓉70g，铁皮石斛60g，桑葚40g，干贝30g，鱼鳔粉70g，荷叶50g，胡桃40g，黑豆40g，栗子40g，酸枣仁60g，陈皮40g，甘草60g。用1L乙醇加热回流、渗漉提取2小时得到的浸膏，加入白酒勾兑制得配制酒。

服用方法：早晚各服一次，每次30毫升。

实施例9

取鹿茸7份，蛤蚧6份，肉苁蓉3份，铁皮石斛7份，桑葚5份，干贝3份，鱼鳔粉7份，荷叶6份，胡桃4份，黑豆3份，栗子3份，酸枣仁5份，陈皮5份，甘草5份。按配方称取所有的原料药，装入提取罐中加入1L，30度优质白酒浸泡2小时，热回流提取2小时，过滤出滤液备用，药渣加入800ml，30度优质白酒第二次热回流提取2小时，过滤出滤液备用，然后药渣加入500mlg，30度的优质白酒第三次热回流提取2小时，过滤出滤液，合并3次滤液，放置过夜后过滤，滤液加入冰糖搅拌溶解，分装，即得保健酒。

服用方法：早晚各服一次，每次30毫升。

下面通过服用效果来进一步说明本发明的效果。

1、病例资料

按照随机、双盲选取临床试验组150病例，其中符合肾虚证的入组标准：主症为：1.腰膝酸痛，2.畏寒肢冷，3.性欲减退，4.舌质胖大，5.苔白，6.脉沉；次症为：1.精神不振，2.夜尿频多，3.下肢浮肿，4.气短而喘，5.大便溏，6.脱发。89例病例中，男性125例，女性25例，在性别、年龄、病程、主要症状分级、舌象、脉象等方面相近，具有可比性，并通过血常规、心电图、肝功能、肾功能、胸透检查等方面的检查观察安全性。

2、效果判定

显效：临床症状消失，性功能恢复正常。

有效：60％的症状消失，精神食欲正常，性冷淡消除。

无效：没有发现任何好转。

3、服用方法

服用实验时，停服其它药物和保健营养品。按规定服用本发明实施例中的各类药剂，观察2个月为一个疗程。服用方法参照各实施例给出的标准。

4、实验结果

服用3个月后症状明显改善，参与观察的150人中，显效的97人，有效的39人，无效的14人，总有效率90.7％。实验结果说明，服用本发明的保健酒对阳痿、性功能减退、易疲劳、免疫力低下、精力不济、失眠多梦等肾虚症状有显著疗效。

服药期间实验组无明显不良反应，用药前后通过对血常规、尿常规、肝功、肾功、胸透等检测和观察，无明显影响，说明试验药无明显毒副作用。

典型病例

1、贾某，女，35岁，青年教师，形体消瘦，容颜苍老，望之似四十许人，伴有颧红潮热、心烦易怒、月经不调、经少等症状，寻医问药多年未见好转。2014年10月开始服用本发明制备的硬胶囊，每日早晚各服一次，每次一粒，三个月后上述症状有明显改善，半年后全部消失，现仍坚持服用。

2、夏某，男，25岁，在校硕士研究生，面色苍白，经常感觉全身乏力，并有频繁遗精症状。2015年3月开始服用本发明制备的保健酒，早晚各服一次，每次30毫升，二个月后，面色转红润，乏力、遗精等症状基本消失。证明本发明的保健酒产生了治疗和调节的效果。

3、苏某某，男，60岁，农民，常感精神倦怠、腰酸背沉，小便无力，夜尿多，偶有身体浮肿症状。2014年12月开始服用本发明制备的茶，四个月后上述症状全部消失，自觉身体状况大有好转，至今仍每日服用。证明本发明的制剂产生了调理的作用。

4、徐某某，50岁，个体企业老板，自2008年开始发现阳痿不举，有一时遗精，小便少且频，心悸气短，失眠健忘，颜面表黑不泽，体质肥胖，精神疲惫。2013年10月开始服用本发明制得的保健酒，每天服用120毫升，分3次饭后服用，连续服用一个月后，阳痿不举、遗精、失眠等症状有较大程度改善；之后又连续服用一个月，上述症状全部消除，体壮，精力充沛，体重下降。

5、周某某，40岁，气血不足，性冷淡，肾气亏损，引起子宫脱垂，阴道松弛己5年，平时腰酸痛，腹痛，阴部闷坠，大便不畅。2013年10月开始服用本发明制得的保健酒，每天服用75毫升，分3次饭后服用，连续服用30天后，子宫复位，阴道也明显收缩，诸症明显减轻。

Claims (8)

1.一种具有补肾功能的铁皮石斛中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料药组成：

鹿茸4-8份，蛤蚧3-6份，肉苁蓉2-4份，铁皮石斛4-8份，桑葚3-6份，干贝2-4份，鱼鳔粉4-8份，荷叶3-6份，胡桃3-6份，黑豆2-4份，栗子2-4份，酸枣仁4-8份，陈皮3-6份，甘草3-6份。

2.根据权利要求1所述的一种具有补肾功能的铁皮石斛中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料药组成：

鹿茸5-6份，蛤蚧4-5份，肉苁蓉2-3份，铁皮石斛5-6份，桑葚4-5份，干贝3-4份，鱼鳔粉5-6份，荷叶4-5份，胡桃4-5份，黑豆3-4份，栗子3-4份，酸枣仁5-6份，陈皮4-5份，甘草4-5份。

3.根据权利要求1所述的一种具有补肾功能的铁皮石斛中药组合物，其特征在于是由以下重量份的原料药组成：

鹿茸6份，蛤蚧5份，肉苁蓉3份，铁皮石斛6份，桑葚5份，干贝4份，鱼鳔粉5份，荷叶4份，胡桃4份，黑豆3份，栗子4份，酸枣仁6份，陈皮5份，甘草4份。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种具有补肾功能的铁皮石斛中药组合物制成的药剂，其特征在于：该药剂的剂型可以为煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂、口服液或配制酒。

5.一种具有补肾功能的铁皮石斛中药组合物制成的药剂，其特征在于：该药剂是由权利要求1至3中任一项所述的原料药用水煎熬成剂制得的煎剂。

6.一种具有补肾功能的铁皮石斛中药组合物制成的药剂，其特征在于：该药剂是由权利要求1至3中任一项所述的原料药经粉碎、包装制得的茶。

7.一种具有补肾功能的铁皮石斛中药组合物制成的药剂，其特征在于：该药剂为配制酒，由权利要求1至3任一项所述的原料药用白酒浸泡制得；或用乙醇加热回流、渗漉提取权利要求1至3任一项所述的原料药得到的浸膏加入白酒勾兑制得。

8.一种具有补肾功能的铁皮石斛中药组合物制成的药剂，其特征在于：该药剂为采用如下步骤制得的饮料：用水煎煮权利要求1至3中任一项所述的原料药得到浸膏，而后加入水和辅料配液、灭菌、包装制得。