CN109550011A - 一种治疗面部痤疮的外用祛痘精华及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗面部痤疮的外用祛痘精华及其制备方法和应用。其组成为：黄芪10‑30重量份、黄芩10‑30重量份、黄连10‑30重量份、黄柏10‑30重量份、大黄10‑30重量份、当归10‑30重量份、地榆10‑30重量份、地黄10‑30重量份、白芷10‑30重量份、白薇10‑30重量份、白芨10‑30重量份、乳香10‑30重量份、没药10‑30重量份、冰片3‑8重量份、麻油800‑1000重量份和凡士林200‑500重量份，通过分批加热混合制成祛痘精华，通过4位痤疮患者使用祛痘精华前后对比得出，本发明的祛痘精华可以有效抑制面部炎症反应，具有减少炎性丘疹数、缩小囊性结节、化祛囊肿之功效，在4位痤疮患者中外用祛痘精华治疗痤疮的总有效率达到100%。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗面部痤疮的外用祛痘精华及其制备方法和应用。
背景技术
痤疮是一种因毛囊皮脂腺分泌过多，各种原因导致其无法及时排出，在皮肤表层引起慢性炎症性的皮肤病。主要表现为丘疹、粉刺、脓疱、囊肿、结节和瘢痕。中医称之为“粉刺”、“肺风粉刺”、“面疱”等。男、女均可发病，且青少年发病率高于成年人；在不同的年龄阶段有不同的发病率和不同的分型。痤疮不仅极大地影响到日常生活和社交活动，而且对青少年该阶段的心理变化有着较大的影响。
痤疮的发病原因复杂，由体内、体外多种因素引起的。目前认为主要的有皮脂分泌过多、痤疮丙酸杆菌感染、毛囊导管角化异常、环境因素、心理因素及遗传等。皮脂的大量分泌与机体本身内的内分泌有关。早在1941年时就有学者提出体内的雄性激素分泌过多是产生痤疮的主要原因，雄性激素直接支配着皮脂腺的发育(Hamilton JB.Male hormonesubstance a prime factor in acne[J].Endocrinol Metab,1941,7(1):507-592)。青春少年和成年男子，甚至生理期的女性，体内雄性激素比雌性激素分泌相对增多，睾酮在5α-还原酶的作用下可转变成二氢睾酮，后者与雄性激素受体结合，引起皮脂爱分泌过多，毛囊导管异常角化，而产生开放性的粉刺(白色痤疮)，堵塞毛囊孔；如不及时处理，病情加重，形成封闭型的粉刺(黑色痤疮)；在痤疮细菌的刺激下，引发炎症，形成红色痤疮。如此时熬夜、饮酒或者本身伴随有生活、学习的压力感，就会加重痤疮。
目前临床上治疗痤疮主要是围绕发病机制的药物，常见的有①抗雄性激素药物，其主要是通过抑制体内雄性激素的合成来减少面部皮脂分泌；②抗毛囊导管异常角化药物，如维A酸类药物；③抗痤疮细菌药物，如过氧苯甲酰、红霉素、克林霉素、四环素等。短期内西医的治疗虽可以达到一定疗效，但也存在较大问题。比如，抗雄激素药物的使用可能会导致自身内分泌紊乱；快速杀菌祛痘药物的使用，会出现皮肤干燥、起皮、红斑和毛孔粗大等现象。这些均表明目前临床上治疗痤疮的药物疗效有限，尚缺乏一种安全有效的治疗手段，以致众多痤疮患者需要长期反复治疗，但最终形成明显痕印，严重影响患者容貌和自信。
故本发明旨在探寻一种能排毒祛腐、润肤美白之品，保证患者在使用调理期间，达到既安全又能从根本上解决痤疮的效果。
发明内容
针对现有技术中存在的不足，本发明的第一个目的在于提供一种有效治疗痤疮的外用祛痘精华。
本发明的第二个目的在于提供了一种上述治疗痤疮的外用祛痘精华的制备方法。
本发明的第三个目的在于提供了上述治疗痤疮的外用祛痘精华的医药用途。《素问.生气通天论》中记载着“汗出见湿，乃生痤痱。”认为痤疮是由于寒邪、热邪、风邪、湿邪郁于肌表，闭阻经络，脂凝邪聚而成痤；中医指出邪为“寒、热、风、湿”，即为外界环境刺激因素。故，结合西医对痤疮的认识，祛邪即防止外界刺激因子例如痤疮丙酸杆菌、辛辣食品、外用化妆品等对痤疮的影响。也有学者提出，通过“祛邪、通经、散脂”的途径来治疗痤疮。“通经”是指使痤疮处气血通畅，活血才能化瘀，通则不痛；“散脂”则是指控制体内本身毛囊皮脂腺的大量分泌。在中医治疗痤疮这方面，很多学者采用“清热祛火、活血化瘀”的复方来治疗痤疮，都取得了较好的疗效。
申请人前期公开了由黄芩、大黄、黄芪、黄柏、黄连、地榆、地黄、白芷、白薇、白芨、当归、紫草、乳香、没药和冰片十五种中药浸于麻油而制备的生肤油(CN 102895526A)，已经证实了生肤油可有效预防烧伤后创面感染。其组方原则为：黄芩、黄连、黄柏、黄芪、大黄等清热燥湿，泻火解毒，益气脱毒生肌，用为君；当归、紫草、地榆、乳香、没药等活血行气，化瘀止痛，凉血止血，为臣；地黄、白芨、白芷、白薇等敛阴生肌，解毒疗疮，消肿排脓，为佐；冰片、麻油二药调和诸药共凑解毒生肌之功为使。
当机体局部皮肤受到损伤时，机体会自觉会进行止血和免疫反应，并增生形成肉芽组织，修复损伤的创面。申请人前期已经证实生肤油可以促进成纤维细胞、血管内皮细胞的增殖和迁移，诱导产生新生血管，加速深度烧伤创面愈合，促进无瘢痕修复，缩短创面愈合时间。具有保护面部伤口免受外界刺激、抗炎、活血、生肌等功效。与烫伤创面发病机制不同的是，面部痤疮的形成主要原因是机体本身内分泌紊乱导致面部油脂分泌过多，堵塞毛孔，局部痤疮杆菌感染，进而表现为红色丘疹，严重可见囊肿。申请人长期从事中药药理学研究，发现黄芪具有排毒消肿和利尿之效果，黄柏具有泻火解毒、抗炎杀菌功效，可以有效地抑制面部痤疮的痤疮杆菌的滋生。同时，申请人发现由地榆和槐角组成的地榆槐角丸具有疏风润燥之功效，可以有效地平衡面部油脂分布，避免大量油脂堵塞毛孔，生肤油中亦含有地榆，故，申请人在生肤油的益气活血、祛腐生肌的疗效基础上，将生肤油的组方进行加减，制成纯天然的祛痘精华，探究其是否具有治疗痤疮之功效。在本发明中，选用了4位年轻痤疮志愿者作为受试对象。监测结果表明外用祛痘精华能有效抑制面部炎症反应，具有明显减少炎性丘疹数、缩小结节、化祛囊肿之功效。
为了实现第一个目的，本发明采用了如下技术措施：
一种治疗面部痤疮的外用祛痘精华，由以下重量份配比的原材料制备而成：
黄芪10-30重量份、黄芩10-30重量份、黄连10-30重量份、黄柏10-30重量份、大黄10-30重量份、当归10-30重量份、地榆10-30重量份、地黄10-30重量份、白芷10-30重量份、白薇10-30重量份、白芨10-30重量份、乳香10-30重量份、没药10-30重量份、冰片3-8重量份、食用植物油800-1000重量份和乳膏基质200-500重量份；
所述食用植物油选自芝麻油、花生油、豆油、亚麻油、蓖麻油和橄榄油中的至少一种，优选为芝麻油；
所述乳膏剂基质选自凡士林、石蜡、蜂蜡和脂肪醇中的至少一种，优选为凡士林，更优选地，所述凡士林为液化的医用凡士林。
为了实现第二个目的，本发明采用了如下技术措施：
一种上述治疗面部痤疮的外用祛痘精华的制备方法，其步骤如下：
将植物油(优选芝麻油)置入容器中，然后向其中加入黄芪、黄芩、大黄、黄连、黄柏、当归、地榆、地黄、白芷、白薇、白芨各药材干粉末，搅拌均匀；静置浸泡3-10日后，搅拌加热，在搅拌、油温为55-65℃下保持1-2小时后停止加热，过滤去渣后，向其中加入乳香和没药的干粉末，55-65℃下搅拌5-30分钟，停止加热，过滤去渣后，待油温降至30-40℃时，向其中加入冰片和乳膏基质(优选凡士林)，充分搅匀，冷却，得到治疗面部痤疮的外用祛痘精华。
为了实现本发明的第三个目的，本发明还提供了上述外用祛痘精华在制备治疗面部痤疮药物中的应用。
同时也提供了上述外用祛痘精华在制备治疗面部囊肿性痤疮药物中的应用。
本发明各原料的组方原则如下：
黄芪、地黄、白芨、白芷、白薇等益气脱毒，敛阴生肌，解毒疗疮，消肿排脓，用为君；黄芩、黄连、黄柏、大黄等清热燥湿，泻火解毒，为臣；当归、地榆、乳香、没药等活血化瘀，消肿止痛为佐；冰片、植物油(芝麻油)、乳膏基质等通达腠理、柔润肌肤，调和诸药共凑益气脱毒生肌之功为使。
与现有技术相比，本发明具有以下优点和效果：
研究结果表明本发明制备的祛痘精华能有效发挥其抗炎消肿之作用，明显改善患者面部局部的炎症反应，润白了肌肤，达到了本发明中外用祛痘精华治疗痤疮、消除痘印的效果，并具有以下优势：①外敷给药、使用方便；②痤疮部位愈合效果佳；③药物成本低。
附图说明
图1为实施例3中外用祛痘精华治疗轻度(I级)面部痤疮典型案例一的效果图。
图2为实施例4中外用祛痘精华治疗轻度(I级)面部痤疮典型案例二的效果图。
图3为实施例5中外用祛痘精华治疗中度(Ⅱ级)面部痤疮典型案例三的效果图。
图4为实施例6中外用祛痘精华治疗中度(Ⅱ级)面部痤疮典型案例四的效果图。
具体实施方式
下面申请人将结合具体的实施例对本发明的应用做进一步的详细说明。应理解，以下内容不应以任何方式对本发明的保护范围加以限制。
实施例中所用凡士林为普通市售白色医用凡士林，加热即可使其液化。
实施例1：一种治疗面部痤疮的外用祛痘精华的制备方法，其步骤如下：
将1000g芝麻油置入容器中，然后加入黄芪、黄芩、大黄、黄连、黄柏的干粉末各30g，当归、地榆、地黄、白芷、白薇、白芨的干粉末各10g，搅拌均匀；静置浸泡10日后，搅拌加热，在搅拌、油温为55℃下保持2小时后停止加热，过滤去渣后，向其中加入乳香和没药的干粉末各10g，55℃下搅拌加热30分钟，停止加热，过滤去渣，待油温降至40℃时，向其中加入冰片3g和500g液化的凡士林，充分搅匀，待冷却至室温，得外用祛痘精华1，装瓶后密闭储存。
实施例2：一种治疗面部痤疮的外用祛痘精华的制备方法，其步骤如下：
将800g芝麻油置入容器中，然后加入黄芪、当归、地榆、地黄、白芷、白薇、白芨的干粉末各30g，黄芩、大黄、黄连、黄柏的干粉末各10g，搅拌均匀；静置浸泡3日后，搅拌加热，在搅拌、油温为65℃下保持1小时后停止加热，过滤去渣后，向其中加入乳香和没药的干粉末各10g，在65℃下搅拌加热5分钟，停止加热，过滤去渣，待油温降至30℃时，向其中加入冰片8g和200g液化的凡士林，充分搅匀，待冷却至室温，得外用祛痘精华2，装瓶后密闭储存。
申请人对制备得到的外用祛痘精华治疗面部痤疮进行了系列、大量的文献阅读和科学实验验证，确认该复方可以有效抑制面部炎症反应，减少炎性丘疹数、缩小囊性结节、祛囊肿性痤疮。
根据Pillsbury分类法选择符合Ⅰ～Ⅱ度临床表现的患者4例，其中2例患者属于轻度(Ⅰ级)：粉刺为主，少量丘疹和脓疱，总病灶数少于30个；2例患者属于中度(Ⅱ级)：有粉刺，中等量的丘疹和脓疱，总病灶数31～50之间。4例入选患者均自愿接受治疗。
实施例3外用祛痘精华治疗轻度(I级)面部痤疮典型案例一
1、治疗方法
如图1，23岁女性患者，患有面部痤疮5年有余，将痤疮患处清洗后，均匀涂抹实施例1制备的祛痘精华1，半小时后洗净。一日1次，连续擦拭7天。于使用祛痘精华1后的第1天、第2天和第7天拍照记录。
2、治疗结果
如图1所示，在使用祛痘精华之前，患者面部上方可见2个黄豆大小的红色丘疹，见图中三角尖头，下方可见两个黄豆大小肿块融合在一起的囊肿，见图中菱形尖头，囊肿部位毛孔粗大。使用祛痘精华1天后，患者面部上方的其中1个红色丘疹颜色已经淡去，下方囊肿体积明显减少。使用精华2天后，患者面部上方的其中1个红色丘疹已经痊愈，但留有痘印。下方囊肿体积缩成一个小疙瘩，囊肿部位的毛孔较使用前变小。使用精华7天后，患者面部上方已痊愈形成的痘印消失，另一个红色丘疹颜色褪去。面部下方的囊肿消失，患处皮肤较通透细腻。
实施例4外用祛痘精华治疗轻度(I级)面部痤疮典型案例二
1、治疗方法
如图2，21岁女性患者，患有面部痤疮6年有余，将痤疮患处清洗后，均匀涂抹实施例1制备的祛痘精华1，半小时后洗净。一日1次，连续擦拭7天。于使用精华第2天、第4天和第7天拍照记录。
2、治疗结果
如图2，患者使用前面部可见2颗黄豆大小红色丘疹，见三角尖头，面颊部位毛孔粗大，见正方形区域。使用祛痘精华2天后，黄豆大小的红色丘疹其中1颗红色已经褪去，面颊部位的毛孔变小。使用精华4天后，2颗黄豆大小的红色丘疹已经消失不见，面颊部位的毛孔变小，皮肤较使用前细腻。使用7天后，效果与4天结果大体一致，皮肤整体变得白净。
实施例5外用祛痘精华治疗中度(Ⅱ级)面部痤疮典型案例三
1、治疗方法
武汉23岁女性中度痤疮患者，面部痤疮6年有余，面部油脂分泌旺盛，将痤疮患处清洗后，均匀涂抹实施例2制备的祛痘精华2，半小时后洗净。1日3次，连续擦拭7天。于使用精华后的第4天和第7天拍照记录。
2、治疗结果
如图3所示，左侧脸使用实施例2的祛痘精华前如A图所示，上方散在分布着米粒大小的闭合白色粉刺，见菱形尖头，下方大量聚集片状黄豆大小炎性丘疹，见三角尖头尾。使用祛痘精华第4天后，左侧脸上方闭合粉刺体积变小、数量变少，下方大片炎性丘疹数目变少，痤疮红色逐渐褪去。使用精华第7天后，左侧上方闭合粉刺和下方炎性病灶大部分消失不见，图中使用前祛痘精华前，代表性的丘疹在使用精华的第7天时消失，图片中无法识别；右侧脸如B图所示，使用前，右侧脸的上方及下方都有黄豆大小的红色丘疹，见三角尖头。下方脸上中间处有一炎性囊肿，见菱形尖头。使用精华4天后，炎症得到控制，红色丘疹逐渐褪去，囊肿明显没有突兀感。使用精华7天后，右侧面部炎性丘疹红色完全褪去，剩余大部分为紫黑色痘印；囊肿体积缩小，炎症褪去。前额如C图所示，可以看到在使用祛痘精华之前患者额头分散着绿豆至黄豆大小的丘疹和粉刺，数个丘疹有可见炎症。使用精华4天后，粉刺周围的炎症已经得到控制。使用精华7天后，前额皮肤相对光滑，丘疹消失不见。
可以看出，使用祛痘精华4天后，精华能减少左侧脸(如图3A)上方的闭合白色粉刺数目，抑制两侧脸及前额的痤疮炎性反应，如左侧脸下方大片红色丘疹大部分消失不见，右侧脸(如图B)下方红色肿块及前额(如图C)上的红色痤疮颜色逐渐褪去。使用精华7天后，左侧脸中使用前选择作为代表性红色丘疹因痊愈而无法识别，右侧脸(如图B)下方红色肿块体积变小、颜色变浅，前额的红色痤疮已经完全消失。面部痤疮患处整体已经无可见炎症，皮肤较使用前光滑。
实施例6外用祛痘精华治疗中度(Ⅱ级)面部痤疮典型案例四
1、治疗方法
如图4，20岁男性患者，患有面部痤疮4年有余，痤疮患处清洗后，均匀涂抹实施例2制备的祛痘精华2，半小时后洗净。1日1次，连续涂抹7天。于使用精华第2天和第7天拍照记录。
2、治疗结果
如图4，使用前患者面部上方(见四方形区域)可见数个黄豆大小红色丘疹，面部下方可见红色囊肿(见圆形区域)。面部其他区域可见红色疙瘩痘印。使用精华2天后，面部上方的区域的红色丘疹数目明显减少，炎症明显得到控制。下方的囊肿好转，肉眼可见囊肿颜色已经由红色变为黑紫色，面部其他疙瘩痘印炎症也已经得到控制。使用精华7天后，面部上方区域的红色丘疹已经痊愈，痘印颜色变淡。面部下方囊肿印迹也已经全部散去，和正常皮肤无差别。面部其他处痘印明显减少，面部整体较使用前更加干净。
实施例7外用祛痘精华治疗面部痤疮4例案例的结果统计表
1、评估方法
本申请采用自身前后对照，拍照后由同一人对患者脸部非炎性及炎性皮损数总和进行统计，以皮损消退率和总有效率来判断疗效(皮损数和总有效率的计算方式参照文献:白云,张茹.果酸联合火针治疗150例轻中度痤疮疗效观察[J].中国药物与临床,2018,18(11):1982-1983.，具体包括肉眼可见粉刺、丘疹、脓包及其他可肉眼观察到的损伤等)。
皮损消退率＝(治疗前皮损数-治疗后皮损数)/治疗前皮损数×100％。痊愈：皮损消退率≥90％；显效：60％≤皮损消退率＜90％；好转：20％≤皮损消退率＜60％；无效：皮损消退率＜20％。总有效率为痊愈加显效例数占总例数百分比。
2、评估结果
表1外用祛痘精华治疗患者面部损伤处计数表
表中“/”表示未做记录。
如表1，对4位案例患者脸部的损伤处进行统计，得出祛痘精华治疗痤疮的有效率。案例1患者在使用祛痘精华前经3人统计损伤处结果为5.7±0.5，使用精华1天后，损伤处为4.3±1.2；使用精华2天后，损伤处数目为2.0±0；使用精华7天后，损伤处数目为2.0±0，消退率为64.7％。案例2患者在使用祛痘精华前经3人统计损伤处结果为2.0±0，使用精华2天后，损伤处为2.0±0；使用精华4天后，损伤处数目为0；使用精华7天后，损伤处数目为0，消退率为100％。案例3患者在使用祛痘精华前经3人统计损伤处结果为48.7±5.0，使用精华4天后，损伤处为12.0±5.6；使用精华7天后，损伤处数目为8.7±1.5，消退率为82.3％。案例4患者在使用祛痘精华前经3人统计损伤处结果为30.7±2.5，使用精华2天后，损伤处为17.0±2；使用精华7天后，损伤处数目为8.0±1.7，消退率为74.0％。故，外用祛痘精华治疗痤疮的总有效率为100％。
Claims (9)
1.一种治疗面部痤疮的外用祛痘精华，其特征在于，由以下重量份配比的原料制备而成：黄芪10-30重量份、黄芩10-30重量份、黄连10-30重量份、黄柏10-30重量份、大黄10-30重量份、当归10-30重量份、地榆10-30重量份、地黄10-30重量份、白芷10-30重量份、白薇10-30重量份、白芨10-30重量份、乳香10-30重量份、没药10-30重量份、冰片3-8重量份、食用植物油800-1000重量份和乳膏基质200-500重量份。
2.根据权利要求1所述的治疗面部痤疮的外用祛痘精华，其特征在于，所述外用祛痘精华由以下重量份配比的原材料制备而成：
黄芪10-30重量份、黄芩10-30重量份、黄连10-30重量份、黄柏10-30重量份、大黄10-30重量份、当归10-30重量份、地榆10-30重量份、地黄10-30重量份、白芷10-30重量份、白薇10-30重量份、白芨10-30重量份、乳香10重量份、没药10重量份、冰片3-8重量份、食用植物油800-1000重量份和乳膏基质200-500重量份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗面部痤疮的外用祛痘精华，其特征在于，所述食用植物油选自芝麻油、花生油、豆油、亚麻油、蓖麻油和橄榄油中的至少一种。
4.根据权利要求3所述的治疗面部痤疮的外用祛痘精华，其特征在于，所述食用植物油为芝麻油。
5.根据权利要求1或2所述的治疗面部痤疮的外用祛痘精华，其特征在于，所述乳膏剂基质选自凡士林、石蜡、蜂蜡和脂肪醇中的至少一种。
6.根据权利要求5所述的治疗面部痤疮的外用祛痘精华，其特征在于，所述乳膏剂基质为液化的医用凡士林。
7.一种权利要求1-6中任一项所述的治疗面部痤疮的外用祛痘精华的制备方法，其步骤如下：
将食用植物油置入容器中，然后向其中加入黄芩、大黄、黄芪、黄连、黄柏、当归、地榆、地黄、白芷、白薇、白芨各药材干粉末，搅拌均匀；静置浸泡3-10日后，搅拌加热，在搅拌、油温为 55-65℃下保持1-2小时后停止加热，过滤去渣后，向其中加入乳香和没药的干粉末，55-65℃下搅拌 5-30分钟，停止加热，过滤去渣后，待油温降至 30-40℃时，向其中加入冰片和乳膏剂基质，充分搅匀，冷却至室温后，得到治疗面部痤疮的外用祛痘精华。
8.一种权利要求1-6中任一项所述的治疗面部痤疮的外用祛痘精华在制备治疗面部痤疮药物中的应用。
9.一种权利要求1-6中任一项所述的治疗面部痤疮的外用祛痘精华在制备治疗面部囊肿性痤疮药物中的应用。
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