CN103751466B - 一种治疗脂溢性脱发的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗脂溢性脱发的中药制剂,所述制剂中各种原料药的重量份数为:乳香10~20份,党参10~20份,制首乌10~20份,当归10~20份,茯苓10~20份,刘寄奴10~20份,绞股蓝10~20份,枸杞子10~20份,桑葚10~20份,侧柏叶10~20份,山茱萸10~20份,丹参10~20份,赤芍10~20份,黄芩10~20份,香附10~20份,蔓荆子10~20份。本发明开窍醒神、行气开郁、平肝补肾、消毒杀菌、补气活血,达到毛孔顿开,营养头皮,毛发再生之目的的中药制剂。它具有对脂溢性脱发、重病后脱发、神经衰弱性脱发、真菌感染引起的脱发有特殊的头发再生的效力。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍,是一种见效快、无任何毒副作用、效果持续久的中药制剂,能较大程度上解决患者的痛苦。

Description

一种治疗脂溢性脱发的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,特别涉及一种治疗脂溢性脱发的中药制剂及其制备方法。
背景技术
在现代都市高效率、快节奏的工作生活中,逐日忿发追求体型的美观和端庄,但由于各种原因,不少的人过早的出现斑秃、白发、普秃、全秃及全头零星脱发,直接影响了这些人的美容。尤其是年轻人经常为日渐稀薄的头发或者很早就生出的白发所苦恼。为了解决这一病症,市场上出现了不少品种的生发制剂、药店、医院也销售多种生发药品。然而这些医用或化妆品用的生发制剂、药品多含有化学成份、激素及对人体有害的化学物质。即使是“101”毛发再生精等有一定治脱发疗效,但其分门别类过多,治疗有效率低,成本较高而疗程较长,有的还出现斑疹,甚至皮肤起泡,使病友产生恐惧感。
脂溢性脱发以往称早秃,男性型秃发,雄性秃发,弥漫性秃发,普通性脱发等,其病与遗传,雄性素,皮脂溢出相关。症状为头皮部油脂分泌过多,头发有油腻感。临床表现为患者头皮脂肪过量溢出,导致头皮油腻潮湿,加上尘埃与皮屑混杂,几天不洗头就很脏,并散发臭味,尤其在气温高时更是如此;有时还伴有头皮搔痒炎症,主要是由于头皮潮湿,细菌繁生感染引起脂溢性皮炎。
脂溢性脱发在中医中被称为“柱发癣”或“虫蛀脱发”由于湿热侵袭肌肤,使营养失调,腠理不固,脉络瘀阻,精血生化不利致使毛根不固造成脱发,辨证为:脾胃湿热(平素嗜食,甘肥,头发油湿,鳞屑油腻,头发疫痒,毛发脱落);血虚风燥(头发干燥,稀疏脱落,鳞屑叠起,头皮病痒)。正常人平均每天脱发约50根左右,属正常新陈代谢,每天脱落的头发与新生发的数量大致相同,因此不会变稀。如果脱发数量超过这个数字,且头发比以前明显变稀即为病理性脱发,如果平时脱发不多,但头发生长非常缓慢,头发渐稀,这也属于病理性脱发。脂溢性脱发,是在皮脂溢出过多的基础上发生的一种脱发,常伴有头屑增多,头皮常常油腻,痛痒明显。脂溢性脱发主要原因是过多的皮脂分泌物堆积在毛囊周围,甚至压迫或堵塞毛囊孔,给毛发正常生长制造障碍,此外,皮脂分泌物中的油酸、亚油酸等过量时对毛囊有毒性作用,导致毛发中毒、枯萎、脱落。脂溢性脱发多发生于皮脂腺分泌旺盛的青壮年,逐渐自头顶开始脱发,蔓延至额部。头皮油腻而亮红,结黄色油性痂。
导致脂溢性脱发的本质原因至今医学上尚无明确定论。目前西医倾向于认为脂秃与人体雄性激素水平过高有关。有人做过实验,证明当人体血清睾丸酮等雄性激素浓度达到30微克/升以上时就会抑制毛囊细胞的生长,浓度越高抑制作用越强。但另一方面,不少研究却表明脂溢性脱发的血清雄性激素浓度与正常人比较并无明显增加。长期的研究与观察认为导致脂溢性脱发最直接的关键原因在于皮脂分泌过旺,皮肤中有些成份如油酸、亚油酸、角鲨烯等过量时对毛囊有毒性作用,导致毛皮中毒、枯萎、脱落。实验表明,将含有这些成份的油脂涂到动物皮毛上就会引起皮毛的大量脱落。脂溢性脱发与皮脂分泌过旺有直接关联的证据之一是,人体皮脂分泌与气温高低有关,气温越高皮脂分泌越多。故在夏秋高温季节脂溢性脱发就特别严重,在冬春季症状会轻一点,这一般患者都有体会;这一点用体内血清雄性激素水平的高低是无法解释的,一般而言雄性激素在体内的水平是稳定的,与气温高低并无太大关系。脱发的主要原因是头发生长的生态环境破坏,同时头皮上长有太多的寄生虫,导致大量产生油脂。
故目前尚无法确认雄性激素过多是脂秃的根本原因。另外,传统中医认为脱发是由肾血亏虚、肝郁气滞、阴虚内热引起。但这种看法对各种不同类型的脱发缺乏明确的分类和细致的病理分析。应看到各种不同类型脱发的病因是不一样的,很难全都归因于肾虚,尤其是脂溢性脱发。
在现代都市高效率、快节奏的工作生活中,脂溢性脱发现象日渐增多,也越来越严重,尤其是年轻人经常为很早就为脱发所苦恼,目前市场上治疗脱发的药物制剂不少,但是对于西药来说,一是价格比较昂贵,持续几个疗程的治疗,给患者增加了不小的经济负担,二是长时间的用药容易给身体机能带来一定的副作用;对于市场上的纯中药,药效慢,不稳定,对头部毛囊的刺激作用虽然暂时有一部分作用,如果一旦停止用药,就又会有脱发现象,这主要和毛囊的病变和毛发生长环境缺乏营养有关,患者需要有一种疗效好,持久,并且价格相对比较低廉的药物来解决上述问题。本发明是由多种中草药精制加工而成,对少白头、脱发者通过开窍醒神、行气开郁、平肝补肾、消毒杀菌、补气活血,达到毛孔顿开,毛发再生之目的。它具有对脂溢性脱发、重病后脱发、神经衰弱性脱发、真菌感染引起的脱发有特殊的头发再生的效力。还可起到预防零星脱发的作用。目前市场上具有白发和生发的功能的产品和药物很多,但是对于西药来说,一是价格比较昂贵,持续使用几个疗程,给客户患者带来很大的经济负担,二是长时间使用容易给身体机能带来一定的副作用;对于市场上的纯中药,药效比较慢,配方配伍不好,又不稳定,患者需要有一种具有通过养发,长期使用,效果好,又没有副作用,价格低廉的中草药配方制剂来解决上述问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,针对目前市场上具有治疗脱发和生发的功能的产品和药物很多,但是对于西药来说,一是价格比较昂贵,持续使用几个疗程,给客户患者带来很大的经济负担,二是长时间使用容易给身体机能带来一定的副作用;这些产品疗效甚微,且分门别类过多,治疗有效率低,成本较高而疗程较长,有的还出现斑疹,甚至皮肤起泡,使病友产生恐惧感。本发明开窍醒神、行气开郁、平肝补肾、消毒杀菌、补气活血,达到毛孔顿开,营养头皮,毛发再生之目的的中药制剂。它具有对脂溢性脱发、重病后脱发、神经衰弱性脱发、真菌感染引起的脱发有特殊的头发再生的效力。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍,是一种见效快、无任何毒副作用、效果持续久的中药制剂,能较大程度上解决患者的痛苦。
为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗脂溢性脱发的中药制剂,所述制剂中各种原料药的重量份数为:乳香10~20份,党参10~20份,制首乌10~20份,当归10~20份,茯苓10~20份,刘寄奴10~20份,绞股蓝10~20份,枸杞子10~20份,桑葚10~20份,侧柏叶10~20份,山茱萸10~20份,丹参10~20份,赤芍10~20份,黄芩10~20份,香附10~20份,蔓荆子10~20份。
所述治疗脂溢性脱发的中药制剂,其所述制剂中各种原料药的重量份数可以为:乳香10~15份,党参10~15份,制首乌10~15份,当归10~15份,茯苓10~15份,刘寄奴10~15份,绞股蓝10~15份,枸杞子10~15份,桑葚10~20份,侧柏叶10~20份,山茱萸10~20份,丹参10~20份,赤芍10~20份,黄芩10~20份,香附10~20份,蔓荆子10~20份。
所述治疗脂溢性脱发的中药制剂,其所述制剂中各种原料药的重量份数还可以为:乳香10~20份,党参10~20份,制首乌10~20份,当归10~20份,茯苓10~20份,刘寄奴10~20份,绞股蓝10~20份,枸杞子10~20份,桑葚10~15份,侧柏叶10~15份,山茱萸10~15份,丹参10~15份,赤芍10~15份,黄芩10~15份,香附10~15份,蔓荆子10~15份。
为解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗脂溢性脱发的中药制剂的制备方法,所述中药制剂的颗粒剂制备方法包括以下步骤:
a、取原料放入乙醇中浸泡,热提取2次,成膏状,为组分1;
b、药渣水提取2次,浓缩过滤为膏状,为组分2;
c、将上述两种膏状浓缩成糊状加入糊精蜂蜜制粒,灭菌。
所述步骤a中,可以取所述原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成为组分1。
所述步骤b中,可以将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中,加热回流提取2次,每次提取时间为1~2小时,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成为组分2。
所述步骤c中,可以将上述两种组分膏状浓缩成糊状,加蜂蜜或糊精调和后放入制粒机中,制粒后用紫外线灭菌,然后装袋。
为解决上述技术问题,本发明再提供一种治疗脂溢性脱发的中药制剂的制备方法,所述中药制剂的口服液剂的制备步骤为:将所有原料放入10倍量乙醇中,加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并浓缩加糊精调和,装瓶。
上述步骤回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩时,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量。
所述治疗脂溢性脱发的中药制剂,其所述治疗脂溢性脱发的中药制剂的剂型可以为:糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或霜剂。
本发明可充分发挥药物最大疗效,具有安全性好,可行性好的优点,与现有技术相比教,本技术具有给药方便,直达病患部位,靶向性强,药剂易于制造,成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材,进行了科学配伍,能达到理想的治疗效果,且安全,无任何毒副作用,使用方便,治愈后不易复发,且价格低廉,使用方便,能创造较好的社会价值及经济利益。本发明开窍醒神、行气开郁、平肝补肾、消毒杀菌、补气活血,达到毛孔顿开,营养头皮,毛发再生之目的的中药制剂。它具有对脂溢性脱发、重病后脱发、神经衰弱性脱发、真菌感染引起的脱发有特殊的头发再生的效力。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍,是一种见效快、无任何毒副作用、效果持续久的中药制剂,能较大程度上解决患者的痛苦。
具体实施方式
脂溢性脱发的发病主要与遗传因素、年龄因素和雄激素代谢相关。其临床表现与中医学油风、蛀发癣、白屑风相似。
现代研究认为本病的病因病机在于先天禀赋不足,营卫不和。营卫不和为病,矛盾在卫者风动、汗出,如《伤寒论》原文53条:“病常自汗出者,此为荣气和,荣气和者,外不谐,以卫气不共荣气谐和故尔”;矛盾在营者,营血伤而痹阻疼痛,如《伤寒论》原文62条:“发汗后,身疼痛,脉沉迟者”;营卫俱虚者,气血不足,则如《伤寒论》中的太阳变证小建中汤证与炙甘草汤证等。本病营卫不和的主要矛盾在营而不在卫,乃营血亏虚生风,风邪上扰所致。《素问·太阴阳明论》曰:“伤于风者,上先受之。”故表现为头部的症状;且风为阳邪,其性开泄,主动而发落;然风从何来?“发为血之余”,肌肤为营卫循行之地,营血亏虚,虚风妄生,此风之由来,且营血亏虚,久病郁滞。辨治脂溢性脱发常从营卫入手,调和营卫。
头发的营养来源于血,如果头发变白或脱落,多半是因为肝血不足,肾气虚弱。因此,中医的治疗方法是补肝血、补肾气。血热、肾气虚弱、气血衰弱都是造成白发的原因。按照中医理论为:“肝主藏血,发为血之余”,“肾主藏精,其华在发”,“心主血脉”,“肺主皮毛”。“脾为气血生化之源”。也就是说头发的生长和色泽变化,与五脏六腑的机能盛衰,阳气精血的温煦濡养息息相关。若脏腑机能旺盛,阳气精血充盈,毛发得到充分濡养则黑润秀美,不易脱失。相反,若先天不足,后天失养,脏腑机能虚弱,气血阴阳亏虚,无以充养毛发则白发早生,稀疏易折。而其中与脾、肾、肝的关系更为密切。凡先天不足、肾精亏虚、髓少失充者,或性情急躁、血热偏盛、伤阴耗血者,或忧愁思虑、脾失健运、气血乏源者,或劳神过度、失眠多梦、肝血暗耗者,皆可伤及五脏,虚损气血,使毛发失养而早白。
脂溢性脱发是一种多基因遗传性疾病,其发病与雄激素代谢有一定关系,即患者血清和头皮中双氢睾酮(DHT)水平高于正常人,双氢睾酮由睾酮在5α-还原酶的作用下转化而来,头皮额顶部头发在DHT的长期作用下,逐渐变细、变短、颜色变淡,最后变得和汗毛相似,形成脱发。中医称之为“发蛀脱发”。早在1942年Hamilton观察了10位青春期以前就阉割了的男性和34位在青年时才切除了睾丸的男性受试者,他们均无秃发,当给他们应用睾丸酮后,遗传易感性促使发生典型的男性型秃发,当不再继续应用睾丸酮后秃发也就不再发展。现代药理研究证实,雄激素间接通过作用于毛囊的毛乳头细胞的各种物质的活性来实现对毛发生长的调控。
有研究表明生理浓度的雄激素会促进胡须部毛乳头细胞分泌胰岛素样生长因子-I(IGF-I),而IGFI能刺激毛发生长,延缓毛发进入退化期。而在脱发患者中,雄激素通过Ⅱ型5α-还原酶转换成二氢睾酮作用于毛乳头细胞抑制IGF-I的表达。这种抑制作用是通过上调脱发患者头顶前部转化生长因子-β1(TGF-β1)的表达来实现的。在脱发患者上,雄性激素还会促使毛乳头细胞产生更多的TGF-β2,从而阻止毛囊内细胞增殖并激活细胞内在的CASPASE网络体系来引起毛囊内细胞凋亡。
本发明中药制剂可降低血清T,升高E2,使紊乱T/E2的趋于正常。表明本发明中药制剂以调节机体内分泌失调为根本,拮抗机体组织中雄激素及其活性水平,调节T/E2使其平衡,以防止易脱部位的毛发脱落。长期的研究与观察认为导致脂溢性脱发最直接的关键原因在于皮脂分泌过旺,皮肤中有些成份如油酸、亚油酸、角鲨烯等过量时对毛囊有毒性作用,导致毛皮中毒、枯萎、脱落。实验表明,将含有这些成份的油脂涂到动物皮毛上就会引起皮毛的大量脱落。脂溢性脱发与皮脂分泌过旺有直接关联的证据之一是,人体皮脂分泌与气温高低有关,气温越高皮脂分泌越多。故在夏秋高温季节脂溢性脱发就特别严重,在冬春季症状会轻一点,这一般患者都有体会;这一点用体内血清雄性激素水平的高低是无法解释的,一般而言雄性激素在体内的水平是稳定的,与气温高低并无太大关系。脱发的主要原因是头发生长的生态环境破坏,同时头皮上长有太多的寄生虫,导致大量产生油脂。
祖国传统中医学认为脱发的病因主要在肾,若肝肾两虚气血不足,全身的血液循环就疲软,无力将营养物质输送到人体直立的最高处“头顶”,头上毛囊得不到滋养,渐渐萎缩,就会引起脱发。“肾藏精,主生殖,其华在发”、“发为血之余”,认为肾为先天之本,头发为血液的产物。肾藏精,肝藏血,精血同源相互转化,两者缺一不可。同时,中医治疗脱发的方式也就围绕这些理论开展。一般来说,脱发与如下几种原因有关:肾虚:肾藏五脏六腑之精华,肾虚使精血不足,精血不足导致头发缺少营养供应,引起头发脱落。肾藏精、其华在发,肾气衰,发脱落。
肺损:肺主毛皮,肺败则皮毛先绝。肺是人体最主要的氧气和废物交换器官,肺功能强弱,直接影响氧气吸入,废物排出,以及体内的营养供应。头发是身体的末端器官,肺损则皮毛失养,脱发。
毒素积累:忧愁、污染、不良习惯等会使人体吸收、产生和积蓄大量毒素,这些毒素一方面破坏机体各器官、各系统,一方面影响机体各器官和和头发对养分的吸收,使各类滋补食品及及药物无法发挥作用,造成脱发。许多治疗脱发的方法效果不佳,是由于体内毒素未被清除之故,在此特别提出,以引起充分重视。
微量元素与头发有密切关系:经研究证明,铜、钙、镁、锌、硒等微量元素与头发生长有密切关系,体内这几种微量元素缺乏,会引起脱发。
血热:少年发早白落,是因为血热太过。一般认为血虚、血瘀,其实血过热发反不茂,血热生风,风热随气上窜头顶,毛根得不到阴血滋养,头发会突然脱落。特别是到异地工作的人,最容易由此而引起脱发,其中以女性最为明显。刚到异地时,头发又粗又黑,过不久一洗头,一把一把地掉头发,头发开始明显减少,严重的都不敢洗头。在此,特别提醒外出打工的朋友,及早采取措施,脱发可以止住,并会长出靓发。
失精:指男子性行为过多,精泄过多,阳气亏损,身体虚弱,无以荣养须发,造成头发脱落。
忧愁:现代生活压力越来越大,竞争激烈,人的焦虑烦恼增多,忧郁积于心头,引起神经系统紊乱,心理失衡,毒素淤积心脾,受到突然刺激时,邪风侵入,引起继发性脱发或突然脱发。
环境污染:人类生活的环境日益恶化,空气污染、水污染使人大量吸收有毒物质,使机体内分泌系统、免疫系统遭到破坏,破坏头发健康,造成头发脱落。
不良习惯:由于竞争激烈,使中国多少代形成的日出而作、日落而息的习惯彻底被打破,被迫的加班,过多的应酬,大量吸烟饮酒,频繁的夜生活,使身体各类机能遭到破坏,据研究夜间12点至2点是长头发的时间,生物钟的破坏,生活节奏被打乱,缺觉失眠,使头发得不到正常的养分和休息,积劳成疾,造成脱发。
不良饮食:人们生活水平提高了,饮食结构发生了变化,谷类、青菜类食品减少,脂肪、蛋白质类食品增加,刺激性食品增加,粗粮减少,细粮增加,使体内营养不均衡,机体的消化吸收系统难以适应,造成脾胃湿热,引起紊乱,造成脱发。
养护不当:过度使用洗发护发用品,或使用碱性过强、质量低劣的洗发护发用品,不当烫发、染发、洗发、梳发、吹发等均会对头发造成伤害,引起脱发。
以上众多原因中,中医认为最主要的原因是肾虚肺损、毒素积累、微量元素缺乏,引起脱发。本发明正是总结前人少白头、脱发的病因主要在肾,若肝肾两虚气血不足,全身的血液循环就疲软,无力将营养物质输送到人体直立的最高处“头顶”,头上毛囊得不到滋养,渐渐萎缩,就会引起脱发、少白头的经验,总结出此方剂,“肾藏精,主生殖,其华在发”、“发为血之余”,认为肾为先天之本,头发为血液的产物。肾藏精,肝藏血,精血同源相互转化,两者缺一不可。
枸杞是一味常用的补肝益肾中药,现代医学研究证实其含有甜菜硷、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡萝卜素、维生素A、维生素C、维生素B1、维生素B2及钙、磷、铁、锌、锰、亚油酸等营养成分,对造血功能有促进作用,还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。中医常常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、白发,脱发,遗精等病症,滋阴养肾功效显著。
当归,其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,补中有动,行中有补,诚血中之气药,亦血中之圣药。大约佐之以补则补,故能养营养血,补气生精,安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之病,无所不宜。佐之以攻则通,故能祛痛通便,利筋骨,治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者,佐以柴、葛、麻、桂等剂,大能散表卫热,而表不敛者,佐以大黄之类,又能固表。惟其气辛而动,故欲其静者当避之,性滑善行,大便不固者当避之。凡阴中火盛者,当归能动血,亦非所宜,阴中阳虚者,当归能养血,乃不可少。
党参性平,味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。《本草正义》载:党参力能补脾养胃,润肺生津,腱运中气,本与人参不甚相远。其尤可贵者,则健脾运而不燥,滋胃阴而不湿,润肺而不犯寒凉,养血而不偏滋腻,鼓舞清阳,振动中气,而无刚燥之弊。黄芪补气、既能升补脾气,又能益肺固表。党参补气,只能健脾补气,无固表之力,但党参还能益气生津,黄芪则无生津之效,黄芪兼能利水,党参无利水作用。这两味药合用最能补中益气,提高抵抗力。
刘寄奴它具有疗伤止血,破血通经,消食化积,醒脾开胃的功效。它可用于急性黄疸型肝炎,牙痛,慢性气管炎,口腔炎,咽喉炎,扁桃体炎,肾炎,疟疾;外用治眼结膜炎,中耳炎,疮疡,湿疹,外伤出血。破血通经,敛疮消肿。治经闭症瘕,胸腹胀痛,产后血瘀,跌打损伤,金疮出血,痈毒焮肿。《唐本草》:"主破血,下胀。"《日华子本草》:"治心腹痛,下气水胀、血气,通妇人经脉症结,止霍乱水泻。
绞股蓝经现代医学研究发现,绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素类,其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞,同时具有不错的解毒消炎作用,广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症(咽喉炎、肠胃炎等)的治疗与保健。
桑葚滋阴养血药;生津药;润肠药。补血滋阴,生津润燥。用于眩晕耳鸣,心悸失眠,须发早白,津伤口渴,内热消渴,血虚便秘。补肝,益肾,熄风,滋液。治肝肾阴亏,消渴,便秘,目暗,耳鸣,瘰疬,关节不利。既可入食,又可入药,中医认为桑葚味甘酸,性微寒,入心、肝、肾经,为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴,生津止渴,润肠燥等功效,主治阴血不足而致的头晕目眩,耳鸣心悸,烦躁失眠,腰膝酸软,须发早白,消渴口干,大便干结等症。
侧柏叶:柏科植物侧柏(学名:Platycladusorientalis(L.)Franco)的嫩枝叶。药材侧柏叶多有分支,小且长短不一,为鳞片状。颜色为红褐色。表面可见叶相互对生,断面黄白色。质地松脆、易被折断。气微香,味苦涩中药止血药的凉血止血药中的一种,有止血、乌须发、止咳喘的功效。凉血,止血,祛风湿,散肿毒。治吐血、衄血、尿血、血痢、肠风、崩漏,风湿痹痛,细菌性痢疾,高血压,咳嗽,丹毒,痄腮,烫伤。《别录》:"主吐血、衄血、痢血、崩中赤白。轻身益气,令人耐寒暑,去湿痹,生肌。"
山茱萸,主治心下邪气寒热,温中,逐寒温痹,去三虫,久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功;久服明目、强力长年。山茱萸,又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等,为我国常用名贵中药材,应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火,滋阴而不腻膈,收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析,山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分,具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用,是中医临床中常用的一味药。
丹参苦,微寒。归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠。用于胸肋胁痛,风湿痹痛,症瘕结块,疮疡肿痛,跌仆伤痛,月经不调,经闭痛经,产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块,以及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载:丹参,按《妇人明理论》云,四物汤治妇人病,不问产前产后,经水多少,皆可通用,惟一味丹参散,主治与之相同。盖丹参能破宿血,补新血,安生胎,落死胎,止崩中滞下,调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用,具有活血化痕之功效,并能促进肝脏血液循环,利于肝细胞再生。
赤芍,行瘀、止痛、凉血、消肿。主治:治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。赤芍能清血分实热,散瘀血留滞。该品功能与丹皮相近,故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳,既能清血分实热,又能治阴虚发热;而赤芍只能用于血分实热,以活血散瘀见长。《本经》:主邪气腹痛,除血痹,破坚积,寒热疝瘕,止痛,利小便,益气。
黄芩有清热燥湿,凉血安胎,解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好,而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点,用在真菌培养杂菌感染特厉害,用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》:黄芩,其性清肃,所以除邪:味苦所以燥湿;阴寒所以胜热,故主诸热。诸热者,邪热与遍热也,黄疸、肠僻、泄痢,皆湿热胜之病也,析其本,则诸病自瘳矣。苦寒能除湿热,所以小肠利而水自逐,源清则流洁也。血闭者,实热在血分,即热人血室,令人经闭不通,湿热解,则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者,血热则留结,而为痈肿渍烂也:火疡者,火气伤血也,凉血除热,则自愈也。黄芩有抗变态反应及抗炎作用:黄芩所含黄芩甙与黄芩素能明显抑制致敏豚鼠离体小肠与离体气管对抗原所产生的过敏性收缩反应,对豚鼠与小鼠的被动全身性变态反应以及豚鼠被动性皮肤变态反应,黄芩甙与黄芩素亦有抑制作用。黄芩有解热作用,多数试验证明,黄芩的有效成份黄芩甙元有解热作用。黄芩有解毒作用,黄芩甙有明显的解毒作用,这可能是由于在β-葡萄糖醛酸甙酶的作用下,黄芩甙分解出葡萄糖醛酸,并与多种毒物结合所致。黄芩甙10毫克能提高士的宁的LD50达2.5倍,并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。
香附辛微苦甘,平功能主治:理气解郁,调经止痛。用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,月经不调,经闭痛经,寒疝腹痛,乳房胀痛。《纲目》载其:散时气寒疫,利三焦,解六郁,消饮食积聚,痰饮痞满,跗肿,腹胀,脚气,止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛,痈疽疮疡,吐血,下血,尿血,妇人崩漏带下,月候不调,胎前产后百病。
蔓荆子辛、苦,微寒。归膀胱、肝、胃经。疏散风热,清利头目。用于风热感冒头痛,齿龈肿痛,目赤多泪,目暗不明,头晕目眩。蔓荆子又名蔓荆实、荆子,为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的果实,每年秋季果实成熟时采收,去净杂质,晒干即可入药。其性凉,味苦辛,入肝、胃、膀胱经,具有疏散风热、清利头目的功效,用于治疗风热感冒、头痛、偏头痛、齿痛、赤眼、目晴内痛、昏暗多泪、湿痹拘挛等。《药品化义》载:“蔓荆子,能疏风、凉血、利窍,凡太阳头痛,及偏头风、脑鸣、目泪、目昏,皆血热风淫所致,以此凉之,取其气薄主升……为肝经胜药。”市场上有以无患子科植物倒地铃的干燥种子冒充蔓荆子,使用时注意鉴别。
中药何首乌有生首乌与制首乌之分,直接切片入药为生首乌,用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同:生首乌功能解毒、消痈、润肠通便,常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘;制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨,用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。
乳香调气,活血,止痛,追毒,治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛。《本草拾遗》载其:“疗耳聋,中风口噤,妇人血气,能发酒,理风冷,止大肠泄?,疗诸疮令内消。”
本发明颗粒剂制备方法为:取原料乳香1000g,党参1000g,制首乌1000g,当归1000g,茯苓1000g,刘寄奴1000g,绞股蓝1000g,枸杞子1000g,桑葚1000g,侧柏叶1000g,山茱萸1000g,丹参1000g,赤芍1000g,黄芩1000g,香附1000g,蔓荆子1000g。取所述原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成为组分1浸泡,热提取2次,成膏状,为组分1;将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中,加热回流提取2次,每次提取时间为1~2小时,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成为组分2;上述两种组分膏状浓缩成糊状,加蜂蜜或糊精调和后放入制粒机中,制粒后用紫外线灭菌,然后装袋。
本发明丸剂的制备方法为:取原料乳香1200g,党参1300g,制首乌1300g,当归1200g,茯苓1400g,刘寄奴1300g,绞股蓝1400g,枸杞子1300g,桑葚1300g,侧柏叶1400g,山茱萸1300g,丹参1300g,赤芍1200g,黄芩1300g,香附1300g,蔓荆子1200g。投入粉碎机粉碎成细粉,粒度为100~120目;过筛,未过筛的粗颗粒加水20升浸泡45分钟,加热煮沸35分钟,过滤,滤液备用;滤渣加水第二次加热,煮沸35分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸45分钟,过滤;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状,放入烘箱80℃烘干后冷却,和过筛的细粉;加蜂蜜调和搓成丸剂。
本发明口服液剂的制备方法:将所有原料乳香1200g,党参1300g,制首乌1300g,当归1400g,茯苓1300g,刘寄奴1300g,绞股蓝1300g,枸杞子1200g,桑葚1200g,侧柏叶1300g,山茱萸1400g,丹参1300g,赤芍1300g,黄芩1300g,香附1400g,蔓荆子1300g。放入10倍量乙醇中,加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;再将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并浓缩加糊精调和,装瓶。上述步骤回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩时,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量。
本中药组合物益肾补虚,活血养血,标本兼治,提高人体自身免疫力,调节神经系统,活血化淤散结,对人体不产生任何副作用,安全有效;能直达病灶,靶向性强,活血散淤,无副作用,使药物能迅速渗入使人体吸收,而且见效快,治疗效果好,成本低廉、制取工艺简便易行。
药理学毒性试验
1.皮肤刺激性试验
取家兔剃毛,用本发明丸剂进行诱导和激发接触试验,在24小时和48小时后观察试验家兔,均不见皮肤有红斑及水肿等现象,与阴性对照组无差异。结果表明,该贴剂对皮肤反应强度近于零,即无皮肤变态反应。
2.内服药物蓄积毒性试验报告
试验方法:选用20只健康小白鼠,雌、雄各10只,剂量设计每5天为一期,每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50,此样品的雌性、雄性小鼠的LD50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次,调整给药量,按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后,动物无死亡情况发生,试验结束,按递增剂量给受试物20天后,雌性、雄性动物均无死亡情况发生。
3.急性毒性试验
以本品内服药物临床日用量的300倍给白鼠口服投药,观察5日。结果所有动物健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对白鼠破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。
毒性试验证明,该药未有毒性作用和不良反应,临床应用安全可靠。
临床试验:
脂溢性脱发(sebrrheicalopecia,SA),是头部额颞区及顶部的渐进性脱发,好发于18~35岁的男性青壮年,是临床的常见病、多发病。本发明调营卫益气和血法治疗脂溢性脱发,取得满意疗效,现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料观察病例共150例,男80例,女70例;年龄18~36岁;病程1月~5年。随机分为2组,治疗组80例,男45例,女35例;年龄(28.34±6.14)岁;病程(2.14±0.75)年。对照组70例,男38例,女32例;年龄(27.41±6.64)岁;病程(2.34±0.61)年。2组年龄、病程及脱发分型等经统计学处理,差异均无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》和《临床皮肤病学》中相关标准,并排除先天性、其他理化因素引起的脱发。
2治疗方法
2.1治疗组给予口服脱发方,处方:乳香15g,党参10g,制首乌12g,当归12g,茯苓10g,刘寄奴13g,绞股蓝12g,枸杞子12g,桑葚13g,侧柏叶13g,山茱萸14g,丹参14g,赤芍12g,黄芩12g,香附13g,蔓荆子12g,每天1剂,每剂煎煮2次,每次1000mL煮成150mL,或制成口服液,丸剂使用。
2.2对照组口服非那雄胺(商品名保法止),每天1次,每次1mg。
2组均以3月为1疗程,连续治疗1疗程后判定疗效。治疗期间每月复诊并填写1次临床观察表,由患者本人和主诊医师共同完成各症状的评价。
3观察指标与统计学方法
3.1观察指标2组临床疗效;随机抽取治疗组患者30例和对照组患者12例,共42例,于治疗前后检测睾酮(T)、雌二醇(E2)、游离睾酮(F-TESTO)、二氢睾酮(DHT),采用ELISA试剂盒(广州威佳科技有限公司,购自CUSABIOBIOTECHCo,LTD公司)。操作严格按照说明书要求进行。
3.2统计学方法采用SPSS12.0和Epic6统计软件进行Ridit分析、Wilcoxon秩和检验和t检验。
4疗效标准与治疗结果
4.1疗效标准显效:梳发试验(嘱患者每周洗头2次,于洗发后的第2天用木梳由后向前梳发10次)头发脱落根数较治疗前减少50%以上,皮脂分泌、头屑明显减少,头皮瘙痒明显减轻,脱发区有新发长出。有效:梳发试验头发脱落根数较治疗前减少20%~50%,皮脂分泌、头屑和头皮瘙痒有所改善。无效:梳发试验头发脱落根数较治疗前减少小于20%,皮脂分泌、头屑和头皮瘙痒等症状均无明显改善。
4.22组临床疗效比较见表1。总有效率治疗组88.64%,对照组71.42%,2组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。
表12组临床疗效比较例(%)
与对照组比较,①P<0.01
4.32组治疗前后DHT水平比较见表2。治疗组治疗前后DHT比较,差异有非常显著性意义(P<0.01);治疗后2组DHT差值比较,差异有显著性意义(P<0.05)。
表22组治疗前后DHT水平比较(-x±s)ng/mL
与治疗前比较,①P<0.01;与对照组比较,②P<0.05
4.42组治疗前后F-TESTO水平比较见表3。治疗组治疗前后F-TESTO比较,差异有非常显著性意义(P<0.01);治疗后2组差值比较,差异有显著性意义(P<0.05)。
表32组治疗前后F-TESTO水平比较(-x±s)ng/mL
与治疗前比较,①P<0.01;与对照组比较,②P<0.05。
4.52组血清睾酮、雌二醇和安全性指标检测2组患者在治疗前后的T、E2、血分析、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、血肌酐水平均在正常值范围内,与对照组比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。
讨论:
脂溢性脱发的发病主要与遗传因素、年龄因素和雄激素代谢相关。其临床表现与中医学油风、蛀发癣、白屑风相似。
现代研究认为本病的病因病机在于先天禀赋不足,营卫不和。营卫不和为病,矛盾在卫者风动、汗出,如《伤寒论》原文53条“病常自汗出者,此为荣气和,荣气和者,外不谐,以卫气不共荣气谐和故尔”;矛盾在营者,营血伤而痹阻疼痛,如《伤寒论》原文62条:“发汗后,身疼痛,脉沉迟者”;营卫俱虚者,气血不足,则如《伤寒论》中的太阳变证小建中汤证与炙甘草汤证等。本病营卫不和的主要矛盾在营而不在卫,乃营血亏虚生风,风邪上扰所致。《素问·太阴阳明论》曰:“伤于风者,上先受之。”故表现为头部的症状;且风为阳邪,其性开泄,主动而发落;然风从何来?“发为血之余”,肌肤为营卫循行之地,营血亏虚,虚风妄生,此风之由来,且营血亏虚,久病郁滞。辨治脂溢性脱发常从营卫入手,调和营卫,祛风佐以,刘寄奴、侧柏叶、蔓荆子,侧柏叶为治疗本病之良药,有生发乌发之效;“发为肾之侯”,故方中制首乌补肾治疗脂溢性脱发;《医林改错·通窍活血汤所治之症目》载:“皮里肉外血瘀,阻塞血络,新血不能养发,故发脱落”。故方中用黄芩、当归和血活血。全方合用,有调营卫益气和血之效。西医治疗方面,保法止(非那雄胺)是美国食品药物管理局唯一批准用于临床的5α-还原酶抑制剂的药物,可用于脂溢性脱发的治疗,故本临床研究选用保法止作为对照组,结果显示,调营卫益气和血法治疗脂溢性脱发取得满意的临床疗效,且优于对照组。
现代医学认为,脂溢性脱发主要的发病机制是雄激素的相对或绝对增多,以及雌激素的相对减少,降低脂溢性脱发患者的雄激素水平是其有效的治疗途径之一。故本研究观察了患者雌、雄激素水平。结果显示,患者的血清T与E2均在正常范围之内,考虑可能与样本量少,或者与激素受体结合水平有关。T是男性的主要雄激素,5α-还原酶能使其转变为DHT,DHT结合雄激素受体的能力比T强五倍以上。
现代研究显示雄激素性脱发与雄激素水平密切相关,测定血清FT和DHT的对雄激素性脱发的临床诊治具有一定的参考意义。故本研究进一步观察了患者的FT和DHT水平,结果发现治疗组治疗前后的血清F-TESTO和DHT均有明显的下降(P<0.01),而对照组无这个趋势,治疗组和对照组比较,DHT、F-TESTO差值均有显著性意义(P<0.05)。可见,治疗组能明显降低患者血清的F-TESTO和DHT,这可能是其治疗脂溢性脱发的机制之一。
具体实施例1:李某,男,36岁,就诊时主诉:头发爱出油,头顶脱发严重,头发一天不洗就油乎乎,黏糊糊,头顶已经半秃。试过中药洗发露,激素治疗、效果均不理想。曾外敷内服中药治疗,症状略有减轻,但遇情绪波动时即加重。使用以下药物治疗:
方用:乳香12g,党参13g,制首乌14g,当归13g,茯苓12g,刘寄奴12g,绞股蓝13g,枸杞子14g,桑葚15g,侧柏叶13g,山茱萸13g,丹参14g,赤芍13g,黄芩14g,香附12g,蔓荆子13g。外用普通市售洗发露,开始2天洗一次,后来3-5天洗发。
持续治疗1月,10天左右,头发出油明显减少。脱发明显减少。自述头皮不再痒,15天后头发出油现象开始改善,头屑开始变少,脱发减少;继续使用一个月后,头发出油变得正常,脱发停止,开始生长出细小的新发。3个月后脂溢性脱发完全治愈。
具体实施例2:龚某,女,28岁,自述从小头发稀少,爱出油。患脂溢性皮炎很多年,喜欢戴帽子遮掩头发稀少,爱出油的现象。症状反复,用过多种中药防脱洗发水,越洗头发越少,去各大医院治疗,激素,中药治疗效果均不明显,头发出油厉害,一天不洗,头发结绺打结。
方用:乳香12g,党参13g,制首乌14g,当归13g,茯苓12g,刘寄奴12g,绞股蓝13g,枸杞子14g,桑葚15g,侧柏叶13g,山茱萸13g,丹参14g,赤芍13g,黄芩14g,香附12g,蔓荆子13g。外用普通市售洗发露,开始1天洗一次,后来2-3天洗发一次。
10天后自述头皮痒的症状减轻,15天后头发出油现象开始改善,头屑开始变少,脱发减少;发质开始改善,继续使用一个月后,头发出油变得正常,脱发完全停止,开始生长出细小的新发;继而2-3天使用一次,3个月后脂溢性脱发完全治愈,随访2年未复发,现在已经是正常人的发量,不再羞于见人。

Claims (10)

1.一种治疗脂溢性脱发的中药制剂,其特征在于,所述制剂由以下重量份数的原料药制成:乳香10~20份,党参10~20份,制首乌10~20份,当归10~20份,茯苓10~20份,刘寄奴10~20份,绞股蓝10~20份,枸杞子10~20份,桑葚10~20份,侧柏叶10~20份,山茱萸10~20份,丹参10~20份,赤芍10~20份,黄芩10~20份,香附10~20份,蔓荆子10~20份。
2.根据权利要求1所述治疗脂溢性脱发的中药制剂,其特征在于,所述制剂由以下重量份数的原料药制成:乳香10~15份,党参10~15份,制首乌10~15份,当归10~15份,茯苓10~15份,刘寄奴10~15份,绞股蓝10~15份,枸杞子10~15份,桑葚10~20份,侧柏叶10~20份,山茱萸10~20份,丹参10~20份,赤芍10~20份,黄芩10~20份,香附10~20份,蔓荆子10~20份。
3.根据权利要求1所述治疗脂溢性脱发的中药制剂,其特征在于,所述制剂由以下重量份数的原料药制成:乳香10~20份,党参10~20份,制首乌10~20份,当归10~20份,茯苓10~20份,刘寄奴10~20份,绞股蓝10~20份,枸杞子10~20份,桑葚10~15份,侧柏叶10~15份,山茱萸10~15份,丹参10~15份,赤芍10~15份,黄芩10~15份,香附10~15份,蔓荆子10~15份。
4.一种如权利要求1~3中任一项述治疗脂溢性脱发的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂的颗粒剂制备方法包括以下步骤:
a、取原料放入乙醇中浸泡,热提取2次,成膏状,为组分1;
b、药渣水提取2次,浓缩过滤为膏状,为组分2;
c、将上述两种膏状浓缩成糊状加入糊精蜂蜜制粒,灭菌。
5.根据权利要求4所述制备方法,其特征在于,所述步骤a中,取所述原料药加入乙醇中浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成为组分1。
6.根据权利要求4所述制备方法,其特征在于,所述步骤b中,将乙醇提取过的药渣放入水中,加热回流提取2次,每次提取时间为1~2小时,100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成为组分2。
7.根据权利要求6所述制备方法,其特征在于,所述步骤c中,将上述两种组分膏状浓缩成糊状,加蜂蜜或糊精调和后放入制粒机中,制粒后用紫外线灭菌,然后装袋。
8.一种如权利要求1~3中任一项述治疗脂溢性脱发的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂的口服液剂的制备步骤为:将所有原料放入10倍量乙醇中,加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;再将上述乙醇提取过的原料药材的药渣加水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;减压回收乙醇后,放入浓缩器中浓缩,加糊精调和,装瓶。
9.根据权利要求8所述制备方法,其特征在于,上述步骤回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩时,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量。
10.根据权利要求1~3中任一项所述治疗脂溢性脱发的中药制剂,其特征在于,所述治疗脂溢性脱发的中药制剂的剂型为:糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、注射剂或霜剂。
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