CN104800263B - 一种治疗斑秃的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗斑秃的中药组合物及其制备方法和应用，本发明的药物由下列重量份的中药制成：红花25‑35份、侧柏叶25‑35份、人参叶25‑35份。制备方法：按重量份秤取红花、侧柏叶、人参叶，备用；用浓度为95％的乙醇提取，合并提取液，浓缩至100ml；取提取液，加1毫升石碳酸溶液，混合均匀。本发明的优点在于：1、药物药味数目少，原材料丰富，制备工艺简单，环境友好，疗程短，效果显著；2、本发明的药物由纯中药制成，具有无毒副作用，价格低等优点，易于被患者接受。

Description

一种治疗斑秃的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗斑秃的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

斑秃熟称“鬼剃头”，是一种以突然发生局限性斑状脱发为特征的皮肤病，病变处头发迅速脱落，呈圆形或不规则形，少数人头发可全部脱落称全秃。现代医学认为本病的病因及发病机理可能与自身免疫、遗传因素、精神因素、微循环障碍、其他脏腑机能以及内分泌絮乱有关。

现代医学对于斑秀仍没有规范的治疗方法，治疗效果也不尽如人意。而中医治疗斑秃的历史悠久，早在《内经》中即有“发坠”、“发落”等记载，《难经》中则描述为“毛落”。张仲景的《金匮要略·血擦虚劳病脉证并治》篇中则记录“夫失精家，少腹弦急，阴头寒，目政发落，脉极虚贫迟，为清谷亡血失精”。隋朝巢元方等编著的《诸病源候论》卷二十七:“人有风邪在于头，有偏虚处，则发秀落，肌肉枯死，或如钱，或如指大，发不生，亦不痒，故谓之鬼紙头”。祖国医学认为多由情志不调、饮食不节、劳倦、久病、产后、先天不足等，导致脏腑虚损，气血失调，毛发失养所致。肾藏精，其华在发；肝藏血，发为血之佘。肝肾不足，气血亏虚，则毛发失于滋养而脱落。情志不调，肝气郁结，精血输布不畅，则毛发失荣。肝肾不足，精血亏虚为脱发病主要原因，同时与血热生风、肝郁血疲、脾虚血弱、脾肾两虚等相关。清代王清任《医林改错》中提出:“……头发脱落，各医书皆言伤血，不知皮里肉外血疲阻塞血路，新血不能养发，故为脱落”又言“无病脱发，亦是血疲。”说明头部肌肤气血疲滞，致使毛发失养，亦是脱发的病因。

中国期刊《浙江临床医学》第9卷第10期，2007年10月，刊出的论文《中西医结合治疗斑秃51例》，应用美能片和养血生发胶囊治疗51例斑秃患者，具有一定的疗效，但有效率并不高，疗程长，其1个月有效率为64.29％，三个月有效率为82.14％。中国专利文献CN201110364860.X公开了一种天然植物乌发液及其制备方法，乌发液包括：元宝枫、黄芪、当归、人参、制首乌、熟地、墨旱莲、侧柏叶、红花、五倍子、桑葚子、枸杞、女贞子、白癣皮，该乌发液对斑秃具有一定疗效，但其存在存在药味多，成本高的缺点。因此，亟需一种药味数较少、制备工艺简单且治疗效果明显的药物，而目前关于这类药物还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗斑秃的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供上述治疗斑秃组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗斑秃的中药组合物，它是由下列重量份的中药制成：红花25-35份、侧柏叶25-35份、人参叶25-35份。

所述治疗斑秃的中药组合物是由下列重量份的中药制成：红花28-32份、侧柏叶28-32份、人参叶28-32份。

所述治疗斑秃的中药组合物是由下列重量份的中药制成：红花30份、侧柏叶30份、人参叶30份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

所述治疗斑秃的中药组合物由如下所述的方法制备而成：

1)按重量份秤取红花、侧柏叶、人参叶，备用；

2)用浓度为95％的乙醇提取，合并提取液，浓缩至100ml；

3)取提取液，加1ml石碳酸溶液，混合均匀。

本发明优点在于：

1、本发明的药物药味数目少，原材料丰富，制备工艺简单，环境友好，疗程短，效果显著。

2、本发明的药物由纯中药制成，具有无毒副作用，价格低等优点，易于被患者接受。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1治疗斑秃药物的制备(一)

取红花30g、侧柏叶30g、人参叶30g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例2治疗斑秃药物的制备(二)

取红花25g、侧柏叶25g、人参叶25g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例3治疗斑秃药物的制备(三)

取红花25g、侧柏叶25g、人参叶35g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例4治疗斑秃药物的制备(四)

取红花25g、侧柏叶35g、人参叶35g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例5治疗斑秃药物的制备(五)

取红花35g、侧柏叶35g、人参叶35g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例6治疗斑秃药物的制备(六)

取红花27g、侧柏叶27g、人参叶27g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例7治疗斑秃药物的制备(七)

取红花26g、侧柏叶27g、人参叶26g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例8治疗斑秃药物的制备(八)

取红花28g、侧柏叶28g、人参叶28g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例9治疗斑秃药物的制备(九)

取红花28g、侧柏叶28g、人参叶32g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例10治疗斑秃药物的制备(十)

取红花28g、侧柏叶32g、人参叶32g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例11治疗斑秃药物的制备(十一)

取红花32g、侧柏叶32g、人参叶32g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例12治疗斑秃药物的制备(十二)

取红花29g、侧柏叶29g、人参叶29g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例13治疗斑秃药物的制备(十三)

取红花31g、侧柏叶29g、人参叶29g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例14治疗斑秃药物的制备(十四)

取红花31g、侧柏叶31g、人参叶31g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀。

实施例15本发明中药组合物治疗斑秃临床实验

1临床资料

1.1一般资料2013年9月到2014年11月期间，于上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院皮肤科门诊患者，共150例患者，其中男性90例，女性60例，年龄18-60岁，平均36岁，病程1个月-2年。按就诊先后顺序随机分为治疗组一、对照组一、对照组二、对照组三、对照组四，每组30例。5组患者的平均年龄及病程资料比较无显著差异(P>0.05)

1.2诊断标准:(1)常突然发病，无明显自觉症状；(2)皮损特点为圆形或椭圆形、境界清楚、皮肤光滑的脱发区；(3)皮损表面无炎症；(4)脱发区头发容易拔脱，脱落的头发根部呈上粗下细的“感叹号”。

排除标准：(1)假性斑秃，症状类似斑秃，但患部皮肤萎缩，毛发不能再生；(2)秃发性毛囊炎，先发生毛囊化脓性炎症，愈后至萎缩性瘢痕，易反复发作；(3)头癣脱发、麻风脱发、梅毒脱发等各有其病因和临床特征；(4)治疗前服用长效皮质类固醇激素；(5)1周内服用其他抗组胺药；(6)妊娠、哺乳期妇女；(7)有心脏病、糖尿病、高血压疾病患者；(8)不能按时服药及不能按时复诊随访者。

1.3治疗方法

治疗组一：使用本发明实施例1制备的药物；使用方法：用生姜切片后蘸取上述混合液，涂擦头皮2次至微微发红，然后用75％乙醇涂擦斑秃区至恢复正常肤色，每日涂擦1次，连续使用3周。

对照组一：采用侧柏叶50g、丹参50g、白芷20g、红花10g，放入3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸溶液，混合均匀，使用方法同治疗组。

对照组二：采用美能片(日本产)，50mg/次，3次/d，口服，养血生发胶囊，2粒/次，2次/d(广州敬修堂药业股份有限公司，ZZ-0281粤卫药准字1-1996第116070号)。1个月为1个疗程，共3个疗程，1个疗程后观察疗效，3个月后观察病情结果。

对照组三：取红花30g、侧柏叶30g、人参叶30g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，混合均匀，使用方法同治疗组。

对照组四：取红花30g、侧柏叶30g，放入用3000mL的95％乙醇溶液中浸泡7天，浓缩提取至100mL，加入1ml石碳酸，混合均匀，使用方法同治疗组。

所有患者在治疗期间叮嘱患者忌酒、辛辣、多吃蔬菜、水果，保持精神愉快、心情舒畅、生活节奏规律。

1.4疗效判定治愈：毛发停止脱落，脱发全部长出，其分布密度，精度、色泽与健康发区相同；显效：毛发停止脱落，脱发再生达70％以上，其密度、精细、色泽均接近健康发区；有效：毛发停止脱落，脱发再生达30％以上；无效：脱发再生不足30％或仍继续秃落。总有效率＝[(临床痊愈+显效+好转)/总例数]×100％。

2结果

五组治疗1-3个月后的有效率相比较，见表1、表2。

表1五组治疗3周后结果比较(n)

组别	例数(n)	痊愈(n)	显效(n)	有效(n)	无效(n)	总有效率％
							治疗组一	30	12	12	6	0	100
对照组一	30	10	9	5	6	80
							对照组二	30	7	9	4	10	66.7
对照组三	30	10	11	4	5	83.3
							对照组四	30	10	10	5	5	83.3

表2五组治疗3个月后结果比较(n)

组别	例数(n)	痊愈(n)	显效(n)	有效(n)	无效(n)	总有效率％
							治疗组一	30	22	1	3	0	100
对照组一	30	12	10	4	4	86.7
							对照组二	30	15	7	3	5	83.3
对照组三	30	20	3	6	1	96.7
							对照组四	30	12	8	6	4	86.7

实施例16典型病例

以下病例均为2013年9月到2014年11月期间于上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院皮肤科门诊患者，服用本发明实施例1制备的药物，使用方法同治疗组。

病例1.患者张XX，男，38岁，于2014年10月就诊，自诉头皮出现两处指甲盖大小脱发区半年余，平日工作压力大，精神紧张。胃纳一般，二便调，夜寐差，易惊醒。曾于外院就诊多次，服中成药口服液(具体不详)，症状未得到明显改善。现于我院就诊，嘱其调整精神状态，掌握好工作节奏，经使用本发明生发药水(涂擦患处，每日1次)，结合药物内服，1个月开始长出新发，3个月痊愈。

病例2.患者陈XX，女，35岁，于2014年10月就诊，自诉头皮出现一处直径2.5cm的脱发区2月余，发量较正常稀疏，发色略发黄，近3月因频繁熬夜复习准备考证，精神压力大，三餐不规律，大量饮用浓茶、咖啡等刺激性饮料。胃纳差，便秘，小便短赤，夜寐差，多梦。曾于外院中药调理一月，未见效。现于我院就诊，嘱其恢复正常生活作息，使用本发明生发药水(涂擦患处，每日1次)，3周开始长出新发，2个月痊愈。

病例3.患者王XX，男，52岁，于2014年10月就诊，自诉头皮出现2处直径约3cm大小的脱发区半年余，半年前因失去工作后一直处于失落低迷情绪，平素性格孤僻少言寡语，常因琐碎小事反复思虑过度。胃纳可，二便调，夜寐尚安。曾自行使用生姜片涂擦头皮1月余，并于外院中药调理，均未见明显效果。现于我院就诊，嘱其多与家人朋友交流，切勿过多思虑自扰，精神开导以及使用本发明生发药水(涂擦患处，每日1次)，结合药物内服，2月开始长出新发，4个月痊愈。

病例4.患者赵XX，女，51岁，于2014年11月就诊，自诉头皮出现1处直径约3.5cm大小的脱发区1年余，总体发量稀疏，发色暗沉夹有白发。患者近1年出现心情焦虑烦躁，头晕乏力，腰膝酸软，盗汗等围绝经期症状，易因小事与家人发生争吵。胃纳差，不欲饮食，小便调，大便秘结，夜寐多梦易醒。曾于外院服用中药调理3月，症状未得到改善。现于我院就诊，嘱其调整心情，多与家人沟通，增加体育锻炼，使用本发明生发药水(涂擦患处，每日1次)，结合药物内服，1.5月开始长出新发，4个月痊愈。

病例5.患者孙XX，男，30岁，于2014年11月就诊，自诉头皮出现1处直径约2.5cm大小的脱发区3月余，发量正常，夹有些许白发。胃纳可，二便调，夜寐尚安。曾于地段医院就诊，使用药水涂擦患处(具体不详)1月，症状未得到明显改善。现于我院就诊，使用本发明生发药水(涂擦患处，每日1次)，结合药物内服，1个月开始长出新发，2个月痊愈。

病例6.患者郑XX，女，45岁，于2014年11月就诊，自诉头皮出现3处直径约2cm大小的脱发区4月余，发色发黄，质细软。近半年来头晕乏力，腰膝酸软，胃纳一般，二便调，夜寐欠安。曾于外地某中医馆就诊，服用中药调理2月，症状未见明显改善。1月前因脱发症状开始出现焦虑、紧张等情绪。现于我院就诊，使用本发明生发药水(涂擦患处，每日1次)，结合药物内服，3周开始长出新发，3个月痊愈。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种治疗斑秃的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的中药制成：红花30份、侧柏叶30份、人参叶30份；所述中药组合物由如下所述方法制备而成：(1)按重量份取红花、侧柏叶、人参叶，备用；(2)用浓度为95％的乙醇提取，合并提取液，浓缩至100ml；(3)取提取液，加入1ml石碳酸溶液，混合均匀。

2.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗斑秃药物中的应用。