CN109865028A - 一种便于携带、使用便利的治疗痤疮的中药膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痤疮的中药膏剂及其制备方法，所述膏剂的活性成分由以下重量份的原料组分制备而成：牡丹皮3～15份、地骨皮2～11份、白鲜皮3～11份、海桐皮2～11份、土槿皮5～10份、赤芍1～10份、细辛0.5～3份、苦参3～13份、连翘3～12份、蒲公英1～11份、苍术1～11份、防己1～10份、白芷2～11份、大风子3～12份、薄荷油3～10份、牛黄0.1～0.5份、麝香0.1～0.5份。本发明的中药膏剂具有清热解毒、脱毒外出、祛湿活血的功效，可以有效抗炎、抗菌、润肤和护肤，并对不同体质人群、各个时期不同病因的痤疮均有疗效，且无毒副作用。本发明创新性地将所述膏剂灌装到口红状包装容器中，使得产品美观大方、便于随身携带，使用方便、可直接涂抹于患处，涂抹时不会弄脏手指和其他皮肤部位。

Description

一种便于携带、使用便利的治疗痤疮的中药膏剂及其制备 方法

技术领域

本发明涉及药物组合物技术领域，具体涉及一种便于携带、使用便利的治疗痤疮的中药膏剂及其制备方法。

背景技术

痤疮是一种毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病，老百姓称其为“青春美丽痘”、“痘痘”，皮肤科称为寻常痤疮、疖等。偏好发生于青少年，也发生于中青年人群中，表现为炎性丘疹、黑头粉刺、白头粉刺、结节、囊肿等多形性皮损。初起为粉刺，有白头粉刺与黑头粉刺两种，内含角质及皮脂。白头粉刺亦称闭合性粉刺，身体受粉刺影响最严重的地区是脸、脖子、胸部、肩膀和背部，这是因为这些区域有很多皮脂腺。这些腺体在皮肤毛囊有皮脂产生，这是一种油性物质，起到润滑毛发和皮肤的作用。有时候，过多的皮脂可以堵塞毛孔，为细菌茁壮成长创造了一个理想的环境，从而导致炎症和痤疮的发展。

痤疮因为其病程长、反复复发、可轻可重、消退后可能遗留色素沉着、凹陷甚至瘢痕，从而影响患者的形象，进而影响其工作、学习、日常生活，甚至影响心理，被老百姓成为“美丽的烦恼”。因此，治疗痤疮的药物具有广大的市场需要和商业价值。市面上治疗痤疮的产品众多，分为抗菌的、激素类、物理治疗等多种，剂型有软膏、喷雾剂、物理光照仪等，分别针对菌、内分泌失调等多种痤疮形成的不同原理；对于不同体质的人群、不同时期的痤疮难以获得普遍性的治疗效果。

目前市面上去除痤疮或祛痘的产品，如中药或西药成分的膏剂、液体喷雾剂等剂型，通常需要涂抹或喷洒于患处，存在一些应用上的不足，如有的使用过程中影响美观，有的涂抹不便且容易弄脏手指等其他皮肤部位，有的不便于携带，如带上飞机、公共场所等均受限；而很多光照等物理疗法，设备庞大，需要专业机构进行操作，不便于推广和应用，而且以上各种现有药剂的治疗效果欠佳。

综上所述，如何制备一种适应性强、应用便利且治疗效果好的治疗痤疮的药物，仍然是本领域技术人员目前急需解决的技术问题。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种治疗痤疮的中药膏剂，其可以有效治疗不同体质人群的各个时期的痤疮。本发明人基于祖国医学对痤疮发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，根据清热解毒、活血化瘀、消肿散结的组方原则，组合出本发明膏剂的药物组合物原料组分配方，并采用类似制作口红的工艺制备并灌装本发明治疗痤疮的中药膏剂，使得携带方便且涂抹便利。本发明药物中含有的有效成分可以有效地改善和治疗各型痤疮。

本发明治疗痤疮的药物组合物原料组分的中药功效、主要代表成分及其药理作用参见下表：

注：以上原料组分中的麝香可为人工或天然的麝香，牛黄可为人工或天然的牛黄。

本发明一个方面提供一种治疗痤疮的药物组合物，其中所述药物组合物的活性成分由以下重量份的原料组分制备而成：牡丹皮3～15份、地骨皮2～11份、白鲜皮3～11份、海桐皮2～11份、土槿皮5～10份、赤芍1～10份、细辛0.5～3份、苦参3～13份、连翘3～12份、蒲公英1～11份、苍术1～11份、防己1～10份、白芷2～11份、大风子3～12份、薄荷油3～10份、牛黄0.1～0.5份、麝香0.1～0.5份。

进一步地，在本发明上述方面的一些实施方案中，所述药物组合物的活性成分由以下重量份的原料组分制备而成：牡丹皮6～12份、地骨皮5～10份、白鲜皮5～10份、海桐皮5～10份、土槿皮6～10份、赤芍5～10份、细辛2～3份、苦参6～10份、连翘6～10份、蒲公英4～10份、苍术4～10份、防己3～10份、白芷5～10份、大风子6～9份、薄荷油5～10份、牛黄0.3～0.5份、麝香0.3～0.5份。

在本发明上述方面的一个实施方案中，所述药物组合物的活性成分由以下重量份的原料组分制备而成：牡丹皮10份、地骨皮10份、白鲜皮10份、海桐皮10份、土槿皮10份、赤芍10份、细辛3份、苦参10份、连翘10份、蒲公英10份、苍术8份、防己5份、白芷10份、大风子8份、薄荷油8份、牛黄0.5份、麝香0.5份。

本发明另一个方面提供以上所述药物组合物在制备治疗痤疮相关产品中的应用，所述产品包括药物、保健品、化妆品。

本发明的另一个方面提供一种治疗痤疮的中药膏剂，其中所述膏剂由本发明以上方面中所述的药物组合物和芝麻油以及蜂蜡或凡士林组成，其中芝麻油的重量份数为80～1000份，且芝麻油与蜂蜡或凡士林的重量份数比为2.5～4:1。

在本发明上述方面的一些实施方案中，所述膏剂中芝麻油的重量份数为300份，且芝麻油与蜂蜡或凡士林的重量份数比为3:1。

在本发明上述方面的一些实施方案中，所述膏剂为口红状膏剂，施用方式类似于口红的涂抹。

本发明的另一个目的是提供一种治疗痤疮的中药膏剂的制备方法，其包含如下步骤：

(1)称取相应重量份数的上述药物组合物的各原料组分；

(2)把80～1000重量份芝麻油加热至130℃～140℃；

(3)向步骤(2)的芝麻油中加入蜂蜡或凡士林并使其溶解，其中芝麻油与蜂蜡或凡士林的重量份数比为2.5～4:1；

(4)将上述已称取的牡丹皮、地骨皮、白鲜皮、海桐皮、土槿皮、赤芍、细辛、苦参、连翘、蒲公英、苍术、防己、白芷、大风子逐个分别加入煎炸1～10分钟，待炸透后趁热过滤；

(5)凉至室温后加入上述已称取的薄荷油、牛黄、麝香并搅拌均匀；

(6)置入无菌容器中，待自然冷却后成膏状。

在本发明上述方法的一些实施方案中，所述芝麻油的重量份数为300份，且芝麻油与蜂蜡或凡士林的重量份数比为3:1。

在本发明的一些实施方案中，可将上述膏状药物经杀菌消毒后灌装到口红状包装容器中，以便采用类似口红的使用方式来应用该治疗痤疮的中药膏剂。

有益效果

本发明治疗痤疮的中药膏剂，具有清热解毒、脱毒外出、祛湿活血的功效，可以有效抗炎、抗菌、润肤和护肤，对不同体质人群、各个时期不同病因的痤疮均有疗效，且无毒副作用。本发明使用制作膏剂的工艺制备所述药物，并创新性地将其灌装到口红状包装容器中，使得产品美观大方、便于随身携带，使用方便、可直接涂抹于患处，涂抹时不会弄脏手指和其他皮肤部位。随身带上飞机、高铁时，不会受制于安检对于液体携带的规定。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。

实施例1：治疗痤疮的药物组合物的中药原料组分配方

一种治疗痤疮的药物组合物，其活性成分由以下重量份的原料组分制备而成(如每份为1g时)：牡丹皮3g、地骨皮3g、白鲜皮4g、海桐皮2g、土槿皮5g、赤芍1g、细辛2g、苦参3g、连翘3g、蒲公英1g、苍术1g、防己1g、白芷2g、大风子3g、薄荷油3g、牛黄0.1g、麝香0.1g。

实施例2：治疗痤疮的药物组合物的中药原料组分配方

一种治疗痤疮的药物组合物，其活性成分由以下重量份的原料组分制备而成(如每份为1g时)：牡丹皮6g、地骨皮5g、白鲜皮3g、海桐皮5g、土槿皮6g、赤芍6g、细辛2g、苦参5g、连翘6g、蒲公英8g、苍术8g、防己6g、白芷5g、大风子5g、薄荷油5g、牛黄0.4g、麝香0.3g。

实施例3：治疗痤疮的药物组合物的中药原料组分配方

一种治疗痤疮的药物组合物，其活性成分由以下重量份的原料组分制备而成(如每份为1g时)：牡丹皮10g、地骨皮11g、白鲜皮11g、海桐皮11g、土槿皮10g、赤芍10g、细辛2.5g、苦参13g、连翘12g、蒲公英11g、苍术11g、防己10g、白芷11g、大风子12g、薄荷油10g、牛黄0.5g、麝香0.4g。

实施例4：治疗痤疮的药物组合物的中药原料组分配方

一种治疗痤疮的药物组合物，其活性成分由以下重量份的原料组分制备而成(如每份为1g时)：牡丹皮15g、地骨皮10g、白鲜皮10g、海桐皮10g、土槿皮10g、赤芍5g、细辛3g、苦参10g、连翘10g、蒲公英10g、苍术10g、防己5g、白芷8g、大风子9g、薄荷油8g、牛黄0.4g、麝香0.5g。

实施例5：治疗痤疮的药物组合物的中药原料组分配方

一种治疗痤疮的药物组合物，其活性成分由以下重量份的原料组分制备而成(如每份为1g时)：牡丹皮12g、地骨皮2g、白鲜皮5g、海桐皮4g、土槿皮7g、赤芍7g、细辛0.5g、苦参6g、连翘6g、蒲公英4g、苍术4g、防己3g、白芷5g、大风子6g、薄荷油5g、牛黄0.3g、麝香0.3g。

实施例6：治疗痤疮的药物组合物的中药原料组分配方

一种治疗痤疮的药物组合物，其活性成分由以下重量份的原料组分制备而成(如每份为1g时)：牡丹皮10g、地骨皮10g、白鲜皮10g、海桐皮10g、土槿皮10g、赤芍10g、细辛3g、苦参10g、连翘10g、蒲公英10g、苍术8g、防己5g、白芷10g、大风子8g、薄荷油8g、牛黄0.5g、麝香0.5g。

实施例7：一种治疗痤疮的中药膏剂的制备方法

(1)称取相应重量份数的以上实施例1～6中任一个所述药物组合物的中药原料配方的组分，如每份为1g时；

(2)把80～1000g，优选300g芝麻油(优选白芝麻油，即小磨香油)加热至130℃～140℃；

(3)向步骤(2)的芝麻油中加入蜂蜡或凡士林并使其溶解，其中芝麻油与蜂蜡或凡士林的重量份数比为2.5～4:1，优选为3:1；

(4)将上述已称取的牡丹皮、地骨皮、白鲜皮、海桐皮、土槿皮、赤芍、细辛、苦参、连翘、蒲公英、苍术、防己、白芷、大风子逐个分别加入煎炸1～10分钟(不同原料组分煎炸的时间长短不同)，待炸透后趁热过滤；

(5)凉至室温后加入上述已称取的薄荷油、麝香、牛黄并搅拌均匀；

(6)置入无菌容器中，待自然冷却后成膏状。

可将上述膏状药物经杀菌消毒后灌装到口红状包装容器中，以便采用类似口红的使用方式来应用该治疗痤疮的膏剂药物。

实施例8：本发明中药膏剂的临床应用试验

以下为根据实施例1～6所述治疗痤疮的药物组合物的中药原料组分配方，按照实施例7所述方法制备的治疗痤疮的中药膏剂的临床应用试验。

选择2010年8月至2017年7月期间的痤疮患者150例，其中男性62例，女性88例，年龄15～40岁，平均年龄约23岁。病例纳入标准：额头、颧部、面颊、口周、后背等一处或多处多发红色痤疮，或部分痤疮融合成片；偶有出血、脱屑或顶部成白色脓点；舌淡红或红色、苔薄黄或黄腻、脉滑；病例中涵盖从轻微至严重的不同程度痤疮病症。

将患者分成6组，每组25人，分别施用按以上实施例1～6的原料组分配方制备的所述膏剂进行治疗，在为期30天的治疗时间内，每日早晚外用，基于不同程度的痤疮患者，见效快的一周内痤疮明显缓解如痤疮明显减少或脓点塌陷等；10日后痤疮干瘪未再见脱屑，15日后痤疮消失且无新发痤疮；总体而言，30日后痤疮基本消失。

将实施例7制备的所述6种中药膏剂分别施用于上述6组患者，治疗结束时及结束后随访结果如下表所示：

由以上结果可看出，本发明治疗痤疮的膏剂具有良好的疗效，其中实施例2、3、4、6的原料组分配方制备的膏剂疗效明显优于实施例1和5的原料组分配方制备的膏剂，并且其中实施例6的原料组分配方制备的膏剂疗效为最佳。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗痤疮的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的活性成分由以下重量份的原料组分制备而成：牡丹皮3～15份、地骨皮2～11份、白鲜皮3～11份、海桐皮2～11份、土槿皮5～10份、赤芍1～10份、细辛0.5～3份、苦参3～13份、连翘3～12份、蒲公英1～11份、苍术1～11份、防己1～10份、白芷2～11份、大风子3～12份、薄荷油3～10份、牛黄0.1～0.5份、麝香0.1～0.5份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的活性成分由以下重量份的原料组分制备而成：牡丹皮6～12份、地骨皮5～10份、白鲜皮5～10份、海桐皮5～10份、土槿皮6～10份、赤芍5～10份、细辛2～3份、苦参6～10份、连翘6～10份、蒲公英4～10份、苍术4～10份、防己3～10份、白芷5～10份、大风子6～9份、薄荷油5～10份、牛黄0.3～0.5份、麝香0.3～0.5份。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的活性成分由以下重量份的原料组分制备而成：牡丹皮10份、地骨皮10份、白鲜皮10份、海桐皮10份、土槿皮10份、赤芍10份、细辛3份、苦参10份、连翘10份、蒲公英10份、苍术8份、防己5份、白芷10份、大风子8份、薄荷油8份、牛黄0.5份、麝香0.5份。

4.权利要求1-3中任一项所述药物组合物在制备治疗痤疮相关的产品中的应用，所述产品包括药物、保健品、化妆品。

5.一种治疗痤疮的中药膏剂，其特征在于，所述膏剂由权利要求1-3中任一项所述的药物组合物、芝麻油以及蜂蜡或凡士林组成，其中芝麻油的重量份数为80～1000份，且芝麻油与蜂蜡或凡士林的重量份数比为2.5～4:1。

6.如权利要求5所述的中药膏剂，其特征在于，其中芝麻油的重量份数为300份，且芝麻油与蜂蜡或凡士林的重量份数比为3:1。

7.如权利要求5或6所述的中药膏剂，其特征在于，所述膏剂为口红状膏剂，施用方式类似于口红的涂抹。

8.一种治疗痤疮的中药膏剂的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：

(1)称取相应重量份数的权利要求1-3中任一项所述药物组合物的原料组分；

(2)把80～1000重量份芝麻油加热至130℃～140℃；

(3)向步骤(2)的芝麻油中加入蜂蜡或凡士林并使其溶解，其中芝麻油与蜂蜡或凡士林的重量份数比为2.5～4:1；

(4)将上述已称取的牡丹皮、地骨皮、白鲜皮、海桐皮、土槿皮、赤芍、细辛、苦参、连翘、蒲公英、苍术、防己、白芷、大风子逐个分别加入煎炸1～10分钟，待炸透后趁热过滤；

(5)凉至室温后加入上述已称取的薄荷油、牛黄、麝香并搅拌均匀；

(6)置入无菌容器中，待自然冷却后成膏状。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，其中芝麻油的重量份数为300份，且芝麻油与蜂蜡或凡士林的重量份数比为3:1。

10.一种治疗痤疮的产品，其特征在于，将权利要求5-9中所述的中药膏剂灌装到口红状包装容器中，以便采用类似口红的使用方式来应用该治疗痤疮的中药膏剂。