CN109511966A - 用于抗肿瘤疗法的食物组合物 - Google Patents
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Abstract
一种用于放射疗法的食物组合物，包含芦荟、克拉马斯藻类和乳香树脂，适用于治疗口腔和/或食道类粘膜炎。
Description
技术领域
本发明涉及用于抗肿瘤疗法(例如放射疗法和/或化学疗法)的食物组合物。
本发明尤其涉及一种适用于缓解因癌症问题进行放射-化学疗法所产生的副作用的食物组合物。
背景技术
在意大利以及世界其他国家，恶性肿瘤的发病人数正持续不断地增加，2012年新增患者约为400000例，成为心血管疾病之后的第二大死因，占所有死亡人数的30％。
用于恶性肿瘤治疗的非外科疗法，例如化学疗法、放射疗法或二者的结合，变得日益普遍和有效，然而，这些疗法伴随有短期和长期的副作用。
上述疗法的主要副作用包括急性和/或慢性的口腔并发症。
具体地，癌症治疗有多种口腔并发症，这些口腔并发症对于受影响的患者的生活质量和治疗阶段的疗法效果有严重的负面影响，并且最终对肿瘤病理的预后有严重的负面影响。
已经确认的、由放射-化学疗法治疗导致的情形包括那些对口腔和食道的影响。
口腔问题的数量变化非常明显，30％至100％的癌症患者会遭受口腔并发症，这些口腔并发症对于患者治疗期间以及治疗之后的生存和康复有着重要的影响。口腔并发症的发作频繁地需要进行支持疗法，并且在最坏情形下，可能会危害或阻碍癌症疗法。
放射对于口腔的负面副作用(例如口腔干燥、粘膜炎、细菌感染、味觉障碍和吞咽困难)是即时的。
粘膜炎是随着癌症的非外科疗法产生的对粘液屏障的破坏，它会影响胃肠道和上呼吸道的粘膜。40％以上接受标准剂量化学疗法的患者以及约75％接受高剂量化学疗法的患者会发生口腔粘膜炎。
在开始化学疗法、放射疗法治疗或者放射-化学疗法治疗4～5天后，随着溃疡的出现，口腔粘膜炎在临床上变得明显，并且通常7～14天之后达到高峰。在化学疗法、放射疗法或者放射-化学疗法结束之后的3个星期内可以自愈。
当然口腔粘膜炎不局限于上述周期，但是它会发展为长期的疾病，并对患者的康复造成破坏性的影响，甚至在数年内阻碍患者的完全康复。
另外，溃疡和假膜可能会出现，从而阻碍正常的吞咽。粘膜炎不仅会阻碍食物和液体的口服，而且还可以导致口咽管道的闭塞。
因此，口腔粘膜炎会以使人衰弱的方式发展，从而危害患者的生活质量，与之相伴的是疼痛、味觉障碍、吞咽困难、还有严重的吞咽困难以及由此导致的没有能力吸收丰富的营养，甚至会危害患者的营养状况。
由于这些原因，在许多情况下，必需进行肠外营养。
目前，已经使用了很多药物和/或各种物质。这些药物主要用于减少口腔内表面或者食道内部与溃疡相关的作用。
这些药物或者物质可以包括尤其用于口腔粘膜炎的盐酸苄达明漱口液、氯己定漱口液、皮质类固醇、硫糖铝、别嘌呤醇、前列腺素、阿昔洛韦和透明质酸。
而硫糖铝、蜂胶、美乐事(Maalox)和盖胃平通常用于食道粘膜炎。
前面阐述的现有技术包括了很多不便。
具体地，前述物质中没有一种可以真正阻止粘膜炎，不管是口腔粘膜炎还是食道粘膜炎。
具体地，苄达明不适用于消除粘膜炎的溃疡效应，它仅适用于减轻溃疡的频率和严重性以及缓解疼痛。
而洗必泰是阻止溃疡内部进一步感染的消毒剂，但是它没有减少前面所述不适作用的治愈用途。
同样的理由也适用于皮质类固醇、硫糖铝、别嘌呤醇、前列腺素、阿昔洛韦和透明质酸，它们单独使用时，仅对已确定的病理具有镇痛作用。
并且，许多药物仅能够通过静脉注射被患者吸收，从而带来了不便，并且有严重的副作用，还包括住院治疗，从而增加了治疗的费用，并且这些药物本身也极其昂贵。
用于治疗食道溃疡的药物也有同样的顾虑。
例如，硫糖铝是C级药物，它的作用不是缓解或者治愈溃疡，而是将溃疡与来自胃部的胃液或者其他使人痛苦的酸性物质隔离。
蜂胶也是一种没有效果的缓和剂。
而美乐事不是作用于疾病，它作为我们熟知的抗酸药物，用于阻止胃内酸性物质的产生。
最后，盖胃平也是主要作用于胃内存在的胃液，在胃内生成一层覆盖液体的保护层来阻止胃酸回流到溃疡区域。因此，该药物对于上述成问题的情形没有任何作用。
发明内容
基于此，本发明根本的技术任务是开发一种能够实质上克服至少部分前述不方便之处的用于抗肿瘤疗法的食物组合物。
在所述技术任务范围内，本发明的一个重要目的是获得一种能够预防由放射疗法、化学疗法或者放射-化学疗法导致的副作用的食物组合物。
具体地，本发明的一个重要目的是开发一种适用于预防口腔粘膜炎或食道粘膜炎的补充剂。
本发明的另一个重要目的是开发一种日剂量有限的、不具有副作用的补充剂，该副作用反过来限制补充剂的使用，正如多数现有技术中的药物一样。
最后，本发明的另一个重要目的是开发一种侵入性有限的并因此适用于提高使用者的舒适度并且便宜的补充剂。
优选地，本发明的另一目的是开发一种可以在家服用、没有住院治疗成本的补充剂。
所述技术任务和具体目的通过如所附权利要求1所要求的用于抗肿瘤疗法的食物组合物实现。优选的实施例在从属权利要求中进行描述。
具体实施方式
在本文档中，当测量、数值、形状和几何参考(例如垂直和平行)与诸如“大约”或其他类似术语(例如“实际上”或“大体上”)的单词相关联时，它们应被理解为不含有由于生产和/或制造误差导致的测量误差或不准确，且特别是不含有与其相关的数值、测量、形状或几何参考的轻微差异。例如，当与数值相关时，所述术语优选表示不超过该数值的10％的偏差。
此外，在使用诸如“第一”、“第二”、“较大”、“较低”、“主要的”和“次要的”之类的术语时，它们不必然确定了顺序、关系的优先级或相对位置，而是可以仅被用于更清楚地区分不同的成分。
除非特别指出，本文档中包含的测量和数据应被认为是根据国际标准大气ICAO(ISO 2533)得到的。
本发明涉及一种用于抗肿瘤疗法的食物组合物，具体地，涉及一种主要用于治疗与抗肿瘤疗法(例如放射疗法、化学疗法或放射-化学疗法)相关的副作用的食物组合物。具体地，该补充剂对于治疗与放射疗法或放射-化学疗法相关的副作用显示出优异的效果。
具体地，用于抗肿瘤疗法的食物组合物适用于治疗副作用，例如口腔和/或食道类粘膜炎症。
根据本发明的用于抗肿瘤疗法的食物组合物优选地包含三种主要活性成分。
所述主要活性成分为由芦荟定义的第一成分，包含克拉马斯藻类(Klamathalgae)的第二成分和包含乳香树脂(Mastiha resin)的第三成分。
食物组合物可以是水溶液。水溶液包含水，例如纯净水，水的剂量为总量的90％～99％。更优选地，水的剂量为93％～98％。更合适的，水在水溶液中占96％。
乳香树脂是一种从乳香树(Pistacia Lentiscus L.)中提取出的物质，由于其主要在希俄斯岛上被发现，又被称为“希俄斯的眼泪”。
乳香树脂含有从乳香树的树干流出并凝结成小液滴的乳胶。并且，树脂干燥后变硬变脆，当其与空气接触时，变得透明。
乳香树脂的一个示例是“希俄斯乳香种植协会(The Chios Mastiha GrowersAssociation)”销售的品牌名为“乳香胶囊(Mastiha capsules)”的产品。
优选地，乳香树脂的重量剂量推荐量为排除水或溶剂后的总量的17％～27％。更优选地，乳香树脂的剂量为排除水或溶剂后的总量的20％～25％，甚至更适当地，大约为22.5％。
如果食物组合物是水溶液，乳香树脂的剂量为总量(包含水)的0.3％～1.5％，更优选为0.7％～1.1％，更恰当地为大约0.9％。
芦荟是一种属于芦荟科家族的肉质植物，喜欢炎热、干燥的气候。
通常来讲，上述植物生长于炎热、干燥的气候中，并由排列成簇状的、长度大约为40cm～60cm的单叶组成。
长叶通常为披针形，具有尖端，并且由于其内部包含含水的软细胞组织，而具有肥厚的角质层。
从化学的角度看，芦荟包含三大类成分：复合糖类，具体是葡甘露聚糖，特别是乙酰化甘露聚糖，它们在透明凝胶中，具有免疫促进性能；蒽醌类物质，它们在叶子的绿色皮质部分中，具有很强的通便作用；以及其他物质，例如矿物盐、维生素、氨基酸、有机酸、磷脂、酶、木质素和皂苷。
具体地，芦荟通常用于治疗皮肤，并具有抗刺激性质。出于该原因，它通常用在例如洗涤剂、肥皂、洗发剂或其他皮肤化妆品等产品中。
在食物组合物中，芦荟优选以粉末的形式。然而，其可进一步被处理从而形成凝胶成分。
芦荟的一个示例是由ZUCCARI公司销售的品牌名为“[Aloe vera]al quadrato”的产品，或者由Aboca公司销售的品牌名为Neobianacid的产品。
与乳香树脂相比，芦荟的重量剂量推荐量优选为40％～60％之间，包括40％和60％，更优选为45％～55％，甚至更优选为剂量约为一半。
克拉马斯藻类由一丛绿藻或蓝藻类组成，属于水华束丝藻种(Aphanizomenonflos-aquae species)。克拉马斯藻类的名字来源于所述藻类生长和采集于美国俄勒冈州的克拉马斯湖。
该藻类通常在炎热的时节收割，随后这些植物被放入容器中进行热处理，使其温度保持在大约0摄氏度。
在微过滤之后，这些植物被纯化和冷冻干燥，准备投入市场。
食物组合物优选地包含粉末形式的克拉马斯藻类。
进一步地，克拉马斯藻类的浓度优选地与芦荟的浓度相似。
克拉马斯藻类的一个示例是由Geophyt S.r.l.公司销售的品牌名为Proklama的产品，或者由Nutrigea公司销售的品牌名为Klamin的产品。
因此，与乳香树脂相比，克拉马斯藻类的重量剂量推荐量优选为40％～60％之间，包括40％和60％，更优选为45％～55％，甚至更优选为剂量约为一半。
除了上述描述的成分外，食物组合物可包含其他成分。
例如，食物组合物还包含锦葵。
普通的锦葵(Malva sylvestris L.)是一种属于锦葵科家族的植物。其具体是一种草本植物，具有能够长到60cm至80cm的直立的平卧茎，叶子为掌状脉形且含有5～7个具有不规则锯齿状边缘的裂片。
上述植物的活性成分主要发现于花和叶子中，在粘液中的含量丰富，主要使用这些活性成分的软化性能和止咳性能，用于上支气管道的卡他症状中，它还含有钾、草酸钙、维他命和果胶。
食物组合物优选包含从所述叶子中提取的氢化甘油(hydroglycerin)作为锦葵提取物。
锦葵的一个示例是由Sanofi公司销售的品牌名为Bonlax的产品，或者由Aboca公司销售的品牌名为Neobianacid的产品。
进一步地，与乳香树脂相比，锦葵的重量剂量推荐量优选为50％～70％之间，包括50％和70％，更优选为55％～66％，甚至更优选地为大约67％。
食物组合物还可包含增稠剂。
增稠剂，或者粘合剂，优选地是适合于增加补充剂的粘度的物质，也适合于增加使用者例如通过食道对其的吸收率。
增稠剂优选地含有黄原胶。
黄原胶是一种通过发酵工艺得到的多糖，该发酵工艺通常是在碳水化合物的纯培养基中，利用细菌野油菜黄单胞菌(Xanthomonas campestris)的天然菌株而进行。碳水化合物可以是葡萄糖或蔗糖，细菌通常使用乙醇或干燥、经研磨的2-丙醇进行纯化。
黄原胶优选以粉末形式存在，并且可以溶于水。
与乳香树脂相比，黄原胶的重量剂量推荐量优选为20％～30％之间，包括20％和30％，更优选为23％～27％，甚至更优选大约为25％。
食物组合物还可包含透明质酸。
具体地，该补充剂包含线性透明质酸。其是一种无硫化的葡糖胺聚糖，不具有由数以千计的二糖单元缩聚而成的无支链的多糖链的蛋白核心，相反，所述无支链的多糖链由葡萄糖醛酸的残基和N-乙酰葡糖胺共同结合而成，可选的，由β-1,3配糖键和β-1,4配糖键，以及分子间氢键结合而成，所述氢键稳定了它们的分子构象。
透明质酸由于可与多个水分子复合，因此具有强水合作用，透明质酸的溶解度来自于透明质酸盐分子提高的极性。
透明质酸的一个示例是由Eyepharma公司销售的品牌名为Ialupec的产品，或者由Ibsa farmaceutici公司销售的品牌名为Ialuril的产品。
与乳香树脂相比，所述透明质酸的重量剂量推介量优选为18％～30％之间，包括18％和30％，更优选地为20％～25％，甚至更优选地为大约22％。
优选地，用于口服的食物组合物，还可包含调味剂。
调味剂是一种定义特殊味道的物质。因此，调味剂可以是天然调味剂、天然等同的调味剂或者人工合成的调味剂。
在第一种情况下，芳香剂直接从自然存在的元素(例如花、水果或其他植物)中提取，而其他两种调味剂通常通过化学合成得到。
调味剂优选为天然调味剂。
详细而言，调味剂不含有肌肉松弛剂类的物质，例如薄荷，或者不含有酸性物质，例如柑橘类水果。
与乳香树脂相比，调味剂的重量剂量推荐量优选为75％～110％之间，包括75％和110％，更优选为85％～95％，甚至更优选地为大约90％。
最后，补充剂还可包含防腐剂和甜味剂。
防腐剂物质可包含山梨酸钾和/或苯甲酸钠，甜味剂可含有三氯蔗糖。
与乳香树脂相比，每种防腐剂的剂量推荐量优选为30％～40％，更优选为33％～38％，甚至更优选地大约为36％。
如果例如所述防腐剂同时包含山梨酸钾和苯甲酸钠，上述剂量或者含量应为每种防腐剂含量的总和。进一步地，每种防腐剂的含量优选为相同。
最后，与乳香树脂相比，甜味剂的剂量为1％～6％，更优选地为2％～5％，更合适地大约为4％。
根据本发明的用于抗肿瘤疗法的食物组合物具有显著的优点。
事实上，食物组合物可预防由于放射疗法、化学疗法或放射-化学疗法导致的副作用。
在芦荟、克拉马斯藻类和乳香树脂的结合和协同作用下，疼痛感显著降低，这是因为所有的成分都有这方面的抑制作用。
然而，另外，每种成分都具有特别的贡献，除了抑制使用者的痛感外，还能抑制口腔粘膜炎或者食道粘膜炎的发展，以及抑制因放射类疗法所导致的已知副作用。
芦荟是强效结疤药，可以促进由放射副作用导致的裂口和伤口的填充过程。
进一步地，在放射疗法期间，克拉马斯藻类可以作为防辐射屏蔽物阻碍电离辐射。
乳香树脂可以进一步增强抗炎作用和提高芦荟的愈合作用。乳香树脂放置在裂口处，产生了保护层，这可以辅助芦荟，从而保护伤口不被酸性物质侵蚀。
因此，上述成分的协同作用使得所述补充剂对于上述两种情形均具有优异的效果，将必要的有益效果结合在一个产品中。
附加成分的作用也适用于协同地增强前述各方面。透明质酸增强了组织的水合作用，当其与芦荟接触时，可以加速愈合。
锦葵也有助于补充剂的润湿效果。
另外，调味剂增强了使用者的舒适感，使得食物组合物的味道和气味更加令人愉悦，并且通常情况下没有任何不好的副作用。
事实上，尤其是经常使用的柑橘类水果调味剂和薄荷调味剂会增强粘膜炎使人衰弱的作用。
柑橘类水果是酸性的，因此，当放置于伤口上时，会增强疼痛的感受，相反，薄荷是肌肉松弛剂，它能使贲门变松，从而使酸性胃液回流，并可能与被破坏的区域接触。
进一步地，由于补充剂主要由具有特定的协同作用的天然产品制成，因此没有包括前面描述的现有技术的药物的副作用。并且，与后者相比，其减少损伤的效果与止痛作用结合在一起。
因此，补充剂的侵入力显著降低，并且由于保障作用很强，因此，需要限制性使用。
优选地，用于抗肿瘤疗法的食物组合物被包含在置于容器中的水溶液中，容器含有200ml的产品。
根据权利要求的补充剂的充分可预见的应用预想摄入量为每天30ml所述物质，每天分次摄入，每次摄入剂量为10ml。
因此，一瓶或者一个容器可以使用至少一个星期，与现有技术的药物相比，其消耗量显著降低。
最后一方面是对费用具有显著的影响。
因此，补充剂的另一个优点是比目前最先进的药物便宜。
对发明做出的变形，落入权利要求限定的发明构思范围内。
例如，为了提高使用者舒适度，水溶液中的补充剂可被凝胶化以提高其粘度。
上述构思增强了补充剂的效果，因为可以在伤口上涂覆更多的量，且凝胶有助于在食道管道上形成阻止酸性胃液回流的表面膜。
在本文档中，所有的成分都可以用等同的元件来替代，并且可以采用所有材料、形状和尺寸。
Claims (12)
1.一种用于抗肿瘤疗法的食物组合物，其特征在于，包含芦荟、克拉马斯藻类和乳香树脂。
2.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，与所述乳香树脂的重量相比，所述芦荟的剂量为40％～60％。
3.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，与所述乳香树脂的重量相比，所述克拉马斯藻类的剂量为40％～60％。
4.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，与排除水或溶剂后的总量相比，所述乳香树脂的剂量为17％～27％。
5.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，包含透明质酸。
6.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，所述透明质酸的剂量为总量的1％～9％，并且，与所述乳香树脂的重量相比，所述水溶液中所述透明质酸的剂量为18％～30％。
7.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，包含由黄原胶组成的增稠物质。
8.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，包含在包括纯净水的水溶液中。
9.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，包含锦葵。
10.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，包含调味剂，所述调味剂不含有例如薄荷的肌肉松弛剂类物质或例如柑橘类水果的酸性物质。
11.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，所述水溶液被凝胶化。
12.根据至少一项前述权利要求所述的补充剂，其特征在于，所述抗肿瘤疗法是放射疗法。
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