CN109498605A - 一种治疗妇科炎症的组合物及其在外用组合物中的应用 - Google Patents

一种治疗妇科炎症的组合物及其在外用组合物中的应用 Download PDF

Info

Publication number
CN109498605A
CN109498605A CN201710833918.8A CN201710833918A CN109498605A CN 109498605 A CN109498605 A CN 109498605A CN 201710833918 A CN201710833918 A CN 201710833918A CN 109498605 A CN109498605 A CN 109498605A
Authority
CN
China
Prior art keywords
composition
carrier
cannabidiol
cannabidivarin
gynaecological imflammation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201710833918.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN109498605B (zh
Inventor
于朝晖
张可
谭昕
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Han Yi Biotechnology (beijing) Co Ltd
Original Assignee
Han Yi Biotechnology (beijing) Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Han Yi Biotechnology (beijing) Co Ltd filed Critical Han Yi Biotechnology (beijing) Co Ltd
Priority to CN201710833918.8A priority Critical patent/CN109498605B/zh
Publication of CN109498605A publication Critical patent/CN109498605A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109498605B publication Critical patent/CN109498605B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/05—Phenols
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/40—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. plant or animal extracts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/44—Medicaments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/216—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials with other specific functional groups, e.g. aldehydes, ketones, phenols, quaternary phosphonium groups
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/41—Anti-inflammatory agents, e.g. NSAIDs

Abstract

本发明公开了一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，所述的组合物中包括大麻二酚、次大麻二酚以及载体，所述的大麻二酚与次大麻二酚的质量比为0.2～10：1。本发明解决了现有技术中缺少有效预防和/或治疗妇科炎症的含有大麻酚类物质的组合物的缺陷。同时，本发明提供的组合物也可用于制备预防和/或治疗妇科炎症的女性卫生用品。

Description

一种治疗妇科炎症的组合物及其在外用组合物中的应用
技术领域
本发明涉及一种治疗妇科炎症的组合物，特别是涉及一种含有大麻二酚与次大麻二酚的组合物在制备预防和/或治疗妇科炎症外用药物以及女性卫生用品中的应用。
背景技术
妇科炎症是女性的常见疾病，是指女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症。机体免疫功能下降、内分泌发生变化或外源性致病菌的入侵均可导致炎症的发生。妇科炎症严重影响着女性的身心健康。
大麻二酚(Cannabidiol，CBD)提取于天然植物大麻，具有抗惊厥、镇静催眠、抗焦虑、抗精神病、抗炎症及保护神经的作用，无精神效应，CBD与CB1和CB2受体的结合能力低于四氢大麻酚(THC)。2015年，美国GW制药公司使用CBD开发制成一种静脉注射剂，该药剂已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的罕见病药物资格，用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(NHIE)。
专利CN 103025325 A公开了植物大麻素次大麻二酚(CBDV)在治疗癫痫中的用途，该现有技术公开了用于治疗癫痫发作的大麻植物提取物中含植物大麻素的组分构成至少50％(w/w)，并且包含作为主要植物大麻素的CBDV和作为次要大麻素的CBD。
专利CN 1976690 A公开了治疗关节炎的疾病和/或症状的药物组合物，其中，CBD或CBDV与THC或THCV的比率小于或等于19:1。
专利CN 103826621 A公开了包含植物大麻素次大麻二酚(CBDV)和大麻二酚(CBD)的药物组合物，该组合物中CBDV与CBD的质量比为7:1至1:2，该组合物用于治疗中枢神经系统的过度兴奋、惊厥或癫痫发作为特征的神经病症。
专利CN 106074496 A公开了大麻酚类化合物在制备治疗痛风药物中的应用，该现有技术公开了大麻酚类化合物在制备治疗痛风、降血尿酸、治疗高尿酸血症药物中的应用，其中大麻二酚的含量为0.3％～99.7％，其它成分为四氢大麻酚，大麻酚，大麻萜酚，大麻环酚，大麻酚酸，四氢大麻酚酸，大麻二酚酸，大麻萜酚酸，六氢次大麻呋酚酸，次大麻酚，次大麻二酚，四氢次大麻酚，大麻色烯和次大麻色烯中的一种或几种的混合物。
专利CN 103533930 A中公开了用于治疗神经性疼痛的大麻素类化合物，该现有技术公开了大麻环萜酚、大麻萜酚、次大麻二酚和/或四氢大麻酚在治疗神经性疼痛中的应用。
尽管目前已经开发了一系列含有大麻二酚与次大麻二酚的药物组合物，但是现有组合物均不能满足针对妇科炎症的治疗。
为克服现有技术中的缺陷，本发明提供一种可预防和/或治疗妇科炎症的药物以及女性卫生用品。
发明内容
本发明解决了现有技术中缺少有效治疗妇科炎症的含有大麻酚类物质的组合物的缺陷，通过对组合物中大麻二酚与次大麻二酚含量的调整，提供了一种安全无刺激的含有大麻二酚与次大麻二酚的外用组合物和女性卫生用品。
本发明的第一方面提供了一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，所述的组合物中包括活性物质与载体，所述的活性物质与载体的质量比为1：5～50，所述的活性物质为大麻二酚与次大麻二酚，所述的活性物质中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为0.2～10：1，所述的载体中含有促透剂，所述的促透剂与载体的质量比为2：7～19。
进一步的，所述的活性物质与载体的质量比为1：10～30，例如，1：12，1：15，1：18，1：20，1：22，1：25，1：28，1：30，所述的大麻二酚与次大麻二酚的质量比为6～9.5：1，例如，7：1，7.5：1，8：1，8.5：1，9：1，所述的促透剂与载体的质量比为2：9～17，例如，2：10，2：11，2：12，2：13，2：14，2：15，2：16，2：17。
本发明所述大麻二酚与次大麻二酚可以是提取得到的或人工合成的。
优选的，本发明所述大麻二酚与次大麻二酚是从大麻植株中提取得到的，所述大麻植株提取部位可以为大麻籽、大麻叶、大麻花、大麻秆芯、大麻根中的一种或任意两种及以上以任意比例的组合，优选的，所述大麻二酚与次大麻二酚是从大麻花、叶中提取得到的。
进一步地，所述大麻二酚与次大麻二酚可以是将大麻植株不同部位分别提取后组合，如大麻花提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚与大麻叶提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚；大麻秆芯提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚、大麻花提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚与大麻叶提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚等组合形式。所述大麻二酚与次大麻二酚也可以是将大麻植株不同的植物部位组合后同时提取，如大麻花与叶的提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚；大麻秆芯与花、叶的提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚；大麻秆芯和花的提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚；大麻秆芯和叶的提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚；大麻花、叶提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚与大麻叶、秆芯提取得到的大麻二酚和/或次大麻二酚的组合等形式。
本发明所述的大麻二酚与次大麻二酚可采用现有技术中常规的植物提取方法来制备，如溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取、膜提取分离技术等等；优选的，可采用溶剂提取法，提取溶剂可为：低分子醇(如甲醇、乙醇、丁醇或者丙醇)、乙酸酯(如乙酸甲酯或者乙酸乙酯)、酮(如丙酮)、醚(如甲醚或者乙醚)、低沸点的脂肪烃或者芳香烃或者氯化烃等；提取的工艺可为加热回流，还可结合其他提取分离方式如萃取、蒸馏、结晶、色谱分离等中的一种或多种的组合对提取物进行进一步的提纯分离。
本发明所述的组合物可以为液体状，凝胶状，膏状或贴剂状。因此，本领域技术人员可以理解，本发明所述的载体可以为任意的适合于外用组合物的载体。
例如，当组合物为膏状时，所述的载体选自十六醇，凡士林，液体石蜡，单硬脂酸甘油酯，甘油，羟苯乙酯，三乙醇胺，尼泊金乙酯，羊毛脂，硬脂酸中的一种或两种以上的组合。
当组合物为凝胶状时，所述的载体选自卡波姆，聚乙烯醇，羧甲基纤维素及其钠盐，聚丙烯酸及其钠盐中的一种或两种以上的组合。
当组合物为贴剂时，所述的载体选自热熔压敏胶、橡胶、高分子水凝胶、医用胶带和丙烯酸酯压敏胶中的一种或两种以上的组合。
当组合物为医用或卫生制品时，所述的载体也可以是纱线、棉线、大麻纤维中的一种或两种以上的组合。
当组合物为液体状时，所述的载体选自醇溶液，如乙醇溶液、甘油等，醚类，如聚氧乙烯烷基醚等，酯类，如二元酸二酯，植物油类，如蓖麻油，玉米油中的一种或几种。
本发明所述促透剂选自氮酮、挥发油、1,3-二甲基-2-咪唑啉酮(DMI)、丙二醇、乙醇、油酸中的一种或几种，优选为挥发油。
本发明所述挥发油是由植物、动物、微生物及其衍生物经蒸馏、压榨或溶剂提取而获得的芳香油，优选的，本发明所述的挥发油指由植物原料提取获得的芳香油，更优选的，本发明所述的挥发油是从唇形科，如薄荷、紫苏、藿香等；伞形科，如茴香、当归、芫荽、白芷、川芎等；菊科，如艾叶、茵陈篙、苍术、白术、木香等；芸香科，如橙、桔、花椒等；樟科，如樟、肉桂等；姜科，如生姜、姜黄、郁金等提取获得的。特别优选的，本发明所述的挥发油为生姜挥发油或薄荷挥发油。
在本发明的一个实施方式中，所述的载体还可以含有胶粘剂、填充剂、保湿剂、交联剂、着色剂、pH调节剂、增粘剂、防腐剂等。例如，所述的胶粘剂可以选自明胶、海藻酸钠、阿拉伯胶、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素及其钠盐、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚丙烯酸及其钠盐中的一种或两种以上的任意组合；所述的填充剂可以选自氧化锌、微粉硅胶、碳酸钙、硅藻土、二氧化钛中的一种或两种以上的任意组合；所述的保湿剂可以选自甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇中任意一种或两种以上的组合；所述的交联剂可以选自氢氧化钙、三氯化铝、甘氨酸铝、乙二胺四乙酸二钠中的任意一种或两种以上的组合。
本发明还提供了一种女性卫生用品，所述的女性卫生用品由本发明所述的组合物制成，所述的组合物中包括活性物质与载体，所述的活性物质与载体的质量比为1：5～50，所述的活性物质为大麻二酚与次大麻二酚，所述的活性物质中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为0.2～10：1，所述的载体中含有促透剂，所述的促透剂与载体的质量比为2：7～19，所述载体为纱线、棉线或大麻纤维中的一种或两种以上的组合。优选的，所述的组合物中载体为大麻纤维，所述的大麻纤维喷涂或浸渍活性物质和促透剂。更优选的，所述的女性卫生用品为卫生巾、卫生棉或卫生护垫。
本发明还提供了大麻二酚与次大麻二酚的组合物在制备用于预防和/或治疗妇科炎症的药物中的应用，所述的组合物中包括活性物质以及载体，所述的活性物质为大麻二酚与次大麻二酚，优选的，所述的药物为凝胶状、膏状或贴剂状外用药，更优选的，所述的药物为膏状或贴剂状外用药，特别优选的，所述的药物为贴剂状外用药。
进一步的，本发明还提供了大麻二酚与次大麻二酚的组合物在制备用于预防和/或治疗妇科炎症的药物中的应用，所述的组合物中包括活性物质与载体，所述的活性物质与载体的质量比为1：5～50，所述的活性物质为大麻二酚与次大麻二酚，所述的活性物质中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为0.2～10：1。
本发明所述的妇科炎症选自女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎。
本发明所述的预防和/或治疗妇科炎症包括预防和/或治疗由妇科炎症引起的选自尿频、尿痛、尿急、白带增多、白带呈脓性、下腹及腰骶部坠痛、寒战、高热、头痛、食欲不振、恶心、呕吐、腹胀、腹泻中的至少一种或两种以上的症状。
本发明所述的术语“治疗”包括抑制、延迟、缓和、减弱、限制、减轻或消退疾病、障碍、病症或状态，其发生和/或进程，和/或其症状。
本发明所述的术语“预防”包括减小以下风险：患有、感染或经历疾病、障碍、病症或状态，其发生和/或进程，和/或其症状。
本发明所述的术语“包含”表示"开放"或"包含性"用语，使得它们包括列举的要素，而且还允许包括额外的、未提及的要素。
具体实施方式
实施例1大麻二酚的提取
1)将原材料大麻叶洗净风干；
2)将上述风干后的原材料粉碎至40目；
3)将所得粉末按质量体积比加入8倍量95％的乙醇冷浸提取3次，每次1小时；
4)合并提取液，脱色；
5)减压浓缩至相对密度1.05；
即得大麻二酚提取物，其中大麻二酚含量按质量百分比为99.5％。
需要说明的是，本发明中的“8倍量”等描述，是指采用的提取溶剂的体积是提取部位质量的8倍，比如，大麻提取部位为1g，提取溶剂的用量为8ml。
实施例2次大麻二酚的提取
1)将原材料大麻花、叶洗净风干；
2)将上述风干后的原材料粉碎至40目；
3)将所得粉末按质量体积比加入10倍量无水乙醇冷浸提取3次，每次1小时；
4)合并提取液，脱色，浓缩；
5)取柱色谱，以硅胶为填料装柱，将提取液上样过柱，流动相为80:20的石油醚和乙醚，流速为3.0ml/min；
6)收集含有次大麻二酚组分的流出液，旋蒸除去溶剂，得到大麻二酚提取物，其中次大麻二酚含量按质量百分比为97.5％。
即得次大麻二酚提取物，其中次大麻二酚含量按质量百分比为99％。
实施例3预防和/或治疗妇科炎症的外用贴剂的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的外用药物，所述的外用药物为贴剂状外用药，背衬层为无纺布，保护层为防粘纸，药物贮库层中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为0.2：1，所述的药物贮库层的载体为高分子水凝胶，大麻二酚与次大麻二酚混合物与载体的质量比为1:5，所述的高分子水凝胶是以质量比为10：30：40：0.1的羧甲基纤维素钠、甘油、水、氧化铝混合均匀制成。载体中的促透剂为生姜油，生姜油与载体的质量比为2：7。
将大麻二酚与次大麻二酚混匀后，将生姜油加入到大麻二酚与次大麻二酚的混合物中，搅拌均匀，再与高分子水凝胶搅拌混匀，然后将混合物倾入到涂布机中，均匀涂布到背衬层的无纺布上，再覆上保护层防粘纸，即制得贴剂。
实施例4预防和/或治疗妇科炎症的外用贴剂的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的外用药物，所述的外用药物为贴剂状外用药，背衬层为无纺布，保护层为防粘纸，药物贮库层中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为5：1，所述的药物贮库层的载体为高分子水凝胶，大麻二酚与次大麻二酚混合物与载体的质量比为1:5，所述的高分子水凝胶是以质量比为8：40：55：0.3的羧甲基纤维素钠、甘油、水、氢氧化钙混合均匀制成。载体中的促透剂为生姜油，生姜油与载体的质量比为2：19。
将大麻二酚与次大麻二酚混匀后，将生姜油加入到大麻二酚与次大麻二酚的混合物中，搅拌均匀，再与高分子水凝胶搅拌混匀，然后将混合物倾入到涂布机中，均匀涂布到背衬层的无纺布上，再覆上保护层防粘纸，即制得贴剂。
实施例5预防和/或治疗妇科炎症的外用贴剂的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的外用药物，所述的外用药物为贴剂状外用药，背衬层为无纺布，保护层为防粘纸，药物贮库层中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为10：1，所述的药物贮库层的载体为高分子水凝胶，大麻二酚与次大麻二酚混合物与载体的质量比为1:5，所述的高分子水凝胶是以质量比为7：25：30：0.2的羧甲基纤维素钠、丙二醇、水、氢氧化钙混合均匀制成。载体中的促透剂为薄荷油，薄荷油与载体的质量比为2：13。
将大麻二酚与次大麻二酚混匀后，将薄荷油加入到大麻二酚与次大麻二酚的混合物中，搅拌均匀，再与高分子水凝胶搅拌混匀，然后将混合物倾入到涂布机中，均匀涂布到背衬层的无纺布上，再覆上保护层防粘纸，即制得贴剂。
实施例6预防和/或治疗妇科炎症的外用贴剂的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的外用药物，所述的外用药物为贴剂状外用药，背衬层为无纺布，保护层为防粘纸，药物贮库层中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为1.5：1，所述的药物贮库层的载体为热熔压敏胶，大麻二酚与次大麻二酚混合物与载体的质量比为1:30，所述的热熔压敏胶按质量比为2.8：3.3：2.1，称取苯乙烯-丁二烯橡胶、增粘剂(增粘剂为质量比为1：1的氢化松香甘油酯、松香的季戊四醇酯)和角鲨烷加热熔化，混合均匀制成。载体中的促透剂为油酸，油酸与载体的质量比为2：10。
将大麻二酚与次大麻二酚混匀后，将油酸加入到大麻二酚与次大麻二酚的混合物中，搅拌均匀，再与热熔压敏胶搅拌混匀，然后将混合物倾入到涂布机中，均匀涂布到背衬层的无纺布上，再覆上保护层防粘纸，即制得贴剂。
实施例7预防和/或治疗妇科炎症的外用贴剂的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的外用药物，所述的外用药物为贴剂状外用药，背衬层为无纺布，保护层为防粘纸，药物贮库层中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为3.5：1，所述的药物贮库层的载体为热熔压敏胶，大麻二酚与次大麻二酚混合物与载体的质量比为1:40，所述的热熔压敏胶按质量比为3.9：3.3：2.4称取苯乙烯-丁二烯橡胶、增粘剂(增粘剂为质量比为1：1的氢化松香甘油酯、松香的季戊四醇酯)和角鲨烷加热熔化，混合均匀制成。载体中的促透剂为生姜油，生姜油与载体的质量比为2：15。
将大麻二酚与次大麻二酚混匀后，将生姜油加入到大麻二酚与次大麻二酚的混合物中，搅拌均匀，再与热熔压敏胶搅拌混匀，然后将混合物倾入到涂布机中，均匀涂布到背衬层的无纺布上，再覆上保护层防粘纸，即制得贴剂。
实施例8预防和/或治疗妇科炎症的外用贴剂的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的外用药物，所述的外用药物为贴剂状外用药，背衬层为无纺布，保护层为防粘纸，药物贮库层中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为6.5：1，所述的药物贮库层的载体为热熔压敏胶，大麻二酚与次大麻二酚混合物与载体的质量比为1:50，所述的热熔压敏胶按质量比为3.5：4.7：3.5称取苯乙烯-丁二烯橡胶、增粘剂(增粘剂为质量比为1：1的氢化松香甘油酯、松香的季戊四醇酯)和角鲨烷加热熔化，混合均匀制成。载体中的促透剂为氮酮，氮酮与载体的质量比为2：13。
将大麻二酚与次大麻二酚混匀后，将氮酮加入到大麻二酚与次大麻二酚的混合物中，搅拌均匀，再与热熔压敏胶搅拌混匀，然后将混合物倾入到涂布机中，均匀涂布到背衬层的无纺布上，再覆上保护层防粘纸，即制得贴剂。
实施例9预防和/或治疗妇科炎症的载体为大麻纤维的组合物的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物的制备，所述的组合物的载体为大麻纤维，所述组合物中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为7.5：1，大麻二酚与次大麻二酚混合物与载体的质量比为1:50，所述组合物中促透剂为氮酮，氮酮与载体的质量比为2：13。将大麻二酚与次大麻二酚混匀后，取适量乙醇，将大麻二酚与次大麻二酚混合物溶于乙醇中，再将氮酮加入到乙醇中，搅拌均匀，将大麻纤维浸入溶有大麻二酚、次大麻二酚与氮酮的乙醇中，静置1h，将大麻纤维从乙醇中取出，于16℃无菌环境中晾置3h，重复上述步骤直至乙醇全部浸入大麻纤维，即制得所述组合物。
实施例10预防和/或治疗妇科炎症的卫生巾的制备
1)一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物的制备，所述的组合物的载体为大麻纤维，所述组合物中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为8：1，大麻二酚与次大麻二酚混合物与载体的质量比为1:45，所述组合物中促透剂为氮酮，氮酮与载体的质量比为2：11。将大麻二酚与次大麻二酚混匀后，取适量乙醇，将大麻二酚与次大麻二酚混合物溶于乙醇中，再将氮酮加入到乙醇中，搅拌均匀，将乙醇溶液喷涂至大麻纤维，于16℃无菌环境中晾置2h，重复上述步骤直至乙醇全部喷涂至大麻纤维，即制得所述组合物。
2)采用步骤1)制备得到的含大麻纤维的组合物制备卫生巾，所述卫生巾由外层，内层和下层构成，所述的的外层由步骤1)制备得到的含大麻纤维的组合物纺织制成，所述卫生巾的内层为棉质材料，下层为膜材料。
实施例11预防和/或治疗妇科炎症的外用乳膏的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的外用药物，所述的外用药物为乳膏，所述的乳膏中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为8.5：1，载体中油相为质量比为1.4：2.8：1.7的羊毛脂、硬脂酸与液体石蜡，载体中水相为质量比为7：1：1的甘油、羟苯乙酯、卡泊姆，大麻二酚与次大麻二酚的混合物与载体的质量比为1：15，促透剂为生姜油，生姜油与载体的质量比为2：15。
将羊毛脂、硬脂酸、液体石蜡混合均匀，加热至65℃～90℃，完全溶解后得油相；将甘油、羟苯乙酯、卡泊姆与部分水混合并加热至65℃～90℃得水相；将油相加入水相，搅拌得乳膏载体，在乳膏载体中加入大麻二酚与次大麻二酚，搅拌均匀，将生姜油加入到乳膏中，搅拌均匀即得外用乳膏。
实施例12预防和/或治疗妇科炎症的外用乳膏的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的外用药物，所述的外用药物为乳膏，所述的乳膏中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为9：1，载体中油相为质量比为2：1：1.6：2的凡士林、三乙醇胺、硬脂酸、液体石蜡、载体中水相为质量比为8：1.2：1.5的甘油、羟苯乙酯、卡泊姆，大麻二酚与次大麻二酚的混合物与载体的质量比为1:25，促透剂为薄荷油，薄荷油与载体的质量比为2：9。
将凡士林、三乙醇胺、硬脂酸、液体石蜡混合均匀，加热至65℃～90℃，完全溶解后得油相；将甘油、羟苯乙酯、卡泊姆与部分水混合并加热至65℃～90℃得水相；将油相加入水相，搅拌得乳膏载体，在乳膏载体中加入大麻二酚与次大麻二酚，搅拌均匀，将薄荷油加入到乳膏中，搅拌均匀即得外用乳膏。
实施例13预防和/或治疗妇科炎症的外用液体涂剂的制备
一种预防和/或治疗妇科炎症的外用药物，所述的外用药物为液体外用药，所述的液体外用药中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为8.5：1，载体为质量比为1：1的甘油与乙醇，大麻二酚与次大麻二酚的混合物与载体的质量比为1：35，促透剂为氮酮，氮酮与载体的质量比为2：19。
将大麻二酚与次大麻二酚的混合物溶于甘油与乙醇混合液中，搅拌均匀后加入氮酮，搅拌直至形成无色透明的液体，得到体表外用液体涂剂。
实施例14含有不同比例的大麻二酚与次大麻二酚的外用贴剂对大鼠炎症模型的影响试验
试验样品：
实施例3、实施例4、实施例5中制备得到的外用贴剂。
试验动物：
200-220g的雌性大鼠。
试验菌株：
金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)、大肠杆菌(ATCC25922)、绿脓杆菌(ATTC 27853)，购自中国普通微生物菌种保藏管理中心。
试验方法：
取健康成年雌性大鼠40只，体重210g±8g，随机分成4组，每组10只。
第一组为阴性对照组，大鼠外阴处贴用等量的生理盐水替代CBD与CBDV制成的外用贴剂；
第二组大鼠外阴处贴实施例3中制备得到的外用贴剂；
第三组大鼠外阴处贴实施例4中制备得到的外用贴剂；
第四组大鼠外阴处贴实施例5中制备得到的外用贴剂；
各组贴剂分别以胶布固定。每日更换，连续6天。
将3种菌株(金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)、大肠杆菌(ATCC25922)、绿脓杆菌(ATTC 27853))用常规的方法复苏、传代，用无菌生理盐水配制成浓度为1.8×l09/mL的菌液，按1:1:1的比例混合成感染菌液。在第二天更换贴剂的时候，先用无菌的PBS液(pH8.5的磷酸盐缓冲液)冲洗大鼠阴道3次(每次间隔5min)，然后用5号头皮针硅胶管涂无菌石蜡油，缓慢插入大鼠阴道约1.0cm-1.5cm，每种细菌注入量均为0.025mL/100g，1次/d，连续5天。当次日注入细菌时，取下胶布与贴剂，注入细菌之后更换新的贴剂，用胶布固定。第7天将大鼠解剖，取阴道标本进行肉眼观察，将观察结果按如下所述的阴道炎评分标准进行分类统计，统计结果见表1。
阴道标本按充血、水肿、出血3项指标进行评分：无充血、水肿、出血评0分；阴道粘膜尚平滑有轻度充血，评为1分；阴道粘膜尚平滑中度充血，可见点状出血点，评为2分；阴道粘膜不平滑，重度充血，可见大量出血点，组织轻度水肿，评为3分。
试验结果：
从表1可以看出，实施例3、实施例4与实施例5所制备的贴剂均可有效的抑制由细菌引起的大鼠阴道炎，说明大麻二酚与次大麻二酚的质量比为0.2：1，5：1，10：1的贴剂均可有效的抑制由细菌引起的大鼠阴道炎。
表1 大鼠炎症模型试验的试验结果
实施例15外用贴剂对大鼠皮肤刺激试验
试验样品：
实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7、实施例8中制备得到的外用贴剂。
试验动物：
200-220g的雌性大鼠。
试验方法：
将70只体重为200-220g的雌性大鼠随机分为7组，每组10只，剃除背部皮肤上的毛。
将实施例3，实施例4，实施例5，实施例6，实施例7，实施例8中制备得到的贴剂裁成3×3cm2的小片贴在大鼠背部剃毛区。
第一组为阴性对照组，以3×3cm2的棉布小片制成的贴剂；
第二组贴实施例3中制备得到的贴剂；
第三组贴实施例4中制备得到的贴剂；
第四组贴实施例5中制备得到的贴剂；
第五组贴实施例6中制备得到的贴剂；
第六组贴实施例7中制备得到的贴剂；
第七组贴实施例8中制备得到的贴剂。
在施用24小时之后，移除各贴剂，观察大鼠背部皮肤反应并进行统计，统计结果如表2所示。
试验结果：
从表2中可以看出，本发明提供的外用贴剂安全无刺激，可作为医疗用品。
表2 大鼠皮肤刺激试验试验结果
上述实施例不以任何方式限制本发明，凡是采用等同替换或等效变换的方式获得的技术方案均落在本发明的保护范围内。

Claims (15)

1.一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述的组合物中包括活性物质与载体，所述的活性物质与载体的质量比为1：5～50，所述的活性物质为大麻二酚与次大麻二酚，所述的活性物质中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为0.2～10：1。
2.权利要求1所述的一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述的活性物质与载体的质量比为1：10～30，所述的大麻二酚与次大麻二酚的质量比为6～9.5：1。
3.权利要求1所述的一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述的载体中含有促透剂，所述促透剂与载体的质量比为2：7～19。
4.权利要求3所述的一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述促透剂选自氮酮、挥发油、1,3-二甲基-2-咪唑啉酮(DMI)、丙二醇、乙醇、油酸中的一种或两种以上的组合。
5.权利要求4所述的一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述的挥发油为生姜挥发油或薄荷挥发油。
6.权利要求1所述的一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述大麻二酚与次大麻二酚是从大麻植株中提取得到的，所述大麻植株提取部位为大麻籽、大麻叶、大麻花、大麻秆芯、大麻根中的一种或任意两种及以上以任意比例的组合。
7.权利要求1所述的一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述的组合物为液体状、凝胶状、膏状或贴剂状。
8.权利要求1所述的一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述载体选自十六醇，凡士林，液体石蜡，单硬脂酸甘油酯，甘油，羟苯乙酯，三乙醇胺，尼泊金乙酯，羊毛脂，硬脂酸中的一种或两种以上的组合；
或者，所述载体选自卡波姆，聚乙烯醇，羧甲基纤维素及其钠盐，聚丙烯酸及其钠盐中的一种或两种以上的组合；
或者，所述载体选自热熔压敏胶、橡胶、高分子水凝胶、医用胶带和丙烯酸酯压敏胶中的一种或两种以上的组合；
或者，所述载体为纱线、棉线或大麻纤维中的一种或两种以上的组合；
或者，所述载体选自醇溶液、醚类、酯类、植物油类中的一种或两种以上的组合。
9.权利要求1所述的一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述的载体中还含有胶粘剂、填充剂、保湿剂、交联剂、着色剂、pH调节剂、防腐剂中的一种或两种以上的组合。
10.权利要求9所述的一种预防和/或治疗妇科炎症的组合物，其特征在于，所述的胶粘剂选自明胶、海藻酸钠、阿拉伯胶、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素及其钠盐、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚丙烯酸及其钠盐中的一种或两种以上的任意组合；所述的填充剂选自氧化锌、微粉硅胶、碳酸钙、硅藻土、二氧化钛中的一种或两种以上的任意组合；所述的保湿剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇中任意一种或两种以上的组合；所述的交联剂选自氢氧化钙、三氯化铝、甘氨酸铝、乙二胺四乙酸二钠中的任意一种或两种以上的组合。
11.一种女性卫生用品，所述的女性卫生用品由权利要求1所述的预防和/或治疗妇科炎症的组合物制成，其特征在于，所述载体为纱线、棉线或大麻纤维中的一种或两种以上的组合。
12.权利要求11所述的女性卫生用品，所述的女性卫生用品为卫生巾、卫生棉或卫生护垫。
13.大麻二酚与次大麻二酚的组合物在制备用于预防和/或治疗妇科炎症的药物中的应用，其特征在于，所述的组合物中包括活性物质与载体，所述的活性物质与载体的质量比为1：5～50，所述的活性物质为大麻二酚与次大麻二酚，所述的活性物质中大麻二酚与次大麻二酚的质量比为0.2～10：1。
14.权利要求13所述的大麻二酚与次大麻二酚的组合物在制备用于预防和/或治疗妇科炎症的药物中的应用，其特征在于，所述的妇科炎症为女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎。
15.权利要求13所述的大麻二酚与次大麻二酚的组合物在制备用于预防和/或治疗妇科炎症的药物中的应用，其特征在于，所述的预防和/或治疗由妇科炎症引起的选自尿频、尿痛、尿急、白带增多、白带呈脓性、下腹及腰骶部坠痛、寒战、高热、头痛、食欲不振、恶心、呕吐、腹胀、腹泻中的至少一种或两种以上的症状。
CN201710833918.8A 2017-09-15 2017-09-15 一种治疗妇科炎症的组合物及其在外用组合物中的应用 Active CN109498605B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710833918.8A CN109498605B (zh) 2017-09-15 2017-09-15 一种治疗妇科炎症的组合物及其在外用组合物中的应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710833918.8A CN109498605B (zh) 2017-09-15 2017-09-15 一种治疗妇科炎症的组合物及其在外用组合物中的应用

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109498605A true CN109498605A (zh) 2019-03-22
CN109498605B CN109498605B (zh) 2020-12-01

Family

ID=65745019

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710833918.8A Active CN109498605B (zh) 2017-09-15 2017-09-15 一种治疗妇科炎症的组合物及其在外用组合物中的应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109498605B (zh)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110917053A (zh) * 2019-12-06 2020-03-27 辉达生物医药（苏州）有限公司 一种抗炎组合物
CN113116867A (zh) * 2019-12-31 2021-07-16 汉义生物科技（北京）有限公司 一种预防和/或治疗流感的组合物
CN113384558A (zh) * 2021-02-01 2021-09-14 深圳普洛美康材料有限公司 一种递送大麻活性物质的透皮贴剂
CN114099792A (zh) * 2020-08-30 2022-03-01 上海名邦橡胶制品有限公司 一种人体润滑液及其制备方法
CN114667135A (zh) * 2019-11-07 2022-06-24 艾美锐思公司 用于向皮肤递送大麻素的组合物和方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103826621A (zh) * 2011-09-29 2014-05-28 Gw药品有限公司 包含植物大麻素次大麻二酚(cbdv)和大麻二酚(cbd)的药物组合物
WO2016209802A1 (en) * 2015-06-23 2016-12-29 Axim Biotechnologies, Inc. Anti-microbial compositions comprising cannabinoids
CN206341950U (zh) * 2016-11-26 2017-07-21 佛山市星诺内衣实业有限公司 一种大麻保健内裤

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103826621A (zh) * 2011-09-29 2014-05-28 Gw药品有限公司 包含植物大麻素次大麻二酚(cbdv)和大麻二酚(cbd)的药物组合物
WO2016209802A1 (en) * 2015-06-23 2016-12-29 Axim Biotechnologies, Inc. Anti-microbial compositions comprising cannabinoids
CN206341950U (zh) * 2016-11-26 2017-07-21 佛山市星诺内衣实业有限公司 一种大麻保健内裤

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张学兰等主编: "《现代临床妇产科学与儿科学》", 30 September 2014, 科学技术文献出版社 *
王群等: "麻类纤维抗菌机理和性能的研究现状", 《上海纺织科技》 *

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114667135A (zh) * 2019-11-07 2022-06-24 艾美锐思公司 用于向皮肤递送大麻素的组合物和方法
CN110917053A (zh) * 2019-12-06 2020-03-27 辉达生物医药（苏州）有限公司 一种抗炎组合物
CN113116867A (zh) * 2019-12-31 2021-07-16 汉义生物科技（北京）有限公司 一种预防和/或治疗流感的组合物
CN113116867B (zh) * 2019-12-31 2022-08-23 汉义生物科技（北京）有限公司 一种预防和/或治疗流感的组合物
CN114099792A (zh) * 2020-08-30 2022-03-01 上海名邦橡胶制品有限公司 一种人体润滑液及其制备方法
CN113384558A (zh) * 2021-02-01 2021-09-14 深圳普洛美康材料有限公司 一种递送大麻活性物质的透皮贴剂

Also Published As

Publication number Publication date
CN109498605B (zh) 2020-12-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6942916B2 (ja) カンナビジオール及び／又はカンナビジバリンを含有する組成物及びその月経困難症の治療における使用
CN109498605A (zh) 一种治疗妇科炎症的组合物及其在外用组合物中的应用
Sabandar et al. Medicinal property, phytochemistry and pharmacology of several Jatropha species (Euphorbiaceae): a review
US20100303935A1 (en) Medicinal Composition
US20080152736A1 (en) Lipid Fraction of Nigella Sativa L. Seeds
CN104224923A (zh) 治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶
CN102697671B (zh) 一种抑菌防病的湿巾药水及其制备方法
WO2010045969A1 (en) New synergic association for the treatment of deep skin or mucosa injuries
CN108392591B (zh) 一种可预防阴道炎的纳米银女士抑菌平衡凝胶
Suntar The medicinal value of Asteraceae family plants in terms of wound healing activity
Dirar et al. Genus Blepharis (Acanthaceae): A review of ethnomedicinally used species, and their phytochemistry and pharmacological activities
Aremu et al. Antibacterial evaluation of Acacia nilotica Lam (Mimosaceae) seed extract in dermatological preparations
WO2006047470A2 (en) Compositions containing malva sylvestris extract and use thereof on skin or mucosal tissues
CN111870568A (zh) 一种抗敏止痒植物组合物及其制备方法与用途
CN107184911A (zh) 一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（hpv）感染及阴道炎症的产品及制备方法
JP2006137690A (ja) 皮膚外用剤およびヒアルロン酸産生促進剤
JP5690102B2 (ja) 泌尿器系疾患予防治療用組成物及びその製造方法
CA2631065A1 (en) Compositions containing cotinus coggygria extract and use thereof in treating wounds
CN101829243A (zh) 一种牛皮癣及青春痘外用速效膏及生产工艺
EP1865975A2 (en) Compositions containing cotinus coggygria extract and use thereof on mucosal tissues
CN107412455A (zh) 一种治疗皮疹的天然外用药物组合物及其制备方法
Vinodoni et al. Therapeutic potency of Siddha herbomineral preparation SiddhadhiEnnai on gynaecological diseases–a review
Sharma et al. Formulation and evaluation of herbal gel containing extracts of Albezia lebbeck Linn
CN102846870A (zh) 苗族外用消炎药及制备工艺
CN107595947A (zh) 一种用于治疗痛经的植物精油组合物及制备方法、应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant