CN108392591B - 一种可预防阴道炎的纳米银女士抑菌平衡凝胶 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及妇女保健用品领域，具体涉及到一种可预防阴道炎的女士抑菌平衡凝胶。所述抑菌平衡凝胶包括纳米银组合物，所述纳米银组合物包括A组分和B组分，所述A组分包括1,2‑丙二醇、甘油、羟苯甲酯、卡波姆、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、矿酯、聚二甲基硅氧烷、聚甘油‑3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、甘油硬脂酸脂、苯氧乙醇、羟苯丙酯、环五聚二甲基硅氧烷、乙基己基甘油；所述B组分包括蛋黄油、氧化玉米油、冰片、植物提取物、纳米银。

Description

一种可预防阴道炎的纳米银女士抑菌平衡凝胶
技术领域
本发明涉及妇女保健用品领域，具体涉及到一种可预防阴道炎的女士抑菌平衡凝胶。
背景技术
阴道炎是女性常见病，WHO在2002年全球流行病学调查资料显示：妇女生殖道感染全球发病率超过了60％。2002年北京大学附属第一医院组织的全国14城市22岁以下未婚女性的阴道炎流行病学调查表明其发病率超过55％。阴道炎主要分为细菌性、滴虫性及念珠菌性，临床上多见混合感染。阴道炎的发病机理主要与阴道内局部菌群失调有关。正常阴道内寄生着乳酸杆菌，链球菌，表皮葡萄球菌等多种菌群，这些菌种保持一定的比例，维系着阴道内生态平衡。正常育龄妇女，在内分泌激素的作用下，阴道上皮细胞增生，其表层细胞含有丰富的糖原，非常有利于兼氧乳酸杆菌的生长，这种细菌占阴道的90％以上。这种乳酸杆菌大量存在，使阴道pH值维持在3.2左右，抑制了其他致病菌的生长，在阴道形成了一个正常的生态平衡。当这种平衡被破坏之后，致病微生物大量繁殖，攻击阴道粘膜上皮，造成炎症及其他不适。目前临床上治疗阴道炎的常用方法是局部补充生物工程乳酸杆菌及使用抗生素类抗微生物制剂等，但这些方法均有其局限性。生物工程乳酸杆菌有引起新的生物风险的可能，并且并非所有的乳酸杆菌均有抗菌作用。抗生素类抗微生物制剂虽然可以抑制致病微生物的生长，同时也杀伤了正常菌群，导致进一步的菌群失调。并且，广谱抗生素的使用还会带来诸如耐药菌株感染等一系列的其他问题。因此，寻找其他有效的治疗方式在防治阴道炎方面意义重大。
致病微生物在局部攻击的是阴道上皮组织，导致炎症反应及其他症状的发生有赖于其与阴道粘膜细胞的相互作用。将阴道粘膜上皮组织与致病微生物有效隔离能够为排除致病菌，恢复局部的正常菌群创造条件。液体避孕套等相同思路设计的产品已经被证明具有明确的预防许多类似疾病的作用。但是，在阴道腔内进行此类治疗有其特殊的要求，需综合考虑患者舒适度，局部组织的正常生理功能及隔离膜的降解与吸收等。因此，类似药物或器械本身的性质及临床使用方式需得到重视。凝胶类制剂，因其使用方便，患者耐受度好，易于形成功能性隔离膜而尤为值得关注。如前所述，阴道内的微生物处于一种动态平衡，任何一种菌种的繁殖过量或过少均有可能会破坏这种平衡，而微生物间的相互制衡破坏之后可能会引起一些有害菌的过量繁殖，导致阴道发炎，出现一些阴道炎等病症。因此，在考虑将抑菌剂制成凝胶类制剂的同时，还需要考虑该制剂对作用对象的选择性是否广泛，是否能够广泛抑制有害病菌的滋生，调节阴道内微生物的平衡，而现有的技术提供的方案对阴道内病菌的选择性、安全性等方面还需要进一步改进。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明的第一方面提供了一种纳米银组合物，所述纳米银组合物包括A组分和B组分，所述A组分包括1,2-丙二醇、甘油、羟苯甲酯、卡波姆、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、矿酯、聚二甲基硅氧烷、聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、甘油硬脂酸脂、苯氧乙醇、羟苯丙酯、环五聚二甲基硅氧烷、乙基己基甘油；
所述B组分包括蛋黄油、氧化玉米油、冰片、植物提取物、纳米银。
作为一种优选的技术方案，所述A组分包括5～10重量份的1,2-丙二醇、15～20重量份的甘油、0.1～0.2重量份的羟苯甲酯、1～3重量份的卡波姆、5～8重量份的辛酸甘油三酯、3～7重量份的癸酸甘油三酯、5～10重量份的矿酯、1～3重量份的聚二甲基硅氧烷、1～3重量份的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、5～10重量份的甘油硬脂酸脂、0.1重量份的苯氧乙醇、0.1～0.2重量份的羟苯丙酯、0.5～1.5重量份的环五聚二甲基硅氧烷、5～10重量份的乙基己基甘油；
所述B组分包括2～7重量份的蛋黄油、1.5～3重量份的氧化玉米油、5～7重量份的冰片、30～35重量份的植物提取物、0.01～0.03重量份的纳米银。
作为一种优选的技术方案，所述纳米银组合物中所述A组分和所述B组分的重量比例为1：(1～1.8)。
作为一种优选的技术方案，所述A组分还包括1～3重量份的氨丁三醇。
作为一种优选的技术方案，所述植物提取物由7～10重量份的提取物Ⅰ和20～25重量份的提取物Ⅱ组成；所述提取物Ⅰ为芦荟、川芎和百部以1：(0.8～1.2)：(0.5～0.8)的重量比例混合提取得到：所述提取物Ⅱ为通过丹参、当归、红花、蛇床子和苦参的混合物提取得到。
作为一种优选的技术方案，所述提取物Ⅰ的制备方法包括如下步骤：
(1)取所需重量的芦荟、川芎和百部粉末加入12倍重量的40wt％乙醇搅拌，加热回流提取3小时，温度降至30℃，过滤，将滤液浓缩，得到粗提取物Ⅰ，然后将粗提取物Ⅰ溶解在40wt％乙醇中制备30mg/ml的溶液，作为吸附树脂吸附原液备用；
(2)取第(1)步中所得的吸附原液通过层析柱吸附，解吸附纯化所述粗提取物Ⅰ，得到所述提取物Ⅰ；其中采用的淋洗剂为50wt％乙醇和乙腈，其体积比为2.5：1；淋洗速度为3.8ml/min。
作为一种优选的技术方案，层析柱吸附分离所用吸附树脂的制备原料包括苯乙烯、1，4-丁内酯-3-羟基异丁烯酸酯和二丙-2-烯基-1，4-二羧酸酯，其重量比例为(1.8～2.2)：1(2.5～3.5)。
作为一种优选的技术方案，所述纳米银为银纳米片；所述银纳米片的制备方法包括如下步骤：
室温下，在30mL浓度为0.06mol/L的硝酸银水溶液中加入0.5ml浓度为0.09mol/L的富马酸钠和琥珀酸钠的混合溶液，搅拌2分钟后加入55μL的甘油和50μL浓度为15mmolL的双氧水溶液，搅拌2分钟；然后缓慢滴加220μL浓度为0.1molL的硼氢化钠溶液和85μL浓度为0.1mol/L的抗坏血酸溶液，搅拌30分钟，然后浓缩得到所述银纳米片；其中富马酸和琥珀酸的摩尔比例为1：3。
本发明的第二个方面提供了一种抑菌平衡凝胶，所述抑菌平衡凝胶包括如上所述的纳米银组合物和去离子水；其中所述去离子水的含量为55～80wt％。
本发明的第三个方面提供了如上所述抑菌平衡凝胶的应用，应用于预防阴道疾病。
有益效果：由本发明提供的纳米银组合物制备得到的抑菌平衡凝胶采用卡波姆、甘油酯、植物提取物、纳米银等组分，利用这些组分之间的相互促进，协同作用起到良好的抑菌效果，对有害菌的选择范围广，利用率高，低残留，抑菌效果好。用于女性阴部的护理清洁时，容易粘附阴道内壁，成膜性好，可以在阴道内缓慢释放有效的抑菌成分，减少有害病菌在阴道内滋生，调节阴道内微生物的含量。而且，本发明提供的抑菌平衡凝胶在各个组分的协同作用之下，可以很好的保持阴道内的弱酸性环境，且具有很好的抑菌作用的同时对阴道无刺激，安全无副毒作用，且在该抑菌平衡凝胶中的功能成分还能在一定程度上提高人体免疫力帮助患者抵抗有害菌的攻击。此外，本发明提供的抑菌平衡凝胶对艾滋病等性接触疾病有一定防护作用。
具体实施方式
参选以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可更容易地理解本发明的内容。除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。
如本文所用术语“由…制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
连接词“由…组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由…组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
单数形式包括复数讨论对象，除非上下文中另外清楚地指明。“任选的”或者“任意一种”是指其后描述的事项或事件可以发生或不发生，而且该描述包括事件发生的情形和事件不发生的情形。
说明书和权利要求书中的近似用语用来修饰数量，表示本发明并不限定于该具体数量，还包括与该数量接近的可接受的而不会导致相关基本功能的改变的修正的部分。相应的，用“大约”、“约”等修饰一个数值，意为本发明不限于该精确数值。在某些例子中，近似用语可能对应于测量数值的仪器的精度。在本申请说明书和权利要求书中，范围限定可以组合和/或互换，如果没有另外说明这些范围包括其间所含有的所有子范围。
此外，本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显旨指单数形式。
“聚合物”意指通过聚合相同或不同类型的单体所制备的聚合化合物。通用术语“聚合物”包含术语“均聚物”、“共聚物”、“三元共聚物”与“共聚体”。
“共聚体”意指通过聚合至少两种不同单体制备的聚合物。通用术语“共聚体”包括术语“共聚物”(其一般用以指由两种不同单体制备的聚合物)与术语“三元共聚物”(其一般用以指由三种不同单体制备的聚合物)。其亦包含通过聚合四或更多种单体而制造的聚合物。“共混物”意指两种或两种以上聚合物通过物理的或化学的方法共同混合而形成的聚合物。
为了解决上述技术问题，本发明的第一方面提供了一种纳米银组合物，所述纳米银组合物包括A组分和B组分，所述A组分包括1,2-丙二醇、甘油、羟苯甲酯、卡波姆、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、矿酯、聚二甲基硅氧烷、聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、甘油硬脂酸脂、苯氧乙醇、羟苯丙酯、环五聚二甲基硅氧烷、乙基己基甘油；
所述B组分包括蛋黄油、氧化玉米油、冰片、植物提取物、纳米银。
本发明中的卡波姆也称卡波也，是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂，清澈度高，具有很好的低耐离子性和耐剪切性，可以选择的有卡波姆940、卡波姆941、卡波姆934、卡波姆ETD 2020、卡波姆Ultrez 21、卡波姆Ultrez20等。
本发明中的矿酯也称为凡士林，是从石油中得到的纯物质，由多种长链脂肪族碳氢化合物构成。其化学成分很稳定，不会被人体吸收，不会进入皮肤内壁产生刺激，与本发明纳米银组合物中其它成分相互作用能有效的隔绝和杀灭细菌等微生物，同时有助于保持阴道内部的弱酸性环境，预防阴道炎等阴道疾病的发作。
本发明中的蛋黄油是从鸡蛋的蛋黄中煎取的油，又称鸡子鱼、凤凰油等，含有丰富的维生素A、D和卵磷脂等，这些物质对人体皮肤的再生和代谢有着重要作用，和本发明纳米银组合物中的其它组分互相作用可以促进阴道内皮炎症的治疗。
本发明中的氧化玉米油是玉米油中甘油三酯经特殊处理后所得的脂质衍生物类似的结构的物质，能够竞争性结合神经源瘙痒的细胞受体，阻抑组胺释放，在于纳米银组合物中的植物提取物协同作用下，对制止阴道疾病引起的瘙痒等有明显效果。本发明所述氧化玉米油的市售商品为亚什兰玉米油止痒精华。
本发明中的冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。其成分含右旋龙脑律草烯、β-榄香烯、石竹烯等。味辛，性寒，有通诸窍、散郁火，消肿去翳等作用。在美容方中以之作清热散火、辟秽化浊之品，用于因血热，内热蕴结所致的口臭、体气、疮疡肿疖等症的治疗。
本发明中所述的植物提取物是指蛇床子、黄柏、椿皮、黄花败酱草、百部、石榴皮、黄花、丹参、当归、川芎、红花、苦参、芦荟等植物经过单独或混合提取得到的产物。其中川芎(学名：Ligusticum chuanxiong hort)，栽培植物，本发明中采用其根部。川芎含有川芎嗪(chuanxiongzine)即四甲基吡嗪(te-tramethyl-pyrazine)，黑麦草碱或含川哚(perlolyrine)即1-(5-羟甲基-2-呋喃基)-9h-吡啶并[3,4-b]吲哚[1-(5hydroxymethyl-2-furyl)-9H-pyrido[3，4-b]indole]，藁本内酯(ligustilide)，川芎萘呋内酯(wallichilide)，3-亚丁基苯酞(3-butylideniphthalide)，3-亚丁基-7-羟基苯酞(3-butylidene-7-hydroxyphthalide)，丁基苯酞(butylphthalide)，(3S)-3-正丁基-4-羟基苯酞[(3S)-3-butyl-4-hydroxyphthalide]即(3S)-川芎酚((3S)-chunxiongol)，3-正丁基-3，6，7-三羟基-4，5，6，7-四氢苯酞(3-n-bntyl-3,6,7-trihydroxy-4,5,6,7-tetrahydrophthalide)，新川芎内酯(neocin-dilide)，洋川芎内酯(senkyunolide)，洋川芎内酯(senkyunolide)B、C、D、E、F、G、H[即顺-6，7-二羟基藁本内酯(cis-6,7-dihydrox-yligustilide)]、Ⅰ[即反-6，7-羟基藁本内酯(trans-6,7-dihydrox-yligustilide)]、J、K、L、M[6]、N[4]、O、P、(E)-洋川芎内酯[(E)-senkyunolide]E，洋川芎醌(senkyunone)，2-甲氧基-4-(3-甲氧基-1-丙烯基)苯酚(2-methoxy-4-(3-mnethoxy-1-propenyl)pheneol)，2-戊酰基-苯甲酯[2-(1-oxopentyl)-benzoic acid methyl ester]，5-羟甲基-6-内-3-甲氧基-4-羟苯基-8-氧杂双环、辛-3-烯-2-酮[5-hydroxymethyl-6-endo-3-methoxy-4-hydroxyphenyl-8-oxa-bicyclo(3，2，1)-oct-3-one]，4-羟基-3-甲氧基苯已烯(4-hydroxy-3-methoxy styrene)，1-羟基-1-(3-甲氧基-4-羟苯基)已烷[1-hydroxy-1-(3-methoxy-4-hydroxyphenyl)ethane]、4-羟基苯甲酸(4-hydroxybenzoic acid)、香草酸(vanillic acid)，咖啡酸(coffeic acid)，原儿茶酸(protocatechuic acid)，阿魏酸(ferulic acid)，大黄酚(chrysophanic acid)，瑟丹酮酸(sedanonic acid)，L-异亮氨酰-L-缬氨酸酐(L-isoleucyl-L-valine anhydride)，L-缬氨酰-L-缬氨酸酐(L-valyl-L-valinc achydride)，黑麦草碱(perlolyrine)，川芎酚，脲嘧啶(uracil)，盐酸三甲胺(trimethylamine-HCL)，氯化胆碱(chloine chloride)，棕榈酸(palmitic acid)，香草醛(vanillin)，1-酰-β-咔啉(1-acetyl-β-carbo-line)，匙叶桉油烯醇(spathulenol)，β-谷甾醇(β-sitosterol)，亚油酸(linoleic acid)，二亚油酸棕榈酸甘油酯(dilinoylpalmitoyl glyceride)及蔗糖(sucrose)等。
丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge的干燥根和根茎。含有丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB、Ⅴ、Ⅵ、隐丹参酮、异丹参酮Ⅰ、Ⅱ、ⅡB、异隐丹参酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、羟基丹参酮、丹参酸甲酸、二氢异丹参酮、新隐丹参酮；羟基丹参酮ⅡA、异丹参酮、异隐丹参酮；丹参酮Ⅳ、二氢丹参酮、去羟新隐丹参酮、丹参酮IIB、3α-羟基丹参酮ⅡA、紫丹参甲素；丹参二醇A、丹参二醇B、丹参二醇C；丹参新酮、2-异丙基-8-甲基菲-3，4-二酮、1-氢丹参新酮、1，2，15，16-四氢丹参酮、丹参酸甲酯；丹参醇Ⅰ、丹参醇Ⅱ、丹参醌酚Ⅱ、丹参新醌A、丹参新醌B、丹参新醌C、丹参新醌D；异丹参酮ⅡA、异丹参酮ⅡB、二氢异丹参酮Ⅰ；异隐丹参酮、7α-乙氧基罗列酮、丹参新醌甲-丁、异二氢异丹参酮、去甲丹参酮、左旋二氢丹参酮；红根草邻醌、紫丹参甲素、紫丹参丙素、紫丹参己素；2-异丙基-8-甲基菲-3，4-二酮、丹参醛、丹参醌酚I；1-氢丹参酮ⅡA、1-氢代异隐丹参酮、3α-羟基丹参酮ⅡA、1，2-二氢丹参醌、醛基丹参酮、亚甲二氢丹参酮、7β-羟基-8，13-松香二烯-11，12-二酮、1，2，5，6-四氢丹参酮Ⅰ、4-亚甲丹参新酮、次甲基丹参醌、二萜萘嵌苯酮；去氢丹参新酮、1，2-二氢丹参醌、3-羟基亚甲基丹参醌；丹参环庚三烯酚酮、鼠尾酮；3β-羟基丹参酮ⅡA、新隐丹参酮、1-去氢丹参酮、咖啡酸、原儿茶醛、迷迭香酸、原儿茶酸、异阿魏酸；迷迭香酸甲酯、异丹酚酸C、丹酚酸D、丹酚酸E、丹酚酸F、丹酚酸G、丹酚酸H、丹酚酸I、丹酚酸J、丹参酸丙、紫草酸单甲酯四甲基丹酚酸F；紫草酸；紫草酸二甲酯、异欧前胡内酯、紫草酸乙酯、丹酚酸K；丹酚酸A、丹参迷迭香苷、丹酚酸C；salviaflasidemethylester、紫草酯B、丹参螺缩酮内酯(别名为丹参隐螺内酯)、danshenspiroketa llactone、新丹参内酯、丹参内酯、乌苏酸、3，4-二亚羟基苯甲醛；维生素E和鞣质；黄芩苷、β-谷甾醇；熊果酸、5-(me-thoxymet hyl)-1H-pyrrole-2-carbaldehyde；胡萝卜苷；柳杉酚、琥珀酸、替告皂苷元；麻酸、亚油酸、油酸、棕榈酸、豆甾醇、弥罗松酚；降鼠尾草氧化物、salviamiltamide、oleoy neocryptotanshinone、oleoyldanshenxinkunA等。
当归(学名：Angelica sinensis，)别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。其根可入药，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
红花，(拉丁学名：Carthamus tinctorius L.)，别名：红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物，含红色的和黄色的色素，从中分离得到：红花甙(carthamin)，前红花甙(precarthamin)，红花黄色素(safflow yellow)A及B，红花明甙(safflominA)A。又含多酚类成分：绿原酸(chlorogenic acid)，加啡酸(caffeic acid)，儿茶酚(cate-chol)，焦性儿茶酚(pyrocatechol)，多巴(dopa)。还含挥发性成分八十余种，已确定结构的有：乙酸乙酯(ethyl acetate)，苯(benzene)，1-戊烯-3-醇(pent-1-en-3-ol)，3-已醇(3-hexanol)，2-已醇(2-hexanol)，(E)-2-已烯醛[(E)-2-hexenal]，3-甲基丁酸(3-methyl butyricacid)，2-甲基丁酸(2-methy butyric acid)，乙苯(ethylbenzene)，对二甲苯(p-xylene)，邻二甲苯(o-xylene)，苯乙醛(phenyl acetaldehyde)，壬醛(nonanal)，松油烯-4-醇(terpinen-4-ol)，马革命烯酮(verbenone)，癸醛(decanal)，苯并噻唑(benzothia-zole)，(E、E)-2,4-癸二烯醛[(E、E)-2,4-decadienal]，桂皮酸甲酯(methyl cinnamate)，1,2,3-三甲氧基-5-甲基苯(1,2,3-TCMLIBimethoxy-5-methylbenzene)，α-(王古)(王巴)烯(α-copaene)，1-二四碳烯(1-teTCMLIBadecene)，α-柏木烯(α-cedrene)，丁香烯(caryophyllene)，(E)-β-金合欢烯[(E)-β-farnesene]，葎草烯(humulene)，β-紫罗兰酮(β-ionone)，β-芹子烯(β-selinene)，二氢猕桃内酯(dihydroac-tinidiolide)，1-十五碳烯(1-pentadecene)，δ-荜澄茄烯(δ-cadinene)，丁香烯环氧化物(caryophylleneepoxide)，1-十六碳烯(1-hexadecene)，1,3,5,11-十三碳四烯-7,9-二炔(1,3,5,11-TCMLIBidecateTCMLIBaene-7，9-diyne)，(E、E、E)、(E、Z、E)和(Z,E,E)的三种异构体，(Z、Z)-1,3,11-十三碳三烯-5,7,9-三炔[(Z、Z)-1,3,11-TCMLIBidecaTCMLIBiene-5,7,9-TCMLIBiyen]，(Z,Z)-1，8，11-十七碳三烯[(Z,Z)-1,8,11-heptadecaTCMLIBiene]，1,3,11-十三碳三烯-5,7,9-三炔(1,2,33-TCMLIBidecaTCMLIBiene-5,7,9-TCMLIBiyne)的(Z、E)和(E、E)的两种异构体，(Z,Z,Z)-1,8,11,14-十七碳四烯[(Z,Z,Z)-1,8-11,14-heptadecate-TCMLIBaene]，(Z)-1,11-十三碳二烯-3,5,7,9-四炔[(Z)-1,3,5-十三碳三烯-7,9-11-三炔]、[(E,Z)-1,3,5-TCMLIBidecaTCMLIBiene-7,9,11-TCMLIBiyen]，1-十七碳烯(1-heptadecaene)，[(E)-1,3,5-TCMLIBideca-TCMLIBiene-7,9,11-TCMLIBiyne〕，1,3-十三碳二烯-5,7,9,11-四炔(1,3-TCMLIBidecadiene-5,7,9-teTCMLIBayne)，1,3-十三碳二烯-5,5,7,9-四炔[(E)-1,11-TCMLIBidecadiene-3,5,7,9-teTCMLIBayne]，1,3-十三碳二烯-5,7,9,11-四炔(1,3-TCMLIBidecadiene-5,7,9,11-teTCMLIBayne)有(E)和(Z)两种异构体，(E、E)-1,3,5-十三碳三烯-7,9,11-三炔[(E、E)-1,3,5-TCMLIBideca-TCMLIBiene-7,9,11-TCMLIBiyne]，3-甲基丁酸-4,6-癸二炔-1-醇酯(deca-4,6-diyn-1-yl 3-methylbutyrate)，1-十三碳烯-3,5,7,9,11-五炔(1-TCMLIBidecene-3,5,7,9,11-pentayne)〕，3-甲基丁酸-(Z)-8-癸烯-4,6-二炔醇-1-酯、(Z)-8-decene-4,6-二炔-1-醇酯[(E、Z)-2,8-decadiene-4,6-diyn-1-yl 3-methyl butyrate]等。又含量最少的是带有苯环的和含硫的氨基酸。还含鼠李糖(rhamnose)，阿拉伯糖(arabinose)，木糖(xylose)，葡萄糖(glucose)，甘露糖(mannose)，二十九烷(nonacosane)，β-谷甾醇(β-sitosterol)，棕榈酸(palmitic acid)，肉豆蔻酸(myristic acid)，月桂酸(lauric acid)，α,γ-二棕榈酸甘油酯(α,γ-dipalmitin)，油酸(oleic acid)，亚油酸(linoleic acid)，β-谷甾醇-3-O-葡萄糖甙(β-sitosterol-3-O-glucoside)。另含红花多糖，系由葡萄糖，木糖，阿拉伯糖与半乳糖(galactose)以β-链联接的一种多糖。又含具降血压作用的丙三醇-呋喃阿糖-吡喃葡萄糖甙[propaneTCMLIBiol-α-L-arabinofuranosyl(1→4)-β-D-glucopyrano-side]。新钱花蕾含木犀草素-7-O-葡萄糖甙(luteolin-7-O-gluco-side)，胆甾醇(cholesterol)，豆甾醇(stigmasterol)，β-谷甾醇，月桂酸，肉豆蔻酸，棕榈酸，亚油酸，硬脂酸(stearic acid)，花生酸(arachidic acid)等成分。
百部(拉丁学名：Stemona japonica)亦称婆妇草，药虱药，是百部科的植物，具有一定的毒性。百部富含有大量的生物碱，根含百部碱、对叶百部碱、斯替宁碱、次百部碱、氧化百部碱。尚含糖2.32％，脂类0.84％，蛋白质9.25％，灰分12.1％，以及乙酸、甲酸、苹果酸、琥珀酸、草酸等。
蛇床子Cnidium monnieri(L.)Cuss.，别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。性味：性温，味苦。功能主治：燥湿，祛风，杀虫，温肾壮阳。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。与本发明其他组分相互作用能加强解毒燥湿的效能,又可促进阴道黏膜水肿迅速吸收；而枯矾、冰片敛疮燥湿，消肿止痛功能尤捷。
苦参，为豆科植物苦参的干燥根，春、秋二季采挖，除去根头和小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。其苦，寒。有清热燥湿，杀虫，利尿之功。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。
芦荟(学名：Aloe vera)为阿福花科(又称日光兰科、独尾草科)芦荟属的多年生常绿草本植物，含量最大的有效成分是芦荟宁、芦荟大黄素、芦荟苦素、芦荟多糖、芦荟皂甙，同时也有多种氨基酸、有机酸、纤维素、活性物质、酵素物质、微量元素等。
在一种优选的实施方式中，所述A组分包括5～10重量份的1,2-丙二醇、15～20重量份的甘油、0.1～0.2重量份的羟苯甲酯、1～3重量份的卡波姆、5～8重量份的辛酸甘油三酯、3～7重量份的癸酸甘油三酯、5～10重量份的矿酯、1～3重量份的聚二甲基硅氧烷、1～3重量份的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、5～10重量份的甘油硬脂酸脂、0.1重量份的苯氧乙醇、0.1～0.2重量份的羟苯丙酯、0.5～1.5重量份的环五聚二甲基硅氧烷、5～10重量份的乙基己基甘油；
所述B组分包括2～7重量份的蛋黄油、1.5～3重量份的氧化玉米油、5～7重量份的冰片、30～35重量份的植物提取物、0.01～0.03重量份的纳米银。
在一种优选的实施方式中，所述A组分包括6～8重量份的1,2-丙二醇、15～20重量份的甘油、0.1重量份的羟苯甲酯、2.5重量份的卡波姆、6重量份的辛酸甘油三酯、5～7重量份的癸酸甘油三酯、7～10重量份的矿酯、1～3重量份的聚二甲基硅氧烷、1～3重量份的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、5～8重量份的甘油硬脂酸脂、0.1重量份的苯氧乙醇、0.15重量份的羟苯丙酯、0.5～1.5重量份的环五聚二甲基硅氧烷、5～8重量份的乙基己基甘油；
所述B组分包括3～5重量份的蛋黄油、2.5～3重量份的氧化玉米油、5～7重量份的冰片、30重量份的植物提取物、0.01～0.03重量份的纳米银。
在一种优选的实施方式中，所述纳米银组合物中所述A组分和所述B组分的重量比例为1：(1～1.8)；优选的，为1：1.8。
在一种优选的实施方式中，所述A组分还包括1～3重量份的氨丁三醇；优选的，为2.5重量份的氨丁三醇。
申请人发现在A组分中加入一定量的氨丁三醇之后，与其他组分之间的协同作用之下可以使所得的抑菌平衡凝胶对各类病菌具有很好的抑制效果，有助于调节阴道内各类病菌的动态平衡。
在一种优选的实施方式中，所述植物提取物由7～10重量份的提取物Ⅰ和20～25重量份的提取物Ⅱ组成；所述提取物Ⅰ为芦荟、川芎和百部以1：(0.8～1.2)：(0.5～0.8)(优选的，为1：0.8：0.8)的重量比例混合提取得到：所述提取物Ⅱ为通过丹参、当归、红花、蛇床子和苦参的混合物提取得到。
在一种优选的实施方式中，所述提取物Ⅰ的制备方法包括如下步骤：
(1)取所需重量的芦荟、川芎和百部粉末加入12倍重量的40wt％乙醇搅拌，加热回流提取3小时，温度降至30℃，过滤，将滤液浓缩，得到粗提取物Ⅰ，然后将粗提取物Ⅰ溶解在40wt％乙醇中制备30mg/ml的溶液，作为吸附树脂吸附原液备用；
(2)取第(1)步中所得的吸附原液通过层析柱吸附，解吸附纯化所述粗提取物Ⅰ，浓缩干燥，得到所述提取物Ⅰ；其中采用的淋洗剂为50wt％乙醇和乙腈，其体积比为2.5：1；淋洗速度为3.8ml/min。
本发明中提取物Ⅰ制备过程中第(2)步层析柱吸附分离过程其余操作按照常规步骤进行即可。提取物Ⅱ的制备方法包括如下步骤：
(1)取3g蛇床子、2g丹参、2g当归、2.2g红花和1.5g苦参干燥，粉碎，加入总粉末质量12倍的去离子水中，加热回流提取3小时，趁热过滤，浓缩得到浓度为1.5～2g/ml的溶液；
(2)在第(1)所得浓缩溶液中加入95wt％乙醇，使溶液浓度达到20wt％，静置沉淀，吸取上层清液，浓缩，干燥得到所述提取物Ⅱ。
申请人在芦荟、川芎和百部的提取过程中发现，这三者一起提取时所得提取物含量更高，提取率明显上升，而且用该提取物制备所得的纳米银组合物抑菌效果更好，对皮肤和阴道不产生刺激性，有效降低百部提取物等的毒副作用，甚至在纳米银组合物中与其它组分相互作用可以减弱苯氧乙醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯等对皮肤、阴道的刺激性。在常规护肤品中上述苯氧乙醇等组分由于对皮肤具有较大的刺激性和过敏性等特点，从而限制其用量，甚至在一些产品中不能使用，而对于阴道等人体特殊部位，更加不能使用刺激性大、毒副作用强的化学物质。本申请人对不同植物采用特殊的提取方式，再与其它有效组分相互作用很好的解决了上述问题的发生，提供了对多种有害菌具有抑菌杀菌效果，而且效果长效彻底，可避免阴道疾病发生的方案。
在一种优选的实施方式中，所述层析柱吸附分离所用吸附树脂的制备原料包括苯乙烯、1，4-丁内酯-3-羟基异丁烯酸酯和二丙-2-烯基-1，4-二羧酸酯，其重量比例为(1.8～2.2)：1(2.5～3.5)；优选的，其重量比例为2：1：2.8。
优选的，所述层析柱吸附分离所用吸附树脂的制备方法包括如下步骤：
(1)取150ml去离子水于反应釜中，并在50℃下加入1.5g聚乙二醇(重均分子量为1800)，磁力搅拌5min得到A组分；
(2)取15g苯乙烯、7.5g的1，4-丁内酯-3-羟基异丁烯酸酯(CAS号为130224-95-2)、21g二丙-2-烯基苯-1，4-二羧酸酯(CAS号为1026-92-2)以及0.8g过氧化二苯甲酰加入到60g甲苯中，搅拌混合均匀，得到B组分；
(3)将B组分滴加到A组分中，体系升温至70℃进行聚合反应1.5小时，然后升温至90℃反应3小时后冷却至30℃，过滤得到颗粒状物；对颗粒状物在140℃下进行水蒸气处理，除去其中的甲苯，然后筛分处理得到所述吸附树脂。
申请人发现，在提取物Ⅰ的制备过程中采用常规的吸附树脂所得的有效成分含量少，提取率低，而且在纳米银组合物中发挥的作用不够明显，而采用本发明提供的吸附树脂后该问题得到了很好的解决。可能的原因是常规吸附树脂仅仅考虑其极性，主要有非极性的苯乙烯类树脂，极性的丙烯酸酯类树脂等，而没有考虑所需要分离的化合物的具体结构，例如多环、内酯结构等，导致该吸附树脂对有效成分的吸附和解吸附作用不明显，对有效成分的分离效果不佳。而采用本申请提供的吸附树脂，由于该树脂结构中含有内酯、多环等结构，有效成分的分离效果好，所得有小成分纯度高，在纳米银组合物中能够发挥更加明显的作用。
在一种优选的实施方式中，所述纳米银为银纳米片；所述银纳米片的制备方法包括如下步骤：
室温下，在30mL浓度为0.06mol/L的硝酸银水溶液中加入0.5ml浓度为0.09mol/L的富马酸钠和琥珀酸钠的混合溶液，搅拌2分钟后加入55μL的甘油和50μL浓度为15mmolL的双氧水溶液，搅拌2分钟；然后缓慢滴加220μL浓度为0.1molL的硼氢化钠溶液和85μL浓度为0.1mol/L的抗坏血酸溶液，搅拌30分钟，然后浓缩得到所述银纳米片；其中富马酸和琥珀酸的摩尔比例为1：3。
在常规银纳米片的制备过程中都会需要利用柠檬酸盐(主要为柠檬酸三钠盐)对银离子不同晶面的吸附能力的强弱，改变银晶体在生长的方向，从而得到特定结构的纳米银片，例如三角形截面的银纳米片等，但是现有的技术中柠檬酸钠盐在制备银纳米片过程中是必不可少的。而本申请中，发明人发现在制备银纳米片时柠檬酸钠盐并非不可替代，利用富马酸钠和琥珀酸钠的混合物(其中富马酸与琥珀酸摩尔比例为1：3)替代柠檬酸钠盐，用一定量的硼氢化钠和抗坏血酸溶液还原阴离子照样可以得到银纳米片，而且该银纳米片在用于制备本申请提供的纳米银组合物时具有更好的抑菌杀菌效果，在于其他组分相互作用下对有害菌的选择性更广，抑菌效果更加长久和彻底。
银的化学结构决定了银具有较高的催化能力，高氧化态银的还原势极高，足以使其周围空间产生原子氧。原子氧具有强氧化性可以灭菌，Ag+可以强烈地吸引细菌体中蛋白酶上的巯基(-SH)，迅速与其结合在一起，使蛋白酶丧失活性，导致细菌死亡。当细菌被Ag+杀后，Ag+又由细菌尸体中游离出来，再与其它菌落接触，周而复始地进行上述过程。而且，由于其是片状的纳米银，因此，可以长久的停留的阴道内部，与各类植物提取物等组分相互作用抑制有害菌的过量繁殖，调节阴道内微生物的平衡。
本发明的第二个方面提供了一种抑菌平衡凝胶，所述抑菌平衡凝胶包括如上所述的纳米银组合物和去离子水；其中所述去离子水的含量为55～80wt％。
本发明的第三个方面提供了如上所述抑菌平衡凝胶的应用，应用于预防阴道疾病。
所述的阴道疾病是指这种病菌引起的阴道炎、外阴瘙痒、阴道疼痛等疾病。
下面通过实施例对本发明进行具体描述。有必要在此指出的是，以下实施例只用于对本发明作进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的专业技术人员根据上述本发明的内容做出的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
另外，如果没有其它说明，所用原料都是市售的，购于国药化学试剂。
实施例1
实施例1提供了一种纳米银组合物，所述纳米银组合物包括A组分和B组分，所述A组分包括5重量份的1,2-丙二醇、15重量份的甘油、0.1重量份的羟苯甲酯、1重量份的卡波姆、5重量份的辛酸甘油三酯、3重量份的癸酸甘油三酯、5重量份的矿酯、1重量份的聚二甲基硅氧烷、1重量份的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、5重量份的甘油硬脂酸脂、0.1重量份的苯氧乙醇、0.1重量份的羟苯丙酯、0.5重量份的环五聚二甲基硅氧烷、5重量份的乙基己基甘油；
所述B组分包括2重量份的蛋黄油、1.5重量份的氧化玉米油、5重量份的冰片、30重量份的植物提取物、0.01重量份的纳米银。
所述纳米银组合物中所述A组分和所述B组分的重量比例为1：1；所述卡波姆为卡波姆940；所述纳米银为常规纳米银(球状纳米银粒子)；所述植物提取物的制备方法包括如下步骤：
(1)取3g蛇床子、2g丹参、2g当归、2.2g红花和1.5g苦参干燥，粉碎，加入总粉末质量12倍的去离子水中，加热回流提取3小时，趁热过滤，浓缩得到浓度为1.5～2g/ml的溶液；
(2)在第(1)所得浓缩溶液中加入95wt％乙醇，使溶液浓度达到20wt％，静置沉淀，吸取上层清液，浓缩，干燥得到所述植物提取物。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为55wt％。
实施例2
实施例2提供了一种纳米银组合物，所述纳米银组合物包括A组分和B组分，所述A组分包括10重量份的1,2-丙二醇、20重量份的甘油、0.2重量份的羟苯甲酯、3重量份的卡波姆、8重量份的辛酸甘油三酯、7重量份的癸酸甘油三酯、10重量份的矿酯、3重量份的聚二甲基硅氧烷、3重量份的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、10重量份的甘油硬脂酸脂、0.1重量份的苯氧乙醇、0.2重量份的羟苯丙酯、1.5重量份的环五聚二甲基硅氧烷、10重量份的乙基己基甘油；
所述B组分包括7重量份的蛋黄油、3重量份的氧化玉米油、7重量份的冰片、35重量份的植物提取物、0.03重量份的纳米银。
所述纳米银组合物中所述A组分和所述B组分的重量比例为1：1.8；所述卡波姆为卡波姆940；所述纳米银为常规纳米银(球状纳米银粒子)；所述植物提取物的制备方法包括如下步骤：
(1)取3g蛇床子、2g丹参、2g当归、2.2g红花和1.5g苦参干燥，粉碎，加入总粉末质量12倍的去离子水中，加热回流提取3小时，趁热过滤，浓缩得到浓度为1.5～2g/ml的溶液；
(2)在第(1)所得浓缩溶液中加入95wt％乙醇，使溶液浓度达到20wt％，静置沉淀，吸取上层清液，浓缩，干燥得到所述植物提取物。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为80wt％。
实施例3
实施例3提供了一种纳米银组合物，所述纳米银组合物包括A组分和B组分，所述A组分包括7重量份的1,2-丙二醇、18重量份的甘油、0.1重量份的羟苯甲酯、2.5重量份的卡波姆、6重量份的辛酸甘油三酯、6重量份的癸酸甘油三酯、8重量份的矿酯、2.5重量份的聚二甲基硅氧烷、2重量份的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、7重量份的甘油硬脂酸脂、0.1重量份的苯氧乙醇、0.15重量份的羟苯丙酯、1.0重量份的环五聚二甲基硅氧烷、6重量份的乙基己基甘油；
所述B组分包括7重量份的蛋黄油、3重量份的氧化玉米油、6.5重量份的冰片、30重量份的植物提取物、0.25重量份的纳米银。
所述纳米银组合物中所述A组分和所述B组分的重量比例为1：1.8；所述卡波姆为卡波姆940；所述纳米银为常规纳米银(球状纳米银粒子)；所述植物提取物的制备方法包括如下步骤：
(1)取3g蛇床子、2g丹参、2g当归、2.2g红花和1.5g苦参干燥，粉碎，加入总粉末质量12倍的去离子水中，加热回流提取3小时，趁热过滤，浓缩得到浓度为1.5～2g/ml的溶液；
(2)在第(1)所得浓缩溶液中加入95wt％乙醇，使溶液浓度达到20wt％，静置沉淀，吸取上层清液，浓缩，干燥得到所述植物提取物。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
实施例4
实施例4提供了一种纳米银组合物，所述纳米银组合物包括A组分和B组分，所述A组分包括7重量份的1,2-丙二醇、18重量份的甘油、0.1重量份的羟苯甲酯、2.5重量份的卡波姆、6重量份的辛酸甘油三酯、6重量份的癸酸甘油三酯、8重量份的矿酯、2.5重量份的聚二甲基硅氧烷、2重量份的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、7重量份的甘油硬脂酸脂、0.1重量份的苯氧乙醇、0.15重量份的羟苯丙酯、1.0重量份的环五聚二甲基硅氧烷、6重量份的乙基己基甘油、2重量份的氨丁三醇；
所述B组分包括7重量份的蛋黄油、3重量份的氧化玉米油、6.5重量份的冰片、30重量份的植物提取物、0.25重量份的纳米银。
所述纳米银组合物中所述A组分和所述B组分的重量比例为1：1.8；所述卡波姆为卡波姆940；所述纳米银为常规纳米银(球状纳米银粒子)；所述植物提取物的制备方法包括如下步骤：
(1)取3g蛇床子、2g丹参、2g当归、2.2g红花和1.5g苦参干燥，粉碎，加入总粉末质量12倍的去离子水中，加热回流提取3小时，趁热过滤，浓缩得到浓度为1.5～2g/ml的溶液；
(2)在第(1)所得浓缩溶液中加入95wt％乙醇，使溶液浓度达到20wt％，静置沉淀，吸取上层清液，浓缩，干燥得到所述植物提取物。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
实施例5
实施例5提供了一种纳米银组合物，所述纳米银组合物包括A组分和B组分，所述A组分包括7重量份的1,2-丙二醇、18重量份的甘油、0.1重量份的羟苯甲酯、2.5重量份的卡波姆、6重量份的辛酸甘油三酯、6重量份的癸酸甘油三酯、8重量份的矿酯、2.5重量份的聚二甲基硅氧烷、2重量份的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、7重量份的甘油硬脂酸脂、0.1重量份的苯氧乙醇、0.15重量份的羟苯丙酯、1.0重量份的环五聚二甲基硅氧烷、6重量份的乙基己基甘油、2重量份的氨丁三醇；
所述B组分包括7重量份的蛋黄油、3重量份的氧化玉米油、6.5重量份的冰片、30重量份的植物提取物、0.25重量份的纳米银。
所述纳米银组合物中所述A组分和所述B组分的重量比例为1：1.8；所述卡波姆为卡波姆940；所述纳米银为常规纳米银(球状纳米银粒子)；所述植物提取物由8重量份的提取物Ⅰ和22重量份的提取物Ⅱ组成；所述提取物Ⅱ的制备方法与实施例4中的植物提取物的制备方法相同；所述提取物Ⅰ的制备方法包括如下步骤：
(1)取所需重量的芦荟、川芎和百部粉末加入12倍重量的40wt％乙醇搅拌，加热回流提取3小时，温度降至30℃，过滤，将滤液浓缩，得到粗提取物Ⅰ，然后将粗提取物Ⅰ溶解在40wt％乙醇中制备30mg/ml的溶液，作为吸附树脂吸附原液备用；
(2)取第(1)步中所得的吸附原液通过层析柱吸附，解吸附纯化，干燥所述粗提取物Ⅰ，得到所述提取物Ⅰ；其中采用的淋洗剂为50wt％乙醇和乙腈，其体积比为2.5：1；淋洗速度为3.8ml/min。其中芦荟、川芎和百部的重量比例为1：0.8：0.8。
吸附树脂选用D101吸附树脂，购自日本三菱合成工业公司。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
实施例6
实施例6提供了一种纳米银组合物，其与实施例5不同之处在于提取物Ⅰ采用的吸附树脂的制备方法包括如下步骤：
(1)取150ml去离子水于反应釜中，并在50℃下加入1.5g聚乙二醇(重均分子量为1800)，磁力搅拌5min得到A组分；
(2)取15g苯乙烯、7.5g的1，4-丁内酯-3-羟基异丁烯酸酯(CAS号为130224-95-2)、21g二丙-2-烯基苯-1，4-二羧酸酯(CAS号为1026-92-2)以及0.8g过氧化二苯甲酰加入到60g甲苯中，搅拌混合均匀，得到B组分；
(3)将B组分滴加到A组分中，体系升温至70℃进行聚合反应1.5小时，然后升温至90℃反应3小时后冷却至30℃，过滤得到颗粒状物；对颗粒状物在140℃下进行水蒸气处理，除去其中的甲苯，然后筛分处理得到所述吸附树脂。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
实施例7
实施例7提供了一种纳米银组合物，其与实施例6不同之处在于纳米银采用银纳米片，其制备方法包括如下步骤：
室温下，在30mL浓度为0.06mol/L的硝酸银水溶液中加入0.5ml浓度为0.09mol/L的富马酸钠和琥珀酸钠的混合溶液，搅拌2分钟后加入55μL的甘油和50μL浓度为15mmolL的双氧水溶液，搅拌2分钟；然后缓慢滴加220μL浓度为0.1molL的硼氢化钠溶液和85μL浓度为0.1mol/L的抗坏血酸溶液，搅拌30分钟，然后浓缩得到所述银纳米片；其中富马酸和琥珀酸的摩尔比例为1：3。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
实施例8
实施例8提供了一种纳米银组合物，其与实施例7不同之处在于所述植物提取物由7重量份的提取物Ⅰ和20重量份的提取物Ⅱ组成，其制备方法与实施例7相同。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
实施例9
实施例9提供了一种纳米银组合物，其与实施例7不同之处在于所述植物提取物由10重量份的提取物Ⅰ和25重量份的提取物Ⅱ组成，其制备方法与实施例7相同。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
实施例10
实施例10提供了一种纳米银组合物，其与实施例7不同之处在于所述提取物Ⅰ制备过程中采用的吸附树脂为D101吸附树脂，购自日本三菱合成工业公司。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
实施例11
实施例11提供了一种纳米银组合物，其与实施例7不同之处在于所述植物提取物的制备方法与实施例4相同。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
对比例1
对比例1提供了一种纳米银组合物，其与实施例7不同之处在于所述纳米银采用银纳米片，该银纳米片的制备方法包括如下步骤：
室温下，在30mL浓度为0.06mol/L的硝酸银水溶液中加入0.5ml浓度为0.09mol/L的柠檬酸三钠溶液，搅拌2分钟后加入55μL的甘油和50μL浓度为15mmolL的双氧水溶液，搅拌2分钟；然后缓慢滴加220μL浓度为0.1molL的硼氢化钠溶液和85μL浓度为0.1mol/L的抗坏血酸溶液，搅拌30分钟，然后浓缩得到所述银纳米片。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
对比例2
对比例2提供了一种纳米银组合物，其与实施例7不同之处在于没有纳米银。
本例还提供了一种抑菌平衡凝胶，所述凝胶包括上述纳米银组合物和去离子水，其中所述去离子水的含量为70wt％。
对比例3
对比例3提供了一种纳米银组合物，其与实施例7不同之处在于所述提取物Ⅰ的制备方法不同，将芦荟、川芎和百部按照实施例5所述的方法单独进行提取、纯化、干燥，然后将所得提取物混合得到提取物Ⅰ。
对比例4
对比例4提供了一种纳米银组合物，其与实施例7不同之处在于所述植物提取物的制备发方法包括如下步骤：
(1)取3g蛇床子、2g丹参、2g当归、2.2g红花、1.5g苦参、2g芦荟、1.6g川芎和1.6g百部进行干燥，粉碎，加入总粉末质量12倍的去离子水中，加热回流提取3小时，趁热过滤，浓缩得到浓度为1.5～2g/ml的溶液；
(2)在第(1)所得浓缩溶液中加入95wt％乙醇，使溶液浓度达到20wt％，静置沉淀，吸取上层清液，浓缩，干燥得到所述植物提取物。
性能测试
1.抑菌测试
按照常规的琼脂稀释法测定本申请实施例和对比例提供的抑菌平衡凝胶对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、白假丝酵母菌、人乳头状病菌、克柔念珠菌、光滑念珠菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉进行抑菌85％时的最低抑菌浓度(MIC85μg/mL)的测定，其中上述菌种依次编号为1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#。
表1抑菌性能测试表
Figure BDA0001677345560000201
Figure BDA0001677345560000211
此外，随机选择11个年龄在25～35岁之间的阴道炎患者使用本申请实施例7提供的抑菌平衡凝胶，使用6周后其中有9个人的病症得到治愈，每人每天使用2次，每次使用量为10ml，用灌洗器冲洗。
由上表可以看出，由本发明提供的纳米银组合物制备得到的抑菌平衡凝胶对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、白假丝酵母菌、人乳头状病菌、克柔念珠菌、光滑念珠菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉等有害菌具有很好的抑制作用，对菌种的选择性和抑菌范围广，对阴道内皮渗透性好，低残留，抑菌所需的量少，利用率高，对人体无害。
前述的实例仅是说明性的，用于解释本发明所述方法的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附的权利要求不被说明本发明的特征的示例的选择限制。在权利要求中所用的一些数值范围也包括了在其之内的子范围，这些范围中的变化也应在可能的情况下解释为被所附的权利要求覆盖。

Claims (4)

1.一种纳米银组合物，其特征在于，所述纳米银组合物包括A组分和B组分，
所述A组分包括5～10重量份的1,2-丙二醇、15～20重量份的甘油、0.1～0.2重量份的羟苯甲酯、1～3重量份的卡波姆、5～8重量份的辛酸甘油三酯、3～7重量份的癸酸甘油三酯、5～10重量份的矿酯、1～3重量份的聚二甲基硅氧烷、1～3重量份的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸脂、5～10重量份的甘油硬脂酸脂、0.1重量份的苯氧乙醇、0.1～0.2重量份的羟苯丙酯、0.5～1.5重量份的环五聚二甲基硅氧烷、5～10重量份的乙基己基甘油、1～3重量份的氨丁三醇；
所述B组分包括2～7重量份的蛋黄油、1.5～3重量份的氧化玉米油、5～7重量份的冰片、30～35重量份的植物提取物、0.01～0.03重量份的纳米银；
所述植物提取物由7～10重量份的提取物Ⅰ和20～25重量份的提取物Ⅱ组成；所述提取物Ⅰ为芦荟、川芎和百部以1：（0.8～1.2）：（0.5～0.8）的重量比例混合提取得到：所述提取物Ⅱ为丹参、当归、红花、蛇床子和苦参的混合物通过提取得到；
所述提取物Ⅰ的制备方法包括如下步骤：
（1）取所需重量的芦荟、川芎和百部粉末加入12倍重量的40wt%乙醇搅拌，加热回流提取3小时，温度降至30℃，过滤，将滤液浓缩，得到粗提取物Ⅰ，然后将粗提取物Ⅰ溶解在40wt%乙醇中制备30mg/ml的溶液，作为吸附树脂吸附原液备用；
（2）取第（1）步中所得的吸附原液通过层析柱吸附，解吸附纯化所述粗提取物Ⅰ，得到所述提取物Ⅰ；其中采用的淋洗剂为50wt%乙醇和乙腈，其体积比为2.5：1；淋洗速度为3.8ml/min；
所述层析柱吸附分离所用吸附树脂的制备方法包括如下步骤：
（1）取150ml去离子水于反应釜中，并在50℃下加入1.5g聚乙二醇，磁力搅拌5min得到a组分，其中所述聚乙二醇的重均分子量为1800；
（2）取15g苯乙烯、7.5g的1，4-丁内酯-3-羟基异丁烯酸酯、21g二丙-2-烯基苯-1，4-二羧酸酯以及0.8g过氧化二苯甲酰加入到60g甲苯中，搅拌混合均匀，得到b组分；
（3）将b组分滴加到a组分中，体系升温至70℃进行聚合反应1.5小时，然后升温至90℃反应3小时后冷却至30℃，过滤得到颗粒状物；对颗粒状物在140℃下进行水蒸气处理，除去其中的甲苯，然后筛分处理得到所述吸附树脂；
所述提取物Ⅱ的制备方法包括如下步骤：
（1）取3g蛇床子、2g丹参、2g当归、2.2g红花和1.5g苦参干燥，粉碎，加入总粉末质量12倍的去离子水中，加热回流提取3小时，趁热过滤，浓缩得到浓度为1.5～2g/ml的溶液；
（2）在第（1）所得浓缩溶液中加入95wt%乙醇，使溶液浓度达到20wt%，静置沉淀，吸取上层清液，浓缩，干燥得到所述提取物Ⅱ；
所述纳米银为银纳米片；所述银纳米片的制备方法包括如下步骤：
室温下，在30mL浓度为0.06mol/L的硝酸银水溶液中加入0.5ml浓度为0.09mol/L的富马酸钠和琥珀酸钠的混合溶液，搅拌2分钟后加入55μL的甘油和50μL浓度为15mmolL的双氧水溶液，搅拌2分钟；然后缓慢滴加220μL浓度为0.1molL的硼氢化钠溶液和85μL浓度为0.1mol/L的抗坏血酸溶液，搅拌30分钟，然后浓缩得到所述银纳米片；其中富马酸和琥珀酸的摩尔比例为1：3。
2.如权利要求1所述的纳米银组合物，其特征在于，所述纳米银组合物中所述A组分和所述B组分的重量比例为1：（1～1.8）。
3.一种抑菌平衡凝胶，其特征在于，所述抑菌平衡凝胶包括如权利要求1或2所述的纳米银组合物和去离子水；其中所述去离子水的含量为55～80wt%。
4.如权利要求3所述抑菌平衡凝胶，其特征在于，应用于制备预防阴道疾病的药物中。
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