CN109475377B - 医疗器械用线和医疗器械 - Google Patents

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Abstract

操作线包括：线主体，其外周层由绞合的多根金属单线形成；和固体润滑膜，其层叠在构成外周层的多根金属单线的各表面上，在与线主体的中心轴线垂直的截面中，设想将外周层包括在内部的最小的圆的情况下，截面中的固体润滑膜的外缘的一部分位于圆的内侧，并且，设截面中的固体润滑膜位于圆的外侧的部分的截面积的大小为A，设截面中的固体润滑膜位于圆的内侧的部分的截面积的大小为B时，满足A/B＞0.7。

Description

医疗器械用线和医疗器械
技术领域
本发明涉及医疗器械用线和医疗器械。
本申请基于2016年7月12日在日本申请的特愿2016-137448号要求优先权，在此援用其内容。
背景技术
存在医疗器械中使用绞合线的情况。例如，在医疗用的内窥镜、处置器具等医疗器械中，操作线、引导线等使用绞合线。
这样的在医疗器械中使用的绞合线，例如大多被插通在弹簧鞘套(coil sheath)、内窥镜的处置器具用通道、导管等管状部件中，以在这些管状部件的内部进退移动的方式使用。
对于被插通在管状部件中的绞合线，为了使其能够轻快地进行动作，需要减小绞合线与管状部件的内周面之间的滑动摩擦。例如，专利文献1公开了在内窥镜用处置器具中，有在弹簧管(coil pipe)内进退移动的操作线上涂敷具有润滑性的合成树脂覆膜的情况。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2009-254761号公报
发明内容
发明要解决的技术问题
但是，如上所述的现有技术存在如下所述的问题。
医疗器械用的绞合线被配置在体内并能够被弯曲成各种形状。也存在医疗器械用的绞合线被插通在弯曲成圈状的管状部件的内部的情况。
如上所述被插通在弯曲成圈状的管状部件中的绞合线，与管状部件的内周面之间的滑动摩擦增大，因此，在管状部件内的进退移动和绕轴线的旋转所需要的操作力增大。
也可以考虑通过在绞合线的外周形成润滑性材料的涂膜，来减小绞合线与管状部件的内周面之间的滑动摩擦，但是如上所述在绞合线的外周部涂敷形成涂膜时，形成绞合线的外周层的金属单线彼此一体化。结果，绞合线的挠性降低。
当绞合线的挠性降低时，存在如下问题：弯曲时的弹性复原力增大，从而在插通在弯曲的管状部件中时滑动阻力增大。
当绞合线的挠性降低时，特别是弯曲状态下的绕轴线的旋转的传递性显著变差。结果，存在完全无法传递旋转，或者发生不连续旋转(旋转传递断续地进行的状态)而导致难以进行流畅的旋转传递的问题。
本发明是鉴于如上所述的问题而做出的，其目的在于提供具有相对于作为抵接对象的部件的滑动性，并且即使在弯曲的状态下也能够流畅地传递绕轴线的旋转的医疗器械用线。
本发明的目的还在于提供即使在医疗器械用线弯曲的情况下，也能够通过医疗器械用线的进退移动和旋转进行流畅的动作的医疗器械。
用于解决技术问题的手段
为了解决上述的技术问题，本发明的第一方式的医疗器械用线包括：线主体，其外周层由绞合的多根金属单线形成；和固体润滑膜，其层叠在构成所述外周层的所述多根金属单线的至少外部露出面上，在所述线主体的长度方向上的至少一部分区间中，在与所述线主体的中心轴线垂直的截面中，设想将所述外周层包括在内部的最小的虚拟圆的情况下，所述截面中的所述固体润滑膜的外缘的一部分位于所述虚拟圆的内侧，并且，设所述截面中的所述固体润滑膜位于所述虚拟圆的外侧的部分的截面积的大小为A，设所述截面中的所述固体润滑膜位于所述虚拟圆的内侧的部分的截面积的大小为B时，满足：
A/B＞0.7。
在上述医疗器械用线中，也可以是：在所述截面中所述外缘位于所述虚拟圆的内侧的部位，所述固体润滑膜的膜厚为0.01mm以下。
在上述医疗器械用线中，也可以是：所述固体润滑膜包括氟系树脂的固体颗粒。
在上述医疗器械用线中，也可以是：所述氟系树脂为PTFE。
本发明的第二方式的医疗器械包括医疗器械用线，所述医疗器械用线包括：线主体，其外周层由绞合的多根金属单线形成；和固体润滑膜，其层叠在构成所述外周层的所述多根金属单线的至少外部露出面上，在所述线主体的长度方向上的至少一部分区间中，在与所述线主体的中心轴线垂直的截面中，设想将所述外周层包括在内部的最小的虚拟圆的情况下，所述截面中的所述固体润滑膜的外缘的一部分位于所述虚拟圆的内侧，并且，设所述截面中的所述固体润滑膜位于所述虚拟圆的外侧的部分的截面积的大小为A，设所述截面中的所述固体润滑膜位于所述虚拟圆的内侧的部分的截面积的大小为B时，满足：
A/B＞0.7。
发明效果
采用本发明的医疗器械用线，能得到如下效果：具有相对于作为抵接对象的部件的滑动性，并且即使在弯曲的状态下也能够流畅地传递绕轴线的旋转。
采用本发明的医疗器械，能得到如下效果：即使在医疗器械用线弯曲的情况下，也能够通过医疗器械用线的进退移动和旋转进行流畅的动作。
附图说明
图1是表示本发明实施方式的医疗器械的结构例的示意性立体图。
图2是图1中的A部的放大图。
图3是表示本发明实施方式的医疗器械用线的结构例的示意性正面图。
图4是图3的B-B截面图。
图5是图4中的C部的放大图。
图6是本发明实施方式的医疗器械用线的示意性的动作说明图。
图7是对本发明实施方式的医疗器械用线的作用进行说明的示意图。
图8是比较例的线的示意性截面图。
图9是图8中的D部的放大图。
图10是对本发明实施方式的医疗器械用线的试验方法进行说明的示意图。
图11是表示本发明实施方式的第一变形例的医疗器械用线的结构例的示意性局部截面图。
图12是表示本发明实施方式的第二变形例的医疗器械用线的结构例的示意性局部截面图。
图13是表示本发明实施方式的第三变形例的医疗器械用线的结构例的示意性截面图。
图14是图4中的C部的放大图。
具体实施方式
下面，参照附图对本发明实施方式的医疗器械和医疗器械用线进行说明。
图1是表示本发明实施方式的医疗器械的结构例的示意性立体图。图2是图1中的A部的放大图。
各图是示意图，因此，形状和尺寸与实际情况相比有所夸张(下面的图也是同样)。
图1所示的本实施方式的处置器具1(医疗器械)是用于将夹子2插入并留置在活体的体腔中的旋转夹装置。处置器具1例如可经由内窥镜的处置器具通道等插入到活体的体腔内使用。
处置器具1包括夹子2、压紧管3、操作线10(医疗器械用线)、弹簧鞘套4和操作部5。
夹子2例如是能够抓持活体组织从而进行活体组织的止血等的装置。
如图2所示，夹子2包括：在弯折部2c呈V字形弯折的板状的抓持部2a；和在各抓持部2a的前端向彼此相对的方向突出的抓持爪2b。
夹子2由具有活体适应性和适当弹性的金属的板状部件形成。
压紧管3是用于使夹子2从弯折部2c插通于其中以使抓持部2a弹性变形从而使夹子2的张开幅度变化的筒状部件。而且，压紧管3能够在将抓持了被抓持物的夹子2的弯折部2c侧的端部拉入其中的状态下，将夹子2卡止。
在压紧管3的前端部形成有在将夹子2的弯折部2c拉入到压紧管3的内侧的状态下，夹子2能够以压紧管3的中心轴线为中心进行旋转的开口。
压紧管3的内径的大小使得：以弯折部2c为中心折叠后的夹子2能够插入到压紧管3中，并且被拉入到压紧管3的内侧的夹子2能够通过抓持部2a的弹性复原力而卡止在压紧管3的内部。
压紧管3由具有活体适应性的金属形成。
操作线10是用于传递使夹子2相对于压紧管3进退移动的驱动力以使夹子2相对于压紧管3的插入量发生变化的部件。而且，操作线10也是用于在夹子2的弯折部2c被某种程度地拉入到压紧管3中的状态下，传递使夹子2旋转的驱动力的部件。
在操作线10的端部设置有与夹子2的弯折部2c卡止的卡止部10a，该卡止部10a例如形成为环状。卡止部10a当在从夹子2离开的方向上受到某种程度以上的拉力作用时，能够从弯折部2c脱离。
可以是卡止部10a形成为操作线10的一部分，也可以是卡止部10a为与操作线10不同的部件并与操作线10的端部接合。
关于操作线10的详细结构将在后面说明。
弹簧鞘套4是用于使操作线10可滑动地插通于其中的管状部件。弹簧鞘套4具有比操作线10的外径稍大的内径。
弹簧鞘套4是通过将金属密绕成线圈状而形成的。弹簧鞘套4能够在长度方向上大致不伸缩地弯曲。
压紧管3从弹簧鞘套4的外侧向弹簧鞘套4的内部去，可拆装地嵌合在弹簧鞘套4的第一端部4a。
如图1所示，弹簧鞘套4的与第一端部4a相反的一侧的第二端部4b，与后述的操作部5的前端部5f连结。
下面，在处置器具1的长度方向上，将弹簧鞘套4的第一端部4a侧的端部称为远端，将操作部5侧的端部称为近端。从近端向远端去的方向是处置器具1的插入方向。
如图1所示，操作部5包括前端部5f、保持件5a、滑动轴5d和滑动件5c。
前端部5f是用于固定弹簧鞘套4的第二端部4b的管状部件。插通在弹簧鞘套4的内部的操作线10，可进退并且可绕操作线10的中心轴线旋转地插通在前端部5f的内部。
保持件5a是外嵌在前端部5f的外周部的筒状部件，其可绕前端部5f的轴线旋转地设置。在保持件5a的靠近前端部5f的端部的外周部，形成有用于对保持件5a进行旋转操作的具有凹凸部的旋转握柄5b。
滑动轴5d是在保持件5a的内侧固定在前端部5f的根端部(省略图示)的轴状部件。滑动轴5d与保持件5a的中心轴线同轴地配置。滑动轴5d被插入在保持件5a的中心部并向保持件5a的根端侧伸出。在滑动轴5d的根端形成有操作者搭放手指用的环部5e。
滑动件5c是外嵌在滑动轴5d上的管状部件，其能够在保持件5a的内外沿着滑动轴5d的延伸方向进退移动。
滑动件5c与保持件5a卡合。滑动件5c通过与保持件5a卡合，能够与保持件5a一体地绕滑动轴5d的中心轴线旋转，且能够沿着滑动轴5d的中心轴线进退移动。
在滑动件5c的根端部设置有操作者搭放手指用的凸缘部5g。凸缘部5g从滑动件5c的根端部向径向外侧突出。
从前端部5f伸出的操作线10的端部，被固定在滑动件5c的位于保持件5a内的前端部(省略图示)。
采用上述结构，操作者例如能够在将手指搭放在环部5e的状态下单手支承操作部5，用其它手指或另一只手操作凸缘部5g，从而使滑动件5c在滑动轴5d的轴线方向上移动。操作者能够如上所述进行使滑动件5c和与滑动件5c连结的操作线10在滑动轴5d的轴线方向上进退移动的操作。
操作者例如能够在将手指搭放在环部5e的状态下单手支承操作部5，用另一只手使旋转握柄5b绕前端部5f的轴线旋转(旋转操作)。当旋转握柄5b旋转时，保持件5a和与保持件5a连结的滑动件5c绕前端部5f的轴线旋转。此时，旋转驱动力被传递至与滑动件5c连结的操作线10的根端部，从而操作线10绕其中心轴线旋转。
接着，对本实施方式的医疗器械用线即操作线10的详细结构进行说明。
图3是表示本发明实施方式的医疗器械用线的结构例的示意性正面图。图4是图3的B-B截面图。图5是图4中的C部的放大图。
如图3、图4所示，操作线10包括线主体16和固体润滑膜15。
线主体16的外周层由绞合的多根金属单线形成。线主体16的外周层的内侧的结构没有限定。本实施方式中的线主体16例如使用如图4所示的1×19的绞合线。
线主体16是使1根芯线11、6根第一单线12和12根第二单线14(多根金属单线、外周层)绞合而成的。
芯线11是沿着线主体16的中心轴线O16延伸的金属单线。
第一单线12是在芯线11的外周部绞合的金属单线。芯线11和6根第一单线12构成1×7的线股(strand)13。第一单线12的绞合方向没有限定。在图3所示的例子中，第一单线12的绞合方向是S捻。
第二单线14是在线股13的外周部在周向上相邻地绞合的金属单线。第二单线14的绞合方向没有限定。在图3所示的例子中，第二单线14的绞合方向是S捻。
12根第二单线14构成了线主体16的外周层。
在示意性地表示与中心轴线O16正交的截面的图5中，表示出了第二单线14中在周向上排列的第二单线14L、14M、14R。在下面的说明中，第二单线14M的选取方式是任意的。
操作线10是绞合线，因此，在与中心轴线O16正交的截面中，第一单线12和第二单线14的截面形状严格地说是椭圆。在图4、图5等的截面图中，示意性地用圆表示第一单线12和第二单线14的截面形状。
在下面的线主体16的截面形状的说明中，不需要严格地区分金属单线的截面形状是椭圆还是圆，因此，下面为了简单，即使是椭圆截面也近似地视为圆截面进行说明。因此，例如关于第二单线14的截面形状，存在使用“圆弧”、“圆弧状”、“优弧”、“劣弧”等用语的情况。
这样的说明在与中心轴线O16正交的截面的说明中只是近似准确的说明，但是在与中心轴线O14正交的截面的说明中是准确的说明。
如图5所示，第二单线14M与在周向上彼此相邻的其它第二单线14L、14R分别在点p、q(抵接部)抵接。因此，第二单线14M在长度方向上与第二单线14L、14R分别线接触。
对于将中心轴线O16和第二单线14M的中心轴线O14连结的直线与第二单线14M的表面的交点，按照距中心轴线O16的距离从长到短的顺序，表示为点M、m。
在第二单线14M中，将优弧即圆弧pMq的范围称为外周侧表面14a(外部露出面)，将劣弧即圆弧pmq的范围称为内周侧表面14b。同样，在各第二单线14中，定义外周侧表面14a和内周侧表面14b。
各第二单线14的各外周侧表面14a构成在向中心轴线O16去的径向上看线主体16时露出在外侧的外部露出面。
芯线11、第一单线12和第二单线14的线径可以是全部相同，也可以是至少一部分具有不同的线径。在图3、图4所示的例子中，例如芯线11、第一单线12和第二单线14的线径彼此相同。因此，如图3所示，线主体16为交叉绞合。
芯线11、第一单线12和第二单线14的材质可以不同，也可以相同。
例如，作为线主体16的具体例子，可以是芯线11、第一单线12和第二单线14分别使用直径0.15mm的SUS403。在该情况下，线主体16的线径为0.7mm。
为了提高线主体16的表面的滑动性，在各第二单线14的外周侧表面14a上分别层叠有固体润滑膜15。在本实施方式中，在线主体16的整个长度方向上形成有固体润滑膜15。
但是，也可以是仅在需要提高线主体16的表面的滑动性的部位形成有固体润滑膜15。即，在线主体16的表面的相对于抵接对象滑动的部位受到限定的情况、或者滑动阻力为容许值以下的情况等情况下，可以使固体润滑膜15的形成范围进一步缩小。例如，可以是固体润滑膜15形成在线主体16的长度方向上的一部分区间的表面。例如，也可以是固体润滑膜15仅形成在构成线主体16的外周层的多根第二单线14中的一部分第二单线14上。
如图5所示，在本实施方式中，固体润滑膜15在周向上隔着第二单线14彼此的抵接部，是不连续的。
固体润滑膜15的第二单线14L侧的端部的点P位于比点p更靠点M侧的位置。固体润滑膜15的第二单线14R侧的端部的点Q位于比点q更靠点M侧的位置。将以线段O14M为基准，绕中心轴线O14测量的角度表示为θ，以图示顺时针方向为正方向，以图示逆时针方向为负方向。点M的位置θ＝0。
点p、P、Q、q的位置用角度-θp、-θP、θQ、θq表示。其中，0＜θP＜θp，0＜θQ＜θq。
固体润滑膜15形成在外周侧表面14a上的圆弧PMQ的范围。
在本实施方式中，固体润滑膜15的膜厚t(θ)在θ＝0时取得极大值t0，在θ＝-θP、θ＝θQ时为最小值0。在此，膜厚是从外周侧表面14a起在第二单线14M的径向上测量的厚度。
θ＝0的部位是构成线主体16的最大外径的部位，因此，在与弹簧鞘套4的内周面抵接时，产生最大按压力的情况较多。因此，更优选膜厚t0是各固体润滑膜15的最大膜厚。
但是，在能够得到相对于与固体润滑膜15抵接的对象的滑动性和承受强度的情况下，也可以是固体润滑膜15的膜厚在θ＝0的部位不是最大。膜厚t(θ)的变化并不限定于如图5所示的单调变化。
设想在与线主体16的中心轴线O16垂直的截面中将构成外周层的各第二单线14包括在内部的最小的虚拟圆并将其设为圆C16。在图5所示的例子中，圆C16是以中心轴线O16为中心、以各第二单线14的点M为切点的线主体16的外切圆。下面，有时将“与线主体16的中心轴线O16垂直的截面”记作“垂直截面”。
固体润滑膜15在垂直截面中分布在圆C16的内侧和外侧。固体润滑膜15中，将垂直截面与固体润滑膜15的表面15a的交线称为固体润滑膜15的外缘时，垂直截面中的固体润滑膜15的外缘的一部分位于圆C16的内侧。
当设固体润滑膜15在垂直截面中位于圆C16的外侧的部分的大小(截面积)为A15，设固体润滑膜15在垂直截面中位于圆C16的内侧的部分的大小(截面积)为B15时，满足A15/B15＞0.7。
图14是将图5所示的截面图省略一些附图标记，并改变固体润滑膜15的一部分的影线而得到的图。图14所示的构成要素与图5所示的构成要素相同。在图14中，部分a表示固体润滑膜15中位于圆C16的外侧的部分，部分b表示固体润滑膜15中位于圆C16的内侧的部分。在线主体16的长度方向上的至少一部分区间中，在与线主体16的中心轴线O16垂直的截面中，设全部第二单线14的部分a的合计大小(截面积)为A15，设全部第二单线14的部分b的合计大小(截面积)为B15时，满足A15/B15＞0.7。
固体润滑膜15的材质只要是能够减小与抵接对象之间的滑动摩擦的固体材料就没有限定。
例如，作为固体润滑膜15，可以使用在与第二单线14固着的底漆(primer)中混合固体状的润滑性赋予物质并成膜的结构。
在该情况下，作为底漆的例子，可以列举聚酰胺酰亚胺树脂、环氧树脂、聚醚砜树脂等。作为固体状的润滑性赋予物质的例子，可以列举氟系树脂、硅酮树脂、二硫化钼、碳等的颗粒。润滑性赋予物质的颗粒的粒径例如可以为0.1μm以上1μm以下。
作为氟系树脂，可以使用聚四氟乙烯(PTFE)树脂。
作为固体润滑膜15，也可以使用在如上所述的在底漆中混合固体状的润滑性赋予物质而得到的成膜层上，进一步重叠润滑性赋予物质而得到的多层膜的结构。
例如，作为润滑性赋予物质的PTFE，在加热至380℃左右时能够熔解而形成涂膜，因此，也适合作为在如上所述的在底漆中混合固体状的润滑性赋予物质而得到的成膜层上重叠的层膜。
这样的操作线10可以通过在用众所周知的制造方法形成线主体16之后，在线主体16的各外周侧表面14a上形成固体润滑膜15来制造。
固体润滑膜15的制造方法没有限定。
例如，可以在以不侵入各第二单线14的周向的抵接部(下面仅称为抵接部)附近的方式涂敷将成为固体润滑膜15的未固化的涂料之后，使涂料固化来制造固体润滑膜15。为了以涂料不侵入抵接部附近的方式涂敷涂料，例如可以在操作平面上形成高粘度的涂料层，使线主体16在该涂料层上滚动。
例如，也可以是在线主体16的外周部涂敷将成为固体润滑膜15的未固化的涂料之后，在除去了抵接部附近的涂料的状态下使涂料固化来制造固体润滑膜15。为了从周向的抵接部及其附近除去已涂敷的涂料，例如可以以中心轴线O16为中心使线主体16自转。在该情况下，通过由线主体16的自转引起的离心力的作用，涂料沿着外周侧表面14a向径向外侧移动，从而将涂料从抵接部附近除去。
例如，也可以是在线主体16的整个外周部涂敷涂料之后，在涂料的固化后或固化中途，通过机械或化学的手段除去该抵接部附近的涂料来制造固体润滑膜15。
例如，也可以是仅在抵接部附近填充碳等的化合物之后，涂敷涂料，在涂料固化后，用药液等除去化合物和化合物上的涂膜，从而制造固体润滑膜15。
接着，以操作线10的作用为中心，对处置器具1的动作进行说明。
图6是本发明实施方式的医疗器械用线的示意性的动作说明图。
图7是对本发明实施方式的医疗器械用线的作用进行说明的示意图。
操作者通过使处置器具1的滑动件5c在滑动轴5d上进退移动，能够使弹簧鞘套4内的操作线10沿着中心轴线O16进退移动。此时，当弹簧鞘套4弯曲时，操作线10的中心轴线O16与弹簧鞘套4相应地弯曲。
处置器具1的夹子2在没有抓持抓持对象的状态下，与操作线10的进退移动相应地相对于压紧管3进退移动。操作者在将处置器具1插入到患者体内之前，某种程度地牵引操作线10而将夹子2拉入到压紧管3的内部。操作者将处置器具1的弹簧鞘套4的远端插入到例如已被预先插入患者体内的内窥镜的内窥镜通道等中。操作者通过使操作部5整体在插入方向上移动，而使弹簧鞘套4的远端从内窥镜通道伸出。操作者调节处置器具1的插入量，以使位于弹簧鞘套4的远端的压紧管3和夹子2移动至需要用夹子2抓持的患者体内。
此时，弹簧鞘套4和弹簧鞘套4内的操作线10随着内窥镜通道的弯曲而弯曲。例如，取决于内窥镜的插入部位，也存在如图6所示在操作线10上形成了螺旋圈状的弯曲部T的情况。
操作者为了将夹子2从压紧管3推出，在使操作部5的滑动轴5d的位置固定的状态下使滑动件5c在从近端向远端去的方向上移动。操作线10与滑动件5c的移动量相应地在弹簧鞘套4内向远端侧移动。此时，操作线10相对于弹簧鞘套4的内周面在轴线方向上滑动。在操作线10的外周部形成有固体润滑膜15，因此，与没有形成固体润滑膜15的情况相比，操作线10相对于弹簧鞘套4的滑动负载减小。
卡止在操作线10的卡止部10a上的夹子2，被从压紧管3向体内推出。如图2所示，被从压紧管3推出的夹子2因自身的弹性复原力而呈V字形张开。
操作者例如在观看由内窥镜拍摄的影像的同时，将内窥镜的弯曲操作和处置器具1整体的移动组合进行，以使夹子2更靠近抓持对象。此后，操作者进行处置器具1的旋转操作，以使得能够用夹子2抓持作为抓持对象的活体组织(例如血管)。即，操作者使操作部5的旋转握柄5b绕滑动轴5d的中心轴线旋转，以使操作线10的近端绕中心轴线O16旋转。从而，与操作线10的远端的旋转量相应地，夹子2绕中心轴线O16旋转。
在夹子2被配置成各抓持部2a将抓持对象夹在中间的姿态后，操作者使滑动件5c向近端侧移动，从而将操作线10向近端侧牵引。夹子2被拉入到压紧管3中，抓持对象被夹子2抓持。被拉入到压紧管3内部的各抓持部2a的部位，通过弹性复原力推压压紧管3的内周面，因此，夹子2不可拉出地被卡止在压紧管3中。
操作者通过观看内窥镜的影像确认了抓持对象已被适当地抓持后，使滑动件5c进一步向近端侧移动。从而，卡止部10a从夹子2脱离。从而，抓持了抓持对象的夹子2和压紧管3从操作线10脱离，以抓持了抓持对象的状态留置在患者体内。
操作线10是使金属单线绞合而成的绞合线，因此，具有较高的扭转刚性。因此，操作线10在上述动作中能够将由近端侧的旋转握柄5b的旋转产生的旋转驱动力传递至操作线10的远端侧。
此时，操作线10相对于弹簧鞘套4的内周面在周向上滑动。在操作线10的外周部形成有固体润滑膜15，因此，与没有形成固体润滑膜15的情况相比，操作线10相对于弹簧鞘套4的滑动负载减小。
但是，当如图6所示的弯曲部T那样，操作线10大幅弯曲时，与操作线10没有弯曲的情况相比，受到的阻力更大，因此，旋转操作所需要的驱动转矩增大。关于这一点将在下面进行说明。
如图7所示，操作线10弯曲时，因为弯曲变形，在凸状的弯曲部(图7的上侧)发生拉伸应力，在凹状的弯曲部(图7的下侧)发生压缩应力。
在该状态下，如图示空心箭头所示，操作线10绕中心轴线O16旋转时，随着旋转，操作线10的外周部的拉伸区域和压缩区域逐渐交换。例如，操作线10整体旋转半周时，弯曲部的操作线10与受到从初始的弯曲状态起弯曲为相反的弯曲状态的弯曲变形相同。
即，在弯曲的弹簧鞘套4内使操作线10旋转所需的功，是对抵抗来自弹簧鞘套4的摩擦使操作线10扭转变形的功，加上与旋转量相应地使操作线10弯曲的功。
由于在操作线10的相对于弹簧鞘套4滑动的部位形成有固体润滑膜15，因此，滑动摩擦减小。
在操作线10中，在彼此相邻的第二单线14的抵接部附近没有形成与各自的外周侧表面14a双方密合的固体润滑膜。
结果，彼此相邻的第二单线14的抵接部以第二单线14各自能够沿着彼此的表面相对移动的状态抵接。
如图7所示，第二单线14被配置在与中心轴线O16交叉的倾斜方向上，因此，当在沿着中心轴线O16的方向上受到拉伸或压缩的外力作用时，第二单线14在彼此的轴线方向上发生剪切位移(参照图示双向箭头)。从而，使在操作线10的外周层产生的应力缓和。
如上所述，操作线10的外周层具有由第二单线14彼此的剪切位移产生的变形自由度，因此，操作线10与同直径同材质的圆棒状的弹性体相比挠性增大。即，操作线10弯曲所需要的外力，小于同直径同材质的圆棒状的弹性体弯曲所需要的外力。
在此，通过与比较例的线110进行对比，来对操作线10的作用进行说明。
图8是比较例的线的示意性截面图。图9是图8中的D部的放大图。
如图8所示，比较例的线110包括固体润滑膜115代替操作线10的固体润滑膜15。
固体润滑膜115由与固体润滑膜15相同的材质形成。但是，固体润滑膜115是在线主体16的各外周侧表面14a的整个表面上大致均匀地涂敷与形成固体润滑膜15时同样的未固化的涂料之后，进行固化而形成的。
因此，如图9所示，在第二单线14M的外周侧表面14a上，在圆弧RMS的范围，固体润滑膜115的膜厚为t0。
在第二单线14M的圆弧pR(Sq)和与其相对的第二单线14L(14R)的圆弧pS＇(qR＇)之间的楔形的区域中，填充有固体润滑膜115。
线110中，由圆弧pR和圆弧pS＇(圆弧Sq和圆弧qR＇)在周向上夹着的区域的固体润滑膜115，因用于形成固体润滑膜115的涂料的表面张力，而形成为膜厚t0以上的厚度。
即，比较例的线110中的在周向上相邻的第二单线14通过楔形的固体润滑膜115相互固着，该楔形的固体润滑膜115是呈楔形侵入抵接部附近的涂料固化而形成的，具有比在线主体16的最外周部形成的固体润滑膜115的膜厚t0更厚的膜厚。
固体润滑膜115中，将垂直截面与固体润滑膜115的表面115a的交线称为固体润滑膜115的外缘时，与上述固体润滑膜15同样，垂直截面中的固体润滑膜115的外缘的一部分位于圆C16的内侧。但是，设固体润滑膜115在垂直截面中位于圆C16的外侧的部分的大小(截面积)为A115，设固体润滑膜115在垂直截面中位于圆C16的内侧的部分的大小(截面积)为B115时，满足A115/B115≤0.7。
采用这样的结构，线110中，外周层的各第二单线14因抵接部附近的固体润滑膜115而被一体地固定，因此，彼此相邻的第二单线14之间的剪切位移受到抑制。结果，与本实施方式的操作线10相比，线110的挠性差。
线110虽然在外周部包括由与固体润滑膜15同样的材质形成的固体润滑膜115，但是在以弯曲的状态传递旋转驱动力的情况下，旋转的操作力进一步增大。
因此，线110在弯曲量大的情况下也有可能难以进行旋转驱动。线110即使在能够进行旋转驱动的情况下，驱动负荷也大，因此，容易发生不连续旋转，有可能无法进行流畅且连续的旋转驱动。
采用本实施方式的操作线10，能够抑制比较例的线110的问题。
本发明的发明人为了验证操作线10的效果，试制了操作线10和线110进行了评价。
图10是对本发明实施方式的医疗器械用线的试验方法进行说明的示意图。
在操作线10的试制样品中，芯线11、第一单线12和第二单线14都使用了直径0.15mm的SUS403线材。
作为固体润滑膜15的底漆，使用POLYFLON(注册商标)EK-1909(商品名；大金工业株式会社制造)。作为固体润滑膜15的润滑性赋予物质，使用粒径具有0.1μm以上1μm以下的分布的PTFE颗粒。
固体润滑膜15的膜厚t0为10μm。固体润滑膜15的膜厚分布如上所述，在点M为最大值t0，从点M向点P、Q去分别减小，在点P、Q分别成为0μm。没有形成固体润滑膜15的区域即圆弧Pp、圆弧Qq的长度为约0.02mm。结果，在垂直截面中，固体润滑膜15的截面积满足A15/B15＞0.7的关系。
线110的试制样品是通过在与操作线10同样的线主体16的整个外周面上涂敷与形成固体润滑膜15的涂料同样的涂料而形成的。在线110的外周部层叠形成有如上所述的固体润滑膜115。固体润滑膜115的点M处的膜厚为t0。在线110的第二单线14之间，形成了超过膜厚t0的固体润滑膜115。结果，在垂直截面中，固体润滑膜115的截面积满足A115/B115≤0.7的关系。
在将各试制样品组装在处置器具1中并使全长2000mm的弹簧鞘套4弯曲的状态下进行各试制样品的评价。作为评价项目，进行了力传导率的测量和有无不连续旋转的确认。
利用省略图示的约束治具，如图10所示，通过形成以曲率半径100mm弯曲的弯曲部T1、T3，将弹簧鞘套4弯曲成整体呈大致Z字形。在弹簧鞘套4的弯曲部T1、T3之间形成有弯曲部T2，该弯曲部T2弯曲成曲率半径100mm的圈状。
在进行力传导率的测量时，在利用约束治具使弹簧鞘套4如上述那样弯曲的状态下，将线推出，使用测力传感器测量线的推出力，从而求出力传导率。
操作线10的试制样品的力传导率为65％。而线110的试制样品的力传导率为44％。
由该结果可知，如果所需要的旋转驱动力相同，则操作线10进行旋转操作所需要的输入力较小，因此，能够以更轻的负荷进行旋转操作。
操作线10的试制样品中，没有发生不连续旋转。夹子2良好地追随旋转握柄5b的旋转而旋转，因此，容易进行夹子2的姿态的调整。
而线110的试制样品中，发生了不连续旋转。即使使旋转握柄5b旋转，夹子2也没有流畅地追随旋转握柄5b的旋转而旋转，因此，发生旋转不足或过度旋转而无法进行夹子2的姿态的调整。
如上所述，操作线10中，各固体润滑膜15形成为隔着彼此相邻的第二单线14的抵接部在周向上不连续，因此，操作线10具有相对于作为抵接对象的部件的滑动性，并且即使在弯曲的状态下也能够流畅地传递绕轴线的旋转。
采用使用操作线10的处置器具1，因为使用了操作线10，所以即使在操作线10弯曲的情况下，也能够通过操作线10的进退移动和旋转进行流畅的动作。
[第一变形例]
下面，对上述实施方式的第一变形例进行说明。
图11是表示本发明实施方式的第一变形例的医疗器械用线的结构例的示意性局部截面图。
如图2所示，本变形例的处置器具1A(医疗器械)包括本变形例的操作线20(医疗器械用线)，代替上述实施方式的处置器具1的操作线10。
下面，以与上述实施方式的不同点为中心进行说明。
如图11中的局部截面所示，操作线20包括固体润滑膜25代替上述实施方式的操作线10的固体润滑膜15。
图11中记载了彼此相邻的第二单线14L、14M，但是固体润滑膜25以覆盖也包括省略图示的其它第二单线14在内的全部第二单线14的整个外周侧表面14a的方式形成。
在线主体16的整个外部露出面上形成有固体润滑膜25。因此，邻接的第二单线14彼此的抵接部即点p、q被固体润滑膜25覆盖。固体润滑膜25中，将垂直截面与固体润滑膜25的表面25a的交线称为固体润滑膜25的外缘时，垂直截面中的固体润滑膜25的外缘的一部分位于圆C16的内侧。
但是，与上述比较例的固体润滑膜115不同，设固体润滑膜25在垂直截面中位于圆C16的外侧的部分的大小(截面积)为A25，设固体润滑膜25在垂直截面中位于圆C16的内侧的部分的大小(截面积)为B25时，满足A25/B25＞0.7。
这样的结构例如可以通过使圆C16的内侧的适当范围的固体润滑膜25的膜厚小于圆C16的外侧的固体润滑膜25的膜厚而得到。例如，在图11所示的例子中，在圆C16的内侧，接近点p、q的部位的膜厚tL、tR小于点M处的膜厚t0。
如在上述实施方式的比较例(参照图9)中所说明的那样，当彼此相邻的第二单线14因膜厚较厚的固体润滑膜而在抵接部附近密合时，与上述实施方式的操作线10相比，作为线的挠性降低，有可能无法流畅地进行旋转操作。
但是，本变形例满足A25/B25＞0.7，因此，在圆C16的内侧在彼此相邻的第二单线14之间(下面记作“单线间”)形成的固体润滑膜25的厚度与上述比较例相比更薄。
本发明的发明人经过努力研究发现，在单线间的膜厚薄到某种程度的情况下，绞合线的挠性的降低量在容许范围内。其理由可以认为是因为，当单线间的膜厚薄到某种程度时，单线间的固体润滑膜25在较小的力下就能够容易地破裂，因此，在被弯曲时，相邻的第二单线14能够彼此相对移动。
跨单线间的层状部的厚度、即被相邻的外周侧表面14a呈楔形夹着的固体润滑膜25的周向的长度，例如可以以满足能通过力传导率、不连续旋转等进行评价的操作线20的必要特性的方式来决定。具体而言，可以通过利用实验或变形模拟等探究单线间层状部的层厚与操作线20的必要特性之间的关系来决定。
跨单线间的层状部的厚度例如可以为0.01mm以下。例如，单线间层状部的膜厚更优选为0.003mm以下。
构成为这样的操作线20例如可以通过在线主体16的外周部涂敷将成为固体润滑膜25的未固化的涂料之后，以使得固化后能够形成满足上述条件的固体润滑膜25的方式除去抵接部附近的涂料，然后使涂料固化而制造。
操作线20也可以通过制造上述实施方式的操作线10的工序的制造偏差来制造。例如，也可以考虑在制造操作线10时，利用离心力除去涂料的情况下，取决于涂料的粘度的偏差等，涂料残留在抵接部附近的单线间，在单线间形成层状部。
操作线20在单线间也形成有固体润滑膜25，因此，与上述实施方式的操作线10相比，挠性稍微降低。但是，因为操作线20的垂直截面中的固体润滑膜25的截面积满足A25/B25＞0.7，所以操作线20与上述实施方式的操作线10同样具有相对于作为抵接对象的部件的滑动性。结果，操作线20即使在弯曲的状态下也能够流畅地传递绕轴线的旋转。
采用使用操作线20的处置器具1A，因为使用了操作线20，所以即使在操作线20弯曲的情况下，也能够通过操作线20的进退移动和旋转进行流畅的动作。
[第二变形例]
下面，对上述实施方式的第二变形例进行说明。
图12是表示本发明实施方式的第二变形例的医疗器械用线的结构例的示意性局部截面图。
如图2所示，本变形例的处置器具1B(医疗器械)包括本变形例的操作线30(医疗器械用线)，代替上述实施方式的处置器具1的操作线10。
下面，以与上述实施方式的不同点为中心进行说明。
如图12中的局部截面所示，操作线30包括固体润滑膜35代替上述实施方式的操作线10的固体润滑膜15。
图12中记载了彼此相邻的第二单线14L、14M，但是在各第二单线14上都形成有固体润滑膜35。
固体润滑膜35包括膜部主体35A和单线间膜部35B。
膜部主体35A与上述实施方式的固体润滑膜15同样形成为夹着第二单线14彼此的抵接部在周向上不连续。膜部主体35A在垂直截面中分布在圆C16的内侧和外侧。
单线间膜部35B在垂直截面中覆盖彼此相邻的第二单线14的周向上的抵接部，呈楔形附着在彼此相邻的第二单线14之间。因此，单线间膜部35B在垂直截面中仅分布在圆C16的内侧。
膜部主体35A与单线间膜部35B在各第二单线14的外周侧表面14a上在周向上隔开间隔地配置。
固体润滑膜35中，将垂直截面与固体润滑膜35的表面35a的交线称为固体润滑膜35的外缘时，垂直截面中的固体润滑膜35的外缘的一部分位于圆C16的内侧。
设固体润滑膜35在垂直截面中位于圆C16的外侧的部分的大小(截面积)为A35，设固体润滑膜35在垂直截面中位于圆C16的内侧的部分的大小(截面积)为B35时，满足A35/B35＞0.7。
采用这样的结构，固体润滑膜35构成为在上述实施方式的固体润滑膜15的基础上增加单线间膜部35B，包括单线间膜部35B的固体润滑膜35整体满足A35/B35＞0.7。因此，在圆C16的内侧在彼此相邻的单线间形成的单线间膜部35B的膜厚与上述比较例相比更薄。
跨单线间的单线间膜部35B的厚度、即被相邻的外周侧表面14a呈楔形夹着的单线间膜部35B的周向的长度，可以与上述第一变形例中的单线间的层状部的厚度同样地决定。例如，单线间膜部35B的厚度例如可以为0.01mm以下。例如，单线间膜部35B的厚度更优选为0.003mm以下。
操作线30中，固体润滑膜35具有与上述实施方式中的固体润滑膜15同样的膜部主体35A。因此，操作线30与上述实施方式的操作线10同样具有相对于作为抵接对象的部件的滑动性。
操作线30中，固体润滑膜35具有单线间膜部35B，因此，与上述实施方式的操作线10相比，挠性稍微降低。但是，因为固体润滑膜35整体满足A35/B35＞0.7，所以单线间膜部35B的厚度比上述比较例中的单线间的层状部的厚度更薄。结果，操作线30即使在弯曲的状态下也能够流畅地传递绕轴线的旋转。
而且，单线间膜部35B与膜部主体35A隔开间隔，因此，与固体润滑膜25跨单线间延伸的上述第一变形例相比，挠性的降低量更少。
采用使用操作线30的处置器具1B，因为使用了操作线30，所以即使在操作线30弯曲的情况下，也能够通过操作线30的进退移动和旋转进行流畅的动作。
[第三变形例]
下面，对上述实施方式的第三变形例进行说明。
图13是表示本发明实施方式的第三变形例的医疗器械用线的结构例的示意性局部截面图。
如图2所示，本变形例的处置器具1C(医疗器械)包括本变形例的操作线40(医疗器械用线)，代替上述实施方式的处置器具1的操作线10。
下面，以与上述实施方式的不同点为中心进行说明。
如图13所示，操作线40仅在线结构方面与上述实施方式的操作线10不同。操作线40包括线主体46代替上述实施方式的线主体16。
线主体46使用如图13所示的1×19的绞合线。
线主体46是使1根芯线11、9根第一单线42和9根第二单线44(多根金属单线、外周层)绞合而成的。
但是，在图13中，画成了第二单线44在周向上隔开间隔，这是因为示意性地用圆表示了第一单线42、第二单线44的截面。
第一单线42、第二单线44的准确的截面是椭圆，因此，实际上在周向上相邻的单线彼此在周向上抵接。
本变形例的芯线11具有与上述实施方式的芯线11同样的结构，沿着线主体46的中心轴线O46延伸。
第一单线42是在芯线11的外周部绞合的金属单线。但是，第一单线42的线径小于芯线11的线径。
芯线11和9根第一单线42构成1×10的线股43。第一单线42的绞合方向没有限定。
第二单线44是线径大于第一单线42的线径的金属单线，其沿着中心轴线O44延伸，在线股43的外周部在周向上相邻地绞合。第二单线44的绞合方向没有限定。
9根第二单线44构成了线主体46的外周层。
例如，作为线主体46的具体例子，可以是芯线11、第一单线42和第二单线44分别使用直径0.15mm、0.1mm、0.15mm的SUS403。在该情况下，线主体46的线径为0.6mm。
各第二单线44中，与上述实施方式同样，在相邻的第二单线44的抵接部之间的优弧的范围的外周侧表面44a(外部露出面)上，层叠有与上述实施方式同样的固体润滑膜15。但是，在设想将各第二单线44包括在内部的最小的虚拟圆并将其设为圆C46的情况下，本变形例中的固体润滑膜15在与中心轴线O46垂直的截面(下面称为垂直截面)中分布在圆C46的内侧和外侧。
在本变形例中的垂直截面中，固体润滑膜15的外缘的一部分位于圆C46的内侧。而且，设本变形例中的固体润滑膜15在垂直截面中位于圆C46的外侧的部分的大小(截面积)为A15，设本变形例中的固体润滑膜15在垂直截面中位于圆C46的内侧的部分的大小(截面积)为B15时，满足A15/B15＞0.7。
因此，在操作线40中，彼此相邻的第二单线44的周向的抵接部都没有被固体润滑膜15覆盖。
这样的操作线40可以在制造线主体46之后与上述实施方式同样地制造。
与上述实施方式的操作线10同样，操作线40具有相对于作为抵接对象的部件的滑动性，并且即使在弯曲的状态下也能够流畅地传递绕轴线的旋转。
同样，包括操作线40的处置器具1C即使在操作线40弯曲的情况下，也能够通过操作线40的进退移动和旋转进行流畅的动作。
在上述实施方式和各变形例的说明中，作为固体润滑膜，说明了具有混合了氟系树脂的作为润滑性赋予物质的固体颗粒的结构的情况的例子。但是，固体润滑膜只要能得到必要的滑动性，就不限定于这样的结构。例如，固体润滑膜也可以不含固体颗粒，由摩擦系数低的树脂材料呈层状延伸而构成。
在上述实施方式和各变形例的说明中，说明了医疗器械是作为旋转夹装置的处置器具的情况的例子。但是，只要使用本发明的医疗器械用线，本发明的医疗器械就不限定于这样的处置器具。例如，本发明的医疗器械也可以是抓持钳、引导线等处置器具，也可以是内窥镜装置、外科用处置器具等。
在上述实施方式和各变形例的说明中，说明了固体润滑膜形成在线主体的外周层的外部露出面上的情况的例子。但是，也可以是固体润滑膜也形成在外部露出面以外的外周层的金属单线的表面、例如上述实施方式中的内周侧表面14b上。但是，内周侧表面14b上的固体润滑膜在垂直截面中的截面积包括在B中，因此，限于满足A/B＞0.7的范围。
上面说明了本发明的优选实施方式和各变形例，但是本发明并不限定于这些实施方式和各变形例。可以在不脱离本发明的主旨的范围内，进行结构的增加、省略、替换和其它改变。
本发明不受上述说明限定，仅由所附的权利要求书限定。
例如，也可以是本发明的医疗器械用线中的固体润滑膜在构成外周层的多根金属单线的外部露出面上，包括上述实施方式、上述第一变形例和上述第二变形例的方式中的两个以上的方式。
附图标记说明
1、1A、1B、1C 处置器具(医疗器械)
2 夹子
2a 抓持部
2b 抓持爪
2c 弯折部
3 压紧管
4 弹簧鞘套
4a 第一端部
4b 第二端部
5 操作部
5a 保持件
5b 旋转握柄
5c 滑动件
5d 滑动轴
5e 环部
5f 前端部
5g 凸缘部
10、20、30、40 操作线(医疗器械用线)
10a 卡止部
11 芯线
12、42 第一单线
13、43 线股
14、14L、14M、14R、44 第二单线(多根金属单线、外周层)
14a、44a 外周侧表面(外部露出面)
14b 内周侧表面
15、25、35、115 固体润滑膜
15a、25a、35a、115a 表面
16、46 线主体
35A 膜部主体
35B 单线间膜部
110 线(比较例的线)
a、b 部分
C16、C46 圆(虚拟圆)
p、q 抵接部
O14、O44、O16、O46 中心轴线
T、T1、T2、T3 弯曲部

Claims (5)

1.一种医疗器械用线，其特征在于，包括：
线主体，其外周层由绞合的多根金属单线形成；和
固体润滑膜，其层叠在构成所述外周层的所述多根金属单线的至少外部露出面上，
在所述线主体的长度方向上的至少一部分区间中，
在与所述线主体的中心轴线垂直的截面中，设想将所述外周层包括在内部的最小的虚拟圆的情况下，
所述截面中的所述固体润滑膜的外缘的一部分位于所述虚拟圆的内侧，
并且，
设所述截面中的所述固体润滑膜位于所述虚拟圆的外侧的部分的截面积的大小为A，设所述截面中的所述固体润滑膜位于所述虚拟圆的内侧的部分的截面积的大小为B时，满足：
A/B＞0.7，
所述固体润滑膜的膜厚在将所述线主体的中心和层叠有该固体润滑膜的金属单线的中心连结的直线上的部分取得极大值。
2.如权利要求1所述的医疗器械用线，其特征在于：
在所述截面中所述外缘位于所述虚拟圆的内侧的部位，所述固体润滑膜的膜厚为0.01mm以下。
3.如权利要求1所述的医疗器械用线，其特征在于：
所述固体润滑膜包括氟系树脂的固体颗粒。
4.如权利要求3所述的医疗器械用线，其特征在于：
所述氟系树脂为PTFE。
5.一种医疗器械，其特征在于：
包括医疗器械用线，
所述医疗器械用线包括：线主体，其外周层由绞合的多根金属单线形成；和固体润滑膜，其层叠在构成所述外周层的所述多根金属单线的至少外部露出面上，
在所述线主体的长度方向上的至少一部分区间中，在与所述线主体的中心轴线垂直的截面中，设想将所述外周层包括在内部的最小的虚拟圆的情况下，所述截面中的所述固体润滑膜的外缘的一部分位于所述虚拟圆的内侧，并且，设所述截面中的所述固体润滑膜位于所述虚拟圆的外侧的部分的截面积的大小为A，设所述截面中的所述固体润滑膜位于所述虚拟圆的内侧的部分的截面积的大小为B时，满足：
A/B＞0.7，
所述固体润滑膜的膜厚在将所述线主体的中心和层叠有该固体润滑膜的金属单线的中心连结的直线上的部分取得极大值。
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