CN109464510A - 一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法 - Google Patents
一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN109464510A CN109464510A CN201811252194.9A CN201811252194A CN109464510A CN 109464510 A CN109464510 A CN 109464510A CN 201811252194 A CN201811252194 A CN 201811252194A CN 109464510 A CN109464510 A CN 109464510A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- rose
- preparation
- capsule
- extract
- chitosan
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
- A61K36/738—Rosa (rose)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
- A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Botany (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Neurology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法,属于保健品技术领域。本发明通过玫瑰花和酸枣仁进行提取,得到可以促进睡眠质量的提取物,并将提取物经过提纯除杂之后,制备得到软胶囊;采用的提纯方法可以有效地去除掉提取物中的影响软胶囊存储稳定性的杂质,得到的软胶囊剂型具有易于服用、性质稳定的优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法,属于保健品技术领域。
背景技术
生活中有许多人容易被失眠的问题所困扰,如果放任失眠的问题不管,很可能会对我们的生活造成危害。现在很多人认为失眠是小病,不用看医生吃药打针,殊不知一旦产生失眠并发症将给治疗带来极大的难度。长期的失眠状态随着病情的发展将产生焦虑症、抑郁症、狂躁症等严重的精神并发症,该类型的患者不愿意主动接触新事物和新环境,对医生的治疗也极难配合,后期恢复期一旦受到刺激出现病情反复的情况也增多。长期失眠将给人体造成智能活动障碍,具体表现为记忆力减退,容易遗忘、注意力不集中和精神焦虑等等。同时,长期失眠将对人体各项机能造成一定损害,如失眠患者出现白天头晕,食欲差,消化不良,甚至出现头痛,肢体或面部麻木、呼吸困难、心慌、血压波动、多汗和月经不调等症状。
长期失眠对人体的危害表现:诱发心脑血管疾病:失眠会增加心和血管负荷,诱发心脑血管疾病。心脑血管疾病常在夜间发病就是这个原因。容易引起感冒:因为失眠可降低人体的免疫力,从而使人体低抗力下降,易感冒或产生其他疾病。使人过早衰老:失眠使人的记忆力、注意力和思维判断力受到干挠,脑功能减退导致性腺功能降低,引起机体过早衰老。影响青少年身高发育:脑垂体分泌生长激素多是睡眠状态中进行,失眠或睡眠不良,都会影响生长素的分泌,而对生长发育造成影响。可能产生癌变:失眠时机体细胞很可能在外部环境因素的作用下发生癌性突变,产生癌变。破坏女性肌肤美:失眠引起女性神经系统紊乱,内分泌失调,肌肤血液循环不畅,皮肤水分减少,变得干燥起皱,并且使色素增多,造成面容灰暗。
目前已有的一些治疗失眠的药物主要为化学合成药,长期使用会造成肝肾负担加重,并存在副作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于:提供了一种采用玫瑰花和酸枣仁提取物作为活性成分的软胶囊剂,其具有较好的促进睡眠的作用。
为解决上述问题,采用了如下技术手段:
一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法,包括以下步骤:
步骤1,玫瑰花粗提液的制备:将玫瑰花与水按照重量比1:6-8混合,进行浸提,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小40-50%,得到玫瑰花粗提液;
步骤2, 玫瑰花提取物的精制:玫瑰花粗提液中加入吸附剂进行吸附处理,将吸附剂滤出,得到玫瑰花提取液;
步骤3,酸枣仁提取液的制备:将酸枣仁与40-50vol.%的乙醇水溶液按照重量比1:4-5混合,进行浸提,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小40-50%,得到酸枣仁提取液;
步骤4,活性成分的制备:分别将玫瑰花提取液和酸枣仁提取液进行喷雾干燥,得到玫瑰花提取物以及酸枣仁提取物;
步骤5,胶囊芯的制备:按重量比2:0.8-1:1-2.5:0.2-0.4:0.5-0.8,将玫瑰花提取物、酸枣仁提取物、阿拉伯胶、流动促进剂、矫味剂混合,并升温至40-45℃下搅拌均匀,得到胶囊芯;
步骤6,胶囊体的制备:按照重量比1:1.5-2:0.8-1.2:2-2.5,将明胶、硬酯酸、甘油、水混合均匀,升温至60-65℃脱泡,得到胶囊体;
步骤7,软胶囊的制备:将胶囊体及胶囊芯经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤,制备得到玫瑰花助眠胶囊。
所述的步骤1中,浸提的参数是70-80℃进行浸提1-3h。
所述的步骤2中,吸附时间是0.5-2h,吸附温度是25-35℃,采用的吸附剂是乙酸纤维素改性壳聚糖微球。
所述的乙酸纤维素改性壳聚糖微球的制备方法是:
步骤a,配制含有2-4wt%壳聚糖、0.5-1 wt%PEG 4000、1-1.5wt%柠檬酸的水溶液,将水溶液与液体石蜡按照体积比1:0.5-0.8混合,再加加壳聚糖重量的0.01-0.03倍的分散剂吐温80,搅拌均匀后,升温至40-45℃,然后滴加15-20wt%的甲醛水溶液,甲醛与壳聚糖的摩尔比是1:2-4,滴加完毕后,滴加环氧氯丙烷,环氧氯丙烷与壳聚糖的摩尔比是1:4-8,再用NaOH溶液调节pH至9-10,然后在60-65℃下反应2-3h,反应结束后,将微球产物离心分离,并再依次用乙醇和去离子水洗涤,再将微球产物浸泡于40-50℃的0.2-0.4mol/L的盐酸中活化处理4-6h,再将产物滤出后,用去离子水洗涤,得到壳聚糖微球;
步骤b,配制含有2-4 wt%乙酸纤维素的丙酮溶液,再配制含有20-30wt%壳聚糖微球的水悬浮液,按照体积比1:2-2.5将水悬浮液滴加至丙酮溶液中,再将得到的混合溶液倒入40-45℃的水中,搅拌30-40min,将得到的产物离心分离,依次用乙醇和去离子水洗涤之后,真空干燥,得到乙酸纤维素改性壳聚糖微球。
所述的步骤5中,流动促进剂是甘油,矫味剂是蔗糖。
有益效果
玫瑰花,性味甘、微苦,气香性温。利气、行血,治风痹,散疲止痛。
酸枣仁,性味甘,平。养肝,宁心,安神,敛汗。治虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。
本发明通过玫瑰花和酸枣仁进行提取,得到可以促进睡眠质量的提取物,并将提取物经过提纯除杂之后,制备得到软胶囊;采用的提纯方法可以有效地去除掉提取物中的影响软胶囊存储稳定性的杂质,得到的软胶囊剂型具有易于服用、性质稳定的优点。
具体实施方式
实施例1
步骤1,玫瑰花粗提液的制备:将玫瑰花与水按照重量比1:6混合,70℃进行浸提1h,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小40%,得到玫瑰花粗提液;
步骤2, 玫瑰花提取物的精制:玫瑰花粗提液中加入吸附剂进行吸附处理,吸附时间是0.5h,吸附温度是25℃,采用的吸附剂是乙酸纤维素改性壳聚糖微球,将吸附剂滤出,得到玫瑰花提取液;所述的乙酸纤维素改性壳聚糖微球的制备方法是:步骤a,配制含有2wt%壳聚糖、0.5 wt%PEG 4000、1wt%柠檬酸的水溶液,将水溶液与液体石蜡按照体积比1:0.5混合,再加加壳聚糖重量的0.01倍的分散剂吐温80,搅拌均匀后,升温至40℃,然后滴加15wt%的甲醛水溶液,甲醛与壳聚糖的摩尔比是1:2,滴加完毕后,滴加环氧氯丙烷,环氧氯丙烷与壳聚糖的摩尔比是1:4,再用NaOH溶液调节pH至9-10,然后在60℃下反应2h,反应结束后,将微球产物离心分离,并再依次用乙醇和去离子水洗涤,再将微球产物浸泡于40℃的0.2mol/L的盐酸中活化处理4h,再将产物滤出后,用去离子水洗涤,得到壳聚糖微球;步骤b,配制含有2 wt%乙酸纤维素的丙酮溶液,再配制含有20wt%壳聚糖微球的水悬浮液,按照体积比1:2将水悬浮液滴加至丙酮溶液中,再将得到的混合溶液倒入40℃的水中,搅拌30min,将得到的产物离心分离,依次用乙醇和去离子水洗涤之后,真空干燥,得到乙酸纤维素改性壳聚糖微球。
步骤3,酸枣仁提取液的制备:将酸枣仁与40vol.%的乙醇水溶液按照重量比1:4混合,进行浸提,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小40%,得到酸枣仁提取液;
步骤4,活性成分的制备:分别将玫瑰花提取液和酸枣仁提取液进行喷雾干燥,得到玫瑰花提取物以及酸枣仁提取物;
步骤5,胶囊芯的制备:按重量比2:0.8:1:0.2:0.5,将玫瑰花提取物、酸枣仁提取物、阿拉伯胶、甘油、蔗糖混合,并升温至40℃下搅拌均匀,得到胶囊芯;
步骤6,胶囊体的制备:按照重量比1:1.5:0.8:2,将明胶、硬酯酸、甘油、水混合均匀,升温至60℃脱泡,得到胶囊体;
步骤7,软胶囊的制备:将胶囊体及胶囊芯经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤,制备得到玫瑰花助眠胶囊。
实施例2
步骤1,玫瑰花粗提液的制备:将玫瑰花与水按照重量比1: 8混合, 80℃进行浸提3h,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小50%,得到玫瑰花粗提液;
步骤2, 玫瑰花提取物的精制:玫瑰花粗提液中加入吸附剂进行吸附处理,吸附时间是2h,吸附温度是35℃,采用的吸附剂是乙酸纤维素改性壳聚糖微球,将吸附剂滤出,得到玫瑰花提取液;所述的乙酸纤维素改性壳聚糖微球的制备方法是:步骤a,配制含有4wt%壳聚糖、1 wt%PEG 4000、1.5wt%柠檬酸的水溶液,将水溶液与液体石蜡按照体积比1: 0.8混合,再加加壳聚糖重量的0.03倍的分散剂吐温80,搅拌均匀后,升温至45℃,然后滴加20wt%的甲醛水溶液,甲醛与壳聚糖的摩尔比是1: 4,滴加完毕后,滴加环氧氯丙烷,环氧氯丙烷与壳聚糖的摩尔比是1: 8,再用NaOH溶液调节pH至9-10,然后在65℃下反应3h,反应结束后,将微球产物离心分离,并再依次用乙醇和去离子水洗涤,再将微球产物浸泡于50℃的0.4mol/L的盐酸中活化处理6h,再将产物滤出后,用去离子水洗涤,得到壳聚糖微球;步骤b,配制含有4 wt%乙酸纤维素的丙酮溶液,再配制含有30wt%壳聚糖微球的水悬浮液,按照体积比1:2-2.5将水悬浮液滴加至丙酮溶液中,再将得到的混合溶液倒入45℃的水中,搅拌40min,将得到的产物离心分离,依次用乙醇和去离子水洗涤之后,真空干燥,得到乙酸纤维素改性壳聚糖微球。
步骤3,酸枣仁提取液的制备:将酸枣仁与50vol.%的乙醇水溶液按照重量比1: 5混合,进行浸提,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小50%,得到酸枣仁提取液;
步骤4,活性成分的制备:分别将玫瑰花提取液和酸枣仁提取液进行喷雾干燥,得到玫瑰花提取物以及酸枣仁提取物;
步骤5,胶囊芯的制备:按重量比2: 1: 2.5: 0.4: 0.8,将玫瑰花提取物、酸枣仁提取物、阿拉伯胶、甘油、蔗糖混合,并升温至45℃下搅拌均匀,得到胶囊芯;
步骤6,胶囊体的制备:按照重量比1: 2: 1.2:2.5,将明胶、硬酯酸、甘油、水混合均匀,升温至65℃脱泡,得到胶囊体;
步骤7,软胶囊的制备:将胶囊体及胶囊芯经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤,制备得到玫瑰花助眠胶囊。
实施例3
步骤1,玫瑰花粗提液的制备:将玫瑰花与水按照重量比1:7混合,75℃进行浸提2h,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小45%,得到玫瑰花粗提液;
步骤2, 玫瑰花提取物的精制:玫瑰花粗提液中加入吸附剂进行吸附处理,吸附时间是1h,吸附温度是30℃,采用的吸附剂是乙酸纤维素改性壳聚糖微球,将吸附剂滤出,得到玫瑰花提取液;所述的乙酸纤维素改性壳聚糖微球的制备方法是:步骤a,配制含有3wt%壳聚糖、0.8wt%PEG 4000、1.2wt%柠檬酸的水溶液,将水溶液与液体石蜡按照体积比1:0.6混合,再加加壳聚糖重量的0.02倍的分散剂吐温80,搅拌均匀后,升温至42℃,然后滴加15-20wt%的甲醛水溶液,甲醛与壳聚糖的摩尔比是1:3,滴加完毕后,滴加环氧氯丙烷,环氧氯丙烷与壳聚糖的摩尔比是1:5,再用NaOH溶液调节pH至9-10,然后在62℃下反应2.5h,反应结束后,将微球产物离心分离,并再依次用乙醇和去离子水洗涤,再将微球产物浸泡于45℃的0.3mol/L的盐酸中活化处理5h,再将产物滤出后,用去离子水洗涤,得到壳聚糖微球;步骤b,配制含有3wt%乙酸纤维素的丙酮溶液,再配制含有25wt%壳聚糖微球的水悬浮液,按照体积比1:2.2将水悬浮液滴加至丙酮溶液中,再将得到的混合溶液倒入42℃的水中,搅拌35min,将得到的产物离心分离,依次用乙醇和去离子水洗涤之后,真空干燥,得到乙酸纤维素改性壳聚糖微球。
步骤3,酸枣仁提取液的制备:将酸枣仁与45vol.%的乙醇水溶液按照重量比1:4.5混合,进行浸提,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小45%,得到酸枣仁提取液;
步骤4,活性成分的制备:分别将玫瑰花提取液和酸枣仁提取液进行喷雾干燥,得到玫瑰花提取物以及酸枣仁提取物;
步骤5,胶囊芯的制备:按重量比2:0.9:2.0:0.3:0.6,将玫瑰花提取物、酸枣仁提取物、阿拉伯胶、甘油、蔗糖混合,并升温至42℃下搅拌均匀,得到胶囊芯;
步骤6,胶囊体的制备:按照重量比1:1.8:1.0:2.2,将明胶、硬酯酸、甘油、水混合均匀,升温至62℃脱泡,得到胶囊体;
步骤7,软胶囊的制备:将胶囊体及胶囊芯经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤,制备得到玫瑰花助眠胶囊。
对照例1
与实施例3的区别是:壳聚糖微球未经过乙酸纤维素改性处理。
步骤1,玫瑰花粗提液的制备:将玫瑰花与水按照重量比1:7混合,75℃进行浸提2h,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小45%,得到玫瑰花粗提液;
步骤2, 玫瑰花提取物的精制:玫瑰花粗提液中加入吸附剂进行吸附处理,吸附时间是1h,吸附温度是30℃,采用的吸附剂是壳聚糖微球,将吸附剂滤出,得到玫瑰花提取液;所述的壳聚糖微球的制备方法是:步骤a,配制含有3wt%壳聚糖、0.8wt%PEG 4000、1.2wt%柠檬酸的水溶液,将水溶液与液体石蜡按照体积比1:0.6混合,再加加壳聚糖重量的0.02倍的分散剂吐温80,搅拌均匀后,升温至42℃,然后滴加15-20wt%的甲醛水溶液,甲醛与壳聚糖的摩尔比是1:3,滴加完毕后,滴加环氧氯丙烷,环氧氯丙烷与壳聚糖的摩尔比是1:5,再用NaOH溶液调节pH至9-10,然后在62℃下反应2.5h,反应结束后,将微球产物离心分离,并再依次用乙醇和去离子水洗涤,再将微球产物浸泡于45℃的0.3mol/L的盐酸中活化处理5h,再将产物滤出后,用去离子水洗涤,得到壳聚糖微球;
步骤3,酸枣仁提取液的制备:将酸枣仁与45vol.%的乙醇水溶液按照重量比1:4.5混合,进行浸提,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小45%,得到酸枣仁提取液;
步骤4,活性成分的制备:分别将玫瑰花提取液和酸枣仁提取液进行喷雾干燥,得到玫瑰花提取物以及酸枣仁提取物;
步骤5,胶囊芯的制备:按重量比2:0.9:2.0:0.3:0.6,将玫瑰花提取物、酸枣仁提取物、阿拉伯胶、甘油、蔗糖混合,并升温至42℃下搅拌均匀,得到胶囊芯;
步骤6,胶囊体的制备:按照重量比1:1.8:1.0:2.2,将明胶、硬酯酸、甘油、水混合均匀,升温至62℃脱泡,得到胶囊体;
步骤7,软胶囊的制备:将胶囊体及胶囊芯经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤,制备得到玫瑰花助眠胶囊。
对照例2
与实施例3的区别是:玫瑰花粗提液未经过吸附除杂处理。
步骤1,玫瑰花粗提液的制备:将玫瑰花与水按照重量比1:7混合,75℃进行浸提2h,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小45%,得到玫瑰花粗提液;
步骤2,酸枣仁提取液的制备:将酸枣仁与45vol.%的乙醇水溶液按照重量比1:4.5混合,进行浸提,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小45%,得到酸枣仁提取液;
步骤3,活性成分的制备:分别将玫瑰花粗提液和酸枣仁提取液进行喷雾干燥,得到玫瑰花提取物以及酸枣仁提取物;
步骤4,胶囊芯的制备:按重量比2:0.9:2.0:0.3:0.6,将玫瑰花提取物、酸枣仁提取物、阿拉伯胶、甘油、蔗糖混合,并升温至42℃下搅拌均匀,得到胶囊芯;
步骤5,胶囊体的制备:按照重量比1:1.8:1.0:2.2,将明胶、硬酯酸、甘油、水混合均匀,升温至62℃脱泡,得到胶囊体;
步骤6,软胶囊的制备:将胶囊体及胶囊芯经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤,制备得到玫瑰花助眠胶囊。
对照例3
与实施例3的区别是:软胶囊中未加入酸枣仁提取物。
步骤1,玫瑰花粗提液的制备:将玫瑰花与水按照重量比1:7混合,75℃进行浸提2h,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小45%,得到玫瑰花粗提液;
步骤2, 玫瑰花提取物的精制:玫瑰花粗提液中加入吸附剂进行吸附处理,吸附时间是1h,吸附温度是30℃,采用的吸附剂是乙酸纤维素改性壳聚糖微球,将吸附剂滤出,得到玫瑰花提取液;所述的乙酸纤维素改性壳聚糖微球的制备方法是:步骤a,配制含有3wt%壳聚糖、0.8wt%PEG 4000、1.2wt%柠檬酸的水溶液,将水溶液与液体石蜡按照体积比1:0.6混合,再加加壳聚糖重量的0.02倍的分散剂吐温80,搅拌均匀后,升温至42℃,然后滴加15-20wt%的甲醛水溶液,甲醛与壳聚糖的摩尔比是1:3,滴加完毕后,滴加环氧氯丙烷,环氧氯丙烷与壳聚糖的摩尔比是1:5,再用NaOH溶液调节pH至9-10,然后在62℃下反应2.5h,反应结束后,将微球产物离心分离,并再依次用乙醇和去离子水洗涤,再将微球产物浸泡于45℃的0.3mol/L的盐酸中活化处理5h,再将产物滤出后,用去离子水洗涤,得到壳聚糖微球;步骤b,配制含有3wt%乙酸纤维素的丙酮溶液,再配制含有25wt%壳聚糖微球的水悬浮液,按照体积比1:2.2将水悬浮液滴加至丙酮溶液中,再将得到的混合溶液倒入42℃的水中,搅拌35min,将得到的产物离心分离,依次用乙醇和去离子水洗涤之后,真空干燥,得到乙酸纤维素改性壳聚糖微球。
步骤4,活性成分的制备:将玫瑰花提取液进行喷雾干燥,得到玫瑰花提取物;
步骤5,胶囊芯的制备:按重量比2: 2.0:0.3:0.6,将玫瑰花提取物、阿拉伯胶、甘油、蔗糖混合,并升温至42℃下搅拌均匀,得到胶囊芯;
步骤6,胶囊体的制备:按照重量比1:1.8:1.0:2.2,将明胶、硬酯酸、甘油、水混合均匀,升温至62℃脱泡,得到胶囊体;
步骤7,软胶囊的制备:将胶囊体及胶囊芯经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤,制备得到玫瑰花助眠胶囊。
制剂稳定性试验
将上述的软胶囊进行稳定性试验,以上市包装条件下进行长期稳定性试验,温度25℃± 2℃,相对湿度在60%± 5%,在12月末分别取样检测,分层情况的检测方法是5000rpm离心30min。
从上表中可以看出,本发明制备的软胶囊具有较好的存储稳定性,实施例3和对照例2的对比可以看出,特别是对玫瑰花采用了吸附除杂之后,其在12个月的存储期之后,未发生主要外观性状的改变;实施例3相对于对照例1可以看出,采用乙酸纤维素改性壳聚糖微球之后,能够更有效地去除掉玫瑰花提取物中的杂质,提高软胶囊的存储稳定性。
药效试验
按照实施例3中制备得到的玫瑰花提取物、酸枣仁提取物按照重量比2:0.9混合,作为活性成分,作为实验组1;另外,单独将玫瑰花提取物进行相同的试验,作为实验组2;实验组3为安宁服用;另外,还设空白对照组。
取小鼠48只,随机分为4组,每组12只,实验组1灌胃玫瑰花提取物、酸枣仁提取物混合成的活性成分200mg/Kg体重,实验组2灌胃玫瑰花提取物200mg/Kg体重,实验组3灌胃安定1mg/Kg体重,给药前把小鼠投入动物活动箱中适应5分钟后,记录2分钟的动物走动时间和前肢向上抬举次数的数值作为正常值。各组小鼠于给药后60分钟,按同法测定小鼠走动时间及双前肢向上抬举次数。
*与实验组1比P<0.05,▲与空白组比P<0.05
取小鼠48只,随机分为3组,每组16只,实验组1灌胃玫瑰花提取物、酸枣仁提取物混合成的活性成分50mg/Kg体重,实验组2灌胃玫瑰花提取物50mg/Kg体重,每日给药一次,连续给药7天。末次给药30分钟后,各组小鼠均腹腔注射戊巴比妥钠55mg/kg。提起小鼠尾巴,将小鼠腹部朝上放在温暖的(37℃)垫块上。记录翻正反射消失的持续时间(翻正反射消失时间至翻正反射重复出现时间)和翻正反射消失的潜伏期。分别记录各组小鼠入睡的潜伏期及睡眠持续时间。实验结果采用均数土标准差表示,数据统计分析使用SPSS17.0统计软件完成。P<0.05,P<0.01分别表示具有显著性差异和极显著差异。
*与实验组1比P<0.05,▲与空白组比P<0.05
从上表中可以看出,本发明提供的玫瑰花提取物、酸枣仁提取物具有较好的促进小鼠睡眠的功效;从实验组1和2的对比可以看出,酸枣仁提取物可以有效与玫瑰花提取物进行协同作用,提高睡眠效果。
Claims (5)
1.一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤1,玫瑰花粗提液的制备:将玫瑰花与水按照重量比1:6-8混合,进行浸提,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小40-50%,得到玫瑰花粗提液;
步骤2, 玫瑰花提取物的精制:玫瑰花粗提液中加入吸附剂进行吸附处理,将吸附剂滤出,得到玫瑰花提取液;
步骤3,酸枣仁提取液的制备:将酸枣仁与40-50vol.%的乙醇水溶液按照重量比1:4-5混合,进行浸提,浸提液经过滤布过滤之后,减压浓缩至体积缩小40-50%,得到酸枣仁提取液;
步骤4,活性成分的制备:分别将玫瑰花提取液和酸枣仁提取液进行喷雾干燥,得到玫瑰花提取物以及酸枣仁提取物;
步骤5,胶囊芯的制备:按重量比2:0.8-1:1-2.5:0.2-0.4:0.5-0.8,将玫瑰花提取物、酸枣仁提取物、阿拉伯胶、流动促进剂、矫味剂混合,并升温至40-45℃下搅拌均匀,得到胶囊芯;
步骤6,胶囊体的制备:按照重量比1:1.5-2:0.8-1.2:2-2.5,将明胶、硬酯酸、甘油、水混合均匀,升温至60-65℃脱泡,得到胶囊体;
步骤7,软胶囊的制备:将胶囊体及胶囊芯经过压丸、定型、洗丸、干燥、拣丸和分装步骤,制备得到玫瑰花助眠胶囊。
2.根据权利要求1所述的玫瑰花助眠胶囊的制备方法,其特征在于,浸提的参数是70-80℃进行浸提1-3h。
3.根据权利要求1所述的玫瑰花助眠胶囊的制备方法,其特征在于,吸附时间是0.5-2h,吸附温度是25-35℃,采用的吸附剂是乙酸纤维素改性壳聚糖微球。
4.根据权利要求3所述的玫瑰花助眠胶囊的制备方法,其特征在于,所述的乙酸纤维素改性壳聚糖微球的制备方法是:步骤a,配制含有2-4wt%壳聚糖、0.5-1 wt%PEG 4000、1-1.5wt%柠檬酸的水溶液,将水溶液与液体石蜡按照体积比1:0.5-0.8混合,再加加壳聚糖重量的0.01-0.03倍的分散剂吐温80,搅拌均匀后,升温至40-45℃,然后滴加15-20wt%的甲醛水溶液,甲醛与壳聚糖的摩尔比是1:2-4,滴加完毕后,滴加环氧氯丙烷,环氧氯丙烷与壳聚糖的摩尔比是1:4-8,再用NaOH溶液调节pH至9-10,然后在60-65℃下反应2-3h,反应结束后,将微球产物离心分离,并再依次用乙醇和去离子水洗涤,再将微球产物浸泡于40-50℃的0.2-0.4mol/L的盐酸中活化处理4-6h,再将产物滤出后,用去离子水洗涤,得到壳聚糖微球;步骤b,配制含有2-4 wt%乙酸纤维素的丙酮溶液,再配制含有20-30wt%壳聚糖微球的水悬浮液,按照体积比1:2-2.5将水悬浮液滴加至丙酮溶液中,再将得到的混合溶液倒入40-45℃的水中,搅拌30-40min,将得到的产物离心分离,依次用乙醇和去离子水洗涤之后,真空干燥,得到乙酸纤维素改性壳聚糖微球。
5.根据权利要求1所述的玫瑰花助眠胶囊的制备方法,其特征在于,所述的步骤5中,流动促进剂是甘油,矫味剂是蔗糖。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201811252194.9A CN109464510A (zh) | 2018-10-25 | 2018-10-25 | 一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201811252194.9A CN109464510A (zh) | 2018-10-25 | 2018-10-25 | 一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN109464510A true CN109464510A (zh) | 2019-03-15 |
Family
ID=65666310
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201811252194.9A Pending CN109464510A (zh) | 2018-10-25 | 2018-10-25 | 一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN109464510A (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109757633A (zh) * | 2019-03-24 | 2019-05-17 | 甘肃泰斯特医疗科技有限公司 | 一种枸杞玫瑰功能饮料及其制备方法 |
CN111903968A (zh) * | 2020-08-03 | 2020-11-10 | 湖南康琪壹佰生物科技有限公司 | 一种改善睡眠质量制剂的制备方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101229247A (zh) * | 2007-12-28 | 2008-07-30 | 重庆工学院 | 一种治疗失眠的药物制剂及其制备方法 |
CN105396561A (zh) * | 2015-12-12 | 2016-03-16 | 常州大学 | 一种综纤维素/壳聚糖微球吸附剂的制备方法 |
-
2018
- 2018-10-25 CN CN201811252194.9A patent/CN109464510A/zh active Pending
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101229247A (zh) * | 2007-12-28 | 2008-07-30 | 重庆工学院 | 一种治疗失眠的药物制剂及其制备方法 |
CN105396561A (zh) * | 2015-12-12 | 2016-03-16 | 常州大学 | 一种综纤维素/壳聚糖微球吸附剂的制备方法 |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109757633A (zh) * | 2019-03-24 | 2019-05-17 | 甘肃泰斯特医疗科技有限公司 | 一种枸杞玫瑰功能饮料及其制备方法 |
CN111903968A (zh) * | 2020-08-03 | 2020-11-10 | 湖南康琪壹佰生物科技有限公司 | 一种改善睡眠质量制剂的制备方法 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN104982569B (zh) | 一种桔子茶的制备方法 | |
CN105062674A (zh) | 一种烟用微胶囊留兰香油的制备方法 | |
CN105767971B (zh) | 一种加速陈皮陈化的方法 | |
CN108219943A (zh) | 一种卷烟爆珠用精油及制备爆珠的方法 | |
CN109464510A (zh) | 一种玫瑰花助眠胶囊的制备方法 | |
CN107137376A (zh) | 一种黑果枸杞提取物微囊及由其制备的枸杞制剂 | |
CN107400608A (zh) | 一种桑菊酒及其制备方法 | |
CN103098918A (zh) | 茉莉虫草普洱茶及其制作方法 | |
CN1994374B (zh) | 楮树提取物的制备方法 | |
CN104694353A (zh) | 女士用保健酒及其制备方法 | |
CN104186852A (zh) | 一种牡丹花朵茶及其制备方法 | |
CN104027494B (zh) | 一种具有延缓衰老及保健功效的中药组合物 | |
CN103961508B (zh) | 一种兼具抗抑郁和促睡眠功效的萱草天然粉剂的制备方法 | |
CN107183246A (zh) | 一种花香安神降压茶及其制作方法 | |
CN107712144A (zh) | 一种石斛速溶茶 | |
CN101911988A (zh) | 一种竹叶养生茶及其制备方法 | |
CN101703608A (zh) | 鸡曲霉菌病防治组合物 | |
CN101597553A (zh) | 从银杏中提取银杏粉和制备银杏健康酒的方法 | |
KR100528395B1 (ko) | 배양산삼 추출 액기스를 첨가한 소주 제조방법 | |
CN107041445A (zh) | 一种防治高血压高血糖的竹汁竹叶保健茶 | |
CN102078113B (zh) | 缬草调香安神枕填充材料制造方法 | |
CN112812919A (zh) | 一种干桑葚白兰地及其制备方法 | |
CN101695522B (zh) | 一种治疗失眠的中药组合物 | |
CN105055466A (zh) | 一种具有催眠作用的药物原料及其制备方法 | |
CN108552359A (zh) | 一种桂花红茶的加工工艺 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |