CN109463758B - 一种抗衰老及增加皮肤水分的复方产品及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抗衰老及增加皮肤水分的复方产品及其制备方法。该复方产品，以重量份计，其原料包括如下组分：丹参1000～4500份；葛根1000～4500份；杜仲叶0～4500份；藤茶0～5000份；苹果幼果提取物7.5～150份；绿茶提取物5～100份。本发明提供的复方产品天然安全，具有抗衰老(抗氧化)，以及增加皮肤水分的功效，可以制成颗粒剂、片剂、胶囊剂和口服液中的任意一种剂型。

Description

一种抗衰老及增加皮肤水分的复方产品及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种抗衰老及增加皮肤水分的复方产品及其制备方法。
背景技术
生命科学家们深入到细胞分子层面分析发现，人体的衰老与铁生锈的过程相似，是受氧化的结果。由于长期有氧呼吸，经过体内化合，人体代谢过程就会产生大量“自由基”的有害活跃分子，它是导致人体衰老的主要因素。它作用于皮肤便引起“锈斑”，作用于内脏器官形成类似“体锈”。年轻时在正常生理条件下，人体能清除多余的自由基，但随着年龄增长，生活压力、精神紧张、吸烟喝酒、空气污染、电磁辐射、忧郁、失眠等原因引发代谢紊乱，导致体内氧自由基过剩。人体内存在正常限度的自由基，起着维持人体平衡的作用，但是体内自由基一旦过剩，多余的自由基不断攻击细胞内的遗传物质DNA，令DNA所受到的氧化性损伤越积越重。正常细胞氧化后活力减小，功能衰退体内环境平衡状态遭到破坏，这便是发生衰老以及与衰老有关的退行性疾病的主要原因。
人体内自由基过剩，抗氧化能力不足，会出现如下病症：皱纹、色斑、皮肤松弛、眼袋、肤色晦暗、失眠、疲劳、头晕心慌、便秘、血脂血糖升高、关节炎、感冒、中风、老年痴呆症、内分泌失调、视力退化、性功能下降、更年期提前、免疫力低下、癌症等。以色斑为例，过剩的自由基在体内以链式反应的繁殖方式，不断氧化、侵蚀着正常细胞，导致细胞代谢不通，并引起络氨酸酶活性大大升高，色素合成速度加快，色素颗粒难以正常分解排泄，不断沉积，在皮肤表面逐渐形成令人讨厌的色斑，并导致肌肤干裂。
而人工合成的抗氧化剂具有一定的毒性和致癌作用。所以评价和筛选具有强抗氧化活性的天然植物已成为医学、生物学和食品科学研究的新趋势。国内学者近年证明，许多中药可以抗氧化，但不同的中草药组合对机体氧化的干扰侧重点不同，发挥的预防效果也不同，有的甚至会带来副作用，仍需要深入研究利用。
因此，如何运用传统中医思想进行中药配伍组方并提取有效成分，再运用现代科学方法深化对中药复方成分药理、剂量、剂型等方面的研究，合理配以抗衰老生化成分、抗氧化剂等，研究出一种安全、有效的抗衰老产品，是保健产品领域迫切需要解决的问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术中缺乏一种安全、有效的抗衰老保健功能产品的缺陷，而提供了一种抗衰老及增加皮肤水分的复方产品及其制备方法。本发明提供的复方产品天然安全，具有抗衰老(抗氧化)，以及增加皮肤水分的功效。
本发明提供了一种抗衰老及增加皮肤水分的复方产品，以重量份计，其原料包括如下组分：
丹参 1000～4500份
葛根 1000～4500份
杜仲叶 0～4500份
藤茶 0～5000份
苹果幼果提取物 7.5～150份
绿茶提取物 5～100份。
本发明中，较佳地，将原料中丹参、葛根、杜仲叶、藤茶分别制成丹参提取物、葛根提取物、杜仲叶提取物和藤茶提取物后再进行复方产品的制备。
本发明中，所述复方产品的原料中，丹参的用量较佳地为1500～2500份。丹参的用量更佳地为2000份，或者换算为丹参提取物的用量，约为800份。
其中，所述丹参提取物为本领域常规所述的丹参的水提取物，较佳地由如下方法制得：以唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)的干燥根和根茎为原料，经10目的筛网粉碎过筛，再经纯水二次加热搅拌提取，合并二次提取液，提取液经孔径0.2μm的陶瓷膜过滤，陶瓷膜过滤液经反渗透膜低温浓缩至固含物为20％±5％的丹参浓缩液，丹参浓缩液经UHT瞬时超高温灭菌，再经喷雾干燥制成丹参提取粉即可；
其中，所述二次加热搅拌提取包括如下步骤：第一次提取料水质量比12:1，提取温度90±5℃，提取时间60分钟，提取液100目筛网过滤；第一次提取后滤渣进行二次提取，料水质量比为8:1，提取温度50±10℃，提取时间30分钟，提取液以100目筛网过滤，即可。
或者，较佳地，所述丹参提取物中丹酚酸B的含量不小于6.9％，所述百分比为质量百分比；更佳地，所述丹参提取物购自黄山华绿园生物科技有限公司。
本发明中，所述复方产品的原料中，葛根的用量较佳地为1000～1500份。葛根的用量更佳地为1000份，或者换算为葛根提取物的用量，约为250份。
其中，所述葛根提取物为本领域常规所述的葛根的水提取物，较佳地由如下方法制得：以豆科植物野葛(Pueraria lobata(Willd.)Ohwi)的干燥根为原料，经10目的筛网粉碎过筛，再经纯水二次加热搅拌提取，合并二次提取液，提取液经孔径0.2μm的陶瓷膜过滤，陶瓷膜过滤液经反渗透膜低温浓缩至固含物为25％±5％的葛根浓缩液，葛根浓缩液经UHT瞬时超高温灭菌，再经喷雾干燥制成葛根提取粉即可；
其中，所述二次加热搅拌提取包括如下步骤：第一次提取料水质量比12:1，提取温度90±5℃，提取时间60分钟，提取液100目筛网过滤；第一次提取后滤渣进行二次提取，料水质量比为8:1，提取温度50±10℃，提取时间30分钟，提取液以100目筛网过滤，即可。
或者，较佳地，所述葛根提取物中葛根素的含量不小于8.0％，总异黄酮≥16.0％，所述百分比为质量百分比；更佳地，所述葛根提取物购自黄山华绿园生物科技有限公司。
本发明中，所述杜仲叶的用量较佳地为1000～4500份，更佳地为2000～2500份，进一步更佳地为2250份，或者换算为杜仲叶提取物的用量，约为450份。
其中，所述杜仲叶提取物为本领域常规所述的杜仲叶的水提取物，较佳地由如下方法制得：以杜仲叶(Eucommia ulmoides Oliv)的干燥叶为原料，经10目的筛网粉碎过筛，再经纯水二次加热搅拌提取，合并二次提取液，提取液经孔径0.2μm的陶瓷膜过滤，陶瓷膜过滤液经反渗透膜低温浓缩至固含物为25％±5％的杜仲叶浓缩液，杜仲叶浓缩液经UHT瞬时超高温灭菌，再经喷雾干燥制成杜仲叶提取粉即可；
其中，所述二次加热搅拌提取包括如下步骤：第一次提取料水质量比12:1，提取温度90±5℃，提取时间60分钟，提取液100目筛网过滤；第一次提取后滤渣进行二次提取，料水质量比为8:1，提取温度50±10℃，提取时间30分钟，提取液以100目筛网过滤，即可。
或者，较佳地，所述杜仲叶提取物中绿原酸的含量不小于3.0％，所述百分比为质量百分比，更佳地，所述杜仲叶提取物购自黄山华绿园生物科技有限公司。
本发明中，所述藤茶的用量较佳地为1000～5000份，更佳地为1500～2500份。藤茶的用量进一步更佳地为2000份，换算为藤茶提取物的用量约为300g。
其中，所述藤茶提取物为本领域常规所述的藤茶的水提取物，较佳地由如下方法制得：以藤茶(Ampelopsis grossedentata，又名显齿蛇葡萄叶)的干燥叶为原料，经10目的筛网粉碎过筛，再经纯水二次加热搅拌提取，合并两次提取液，提取液经孔径0.2μm的陶瓷膜趁热过滤，陶瓷膜过滤液经减压真空浓缩制得固含物为25％±5％的藤茶浓缩液，藤茶浓缩液经喷雾干燥制成藤茶提取物；所述减压真空浓缩的温度为60-80℃，真空度为-0.08Mpa～-0.07Mpa；
其中，所述二次加热搅拌提取包括如下步骤：第一次提取料水质量比12:1，提取温度90±5℃，提取时间60分钟，提取液过滤；第一次提取后滤渣进行二次提取，料水质量比为8:1，提取温度90±5℃，提取时间30分钟，提取液以100目筛网过滤，即可。
或者，较佳地，所述藤茶提取物中二氢杨梅素含量≥50.0％，所述百分比为质量百分比，更佳地，所述藤茶提取物购自黄山华绿园生物科技有限公司。
本发明中，所述复方产品的原料中，苹果幼果提取物的用量较佳地为10～20份，更佳地为15份。
本发明中，所述苹果幼果提取物为本领域常规所述的苹果幼果的提取物，较佳地由如下方法制得：以苹果幼果为原料，经过粉碎机破碎(筛网孔径5mm)、加热提取(提取温度85±5℃)、富集纯化(大孔吸附树脂富集纯化)即可，所述苹果幼果为开花期结束后再生长一个月得到的果实；
或者，较佳地，所述苹果幼果提取物中，绿原酸含量不小于10％、根皮苷不小于8％、苹果多酚含量不小于75％，所述百分比为质量百分比；更佳地，所述苹果提取物购自浙江天草生物科技股份有限公司。
本发明中，所述复方产品的原料中，绿茶提取物的用量较佳地为10～20份，更佳地为10份。
本发明中，所述绿茶提取物为本领域常规所述的绿茶的水提取物，较佳地由如下方法制得：以绿茶叶为原料，经过水提取所得。
或者，较佳地，所述绿茶提取物中茶多酚的含量不小于80％，咖啡因≤1.0％，所述百分比为质量百分比；更佳地，所述绿茶提取物购自上海诺德生物实业有限公司。
本发明中，较佳地，所述的复方产品的原料还包括红枣、枸杞和桂圆中的一种或多种。红枣、枸杞和桂圆分别以红枣提取物、枸杞提取物和桂圆提取物的形式进行复方产品的制备。所述红枣的用量较佳地为500～680份。或者，换算为红枣提取物的用量，约为500～680份。所述枸杞的用量较佳地为500～680份。所述桂圆的用量较佳地为500～680份。
其中，所述红枣提取物为本领域常规所述的红茶的水提取物，较佳地由如下方法制得：经10目的筛网粉碎后，再经纯水加热搅拌提取，提取的料水质量比12:1，提取温度95±5℃，提取时间60分钟，提取液卧式离心过滤；离心液经孔径0.2μm的陶瓷膜过滤，陶瓷膜过滤液经反渗透膜低温浓缩至固含物为15％±5％的反渗透膜透过液；反渗透膜透过液添加麦芽糊精，麦芽糊精的加入量为红枣原料的50％，并经UHT瞬时超高温灭菌，灭菌液经喷雾干燥制成红枣提取粉即可，所述百分比为质量百分比。或者，所述红枣提取物较佳地购自黄山华绿园生物科技有限公司。
本发明中，所述的复方产品的原料较佳地还含有甜味剂。所述甜味剂为本领域常规物质，较佳地为低甜度甜味剂和高甜度甜味剂的混合物，所述低甜度甜味剂较佳地为白砂糖，所述高甜度甜味剂较佳地选自甜菊糖苷、木糖醇、罗汉果提取物和安赛蜜中的一种或多种；较佳地，所述混合物中低甜度甜味剂的用量为1106.5～4426份，高甜度甜味剂的用量为2-15份；更佳地，所述混合物由1455份白砂糖和8份甜菊糖苷组成。其中，所述的甜菊糖苷较佳地购自济宁奥星甜菊制品有限公司。
本发明中，所述的复方产品的原料较佳地还含有酸味剂。所述酸味剂为本领域常规物质，较佳地为维生素C、柠檬酸和苹果酸中的一种或多种。所述酸味剂可视需要添加，用量较佳地为10～40份，更佳地为15～25份，进一步更佳地为20份。
其中，维生素C又称抗坏血酸，天然存在的抗坏血酸有L型和D型2种，本发明中维生素C优选L-抗坏血酸。所述L-抗坏血酸购自广州合诚三先生物科技有限公司。
本发明中，所述的复方产品的原料较佳地还含有天然色素。所述天然色素为本领域常规物质，较佳地为紫甘薯提取物、苋菜红和甜菜根提取物中的一种或多种。所述天然色素可视需要添加，用量较佳地为6～24份，更佳地为10～20份，进一步更佳地为12份。
本发明中，所述的紫甘薯提取物为本领域常规所述的紫甘薯的水提取物，较佳地由如下方法制得：以紫甘薯为原料，经过水提取纯化所得。较佳地购自云南瑞宝生物科技有限公司。
本发明中，所述复方产品的原料较佳地包括如下组分：
丹参 1500～2500份
葛根 1000～1500份
杜仲叶 2000～2500份
藤茶 1500～2500份
苹果幼果提取物 10～20份
绿茶提取物 10～20份
红枣 500～680份
甜味剂 10～2500份
酸味剂 15～25份
天然色素 10～20份。
进一步地，按照本申请一较佳实施方式，复方产品的原料包括如下组分：
丹参 2000份
葛根 1000份
杜仲叶 2250份
藤茶 2000份
苹果幼果提取物 15份
绿茶提取物 10份
红枣 680份
白砂糖 2208份
甜菊糖苷 5份
L-抗坏血酸 20份
紫甘薯提取物 12份。
或者，原料全部以提取物的份数来计算，所述复方产品的原料包括如下组分：
丹参提取物 800份
葛根提取物 250份
杜仲叶提取物 450份
藤茶提取物 300份
苹果幼果提取物 15份
绿茶提取物 10份
红枣提取物 680份
白砂糖 1455份
甜菊糖苷 8份
L-抗坏血酸 20份
紫甘薯提取物 12份。
按照本申请的上述较佳实施方式制备得到的复方颗粒剂：
其中，所述丹参提取物的用量相当于丹参药材的用量为4g/天，在日常安全有效剂量范围之内，符合《中国药典》(2015年版)一部中的规定，丹参用量为10-15g/天。
其中，所述葛根提取物的用量相当于葛根药材的用量为2g/天，在日常安全有效剂量范围之内，符合《中国药典》(2015年版)一部中的规定，葛根用量为10-15g/天。
其中，所述杜仲叶提取物的用量相当于杜仲叶药材的用量为4.5g/天，在日常安全有效剂量范围之内，符合《中国药典》(2015年版)一部中的规定，杜仲叶用量为10-15g/天。
其中，所述藤茶提取物的用量相当于藤茶药材的用量为4g/天，在日常安全有效剂量范围之内，符合《中国药典》(2015年版)一部中的规定，藤茶用量为15-30g/天。
其中，所述红枣提取物的用量相当于红枣药材1g/天，在日常安全有效剂量范围之内，符合《中国药典》(2015年版)一部中的规定，红枣用量为6-15g/天。
其中，苹果幼果提取物的用量为30mg/天，相当于新鲜苹果18g/天，在日常安全有效用量范围之内。
其中，绿茶提取物的用量为20mg/天，相当于绿茶100mg，用量非常安全。
本发明中，所述复方产品可以为颗粒剂、片剂、胶囊剂和口服液中的任意一种剂型。当为颗粒剂、片剂、胶囊剂中的任意一种时，所采用的造粒形式为干法造粒，且制备过程中不添加其他辅料。
本发明中，所述的复方产品的使用方法及剂量为：当为颗粒剂时，每日2次，每次1袋，以200mL温开水冲泡，充分溶解后饮用，规格为4g/袋。当为片剂时(甜味剂为高甜度食品添加剂如木糖醇、甜菊糖苷、安赛蜜等)每日3次，每次2片，每片0.6～1.0g。当为胶囊剂时，无需添加甜味剂、酸味剂和色素，每日3次，每次2粒，每粒0.5～0.8g。当为口服液时，每日2次，每次一支，每支10～200ml。
本发明还提供了一种上述复方产品的制备方法，其包括如下步骤：将原料中的各组分以提取物形式混合均匀、干法制粒，即可形成颗粒剂，或进一步压片得片剂，或进一步包衣制成胶囊剂；或者，将原料中的各组分以提取物形式混合均匀制成口服液。
其中，所述干法制粒的温度条件较佳地为室温，得到的颗粒剂的粒度范围较佳地为20～60目。所述室温具有本领域常规含义，一般为15～40℃。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明的积极进步效果在于：
本发明提供的复方产品具有抗氧化和改善皮肤水分的功效，有利于机体的健康，适用于抗氧化能力低下者，或者皮肤干燥者。原料中丹参性微寒、葛根性凉、杜仲叶性温、藤茶性寒；全方合理配伍，药性平和，适合更多人群长期使用。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
下述实施例中，原料来源如下：
丹参提取物购自黄山华绿园生物科技有限公司，其中丹酚酸B的含量不小于6.9％，所述百分比为质量百分比。
葛根提取物购自黄山华绿园生物科技有限公司，其中葛根素的含量不小于8.0％，总异黄酮≥16.0％，所述百分比为质量百分比。
杜仲叶提取物购自黄山华绿园生物科技有限公司，其中绿原酸的含量不小于3.0％，所述百分比为质量百分比。
藤茶提取物购自黄山华绿园生物科技有限公司，藤茶提取物中二氢杨梅素含量≥50.0％，所述百分比为质量百分比。
苹果幼果提取物购自浙江天草生物科技股份有限公司，其中的绿原酸含量不小于10％、根皮苷不小于8％、苹果多酚含量不小于75％，所述百分比为质量百分比。
绿茶提取物购自上海诺德生物实业有限公司，其中茶多酚的含量不小于80％，咖啡因≤1.0％，所述百分比为质量百分比。
红枣提取物购自黄山华绿园生物科技有限公司。
甜菊糖苷购自济宁奥星甜菊制品有限公司。
L-抗坏血酸购自广州合诚三先生物科技有限公司。
紫甘薯提取物购自云南瑞宝生物科技有限公司。
下述实施例中，干法制粒的温度条件为室温(15～25℃)，得到的颗粒的粒度范围为30目。
实施例1
本实施例中的复方产品的原料按照如下重量份进行：
丹参 2000份(以丹参提取物800份称取)
葛根 1000份(以葛根提取物250份称取)
苹果幼果提取物 15份
绿茶提取物 10份
红枣 680份(以红枣提取物680份称取)
白砂糖 2208份
甜菊糖苷 5份
L-抗坏血酸 20份
紫甘薯提取物 12份。
以上原料经过混合、干法制粒，制成1000袋产品，每袋4克。
实施例2
本实施例中的复方产品的原料按照如下重量份进行：
丹参 2000份(以丹参提取物800份称取)
葛根 1000份(以葛根提取物250份称取)
杜仲叶 2250份(以杜仲叶提取物450份称取)
藤茶 2000份(以藤茶提取物300份称取)
苹果幼果提取物 15份
绿茶提取物 10份
红枣 680份(以红枣提取物680份称取)
白砂糖 1455份
甜菊糖苷 8份
L-抗坏血酸 20份
紫甘薯提取物 12份。
以上原料经过混合、干法制粒，制成1000袋产品，每袋4克。
实施例3
本实施例中的复方产品的原料按照如下重量份进行：
丹参 1000份(以丹参提取物400份称取)
葛根 4500份(以葛根提取物1125份称取)
杜仲叶 4500份(以杜仲叶提取物900份称取)
藤茶 1000份(以藤茶提取物150份称取)
苹果幼果提取物 150份
绿茶提取物 5份
白砂糖 1230份
甜菊糖苷 8份
L-抗坏血酸 20份
紫甘薯提取物 12份。
以上原料经过混合、干法制粒，制成1000袋产品，每袋4克。
实施例4
本实施例中的复方产品的原料按照如下重量份进行：
丹参 4500份(以丹参提取物1800份称取)
葛根 1000份(以葛根提取物250份称取)
杜仲叶 1000份(以杜仲叶提取物200份称取)
藤茶 5000份(以藤茶提取物750份称取)
苹果幼果提取物 7.5份
绿茶提取物 100份
红枣 500份(以红枣提取物500份称取)
白砂糖 352份
甜菊糖苷 8.5份
L-抗坏血酸 20份
紫甘薯提取物 12份。
以上原料经过混合、干法制粒，制成1000袋产品，每袋4克。
对比例1
本对比例中的复方产品的原料按照如下重量份进行：
葛根 1000份(以葛根提取物250份称取)
杜仲叶 2250份(以杜仲叶提取物450份称取)
藤茶 2000份(以藤茶提取物300份称取)
苹果幼果提取物 15份
绿茶提取物 10份
红枣 680份(以红枣提取物680份称取)
白砂糖 2255份
甜菊糖苷 8份
L-抗坏血酸 20份
紫甘薯提取物 12份。
以上原料经过混合、干法制粒，制成1000袋产品，每袋4克。
对比例2
本对比例中的复方产品的原料按照如下重量份进行：
丹参 2000份(以丹参提取物800份称取)
杜仲叶 2250份(以杜仲叶提取物450份称取)
藤茶 2000份(以藤茶提取物300份称取)
苹果幼果提取物 15份
绿茶提取物 10份
红枣 680份(以红枣提取物680份称取)
白砂糖 1705份
甜菊糖苷 8份
L-抗坏血酸 20份
紫甘薯提取物 12份。
以上原料经过混合、干法制粒，制成1000袋产品，每袋4克。
效果实施例1实施例1-4及对比例1-2的抗衰老动物实验
(1)抗衰老(抗氧化)动物实验过程
参照《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》中抗衰老(抗氧化)功能试验指导规范，实施试验：
剂量设计：实施例1-4和对比例1-2，共6组样品人体推荐剂量为每日8g/60Kg，动物实验剂量设计为4000mg/Kg，相当于人体推荐剂量的30倍。另设老龄动物空白对照组及青年动物对照组，给予蒸馏水。
试验动物：老龄SD大鼠，清洁级，12月龄，雄性，体重563-729g，60只；青年SD大鼠，清洁级，雄性，体重209-226g，10只。由上海西普尔-必凯实验动物有限责任公司提供，生产许可证号：SCXK(沪)2008-0016。饲养室温度20-25℃，相对湿度：40-70％，试验动物使用许可证号：SYXK(沪)2007-0008。大鼠饲料由苏州双狮实验动物饲料科技服务有限公司提供，登记证号：苏饲审(2009)05032。
样品配制：取试验样品各4000mg分别加蒸馏水至10ml，以此比例配制供试液。
给样途径：灌胃，容量为1ml/100g.BW。
试验方法：
a)12月龄大鼠随机分组：按血清中MDA水平分组，随机分为1个老龄对照组和6个实验组，另设1个青年对照组。
b)6个实验组给予相应剂量的受试样品灌胃，2个对照组给予蒸馏水灌胃，连续30天；
c)每周对动物称重一次；
d)第31天各组动物麻醉后，采血，离心取血清；
e)采用南京建成生物工程研究所提供的试剂盒，测定以下生化指标：
血中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量、
血中超氧化物歧化酶(SOD)、
血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活力。
数据分析：用SPSS13.0软件进行方差统计分析。
(2)实施例1～4、对比例1～2的抗衰老动物试验结果如表1-4所示：
表1样品对动物体重的影响(mean±SD，g)
组别 初始体重 终期体重
老年对照组 636.0±56.0 649.1±6.5
实施例1样品组 626.5±36.5 641.3±35.1
实施例2样品组 627.3±40.2 642.7±40.7
实施例3样品组 644.3±30.2 657.0±30.7
实施例4样品组 646.7±33.5 660.3±38.1
对比例1样品组 635.3±34.6 644.7±33.8
对比例2样品组 642.4±28.2 656.0±29.6
青年对照组 216.4±5.1 395.6±15.7
由上表1可见，各试验组的动物体重与老年对照组的动物体重相比，均无显著性差异(均P＞0.05)。
表2血中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量(mean±SD，nmol/ml)
组别 实验前MDA含量 实验末MDA含量
老年对照 4.51±0.74 4.61±0.87
实施例1样品组 4.49±0.90 4.12±0.84<sup>Δ</sup>
实施例2样品组 4.50±0.88 3.10±1.00*
实施例3样品组 4.52±0.62 3.67±0.82<sup>Δ</sup>
实施例4样品组 4.38±0.80 3.59±0.90<sup>Δ</sup>
对比例1样品组 4.48±0.84 4.50±1.00
对比例2样品组 4.54±0.72 4.62±0.78
青年对照 2.82±0.46* 2.77±0.48*
注:同一列中，各组与老年对照组相比，*表示经方差分析P＜0.01；同一行中，实验末与实验前比较，Δ表示经方差分析P<0.05。
由上表2可见：实验前，老年对照组的MDA明显大于青年对照组；实验末，实施例1-4样品组的MDA含量明显低于老年对照组；且明显低于实验前的MDA含量。
表3实验末血中超氧化物歧化酶(SOD)活性(mean±SD，U/ml)
组别 各实验组的超氧化物歧化酶活性
老年对照 58.3±16.9
实施例1样品组 69.8±13.3<sup>Δ</sup>
实施例2样品组 80.6±13.1*
实施例3样品组 74.5±13.4<sup>Δ</sup>
实施例4样品组 75.8±12.8<sup>Δ</sup>
对比例1样品组 60.4±15.8
对比例2样品组 62.2±16.5
青年对照 82.5±13.1*
注:各组与老年对照组相比，Δ表示经方差分析P<0.05，*表示经方差分析P＜0.01。
由上表3可见：实施例1-4各样品组的SOD活性与老年对照组的SOD活性相比，显著升高。对比例1-2样品组的SOD活性与老年对照组的SOD活性相比，无显著性差别。
表4实验末血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性(mean±SD，酶活力单位)
组别 各实验组的谷胱甘肽过氧化物酶活性
老年对照 1441.0±68.2
实施例1样品组 1479.3±66.5
实施例2样品组 1589.4±72.2
实施例3样品组 1499.2±58.7
实施例4样品组 1532.3±63.4
对比例1样品组 1498.6±73.8
对比例2样品组 1488.2±57.6
青年对照 1609.5±66.2*
注:各组与老年对照组相比，*表示经方差分析P＜0.01。
由上表4可见：各实验组样品的GSH-Px活性与老年对照组的GSH-Px活性相比，均未见显著性差异。
抗衰老试验表明：在本次实验条件下，实施例1-4样品组在4000mg/Kg剂量下，能降低老龄大鼠血中丙二醛(MDA)含量，增强老龄大鼠血中超氧岐化酶(SOD)的活性，对谷胱甘肽过氧化酶(GSH-Px)的活性有增加的趋势，但无显著性差异。故实施例1-4组样品对老龄大鼠具有抗衰老功能。
效果实施例2实施例1-4以及对比例1-2的改善皮肤水分人体试食试验
样品：
实施例1-4颗粒样品，对比例1-2颗粒样品，以及安慰剂颗粒样品，共7号样品，包装，外观，色泽基本一致。安慰剂颗粒样品为去除功效原料丹参提取物、葛根提取物、杜仲叶提取物、藤茶提取物、以及红枣提取物、苹果提取物、茶多酚提取物后的，仅有甜味剂，酸味剂，色素，以及麦芽糊精制成，人体推荐摄入量为8g/日。安慰剂颗粒样品的具体组成如下：
甜味剂：白砂糖2208份+甜菊糖苷5份；
酸味剂：L-抗坏血酸20份；
天然色素：紫甘薯提取物12份；
麦芽糊精：1755份
受试对象：
纳入标准：年龄在30-35岁，皮肤水分≤12％；
排除标准：妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本受试样品过敏者；合并有心脑血管、肝、肾、造血系统性疾病和精神病史者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；未按实验要求服用受试样品者；
实验设计及分组要求：
本实验采用双盲随机分组，组间和自身两种对照设计。按上述标准选择245例受试者，按皮肤水分情况随机分为6个试食组和1个对照组，各35例，并对年龄等进行均衡性检验，以保证组间的可比性。实验结束后计算因故终止实验的病例数，计算脱离率。
试验方法：
实验组服用受试颗粒样品，4g/袋，每日2次，每次1袋。连续观察35天。对照组服用安慰剂，剂量和试食组相同。各组受试者在试验期间不得服用其他保持皮肤水分的物品及影响结果判定的化妆品。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。
仪器：油脂水分测定仪，德国CK公司；
观察指标：
安全性指标：一般情况：包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等；血、尿、便常规检查；肝肾功能检查；心电图、腹部B超、X线胸部透视(近实验前检查一次)
功效性指标：
测试前额眉间的水分。测定环境：在宽敞、通风条件良好、温湿度稳定的检查室进行。安静状态下用洁净棉球蘸蒸馏水清洁被测部位，擦干后15分钟进行水分测定，试食前后测定工作由一台仪器，同一人操作。
实验数据统计：
结果用均值±标准差表示，试食前后自身比较用配对t检验，组间比较用成组t检验。
功效判定：
对试食前后皮肤水分变化进行统计，若皮肤水分改善，并经统计学检验有显著性差异，即为有效。
实验结果：
245受试者，中途退出10例，未参加复检23例，最后确定受试者212例。各组脱离率均符合要求。
表5实验前一般资料比较
表5的一般资料比较表明各组受试者年龄，皮肤水分均无明显差异。表6为试验前后的皮肤水分变化情况比较。
表6实验前后皮肤水分变化比较(％)
组别 例数(n) 试食前 试食后 增加幅度
对照组 31 10.82±0.66 10.85±0.72 0.03±0.30
试食组(实施例1) 30 10.75±0.62 11.20±0.72<sup>*#</sup> 0.45±0.25#
试食组(实施例2) 30 10.89±0.66 11.36±0.70<sup>*#</sup> 0.47±0.27#
试食组(实施例3) 30 10.85±0.58 11.28±0.68<sup>*#</sup> 0.43±0.24#
试食组(实施例4) 30 10.82±0.64 11.22±0.62<sup>*#</sup> 0.40±0.22#
试食组(对比例1) 31 10.81±0.78 11.18±0.72 0.37±0.28
试食组(对比例2) 30 10.56±0.68 10.91±0.70 0.35±0.30
注：*与实验前比较，经t检验，P<0.01；
#与对照组比较，经t检验，P<0.01；
安全性指标观察结果：
实验前受试者心电图、腹部B超、X线胸部透视等检查均在正常范围。实验前后一般情况精神、睡眠、饮食、大小便、血压，血、尿、便常规检查、肝肾功能检查均在基本正常范围。
结论：
试食组样品对受试者健康均无明显影响，各配伍产品均使用安全。
使用实施例1-4样品各组和安慰对照组比较，具有显著增加皮肤水分功效。

Claims (1)

1.一种抗衰老及增加皮肤水分的复方产品，其特征在于，以重量份计，其原料由如下组分组成：
丹参提取物 800份，
葛根提取物 250份，
杜仲叶提取物 450份，
藤茶提取物 300份，
苹果幼果提取物 15份，
绿茶提取物 10份，
红枣提取物 680份，
白砂糖 1455份，
甜菊糖苷 8份，
L-抗坏血酸 20份，
紫甘薯提取物 12份；
所述丹参提取物中丹酚酸B的含量不小于6.9％，所述百分比为质量百分比；所述葛根提取物中葛根素的含量不小于8.0％，总异黄酮≥16.0％，所述百分比为质量百分比；所述杜仲叶提取物中绿原酸的含量不小于3.0％，所述百分比为质量百分比；所述藤茶提取物中二氢杨梅素含量≥50.0％，所述百分比为质量百分比；所述苹果幼果提取物中，绿原酸含量不小于10％、根皮苷不小于8％、苹果多酚含量不小于75％，所述百分比为质量百分比；所述绿茶提取物中茶多酚的含量不小于80％，咖啡因≤1.0％，所述百分比为质量百分比；
所述红枣提取物的制备方法包括如下步骤：以鼠李科植物枣的干燥成熟果实为原料，经10目的筛网粉碎后，再经纯水加热搅拌提取，提取的料水质量比12:1，提取温度95±5℃，提取时间60分钟，物料经卧式离心过滤；离心液经孔径0.2μm的陶瓷膜过滤，陶瓷膜过滤液经反渗透膜低温浓缩至固含物为15％±5％的反渗透膜透过液；反渗透膜透过液添加麦芽糊精，麦芽糊精的加入量为红枣原料的50％，并经UHT瞬时超高温灭菌，灭菌液经喷雾干燥制成红枣提取粉即可，所述百分比为质量百分比；所述紫甘薯提取物的制备方法包括如下步骤：以紫甘薯为原料，经过水提取纯化制得；
所述复方产品为颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液中的任意一种剂型。
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