CN109432040A - 一种治疗咳嗽的保健胶囊及加工制作方法 - Google Patents

一种治疗咳嗽的保健胶囊及加工制作方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗咳嗽的保健胶囊，其胶囊内容物配方由如下原料组成：马兰头、阳荷、香橼、乌饭子、全瓜蒌、紫苑、棣棠花、竹叶兰、杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、木贼草、鹅掌柴、过塘蛇，其有效成分包括蛋白质、钙、钾、磷、镁、铁、锌、钠、维生素、胡萝卜素、氨基酸、多种矿物质和微量元素，营养丰富全面。本发明以“君臣佐使”为原则合理组方，对治疗咳嗽效果显著，能治疗消化不良，强身健体，提高免疫力、达到润泽肤色、延缓衰老、清肝明目的目的。

Description

一种治疗咳嗽的保健胶囊及加工制作方法
技术领域
本发明涉及一种胶囊制剂，具体涉及一种治疗咳嗽的保健胶囊及加工制作方法。
背景技术
咳嗽是一种呼吸道常见症状，由于气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起，表现先是声门关闭、呼吸肌收缩、肺内压升高，然后声门张开，肺内空气喷射而出，通常伴随声音。咳嗽具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用。但如果咳嗽不停，由急性转为慢性，常给患者带来很大的痛苦，如胸闷、咽痒、喘气等。咳嗽可伴随咳痰，咳嗽因原发疾病不同，表现亦有差异。可有发热、胸痛、咳痰、咯血、打喷嚏、流涕、咽部不适、气促等。
胶囊，在医药上指用明胶制成的囊状物，把味苦或刺激性大的药粉按剂量装入胶囊中，便于吞服。用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道，所以通过胶囊治疗咳嗽是一种行之有效的方法。
发明内容
本发明就是针对上述现状，而提供一种能治疗咳嗽的保健胶囊及加工制作方法。
本发明采用了如下技术方案。
一种治疗咳嗽的保健胶囊，其特征在于：其胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成：马兰头200～240份、阳荷150～190份、香橼150～190份、乌饭子20～30份、全瓜蒌20～30份、紫苑20～30份、棣棠花20～30份、竹叶兰15～19份、杠板归15～19份、蟾蜍草15～19份、播娘蒿10～16份、木贼草10～16份、鹅掌柴10～16份、过塘蛇10～16份。
所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，包括以下步骤：
（1）将马兰头、阳荷择洗后用流动水洗净，浸泡，晒干，用气流粉碎机进行粉碎，气流粉碎机空气压力为0.6～1.0MPa，研磨气量为4～6m³/min，粉碎粒径为5～9μm，得蔬菜超微粉，备用；
（2）将清洁干净后的香橼，切片晒干后，放入锤式粉碎机内，粉碎成300～500目的细粉；
（3）将成熟的乌饭子用常温的流动水轻轻冲淋洗净后，放入榨汁机中榨汁，过80目网，除去果渣，得果汁滤液，将滤液喷雾干燥成粉，过300～500目筛，得细粉，晾凉备用；
（4）将清洁干净的全瓜蒌、紫苑晒干，研成20目粉；将清洁干净的棣棠花、竹叶兰晒干、切碎，长度＜1cm，加入上述药材8～12倍重量，体积分数为70～90%的乙醇溶液中浸泡30～40min后，回流提取2～4次，每次1～2h，合并，减压浓缩至无醇味，得提取液Ⅰ；
（5）将去除杂质后的杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、木贼草、鹅掌柴、过塘蛇混合后，粉碎至20目粉，得混合粉；向混合粉中加入料液比1:（8～10）比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:（6～8）比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为60～80℃，时间为6～8h；
（6）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ合并，放入搅拌机中搅拌，静置20min后，真空抽滤、干燥、粉碎、过400目筛，得细粉；
（7）将步骤（1）、（2）、（3）、（6）制得的粉末搅拌混合均匀，搅拌机速度为50～70r/min，时间为10～16min，得保健混合粉，采用紫外线灭菌，进行干法制粒，制备出颗粒状中间体，于无菌条件下装入胶囊；
（8）将制得的胶囊成品随机抽样，按批次送化验室进行抽样检测，抽检合格后再封装入库。
上述马兰头嫩茎叶含水分、钙、磷、铁、胡萝卜素、钾、维生素B、尼克酸等，马兰含有丰富的无机盐，每100g马兰的嫩茎叶含水分86.4%，蛋白质3g，脂肪0.9g，碳水化合物5.2g，粗纤维1.1g，VC36mg～69mg，胡萝卜素31.5mg，VB0.36g，尼克酸2.5g，钾530mg，钙145mg，镁46.8mg，磷70mg，铜0.24mg，铁4mg，锌0.43mg，钠1mg。全草含挥发油，油中的成分有乙酸龙脑脂、甲酸龙脑脂、酚类、倍半萜烯、二聚烯和辛酸等。
马兰头，性味：辛，性凉；归肝、胃、肺经。
功效：马兰头具有凉血止血，清热利湿，解毒消肿的功效；
主治：马兰头主治吐血，流鼻血，崩漏，紫癜，创伤出血，黄疸，泻痢，水肿，淋浊，感冒，咳嗽，咽痛喉痹，痈肿痔疮，丹毒，小儿疳积。
上述阳荷是一种价值极高的膳食纤维蔬菜。阳荷全身都具有独特的香味，它的枝叶、根茎、花果可以祛风止痛、清肿解毒、止咳平喘、化积健胃，具有极好的药用价值，尤其对治疗便秘、糖尿病有特效。它的嫩芽、茎果味道鲜美，含有丰富的维生素、多种氨基酸以及有“第七大营养元素”之称的膳食纤维，是名贵的“山珍”，春季可采其刚出图的嫩芽凉拌或炒食，鲜香可口；夏季可采其红色花苞炒食或与辣椒制成泡菜，风味独特，秋季可将其花盐渍、酱腌或炒肉；冬季其地下根茎肥美味鲜，煎炒炖烧皆可。经常使用阳荷，能够强身健体、润泽肤色、延缓衰老。
上述香橼：果椭圆形，果皮淡黄色，粗糙，果肉无色，爽脆，味道略甜。理气宽中，消胀降痰，消化不良气逆呕吐，胃腹痛，痰饮咳嗽，还可治疗小便赤涩，痔疮，浮肿。
上述乌饭子性味：甘；酸；性温。功能主治：安神；止咳。主治心悸怔忡；夜不安眠；久咳。
上述全瓜蒌性味甘、微苦、寒。归经归肺、胃、大肠经。
功能主治清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。
上述紫苑【性味归经】性温，味辛、苦。归肺经。
【功效与作用】润肺下气、消痰止咳。属化痰止咳平喘药下属分类的止咳平喘药
【临床应用】用治痰多喘咳、新久咳嗽、劳嗽咳血。
【药理研究】现代药理试验证实，有祛痰镇咳作用，并对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌皆有抑制作用；对结核杆菌亦有抑制作用。此外，还有抗病毒、抗癌、溶血及利尿、治疗习惯性便秘等作用。
上述棣棠花性味：苦、涩；平；归经：肺；胃；脾经。
功效：化痰止咳；利尿消肿；解毒。
主治：咳嗽，风湿痹痛，产后劳伤痛，水肿，小便不利，消化不良，痈疽肿毒，湿疹，荨麻疹，是很好的祛痰药、健脾药。
上述竹叶兰有清热解毒，祛风除湿，止痛，利尿。用于肝炎，关节痛，腰酸腿痛，胃痛，淋证，小便涩痛，脚气水肿，瘰疬，肺痨，牙痛，咽喉痛，感冒，小儿惊风，小儿疳积，咳嗽，食物中毒，跌伤，蛇咬伤，外伤出血的功效。
上述杠板归性味：酸，微寒。归经：归肺、膀胱经。
功效：清热解毒，利水消肿，止咳。
主治：咽喉肿痛，肺热咳嗽，小儿顿咳，水肿尿少，湿热泻痢，湿疹，疖肿，蛇虫咬伤。
上述蟾蜍草性味：性凉，味苦、辛。对感冒有奇效，对咳嗽有特效，对咽喉肿痛、慢性支气管炎有明显效果。功能主治：清热，解毒，凉血，利尿。用于咽喉肿痛、支气管炎、肾炎水肿、疮疥痈肿；外治乳腺炎、痔疮肿痛、出血。
上述播娘蒿味微辛、苦，性大寒。
主治:中药治痰饮喘咳，面目浮肿，胸腹积水，水肿，小便不利，肺原性心脏病。
蒙药治搏热，脏热，毒热，血热，“协日”热，肺感，咳嗽，气喘，肺心病。
上述木贼草【性味】：甘；苦；平；无毒；微寒。
【归经】：心经；肝经；胃经；膀胱经。
【主治】：清肝明目；止血；利尿通淋；主风热感冒；咳嗽；目赤肿痛；云翳；鼻衄；尿血；肠风下血；淋证；黄疸；带下；骨折。
【功用主治】疏风散热，解肌，退翳。治目生云翳，迎风流泪，肠风下血，血痢，脱肝，疟疾，喉痛，痈肿。
上述鹅掌柴的根皮还可以入药，入药后的主要功效祛风除湿和止痛，另外它对人类的胃痛和感冒也有一定的治疗作用，再就是这种植物的根皮还可以煮水后外用，对于皮炎和顽固性湿疹都有很好的治疗效果。
上述过塘蛇：性味：味苦、微甘，性寒。功效：清热，利尿，解毒。
主治：用于感冒发热，燥热咳嗽，高热烦渴，淋痛，水肿，咽痛，喉肿，口疮，风火牙痛，疮痈疔肿，烫火伤，跌打伤肿，毒蛇、狂犬咬伤。
本发明所述治疗咳嗽的保健胶囊，其特征在于：马兰头210～230份、阳荷160～180份、香橼160～180份、乌饭子22～28份、全瓜蒌22～28份、紫苑22～28份、棣棠花22～28份、竹叶兰16～18份、杠板归16～18份、蟾蜍草16～18份、播娘蒿12～14份、木贼草112～14份、鹅掌柴12～14份、过塘蛇12～14份。
本发明所述治疗咳嗽的保健胶囊，其特征在于：马兰头220份、阳荷170份、香橼170份、乌饭子25份、全瓜蒌25份、紫苑25份、棣棠花25份、竹叶兰17份、杠板归17份、蟾蜍草17份、播娘蒿13份、木贼草13份、鹅掌柴13份、过塘蛇13份。
本发明所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（1）中气流粉碎机空气压力为0.8MPa，研磨气量为5m³/min，粉碎粒径为7μm；
上述步骤（2）中粉碎机的功率为3kw，转速为1200r/min。
上述步骤（3）中干燥进风温度为120～130℃，出风温度为60～80℃，得水果喷干粉，过400目筛。
本发明所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（4）中，加入药材10倍重量，体积分数为80%的乙醇溶液中浸泡35min后，回流提取3次，每次1.5h，合并，减压浓缩至无醇味，且相对密度为1.3，得提取液Ⅰ；
上述步骤（5）中，向混合粉中加入料液比1:9比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:7比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为70℃，时间为7h。
本发明所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（6）中搅拌机转速为10～20r/min，时间为10～20min，优选的，搅拌机转速为15r/min，时间为15min。
本发明所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（7）中搅拌机速度为60r/min，时间为13min，紫外线波长在240～280nm范围内，灭菌20～30min，优选的，紫外线波长在260nm，灭菌25min。
本发明所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（7）中胶囊保健成分含量为0.5g/粒，100粒为一瓶量。
本发明所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述干燥方法还包括真空干燥法、冷冻干燥法，上述溶剂为水和/或乙醇。
由上可知，本发明与现有普通胶囊相比，有如下的优点和进步。
本发明中治疗咳嗽的保健胶囊，其胶囊内容物配方由如下原料组成：马兰头、阳荷、香橼、乌饭子、全瓜蒌、紫苑、棣棠花、竹叶兰、杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、木贼草、鹅掌柴、过塘蛇，其有效成分包括蛋白质、钙、钾、磷、镁、铁、锌、钠、维生素、胡萝卜素、氨基酸、多种矿物质和微量元素，营养丰富全面。本发明以“君臣佐使”为原则合理组方，对治疗咳嗽效果显著，能治疗消化不良，强身健体，提高免疫力、达到润泽肤色、延缓衰老、清肝明目的目的。
具体实施方式
为了彻底了解本发明，将在下列的描述中提出详细的配方组成。显然，本发明的施行并不限定于本领域的技术人员所熟悉的特殊细节。本发明的较佳实施例详细描述如下，然而除了这些详细描述外，本发明还可以具有其他实施方式。
实施例1：
一种治疗咳嗽的保健胶囊，其胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成：马兰头220份、阳荷170份、香橼170份、乌饭子25份、全瓜蒌25份、紫苑25份、棣棠花25份、竹叶兰17份、杠板归17份、蟾蜍草17份、播娘蒿13份、木贼草13份、鹅掌柴13份、过塘蛇13份。
所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，包括以下步骤：
（1）将马兰头、阳荷择洗后用流动水洗净，浸泡，晒干，用气流粉碎机进行粉碎，气流粉碎机空气压力为0.8MPa，研磨气量为5m³/min，粉碎粒径为5μm，得蔬菜超微粉，备用；
（2）将清洁干净后的香橼，切片晒干后，放入锤式粉碎机内，粉碎成500目的细粉；
（3）将成熟的乌饭子用常温的流动水轻轻冲淋洗净后，放入榨汁机中榨汁，过80目网，除去果渣，得果汁滤液，将滤液喷雾干燥成粉，过500目筛，得细粉，晾凉备用；
（4）将清洁干净的全瓜蒌、紫苑晒干，研成20目粉；将清洁干净的棣棠花、竹叶兰晒干、切碎，长度＜1cm，加入上述药材10倍重量，体积分数为80%的乙醇溶液中浸泡35min后，回流提取3次，每次1.5h，合并，减压浓缩至无醇味，且相对密度为1.3，得提取液Ⅰ；
（5）将去除杂质后的杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、木贼草、鹅掌柴、过塘蛇混合后，粉碎至20目粉，得混合粉；向混合粉中加入料液比1:9比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:7比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为70℃，时间为7h；
（6）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ合并，放入搅拌机中搅拌，静置20min后，真空抽滤、干燥、粉碎、过400目筛，得细粉；
（7）将步骤（1）、（2）、（3）、（6）制得的粉末搅拌混合均匀，搅拌机速度为60r/min，时间为13min，得保健混合粉，采用紫外线灭菌，进行干法制粒，制备出颗粒状中间体，于无菌条件下装入胶囊；
（8）将制得的胶囊成品随机抽样，按批次送化验室进行抽样检测，抽检合格后再封装入库。
实施例2：
一种治疗咳嗽的保健胶囊，其胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成：马兰头240份、阳荷190份、香橼180份、乌饭子30份、全瓜蒌28份、紫苑26份、棣棠花26份、竹叶兰19份、杠板归19份、蟾蜍草18份、播娘蒿16份、木贼草15份、鹅掌柴15份、过塘蛇15份。
所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，包括以下步骤：
（1）将马兰头、阳荷择洗后用流动水洗净，浸泡，晒干，用气流粉碎机进行粉碎，气流粉碎机空气压力为1.0MPa，研磨气量为6m³/min，粉碎粒径为7μm，得蔬菜超微粉，备用；
（2）将清洁干净后的香橼，切片晒干后，放入锤式粉碎机内，粉碎成400目的细粉；
（3）将成熟的乌饭子用常温的流动水轻轻冲淋洗净后，放入榨汁机中榨汁，过80目网，除去果渣，得果汁滤液，将滤液喷雾干燥成粉，过400目筛，得细粉，晾凉备用；
（4）将清洁干净的全瓜蒌、紫苑晒干，研成20目粉；将清洁干净的棣棠花、竹叶兰晒干、切碎，长度＜1cm，加入上述药材12倍重量，体积分数为90%的乙醇溶液中浸泡30min后，回流提取4次，每次1h，合并，减压浓缩至无醇味，且相对密度为1.4，得提取液Ⅰ；
（5）将去除杂质后的杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、木贼草、鹅掌柴、过塘蛇混合后，粉碎至20目粉，得混合粉；向混合粉中加入料液比1:10比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:8比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为80℃，时间为6h；
（6）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ合并，放入搅拌机中搅拌，静置20min后，真空抽滤、干燥、粉碎、过400目筛，得细粉；
（7）将步骤（1）、（2）、（3）、（6）制得的粉末搅拌混合均匀，搅拌机速度为70r/min，时间为10min，得保健混合粉，采用紫外线灭菌，进行干法制粒，制备出颗粒状中间体，于无菌条件下装入胶囊；
（8）将制得的胶囊成品随机抽样，按批次送化验室进行抽样检测，抽检合格后再封装入库。
实施例3：
一种治疗咳嗽的保健胶囊，其胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成：马兰头210份、阳荷160份、香橼150份、乌饭子22份、全瓜蒌20份、紫苑20份、棣棠花20份、竹叶兰7份、杠板归16份、蟾蜍草15份、播娘蒿12份、木贼草11份、鹅掌柴10份、过塘蛇10份。
所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，包括以下步骤：
（1）将马兰头、阳荷择洗后用流动水洗净，浸泡，晒干，用气流粉碎机进行粉碎，气流粉碎机空气压力为0.6MPa，研磨气量为5m³/min，粉碎粒径为9μm，得蔬菜超微粉，备用；
（2）将清洁干净后的香橼，切片晒干后，放入锤式粉碎机内，粉碎成300目的细粉；
（3）将成熟的乌饭子用常温的流动水轻轻冲淋洗净后，放入榨汁机中榨汁，过80目网，除去果渣，得果汁滤液，将滤液喷雾干燥成粉，过300目筛，得细粉，晾凉备用；
（4）将清洁干净的全瓜蒌、紫苑晒干，研成20目粉；将清洁干净的棣棠花、竹叶兰晒干、切碎，长度＜1cm，加入上述药材8倍重量，体积分数为70%的乙醇溶液中浸泡30min后，回流提取4次，每次2h，合并，减压浓缩至无醇味，且相对密度为1.1，得提取液Ⅰ；
（5）将去除杂质后的杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、木贼草、鹅掌柴、过塘蛇混合后，粉碎至20目粉，得混合粉；向混合粉中加入料液比1:8比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:6比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为60℃，时间为8h；
（6）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ合并，放入搅拌机中搅拌，静置20min后，真空抽滤、干燥、粉碎、过400目筛，得细粉；
（7）将步骤（1）、（2）、（3）、（6）制得的粉末搅拌混合均匀，搅拌机速度为50r/min，时间为15min，得保健混合粉，采用紫外线灭菌，进行干法制粒，制备出颗粒状中间体，于无菌条件下装入胶囊；
（8）将制得的胶囊成品随机抽样，按批次送化验室进行抽样检测，抽检合格后再封装入库。
对比例1：
一种治疗咳嗽的保健胶囊，其胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成：马兰头220份、阳荷170份、香橼170份、乌饭子25份、全瓜蒌25份、紫苑25份、棣棠花25份、竹叶兰17份、杠板归17份、蟾蜍草17份、播娘蒿13份、鹅掌柴13份、过塘蛇13份。
所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，包括以下步骤：
（1）将马兰头、阳荷择洗后用流动水洗净，浸泡，晒干，用气流粉碎机进行粉碎，气流粉碎机空气压力为0.8MPa，研磨气量为5m³/min，粉碎粒径为20μm，得蔬菜粉，备用；
（2）将清洁干净后的香橼，切片晒干后，放入锤式粉碎机内，粉碎成200目的粉；
（3）将成熟的乌饭子用常温的流动水轻轻冲淋洗净后，放入榨汁机中榨汁，过80目网，除去果渣，得果汁滤液，将滤液喷雾干燥成粉，过200目筛，得细粉，晾凉备用；
（4）将清洁干净的全瓜蒌、紫苑晒干，研成20目粉；将清洁干净的棣棠花、竹叶兰晒干、切碎，长度＜1cm，加入上述药材10倍重量，体积分数为80%的乙醇溶液中浸泡35min后，回流提取3次，每次1.5h，合并，减压浓缩至无醇味，且相对密度为1.3，得提取液Ⅰ；
（5）将去除杂质后的杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、鹅掌柴、过塘蛇混合后，粉碎至20目粉，得混合粉；向混合粉中加入料液比1:9比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:7比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为70℃，时间为7h；
（6）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ合并，放入搅拌机中搅拌，静置20min后，真空抽滤、干燥、粉碎、过200目筛，得细粉；
（7）将步骤（1）、（2）、（3）、（6）制得的粉末搅拌混合均匀，搅拌机速度为60r/min，时间为13min，得保健混合粉，进行干法制粒，制备出颗粒状中间体，于无菌条件下装入胶囊。
对比例2：
一种治疗咳嗽的保健胶囊，其胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成：马兰头240份、阳荷190份、香橼180份、乌饭子30份、全瓜蒌28份、紫苑26份、棣棠花26份、竹叶兰19份、杠板归19份、蟾蜍草18份、播娘蒿16份、木贼草15份、过塘蛇15份。
所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，包括以下步骤：
（1）将马兰头、阳荷择洗后用流动水洗净，浸泡，晒干，用气流粉碎机进行粉碎，气流粉碎机空气压力为1.0MPa，研磨气量为4m³/min，粉碎粒径为30μm，得蔬菜粉，备用；
（2）将清洁干净后的香橼，切片晒干后，放入锤式粉碎机内，粉碎成200目的粉；
（3）将成熟的乌饭子用常温的流动水轻轻冲淋洗净后，放入榨汁机中榨汁，过80目网，除去果渣，得果汁滤液，将滤液喷雾干燥成粉，过200目筛晾凉备用；
（4）将清洁干净的全瓜蒌、紫苑晒干，研成20目粉；将清洁干净的棣棠花、竹叶兰晒干、切碎，长度＜1cm，加入上述药材12倍重量，体积分数为70%的乙醇溶液中浸泡40min后，回流提取2次，每次2h，合并，减压浓缩至无醇味，且相对密度为1.4，得提取液Ⅰ；
（5）将去除杂质后的杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、木贼草、过塘蛇混合后，粉碎至20目粉，得混合粉；向混合粉中加入料液比1:10比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:6比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为80℃，时间为6h；
（6）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ合并，放入搅拌机中搅拌，静置20min后，真空抽滤、干燥、粉碎、过200目筛，得细粉；
（7）将步骤（1）、（2）、（3）、（6）制得的粉末搅拌混合均匀，搅拌机速度为70r/min，时间为10min，得保健混合粉，进行干法制粒，制备出颗粒状中间体，于无菌条件下装入胶囊。
对比例3：
一种治疗咳嗽的保健胶囊，其胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成：马兰头210份、阳荷160份、香橼150份、乌饭子22份、全瓜蒌20份、紫苑20份、棣棠花20份、竹叶兰7份、杠板归16份、蟾蜍草15份、播娘蒿12份、木贼草11份、鹅掌柴10份。
所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，包括以下步骤：
（1）将马兰头、阳荷择洗后用流动水洗净，浸泡，晒干，用气流粉碎机进行粉碎，气流粉碎机空气压力为0.7MPa，研磨气量为6m³/min，粉碎粒径为40μm，得蔬菜粉，备用；
（2）将清洁干净后的香橼，切片晒干后，放入锤式粉碎机内，粉碎成200目的粉；
（3）将成熟的乌饭子用常温的流动水轻轻冲淋洗净后，放入榨汁机中榨汁，过80目网，除去果渣，得果汁滤液，将滤液喷雾干燥成粉，过200目筛晾凉备用；
（4）将清洁干净的全瓜蒌、紫苑晒干，研成20目粉；将清洁干净的棣棠花、竹叶兰晒干、切碎，长度＜1cm，加入上述药材8倍重量，体积分数为75%的乙醇溶液中浸泡30min后，回流提取4次，每次1h，合并，减压浓缩至无醇味，且相对密度为1.1，得提取液Ⅰ；
（5）将去除杂质后的杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、木贼草、鹅掌柴混合后，粉碎至20目粉，得混合粉；向混合粉中加入料液比1:8比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:6比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为60℃，时间为8h；
（6）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ合并，放入搅拌机中搅拌，静置20min后，真空抽滤、干燥、粉碎、过200目筛，得细粉；
（7）将步骤（1）、（2）、（3）、（6）制得的粉末搅拌混合均匀，搅拌机速度为50r/min，时间为15min，得保健混合粉，进行干法制粒，制备出颗粒状中间体，于无菌条件下装入胶囊。
下面通过具体试验例来进一步说明本发明的效果。
试验例一：本发明提供的胶囊稳定性考察。
将实施例1～3、对比例1～3制得的胶囊分别进行稳定性考察(常温、湿度为60±10％的自然光照条件)，分别于0个月、6个月、12个月、18个月、24个月取样检测，检测结果如表1所示。
由表1可知，本发明实施例1～3制备的胶囊在室温、自然光照条件下放置24个月时仍然保持胶囊壳体正常，硬度无变化，质量稳定，而对比例1～3制备的胶囊主要由于未采用紫外线灭菌、直流电场处理环节或灭菌时间不够，故放置12个月后胶囊壳体就开始出现不同程度的轻微变软、直至变形的情况，说明本发明实施例1～3制备的胶囊具有较高的稳定性、密封性，故能有效保持胶囊的感官指标和药效。
试验例二：安全性试验
（一）急性毒性试验
1.受试样品：本发明实施例1～3和对比例1～3制备胶囊的保健混合粉，加热水，调制成稀糊，冷却备用；
2.试验动物：昆明种小鼠，体重22g±2g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕，大连医科大学实验动物中心提供；
3.小鼠灌胃本发明制备胶囊的保健混合粉配制的稀糊，按成人正常服用量折算成小鼠灌胃剂量的40倍进行灌胃，灌胃后连续观察14天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常；
4.试验结果表明：小鼠灌胃实施例1～3和对比例1～3制备胶囊的保健混合粉为成人每次服用量的40倍，提示该制备胶囊的保健混合粉急性毒性极低，临床服用安全。
（二）动物长期毒性试验
1.受试样品：本发明实施例1～3制备胶囊的保健混合粉，加热水，调制成稀糊，冷却备用。
2.试验动物：普通级SD大鼠，体重200g±20，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
3.方法与结果：
本发明实施例1～3和对比例1～3制备胶囊的保健混合粉，6种保健混合粉均以为成人每次服用量的40倍，将实验鼠随机分成7组，其中6组分别灌胃6种保健混合粉调制的稀糊，剩余一组灌胃等量生理盐水；所有7组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；
经过长期喂食，7组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，6种保健混合粉对动物无慢性毒性表现。
通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1～3和对比例1～3制备胶囊的保健混合粉是安全的，无毒副作用的，可以被患者食用。
试验例三、服用效果试验数据
1.试验对象：
征集30名患有咳嗽症状的患者，年龄18～58岁，平均年龄37岁，其中男性12名，女性18名。
2.试验方法：
要求试验对象通过本发明实施例1制备的胶囊，1粒/次，2次/天，共5天。
试验结束后，对试验对象进行问卷调查，调查内容包括：服用是否方便、口感是否满意、服用效果是否满意等。
3.试验结果
通过问卷调查所得到的统计结果见表2。
表2.本发明实施例1制备的胶囊的服用效果试验数据
结果表明，高达93％以上的试验对象对本发明实施例1中的胶囊的服用是否方便和口感表示满意，说明本发明的胶囊在患者人群中有较高的认可度。另外，有超过90％的试验对象认为对自身的咳嗽等症状的改善有效果，证实了本发明的胶囊具有较好的治疗保健作用。
试验例四：镇咳作用：
本试验采用浓氨水喷雾法，取健康小鼠80只，体重20±2g，雌雄各半，雌鼠为无孕鼠，随机分成实施例1～3组、对比例1～3组、模型对照组、阳性对照组，共8组，每组10只。其中，本发明实施例1～3组和对比例1～3组分别灌胃实施例1～3和对比例1～3制备胶囊的保健混合粉调制的稀糊，模型对照组灌胃0.9%氯化钠溶液，阳性对照组灌胃给予急支糖浆2.6mL/kg(相当于临床日用量的2倍)，实验前动物禁食不禁水12h，给药后1h，将小鼠放入诱咳引喘仪中恒压喷入浓氨水气雾，观察小鼠咳嗽潜伏期及3min内咳嗽次数。结果表明，本发明实施例1～3组均能明显降低氨水诱发的咳嗽次数，并能明显延长咳嗽潜伏期。结果见表3。
表3.镇咳作用试验结果 (n＝10)
注：与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
由表3中的结果可以看出，与模型组和对比例1～3组相比，本发明实施例1～3制备的胶囊具有显著的祛痰理气、止咳之功效，提示其可增强肺及气管生理功能，且效果显著，与阳性对照组相当，而对比例1～3组由于有效成分配方、配比不尽合理、加工方法有所缺陷，且未采用超微粉、细粉，故吸收上、药效上都不及实施例1～3组，且实施例1效果最佳。
典型病例
病例1：肖*，男，47岁，汉族，体质较差，常咳嗽、气促，常伴随咳痰，影响夜晚休息，睡眠不好，十分痛苦，后服用了本发明制备的胶囊制剂，经过5天的连续服用，效果明显，咳嗽基本停止，7天后痊愈，如今已有数月，未复发，由于夜晚休息好了，整个人精神状态、气色都大为好转，饭量也增加了。
病例2：于*芳，女，29岁，教师，由于常年用嗓过度，导致咽部不适，老有异物感，导致咳嗽，影响说话和教学工作，压力很大。后经人推荐，服用了本发明制备的胶囊制剂，经过1周左右的治疗，咳嗽症状明显减轻，10天后已痊愈，3个月后随访，未复发，如今可以全身心投入到教学中去，教学成绩也得以提高。
本发明所述的一种治疗咳嗽的保健胶囊及加工制作方法已经通过上述实施例进行了说明，但应当理解的是，上述实施例只是用于举例和说明的目的，而非意在将本发明限制于所描述的实施例范围内。此外本领域技术人员可以理解的是，本发明并不局限于上述实施例，根据本发明的教导还可以做出更多种的变型和修改，这些变型和修改均落在本发明所要求保护的范围以内。本发明的保护范围由附属的权利要求书及其等效范围所界定。

Claims (10)

1.一种治疗咳嗽的保健胶囊，其特征在于：其胶囊内容物配方由如下重量份的原料组成：马兰头200～240份、阳荷150～190份、香橼150～190份、乌饭子20～30份、全瓜蒌20～30份、紫苑20～30份、棣棠花20～30份、竹叶兰15～19份、杠板归15～19份、蟾蜍草15～19份、播娘蒿10～16份、木贼草10～16份、鹅掌柴10～16份、过塘蛇10～16份；
所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，包括以下步骤：
（1）将马兰头、阳荷择洗后用流动水洗净，浸泡，晒干，用气流粉碎机进行粉碎，气流粉碎机空气压力为0.6～1.0MPa，研磨气量为4～6m³/min，粉碎粒径为5～9μm，得蔬菜超微粉，备用；
（2）将清洁干净后的香橼，切片晒干后，放入锤式粉碎机内，粉碎成300～500目的细粉；
（3）将成熟的乌饭子用常温的流动水轻轻冲淋洗净后，放入榨汁机中榨汁，过80目网，除去果渣，得果汁滤液，将滤液喷雾干燥成粉，过300～500目筛，得细粉，晾凉备用；
（4）将清洁干净的全瓜蒌、紫苑晒干，研成20目粉；将清洁干净的棣棠花、竹叶兰晒干、切碎，长度＜1cm，加入上述药材8～12倍重量，体积分数为70～90%的乙醇溶液中浸泡30～40min后，回流提取2～4次，每次1～2h，合并，减压浓缩至无醇味，得提取液Ⅰ；
（5）将去除杂质后的杠板归、蟾蜍草、播娘蒿、木贼草、鹅掌柴、过塘蛇混合后，粉碎至20目粉，得混合粉；向混合粉中加入料液比1:（8～10）比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:（6～8）比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为60～80℃，时间为6～8h；
（6）将提取液Ⅰ、提取液Ⅱ合并，放入搅拌机中搅拌，静置20min后，真空抽滤、干燥、粉碎、过400目筛，得细粉；
（7）将步骤（1）、（2）、（3）、（6）制得的粉末搅拌混合均匀，搅拌机速度为50～70r/min，时间为10～16min，得保健混合粉，采用紫外线灭菌，进行干法制粒，制备出颗粒状中间体，于无菌条件下装入胶囊；
（8）将制得的胶囊成品随机抽样，按批次送化验室进行抽样检测，抽检合格后再封装入库。
2.根据权利1所述治疗咳嗽的保健胶囊，其特征在于：马兰头210～230份、阳荷160～180份、香橼160～180份、乌饭子22～28份、全瓜蒌22～28份、紫苑22～28份、棣棠花22～28份、竹叶兰16～18份、杠板归16～18份、蟾蜍草16～18份、播娘蒿12～14份、木贼草112～14份、鹅掌柴12～14份、过塘蛇12～14份。
3.根据权利1所述治疗咳嗽的保健胶囊，其特征在于：马兰头220份、阳荷170份、香橼170份、乌饭子25份、全瓜蒌25份、紫苑25份、棣棠花25份、竹叶兰17份、杠板归17份、蟾蜍草17份、播娘蒿13份、木贼草13份、鹅掌柴13份、过塘蛇13份。
4.根据权利1所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（1）中气流粉碎机空气压力为0.8MPa，研磨气量为5m³/min，粉碎粒径为7μm；
上述步骤（2）中粉碎机的功率为3kw，转速为1200r/min。
5.上述步骤（3）中干燥进风温度为120～130℃，出风温度为60～80℃，得水果喷干粉，过400目筛。
6.根据权利1所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（4）中，加入药材10倍重量，体积分数为80%的乙醇溶液中浸泡35min后，回流提取3次，每次1.5h，合并，减压浓缩至无醇味，且相对密度为1.3，得提取液Ⅰ；
上述步骤（5）中，向混合粉中加入料液比1:9比例的水进行一次浸提，得到一次滤液和一次滤渣；向一次滤渣中继续加入料液比1:7比例的水进行二次浸提，得到二次滤液和二次滤渣；合并一次滤液和二次滤液，并进行减压浓缩，得到提取液Ⅱ；两次浸提均采用连续回流提取法，其提取温度为70℃，时间为7h。
7.根据权利1所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（6）中搅拌机转速为10～20r/min，时间为10～20min。
8.根据权利1所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（7）中搅拌机速度为60r/min，时间为13min，紫外线波长在240～280nm范围内，灭菌20～30min。
9.根据权利1所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述步骤（7）中胶囊保健成分含量为0.5g/粒，100粒为一瓶量。
10.根据权利1所述治疗咳嗽的保健胶囊加工制作方法，其特征在于：上述干燥方法还包括真空干燥法、冷冻干燥法，上述溶剂为水和/或乙醇。
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