CN109431921A - 一种含有金莲花成分的儿童牙膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于日用产品领域，具体涉及一种含有金莲花成分的儿童牙膏及其制备方法。本发明提供的含有金莲花成分的儿童牙膏包括以下组分及其质量份数：金莲花精油1‑3份、金莲花总黄酮1‑3份、京尼平苷1‑2份、牛蒡酵素2‑4份、碳酸钙30‑40份、焦磷酸钙2‑4份、维生素D 2‑4份、聚乙二醇4‑6份、十二醇硫酸钠1‑2份、木糖醇6‑8份、增稠剂1‑2份、防敏剂1‑3份、润口剂22‑28份、水80‑100份。本发明制备的含有金莲花成分的儿童牙膏配方合理，成分安全，适合儿童使用，能有效地解决牙龈出血、牙周炎、牙龈肿痛、牙齿敏感、并且能有效避免儿童口干，减少口角炎的发生。

Description

一种含有金莲花成分的儿童牙膏及其制备方法
技术领域
本发明属于日用产品领域，具体涉及一种含有金莲花成分的儿童牙膏及其制备方法。
背景技术
随着我国人民生活水平的日益提高、饮食习惯也发生巨大的改变，人均口腔疾病的患病率和发病率也越来越高，已经成为了我国主要的公共卫生问题之一。2017年9月国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查结果显示,居民口腔健康素养水平逐渐提高,居民口腔健康知识知晓率为60.1％，84.9％的人对口腔保健持积极态度。但是我国人民对于口腔问题的重视依然还是远低于欧美国家，尤其是社会低收入群体中，口腔疾病的治疗已经成为了主要疾病治疗负担之一。并且儿童患龋情况呈上升趋势,中年人口腔内牙石检出率为96.7％，牙龈出血检出率为87.4％；且口腔问题发病率在90％以上，但选择去治疗的仅有10％～20％。
而儿童龋齿又是儿童口腔疾病中的一大高发疾病，儿童乳牙患龋具有发病时间早、患龋率高、龋蚀进展快、自觉症状不明显等特点。乳牙列期儿童正处于生长发育阶段，儿童患龋除了会引起上述疾病外，还会导致咀嚼功能的降低，从而影响消化，进而影响营养的吸收，同时乳牙龋会影响恒牙甚至颌骨的发育，由此可能造成患儿的心理障碍。乳牙龋关乎患儿的身心健康，其治疗会给患儿带来痛苦和不便，同时需要投入大量的人力和经济成本，因此儿童牙齿的日常护理、保健和防治尤为重要。
中国专利申请CN107412121A公布了一种儿童防龋齿的牙膏及其制备方法，该牙膏以以下质量百分比的原料配制而成：金盏花6-10份、金银花5-8份、石榴皮7-10份、五倍子3-5份、三七草4-6份、摩擦剂13-18份、保湿剂18-25份、增稠剂8-9份等；该发明具有安全无毒害作用、而且可以良好地预防龋齿，但是该发明不能有效的缓解幼儿上火导致的口角炎。
中国专利申请CN107753416A公布了一种防治儿童龋齿漱口水，该漱口水由以下质量百分比的原料配制而成：鲜山茶花12-13份、鲜栀子花8-9份、鲜芦荟22-24份、仙人掌17-19份、五味子13-14份、地肤子6-7份、苍术9-10份、肉苁蓉5-6份、甜地丁11-12份、青春双歧杆菌0.7-.08份、普鲁兰多糖0.12-0.16份、无水乙醇5-6份、水230-260份；该发明清热解毒、抗菌消炎、散瘀止痛、抗炎杀菌等功效，有效预防和治疗儿童龋齿、无任何副作用，有利于儿童牙齿的正常发育与成长，但是该漱口水不能有效缓解牙齿敏感和保持口腔湿润度。
目前现有的针对儿童口腔的产品无论是牙膏还是漱口水，都在倾向于天然成分，但是其效果都存在一定不足，无论是针对儿童的口腔炎症、儿童的口角炎症还是牙齿敏感都疗效欠佳。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种含有金莲花成分的儿童牙膏及其制备方法。本发明提供的含有金莲花成分的儿童牙膏配方合理，成分安全，适合儿童使用，能有效地解决牙龈出血、牙周炎、牙龈肿痛、牙齿敏感、并且能有效避免儿童口干，减少口角炎的发生。
本发明的技术方案是：
一种含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油1-3份、金莲花总黄酮1-3份、京尼平苷1-2份、牛蒡酵素2-4份、碳酸钙30-40份、焦磷酸钙2-4份、维生素D 2-4份、聚乙二醇4-6份、十二醇硫酸钠1-2份、木糖醇6-8份、增稠剂1-2份、防敏剂1-3份、润口剂22-28份、水80-100份。
进一步地，所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮2份、京尼平苷1份、牛蒡酵素3份、碳酸钙35份、焦磷酸钙3份、维生素D 3份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂1份、防敏剂2份、润口剂25份、水90份。
进一步地，所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比2-4：5-8组成。
进一步地，所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.5-0.8：2-4组成。
进一步地，所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比1-3：4-6：1-3组成。
进一步地，所述金莲花总黄酮由以下方法制备：
(a)称取金莲花，晾干，加入金莲花质量11-13倍量的60％乙醇回流提取两次，每次1-2h，过滤合并滤液，50-70℃减压浓缩至无醇味，得浓缩提取液；
(b)将步骤(a)所得浓缩提取液加入预处理的D101大孔吸附树脂的层析柱上，上样完毕后吸附0.5-1.5h。用4BV水洗脱，弃洗脱液，再用6BV30％药用乙醇洗脱，将乙醇洗脱液馏分减压浓缩后，50-70℃真空干燥得到金莲花总黄酮。
进一步地，所述牛蒡酵素由以下方法制备：
S1牛蒡清洗干净后去皮，晾干，粉碎成200-300目的粉末，得牛蒡粉；
S2将步骤S1所得牛蒡粉在糖化库内糖化储藏60-80天，得糖化牛蒡；
S3将步骤S2所得糖化牛蒡和糖水放入发酵室内，自发酵的次日开始，每天打开发酵罐进行放气，并同时搅拌3-5min，然后密闭，持续一个月，一个月后每天只搅拌3-5min，不开罐放气，继续发酵2个月，即得。
更进一步地，所述牛蒡酵素的制备方法中步骤S3中所述糖化牛蒡和糖水的质量比为1：3-5，所述糖水为白砂糖和水按质量比2：4-7组成。
本发明的另一目的在于提供一种所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法，步骤为：将京尼平苷、牛蒡酵素、碳酸钙、焦磷酸钙、聚乙二醇、十二醇硫酸钠、木糖醇、增稠剂、润口剂和水加入搅拌器中加热搅拌，温度为75-82℃，搅拌均匀后，降温至40-45℃，然后加入维生素D、金莲花精油、金莲花总黄酮和防敏剂搅拌均匀，降至室温，搅拌均匀，匀质10-30min，即得。
本发明将金莲花精油、金莲花总黄酮与亚麻油和黄芩苷组成的防敏剂配合使用，其中金莲花精油和金莲花总黄酮具有消炎解毒等功效；而黄芩苷也有抗炎、抗菌、解热镇痛等功效；亚麻油营养丰富且功能多样，牛蒡营养丰富，经发酵后的酵素能是营养物质充分释放；以上组分的联用可以有效解决牙龈出血、牙周炎、牙龈肿痛、龋齿等口腔问题，并且牙膏中的壳寡糖、甘油和硫酸软骨素组成的润口剂可以有效保护口腔粘膜和防止牙齿敏感并起到保持口腔湿润的功效，同时本发明中含有的大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠组成的增稠剂，能够显著改善牙膏使用感，提高稳定性。
与现有技术相比，本发明具有以下优势：
1、本发明提供的含有金莲花成分的儿童牙膏可以有效抑制口腔细菌，对儿童龋齿具有良好的防治效果。
2、本发明提供的含有金莲花成分的儿童牙膏可以较好的解决上火导致的口干、口腔溃疡和口角炎等口腔问题，起效迅速，治疗效果高。
3、本发明提供的含有金莲花成分的儿童牙膏成分安全，毒副作用小，牙膏膏体稳定，适合儿童长期使用。
具体实施方式
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
所述金莲花精油可购自江西本草天然香料油有限公司；
所述大豆蛋白胶可购自郑州晨生生物科技有限公司。
实施例1一种含有金莲花成分的儿童牙膏
所述含有金莲花成分的儿童牙膏，由以下组分及其质量份数组成：金莲花精油1份、金莲花总黄酮1份、京尼平苷1份、牛蒡酵素2份、碳酸钙30份、焦磷酸钙2份、维生素D 2份、聚乙二醇4份、十二醇硫酸钠1份、木糖醇6份、增稠剂1份、防敏剂1份、润口剂22份、水80份。
所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比2：5组成。
所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.5：2组成。
所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比1：4：3组成。
所述金莲花总黄酮由以下方法制备：
(a)称取金莲花，晾干，加入金莲花质量11倍量的60％乙醇回流提取两次，每次1h，过滤合并滤液，50℃减压浓缩至无醇味，得浓缩提取液；
(b)将步骤(a)所得浓缩提取液加入预处理的D101大孔吸附树脂的层析柱上，上样完毕后吸附0.5h。用4BV水洗脱，弃洗脱液，再用6BV30％药用乙醇洗脱，将乙醇洗脱液馏分减压浓缩后，50℃真空干燥得到金莲花总黄酮。
所述牛蒡酵素由以下方法制备：
S1牛蒡清洗干净后去皮，晾干，粉碎成200目的粉末，得牛蒡粉；
S2将步骤S1所得牛蒡粉在糖化库内糖化储藏60天，得糖化牛蒡；
S3将步骤S2所得糖化牛蒡和糖水放入发酵室内，所述糖化牛蒡和糖水的质量比为1：3，所述糖水为白砂糖和水按质量比2：4组成，自发酵的次日开始，每天打开发酵罐进行放气，并同时搅拌3min，然后密闭，持续一个月，一个月后每天只搅拌3min，不开罐放气，继续发酵2个月，即得。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法为：将京尼平苷、牛蒡酵素、碳酸钙、焦磷酸钙、聚乙二醇、十二醇硫酸钠、木糖醇、增稠剂、润口剂和水加入搅拌器中加热搅拌，温度为75℃，搅拌均匀后，降温至40℃，然后加入维生素D、金莲花精油、金莲花总黄酮和防敏剂搅拌均匀，降至室温，搅拌均匀，匀质10min，即得。
实施例2含有金莲花成分的儿童牙膏
所述含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油3份、金莲花总黄酮3份、京尼平苷2份、牛蒡酵素4份、碳酸钙40份、焦磷酸钙4份、维生素D 4份、聚乙二醇6份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇8份、增稠剂2份、防敏剂3份、润口剂28份、水100份。
所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比4：8组成。
所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.8：4组成。
所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比3：6：1组成。
所述金莲花总黄酮由以下方法制备：
(a)称取金莲花，晾干，加入金莲花质量13倍量的60％乙醇回流提取两次，每次2h，过滤合并滤液，70℃减压浓缩至无醇味，得浓缩提取液；
(b)将步骤(a)所得浓缩提取液加入预处理的D101大孔吸附树脂的层析柱上，上样完毕后吸附1.5h。用4BV水洗脱，弃洗脱液，再用6BV30％药用乙醇洗脱，将乙醇洗脱液馏分减压浓缩后，70℃真空干燥得到金莲花总黄酮。
所述牛蒡酵素由以下方法制备：
S1牛蒡清洗干净后去皮，晾干，粉碎成300目的粉末，得牛蒡粉；
S2将步骤S1所得牛蒡粉在糖化库内糖化储藏80天，得糖化牛蒡；
S3将步骤S2所得糖化牛蒡和糖水放入发酵室内，所述糖化牛蒡和糖水的质量比为1：5，所述糖水为白砂糖和水按质量比2：7组成，自发酵的次日开始，每天打开发酵罐进行放气，并同时搅拌5min，然后密闭，持续一个月，一个月后每天只搅拌5min，不开罐放气，继续发酵2个月，即得。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法为：将京尼平苷、牛蒡酵素、碳酸钙、焦磷酸钙、聚乙二醇、十二醇硫酸钠、木糖醇、增稠剂、润口剂和水加入搅拌器中加热搅拌，温度为82℃，搅拌均匀后，降温至45℃，然后加入维生素D、金莲花精油、金莲花总黄酮和防敏剂搅拌均匀，降至室温，搅拌均匀，匀质30min，即得。
实施例3含有金莲花成分的儿童牙膏
所述含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮2份、京尼平苷1份、牛蒡酵素3份、碳酸钙35份、焦磷酸钙3份、维生素D 3份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂1份、防敏剂2份、润口剂25份、水90份。
所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比3：7组成。
所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.7：3组成。
所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比2：5：2组成。
所述金莲花总黄酮由以下方法制备：
(a)称取金莲花，晾干，加入金莲花质量12倍量的60％乙醇回流提取两次，每次2h，过滤合并滤液，60℃减压浓缩至无醇味，得浓缩提取液；
(b)将步骤(a)所得浓缩提取液加入预处理的D101大孔吸附树脂的层析柱上，上样完毕后吸附1h。用4BV水洗脱，弃洗脱液，再用6BV30％药用乙醇洗脱，将乙醇洗脱液馏分减压浓缩后，60℃真空干燥得到金莲花总黄酮。
所述牛蒡酵素由以下方法制备：
S1牛蒡清洗干净后去皮，晾干，粉碎成280目的粉末，得牛蒡粉；
S2将步骤S1所得牛蒡粉在糖化库内糖化储藏70天，得糖化牛蒡；
S3将步骤S2所得糖化牛蒡和糖水放入发酵室内，所述糖化牛蒡和糖水的质量比为1：4，所述糖水为白砂糖和水按质量比2：5组成，自发酵的次日开始，每天打开发酵罐进行放气，并同时搅拌4min，然后密闭，持续一个月，一个月后每天只搅拌4min，不开罐放气，继续发酵2个月，即得。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法为：将京尼平苷、牛蒡酵素、碳酸钙、焦磷酸钙、聚乙二醇、十二醇硫酸钠、木糖醇、增稠剂、润口剂和水加入搅拌器中加热搅拌，温度为78℃，搅拌均匀后，降温至43℃，然后加入维生素D、金莲花精油、金莲花总黄酮和防敏剂搅拌均匀，降至室温，搅拌均匀，匀质20min，即得。
实施例4含有金莲花成分的儿童牙膏
所述含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮3份、京尼平苷2份、牛蒡酵素4份、碳酸钙30份、焦磷酸钙2份、维生素D 4份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂2份、防敏剂3份、润口剂24份、水85份。
所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比3：6组成。
所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.6：4组成。
所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比3：6：2组成。
所述金莲花总黄酮由以下方法制备：
(a)称取金莲花，晾干，加入金莲花质量12倍量的60％乙醇回流提取两次，每次1h，过滤合并滤液，55℃减压浓缩至无醇味，得浓缩提取液；
(b)将步骤(a)所得浓缩提取液加入预处理的D101大孔吸附树脂的层析柱上，上样完毕后吸附0.8h。用4BV水洗脱，弃洗脱液，再用6BV30％药用乙醇洗脱，将乙醇洗脱液馏分减压浓缩后，65℃真空干燥得到金莲花总黄酮。
所述牛蒡酵素由以下方法制备：
S1牛蒡清洗干净后去皮，晾干，粉碎成220目的粉末，得牛蒡粉；
S2将步骤S1所得牛蒡粉在糖化库内糖化储藏65天，得糖化牛蒡；
S3将步骤S2所得糖化牛蒡和糖水放入发酵室内，所述糖化牛蒡和糖水的质量比为1：4，所述糖水为白砂糖和水按质量比2：6组成，自发酵的次日开始，每天打开发酵罐进行放气，并同时搅拌5min，然后密闭，持续一个月，一个月后每天只搅拌5min，不开罐放气，继续发酵2个月，即得。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法为：将京尼平苷、牛蒡酵素、碳酸钙、焦磷酸钙、聚乙二醇、十二醇硫酸钠、木糖醇、增稠剂、润口剂和水加入搅拌器中加热搅拌，温度为80℃，搅拌均匀后，降温至42℃，然后加入维生素D、金莲花精油、金莲花总黄酮和防敏剂搅拌均匀，降至室温，搅拌均匀，匀质25min，即得。
对比例1含有金莲花成分的儿童牙膏
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮2份、京尼平苷1份、牛蒡酵素3份、碳酸钙35份、焦磷酸钙3份、维生素D 3份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂1份、防敏剂2份、润口剂25份、水90份。
所述增稠剂为羟甲基纤维素钠。
所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.7：3组成。
所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比2：5：2组成。
所述金莲花总黄酮的制备方法同实施例3。
所述牛蒡酵素的制备方法同实施例3。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法与实施例3类似，与实施例3的区别在于，所述增稠剂为羟甲基纤维素钠不含大豆蛋白胶。
对比例2含有金莲花成分的儿童牙膏
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮2份、京尼平苷1份、牛蒡酵素3份、碳酸钙35份、焦磷酸钙3份、维生素D 3份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂1份、防敏剂2份、润口剂25份、水90份。
所述增稠剂为大豆蛋白胶。
所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.7：3组成。
所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比2：5：2组成。
所述金莲花总黄酮的制备方法同实施例3。
所述牛蒡酵素的制备方法同实施例3。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法与实施例3类似，与实施例3的区别在于，所述增稠剂为大豆蛋白胶不含羟甲基纤维素钠。
对比例3含有金莲花成分的儿童牙膏
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮2份、京尼平苷1份、牛蒡酵素3份、碳酸钙35份、焦磷酸钙3份、维生素D 3份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂1份、防敏剂2份、润口剂25份、水90份。
所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比3：7组成。
所述防敏剂为黄芩苷。
所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比2：5：2组成。
所述金莲花总黄酮的制备方法同实施例3。
所述牛蒡酵素的制备方法同实施例3。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法与实施例3类似，与实施例3的区别在于所述防敏剂为黄芩苷不含亚麻油。
对比例4含有金莲花成分的儿童牙膏
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮2份、京尼平苷1份、牛蒡酵素3份、碳酸钙35份、焦磷酸钙3份、维生素D 3份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂1份、防敏剂2份、润口剂25份、水90份。
所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比3：7组成。
所述防敏剂为亚麻油。
所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比2：5：2组成。
所述金莲花总黄酮的制备方法同实施例3。
所述牛蒡酵素的制备方法同实施例3。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法与实施例3类似，与实施例3的区别在于所述防敏剂为亚麻油不含黄芩苷。
对比例5含有金莲花成分的儿童牙膏
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮2份、京尼平苷1份、牛蒡酵素3份、碳酸钙35份、焦磷酸钙3份、维生素D 3份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂1份、防敏剂2份、润口剂25份、水90份。
所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比3：7组成。
所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.7：3组成。
所述润口剂为甘油。
所述金莲花总黄酮的制备方法同实施例3。
所述牛蒡酵素的制备方法同实施例3。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法与实施例3类似，与实施例3的区别在于所述润口剂为甘油不含壳寡糖和硫酸软骨素。
对比例6含有金莲花成分的儿童牙膏
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮2份、京尼平苷1份、牛蒡酵素3份、碳酸钙35份、焦磷酸钙3份、维生素D 3份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂1份、防敏剂2份、润口剂25份、水90份。
所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比3：7组成。
所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.7：3组成。
所述润口剂为硫酸软骨素。
所述金莲花总黄酮的制备方法同实施例3。
所述牛蒡酵素的制备方法同实施例3。
所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法与实施例3类似，与实施例3的区别在于所述润口剂为硫酸软骨素不含壳寡糖和甘油。
试验例1牙膏毒性试验
1、试验材料：实施例1-4制备的含有金莲花成分的儿童牙膏。
2、试验方法：
试验动物：普通级NIH小鼠，体重20g±6g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕；
2.1急性毒性检测：分别向小鼠灌胃实施例1-4制备的含有金莲花成分的儿童牙膏0.2g，连续灌胃7天观察小鼠生长状况。
试验结果：小鼠无任何异常行为，发现小鼠无一死亡，且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，试验结果表明本发明牙膏毒性小，即使直接食用也不会出现毒性问题，说明本发明牙膏使用安全。
2.2长期毒性检测：用实施例1-4制备的含有金莲花成分的儿童牙膏对小鼠进行连续30天灌胃试验，最后一次灌胃24小时后活杀小鼠，并且与未进行灌胃试验的小鼠(对照组)比较，进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学指标检查。
试验结果：试验结果显示，本发明牙膏不影响小鼠的外观体征、行为活动、进食量和体重增长；并且与对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常，无明确的毒性靶器官和敏感指标，说明本发明牙膏安全性很高。
试验例2防治龋齿试验
1、试验材料：实施例1-4制备的含有金莲花成分的儿童牙膏。
2、试验方法：选用150只纯种的Wistar大白鼠，雌雄各半，体重55±5g，平均分为5组，每组30只，将变形链球菌和乳酸杆菌放入TSB增菌液中培养，(培养密度均为50±5个/mL)，培养24小时，然后用棉棒沾取增菌液涂擦在大白鼠的下磨牙的牙槽中(每周接种一次)，选用蔗糖喂养，饲养两个月，其中在饲养期间，每组每天早上6:00和晚上19:00分别使用棉棒沾取一种牙膏(0.3mL牙膏)涂擦在大白鼠的下磨牙的牙槽中，剩余一组不涂擦牙膏(对照组)，观察龋齿发生情况。
3、试验结果：试验结果如表1所示。
表1小鼠龋齿实验数据
从表1中可以看出，不使用牙膏预防龋齿，龋齿发病率达到了100％，而本发明实施例1-4制得的牙膏使用后有很高的预防龋齿的作用，其中实施例3效果最佳，对小鼠的防龋齿率达到了96.7％，为本发明的最佳实施例。
试验例3牙膏抑菌试验
1、试验材料：实施例1-4及对比例3、4制得的含有金莲花成分的儿童牙膏；
菌种：齿垢密螺旋体、牙龈卟啉单胞菌、变形链球菌；
2、试验方法:
称取试样牙膏1.0g，加入3mL去离子水搅拌均匀，得到牙膏液；将齿垢密螺旋体细菌接种在两个琼脂培养皿A、B中(接种密度为200±10个/mL)，培养规格35mmX35mmX10mm，上液量为3mL，其中培养基B中均匀喷入1mL的牙膏液，然后将培养皿A、B放置在温度为37℃的温箱中24h后，分別观察两种培养基肉眼可见菌落数，并计算漱口水的抑菌率。牙龈卟啉单胞菌、变形链球菌的试验方法与齿垢密螺旋体相同。抑菌率计算方法为：抑菌率＝(菌落数A-菌落数B)/菌落数A X 100％。
3、试验结果：试验结果如表2所示。
表2牙膏抑菌率结果
项目 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 对比例3 对比例4
齿垢密螺旋体 95.9％ 95.8％ 97.1％ 94.9％ 88.3％ 84.1％
牙龈卟啉单胞菌 94.3％ 93.2％ 96.9％ 93.3％ 86.2％ 82.3％
变形链球菌 93.5％ 94.2％ 97.2％ 95.3％ 85.3％ 80.2％
从表2可以看出，本发明实施例1-4制得的牙膏具有良好的抑菌效果，其中实施例1-4制得的牙膏比对比例3、4的效果更好，说明本发明配方中亚麻油和黄芩苷的联合使用可以显著提高牙膏的抑菌效果，发明配方不可随意改变，且实施例3效果最好，对各种细菌的抑制率均达到96％以上。
试验例4牙膏改善口腔疾病性能试验
1、试验材料：实施例1-4及对比例4-6制得的含有金莲花成分的儿童牙膏；
2、试验方法：
动物模型建立：将100只昆明种小鼠每日灌胃0.32mg/g(甲状腺片质量/小鼠体重)甲状腺片混悬液，连续灌胃9天建立阴虚火旺模型，第10天用氢氧化钠(NaOH)晶体灼烧法，联合建立阴虚火旺型口腔疾病小鼠模型，小鼠会出现口干、口角炎、口腔溃疡等症状，即造模成功。
选取口腔病变程度相似的70只小鼠，同时兼具口干、口角炎、口腔溃疡上述症状，随机分为7组，每组10只，实验组分别使用实施例1-4及对比例4-6制得的含有金莲花成分的儿童牙膏，对照组使用质量分数为0.9％生理盐水擦拭，每组每天早上7:00，晚上21:00时使用棉棒蘸取一种牙膏擦拭小鼠牙齿表面5min，最后蘸取清水将表面牙膏擦拭干净，每日两次，观察小鼠的口腔变化，并且计算使用牙膏5天后小鼠口腔疾病恢复正常的比率，具体见表3。
表3小鼠恢复正常统计结果
从表3中可以看出，连续使用5天后，各实施例组的治疗效果明显，均达到90％以上，而对比例4-6组相对于实施例1-4的效果较差，说明本发明各组分相互协同具有良好的治疗口干、口角炎、口腔溃疡的效果，且实施例3效果最好达到了100％，为本发明的最佳实施例。
试验例5、稳定性检测
1、试验材料：实施例1-4、对比例1、2制得的含有金莲花成分的儿童牙膏。
2、试验方法：
取实施例1-4、对比例1、2制得的含有金莲花成分的儿童牙膏，各称取2g，每样品3份，置15mL刻度离心管中，加入5mL水，在转速为5000rpm的离心机下离心30min，观察软膏的分离溶解情况。
3、试验结果：试验结果如表4所示。
表4稳定性试验结果
从表4可以看出，实施例1-4制备的牙膏无油水分离现象，并且溶液呈均匀乳状；而对比例出现水油分离，且液体浑浊，由此说明单一成分的羟甲基纤维素钠和大豆蛋白胶的添加不能很好的改善牙膏的稳定性，但两者联用时使本发明提供的含有金莲花成分的儿童牙膏具有了很好的稳定性。

Claims (9)

1.一种含有金莲花成分的儿童牙膏，其特征在于，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油1-3份、金莲花总黄酮1-3份、京尼平苷1-2份、牛蒡酵素2-4份、碳酸钙30-40份、焦磷酸钙2-4份、维生素D2-4份、聚乙二醇4-6份、十二醇硫酸钠1-2份、木糖醇6-8份、增稠剂1-2份、防敏剂1-3份、润口剂22-28份、水80-100份。
2.根据权利要求1所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，其特征在于，包括以下组分及其质量份数：金莲花精油2份、金莲花总黄酮2份、京尼平苷1份、牛蒡酵素3份、碳酸钙35份、焦磷酸钙3份、维生素D3份、聚乙二醇5份、十二醇硫酸钠2份、木糖醇7份、增稠剂1份、防敏剂2份、润口剂25份、水90份。
3.根据权利要求1或2所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，其特征在于，所述增稠剂为大豆蛋白胶和羟甲基纤维素钠按质量比2-4：5-8组成。
4.根据权利要求1或2所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，其特征在于，所述防敏剂为亚麻油和黄芩苷按质量比0.5-0.8：2-4组成。
5.根据权利要求1或2所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，其特征在于，所述润口剂为壳寡糖、甘油和硫酸软骨素按质量比1-3：4-6：1-3组成。
6.根据权利要求1或2所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，其特征在于，所述金莲花总黄酮由以下方法制备：
(a)称取金莲花，晾干，加入金莲花质量11-13倍的体积分数为60％的乙醇水溶液回流提取两次，每次1-2h，过滤合并滤液，50-70℃减压浓缩至无醇味，得浓缩提取液；
(b)将步骤(a)所得浓缩提取液加入预处理的D101大孔吸附树脂的层析柱上，上样完毕后吸附0.5-1.5h，用4BV水洗脱，弃洗脱液，再用6BV30％药用乙醇洗脱，将乙醇洗脱液馏分减压浓缩后，50-70℃真空干燥得到金莲花总黄酮。
7.根据权利要求1或2所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，其特征在于，所述牛蒡酵素由以下方法制备：
S1牛蒡清洗干净后去皮，晾干，粉碎成200-300目的粉末，得牛蒡粉；
S2将步骤S1所得牛蒡粉在糖化库内糖化储藏60-80天，得糖化牛蒡；
S3将步骤S2所得糖化牛蒡和糖水放入发酵室内，自发酵的次日开始，每天打开发酵罐进行放气，并同时搅拌3-5min，然后密闭，持续一个月，一个月后每天只搅拌3-5min，不开罐放气，继续发酵2个月，即得。
8.根据权利要求7所述的含有金莲花成分的儿童牙膏，其特征在于，所述牛蒡酵素的制备方法步骤S3中所述糖化牛蒡和糖水的质量比为1：3-5，所述糖水为白砂糖和水按质量比2：4-7组成。
9.根据权利要求1-8任一项所述的含有金莲花成分的儿童牙膏的制备方法，其特征在于，步骤为：将京尼平苷、牛蒡酵素、碳酸钙、焦磷酸钙、聚乙二醇、十二醇硫酸钠、木糖醇、增稠剂、润口剂和水加入搅拌器中加热搅拌，温度为75-82℃，搅拌均匀后，降温至40-45℃，然后加入维生素D、金莲花精油、金莲花总黄酮和防敏剂搅拌均匀，降至室温，搅拌均匀，匀质10-30min，即得。
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