CN109414338A - 造口术附件 - Google Patents

Abstract

造口术附件包括柔性环形密封件，所述柔性环形密封件构造成包围造口和喷口，所述喷口在使用时设置在所述造口下方并且构造成收集皮肤水平的造口术输出物并且引导造口术输出物远离患者和环形密封件并进入造口袋，其中所述柔性环形密封件由吸收性材料形成，并且所述喷口由非吸收性材料形成。环形密封件可以是开口环，包括至少一个可模制臂，在使用中，该至少一个可模制臂可以至少部分地围绕患者的造口包裹。

Description

造口术附件

背景技术

术语造口术和造口是一般描述性术语，虽然它们具有不同的含义，但它们通常可以互换使用。造口术是指在体内通过手术创建的用于排出体内废物的开口。人造口是小肠或大肠或输尿管的实际末端，可以看到它与腹壁齐平或突出穿过腹壁。最常见的特殊类型的造口术是：结肠造口术，其中一部分结肠或直肠被移除，剩余的结肠被带到腹壁并且通常突出穿过腹壁以形成造口；回肠造口术，其中在小肠中，在剩余的回肠末端通过手术创建的开口穿过腹壁以形成造口；以及尿道造口术，其中小肠的一段通过外科手术取出并重新定位，作为尿液通过造口从肾脏传递到身体外部的通道。

当造口的输出物与造口周围的皮肤接触时，经过造口术的患者可能会发生化学性皮炎。这可能是因为造口周围的皮肤区域暴露于造口术输出物(不受造口术装置保护)，或者因为用于保护皮肤的材料开始吸收造口术输出物，导致破坏材料和输出物与皮肤的接触。最有问题的病例是不能充分突出的造口，缩回的造口和形状不对称而包括环和末端造口的造口。这可以归类为在皮肤上排空的造口。在造口袋中切开孔以确定患者造口的形状和尺寸的要求导致获得最佳密封的缺陷。市场上有造口密封件，用于保护造口周围的皮肤免受造口术输出物影响，但这些通常是吸水性的水胶体材料，因此，即使它们完全密封/包裹造口，它们也会吸收造口的输出物，因此损害皮肤。

已知造口术附件的另一个问题是“烙饼(pancaking)”，当造口术输出物位于造口上或造口周围并且未能落入造口袋时，导致造口袋变平并关闭，随后造口术输出物推进经过其下方袋子的法兰，引起化学皮炎，令人不快的气味和泄漏。

EP0197672描述了一种两部分形式的尿道造口术器具，即包括水胶体粘合垫的第一部分，所述水胶体粘合垫附接到皮肤并具有用于接收造口的中心孔(其中在施用垫之前由患者切割孔)，以及具有圆顶的垫的配件，该圆顶在装配时位于造口上方，并且出口管与皮肤向外间隔开。该装置存在许多问题：首先，出口管34与皮肤隔开留下空隙区域，这可以在图2中看到，其中造口术输出物可以收集和汇集；第二，圆顶具有预定形状，其直径通常大于粘合垫中切割的孔的直径，这意味着造口术输出物必然与水胶体粘合垫接触，导致水胶体的化学分解和造口术输出物与使用者皮肤之间的接触；第三，使用该装置需要使用者在粘合垫上切出与其造口形状相对应的孔。

本发明的一个目的是克服至少一个上述问题。

发明概述

本发明提供了造口术附件，其包括环形密封件，该环形密封件构造成包围造口和喷口，喷口在使用中设置在造口下方并且构造成收集皮肤水平的造口术输出物并将收集的输出物引导离开患者和环形密封件并直接进入造口袋。喷口的密封件和边缘是柔性的，以便于在不同尺寸和形状的造口周围形成密封(例如，环形密封件可以由水胶体材料形成)，并且喷口由非吸收性材料形成(例如，热塑性聚合物)。环形密封件确保附件紧密地贴合造口的周边，并且喷口确保造口术输出物被引导远离患者和环形密封件。这有助于避免可模制的密封材料与造口术输出物接触并降级。此外，喷口可以减少造口袋中造口术输出物溅回到造口周围区域的风险，有助于避免或最大限度地减少“pancaking”问题并确保即使患者躺下袋子也保持打开状态。非吸收性喷口还为使用者提供了与之相互作用的表面，这允许较少地处理吸收性环形密封件。

在第一方面，本发明提供了一种造口术附件，其包括环形密封件，所述环形密封件构造成包围造口和喷口，所述喷口在使用中设置在所述造口下方并且构造成将造口术输出物引导离开患者和环形密封件并进入造口袋。本发明还提供了一种用于组装本发明的造口术附件的造口术附接套件，该套件包括多个环形密封件，每个环形密封件构造成包围造口，并且至少一个喷口构造成用于附接到密封件的内缘并且被配置在使用过程中将造口术输出物引导远离患者和环形密封并进入造口袋。

在一个实施方案中，环形密封件是柔性的。在一个实施方案中，环形密封件包括可模制材料(或由可模制材料形成)。在一个实施方案中，环形密封件包括吸收性材料(或由吸收性材料形成)。在一个实施方案中，环形密封件包含水胶体材料(或由水胶体材料形成)。如EP0197672中所要求的，使用柔性密封件避免了使用者在粘合垫中切割孔的需要，并且允许造口周围的密封件的简单且精确的可调节性。另外，它允许在手术后水肿减少期间进行尺寸调整，或者发生其他尺寸或形状变化，从而产生更安全的密封。

在一个实施方案中，喷口包括非吸收性材料(或由非吸收性材料形成)。非吸收性材料的实例包括硅氧烷、聚氨酯或热塑性聚合物。在一个实施方案中，非吸收性材料对于造口术输出物是非吸收性的，特别是粪便物质。在一个实施方案中，喷口是柔性的，特别是足够柔韧以允许其通过袋变形，使得喷口不会阻止袋附接到环形密封件。

在一个实施方案中，喷口是低轮廓喷口。这意味着喷口通常不会突出超过6mm。

在一个实施方案中，喷口包括部分环形的内缘部分，其构造成与环形密封件的边缘部分接合，其中喷口的部分环形内缘部分是柔性的，以允许其与不均匀的造口相符。

在一个实施方案中，喷口的部分环形内缘是薄的并且可选地成角度以优化造口术输出物的收集和将造口术输出物直接输送到造口袋中。

在一个实施方案中，环形密封件是完整的环，并且弹性可变形以使环能够与不同尺寸和形状的造口相符。

在另一个实施方案中，环形圈是开口环，其上部包括至少一个，优选地两个臂，其构造成用于围绕患者造口进行原位模制，并且下部包括喷口。

在一个实施方案中，喷口包括至少部分环形的环，其构造成与环形密封件的内缘接合。

在一个实施方案中，喷口的下侧包括部分环形槽，该槽构造成与造口袋的部分密封接合，优选地是与造口袋孔的边缘密封接合。

在一个实施方案中，喷口可拆卸地连接到环形密封件上。这允许以模块化形式提供造口术附件，其中用户可以从多个环形密封件中进行选择，例如以挑选由适合于使用者皮肤的水胶体材料形成的密封件。它还允许用户从多个不同的喷口中进行选择。

本发明还提供了一种造口袋套件，其包括根据本发明的造口袋和造口术附件。

本发明还提供了用于将造口袋附接到具有造口的患者的方法，该方法采用具有用于接收造口术输出物的孔的造口袋，以及根据本发明的造口术附件。通常，该方法包括将造口术附件放置在患者身上，使得环形密封件至少部分地且理想地完全围绕患者的造口，并且喷口设置在患者的造口下方，并且优选地将造口袋附接到造口术附件和/或患者使得喷口伸入袋的孔中。

在一个实施方案中，环形密封件是开口环，其中开口环包括至少一个可模制臂，其在使用中可以至少部分地围绕患者的造口包裹。通常，该方法包括将至少一个可模制臂围绕患者造口的至少部分模制的附加步骤。

在一个实施方案中，环形皮肤邻接板具有上部，该上部包括两个可模制的臂，其构造成用于原位调节以完全包围患者的造口。该方法通常包括在患者造口周围模制两个可模制臂的附加步骤。

在一个实施方案中，所述喷口的下侧包括部分环形槽，所述部分环形槽构造成与所述袋的部分接合，所述袋通常是所述造口袋的孔的边缘的部分，其中将所述袋附接到所述造口术附件的步骤通常包括将袋的孔的边缘与喷口下侧的槽接合的步骤。

水胶体材料通常用于抵靠皮肤以将造口袋固定在造口周围。去除后，这种材料会剥落皮肤层，导致有造口的患者出现皮肤并发症。水胶体可能需要一些时间才能正确粘附在皮肤上-它们必须加热并保持在皮肤上一段时间才能牢固地粘住。造口术装置通常是一次性的一次性使用装置。因此，当反复更换装置时，患者可能会花费相当大的费用。

因此，在另一方面，本发明提供了一种模块化两件式固定板，其包括可重复使用的外环和具有孔的一次性内环，并且其中内环和外环构造成可拆卸接合。在一个实施方案中，外环包含低过敏性皮肤安全粘合剂。在一个实施方案中，内环包括可模制的材料，优选吸收性材料。

固定板主要用于连接造口袋。然而，其他应用可包括用作伤口敷料(其中内环被定期更换)，或作为管理瘘管或将瘘管袋连接到瘘管的手段。

特别地，模块化两件式固定板包括：可重复使用的外环，其具有皮肤邻接侧，该皮肤邻接侧包括低过敏性皮肤安全粘合剂和外侧上的保护层。不可重复使用的内环构造成可拆卸地接合在外环内，并且通常包括由可模制的材料，优选吸收性材料形成的环，其具有中心孔，该中心孔在一个实施方案中构造成在使用期间包围造口，以及可选地外围环形壳体，该外围环形壳体构造成支撑可模制吸收性环，并且在一个实施方案中，为造口袋提供着陆部位。

在一个实施方案中，低过敏性皮肤安全粘合剂是硅氧烷粘合剂。在一个实施方案中，可模制吸收性材料是可模制的水胶体材料。

在一个实施方案中，外环的内圆周和内环的外圆周包括互补结构，其构造成用于外环和内环之间的可拆卸的相互接合。在一个实施方案中，所述构造是被配置用于相互接合的肩部。适于在内环与外环之间提供可拆卸的相互接合的其他类型的构造是可能的，并且对于本领域技术人员来说是显而易见的。

在一个实施方案中，外环和内环构造成使得当组装时，内环的皮肤邻接侧基本上与水胶体环的皮肤邻接侧齐平。

在一个实施方案中，外环和内环构造成使得当组装时外环的外保护层基本上与造口袋的着陆部位齐平。

在一个实施方案中，支撑壳体是环形材料层，其设置在水胶体环的顶部上并且包括延伸超出水胶体环的外周边的圆周凸缘。

在一个实施方案中，外围环形壳体的外表面包括适于与造口袋接合的聚合物材料。合适材料的实例包括聚氨酯和热塑性弹性体。

在一个实施方案中，外环的内圆周包括比低过敏性皮肤安全粘合剂硬的材料。这可以是硬化的聚合物，例如聚氨酯或热塑性弹性体或固化的硅氧烷。硬化内圆周的目的是为内环提供结构。

在一个实施方案中，不可重复使用的内环包括外围突片，以便于内环与外环分离。

在一个实施方案中，可重复使用的外环包括外围突片，以便于外环与使用者的皮肤分离。在一个实施方案中，外环包括两个外围突片，通常设置在外环的径向相对侧上。

本发明还提供了一种造口袋套件，其包括多个造口袋、多个不可重复使用的内环和至少一个可重复使用的外环。

本发明还提供了一种使用根据本发明的模块化两件式固定板的方法，包括以下步骤：将模块化两件式固定板连接到使用者皮肤上，使得环的中心孔包围使用者的造口，将造口袋连接到两件式固定板内环的外围环形壳体上，使用造口袋一段时间，将内环和造口袋一起取出，原位留下可重复使用的外环，将替换内环附接到外环，使得水胶体环的中心孔包围使用者的造口，并将替换的造口袋附接到内环的外围环形壳体。

在另一方面，本发明提供了一种造口术附件，其包括构造成包围造口的吸收性环形密封件和沿着环形密封件的内缘的至少一部分设置的至少部分环形边缘部分，该环形密封件在使用中设置在造口下方并构造成将造口术输出物引导远离患者。该实施方案适用于具有有限的袋径尺寸扩展的凸形用户。图9和图10示出了根据本发明该方面的造口术附件的实施方案。

在一个实施方案中，环形密封件是柔性的。在一个实施方案中，环形密封件包括模制材料(或由模制材料形成)。在一个实施方案中，环形密封件包括吸收性材料(或由吸收性材料形成)。在一个实施方案中，环形密封包含水胶体材料(或由水胶体材料形成)。

在一个实施方案中，至少部分环形边缘部分包括非吸收性材料(或由非吸收性材料形成)。非吸收性材料的实例包括硅氧烷、聚氨酯或热塑性聚合物。

在一个实施方案中，喷口的至少部分环形内缘部分是柔性的，以使其与不均匀的造口相符。

在一个实施方案中，至少部分环形边缘部分是薄的并且可选地成角度以优化造口术输出物的收集和将造口术输出物直接输送到造口袋中。

在一个实施方案中，环形密封件是完整的环，并且弹性可变形以使环能够与不同尺寸和形状的造口相符。

在另一个实施方案中，所述环形环是开口环，其上部包括至少一个，优选两个臂，所述臂构造成用于围绕患者造口进行原位模制。

在一个实施方案中，至少部分环形边缘部分包括至少部分环形的环，其构造成与环形密封件的内缘接合。

在一个实施方案中，喷口的下侧包括部分环形槽，该槽构造成与造口袋的部分密封接合，优选地是与造口袋孔的边缘密封接合。

在一个实施方案中，至少部分环形边缘部分可拆卸地连接到环形密封件上。这允许以模块化形式提供造口术附件，其中用户可以从多个环形密封件中进行选择，例如以挑选由适合于使用者皮肤的水胶体材料形成的密封件。它还允许用户从多个不同的边缘部分中进行选择。

本发明还提供了一种造口袋套件，其包括根据本发明的造口袋和造口术附件。

在下面阐述的其他权利要求中定义和描述了本发明的其他方面和优选实施方案。

附图说明

图1是根据本发明的造口术附件的平面图。

图2是图1的造口术附件的平面图，该造口术附件附接到患者并且部分地包围造口；

图3是图2的附着在患者身上的造口术附件的侧剖视图。

图4是喷口没有附接到患者的造口术附件的侧剖视图。

图5是附接到患者的图4的造口术附件和附接到造口术附件的造口袋的截面侧视图，示出了造口术输出物可以与患者的皮肤接触的位置。

图6是附接到患者的本发明的造口术附件和附接到造口术附件的造口袋的截面侧视图，示出了如何通过喷口将造口的输出物引导离开患者的皮肤；

图7是根据本发明另一实施方案的造口术附件的俯视图。

图8是图7的造口术附件的侧视图。

图9是根据本发明替代实施方案的造口术附件的俯视图。

图10是图9的造口术附件的侧视图。

图11是形成本发明的模块化两件式固定板的第一部件的可重复使用的外环的透视图；

图12A是图11的可重复使用的外环的仰视平面图，图12B是从图11的外环下方的透视图；

图13是形成本发明的模块化两件式固定板的第二部件的内环的透视图，示出了外部(朝外)侧；

图14是图13的内环的透视图，示出了内(面向皮肤)侧；

图15A是仰视平面图，图15B是从下方看的本发明的模块化两件式固定板的透视图，示出了图13的内环同心地接合在图11的外环内；

图16A是俯视平面图，图16B是从上方看本发明的模块化两件式固定板的透视图，示出了图13的内环同心地接合在图11的外环内；

图17A和17B是图16的模块化两件式固定板的侧剖视图和透视图。

发明详述

本文提及的所有出版物、专利、专利申请和其他参考文献出于所有目的通过引用整体并入本文，如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指出通过引用并入并且引用其全部内容。

定义和一般偏好

在本文使用的情况下，除非特别指出，否则除了本领域可能具有的任何更广泛(或更窄)的含义之外，以下术语具有以下含义。

除非上下文另有要求，否则本文中使用的单数形式应理解为包括复数形式，反之亦然。与实体有关的术语“一”或“一个”应被理解为指代该实体中的一个或多个。因此，术语“一”(或“一个”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可互换使用。

如本文所用，术语“包括”或其变体，例如“包含”或“包含有”，应被理解为表示包含任何所述的整数(例如特征、元素、特性、性质、方法/过程步骤或限制)或整数组(例如特征、元素、特性、性质、方法/过程步骤或限制)，但不排除任何其他整数或整数组。因此，如本文所用，术语“包含”是包含性的或开放式的，并且不排除另外的，未列举的整数或方法/过程步骤。

如本文所用，术语“疾病”用于定义损害生理功能并且与特定症状相关的任何异常病症。该术语广泛用于包括生理功能受损的任何障碍、疾病、异常、病理、不健康、病症或综合征，而不论病因的性质(或实际上是否确定了疾病的病因基础)。因此，它包括由感染、创伤、损伤、手术、放射性消融、中毒或营养缺乏引起的病症。

如本文所用，术语“治疗法”或“治疗”是指干预(例如向受试者施用药剂)，其治愈，改善或减轻疾病的症状或消除其原因(或减轻其原因的影响)(例如，溶酶体酶的病理水平累积减少)。在这种情况下，该术语与术语“疗法”同义使用。

另外，术语“治疗法”或“治疗”是指干预(例如向受试者施用药剂)，其预防或延迟疾病的发作或进展或减少(或根除)其在治疗的群体中的发病率。在这种情况下，术语治疗法与术语“预防”同义使用。

如本文所用，有效量或治疗有效量的药剂限定了可以施用于受试者的量而没有过多的毒性、刺激、过敏反应或其他问题或并发症，与合理的益处/风险比相称，但是足以提供所需效果的一个，例如治疗或预防表现为受试者病情的永久或暂时改善。该量因受试者而异，取决于个人的年龄和一般状况、给药方式和其他因素。因此，虽然不可能指定确切的有效量，但是本领域技术人员将能够使用常规实验和背景常识在任何个别情况下确定适当的“有效”量。在该背景下的治疗结果包括根除或减轻症状，减轻疼痛或不适，延长存活，改善活动性和其他临床改善标志。治疗结果不一定是完全治愈。

在如上定义的治疗和有效量的上下文中，术语受试者(在上下文允许的情况下将被理解为包括“个体”、“动物”、“患者”或“哺乳动物”)定义任何受试者，特别是哺乳动物受试者，对他们进行治疗。哺乳动物受试者包括但不限于人类、家畜、农场动物、动物园动物、运动动物、宠物动物如狗、猫、豚鼠、兔、大鼠、小鼠、马、牛、母牛；灵长类动物，如猿、猴子、猩猩和黑猩猩；狗和狼等犬类；猫、狮子和老虎等猫科动物；马、驴和斑马等马类；食用动物，如牛、猪和羊；鹿和长颈鹿等有蹄类动物；以及啮齿类动物，如小鼠、大鼠、仓鼠和豚鼠。在优选的实施方案中，受试者是人类。

这里使用的术语“模块化”是指板由两个部分形成，这两个部分可以根据需要连接在一起并分开。这有利于板形成有由适于附着到皮肤的材料形成的可重复使用部分(外环)，以及由适于成形以符合造口的水胶体吸收性材料形成的一次性的第二部分(内环)。内环通常适于与造口袋接合，从而允许袋和内环一起被移除。固定板的模块化特性允许使用者将可重复使用的外环牢固地固定在适当位置，并将其留在原位，同时允许内环和造口袋的多次更换。这有利于使用者的使用，提供安全性，因为每次更换袋时不必移除外环，并且避免与重复去除水胶体固定板相关的机械性皮炎问题。此外，使用硅胶(或其他低过敏性皮肤安全粘合剂)可确保立即粘附于皮肤，为使用者提供更大的安全感。

如上所述的“保护层”是提供处理低过敏性皮肤安全粘合剂的材料，并且还提供用于固定内环的着陆部位。在一个实施方案中，保护层是织物或聚合物薄膜，理想地，粘合剂固化到例如聚氨酯薄膜或聚酯织物上。

范例

现在将参考具体实施例描述本发明。这些仅仅是示例性的并且仅用于说明目的：它们不旨在以任何方式限制所要求的垄断或所描述的发明的范围。这些实施例构成了目前用于实施本发明的最佳模式。

参照附图并且首先参考图1至图4，示出了根据本发明的造口术附件，并且通常由附图标记1表示。附件1包括环形密封件4和由非吸收性材料形成的喷口2，该非吸收性材料构造成将造口术输出物引导远离环形密封件和使用者的皮肤。更详细地，环形密封件4呈开口环形式并且具有附接到喷口2的下部5和形成为两个可模制臂7A，7B的上部，所述两个可模制臂7A，7B可被调节以包围造口8。环形密封件包括吸收性材料，例如水胶体材料，其邻接皮肤并具有外表面，该外表面呈现用于造口袋的着陆点。

更详细地说，参考图2至4所示，环形密封件4的内圆周成形为形成成角度的环形肩部10，并且喷口2包括部分环形环11，该部分环形环11成角度以与肩部10接合，将喷口固定到环形密封件并在皮肤水平提供喷口以优化造口术输出物的收集。另外，喷口2的下侧包括弯曲槽12，其尺寸设计成与袋接合并引导袋与附件A接合，如图3所示，当附件1在患者上原文包围造口8时，喷口向下和向外突出远离造口，从而将造口术输出物引导离开皮肤和环形密封件并进入袋中，并且还提供悬垂，防止袋中的造口术输出物回溅到造口上。

如图4和图5所示，没有喷口的造口术附件(在文献中描述)将不会阻止回溅，并且不会阻止造口术输出物在标记为A的区域处与使用者的皮肤接触。但是，即使密封件最初防止造口术输出物与皮肤接触，因为这些已知的密封件通常由吸收性水胶体材料形成，其设计用于吸收造口术输出物，造口术输出物导致附件材料破裂，这导致造口术输出物接触皮肤。本发明的造口术附件通过提供由非吸收性材料形成的喷口克服了这个问题，该喷口构造成直接从造口接收输出物并将其引导离开皮肤和环形密封件。因此，保护环形密封件免于造口术输出物破坏，允许密封件由吸收性材料形成，并且形成在非吸收性材料上的喷口不会响应于与造口术输出物的接触而破裂。

图6示出了附接到患者的本发明的造口术附件1和附接到造口术附件1的造口袋15，用于收集来自造口袋的输出物。袋15具有用于接收造口术输出物的开口和由水胶体材料形成的接合板16，该水胶体材料形成围绕开口的周边。接合板构造成与环形密封件4的上表面接合并且包括下部，该下部的尺寸适于与喷口下侧上的弯曲槽12接合，这有助于引导造口袋与造口术附件接合。

在使用中，附件1靠着部分地包围使用者的造口的使用者的皮肤放置，并且皮肤邻接板的下部与造口的下部齐平地放置，使得喷口设置在造口下方。然后调节两个可模制臂7A和7B，使得它们与造口的周边相符合，在造口术附件和造口之间形成良好的密封。然后将袋子15连接到附件1上，接合板16的下部插入弯曲槽12中。表面4的水胶体材料与接合板的水胶体材料熔合，形成牢固的连接。

在上述实施方案中，描述了具有两个可模制臂的皮肤邻接板，但是应当理解，该板可以替代地具有一个单独的臂，该单个臂可以围绕上部周边或整个造口模制。可选地，皮肤邻接板可以是闭合环，其尺寸适合于使用者的造口，或者是可调节的(例如弹性可变形)以符合不同尺寸和形状的造口。另外，如上所述的喷口由非吸收性橡胶状材料形成，但是它可以由其他材料形成，例如其他形式的非吸收性聚合物，其细节将为本领域技术人员所知。

用于本发明的吸收性材料的实例包括水胶体、水凝胶和其它可在伤口护理和造口术工业中应用的吸收性材料。可与本发明一起使用的非吸收性材料的实例包括聚氨酯、硅氧烷和热塑性弹性体。

参照图7和8，示出了根据本发明的造口术附件的另一实施方案，其中参考前一实施方案识别的部件被赋予相同的附图标记。在该实施方案中，喷口2较短并且具有比前一实施方案中所示的喷口更低的轮廓(如图8所示)。另外，喷口比前一实施方案更有柔性，并且在朝向使用者皮肤的方向上容易变形。该实施方案的使用与参考前一实施方案所示的实施方案基本相同。

上述造口术附件解决了现有技术装置的一些问题，提供了一种非吸收性喷口，其具有皮肤水平的入口(借助于成角度的边缘)，收集皮肤水平的造口术输出物并将其导离使用者的皮肤和环形密封件。当环形密封件是吸收层，例如水胶体时，这可以防止造口术输出物与吸收性材料接触并使其破裂。此外，喷口有助于引导造口术输出物离开皮肤和密封件并进入袋中，并且喷口的下侧有助于防止袋中的造口术输出物回溅到造口和/或密封件上。

参照图9和图10，示出了根据本发明的造口术附件的另一实施方案，其中参考前一实施方案识别的部件被赋予相同的附图标记。在该实施方案中，喷口由部分环形边缘部分11组成，该边缘部分与密封件的内缘接合(如参考前述实施方案所述)。该实施方案的使用与参考前一实施方案所示的实施方案基本相同。

该实施方案的造口术附件有助于凸袋使用者，其中袋孔尺寸膨胀的限制阻止使用大的突出喷口。

现在参照图11至图17，将描述用于造口袋的模块化两件式固定板。固定板，通常用附图标记20表示，包括两个部件，即可重复使用的外环21(即，可以多次使用并且在更换造口袋时不必更换)和内环22，其不可重复使用(即，当丢弃造口袋时通常将其丢弃)。

具体参照图11和图12，外环21具有皮肤邻接面23，其包括用于安全地粘附到使用者皮肤的硅树脂材料，聚合物膜24的保护层，硅树脂固化到该保护层上以保护硅树脂材料以及便于操作，以及内周边，包括用于与内环22接合的阶梯状肩部25。外环21的内圆周包括提供结构的硬塑料或硅树脂环27。两个凸片28设置在外环的周边上，以便于从使用者的皮肤上取下环，并便于将环定位在使用者的皮肤上。

具体参照图13至图14，内环22包括由可模制的水胶体材料形成的中央环30，其具有用于接收造口的中心孔31，以及外围环形壳体32，外围环形壳体32位于中央环的顶部并具有延伸超过中心环的圆周边缘的圆周边缘，形成肩部33，肩部33的尺寸适于与外环21的阶梯状肩部25可拆卸地接合。如图14所示，当内环和外环接合时，水胶体环30的底面基本上与外环21的硅树脂皮肤邻接面23齐平。环形壳体由聚氨酯材料形成，并且包括单个周边凸片34，以便于内环22和外环21的分离。

图15至图17示出了组装形式的模块化两件式固定板1，其中内环22与外环21接合。

等同方案

前面的描述详述了本发明的当前优选实施例。考虑到这些描述，预计本领域技术人员将想到其实践中的许多修改和变化。这些修改和变化旨在包含在所附权利要求中。

Claims (29)

1.造口术附件，包括柔性环形密封件，所述柔性环形密封件构造成包围造口和喷口，所述喷口在使用时设置在所述造口下方并且构造成收集皮肤水平的造口术输出物并且引导造口术输出物远离患者和环形密封件并进入造口袋，其中所述柔性环形密封件由吸收性材料形成，并且所述喷口由非吸收性材料形成。

2.根据权利要求1所述的造口术附件，其中所述喷口包括部分环形的内缘部分，所述内缘部分构造成与所述环形密封件的边缘部分接合，其中所述喷口的所述部分环形内缘部分是柔性的以允许其与不均匀的造口相符。

3.根据前述权利要求中任一项所述的造口术附件，其中所述喷口的所述部分环形内缘是薄的并且可选地成角度以优化造口术输出物的收集和将所述造口术输出物直接输送到造口袋中。

4.根据前述权利要求中任一项所述的造口术附件，其中所述环形密封件是开口环，所述开口环包括至少一个可模制臂，所述可模制臂在使用中可至少部分地围绕所述患者的造口包裹。

5.根据前述权利要求中任一项所述的造口术附件，其中所述环形密封件包括两个可模制臂，所述两个可模制臂构造成用于原位调节以完全包围患者的造口。

6.根据前述权利要求中任一项所述的造口术附件，其中所述环形密封件包括可弹性变形的闭合环。

7.根据前述任一权利要求所述的造口术附件，其中所述环形密封件由吸收性材料形成。

8.根据权利要求7所述的造口术附件，其中所述吸收性材料是水胶体材料。

9.根据前述权利要求中任一项所述的造口术附件，其中所述喷口覆盖所述环形密封件的下部的外表面。

10.根据前述权利要求中任一项所述的造口术附件，其中所述喷口的下侧包括部分环形槽，所述部分环形槽构造成用于与造口袋的口部接合。

11.根据前述任一权利要求所述的造口术附件，其中所述环形密封件是柔性的，以使其与不均匀的造相符。

12.根据前述权利要求中任一项所述的造口术附件，其中所述喷口可拆卸地附接到所述环形密封件。

13.用于组装如前述任一权利要求所述的造口术附件的造口术附接套件，所述套件包括多个柔性环形密封件，每个柔性环形密封件构造成包围造口，并且至少一个喷口构造成用于附接到所述密封件的内缘并且配置成在使用期间将造口术输出物引导离开患者和环形密封并进入所述造口袋。

14.造口袋套件，包括造口袋和根据权利要求1至12中任一项所述的造口术附件。

15.用于将造口袋附接到具有造口的患者的方法，该方法使用具有用于接收造口术输出物的孔的造口袋，以及根据权利要求1至12中任一项所述的造口术附件，该方法包括将所述造口术附件放置在患者身上使得所述柔性环形密封件至少部分地围绕患者的造口并且所述喷口设置在患者的造口下方，并且将所述造口袋附接到所述造口术附件。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述造口术附件的所述环形密封件是开口环，其中所述开口环包括至少一个可模制臂，所述至少一个可模制臂在使用中可至少部分地围绕所述患者的造口包裹，所述方法包括将至少一个可模制臂围绕患者的造口的至少部分模制的附加步骤。

17.根据权利要求15或16所述的方法，其中所述环形密封件包括两个可模制臂，所述两个可模制臂构造成用于原位调节以完全包围所述患者的造口，所述方法包括在所述患者的造口周围模制所述两个可模制臂的附加步骤。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的方法，其中所述喷口的下侧包括构造成与所述造口袋接合的部分环形槽，其中将所述袋附接到所述造口术附件的步骤包括将所述袋的部分与所述喷口下侧的所述槽接合的步骤。

19.用于造口袋的模块化两件式固定板，包括：

可重复使用的外环，其具有内部皮肤邻接侧，所述内部皮肤邻接侧包括低过敏性皮肤安全粘合剂和外侧上的保护层；以及

不可重复使用的内环，其构造成能与所述外环可拆卸地接合，并且包括可模制的环，所述可模制的环具有构造成在使用期间包围造口的中心孔和环形壳体，所述环形壳构造成支撑水胶体环并为造口袋提供着陆部位。

20.根据权利要求19所述的模块化两件式固定板，其中所述低过敏性皮肤安全粘合剂是硅树脂，并且其中所述可模制环包含水胶体材料。

21.根据权利要求19或20所述的模块化两件式固定板，其中所述外环的内圆周和所述内环的外圆周包括互补结构，其构造成用于所述外环和所述内环之间的可拆卸接合。

22.根据权利要求19至21中任一项所述的模块化两件式固定板，其中，当组装时，所述内环的皮肤邻接侧基本上与所述水胶体环的皮肤邻接侧齐平。

23.根据权利要求19至22中任一项所述的模块化两件式固定板，其构造成使得当组装时，所述外环的外保护层与所述造口袋的着陆部位基本齐平。

24.根据权利要求19至23中任一项所述的模块化两件式固定板，其中所述外围环形壳体的外表面包括适于与造口袋接合的聚合物材料，可选地通过搭扣配合、粘合剂或其他附接件手段。

25.根据权利要求19至24中任一项所述的模块化两件式固定板，其中所述外环的内圆周包括比所述低过敏性皮肤安全粘合剂硬的材料。

26.根据权利要求19至25中任一项所述的模块化两件式固定板，其中，所述不可重复使用的内环包括外围突片，以便于所述内环与所述外环分离。

27.根据权利要求19至26中任一项所述的模块化两件式固定板，其为组装形式。

28.造口袋套件，包括多个造口袋，以及多个根据权利要求19至27中任一项所述的模块化两件式固定板，其为组装或未组装形式。

29.使用如权利要求19至28中任一项所述的模块化两件式固定板的方法，包括以下步骤：将所述模块化两件式固定板附接到使用者皮肤上，使得水胶体环的中心孔包围使用者的造口，将造口袋附接到所述两件式固定板的内环的外围环形壳体上，使用造口袋一段时间，将所述内环和造口袋一起取出，原位留下可重复使用的外环，将替换内环附接到所述外环，使得所述水胶体环的中心孔包围使用者的造口，并将替换造口袋附接到所述内环的外围环形壳体。