CN109414299A - 外科器械递送系统和相关方法 - Google Patents

外科器械递送系统和相关方法 Download PDF

Info

Publication number
CN109414299A
CN109414299A CN201780037135.7A CN201780037135A CN109414299A CN 109414299 A CN109414299 A CN 109414299A CN 201780037135 A CN201780037135 A CN 201780037135A CN 109414299 A CN109414299 A CN 109414299A
Authority
CN
China
Prior art keywords
surgery
surgery article
article
external member
sheet material
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201780037135.7A
Other languages
English (en)
Inventor
W.布朗
R.哈格
M.沙弗
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
DePuy Synthes Products Inc
Original Assignee
DePuy Synthes Products Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by DePuy Synthes Products Inc filed Critical DePuy Synthes Products Inc
Publication of CN109414299A publication Critical patent/CN109414299A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B50/33Trays
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08Accessories or related features not otherwise provided for
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B7/00Closing containers or receptacles after filling
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/16Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/164Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans intramedullary
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/16Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/1659Surgical rasps, files, planes, or scrapers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/16Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/17Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
    • A61B17/1739Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires specially adapted for particular parts of the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/846Nails or pins, i.e. anchors without movable parts, holding by friction only, with or without structured surface
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/846Nails or pins, i.e. anchors without movable parts, holding by friction only, with or without structured surface
    • A61B17/848Kirschner wires, i.e. thin, long nails
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/88Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/8866Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices for gripping or pushing bones, e.g. approximators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B2050/3008Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments having multiple compartments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B2050/314Flexible bags or pouches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B2050/314Flexible bags or pouches
    • A61B2050/318Multi-pouches, e.g. strips of side-by-side pouches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/061Measuring instruments not otherwise provided for for measuring dimensions, e.g. length
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0813Accessories designed for easy sterilising, i.e. re-usable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20Targets to be treated
    • A61L2202/24Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Packaging Of Annular Or Rod-Shaped Articles, Wearing Apparel, Cassettes, Or The Like (AREA)

Abstract

在本公开的一个方面,提供了一种灭菌垫,该灭菌垫被构造成接收非无菌外科器械,卷绕成卷绕构型,并且在处于卷绕构型中时被灭菌。根据本公开的另一个方面,专门的外科用品套件包括保持外科用品的包装件,该外科用品具有被将执行外科手术的医院或外科医生确定为优选的外科用品的至少一个外科用品。外科用品还基于将执行外科手术的外科医生以空间布置进行布置。

Description

外科器械递送系统和相关方法
相关申请的交叉引用
本专利申请要求2016年6月16日提交的美国临时专利申请序列号62/350,765的优先权,其公开内容据此以引用方式并入,如同全文示出于本文中一样。
背景技术
整形外科植入规程需要外科用品,所述外科用品通常不仅包括在骨固定情况下的植入物和骨紧固件,而且还包括相关的仪器和许多其它外科器械。大多数外科用品都需要具有一定尺寸,所述尺寸将合适患者的解剖结构。另外,一些外科用品可有不同的选择或构型,并且外科医生和医院通常对他们更喜欢的构型具有不同的偏好。此外,外科用品可包括基于外科医生的偏好和外科规程的性质可使用或可不使用的专用器械。外科容器通常提供给外科医生,以便考虑这些各种排列。例如,大型外科容器通常包括许多不同尺寸的外科用品,使得可在外科规程期间选择和使用适当尺寸的设备。此外,一些外科用品以不同构型提供在容器中,使得外科医生可选择某些外科用品作为优于其它用品的偏好问题。另外,容器可包括在外科规程期间可使用或可不使用的专用的外科器械。一旦已经移除用于给定外科规程的外科用品,可将具有未使用的用品的外科容器返回给供应商或在另一个规程中存储并重新使用。
为了确保容器包括外科医生可需要的所有可能的用品,容器通过设计包括将不会使用的许多外科用品。因此,此类外科容器体积大且笨重,从而致使从外科提供方的库存管理和存储角度以及从装运角度来看困难。
通常,当到达可包括医院、外科医生或这两者外科提供方时,外科设备容器通常是非无菌的。因此,一旦外科医生已经确定要在给定规程中使用的外科用品,就在现场对用品进行灭菌。具体地,外科用品通常放置在托盘中并用灭菌包裹物覆盖。灭菌包裹物可作为可洗涤和再使用的织造织物提供,或者作为通常为一次性的非织造织物提供。托盘和灭菌包裹物包装通常被放置在高压釜中并且经受灭菌剂诸如蒸汽或环氧乙烷,以便对包装中的外科用品进行灭菌。一旦外科用品已经被灭菌,则将包装件运送到规程室或其它存储位置。该灭菌包裹物是有用的以允许灭菌剂穿过高压釜中,但是防止细菌和其它污染物在运送期间进入非无菌区域。遗憾的是,灭菌包裹物在运送或存储期间经受撕裂或其它刺穿,从而损害外科用品的灭菌。一种建议的解决方案为将无菌托盘和灭菌包裹物放置在封闭的保护容器中。然而,此类容器在可用空间非常宝贵的规程室中是笨重的且体积大的。
发明内容
根据本公开的一个方面,提供了用于制造灭菌垫的方法。该方法包括限定灭菌织物的片材的内表面和外表面的步骤,该灭菌织物沿横向方向彼此相对。内端和外端部中的每一个沿垂直于横向方向的侧向方向彼此间隔开的灭菌织物的片材的相对的侧向端部之间延伸。内端和外端中的每一个在灭菌织物的片材的相对的前端和后端之间进一步延伸,所述前端和所述后端沿垂直于侧向方向和横向方向中的每一个的纵向方向彼此间隔开。该方法可还包括以下步骤:支撑固定到片材的多个小袋,使得小袋沿侧向方向彼此间隔开。该方法可还包括致使至少一个附接构件从片材延伸的步骤。有利地,小袋中的每一个的尺寸被设定成接收相应的外科用品,使得灭菌垫被构造成1)围绕沿纵向方向取向的轴线沿至少两圈卷绕成卷绕构型,使得灭菌垫的第一旋转沿朝向轴线的方向与灭菌垫的第二旋转重叠,并且2)经受灭菌剂,以便在灭菌垫处于卷绕构型时对接收的外科用品进行灭菌。
根据本公开的另一个方面,外科用品套件可包括限定无菌内部的包装件,以及被确定用于在外科规程中使用的并且以预定的空间布置而布置在无菌内部中的多个选择的无菌外科用品。选择的外科用品选自被配置成用于在外科规程中使用的多个可用的外科用品。根据外科医生偏好和医院偏好中的至少一个,选择的外科用品被确定并且布置在包装件中。
附图说明
现在将在下面参考附图描述本公开的一个或多个实施方案,在附图中:
图1A为根据本公开的一个方面的灭菌包裹物的片材的透视图;
图1B为可切割成如图1A所示的片材的一卷灭菌包裹物的透视图;
图2A为由图1所示的灭菌包裹物的片材形成的灭菌垫的顶部平面图;
图2B为图1A所示的灭菌片材形成图2A所示的灭菌垫的透视图;
图3为图2所示的灭菌垫的透视图,其以卷绕构型示出以用于插入高压釜中;
图4A为根据本公开的另一个方面的包括包装件和设置在包装件中的多个选择的外科用品的植入物套件的透视图;
图4B为相对于图4A所示的外科用品的另选的一组外科用品的顶部平面图;
图5A为被构造成用于包括在图4A中所示的植入物套件中的任选的专用的外科器械的顶部平面图;
图5B为被构造成用于包括在图4A中所示的植入物套件中的任选的专用的外科器械的顶部平面图;并且
图5C为被构造成用于包括在图4A中所示的植入物套件中的任选的专用的外科器械的顶部平面图。
具体实施方式
首先参见图1A-3,本公开认识到灭菌垫20可由大体积的灭菌织物22制造。灭菌垫20具有小袋24,小袋24被设定尺寸和配置成接收和保持非无菌外科用品26,并且灭菌垫20随后可被卷绕成卷绕构型。虽然灭菌垫20处于卷绕构型,但是灭菌垫20可经受行进通过灭菌织物的灭菌剂,以便对保持在小袋24中的外科用品26进行灭菌。然后可将灭菌的卷绕灭菌垫20运送到规程室中或其它存储位置。灭菌织物22允许灭菌剂通过,但是防止细菌和其它污染物侵入的运输过程中灭菌垫20的非无菌区域之后已执行灭菌步骤。由于卷绕灭菌垫20不需要通过托盘承载,并且不围绕包含外科用品的托盘,所以灭菌垫不易受到潜在的撕裂或刺穿源的影响(例如在灭菌后的运送期间通过与托盘的锋利边缘接触)。此外,由于灭菌垫20在被卷绕成卷绕构型之后被灭菌,因此相对于灭菌后被卷绕的灭菌垫,灭菌垫20在灭菌后经受较少的处理和操纵,从而相应地减少了在运送期间可使灭菌垫20受到撕裂或刺穿的活动。另外,灭菌垫20的卷绕,并且随后使卷绕的灭菌垫20经受卷绕构型在高压釜中消耗更少的空间,并且因此可在高压釜中同时对多卷灭菌垫进行灭菌。这降低了高压釜的总体运行时间,并且相应地减少了对大量外科用品进行灭菌所需的时间量。
灭菌垫20可包括可从大体积的灭菌织物切割的灭菌织物22的片材28。例如,可从大体积的灭菌织物的卷30取出灭菌织物22的片材28。卷30可具有预定义的穿孔,使得卷30可沿穿孔被撕裂以便限定片材28。另选地,使用剪刀或任何其它合适的刀片可从卷30切割片材28。一旦已经从大体积材料取出片材28,片材28可成形为期望的。应当理解,片材28可以是单个片材或两片片材,或者可根据需要由任意数量的片材区段限定,所述片材区段折叠在彼此上方或者以其它方式彼此重叠以便限定片材28。
片材28限定内表面32a和与内表面32a相对的外表面32b。内表面和外表面32a-b沿横向方向T彼此相对。片材28还限定了相对的侧向端部34a和34b,侧向端部34a和34b沿垂直于横向方向T的侧向方向A彼此相对。此外,片材28分别限定相对的第一纵向端部36a和第二纵向端部36b,第一纵向端部36a和第二纵向端部36b沿垂直于侧向方向A和横向方向T中的每一个的纵向方向L彼此间隔开。第一纵向端部36a可限定前端,并且第二纵向端部36b可限定后端。因此,向前方向可被限定为沿纵向方向L从后端朝向前端的方向。类似地,向后方向可被定义为沿纵向方向L从前端朝向后端的方向。
灭菌织物22被配置为可廉价地批量商购的纺粘-熔喷-纺粘(SMS)非织造织物。灭菌织物22由形成层压到彼此的三个层的聚烯烃制成。在一个示例中,灭菌织物22为被称为蓝色包裹物的基于聚丙烯的SMS非织造织物,其在经受蒸汽形式的灭菌剂时具有特别的适用性。具体地,SMS聚丙烯织物允许蒸汽通过,同时在非无菌区域中防止细菌和其它污染物进入。应当理解,灭菌织物22不旨在限于任何特定的制造方法,只要其允许灭菌剂(通常为气体)在灭菌期间穿过到达外科用品,同时在灭菌织物处于非无菌环境中时防止细菌和其它污染物穿过外科用品。
灭菌垫20还包括支撑在片材28的内表面32a处的多个小袋24。小袋24可沿侧向方向A彼此间隔开。小袋24可沿纵向方向L具有相应的长度,所述长度可彼此相同或不同。具体地,小袋24可由灭菌织物22形成。例如,小袋24可由内表面32a支撑的灭菌织物22的至少一个区段40限定。小袋24中的每一个的尺寸可被设定成接收相应的外科用品26。
在一个示例中,小袋24可由织物22的多个(例如,两个或多个)区段40限定。在另一个示例中,小袋24中多个小袋24直至所有小袋24可由内表面32a支撑的灭菌织物22的单个区段40限定。例如,多个区段40中的每一个可限定多个小袋24中的相应一个。另选地,多个区段40中的一个或多个可限定小袋24中的多于一个。因此,可说,区段40中的每一个可限定多个小袋24中的至少一个。例如,可在一对侧面支撑位置42处将多个区段40中的每一个支撑在内表面32a处,所述一对侧面支撑位置沿侧向方向A彼此间隔开,以便在侧面支撑位置42之间并且进一步在相应的区段40和内表面32a之间限定限定至少一个袋24。在一个示例中,多个区段40中的每一个可附接诸如粘接性地附接或缝合到内表面32a,或者可以其它方式通过内表面32a被支撑在一对侧面支撑位置42中的每一个处。
此外,区段40的后端44可被片材28的内表面32a支撑,例如,通过以上述方式将后端44附接到内表面32a。后端44在侧面支撑位置42之间延伸。在一个示例中,后端44可延伸到侧面支撑位置42中的每一个。区段40可在向前方向上限定与后端44相对的前端46。前端46可保持未附接到片材28,使得小袋24在其相应的前端46处是打开的。因此,待灭菌的外科用品可沿向后方向插入小袋24的相应小袋24中。
如上所述,沿侧向方向A的侧面支撑位置42中的相邻的侧面支撑位置42可限定多个小袋24中的一个。小袋24沿纵向方向L可比小袋24沿侧向方向A的宽度更长。除了根据需要的后端44之外,区段40中的一个或多个可被内表面32a支撑在仅仅一对侧面支撑位置42处。因此,区段40可仅限定单个小袋24。另选地,区段40可被支撑在沿侧向方向彼此间隔开的多个侧面支撑位置42处,使得相邻的多对侧面支撑位置42将相应的小袋24限定在它们之间。因此,侧面支撑位置42中一个或多个可限定相邻的小袋24的相应侧面。
区段40的前端46以及因此小袋24的开口端可与片材的前端间隔开。因此,片材20可限定翼片48,翼片48从片材20的前端延伸到区段40的前端46,并且因此延伸到小袋24的开口端。在外科用品后已插入小袋24中之后,翼片48在卷绕灭菌垫之前能够在小袋24的前端之上折叠。因此,翼片48可闭合小袋24的前端24,或者可覆盖小袋24中的外科器械的延伸出小袋24的前端的部分。一旦翼片已经折叠,翼片48的折叠部分可附接到片材20或区段40。另选地,翼片48的折叠部分可保持不与片材和区段40附接,并且当灭菌垫卷绕成卷绕构型时可保持在适当位置。
灭菌垫20可还包括被构造成将灭菌垫20保持在卷绕构型的附接构件50。在一个示例中,附接构件50可从片材28的周边56延伸出,该周边56由相对的侧向端部34a和34b以及相对的纵向端部36a和36b限定。附接构件50限定内表面52,内表面52被构造成在灭菌垫处于卷绕构型时可移除地附接到片材20的外表面32b。例如,附接构件50的内表面52可限定粘合剂或合适的紧固件,其被构造成根据需要附接到外表面32b的任何位置。另选地,外表面32b可限定被构造成附接到附接构件50的内表面52的选择互补的附接构件。
在一个示例中,附接构件50可从侧向端部34a和34b中的一个延伸出。例如,附接构件50可被构造为突片58,突片58在第一端部60a处从片材28延伸并且在第二端部60b处从片材28释放。第二端部60b的内表面可被构造成附接到如上所述的片材28的外表面32b。例如,第二端部60b的内表面可通过钩和环的配合、通过粘合剂或通过任何合适的附接机构附接。另选地,突片58可具有足够的长度以便包裹在卷绕片材28周围,并且附接到自身。就这一点而言,第二端部60b的内表面可被构造成附接到第一端部60a的外表面。突片58的第一端部60a可附接诸如缝合或粘接性地附到片材28。另选地,片材28可被切割、弯曲、折叠或以其它方式成形以便限定突片58,突片58与片材28成整体并且根据需要从外周边56延伸出。
另选地,附接构件50可设置在周边56内。例如,附接构件50可被构造为内表面上的选择位置,该选择位置设置有粘合剂或以其它方式构造的紧固件。当然,应当理解,灭菌垫20可包括任何数量的附接元件50,附接元件50可根据需要从外周边56延伸出或者可根据需要设置在周边56内。
灭菌垫20可还包括周边56处的一个或多个加强件62。加强件62因此可设置在相对的侧向端部34a和34b中一个或两个处。另选地或除此之外,加强件62可设置在相对的纵向端部36a和36b中一个或两个处。例如,加强件62可被构造为接缝。因此,因此,片材28可折叠在自身上并且缝合以便限定加强件。另选地或除此之外,可将一个或多个加强片固定到片材28以便限定一个或多个加强件62。在一个示例中,加强片可设置在缝合加强件62内部。另选地,加强片可根据需要以任何方式附接到片材。
在规程期间,一旦外科用品26已被插入相应的小袋24中,则翼片48向后折叠在小袋24的开口端上,从而覆盖外科用品的暴露部分、小袋24的开口端或两者。因此,外科用品26和小袋24的至少一部分设置在翼片48和片材28的内表面32a之间。接下来,灭菌垫20可沿至少两转卷绕成卷绕构型。具体地,相对的侧向端部34a和34b中的一个可折叠,使得其外表面32b面向内表面32a,以便限定卷绕区域。然后卷绕区域进一步朝相对的侧向端部34a和34b中的另一个卷绕。因此,可说灭菌垫围绕绕中心轴线卷绕,并且具体地围绕中心轴线沿至少两个旋转卷绕。应当理解,卷绕灭菌垫20的动作为动态过程,并且因此当灭菌垫卷绕成卷绕构型时,中心轴线沿灭菌垫20平移。轴可沿纵向方向L取向。一旦灭菌垫20处于卷绕构型,灭菌垫20的第一旋转沿朝向轴线的径向方向与灭菌垫的第二旋转20重叠,并且可与中心轴线相交。当灭菌垫20处于卷绕构型时,径向方向可由横向方向T限定。附接构件50然后可根据需要以上述方式固定到片材28。
接下来,包括保持的外科用品26的灭菌垫20可以卷绕构型插入高压釜中,由此灭菌剂穿过灭菌织物22并且行进到小袋24中,其中它在保持的外科用品26上起作用,以便对保持的外科用品26进行灭菌。一旦灭菌过程已经完成,可将卷绕的灭菌垫20运送到规程室或存储区域以用于在外科规程中使用。由于灭菌垫20在被卷绕成卷绕构型之后被灭菌,因此灭菌垫20在灭菌后经受较少的处理和操纵,从而相应地减少了在运送期间可使灭菌垫受到撕裂或刺穿的活动。
应当理解,在本公开中提供用于制造灭菌垫20的方法。例如,一种方法可包括分别限定灭菌织物22的片材28的内表面和外表面32a-b的步骤,片材28沿横向方向T彼此相对。内端和外端32a-b中的每一个在灭菌织物22的片材28的相对的侧向端部34a-b与灭菌织物22的片材28的相对的前端和后端之间延伸,相对的侧向端部34a-b沿侧向方向A彼此间隔开,相对的前端和后端沿纵向方向彼此间隔开。该方法还可包括在内表面32a处支撑多个小袋24的步骤,使得小袋24沿侧向方向A彼此间隔开。该方法还可包括使至少一个附接构件50从片材28延伸的步骤。该方法可还包括从大体积灭菌织物22的来源提供片材28的步骤。该方法还可包括加强相对的侧向端部和相对的纵向端部中的一个或多个直至所有的步骤。加强步骤可包括缝合相对的侧向端部和相对的纵向端部的中的一个或多个直至所有的步骤。
支撑多个小袋24的步骤可包括以下步骤:在一对侧面支撑位置处将灭菌织物22的至少一个区段40支撑在片材28的内表面32a处,所述一对侧面支撑位置42沿侧向方向A彼此间隔开,以便将相应的小袋24限定在侧面支撑位置42之间。支撑步骤还可包括以下步骤:在一对侧面支撑位置42中的每一个处,将至少一个区段40附接(例如粘接性地附接或缝合)到片材28的内表面32a。支撑多个小袋24的步骤还可包括将至少一个区段40的后端44支撑到片材28的内表面32a的步骤,其中后端44在侧面支撑位置42之间延伸。例如,支撑后端的步骤包括将后端44附接诸如粘接性地附接或缝合到片材28的内表面32a。
支撑所述多个小袋24的步骤可包括以下步骤:在沿侧向方向A彼此间隔开的多个侧面支撑位置42处支撑所述至少一个区段40,使得相邻的多对侧面支撑位置42将相应的小袋24限定在它们之间。例如,支撑步骤可包括以下步骤:在至少一个侧面支撑位置42处将至少一个区段40附接诸如粘接性地附接或缝合到内表面32a。至少一个区段40可限定单个区段40或多个区段40。另外,该方法可包括以下步骤:将至少一区段40支撑在多个侧面支撑位置42处,以便将对应的多个小袋24限定在它们之间。
致使至少一个附接构件50从片材28延伸的步骤可包括限定突片58的步骤,突片58在第一端部60a处从片材28延伸,并且在第二端部60b处从片材28释放。例如,致使至少一个附接构件50从片材28延伸的步骤可包括将突片58的第一端部60a附接到片材28的步骤。另选地,致使至少一个附接构件50从片材28延伸的步骤可包括使片材28成形,使得突片58与片材28成整体的步骤。
对外科用品进行灭菌的方法可包括将外科用品26插入灭菌垫20的小袋24中的相应小袋24中。外科用品可包括植入物、外科紧固件、打开装置、紧固器械和其它相关外科仪器。例如,仅以举例的方式而非限制,外科用品26可包括任何期望数量的以下各项中的一个或多个直至所有:钻头、螺丝刀、升降机、回缩器、镊子、夹具、锯片、锯导向器、钻孔导向器、锤子、木槌、冲击器、套筒、套管针、瞄准臂、插管、闭孔、插入工具、插入柄部、牵开器、咬骨钳、滤波器、拉刀、穿孔器、锉刀、钳子、扳手、测量设备、模板、毛刺、剃刀、凿子、耦接器、卡盘、刮器和圆凿、铰刀、骨杠杆、剪刀、抽头、试验品、垫片、间隔器、线材、插针、刀具、钳子和深度计。在将外科用品26分别插入小袋24之后,该方法可包括将灭菌垫20卷绕成如上所述的卷绕构型的步骤。该方法可包括使卷绕的灭菌垫20经受灭菌剂的步骤,使得灭菌剂穿过灭菌垫20并且对外科用品26进行灭菌。该方法还可包括以下步骤:在插入步骤之后并且在卷绕步骤之前,将翼片48折叠在小袋24的打开的前端之上,以便用翼片48覆盖插入的外科用品26的前端和暴露部分中的至少一个。该方法还可包括将附接构件50的第二端部60b附接到外表面32b的步骤,以便将灭菌垫20固定在卷绕构型中。
现在参见图4-5C,本发明人认识到在用于将外科用品递送到将要执行特定外科规程的外科医生的常规方法和装置中存在若干低效率问题。外科规程通常包括许多需要的外科步骤,每个外科步骤都需要都需要各种外科用品来执行外科步骤。对于一些需要的外科步骤,用于外科规程的外科技术指南确定可用于执行所需外科步骤的至少一个外科用品的另选组。外科用品的另选组中组可称为功能等同物,因为它们能够用于执行外科规程的相同步骤。外科医生基于他或她的偏好可确定在执行对应的所需外科步骤时使用至少一个外科用品的哪个另选组。外科规程的其它外科步骤是任选的。外科医生基于他或她的偏好可确定是否在他或她的偏好下执行任选外科步骤。另外,在任选外科步骤内,该外科技术指南确定可用于执行任选外科步骤的至少一个外科用品的另选组。外科医生基于他或她的偏好可确定在执行对应的任选外科步骤时使用至少一个外科用品的哪个另选组。
医院目前确保用于外科规程的其外科用品套件中的外科用品包括至少一个外科用品的所有另选组,用于外科规程的所有需要和任选步骤。因此,外科用品套件可能包括在外科规程期间基体组的外科医生可能想要使用的所有外科用品,无论外科医生组内的个体外科医生是否愿意执行外科规程。出于这个原因,常规的外科容器通常被提供给医院,其包括比给定外科规程所需的更多的外科用品。因此,外科用品套件很大、体积大并且笨重。因此,在外科规程期间,外科用品套件在规程室中占据相当数量的宝贵的不动产。另外,此类大型外科用品套件的灭菌过程是耗时的。此外,当医院在库存中存储外科用品套件时,外科用品套件占据存储区域中的大量不动产。另选地,当医院在预期外科规程时订购外科用品套件时,运输成本昂贵。
此外,本文发明人认识到,一些外科医生更喜欢使用可不存在于由医院提供的外科用品套件中的设备。例如,虽然与外科规程相关联的外科技术指南可确定要与外科植入物一起使用的特定骨螺钉,但是外科医生可改为优选可驻留在另一个外科用品套件中的其它螺钉。因此,从另一个外科用品套件中取出优选的螺钉将致使其它外科用品套件的外科用品不完整。
因此,本公开认识到外科用品套件70可针对给定外科规程的至少一个步骤进行定制,其考虑到外科提供方的偏好。也就是说,外科规程供应套件可包括可用于执行外科技术的外科步骤中的一个的由外科技术指南确定的至少一个外科用品的至少一个组,并且不包括可用于执行外科步骤中的一个由外科技术指南确定的至少一个外科用品的至少一个另选组。因此,相比于用于外科规程的常规的外科用品套件,外科用品套件70可更小、体积更小并且更轻。还应认识到,外科规程的一些外科步骤需要使用某些外科用品而无需另选方案,并且外科用品套件70可包括所需的外科用品中的至少一些直至所有。所需的外科用品旨在涵盖不受外科提供方优选的那些外科用品。
外科用品套件70可包括限定内部76的包装件72,并且外科用品74可设置在内部76中。在一个示例中,包装件72可包括至少一个开口端,用于将外科用品74插入内部76中。然后可闭合包装件72以将多个外科用品74固定在其中。根据医院、外科医生或这两者的偏好,可将外科用品74中的至少一个诸如多个可被确定用于整形外科规程中使用,其中偏好不同于至少一个其他医院、外科医生或两者的偏好。在一个示例中,外科用品套件70中的外科用品74可包括在外科规程期间使用的一部分直至所有的外科用品。因此,应当理解,可为给定的外科规程提供多于一个的外科用品套件70。
在一个示例中,包括在外科用品套件70中的外科用品74可包括至少一个选择的外科用品,所述至少一个选择的外科用品为用于执行外科技术的特定步骤的多个可用外科用品中的至少一个另选的外科用品的功能等同物,但是至少一个另选的外科用品未包括在多个选择的外科用品中。所选择的和另选的外科用品可指定用于外科规程的所需步骤,或者可指定用于外科规程的任选步骤。外科提供方可优选所选择的至少一个外科用品,以在另选的至少一个外科用品上执行外科步骤。应认识到,外科提供方将优选至少一个外科用品组中不同的外科用品,以执行外科技术的特定外科步骤。因此,提供给不同的外科用品者的外科用品套件70中所包括的外科用品可彼此不同,即使它们在外科技术指南中被认定为执行相同的外科步骤。
例如,Johnson&Johnson公司的DePuy Synthes提供了公开的可用的外科指南。该外科技术指南的名称为该规程技术指南的标题为“钛金属楔形胫骨钉,带辐射仪器的专业钉钉系统(Titanium Cannulated Tibial Nails,Expert Nailing System withRadiolucent Instrumentation)”,日期为2015年。该外科技术指南以引用方式全文并入本文。外科技术指南阐述了用于执行植入胫骨钉以便修复骨折胫骨的外科技术的步骤。一些步骤为必需的步骤,而其它的步骤为任选步骤。虽然某些步骤将被识别为示例,但是应当理解,外科技术指南包括多个步骤,针对这些步骤,确定至少一个外科用品的另选组。
作为一个示例,外科技术指南在第14页确定在胫骨中形成开口的所需步骤,该开口延伸到胫骨的髓管。该外科技术指南确定可用于形成开口的另选的第一组和第二组外科用品。图4A中所示的第一组规程用品74a包括1)12.0mm的空心钻头80,其具有大的速接耦接器,例如190mm,2)用于丝导向器/保护套筒的柄部82,3)用于胫骨钉的保护套筒84,其直径可以是12mm,以及4)3.2mm的导丝86,其可以是400mm长。外科技术指南描述了如何使用第一组的外科用品来形成通向髓管的开口。如图4B中所示,该示例中的第二组外科用品74b,可包括1)12.0mm的管状锥88和2)导丝86。外科技术指南描述了使用第一组外科用品和第二组外科用品中的每一个来形成通向髓管的开口的方法。尽管常规的外科用品套件包括第一组和第二组的外科用品,但是本公开的外科用品套件70可包括第一组和第二组中的一个的外科用品,而不包括第一组和第二组中的另一个的外科用品。应该认识到,一些外科医生将优选第一组的外科用品,而其他外科医生将优选第二组的外科用品。因此,一些规程供应套件70将包括第一组的外科用品并且不包括第二组的外科用品,而其它外科用品套件70将包括第二组的外科用品并且不包括第一组的外科用品。
作为另一个示例,外科技术指南在第15页确定对髓管进行扩孔的任选步骤。一些外科医生优选不执行此任选步骤,在这种情况下,外科用品套件70将不包括用于执行该任选步骤的外科用品。其他外科医生将优选执行此任选步骤,在这种情况下,外科用品套件70将包括用于执行该任选步骤的外科用品。外科技术指南确定用于执行任选步骤的外科用品的多个部分。外科用品的第一部分为扩孔套装。扩孔套装包括可用于形成开口的另选的第一组外科用品和第二组外科用品。用于任选步骤的技术指南中确定的扩孔套装的第一组为用于髓内(IM)钉的柔性扩孔套装。在由DePuy Synthes出版的名称为“用于髓内钉的柔性扩孔钻。为了促进插入IM钉(Flexible Reamers for Intramedullary Nails.To facilitatethe insertion of IM nails.)”的第二技术指南中描述了柔性的扩孔钻套装。该第二技术指南日期为2003年,并且通过引用方式结合在此,如同在本文中完整阐述一样。在技术指南中确定的用于扩孔套装的第二组为在DePuy Synthes出版的名称为“用于髓内扩孔和骨采集的扩孔钻/冲洗器/抽气器(RIA)(Reamer/Irrigator/Aspirator(RIA)Forintramedullary reaming and bone harvesting)”的第三技术指南中描述的扩孔钻/冲洗器/抽气器器械套装。该第三技术指南日期为2015年,并且通过引用方式结合在此,如同在本文中完整阐述一样。
用于任选扩孔步骤的外科用品的第二部分包括用于执行扩孔步骤的器械组。多个组中的第一组包括保持装置,该保持装置用于导丝和扩孔杆。第二组包括具有球柄的扩孔连杆推杆。第三组包括无菌的950mm的带有球尖的2.5mm扩孔杆。第四组包括无菌的950mm的带有球尖和延伸部的2.5mm扩孔杆。因此,如果外科医生优选执行扩孔步骤,则至少一个外科用品套件70可包括用于任选步骤的外科用品的第一部分的组中的一个,并且不包括用于任选步骤的外科用品的第一部分中的组中的另一个。相似地,至少一个外科用品包可包括用于任选步骤的外科用品的第二部分的组中的一个,并且不包括用于任选步骤的外科用品的第二部分的至少一个或多至所有其它另选的组。还认识到,至少一个外科用品套件70的外科用品中的一些直至所有可被运输到外科提供方作为无菌的或非无菌的。
现在参见图5A,与髓内钉插入和复位相关的另一种已知的外科技术可包括用于钉插入和复位的标准钉器械套装。任选的一组外科用品89可包括拉刀90和关节周的复位钳92。因此,外科用品套件可包括第一组外科用品,除了拉刀90和关节周的复位钳92之外,所述第一组外科用品可包括标准的钉器械套装。如果不需要任选的这组外科用品,那么外科套件可包括标准的钉器械套装,并且不包括拉刀90,并且不包括关节周的复位钳92。
作为另一个示例,现在参见图5B,与在胫骨中形成开口相关的另一种已知外科技术可包括用于形成开口的标准的钉器械套装。任选的一组外科用品93可包括拉刀90和有凹槽的钻头94。因此,外科用品套件可包括第一组外科用品,除了拉刀90和凹槽钻头94之外,所述第一组外科用品可包括用于形成开口的标准的钉器械套装。如果不需要任选的这组外科用品,那么外科套件可包括标准的钉器械套装,并且不包括拉刀90,并且不包括有凹槽的钻头94。
作为另一个示例,现在参见图5C,与将髓内钉锁定在髓管中相关的另一种已知外科技术可包括用于锁定钉的标准的钉器械套装。外科用品的任选的组95可包括钻头96、钻套筒98和锁定螺钉测量设备100。因此,外科用品套件可包括第一组外科用品,除了钻头96、钻套筒98和锁定螺钉测量设备100之外,所述第一组外科用品可包括用于锁定钉的标准的钉器械套装。如果不期望该任选的一组外科用品,那么外科套件可包括标准的钉器械套装,并且不包括钻头96,不包括钻套筒98,并且不包括锁定螺钉测量设备100。
此外,外科用品可以预定的空间布置而布置在内部76中,该预定空间布置根据与至少一个其他外科医生或医院的偏好不同的特定的外科医生偏好。包装件72可限定至少一个透明壁78以便提供对内部中的选择的外科用品74的视觉访问。在一个示例中,外科用品可被灭菌并且放置在包装件72的内部76中,其中它们可保持无菌,直到包装件72在规程室中被打开。包装件72可被构造成被打开,使得所选择的外科用品74保持在其空间布置中,其中它们被插入包装件72的内部76。空间布置可包括外科用品中的一个或多个相对于外科用品中的一个或多个其它外科用品的接近度。
应当理解,植入胫骨钉的外科规程仅为对于本发明的至少一个外科规程供应套件70有用的各种外科规程的一个示例。具体地,至少一个外科用品套件70可用于任何外科规程,其中外科提供方可在至少一个外科用品的至少一个另选组中优选至少一个外科用品的组,以执行外科规程的步骤中的至少一个。外科规程的步骤中的至少一个步骤可以是必需步骤或任选步骤。
多个外科提供方的偏好可存储在数据库中。存储在数据库中的偏好可包括在用于特定外科规程的步骤的多个可用的另选的外科用品中,确定在对于不同外科规程外科提供方优选的特定外科规程的步骤中将使用的外科用品。数据库可还包括外科提供方优选的外科用品的不同的空间布置。因此,当要执行外科规程时,可从数据库中检索将要执行外科规程的外科提供方优选的外科用品。另外,可从数据库中检索将要执行外科规程的外科提供方优选的外科用品的空间布置。然后可将外科用品插入至少一个外科用品套件70的包装件72的内部76中,并且外科用品套件70可被运送到医院以供外科医生使用。
因此,应当理解,制造外科用品套件的方法可包括从多个外科提供方的偏好数据库中检索将要执行外科规程的外科提供方的偏好的步骤。该方法可还包括在用于在外科规程中使用的多个另选的外科用品中确定用于在外科规程中使用的多个选择的外科用品74的步骤,其中确定步骤根据检索的外科提供方的偏好。该方法可还包括以预定的空间布置将外科用品74放置在包装件72的内部76中,其中布置根据检索的外科医生偏好和医院偏好中的至少一个。该方法可还包括闭合包装件72的内部76的步骤。该方法可还包括以下步骤:在闭合步骤之后,将包装件运送到外科提供方诸如要执行外科规程的医疗保健提供方。医疗保健提供方可以是外科中心或医院。该方法可还包括以下步骤:在闭合包装件72的内部76的步骤之前,对选择的外科用品进行灭菌。例如,在将外科用品74插入包装件72的内部76之前可对所选择的外科用品74进行灭菌。
在一个示例中,外科用品74在非无菌状态下被送往医疗保健提供方。因此,可将外科用品74提供给灭菌垫20中的医疗保健提供方。在一个示例中,外科用品套件70可被构造为上述灭菌垫20。
应当指出的是,图中所示的实施方案的说明和论述仅出于示例性目的,并且不应解释为限制本公开。本领域技术人员将会知道本公开设想了各种实施方案。另外,应当理解,以上使用上述实施方案描述的概念可单独使用或与上述任何其它实施方案结合使用。例如,应当理解,根据外科提供方的偏好,灭菌垫20中包括的规程器械可被选择并且在空间上布置在灭菌垫中。还应当理解,除非另有说明,否则上文关于一个所示实施方案描述的各种另选的实施方案可适用于如本文所述的所有实施方案。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种外科用品套件,所述外科用品套件包括:
包装件,所述包装件限定内部;
设置在所述内部中的多个选择的外科用品,所选择的外科用品被确定用于外科规程的至少一个外科步骤中,
其中所选择的外科用品选自被确定用于所述至少一个外科步骤中的多个功能上等同的另选的外科用品,并且所选择的外科用品根据将执行所述外科规程的外科提供方的偏好来确定,所述偏好不同于所述外科规程的至少一个其它外科提供方的偏好。
2.根据权利要求1所述的外科用品套件,其中所述至少一个步骤包括所述外科规程的所需步骤。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的至少一个是无菌的。
4.根据权利要求1至2中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的至少一个是非无菌的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科提供方的所述偏好是从多个外科提供方的偏好数据库中检索的。
6.根据权利要求1所述的外科用品套件,其中所述至少一个步骤包括所述外科规程的任选步骤。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的至少一个是无菌的。
8.根据权利要求1和6至7中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的至少一个是非无菌的。
9.根据权利要求1和6至8中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科提供方的所述偏好是从多个外科提供方的偏好数据库中检索的。
10.根据权利要求1至5中任一项所述的外科用品套件,外科用品缺少被确定用于执行所述外科规程的任选步骤。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品根据所述外科提供方的空间布置偏好进行布置。
12.根据权利要求11所述的外科用品套件,其中所述空间布置包括所选择的外科用品中的一个或多个相对于所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的一个或多个其它外科用品的接近度。
13.根据权利要求11至12中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科提供方的所述空间布置偏好是从多个外科提供方的空间布置偏好数据库中检索的。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的外科用品套件,其中所述内部为无菌内部,并且所选择的外科用品被灭菌。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的外科用品套件,其中所述包装件包括至少一个透明壁,以便提供对所述内部中的所选择的外科用品的视觉访问。
16.根据权利要求1所述的外科用品套件,其中所述包装件包括根据包括以下步骤的方法制造的灭菌垫:
限定沿横向方向彼此相对的灭菌织物的片材的内表面和外表面,其中所述内端和所述外端中的每一个在灭菌织物的所述片材的相对的侧向端部和灭菌织物的所述片材的相对的前端和后端之间延伸,所述相对的侧向端部沿垂直于所述横向方向的侧向方向彼此间隔开,所述相对的前端和后端沿垂直于所述侧向方向和所述横向方向中的每一个的纵向方向彼此间隔开;
将多个小袋支撑在所述片材的所述内表面处,使得所述小袋沿所述侧向方向彼此间隔开;以及
致使至少一个附接构件从所述片材延伸,
其中所述小袋中的每一个的尺寸设定成接收所选择的外科用品中的相应一个,使得所述灭菌垫被配置成1)围绕沿所述纵向方向取向的轴线沿至少两圈卷绕成卷绕构型,使得所述灭菌垫的第一旋转沿朝向所述轴线的方向与所述灭菌垫的第二旋转重叠,并且2)经受灭菌剂,以便在所述灭菌垫处于所述卷绕构型时对所接收的外科用品进行灭菌。
17.一种制造外科用品套件的方法,所述方法包括以下步骤:从多个外科医生和医院的偏好数据库中
检索外科提供方的偏好;
在用于执行所述至少一个外科步骤的至少一个功能上等同的另选的外科用品中确定用于执行外科规程的至少一个外科步骤的至少一个选择的外科用品,其中所述确定步骤与所检索的偏好一致;
将所述至少一个外科用品放置在所述外科用品套件的包装件的内部中;以及
闭合所述包装件的所述内部。
18.根据权利要求17所述的方法,所述方法还包括将所述套件运送到所述外科提供方的步骤。
19.根据权利要求17至18中任一项所述的方法,其中所述至少一个外科步骤包括所述外科规程的所需的外科步骤。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的方法,其中所述至少一个外科步骤包括所述外科规程的任选外科步骤。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的方法,所述方法还包括以下步骤:在闭合所述包装件的所述内部的步骤之前,对所选择的外科用品进行灭菌。
22.根据权利要求21所述的方法,其中在所述放置步骤之前执行灭菌的步骤。
23.根据权利要求17至22中任一项所述的方法,其中所述至少一个外科用品包括多个外科用品,并且所述方法还包括以下步骤:将所述至少一个外科用品布置在与所检索的偏好一致的空间布置中。

Claims (50)

1.一种用于制造灭菌垫的方法,所述方法包括以下步骤:
限定沿横向方向彼此相对的灭菌织物的片材的内表面和外表面,其中所述内端和所述外端中的每一个在灭菌织物的所述片材的相对的侧向端部和灭菌织物的所述片材的相对的前端和后端之间延伸,所述相对的侧向端部沿垂直于所述横向方向的侧向方向彼此间隔开,所述相对的前端和后端沿垂直于所述侧向方向和所述横向方向中的每一个的纵向方向彼此间隔开;
将多个小袋支撑在所述片材的所述内表面处,使得所述小袋沿所述侧向方向彼此间隔开;以及
致使至少一个附接构件从所述片材延伸,
其中所述小袋中的每一个的尺寸被设定成接收相应的外科用品,使得所述灭菌垫被构造成1)围绕沿所述纵向方向取向的轴线沿至少两圈卷绕成卷绕构型,使得所述灭菌垫的第一旋转沿朝向所述轴线的方向与所述灭菌垫的第二旋转重叠,并且2)经受灭菌剂,以便在所述灭菌垫处于所述卷绕构型时对所接收的外科用品进行灭菌。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述支撑步骤包括将所述片材的所述内表面处的所述灭菌织物的至少一个区段支撑在一对彼此间隔开的侧面支撑位置处,以便在所述侧面支撑位置之间限定相应的小袋。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述支撑步骤还包括在所述一对侧面支撑位置中的每一个处将所述至少一个区段附接到所述片材的所述内表面。
4.根据权利要求3所述的方法,其中所述附接步骤包括在所述一对侧面支撑位置中的每一个处将所述至少一个区段粘结性地附接或缝合到所述片材的所述内表面。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的方法,其中所述支撑步骤还包括将所述至少一个区段的后端支撑到所述片材的所述内表面,其中所述后端在所述侧面支撑位置之间延伸。
6.根据权利要求5所述的方法,其中支撑所述后端的步骤包括将所述后端附接到所述片材的所述内表面。
7.根据权利要求6所述的方法,其中附接所述后端的步骤包括将所述后端粘接性地附接或缝合到所述片材的所述内表面。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的方法,其中所述小袋的前端是打开的,所述小袋的所述前端沿所述纵向方向与所述至少一个区段的所述后端相对。
9.根据权利要求8所述的方法,其中所述片材限定翼片,所述翼片相对于所述小袋的所述前端向前延伸,并且所述翼片在卷绕所述灭菌垫之前能够在所述小袋的所述前端之上折叠。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法,其中所述小袋沿所述纵向方向比它们沿所述侧向方向的宽度更长。
11.根据权利要求2至10中任一项所述的方法,其中所述支撑步骤包括将所述至少一个区段支撑在沿所述侧向方向彼此间隔开的多个侧面支撑位置处,使得相邻的多对所述侧面支撑位置将相应的小袋限定在它们之间。
12.根据权利要求2至11中任一项所述的方法,其中所述支撑步骤包括在所述多个侧面支撑位置处将所述至少一个区段附接到所述内表面。
13.根据权利要求2至10中任一项所述的方法,其中所述支撑步骤包括将多个区段中的每一个支撑在沿所述侧向方向彼此间隔开的相应的一对侧面支撑位置处,以便将相应的多个小袋限定在它们之间。
14.根据权利要求13所述的方法,其中所述支撑步骤还包括至少在设置在所述一对侧面支撑位置之间的一个侧面支撑位置处将所述多个区段中的至少一个支撑在所述内表面处,以便将小袋限定在所述侧面支撑位置中的相邻侧面支撑位置之间。
15.根据权利要求14所述的方法,其中将所述多个区段中的至少一个支撑在所述内表面处的步骤包括在所述至少一个侧面支撑位置处将所述多个区段中的至少一个附接到所述内表面。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法,其中所述致使步骤包括限定突片,所述突片在第一端部处从所述片材延伸,并且在第二端部处从所述片材释放。
17.根据权利要求16所述的方法,其中所述第二端部被构造成附接到所述片材的所述外表面,以便将所述灭菌垫固定在所述卷绕构型中。
18.根据权利要求16所述的方法,其中所述第二端部被构造成附接到所述突片的另一个位置,以便将所述灭菌垫固定在所述卷绕构型中。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的方法,所述方法包括使所述片材成形,使得所述突片与所述片材成整体的步骤。
20.根据权利要求16至18中任一项所述的方法,所述方法包括将所述突片的所述第一端部附接到所述片材的步骤。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的方法,所述方法还包括从大块灭菌织物源提供所述片材的步骤。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的方法,所述方法还包括加强相对的侧向端部和相对的纵向端部中的一个或多个直至所有的步骤。
23.根据权利要求22所述的方法,其中所述加强步骤包括缝合所述相对的侧向端部和所述相对的纵向端部中的一个或多个直至所有。
24.一种对外科用品进行灭菌的方法,所述方法包括以下步骤:
将所述外科用品插入根据权利要求1至23中任一项所述而制造的所述灭菌垫的所述小袋中的相应小袋中;
将所述灭菌垫卷绕成所述卷绕构型;以及
在所述卷绕步骤之后,使所述灭菌垫经受灭菌剂,使得所述灭菌剂穿过所述灭菌垫并且对所述外科用品进行灭菌。
25.根据权利要求24所述的方法,所述方法还包括以下步骤:在所述插入步骤之后并且在所述卷绕步骤之前,将翼片折叠在所述小袋的打开的前端之上,以便用所述翼片覆盖所述前端。
26.一种方法,所述方法包括:
根据权利要求1至23中任一项所述的、限定沿横向方向彼此相对的灭菌织物的片材的内表面和外表面的步骤,其中所述内端和所述外端中的每一个在灭菌织物的所述片材的相对的侧向端部和灭菌织物的所述片材的相对的纵向端部之间延伸,所述相对的侧向端部沿垂直于所述横向方向的侧向方向彼此间隔开,所述相对的纵向端部沿垂直于所述侧向方向和所述横向方向中的每一个的纵向方向彼此间隔开;
根据权利要求1至23中任一项所述的支撑多个小袋的步骤,所述多个小袋固定到所述片材,使得所述小袋沿所述侧向方向彼此间隔开;
根据权利要求1至23中任一项所述的致使步骤;
将所述外科用品插入所述灭菌垫的所述小袋中的相应小袋中;
将所述灭菌垫卷绕成所述卷绕构型;以及
在所述卷绕步骤之后,使所述灭菌垫经受灭菌剂,使得所述灭菌剂穿过所述灭菌垫并且对所述外科用品进行灭菌。
27.一种外科用品套件,所述外科用品套件包括:
包装件,所述包装件限定内部;
设置在所述内部中的多个选择的外科用品,所选择的外科用品被确定用于外科规程的至少一个外科步骤中,
其中所选择的外科用品选自被确定用于所述至少一个外科步骤中的多个功能上等同的另选的外科用品,并且所选择的外科用品根据将执行所述外科规程的外科提供方的偏好来确定,所述偏好不同于所述外科规程的至少一个其它外科提供方的偏好。
28.根据权利要求27所述的外科用品套件,其中所述至少一个步骤包括所述外科规程的所需步骤。
29.根据权利要求27至28中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的至少一个是无菌的。
30.根据权利要求27至28中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的至少一个是非无菌的。
31.根据权利要求27至30中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科提供方的所述偏好是从多个外科提供方的偏好数据库中检索的。
32.根据权利要求27所述的外科用品套件,其中所述至少一个步骤包括所述外科规程的任选步骤。
33.根据权利要求27和32中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的至少一个是无菌的。
34.根据权利要求27和32至33中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的至少一个是非无菌的。
35.根据权利要求27和32至34中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科提供方的所述偏好是从多个外科提供方的偏好数据库中检索的。
36.根据权利要求27至31中任一项所述的外科用品套件,外科用品缺少被确定用于执行所述外科规程的任选步骤。
37.根据权利要求27至36中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科用品根据所述外科提供方的空间布置偏好进行布置。
38.根据权利要求37所述的外科用品套件,其中所述空间布置包括所选择的外科用品中的一个或多个相对于所述外科用品套件中的所选择的外科用品中的一个或多个其它外科用品的接近度。
39.根据权利要求37至38中任一项所述的外科用品套件,其中所述外科提供方的所述空间布置偏好是从多个外科提供方的空间布置偏好数据库中检索的。
40.根据权利要求27至39中任一项所述的外科用品套件,其中所述内部为无菌内部,并且所选择的外科用品被灭菌。
41.根据权利要求27至40中任一项所述的外科用品套件,其中所述包装件包括至少一个透明壁,以便提供对所述内部中的所选择的外科用品的视觉访问。
42.根据权利要求27至41中任一项所述的外科用品套件,其中所述包装件包括根据权利要求1至26中任一项所述的方法制造的所述灭菌垫。
43.一种制造外科用品套件的方法,所述方法包括以下步骤:
从多个外科医生和医院的偏好数据库中检索外科提供方的偏好;
在用于执行所述至少一个外科步骤的至少一个功能上等同的另选的外科用品中确定用于执行外科规程的至少一个外科步骤的至少一个选择的外科用品,其中所述确定步骤与所检索的偏好一致;
将所述至少一个外科用品放置在外科用品套件的内部中;以及
闭合所述包装件的所述内部。
44.根据权利要求34所述的方法,所述方法还包括将所述套件运送到所述外科提供方的步骤。
45.根据权利要求34至35中任一项所述的方法,其中所述至少一个外科步骤包括所述外科规程的所需的外科步骤。
46.根据权利要求34至36中任一项所述的方法,其中所述至少一个外科步骤包括所述外科规程的任选外科步骤。
47.根据权利要求34至37中任一项所述的方法,所述方法还包括以下步骤:在闭合所述包装件的所述内部的步骤之前,对所选择的外科用品进行灭菌。
48.根据权利要求38所述的方法,其中在所述放置步骤之前执行灭菌的步骤。
49.根据权利要求34至39中任一项所述的方法,其中所述至少一个外科用品包括多个外科用品,并且所述方法还包括以下步骤:将所述至少一个外科用品布置在与所检索的偏好一致的空间布置中。
50.根据权利要求34至40中任一项所述的方法,其中所述放置步骤包括以下步骤:将所述至少一个外科用品放置在根据权利要求1至26中任一项制造的灭菌垫中。
CN201780037135.7A 2016-06-16 2017-06-14 外科器械递送系统和相关方法 Pending CN109414299A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662350765P 2016-06-16 2016-06-16
US62/350765 2016-06-16
PCT/US2017/037391 WO2017218627A1 (en) 2016-06-16 2017-06-14 Surgical instrument delivery systems and related methods

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN109414299A true CN109414299A (zh) 2019-03-01

Family

ID=59093646

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780037135.7A Pending CN109414299A (zh) 2016-06-16 2017-06-14 外科器械递送系统和相关方法

Country Status (8)

Country Link
US (1) US11357591B2 (zh)
EP (1) EP3471650A1 (zh)
JP (1) JP7027350B2 (zh)
CN (1) CN109414299A (zh)
AU (1) AU2017286457A1 (zh)
BR (1) BR112018075699A2 (zh)
CA (1) CA3027370A1 (zh)
WO (1) WO2017218627A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113197674A (zh) * 2021-06-07 2021-08-03 徐桂申 一种多功能外科手术辅助器械车

Citations (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1583760A (en) * 1977-11-21 1981-02-04 Smith Bros Ltd Pouches
US4342390A (en) * 1980-01-22 1982-08-03 Mitchell James G Apparatus for holding and protecting sterilizable instruments
US5022521A (en) * 1990-05-04 1991-06-11 Kane Beverly A Flexible medical implement utility pouch
US5549868A (en) * 1995-04-21 1996-08-27 Kimberly-Clark Corporation Method of sterilizing an article
DE29620148U1 (de) * 1996-11-20 1997-01-16 Franz Kalff Gmbh, 53881 Euskirchen Nothilfepackung
US5931303A (en) * 1996-09-30 1999-08-03 Salvadori; Lawrence A. Compact, pocketed wrapping for a medical procedure kit and process for using same
US6116426A (en) * 1999-10-11 2000-09-12 Slonim; Charles B. Emergency eye kit
CN1310121A (zh) * 2000-02-01 2001-08-29 庄臣及庄臣视力保护公司 定制产品的包装和用于生产定制产品的包装的方法及系统
US6391260B1 (en) * 1998-09-04 2002-05-21 General Hospital Supply Corporation Instrument pouch for sterilization process and method of sterilizing an article
GB2396550B (en) * 2002-11-14 2005-10-19 Smiths Group Plc Medico-surgical procedure kit
CN1849101A (zh) * 2003-08-05 2006-10-18 Sdgi控股股份有限公司 提供脊柱外科手术中使用的无菌器械的手术器械包和方法
WO2007037793A1 (en) * 2005-08-02 2007-04-05 Baxter International Inc. Multiple chamber container
CN101031250A (zh) * 2004-09-30 2007-09-05 金伯利—克拉克环球有限公司 多层消毒包装
CN201064493Y (zh) * 2007-08-17 2008-05-28 孙悍军 耳显微手术杆状器械软包
CN201135501Y (zh) * 2007-12-26 2008-10-22 惠州宝柏包装有限公司 用于储存物品的无菌包装
CN102630155A (zh) * 2009-09-18 2012-08-08 德普伊产品公司 一次性整形外科手术套件和部件
US20120234781A1 (en) * 2011-03-16 2012-09-20 Cogliano Sharon G Bundle Box and Instrument Roll
US20120249060A1 (en) * 2011-03-30 2012-10-04 Tyco Healthcare Group Lp Process of cooling surgical device battery before or during high temperature sterilization
CN103889465A (zh) * 2011-09-30 2014-06-25 金伯利-克拉克环球有限公司 具有质量平衡侧向凸片的柔性多片体灭菌组件
US20140249515A1 (en) * 2013-03-01 2014-09-04 William J. Martin Customizable Surgical Template
CN105267032A (zh) * 2015-10-28 2016-01-27 林蓉瑶 一种具有消毒清污功能的针灸盒
CN105287199A (zh) * 2015-10-28 2016-02-03 林蓉瑶 一种具有消毒功能的针灸盒

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5595712U (zh) * 1978-12-23 1980-07-03
JPS5595712A (en) 1979-08-27 1980-07-21 Hazama Gumi Ltd Shoring wall by concrete
US4926885A (en) 1988-02-22 1990-05-22 Hinkle Allen J Method of selecting medication and medical equipment
US5222600A (en) 1992-07-28 1993-06-29 Stoddard James T Autoclave pouch
CA2111071E (en) 1993-06-30 2011-08-23 Sonya Nicholson Bourne Single step sterilization wrap system
US6158437A (en) 1993-12-14 2000-12-12 Vagley; Richard T. Method of performing a surgical procedure and associated surgical instrument support tray
US5427239A (en) 1994-04-08 1995-06-27 Hunt; John F. Flexible multipanel tool pouch
USD476811S1 (en) * 2001-09-26 2003-07-08 Gefkel Pty Ltd Roll-up pencil case
US20090236259A1 (en) * 2008-03-19 2009-09-24 Hicks Lois A Sterile vascular access kit
US9375303B1 (en) 2010-04-15 2016-06-28 Zimmer, Inc. Methods of ordering and manufacturing orthopedic components
GB201006807D0 (en) 2010-04-23 2010-06-09 Westfield Medical Ltd Pouch
BR112016008408B1 (pt) 2013-10-16 2021-12-21 C.R. Bard, Inc. Bandeja de inserção de cateter com instruções integradas

Patent Citations (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1583760A (en) * 1977-11-21 1981-02-04 Smith Bros Ltd Pouches
US4342390A (en) * 1980-01-22 1982-08-03 Mitchell James G Apparatus for holding and protecting sterilizable instruments
US5022521A (en) * 1990-05-04 1991-06-11 Kane Beverly A Flexible medical implement utility pouch
US5549868A (en) * 1995-04-21 1996-08-27 Kimberly-Clark Corporation Method of sterilizing an article
US5931303A (en) * 1996-09-30 1999-08-03 Salvadori; Lawrence A. Compact, pocketed wrapping for a medical procedure kit and process for using same
DE29620148U1 (de) * 1996-11-20 1997-01-16 Franz Kalff Gmbh, 53881 Euskirchen Nothilfepackung
US6391260B1 (en) * 1998-09-04 2002-05-21 General Hospital Supply Corporation Instrument pouch for sterilization process and method of sterilizing an article
US6116426A (en) * 1999-10-11 2000-09-12 Slonim; Charles B. Emergency eye kit
CN1310121A (zh) * 2000-02-01 2001-08-29 庄臣及庄臣视力保护公司 定制产品的包装和用于生产定制产品的包装的方法及系统
GB2396550B (en) * 2002-11-14 2005-10-19 Smiths Group Plc Medico-surgical procedure kit
CN1849101A (zh) * 2003-08-05 2006-10-18 Sdgi控股股份有限公司 提供脊柱外科手术中使用的无菌器械的手术器械包和方法
CN101031250A (zh) * 2004-09-30 2007-09-05 金伯利—克拉克环球有限公司 多层消毒包装
WO2007037793A1 (en) * 2005-08-02 2007-04-05 Baxter International Inc. Multiple chamber container
CN201064493Y (zh) * 2007-08-17 2008-05-28 孙悍军 耳显微手术杆状器械软包
CN201135501Y (zh) * 2007-12-26 2008-10-22 惠州宝柏包装有限公司 用于储存物品的无菌包装
CN102630155A (zh) * 2009-09-18 2012-08-08 德普伊产品公司 一次性整形外科手术套件和部件
US20120234781A1 (en) * 2011-03-16 2012-09-20 Cogliano Sharon G Bundle Box and Instrument Roll
US20120249060A1 (en) * 2011-03-30 2012-10-04 Tyco Healthcare Group Lp Process of cooling surgical device battery before or during high temperature sterilization
CN103889465A (zh) * 2011-09-30 2014-06-25 金伯利-克拉克环球有限公司 具有质量平衡侧向凸片的柔性多片体灭菌组件
US20140249515A1 (en) * 2013-03-01 2014-09-04 William J. Martin Customizable Surgical Template
CN105267032A (zh) * 2015-10-28 2016-01-27 林蓉瑶 一种具有消毒清污功能的针灸盒
CN105287199A (zh) * 2015-10-28 2016-02-03 林蓉瑶 一种具有消毒功能的针灸盒

Also Published As

Publication number Publication date
WO2017218627A4 (en) 2018-02-08
AU2017286457A1 (en) 2018-12-06
WO2017218627A1 (en) 2017-12-21
CA3027370A1 (en) 2017-12-21
US11357591B2 (en) 2022-06-14
JP7027350B2 (ja) 2022-03-01
EP3471650A1 (en) 2019-04-24
JP2019519307A (ja) 2019-07-11
BR112018075699A2 (pt) 2019-04-02
US20170360525A1 (en) 2017-12-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11707267B2 (en) Individual packaging arrangement for orthopedic tools
AU757259B2 (en) A slip-fit handle for hand-held instruments that access interior body regions
CN100490750C (zh) 组织束紧和切割工具
EP1149562B1 (en) Apparatus for performing a minimally invasive total hip arthroplasty
DE69731531T2 (de) Radial aufweitbares zugangssystem mit wegwerf und mit wiederverwendbaren komponenten
CA2131052C (en) Foldable package for endoscopic components and the like
CN101534740B (zh) 具有骨内装置的医疗程序托盘
EP0557059B1 (en) Package for endoscopic needle and suture and cannula assembly
JP2004358215A (ja) 全股関節形成を実行するための方法および装置
CN102440820B (zh) 带有链条关节的微创外科器械
ES2202111T3 (es) Envase para sutura.
CN109414299A (zh) 外科器械递送系统和相关方法
CN102014766A (zh) 用于为外科工具提供方向的方法和装置
US20180021030A1 (en) Morcellator specimen retrieval pouch for surgical use
US20040065571A1 (en) Sharps protector and sterilization insert
US20220338873A1 (en) Method and apparatus for holding surgical sutures
US20200188052A1 (en) Protective vial for medical device

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20190301