JP7027350B2 - 滅菌マットを製造する方法及び手術用備品を滅菌する方法 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１６年６月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／３５０，７６５号の優先権を主張し、その開示は、その全体が本明細書に記載されているかのように参照によって本明細書に組み込まれる。

整形外科的移植手技は、インプラント及び骨固定具（骨固定の場合）だけでなく、関連する器具及び多数の他の手術用器具も含むことが多い手術用備品を必要とする。手術用備品の大部分は、患者の生体構造に適合する特定の大きさを有する必要がある。更に、手術用備品のうちのいくつかは、様々なオプション部品又は構造が利用可能であり、外科医及び病院は、どの構造を好むかについて異なる嗜好を有することが多い。更に、手術用備品は、特殊な器具を含む場合があり、それらの器具は、外科医の嗜好及び手術手技の性質に基づいて使用されることもあり、使用されないこともある。これら種々の入れ替えを考慮するために、従来、手術用容器が手術提供者に提供されている。例えば、大きな手術用容器は、典型的には、多くの異なる大きさの手術用備品を含み、その結果、手術手技中に適切な大きさの装備を選択し、使用することができる。更に、手術用備品のうちのいくつかは、別の構造において容器内に提供され、その結果、外科医は、他の備品よりも好ましいとして、特定の手術用備品を選択することができる。更に、当該容器は、手術手技中に使用されることもあり、使用されないこともある特殊な手術用器具を含んでもよい。所与の手術手技用の手術用備品を取り出した後、未使用の備品の入った手術用容器は、供給業者に戻すことができ、又は保管して、別の手技で再使用することができる。

外科医が必要とする可能性のある全ての考えられる備品が容器に確実に入っているようにするために、当該容器は、意図的に、使用されることのない多くの手術用備品を含んでいる。したがって、このような手術用容器は、嵩張り、重くなるので、手術提供者における在庫管理及び保管の観点、並びに発送の観点から問題が生じる。

典型的には、手術用装備容器は、病院、外科医、又は両方を含み得る手術提供者の元に到着したときに無菌ではないことが多い。したがって、いったん外科医が所与の手技で使用する手術用備品を特定したら、次いでその備品を現場で滅菌する。具体的には、手術用備品は、典型的には、トレイに入れられ、滅菌ラップで覆われる。滅菌ラップは、洗浄し、再使用することができる織布として、又は典型的には使い捨てである不織布として提供され得る。トレイ及び滅菌ラップのパッケージは、典型的には、オートクレーブに入れられ、当該パッケージ内の手術用備品を滅菌するために、蒸気又はエチレンオキシドなどの滅菌剤に供される。いったん手術用備品が滅菌されると、次いで、パッケージを手術室又は他の保管場所に移す。滅菌ラップは、オートクレーブ内では滅菌剤を通過させるが、非無菌領域では運搬中に細菌及び他の汚染物質が侵入するのを防ぐのに有用である。残念なことに、滅菌ラップは、運搬又は保管中に破れたり、他の方法で穴が開いたりするので、手術用備品の滅菌が危険にさらされる。１つの提案された解決策は、無菌トレイ及び滅菌ラップを密閉保護容器に入れることである。しかし、このような容器は、利用可能な空間である貴重な手術室において、重く、嵩張る。

本開示の一態様によれば、滅菌マットを製造する方法が提供される。当該方法は、横断方向に沿って互いに対向する滅菌布のシートの内面及び外面を画定する工程を含む。内端及び外端はそれぞれ、横断方向に対して垂直な側方向に沿って互いに離間している滅菌布のシートの対向する側方端間に延在する。内端及び外端はそれぞれ、更に、側方向及び横断方向のそれぞれに対して垂直な長手方向に沿って互いに離間している滅菌布のシートの対向する前端及び後端間に延在する。当該方法は、シートに固定された複数のパウチが側方向に沿って互いに離間するように、パウチを支持する工程を更に含み得る。当該方法は、少なくとも１つの取付部材をシートから延出させる工程を更に含み得る。有利なことに、パウチのそれぞれは、それぞれの手術用備品を受容するような大きさであり、滅菌マットは、１）滅菌マットの第１の回転が長手方向に沿って配向された軸に向かう方向に沿って滅菌マットの第２の回転と重なるように、当該軸を中心とした少なくとも２つの回転に沿ってロール状に巻き取られ、２）滅菌マットがロール状である間に、受容された手術用備品を滅菌するために滅菌剤に供される、ように構成されるようになっている。

本開示の別の態様によれば、手術用備品キットは、無菌内部を画定するパッケージと、手術手技において使用するために特定され、当該無菌内部に所定の空間配置で配置された、複数の選択された無菌手術用備品とを含み得る。選択された手術用備品は、手術手技で使用するように構成された複数の使用可能な手術用備品から選択される。選択された手術用備品は、外科医の嗜好及び病院の嗜好のうちの少なくとも１つに従って特定され、パッケージ内に配置される。

本開示の１つ又は複数の実施形態を、添付図面を参照して以下、説明する。添付図面は次のとおりである。
本開示の一態様に係る滅菌ラップのシートの斜視図である。 図１Ａに示されているシートに切断することができる、滅菌ラップのロールの斜視図である。 図１Ａに示されている滅菌ラップのシートから形成された滅菌マットの平面図である。 図２Ａに示されている滅菌マットに成形された図１Ａに示されている滅菌シートの斜視図である。 オートクレーブに挿入するためにロール状で示されている、図２に示されている滅菌マットの斜視図である。 本開示の別の態様に係る、パッケージと当該パッケージ内に設置された複数の選択された手術用備品とを含むインプラントキットの斜視図である。 図４Ａに示されている手術用備品に対する手術用備品の代替群の平面図である。 図４Ａに示されているインプラントキットに含まれるように構成された任意の特殊な手術用器具の平面図である。 図４Ａに示されているインプラントキットに含まれるように構成された任意の特殊な手術用器具の平面図である。 図４Ａに示されているインプラントキットに含まれるように構成された任意の特殊な手術用器具の平面図である。

まず図１Ａ～図３を参照して、本開示は、バルク滅菌布２２から滅菌マット２０を製造できることを認識する。滅菌マット２０は、非無菌手術用備品２６を受容及び保持するような大きさ及び構成のパウチ２４を有し、続いて、滅菌マット２０をロール状に巻き取ることができる。滅菌マット２０がロール状である間に、パウチ２４内に保持されている手術用備品２６を滅菌するために、滅菌布を通って移動する滅菌剤に滅菌マット２０を供してよい。次いで、滅菌され、巻き取られた滅菌マット２０を、手術室又は他の保管場所に移してよい。滅菌布２２は、滅菌剤は通すが、滅菌工程が実施された後に非無菌領域において滅菌マット２０の運搬中に細菌及び他の汚染物質が侵入するのを防ぐ。巻き取られた滅菌マット２０は、トレイによって担持される必要がなく、手術用備品を収容するトレイを取り囲むことがないので、滅菌後の運搬中に例えばトレイの鋭い縁部と接触するなどして破れたり、穴が開いたりする潜在的な発生源に滅菌マットがさらされることが少なくなる。更に、滅菌マット２０はロール状に巻き取られた後滅菌されるので、滅菌後に巻き取られる滅菌マットに対して滅菌マット２０が滅菌後に取り扱い及び操作に供されることは少なくなるため、その分、運搬中に滅菌マット２０を破いたり穴を開けたりする可能性のある作業が低減される。更に、滅菌マット２０を巻き取り、続いて、ロール状に巻き取られた（tolled）滅菌マット２０を供することにより、オートクレーブ内で消費される空間が少なくなり、その結果、滅菌マットの複数のロールをオートクレーブ内で同時に滅菌することができるようになる。これにより、オートクレーブの合計稼働時間が短くなり、それに応じて、大量の手術用備品を滅菌するのに必要な時間の量が低減される。

滅菌マット２０は、バルク滅菌布から切断ことができる、滅菌布２２のシート２８を含み得る。例えば、滅菌布２２のシート２８をバルク滅菌布のロール３０から切り離すことができる。ロール３０は、所定のミシン目を有していてよく、その結果、シート２８を画定するためにミシン目に沿ってロール３０を破ることができる。あるいは、はさみ又は任意の別の好適な刃を使用してロール３０からシート２８を切断することができる。いったんシート２８がバルク材料から切り離されると、シート２８を所望どおり成形することができる。シート２８は、単層シートであっても二層シートであってもよく、又はシート２８を画定するために互いに折り重ねられるか若しくは他の方法で互いに重なる、所望どおりの任意の数のシート部分によって画定されてもよいことが理解できる。

シート２８は、内面３２ａと、内面３２ａに対向する外面３２ｂとを画定する。内面３２ａ及び外面３２ｂは、横断方向Ｔに沿って互いに対向している。シート２８は、更に、横断方向Ｔに対して垂直な側方向Ａに沿って互いに対向している対向する側方端３４ａ及び３４ｂを更に画定する。更に、シート２８は、側方向Ａ及び横断方向Ｔのそれぞれに対して垂直な長手方向Ｌに沿って互いに離間している、対向する第１及び第２の長手方向端３６ａ及び３６ｂをそれぞれ画定する。第１の長手方向端３６ａは前端を画定することができ、第２の長手方向端３６ｂは後端を画定することができる。したがって、前方方向は、長手方向Ｌに沿って後端から前端に向かう方向として定義することができる。同様に、後方方向は、長手方向Ｌに沿って前端から後端に向かう方向として定義することができる。

滅菌布２２は、スパンボンド－メルトブロー－スパンボンド（ＳＭＳ）不織布として構成され、これは大量に安価に市販されている。滅菌布２２は、互いに積層された３層を形成するポリオレフィンで作製される。一例では、滅菌布２２は、蒸気の形態の滅菌剤に供されたときに特に適用可能であるブルーラップとして知られているポリプロピレンベースのＳＭＳ不織布である。具体的には、ＳＭＳポリプロピレン布は蒸気を通過させるが、非無菌領域にあるときには細菌及び他の汚染物質の侵入を防ぐ。滅菌布２２は、滅菌中に滅菌剤（典型的には、ガス）を手術用備品に通すが、滅菌布が非無菌環境にあるときには細菌及び他の汚染物質を手術用備品に通さない限り、任意の特定の製造方法に限定されることを意図するものではないことを理解すべきである。

滅菌マット２０は、シート２８の内面３２ａで支持される複数のパウチ２４を更に含む。パウチ２４は、側方向Ａに沿って互いに離間していてよい。パウチ２４は、互いに同じであっても異なっていてもよい、長手方向Ｌに沿ったそれぞれの長さを有し得る。具体的には、パウチ２４は、滅菌布２２から形成することができる。例えば、パウチ２４は、内面３２ａによって支持されている滅菌布２２の少なくとも１つの区画４０によって画定され得る。各パウチ２４は、それぞれの手術用備品２６を受容するような大きさであってよい。

一例では、パウチ２４は、布２２の複数の（例えば、２つ以上）の区画４０によって画定され得る。別の例では、複数のパウチ２４、最大全てのパウチ２４が、内面３２ａによって支持されている滅菌布２２の１つの区画４０によって画定され得る。例えば、複数の区画４０がそれぞれ、複数のパウチ２４のそれぞれ１つを画定することができる。あるいは、複数の区画４０のうちの１つ以上が、１つ超のパウチ２４を画定することができる。したがって、各区画４０は、複数のパウチ２４のうちの少なくとも１つを画定できるということができる。例えば、側支持位置４２間、更にはそれぞれの区画４０と内面３２ａとの間で少なくとも１つのパウチ２４を画定するために、複数の区画４０はそれぞれ、側方向Ａに沿って互いに離間している一対の側支持位置４２において内面３２ａで支持され得る。一例では、複数の区画４０はそれぞれ、内面３２ａに取り付けられ得る、例えば、接着によって取り付けられ得る若しくは縫いつけられ得る、又は一対の側支持位置４２のそれぞれにおいて内面３２ａによって他の方法で支持され得る。

更に、区画４０の後端４４は、例えば、上記のように後端４４を内面３２ａに取り付けることによって、シート２８の内面３２ａによって支持され得る。後端４４は、側支持位置４２間に延在する。一例では、後端４４は、側支持位置４２のそれぞれまで延在し得る。区画４０は、前方方向において後端４４に対向する前端４６を画定することができる。前端４６は、シート２８に取り付けられないままであってもよく、その結果、パウチ２４はそのそれぞれの前端４６において開いている。したがって、滅菌される手術用備品は、後方方向に沿ってパウチ２４のそれぞれに挿入され得る。

上記のとおり、側方向Ａに沿った側支持位置４２のうちの隣接するものが、複数のパウチ２４のうちの１つを画定することができる。パウチ２４は、側方向Ａに沿って広いのではなく、長手方向Ｌに沿って長くてよい。区画４０のうちの１つ以上は、所望どおり後端４４に加えて一対の側支持位置４２のみで内面３２ａによって支持され得る。したがって、区画４０は、１つのパウチ２４のみを画定することができる。あるいは、区画４０は、側方向Ａに沿って互いに離間している複数の側部支持位置４２で支持されてもよく、その結果、側支持位置４２の隣接する対は、その間でそれぞれのパウチ２４を画定する。したがって、側支持位置４２のうちの１つ以上が、隣接するパウチ２４のそれぞれの側部を画定することができる。

区画４０の前端４６、したがって、パウチ２４の開口端は、シート２０の前端から離間していてよい。したがって、シート２０は、シート２０の前端から区画４０の前端４６まで、したがって、パウチ２４の開口端まで延在するフラップ４８を画定することができる。手術用備品がパウチ２４に挿入された後、滅菌マットを巻き取る前にフラップ４８をパウチ２４の前端に折り重ねることができる。したがって、フラップ４８は、パウチ２４の前端４６を閉じることができるか、又はパウチ２４の前端４６から延在するパウチ２４内の手術用備品の一部を覆うことができる。いったんフラップが折り重ねられたら、フラップ４８の折られた部分を、シート２０又は区画４０に取り付けることができる。あるいは、フラップ４８の折られた部分は、シート及び区画４０に取り付けられないままであってもよく、そして、滅菌マットをロール状に巻き取ったときに所定の位置で保持されてもよい。

滅菌マット２０は、滅菌マット２０をロール状に保持するように構成されている取付部材５０を更に含んでいてよい。一例では、取付部材５０は、対向する側方端３４ａ及び３４ｂと対向する長手方向端３６ａ及び３６ｂとによって画定されるシート２８の周囲５６から延出していてよい。取付部材５０は、滅菌マットがロール状であるとき、シート２０の外面３２ｂに取り外し可能に取り付けられるように構成されている内面５２を画定する。例えば、取付部材５０の内面５２は、所望どおり外面３２ｂの任意の位置に取着するように構成されている接着剤又は好適な固定具を画定することができる。あるいは、外面３２ｂは、取付部材５０の内面５２に取着するように構成されている選択補完的取付部材を画定することができる。

一例では、取付部材５０は、側方端３４ａ及び３４ｂのうちの一方から延出していてよい。例えば、取付部材５０は、第１の端６０ａにおいてシート２８から延在し、第２の端６０ｂではシート２８に固定されていないタブ５８として構成されてよい。第２の端６０ｂの内面は、上記のとおりシート２８の外面３２ｂに取り付けられるように構成されていてよい。例えば、第２の端６０ｂの内面は、面ファスナーの嵌合を介して、接着剤を介して、又は任意の好適な取付機構を介して取着することができる。あるいは、タブ５８は、巻き取られたシート２８を包み込み、タブ自体に取着するのに十分な長さを有していてもよい。これに関して、第２の端６０ｂの内面は、第１の端６０ａの外面に取着するように構成されていてよい。タブ５８の第１の端６０ａは、シート２８に取り付けられる、例えば、縫いつけられる又は接着によって取り付けられることができる。あるいは、シート２８は、シート２８と一体化しており、かつ所望どおり外周５６から延出するタブ５８を画定するために、切断する、曲げる、折り畳む、又は他の方法で成形することができる。

あるいは、取付部材５０を周囲５６の内側に設置してもよい。例えば、取付部材５０は、接着剤又は他の構成の固定具を備える内面上の選択位置として構成され得る。無論、滅菌マット２０は、外周５６から延出していてもよく又は所望どおり周囲５６内に設置されていてもよい、所望どおりの任意の数の取付部材５０を含み得ることを理解すべきである。

滅菌マット２０は、更に、周囲５６に１つ以上の強化材６２を含んでいてもよい。したがって、強化材６２は、対向する側方端３４ａ及び３４ｂの一方又は両方に設置することができる。あるいは又は更に、強化材６２は、対向する長手方向端３６ａ及び３６ｂの一方又は両方に設置してもよい。例えば、強化材６２を縫い目として構成することができる。したがって、強化材を画定するためにシート２８を折り返して縫い合わせてよい。あるいは又は更に、１つ以上の強化材６２を画定するために１つ以上の補強材をシート２８に固定してもよい。一例では、補強材は、縫い合わせられた強化材６２の内部に設置され得る。あるいは、補強材は、所望どおりの任意の方法でシートに取り付けてもよい。

作業中、いったん手術用備品２６をそれぞれのパウチ２４に挿入したら、フラップ４８をパウチ２４の開口端に後方に折り重ね、それによって、手術用備品の露出部分、パウチ２４の開口端、又は両方を覆う。したがって、手術用備品２６及びパウチ２４の少なくとも一部は、シート２８のフラップ４８と内面３２ａとの間に配置される。次に、滅菌マット２０を少なくとも２回転進めてロール状に巻き取ることができる。具体的には、巻き取られた領域を画定するために、その外面３２ｂが内面３２ａに対向するように、対向する側方端３４ａ及び３４ｂのうちの１つを折り畳むことができる。次いで、巻き取られた領域を、対向する側方端３４ａ及び３４ｂの他方に向かって更に巻き取る。したがって、滅菌マットは、中心軸を中心として巻き取られる、具体的には、中心軸を中心として少なくとも２回転進めて巻き取られるということができる。滅菌マット２０を巻き取る動作は動的プロセスであり、したがって、中心軸は、滅菌マットがロール状に巻き取られるにつれて、滅菌マット２０に沿って平行移動することが理解される。軸は、長手方向Ｌに沿って配向され得る。いったん滅菌マット２０がロール状になると、滅菌マット２０の第１の回転は、軸に向かい、かつ中心軸と交差することができる半径方向に沿って、滅菌マットの第２の回転２０と重なる。半径方向は、滅菌マット２０がロール状であるときの横断方向Ｔによって画定することができる。次いで、所望どおり、取付部材５０を上記のようにシート２８に固定することができる。

次に、保持された手術用備品２６を含む滅菌マット２０をロール状でオートクレーブに挿入してよく、それによって、滅菌剤が滅菌布２２を通過してパウチ２４の中に移動し、そこで、保持された手術用備品２６を滅菌するために、保持された手術用備品２６に対して当該滅菌剤が作用する。いったん滅菌プロセスが完了すると、手術手技で使用するために、巻き取られた滅菌マット２０を手術室又は保管領域に移してよい。滅菌マット２０はロール状に巻き取られた後で滅菌されるので、滅菌マット２０が滅菌後に取り扱い及び操作に供されることが少なくなり、それによって、運搬中に滅菌マットを破いたり穴を開けたりする可能性のある作業が低減される。

滅菌マット２０を製造する方法が本開示に提供されることを理解すべきである。例えば、一方法は、横断方向Ｔに沿って互いに対向する、滅菌布２２のシート２８の内面３２ａ及び外面３２ｂをそれぞれ画定する工程を含み得る。内面３２ａ及び外面３２ｂはそれぞれ、側方向Ａに沿って互いに離間している滅菌布２２のシート２８の対向する側方端３４ａ及び４３ｂと、長手方向Ｌに沿って互いに離間している滅菌布２２のシート２８の対向する前端及び後端との間に延在する。当該方法は、側方向Ａに沿ってパウチ２４が互いに離間するように、内面３２ａで複数のパウチ２４を支持する工程を更に含み得る。当該方法は、少なくとも１つの取付部材５０をシート２８から延出させる工程を更に含み得る。当該方法は、バルク滅菌布２２の供給源からシート２８を提供する工程を更に含み得る。当該方法は、対向する側方端及び対向する長手方向端のうちの１つ以上、最大全てを強化する工程を更に含み得る。強化する工程は、対向する側方端及び対向する長手方向端のうちの１つ以上、最大全てを縫い合わせる工程を更に含み得る。

複数のパウチ２４を支持する工程は、一対の側支持位置４２間でそれぞれのパウチ２４を画定するために、側方向Ａに沿って互いに離間している当該側支持位置４２において、滅菌布２２の少なくとも１つの区画４０をシート２８の内面３２ａで支持する工程を含み得る。支持する工程は、一対の側支持位置４２のそれぞれにおいて、少なくとも１つの区画４０をシート２８の内面３２ａに取り付ける、例えば、接着によって取り付けるか又は縫いつける工程を更に含み得る。複数のパウチ２４を支持する工程は、少なくとも１つの区画４０の後端４４をシート２８の内面３２ａに支持する工程であって、後端４４が側支持位置４２間に延在する、工程を更に含み得る。例えば、後端を支持する工程は、後端４４をシート２８の内面３２ａに取り付ける、例えば、接着によって取り付けるか又は縫いつけることを含む。

複数のパウチ２４を支持する工程は、複数の側支持位置４２の隣接する対が当該対の間でそれぞれのパウチ２４を画定するように、側方向Ａに沿って互いに離間している当該側支持位置４２で少なくとも１つの区画４０を支持する工程を含み得る。例えば、支持する工程は、複数の側支持位置４２で少なくとも１つの区画４０を内面３２ａに取り付ける、例えば、接着によって取り付けるか又は縫いつける工程を含み得る。少なくとも１つの区画４０は、１つの区画４０又は複数の区画４０を画定することができる。更に、当該方法は、複数の側部支持位置４２間で対応する複数のパウチ４２を画定するために、当該位置で少なくとも１つの区画４０を支持する工程を含み得る。

少なくとも１つの取付部材５０をシート２８から延出させる工程は、第１の端６０ａにおいてシート２８から延在し、第２の端６０ｂではシート２８に固定されてしないタブ５８を画定する工程を含み得る。例えば、少なくとも１つの取付部材５０をシート２８から延出させる工程は、タブ５８の第１の端６０ａをシート２８に取り付ける工程を含み得る。あるいは、少なくとも１つの取付部材５０をシート２８から延出させる工程は、タブ５８がシート２８と一体化するようにシート２８を成形する工程を含んでいてもよい。

手術用備品を滅菌する方法は、滅菌マット２０のパウチ２４のそれぞれに手術用備品２６を挿入する工程を含み得る。手術用備品は、インプラント、手術用ファスナー、開腹装置、締結器具、及び他の関連する手術用器具を含み得る。例えば、一例であって限定するものではないが、手術用備品２６は、任意の所望の量の、ドリルビット、ドライバー、起子、開創器、鉗子、クランプ、鋸刃、鋸ガイド、ドリルガイド、ハンマー、槌、打込器、スリーブ、トロカール、照準アーム、カニューレ、栓子、挿入具、挿入ハンドル、ディストラクタ、骨鉗子、バイター、ブローチ、パンチ、やすり、プライヤー、レンチ、測定装置、テンプレート、バー、かみそり、チゼル、カプラー、チャック、掻爬器及び切骨器、リーマー、骨レバー、鋏、タップ、トライアル、シム、スペーサ、ワイヤ、ピン、カッター、プライヤー、及び深さゲージのうちの１つ以上、最大全てを含み得る。手術用備品２６がそれぞれパウチ２４に挿入された後、当該方法は、上記のとおり滅菌マット２０をロール状に巻き取る工程を含み得る。当該方法は、滅菌剤が滅菌マット２０を通過し、手術用備品２６を滅菌するように、巻き取られた殺菌マット２０を滅菌剤に供する工程を含み得る。当該方法は、挿入工程の後かつ巻き取り工程の前に、挿入された手術用備品２６の前端及び露出部分のうちの少なくとも１つをフラップ４８で覆うために、フラップ４８をパウチ２４の開口前端に折り重ねる工程を更に含み得る。当該方法は、滅菌マット２０をロール状で固定するために、取付部材５０の第２の端６０ｂを外面３２ｂに取り付ける工程を更に含み得る。

次に図４～図５Ｃを参照すると、本発明者らは、特定の手術手技を実施する外科医に手術用備品を納品するための従来の方法及び装置に幾つかの非効率な点が存在することを認識している。手術手技は、典型的には、手術工程を実施するために様々な手術用備品をそれぞれ必要とする多数の必須の手術工程を含む。必須の手術工程のうちのいくつかについては、手術手技用の手術技術ガイドによって、必須の手術工程を実施するために使用することができる少なくとも１つの手術用備品の択一的な群（alternative groups）が特定されている。手術用備品の択一的な群の中の群は、機能的に等価であるということができるが、その理由は、手術手技の同じ工程を実施するために使用できるためである。外科医は、自身の嗜好に基づいて、対応する必須の手術工程を実施するとき、少なくとも１つの手術用備品の択一的な群のうちのどれを使用するかを決定することができる。手術手技の更に他の手術工程は任意である。外科医は、自身の嗜好に基づいて、自身の嗜好で任意の手術工程を実施するかどうかを決定することができる。更に、任意の手術工程内において、手術技術ガイドによって、任意の手術工程を実施するために使用することができる少なくとも１つの手術用備品の択一的な群が特定されている。外科医は、自身の嗜好に基づいて、対応する任意の手術工程を実施するとき、少なくとも１つの手術用備品の択一的な群のうちのどれを使用するかを決定することができる。

各病院は、現在、手術手技用の当該病院の手術用備品キットにおける手術用備品が、手術手技の全ての必須及び任意の工程用の少なくとも１つの手術用備品の全ての択一的な群を確実に含むようにしている。したがって、手術用備品キットは、手術手技を実施する外科医群内の個々の外科医の嗜好を問わず、全体的な外科医群が手術手技中に使用することを希望するかもしれない全ての手術用備品を含んでいる可能性が高い。この理由のため、所与の手術手技に必要な手術用備品よりも多くの手術用備品を含む従来の手術用容器が病院に提供されることが多い。その結果、手術用備品キットは、大きく、嵩張り、そして、重くなる。したがって、手術手技中、手術用備品キットは、手術室においてかなりの大きさの貴重な空間（real state）を占有する。更に、このような大きな手術用備品キットの滅菌プロセスには時間がかかる。更に、病院が手術用備品キットを在庫として保管するとき、手術用備品キットは、保管領域において大きな空間を占有する。あるいは、病院が手術手技を見込んで手術用備品キットを注文したとき、配送コストが高くつく。

更に、本発明者らは、一部の外科医が、病院によって提供される手術用備品キット中には存在していない場合がある装備を使用することを好むことを認識している。例えば、手術手技に関連する手術技術ガイドには、特定の骨ねじを手術用インプラントと共に使用すると特定されている場合があるが、外科医は、その代わりに別の手術用備品キットに入っている場合のある他のねじを好む場合がある。したがって、他の手術用備品キットから好ましいねじを取り出すと、他の手術用備品キットの手術用備品が不完全になる。

したがって、本開示は、手術用備品キット７０を、手術提供者の嗜好を考慮して所与の手術手技の少なくとも１つの工程用にカスタマイズできることを認識する。すなわち、手術用備品キットは、手術技術の手術工程のうちの１つを実施するために有用であると手術技術ガイドによって特定された少なくとも１つの手術用備品の少なくとも１つの群を含んでいてよく、そして、手術工程のうちの１つを実施するために有用であると手術技術ガイドによって特定された少なくとも１つの手術用備品の少なくとも１つの代替群は含まない。したがって、手術用備品キット７０を、手術手技用の従来の手術用備品キットよりも小さく、嵩張らず、軽くすることができる。手術手技の手術工程のうちのいくつかは、選択肢なく特定の手術用備品を使用することを必要とし、手術用備品キット７０は、必要な手術用備品の少なくとも一部、最大全てを含み得ることが更に認識される。必要な手術用備品は、手術提供者の嗜好の影響を受けない手術用備品を包含することを意図する。

手術用備品キット７０は、内部７６を画定するパッケージ７２を含み得、手術用備品７４は内部７６内に設置され得る。一例では、パッケージ７２は、手術用備品７４を内部７６に挿入するための少なくとも１つの開口端を含み得る。次いで、パッケージ７２の中に複数の手術用備品７４を固定するためにパッケージ７２を閉じてよい。少なくとも１つ、例えば複数の手術用備品７４が、病院、外科医、又は両方の嗜好に従って整形外科手術手技において使用するために特定される場合があり、当該嗜好は、少なくとも１つの他の病院、外科医、又は両方の嗜好とは異なる。一例では、手術用備品キット７０における手術用備品７４は、手術手技中に使用される手術用備品の一部から最大全てを含み得る。したがって、所与の手術手技のために１つ超の手術用備品キット７０を提供してよいことを理解すべきである。

一例では、手術用備品キット７０に含まれる手術用備品７４は、手術技術の特定の工程を実施するために利用可能な複数の手術用備品の中にある少なくとも１つの代替の手術用備品の機能的等価物である少なくとも１つの選択された手術用備品を含み得るが、少なくとも１つの代替の手術用備品は、複数の選択された手術用備品には含まれない。選択された代替の手術用備品は、手術手技の必須工程に割り当てられてもよく、又は手術手技の任意工程に割り当てられてもよい。選択された少なくとも１つの手術用備品は、代替の少なくとも１つの手術用備品よりも、手術工程を実施する手術提供者に好まれる場合がある。手術提供者は、手術手技の特定の手術工程を実施するための少なくとも１つの手術用備品の群のうちの異なるものを好むことが認められる。したがって、異なる手術提供者に提供される手術用備品キット７０に含まれる手術用備品は、同じ手術工程を実施するために手術技術ガイドにおいて特定されているにもかかわらず、互いに異なる場合がある。

例えば、公的に入手可能な手術技術ガイドは、Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ社のＤｅＰｕｙ Ｓｙｎｔｈｅｓからのものが挙げられる。この手術技術ガイドは、２０１５年付けで「Ｔｉｔａｎｉｕｍ Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｔｉｂｉａｌ Ｎａｉｌｓ，Ｅｘｐｅｒｔ Ｎａｉｌｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｒａｄｉｏｌｕｃｅｎｔ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ」と題されている。この手術技術ガイドは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。当該手術技術ガイドには、破砕した脛骨を修復するために脛骨くぎを移植する手術技術を実施するための工程が記載されている。工程のうちの一部は必須工程であるが、その他の工程は任意工程である。特定の工程が例として特定されるが、手術技術ガイドは、複数の工程であって、それ用に少なくとも１つの手術用備品の択一的な群が特定される工程を含むことが理解される。

一例として、手術技術ガイドでは、脛骨の髄管まで延在する、脛骨における開口部を形成する必須工程が１４ページに特定されている。手術技術ガイドには、開口部を形成するために使用することができる択一的な第１及び第２の群の手術用備品が特定されている。図４Ａに示されている第１の群の手術用備品７４ａは、１）大きな、例えば１９０ｍｍのクイックカップリングを有する１２．０ｍｍのカニューレ挿入されるドリルビット８０と、２）ワイヤガイド／保護スリーブ用のハンドル８２と、３）脛骨くぎ用の直径１２ｍｍであってよい保護スリーブ８４と、４）長さ４００ｍｍであってよい３．２ｍｍのガイドワイヤ８６と、を含む。手術技術ガイドには、髄管に開口部を形成するために、第１の群の手術用備品をどのように使用すべきかについて記載されている。図４Ｂに示されているように、この例における第２の群の手術用備品７４ｂは、１）１２．０ｍｍのカニューレ挿入される錐８８と、２）ガイドワイヤ８６と、を含み得る。手術技術ガイドには、第１及び第２の群の手術用備品のそれぞれを使用して髄管に開口部を形成する方法が記載されている。従来の手術用備品キットは、第１及び第２の群の両方の手術用備品を含むが、本開示の手術用備品キット７０は、第１及び第２の群のうちの一方の手術用備品を含み得、第１及び第２の群の他方の手術用備品は含まない。一部の外科医は第１の群の手術用備品を好むが、その他の外科医は第２の群の手術用備品を好むことが認識される。したがって、一部の手術用備品キット７０は、第１の群の手術用備品を含み、第２の群の手術用備品は含まず、一方、他の手術用備品キット７０は、第２の群の手術用備品を含み、第１の群の手術用備品は含まない。

別の例として、手術技術ガイドでは、髄管をリーミングする任意工程が１５ページに特定されている。一部の外科医はこの任意工程を実施することを好まず、その場合、手術用備品キット７０は、この任意工程を実施するための手術用備品を含まない。他の外科医はこの任意工程を実施することを好み、その場合、手術用備品キット７０は、この任意工程を実施するための手術用備品を含む。手術技術ガイドには、任意工程を実施するための手術用備品の複数の部分が特定されている。手術用備品の第１の部分は、リーミングセットである。リーミングセットは、開口部を形成するために使用することができる手術用備品の択一的な第１及び第２の群を含む。任意工程用に技術ガイドで特定されているリーミングセットの第１の群は、髄内（ＩＭ）くぎ用の可撓性リーマーセットである。可撓性リーマーセットは、ＤｅＰｕｙ Ｓｙｎｔｈｅｓによって公開され、「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｒｅａｍｅｒｓ ｆｏｒ Ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ Ｎａｉｌｓ．Ｔｏ ｆａｃｉｌｉｔａｔｅ ｔｈｅ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｏｆ ＩＭ ｎａｉｌｓ．」と題されている第２の技術ガイドに記載されている。この第２の技術ガイドは、２００３年付けであり、その全体が記載されているかのように参照によって本明細書に組み込まれる。技術ガイドにおいて特定されているリーミングセット用の第２の群は、ＤｅＰｕｙ Ｓｙｎｔｈｅｓによって公開され、「Ｒｅａｍｅｒ／Ｉｒｒｉｇａｔｏｒ／Ａｓｐｉｒａｔｏｒ（ＲＩＡ）Ｆｏｒ ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ ｒｅａｍｉｎｇ ａｎｄ ｂｏｎｅ ｈａｒｖｅｓｔｉｎｇ．」と題されている第３の技術ガイドに記載されているリーマー／イルリガートル／アスピレータ器具セットである。この第３の技術ガイドは、２０１５年付けであり、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

任意のリーミング工程用の手術用備品の第２の部分は、リーミング工程を実施するための器具の群を含む。複数の群のうちの第１の群は、ガイドワイヤ及びリーミングロッド用の保持器具を含む。第２の群は、ボールハンドルを備えるリーミングロッドプッシュロッドを含む。第３の群は、ボール先端を備える２．５ｍｍリーミングロッド（９５０ｍｍ、無菌）を含む。第４の群は、ボール先端及び伸張部分を備える２．５ｍｍリーミングロッド（９５０ｍｍ、無菌）を含む。したがって、外科医がリーミング工程を実施することを好む場合、少なくとも１つの手術用備品キット７０は、任意工程用の手術用備品の第１の部分の群のうちの１つを含み得、任意工程用の手術用備品の第１の部分の群のうちの他の１つを含み得ない。同様に、少なくとも１つの手術用備品キットは、任意工程用の手術用備品の第２の部分の群のうちの１つを含み得、任意工程用の手術用備品の第２の部分の少なくとも１つ以上、最大全ての他の択一的な群を含み得ない。また、少なくとも１つの手術用備品キット７０のうちのいくつか、最大全てを、無菌又は非無菌として手術提供者に配送できることも認識される。

次に図５Ａを参照すると、髄内くぎの挿入及び整復に関連する別の公知の手術技術は、くぎの挿入及び整復用の標準的なくぎ器具セットを含み得る。手術用備品の任意のセット８９は、ブローチ９０及び関節周囲整復鉗子９２を含み得る。したがって、手術用備品キットは、ブローチ９０及び関節周囲整復鉗子９２に加えて標準的なくぎ器具セットを含み得る第１の群の手術用備品を含み得る。手術用備品のこの任意のセットが望ましい場合、手術用キットは、標準的なくぎ器具セットを含み得、ブローチ９０を含まず、関節周囲整復鉗子９２を含まない。

別の例として、次に図５Ｂを参照すると、脛骨における開口部の形成に関連する別の公知の手術技術は、開口部を形成するための標準的なくぎ器具セットを含み得る。手術用備品の任意のセット９３は、ブローチ９０及び溝付きドリルビット９４を含み得る。したがって、手術用備品キットは、ブローチ９０及び溝付きドリルビット９４に加えて、開口部を形成するための標準的なくぎ器具セットを含み得る第１の群の手術用備品を含み得る。手術用備品のこの任意のセットが望ましくない場合、手術用キットは、標準的なくぎ器具セットを含み得、ブローチ９０を含まず、溝付きドリルビット９４を含まない。

更に別の例として、次に図５Ｃを参照すると、髄管における髄内くぎの固定に関連する別の公知の手術技術は、くぎを固定するための標準的なくぎ器具セットを含み得る。手術用備品の任意のセット９５は、ドリルビット９６と、ドリルスリーブ９８と、止めねじ測定装置１００とを含み得る。したがって、手術用備品キットは、ドリルビット９６、ドリルスリーブ９８、及び止めねじ測定装置１００に加えて、くぎを固定するための標準的なくぎ器具セットを含み得る第１の群の手術用備品を含み得る。手術用備品のこの任意のセットが望ましくない場合、手術用キットは、標準的なくぎ器具セットを含み得、ドリルビット９６を含まず、ドリルスリーブ９８を含まず、止めねじ測定装置１００を含まない。

更に、手術用備品は、少なくとも１人の他の外科医又は１つの病院の嗜好とは異なる、特定の外科医の嗜好に従った所定の空間配置で、内部７６内に配置され得る。パッケージ７２は、内部の選択された手術用備品７４を視認できるように、少なくとも１枚の透明な壁７８を画定することができる。一例では、手術用備品を滅菌し、パッケージ７２の内部７６内に入れてよく、そこで、当該手術用備品は、パッケージ７２が手術室で開封されるまで無菌状態を保つことができる。パッケージ７２は、選択された手術用備品７４がパッケージ７２の内部７６に挿入された空間配置で当該手術用備品が保たれるように開封される構成になっていてよい。空間配置は、手術用備品のうちの１つ以上が手術用備品のうちの１つ以上の他の備品と比べて近接していることを含み得る。

脛骨くぎの移植の手術手技は、存在する少なくとも１つの手術用備品キット７０が有用である広範な手術手技のほんの一例であることを理解すべきである。具体的には、少なくとも１つの手術用備品キット７０は、手術手技の工程のうちの少なくとも１つを実施するための少なくとも１つの手術用備品の少なくとも１つの代替群の中で手術提供者が少なくとも１つの手術用備品の群の嗜好を有し得る任意の手術手技にとって有用であり得る。手術手技の工程のうちの少なくとも１つは、必須工程であっても任意工程であってもよい。

複数の手術提供者の嗜好をデータベースに保存することができる。データベースに保存された嗜好は、特定の手術手技の工程のために利用可能な複数の択一的な手術用備品の中で、様々な手術手技についての手術提供者による推奨として特定の手術手技の工程において使用される手術用備品の特定を含み得る。データベースは、手術提供者による推奨として手術用備品の様々な空間配置を更に含んでいてもよい。したがって、手術手技を実施するとき、手術手技を実施する手術提供者によって好まれる手術用備品をデータベースから検索することができる。更に、手術手技を実施する手術提供者による推奨としての手術用備品の空間配置をデータベースから検索することができる。次いで、手術用備品は、少なくとも１つの手術用備品キット７０のパッケージ７２の内部７６に挿入され得、手術用備品キット７０は、外科医が使用するために病院に配送され得る。

したがって、手術用備品キットを製造する方法は、複数の手術提供者の嗜好のデータベースから、手術手技を実施する手術提供者の嗜好を検索する工程を含み得ることを理解すべきである。当該方法は、手術手技で使用するための複数の択一的な手術用備品の中から、手術手技で使用するための複数の選択された手術用備品７４を特定する工程であって、特定する工程が手術提供者の検索された嗜好に従う、工程を更に含み得る。当該方法は、所定の空間配置でパッケージ７２の内部７６に手術用備品７４を入れる工程であって、当該配置が検索された外科医の嗜好及び病院の嗜好のうちの少なくとも１つに従う、工程を更に含み得る。当該方法は、パッケージ７２の内部７６を閉じる工程を更に含み得る。当該方法は、閉じる工程の後に、手術手技を実施する医療提供者などの手術提供者にパッケージを配送する工程を更に含み得る。医療提供者は、手術センター又は病院であってもよい。当該方法は、パッケージ７２の内部７６を閉じる工程の前に、選択された手術用備品７４を滅菌する工程を更に含み得る。例えば、手術用備品７４をパッケージ７２の内部７６に挿入する前に、選択された手術用備品７４を滅菌してよい。

一例では、手術用備品７４は、非滅菌状態で医療提供者に送られる。したがって、医療提供者７４は、滅菌マット２０内で医療提供者に提供される場合もある。一例では、手術用備品キット７０は、上記滅菌マット２０として構成され得る。

図に示された実施形態の説明及び議論は、単に例示のためにすぎず、本開示を限定するものと解釈すべきではないことに留意されたい。本開示は、様々な実施形態を意図することを、当業者は理解するであろう。加えて、上記の実施形態と共に上述された概念を、単独で又は上述された他の実施形態のいずれかとの組み合わせで用いてもよいことを理解すべきである。例えば、滅菌マット２０に含まれる手術用器具を選択し、手術提供者の嗜好に従って滅菌マット内に空間的に配置できることを理解すべきである。特に指定しない限り、例示される一実施形態に関して上に記載された様々な変形実施形態を、本明細書に記載される全ての実施形態に適用できることを更に理解すべきである。

〔実施の態様〕
（１） 滅菌マットを製造する方法であって、
横断方向に沿って互いに対向する滅菌布のシートの内面及び外面を画定する工程であって、内端及び外端がそれぞれ、前記横断方向に対して垂直な側方向に沿って互いに離間している前記滅菌布のシートの対向する側方端と、前記側方向及び前記横断方向のそれぞれに対して垂直な長手方向に沿って互いに離間している前記滅菌布のシートの対向する前端及び後端との間に延在する、工程と、
前記側方向に沿って複数のパウチが互いに離間するように、前記シートの前記内面で前記パウチを支持する工程と、
少なくとも１つの取付部材を前記シートから延出させる工程と、
を含み、
前記パウチのそれぞれが、それぞれの手術用備品を受容するような大きさであり、前記滅菌マットは、１）前記滅菌マットの第１の回転が前記長手方向に沿って配向された軸に向かう方向に沿って前記滅菌マットの第２の回転と重なるように、前記軸を中心とした少なくとも２つの回転に沿ってロール状に巻き取られ、２）前記滅菌マットが前記ロール状である間に、前記受容された手術用備品を滅菌するために滅菌剤に供される、ように構成されるようになっている、方法。
（２） 前記支持する工程が、互いに離間している一対の側支持位置間で前記それぞれのパウチを画定するために、前記一対の側支持位置において前記滅菌布の少なくとも１つの区画を前記シートの前記内面で支持することを含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記支持する工程が、前記一対の側支持位置のそれぞれにおいて、前記少なくとも１つの区画を前記シートの前記内面に取り付けることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記取り付ける工程が、前記一対の側支持位置のそれぞれにおいて、前記少なくとも１つの区画を前記シートの前記内面に接着によって取り付けるか又は縫いつけることを含む、実施態様３に記載の方法。
（５） 前記支持する工程が、前記シートの前記内面に前記少なくとも１つの区画の後端を支持することを更に含み、前記後端が、前記側支持位置間に延在する、実施態様２～４のいずれかに記載の方法。

（６） 前記後端を支持する工程が、前記シートの前記内面に前記後端を取り付けることを含む、実施態様５に記載の方法。
（７） 前記後端を取り付ける工程が、前記シートの前記内面に前記後端を接着によって取り付けるか又は縫いつけることを含む、実施態様６に記載の方法。
（８） 前記パウチの前端が開いており、前記パウチの前記前端が、前記長手方向に沿って前記少なくとも１つの区画の前記後端に対向する、実施態様５～７のいずれかに記載の方法。
（９） 前記シートが、前記パウチの前記前端に対して前方に延在するフラップを画定し、前記滅菌マットを巻き取る前に、前記フラップを前記パウチの前記前端に折り重ねることができる、実施態様８に記載の方法。
（１０） 前記パウチが、前記側方向に沿って広いのではなく、前記長手方向に沿って長い、実施態様１～９のいずれかに記載の方法。

（１１） 前記支持する工程は、前記側方向に沿って互いに離間している複数の側支持位置の隣接する対が前記対の間でそれぞれのパウチを画定するように、前記側支持位置で前記少なくとも１つの区画を支持することを含む、実施態様２～１０のいずれかに記載の方法。
（１２） 前記支持する工程が、前記複数の側支持位置で前記少なくとも１つの区画を前記内面に取り付けることを含む、実施態様２～１１のいずれかに記載の方法。
（１３） 前記支持する工程が、前記側方向に沿って互いに離間しているそれぞれの対の側支持位置間で複数のパウチをそれぞれ画定するために、前記それぞれの対の側支持位置で複数の区画のそれぞれを支持することを含む、実施態様２～１０のいずれかに記載の方法。
（１４） 前記支持する工程が、前記側支持位置の隣接する位置間でパウチを画定するために、前記一対の側支持位置間に設置される少なくとも１つの側支持位置において、前記複数の区画のうちの少なくとも１つを前記内面で支持することを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記複数の区画のうちの少なくとも１つを前記内面で支持する工程が、前記少なくとも１つの側支持位置において前記複数の区画のうちの少なくとも１つを前記内面に取り付けることを含む、実施態様１４に記載の方法。

（１６） 前記延出させる工程が、第１の端において前記シートから延在し、第２の端では前記シートに固定されていないタブを画定することを含む、実施態様１～１５のいずれかに記載の方法。
（１７） 前記滅菌マットを確実に前記ロール状にするために、前記第２の端が前記シートの前記外面に取り付けられるように構成されている、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記滅菌マットを確実に前記ロール状にするために、前記第２の端が前記タブの別の位置に取り付けられるように構成されている、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 前記タブが前記シートと一体化するように前記シートを成形する工程を含む、実施態様１６～１８のいずれかに記載の方法。
（２０） 前記タブの前記第１の端を前記シートに取り付ける工程を含む、実施態様１６～１８のいずれかに記載の方法。

（２１） バルク滅菌布の供給源から前記シートを提供する工程を更に含む、実施態様１～２０のいずれかに記載の方法。
（２２） 前記対向する側方端及び前記対向する長手方向端のうちの１つ以上、最大全てを強化する工程を更に含む、実施態様１～２１のいずれかに記載の方法。
（２３） 前記強化する工程が、前記対向する側方端及び前記対向する長手方向端のうちの１つ以上、最大全てを縫い合わせることを含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４） 手術用備品を滅菌する方法であって、
実施態様１～２３のいずれかに記載のとおり製造された滅菌マットのパウチのそれぞれに前記手術用備品を挿入する工程と、
前記滅菌マットをロール状に巻き取る工程と、
前記巻き取る工程の後、滅菌剤が前記滅菌マットを通過し、前記手術用備品を滅菌するように、前記滅菌マットを前記滅菌剤に供する工程と、
を含む、方法。
（２５） 前記挿入する工程の後かつ前記巻き取る工程の前に、前記パウチの開口前端をフラップで覆うために、前記フラップを前記前端に折り重ねる工程を更に含む、実施態様２４に記載の方法。

（２６） 方法であって、
実施態様１～２３のいずれかに記載のとおり、横断方向に沿って互いに対向する滅菌布のシートの内面及び外面を画定する工程であって、内端及び外端がそれぞれ、前記横断方向に対して垂直な側方向に沿って互いに離間している前記滅菌布のシートの対向する側方端と、前記側方向及び前記横断方向のそれぞれに対して垂直な長手方向に沿って互いに離間している前記滅菌布のシートの対向する長手方向端との間に延在する、工程と、
実施態様１～２３のいずれかに記載のとおり、前記シートに固定された複数のパウチが前記側方向に沿って互いに離間するように、前記パウチを支持する工程と、
実施態様１～２３のいずれかに記載のとおり延出させる工程と、
滅菌マットの前記パウチのそれぞれに手術用備品を挿入する工程と、
前記滅菌マットをロール状に巻き取る工程と、
前記巻き取る工程の後、滅菌剤が前記滅菌マットを通過し、前記手術用備品を滅菌するように、前記滅菌マットを前記滅菌剤に供する工程と、
を含む、方法。
（２７） 手術用備品キットであって、
内部を画定するパッケージと、
前記内部に配置された複数の選択された手術用備品であって、手術手技の少なくとも１つの手術工程において使用するために特定された、選択された手術用備品と、
を含み、
前記選択された手術用備品が、前記少なくとも１つの手術工程において使用するために特定された複数の機能的に等価な択一的な手術用備品から選択され、前記選択された手術用備品が、前記手術手技を実施する手術提供者の嗜好に従って特定され、前記嗜好が、前記手術手技の少なくとも１人の他の手術提供者の嗜好とは異なる、手術用備品キット。
（２８） 前記少なくとも１つの工程が、前記手術手技の必須工程を含む、実施態様２７に記載の手術用備品キット。
（２９） 前記手術用備品キットにおける前記選択された手術用備品のうちの少なくとも１つが、無菌である、実施態様２７又は２８に記載の手術用備品キット。
（３０） 前記手術用備品キットにおける前記選択された手術用備品のうちの少なくとも１つが、無菌ではない、実施態様２７又は２８に記載の手術用備品キット。

（３１） 前記手術提供者の前記嗜好が、複数の手術提供者の嗜好のデータベースから検索される、実施態様２７～３０のいずれかに記載の手術用備品キット。
（３２） 前記少なくとも１つの工程が、前記手術手技の任意工程を含む、実施態様２７に記載の手術用備品キット。
（３３） 前記手術用備品キットにおける前記選択された手術用備品のうちの少なくとも１つが、無菌である、実施態様２７及び３２のいずれかに記載の手術用備品キット。
（３４） 前記手術用備品キットにおける前記選択された手術用備品のうちの少なくとも１つが、無菌ではない、実施態様２７及び３２～３３のいずれかに記載の手術用備品キット。
（３５） 前記手術提供者の前記嗜好が、複数の手術提供者の嗜好のデータベースから検索される、実施態様２７及び３２～３４のいずれかに記載の手術用備品キット。

（３６） 前記手術手技の任意工程を実施するために特定された手術用備品を含まない、実施態様２７～３１のいずれかに記載の手術用備品キット。
（３７） 前記手術用備品が、前記手術提供者の空間配置嗜好に従って配置されている、実施態様２７～３６のいずれかに記載の手術用備品キット。
（３８） 前記空間配置は、前記手術用備品キットにおける前記選択された手術用備品のうちの１つ以上が前記選択された手術用備品のうちの１つ以上の他の備品と比べて近接していることを含む、実施態様３７に記載の手術用備品キット。
（３９） 前記手術提供者の前記空間配置嗜好が、複数の手術提供者の空間配置嗜好のデータベースから検索される、実施態様３７又は３８に記載の手術用備品キット。
（４０） 前記内部が、無菌内部であり、前記選択された手術用備品が、滅菌されている、実施態様２７～３９のいずれかに記載の手術用備品キット。

（４１） 前記パッケージが、前記内部における前記選択された手術用備品を視認できるように少なくとも１枚の透明な壁を含む、実施態様２７～４０のいずれかに記載の手術用備品キット。
（４２） 前記パッケージが、実施態様１～２６のいずれかに記載の方法に従って製造された前記滅菌マットを含む、実施態様２７～４１のいずれかに記載の手術用備品キット。
（４３） 手術用備品キットを製造する方法であって、
複数の外科医及び病院の嗜好のデータベースから手術提供者の嗜好を検索する工程と、
手術手技の少なくとも１つの手術工程を実施するための少なくとも１つの機能的に等価な択一的な手術用備品の中から、前記少なくとも１つの手術工程を実施するための少なくとも１つの選択された手術用備品を特定する工程であって、前記特定する工程が前記検索された嗜好に従う、工程と、
前記少なくとも１つの手術用備品を、手術用備品キットの内部に入れる工程と、
前記パッケージの前記内部を閉じる工程と、
を含む、方法。
（４４） 前記キットを前記手術提供者に発送する工程を更に含む、実施態様４３に記載の方法。
（４５） 前記少なくとも１つの手術工程が、前記手術手技の必須の手術工程を含む、実施態様４３又は４４に記載の方法。

（４６） 前記少なくとも１つの手術工程が、前記手術手技の任意の手術工程を含む、実施態様４３～４５のいずれかに記載の方法。
（４７） 前記パッケージの前記内部を閉じる工程の前に、前記選択された手術用備品を滅菌する工程を更に含む、実施態様４３～４６のいずれかに記載の方法。
（４８） 前記入れる工程の前に、前記滅菌する工程が実施される、実施態様４７に記載の方法。
（４９） 前記少なくとも１つの手術用備品が、複数の手術用備品を含み、前記方法が、前記検索された嗜好に従った空間配置に前記少なくとも１つの手術用備品を配置する工程を更に含む、実施態様４３～４８のいずれかに記載の方法。
（５０） 前記入れる工程が、実施態様１～２６のいずれかに従って製造された前記滅菌マットに前記少なくとも１つの手術用備品を入れる工程を含む、実施態様４３～４９のいずれかに記載の方法。

Claims (14)

1. 滅菌マットを製造する方法であって、
   横断方向に沿って互いに対向する滅菌布のシートの内面及び外面を画定する工程であって、前記内面及び前記外面がそれぞれ、前記横断方向に対して垂直な側方向に沿って互いに離間している前記滅菌布の前記シートの対向する側方端と、前記側方向及び前記横断方向のそれぞれに対して垂直な長手方向に沿って互いに離間している前記滅菌布の前記シートの対向する前端及び後端との間に延在する、工程と、
   前記側方向に沿って複数のパウチが互いに離間するように、前記シートの前記内面で前記パウチを支持する工程と、
   少なくとも１つの取付部材を前記シートから延出させる工程と、
   を含み、
   前記パウチのそれぞれが、選択された手術用備品のそれぞれ１つを受容するような大きさであり、前記滅菌マットがロール状に巻き取られ、前記ロール状である間に滅菌剤に供される際、前記滅菌剤が、他のいずれの層も最初に通過することなく前記滅菌マットを通過して、これにより前記滅菌マットが前記ロール状である間に、受容された前記手術用備品を滅菌するようになっており、
   前記滅菌マットを前記ロール状に巻き取ることは、前記滅菌マットを前記滅菌マットの第１の回転が前記長手方向に沿って配向された軸に向かう方向に沿って前記滅菌マットの第２の回転と重なるように、前記軸を中心とした少なくとも２つの回転に沿って巻き取ることを含む、方法。
2. 前記支持する工程が、互いに離間している一対の側支持位置間でそれぞれの前記パウチを画定するために、前記一対の側支持位置において前記滅菌布の少なくとも１つの区画を前記シートの前記内面で支持することを含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記支持する工程が、前記一対の側支持位置のそれぞれにおいて、前記少なくとも１つの区画を前記シートの前記内面に取り付けることを更に含む、請求項２に記載の方法。
4. 前記支持する工程が、前記シートの前記内面に前記少なくとも１つの区画の後端を支持することを更に含み、前記後端が、前記側支持位置間に延在する、請求項２に記載の方法。
5. 前記パウチの前端が開いており、前記パウチの前記前端が、前記長手方向に沿って前記少なくとも１つの区画の前記後端に対向する、請求項４に記載の方法。
6. 前記シートが、前記パウチの前記前端に対して前方に延在するフラップを画定し、前記滅菌マットを巻き取る前に、前記フラップを前記パウチの前記前端に折り重ねることができる、請求項５に記載の方法。
7. 前記少なくとも１つの区画が、複数の区画を含み、前記複数の区画のうちの少なくとも１つを前記内面で支持する工程が、少なくとも１つの前記側支持位置において前記複数の区画のうちの少なくとも１つを前記内面に取り付けることを含む、請求項６に記載の方法。
8. 前記延出させる工程が、第１の端において前記シートから延在し、第２の端では前記シートに固定されていないタブを画定することを含む、請求項１に記載の方法。
9. 手術用備品を滅菌する方法であって、
   滅菌マットのパウチのそれぞれに前記手術用備品を挿入する工程と、
   前記滅菌マットをロール状に巻き取る工程と、
   前記巻き取る工程の後、前記ロール状の前記滅菌マットをオートクレーブに入れ、前記巻き取る工程の後、滅菌剤が他のいずれの層も最初に通過することなく前記滅菌マットを通過し、前記手術用備品を滅菌するように、前記滅菌マットを前記滅菌剤に供する工程と、
   を含み、
   前記滅菌マットは、トレイによって担持されない、方法。
10. 前記挿入する工程の後かつ前記巻き取る工程の前に、前記パウチの開口前端をフラップで覆うために、前記フラップを前記開口前端に折り重ねる工程を更に含む、請求項９に記載の方法。
11. 前記巻き取る工程の後で、前記滅菌マットを前記ロール状で固定することを更に含む、請求項１０に記載の方法。
12. 前記固定することが、前記滅菌マットを前記ロール状で固定するように、前記滅菌マットの外面に取付部材を取り付けることを含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記手術用備品が手術用インプラントを含む、請求項９に記載の方法。
14. 前記滅菌マットがポリプロピレンベースのスパンボンド－メルトブロー－スパンボンド不織布を含む、請求項９に記載の方法。

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