CN109414228A - 用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备(112)。所述传感器设备(112)包括至少一个评估设备(134),其被配置用于评估所述分析物的时间相关浓度c的数据流。所述评估设备(134)包括至少一个比较器设备(140),其被配置用于将浓度c的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较,其中H>L。所述评估设备(134)被配置成定义容忍时间间隔(158)。进一步地,通过使用所述比较器设备(140),所述评估设备(134)被配置成:检测浓度c是否在所述容忍时间间隔(158)期间升高并超过所述第一阈值L;以及相应地准备警告信号W。所述评估设备(134)被配置成:在所述容忍时间间隔(158)期间c(t)<H的前提下,抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔(158)到期为止。
Description
技术领域
本发明涉及用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备、用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器组件以及用于处理用户体液中的分析物的时间相关浓度的数据流的方法。根据本发明的设备和方法可以主要用于连续监视体液中的分析物浓度,诸如用于长期监视血糖水平或体液中的一种或多种其他类型的分析物的浓度。本发明可以被应用在家庭护理领域中以及被应用在专业护理领域中(诸如,在医院中)两者。其他应用是可行的。
背景技术
监视某些身体功能、更特别地监视某些分析物的一个或多个浓度在各种疾病的预防和治疗中起重要作用。在不限制进一步可能的应用的情况下,将在以下文本中参考血糖监视来描述本发明。然而,附加地或可替换地,还可以将本发明应用到其他类型的分析物。
除了使用光学测量之外,血糖监视具体地可以通过使用电化学生物传感器而执行。用于测量葡萄糖(具体地,血液或其他体液中的葡萄糖)的电化学生物传感器的示例从US 5,413,690 A、US 5,762,770 A、US 5,798,031 A、US 6,129,823 A或US 2005/0013731A1中已知。
除了其中以针对性的方式从用户取得体液样本并且关于分析物浓度而检查体液样本的所谓点测量之外,连续测量日益变成被确立的。因此,在最近的过去,间质组织中的葡萄糖的连续测量(还被称为连续监视,CM)例如已经被确立为用于管理、监视和控制糖尿病状态的另一个重要方法。
在该过程中,活跃传感器区域被直接应用到一般被布置在间质组织中的测量部位,且例如通过使用酶(例如,葡萄糖氧化酶,GOD)将葡萄糖转换成电荷,该电荷与葡萄糖浓度有关且可以被用作测量变量。在US 6,360,888 B1中或在US 2008/0242962 A1中描述了这种经皮测量系统的示例。
因此,除了非侵入式系统,当前的连续监视系统典型地可以是经皮系统或皮下系统,其中这两个表述两者在下文中将被等同地使用。这意味着:实际的传感器或传感器的至少测量部分被布置在用户的皮肤下面。然而,该系统的评估和控制部分(还被称为贴片)一般位于用户的身体外、人类或动物身体外。在该过程中,一般使用插入仪器来应用传感器,该插入仪器同样在US 6,360,888 B1中以示例性的方式描述。其他类型的插入仪器也是已知的。
传感器典型地包括基板(诸如,平坦基板),电极的导电图案、导电迹线和接触焊盘可以被应用到该基板上。在使用中,典型地使用一个或多个电绝缘材料来隔离导电迹线。电绝缘材料典型地进一步还充当对抗潮湿和其他有害物质的保护,且作为示例可以包括一个或多个覆盖层,诸如抗蚀剂。
如上面所概述,在经皮系统中,典型地要求控制部分,其可以位于身体组织外且必须与传感器通信。典型地,通过在传感器与控制部分之间提供至少一个电触点来建立该通信,该电触点可以是永久电触点或可释放电触点。例如在DE 954712 B中示出了用于接触接触焊盘的三角形组件的电触点的示例。其他技术或诸如由适当的弹簧触点提供电触点一般是已知的且可以被应用。
为了避免侵蚀性环境对电触点的导电性质的有害影响,典型地封装电触点的区域并保护该区域免受潮湿。一般地,通过使用适当的密封件而对电锁和触点的封装从例如DE200 20 566 U1中已知。具体地,在其中传感器与控制部分之间的电触点的区域接近于人类皮肤的经皮或皮下传感器中,对抗潮湿、污物、汗和去污剂(诸如,用于身体护理的去污剂)的高效保护是关键的。
通常地,为了向用户通知健康状态(具体地,其中体液中的分析物的浓度不可接受的状态或状况),必须向用户提供警告信号。
US 2008/0255438 A1公开了用于对用于治疗糖尿病的生理特性值(诸如,血糖水平)进行医学监视的装置和方法。该装置和方法提供了对以下内容进行预防:由于在低血糖水平的情况下从睡眠中醒来可能发生的定向障碍而导致的监视器和/或注入设备的操作中的任何负面后果。附加地,公开了结合多种增强的图形显示器,该图形显示器容易地向用户传达与所测量的特性值有关的历史以及实时信息。
US 2003/0191376 A1公开了用于从有机体提取生物流体并连续监视其特性的系统和方法。该系统包括适用于在有机体的生物膜的表面上或附近定位的组织接口设备以及耦合到该组织接口设备的监视器和控制单元。该组织接口设备包括传感器,其被定位在流体的流动路径中,以用于随着生物流体从在生物膜中形成的一个或多个人工开口流出而连续感测该生物流体的特性。传感器生成表示其的传感器信号。监视器和控制单元以电学或光学方式读取传感器以在连续的基础上获得生物流体的特性(诸如,特定分析物的浓度)的测量结果。
US2014/0350371 A1公开了包括泵、用户界面以及通信地耦合到泵和用户界面的控制器的装置。控制器被适配成:接收与用户的血糖水平有关的信息;通过阈值确定血糖水平是否与目标血糖水平不同;以及选择性地提供或延迟提供通知用户检查用户的血糖水平的报警。公开了其他设备、系统和方法。
WO 2014/070456 A1公开了用于提供指示血糖状况的灵敏且具体的警报的系统和方法。在一实施例中,由连续分析物传感器处理传感器数据的方法包括:使用第一功能来评估传感器数据以确定实时葡萄糖值是否满足第一阈值;使用第二功能来评估传感器数据以确定所预测的葡萄糖值是否满足第二阈值;如果第一阈值被满足或如果预测第二阈值被满足,则激活低血糖指示器;以及基于所激活的低血糖指示器来提供输出。该系统可以包括连续分析物传感器系统、传感器电子器件、连续分析物传感器以及诸如可与一个或多个设备耦合的药剂输送泵和仪表之类的其他设备和/或传感器。
尽管由具体地连续监视技术的领域中的上面提及的开发实现了优势和进展,但是仍存在一些显著技术挑战。通常地,患者或用户在使用常用传感器设备时可能仅仅抑制或忽略警告信号。这示例性地可能是当非常经常地输出警告信号并且用户未认真对待警告信号时的情况。
要解决的问题
因此,本发明的目的是提供一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备、一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器组件以及一种用于处理用户体液中的分析物的时间相关浓度的数据流的方法,其至少部分地避免了该种类的已知设备和方法的缺点并至少部分地解决了上面提及的挑战。具体地,应当公开下述设备和方法:其虑及针对用户指示必须采取措施以将分析物的浓度降低到目标范围的可靠警告信号。
发明内容
该问题由具有独立权利要求的特征的一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备、一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器组件以及一种用于处理用户体液中的分析物的时间相关浓度的数据流的方法来解决。可能以孤立的方式或以任何任意组合实现的优选实施例被列在从属权利要求中。
如在下文中所使用,术语“具有”、“包括”或“包含”或其任何任意语法变形是以非排他的方式使用的。因此,这些术语可以指代下述两种情形:其中除了由这些术语引入的特征之外在该上下文中所描述的实体中不存在进一步特征的情形;以及其中存在一个或多个进一步特征的情形。作为示例,表述“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”可以指代下述两种情形:其中除了B之外在A中不存在其他元素的情形(即,其中A仅仅且排他地由B组成的情形);以及其中除了B之外在实体A中还存在一个或多个进一步元素(诸如,元素C、元素C和D或甚至进一步元素)的情形。
进一步地,应当注意的是,术语“至少一个”、“一个或多个”或者指示特征或元素可以存在一次或多于一次的类似表述在引入该相应特征或元素时典型地将被使用仅一次。在下文中,在大多数情况下,当指代该相应特征或元素时,将不重复表述“至少一个”或“一个或多个”,尽管该相应特征或元素可以存在一次或多于一次这一事实。
进一步地,如在下文中所使用,在不限制可替换的可能性的情况下,与可选特征结合地使用术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似术语。因此,由这些术语引入的特征是可选特征,且不意图以任何方式限制权利要求的范围。如本领域技术人员将认识到的那样,可以通过使用可替换特征来执行本发明。类似地,在没有与本发明的可替换实施例有关的任何限制、没有与本发明的范围有关的任何限制以及没有与将以这种方式引入的特征与本发明的其他可选的或非可选的特征进行组合的可能性有关的任何限制的情况下,由“在本发明的一实施例中”或类似表述引入的特征意图是可选特征。
在本发明的第一方面中,公开了一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备。传感器设备包括至少一个评估设备,其被配置用于评估分析物的时间相关浓度的数据流。评估设备包括至少一个比较器设备,其被配置用于将浓度的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较,其中H>L。评估设备被配置成定义容忍时间间隔。进一步地,评估设备通过使用比较器设备而被配置成:检测浓度在容忍时间间隔期间(例如,在时间点t0处)是否升高并超过第一阈值L;以及相应地准备警告信号W。进一步地,评估设备被配置成:在容忍时间间隔期间c(t)<H的前提下,抑制警告信号W的输出至少直到容忍时间间隔到期为止。
如一般在本发明内所使用,术语“患者”和“用户”可以指代人类或动物,与人类或动物可能分别处于健康状况中或可能遭受一种或多种疾病这一事实无关。作为示例,患者或用户可以是遭受糖尿病的人类或动物。然而,附加地或可替换地,可以将本发明应用到其他类型的用户或患者或疾病。
如本文中进一步使用,术语“传感器设备”一般指代被配置用于进行至少一个分析(具体地,一个医学分析)的任意设备。传感器设备因此一般可以是被配置用于执行至少一个诊断目的的任意设备。具体地,传感器设备可能能够执行体液中的该至少一种分析物的至少一个检测和/或促成体液中的该至少一种分析物的该至少一个检测。传感器设备具体地可以被配置用于检测身体组织中和/或体液中的至少一种分析物的存在,和/或可以被配置用于检测身体组织中和/或体液中的至少一种分析物的浓度。
术语“身体组织”一般可以指代细胞与完整起源之间的细胞组织水平中间体。身体组织可以具体地是来自相同起源的一起实施具体功能的类似细胞的整体。由此,然后可以通过将多个组织功能性地分组在一起来形成器官。作为身体组织的示例,可以命名间质组织,即,结构的细胞元素之间的结缔组织。如本文中进一步使用,术语“体液”一般可以指代典型地存在于用户或患者的身体或身体组织中和/或可由用户或患者的身体产生的流体。因此,作为示例,可以从由血液和间质液组成的组中选择体液。然而,附加地或可替换地,可以使用一种或多种其他类型的体液,诸如唾液、泪液、尿液或其他体液。
如本文中进一步使用,术语“分析物”可以指代可存在于体液中并且其存在和/或浓度对于用户、患者或医疗人员(诸如,医疗医生)而言可能感兴趣的任意元素、成分或化合物。特别地,分析物可以是或者可以包括可参与用户或患者的新陈代谢的任意化学物质或化学化合物(诸如,至少一种代谢物)。作为示例,可以从由葡萄糖、胆固醇、甘油三酯、乳酸盐组成的组中选择该至少一种分析物。然而,附加地或可替换地,可以使用其他类型的分析物,和/或可以确定分析物的任何组合。
术语“评估设备”一般可以指代下述任意部件:其被设计成促动任意传感器,和/或记录来自传感器的信号,和/或从信号导出分析物的至少一个信息项目,和/或整体地或部分地评估这些信号。评估设备还可以被称为控制部分或电子单元。
因此,评估设备可以具体地是或者可以包括电子部件。电子部件可以被配置用于进行下述操作中的一个或多个:利用传感器执行测量、执行电压测量、执行电流测量、记录传感器信号、存储测量信号或测量数据、将传感器信号或测量数据传输到另一个设备。因此,电子部件具体地可以包括下述各项中的至少一项:电压表、电流表、恒电位器、电压源、电流源、信号接收器、信号发射器、模数转换器、电子滤波器、能量储存设备、数据处理设备(诸如,微控制器)。电子部件的其他实施例是可行的。电子部件可以具体地包括至少一个电路板,其具有电子部件的元件设置在其上。除此之外,评估设备可以被设计成机械地保持传感器并电接触传感器。
由此,术语“评估”一般可以指代将至少一个信息项目从至少一个主要项目信息(诸如,信号)导出的任意过程。通常地,术语评估可以包括分析数据和/或至少一个信息项目的集合。进一步地,可选地,术语评估可以包括确定数据和/或至少一个信息项目的集合的重要性或者判断数据和/或至少一个信息项目的集合的重要性。具体地,如本文中进一步使用,术语评估可以包括从至少一个信号(具体地,从由传感器提供的至少一个信号)导出分析物的至少一个信息项目和/或整体地或部分地评估这些信号。
如上面所描述,评估设备被配置用于评估数据流。术语“数据流”可以具体地指代可用的或者随时间或以时间相关方式而向任意设备提供的数据元素(具体地,诸如信号,更具体地,诸如电信号)的序列或组件。数据流可以是连续数据流。然而,数据流可以包括或者可以具有一个或多个间隙,其中在间隙期间没有数据可以被传送到设备。进一步地,被传送到设备的每时间单位的许多数据元素或信号可以随时间而变化。
术语“浓度”一般可以指代任意物质在另一个介质中的量。具体地,术语“浓度”可以指代流体介质中的溶解的或非溶解的物质的量。浓度可以被定性地描述,示例性地,被描述为质量浓度、摩尔浓度、数目浓度或体积浓度。由此,浓度可以分别被量化为:物质的质量除以该另一个介质的体积、以摩尔为单位的物质的量除以该另一个介质的体积、物质实体的数目除以该另一个介质的体积、以及物质的体积除以该另一个介质的体积。然而,其他种类的描述可以是可行的,诸如通过使用当量浓度、摩尔浓度、摩尔分数、摩尔比、质量分数或质量比。由此,浓度可以分别被量化为:摩尔浓度除以等效因数、物质的量除以该另一个介质的溶剂的质量、物质的量除以该另一个介质的质量、物质的量除以该另一个介质的所有成分的总量、物质的量除以该另一个介质的所有其他成分的总量、物质的质量除以该另一个介质的所有成分的质量、以及物质的质量除以该另一个介质的所有其他成分的质量。
除此之外,物质在该另一个介质内的浓度可以是温度相关的,具体地,在该介质包括下述流体介质的情况下,其中该流体介质的体积是温度相关的。
术语浓度具体地可以是测量值。术语“测量值”一般可以指代由测量设备或传感器设备提供的任意值。具体地,测量值可以与下述值相对应:该值与至少一个所检测到的信号相对应,或者该值是从所检测到的信号导出的。
如上面已经描述以及如本文中进一步使用,术语浓度可以具体地指代用户或患者的体液中的分析物的浓度。更具体地,术语浓度可以指代用户或患者的血液中的葡萄糖的浓度。典型地,健康成人的体液中的葡萄糖的浓度可以通常在70mg/dL到90mg/dL的范围内,该范围与3.9mmol/l到5.0mmol/l相对应。进一步地,空腹健康成人的体液中的葡萄糖的浓度可以通常在60mg/dL到100mg/dL的范围内,该范围与3.3mmol/l到5.6mmol/l相对应。通常地,体液中的葡萄糖的浓度可以取决于一天中的时间。
用户或患者的血液中的葡萄糖的浓度可以取决于提高或降低葡萄糖浓度的事件,诸如食物摄入或身体活动。因此,血液中的葡萄糖的浓度可以可描述为时间相关浓度,且可以被称为“c(t)”。一般地,术语“时间相关浓度”可以指代随时间变化或改变的浓度的性质。因此,当在第一时间点处评估浓度时,浓度可以具有第一值,并且当在第二时间点处评估浓度时,浓度可以具有第二值,该第二值可以与第一值不同。第二值可以高于或低于第一值。然而,在某些场景中,第一值可以等于第二值。术语浓度还可以被称为“浓度值”。一般地,术语“值”可以指代某物的任意量值或任意数量。
术语“当前值c(t)”可以指代某个时间点处或特定时刻中的浓度的值。具体地,当前值c(t)可以指代目前时间处的值,该值可以是可见的,或者可以在目前时间处或仅以小延迟被传送到评估设备或可选地还被直接传送到用户或患者。当前值c(t)可以表示如上面所描述的数据流的单个数据元素,或者可以表示某个所定义的时间范围内的数据流的更多数据元素的平均值。
术语“在时间间隔期间”一般可以指代在任意时间间隔(诸如,容忍时间间隔)内满足的条件。由此,可以在整个时间间隔期间满足该条件。然而,从满足该条件的中断在小于时间间隔的时间段中可以是可行的;这种时段也被称为小。因此,时间间隔可以包括一个或多个小时间段,其中该条件没有被满足。具体地,浓度可以在时间间隔期间超过第一阈值L,但可以在时间间隔期间的小时间段内处于第一阈值L以下。浓度可以在时间点t0处首次超过第一阈值L。因此,作为示例,可以在多于90%的时间间隔期间满足该条件,其中短中断(诸如,每个中断不超过时间间隔的例如5%)可以是可行的且可以被忽略。因此,如下面将进一步详细地概述,时间间隔可以是由计数器变量确定的相对时间间隔。因此,时间间隔不必然是绝对时间间隔。只要该条件被满足,计数器变量就可以增加,而在该条件没有被满足时的时间期间,计数器变量可能不增加,可能以更低的速率增加或者甚至可能减小。然而,其他选项(诸如,使用绝对时间间隔的选项)是可行的。
术语“时间点t0”一般可以指代时间参考系内的某个时刻。时间点t0可以以任意时间尺度可指派。进一步地,时间点t0可以不具有时间扩充,或者仅具有小时间扩充。
如上面所描述,评估设备包括至少一个比较器设备。如本文中进一步使用,术语“比较器设备”一般指代能够比较至少两个信息项目的任意设备。如这里所使用,术语“比较”一般指代将至少一个次要信息项目从至少两个主要信息项目导出的过程,该次要信息项目指示该至少两个主要信息项目之间的关系,诸如主要信息项目中的一个是否超过另一个、主要信息项目中的哪一个超过另一个、以及通过主要信息项目中的哪一个超过另一个进行扩展等等。作为示例,比较器设备可以是或者可以包括至少一个下述设备:该设备能够检查或评估任意数据集合或任意数据流的两个或更多个主要项目,或者利用至少一个其他数据项目或任意信息来检查或评估数据集合或数据流的至少一个项目,具体地以便指出相似性和/或差别。比较器设备可以是或者可以包括至少一个软件部件和/或至少一个硬件部件。软件部件可能具体地能够执行用于利用至少一个其他数据项目或任意信息来进行检查或评估数据集合或数据流的至少一个项目的至少一个数学运算。附加地或可替换地,比较器系统可以是或者可以包括至少一个硬件部件。
术语“阈值”一般可以指代所定义的、预定义的或可确定的数值,该数值被用作要与一个或多个信息项目(诸如,与数据和/或与测量值)进行比较以便导出至少一个次要信息项目的比较。作为示例,阈值可以定义比较值,该比较值与测量数据和/或其他信息项目进行比较,其中取决于该比较,可以声明一个或多个结果。作为示例,阈值可以定义比较值,其中一旦该至少一个信息项目达到比较值、超过比较值或者落在比较值以下,就声明一个或多个结果。术语“第一阈值”和“第二阈值”可以被视为仅是命名法,而不对所命名的元素进行编号或排名、不指定次序并且不排除可能存在若干种类的第一阈值和第二阈值的可能性。进一步地,可以存在附加阈值(诸如,一个或多个第三阈值)。如上面所描述,H>L。因此,术语“第一阈值L”还可以被称为较低阈值,而术语“第二阈值H”还可以被称为较高阈值。术语“较低阈值”和“较高阈值”可以描述两个所提及的阈值相对于彼此之间的关系,而不定义用于描述两个所提及的阈值之差的绝对值并且不定义与一个或多个其他值的差。
一般地,体液中的分析物的浓度可以最优地在所谓的目标范围内。术语“目标范围”可以指代由较低目标范围阈值和较高目标范围阈值定义的范围,其中较低目标范围阈值小于较高目标范围阈值。目标范围可以定义体液中的分析物的浓度的期望范围。由此,关于体液中的分析物的期望浓度,用户或患者可能处于最优健康状况中。示例性地,用户血液内的葡萄糖的目标范围可以在70mg/dL到160mg/dL的范围内,优选地在80mg/dL到140mg/mL的范围内,更优选地在90mg/dL到120mg/mL的范围内。目标范围可以取决于白天时间。因此,夜晚期间的目标范围可以与白天期间的目标范围不同。目标范围可以由默认值定义。进一步地,目标范围可以由用户调整。进一步地,可以针对用户而个人地选择目标范围。第一阈值可以具体地与较低目标范围阈值相对应,或者可以大于较低目标范围阈值。
第一阈值还可以被称为“警告阈值”或“高警告阈值”。由此,关于体液中的分析物的浓度,超过第一阈值的浓度可以与至少在某个时间间隔内可接受但非最优的用户健康状态相对应。进一步地,第二阈值还可以被称为“报警阈值”或“高报警阈值”。由此,关于体液中的分析物的浓度,超过第二阈值的浓度可以与不可接受的且在其期间用户或患者关于健康状态可能处于危险中的用户健康状态相对应。因此,警告信号可以被配置成向用户指示必须采取措施以便降低体液中的分析物的浓度,使得浓度落在至少第二阈值以下且最优地达到目标范围。可替换地,第一阈值可以被称为通知阈值,并且第二阈值可以被称为警告阈值。
第一阈值L和/或第二阈值H可以具体地由以下动作中的一个来选择。首先,默认值可以用于第一阈值L和/或第二阈值H。进一步地,可以由用户调整第一阈值L和/或第二阈值H。此外,可以针对用户而个人地选择第一阈值L和/或第二阈值H。示例性地,内科医生或法定监护人或监督者可以具有用于选择第一阈值L和/或第二阈值H的授权,而用户或患者可能不具有用于选择第一阈值L和/或第二阈值H的授权。示例性地,第一阈值L和第二阈值H可以分别被定义为默认偏移值,其中该默认偏移值被添加到目标范围。因此,在目标范围随时间(具体的,在一天内)而不同或变化的情况下,第一阈值L和第二阈值H可以相应地随时间而变化。因此,用户或患者可以具有可以减少用于调整第一阈值L和第二阈值H的努力的优势。此外,传感器设备自身可以被配置成接续地在过去的从前值的基础上调整第一阈值L和第二阈值,使得患者或用户可以接收这些参数的经改进的调整。
术语“升高”可以指代任意过程,其中感兴趣的项目的任意值在将该感兴趣的项目的第一值与该感兴趣的项目的第二值进行比较时增加。由此,感兴趣的第一项目和感兴趣的第二项目可以与彼此以至少一个参数而不同。示例性地,感兴趣的第一项目和感兴趣的第二项目可以指代不同时间点。因此,感兴趣的项目可以以时间相关方式升高。如本文中进一步使用,术语升高可以用于描述分析物的浓度的当前值c(t)随时间的可能发展。然而,当前值c(t) 不仅可以升高,而且可以可替换地降低或至少在某个时间段期间保持至少几乎恒定(例如,保持某个值),其中当前值c(t)可以仅示出与平均值的轻微偏差。进一步地,术语“超过”可以指代任意过程,其中感兴趣的项目的任意值不仅增加而且超出某个预定义或预定界限值或阈值。
如本文中进一步使用,术语“信号”可以指代可从一个元件传送到另一个元件具体地以便指示、警告、印导或命令的任意指示。因此,该指示可以包括至少一个信息项目。具体地,该信号可以是或者可以包括电子信号、视觉信号、声信号或振动信号中的至少一个。由此,电子信号可以是或者可以包括效应的电学量,诸如电流、电压或电磁波。电学量可以以这种方式可变以便传达信息。
术语“警告信号W”可以指代被配置成表达或给出任意不期望事件发生或者可能在不久的将来发生的通知的任意信号。具体地,警告信号W可以被配置成使得警告信号W被传送到的设备或人可以具有对警告信号W做出反应的可能性。由此,术语“准备信号”可以具体地指代下述操作中的一个或多个的过程:生成信号、传送信号、或者内部地对生成和/或传送信号的必要性进行标记。作为示例,准备信号的过程还可以包含将与生成和/或传送信号的必要性有关的至少一个信息项目存储在数据储存设备中,其中下面将进一步详细解释的信号的输出可以是分离的过程,其执行可以取决于一个或多个附加因数和/或条件。
因此,在本发明的上下文中,警告信号的准备与警告信号的输出分离。因此,在准备了警告信号并且因此标记了警告信号以用于被生成和/或传送的情况下,警告信号的输出可以取决于要满足的一个或多个附加条件,如下面将进一步详细解释。因此,具体地,评估设备可以被配置用于将准备警告信号和输出警告信号的过程分离。
准备警告信号的过程具体地可以暗示下述操作中的一个或多个:生成警告信号(具体地,电子信号)和/或将该警告信号传送到设备的另一个部件或另一个进一步的设备,其中该设备的其他部件或该进一步的设备被配置成输出警告信号W。
进一步地,术语“信号的输出”一般指代将信号提供和/或传送到一个或多个其他设备和/或用户的过程。因此,警告信号的输出一般暗示诸如通过下述操作中的一个或多个将警告信号提供和/或传送到一个或多个其他设备和/或用户:警告信号的电子传送、声学地提供警告信号、振动地提供警告信号、或视觉地提供警告信号。警告信号的输出具体地可以暗示向用户或患者给出不期望事件发生或者可能在不久的将来发生的至少一个信息项目。警告信号的输出可以因此具体地是或者可以包括至少一个声信号和/或至少一个视觉信号。然而,其他种类的信号是可行的。
术语“抑制警告信号W的输出”可以指代将警告信号W的输出推迟到稍后的时间点的过程。因此,如上面所讨论,根据本发明的方法可以暗示将警告信号的生成和警告信号的输出分离,并且根据本发明的评估设备可以暗示将警告信号的生成和警告信号的输出分离,其中在这两个事件或动作之间,可以出现时间间隔。因此,一般地,稍后的时间点可以与原始时间点不同,其中警告信号W的输出在时间间隔期间被抑制。在其中,术语“抑制”一般可以暗示下述两个选项:仅仅延迟警告信号的输出至少直到稍后的时间点为止(例如,直到时间间隔到期为止)的选项;和/或完全防止警告信号的输出的选项。因此,在时间间隔到期之后和/或在稍后的时间点处,警告信号的输出可以取决于要满足的一个或多个条件,如下面将进一步详细概述。由此,在输出警告信号之前,可以查阅要满足的条件,并且仅在遵从了要满足的条件的情况下才输出警告信号。因此,抑制警告信号的输出至少直到容忍时间间隔到期为止。在容忍时间间隔到期之后,可以仅仅输出警告信号,可以进一步延迟警告信号的输出,或者可以取决于满足一个或多个条件来做出警告信号的输出。作为后一个选项的示例,在浓度在容忍时间间隔到期之后处于第一阈值L以下的情况下,可以完全防止警告信号的输出。
术语“时间间隔”一般可以指代下述任意时间段:其可以是绝对时间段(诸如,第一时间点与第二时间点之间的时段)或相对时间段(诸如,由稳定地或不稳定地增加的时间计数器变量指示)。具体地,术语时间间隔可以指代第一时间点与第二时间点之间的间距,其中第二时间点与第一时间点不同。附加地或可替换地,以第一时间点开始,可以增加时间计数器变量,直到达到时间计数器变量的预定或可确定的停止值为止,该停止值指示相对时间间隔的到期。作为示例,时间计数器变量可以以预定或可确定的速率不断增加,或者通过以规律或不规律的时间间隔增加时间计数器变量而增加。还可以取决于要满足的一个或多个条件来做出时间计数器变量的增加,诸如通过仅在满足条件c(t)>L的情况下增加时间计数器变量,如下面将进一步详细概述。
上面所描述的时间间隔还可以被标示为“容忍时间间隔”,其中在容忍时间间隔内,忍受或接受某个事件。具体地,容忍时间间隔可以指代在其期间浓度大于第一阈值L但小于第二阈值H的时间间隔。换言之,容忍时间间隔描述或标示了浓度大于第一阈值L多久可接受的长度。因此,容忍时间间隔还可以被称为“停留时间的长度”,或被称为“在所评估的葡萄糖水平或所评估的葡萄糖界限以上的容忍时间”。
进一步地,术语“容忍时间间隔的到期”可以指代一场景,其中达到处于该时间间隔外的至少一个第三时间点,该时间间隔被定义为第一时间点与第二时间点之间的间距。术语“前提”一般指代必须要满足或者在随后的结果和/或事件可能发生之前必要的一个或多个项目。
评估设备进一步可以包括至少一个数据储存设备,其被配置用于存储容忍时间值Δt。如本文中进一步使用,术语“数据储存设备”指代被配置成记录至少一个信息项目和/或从任意介质取回至少一个信息项目的任意设备。因此,术语数据储存设备还可以被称为数据处理设备。具体地,数据储存设备可以是或者可以包括电子数据储存设备,其通常要求电功率以存储和取回数据。具体地,可以以模拟数据或数字数据格式存储电磁数据。数据的类型因此可以被视为电子编码的数据。数据储存设备可以被配置成永久地储存数据。因此,数据可以甚至在将电源从设备移除的情况下保持被存储。然而,其他实施例是可行的。示例性地,数据储存设备可以包括至少一个半导体设备。进一步地,数据储存设备可以是或者可以包括至少一个软件部件。该软件可能具体地能够执行用于记录和/或取回至少一个信息项目的至少一个数学运算。
术语“容忍时间值Δt”指代如上面所描述的容忍时间间隔的长度。具体地,容忍时间值Δt可以指代上面所描述的第二时间点与第一时间点之差。示例性地,第一时间点可以被标示为t0,并且第二时间点可以被标示为t10,并且t10与t0之差可以是Δt。因此,评估设备可以被配置成将容忍时间间隔初步定义为[t0; t0+Δt]。具体地,评估设备可以被配置成根据以下选项中的一个来定义容忍时间值Δt:
-使用默认值,并将默认值存储在数据储存设备中;
-针对用户而个人地调整容忍时间值Δt,并将容忍时间值Δt存储在数据储存设备中;或
-由用户手动调整容忍时间值Δt。
由此,术语“默认值”可以指代可在由用户或患者首次应用传感器设备之前提前定义的任意值。示例性地,默认值可以由制造商确定。因此,随着需要在首先应用传感器设备之前进行的数字步骤减少,可以便于用户或患者对传感器设备的使用。因此,术语默认值还可以被称为标准值。
术语“个人地调整的”一般可以指代任意过程,其中任意值被定义或意图用于仅单一人使用且可以被适配用于该人的需要。个人地调整的值可以考虑人的特殊的个体特性、情形和/或性质。因此,第一个人的个人地调整的值可以与第二个人的个人地调整的值不同。如上面所描述,可以针对用户而个人地调整容忍时间值Δt。因此,用户或患者可能自身不必调整容忍时间值Δt。取而代之,另一个人(诸如,内科医生)可以针对用户或患者而调整容忍时间值Δt。
附加地或可替换地,传感器设备自身可以被配置成针对用户或患者而调整容忍时间值Δt。由此,传感器设备可以被配置成从过去(即,从先前数据)进行学习。因此,传感器设备可以被配置成进一步接续地调整容忍时间值Δt和/或其他参数(诸如,第一阈值L或第二阈值H),使得患者或用户可以接收这些参数的经改进的调整。
进一步地,术语“手动调整的”一般可以指代任意过程,其中不自动定义任意值,而是通过主动进行过程或流程来定义任意值。如上面所描述,容忍时间值Δt可以由用户手动调整。因此,用户或患者可以具体地自身调整容忍时间值Δt。
评估设备可以进一步被配置成辨别至少一个时间点t1,在该至少一个时间点t1处,已知具有降低分析物浓度的效果的事件发生。术语“事件”一般可以是发生或被视为发生的某事。因此,术语事件还可以被称为发生的事情。事件可以在某个体积中或在某个元件中(诸如,在某个介质中)发生。进一步地,事件可以在特定时间间隔期间发生。术语“效果”一般可以指代导致某个结果或后果的某事。因此,效果对某个事件、过程或发生的事情有影响。由此,效果可以是期望的或不期望的。术语“降低”可以指代其中某物从任意体积或介质中减少或减小的过程。由此,术语降低可以包括主动或被动减少。具体地,已知具有降低分析物浓度的效果的事件可以从由下述各项组成的组中选择:药剂(具体地,胰岛素药剂)的摄入;用户的身体活动(具体地,运动)。术语“药剂的摄入”可以具体地指代经由注入的摄入,例如,经由药剂经注入物插管而通过位于患者或用户的皮肤的引入。术语“身体活动”可以指代任意活动,其中人类或动物可以移动他或她的身体的肌肉。由此,术语“运动”可以涉及要求技巧或体力的旨在使用、维持或改进身体能力和技巧的体育活动。
具体地,评估设备可以被配置成定义在t1处开始的补偿时间间隔。术语“补偿”一般可以指代弥补、抵消或抵偿某其他物的某物。补偿时间间隔可以是或者可以表示与容忍时间间隔不同的进一步的时间间隔。“补偿时间间隔”或仅“补偿时间”还可以被称为停工时间或行动时间,且可以标示在其期间抑制警告信号的输出的附加时间间隔。作为示例,该附加时间间隔可以是在其期间药剂和/或药品已知与用户的身体相互作用的时间间隔,和/或典型地对于药剂和/或药品示出对用户和/或分析物浓度的效果所需的时间间隔。评估设备可以被配置成:在补偿时间间隔期间c(t)处于或落在第二阈值H以下但超过第一阈值L的前提下,抑制警告信号W的输出至少直到附加地补偿时间间隔到期为止。评估设备可以进一步被配置成:如果浓度c在任何时间处超过H,则输出警告信号W。
具体地,评估设备可以被配置成在补偿时间间隔期间执行以下操作中的一个:
(a)当c(t)超过第二阈值H时,始终提供警告信号W;或
(b)当c(t)超过第二阈值H时,从不提供警告信号W。
在选项(a)的情况下,术语补偿时间间隔因此还可以被称为“行动时间”。
进一步地,评估设备可以被配置成执行以下操作中的一个:
(a)容忍时间间隔不受补偿时间间隔影响,并且抑制警告信号W的输出至少直到容忍时间间隔和补偿时间间隔两者已经到期为止;
(b)暂停容忍时间间隔直到补偿时间间隔到期为止,并针对在补偿时间已经到期后的剩余时间重启容忍时间间隔;或
(c)在t1处重新初始化容忍时间间隔,优选地通过将更新的容忍时间间隔定义为[t1;t1+Δt],其中Δt是容忍时间值。
由此,术语“不受影响的”可以指代免受影响的某物的性质。因此,补偿时间间隔可以具体地是可被配置成开始一时间点的时间间隔,而容忍时间间隔可以独立于补偿时间间隔开始的场景而继续。
术语“剩余时间”可以指代与原始时间量不同且可小于原始时间量的时间量。剩余时间可以是原始时间量与已经过去的时间之差。具体地,剩余时间可以指代时间间隔Δt与已经过去的时间之差。由此,术语“暂停的”可以指代使任意过程停止或中断的过程。进一步地,术语“重启的”可以指代继续某个动作的过程。
术语“更新的”一般可以指代被适配于当前需要或当前情形的元件或过程的性质。因此,术语更新的还可以指代元件或过程的经校正的性质。元件或过程的更新的性质可以与元件或过程的原始性质不同。因此,术语“更新的容忍时间间隔”可以指代经校正的容忍时间间隔,其可以与容忍时间间隔不同。具体地,如上面所描述,更新的容忍时间间隔可以被定义为[t1; t1+Δt]。因此,更新的容忍时间间隔可以与容忍时间间隔以更新的容忍时间间隔在其处开始的时间点而不同。然而,更新的容忍时间间隔值Δt2可以等于Δt。由此,术语“重新初始化的”可以指代下述过程的性质:被设置到开始值或被设置到已经开始的过程的程序或子程序的开始。
评估设备可以被配置成选择补偿时间间隔的长度。术语“选择”可以指代可选择的和/或可改变的或可适配于特殊需要的元件或值的性质。术语“补偿时间间隔的长度”还可以被称为补偿时间间隔的值或补偿时间间隔的持续时间。具体地,评估设备可以被配置成根据以下选项中的一个来选择补偿时间间隔的长度:
-将默认值用于补偿时间间隔的长度;
-选择由用户调整的补偿时间间隔的长度;
-针对用户而个人地选择补偿时间间隔的长度;
-通过考虑已知具有降低分析物浓度的效果的事件的本质,具体地通过考虑药剂的弹丸,更具体地通过考虑胰岛素弹丸,来自动计算补偿时间间隔的长度。
示例性地,用户和/或另一人可以在弹丸计算器的基础上(即,在由被配置用于确定诸如胰岛素之类的药剂和/或药品的所要求的弹丸的设备计算的至少一个结果的基础上)确定补偿时间间隔的长度。具体地,,补偿时间的长度可以取决于与跟目标范围的差有关的弹丸的量。因此,一般地,如本文中所使用,术语“弹丸”一般指代指定量的药剂和/或药品的管理,以便将药剂和/或药品和/或由药剂和/或药品影响的至少一种化合物的浓度调整到预定或期望的有效水平。然而,用于个体调整的其他计算基础是可行的。
进一步地,评估设备可以被配置成:如果浓度c在容忍时间间隔到期之后超过第一阈值L,并且如果浓度c的当前值c(t)在容忍时间间隔期间处于第二阈值H以下,则输出警告信号W。评估设备可以进一步被配置成:如果浓度c在任何时间处超过H,则输出警告信号W。
进一步地,通过使用比较器设备,评估设备可以被配置用于检测浓度是否在容忍时间间隔期间落在第一阈值L以下。术语“在容忍时间间隔期间”可以指代容忍时间间隔内的一个或多个时间点t,例如t0<t≤t0+Δt。具体地,评估设备可以被配置成执行以下操作中的一个:
-当浓度落在第一阈值L以下并且警告信号W的输出被防止时,中止容忍时间间隔的到期;
-只要浓度处于第一阈值L以下,就暂停容忍时间间隔的到期;
-在其中浓度处于第一阈值L以下的时间期间,减缓容忍时间的到期;或
-在其中浓度处于第一阈值L以下的时间达到预定阈值之后,重置容忍时间的到期。
上面提及的操作可以指代传感器设备的滞后。术语“滞后”可以指代其中任意系统对改变的反应取决于对改变的过去反应的现象。因此,传感器设备可以被配置成不仅用于在具有固定时间范围的绝对时间间隔期间将浓度c的当前值c(t)与第一阈值L和第二阈值H进行比较。取而代之,容忍时间间隔可以被视为相对时间间隔。由此,传感器设备可以被配置成取决于当前值c(t)在容忍时间间隔期间的行为来适配或更改容忍时间间隔的到期。
术语“中止的”可以指代被停止的过程的性质。因此,该过程可能至少在某个时间间隔内不继续。术语“防止的”可以指代被阻碍或阻止以免发生的过程的性质,具体地,在该过程已经开始发生之前。术语“重置的”可以指代下述过程的性质:其被设置到开始值或被设置到已经开始的过程的程序或子程序的开始。因此,术语重置的还可以被称为重新初始化的。术语“预定的”一般可以指代在某个事件发生或被引入之前被确定、声明或固定的性质。
进一步地,通过使用比较器设备,评估设备可以被配置成:检测浓度是否在容忍时间间隔期间超过第二阈值H;以及相应地准备高级别警告信号WH。具体地,评估设备可以进一步被配置成辨别至少一个时间点t1,在该至少一个时间点t1处,已知具有降低分析物浓度的效果的事件发生。更具体地,该事件可以从由下述各项组成的组中选择:药剂(具体地,胰岛素药剂)的摄入或用户的身体活动(具体地,运动),其中评估设备被配置成定义在t1处开始的高级别补偿时间间隔,其中评估设备被配置成抑制高级别警告信号WH的输出,至少直到高级别补偿时间间隔到期为止。术语“高级别补偿时间间隔”可以指代与上面所描述的补偿时间不同的进一步或附加的补偿时间。高级别补偿时间间隔可以指代时间间隔,其中在该时间间隔内,即使浓度超过第二阈值,也抑制警告信号W。具体地,高级别补偿时间间隔可以小于容忍时间间隔,例如,高级别补偿时间间隔的值可以小于容忍时间间隔值。进一步地,高级别补偿时间间隔可以在容忍时间间隔内,例如,高级别补偿时间间隔可以在容忍时间间隔的开始时间之前的时间点处开始,且可以在容忍时间间隔的结束时间之后的时间点处结束。然而,其他实施例可以是可行的。
传感器设备可以被配置用于从至少一个传感器接收时间相关测量信号的数据流,该至少一个传感器被配置用于监视体液中的分析物的时间相关浓度。术语“测量信号”一般可以指代表征检测结果的任意信号。测量信号可以是或者可以包括至少一个电子信号,诸如至少一个电压和/或至少一个电流。具体地,测量信号可以是或者可以包括至少一个模拟信号,和/或可以是或者可以包括至少一个数字信号。进一步地,测量信号可以与某个时间点t0处的当前值相对应。具体地,评估设备可以被配置成将时间相关测量信号的数据流变换成分析物的时间相关浓度的数据流。
传感器设备可以进一步包括至少一个数据库,其中分析物的时间相关浓度的数据流被存储在数据库中。术语“数据库”一般可以指代所组织的数据集合。具体地,数据库可以进一步包括与对分析物的浓度有影响的事件有关的附加信息。示例性地,与对分析物的浓度有影响的事件有关的附加信息可以包括从由下述各项组成的组中选择的至少一个信息项目:胰岛素的弹丸;用户的身体活动(具体地,运动);营养的摄入。
进一步地,传感器设备可以包括至少一个抑制功能。术语“抑制功能”可以指代下述任意设备的功能:其可以被配置成根据上面提及的定义来执行抑制,具体地,警告信号的输出的抑制。因此,抑制功能可以取决于要满足的一个或多个条件而暗示下述操作中的一个或多个:警告信号的输出的延迟;警告信号的输出的防止;或做出警告信号的输出。因此,抑制功能可以被配置用于停止任意警告信号和/或用于在所定义的时间间隔之后触发警告信号或进一步警告信号的输出,其中作为示例,该输出可以仅在所定义的时间间隔之后仍保证进一步警告信号的情况下发生。因此,针对如上面所描述的警告信号的输出而要满足的条件可能必须被遵从。否则,可能不输出警告信号。抑制功能还可以被称为“打盹功能”。示例性地,传感器设备可以包括至少一个打盹按钮,该打盹按钮可以被配置成触发抑制功能。打盹功能可以示出下述优势:在用户没有时间在警告信号首次被输出的时刻处行动的情况下,可以向用户提醒他或她需要对警告信号做出反应。
在本发明的进一步的方面中,公开了一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器组件。术语“传感器组件”一般指代至少两个元件或部件的组,该至少两个元件或部件能够进行交互以便执行至少一个传感器功能,在目前情况下以便执行体液中的该至少一种分析物的至少一个检测和/或以便促成体液中的该至少一种分析物的该至少一个检测。传感器组件具体地可以包括两个或更多个部件的组件,该两个或更多个部件能够彼此交互,诸如以便执行一个或多个诊断目的,诸如以便执行医学分析。传感器组件一般还可以被称为传感器系统或传感器套件。
传感器组件包括如上面所描述或如下面将进一步描述的传感器设备。进一步地,传感器组件包括至少一个传感器,其被配置用于监视体液中的分析物的时间相关浓度。传感器操作地连接到传感器设备,且被配置用于向传感器设备提供时间相关测量信号的数据流。
术语“传感器”一般可以指代被适配成执行检测过程和/或被适配成用在检测过程中的任意元件。因此,传感器具体地可以被适配成确定分析物的浓度和/或分析物的存在。术语“检测”一般指代确定该至少一种分析物的存在和/或数量和/或浓度的过程。因此,检测可以是或者可以包括定性检测,其仅仅确定该至少一种分析物的存在或该至少一种分析物的不存在,和/或可以是或者可以包括定量检测,其确定该至少一种分析物的数量和/或浓度。作为检测的结果,可以产生表征检测结果的至少一个信号,诸如至少一个测量信号。该至少一个信号具体地可以是或者可以包括至少一个电子信号,诸如至少一个电压和/或至少一个电流。该至少一个信号可以是或者可以包括至少一个模拟信号,和/或可以是或者可以包括至少一个数字信号。传感器还可以被称为“分析物传感器”。具体地,传感器可以是葡萄糖传感器,其被配置成确定用户或患者的体液中的葡萄糖的存在和/或数量和/或浓度。
术语“操作地连接的”可以具体地指代其中两个或更多个对象彼此连接以使得它们可以彼此交互的状态。具体地,传感器可以可操作地连接到传感器设备单元,使得传感器的传感器信号可以被传输到传感器设备。
传感器可以从由经皮传感器和皮下传感器组成的组中选择。术语“经皮的”一般指代被适配成通过患者或用户的身体组织而完全地或至少部分地布置的任意元件的性质。出于该目的,该元件可以包括可插入部分。为了进一步将该元件呈现为可用作经皮元件,该元件可以完全地或部分地提供生物兼容表面,即,至少在使用的持续时间期间对用户、患者或身体组织不具有任何有害影响的表面。进一步地,一般可以使经皮元件形成尺寸以使得该元件到身体组织中的经皮插入是可行的,诸如通过提供垂直于插入方向的方向上的不多于5mm(优选地不多于2mm,更优选地不多于1.5mm)的宽度。因此,术语“皮下的”一般可以指代位于或处于皮肤下面以及用户或患者的身体组织内的任意元件的性质。具体地,该对象可以被配置成在皮肤下面引入,示例性地作为注射。进一步地,传感器可以是非侵入式传感器。术语“非侵入式”可以指代位于患者身体外的任意元件的性质,例如,该任意元件被定位或附着到患者的身体的部分,其中该部分指代皮肤侧或指代在不需要利用穿透元件(诸如,针、导管或其他仪器)进入身体的部分的情况下可访问的部分。示例性地,非侵入式传感器可以是吸入传感器设备和/或用于以光谱法从患者的身体外部检测体液中的一种或多种分析物(例如,用于氧测量)的光谱设备的一部分。
具体地,传感器可以是电化学传感器。如本文中所使用,“电化学传感器”一般是被配置成进行电化学测量以便检测体液中包含的至少一种分析物的传感器。术语“电化学测量”指代对分析物的电化学可检测性质的检测,诸如电化学检测反应。因此,例如,可以通过比较一个或多个电极电位来检测电化学检测反应。电化学传感器具体地可以被适配成和/或可以可用于生成至少一个电传感器信号(诸如,至少一个电流和/或至少一个电压),该至少一个电传感器信号直接或间接地指示电化学检测反应的存在和/或程度。检测可以是特定于分析物的。测量可以是定性和/或定量测量。然而,其他实施例是可行的。分析物传感器可以包括至少三个电极(诸如至少一个工作电极),其包括对要检测的分析物灵敏的至少一个测试化学品、至少一个参考电极以及至少一个反电极。然而,其他实施例是可行的。
根据本发明的传感器组件具体地可以被用在医学设备中。医学设备可以包括如上面所描述或如下面将进一步描述的传感器组件。进一步地,医学设备可以包括至少一个药剂设备,其被配置用于向用户引入至少一种药剂。术语“药剂设备”一般可以指代被配置成与用户或患者进行交互以便向用户提供药剂的任意设备。术语“药剂”可以具体地指代注入物(例如,液体物质),具体地,包括药物的液体物质。示例性地,药剂可以是或者可以包括胰岛素。具体地,医学设备可以被配置成经皮地和/或皮下地和/或以非侵入式的方式引入药剂。因此,医学设备可以包括至少一个注入物插管。术语“注入物插管”一般可以指代被配置成将注入物引入到任意患者的身体组织中(示例性地,直接引入到患者的静脉中)的任意插管。因此,注入物插管可以具体地经由注入物插管的体外近端而附着到包括液体物质的储液器。因此,除了注入物插管之外,药剂设备还可以进一步包括至少一个流体耦合装置,以用于将药剂设备耦合到至少一个药剂泵。
医学设备可以被配置成使得用户体液中的分析物的检测和经由药剂设备的药剂摄入可以是可行的。示例性地,药剂设备和传感器设备可以被配置成彼此交互。具体地,传感器设备可以被配置成与当输出警告信号W时的时间点同时将至少一个信号传送到药剂设备。
传感器设备可以被配置成经由至少一个通信设备与药剂设备通信。术语“通信设备”可以指代被配置成提供或实现两个或更多个对象之间的通信的任意设备。因此,通信设备可以被配置成传送至少一个信号,具体地,从第一对象向第二对象或者在第一对象与第二对象之间传送至少一个电子信号。通信设备可以具体地被配置成实现无线通信,诸如通过射频、蓝牙等等。
示例性地,医学设备和传感器设备两者可以具体地经由至少一个膏剂在用户的不同皮肤侧上附着到用户。由此,药剂设备可以被配置成通过自动将所定义的量的药剂引入到患者(诸如,经由药剂泵)来对药剂信号做出反应,即,不需要用户或患者的主动动作。
可替换地,医学设备可以是“外部部件”。术语“外部部件”可以指代任意部件,该任意部件是设备的一部分但形成该设备的下述部件:其并不物理地连接到该设备而是可以被独立地处置。示例性地,外部部件可以是或者可以包括至少一个药剂笔,其被配置成经由至少一个注入物插管经皮地或皮下地向用户或患者供给任意药剂。具体地,药剂笔可以是注入物笔,其被配置成向用户或患者供给所定义的量的胰岛素。传感器设备可以被配置成与药剂笔无线通信,具体地以便提供与所定义的量的药剂有关的至少一个信息项目,该所定义的量的药剂需要被供给到用户或患者以使得体液中的分析物的浓度落回到如上面所描述的目标范围并保持在如上面所描述的目标范围内。由此,药剂笔被配置成使得用户或患者仅仅经由应用药剂设备来供给药剂,应用药剂设备包括将插入物插管插入到皮肤部位中并按压被配置成触发药剂插入的按钮。然而,用户或患者不需要关心药剂的剂量。取而代之,可以诸如通过如上面所描述的传感器设备与药剂笔之间的通信来自动调整剂量。
在本发明的进一步的方面中,公开了一种用于处理用户体液中的分析物的时间相关浓度的数据流的方法。该方法包括如在独立权利要求中给出以及如下所列出的方法步骤。可以以给定次序执行方法步骤。然而,方法步骤的其他次序是可行的。进一步地,可以并行地和/或以时间上重叠的方式执行方法步骤中的一个或多个。进一步地,可以重复执行方法步骤中的一个或多个。进一步地,可以存在没有列出的附加方法步骤。
该方法包括以下步骤:
a)将浓度的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较,其中H>L;
b)定义容忍时间间隔;
c)检测浓度是否在容忍时间间隔期间升高并超过第一阈值L,并且相应地准备警告信号W;以及
d)在容忍时间间隔期间c(t)<H的前提下,抑制警告信号W的输出至少直到容忍时间间隔到期为止。
具体地,该方法可以包括使用如上面所描述或如下面将进一步描述的传感器设备。
本发明进一步公开并提出了一种包括计算机可执行指令的计算机程序,以用于当在计算机或计算机网络上执行该程序时在本文中所附的一个或多个实施例中执行根据本发明的方法。具体地,计算机程序可以被存储在计算机可读数据载体上。因此,具体地,可以通过使用计算机或计算机网络、优选地通过使用计算机程序来执行如上面所指示的方法步骤a)到d)中的一个、多于一个或甚至全部。
本发明进一步公开并提出了一种具有程序代码装置的计算机程序产品,以便当在计算机或计算机网络上执行该程序时在本文中所附的一个或多个实施例中执行根据本发明的方法。具体地,该程序代码装置可以被存储在计算机可读数据载体上。
进一步地,本发明公开并提出了一种具有数据结构存储在其上的数据载体,该数据载体在加载到计算机或计算机网络中(诸如,加载到计算机或计算机网络的工作存储器或主存储器中)之后可以执行根据本文中所公开的一个或多个实施例的方法。
本发明进一步提出并公开了一种具有程序代码装置存储在机器可读载体上的计算机程序产品,以便当在计算机或计算机网络上执行该程序时执行根据本文中所公开的一个或多个实施例的方法。如本文中所使用,计算机程序产品将程序称为可交易产品。该产品一般可以以任意格式(诸如,以纸张格式)存在,或在计算机可读数据载体上存在。具体地,计算机程序产品可以分布在数据网络上。
最后,本发明提出并公开了一种经调制的数据信号,其包含计算机系统或计算机网络可读的指令,以用于执行根据本文中所公开的一个或多个实施例的方法。
优选地,参考本发明的计算机实现方面,可以通过使用计算机或计算机网络来执行根据本文中所公开的一个或多个实施例的方法的方法步骤中的一个或多个或甚至方法步骤中的全部。因此,一般地,可以通过使用计算机或计算机网络来执行包括数据的提供和/或操控的方法步骤中的任一个。一般地,这些方法步骤可以包括典型地除了要求手动工作(诸如,提供样本和/或执行实际测量的某些方面)的方法步骤外的方法步骤中的任一个。
具体地,本发明进一步公开了:
-包括至少一个处理器的计算机或计算机网络,其中该处理器被适配成执行根据本描述中所描述的实施例中的一个的方法,
-计算机可加载数据结构,其被适配成在正在计算机上执行该数据结构时执行根据本描述中所描述的实施例中的一个的方法,
-计算机程序,其中该计算机程序被适配成在正在计算机上执行该程序时执行根据本描述中所描述的实施例中的一个的方法,
-包括程序装置的计算机程序,以用于在正在计算机上或正在计算机网络上执行该计算机程序时执行根据本描述中所描述的实施例中的一个的方法,
-根据前述实施例的包括程序装置的计算机程序,其中该程序装置被存储在对计算机来说可读的储存介质上,
-储存介质,其中数据结构被存储在该储存介质上,并且其中该数据结构被适配成在已经被加载到计算机或计算机网络的主储存器和/或工作储存器中之后执行根据本描述中所描述的实施例中的一个的方法,以及
-具有程序代码装置的计算机程序产品,其中该程序代码装置可以被存储在储存介质上,或被存储在储存介质上,以用于在计算机上或在计算机网络上执行该程序代码装置的情况下,执行根据本描述中所描述的实施例中的一个的方法。
所提出的传感器设备、所提出的传感器组件以及所提出的用于处理时间相关浓度的数据流的方法示出了相比于已知设备和方法的许多优势。
通常地,患者或用户在使用常用传感器设备时可能仅仅抑制或忽略警告信号。示例性地,这可以是当经常地输出警告信号并且用户没有认真对待警告信号时的情况。
通过应用根据本发明的传感器设备,用户可以具体地取决于容忍时间、第一阈值、第二阈值并且可选地还取决于补偿值和/或进一步的参数而得到与健康状态有关的反馈。示例性地,这些参数对用户的需要和/或健康状态来说可以是可适配的和/或可调整的。因此,用户可以接收针对用户而指示必须采取措施以将浓度降低到目标范围的可靠警告信号。
总结本发明的研究结果,以下实施例是优选的:
实施例1:一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备,所述传感器设备包括至少一个评估设备,其被配置用于评估所述分析物的时间相关浓度的数据流,其中所述评估设备包括至少一个比较器设备,其被配置用于将浓度的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较,其中H>L,其中通过使用所述比较器设备,所述评估设备被配置成:检测浓度是否在容忍时间间隔期间(例如,在至少一个时间点t0处)升高并超过所述第一阈值L,并相应地准备警告信号W,其中所述评估设备进一步被配置成定义容忍时间间隔,其中所述评估设备被配置成:在所述容忍时间间隔期间c(t)<H的前提下,抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔到期为止。
实施例2:根据前一个实施例所述的传感器设备,其中所述评估设备进一步包括至少一个数据储存设备,其被配置用于存储容忍时间值Δt。
实施例3:根据前一个实施例所述的传感器设备,其中所述评估设备被配置成初步将所述容忍时间间隔定义为[t0; t0+Δt]。
实施例4:根据前两个实施例中任一项所述的传感器设备,其中所述评估设备被配置成根据以下选项中的一个来定义所述容忍时间值Δt:
-使用默认值,并将所述默认值存储在所述数据储存设备中;
-针对用户而个人地调整所述容忍时间值Δt,并将所述容忍时间值Δt存储在所述数据储存设备中;或
-由用户手动调整所述容忍时间值Δt。
实施例5:根据前述实施例中任一项所述的传感器设备,其中所述评估设备进一步被配置成辨别至少一个时间点t1,在所述至少一个时间点t1处,已知具有降低所述分析物的浓度的效果的事件发生。
实施例6:根据前一个实施例所述的传感器设备,其中所述已知具有降低所述分析物的浓度的效果的事件从由下述各项组成的组中选择:药剂(具体地,胰岛素药剂)的摄入;用户的身体活动(具体地,运动)。
实施例7:根据前两个实施例中任一项所述的传感器设备,其中所述评估设备被配置成定义在t1处开始的补偿时间间隔,其中所述评估设备被配置成:在所述补偿时间间隔期间c(t)<H的前提下,抑制所述警告信号W的输出至少直到附加地所述补偿时间间隔到期为止。
实施例8:根据前一个实施例所述的传感器设备,其中所述评估设备被配置成在所述补偿时间间隔期间执行以下操作中的一个:
(a)当c(t)超过所述第二阈值H时,始终提供所述警告信号W;或
(b)当c(t)超过所述第二阈值H时,从不提供所述警告信号W。
实施例9:根据前两个实施例中任一项所述的传感器设备,其中所述评估设备被配置成执行以下操作中的一个:
(a)所述容忍时间间隔不受所述补偿时间间隔影响,并且抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔和所述补偿时间间隔两者已经到期为止;
(b)暂停所述容忍时间间隔直到所述补偿时间间隔到期为止,并针对在所述补偿时间已经到期后的剩余时间而重启所述容忍时间间隔;或
(c)在t1处重新初始化所述容忍时间间隔,优选地通过将更新的容忍时间间隔定义为[t1; t1+Δt],其中Δt是所述容忍时间值。
实施例10:根据前两个实施例中任一项所述的传感器设备,其中所述评估设备被配置成根据以下选项中的一个来选择所述补偿时间间隔的长度:
-将默认值用于所述补偿时间间隔的长度;
-选择由用户调整的所述补偿时间间隔的长度;
-针对用户而个人地选择所述补偿时间间隔的长度;
-通过考虑所述已知具有降低所述分析物的浓度的效果的事件的本质,具体地通过考虑药剂的弹丸,更具体地通过考虑胰岛素弹丸,来自动计算所述补偿时间间隔的长度。
实施例11:根据前述实施例中任一项所述的传感器设备,其中所述评估设备被配置成:如果浓度c在所述容忍时间间隔到期之后超过所述第一阈值L,并且如果浓度c的当前值c(t)在所述容忍时间间隔期间处于所述第二阈值H以下,则输出所述警告信号W。所述评估设备进一步被配置成:如果浓度c在任何时间处超过H,则输出所述警告信号W。
实施例12:根据前述实施例中任一项所述的传感器设备,其中通过使用所述比较器设备,所述评估设备被配置用于检测浓度是否在所述容忍时间间隔期间落在所述第一阈值L以下。
实施例13:根据前一个实施例所述的传感器设备,其中所述评估设备被配置成执行以下操作中的一个:
-当浓度落在所述第一阈值L以下并且所述警告信号W的输出被防止时,中止所述容忍时间间隔的到期;
-只要浓度处于所述第一阈值L以下,就暂停所述容忍时间间隔的到期;
-在其中浓度处于所述第一阈值L以下的时间期间,减缓所述容忍时间间隔的到期;或
-在其中浓度处于所述第一阈值L以下的时间达到预定阈值之后,重置所述容忍时间间隔的到期。
实施例14:根据前述实施例中任一项所述的传感器设备,其中通过使用所述比较器设备,所述评估设备被配置成:检测浓度是否在所述容忍时间间隔期间超过所述第二阈值H;以及相应地准备高级别警告信号WH。
实施例15:根据前一个实施例所述的传感器设备,其中所述评估设备进一步被配置成辨别至少一个时间点t1,在所述至少一个时间点t1处,已知具有降低所述分析物的浓度的效果的事件发生,具体地,从由下述各项组成的组中选择的事件:药剂(具体地,胰岛素药剂)的摄入或用户的身体活动(具体地,运动),其中所述评估设备被配置成定义在t1处开始的高级别补偿时间间隔,其中所述评估设备被配置成抑制所述高级别警告信号WH的输出,至少直到所述高级别补偿时间间隔到期为止。
实施例16:根据前述实施例中任一项所述的传感器设备,其中所述传感器设备被配置用于从至少一个传感器接收时间相关测量信号的数据流,所述至少一个传感器被配置用于监视体液中的所述分析物的时间相关浓度。
实施例17:根据前一个实施例所述的传感器设备,其中所述评估设备被配置成将所述时间相关测量信号的数据流变换成所述分析物的时间相关浓度的数据流。
实施例18:根据前述实施例中任一项所述的传感器设备,其中所述传感器设备进一步包括至少一个数据库,其中所述分析物的时间相关浓度的数据流被存储在所述数据库中。
实施例19:根据前一个实施例所述的传感器设备,其中所述数据库进一步包括与对所述分析物的浓度有影响的事件有关的附加信息。
实施例20:根据前一个实施例所述的传感器设备,其中与对所述分析物的浓度有影响的事件有关的附加信息包括从由下述各项组成的组中选择的至少一个信息项目:胰岛素的弹丸;用户的身体活动(具体地,运动);营养的摄入。
实施例21:根据前述实施例中任一项所述的传感器设备,其中所述分析物是葡萄糖。
实施例22:一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器组件,所述传感器组件包括根据前述权利要求中任一项所述的传感器设备,所述传感器组件进一步包括至少一个传感器,其被配置用于监视体液中的所述分析物的时间相关浓度,其中所述传感器操作地连接到所述传感器设备,且被配置用于向所述传感器设备提供时间相关测量信号的数据流。
实施例23:根据前一个实施例所述的传感器组件,其中所述传感器是从由经皮传感器和皮下传感器组成的组中选择的。
实施例24:根据前两个实施例中任一项所述的传感器组件,其中所述传感器是电化学传感器。
实施例25:根据前三个实施例中任一项所述的传感器组件,其中所述传感器是葡萄糖传感器。
实施例26:一种用于处理用户体液中的分析物的时间相关浓度的数据流的方法,所述方法包括:
a)将浓度的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较,其中H>L;
b)定义容忍时间间隔;
c)检测浓度是否在所述容忍时间间隔期间(例如,在至少一个时间点t0处)升高并超过所述第一阈值L,并且相应地准备警告信号W;以及
d)在所述容忍时间间隔期间c(t)<H的前提下,抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔到期为止。
实施例27:根据前一个实施例所述的方法,其中所述方法包括使用根据指代传感器设备的前述权利要求中任一项所述的传感器设备。
实施例28:一种包括至少一个处理器的计算机或计算机网络,其中所述处理器被适配成执行根据指代方法的前述权利要求中任一项所述的方法。
实施例29:一种计算机可加载数据结构,其被适配成:在正在计算机上执行所述数据结构时执行根据指代方法的前述权利要求中任一项所述的方法。
实施例30:一种计算机程序,其中所述计算机程序被适配成:在正在计算机上执行所述程序时执行根据指代方法的前述权利要求中任一项所述的方法。
实施例31:一种包括程序装置的计算机程序,以用于在正在计算机上或在计算机网络上执行所述计算机程序时执行根据指代方法的前述权利要求中任一项所述的方法。
实施例32:根据前一个权利要求所述的包括程序装置的计算机程序,其中所述程序装置被存储在对计算机来说可读的储存介质上。
实施例33:一种储存介质,其中数据结构被存储在所述储存介质上,并且其中所述数据结构被适配成在已经被加载到计算机或计算机网络的主储存器和/或工作储存器中之后执行根据指代方法的前述权利要求中任一项所述的方法。
实施例34:一种具有程序代码装置的计算机程序产品,其中所述程序代码装置可以被存储在储存介质上或被存储在储存介质上,以用于当在计算机上或在计算机网络上执行所述程序代码装置时执行根据指代方法的前述权利要求中任一项所述的方法。
附图说明
本发明的进一步的可选特征和实施例将在优选实施例的后续描述中优选地结合从属权利要求而更详细地公开。在其中,如本领域技术人员将认识到的那样,相应的可选特征可以以孤立的方式以及以任何任意可行组合实现。本发明的范围不受优选实施例限制。在附图中示意性地描绘了实施例。在其中,这些附图中的相同附图标记指代相同的或在功能上相当的元件。
在附图中:
图1在示意性图示中示出了传感器组件的示例性实施例;以及
图2A到2D分别在不同场景中时间相关地示出了体液中的分析物的浓度。
具体实施方式
图1在示意性图示中示出了传感器组件110的示例性实施例。传感器组件110包括至少一个传感器设备112,其用于检测用户体液的至少一种分析物。进一步地,传感器组件110包括至少一个传感器114,其被配置用于监视体液中的分析物的时间相关浓度。
传感器组件110可以被固定地应用到用户的皮肤侧116,具体地,被应用在皮肤侧116的表面118上。示例性地,传感器组件110可以经由至少一个黏合元件120(诸如,膏剂122)固定地连接到皮肤侧116的表面118。
传感器114操作地连接到传感器设备112,且被配置用于向传感器设备112提供时间相关测量信号的数据流。具体地,传感器114可以是经皮传感器124。因此,传感器114可以包括可插入部分126。可插入部分126可以被适配成通过患者或用户的皮肤侧116而完全地或至少部分地布置。因此,可插入部分126可以被布置在患者或用户的身体组织128内。
传感器114可以具体地是分析物传感器130,更具体地是葡萄糖传感器132,该葡萄糖传感器132被配置成确定用户或患者的体液中的葡萄糖的存在和/或数量和/或浓度。
传感器设备112包括至少一个评估设备134,其被配置用于评估分析物的时间相关浓度的数据流。评估设备134还可以被称为控制部分136或电子单元138。评估设备包括至少一个比较器设备140,其被配置用于将浓度的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与具与至少一个第二阈值H进行比较,其中H>L,如图2A到2C中将进一步图示以及下面将进一步描述的那样。
此外,评估设备134可以包括至少一个数据储存设备141,其被配置用于存储容忍时间值Δt。进一步地,传感器设备112可以包括至少一个数据库142。分析物的时间相关浓度的数据流可以被存储在数据库142中。具体地,数据库142可以进一步包括与对分析物的浓度有影响的事件有关的附加信息。
图2A到2D分别在不同场景中时间相关地示出了体液中的分析物的浓度。可以示例性地经由如图1内所图示以及如上面所描述的传感器组件110来监视如图2A到2D中所示的时间相关浓度。
图2A示出了取决于时间t的浓度c的当前值c(t)。示例性地,当前值c(t)可以与用户或患者的体液内(具体地,血液内)的葡萄糖浓度相对应。c(t)的单位可以是mg/dL。
首先,当前值c(t)可以在目标范围144内。目标范围144可以由较低目标范围阈值LTR和较高目标范围阈值HTR来定义。目标范围144可以定义体液中的分析物的浓度c的期望范围146。由此,关于体液中的分析物的浓度,用户或患者可以处于最优健康状况中。
如图1中所图示以及如上面所描述的比较器设备140被配置用于将浓度c的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较。第一阈值L还可以被称为较低阈值148、警告阈值150或高警告阈值152。由此,在浓度c超过第一阈值L的情况下,该场景可以与至少在某个时间间隔内可接受但非最优的用户健康状态相对应。进一步地,第二阈值H还可以被称为报警阈值154或高报警阈值156。由此,在浓度c超过第二阈值H的情况下,可以与不可接受的并且在其期间用户或患者关于健康状态可能处于危险中的用户健康状态相对应。示例性地,较低阈值L可以稍微高于目标范围144的较高目标范围阈值HTR。
在如图2A中所描绘的示例性场景中,浓度c可以在时间点t0处升高并超过第一阈值L。如图1中所描绘以及如上面所描述的评估设备134可以被配置成相应地准备警告信号。进一步地,评估设备134可以被配置成利用容忍时间值Δt来定义容忍时间间隔158。容忍时间值Δt可以示例性地经由存储在数据储存设备141中的默认值而定义。进一步地,可以针对用户而个人地调整容忍时间值Δt,并且可以将容忍时间值Δt存储在数据储存设备141中,或者可以由用户手动调整容忍时间值Δt。
因此,评估设备134可以被配置成初步将容忍时间间隔定义为[t0; t0+Δt]。评估设备134可以被配置成:在容忍时间间隔158期间c(t)<H的前提下,抑制警告信号的输出至少直到容忍时间间隔158到期为止。可以在用tw标示的时间点处输出警告信号。
图2B示出了取决于时间t的浓度c的当前值c(t)。图2B至少以大部分与图2A相对应。因此,可以参考上面的图2A的描述。然而,在如图2B中描绘的场景中,c(t)可以在容忍时间间隔158内超过第二阈值H。由此,可以输出警告信号。
图2C示出了取决于时间t的浓度c的当前值c(t)。图2C至少以大部分与图2A和2B相对应。因此,可以参考上面的图2A和2B的描述。
在如图2C中描绘的场景中,在至少一个时间点t1中,已知具有降低分析物浓度的效果的事件发生。示例性地,该事件可以是药剂的摄入或用户的身体活动。补偿时间间隔160在t1处开始。由此,如图1中所图示的评估设备134可以被配置成:在补偿时间间隔期间c(t)<H的前提下,抑制警告信号W的输出直到附加地补偿时间间隔160到期为止。在如图2C中描绘的场景中,在t1处重新初始化容忍时间间隔158,优选地通过将更新的容忍时间间隔160定义为[t1; t1+Δt]。
可以示例性地经由默认值来确定补偿时间间隔160的长度。进一步地,可以由用户调整或者可以针对用户而个人地选择补偿时间间隔160的长度。可替换地,可以通过考虑已知具有降低分析物浓度的效果的事件的本质来自动计算补偿时间间隔的长度。
图2D示出了取决于时间t的浓度c的当前值c(t)。图2D至少以大部分与图2C相对应。因此,可以参考上面的图2C的描述。
在如图2D中描绘的场景中,定义在t1处开始的高级别补偿时间间隔164。评估设备134可以被配置成在t1处进行辨别,在t1处,已知具有降低分析物的浓度c的效果的事件(诸如,药剂的摄入)发生。在高级别补偿时间间隔164期间,可以抑制高级别警告信号的输出。典型地,高级别补偿时间间隔164的长度可以小于补偿时间间隔160的长度。
附图标记列表
110:传感器组件
112:传感器设备
114:传感器
116:皮肤侧
118:表面
120:黏合元件
122:膏剂
124:经皮传感器
126:可插入部分
128:身体组织
130:分析物传感器
132:葡萄糖传感器
134:评估设备
136:控制部分
138:电子单元
140:比较器设备
141:数据储存设备
142:数据库
144:目标范围
146:期望范围
148:较低阈值
150:警告阈值
152:高警告阈值
154:报警阈值
156:高报警阈值
158:容忍时间间隔
160:补偿时间间隔
162:更新的容忍时间间隔
164:高级别补偿时间间隔
Claims (15)
1.一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器设备(112),所述传感器设备(112)包括至少一个评估设备(134),其被配置用于评估所述分析物的时间相关浓度c的数据流,其中所述评估设备(134)包括至少一个比较器设备(140),其被配置用于将浓度c的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较,其中H>L,其中所述评估设备(134)进一步被配置成定义容忍时间间隔(158),其中通过使用所述比较器设备(140),所述评估设备(134)被配置成:检测浓度c是否在所述容忍时间间隔期间升高并超过所述第一阈值L,并相应地准备警告信号W,其中所述评估设备(134)被配置成:在所述容忍时间间隔(158)期间c(t)<H的前提下,抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔(158)到期为止。
2.根据前一个权利要求所述的传感器设备(112),其中所述评估设备(134)进一步包括至少一个数据储存设备(141),其被配置用于存储容忍时间值Δt。
3.根据前一个权利要求所述的传感器设备(112),其中所述评估设备(134)被配置成根据以下选项中的一个来定义所述容忍时间值Δt:
-使用默认值被并将所述默认值存储在所述数据储存设备(141)中;
-针对用户而个人地调整所述容忍时间值Δt,并将所述容忍时间值Δt存储在所述数据储存设备(141)中;或
-由用户手动调整所述容忍时间值Δt。
4.根据前述权利要求中任一项所述的传感器设备(112),其中所述评估设备(134)进一步被配置成辨别至少一个时间点t1,在所述至少一个时间点t1处,已知具有降低所述分析物的浓度c的效果的事件发生。
5.根据前一个权利要求所述的传感器设备(112),其中所述已知具有降低所述分析物的浓度c的效果的事件从由下述各项组成的组中选择:药剂的摄入;用户的身体活动。
6.根据前两个权利要求中任一项所述的传感器设备(112),其中所述评估设备(134)被配置成定义在t1处开始的补偿时间间隔(160),其中所述评估设备(134)被配置成:在所述补偿时间间隔(160)期间c(t)<H的前提下,抑制所述警告信号W的输出至少直到附加地所述补偿时间间隔(160)到期为止。
7.根据前一个权利要求所述的传感器设备(112),其中所述评估设备(134)被配置成在所述补偿时间间隔(160)期间执行以下操作中的一个:
(a)当c(t)超过所述第二阈值H时,始终提供所述警告信号W;或
(b)当c(t)超过所述第二阈值H时,从不提供所述警告信号W。
8.根据前一个权利要求所述的传感器设备(112),其中所述评估设备(134)被配置成执行以下操作中的一个:
(a)所述容忍时间间隔(158)不受所述补偿时间间隔(160)影响,并且抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔(158)和所述补偿时间间隔(160)两者都已经到期为止;
(b)暂停所述容忍时间间隔(158)直到所述补偿时间间隔(160)到期为止,并针对在所述补偿时间已经到期后的剩余时间而重启所述容忍时间间隔(158);或
(c)在t1处重新初始化所述容忍时间间隔(158),优选地通过将更新的容忍时间间隔(152)定义为[t1; t1+Δt],其中Δt是所述容忍时间值。
9.根据前两个权利要求中任一项所述的传感器设备(112),其中所述评估设备(134)被配置成根据以下选项中的一个来选择所述补偿时间间隔(160)的长度:
-将默认值用于所述补偿时间间隔(160)的长度;
-选择由用户调整的所述补偿时间间隔(160)的长度;
-针对用户而个人地选择所述补偿时间间隔(160)的长度;
-通过考虑所述已知具有降低所述分析物的浓度的效果的事件的本质来自动计算所述补偿时间间隔(160)的长度。
10.根据前述权利要求中任一项所述的传感器设备(112),其中所述评估设备(134)被配置成:如果浓度c在所述容忍时间间隔(158)到期之后超过所述第一阈值L,并且如果浓度c的当前值c(t)在所述容忍时间间隔(158)期间处于所述第二阈值H以下,则输出所述警告信号W,并且其中所述评估设备进一步被配置成:如果浓度c在任何时间处超过H,则输出所述警告信号W。
11.根据前述权利要求中任一项所述的传感器设备(112),其中通过使用所述比较器设备(140),所述评估设备(134)被配置用于检测浓度c在所述容忍时间间隔(158)期间是否落在所述第一阈值L以下,其中所述评估设备(134)被配置成执行以下操作中的一个:
-当浓度c落在所述第一阈值L以下并且所述警告信号W的输出被防止时,中止所述容忍时间间隔(158)的到期;
-只要浓度c处于所述第一阈值L以下,就暂停所述容忍时间间隔(158)的到期;
-在其中浓度c处于所述第一阈值L以下的时间期间,减缓所述容忍时间间隔(158)的到期;或
-在其中浓度c处于所述第一阈值L以下的时间达到预定阈值之后,重置所述容忍时间间隔(158)的到期。
12.根据前述权利要求中任一项所述的传感器设备(112),其中通过使用所述比较器设备(140),所述评估设备(134)被配置成:检测浓度c在所述容忍时间间隔(158)期间是否超过所述第二阈值H,并相应地准备高级别警告信号WH,其中所述评估设备(134)进一步被配置成辨别至少一个时间点t1,在所述至少一个时间点t1处,已知具有降低所述分析物的浓度c的效果的事件发生,其中所述评估设备(134)被配置成定义在t1处开始的高级别补偿时间间隔(164),其中所述评估设备(134)被配置成抑制所述高级别警告信号WH的输出,至少直到所述高级别补偿时间间隔(164)到期为止。
13.根据前述权利要求中任一项所述的传感器设备(112),其中所述传感器设备(112)被配置用于从至少一个传感器(114)接收时间相关测量信号的数据流,所述至少一个传感器(114)被配置用于监视体液中的所述分析物的时间相关浓度c,其中所述评估设备(134)被配置成将所述时间相关测量信号的数据流变换成所述分析物的时间相关浓度c的数据流。
14.一种用于检测用户体液中的至少一种分析物的传感器组件(110),所述传感器组件(110)包括根据前述权利要求中任一项所述的传感器设备(112),所述传感器组件(110)进一步包括至少一个传感器(114),其被配置用于监视体液中的所述分析物的时间相关浓度c,其中所述传感器(114)操作地连接到所述传感器设备(112),且被配置用于向所述传感器设备(112)提供时间相关测量信号的数据流。
15.一种用于处理用户体液中的分析物的时间相关浓度c的数据流的方法,所述方法包括:
a)将浓度c的当前值c(t)与至少一个第一阈值L并与至少一个第二阈值H进行比较,其中H>L;
b)定义容忍时间间隔(158);
c)检测浓度c是否在所述容忍时间间隔(158)期间升高并超过所述第一阈值L,并且相应地准备警告信号W;以及
d)在所述容忍时间间隔(158)期间c(t)<H的前提下,抑制所述警告信号W的输出至少直到所述容忍时间间隔(158)到期为止。
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