CN105324070A - 针对患有糖尿病的人的低血糖治疗 - Google Patents

Abstract

本发明公开了允许患有糖尿病的人确定针对其病症会不同地影响每个糖尿病患者的低血糖或低血糖症的最佳治疗的方法和系统。因为每个个体的身体对HCP所推荐的治疗方案中的每一个的反应不同，因此本发明的实施例将允许使用者找到为特定使用者定制的针对低血糖症的最有效的治疗。该发明方案帮助他们记住效果最好的方案，并且在本发明操作期间的一段时间内学会仅呈现效果最好的那些方案。

Description

针对患有糖尿病的人的低血糖治疗

优先权

根据巴黎公约以及35USC§§119，120，365和371，本申请要求2013年6月25日提交的先前申请的美国专利申请S.N.13/927,067(代理人案卷号LFS5233USNP)的优先权，该先前美国专利申请据此以引用方式并入，如在本申请中所提出的那样。

技术领域

糖尿病是一种慢性代谢疾病，其起因于胰腺不能产生足够量的激素药物，使得代谢不能提供对糖和淀粉的适当吸收。此失效导致高血糖，即在血浆内存在过量的分析物。持久性高血糖已与多种严重症状和危及生命的长期并发症相关联，诸如脱水、酮酸中毒症、糖尿病昏迷症、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损坏和带有四肢截肢的风险的神经损坏。因为治愈尚不可能，所以需要持久治疗，持久治疗提供恒定血糖控制以便将血液分析物水平始终维持在正常限度内。此类血糖控制通过定期供应外用药物到患者身体从而降低升高的血液分析物水平而实现。

常常经由皮下注射器使用每日多次注射速效和中效的药物的混合物来施用外部药物。虽然该治疗不需要频繁评估血液分析物，但是已发现能够以这种方式实现的血糖控制程度是次优的，这是因为递送不像生理药物制备，根据该生理药物制备，药物以较低速率并且在更延长的时间段内进入血流。改善的血糖控制可以通过所谓的密集药物治疗实现，该密集药物治疗基于每日多次注射，包括每日一次或两次注射提供基本药物的长效药物，以及在每次进餐前另外注射速效药物且注射量与进餐多少成比例。虽然传统注射器已至少部分地被药物笔所取代，然而频繁注射对于患者特别是不能可靠地自我管理注射的患者而言非常不方便。

糖尿病治疗的实质性改善已通过药物递送装置的开发而实现，这减轻了患者对注射器或药物笔的需要以及对每日多次注射的管理。药物递送装置允许药物以与天然存在的生理过程具有较大相似性的方式递送药物，并且可以经控制以符合标准或个别修改的协议以为患者提供更好的血糖控制。

此外，可以通过药物递送装置实现直接递送至腹膜内注射空间或静脉中。药物递送装置可以被构造为用于皮下布置的植入式装置，或者可以被构造为带有输液器的外部装置，用于经由导管、插管或透皮药物传送诸如穿过贴剂的经皮插入而皮下注入至患者。外部药物递送装置安装在衣服上，隐藏在衣服下或衣服内或者安装在身体上，并且通常经由内置到该装置或单独的远程装置上的用户界面来控制。

已利用药物递送装置通过将药物或合适的生物有效材料以基本速率注入糖尿病患者中，连同考虑到进餐或高分析物值、水平或浓度而注入另外的药物或“推注”来协助管理糖尿病。药物递送装置通过柔性软管连接至注入器，其作为输液器更为人们所知。注入器通常具有皮下插管、带粘合剂背衬的底座，插管附接到该底座上。插管可包括快速断开件，以在挠性管材从注入器断开时，允许插管和底座保持在使用者的皮肤表面上的适当位置。

无论药物递送装置的类型，均需要血液分析物监测以实现合格的血糖控制。例如，由药物递送装置递送合适量的药物需要患者频繁确定他或她的血液分析物水平并且将该值手动输入到外部泵的用户界面中，其然后计算对默认值或当前使用中的药物递送协议的合适修改，即剂量和定时，并且随后与药物递送装置通信以相应地调整其操作。通常使用间歇性测量装置诸如手持式电子表来执行血液分析物浓度的确定，该间歇性测量装置经由基于酶的测试条接收血液样本并且基于酶反应计算血液分析物值。

当前，在糖尿病使用者经历“低”血糖时，他们被期望基于医生的建议来治疗这种病症。通常存在使用者可从中进行选择的多于一种建议的治疗方案来治疗他们的低血糖。并不是所有的方案针对每个个体都会有效，因此涉及一定量的反复试验。

发明内容

基于使用者反馈或除了对治疗的客观分析，申请人具有其中对使用者低血糖血糖病症的治疗可被个性化的设计系统。HCP(护理专业人员)可推荐多种方案来治疗这种病症，并且使用者可通过选择对治疗有效性的适当的指示器基于什么对他们来说有效而列出他们的喜好。本发明目的在于帮助使用者更好地管理他们的“低血糖”病症。这以在他们绝对需要的时候帮助他们的方式来帮助他们管理其治疗方案。使用者在合适的时间以正确的方式对自己进行治疗也使HCP能够安心。在一段时间内，该方案将让使用者明白什么对他的/她的身体和病症是最有效的。

在一个方面，糖尿病管理系统。该系统包括手持式计算单元和连同葡萄糖生物传感器的葡萄糖监测器。葡萄糖监测单元被配置成利用相应葡萄糖生物传感器来测量使用者的葡萄糖水平，该监测单元被配置用于与计算单元双向通信。该计算单元包括联接至存储器和用户界面的微处理器。该计算单元被编程为：(a)利用调查表询问使用者，以确定该使用者的糖尿病类型；(b)将使用者分类至一种糖尿病类型；(c)基于来自分类步骤的糖尿病类型来为使用者针对低血糖配置治疗方案；(d)无论何时葡萄糖监测器提供低于预先确定的阈值的低血糖值，为使用者呈现至少一种治疗方案，该低血糖值来自由监测器进行的葡萄糖测量；(e)请求使用者指示使用者是否具有访问针对低血糖值的该至少一种治疗方案的权限；(f)基于对计算单元的使用者指示来评估该至少一种治疗方案是否有效；以及(g)在使用者不具有访问该至少一种治疗方案的权限的情况下，呈现另选的治疗方案。

在以上方面，以下特征可结合以上方面单独地或彼此一起使用。例如，该计算单元被配置成允许医疗保健提供者根据所述糖尿病类型输入预先确定的治疗方案；该预先确定的治疗方案包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的一者；该至少一种治疗方案包括预先确定的治疗方案；单元针对至少一种治疗方案确定手持式计算单元的第一位置和供应商的第二位置，该至少一种治疗方案包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的一者，并且呈现从第一位置到第二位置的导航地图；在经由提供有的特定治疗方案的计算装置选择治疗方案之后，监测器在预先确定的时间段内进行葡萄糖测量，并且如果葡萄糖测量大于阈值，则计算装置将该治疗方案作为最优选的方案存储在该计算装置的存储器中；该计算装置探知在所述特定治疗之后进行的葡萄糖测量是否高于预先确定的阈值，并且如果是，则将特定治疗分类为在治疗低血糖症上是有效的，并且如果否，则将该治疗分类为无效的；该计算单元请求使用者指示特定治疗是否为有效的，并且如果被使用者确认为在治疗低血糖症上是有效的，则在计算装置的存储器中将该特定治疗分类为有效的；该计算装置整理基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对使用者有效的治疗方案；并且呈现另选的治疗方案包括显示基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对使用者有效的治疗方案。

在另一方面，提供了一种利用葡萄糖监测器和手持式计算单元来管理使用者的糖尿病的方法。该葡萄糖监测器被配置成与该手持式计算单元通信。该方法可通过以下步骤来实现：利用调查表询问使用者，以确定该使用者的糖尿病类型；将使用者分类至一种糖尿病类型；基于来自分类步骤的糖尿病类型来为使用者针对低血糖配置治疗方案；利用葡萄糖监测器测量使用者的血糖；在测量步骤指示血糖值低于预先确定的阈值的情况下，为使用者呈现来自配置步骤的至少一种治疗方案；请求使用者指示该使用者是否具有访问该至少一种治疗方案的权限；在使用者指示该使用者具有访问该至少一种治疗方案的情况下，评估该至少一种治疗方案在降低或防止使用者低血糖上是否有效；并且在使用者指示该使用者不具有访问该至少一种治疗方案的情况下，呈现另选的治疗方案。

在另一方面，调查表可包括：请求使用者选择1型糖尿病、1.5型糖尿病或2型糖尿病；在使用者选择1型或1.5型的情况下，请求该使用者指示胰岛素的类型和使用者的胰岛素敏感系数。相似地，该配置步骤可包括允许医疗保健提供者根据糖尿病类型输入预先确定的治疗方案。需要注意的是，预先确定的治疗方案可包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的一者。另选地，该至少一种治疗方案可包括预先确定的治疗方案。

在另一方面，该方法可包括针对该至少一种治疗方案确定手持式计算单元的第一位置和供应商的第二位置，该至少一种治疗方案包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的一者，并且呈现从第一位置到第二位置的导航地图。此外，评估可包括在选择具有特定治疗方案的治疗方案之后，在预先确定的时间段内进行葡萄糖测量，并且如果该葡萄糖测量大于所述阈值，则将该治疗方案作为最优选的方案存储在计算装置的存储器中。并且，该方法可包括探知来自请求步骤的葡萄糖测量是否高于预先确定的阈值，并且如果是，则将该特定治疗分类为在治疗低血糖症上是有效的，并且如果否，则将该治疗分类为无效的。需要注意的是，该评估步骤可包括请求使用者指示特定治疗是否为有效的，并且如果被使用者确认为在治疗低血糖症上是有效的，则在便携式计算装置的存储器中将该特定治疗分类为有效的。然而该方法可还包括整理基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对使用者有效的治疗方案。并且呈现另选的治疗方案包括显示基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对使用者有效的治疗方案。

在本公开的前述方面中，所公开的步骤可由电子电路或处理器来执行，以提供该领域的技术效果。这些步骤作为存储在计算机可读介质上的可执行指令被实施；所述指令在由计算机执行时可执行上述方法中的任何一个的步骤。

对于本领域的技术人员而言，当结合被首先简要描述的附图来参阅以下对本发明各种示例性实施例的更详细说明时，这些和其它实施例、特征和优点将变得显而易见。

附图说明

并入本文中并且构成本说明书一部分的附图目前示意性地示出本发明的优选实施例，并且与上面所给定的一般描述和下面所给定的详细描述一起起到解释本发明的特征的作用(其中相同的标号表示相同的元件)。

图1A示出糖尿病管理系统的示例性实施例。

图1B示出图1A的装置104的部件。

图2示出与图1B的装置一起使用的逻辑。

图3示出系统操作期间的示例性屏幕。

具体实施方式

应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施例，而且并不旨在限制本发明的范围。具体实施方式以举例的方式而非限制性方式示出本发明原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、改型、变型、另选形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的适合的尺寸公差。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“使用者”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用表示优选的实施例。此外，术语“使用者”不仅包括使用药物注入装置的患者而且还包括看护人(例如，父母或监护人、护理人员或家庭护理员工)。术语“药物”可包括药品或引起使用者或患者的身体中的生物学应答的其他化学品。

图1示出了根据示例性实施例的药物递送系统100。药物递送系统100包括药物递送装置102和远程控制器104。药物递送装置102经由挠性管材108连接至输液器106。

药物递送装置102被配置成通过例如射频通信110将数据传输至远程控制器104并接收来自远程控制器104的数据。药物递送装置102还可以用作具有自己的内置控制器的独立装置。在一个实施例中，药物递送装置102是药物注入装置，并且远程控制器104是手持便携式控制器。在此类实施例中，从药物递送装置102传输至远程控制器104的数据可包括诸如例如药物递送数据、血液葡萄糖信息、基本、推注、胰岛素对碳水化合物比率或胰岛素敏感系数等信息。控制器104可以被配置成接收来自连续分析物(“CGM”)传感器112的连续分析物读数。从远程控制器104传输至药物递送装置102的数据可包括分析物测试结果和食物数据库，以允许药物递送装置102计算将要被药物递送装置102递送的药物的量。另选地，远程控制器104可以执行给药或推注计算并且将此类计算结果发送至药物递送装置。在另选的实施例中，可单独使用或与CGM传感器112结合使用分段式(episodic)血液分析仪114，从而向控制器102和药物递送装置102中的任一者或两者提供数据。另选地，远程控制器104可与分析仪114组合成(a)集成的单片装置；或(b)可彼此对接以形成集成装置的两个分离装置。装置102，104和114中的每个具有合适的微控制器(为简明起见未示出)，该微控制器被编程为执行各种功能。例如，微控制器可以是用于装置102，104或114中的每个的混合信号微处理器(MSP)的形式。例如，此类MSP可以是德州仪器MSP430，如在专利申请公布US2010-0332445和US2008-0312512中所描述，其全文以引用方式并入本文并且在此附加至本申请的附录。这些装置中的每个的MSP430或已有的微处理器可以被配置成还执行本文所述和所示的方法。

药物递送装置102还可被配置用于通过例如无线通信网络118与远程健康监测站116进行双向的无线通信。远程控制器104和远程监测站116可被配置用于通过例如基于地面电话的通信网络进行双向的有线通信。远程监测台116可以用于例如下载升级的软件至药物递送装置102并且用于处理来自药物递送装置102的信息。远程监测台116的示例可包括但不限于个人计算机或联网的计算机、个人数字助理、其他移动电话、医院基础监测台或者专用远程临床监测台。

药物递送装置102包括处理电子器件，其包括中央处理单元和用于存储控制程序和操作数据的存储元件、用于将通信信号(即，消息)发送到远程控制器104并且接收来自远程控制器104的通信信号(即，消息)的射频模块116、用于提供可操作信息给使用者的显示器、用于供使用者输入信息的多个导航按钮、用于提供电力给系统的电池、用于提供反馈给使用者的警报器(例如，视觉、听觉或触觉)、用于提供反馈给使用者的振动器、用于迫使来自药物贮存器(例如，药筒)的药物通过连接到输液器106的侧端口并进入使用者的身体中的药物递送机构(例如，药物泵和驱动机构)。

便携式手持通信单元104可包括界面按钮，并且该按钮可为机械开关/电开关；然而，还利用具有虚拟按钮的触摸屏界面。如图1B所示，可将便携式手持通信单元104的电子部件设置在例如印刷电路板上，该印刷电路板位于外壳105内并且形成本文所述的便携式手持通信单元104。出于此实施例的目的，图1B以简化示意图形式示出了设置在外壳105内的若干电子部件。手持便携式通信装置104包括处理单元120(形式为微处理器、微控制器、专用集成电路(“ASIC”)、混合信号处理器(“MSP”)、现场可编程门阵列(“FPGA”)、或它们的组合)，并且电连接至包括在印刷电路板上或连接至印刷电路板的各种电子模块，如将在下文所述。处理单元120例如经由通信路径121电连接至收发器130，该收发器连接至从葡萄糖传感器接收前述传输的葡萄糖测量信息的天线131。

可包括显示处理器和显示缓冲器的显示模块124经由通信路径121电连接至处理单元120，用于接收和显示上述输出数据并且用于在处理单元120的控制下显示用户界面输入选项。用户界面的结构诸如菜单选项存储于用户界面模块128中并且可被处理单元120访问，以用于将菜单选项呈现给便携式手持通信单元104的使用者。音频模块126包括用于输出由DMU150接收或存储的音频数据的扬声器127。音频输出可包括例如通知、提醒、音调和警报，或者可包括将结合呈现在显示器14上的显示数据进行重放的音频数据。例如，存储的音频数据可包括语音数据，该语音数据经由扬声器127重放时可被使用者听到，并且可包括有用的指令、警示或其他信息。此类存储的音频数据可被处理单元120访问，并且可在适当的时间作为回放数据来执行。由处理单元120在编程控制下控制音频输出的音量，并且可将由处理器确定或由使用者调节的音量设定保存在驱动器126内。包括在音量控制程序中的算法中的一个可为用于将可听警示指示器的音量增大到至所包括的扬声器的最大音量或直到编程的警示周期结束的过程。虽然未示出，但是音频模块126可连接至马达来以振动输出的形式输出警示、警报或提醒，或者在音频被关闭的时候以其他方式通知使用者。用户输入模块128经由用户界面接收输入，该输入经由通信路径121接收并且传输到处理单元120。虽然在图1B中未示出，但处理单元120具有电子访问连接至印刷电路板的数字计时时钟的权限，用于记录接收自葡萄糖传感器的周期性葡萄糖测量的日期和时间，然后其可根据需要被访问、上载或显示。与该时钟相关联的是用于在处理单元120的编程控制下记录实耗时间、预设时间延迟或预先确定的时间延迟的定时器。

模块124的显示器可另选地包括背光源，并且该显示器背光源的亮度可由处理单元120经由光源控制模块进行控制。存储器模块134经由通信路径121电连接至处理单元120，该存储器模块134包括但不限于易失性随机存取存储器(“RAM”)、非易失性存储器(可包括只读存储器(“ROM”)或闪存存储器)、以及用于连接到外部便携式存储器装置端口的电路。外部存储器装置可包括容纳在拇指驱动器中的闪存存储器装置、便携式硬盘驱动器、数据卡、或任何其他形式的电子存储装置。板上存储器可包括由处理单元120执行的各种嵌入式应用程序和默认应用程序以用于操作便携式手持通信单元104，如将在下文所述。板上存储器还可用于存储使用者的葡萄糖测量的历史，包括可如图1A中所示被显示的与其相关联的日期和时间。如下文所述，可使用便携式手持通信单元104的无线传输能力，经由有线或无线传输来将此类测量数据传送到连接的计算机或其他处理装置。

无线模块130可包括收发器电路，该收发器电路用于经由一个或多个内置数字天线131来实现无线数字数据传输和接收，并且经由通信路径121电连接至处理单元120。无线收发器电路可为集成电路芯片、芯片组、可通过处理单元120操作的可编程功能块、或者它们的组合的形式。无线收发器电路中的每个与不同的无线传输标准兼容。例如，无线收发器电路108可与称为WiFi的无线局域网IEEE802.11标准兼容。收发器电路108可被配置成检测靠近便携式手持通信单元104的WiFi接入点，并且传输和接收来自此类检测到的WiFi接入点的数据。无线收发器电路130可与蓝牙协议兼容，并且被处理单元120用于检测靠近该连续的便携式手持通信单元104的蓝牙兼容装置并与其同步。使用者可选择使便携式手持通信单元104与移动电话、平板电脑或其他计算装置同步，从而在该连续的便携式手持通信单元104和一个或多个其他计算装置(当它们在彼此范围内时)之间自动建立蓝牙通信信道或其他RF无线通信信道。无线收发器电路130还可被配置为接收和处理经由预先选择的通信信道传输的来自使用者佩戴的葡萄糖传感器的数据，如果该传感器具有蓝牙功能，则该信道可包括蓝牙通信信道。无线收发器电路130可与近场通信(“NFC”)标准兼容，并且被配置成与例如靠近便携式手持通信单元104的任一个NFC适应性装置建立无线电通信。无线收发器电路130可包括用于与蜂窝网络进行蜂窝通信的电路，并且被配置成检测和链接到可用的蜂窝通信塔。

电源模块122电连接至外壳105内的所有模块并电连接至处理单元120来向其提供电力。电源模块122可包括标准或可充电电池、或者可在便携式手持通信单元104连接至AC电源时启动的AC电源。电源模块122还可经由通信路径121电连接至处理单元120，使得处理单元120可监测电源模块122的电池电源模式中剩余的电力水平。虽然装置104在本文中已被描述为用于便携式手持通信单元104内，但是应当注意的是，使用类似电路的类似功能也可被提供在本文所述的各种通信装置中，诸如蜂窝电话，诸如智能电话、平板电脑和下文所述的包括处理系统的其他通信装置。

便携式手持通信单元104还可包括至少一个位置传感器，诸如电连接至处理单元120的加速度计132，其能够指示监测器中姿态的严重改变。这种姿态改变可代表使用者更加严重的病症，例如使用者由于低血糖症事件可能已经崩溃。来自该加速度计的另一个指示可使得确定监测器未运转，或已未运转一段时间，并因此使用者可能不能对警示指示器作出响应。因此，便携式手持通信单元104的处理单元120可使用来自加速度计132的此类指示来确定警示情况的严重性。

申请人已设计了一种用于操作图1A中所示的系统的逻辑过程200。具体地，过程200在步骤202开始，通过步骤202，使用者的个人档案可被创建在装置104上。该个人档案可开始于与使用者的生物计量信息相关的一系列问题和答案，该生物计量信息诸如例如姓名、年龄、体重、身高、地址、电话号码、医师的联系信息以及紧急联系信息。一旦已创建个人档案，则装置104可与合适的葡萄糖监测器诸如例如CGM类型112或分段式葡萄糖监测器114(“BGM”)连接。配对过程可经由蓝牙配对过程进行，在该蓝牙配对过程中，使用者将输入特定于CGM112或BGM114的代码。另选地，配对过程可比美国专利申请公布20080312585中所示和所描述的更加严格，该专利申请以引用方式并入本文。在步骤206，装置104现在可询问使用者有关糖尿病的问题，以便确保在系统中正确地建立适当的治疗方案。问题可包括例如：“您患有哪种类型的糖尿病？”，并呈现“1型”、“1.5型”(也称为成人迟发性自身免疫糖尿病)和“2型”的复选框列表；“您正在使用哪种类型的胰岛素？”，并呈现胰岛素名称(例如，优泌乐胰岛素、赖脯人胰岛素、诺和锐胰岛素或门冬胰岛素、谷赖胰岛素或赖谷胰岛素、优泌林胰岛素或诺和灵胰岛素、中性鱼精蛋白胰岛素(NPH)、中效胰岛素、长效胰岛素、甘精胰岛素、地特胰岛素、优泌林胰岛素70/30、诺和灵胰岛素70/30、诺和锐胰岛素70/30、优泌林胰岛素50/50、优泌乐胰岛素75/25)的具有复选框的列表或者长效胰岛素、速效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、或预混胰岛素的列表；或例如询问询：“您的胰岛素敏感系数是什么？”，并呈现供使用者输入适当值的对话框。一旦使用者已在步骤206回答了这些问题，那么系统将在步骤208对使用者的糖尿病类型的特异性进行分类。为了增加的安全性，装置可询问医师以确认使用者的糖尿病的类别。另选地，该装置可与患者在医师办公室处的电子医疗记录直接通信，以确认该记录。然后在步骤210，系统将基于从分类步骤208所确定或确认的糖尿病类型来为使用者配置针对低血糖的适当的治疗方案。该配置步骤210可为由使用者的医疗保健提供者(HCP)提供且加载到该装置104中的任何推荐。在HCP尚未输入推荐的情况下，美国糖尿病协会的推荐(例如，4盎司果汁或苏打形式的15克糖类、2汤匙的葡萄干、5个苏打饼干、4荼匙的糖、1汤匙的蜂蜜)可被编程到该装置中作为默认推荐。在步骤212，葡萄糖监测器例如CGM112可测量使用者的葡萄糖水平作为糖尿病管理的一部分。另选地，使用者可使用BGM114来测量葡萄糖，并且所测量的值可被传输到装置104。在步骤214，该测量与预配置(或预设)阈值诸如例如60mg/dL相比较。如果所测量的值大于或等于低阈值，则逻辑返回到224处的主子例程，因为不存在对低血糖事件的指示。另一方面，如果所测量的值小于预设低阈值，则逻辑从214移动到步骤216，在步骤216，系统呈现被配置为最优选的治疗方案。如果步骤216是第一时间，则治疗方案可为预加载的治疗方案。从步骤216，存在两个另选的路径。第一路径将移动至步骤218，在步骤218，要求使用者指示(a)该治疗在防止或改善低血糖事件上是否是有效的；或者(b)该治疗方案此时对使用者来说不可用。在步骤220，将进行询问以确定使用者是否选择了“治疗不可用”的选择，并且如果是，则逻辑将在步骤221呈现另一种另选的治疗方案。另一方面，如果使用者没有作出“治疗不可用”的选择，则系统将假设这种治疗是有效的。然后，在步骤222，最近使用的治疗方案在系统中被存储为最优选的治疗方案，因为在下一次存在低血糖测量时将呈现该治疗。

返回到步骤216，系统可通过在确定低血糖测量之后客观地检查使用者在预先确定的时间段内的葡萄糖来确定该治疗是否有效，而不是依赖使用者确认所选择治疗方案的有效性(或缺乏有效性)。特别地，在步骤217，系统可请求使用者执行葡萄糖测量或系统可借助CGM112自动执行其正常操作中的一者或多者。在使用者被请求测量葡萄糖的情况下，监测器114可连同生物传感器115一起被使用。在系统正使用CGM112的情况下，所测量的葡萄糖值将为在步骤212的初始低葡萄糖测量之后在预先确定的时间以CGM112的预先确定的时间间隔(例如，5分钟)测量的葡萄糖值。在步骤219，该系统检查来查看该后低葡萄糖测量(CGM112或BGM114)是否高于低阈值，并且如果是，则系统可推断出该特定治疗客观上是有效的并被存储在步骤222中。然后，在步骤224，该逻辑移动返回到主例程。

另一方面，如果步骤219的询问指示否，即在217进行的该后低葡萄糖测量不大于(即意思是所测量的葡萄糖值低于该低阈值)，则该系统在步骤221呈现另选的选择。

为了重演，该系统可以通过在选择具有特定治疗方案的治疗方案之后在预先确定的时间段内通过进行葡萄糖测量来评估所推荐治疗的有效性。在应用该治疗之后进行的葡萄糖测量中，如果葡萄糖测量大于低阈值，则该系统将该治疗方案作为最优选的方案存储在计算装置104的存储器中。因此，作为我们的发明概念或对该领域的技术贡献的一部分，该系统探知来自请求步骤217的葡萄糖测量是否高于预先确定的阈值，并且如果是，则该系统将该特定治疗分类为在治疗低血糖症上是有效的，并且如果否，则将该治疗分类为无效的。另选地或甚至结合步骤212的客观的后低葡萄糖测量，该系统可请求使用者指示特定治疗是否有效。如果使用者确认在治疗低血糖症上是有效的，则该系统可主观地在便携式计算装置的存储器中将该特定治疗分类为有效的。

应该指出的是，在步骤210，可允许HCP提供治疗方案作为至该系统的输入，并且HCP的治疗方案可不同于预先确定的治疗方案。预先确定的治疗方案可包括例如果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干和糖果中的一者。

在装置104提供有GPS接收器或地理定位装置的情况下，装置104被编程为询问搜索引擎诸如例如谷歌来确定治疗项目中的一者或多者在使用者附近的供应商或供给处是否可用。具体地，该系统可针对至少一种治疗方案确定手持式计算单元的第一位置和供应商的第二位置，其中该治疗方案可为果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的标准的一者，并为使用者呈现从第一位置到第二位置的导航地图，以获得另选的治疗方案。

该系统可被配置成整理基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对使用者有效的治疗方案。例如，查找表诸如下表可通过该系统基于这些因数生成，以允许确定最佳治疗。在查找表中，该系统可确定自对一些因数的计分。在示例性表中，该系统通过确定血糖是否低于第一低阈值(例如，60mg/dL)或第二低阈值(例如，50mg/dL)开始。然后，该系统根据GPS来确定使用者相对于使用者的家位于何处。根据使用者的经验和糖尿病的持续时间，家可能是具有用于处理低血糖症事件的必要设备的最佳地方。相比之下，在家外面将为经历此类血糖事件的使用者呈现挑战。该系统将使用位置确定来确定使用者在何处。然后，基于预设位置设定，该应用将基于预设位置来建议特定治疗。例如，如果该预设位置是使用者的车里，当该系统已经检测到使用者在使用者的车里时，所建议的治疗为葡萄糖片剂，因为在行进时，使用者预先指定呈现葡萄糖片剂。在房子中时，建议的治疗将是果汁，因为使用者指定当在家中时建议果汁。即使具有这些预设，关于使用者是否已服用了胰岛素(推注或基本)、二甲双胍或影响使用者的葡萄糖代谢的其他药物，并发症仍存在。因此，该表可用预设设定或使用者生成的设定来填充。随后，随着使用者和系统了解到治疗方案的有效性，该治疗可被定制成符合使用者的特定需要。

虽然在上表中已经示出了一个实例，但申请人旨在可利用其他技术来帮助使用者实现个人化的低葡萄糖治疗。例如，可在装置104中设计阵列，以根据使用者血糖病症的严重性来向因数中的每个因数并为血糖事件的每次发生来指定点，具有最高点的治疗可被用于治疗低血糖。根据严重性，使用者的症状可被指定负点，并且利用治疗方案进行求和得到零值。由于所涉及的因数的数量，便携式计算装置最好地适于帮助使用者操纵各种治疗方案，这些治疗方案的数量如此之多以至于本领域的技术人员将不能确定适合的治疗方案。

在一个操作性实例中，如关于图3所述，假设葡萄糖监测器(CGM112或BGM114)已经测量到使用者的低血糖(在步骤212)。该低血糖将经由屏幕300立即引起使用者的注意。在屏幕300中，该测量在300a处被显示为实际值。如果该测量是在饭后进行的，则可提供适合的饭后图标300b。提供文本消息300c。根据装置的设置，文本消息还可被发送至使用者的看护人。可设定附加警报以与消息300c同时启动。消息300c可包括对话按钮“治疗您的低血糖”供使用者启动。一旦使用者已轻按该按钮，则优选的治疗方案被显示给使用者。如果该动作是第一次使用，则治疗方案将基于HCP所输入或所选择的列表。如果这是在第一次使用之后，则该治疗方案可基于跟踪的使用。这时，使用者可选择遵从所推荐的治疗方案。如果该治疗看起来对使用者有效，则使用者可点击“有效”按钮。如果使用者不具有访问屏幕302中所建议的治疗方案即果汁的权限，则使用者可单击“我不具有所推荐的治疗方案”按钮。这将允许使用者看到另选的治疗方案(屏幕304)。假设使用者已经单击了“我不具有果汁按钮”，则系统确定果汁或等同的替代物在地理上是否位于附近。如果经由合适的搜索引擎(例如，谷歌)或甚至网络服务诸如Yelp可用，则给出可获得果汁的位置。同样地，附加的另选治疗方案也在屏幕304中显示给使用者(“葡萄糖片剂”)。另选的治疗方案基于治疗方案列表以及治疗方案跟踪，该治疗方案跟踪将会将已经为有效的治疗在方案列表中放置为最优选的。

如前所述，低血糖(即，“低血糖症”)是一种严重的病症并需要立即治疗。在一些情况下，使用者可能不能治疗他/她自己。如果使用者没有轻按按钮来指示治疗有效，则手机将保持治疗屏幕可见。这允许护理者或旁观者看到治疗方案，以便他们可帮助使用者或为他们寻求帮助。

此外，因为每个个体的身体对HCP所建议的治疗方案中的每个的反应不同，因此本发明将允许使用者找到为特定使用者定制的针对低血糖症的最有效的治疗。该发明方案帮助他们记住效果最好的方案，并且在本发明操作期间的一段时间内学会仅呈现效果最好的那些方案。这有助于有效地治疗低血糖症的病症。

本领域的技术人员应当理解，本发明的各个方面可被实施为系统、方法、或计算机程序产品。因此，本发明的各个方面可采用如下形式：完全硬件实施例、完全软件实施例(包括固件、常驻软件、微码等)、或结合软件和硬件方面(本文中可统称为“电路”、“电路系统”、“模块”、和/或“系统”)的实施例。此外，本发明的各个方面可采用计算机程序产品的形式，该计算机程序产品实施在其上实施有计算机可读程序码的一个或多个计算机可读介质中。

可使用一个或多个计算机可读介质的任何组合。计算机可读介质可为计算机可读信号介质或计算机可读存储介质。计算机可读存储介质可为但不局限于例如电学、磁性、光学、电磁、红外、或半导体系统、设备或装置，或者它们的任何合适组合。计算机可读存储介质的更多具体实例将包括下列介质：具有一个或多个导线的电连接、便携式计算机磁盘、硬盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM或闪存存储器)、光纤、便携式光盘只读存储器(CD-ROM)、光学存储装置、磁存储装置，或者它们的任何合适组合。在本文献的上下文中，计算机可读存储介质可为任何有形的、非暂时性的介质，所述介质可包括或存储供指令执行系统、设备或装置使用或结合指令执行系统、设备或装置使用的程序。

实施在计算机可读介质上的程序代码和/或可执行指令可使用任何适当的介质进行传输，所述介质包括但不限于无线、有线、光纤电缆、RF等，或者它们的任何合适组合。

还可将计算机程序指令加载到计算机、其他可编程数据处理设备、或其他装置上，以导致在计算机、其他可编程设备、或其他装置上执行一系列可操作步骤，由此产生计算机实施方法，以使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供下述方法，所述方法用于实现在流程图和/或框图模块中指定的功能/动作。

此外，可使用本文所述的各种方法，使用现成的软件开发工具(诸如例如面向目标程序设计、VisualStudio6.0、C或C++(及其变型)、Windows2000Server以及SQLServer2000)来生成软件编码。然而，所述方法可根椐用于对该方法进行编码的新软件语言的要求和可用性被转换成其他软件语言。

虽然已经根据特定的变型和示例性附图描述了本发明，但是本领域普通技术人员将认识到本发明不限于所描述的变型或附图。此外，在上述的方法和步骤表示以一定的次序发生某些事件的情况下，本领域的普通技术人员将认识到某些步骤的次序可被修改，并且此类修改根据本发明的变型。另外，步骤中的某些在可能的情况下可在并行过程中同时执行，以及按如上所述按顺序执行。因此，本专利旨在涵盖本发明的变型，只要这些变型处于在权利要求中出现的本公开的实质内或与本发明等同。

Claims (21)

1.一种用于糖尿病管理的系统，所述系统包括：

手持式计算单元，所述手持式计算单元包括联接到存储器和用户界面的微处理器；

葡萄糖监测单元，所述葡萄糖监测单元被配置成利用相应葡萄糖生物传感器来测量使用者的葡萄糖水平，所述监测单元被配置用于与所述计算单元双向通信，所述计算单元被编程为：

(a)利用调查表询问所述使用者，以确定所述使用者的糖尿病类型；

(b)将所述使用者分类至一种糖尿病类型；

(c)基于来自所述分类步骤的所述糖尿病类型来为所述使用者针对低血糖配置治疗方案；

(d)无论何时所述葡萄糖监测器提供低于预先确定的阈值的低血糖值，为所述使用者呈现至少一种治疗方案，所述低血糖值来自由所述监测器进行的葡萄糖测量；

(e)请求所述使用者指示所述使用者是否具有访问针对所述低血糖值的所述至少一种治疗方案的权限；

(f)基于所述使用者对所述计算单元的指示来评估所述至少一种治疗方案是否有效；以及

(g)在所述使用者不具有访问所述至少一种治疗方案的权限的情况下，呈现另选的治疗方案。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述计算单元被配置成允许医疗保健提供者根据所述糖尿病类型输入预先确定的治疗方案。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述预先确定的治疗方案包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的一者。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一种治疗方案包括所述预先确定的治疗方案。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述单元针对所述至少一种治疗方案确定手持式计算单元的第一位置和供应商的第二位置，所述至少一种治疗方案包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的一者，并且呈现从所述第一位置到所述第二位置的导航地图。

6.根据权利要求1所述的系统，其中在经由提供有特定治疗方案的计算装置选择治疗方案之后，所述监测器在预先确定的时间段内进行葡萄糖测量，并且如果所述葡萄糖测量大于所述阈值，则所述计算装置将所述治疗方案作为最优选的方案存储在所述计算装置的存储器中。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述计算装置探知在所述特定治疗之后进行的所述葡萄糖测量是否高于预先确定的阈值，并且如果是，将所述特定治疗分类为在治疗低血糖症上是有效的，并且如果否，将所述治疗分类为无效的。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述计算单元请求所述使用者指示特定治疗是否为有效的，并且如果被所述使用者确认为在治疗低血糖症上是有效的，在所述计算装置的存储器中将所述特定治疗分类为有效的。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述计算装置整理基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对所述使用者有效的治疗方案。

10.根据权利要求1所述的系统，其中所述呈现另选的治疗方案包括显示基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对所述使用者有效的治疗方案。

11.一种利用葡萄糖监测器和手持式计算单元管理使用者的糖尿病的方法，所述葡萄糖监测器被配置成与所述手持式计算单元通信，所述方法包括以下步骤：

利用调查表询问所述使用者，以确定所述使用者的糖尿病类型；

将所述使用者分类至一种糖尿病类型；

基于来自所述分类步骤的所述糖尿病类型来为所述使用者针对低血糖配置治疗方案；

利用所述葡萄糖监测器测量所述使用者的血糖；

在所述测量步骤指示血糖值低于预先确定的阈值的情况下，为所述使用者呈现来自所述配置步骤的至少一种治疗方案；

请求所述使用者指示所述使用者是否具有访问所述至少一种治疗方案的权限；

在所述使用者指示所述使用者具有访问所述至少一种治疗方案的情况下，评估所述至少一种治疗方案在降低或预防所述使用者的低血糖上是否有效；以及

在所述使用者指示所述使用者不具有访问所述至少一种治疗方案的情况下，呈现另选的治疗方案。

12.根据权利要求11所述的方法，其中利用所述调查表询问包括：

请求所述使用者选择1型糖尿病、1.5型糖尿病或2型糖尿病；

在所述使用者选择1型或1.5型的情况下，请求所述使用者指示胰岛素的类型和所述使用者的胰岛素敏感系数。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述配置步骤包括：

允许医疗保健提供者根据所述糖尿病类型输入预先确定的治疗方案。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述预先确定的治疗方案包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的一者。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述至少一种治疗方案包括所述预先确定的治疗方案。

16.根据权利要求11所述的方法，还包括针对所述至少一种治疗方案确定手持式计算单元的第一位置和供应商的第二位置，所述至少一种治疗方案包括果汁、葡萄糖片剂、软饮料、牛奶、葡萄干、糖果中的一者，并且呈现从所述第一位置到所述第二位置的导航地图。

17.根据权利要求11所述的方法，其中所述评估包括在选择具有特定治疗方案的治疗方案之后，在预先确定的时间段内进行葡萄糖测量，并且如果所述葡萄糖测量大于所述阈值，则将所述治疗方案作为最优选的方案存储在所述计算装置的存储器中。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括探知来自所述请求步骤的所述葡萄糖测量是否高于预先确定的阈值，并且如果是，将所述特定治疗分类为在治疗低血糖症上是有效的，并且如果否，将所述治疗分类为无效的。

19.根据权利要求17所述的方法，其中所述评估包括请求所述使用者指示特定治疗是否为有效的，并且如果被所述使用者确认为在治疗低血糖症上是有效的，在所述便携式计算装置的存储器中将所述特定治疗分类为有效的。

20.根据权利要求19所述的方法，还包括整理基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对所述使用者有效的治疗方案。

21.根据权利要求11所述的方法，其中所述呈现另选的治疗方案包括显示基于位置、时间、药物和自觉症状中的至少一者以及葡萄糖测量的量值已被分类为对所述使用者有效的治疗方案。