ES2920809T3 - Dispositivo sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario - Google Patents

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Abstract

Se revela un dispositivo de sensor (112) para detectar al menos un analito en un fluido corporal de un usuario. El dispositivo sensor (112) comprende al menos un dispositivo de evaluación (134) configurado para evaluar un flujo de datos de concentraciones dependientes del tiempo C del analito. El dispositivo de evaluación (134) comprende al menos un dispositivo comparador (140) configurado para comparar un valor actual C (t) de la concentración C con al menos un valor umbral del primer umbral L y con al menos un valor umbral H, con H % 26gt; L. El dispositivo de evaluación (134) está configurado para definir un intervalo de tiempo de tolerancia (158). Además, el dispositivo de evaluación (134), mediante el uso del dispositivo comparador (140), se configura para detectar si la concentración C aumenta y excede el primer valor umbral L durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158) y para preparar una señal de advertencia en consecuencia. El dispositivo de evaluación (134) está configurado para suprimir una salida de la señal de advertencia W al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de tolerancia (158), bajo la condición previa que c (t) < H durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario
Campo de la invención
La invención se refiere a un dispositivo sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario, a un conjunto de sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario y a un procedimiento para procesar un flujo de datos de una concentración dependiente del tiempo de un analito en un líquido corporal de un usuario. El dispositivo y los procedimientos de acuerdo con la presente invención se pueden usar principalmente para la monitorización continua de una concentración de analito en un líquido corporal, tal como, por ejemplo, para la monitorización a largo plazo de un nivel de glucemia o de la concentración de uno o más de otros tipos de analitos en un líquido corporal. La invención se puede aplicar tanto en el campo de la atención domiciliaria como en el campo de la atención profesional, tal como en hospitales. Son factibles otras aplicaciones.
Técnica relacionada
La monitorización de determinadas funciones corporales, más en particular, la monitorización de una o más concentraciones de determinados analitos, desempeña un papel importante en la prevención y tratamiento de diversas enfermedades. Sin restringir otras posibles aplicaciones, la invención se describirá en el siguiente texto con referencia a la monitorización de glucemia. Sin embargo, adicionalmente o de forma alternativa, la invención también se puede aplicar a otros tipos de analitos.
La monitorización de glucemia, además de usando mediciones ópticas, se puede realizar específicamente usando biosensores electroquímicos. Los ejemplos de biosensores electroquímicos para medir glucosa, específicamente en sangre u otros líquidos corporales, son conocidos a partir de los documentos US 5.413.690 A, US 5.762.770 A, US 5.798.031 A, US 6.129.823 A o US 2005/0013731 A1.
Además de las llamadas mediciones puntuales, en las que se toma una muestra de un líquido corporal de un usuario de una manera selectiva y se examina con respecto a la concentración de analito, las mediciones continuas se están estableciendo cada vez más. Por tanto, en el pasado reciente, la medición continua de glucosa en el tejido intersticial (también denominada monitorización continua, MC), por ejemplo, se ha establecido como otro procedimiento importante para el tratamiento, la monitorización y el control de un estado de diabetes.
En el procedimiento, la región de sensor activa se aplica directamente al sitio de medición, que, en general, está dispuesto en el tejido intersticial y, por ejemplo, convierte la glucosa en carga eléctrica usando una enzima (por ejemplo, glucosa oxidasa, GOD), con una carga que está relacionada con la concentración de glucosa y se puede usar como una variable de medición. Los ejemplos de dichos sistemas de medición transcutáneos se describen en el documento US 6.360.888 B1 o en el documento US 2008/0242962 A1.
De ahí que, además de los sistemas no invasivos, los sistemas de monitorización continua actuales típicamente puedan ser sistemas transcutáneos o sistemas subcutáneos, en los que ambas expresiones se usarán de forma equivalente en lo que sigue. Esto significa que el sensor real o al menos una parte de medición del sensor se dispone bajo la piel del usuario. Sin embargo, una pieza de evaluación y control del sistema (también denominada parche) se sitúa, en general, fuera del cuerpo del usuario, fuera del cuerpo humano o animal. En el procedimiento, el sensor se aplica, en general, usando un instrumento de inserción, que se describe asimismo en el documento US 6.360.888 B1 de una manera ejemplar. También son conocidos otros tipos de instrumentos de inserción.
El sensor típicamente comprende un sustrato, tal como un sustrato plano, sobre el que se puede aplicar un patrón eléctricamente conductor de electrodos, pistas conductoras y almohadillas de contacto. En uso, las pistas conductoras típicamente se aíslan usando uno o más materiales eléctricamente aislantes. El material eléctricamente aislante típicamente también actúa además como protección contra la humedad y otras sustancias perjudiciales y, como ejemplo, puede comprender una o más capas de recubrimiento, tales como materiales protectores.
Como se explica anteriormente, en los sistemas transcutáneos, típicamente se requiere una pieza de control, que se puede localizar fuera del tejido corporal y que tiene que estar en comunicación con el sensor. Típicamente, esta comunicación se establece proporcionando al menos un contacto eléctrico entre el sensor y la pieza de control, que puede ser un contacto eléctrico permanente o un contacto eléctrico liberable. Los ejemplos de contactos eléctricos para poner en contacto un conjunto triangular de almohadillas de contacto se muestran, por ejemplo, en el documento DE 954712 B. Otras técnicas para proporcionar contactos eléctricos, tales como por contactos de resorte apropiados, en general, son conocidas y se pueden aplicar.
Para evitar los efectos perjudiciales del entorno agresivo sobre las propiedades conductoras del contacto eléctrico, la región del contacto eléctrico típicamente se encapsula y se protege contra la humedad. En general, las encapsulaciones de elementos de bloqueo y contactos eléctricos usando sellos apropiados son conocidas, por ejemplo, a partir del documento DE 20020566 U1. Específicamente en sensores transcutáneos o subcutáneos, en los que la región de contacto eléctrico entre el sensor y la pieza de control está cerca de la piel humana, es crucial una protección eficaz contra la humedad, suciedad, sudor y detergentes, tales como los detergentes usados para el cuidado corporal.
Comúnmente, para informar al usuario sobre un estado de salud, específicamente sobre un estado o una condición en la que la concentración del analito en el líquido corporal no sea aceptable, se tiene que proporcionar una señal de advertencia al usuario.
El documento US 2008/0255438 A1 divulga aparatos y procedimientos para la monitorización médica de valores característicos fisiológicos, tales como los niveles de glucemia, para el tratamiento de la diabetes. Los aparatos y procedimientos proporcionan la prevención de cualquier consecuencia negativa en el funcionamiento de un monitor y/o dispositivo de infusión como resultado de la desorientación que se puede producir al despertar del sueño con un bajo nivel de glucemia. Además, se divulga una pantalla gráfica que incorpora una variedad de mejoras que transmite fácilmente al usuario información histórica, así como en tiempo real, con respecto al valor característico medido.
El documento US 2003/0191376 A1 divulga un sistema y procedimiento para extraer un líquido biológico de un organismo y monitorizar continuamente sus características. El sistema comprende un dispositivo de conexión con tejido adecuado para su posicionamiento en o alrededor de la superficie de la membrana biológica del organismo y una unidad de monitorización y control acoplada al dispositivo de conexión con tejido. El dispositivo de conexión con tejido comprende un sensor situado en una trayectoria de flujo del líquido para detectar continuamente una característica del líquido biológico a medida que fluye fuera de la una o más aberturas artificiales formadas en la membrana biológica. El sensor genera una señal de sensor representativa de la misma. La unidad de monitorización y control lee eléctrica u ópticamente el sensor para obtener una medición de una característica, tal como la concentración de un analito particular, del líquido biológico de forma continua.
El documento US2014/0350371 A1 divulga un aparato que comprende una bomba, una interfaz de usuario y un controlador acoplado en comunicación a la bomba y a la interfaz de usuario. El controlador está adaptado para recibir información en relación con el nivel de glucemia de un usuario, determinar si el nivel de glucemia difiere de un nivel de glucemia objetivo en un valor umbral y selectivamente proporcionar o retrasar la provisión de una alerta que notifique al usuario que compruebe el nivel de glucemia del usuario. Se divulgan otros dispositivos, sistemas y procedimientos.
El documento WO 2011/026053 A1 describe modos de realización que se refieren a un dispositivo de monitorización de analito que tiene una interfaz de usuario con una pantalla y una pluralidad de accionadores. La pantalla está configurada para mostrar una pluralidad de pantallas de visualización, incluyendo una pantalla de inicio y una pantalla de alerta. La pantalla de inicio se divide en una pluralidad de paneles que se presentan simultáneamente, con un primer panel que presenta una tasa de cambio de los niveles de analito monitorizados continuamente en el líquido intersticial, un segundo panel que presenta simultáneamente un nivel de analito actual y un indicador de tendencia de analito, y un tercer panel que presenta información de estado de una pluralidad de componentes del dispositivo. Cuando se detecta una condición de alarma, la pantalla muestra la pantalla de alerta en lugar de la pantalla de inicio, presentando la pantalla de alerta la información correspondiente a la condición de alarma detectada. Además, los accionadores están configurados para afectar a la emisión adicional del dispositivo de monitorización de analito correspondiente a la condición detectada.
El documento WO 2013/066849 A1 describe procedimientos de determinación de cuándo activar una alarma relacionada con un analito, por ejemplo, glucosa, tal como una alarma de hipoglucemia, de un monitor de analito continuo. También se describen sistemas, dispositivos y kits. Los modos de realización incluyen procedimientos para determinar cuándo activar una alarma de analito de un monitor de analito continuo. Los procedimientos pueden incluir recibir información del monitor de analito continuo relacionada con la concentración de analito del usuario, en los que la información se recibe en un componente de procesamiento de datos. Los procedimientos también pueden incluir recibir información que se introduce por el usuario, y la información se relaciona con la concentración de analito del usuario.
El documento WO 2011/041469 A1 describe procedimientos y aparatos para determinar y emitir alarmas o notificaciones proyectadas asociadas con condiciones hiperglucémicas o hipoglucémicas anticipadas. En un modo de realización, el procedimiento comprende generar una pluralidad de puntos de datos asociados con una concentración de analito monitorizada y determinar si un punto de datos actuales está dentro de una zona umbral predeterminada, en el que si se determina que el punto de datos actuales está dentro de una zona umbral predeterminada, determinar una tasa de cambio del nivel de analito en base a la pluralidad de puntos de datos recibida, para determinar si la tasa de cambio indica que el valor de glucosa proyectado excede el umbral de alarma dentro de un periodo de tiempo predeterminado, y para realizar uno o más de un análisis de ajuste de línea de una pendiente o evaluación de persistencia de condición de alarma anticipada cuando la tasa de cambio determinada indica que el nivel de glucosa proyectado excede el umbral de alarma dentro de la cantidad de tiempo predeterminada
El documento WO 2014/070456 A1 divulga sistemas y procedimientos para proporcionar alarmas sensibles y específicas indicativas de la condición glucémica. En un modo de realización, un procedimiento de procesamiento de datos de sensor por un sensor de analito continuo incluye: evaluar datos de sensor usando una: primera función para determinar si un valor de glucosa en tiempo real alcanza un: primer umbral; evaluar datos de sensor usando una segunda función para determinar si un valor de glucosa predicho alcanza un segundo umbral; activar un indicador hipoglucémico si se alcanza el primer umbral o bien si se predice que se va a alcanzar el segundo umbral; y proporcionar una emisión en base al indicador hipoglucémico activado. El sistema puede incluir un sistema de sensor de analito continuo, electrónica de sensor, un sensor de analito continuo y otros dispositivos y/o sensores, tales como una bomba de administración de medicamentos y un medidor, que se puedan acoplar con uno o más dispositivos. Un miembro de la familia del documento WO 2014/070456 A1 es el documento US 2015/250429 A1.
A pesar de las ventajas y el avance logrado por los desarrollos mencionados anteriormente, específicamente en el campo de la tecnología de monitorización continua, siguen existiendo algunas dificultades técnicas significativas. Comúnmente, el paciente o el usuario simplemente pueden suprimir o ignorar una señal de advertencia al usar dispositivos sensores comunes. De forma ejemplar, este puede ser el caso cuando la señal de advertencia se emite con mucha frecuencia y el usuario no se toma en serio la señal de advertencia.
Problema que se va a resolver
Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario, un conjunto de sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario y un procedimiento para procesar un flujo de datos de una concentración dependiente del tiempo de un analito en un líquido corporal de un usuario que eviten al menos parcialmente las deficiencias de los dispositivos y procedimientos conocidos de esta clase y que aborden al menos parcialmente las dificultades mencionadas anteriormente. Específicamente, se divulgarán dispositivos y procedimientos que permitan una señal de advertencia fiable que indique al usuario que se tienen que tomar medidas para disminuir la concentración del analito hasta un intervalo objetivo.
Sumario de la invención
Este problema se resuelve por un dispositivo sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario, un conjunto de sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario y un procedimiento para procesar un flujo de datos de una concentración dependiente del tiempo de un analito en un líquido corporal de un usuario con los rasgos característicos de las reivindicaciones independientes. Los modos de realización preferentes, que se podrían realizar de una manera aislada o en cualquier combinación arbitraria, se enumeran en las reivindicaciones dependientes.
Como se usa en lo que sigue, los términos "tener", "comprender" o "incluir", o cualquier variación gramatical arbitraria de los mismos, se usan de modo no exclusivo. Por tanto, estos términos se pueden referir tanto a una situación en la que, además del rasgo característico introducido por estos términos, no están presentes otros rasgos característicos en la entidad descrita en este contexto como a una situación en la que están presentes uno o más de otros rasgos característicos. Como ejemplo, las expresiones "A tiene B", "A comprende B" y "A incluye B" se pueden referir tanto a una situación en la que, además de B, no está presente ningún otro elemento en A (es decir, una situación en la que A consiste única y exclusivamente en B) como a una situación en la que, además de B, uno o más de otros elementos están presentes en la entidad A, tales como elemento C, elementos C y D o incluso otros elementos.
Además, se debe señalar que los términos "al menos uno", "uno o más" o expresiones similares que indican que un rasgo característico o elemento puede estar presente una vez o más de una vez típicamente se usarán solo una vez cuando se introduce el rasgo característico o elemento respectivo. En lo que sigue, en la mayoría de los casos, cuando se hace referencia al rasgo característico o elemento respectivo, las expresiones "al menos uno" o "uno o más" no se repetirán, a pesar de que el rasgo característico o elemento respectivo pueda estar presente una vez o más de una vez.
Además, como se usa en lo que sigue, los términos "preferentemente", "más preferentemente", "en particular", "más en particular", "específicamente", "más específicamente" o términos similares se usan en conjunción con rasgos característicos opcionales, sin restringir posibilidades alternativas.
La invención, como reconocerá el experto en la técnica, se puede realizar usando rasgos característicos alternativos.
En un primer aspecto de la presente invención, se divulga un dispositivo sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario. El dispositivo sensor comprende al menos un dispositivo de evaluación configurado para evaluar un flujo de datos de concentraciones dependientes del tiempo del analito. El dispositivo de evaluación comprende al menos un dispositivo comparador configurado para comparar un valor actual c(t) de la concentración con al menos un primer valor umbral L y con al menos un segundo valor umbral H, con H > L. El dispositivo de evaluación está configurado para definir un intervalo de tiempo de tolerancia. Además, el dispositivo de evaluación, usando el dispositivo comparador, está configurado para detectar si la concentración aumenta y excede el primer valor umbral L, por ejemplo, en un punto en el tiempo, durante el intervalo de tiempo de tolerancia y para preparar una señal de advertencia W en consecuencia. Además, el dispositivo de evaluación está configurado para suprimir una emisión de la señal de advertencia W al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de tolerancia, bajo la condición previa de que c(t) < H durante el intervalo de tiempo de tolerancia. El dispositivo de evaluación está configurado para emitir la señal de advertencia W si la concentración c excede el primer valor umbral L después de que expire el intervalo de tiempo de tolerancia y si el valor actual c(t) de la concentración c está por debajo del segundo valor umbral H durante el intervalo de tiempo de tolerancia. Además, el dispositivo de evaluación está configurado para emitir la señal de advertencia W, si la concentración c excede H en cualquier momento.
El dispositivo de evaluación comprende un componente electrónico, el componente electrónico está configurado para uno o más de realizar una medición con un sensor, realizar una medición de voltaje, realizar una medición de corriente, registrar señales de sensor, almacenar señales de medición o datos de medición, transmitir señales de sensor o datos de medición a otro dispositivo. El dispositivo de evaluación está configurado además para reconocer al menos un punto de tiempo t1 en el que se produce un acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración c del analito.
El dispositivo de evaluación, usando el dispositivo comparador, está configurado para detectar si la concentración c excede el segundo valor umbral H durante el intervalo de tiempo de tolerancia y para preparar una señal de advertencia de nivel alto WH en consecuencia.
El dispositivo de evaluación está configurado para definir un intervalo de tiempo de compensación de nivel alto que se inicia en ti. El dispositivo de evaluación está configurado para suprimir una emisión de la señal de advertencia de nivel alto WH al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto.
Como se usa, en general, dentro de la presente invención, los términos "paciente" y "usuario" se pueden referir a un ser humano o un animal, independientemente del hecho de que el ser humano o animal, respectivamente, pueda estar en una condición saludable o pueda padecer una o más enfermedades. Como ejemplo, el paciente o el usuario puede ser un ser humano o un animal que padezca diabetes. Sin embargo, adicionalmente o de forma alternativa, la invención se puede aplicar a otros tipos de usuarios o pacientes o enfermedades.
Como se usa además en el presente documento, el término "dispositivo sensor", en general, se refiere a un dispositivo arbitrario configurado para realizar al menos un análisis, específicamente un análisis médico. Por lo tanto, el dispositivo sensor, en general, puede ser un dispositivo arbitrario configurado para realizar al menos un propósito diagnóstico. Específicamente, el dispositivo sensor puede realizar al menos una detección del al menos un analito en el líquido corporal y/o contribuir a la al menos una detección del al menos un analito en el líquido corporal. El dispositivo sensor, específicamente, se puede configurar para detectar la presencia de al menos un analito en un tejido corporal y/o en un líquido corporal y/o se puede configurar para detectar la concentración de al menos un analito en el tejido corporal y/o en un líquido corporal.
El término "tejido corporal", en general, se puede referir a un nivel de organización celular intermedio entre las células y un origen completo. El tejido corporal puede ser específicamente un conjunto de células similares del mismo origen que conjuntamente llevan a cabo una función específica. De este modo, a continuación, se pueden formar órganos funcionalmente agrupando conjuntamente múltiples tejidos. Como ejemplo de tejido corporal, se puede nombrar el tejido intersticial, es decir, el tejido conjuntivo entre elementos celulares si es una estructura. Como se usa además en el presente documento, el término "líquido corporal", en general, se puede referir a un líquido que típicamente está presente en un cuerpo o el tejido corporal del usuario o del paciente y/o que se puede producir por el cuerpo del usuario o del paciente. Por tanto, como ejemplo, el líquido corporal se puede seleccionar del grupo que consiste en sangre y líquido intersticial. Sin embargo, adicionalmente o de forma alternativa, se pueden usar uno o más de otros tipos de líquidos corporales, tales como saliva, líquido lagrimal, orina u otros líquidos corporales.
Como se usa además en el presente documento, el término "analito" se puede referir a un elemento, componente o compuesto arbitrario que puede estar presente en el líquido corporal y con una presencia y/o concentración que puede ser de interés para el usuario, el paciente o personal médico, tal como un médico. En particular, el analito puede ser o puede comprender una sustancia química o compuesto químico arbitrario que pueda tomar parte en el metabolismo del usuario o del paciente, tal como al menos un metabolito. Como ejemplo, el al menos un analito se puede seleccionar del grupo que consiste en glucosa, colesterol, triglicéridos, lactato. Adicionalmente o de forma alternativa, sin embargo, se pueden usar otros tipos de analitos y/o se puede determinar cualquier combinación de analitos.
El término "dispositivo de evaluación", en general, se puede referir a un componente arbitrario que esté diseñado para accionar un sensor arbitrario y/o para registrar señales del sensor y/o para derivar al menos una unidad de información del analito de las señales y/o para evaluar estas señales en su totalidad o en parte. El dispositivo de evaluación también se puede denominar pieza de control o unidad de electrónica.
Por tanto, el dispositivo de evaluación comprende el componente electrónico. El componente electrónico está configurado para uno o más de realizar la medición con el sensor, realizar la medición de voltaje, realizar la medición de corriente, registrar las señales de sensor, almacenar las señales de medición o los datos de medición, transmitir las señales de sensor o los datos de medición al otro dispositivo. Por tanto, el componente electrónico específicamente puede comprender al menos uno de un voltímetro, un amperímetro, un potenciostato, una fuente de voltaje, una fuente de corriente, un receptor de señales, un transmisor de señales, un convertidor analógico-digital, un filtro electrónico, un dispositivo de almacenamiento de energía, un dispositivo de procesamiento de datos, tal como un microcontrolador. Otros modos de realización del componente electrónico son factibles. El componente de electrónica puede comprender específicamente al menos una placa de circuito que tenga dispuestos en la misma elementos del componente de electrónica. Además, el dispositivo de evaluación se puede diseñar para sujetar mecánicamente un sensor y para ponerse en contacto eléctricamente con el sensor.
De este modo, el término "evaluar" se puede referir, en general, a un procedimiento arbitrario de derivar al menos una unidad de información de al menos una unidad primaria de información, tal como una señal. Comúnmente, el término evaluar puede comprender analizar un conjunto de datos y/o al menos una unidad de información. Además, opcionalmente, el término evaluar puede comprender determinar una significación o juzgar la significación del conjunto de datos y/o de la al menos una unidad de información. Específicamente, como se usa además en el presente documento, el término evaluar puede comprender derivar al menos una unidad de información del analito de al menos una señal, específicamente de al menos una señal proporcionada por el sensor y/o evaluar estas señales en su totalidad o en parte.
Como se describe anteriormente, el dispositivo de evaluación está configurado para evaluar el flujo de datos. El término "flujo de datos" se puede referir específicamente a una secuencia o a un conjunto de elementos de datos, específicamente tales como señales, más específicamente tales como señales eléctricas, que estén disponibles o se proporcionan a un dispositivo arbitrario con el tiempo o de una manera dependiente del tiempo. El flujo de datos puede ser un flujo de datos continuo. Sin embargo, el flujo de datos puede comprender o puede tener una o más interrupciones en las que, durante las interrupciones, no se puede transferir ningún dato al dispositivo. Además, una serie de elementos de datos o señales por unidad de tiempo que se transfieren al dispositivo pueden variar con el tiempo.
El término "concentración", en general, se puede referir a una cantidad de una sustancia arbitraria en otro medio. Específicamente, el término "concentración" se puede referir a una cantidad de una sustancia disuelta o no disuelta en un medio fluídico. La concentración se puede describir cualitativamente, de forma ejemplar como una concentración másica, como una concentración molar, como una concentración numérica o como concentración volumétrica. De este modo, la concentración se puede cuantificar como una masa de la sustancia dividida por el volumen del otro medio, como una cantidad de la sustancia en moles dividida por el volumen del otro medio, como un número de entidades de la sustancia dividida por el volumen del otro medio y como un volumen de la sustancia dividido por el volumen del otro medio, respectivamente. Sin embargo, pueden ser factibles otras clases de descripciones, tal como usando una normalidad, una molalidad, una fracción molar, una proporción molar, una fracción másica o una proporción másica. De este modo, la concentración se puede cuantificar como una concentración molar dividida por un factor de equivalencia, como una cantidad de sustancia dividida por una masa de un disolvente del otro medio, como una cantidad de sustancia dividida por la masa del otro medio, como una cantidad de la sustancia dividida por una cantidad total de todos los componentes del otro medio, como una cantidad de la sustancia dividida por una cantidad total de todos los demás componentes del otro medio, como una masa de la sustancia dividida por una masa de todos los componentes del otro medio y como una masa de la sustancia dividida por una masa de todos los demás componentes del otro medio, respectivamente.
Además, la concentración de la sustancia dentro del otro medio puede ser dependiente de la temperatura, específicamente, en el caso de que el medio comprenda un medio fluídico en el que un volumen del medio fluídico sea dependiente de la temperatura.
El término concentración específicamente puede ser un valor de medición. El término "valor de medición", en general, se puede referir a un valor arbitrario que se proporciona por un dispositivo de medición o un dispositivo sensor. Específicamente, el valor de medición puede corresponder a un valor que corresponde a al menos una señal detectada o que se deriva de la señal detectada.
Como ya se describe anteriormente y como se usa además en el presente documento, el término concentración se puede referir específicamente a una concentración del analito en el líquido corporal del usuario o del paciente. Más específicamente, el término concentración se puede referir a una concentración de glucosa en la sangre del usuario o del paciente. Típicamente, la concentración de glucosa en el líquido corporal de una persona adulta sana normalmente puede estar en el intervalo de 70 mg/dl a 90 mg/dl, lo que corresponde a de 3,9 mmol/l a 5,0 mmol/l. Además, la concentración de glucosa en el líquido corporal de una persona adulta sana en ayunas normalmente puede estar en el intervalo de 60 mg/dl a 100 mg/dl, lo que corresponde a de 3,3 mmol/l a 5,6 mmol/l.
Comúnmente, la concentración de glucosa en el líquido corporal puede depender de la hora del día.
La concentración de glucosa en la sangre del usuario o del paciente puede ser dependiente de acontecimientos que incrementen o disminuyan la concentración de glucosa, tales como una ingesta de alimentos o actividad física. Por tanto, la concentración de glucosa en la sangre se puede describir como una concentración dependiente del tiempo y se puede denominar "c(t)". En general, el término "concentración dependiente del tiempo" se puede referir a una propiedad de una concentración de variar o cambiar con el tiempo. Por tanto, cuando se evalúa la concentración en un primer punto en el tiempo, la concentración puede tener un primer valor, y, cuando se evalúa la concentración en un segundo punto en el tiempo, la concentración puede tener un segundo valor que puede diferir del primer valor. El segundo valor puede ser mayor o menor que el primer valor. Sin embargo, en determinados escenarios, el primer valor puede ser equivalente al segundo valor. El término concentración también se puede denominar "valor de concentración". En general, el término "valor" se puede referir a una magnitud arbitraria o a una cantidad arbitraria de algo.
El término "valor actual c(t)" se puede referir a un valor de la concentración en un determinado punto en el tiempo o en un punto en el tiempo particular. Específicamente, el valor actual c(t) se puede referir a un valor en un tiempo presente, que puede ser visible o transferirse al dispositivo de evaluación u opcionalmente también directamente al usuario o al paciente en el tiempo presente o solo con un pequeño retraso. El valor actual c(t) puede representar un único elemento de datos del flujo de datos como se describe anteriormente o puede representar un valor promedio de más elementos de datos del flujo de datos dentro de un determinado intervalo de tiempo definido.
El término "durante el intervalo de tiempo", en general, se puede referir a una condición que se satisface dentro de un intervalo de tiempo arbitrario, tal como el intervalo de tiempo de tolerancia. De este modo, la condición se puede satisfacer durante todo el intervalo de tiempo. Sin embargo, las interrupciones desde que se satisface la condición pueden ser factibles en periodos de tiempo más pequeños que el intervalo de tiempo; también se hace referencia a dichos periodos como que son pequeños. Por tanto, el intervalo de tiempo puede comprender uno o más pequeños periodos de tiempo, en los que la condición no se satisfaga. Específicamente, la concentración puede exceder el primer valor umbral L durante el intervalo de tiempo, pero puede estar por debajo del primer valor umbral L dentro de pequeños periodos de tiempo durante el intervalo de tiempo. La concentración puede exceder el primer valor umbral L por primera vez en un punto en el tiempo fe. Por tanto, como ejemplo, la condición se puede satisfacer durante más de un 90 % del intervalo de tiempo, en el que las interrupciones cortas, tales como cada interrupción que no exceda, por ejemplo, un 5 % del intervalo de tiempo, puedan ser factibles y se puedan ignorar. Por tanto, como se explicará con más detalle a continuación, el intervalo de tiempo puede ser un intervalo de tiempo relativo que se determine por una variable contador. De ahí que el intervalo de tiempo no sea necesariamente un intervalo de tiempo absoluto. Siempre que se satisfaga la condición, la variable contador se puede incrementar, mientras que, durante los momentos en los que no se satisfaga la condición, la variable contador puede que no se incremente, se puede incrementar a una tasa inferior o incluso se puede disminuir. Sin embargo, son factibles otras opciones, tales como las opciones que usan un intervalo de tiempo absoluto.
El término "punto en el tiempo fe", en general, se puede referir a un determinado momento dentro de un sistema de referencia temporal. El punto en el tiempo fe puede ser asignable en una escala de tiempo arbitraria. Además, el punto en el tiempo fe puede que no o solo tenga una pequeña expansión temporal.
Como se describe anteriormente, el dispositivo de evaluación comprende el al menos un dispositivo comparador. Como se usa además en el presente documento, el término "dispositivo comparador", en general, se refiere a un dispositivo arbitrario que puede comparar al menos dos unidades de información. Como se usa en el mismo, el término "comparar", en general, se refiere al procedimiento de derivar al menos una unidad secundaria de información de al menos dos unidades primarias de información, indicando la unidad secundaria de información una relación entre las al menos dos unidades primarias de información, tal como si una de las unidades primarias de información excede a la otra, cuál de las unidades primarias de información excede a la otra, y la extensión por la que una de las unidades primarias de información excede a la otra o similares. Como ejemplo, el dispositivo comparador puede ser o puede comprender al menos un dispositivo que pueda examinar o evaluar dos o más unidades primarias de un conjunto arbitrario de datos o de un flujo de datos arbitrario o examinar o evaluar al menos una unidad del conjunto de datos o del flujo de datos con al menos otra unidad de datos o información arbitraria, específicamente para advertir similitudes y/o diferencias. El dispositivo comparador puede ser o puede comprender al menos un componente de software y/o al menos un componente de hardware. El componente de software puede realizar específicamente al menos una operación matemática para realizar el examen o evaluación de la al menos una unidad del conjunto de datos o del flujo de datos con la al menos otra unidad de datos o la información arbitraria. Adicionalmente o de forma alternativa, el sistema comparador puede ser o puede comprender al menos un componente de hardware.
El término "valor umbral", en general, se puede referir a un valor numérico definido, uno predefinido o uno determinable que se usa como una comparación que se va a comparar con una o más unidades de información, tales como con datos y/o con valores de medición para derivar al menos una unidad secundaria de información. Como ejemplo, el valor umbral puede definir un valor de comparación que se compara con datos de medición y/u otras unidades de información, en el que, dependiendo de la comparación, se pueden establecer uno o más resultados. Como ejemplo, el valor umbral puede definir un valor de comparación, en el que, una vez que la al menos una unidad de información alcanza el valor de comparación, excede el valor de comparación o cae por debajo del valor de comparación, se establecen uno o más resultados. Los términos "primer valor umbral" y "segundo valor umbral" se pueden considerar solo como nomenclatura, sin numerar ni clasificar los elementos nombrados, sin especificar un orden y sin excluir una posibilidad de que varias clases de primeros valores umbral y segundos valores umbral puedan estar presentes. Además, pueden estar presentes valores umbral adicionales, tales como uno o más terceros valores umbral. Como se describe anteriormente, H > L. Por lo tanto, el término "primer valor umbral L" también se puede denominar valor umbral menor, mientras que el término "segundo valor umbral H" también se puede denominar valor umbral mayor. Los términos "valor umbral menor" y "valor umbral mayor" pueden describir una relación entre los dos valores umbral mencionados entre sí sin definir valores absolutos para describir una diferencia entre los dos valores umbral mencionados y sin definir una diferencia con respecto a uno o más de otros valores.
En general, la concentración del analito en el líquido corporal puede estar de forma óptima dentro de un llamado intervalo objetivo. El término "intervalo objetivo" se puede referir a un intervalo que se define por un valor umbral de intervalo objetivo menor y un valor umbral de intervalo objetivo mayor, en el que el valor umbral de intervalo objetivo menor es más pequeño que el valor umbral de intervalo objetivo mayor. El intervalo objetivo puede definir un intervalo deseado para la concentración del analito en el líquido corporal. De este modo, el usuario o el paciente pueden estar en óptimas condiciones saludables con respecto a la concentración deseada del analito en el líquido corporal. De forma ejemplar, el intervalo objetivo de glucosa dentro de la sangre del usuario puede estar en el intervalo de 70 mg/dl a 160 mg/dl, preferentemente en el intervalo de 80 mg/dl a 140 mg/ml, más preferentemente en el intervalo de 90 mg/dl a 120 mg/ml. El intervalo objetivo puede depender de la hora del día. Por tanto, el intervalo objetivo durante la noche puede diferir del intervalo objetivo durante el día. El intervalo objetivo se puede definir por valores predeterminados. Además, el intervalo objetivo se puede ajustar por el usuario. Además, el intervalo objetivo se puede seleccionar personalmente para el usuario. El primer valor umbral puede corresponder específicamente al valor umbral de intervalo objetivo menor o puede ser más grande que el valor umbral de intervalo objetivo menor.
El primer valor umbral también se puede denominar "umbral de advertencia" o "umbral de advertencia alto". De este modo, una concentración que excede el primer valor umbral, con respecto a la concentración del analito en el líquido corporal, puede corresponder a un estado de salud del usuario que sea aceptable al menos durante un determinado intervalo de tiempo, pero no óptimo. Además, el segundo valor umbral también se puede denominar "umbral de alerta" o "umbral de alerta alto". De este modo, una concentración que excede el segundo valor umbral, con respecto a la concentración del analito en el líquido corporal, puede corresponder a un estado de salud del usuario que no sea aceptable y durante el que el usuario o el paciente puede estar en peligro con respecto al estado de salud. Por lo tanto, la señal de advertencia se puede configurar para indicar al usuario que se tienen que tomar medidas para disminuir la concentración del analito en el líquido corporal, de modo que la concentración caiga al menos por debajo del segundo valor umbral y alcance de forma óptima el intervalo objetivo. De forma alternativa, el primer valor umbral se puede denominar umbral de notificación y el segundo umbral se puede denominar umbral de advertencia.
El primer valor umbral L y/o el segundo valor umbral H se pueden elegir específicamente por una de las siguientes acciones. En primer lugar, se puede usar un valor predeterminado para el primer valor umbral L y/o el segundo valor umbral H. Además, el primer valor umbral L y/o el segundo valor umbral H se pueden ajustar por el usuario. Además, el primer valor umbral L y/o el segundo valor umbral H se pueden seleccionar personalmente para el usuario. De forma ejemplar, un médico o tutor legal o un supervisor puede tener una autorización para elegir el primer valor umbral L y/o el segundo valor umbral H mientras que el usuario o el paciente pueden no tener autorización para elegir el primer valor umbral L y/o el segundo valor umbral H. De forma ejemplar, el primer valor umbral L y el segundo valor umbral H se pueden definir como un valor de compensación predeterminado respectivamente, en el que los valores de compensación predeterminados se añaden al intervalo objetivo. Por tanto, en caso de que el intervalo objetivo difiera o varíe con el tiempo, específicamente durante un día, el primer valor umbral L y el segundo valor umbral H pueden variar con el tiempo en consecuencia. Por tanto, el usuario o el paciente pueden tener la ventaja de que se puede reducir el esfuerzo para ajustar el primer valor umbral L y el segundo valor umbral H. Además, el propio dispositivo sensor se puede configurar para ajustar el primer valor umbral L y el segundo valor umbral en base a valores anteriores en el pasado sucesivamente de modo que el paciente o el usuario puedan recibir un ajuste mejorado de estos parámetros.
El término "aumento" se puede referir a un procedimiento arbitrario, en el que un valor arbitrario de una unidad de interés se incrementa cuando se compara un primer valor de la unidad de interés con un segundo valor de la unidad de interés. De este modo, la primera unidad de interés y la segunda unidad de interés pueden diferir entre sí en al menos un parámetro. De forma ejemplar, la primera unidad de interés y la segunda unidad de interés se pueden referir a diferentes puntos en el tiempo. Por tanto, la unidad de interés puede aumentar de una manera dependiente del tiempo. Como se usa además en el presente documento, el término aumento se puede usar para describir un posible desarrollo del valor actual c(t) de la concentración del analito con el tiempo. Sin embargo, el valor actual c(t) no solo puede aumentar, sino que, de forma alternativa, también puede disminuir o permanecer al menos casi constante, por ejemplo, mantener un determinado valor, al menos durante un determinado periodo de tiempo, en el que el valor actual c(t) solo pueda mostrar ligeras desviaciones de un valor promediado. Además, el término "exceder" se puede referir a un procedimiento arbitrario, en el que un valor arbitrario de una unidad de interés no solo se incrementa, sino que también supera un valor límite o valor umbral determinado, predefinido o predeterminado.
Como se usa además en el presente documento, el término "señal" se puede referir a una indicación arbitraria que es transferible de un elemento a otro, específicamente para indicar, advertir, dirigir o para dar órdenes. Por tanto, la indicación puede comprender al menos una unidad de información. Específicamente, la señal puede ser o puede comprender al menos una de una señal electrónica, una señal visual, una señal acústica o una señal vibratoria. De este modo, la señal electrónica puede ser o puede comprender una cantidad eléctrica de efecto, tal como una corriente, un voltaje o una onda electromagnética. La cantidad eléctrica puede ser variable de tal modo que transmita información.
El término "señal de advertencia W" se puede referir a una señal arbitraria que esté configurada para expresar o para dar aviso de que se produce o se puede producir un acontecimiento no deseado arbitrario en un futuro cercano. Específicamente, la señal de advertencia W se puede configurar de modo que el dispositivo o la persona a la que se transfiere la señal de advertencia W pueda tener la posibilidad de reaccionar a la señal de advertencia W. De este modo, el término "preparar una señal" se puede referir específicamente a un procedimiento de uno o más de generar, transferir o marcar internamente la necesidad de generar y/o transferir la señal. Como ejemplo, el procedimiento de preparación de la señal también puede contener el almacenamiento de al menos una unidad de información sobre la necesidad de generar y/o transferir la señal en un dispositivo de almacenamiento de datos, en el que la emisión de la señal, lo que se explicará con más detalle a continuación, puede ser un procedimiento separado, pudiendo depender su realización de uno o más factores y/o condiciones adicionales.
En consecuencia, en el contexto de la presente invención, la preparación de la señal de advertencia se separa de la emisión de la señal de advertencia. Por tanto, en caso de que se prepare una señal de advertencia y, por tanto, se marque para generarse y/o transferirse, la emisión de la señal de advertencia puede depender de que se satisfagan una o más condiciones adicionales, como se explicará con más detalle a continuación. Por tanto, específicamente, el dispositivo de evaluación se puede configurar para separar los procedimientos de preparación de la señal de advertencia y emisión de la señal de advertencia.
El procedimiento de preparación de la señal de advertencia específicamente puede implicar uno o más de generar y/o transferir la señal de advertencia, específicamente una señal electrónica, a otro componente de un dispositivo o a otro dispositivo adicional, en el que el otro componente del dispositivo o el dispositivo adicional están configurados para emitir la señal de advertencia W.
Además, el término "emisión de una señal", en general, se refiere al procedimiento de proporcionar y/o transferir la señal a uno o más de otros dispositivos y/o a un usuario. Por tanto, la emisión de una señal de advertencia, en general, implica proporcionar y/o transferir la señal de advertencia a uno o más de otros dispositivos y/o a un usuario, tal como por uno o más de transferencia electrónica de la señal de advertencia, proporcionar acústicamente la señal de advertencia, proporcionar de forma vibratoria la señal de advertencia o proporcionar visualmente la señal de advertencia. La emisión de la señal de advertencia puede implicar específicamente dar al usuario o al paciente al menos una unidad de información de que se produce o se puede producir un acontecimiento no deseado en un futuro cercano. Por lo tanto, la emisión de la señal de advertencia puede ser específicamente o puede comprender al menos una señal acústica y/o al menos una señal visual. Todavía, son factibles otras clases de señales.
El término "suprimir una emisión de la señal de advertencia W" se puede referir a un procedimiento de posponer la emisión de la señal de advertencia W a un punto en el tiempo posterior. Por tanto, como se analiza anteriormente, el procedimiento de acuerdo con la presente invención puede implicar separar la generación de la señal de advertencia y la emisión de la señal de advertencia, y el dispositivo de evaluación de acuerdo con la presente invención puede implicar separar la generación de la señal de advertencia y la emisión de la señal de advertencia, en el que, entre estos dos acontecimientos o acciones, se puede producir un intervalo de tiempo. Por tanto, en general, el punto en el tiempo posterior puede diferir de un punto en el tiempo original, en el que la emisión de la señal de advertencia W se suprima durante un intervalo de tiempo. En el mismo, el término "suprimir", en general, puede implicar tanto la opción de que la emisión de la señal de advertencia simplemente se retrase al menos hasta el punto en el tiempo posterior, por ejemplo, hasta la expiración del intervalo de tiempo, y/o la opción de que la emisión de la señal de advertencia se prevenga por completo. Por tanto, después de la expiración del intervalo de tiempo y/o en el punto en el tiempo posterior, la emisión de la señal de advertencia puede depender de que se satisfagan una o más condiciones, como se explicará con más detalle a continuación. De este modo, antes de que se emita la señal de advertencia, se pueden revisar las condiciones que se van a satisfacer y solo en caso de que se cumplan las condiciones que se van a satisfacer se emite la señal de advertencia. Por tanto, la emisión de la señal de advertencia se suprime al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de tolerancia. Después de la expiración del intervalo de tiempo de tolerancia, la señal de advertencia simplemente se puede emitir, la emisión de la señal de advertencia se puede retrasar adicionalmente, o la emisión de la señal de advertencia se puede volver dependiente de que se satisfagan una o más condiciones. Como ejemplo de la última opción, en caso de que la concentración esté por debajo del primer valor umbral L después de la expiración del intervalo de tiempo de tolerancia, la emisión de la señal de advertencia se puede prevenir por completo.
El término "intervalo de tiempo", en general, se puede referir a un periodo de tiempo arbitrario, que puede ser un periodo en el tiempo absoluto, tal como un periodo entre un primer punto en el tiempo y un segundo punto en el tiempo, o un periodo en el tiempo relativo, tal como se indica por una variable contador de tiempo que se incrementa de forma constante o no constante. Específicamente, el término intervalo de tiempo se puede referir a un espacio entre un primer punto en el tiempo y un segundo punto en el tiempo, en el que el segundo punto en el tiempo difiere del primer punto en el tiempo. Adicionalmente o de forma alternativa, iniciándose con el primer punto en el tiempo, se puede incrementar una variable contador de tiempo, hasta que se alcance un valor de detención predeterminado o determinable para la variable contador de tiempo, que indique la expiración del intervalo de tiempo relativo. La variable contador de tiempo, como ejemplo, se puede incrementar constantemente a una tasa predeterminada o determinable, o incrementando la variable contador de tiempo en intervalos de tiempo regulares o no regulares. El incremento de la variable contador de tiempo también se puede volver dependiente de una o más condiciones que se vayan a satisfacer, tal como incrementando la variable contador de tiempo solo en caso de que se satisfaga la condición c(t)>L, como se explicará con más detalle a continuación.
El intervalo de tiempo descrito anteriormente también se puede designar "intervalo de tiempo de tolerancia", en el que dentro del intervalo de tiempo de tolerancia se soporta o acepta un determinado acontecimiento. Específicamente, el intervalo de tiempo de tolerancia se puede referir a un intervalo de tiempo durante el que la concentración sea más grande que el primer valor umbral L, pero más pequeña que el segundo valor umbral H. En otras palabras, el intervalo de tiempo de tolerancia describe o designa una duración de cuánto tiempo es aceptable que la concentración sea más grande que el primer valor umbral L. Por lo tanto, el intervalo de tiempo de tolerancia también se puede denominar "duración de tiempo de permanencia" o un "tiempo tolerado por encima del nivel de glucosa elevado o límite de glucosa elevado".
Además, el término "expiración del intervalo de tiempo de tolerancia" se puede referir a un escenario en el que se alcanza al menos un tercer punto en el tiempo que está fuera del intervalo de tiempo que se define como el espacio entre el primer punto en el tiempo y el segundo punto en el tiempo. El término "condición previa", en general, se refiere a una o más unidades que se tienen que satisfacer o que son necesarias antes de que se pueda producir un resultado y/o acontecimiento posterior.
El dispositivo de evaluación puede comprender además al menos un dispositivo de almacenamiento de datos configurado para almacenar un valor de tiempo de tolerancia At. Como se usa además en el presente documento, el término "dispositivo de almacenamiento de datos" se refiere a un dispositivo arbitrario que está configurado para registrar y/o recuperar al menos una unidad de información de un medio arbitrario. Por tanto, el término dispositivo de almacenamiento de datos también se puede denominar dispositivo de procesamiento de datos. Específicamente, el dispositivo de almacenamiento de datos puede ser o puede comprender un dispositivo de almacenamiento de datos electrónico que comúnmente requiera energía eléctrica para almacenar y para recuperar datos. Específicamente, los datos electromagnéticos se pueden almacenar en un formato de datos analógicos o bien de datos digitales. Por lo tanto, el tipo de datos se puede considerar que son datos codificados electrónicamente. El dispositivo de almacenamiento de datos se puede configurar para almacenar datos de forma permanente. Por tanto, los datos pueden permanecer almacenados incluso en caso de que se retire la alimentación del dispositivo. Sin embargo, otros modos de realización son factibles. De forma ejemplar, el dispositivo de almacenamiento de datos puede comprender al menos un dispositivo semiconductor. Además, el dispositivo de almacenamiento de datos puede ser o puede comprender al menos un componente de software. El software puede realizar específicamente al menos una operación matemática para registrar y/o recuperar la al menos una unidad de información.
El término "valor de tiempo de tolerancia At" se refiere a una duración del intervalo de tiempo de tolerancia como se describe anteriormente. Específicamente, el valor de tiempo de tolerancia At se puede referir a una diferencia entre el segundo punto en el tiempo y el primer punto en el tiempo que se describieron anteriormente. De forma ejemplar, el primer punto en el tiempo se puede designar to y el segundo punto en el tiempo se puede designar tío y la diferencia entre tío y to puede ser At. Por lo tanto, el dispositivo de evaluación se puede configurar para definir de forma preliminar el intervalo de tiempo de tolerancia como [to; to+At]. Específicamente, el dispositivo de evaluación se puede configurar para definir el valor de tiempo de tolerancia At de acuerdo con una de las siguientes opciones:
- se usa un valor predeterminado y se almacena en el dispositivo de almacenamiento de datos;
- se ajusta personalmente el valor de tiempo de tolerancia At para el usuario y se almacena en el dispositivo de almacenamiento de datos; O
- se ajusta manualmente el valor de tiempo de tolerancia At por el usuario.
De este modo, el término "valor predeterminado" se puede referir a un valor arbitrario que se puede definir de antemano, antes de que se aplique el dispositivo sensor por primera vez por el usuario o el paciente. De forma
ío
ejemplar, el valor predeterminado se puede determinar por un fabricante. Por tanto, se puede facilitar el uso del dispositivo sensor por el usuario o el paciente, ya que se reduce el número de etapas que se necesitan realizar antes de que se aplique el dispositivo sensor por primera vez. Por tanto, el término valor predeterminado también se puede denominar valor estándar.
El término "ajustado personalmente", en general, se puede referir a un procedimiento arbitrario, en el que un valor arbitrario está definido o destinado para un uso de solo una única persona y se puede adaptar a las necesidades de la persona. El valor ajustado personalmente puede tener en cuenta características, circunstancias y/o propiedades especiales e individuales de la persona. Por tanto, el valor ajustado personalmente de una primera persona puede ser diferente del valor ajustado personalmente de una segunda persona. Como se describe anteriormente, el valor de tiempo de tolerancia At se puede ajustar personalmente para el usuario. Por tanto, el usuario o el paciente no necesariamente puede ajustar el valor de tiempo de tolerancia At por sí mismo. En su lugar, otra persona, tal como un médico, puede ajustar el valor de tiempo de tolerancia At para el usuario o el paciente.
Adicionalmente o de forma alternativa, el propio dispositivo sensor se puede configurar para ajustar el valor de tiempo de tolerancia At para el usuario o el paciente. De este modo, el dispositivo sensor se puede configurar para aprender del pasado, es decir, de datos previos. Por tanto, el dispositivo sensor se puede configurar para ajustar además el valor de tiempo de tolerancia At y/u otros parámetros, tales como el primer valor umbral L o el segundo valor umbral H sucesivamente de modo que el paciente o el usuario puedan recibir un ajuste mejorado de estos parámetros.
Además, el término "ajustado manualmente", en general, se puede referir a un procedimiento arbitrario, en el que un valor arbitrario no se define automáticamente, sino, más bien, realizando activamente un procedimiento o un proceso. Como se describe anteriormente, el valor de tiempo de tolerancia At se puede ajustar manualmente por el usuario. Por tanto, el usuario o el paciente puede ajustar específicamente el valor de tiempo de tolerancia At por sí mismo.
El dispositivo de evaluación está configurado además para reconocer el al menos un punto de tiempo ti en el que se produce el acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración del analito. El término "acontecimiento", en general, puede ser algo que sucede o se considera que sucede. Por tanto, el término acontecimiento también se puede denominar suceso. El acontecimiento se puede producir en un determinado volumen o en un determinado elemento, tal como en un determinado medio. Además, el acontecimiento puede tener lugar durante un intervalo de tiempo particular. El término "efecto", en general, se puede referir a algo que da lugar a un determinado resultado o consecuencia. Por tanto, el efecto tiene una influencia sobre un determinado acontecimiento, procedimiento o suceso. De este modo, el efecto puede ser deseado o no deseado. El término "bajada" se puede referir a un procedimiento en el que algo se reduce o disminuye desde un volumen o medio arbitrario. De este modo, el término bajada puede comprender una reducción activa o pasiva. Específicamente, el acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración del analito se puede seleccionar del grupo que consiste en la toma de un medicamento, específicamente un medicamento insulínico; una actividad física del usuario, específicamente deporte. El término "toma de un medicamento" se puede referir específicamente a una toma por medio de infusión, por ejemplo, por medio de una introducción del medicamento a través de un sitio de la piel del paciente o del usuario por medio de una cánula de infusión. El término "actividad física" se puede referir a una actividad arbitraria, en la que un ser humano o animal pueda mover los músculos de su cuerpo. De este modo, el término "deporte" se puede relacionar a una actividad atlética que requiera habilidad o destreza física y que tenga como objetivo usar, mantener o mejorar la capacidad y habilidades físicas.
Específicamente, el dispositivo de evaluación se puede configurar para definir un intervalo de tiempo de compensación que se inicie en ti. El término "compensación" se puede referir, en general, a algo que equilibra, contrarresta o nivela otra cosa. El intervalo de tiempo de compensación puede ser o puede representar otro intervalo de tiempo que sea diferente del intervalo de tiempo de tolerancia. El "intervalo de tiempo de compensación" o simplemente "tiempo de compensación" también se puede denominar tiempo de bloqueo o tiempo de actuación y puede designar un intervalo de tiempo adicional durante el que se suprime la emisión de la señal de advertencia. Como ejemplo, este intervalo de tiempo adicional puede ser un intervalo de tiempo durante el que se sabe que un medicamento y/o un fármaco interactúan con el cuerpo del usuario y/o un intervalo de tiempo que típicamente se necesita para que el medicamento y/o fármaco muestre un efecto sobre el usuario y/o sobre la concentración del analito. El dispositivo de evaluación se puede configurar para suprimir la emisión de la señal de advertencia W al menos hasta que, adicionalmente, expire el intervalo de tiempo de compensación, bajo la condición previa de que c(t) esté por debajo o caiga por debajo del segundo valor umbral H, pero exceda el primer umbral L durante el intervalo de tiempo de compensación. El dispositivo de evaluación está configurado además para emitir la señal de advertencia W, si la concentración c excede H en cualquier momento.
Además, el dispositivo de evaluación se puede configurar para realizar una de las siguientes operaciones:
(a) el intervalo de tiempo de tolerancia no se ve afectado por el intervalo de tiempo de compensación, y la emisión de la señal de advertencia W se suprime al menos hasta que tanto el intervalo de tiempo de tolerancia como el intervalo de tiempo de compensación hayan expirado;
(b) el intervalo de tiempo de tolerancia se suspende hasta la expiración del intervalo de tiempo de compensación y se reinicia durante un tiempo restante después de que haya expirado el tiempo de compensación; o
(c) el intervalo de tiempo de tolerancia se reinicializa en ti, preferentemente definiendo un intervalo de tiempo de tolerancia actualizado como [ti; ti+At], siendo At el valor de tiempo de tolerancia.
De este modo, el término "no afectada" se puede referir a una propiedad de algo que está libre de influencias. Por tanto, el intervalo de tiempo de compensación puede ser específicamente un intervalo de tiempo que se puede configurar para iniciar un punto en el tiempo mientras que el intervalo de tiempo de tolerancia puede continuar independientemente del escenario en el que se inicie el intervalo de tiempo de compensación.
El término "tiempo restante" se puede referir a una cantidad de tiempo que difiere de una cantidad de tiempo original y puede ser más pequeña que la cantidad de tiempo original. El tiempo restante puede ser una diferencia entre la cantidad de tiempo original y un tiempo ya transcurrido. Específicamente, el tiempo restante se puede referir a una diferencia entre el intervalo de tiempo At y el tiempo ya transcurrido. De este modo, el término "suspendido" se puede referir a un procedimiento de detener o interrumpir un procedimiento arbitrario. Además, el término "reiniciado" se puede referir a un procedimiento de continuar con una determinada acción.
El término "actualizada", en general, se puede referir a una propiedad de un elemento o de un procedimiento de adaptarse a una necesidad actual o a circunstancias actuales. Por tanto, el término actualizado también se puede referir a una propiedad corregida del elemento o del procedimiento. La propiedad actualizada del elemento o del procedimiento puede diferir de una propiedad original del elemento o del procedimiento. Por tanto, el término "intervalo de tiempo de tolerancia actualizado" se puede referir a un intervalo de tiempo de tolerancia corregido que puede diferir del intervalo de tiempo de tolerancia. Específicamente, como se describe anteriormente, el intervalo de tiempo de tolerancia actualizado se puede definir como [ti; ti+At]. Por tanto, el intervalo de tiempo de tolerancia actualizado puede diferir del intervalo de tiempo de tolerancia por el punto en el tiempo en el que se inicia el intervalo de tiempo de tolerancia actualizado. Sin embargo, un valor del intervalo de tiempo de tolerancia actualizado At2 puede ser equivalente a At. De este modo, el término "reinicializada" se puede referir a una propiedad de un procedimiento de establecerse en un valor de inicio o de establecerse en un comienzo de un programa o un subprograma del procedimiento que ya se ha iniciado.
El dispositivo de evaluación se puede configurar para elegir una duración del intervalo de tiempo de compensación. El término "elegir" se puede referir a una propiedad de un elemento o de un valor de poderse seleccionar y/o cambiar o adaptar a necesidades especiales. El término "duración del intervalo de tiempo de compensación" también se puede denominar valor del intervalo de tiempo de compensación o duración del intervalo de tiempo de compensación. Específicamente, el dispositivo de evaluación se puede configurar para elegir la duración del intervalo de tiempo de compensación de acuerdo con una de las siguientes opciones:
- se usa un valor predeterminado para la duración del intervalo de tiempo de compensación;
- se elige una duración del intervalo de tiempo de compensación ajustada por el usuario;
- se selecciona una duración del intervalo de tiempo de compensación personalmente para el usuario;
- se calcula automáticamente una duración del intervalo de tiempo de compensación teniendo en cuenta la naturaleza del acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración del analito, específicamente teniendo en cuenta un bolo de un medicamento, más específicamente teniendo en cuenta un bolo de insulina.
De forma ejemplar, el usuario y/o la otra persona pueden determinar la duración del intervalo de tiempo de compensación en base a una calculadora de bolo, es decir, en base a al menos un resultado calculado por un dispositivo configurado para determinar el bolo requerido de un medicamento y/o un fármaco, tal como insulina. Específicamente, la duración del tiempo de compensación puede ser dependiente de una cantidad del bolo en relación con una diferencia con respecto al intervalo objetivo. Por tanto, en general, como se usa en el presente documento, el término "bolo", en general, se refiere a la administración de una cantidad específica de medicamento y/o fárma
Además, el dispositivo de evaluación, usando el dispositivo comparador, se puede configurar para detectar si la concentración cae por debajo del primer valor umbral L durante el intervalo de tiempo de tolerancia. El término "durante el intervalo de tiempo de tolerancia" se puede referir a uno o más puntos en el tiempo t dentro del intervalo de tiempo de tolerancia, por ejemplo, to < t < to At. Específicamente, el dispositivo de evaluación se puede configurar para realizar una de las siguientes operaciones:
- la expiración del intervalo de tiempo de tolerancia se cancela cuando la concentración cae por debajo del primer valor umbral L y se previene la emisión de la señal de advertencia W;
- la expiración del intervalo de tiempo de tolerancia se suspende siempre que la concentración esté por debajo del primer valor umbral L;
- la expiración del tiempo de tolerancia se ralentiza durante los tiempos en los que la concentración esté por debajo del primer valor umbral L; o
- la expiración del tiempo de tolerancia se restablece después de que el tiempo en el que la concentración está por debajo del primer valor umbral L alcance un umbral predeterminado.
Las operaciones mencionadas anteriormente se pueden referir a una histéresis del dispositivo sensor. El término "histéresis" se puede referir a un fenómeno en el que la reacción de un sistema arbitrario a los cambios es dependiente de reacciones pasadas con respecto al cambio. Por tanto, el dispositivo sensor se puede configurar no solo para comparar el valor actual c(t) de la concentración c con el primer valor umbral L y el segundo valor umbral H durante un intervalo de tiempo absoluto con un intervalo de tiempo fijo. En su lugar, el intervalo de tiempo de tolerancia se puede considerar un intervalo de tiempo relativo. De este modo, el dispositivo sensor se puede configurar para adaptar o para alterar la expiración del intervalo de tiempo de tolerancia en dependencia de un comportamiento del valor actual c(t) durante el intervalo de tiempo de tolerancia.
El término "cancelada" se puede referir a una propiedad de un procedimiento de detenerse. Por tanto, el procedimiento puede no continuar, al menos dentro de un determinado intervalo de tiempo. El término "prevenida" se puede referir a una propiedad de un procedimiento de obstaculizarse o impedirse de que se produzca, específicamente, antes de que el procedimiento se haya comenzado a producir. El término "restablecida" se puede referir a una propiedad de un procedimiento de establecerse en un valor de inicio o de establecerse en un comienzo de un programa o un subprograma del procedimiento que ya se ha iniciado. Por tanto, el término restablecer también se puede denominar reinicializar. El término "predeterminado", en general, se puede referir a una propiedad de determinarse, establecerse o fijarse antes de que se produzca o introduzca un determinado acontecimiento.
Además, el dispositivo de evaluación, usando el dispositivo comparador, está configurado para detectar si la concentración excede el segundo valor umbral H durante el intervalo de tiempo de tolerancia y para preparar la señal de advertencia de nivel alto WH en consecuencia. Específicamente, el dispositivo de evaluación está configurado además para reconocer el al menos un punto de tiempo t1 en el que se produce el acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración del analito. Más específicamente, el acontecimiento se puede seleccionar del grupo consistente en una toma de un medicamento, específicamente un medicamento insulínico o una actividad física del usuario, específicamente deporte. El dispositivo de evaluación está configurado para definir el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto que se inicia en ti, en el que el dispositivo de evaluación está configurado para suprimir la emisión de la señal de advertencia de nivel alto WH al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto. El término "intervalo de tiempo de compensación de nivel alto" se puede referir a otro tiempo de compensación o a uno adicional que difiera del tiempo de compensación como se describe anteriormente. El intervalo de tiempo de compensación de nivel alto se puede referir a un intervalo de tiempo, en el que dentro del intervalo de tiempo se suprime la señal de advertencia W incluso si la concentración excede el segundo valor umbral. Específicamente, el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto puede ser más pequeño que el intervalo de tiempo de tolerancia, por ejemplo, un valor del intervalo de tiempo de compensación de nivel alto puede ser más pequeño que el valor del intervalo de tiempo de tolerancia. Además, el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto puede estar dentro del intervalo de tiempo de tolerancia, por ejemplo, el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto se puede iniciar en un punto en el tiempo anterior a un tiempo de inicio del intervalo de tiempo de tolerancia y puede finalizar en un punto en el tiempo posterior a un tiempo de finalización del intervalo de tiempo de tolerancia. Sin embargo, otros modos de realización pueden ser factibles.
El dispositivo sensor se puede configurar para recibir un flujo de datos de señales de medición dependientes del tiempo desde al menos un sensor configurado para monitorizar la concentración dependiente del tiempo del analito en un líquido corporal. El término "señal de medición", en general, se puede referir a una señal arbitraria que caracteriza un resultado de la detección. La señal de medición puede ser o puede comprender al menos una señal electrónica tal como, por ejemplo, al menos un voltaje y/o al menos una corriente. Específicamente, la señal de medición puede ser o puede comprender al menos una señal analógica y/o puede ser o puede comprender al menos una señal digital. Además, la señal de medición puede corresponder a un valor actual en un determinado punto en el tiempo to. Específicamente, el dispositivo de evaluación se puede configurar para transformar el flujo de datos de las señales de medición dependientes del tiempo en el flujo de datos de las concentraciones dependientes del tiempo del analito.
El dispositivo sensor puede comprender además al menos una base de datos, en el que se almacenan en la base de datos el flujo de datos de concentraciones dependientes del tiempo del analito. El término "base de datos", en general, se puede referir a una colección organizada de datos. Específicamente, la base de datos puede comprender además información adicional sobre acontecimientos que tienen una influencia sobre la concentración del analito. De forma ejemplar, la información adicional sobre los acontecimientos que tienen una influencia sobre la concentración del analito puede comprender al menos una unidad de información seleccionada del grupo que consiste en un bolo de insulina; una actividad física del usuario, específicamente deporte; una ingesta nutricional.
Además, el dispositivo sensor puede comprender al menos una función de supresión. El término "función de supresión" se puede referir a una función de un dispositivo arbitrario que se puede configurar para realizar una supresión de acuerdo con la definición mencionada anteriormente, específicamente una supresión de la emisión de la señal de advertencia. Por tanto, la función de supresión puede implicar uno o más de un retraso de la emisión de la señal de advertencia, una prevención de la emisión de la señal de advertencia o hacer que la emisión de la señal de advertencia sea dependiente de una o más condiciones que se van a satisfacer. Por tanto, la función de supresión se puede configurar para detener una señal de advertencia arbitraria y/o para desencadenar una emisión de la señal de advertencia u otra señal de advertencia después de un intervalo de tiempo definido, en la que la emisión, como ejemplo, solo puede tener lugar en caso de que la otra señal de advertencia todavía se garantice después del intervalo de tiempo definido. Por tanto, puede que se tengan que cumplir las condiciones que se van a satisfacer para la emisión de la señal de advertencia como se describe anteriormente. De otro modo, no se puede emitir ninguna señal de advertencia. La función de supresión también se puede denominar "función de repetición". De forma ejemplar, el dispositivo sensor puede comprender al menos un botón de repetición que se pueda configurar para desencadenar la función de supresión. La función de repetición puede mostrar la ventaja de que se le puede recordar al usuario que necesita reaccionar a la señal de advertencia en caso de que el usuario no tenga tiempo para actuar en el momento en que se emite la señal de advertencia por primera vez.
En otro aspecto de la presente invención, se divulga un conjunto de sensor para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario. El término "conjunto de sensor", en general, se refiere a un grupo de al menos dos elementos o componentes que pueden interactuar para realizar al menos una función de sensor, en el presente caso, para realizar al menos una detección del al menos un analito en el líquido corporal y/o para contribuir a la al menos una detección del al menos un analito en el líquido corporal. El conjunto de sensor puede comprender específicamente un conjunto de dos o más componentes que pueden interactuar entre sí, tal como para realizar uno o más propósitos diagnósticos, tal como para realizar el análisis médico. El conjunto de sensor, en general, también se puede denominar sistema de sensor o kit de sensor.
El conjunto de sensor comprende el dispositivo sensor como se describe anteriormente o como se describirá adicionalmente a continuación. Además, el conjunto de sensor comprende al menos un sensor configurado para monitorizar una concentración dependiente del tiempo del analito en el líquido corporal. El sensor está conectado de forma funcional al dispositivo sensor y está configurado para proporcionar un flujo de datos de señales de medición dependientes del tiempo al dispositivo sensor.
El término "sensor", en general, se puede referir a un elemento arbitrario que está adaptado para realizar un procedimiento de detección y/o que está adaptado para usarse en el procedimiento de detección. Por tanto, el sensor se puede adaptar específicamente para determinar la concentración del analito y/o una presencia del analito. El término "detección", en general, se refiere a un procedimiento de determinación de una presencia y/o una cantidad y/o una concentración del al menos un analito. Por tanto, la detección puede ser o puede comprender una detección cualitativa, simplemente determinando la presencia del al menos un analito o la ausencia del al menos un analito, y/o puede ser o puede comprender una detección cuantitativa, que determine la cantidad y/o la concentración del al menos un analito. Como resultado de la detección, se puede producir al menos una señal que caracterice un resultado de la detección, tal como al menos una señal de medición. La al menos una señal específicamente puede ser o puede comprender al menos una señal electrónica, tal como al menos un voltaje y/o al menos una corriente. La al menos una señal puede ser o puede comprender al menos una señal analógica y/o puede ser o puede comprender al menos una señal digital. El sensor también se puede denominar "sensor de analito". Específicamente, el sensor puede ser un sensor de glucosa que está configurado para determinar una presencia y/o cantidad y/o una concentración de glucosa en el líquido corporal del usuario o del paciente.
El término "conectado de forma funcional" se puede referir específicamente a un estado, en el que dos o más objetos se conectan entre sí de modo que puedan interactuar entre sí. Específicamente, el sensor se puede conectar de forma funcional a la unidad del dispositivo sensor de modo que las señales del sensor se puedan transmitir al dispositivo sensor.
El sensor se puede seleccionar del grupo que consiste en un sensor transcutáneo y un sensor subcutáneo. El término "transcutáneo", en general, se refiere a una propiedad de un elemento arbitrario de adaptarse para disponerse completa o al menos parcialmente a través del tejido corporal del paciente o del usuario. Para este propósito, el elemento puede comprender una parte insertable. Para hacer que el elemento se pueda usar como elemento transcutáneo, el elemento puede proporcionar completa o parcialmente una superficie biocompatible, es decir, una superficie que, al menos durante las duraciones de uso, no tenga ningún efecto perjudicial sobre el usuario, el paciente o el tejido corporal. Además, el elemento transcutáneo, en general, se puede dimensionar de modo que sea factible una inserción transcutánea del elemento en el tejido corporal, tal como proporcionando una anchura en una dirección perpendicular a una dirección de inserción de no más de 5 mm, preferentemente de no más de 2 mm, más preferentemente de no más de 1,5 mm. Por tanto, el término "subcutáneo", en general, se puede referir a una propiedad de un elemento arbitrario de situarse o tenderse bajo de la piel y dentro del tejido corporal del usuario o del paciente. Específicamente, el objeto se puede configurar para introducirse bajo de la piel, de forma ejemplar, como una inyección. Además, el sensor puede ser un sensor no invasivo. El término "no invasiva" se puede referir a una propiedad de un elemento arbitrario de localizarse fuera del cuerpo del paciente, por ejemplo, situarse o fijarse a una parte del cuerpo del paciente, en el que la parte se refiere a un lado de la piel o a una parte que sea accesible sin necesidad de entrar en la parte del cuerpo con un elemento penetrante, tal como una aguja, un catéter u otros instrumentos. De forma ejemplar, el sensor no invasivo puede ser parte de un dispositivo sensor de inhalación y/o de un dispositivo espectroscópico para detectar espectroscópicamente uno o más analitos en un líquido corporal desde fuera del cuerpo del paciente, por ejemplo, para la medición de oxígeno.
Específicamente, el sensor puede ser un sensor electroquímico. Como se usa en el presente documento, un "sensor electroquímico", en general, es un sensor que está configurado para realizar una medición electroquímica para detectar el al menos un analito contenido en el líquido corporal. El término "medición electroquímica" se refiere a la detección de una propiedad detectable electroquímicamente del analito, tal como una reacción de detección electroquímica. Por tanto, por ejemplo, la reacción de detección electroquímica se puede detectar comparando uno o más potenciales de electrodo. El sensor electroquímico específicamente se puede adaptar para y/o se puede usar para generar al menos una señal de sensor eléctrica que indique directa o indirectamente la presencia y/o el grado de la reacción de detección electroquímica, tal como al menos una corriente y/o al menos un voltaje. La detección puede ser específica de analito. La medición puede ser una medición cualitativa y/o una cuantitativa. Todavía son factibles otros modos de realización. El sensor de analito puede comprender al menos tres electrodos, tales como al menos un electrodo de trabajo, que comprende al menos un producto químico de prueba que es sensible al analito que se va a detectar, al menos un electrodo de referencia y al menos un contraelectrodo. Sin embargo, otros modos de realización son factibles.
El conjunto de sensor de acuerdo con la presente invención se puede usar específicamente en un dispositivo médico. El dispositivo médico puede comprender el conjunto de sensor como se describe anteriormente o como se describirá adicionalmente a continuación. Además, el dispositivo médico puede comprender al menos un dispositivo de medicamento configurado para introducir al menos un medicamento a un usuario. El término "dispositivo de medicamento", en general, se puede referir a un dispositivo arbitrario que esté configurado para interactuar con el usuario o el paciente para proporcionar un medicamento al usuario. El término "medicamento" se puede referir específicamente a una infusión, por ejemplo, una sustancia líquida, específicamente una sustancia líquida que comprende un medicamento. De forma ejemplar, el medicamento puede ser o puede comprender insulina. Específicamente, el dispositivo médico se puede configurar para introducir el medicamento por vía transcutánea y/o subcutánea y/o de una manera no invasiva. Por tanto, el dispositivo médico puede comprender al menos una cánula de infusión. El término "cánula de infusión" se puede referir, en general, a una cánula arbitraria que está configurada para introducir una infusión en un tejido corporal de un paciente arbitrario, de forma ejemplar, directamente en una vena del paciente. Por lo tanto, la cánula de infusión se puede fijar a un depósito que comprenda la sustancia líquida, específicamente por medio de un extremo proximal ex vivo de la cánula de infusión. Por tanto, además de la cánula de infusión, el dispositivo de medicamento puede comprender además al menos un acoplamiento de líquido para acoplar el dispositivo de medicamento a al menos una bomba de medicamento.
El dispositivo médico se puede configurar de modo que sea factible la detección del analito en el líquido corporal del usuario y la toma de un medicamento por medio del dispositivo de medicamento. De forma ejemplar, el dispositivo de medicamento y el dispositivo sensor se pueden configurar para interactuar entre sí. Específicamente, el dispositivo sensor se puede configurar para transferir al menos una señal al dispositivo de medicamento simultáneamente en el punto en el tiempo en que se emite la señal de advertencia W.
El dispositivo sensor se puede configurar para comunicarse con el dispositivo de medicamento por medio de al menos un dispositivo de comunicación. El término "dispositivo de comunicación" se puede referir a un dispositivo arbitrario que esté configurado para proporcionar o posibilitar una comunicación entre dos o más objetos. Por lo tanto, el dispositivo de comunicación se puede configurar para transferir al menos una señal, específicamente al menos una señal electrónica de un primer objeto a un segundo objeto o entre el primer objeto y el segundo objeto. El dispositivo de comunicación se puede configurar específicamente para posibilitar una comunicación inalámbrica, tal como por radiofrecuencia, Bluetooth o similares.
De forma ejemplar, tanto el dispositivo médico como el dispositivo sensor se pueden fijar al usuario en diferentes lados de la piel del usuario, específicamente por medio de al menos una tirita. De este modo, el dispositivo de medicamento se puede configurar para reaccionar a la señal de medicamento introduciendo automáticamente una cantidad definida de medicamento al paciente, tal como por medio de la bomba de medicamento, es decir, sin la necesidad de una acción activa del usuario o del paciente.
De forma alternativa, el dispositivo médico puede ser un "componente externo". El término "componente externo" se puede referir a un componente arbitrario que sea parte de un dispositivo, pero que forme un componente del dispositivo que no esté físicamente conectado al dispositivo y se pueda manipular independientemente. De forma ejemplar, el componente externo puede ser o puede comprender al menos una pluma de medicamento que esté configurada para suministrar un medicamento arbitrario al usuario o al paciente por vía transcutánea o subcutánea por medio de al menos una cánula de infusión. Específicamente, la pluma de medicamento puede ser una pluma de infusión que esté configurada para suministrar una cantidad definida de insulina al usuario o al paciente. El dispositivo sensor se puede configurar para comunicarse de forma inalámbrica con la pluma de medicamento, específicamente para proporcionar al menos una unidad de información sobre la cantidad definida de medicamento que se necesita suministrar al usuario o al paciente de modo que la concentración del analito en el líquido corporal vuelva a caer a y permanezca dentro del intervalo objetivo como se describe anteriormente. De este modo, la pluma de medicamento está configurada de modo que el usuario o el paciente simplemente suministre el medicamento por medio de la aplicación del dispositivo de medicamento que incluye insertar la cánula de inserción en un sitio de la piel y presionar un botón que está configurado para desencadenar una inserción del medicamento. Sin embargo, el usuario o el paciente no necesitan prestar atención a la dosificación del medicamento. En su lugar, la dosificación se puede ajustar automáticamente, tal como a través de la comunicación entre el dispositivo sensor y la pluma de medicamento, como se describe anteriormente.
En otro aspecto de la presente invención, se divulga un procedimiento para procesar un flujo de datos de una concentración dependiente del tiempo de un analito en un líquido corporal de un usuario. El procedimiento comprende las etapas de procedimiento dadas en las reivindicaciones independientes y enumeradas como sigue. Las etapas de procedimiento se pueden realizar en el orden dado. Sin embargo, otros órdenes de las etapas de procedimiento son factibles. Además, una o más de las etapas de procedimiento se pueden realizar en paralelo y/o de una manera superpuesta en el tiempo. Además, una o más de las etapas de procedimiento se pueden realizar repetidamente. Además, pueden estar presentes etapas de procedimiento adicionales que no se enumeran.
El procedimiento comprende las siguientes etapas:
a) comparar un valor actual c(t) de la concentración con al menos un primer valor umbral L y con al menos un segundo valor umbral H, con H > L;
b) definir un intervalo de tiempo de tolerancia;
c) detectar si la concentración aumenta y excede el primer valor umbral L durante el intervalo de tiempo de tolerancia y preparar una señal de advertencia W en consecuencia; y
d) suprimir una emisión de la señal de advertencia W al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de tolerancia, bajo la condición previa de que c(t) < H durante el intervalo de tiempo de tolerancia, en el que la señal de advertencia W se emite si la concentración c excede el primer valor umbral L después de que expire el intervalo de tiempo de tolerancia y si el valor actual c(t) de la concentración c está por debajo del segundo valor umbral H durante el intervalo de tiempo de tolerancia, y en el que se emite la señal de advertencia W, si la concentración c excede H en cualquier momento;
en el que se detecta si la concentración c excede el segundo valor umbral H durante el intervalo de tiempo de tolerancia y se prepara una señal de advertencia de nivel alto WH en consecuencia, en el que se reconoce al menos un punto de tiempo ti en el que se produce un acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración c del analito, en el que se define un intervalo de tiempo de compensación de nivel alto que se inicia en ti, en el que se suprime una emisión de la señal de advertencia de nivel alto WH al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto.
Específicamente, el procedimiento puede comprender usar el dispositivo sensor como se describe anteriormente o como se describirá adicionalmente a continuación.
Además, se divulga un programa informático que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento de acuerdo con la presente invención en uno o más de los modos de realización incluidos en el presente documento cuando el programa se ejecuta en un ordenador o red informática. Específicamente, el programa informático se puede almacenar en un soporte de datos legible por ordenador. Por tanto, específicamente, una, más de una o incluso todas las etapas de procedimiento de a) a d), como se indica anteriormente, se pueden realizar usando un ordenador o una red informática, preferentemente usando un programa informático.
Además, se divulga un producto de programa informático que tiene medios de código de programa, para realizar el procedimiento de acuerdo con la presente invención en uno o más de los modos de realización incluidos en el presente documento, cuando el programa se ejecuta en un ordenador o red informática. Específicamente, los medios de código de programa se pueden almacenar en un soporte de datos legible por ordenador.
Además, se divulga un soporte de datos que tiene una estructura de datos almacenada en el mismo, que, después de cargarse en un ordenador o red informática, tal como en una memoria de trabajo o memoria principal del ordenador o red informática, puede ejecutar el procedimiento de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento.
Además, se divulga un producto de programa informático con medios de código de programa almacenados en un soporte legible por máquina para realizar el procedimiento de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento, cuando el programa se ejecuta en un ordenador o red informática. Como se usa en el presente documento, un producto de programa informático se refiere al programa como un producto comercializable. El producto puede existir, en general, en un formato arbitrario, tal como en un formato impreso, o en un soporte de datos legible por ordenador. Específicamente, el producto de programa informático se puede distribuir sobre una red de datos.
Además, se divulga una señal de datos modulada que contiene instrucciones legibles por un sistema informático o red informática, para realizar el procedimiento de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento.
Preferentemente, en referencia a los aspectos implementados por ordenador de la invención, una o más de las etapas de procedimiento o incluso todas las etapas de procedimiento del procedimiento de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento se pueden realizar usando un ordenador o red informática. Por tanto, en general, se puede realizar cualquiera de las etapas de procedimiento, incluyendo la provisión y/o manipulación de datos usando un ordenador o red informática. En general, estas etapas de procedimiento pueden incluir cualquiera de las etapas de procedimiento, típicamente excepto por las etapas de procedimiento que requieran un trabajo manual, tales como proporcionar las muestras y/o determinados aspectos de realización de las mediciones reales.
Específicamente, se divulga además:
- un ordenador o red informática que comprende al menos un procesador, en el que el procesador está adaptado para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción,
- una estructura de datos que se puede cargar en un ordenador que está adaptada para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción mientras se ejecuta la estructura de datos en un ordenador,
- un programa informático, en el que el programa informático está adaptado para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción mientras se ejecuta el programa en un ordenador,
- un programa informático que comprende medios de programa para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción mientras se ejecuta el programa informático en un ordenador o en una red informática,
- un programa informático que comprende medios de programa de acuerdo con el modo de realización precedente, en el que los medios de programa se almacenan en un medio de almacenamiento legible por un ordenador,
- un medio de almacenamiento, en el que una estructura de datos se almacena en el medio de almacenamiento y en el que la estructura de datos está adaptada para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción después de haberse cargado en un almacenamiento principal y/o de trabajo de un ordenador o de una red informática, y
- un producto de programa informático que tiene medios de código de programa, en el que los medios de código de programa se pueden almacenar o se almacenan en un medio de almacenamiento, para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción, si los medios de código de programa se ejecutan en un ordenador o en una red informática.
El dispositivo sensor propuesto, el conjunto de sensor propuesto y el procedimiento propuesto para procesar un flujo de datos de una concentración dependiente del tiempo muestran muchas ventajas sobre los dispositivos y procedimientos conocidos.
Comúnmente, el paciente o el usuario simplemente pueden suprimir o ignorar una señal de advertencia al usar dispositivos sensores comunes. De forma ejemplar, este puede ser el caso cuando la señal de advertencia se emite con frecuencia y el usuario no se toma en serio la señal de advertencia.
Al aplicar el dispositivo sensor de acuerdo con la presente invención, el usuario puede obtener una retroalimentación sobre el estado de salud específicamente en dependencia del tiempo de tolerancia, el primer valor umbral, el segundo valor umbral y, opcionalmente, también en dependencia del valor de compensación y/u otros parámetros. De forma ejemplar, estos parámetros se pueden adaptar y/o ajustar a las necesidades y/o al estado de salud del usuario. Por lo tanto, el usuario puede recibir una señal de advertencia fiable que indique al usuario que se tienen que tomar medidas para disminuir la concentración hasta el intervalo objetivo.
Breve descripción de las figuras
Otros rasgos característicos y modos de realización opcionales de la invención se divulgarán con más detalle en la descripción posterior de modos de realización preferentes, junto con las reivindicaciones dependientes. En las mismas, los rasgos característicos opcionales respectivos se pueden realizar de una manera aislada, así como en cualquier combinación factible arbitraria, como percibirá el experto en la técnica. Los modos de realización se representan esquemáticamente en las figuras. En las mismas, los números de referencia idénticos en estas figuras se refieren a elementos idénticos o funcionalmente comparables.
En las figuras:
la figura 1 muestra un modo de realización ejemplar de un conjunto de sensor en una ilustración esquemática; y
las figuras de 2A a 2D muestran concentraciones de un analito en un líquido corporal de forma dependiente del tiempo en diferentes escenarios, respectivamente.
Descripción detallada de los modos de realización
La figura 1 muestra un modo de realización ejemplar de un conjunto de sensor 110 en una ilustración esquemática. El conjunto de sensor 110 comprende al menos un dispositivo sensor 112 para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario. Además, el conjunto de sensor 110 comprende al menos un sensor 114 configurado para monitorizar una concentración dependiente del tiempo del analito en el líquido corporal.
El conjunto de sensor 110 se puede aplicar de forma fija a un lado de la piel 116 del usuario, específicamente en una superficie 118 del lado de la piel 116. De forma ejemplar, el conjunto de sensor 110 se puede conectar de forma fija a la superficie 118 del lado de la piel 116 por medio de al menos un elemento adhesivo 120, tal como una tirita 122.
El sensor 114 está conectado de forma funcional al dispositivo sensor 112 y está configurado para proporcionar un flujo de datos de señales de medición dependientes del tiempo al dispositivo sensor 112. Específicamente, el sensor 114 puede ser un sensor transcutáneo 124. Por lo tanto, el sensor 114 puede comprender una parte insertable 126. La parte insertable 126 se puede adaptar para disponerse completa o al menos parcialmente a través del lado de la piel 116 del paciente o del usuario. Por tanto, la parte insertable 126 se puede disponer dentro de un tejido corporal 128 del paciente o del usuario.
El sensor 114 puede ser específicamente un sensor de analito 130, más específicamente un sensor de glucosa 132 que está configurado para determinar una presencia y/o cantidad y/o una concentración de glucosa en el líquido corporal del usuario o del paciente.
El dispositivo sensor 112 comprende al menos un dispositivo de evaluación 134 configurado para evaluar un flujo de datos de concentraciones dependientes del tiempo del analito. El dispositivo de evaluación 134 también se puede denominar pieza de control 136 o unidad de electrónica 138. El dispositivo de evaluación comprende al menos un dispositivo comparador 140 configurado para comparar un valor actual c(t) de la concentración con al menos un primer valor umbral L y con al menos un segundo valor umbral H, con H > L como se ilustrará adicionalmente en las figuras de 2A a 2C y se describirá adicionalmente a continuación.
Además, el dispositivo de evaluación 134 puede comprender al menos un dispositivo de almacenamiento de datos 141 configurado para almacenar un valor de tiempo de tolerancia At. Además, el dispositivo sensor 112 puede comprender al menos una base de datos 142. El flujo de datos de concentraciones dependientes del tiempo del analito se puede almacenar en la base de datos 142. Específicamente, la base de datos 142 puede comprender además información adicional sobre acontecimientos que tienen una influencia sobre la concentración del analito.
Las figuras de 2A a 2D muestran concentraciones de un analito en un líquido corporal de forma dependiente del tiempo en diferentes escenarios, respectivamente. Las concentraciones dependientes del tiempo, como se muestra en las figuras de 2A a 2D, se pueden monitorizar de forma ejemplar por medio del conjunto de sensor 110 como se ilustra dentro de la figura 1 y como se describe anteriormente.
La figura 2A muestra los valores actuales c(t) de la concentración c en dependencia del tiempo t. De forma ejemplar, el valor actual c(t) puede corresponder a una concentración de glucosa dentro del líquido corporal, específicamente dentro de la sangre, del usuario o del paciente. La unidad de c(t) puede ser mg/dl.
En primer lugar, los valores actuales c(t) pueden estar dentro de un intervalo objetivo 144. El intervalo objetivo 144 se puede definir por un valor umbral de intervalo objetivo menor LTR y un valor umbral de intervalo objetivo mayor HTR. El intervalo objetivo 144 puede definir un intervalo deseado 146 para la concentración c del analito en el líquido corporal. De este modo, el usuario o el paciente pueden estar en óptimas condiciones saludables con respecto a la concentración del analito en el líquido corporal.
El dispositivo comparador 140, como se ilustra en la figura 1 y como se describe anteriormente, está configurado para comparar el valor actual c(t) de la concentración c con al menos un primer valor umbral L y con al menos un segundo valor umbral H. El primer valor umbral L también se puede denominar valor umbral menor 148, valor umbral de advertencia 150 o valor umbral de advertencia alto 152. De este modo, en caso de que la concentración c exceda el primer valor umbral L, este escenario puede corresponder a un estado de salud del usuario que sea aceptable al menos durante un determinado intervalo de tiempo, pero no óptimo. Además, el segundo valor umbral H también se puede denominar valor umbral de alerta 154 o valor umbral de alerta alto 156. De este modo, en caso de que la concentración c exceda el segundo valor umbral H, puede corresponder a un estado de salud del usuario que no sea aceptable y durante el que el usuario o el paciente pueden estar en peligro con respecto al estado de salud. De forma ejemplar, el valor umbral menor L puede ser ligeramente mayor que el valor umbral de intervalo objetivo mayor HTR del intervalo objetivo 144.
En el escenario ejemplar como se representa en la figura 2A, la concentración c puede aumentar y exceder el primer valor umbral L en un punto en el tiempo fe. El dispositivo de evaluación 134 como se representa en la figura 1 y como se describe anteriormente se puede configurar para preparar una señal de advertencia en consecuencia. Además, el dispositivo de evaluación 134 se puede configurar para definir un intervalo de tiempo de tolerancia 158 con un valor de tiempo de tolerancia At. El valor de tiempo de tolerancia At se puede definir de forma ejemplar por medio de un valor predeterminado que se almacena en el dispositivo de almacenamiento de datos 141. Además, el valor de tiempo de tolerancia At se puede ajustar personalmente para el usuario y se puede almacenar en el dispositivo de almacenamiento de datos 141 o el valor de tiempo de tolerancia At se puede ajustar manualmente por el usuario.
Por tanto, el dispositivo de evaluación 134 se puede configurar para definir de forma preliminar el intervalo de tiempo de tolerancia como [to; to At]. El dispositivo de evaluación 134 se puede configurar para suprimir una emisión de la señal de advertencia al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de tolerancia 158, bajo la condición previa de que c(t) < H durante el intervalo de tiempo de tolerancia 158. La señal de advertencia se puede emitir en un punto en el tiempo designado con tw.
La figura 2B muestra los valores actuales c(t) de la concentración c en dependencia del tiempo t. La figura 2B corresponde al menos en gran parte a la figura 2A. Por tanto, se puede hacer referencia a la descripción de la figura 2A anterior. Sin embargo, en el escenario como se representa en la figura 2B, c(t) puede exceder el segundo valor umbral H dentro del intervalo de tiempo de tolerancia 158. De este modo, se puede emitir la señal de advertencia.
La figura 2C muestra los valores actuales c(t) de la concentración c en dependencia del tiempo t. La figura 2C corresponde al menos en gran parte a las figuras 2A y 2B. Por tanto, se puede hacer referencia a la descripción de las figuras 2A y 2B anteriores.
En el escenario como se representa en la figura 2C, en al menos un punto de tiempo ti se produce un acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración del analito. De forma ejemplar, el acontecimiento puede ser una toma de un medicamento o una actividad física del usuario. Un intervalo de tiempo de compensación 160 se inicia en t1. De este modo, el dispositivo de evaluación 134, como se ilustra en la figura 1, se puede configurar para suprimir la emisión de la señal de advertencia W hasta que, adicionalmente, expire el intervalo de tiempo de compensación 160, bajo la condición previa de que c(t) < H durante el intervalo de tiempo de compensación. En el escenario como se representa en la figura 2C, el intervalo de tiempo de tolerancia 158 se reinicializa en t1, específicamente definiendo un intervalo de tiempo de tolerancia 160 actualizado como [b; t1+At].
Una duración del intervalo de tiempo de compensación 160 se puede determinar de forma ejemplar por medio de un valor predeterminado. Además, la duración del intervalo de tiempo de compensación 160 se puede ajustar por el usuario o se puede seleccionar personalmente para el usuario. De forma alternativa, la duración del intervalo de tiempo de compensación se puede calcular automáticamente teniendo en cuenta la naturaleza del acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración del analito.
La figura 2D muestra los valores actuales c(t) de la concentración c en dependencia del tiempo t. La figura 2D corresponde al menos en gran parte a la figura 2C. Por tanto, se puede hacer referencia a la descripción de la figura 2C anterior.
En el escenario como se representa en la figura 2D, se define un intervalo de tiempo de compensación de nivel alto 164 que se inicia en t1. El dispositivo de evaluación 134 se puede configurar para reconocer en t1 en el que se produce un acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración c del analito, tal como una toma de un medicamento. Durante el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto 164, se suprime la emisión de una señal de advertencia de nivel alto. Típicamente, una duración del intervalo de tiempo de compensación de nivel alto 164 puede ser más pequeña que la duración del intervalo de tiempo de compensación 160.
Lista de números de referencia conjunto de sensor
dispositivo sensor
sensor
lado de la piel
superficie
elemento adhesivo
tirita
sensor transcutáneo
parte insertable
tejido corporal
sensor de analito
sensor de glucosa
dispositivo de evaluación
pieza de control
unidad de electrónica
dispositivo comparador
dispositivo de almacenamiento de datos
base de datos
intervalo objetivo
intervalo deseado
valor umbral menor
valor umbral de advertencia
valor umbral de advertencia alto
valor umbral de alerta
valor umbral de alerta alto
intervalo de tiempo de tolerancia
intervalo de tiempo de compensación
intervalo de tiempo de tolerancia actualizado
intervalo de tiempo de compensación de nivel alto

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo sensor (112) para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario, comprendiendo el dispositivo sensor (112) al menos un dispositivo de evaluación (134) configurado para evaluar un flujo de datos de concentraciones c dependientes del tiempo del analito, en el que el dispositivo de evaluación (134) comprende al menos un dispositivo comparador (140) configurado para comparar un valor actual c(t) de la concentración c con al menos un primer valor umbral L y con al menos un segundo valor umbral H, con H > L, en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado además para definir un intervalo de tiempo de tolerancia (158), en el que el dispositivo de evaluación (134), usando el dispositivo comparador (140), está configurado para detectar si la concentración c aumenta y excede el primer valor umbral L durante el intervalo de tiempo de tolerancia y para preparar una señal de advertencia W en consecuencia, en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para suprimir una emisión de la señal de advertencia W al menos hasta que el intervalo de tiempo de tolerancia (158) expire, bajo la condición previa de que c(t) < H durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158), en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para emitir la señal de advertencia W si la concentración c excede el primer valor umbral L después de que el intervalo de tiempo de tolerancia (158) expire y si el valor actual c(t) de la concentración c está por debajo del segundo valor umbral H durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158) y en el que el dispositivo de evaluación está configurado además para emitir la señal de advertencia W, si la concentración c excede H en cualquier momento,
en el que el dispositivo de evaluación (134) comprende un componente electrónico, en el que el componente electrónico está configurado para uno o más de realizar una medición con un sensor, realizar una medición de voltaje, realizar una medición de corriente, registrar señales de sensor, almacenar señales de medición o datos de medición, transmitir señales de sensor o datos de medición a otro dispositivo,
caracterizado por que
el dispositivo de evaluación (134) está configurado además para reconocer al menos un punto de tiempo ti en el que se produce un acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración c del analito,
que el dispositivo de evaluación (134), usando el dispositivo comparador (140), está configurado para detectar si la concentración c excede el segundo valor umbral H durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158) y para preparar una señal de advertencia de nivel alto WH en consecuencia, y
que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para definir un intervalo de tiempo de compensación de nivel alto (164) que se inicia en t1, en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para suprimir una emisión de la señal de advertencia de nivel alto WH al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto (164).
2. El dispositivo sensor (112) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el dispositivo de evaluación (134) comprende además al menos un dispositivo de almacenamiento de datos (141) configurado para almacenar un valor de tiempo de tolerancia At.
3. El dispositivo sensor (112) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para definir el valor de tiempo de tolerancia At de acuerdo con una de las siguientes opciones:
- se usa un valor predeterminado y se almacena en el dispositivo de almacenamiento de datos (141);
- se ajusta personalmente el valor de tiempo de tolerancia At para el usuario y se almacena en el dispositivo de almacenamiento de datos (141); O
- se ajusta manualmente el valor de tiempo de tolerancia At por el usuario.
4. El dispositivo sensor (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración c del analito se selecciona del grupo que consiste en: una toma de un medicamento; una actividad física del usuario.
5. El dispositivo sensor (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para definir un intervalo de tiempo de compensación (160) que se inicia en t1, en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para suprimir la emisión de la señal de advertencia W al menos hasta que, adicionalmente, expire el intervalo de tiempo de compensación (160), bajo la condición previa de que c(t) < H durante el intervalo de tiempo de compensación (160).
6. El dispositivo sensor (112) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para realizar una de las siguientes operaciones:
(a) el intervalo de tiempo de tolerancia (158) no se ve afectado por el intervalo de tiempo de compensación (160), y la emisión de la señal de advertencia W se suprime al menos hasta que tanto el intervalo de tiempo de tolerancia (158) como el intervalo de tiempo de compensación (160) hayan expirado;
(b) el intervalo de tiempo de tolerancia (158) se suspende hasta la expiración del intervalo de tiempo de compensación (160) y se reinicia durante un tiempo restante después de que haya expirado el tiempo de compensación; o
(c) el intervalo de tiempo de tolerancia (158) se reinicializa en ti, preferentemente definiendo un intervalo de tiempo de tolerancia actualizado (152) como [t1; Í1+At], siendo At el valor de tiempo de tolerancia.
7. El dispositivo sensor (112) de acuerdo con una cualquiera de las dos reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para elegir una duración del intervalo de tiempo de compensación (160) de acuerdo con una de las siguientes opciones:
- se usa un valor predeterminado para la duración del intervalo de tiempo de compensación (160);
- se elige una duración del intervalo de tiempo de compensación (160) ajustada por el usuario;
- se selecciona una duración del intervalo de tiempo de compensación (160) personalmente para el usuario; - se calcula automáticamente una duración del intervalo de tiempo de compensación (160) teniendo en cuenta la naturaleza del acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración del analito.
8. El dispositivo sensor (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de evaluación (134), usando el dispositivo comparador (140), está configurado para detectar si la concentración c cae por debajo del primer valor umbral L durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158), en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para realizar una de las siguientes operaciones:
- la expiración del intervalo de tiempo de tolerancia (158) se cancela cuando la concentración c cae por debajo del primer valor umbral L y se previene la emisión de la señal de advertencia W;
- la expiración del intervalo de tiempo de tolerancia (158) se suspende siempre que la concentración c esté por debajo del primer valor umbral L;
- la expiración del intervalo de tiempo de tolerancia (158) se ralentiza durante los tiempos en los que la concentración c esté por debajo del primer valor umbral L; o
- la expiración del intervalo de tiempo de tolerancia (158) se restablece después de que el tiempo en el que la concentración c está por debajo del primer valor umbral L alcance un umbral predeterminado.
9. El dispositivo sensor (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo sensor (112) está configurado para recibir un flujo de datos de señales de medición dependientes del tiempo de al menos un sensor (114) configurado para monitorizar la concentración c dependiente del tiempo del analito en un líquido corporal, en el que el dispositivo de evaluación (134) está configurado para transformar el flujo de datos de las señales de medición dependientes del tiempo en el flujo de datos de las concentraciones c dependientes del tiempo del analito.
10. Un conjunto de sensor (110) para detectar al menos un analito en un líquido corporal de un usuario, comprendiendo el conjunto de sensor (110) el dispositivo sensor (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo además el conjunto de sensor (110) al menos un sensor (114) configurado para monitorizar una concentración c dependiente del tiempo del analito en el líquido corporal, en el que el sensor (114) está conectado de forma funcional al dispositivo sensor (112) y está configurado para proporcionar un flujo de datos de señales de medición dependientes del tiempo al dispositivo sensor (112).
11. Un procedimiento para procesar un flujo de datos de una concentración c dependiente del tiempo de un analito en un líquido corporal de un usuario, en el que el procedimiento comprende usar el dispositivo sensor de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo el procedimiento:
a) comparar un valor actual c(t) de la concentración c con al menos un primer valor umbral L y con al menos un segundo valor umbral H, con H > L;
b) definir un intervalo de tiempo de tolerancia (158);
c) detectar si la concentración c aumenta y excede el primer valor umbral L durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158) y preparar una señal de advertencia W en consecuencia; y
d) suprimir una emisión de la señal de advertencia W al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de tolerancia (158), bajo la condición previa de que c(t) < H durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158), en el que la señal de advertencia W se emite si la concentración c excede el primer valor umbral L después de que expire el intervalo de tiempo de tolerancia (158) y si el valor actual c(t) de la concentración c está por debajo del segundo valor umbral H durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158), y en el que se emite la señal de advertencia W, si la concentración c excede H en cualquier momento;
caracterizado por que
se detecta si la concentración c excede el segundo valor umbral H durante el intervalo de tiempo de tolerancia (158) y se prepara una señal de advertencia de nivel alto WH en consecuencia,
que se reconoce al menos un punto de tiempo ti en el que se produce un acontecimiento que se sabe que tiene un efecto que baja la concentración c del analito, y
que se define un intervalo de tiempo de compensación de nivel alto (164) que se inicia en t1, en el que se suprime una emisión de la señal de advertencia de nivel alto WH al menos hasta que expire el intervalo de tiempo de compensación de nivel alto (164).
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Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE954712C (de) 1953-03-22 1956-12-20 Licentia Gmbh Schaltelement zur Betaetigung mehrerer Kontakte
US5413690A (en) 1993-07-23 1995-05-09 Boehringer Mannheim Corporation Potentiometric biosensor and the method of its use
US5762770A (en) 1994-02-21 1998-06-09 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical biosensor test strip
US5798031A (en) 1997-05-12 1998-08-25 Bayer Corporation Electrochemical biosensor
US6129823A (en) 1997-09-05 2000-10-10 Abbott Laboratories Low volume electrochemical sensor
US7384396B2 (en) 1998-07-21 2008-06-10 Spectrx Inc. System and method for continuous analyte monitoring
US6360888B1 (en) 1999-02-25 2002-03-26 Minimed Inc. Glucose sensor package system
DE20020566U1 (de) 2000-12-04 2002-01-24 Filtec Gmbh Mehrpoliger Steckverbinder
US6754516B2 (en) * 2001-07-19 2004-06-22 Nellcor Puritan Bennett Incorporated Nuisance alarm reductions in a physiological monitor
US20080255438A1 (en) 2001-12-27 2008-10-16 Medtronic Minimed, Inc. System for monitoring physiological characteristics
PL1639354T3 (pl) 2003-06-20 2018-11-30 F.Hoffmann-La Roche Ag Pasek testowy z otworem szczeliny wentylacyjnej
US7920907B2 (en) * 2006-06-07 2011-04-05 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring system and method
EP1972267A1 (de) 2007-03-20 2008-09-24 Roche Diagnostics GmbH System zur in-vivo Messung einer Analytkonzentration
US20090177147A1 (en) 2008-01-07 2009-07-09 Michael Blomquist Insulin pump with insulin therapy coaching
EP2432377A1 (en) * 2009-05-22 2012-03-28 Abbott Diabetes Care, Inc. Usability features for integrated insulin delivery system
EP2455877A3 (en) * 2009-06-30 2013-01-02 Lifescan Scotland Limited Method for diabetes management
RU2557887C2 (ru) * 2009-07-15 2015-07-27 Конинклейке Филипс Электроникс Н.В. Способ автоматической настройки предупреждения о меняющемся во времени параметре
ES2959131T3 (es) * 2009-08-31 2024-02-20 Abbott Diabetes Care Inc Visualizadores para un dispositivo médico
US9320461B2 (en) * 2009-09-29 2016-04-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing notification function in analyte monitoring systems
US8354013B2 (en) * 2009-11-24 2013-01-15 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensors comprising high-boiling point solvents
US20120130646A1 (en) * 2010-11-19 2012-05-24 Lifescan, Inc. Analyte testing method and system with high and low analyte trends notification
US9439602B2 (en) * 2011-10-26 2016-09-13 Dexcom, Inc. Alert system for hypo and hyperglycemia prevention based on clinical risk
WO2013066849A1 (en) * 2011-10-31 2013-05-10 Abbott Diabetes Care Inc. Model based variable risk false glucose threshold alarm prevention mechanism
US20130346918A1 (en) * 2012-06-26 2013-12-26 Google Inc. Presentation and management of notifications
US9119529B2 (en) * 2012-10-30 2015-09-01 Dexcom, Inc. Systems and methods for dynamically and intelligently monitoring a host's glycemic condition after an alert is triggered
US20160113559A1 (en) * 2013-03-25 2016-04-28 Draeger Medical Systems, Inc. Interface For Displaying Temporal Blood Oxygen Levels
US20140379360A1 (en) * 2013-06-25 2014-12-25 Lifescan, Inc. Low glucose treatment for people with diabetes
DE102014003542B4 (de) * 2014-03-12 2021-09-30 Drägerwerk AG & Co. KGaA Verfahren und Vorrichtung zur Erzeugung eines Alarms während einer maschinellen Patientenbeatmung

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