CN1093594A - 一种治疗肿瘤的药物及其配制方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肿瘤的药物及其配制方法， 其配方如下：天葵子1—10千克，藤梨根1—10千 克，当归1—10千克，黄芪1—5千克，胡桃皮10—25 千克，胡桃枝5—20千克，枸杞子1—5千克，白糖1 —15千克。剂型：口服液，或冲剂，或胶囊。功用：主 治食道癌、胃癌、结肠癌等多种肿瘤及中晚期癌症放 疗、化疗的辅助治疗。

Description

本发明涉及到一种治疗肿瘤的药物及其配制方法，特别是中医药治疗肿瘤的药物及其配制方法。

肿瘤，特别是食道癌、胃癌、结肠癌是常见的恶性肿瘤。目前，国内外在治疗食道癌、胃癌、结肠癌方面，多采用手术治疗，或放疗，或化疗，或免疫方法，或光学疗法。效果也不十分理想，且对人体创伤较大，不良反应多，病人不愿接受。国内在中医中药治疗上述疾病方面，多采用辩证施治，收效也不理想。中成药“天仙丸”等抗癌药物因有效率太低，患者也不愿接受。因此，研究一种治疗肿瘤的药物是非常必要的。

本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种治疗肿瘤，尤其是食道癌、胃癌、结肠癌疗效较佳，不良反应最少的药物及其配制方法。

本发明药物是根据中医对癌瘤，既要治标，更要治本，标本兼顾，攻补兼施，祛邪扶正，调整阴阳、气血、脏腑、经络功能平衡，调动机体抗病能力，调整免疫功能。处方中天葵子、藤利根清热解毒，化瘀散结，活血消肿，《陕西中草药》载藤梨根能治疗胃肠系统肿瘤，《中医肿瘤学》介绍的民间单方也记载用藤梨根治肿瘤及乳瘤，《浙江民间草药》载天葵子可治乳癌;当是能养血活血，软坚散结，舒肝解郁，泻脏腑热毒，兼有滋阴作用，治全身肿胀，血脉不和;黄芪益气活血，强心滋阴补脾，祛瘀生新，治一切气衰血虚之证;枸杞子滋肾、润肺、补肝、明目，增强免疫功能，治肝肾阴虚;胡桃青皮能解毒消肿，治痛肿疮毒，对胃肠系统有明显止痛作用;胡桃枝能杀虫解毒，镇痛补血，增进食欲，改善肿瘤症状，临床有报道可用于各种癌症的治疗，特别是对宫颈癌和肺癌，效果较显著。该处方集中了清热解毒药，软坚散结药，化痰理气药，活血化淤药，消肿止痛药，补虚扶正药，攻补兼施，协同作用，达到了抗肿瘤目的。

本发明的药物配方由下列药物组成：天葵子1-10千克，藤梨根1-10千克，当归1-10千克，黄芪1-5千克，胡桃皮10-25千克，胡桃枝5-20千克，枸杞子1-5千克，白糖1-15千克。

本发明的制造工艺是：1、制取当归挥发油提取液：取当归洗净后放在蒸馏锅下部装置的多孔板上面，通入蒸气，收集当归挥发油和水的混合液，低温贮存备用，当归渣留用下道工序。

2、胡桃醌混合物粗品的提取：取胡桃皮和胡桃枝，洗净后煎煮两次，第一次加水3万ml煎煮3小时，第二次加水2万ml，煎煮2小时合并煎液过滤，滤液减压浓缩至1.5万ml，用6mol/L盐酸调PH1.5，使沉淀析出，置冷藏室放置24小时，过滤，弃去滤液，固体用2000ml石油醚回流溶解，过滤，回收石油醚，得稠膏状物，加3000ml蒸馏水搅拌下用6mol/L氢氧化钠调PH为8，使溶液基本澄清，过滤，滤液含胡桃醌，胡桃氢醌和胡桃甙等有效成分，低温放置备用。

3、取天葵子、藤梨根、黄芪、枸杞子和当归渣，煎煮二次，第一次加水3万ml;煎煮4小时，第二次加水2万ml，煎煮2小时，合并煎液，用三层纱布达滤减压浓缩至稠膏状，冷却后加入乙醇至含醇量为60%，密封放置7天，使沉淀完全、过滤，回收乙醇，加水适量，放置24小时水沉，过滤至澄明，将当归挥发油提取液和胡桃醌混合物提取液、蔗糖，加入药液，搅拌均匀，用蒸馏水调整总量至10万ml，搅匀、滤过、灌装，100℃灭菌30分钟。

本发明具有清热解毒、祛邪扶正的作用。适用于食道癌、胃癌、结肠癌等多种肿瘤及中晚期癌肿放疗及化疗的铺助治疗。

口服，每日二至三次，每次10至20毫升，用时摇匀。

忌酸、辣、油腻食物、烟、禁酒。

本品每瓶10ml，含生药（g/ml）100%。应避光、密封、存于阴凉处。

本发明是于1970年应用临床的，经过20多年的使用和研究，证明本品具有消肿散结，益气生津，扶助正气之功效，对多种肿瘤具有改善症状，增进食欲和增强机体抗病能力的作用。为了使本发明成为商品，更好地为广大患者服务，从1989年开始，根据《新药审批办法》的有关规定对本发明进行了系统研究。经解放军总医院，空军总医院、海军总医院、天津东兴医院应用本发明药物治疗食道癌125例，有效率为79.23%，治疗胃癌123例，有效率75.34%。动物试验证明，本品可明显抑制S130肉瘤的生长，显著促进PHA诱导的免疫抑制小鼠淋巴细胞增殖作用，使正常和免疫抑制鼠的迟发型超敏反应明显增强。急性毒性试验和长期毒性试验证明本品无毒。

实施例：

取胡桃枝12kg，胡桃皮18kg，洗净煎煮两次，第一次煎煮3小时，加水3万ml，第2次煎煮2小时，加水2万ml，合并煎液，滤过，减压浓缩至1.5万ml，用6N        HCL调PH1.5，使沉淀析出置冷藏室放置24小时，过滤，弃去滤液，固体用2000ml石油醚回流溶解，过滤，回收石油醚，得稠膏状物，加3000ml蒸馏水搅拌，用6NNaOH调PH8，过滤，滤液备用。当归2kg，通水蒸汽蒸馏提取挥发油，另器保存。当归渣和天葵子4kg、藤梨根4kg、黄氏2kg、枸杞2kg煎煮二次，第1次4小时，加水3万ml，第2次2小时，加水2万ml，合并煎液，过滤，减压浓缩至稠膏状，冷却后加乙醇至含醇量为60%，密封7天，使沉淀完全、过滤，回收乙醇，加水适量，放置24小时水沉，过滤至澄明，加入当归挥发油和胡桃枝、胡桃皮提取液，蔗糖2kg搅拌均匀，用蒸馏水调整至10万ml，搅均、过滤、灌装，100℃灭菌30分钟。

本品为深棕色的澄明液体（久贮略有浑浊）;味甜、微香。

本品的鉴别：（1）、取本品10ml，用10ml乙醚萃取，弃去水层，醚层加2ml水洗，弃去水层，醚液至水浴中蒸干，加苯2ml溶解，取苯溶液1滴，置试管中，加25%碳酸钠溶液，4%甲醛及5%邻二硝基苯的苯溶液各1滴，混匀后，置水浴中加热1-4分钟显紫色。

（2）、取本品10ml，同（1）法，取醚液至水浴中浓缩至2ml，取浓缩液1滴，至滤纸上，干燥后喷酒碳酸钠水溶液，颜色从淡黄色变为橙黄色，置紫外线（365NM）下观察，颜色从亮黄色荧光变成天兰色荧色。

（3）、取（2）制得的醚液2ml，蒸干，残渣加2ml盐酸溶液（1→100）溶解，滤过，加碘化汞钾3滴，生成灰白色沉淀。

本品的检查相对密度不低于1.10，（中国药典90版第二部附录34页）。

（4）、取本品15ml至分液漏斗中，用乙醚萃取2次，每次10ml，合并醚液，加5ml蒸馏水洗一次，弃去水层，醚层浓缩至0.5ml，取2UI点样至HF254硅胶荧光板上，用苯∶丙酮∶甲醇（80∶18∶2）展开，展距8CM，挥干，置紫外光（入254NM）下观察，RF0.60亮黄色荧光斑点为胡桃青皮的特征斑点;RF0.52天兰色荧光斑点为藤梨根的特征斑点;RF0.49淡兰色荧光斑点为天葵子的特征斑点。

（5）、PH值应在3.5-4.5，（中国药典90版第1部附录40页）。

（6）、装量差异：取供试品5瓶，将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内，在室温下检视，每瓶装置量应不少于标示量，如有1瓶少于标示量时，不得超过标示量的5.0%。

（7）、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典90版第1部附录15页）

Claims (2)

1、一种治疗肿瘤的药物，其特征在于它由下列原料制成：

天葵子1-10千克，藤梨根1-10千克，当归1-10千克，黄芪1-5千克，胡桃皮10-25千克，胡桃枝5-20千克，枸杞子1-5千克，白糖1-15千克。

2、根据权利要求1所述的治疗肿瘤的药物，其特征在于它由下述工艺制造：

（1）制备当归挥发油提取液：取当归洗净后放在蒸馏锅下部装置的多孔板上面，通入蒸气，收集当归挥发油和水的混合液，低温贮存备用，当归渣留用下一道工序;

（2）胡桃醌混合物粗品的提取：取胡桃皮和胡桃枝，洗净后煎煮两次，第一次加水3万ml，煎煮3小时，第二次加水万2ml煎煮2小时，合并煎液过滤，滤液减压浓缩至1.5万ml，用6mol/L盐酸调PH1.5，使沉淀析出，置冷藏室放置24小时，过滤，弃去滤液，固体用2000ml石油醚回流溶解，过滤，回收石油醚，得稠膏状物，加3000ml蒸馏水搅拌下用6mol/L氢氧化钠调PH为8，使溶液基本澄清，过滤，滤液低温放置备用;

（3）取天葵子、藤梨根、黄芪、枸杞子和当归渣，煎煮二次，第一次加水3万ml，煎煮4小时，第二次加水2万ml，煎煮2小时，合并煎液，用三层纱布过滤减压浓缩至稠膏状，冷却后加入乙醇至含醇量为60%，密封放置7天，使沉淀完全过滤，回收乙醇，加水适量，放置24小时水沉，过滤至澄明，将当归挥发油提取液和胡桃皮、胡桃枝的提取液、蔗糖，加入药液，搅拌均匀，用蒸馏水调整总量至10万ml，搅匀，滤过，灌装100℃灭菌30分钟。