CN1097330A - 血力口服液及其制取方法 - Google Patents

Abstract

一种血力口服液及其制取方法，在1000毫升口 服液中，含有下列10种原生中草药的总药量，其中各 味原生中草药的配比为：黄芪(180-380)克、党参 (170-360)克、白术(170-360)克、绞股蓝(180-380) 克、当归(100-300)克、枸杞子(60-150)克、阿胶 (50-150)克、鹿茸(10-30)克、甘草(20-100)克、大枣 (20-100)克。其制取方法简单，价格低廉，服用方 便，具有健脾补肾，益气养血功能，能促使病人血色 素，红细胞，白细胞和血小板数值迅速提高，增强免疫 力，总有效率达86％。

Description

本发明一般地说是涉及一种中药制剂，具体地说是涉及一种使病人血色素、红细胞、白细胞和血小板数值迅速提高、增强免疫力的造血口服中药制剂。

人类肿瘤、白血病、肝炎、心脏病等疾病发病较多，且不易彻底治愈，而漫长的病程及疾病的耗损又使病人体质虚弱，免疫机能下降。尤其是肿瘤或白血病患者，在进行化学药物或放射治疗后，往往使病人造血功能受到抑制，引起血细胞减少，这样即加重了病情，又延搁了进一步化疗或放疗，影响了疗效。目前，人们常用的一些增强免疫力，促进造血的生物制品，如白介素-2、干扰素、生白能等价格昂贵，且需注射给药，临床应用受到限制;其它口服药，如生血丸等因其疗程长，剂量大，疗效缓慢，也不能广泛应用。

本发明的目的在于提供一种健脾补肾，益气养血，能使病人血色素、红细胞、白细胞和血小板数值迅速提高、增强免疫力的价格低廉，剂量小，疗效显著的造血口服中药制剂及其制取方法。

实现本发明目的的技术解决方案如下：

一种血力口服液，在1000毫升口服液中含有下列10种原生中草药的总药量，其中各味原生中草药的配比为：

黄芪：（180-380）克、党参：（170-360）克、白术：（170-360）克、绞股兰：（180-380）克、当归：（100-300）克、枸杞子：（60-150）克、阿胶：（50-150）克、鹿茸：（10-30）克、甘草：（20-100）克、大枣：（20-100）克。

一种血力口服液制取方法，依次包括下列工艺步骤：

1.按需制取的口服液的总量（毫升），按上述10味中草药的配比选择出在1000毫升制剂中每味中草药的用量（克），分别计算出每味中草药的总用量（克）;

2.将当归、白术以70%乙醇溶液（适量）浸渍48小时后进行渗漉并收集漉出液，直至漉液接近无色为止;

3.将药渣与黄芪、党参、绞股兰、枸杞子、甘草、大枣、鹿茸混合，加5至8倍量的水浸泡12小时，加热煎煮三次并过滤取其滤液，煎煮时间分别为3，2，1小时，合并滤液;

4.将滤液减压浓缩至相对密度为1.12（50℃时测试），加无水乙醇使含醇量为70%，并放置12小时，取出上清液;

5.合并步骤2和4所取得的渗漉液与上清液，减压回收乙醇至无醇味，继续蒸发浓缩至相对密度为1.12（50℃时测试）;

6.将阿胶加热溶解与步骤5的药液混合，在环境温度10℃下沉淀24小时后过滤，取滤液;

7.检验：PH值3.5-5.5，相对密度＞1.12;

8.分装，密封，灭菌。

本发明的血力口服液其原料来源丰富，制取方法简单、价格低廉、服用方便、疗效高、无毒副作用，具有健脾补肾，益气养血功能，能促使病人血色素、红细胞、白细胞和血小板数值迅速提高，增强免疫力，经临床验证总有效率达86%以上。

本发明的其他优点和细节可通过阅读下文详加描述的实施例即可清楚明了。

实施例1：

制取本发明的血力口服液1000毫升，并分装成100支，每支含10毫升药液，制取过程如下：

1.按下述10味中草药的配比，分别称量出各味中草药：

黄芪300克、党参250克、白术250克、绞股兰300克、当归150克、枸杞子100克、阿胶60克、鹿茸20克、甘草40克、大枣40克;

其中，各位中草药的作用是：

黄芪：甘、温。归肺、脾经，取其补气升阳之功效。《本草备用》谓其补中、益元气、温之焦、吐脾胃、故而益阳生阴长，气旺生血，有补气生血之功。

党参：甘、平。归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺，生津养血之功效。

白术：苦、甘、温。归脾，胃经。补脾胃，助运化，善补后天之本，为补气健脾之要药。

绞股兰：甘微苦，性寒。归脾肺心肾经。具有补气养阴、滋补强心之功效。

当归：甘、辛、温。归肝、心、脾经。补气活血、调经止痛，润肠通便，具有改善肺通气功能，提高免疫力之功效。

枸杞子：甘、平、归肺、肾经。滋补肝肾，益精明目。

阿胶：甘、平。归肺、肝、肾经。补气滋阴，润燥、止血、促进红细胞、血红素生成，淋巴细胞转化，提高免疫力。

鹿茸：甘、咸、温。归肾、肝经。能温补肝肾、益精血，强筋骨，为壮阳起萎，补精填髓之要药，促进红细胞，血红素，网织红细胞及血小板的生成。

甘草：甘，平。归心，肺，脾，胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

大枣：甘，温。归脾，胃经。补中益气，养血安神。

2.将当归，白术用适量的70%的乙醇（例如用2000毫升）浸渍48小时后进行缓慢渗漉，例如以每分钟1-3毫升速度漉出，直至漉液接近无色为止，并收集漉出液，得漉液约1200毫升;

3.将药渣与黄芪，党参，绞股兰，枸杞子，甘草，大枣，鹿茸混合加8倍水（11600毫升）浸泡12小时后加热煎煮3小时，收集煎出液约得5500毫升，再将药渣加5倍水（7250毫升），煎煮2小时，收集煎出液得3500毫升、再将药渣加5倍水（7250毫升）煎煮1小时，收集煎出液，得3700毫升;合并三次煎出液得12700毫升并用板框过滤机过滤;

4.用蒸发器将滤液减压浓缩至相对密度为1.12（在50℃下测量），得浓缩液600毫升，加无水乙醇使其含醇量为70%，搅拌混合均匀，放置12小时，取出上清液;

5.将步骤2的漉液1200毫升与步骤4的上清液约1600毫升合并，用醇回收罐蒸馏回收乙醇至无醇味，再继续蒸发浓缩至相对密度为1.12（在50℃下测试）;

6.将阿胶加少量水，例如100毫升加热溶解与步骤5的药液混合，在环境温度10℃下沉淀24小时后过滤，取滤液;

7.检验：PH值3.5-5.5，相对密度＞1.12;

8.加入蜂蜜20克，苹果香精2克，苯甲酸钠2克，再加水至1000毫升。加入蜂蜜、苹果香精的目的是改善口味，苯甲酸钠是一种防腐剂;

9.将1000毫升制剂分装入100小瓶，每瓶10毫升，密封，灭菌。

用上述方法制取的本发明的血力口服液，因其主要作用是促使白细胞生长，其次才是促使红细胞和血小板生长，且具有增强免疫力的功效，故而称其为“血力”口服液。

实施例2：

制取本发明的血力口服液100000毫升，并分装成10000支，每支含10毫升药液，制取过程如下：

1.按下述10味中草药的配比，分别称量出各味中草药：

黄芪18000克、党参17000克、白术17000克、绞股兰18000克、当归10000克、枸杞子6000克、阿胶5000克、鹿茸1000克、甘草2000克、大枣2000克。

2.将当归、白术以70%乙醇溶液（适量，例如加5倍水，135000毫升）浸渍48小时后进行渗漉并收集漉出液，直至漉液接近无色为止;

3.将药渣与黄芪、党参、绞股兰、枸杞子、甘草、大枣、鹿茸混合，加6倍水（546000毫升）浸泡12小时，加热煎煮3小时，收集煎出液，再将药渣加6倍水（546000毫升），煎煮2小时，收集煎出液，再将药渣加5倍水（455000毫升）煎煮1小时，收集煎出液，合并三次煎出液并过滤;

4.将滤液减压浓缩至相对密度为1.12（在50℃下测量），加无水乙醇，使其含醇量为70%，搅拌混合均匀，放置12小时，取出上清液;

5.将步骤2的漉液与步骤4的上清液合并，减压回收乙醇至无醇味，再继续蒸发浓缩至相对密度为1.12（在50℃下测试）;

6.将阿胶加水，例如6000毫升加热溶解后与步骤5的药液混合，在环境温度10℃下沉淀24小时后过滤，取滤液;

7.检验PH值3.5-5.5，相对密度＞1.12;

8.密封，灭菌，即得到不含甜味剂与防腐剂的血力口服液。

实施例3

制取本发明的血力口服液4000毫升，分装成400支，每支含10毫升药液，制取过程如下：

1.按下述10味中草药的配比，分别称量出各味中草药：

黄芪1520克、党参1440克、白术1440克、绞股兰1520克、当归1200克、枸杞子600克、阿胶600克、鹿茸120克、甘草400克、大枣400克;

2.将当归、白术以70%乙醇溶液（适量，例如13200毫升）浸渍48小时后进行渗漉并收集漉出液，直至漉出液接近无色为止;

3.将药渣与黄芪、党参、绞股兰、枸杞子、甘草、大枣、鹿茸混合，加7倍量的水（60480毫升）浸泡12小时，加热煎煮3小时，收集煎出液，再将药渣加6倍水（51840毫升）煎煮2小时，收集煎出液，再将药渣加5倍水（43200毫升）煎煮1小时，收集煎出液，合并三次煎出液并过滤;

4.将滤液减压浓缩至相对密度为1.12（在50℃下测量），加无水乙醇使其含醇量为70%，搅拌混合均匀，放置12小时，取出上清液;

5.将步骤2的漉液与步骤4的上清液合并，减压回收乙醇至无醇味，再继续蒸发浓缩至相对密度为1.12（在50℃下测试）;

6.将阿胶加水，例如加1200毫升加热溶解后与步骤5的药液混合，在环境温度10℃下沉淀24小时后过滤，取滤液;

7.检验PH值3.5-5.5，相对密度＞1.12;

8.加入蜂蜜120克，苹果香精12克，苯甲酸钠12克，再加水至4000毫升;

9.将4000毫升制剂分装入400小瓶，每瓶10毫升，密封，灭菌。

上面只例举了三个实施例，实验证明：制取1000毫升口服液所用的各味原生药的配比在下列范围内均有效：

黄芪：（180-380）克、党参（170-360）克、白术（170-360）克、绞股兰（180-380）克、当归（100-300）克、枸杞子（60-150）克、阿胶（50-150）克、鹿茸（10-30）克、甘草（20-100）克、大枣（20-100）克。

如需加入甜味剂（蜂蜜，苹果香精），防腐剂（苯甲酸钠）其用量为：

蜂蜜（12-30）克、苹果香精（1-3）克、苯甲酸钠（1-3）克。

更可取的范围是：

黄芪：（240-360）克、党参（210-300）克、白术（210-300）克、绞股兰（240-360）克、当归（120-180）克、枸杞子（80-120）克、阿胶（45-75）克、鹿茸（15-25）克、甘草（20-60）克、大枣（20-60）克、蜂蜜（16-24）克、苹果香精（1.5-2.5）克、苯甲酸钠（1.5-2.5）克。

本发明的“血力口服液”服用方法为每次10毫升，一日三次，14天为一疗程。

本发明的血力口服液药效学实验结果表明：血力口服液可显著增加巨噬细胞吞噬功能，并增加小鼠免疫器官胸腺的重量。还可增加血清中干扰素和白介素-2的水平，表示此药具有增强机体免疫功能。本发明的血力口服液对环磷酰胺引起的白细胞减少有明显的升高作用，能提高Co⁶⁰照射动物的血细胞数，延长腹水癌S180A小鼠及HL-60白血病小鼠的生命，抑制荷瘤小鼠的肿瘤。

本发明的血力口服液的毒性实验表明：血力口服液灌胃给药的LD50＞160g/Kg，远远大于人临床用量，为人用量的246倍，腹腔注射的LD50＞80g/Kg，为人用量的123倍，可认为实际是无毒的药物，临床使用具有较大的安全性。

血力口服液长期毒性实验结果表明：该药的临床等效剂量组各项检查均未见任何异常，并且大鼠食量增加，健康状况优于对照组，提示血力口服液属无毒副作用，是长期服用的安全滋补升血药。

本发明的血力口服液在河北省人民医院、河北医学院二、四附属医院临床验证100例，其中急性白血病患者50例，原发性肝癌25例、恶性淋巴瘤7例、结肠癌6例、胃癌5例，胰腺癌3例，多发性骨髓瘤2例，骨髓异常增生综合症和恶性组织细胞病各1例，其中显效57例，占57%;有效29例，占29%，无效14例，占14%，总有效率为86%。

典型病例：

安××，男59岁，石家庄市涤纶厂干部。主因右上腹间断性疼痛半年，皮肤黄染10天而于1993年3月30日入河北医学院第四附属医院，经肝CT和AFP检查诊断为原发性肝癌Ⅲ期，给予血尿常规，肝功能，肾功能检查后进行FAM方案联合化疗5天，化疗前白细胞为4.5×10⁹/L、血小板130×10⁹/L，化疗后白细胞为L3.1×10⁹/L，血小板70×10⁹/L，伴恶心、呕吐，乏力，头晕。即给予血力口服液10毫升，一日三次，服药7天后，白细胞4.6×10⁹/L，血小板100×10⁹/L，自觉症状消失。至2周时白细胞升至6.0×10⁹/L，血小板升至110×10⁹/L。

张××，女17岁，赞皇县人。主因确诊为急性白血病M₃2年，为巩固化疗于93年4月11日住院（河北省医院）。两年前患者无诱因出血面色苍白，乏力伴鼻衄及牙龈出血就医。查体：贫血貌，全身及肤散在出血点，胸骨中下段压痛，心肺未见异常，肝脾未触及。血色素60g/L，红细胞1.98×10¹²/L，血小板31×10⁹/L，白细胞3.8×10⁹/L，中性30%，淋巴20%，幼稚细胞50%，骨髓象示：骨髓增生极度活跃，原始粒细胞10%，异常早幼粒细胞占80%，确诊为急性白血病M₃。给予DA方案二个疗程及对症支持治疗达完全缓解。此后定期来巩固化疗。患者本次化验血色素135克/L，红细胞4.7×10¹²/L，血小板110×10⁹/L，白细胞5.2×10⁹/L。为强化治疗，给予DEA方案一疗程，之后患者出现乏力、恶心、食欲减退，化验血色素120克/L，红细胞4.40×10¹²/L，血小板52×10⁹/L，白细胞1.2×10⁹/L。即给予血力口服液10毫升，一日三次，第7天症状消失，复查血色素125g/L，红细胞4.5×10¹²/L，血小板89×10⁹/L，第14天血色素130g/L，红细胞4.58×10¹²/L，血小板150×10⁹/L，白细胞6.3×10⁹/L，好转出院。

宋××，女，36岁，石家庄市华北制药厂工人。主因全身淋巴结肿大3年，于1993年4月1日住河北医学院第二附属医院。入院后经淋巴结活检病理确诊为恶性淋巴瘤，入院时白细胞为7.2×10⁹/L，血小板75×10⁹/L，确诊后给予COAP方案化疗7天，淋巴结缩小，全身乏力，恶心头晕，化验白细胞为4.4×10⁹/L，血小板为50×10⁹/L，即给予血力口服液10毫升，一日三次，服药10天后，自觉症状消失，复查血象，白细胞为4.5×10⁹/L，血小板恢复正常为110×10⁹/L，而再次给予化疗。

Claims (8)

1、一种血力口服液，在1000毫升口服液中，含有下列10种原生中草药的总药量，其中各味原生中草药的配比为：

黄芪：(180-380)克、党参：(170-360)克、白术：(170-360)克、

绞股兰：(180-380)克、当归：(100-300)克、枸杞子：(60-150)克、阿胶：(50-150)克、鹿茸：(10-30)克、甘草：(20-100)克、

大枣：(20-100)克。

2、按照权利要求1所述的血力口服液，其特征在于在1000毫升口服液中还含有：

蜂蜜：（12-30）克、苹果香精（1-3）克、苯甲酸钠（1-3）克。

3、按照权利要求1所述的血力口服液，其特征在于各味原生中草药的配比为：

黄芪：（240-360）克、党参：（210-300）克、白术：（210-300）克、绞股兰：（240-360）克、当归：（120-180）克、枸杞子：（80-120）克、阿胶：（45-75）克、鹿茸：（15-25）克、甘草：（20-60）克、大枣：（20-60）克。

4、按照权利要求3所述的血力口服液，其特征在于在1000毫升口服液还含有：

蜂蜜（16-24）克、苹果香精（1.5-2.5）克、苯甲酸钠（1.5-2.5）克。

5、按照权利要求3所述的血力口服液，其特征在于各味原生中草药的重量比为：

黄芪300克、党参250克、白术250克、绞股兰300克、当归150克、枸杞子100克、阿胶60克、鹿茸20克、甘草40克、大枣40克。

6、按照权利要求5所述的血力口服液，其特征在于在1000毫升口服液中还含有：

蜂蜜20克        苹果香精2克        苯甲酸钠2克

7、一种如权利要求1所述的血力口服液的制取方法，依次包括下列工艺步骤：

（1）按需制取的口服液的总量（毫升），按上述10味原生中草药的配比选择出在1000毫升制剂中每味中草药的用量（克），分别计算出每味中草药的总用量（克）;

（2）将当归、白术以70%乙醇溶液（适量）浸渍48小时后进行渗漉并收集漉出液，直至漉液接近无色为止;

（3）将药渣与黄芪，党参，绞股兰，枸杞子，甘草，大枣，鹿茸混合，加5至8倍量的水浸泡12小时，加热煎煮三次，并过滤取其滤液，煎煮时间分别为3，2，1小时，合并滤液;

（4）将滤液减压浓缩至相对密度为1.12（50℃时测试），加无水乙醇使含醇量为70%，并放置12小时，取出上清液;

（5）合并步骤2和4所取得的渗漉液与上清液，减压回收乙醇至无醇味，继续蒸发浓缩至相对密度为1.12（50℃时测试）;

（6）将阿胶加热溶解与步骤5的药液混合，在环境温度10℃下沉淀24小时后过滤，取滤液;

（7）检验PH3.5-5.5，相对密度＞1.12;

（8）分装，密封，灭菌。

8、按照权利要求7所述的制取方法，其特征在于在步骤（7）和步骤（8）之间加入适量的蜂蜜，苹果香精和苯甲酸钠。