CN109350690A - 一种心脏病用中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种心脏病用中药组合物及其制备方法和应用。本发明中药组合物主要由以下原料制成：韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬。本发明中，将韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬等中草药原料配合使用，通过不同组分间的协同作用，能够达到良好的冠心病治疗或日常保健效果，可以有效缓解症状，为临床用药提供了新的选择。同时，本发明原料简便易得，制备工艺简单，因而适于工业化、规模化的生产。

Description

一种心脏病用中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及药物领域，具体而言，涉及一种心脏病用中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

冠状动脉粥样硬化性心脏病是指由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄、痉挛或阻塞导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病，统称为冠状动脉性心脏病或冠状动脉疾病，简称冠心病，归属为缺血性心脏病，是动脉粥样硬化导致器官病变的最常见类型。

冠心病是临床上常见的心血管疾病，随着现代生活方式和饮食结构的变换，以及人口的老龄化，冠心病的患病率不断上升，已经成为危害人类健康的主要疾病之一。

药物治疗冠心病，主要是扩冠、降脂、抗凝，或者钙阻滞剂等西药，这些药物多为急症用药，可能会产生肠胃不适、过敏等副作用，甚至还会对于中枢神经和肝肾功能带来损害。

中药因其具有疗效显著、稳定可靠，几乎无毒副作用等优势，越来越受到人们的关注。然而，虽然在中药治疗冠心病的治疗中进行了较多的探索和研究，但目前的中药组合物上还难以达到满意的治疗效果。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种心脏病用中药组合物，所述本发明中药组合物对于心脏病，特别是冠心病具有良好的治疗效果。

本发明的第二目的在于提供一种所述心脏病用中药组合物的制备方法。

本发明的第三目的在于提供一种所述的心脏病用中药组合物的应用。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种心脏病用药组合物，所述中药组合物主要由以下原料制成：韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬。

优选的，按照重量份数计，本发明所述的心脏病用中药组合物主要由以下原料制成：韭菜籽5～15份，马齿苋10～20份，薄荷2～8份，海金沙1～10份，枳壳3～10份，以及麦冬2～8份。

优选的，按照重量份数计，本发明所述的心脏病用中药组合物主要由以下原料制成：韭菜籽8～10份，马齿苋12～15份，薄荷3～5份，海金沙3～5份，枳壳6～8份，以及麦冬5～7份。

优选的，本发明所述的心脏病用中药组合物为固体剂或液体剂。

优选的，本发明所述的心脏病用中药组合物中，所述固体剂包括：片剂，颗粒剂，胶囊剂，茶剂；散剂所述液体剂包括：口服液。

同时，本发明还提供了所述的中药组合物的制备方法，包括：将韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬混合后提取，所得提取液醇沉后浓缩，与药学上可接受的辅料或辅助成分混合得到相应的制剂；

或者，将韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬混合，以得到茶剂。

优选的，本发明所述的制备方法中，所述提取为加水煎煮提取。

优选的，本发明所述的制备方法中，加水煎煮提取包括至少进行两次提取，并将多次提取液合并后，再进行浓缩。

同时，本发明还提供了所述的中药组合物在制备心脏病治疗药物/保健品中应用。

优选的，本发明所述的应用中，所述心脏病为冠心病。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明中，将韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬等中草药原料配合使用，通过不同组分间的协同作用，能够达到良好的冠心病治疗效果，可以有效缓解症状，为临床用药提供了新的选择。

(2)同时，本发明原料简便易得，制备工艺简单，因而适于工业化、规模化的生产。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

有鉴于现有西药和中药在冠心病治疗上所存在的不足之处，本发明特提供了一种新型冠心病治疗药物，以解决现有药物在疗效等方面所存在的不足之处。

具体的，本发明所提供的中药组合物由以下原料制成：韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬。

其中，韭菜籽：辛，甘，温；具有温补肝肾，壮阳固精，暖腰膝的功效；

马齿苋：性寒，味甘酸；具有清热解毒、凉血止血的功效；

薄荷：味辛，性凉；归肺、肝经；具有疏风散热，清头目，利咽喉，透疹，解郁的功效；

海金沙：味甘、咸，性寒；具有清利湿热，通淋止痛的功效；

枳壳：性苦、辛、酸、温；具有理气宽中、行滞消胀的功效；

麦冬：甘、微苦，微寒；具有有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效。

本发明中，通过将上述药物配合使用，不仅能够起到各药物本身的作用；同时通过不同药物间的协同和配合作用，能够对于冠心病等心脏疾病起到良好的治疗效果。

进一步的，按照重量份数计，本发明中药组合物由以下原料制成：

韭菜籽5～15份，例如可以为，但不限于8、10，或者12份等；马齿苋10～20份，例如可以为，但不限于12、15，或者18份等；薄荷2～8份，例如可以为，但不限于3、5，或者7份等；海金沙1～10份，例如可以为，但不限于3、5，或者7份等；枳壳3～10份，例如可以为，但不限于5、7，或者8份等；以及麦冬2～8份，例如可以为，但不限于3、5，或者7份等。

优选的，按照重量份数计，本发明中药组合物由以下原料制成：

韭菜籽8～10份，马齿苋12～15份，薄荷3～5份，海金沙3～5份，枳壳6～8份，以及麦冬5～7份。

本发明中药组合物的制备方法也较为简便，其步骤可参考如下：

(i)原料处理

为了便于进一步的提取，可以将原料首先进行预处理，可以包括：将韭菜籽、枳壳分别进行粉碎；将马齿苋、薄荷、海金沙，以及麦冬进行分切或者切碎；

然后，按照配方量，称取处理后的各原料。

(ii)水体醇沉

将称量后的各原料混合后，加入3倍质量的水，加热至100℃，煎煮2h；

然后，过滤，分别收集滤渣和滤液；

向滤渣中加入2倍质量的水，然后加热至100℃，煎煮1.5h，过滤，收集二次滤液；

将一次滤液和二次滤液混合后，进行浓缩，浓缩至比重为1.15左右；

向所得浓缩液中加入1.5倍质量的95％的乙醇进行醇沉，搅匀后静置24h醇沉；所得醇沉液离心除去沉淀得到澄清液，再浓缩至浸膏比重为1.25左右；

然后，将所得浸膏与药学上可接受的辅料或辅助成分混合，得到对应的片剂，颗粒剂，胶囊剂，散剂，或者口服液。例如，可以将所得浸膏与淀粉、蔗糖等辅料混合后压片，得到片剂；可以将所得浸膏与蔗糖、滑石粉等原料混合后填充得到胶囊剂；可以将所得浸膏与糊精、蔗糖等辅料混合后制粒，得到颗粒剂；将所得浸膏与甜菊等辅料混合，经罐装灭菌得到口服液。

或者，本发明组合物也可以按照如下方法制备：将预处理后(包括：将韭菜籽、枳壳分别进行粉碎；将马齿苋、薄荷、海金沙，以及麦冬进行分切或者切碎)的原料混合，以得到对应的茶剂，并通过冲泡服用。

由如上方法所得到的本发明中药组合物，能够起到清热祛湿、凉血解毒的等功效，能够用于冠心病等心脏疾病的治疗中；或者，也可以将本发明中药组合物作为保健品使用，通过日常的服用/饮用，以实现冠心病等心脏病症状改善的保健效果作用。

同时，在实际使用过程中，可以将本发明中药组合物单独服用，也可以将其与其他药物/保健品配合使用，以达到综合性治疗/保健目的。

实施例1

将原料进行预处理后，按照质量份数：韭菜籽5份，马齿苋20份，薄荷8份，海金沙1份，枳壳3份，以及麦冬2份，分别称取适量各原料。

将称量后的各原料混合后，加入3倍质量的水，加热至100℃，煎煮2h；

然后，过滤，分别收集滤渣和滤液；

向滤渣中加入2倍质量的水，然后加热至100℃，煎煮1.5h，过滤，收集二次滤液；

将一次滤液和二次滤液混合后，进行浓缩，浓缩至比重为1.15左右；

向所得浓缩液中加入1.5倍质量的95％的乙醇进行醇沉，搅匀后静置24h醇沉；所得醇沉液离心除去沉淀得到澄清液，再浓缩至浸膏比重为1.25左右，即得到实施例1的浸膏。

然后，将所得浸膏与辅料混合后制粒，得到实施例1的颗粒剂。

实施例2

将原料进行预处理后，按照质量份数：韭菜籽15份，马齿苋10份，薄荷2份，海金沙10份，枳壳10份，以及麦冬8份，分别称取适量各原料。

然后，按照实施例1的方法，得到实施例2的浸膏。将实施例2所得浸膏与辅料混合后压片，得到实施例2的片剂。

实施例3

将原料进行预处理后，按照质量份数：韭菜籽8份，马齿苋15份，薄荷5份，海金沙3份，枳壳6份，以及麦冬7份，分别称取适量各原料。

然后，按照实施例1的方法，得到实施例3的浸膏。将实施例3所得浸膏与辅料混合后进行填充，得到实施例3的胶囊剂。

实施例4

将原料进行预处理后，按照质量份数：韭菜籽10份，马齿苋12份，薄荷3份，海金沙5份，枳壳8份，以及麦冬5份，分别称取适量各原料。

然后，按照实施例1的方法，得到实施例4的浸膏。将实施例4所得浸膏与辅料灌装消毒，得到实施例4的口服液。

对比例1

按照质量份数：韭菜籽10份，马齿苋15份，枳壳10份，以及麦冬10份，分别称取适量各预处理后的原料。

然后，按照实施例1的方法，得到对比例1的浸膏。将所得浸膏与辅料混合后制粒，得到对比例1的颗粒剂。

对比例2

按照质量份数：薄荷15份，海金沙15份，枳壳10份，以及麦冬10份，分别称取适量各原料。

然后，按照实施例1的方法，得到对比例2的浸膏。将所得浸膏与辅料混合后制粒，得到对比例2的颗粒剂。

对比例3

按照质量份数：韭菜籽10份，马齿苋12份，薄荷10份，以及海金沙10份分别称取适量各原料。

然后，按照实施例1的方法，得到对比例3的浸膏。将所得浸膏与辅料混合后制粒，得到对比例3的颗粒剂。

实验例1

(1)大鼠血小板聚集性影响实验

大鼠80只，雌雄各半，随机分为8组，每组10只，第一组为正常对照组，第二组为实施例1药物组，第三组为实施例2药物组，第四组为实施例3药物组，第五组为实施例4药物组，第六组为对比例1药物组，第七组为对比例2药物组，第八组为对比例3药物组，各组自由饮食，饲喂7天。

饲喂期间，第二-八组分别对应的灌胃各组药物(将各实施例/对比例所制备的浸膏干燥后，取干燥后的浸膏粉加入生理盐水中制成混悬液后进行灌胃，生理盐水的用量为10ml/Kg体重)，给药量为2g生药/Kg体重；第一组灌胃等量生理盐水(10ml/Kg体重)；

末次给药1h后，麻醉大鼠，以3.8％枸橼酸钠抗凝(1：9)，腹主动脉采血，500g离心10min分离PRP，计数血小板，余血液进一步以3000g离心10min分离PPP。用PPP调节PRP，使血小板数为20±2万/μL。以PPP调零点，于PRP中加入血小板聚集剂ADP(终末浓度为4μmol/L)，记录血小板聚集曲线，计算1min、5min和最大聚集率，结果如下表所示。

由如上实验结果可知，本发明中药组合物可降低大鼠5min血小板聚集率和最大聚集率，与阴性对照组比较，有显著性差异。

(2)大鼠动脉血栓形成影响实验

大鼠80只，雌雄各半，随机分为8组，每组10只。大鼠80只，雌雄各半，随机分为8组，每组10只，第一组为正常对照组，第二组为实施例1药物组，第三组为实施例2药物组，第四组为实施例3药物组，第五组为实施例4药物组，第六组为对比例1药物组，第七组为对比例2药物组，第八组为对比例3药物组，各组自由饮食，饲喂7天。

饲喂期间，第二-八组分别对应的灌胃各组药物(将各实施例/对比例所制备的浸膏干燥后，取干燥后的浸膏粉加入适量生理盐水中制成混悬液后进行灌胃，生理盐水的用量为10ml/Kg体重)，给药量为2g生药/Kg体重；第一组灌胃等量(10ml/Kg体重)生理盐水；

末次给药1小时后，制备动脉血栓模型。以3％戊巴比妥钠0.1ml/100g腹腔注射麻醉大鼠，仰卧位固定，分离15mm长的右颈总动脉，遮盖伤口周围组织，测量颈总动脉远心端的血管表面温度。以动脉血栓刺激仪的两根不锈钢电极轻轻提起颈总动脉，并用1.5mA直流电刺激7.5min。当动脉内因血栓形成堵塞血流时，血管远端温度突然下降，从刺激开始到温度突然下降1℃以上所需时间称为堵塞时间(OT)，以OT的长短判断药物对动脉血栓形成影响的指标，结果如下表所示：

实验组	OT时间(min)
		对照组	25.3±6.9
实施例1药物	21.3±6.3
		实施例2药物	20.5±7.0
实施例3药物	18.7±6.5
		实施例4药物	19.2±5.9
对比例1药物	23.6±7.5
		对比例2药物	22.9±5.8
对比例3药物	22.6±6.1

由如上实验数据可知，本发明中药组合物可降低血管堵塞时间，且与对照组相较而言具有显著差异。

综合如上实验结果可知，本发明中药组合物可以明显抑制血小板聚集性，从而抑制动脉血栓的形成，可用于缓解心绞痛及冠心病的常规治疗。为临床实验提供了一定的实验依据。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种心脏病用中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由以下原料制成：

韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬。

2.根据权利要求1所述的心脏病用中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述中药组合物主要由以下原料制成：

韭菜籽5～15份，马齿苋10～20份，薄荷2～8份，海金沙1～10份，枳壳3～10份，以及麦冬2～8份。

3.根据权利要求2所述的心脏病用中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述中药组合物主要由以下原料制成：

韭菜籽8～10份，马齿苋12～15份，薄荷3～5份，海金沙3～5份，枳壳6～8份，以及麦冬5～7份。

4.根据权利要求1所述的心脏病用中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为固体剂或液体剂。

5.根据权利要求1所述的心脏病用中药组合物，其特征在于，所述固体剂包括：片剂，颗粒剂，胶囊剂，散剂，以及茶剂；

所述液体剂包括：口服液。

6.权利要求1-5中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：

将韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬混合后提取，所得提取液醇沉后浓缩，与药学上可接受的辅料或辅助成分混合得到相应的制剂；

或者，将韭菜籽，马齿苋，薄荷，海金沙，枳壳，以及麦冬混合，以得到茶剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述提取为加水煎煮提取。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述加水煎煮提取包括至少进行两次提取，并将多次提取液合并后，再进行浓缩。

9.权利要求1-5中任一项所述的中药组合物在制备心脏病治疗药物/保健品中应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述心脏病为冠心病。