CN109331095A - 一种祛湿疹组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种祛湿疹组合物及其制备方法，祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：蛋黄油0.1～30份、有机山茶籽油0.01～10份、燕麦β‑葡聚糖0.01～10份和水解玉米淀粉/水0.1～5份、植物甾醇油酸酯0.01～5份、水/甘油/药蜀葵根提取物0.1～10份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物0.01～5份和水/1,3‑丙二醇/番红花提取物0.01～5份和牛油果树果脂0.1～20份。本发明的蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β葡聚糖、麦芽四糖都是食物来源的材料，有很好的协同增效功能；添加了复合抗敏剂，采用7种植物来源，安全无副作用，无添加香精、色素，但有桔子香气、红色外观，疗效显著，对于湿疹的治疗有根治性，基本无反复。

Description

一种祛湿疹组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及日用品技术领域，具体是涉及一种祛湿疹组合物及其制备方法。
背景技术
湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚急性、慢性三期。急性期具渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现为慢性湿疹。皮损具有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等特点。湿疹病因复杂，常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。
现市售治疗湿疹的药品疗效未尽人意，且有许多副作用及不良反应。皮质激素类药物，虽然见效快，但是停药后易复发，如局部用皮质甾醇类药物会导致皮肤变薄，产生皮肤干燥、萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等副作用，更为严重者可能产生下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制，或出现生长阻抑现象。局部长期使用免疫抑制药他克莫司和吡美莫司的安全性仍有待考究。还有一些含铅、硼酸制剂有中毒、影响生育等副作用。故临床急需开发有效、无毒副作用的治疗湿疹的药物。
发明内容
本发明的目的在于克服上述问题而提供一种祛湿疹组合物及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是一种祛湿疹组合物，包括以下重量份的成分：蛋黄油0.1～30份、有机山茶籽油0.01～10份、燕麦β-葡聚糖0.01～10份和水解玉米淀粉/水0.1～5份。
蛋黄油：主要含有四类成分，氨基酸类：含16种氨基酸，其中亮氨酸与脯氨酸含量较高，维生素：维生素A、维生素B、维生素E、叶酸、胡萝卜素，矿物质：钙、铁、铜、磷、镁、锌、硒，其中磷的含量高达31.3％蛋黄油中的脂肪酸、油酸、亚油酸具有疏水性，可隔绝外来刺激，减轻局部疼痛蛋黄油含有大量的脂肪和蛋白质，对创面有很好的营养和保护作用，能降低毛细血管的通透性，促进组织生长，具有良好的收敛和抑制细菌生长的功能。具有消肿解毒，敛疮生肌的功效。用于烫火伤，脓耳，湿疹，皮肤瘙痒，溃疡久不收口，疮痔疖癣，手足皲裂，外伤，诸虫疮毒。蛋黄油主含卵磷脂，是人体细胞生物膜的重要组成部分，可以增加细胞膜的流动性，为生物膜修复成分，所含的脂肪酸、油酸、亚油酸具有疏水性，可隔绝外来刺激，能减轻局部疼痛，具有局部抗炎镇痛和中枢镇痛作用。蛋黄油可增强网状内皮系统的吸附功能；增强白细胞吞噬能力，使创面上残余坏死组织被液化清除；能改善组织内微循环的瘀滞状态，促进血流恢复，改善局部水肿与缺氧；促进上皮增生，从而加速创面愈合。
有机山茶籽油：山茶籽油：山茶花是最有名的山茶科物种之一。也被称为冬天的玫瑰。它是一种开花的小乔木，原产于韩国和日本。该植物在韩国通常被称“Dongbaek”，在日本通常被称为“Tsubaki”。它是生长在济州岛的原生植物之一。山茶油抑制NO，PGE2，TNF-α等促炎介质的产生，此外山茶油降低NOS和COX-2基因的表达来抑制NF-κB和AP-1信号通路。1.抗皱效果：提高胶原蛋白的产生；2.抗炎作用：镇静炎性细胞因子；3.保湿效果：通过降低TEWL4.抗氧化作用：对抗氧化应激反映的保护。
燕麦β-葡聚糖：从燕麦麸皮中提取分离得到，是一种由1,3位和1,4位糖苷键，即纤维三糖和纤维四糖连接的糖单体组成的多聚糖；β－葡聚糖中(1→3)糖苷键与(1→4)糖苷键含量之比约为3:7；融合了目前最主要的抗衰老和天然两大发展趋势。良好的抗衰老功能，显著减少皮肤皱纹，提高皮肤弹性，改善皮肤纹理度独特的1,3与1,4直链分子结构，为活性成份的释放载体，透皮吸收性能良好长时间的高效保湿效果提高皮肤的免疫机能，其活性比酵母β-葡聚糖高近2；增强对皮肤保护，提高皮肤抵抗刺激的能力促进成纤维细胞合成胶原蛋白，促进伤口愈合，具有良好的皮肤修复功能。
水解玉米淀粉/水：预防肌肤发痒，封锁搔痒受体并防止发生搔痒感，改善皮肤使其不易感到瘙痒。
本申请发明人发现将这几种成分进行复配具有良好的祛湿疹效果，都是食物来源的材料，天源植物来源，有很好的协同增效功能。
优选地，所述祛湿疹组合物还包括以下重量份的成分：植物甾醇油酸酯0.01～5份、水/甘油/药蜀葵根提取物0.1～10份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物0.01～5份和水/1,3-丙二醇/番红花提取物0.01～5份和牛油果树果脂0.1～20份。
植物甾醇油酸酯：植物甾醇油酸酯常用作皮肤细胞促进剂、伤口愈合剂，甾烷醇酯具有保湿性，且具有很好的抗氧化力，因此被广泛用作化妆品之中。3/4促渗透：植物甾醇对皮肤具有很高的渗透性，可以保持皮肤表面水份，促进皮肤新陈代谢、抑制皮肤炎症，可防日晒红斑、皮肤老化，还有生发、养发之功效。3/4伤口愈合：可促进伤口愈合，使肌肉增生、增强毛细血管循环。3/4保湿性：其良好的控水特性使其具有优秀的保湿作用。3/4抗氧化：植物甾醇具有良好的抗氧性。
水/甘油/药蜀葵根提取物：药蜀葵根部蕴含大量质地黏稠的粘液具有强效的滋润、舒缓、镇静化、平衡作用。
丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物：采用7种植物复配而成，具有抗炎、抗拉化、舒缓交果，安全有效的应用在婴幼儿湿疹、皮肤瘙痒产品中。
水/1,3-丙二醇/番红花提取物：公元前约1550年，古埃及最详实的医学文集《爱柏氏纸草纪事》中就有藏红花药用功效的记载。当时，人们在30多种药物配方中添加藏红花成分。经过几个世纪的发展，藏红花被赋予了更多的功效。在古罗马时期，人们将藏红花习惯性地当作可以缓解各种疼痛的神奇草药。藏红花的常见功效是：镇痛、祛痰、刺激、镇静、助消化，止痛。藏红花的雌蕊富含维生素B2，可以刺激神经系统。此外藏红花中的有效成分之一藏花酸具抗癌的功效，可以改善细胞中的氧气传输。在古印度草药疗法中，藏红花的雌蕊提取物被当作滋补剂来提高人体免疫力。此外雌蕊中的不同的有效成分，尤其是葡萄糖苷酯具有抗压力和抗焦虑的功效。
牛油果树果脂：牛油果树(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂为纯天然植物来源的食品级原料，蕴含丰富的非皂化成分，极易被人体吸收，不仅能防止干燥开裂，还能进一步恢复并保持肌肤的自然弹性，具有深层滋润功效的同时还能起到消炎作用。
本申请发明人发现，将植物甾醇油酸酯、水/甘油/药蜀葵根提取物、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物和水/1,3-丙二醇/番红花提取物、牛油果树果脂与蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖和水解玉米淀粉/水复合使用，其能够显著提高祛湿疹效果。
优选地，所述祛湿疹组合物还包括以下重量份的成分：甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油0.01～10份、印度藤黄籽脂0.01～5份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖0.01～5份。
甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油：来源于天然植物果实，经冷榨及全精炼工艺后获得；油脂的外观、气味及功效与原植物果实相同；含有柠檬烯-一种强效清除自由基的成分；富含黄酮素，可进一步改善肌肤情况；具有舒缓作用，减少炎症的发生；能够为产品带来洁净清新的橘子香气；
印度藤黄籽脂：提取自印度中东部地区的印度藤黄果实；卓越的润肤功效和良好的抗氧化稳定性，帮助乳化体更加稳定；具有相对高的熔点，同时能够在皮肤温度下略微融化；极强的滋润性能，使皮肤柔润如凝脂般光滑、舒适；帮助愈合创伤、裂口，特别是干裂的唇部、手足部、肘部；对干燥及受染烫、紫外线损伤的发质具有很好的修护功效；恢复皮肤弹性并舒缓皮肤，减轻晒伤、干裂所造成的不适感；未经化学漂白，未经溶剂提取，纯度高，富含丰富脂肪酸和维生素E。
溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖：是最早的天然来源的凝胶乳化剂，可做出天然的凝胶乳霜。其硅油般肤感，可给配方带来革新的天然方案。
优选地，所述祛湿疹组合物还包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯0.2～10份、PEG-8蜂蜡0.1～10份、蜂蜡0.05～5份、生育酚0.01～2份、水0.1～90份。
鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯和山梨坦橄榄油酸酯：100％天然来源，不含EO且获Ecocert认证的高效液晶型自乳化剂，极好的皮肤亲和性和水润轻盈的肤感；尤其擅长乳化极性油脂，独特的层状液晶结构尤其对活性成分有保护及缓释作用，显著提高活性物的利用率；对粉体也有极好的分散包容能力，有效防止粉的聚集，在本发明中作为粘合剂使用。
PEG-8蜂蜡：O/W乳化剂，适用于膏霜，独特的“天然”改性蜂蜡，提高SPF。减少唇膏的出汗现象，有效提高油酯的封闭性和保湿效果，助乳化作用。
生育酚：优秀的天然抗氧化剂，能够保护细胞膜内的脂蛋白和不饱和脂肪酸，提供皮肤长效调理性与保湿性。
蜂蜡：蜂蜡为清洁剂，本发明以天然蜂蜡替代传统使用的人工合成蜡质，天然蜂蜡对人体健康更加有益。
优选地，所述祛湿疹组合物还包括以下重量份的成分：苯甲酸钠/山梨酸钾0.1～5份。苯甲酸钠/山梨酸钾为绿色有机化妆品防腐剂。
优选地，所述祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：蛋黄油3.5～13.5份、有机山茶籽油1.2～3份、燕麦β-葡聚糖0.8～2份、水解玉米淀粉/水0.7～2份。本发明组合物中，组分的配比会影响效果，研究发现，在所述优选的重量份范围内，本发明祛湿疹效果较佳。
优选地，所述祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：蛋黄油3.5～8份、有机山茶籽油1.2～2.5份、燕麦β-葡聚糖0.8～1.8份和水解玉米淀粉/水0.7～1.5份。进一步，发现在所述优选的重量份范围内，本发明祛湿疹效果更佳。
优选地，所述祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：蛋黄油5份、山茶籽油2份、植物甾醇油酸酯1份、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油3份、印度藤黄籽脂2份、牛油果树果脂3份、生育酚0.3份、水68.7份、水解玉米淀粉/水1份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖1份、水/甘油/药蜀葵根提取物2份、水/1,3-丙二醇/番红花提取物1份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物1份、燕麦β-葡聚糖1份。本申请发明人在大量实验中意外发现，在该特定的重量配比下，本发明的祛湿疹效果达到最佳。
优选地，所述祛湿疹组合物还包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯2份、PEG-8蜂蜡2份、蜂蜡2.5份、苯甲酸钠/山梨酸钾1.5份。
本发明还提供了一种祛湿疹组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯、PEG-8蜂蜡、蜂蜡、蛋黄油、山茶籽油、植物甾醇油酸酯、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油、印度藤黄籽脂、牛油果树果脂、生育酚原料依次加入油相锅，打开加热搅拌直到完全溶解均匀，80～85度保温；
2)将水、水解玉米淀粉/水、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖原料依次加入水相锅，开始加热搅拌，加热到80～85度保温；均质直到完全溶解均匀，继续搅拌保温；
3)抽真空至锅内负压状态，开均质8分钟；开始降温；
4)降温至45度，依次加入水/甘油/药蜀葵根提取物、水/1,3-丙二醇/番红花提取物、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物、燕麦β-葡聚糖、苯甲酸钠/山梨酸钾，至少搅拌30分钟；
5)待温度下降到35度以下，经初步检验合格后出料。
本发明的有益效果：本发明的蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β葡聚糖、麦芽四糖都是食物来源的材料，天源植物来源，有很好的协同增效功能；添加了复合抗敏剂，采用7种植物来源，安全无副作用，无添加香精、色素，但有桔子香气、红色外观，疗效显著，对于湿疹的治疗有根治性，基本无反复。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
本发明所述的鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯表示的是由鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、山梨坦橄榄油酸酯组成的复合物，所述的甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油表示的是由甜扁桃油大红桔果皮油、氢化植物油组成的复合物，所述的溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖表示的是由溶血卵磷脂、小核菌胶、黄原胶和出芽短梗酶多糖组成的复合物，所述的水/甘油/药蜀葵根提取物表示的是由水、甘油和药蜀葵根提取物组成的复合物，所述的水/1,3-丙二醇/番红花提取物表示的是由水、1,3-丙二醇和番红花提取物组成的复合物，所述的丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物表示的是由丁二醇、水、母菊花提取物、积雪草提取物、茶叶提取物、光果甘草根提取物、迷迭香叶提取物、虎杖根提取物和黄芩根提取物组成的复合物，所述的苯甲酸钠/山梨酸钾表示的由苯甲酸钠、山梨酸钾组成的复合物。
以下实施例所涉及各原料生产厂家如表1所示：
表1
实施例1
作为本发明的祛湿疹组合物的一种实施例，所述的祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯2份、PEG-8蜂蜡2份、蜂蜡2.5份、蛋黄油5份、山茶籽油2份、植物甾醇油酸酯1份、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油3份、印度藤黄籽脂2份、牛油果树果脂3份、生育酚0.3份、水68.7份、水解玉米淀粉/水1份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖1份、水/甘油/药蜀葵根提取物2份、水/1,3-丙二醇/番红花提取物1份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物1份、燕麦β-葡聚糖1份、苯甲酸钠/山梨酸钾1.5份。
本发明的祛湿疹组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯、PEG-8蜂蜡、蜂蜡、蛋黄油、山茶籽油、植物甾醇油酸酯、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油、印度藤黄籽脂、牛油果树果脂、生育酚原料依次加入油相锅，打开加热搅拌直到完全溶解均匀，80～85度保温；
2)将水、水解玉米淀粉/水、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖原料依次加入水相锅，开始加热搅拌，加热到80～85度保温；均质直到完全溶解均匀，继续搅拌保温；
3)抽真空至锅内负压状态，开均质8分钟；开始降温；
4)降温至45度，依次加入水/甘油/药蜀葵根提取物、水/1,3-丙二醇/番红花提取物、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物、燕麦β-葡聚糖、苯甲酸钠/山梨酸钾，至少搅拌30分钟；
5)待温度下降到35度以下，经初步检验合格后出料。
实施例2
作为本发明的祛湿疹组合物的一种实施例，所述的祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯0.2份、PEG-8蜂蜡0.1份、蜂蜡0.05份、蛋黄油0.01份、山茶籽油0.01份、植物甾醇油酸酯0.01份、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油0.01份、印度藤黄籽脂0.01份、牛油果树果脂0.1份、生育酚0.01份、水0.1份、水解玉米淀粉/水0.1份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖0.01份、水/甘油/药蜀葵根提取物0.1份、水/1,3-丙二醇/番红花提取物0.01份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物0.01份、燕麦β-葡聚糖0.01份、苯甲酸钠/山梨酸钾0.1份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例3
作为本发明的祛湿疹组合物的一种实施例，所述的祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯1份、PEG-8蜂蜡1份、蜂蜡1.5份、蛋黄油3份、山茶籽油1份、植物甾醇油酸酯0.5份、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油1份、印度藤黄籽脂1份、牛油果树果脂1.5份、生育酚0.15份、水55份、水解玉米淀粉/水0.5份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖0.5份、水/甘油/药蜀葵根提取物1份、水/1,3-丙二醇/番红花提取物0.5份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物0.5份、燕麦β-葡聚糖1份、苯甲酸钠/山梨酸钾1.5份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例4
作为本发明的祛湿疹组合物的一种实施例，所述的祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯5份、PEG-8蜂蜡3份、蜂蜡3.5份、蛋黄油10份、山茶籽油5份、植物甾醇油酸酯1.5份、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油5份、印度藤黄籽脂2.5份、牛油果树果脂5份、生育酚0.5份、水71.5份、水解玉米淀粉/水1.5份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖3份、水/甘油/药蜀葵根提取物5份、水/1,3-丙二醇/番红花提取物4份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物3份、燕麦β-葡聚糖4份、苯甲酸钠/山梨酸钾2.5份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例5
作为本发明的祛湿疹组合物的一种实施例，所述的祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯8份、PEG-8蜂蜡8.3份、蜂蜡5份、蛋黄油25份、山茶籽油10份、植物甾醇油酸酯4份、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油8份、印度藤黄籽脂5份、牛油果树果脂16份、生育酚1.2份、水80份、水解玉米淀粉/水3.2份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖3.8份、水/甘油/药蜀葵根提取物6.8份、水/1,3-丙二醇/番红花提取物4.5份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物3.5份、燕麦β-葡聚糖7.5份、苯甲酸钠/山梨酸钾3.5份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例6
作为本发明的祛湿疹组合物的一种实施例，所述的祛湿疹组合物包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯10份、PEG-8蜂蜡10份、蜂蜡3.5份、蛋黄油30份、山茶籽油8.8份、植物甾醇油酸酯5份、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油10份、印度藤黄籽脂3份、牛油果树果脂20份、生育酚2份、水90份、水解玉米淀粉/水5份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖5份、水/甘油/药蜀葵根提取物10份、水/1,3-丙二醇/番红花提取物5份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物5份、燕麦β-葡聚糖10份、苯甲酸钠/山梨酸钾5份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例7
本实施例与实施例1不同之处仅在于，蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖和麦芽四糖含量的不同，本实施例的蛋黄油1.5份、有机山茶籽油1份、燕麦β-葡聚糖0.5份和水解玉米淀粉/水0.5份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例8
本实施例与实施例1不同之处仅在于，蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖和麦芽四糖含量的不同，本实施例的蛋黄油3.5份、有机山茶籽油1.2份、燕麦β-葡聚糖0.8份和水解玉米淀粉/水0.7份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例9
本实施例与实施例1不同之处仅在于，蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖和麦芽四糖含量的不同，本实施例的蛋黄油8份、有机山茶籽油2.5份、燕麦β-葡聚糖1.8份和水解玉米淀粉/水1.5份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例10
本实施例与实施例1不同之处仅在于，蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖和麦芽四糖含量的不同，本实施例的蛋黄油13.5份、有机山茶籽油3份、燕麦β-葡聚糖2份和水解玉米淀粉/水2份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例11
本实施例与实施例1不同之处仅在于，蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖和麦芽四糖含量的不同，本实施例的蛋黄油15份、有机山茶籽油5份、燕麦β-葡聚糖3份和水解玉米淀粉/水3份。本实施例的祛湿疹组合物的制备方法与实施例1相同。
对比例1
本对比例与实施例1的区别仅在于，不含有蛋黄油。
对比例2
本对比例与实施例1的区别仅在于，不含有有机山茶籽油。
对比例3
本对比例与实施例1的区别仅在于，不含有植物甾醇油酸酯。
对比例4
本对比例与实施例1的区别仅在于，不含有水解玉米淀粉/水。
对比例5
本对比例与实施例1的区别仅在于，不含有β-葡聚糖。
对比例6
本对比例与实施例1的区别仅在于，不含有蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖和水解玉米淀粉/水和牛油果树果脂。
对比例7
本对比例与实施例1不同之处仅在于，不含有水/甘油/药蜀葵根提取物。
对比例8
本对比例与实施例1不同之处仅在于，不含有丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物、水/1,3-丙二醇/番红花提取物。
实施例12
对实施例1～11以及对比例1～8制备的祛湿疹组合物进行湿疹治疗测试，测试方法如下：
临床资料
1.病例选择
选择中医辨证属湿热浸淫型的各期湿疮，参照国家中医管理局《临床疾病诊断依据及疗效标准》：
1.1急性湿疹(1)皮损呈多形性，如潮红、丘疹、水疮、糜烂、渗出、痂皮、脱屑，常数种形态同时存在：(2)起病急、自觉灼热，剧烈瘙痒；3)皮损常对称分布，以头、面、四肢远端、阴囊等处多见，可泛发全身；(4)可发展成亚急性或慢性湿疹，时轻时重，反复不愈。
1.2亚急性湿疮：皮损渗出较少，以丘疹、丘疱疹、结痂、鳞屑为主。有轻度糜烂面、颜色较暗红。亦可见轻度浸润，剧烈瘙痒。
1.3慢性湿疮：多局限于某一部位，境界清楚，有明显的肥厚浸润，表面粗糙，或呈苔廯样变，颜色褐红或褐色，常伴有丘疱疹、痂皮、抓痕。倾向湿润变化，常反复发作，时轻时重，有阵发性瘙痒。
1.2纳入标准
①选择符合以上病证及诊断标准的各期湿疮门诊及住院病人。②排除接触性皮炎，神经性皮炎，脂溢性皮炎。③排除近一周内用过其它中西药物治疗者。④排除对本发明药物过敏者，未按规定用药者。
1.3排除标准
年龄在65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；近2周内服用过类固醇激素，近1周内使用过抗组织胺类药物或外用过皮质类固醇制剂者；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断。
1.4一般资料
将950例(男500例，女450例)按随机数字表法分为实施例组(550例)和对比例组(400例)，每组50例，平均年龄(45±0.5)岁，病程为1-13月，给药方法：每日二次，二周为一疗程。治疗结果如表2和表3所示，表2为实施例1～6和对比例1～8的治疗效果，表3为实施例7～11的治疗效果。
疗效判定标准：
痊愈：皮损基本消退，瘙痒症状消失；显效：皮疹消退大于70％，瘙痒症状明显减轻；好转：皮损消退大于30％，瘙痒症状减轻；未愈：皮损消退小于30％，偶有新发皮疹，瘙痒无缓解。痊愈加显效合计为总有效。
表2实施例1～6和对比例1～8的治疗效果
从表2可知，本发明实施例1～6的祛湿疹组合物对湿疹具有显著的治疗效果，其中以实施例1的效果最佳，通过比较实施例1～6与对比例1～5的治疗效果发现，当在其他成分与实施例1相同情况下，缺少其中的蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖、水解玉米淀粉/水、植物甾醇油酸酯、水/甘油/药蜀葵根提取物、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物、水/1,3-丙二醇/番红花提取物中的一种或者几种时，其治疗效果都会有一定的下降，尤其是当说明当蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖、水解玉米淀粉/水均缺少时，其效果大大降低，说明缺少其中的一种均难以达到实施例1中的治疗效果，说明只有蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖、水解玉米淀粉/水、植物甾醇油酸酯、水/甘油/药蜀葵根提取物、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物、水/1,3-丙二醇/番红花提取物在共同添加的作用下，才能发挥祛湿疹效果。
表3为实施例7～11的治疗效果
从表3可知，本发明实施例7～11的祛湿疹组合物对湿疹具有显著的治疗效果，实施例7～11的祛湿疹组合物与实施例1的区别在于，蛋黄油、有机山茶籽油、燕麦β-葡聚糖、水解玉米淀粉/水含量的不同，实验结果发现，当按以下重量份计：蛋黄油3.5～13.5份、有机山茶籽油1.2～3份、燕麦β-葡聚糖0.8～2份、水解玉米淀粉/水0.7～2份时，其祛湿疹效果更佳。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims (10)

1.一种祛湿疹组合物，其特征在于，包括以下重量份的成分：蛋黄油0.1～30份、有机山茶籽油0.01～10份、燕麦β-葡聚糖0.01～10份和水解玉米淀粉/水0.1～5份。
2.根据权利要求1所述的祛湿疹组合物，其特征在于，还包括以下重量份的成分：植物甾醇油酸酯0.01～5份、水/甘油/药蜀葵根提取物0.1～10份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物0.01～5份和水/1,3-丙二醇/番红花提取物0.01～5份和牛油果树果脂0.1～20份。
3.根据权利要求2所述的祛湿疹组合物，其特征在于，还包括以下重量份的成分：甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油0.01～10份、印度藤黄籽脂0.01～5份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖0.01～5份。
4.根据权利要求3所述的祛湿疹组合物，其特征在于，还包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯0.2～10份、PEG-8蜂蜡0.1～10份、蜂蜡0.05～5份、生育酚0.01～2份、水0.1～90份。
5.根据权利要求4所述的祛湿疹组合物，其特征在于，还包括以下重量份的成分：苯甲酸钠/山梨酸钾0.1～5份。
6.根据权利要求1所述的祛湿疹组合物，其特征在于，包括以下重量份的成分：蛋黄油3.5～13.5份、有机山茶籽油1.2～3份、燕麦β-葡聚糖0.8～2份、水解玉米淀粉/水0.7～2份。
7.根据权利要求1所述的祛湿疹组合物，其特征在于，包括以下重量份的成分：蛋黄油3.5～8份、有机山茶籽油1.2～2.5份、燕麦β-葡聚糖0.8～1.8份和水解玉米淀粉/水0.7～1.5份。
8.根据权利要求1所述的祛湿疹组合物，其特征在于，包括以下重量份的成分：蛋黄油5份、山茶籽油2份、植物甾醇油酸酯1份、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油3份、印度藤黄籽脂2份、牛油果树果脂3份、生育酚0.3份、水68.7份、水解玉米淀粉/水1份、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖1份、水/甘油/药蜀葵根提取物2份、水/1,3-丙二醇/番红花提取物1份、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物1份、燕麦β-葡聚糖1份。
9.根据权利要求8所述的祛湿疹组合物，其特征在于，还包括以下重量份的成分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯2份、PEG-8蜂蜡2份、蜂蜡2.5份、苯甲酸钠/山梨酸钾1.5份。
10.一种如权利要求5或9所述的祛湿疹组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯、PEG-8蜂蜡、蜂蜡、蛋黄油、山茶籽油、植物甾醇油酸酯、甜扁桃油大红桔果皮油/氢化植物油、印度藤黄籽脂、牛油果树果脂、生育酚原料依次加入油相锅，打开加热搅拌直到完全溶解均匀，80～85度保温；
2)将水、水解玉米淀粉/水、溶血卵磷脂/小核菌胶/黄原胶/出芽短梗酶多糖原料依次加入水相锅，开始加热搅拌，加热到80～85度保温；均质直到完全溶解均匀，继续搅拌保温；
3)抽真空至锅内负压状态，开均质8分钟；开始降温；
4)降温至45度，依次加入水/甘油/药蜀葵根提取物、水/1,3-丙二醇/番红花提取物、丁二醇/水/母菊花提取物/积雪草提取物/茶叶提取物/光果甘草根提取物/迷迭香叶提取物/虎杖根提取物/黄芩根提取物、燕麦β-葡聚糖、苯甲酸钠/山梨酸钾，至少搅拌30分钟；
5)待温度下降到35度以下，经初步检验合格后出料。
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