CN1093281A - 金莲花冻干粉针及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种用中药制成的金莲花冻干粉针注射剂及其
制备方法。金莲花冻干粉针是由金莲花、金银花、野
菊花和黄芩组成。金莲花冻干粉针产品稳定，便于保
管、存放和运输，在呼吸道、泌尿道感染，特别是用抗
菌素无效的病毒性感染方面疗效更为显著。静脉注
射给药。
Description
一种用中药制成的金莲花冻干粉针及其制备方法。
目前国内外中药注射大多数以水针剂为主，中药冻干粉针药剂的问世及生产工艺报导很少，经检索国内外大量专利文献及其他报导均未见有关金莲花冻干粉针及其制备方法的内容报导;中药水针剂的生产设备虽简单，但存在药物质量不稳定，存放时间长以后易出现沉淀物，颜色变浅，PH值下降等现象，疗效亦下降。
本发明目的：解决中药注射剂在贮存中溶液颜色下降、PH值改变、澄明度改变、药物质量不稳定的问题;提供一种解决中医急、重症治疗中急需的中药冻干粉针注射剂，达到静脉给药、药物作用迅速、疗效快的目的;并可实现工业化连续批量生产，满足患者需求。
本发明实现的技术方案：
金莲花冻干粉针是由金莲花20-30公斤、金银花1-5公斤、野菊花1-5公斤、黄芩15-20公斤组成。
金莲花冻干粉针制备方法如下：
一、黄芩单独提取，即精制黄芩甙的提取：称取15-20公斤处方量的黄芩，置煎煮器皿中，立即加水进行煎煮至沸腾后一小时，过滤;药渣中再加入三倍量水煮沸一小时，过滤;合并两次滤液，用浓盐酸调PH值至1.0-2.0，加热至80℃，保温半小时，使黄芩甙粗品析出，滤取沉淀，进行洗涤，加八倍量的水使沉淀物混悬于水中，用40%氢氧化钠调PH值至7.0，再加入等量的95%乙醇搅拌，使黄芩甙溶解，过滤，再将滤液用盐酸调至PH值为2.0，充分搅拌，并加热至50℃，保温半小时，使黄芩甙析出，过滤，再以95%乙醇洗涤沉淀至PH值4.0，烘干得黄芩甙;将黄芩甙粉碎加十倍量水使其混悬，用40%氢氧化钠调PH值至6.0，加入黄芩甙粗品和3%的活性炭，搅拌，在50℃条件下保温半小时，加入一倍量95%的乙醇搅匀后立即过滤，滤液用浓盐酸调PH值至3.0，在60℃条件下保温半小时，使黄芩甙析出，离心过滤后用少量95%乙醇洗涤沉淀，离心过滤至干，在60℃条件下烘干，粉碎后制得精制黄芩甙备用。
二、金莲花、野菊花、金银花的提取，即金莲花提取物的制备：
称取金莲花20-30公斤，野菊花1-5公斤，金银花1-5公斤，加水侵泡半小时，煎煮两次，每次至沸后一个半小时，过滤，合并滤液在70℃-80℃温度条件下，浓缩至比重1.15-1.20;缓缓加入三倍量的95%的乙醇，充分搅拌，加热至沸点后静止四十八小时，滤取上清液，在70℃-80℃温度条件下浓缩至比重1.10-1.50，加入此时其体积八倍量95%的乙醇，在40℃温度条件下充分搅拌，冷却静止过夜后滤取上清液，回收乙醇至无醇味，制得金莲花提取物备用。
三、金莲花冻干粉针半成品溶液的制备：
将回收乙醇的金莲花提取物迅速加入精制的黄芩甙，加热，并加入40%氢氧化钠调PH值至7.0，使精制的黄芩甙完全溶解，加新鲜蒸馏水至足量，加入0.5%的活性炭，煮微沸十五分钟，冷却后用纸浆过滤除炭，滤液灌封于500毫升输液瓶中，压盖，在115℃温度下灭菌三十分钟，冷却后置冰箱冷藏一周，制得金莲花冻干粉针半成品。
四、金莲花冻干粉针的制备：
将金莲花冻干粉针半成品溶液用G3垂熔玻璃滤斗减压过滤，加注射用水适量，用40%氢氧化钠调PH值至7.0，加入注射用水至全量，浓度为1∶5，用G3垂熔玻璃滤斗减压过滤，再用孔径为0.2微米的微孔除菌滤膜过滤，滤液在无菌条件下灌装于10毫升瓶中，每支装量为2.0-2.5毫升。而后置于冷冻干燥机中。冷冻3-5小时后抽真空，冷凝温度保持不变;24小时后，开箱，制成冻干品，压盖、蜡封，贴签，即得到金莲花冻干粉针。
本发明的特点及积极效果：
1、金莲花冻干粉针稳定性高，比水针高10倍以上，产品质量稳定，PH值、颜色、澄明度不改变，便于保管、存放和运输;
2、金莲花冻干粉针组方精良，疗效确切，静脉注射给药适合急、重症患者，在呼吸道、泌尿道感染、特别是用抗菌素无效的病毒性感染方面疗效显著;
3、金莲花冻干粉针适应于耐药菌株及抗菌素过敏者，并可与其他抗菌素合用;
4、金莲花冻干粉针的制备方法对生产设备要求较高，生产周期较长。
制备金莲花冻干粉针的最佳实施例：
一、黄芩单独提取，即精制黄芩甙的提取：称取15-20公斤处方量的黄芩，置煎煮器皿中，立即加水进行煎煮至沸腾后一小时，过滤;药渣中再加入三倍量水煮沸一小时，过滤;合并两次滤液，用浓盐酸调PH值至1.0-2.0，加热至80℃，保温半小时，使黄芩甙粗品析出，滤取沉淀，进行洗涤，加八倍量的水使沉淀物混悬于水中，用40%氢氧化钠调PH值至7.0，再加入等量的95%乙醇搅拌，使黄芩甙溶解，过滤，再将滤液用盐酸调至PH值为2.0，充分搅拌，并加热至50℃，保温半小时，使黄芩甙析出，过滤，再以95%乙醇洗涤沉淀至PH值4.0，烘干得黄芩甙;将黄芩甙粉碎加十倍量水使其混悬，用40%氢氧化钠调PH值至6.0，加入黄芩甙粗品和3%的活性炭，搅拌，在50℃条件下保温半小时，加入一倍量95%的乙醇搅匀后立即过滤，滤液用浓盐酸调PH值至3.0，在60℃条件下保温半小时，使黄芩甙析出，离心过滤后用少量95%乙醇洗涤沉淀，离心过滤至干，在60℃条件下烘干，粉碎后制得精制黄芩甙备用。
二、金莲花、野菊花、金银花的提取，即金莲花提取物的制备：
称取金莲花20-30公斤，野菊花1-5公斤，金银花1-5公斤，加水侵泡半小时，煎煮两次，每次至沸后一个半小时，过滤，合并滤液在70℃-80℃温度条件下，浓缩至比重1.15-1.20;缓缓加入三倍量的95%的乙醇，充分搅拌，加热至沸点后静止四十八小时，滤取上清液，在70℃-80℃温度条件下浓缩至比重1.10-1.50，加入此时其体积八倍量95%的乙醇，在40℃温度条件下充分搅拌，冷却静止过夜后滤取上清液，回收乙醇至无醇味，制得金莲花提取物备用。
三、金莲花冻干粉针半成品溶液的制备：
将回收乙醇的金莲花提取物迅速加入精制的黄芩甙，加热，并加入40%氢氧化钠调PH值至7.0，使精制的黄芩甙完全溶解，加新鲜蒸馏水至足量，加入0.5%的活性炭，煮微沸十五分钟，冷却后用纸浆过滤除炭，滤液灌封于500毫升输液瓶中，压盖，在115℃温度下灭菌三十分钟，冷却后置冰箱冷藏一周，制得金莲花冻干粉针半成品。
四、金莲花冻干粉针的制备：
将金莲花冻干粉针半成品溶液用G3垂熔玻璃滤斗减压过滤，加注射用水适量，用40%氢氧化钠调PH值至7.0，加入注射用水至全量，浓度为1∶5，用G3垂熔玻璃滤斗减压过滤，再用孔径为0.2微米的微孔除菌滤膜过滤，滤液在无菌条件下灌装于10毫升瓶中，每支装量为2.0-2.5毫升。而后置于冷冻干燥机中。冷冻3-5小时后抽真空，冷凝温度保持不变;24小时后，开箱，制成冻干品，压盖、蜡封，贴签，即得到金莲花冻干粉针。
Claims (2)
1、一种金莲花冻干粉针及其制备方法，金莲花冻干粉针由中药金莲花，金银花，野菊花及黄芩组成，其特征在于：各中药重量配比为：金莲花20-30公斤、金银花1-5公斤、野菊花1-5公斤、黄芩15-20公斤。
2、一种金莲花冻干粉针及其制备方法，其特征在于制备方法如下，
a、金莲花、野菊花、金银花的提取，即金莲花提取物的制备：
称取金莲花20-30公斤，野菊花1-5公斤，金银花1-5公斤，加水浸泡半小时，煎煮两次，每次至沸后一个半小时，过滤，合并滤液在70℃-80℃温度条件下，浓缩至比重1.15-1.20;缓缓加入三倍量的95%的乙醇，充分搅拌，加热至沸点后静止四十八小时，滤取上清液，在70℃-80℃温度条件下浓缩至比重1.10-1.50，加入此时其体积八倍量95%的乙醇，在40℃温度条件下充分搅拌，冷却静止过夜后滤取上清液，回收乙醇至无醇味，制得金莲花提取物备用。
b、金莲花冻干粉针半成品溶液的制备：
将回收乙醇的金莲花提取物迅速加入精制的黄芩甙，加热，并加入40%氢氧化钠调PH值至7.0，使精制的黄芩甙完全溶解，加新鲜蒸馏水至足量，加入0.5%的活性炭，煮微沸十五分钟，冷却后用纸浆过滤除炭，滤液灌封于500毫升输液瓶中，压盖，在115℃温度下灭菌三十分钟，冷却后置冰箱冷藏一周，制得金莲花冻干粉针半成品。
c、金莲花冻干粉针的制备：
将金莲花冻干粉针半成品溶液用G3垂熔玻璃滤斗减压过滤，加注射用水适量，用40%氢氧化钠调PH值至7.0，加入注射用水至全量，浓度为1∶5，用G3垂熔玻璃滤斗减压过滤，再用孔径为0.2微米的微孔除菌滤膜过滤，滤液在无菌条件下灌装于10毫升瓶中，每支装量为2.0-2.5毫升。而后置于冷冻干燥机中。冷冻3-5小时后抽真空，冷凝温度保持不变;24小时后，开箱，制成冻干品，压盖、蜡封，贴签，即得到金莲花冻干粉针。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 94101476 CN1093281A (zh) | 1994-03-02 | 1994-03-02 | 金莲花冻干粉针及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 94101476 CN1093281A (zh) | 1994-03-02 | 1994-03-02 | 金莲花冻干粉针及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1093281A true CN1093281A (zh) | 1994-10-12 |
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ID=5030186
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|---|---|---|---|
| CN 94101476 Pending CN1093281A (zh) | 1994-03-02 | 1994-03-02 | 金莲花冻干粉针及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1093281A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1073833C (zh) * | 1997-12-23 | 2001-10-31 | 王平 | 金莲花饮料及其生产方法 |
| CN111700948A (zh) * | 2020-06-09 | 2020-09-25 | 长沙医学院 | 一种预防和治疗新冠肺炎的外用中药及其制备方法 |
-
1994
- 1994-03-02 CN CN 94101476 patent/CN1093281A/zh active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1073833C (zh) * | 1997-12-23 | 2001-10-31 | 王平 | 金莲花饮料及其生产方法 |
| CN111700948A (zh) * | 2020-06-09 | 2020-09-25 | 长沙医学院 | 一种预防和治疗新冠肺炎的外用中药及其制备方法 |
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