CN109316552A - 一种治疗足癣的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗足癣的药物组合物，各个组份的质量份数之和为100份，由以下组份组成：唑类抗真菌药物0.5‑5份、土荆皮0.1‑10份、苦参0.1‑10份、黄精0.1‑10份、白鲜皮0.1‑5份、薄荷0.1‑5份、丁香0.1‑2份、艾叶0.1‑2份、明矾0.1‑2份，余量为辅料和水。在本发明中，实现了在抗真菌药物与中药共同配合作用下，对足癣能起到标本兼治的作用，尤其是在治疗复发性足癣有着显著的临床疗效，并具有制备简单、成本低的优点。

Description

一种治疗足癣的药物组合物

技术领域

本发明涉及制药技术领域，尤其涉及一种治疗足癣的药物组合物。

背景技术

足癣是由真菌感染引起，其皮肤损害往往是先单侧(即单脚)发生，数周或数月后才感染到对侧。水疱主要出现在趾腹和趾侧，最常见于三四趾间，足底亦可出现，为深在性小水疱，可逐渐融合成大疱。足癣的皮肤损害有一特点，即边界清楚，可逐渐向外扩展。因病情发展或搔抓，可出现糜烂、渗液，甚或细菌感染，出现脓疱等。

足癣是由致病性真菌引起的足部皮肤病，具有传染性。足癣在全世界广为流行。在我国，足癣的发病率也相当高。人的足底和趾间没有皮脂腺，从而缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，生理防御机能较差，而这些部位的皮肤汗腺却很丰富，出汗比较多，加之空气流通性差、局部潮湿温暖，有利于真菌的生长。此外，足底部位皮肤角质层较厚，角质层中的角蛋白是真菌的丰富营养物质，有利于真菌的生长。

女性在妊娠期间，由于内分泌的变化，引起皮肤抵抗真菌感染的能力下降，易患足癣。肥胖者因趾间潮湿，汗液浸渍易患足癣。足部皮肤受外伤，破坏了皮肤的防御功能，也是诱发足癣的因素之一。糖尿病患者由于缺乏胰岛素导致物质代谢紊乱，皮肤含糖量增加导致抵抗力下降，也易患足癣。滥用抗生素，长期使用皮质类固醇激素和免疫抑制剂等，使皮肤正常菌群失调，也会增加足癣的易感性。

足癣在中医中被认为是因外感湿邪风毒，或饮食厚味所伤，积湿生热，流注腿脚而致病。中医认为足癣分为湿脚气与干脚气两种，湿脚气是寒湿下流造成的肿痛；而干脚气则是湿热下注造成的瘙痒，俗称是香港脚。对于这两种脚气的共性都是有湿，中医认为根本的原因是体内积湿许久，后由体湿而下注，从而引发足癣。不同的类型的足癣，其临床表现也不同，一个是肿痛，一个是瘙痒。对患者带来极大的不便与痛苦。

而现代医学研究则针对足癣的症状是根据类型划分的，不同类型足癣的症状是不同的，医学上通常将足癣分三型：糜烂型(表现为局部表皮角质层浸软发白。由于走动时不断摩擦表皮脱落，露出鲜红色糜烂面；严重者趾缝间、趾腹与足底交界处皮肤均可累及，瘙痒剧烈，多发于第3、4、5趾缝间。常见于多汗者)、水疱型(多发生在夏季，表现为趾间、足缘、足底出现米粒大小，深在性水疱，疏散或成群分布，疱壁较厚，内容清澈，不易破裂，相互融合形成多房性水疱，撕去疱壁，可见蜂窝状基底及鲜红色糜烂面，剧烈瘙痒)、角化型(症状是足跖、足缘、足跟部皮肤脚趾增厚、粗糙、脱屑，鳞屑成片状或小点状，反复脱落)。

目前，对足癣的治疗方式主要如下所示。

局部治疗：主要使用一些杀菌消炎的药物对局部进行浸泡或清洗(尤其是糜烂性)，然后外涂(喷)抗真菌药物，如外用唑类、中成药膏剂等。该治疗方案对一般性的足癣效果确切，但是治疗反复性、顽固性足癣疗效不佳。并且由于一些药物往往刺激性较大，可能会带来二次感染。

全身治疗：短期口服抗真菌药物如伊曲康唑、氟康唑、特比奈芬等抗真菌药物，单纯使用这些药物由于药物很难到达皮肤的角质层，所以往往治疗效果不够理想，并且副作用较大，仅能短期口服治疗，并且需要定期监控肝功，如发现肝功异常则需要及时停药。

中药治疗方法：主要使用一些清热解毒的中药进行局部，由于足癣的病因是由真菌感染，所以单纯的中药抗真菌作用不明显，所以疗效欠佳，特别是反复性、顽固性足癣。

所以，目前无论西药，还是中药对于足癣，特别是顽固性足癣的治疗均不甚理想。

发明内容

本发明的目的在于揭示一种治疗足癣的药物组合物，并提出一种治疗复发性、顽固性足癣有着显著的临床疗效的药物组合物，以提高对足癣的治疗效果，并缓解因足癣所产生的足部异味及对生活的影响，并能有效降低药物对人体造成的毒副作用。

为实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗足癣的药物组合物，各个组份的质量份数之和为100份，由以下组份组成：

唑类抗真菌药物0.5-5份、土荆皮0.1-10份、苦参0.1-10份、黄精0.1-10份、白鲜皮0.1-5份、薄荷0.1-5份、丁香0.1-2份、艾叶0.1-2份、明矾0.1-2份，余量为辅料和水。

作为本发明的进一步改进，唑类抗真菌药物选泊沙康唑、克霉唑、咪康唑、益康唑、联苯苄唑、酮康唑、伊曲康唑中的一种或者两种以上任意比例的混合物。

作为本发明的进一步改进，各个组份的质量份数之和为100份，由以下组份组成：

泊沙康唑1-3份、土荆皮0.5-5份、苦参0.5-5份、黄精0.5-5份、白鲜皮0.5-3份、薄荷0.5-3份、丁香0.5-2份、艾叶0.5-2份、明矾0.5-2份，余量为辅料和水。

作为本发明的进一步改进，该组合物还包括促渗剂0.1-1份，所述促渗剂选自丙二醇、氮酮、冰片中的一种或者两种以上任意比例的混合物。

作为本发明的进一步改进，所述药物组合物为液体制剂、半固体制剂或者固体制剂。

作为本发明的进一步改进，所述液体制剂包括喷雾剂；所述半固体制剂包括凝胶剂、软膏剂；所述固体制剂包括散剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：在本发明中，实现了在抗真菌药物与中药共同配合作用下，既能发挥西药的抗真菌作用，又能发挥中药的祛湿、抑菌的作用，对足癣的治疗达到事半功倍的作用，所选用的西药具有抗真菌作用，而中药能够祛湿抑菌，从而能够标本兼治，尤其是在治疗复发性足癣有着显著的临床疗效，并具有制备简单、成本低的优点，使用方便，同时也能够有效降低免疫抑制剂对人体所造成的副作用。

具体实施方式

下面结合各实施方式对本发明进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本发明的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本发明的保护范围之内。

经过试验证明，足癣是由真菌感染而得，尤其是反复性足癣，多是由真菌反复感染，但是从中医的角度来说一般情况下由真菌感染的足癣多与自身的情况相关，中医认为由体湿下注而易发感染真菌，从而引发足癣。本申请由抗真菌药物结合中药，从而可以达到杀菌、祛湿，标本兼治，同时制成各种形式的制剂，对足癣，尤其是对反复性足癣治疗效果确切，并且采用局部外用的给药方式降低了抗真菌药物所产生的毒副作用。

如无特殊说明，本说明书各实施例中的术语“室温”具体为23℃；术语“h”具体为时间计量单位：小时；术语“min”具体为时间计量单位：分钟；术语“ml”具体为体积单位：毫升(ml)；术语“L”具体为体积单位：升；术语“浓度”具体为质量百分比浓度。

实施例1

本实施例公开了本发明一种治疗足癣的药物组合物的一种实施例。在本实施例中，公开了一种局部喷雾剂，该喷雾剂由以下组份组成：

成分	用量
		泊沙康唑	0.1g
土荆皮	0.1g
		苦参	0.1g
黄精	0.1g
		白鲜皮	0.1g
薄荷	0.1g
		丁香	0.1g
艾叶	0.1g
		明矾	0.1g
乙醇	150ml
		丙二醇	60ml
吐温-80	5ml
		香精	适量

制备工艺：

将处方量的土荆皮、苦参、黄精、白鲜皮、薄荷、丁香、艾叶加水适量煮沸30分钟，放冷、滤过，弃去杂质，留上清液备用。

将明矾、香精用适量的乙醇水溶液溶解，然后加入丙二醇、吐温-80搅拌均匀，置入容器中，混合均匀。

再加入上述中药煎煮液，搅拌混合均匀，加水至1000ml。

将上述溶液灌装至喷瓶中，即得喷雾剂。

实施例2

本实施例公开了本发明一种治疗足癣的药物组合物的另一种实施例。本实施例公开了一种局部喷雾剂，该喷雾剂由以下组份组成：

成分	用量
		泊沙康唑	5g
土荆皮	10g
		苦参	10g
黄精	10g
		白鲜皮	5g
薄荷	5g
		丁香	5g
艾叶	2g
		明矾	2g
乙醇	150ml
		冰片	0.5g
丙二醇	60ml
		吐温-80	5ml
香精	适量

制备工艺：

将处方量的土荆皮、苦参、黄精、白鲜皮、薄荷、丁香、艾叶加水适量煮沸30分钟，放冷、滤过，弃去杂质，留上清液备用。

将明矾、冰片、香精用适量的乙醇水溶液溶解，然后加入丙二醇、吐温-80搅拌均匀，置入容器中，混合均匀。

再加入上述中药煎煮液，搅拌混合均匀，加水至1000ml。

将上述溶液灌装至喷瓶中，即得喷雾剂。

实施例3

本实施例公开了本发明一种治疗足癣的药物组合物的另一种实施例。本实施例公开了一种局部软膏剂，该软膏剂由以下组份组成：

制备工艺：

将处方量的土荆皮、苦参、黄精、白鲜皮、薄荷、丁香、艾叶加水适量煮沸30分钟，放冷、滤过，弃去杂质，上清液浓缩成膏状，备用。

将明矾、香精加入处方量的丙二醇、甘油、氮酮、羟苯乙酯，加入适量的水，搅拌均匀，备用。

将浓缩膏加入硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林搅拌均匀，然后加入上述溶液中，边加边搅拌，直至混合均匀。

将上述膏状制剂灌装至软管中，即得软膏剂。

实施例4

本实施例公开了本发明一种治疗足癣的药物组合物的另一种实施例。本实施例公开了一种局部凝胶剂，该凝胶剂由以下组份组成：

制备工艺：

将处方量的土荆皮、苦参、黄精、白鲜皮、薄荷、丁香、艾叶加水适量煮沸30分钟，放冷、滤过，弃去杂质，上清液浓缩成膏状，备用。

将明矾、香精加入处方量的丙二醇、甘油、羟苯乙酯，加入适量的水，搅拌均匀，备用。

将卡波姆加入到适量的水中，搅拌溶解，后加入上述膏状中药浓缩液和韩促渗剂的溶液，边加边搅拌，直至混合均匀，用氢氧化钠溶液调节pH值至中性。

将上述膏状制剂灌装至软管中，即得凝胶剂。

实施例5

本实施例公开了本发明一种治疗足癣的药物组合物的另一种实施例。本实施例公开了一种局部凝胶剂，该凝胶剂由以下组份组成：

成分	用量
		伊曲康唑	1g
土荆皮	3g
		苦参	3g
黄精	3g
		白鲜皮	2g
薄荷	2g
		丁香	2g
艾叶	0.5g
		明矾	0.5g
卡波姆	20g
		甘油	100g
丙二醇	50ml
		羟苯乙酯	1g
香精	适量
		纯化水	加至1000g

制备工艺：

将处方量的土荆皮、苦参、黄精、白鲜皮、薄荷、丁香、艾叶加水适量煮沸30分钟，放冷、滤过，弃去杂质，上清液浓缩成膏状，备用。

将明矾、香精加入处方量的丙二醇、甘油、羟苯乙酯，加入适量的水，搅拌均匀，备用。

将卡波姆加入到适量的水中，搅拌溶解，后加入上述膏状中药浓缩液和韩促渗剂的溶液，边加边搅拌，直至混合均匀，用氢氧化钠溶液调节pH值至中性。

将上述膏状制剂灌装至软管中，即得凝胶剂。

实施例6

本实施例公开了本发明一种治疗足癣的药物组合物的另一种实施例。本实施例公开了一种散剂，该散剂由以下组份组成：

成分	用量
		泊沙康唑	1g
土荆皮	3g
		苦参	3g
黄精	3g
		白鲜皮	2g
薄荷	2g
		丁香	2g
艾叶	0.5g
		明矾	0.5g
冰片	0.5g
		滑石粉	100g

制备工艺：

将处方量的土荆皮、苦参、黄精、白鲜皮、薄荷、丁香、艾叶加水适量煮沸30分钟，放冷、滤过，弃去杂质，上清液浓缩成膏状，然后干燥后粉碎，备用。

然后将明矾、冰片粉碎成细分，加入上述干粉，后加入泊沙康唑，最后与滑石粉混合均匀，用药用复合膜袋封装，即得。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (8)

1.一种治疗足癣的药物组合物，各个组份的质量份数之和为100份，其特征在于，由以下组份组成：

唑类抗真菌药物0.5-5份、土荆皮0.1-10份、苦参0.1-10份、黄精0.1-10份、白鲜皮0.1-5份、薄荷0.1-5份、丁香0.1-2份、艾叶0.1-2份、明矾0.1-2份，余量为辅料和水。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述唑类抗真菌药物选泊沙康唑、克霉唑、咪康唑、益康唑、联苯苄唑、酮康唑、伊曲康唑中的一种或者两种以上任意比例的混合物。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，各个组份的质量份数之和为100份，由以下组份组成：

唑类抗真菌药物1-3份、土荆皮0.5-5份、苦参0.5-5份、黄精0.5-5份、白鲜皮0.5-3份、薄荷0.5-3份、丁香0.5-2份、艾叶0.5-2份、明矾0.5-2份，余量为辅料和水。

4.根据权利要求1或3所述的药物组合物，其特征在于，还包括促渗剂0.1-1份，所述促渗剂选自丙二醇、氮酮、冰片中的一种或者两种以上任意比例的混合物。

5.根据权利要求1或3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为液体制剂、半固体制剂或者固体制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述液体制剂包括喷雾剂。

7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述半固体制剂包括凝胶剂、软膏剂。

8.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述固体制剂包括散剂。