CN109198639A - 一种用于增强免疫力的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于增强免疫力的组合物，由铁皮石斛、枸杞子、茯苓和黄精为主要原料制成。本发明组合物可作为保健食品，配方各原料均为药食同源物品，运用中药治疗，标本同治，实现五脏调和，精血得旺，气血顺达，免疫增强之功效，该方可采用传统水提取工艺和现代制剂技术，可以制成颗粒剂，酒剂，煎膏剂等剂型，在保健食品的应用上具有良好的开发价值。
Description
技术领域
本发明涉及一种五脏调和，精血得旺，气血顺达，疲劳得除，免疫增强的保健食品和功能食品，具体涉及一种增强免疫力的铁皮石斛、枸杞子、茯苓、黄精保健食品及其制备方法和应用。
背景技术
数百万年来，人类生活在一个既适合生存又充满危险的环境，人类能得以续存，是获得了非凡的免疫力。所以说免疫力是生物进化过程的产物。
免疫力低下的身体易于被感染或患癌症，免疫力超常也会产生对身体有害的结果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病，因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现。生病、打针、吃药、便成了家常便饭，每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。
长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病，当免疫力低下时应多补充一些含锌、硒和蛋白质高的食物，当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作:感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发作等。
通常，人们可通过锻炼身体、饮食调理、均衡营养等方法来提高自身免疫力。
发明内容
本发明的目的是提供一种增强免疫力的保健食品及其制备方法。
为了达到上述目的，本发明提供了一种用于增强免疫力的组合物，由铁皮石斛、枸杞子、茯苓和黄精为主要原料制成。
上述铁皮石斛、枸杞子、茯苓、黄精四味原料的用量重量比为2：3：3：4。
本发明还提供了上述用于增强免疫力的组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取铁皮石斛2份，切成1-2mm薄片，烘干，得到铁皮石斛片；
（2）将所述的铁皮石斛片加水浸泡并煎煮，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05-1.08的稠浸膏，得到铁皮石斛清膏；
（3）称取三味药材：枸杞子3份、茯苓3份、黄精4份，加水浸泡并煎煮，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.15的清膏，得到三味药材清膏；
（4）将所述的铁皮石斛稠浸膏与三味药材稠浸膏混合均匀，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏；
（5）将所述稠膏，减压60℃或常压80℃烘干，粉碎，过120目筛，得到提取物即为所需保健食品。
或者，将步骤（4）得到的稠膏，收膏，熬至相对密度1.30-1.40得到煎膏剂。
或者，将步骤（4）得到的稠膏，干燥，粉碎，过筛，得到提取物。加入甘露醇混合，制粒，得到颗粒剂。
或者，将步骤（4）得到的稠膏，干燥，粉碎，过筛，按处方比例加入40vol%食用酒溶解并混匀，滤过，加冰糖适量，调整酒精度至40%。得到酒剂。
本发明还提供了所述用于增强免疫力的组合物的第二种制备方法，包括以下步骤：将铁皮石斛、枸杞子、茯苓、黄精四味原料经过煎煮和浓缩制备成相对密度1.30-1.40膏滋，得到煎膏剂即为所需保健食品。
本发明所述组合物在制备增强免疫力的保健食品中的应用。所述保健食品为颗粒剂或酒剂。
本发明与现有技术相比其特点在于：
本发明配方各原料均为药食同源物品，原料用量均低于《中国药典》规定日服用量，安全性较好；
本发明增强免疫力的保健食品将铁皮石斛、枸杞子、黄精、茯苓配伍，实现五脏调和，精血得旺，气血顺达，疲劳得除，免疫增强之功效，解决了免疫力低下人群的问题；
本发明配方制备的提取物经功能试验证明其有增强免疫功能，
可采用传统的提取工艺和现代制剂工艺制备成颗粒剂、煎膏剂、酒剂等剂型，既保留了原方汤剂吸收迅速的特点又能适应工业化加工生产的要求。
本配方原料均为甘、淡之品，经传统水煎煮提取得到提取物口感偏甜，制剂工艺无需外加蔗糖或者矫味剂来改善口感，以提取物为原料可制成无糖型无矫味剂型产品，扩大了试用人群，使用者依从性也较好。
具体实施方式
一种增强免疫力的保健食品配方，该保健食品配方包含：铁皮石斛2份、茯苓3份、枸杞子3份、黄精4份。其制备方法具体如下：
（1）铁皮石斛药材前处理：将新鲜铁皮石斛洗净、沥干、切成1-2mm薄片，置于常压干燥箱中，50℃烘48小时，得铁皮石斛片。
（2）铁皮石斛2份水煎煮提取，第一次提取加10倍量（重量/体积）水补足吸水量，再加药材10倍重量水，浸泡1小时，煎煮2小时，滤过；第二次提取药渣加入药材15倍重量水，煎煮2小时，滤过；第三次提取药渣再加15倍重量的水，煎煮2小时；弃去药渣，合并三次煎煮滤液，减压浓缩至相对密度1.05-1.08清膏（60℃）；
（3）将枸杞子3份、茯苓3份、黄精4份，用水煎煮提取，第一次提取药材加2倍量（重量/体积）水补足吸液量，再加6倍量水，提取2小时；第二次提取药渣加6倍量水，提取1小时；弃去药渣，合并两次提取滤液，减压浓缩至相对密度1.1清膏；
（4）将步骤（2）得到的铁皮石斛清膏与步骤（3）得到的清膏混合均匀，继续减压浓缩至相对密度1.20稠膏（60℃）；
（5）将步骤（4）得到的稠膏减压（60℃）干燥8小时或者常压80℃干燥72小时得干浸膏，粉碎得干浸膏粉，过120目筛，得提取物。
（6）将步骤（4）稠膏文火熬制成相对密度1.35-1.40稠膏，得煎膏剂。
（7）将步骤（5）浸膏粉与药用辅料D-甘露糖醇（食品级）过120目筛混合，湿法制粒，干燥（80℃）制成颗粒剂；
（8）将步骤（6）浸膏粉按处方比例加入到40度食用酒中，溶解，混匀，得酒剂；
以下结合实施例对本发明的技术方案做进一步的说明。
实施例1：
铁皮石斛2份、茯苓3份、枸杞子3份、黄精4份，按步骤（1）～步骤（5）实施，得到干浸膏粉。将步骤（5）得到的提取物干浸膏粉进行增强免疫力功能试验。
对比例1：
铁皮石斛2份、茯苓2份、枸杞子2份、黄精2份;按步骤（1）～步骤（5）实施，得到干浸膏粉。将步骤（5）得到的提取物干浸膏粉进行增强免疫力功能试验。
对比例2
主药：铁皮石斛2份，茯苓3份g，枸杞子3份，西洋参4份；按步骤（1）～步骤（5）实施，不同的是用西洋参代替步骤（3）中的黄精，得到干浸膏粉。将步骤（5）得到的提取物干浸膏粉进行增强免疫力功能试验。按步骤（1）～步骤（5）实施，得到干浸膏粉。将步骤（5）得到的提取物干浸膏粉进行增强免疫力功能试验。
功能试验：SPF级昆明小鼠，分为5各试验组，每个组60只。每个实验组动物按体重随机分为4组（高、中、低3个剂量组、阴性对照组、对比例1组、对比例2组），每组10只。第1试验组：ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验和NK细胞活性测定；第2试验组：迟发型变态反应试验；第3试验组：抗体生成细胞检测和血清溶血素测定；第4试验组：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验；第5试验组：小鼠碳廓清试验、胸腺和脾脏脏/体比值。
原理：根据卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版），申报增强免疫力类保健食品需要进行动物功能试验，在动物功能试验中，在细胞免疫功能（小鼠淋巴细胞转化实验，迟发型变态反应实验）、体液免疫功能（抗体生成细胞检测，血清溶血素测定）、单核-巨噬细胞功能（小鼠碳廓清实验，小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验）、NK细胞活性测定等四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。其中细胞免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或者任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定细胞免疫功能测定结果阳性；体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定体液免疫功能测定结果阳性；单核-巨噬细胞功能测定项目中的两个试验结果为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定单核-巨噬细胞功能结果阳性；NK细胞活性测定实验的一个以上剂量组结果阳性，可判定NK细胞活性结果阳性。
剂量选择与给药方式：一种增强免疫力的保健食品配方制备的提取物的给药量以人体推荐量的10倍作为低剂量组，高、中、低剂量分别为：2.4g/kgBW、1.6g/kgBW、0.8g/kgBW，相当于人体推荐量的30、20、10倍剂量。临用前用蒸馏水配制浓度为0.120g/ml，0.08g/ml，0.04g/ml。对比例1、2得到的提取物均按人体推荐量的30倍剂量给药，即给药量分别为1.8g/kgBW、2.2 g/kgBW。各组小鼠灌胃体积为20ml/kgBW，阴性对照组灌胃给与等体积蒸馏水。每天灌胃一次，连续30天，每周按动物体重调整一次给药量。
指标测定：①ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验：受试物组光密度差值显著高于阴性对照组的光密度差值，可判定该项试验结果阳性。②迟发型变态反应试验：受试物组的左右耳重量差值显著高于与阴性对照组的差值，可判定该项试验结果阳性。③抗体生成细胞检测：受试物组空斑数显著高于与阴性对照组的空斑数，可判定该项试验结果阳性。④小鼠碳廓清试验：受试物组的吞噬指数显著高于与阴性对照组的吞噬指数，可判定该项试验结果阳性。⑤血清溶血素测定 ：受试物组抗体水平显著高于与阴性对照组的抗体水平，可判定该项试验结果阳性。⑥小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验：受试物组的吞噬百分率、吞噬指数显著高于与阴性对照组的吞噬百分率、吞噬指数、可判定该项试验结果阳性。⑦NK细胞活性测定 ：受试物组的NK细胞活性显著高于阴性对照组的NK细胞活性，可判定该项试验结果阳性。
结果：实施例各剂量组体重与阴性对照组比较，差异无显著性意义。①ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验：实施例各剂量组光密度差值与阴性对照组比较差异无显著性意义。试验结果为阴性。②迟发型变态反应试验：实施例高、中、低剂量组能增强小鼠对二硝基氟苯诱发的变态反应，与阴性对照组比较差异有显著性意义（P<0.05），判定试验结果阳性。③抗体生成细胞检测：实施例各剂量组溶血空斑数与阴性对照组比较差异无显著性意义，判定试验结果阴性。④小鼠碳廓清试验：实施例高、中剂量组能提高小鼠碳廓清吞噬指数，判定该试验结果阳性。⑤血清溶血素水平：实施例各剂量组均不能升高血清溶血素含量，与阴性对照组比较差异无显著性意义，判定试验结果阴性⑥小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响：高、中剂量组能提高吞噬率和吞噬指数。与阴性对照组比较差异有显著性意义，判定该试验结果阳性。⑦NK细胞活性测定：受试物高、中剂量组能增强小鼠NK细胞活性、与阴性对照组比较差异有显著性意义（P<0.05、P<0.01），判定该试验结果阳性。
对比例2组能提高小鼠碳廓清吞噬指数；对比例1、2组其他各试验结果均为阴性。
表1 迟发型变态反应试验（）：
注：高、中、低剂量组与阴性对照组比较，＊p<0.05。
表2 NK细胞活性试验（）：
注：高剂量组、中剂量组与阴性对照组比较，＊p<0.05，＊＊p<0.01。
表3对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响（）
注：高剂量组、中剂量组与阴性对照组比较，＊p<0.05
表4 对小鼠碳廓清功能的影响（）
注：高、中剂量组与阴性对照组比较，＊＊p<0.01，对比例2与阴性对照组比较，＊p<0.05。
综上所述：实施例细胞免疫功能（迟发型变态反应试验结果高、中剂量组阳性）；NK细胞活性测定试验结果阳性（高、中剂量组）；单核-巨噬细胞功能测定结果为阳性（小鼠碳廓清功能高、中剂量组、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验高、中剂量组）根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中增强免疫力功能结果判定标准判断，本发明配方具有增强免疫力功能。而根据该判定标准对比例1和对比例2不具有增强免疫力功能。
Claims (6)
1.一种用于增强免疫力的组合物，由铁皮石斛、枸杞子、茯苓和黄精为主要原料制成。
2.如权利要求1所述的用于增强免疫力的组合物，其特征在于：铁皮石斛、枸杞子、茯苓、黄精四味原料的用量重量比为2：3：3：4。
3.如权利要求2所述用于增强免疫力的组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取铁皮石斛2份，切成1-2mm薄片，烘干，得到铁皮石斛片；
（2）将所述的铁皮石斛片加水浸泡并煎煮，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05-1.08的稠浸膏，得到铁皮石斛清膏；
（3）称取三味药材：枸杞子3份、茯苓3份、黄精4份，加水浸泡并煎煮，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.15的清膏，得到三味药材清膏；
（4）将所述的铁皮石斛稠浸膏与三味药材稠浸膏混合均匀，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏；
（5）将所述稠膏，减压60℃或常压80℃烘干，粉碎，过120目筛，得到提取物即为所需保健食品。
4.如权利要求1或2所述用于增强免疫力的组合物的制备方法，包括以下步骤：将铁皮石斛、枸杞子、茯苓、黄精四味原料经过煎煮和浓缩制备成相对密度1.30-1.40膏滋，得到煎膏剂即为所需保健食品。
5.权利要求1或2所述组合物在制备增强免疫力的保健食品中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述保健食品为颗粒剂或酒剂。
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