CN109172806A - 一种降低尿酸水平的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种降低血液中尿酸水平的组合物、丸剂及其制备方法。本发明的组合物的原料包括青梅浓缩果浆、海洋鱼低聚肽粉和樱桃粉。本发明的组合物通过传统青梅丸的制备工艺制作而成，无需任何辅料或者稳定剂就可以制成可常温保存的丸剂。本发明通过长效和短效机制的结合，利用青梅的浓度以及工艺最大限度的保证青梅的有效成分，能长期的调节酸碱平衡，改善酸性体质。

Description

一种降低尿酸水平的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种保健品，特别是一种能够降低血液中尿酸水平的组合物、丸剂及其制备方法。
背景技术
尿酸高是人体内有一种叫做嘌呤的物质因代谢发生紊乱，致使血液中尿酸增多而引起的一种代谢性疾病，体内尿酸每日的生成量和排泄量大约是相等，生成量方面，三分之一是由食物而来，三分之二是体内自行合成，排泄途径则是三分之一由肠道排出，三分之二从肾脏排泄。上述各种途径只要有任何一方面出问题，就会造成尿酸升高。
随着人们生活水平的提高，大鱼大肉，暴饮暴食，含有嘌呤的物质的大量摄入，使得过去比较少见的痛风患者多了起来，不仅是中老年人发病，而且还出现了年轻化的趋势，以及成为一种当今社会的常见病、富贵病。
针对这一现状，降低血液中尿酸水平的药物也不断更新。但是长期服用合成类西药进行降尿酸对于人体的副作用也非常明显。因此，人们将目光开始转向从源头、根本上降尿酸，通过调节人体内的酸碱度的方式，来改善尿酸高的问题。例如，中国专利CN105126067B公开了一种由海洋鱼低聚肽粉、辣木叶粉、针叶樱桃浓缩物和青梅提取物组成的降尿酸的组合物。其重要利用能迅速控制人体尿酸水平、缓解发炎和疼痛的海洋鱼低聚肽粉作为主料，辅以辣木叶粉、针叶樱桃浓缩物和青梅提取物等消炎镇痛作用的辅料来实现快速降低尿酸水平的作用。但是，如上述文献的现有的药物或保健品仅仅是短时作用，对于人体自身的尿酸生成和代谢并没有任何帮助，会出现停药即刻反复的情况，对药物本身的依赖性很强。从根源上调节人体尿酸的生成与代谢，使患者不至于依赖药物不可自拔，给患者自身机能一次自我修复的机会，是本领域迫切的研究方向。
发明内容
本发明的目的是：提供一种改善人体尿酸的生成与代谢、可以长效降低血液中尿酸水平的组合物。
本发明的降低尿酸水平的组合物由以下原料组成(质量百分数)：青梅浓缩果浆70-80％、海洋鱼低聚肽粉5-10％和樱桃粉10-20％。
优选地，本发明的组合物由以下原料组成(质量百分数)：青梅浓缩果浆75％、海洋鱼低聚肽粉8.3％和樱桃粉16.7％。
此外，本发明还提供了上述降低尿酸水平的组合物的制备方法：
(1)将青梅果破碎、滤掉皮渣、浓缩成膏状的青梅浓缩果浆；
(2)将皮渣晒干破壁；
(3)按质量比向步骤(1)中得到的青梅浓缩果浆中加入海洋鱼低聚肽粉、樱桃粉和步骤(2)中得到的破壁后的皮渣，混合以制成本发明所述的组合物。
其中，加入所述对应的破壁后的皮渣为可选方案。在该可选的方案中，青梅浓缩果浆的质量为步骤(1)中得到的膏状的青梅浓缩果浆的质量与步骤(2)中得到的破壁后的皮渣的质量之和。
进一步地，本发明的组合物优选制成丸剂。该丸剂是以传统青梅丸的制备工艺制作而成：在上述制备方法中，在步骤(3)的混合步骤后进行烘干，以得到所述丸剂。在烘干工程中，保持丸剂内外温度一致，这样丸剂不会开裂，也不会潮湿，保持稳定性。所述烘干为烘干至含水量小于或等于12重量％。具体的烘干方法为间歇式烘干：缓慢升温至50-60℃后，停止加热1小时，再次缓慢升温至50-60℃，再次停止加热1小时，重复该操作直至含水量降小于或等于12wt％。
本发明的丸剂优选为3g每丸，服用剂量优选为1-2次每日。
其中，本发明的步骤(1)的浓缩优选采用传统青梅膏的制备工艺：将过滤后的青梅汁在敞口容器(宜选用不锈钢材质或陶瓷锅)中文火(慢火、微火煎煮)熬制成膏状浓缩果浆。在该传统熬制过程中，青梅汁颜色会逐渐加深。
其中，上述原料均未市售可得原料。例如，海洋鱼低聚肽粉可从上海利统生化制品有限公司购得(品名：海力10)；樱桃粉可从徐州一统食品工业有限公司购得(品名：樱桃粉/酸樱桃)。
本发明的组合物通过传统青梅丸的制备工艺制作而成，无需任何辅料或者稳定剂就可以制成可常温保存的丸剂。青梅为生理碱性食品，浓缩的过程采用古传统制法，保证有机酸的含量不流失，长期服用这样的青梅制品调节酸碱平衡。海洋鱼低聚肽粉是小分子肽粉，对降尿酸有显著效果，樱桃粉对尿酸效果也很好。本申请的配方中，主料青梅是长效机制，海洋鱼低聚肽粉和樱桃粉是短效机制，既可以1-2小时起到降尿酸的作用，也可以保证停药后尿酸水平的稳定。本发明通过长效和短效机制的结合，利用青梅的浓度以及工艺最大限度的保证青梅的有效成分，能长期的调节酸碱平衡，改善酸性体质，一般痛风患者的疼痛，持续服用本发明的丸剂2-3天内即可获得缓解，配合减少高嘌呤食物的摄取，连续服用15天至一个月后，大部分痛风病人症状缓解；持续服用6个月，治愈患者大于50％；且停药后6个月，治愈患者的复发率低于15％，60％以上的患者可以保持其消失/改善的效果。本发明因此提供了中有效降低尿酸水平、并能够维持该可贵成果，为人体建立自身的尿酸代谢控制水平的一种长效组合物。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明提供的产品进行进一步说明。但本发明并不仅限于以下实施例。
实施例1(优选实例)：青梅浓缩果浆75wt％(包括浓缩果浆以及其破壁后的皮渣)、海洋鱼低聚肽粉8.3wt％和樱桃粉16.7wt％。
制备方法：(1)将青梅果破碎、滤掉皮渣、陶瓷锅文火熬制浓缩成膏状的青梅浓缩果浆；(2)将皮渣晒干破壁；(3)按质量比向青梅浓缩果浆中加入破壁后的皮渣、海洋鱼低聚肽粉和樱桃粉，混合、成团、干燥(将成团的丸放入真空烘箱，温度升至55-60℃后停止加热，静置1小时，再升温至55-60℃后停止加热，自然静置1小时，如此反复加热、静置重复5次后，含水量达10％)，以制成丸。制成的丸，每粒为3g。
实施例2-5：组分配比详见下表1，制备方法同实施例1。其中，不添加破壁皮渣的实例中无需晒干破壁步骤，但是，以节约及综合作用之考虑，本申请优选实例为包括破壁后皮渣的实施例。
表1.实施例2-5的各组分配比。
青梅浓缩果浆(wt％) 海洋鱼低聚肽粉(wt％) 樱桃粉(wt％)
实施例2 70(仅由浓缩果浆组成) 10 20
实施例3 80 10 10
实施例4 74 7 19
实施例5 77 5 18
试验例：用实施例1所得的产品进行降尿酸的试验。
患者情况：210名患者，其中男性120名，年龄在40-70岁；女性90名，年龄在45-70岁，将患者随机分为三组(每组70人，40名男性，30名女性)。第一组仅保持原用药方案缓解疼痛症状(药物：芬必得布洛芬缓释片；剂量：1次1粒，每天2次)，第二组在原用药方案的基础上服用实施例1的丸剂(每日2次，每次一丸)，并避免高嘌呤饮食，第三组在原用药方案的基础上服用实施例1的丸剂(每日2次，每次一丸)，并不忌口。分别测量上述三组患者在施用各自的方案后的第1小时后、第15天和第30天的尿酸水平，1个月后及6个月后停止疼痛缓解药物后的症状改善情况，以及停药后6个月的效果维持情况，统计学结果如表2所示。
表2.试验例的三组方案的统计学结果。
从上表可以看出一个月后，检测出第二组血尿酸比对照组(第一组)和第三组均有明显下降，总有效率98％以上。坚持服用6个月左右，第二组血尿酸男性明显下降300μmol/L左右，女性明显下降了160μmol/L左右。并且，在服用6个月后停止服用，再经过6个月后仍有60％以上的患者可以保持其消失/改善的效果。
具体地，从每组的结果中抽出三个患者，在下表3中列出其具体情况(患者为随机选择，只为列出其具体病症和改善情况)。
表3.三组试验例中抽出的患者的具体情况。
一般痛风患者的疼痛，持续服用本发明的丸剂2-3天内即可获得缓解，配合减少高嘌呤食物的摄取，连续服用15天至一个月后，大部分痛风病人症状缓解，持续服用，减少痛风发作。
同时，本发明的实施例2-5在进行上述试验中也具有同样显著的优良效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种降低尿酸水平的组合物，其特征在于，所述组合物由以下原料组成(质量百分数)：青梅浓缩果浆70-80％、海洋鱼低聚肽粉5-10％和樱桃粉10-20％。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下原料组成(质量百分数)：青梅浓缩果浆75％、海洋鱼低聚肽粉8.3％和樱桃粉16.7％。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物通过如下方法制备而成：
(1)将青梅果破碎、滤掉皮渣、浓缩成膏状的青梅浓缩果浆；
(2)将滤掉的皮渣晒干破壁；
(3)按质量比向步骤(1)中得到的青梅浓缩果浆中加入海洋鱼低聚肽粉、樱桃粉和步骤(2)中得到的破壁后的皮渣，混合以制成所述组合物。
4.根据权利要求1-3任一所述的组合物，其特征在于，所述青梅浓缩果浆还可包括制成膏状的青梅浓缩果浆时滤掉的皮渣经晒干破壁所得的破壁后的皮渣。
5.一种用于降低尿酸水平的丸剂，其特征在于，所述丸剂为权利要求1-4任一所述的组合物。
6.根据权利要求5所述的丸剂，其特征在于，所述丸剂通过如下方法制备而成：
(1)将青梅果破碎、滤掉皮渣、浓缩成膏状的青梅浓缩果浆；
(2)将滤掉的皮渣晒干破壁；
(3)按质量比向步骤(1)中得到的青梅浓缩果浆中加入海洋鱼低聚肽粉、樱桃粉和步骤(2)中得到的破壁后的皮渣，混合、成团、烘干以制成所述丸剂。
7.根据权利要求5或6所述的丸剂，其特征在于，其中步骤(3)中的所述烘干为间歇式烘干，具体方式为：缓慢升温至50-60℃后，停止加热1小时，再次缓慢升温至50-60℃，再次停止加热1小时，重复该操作直至含水量降小于或等于12wt％。
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