CN103520550A - 一种治疗外寒内饮型慢性支气管炎的中药及制备方法 - Google Patents
一种治疗外寒内饮型慢性支气管炎的中药及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种治疗外寒内饮型慢性支气管炎的中药及制备方法,中药各原料药材包括:六月寒,紫苏叶,椒蒿,蜂窝草,苏头,留兰香,岗边菊,地骷髅,暴马子,野颠茄,棉花根和野香茅。本发明中药疏风散寒,宣肺化痰,止咳平喘,疗效确切,副作用小。
Description
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗外寒内饮型慢性支气管炎的中药及制备方法。
背景技术
慢性支气管炎(chronic bronchitis)是气管,支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以咳嗽,咳痰或伴有气喘等反复发作为主要症状,每年持续3个月,连续2年以上。早期症状轻微,多于冬季发作,春夏缓解。晚期因炎症加重,症状可常年存在。其病理学特点为支气管腺体增生和黏膜分泌增多。病情呈缓慢进行性进展,常并发阻塞性肺气肿,严重者常发生肺动脉高压,甚至肺源性心脏病。
目前西药治疗慢性支气管炎主要采用抗感染,镇咳平喘等治疗方法,对于控制病情、缓解症状虽有一定疗效,但无法根治,并且由于抗生素滥用容易导致细菌耐药性,使治疗难度加大。
慢性支气管炎属于中医的“咳嗽”、“喘证”、“痰饮”范畴。与肺、脾、肾三脏密切相关。慢性支气管炎在病机上主要反映为肺、脾、肾三脏虚损,以及它们的相互关系失衡,同时又因痰、火、瘀等因素的参与而愈加复杂。其基本病机为本虚标实。
中医讲究辨证分型治疗,中医学主要将慢性支气管炎辨证分为以下四型:(1)外寒内饮型(2)湿热痰郁型(3)气阴两虚型(4)脾肾阳虚型。而外寒内饮型支气管炎是由于风寒袭肺所致,其临床证候主要为恶风寒,发热或不发热,无汗,咳嗽,气喘,喉中痰鸣,痰多而清稀。形寒肢冷。常随气候寒冷而病情加重。舌质淡,苔薄白或滑润,脉弦滑。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗外寒内饮型慢性支气管炎的中药及制备方法,本发明中药疏风散寒,宣肺化痰,止咳平喘,对治疗外寒内饮型慢性支气管炎有确切疗效,副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗外寒内饮型慢性支气管炎的中药,所述中药各原料药材包括:六月寒,紫苏叶,椒蒿,蜂窝草,苏头,留兰香,岗边菊,地骷髅,暴马子,野颠茄,棉花根和野香茅。
其中,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒30~40份,紫苏叶10~20份,椒蒿20~30份,蜂窝草25~35份,苏头5~15份,留兰香10~20份,岗边菊15~25份,地骷髅20~30份,暴马子40~50份,野颠茄15~30份,棉花根10~20份和野香茅20~30份。
其中,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒35~40份,紫苏叶10~15份,椒蒿25~30份,蜂窝草30~35份,苏头5~10份,留兰香15~20份,岗边菊20~25份,地骷髅25~30份,暴马子45~50份,野颠茄20~30份,棉花根10~15份和野香茅20~25份。
其中,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒40份,紫苏叶12份,椒蒿27份,蜂窝草34份,苏头8份,留兰香19份,岗边菊22份,地骷髅28份,暴马子46份,野颠茄21份,棉花根13份和野香茅23份。
其中,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒37份,紫苏叶14份,椒蒿29份,蜂窝草31份,苏头6份,留兰香17份,岗边菊24份,地骷髅29份,暴马子48份,野颠茄26份,棉花根11份和野香茅24份。
其中,当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将岗边菊,地骷髅,暴马子,野颠茄,棉花根和野香茅混合,每次加相对于混合物3~5倍量醇浓度为80%~90%的乙醇回流提取2~4次,每次2~4小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70℃相对密度为1.30~1.32的膏体,备用;
第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物5~8倍量水,煎煮3~6小时,过滤,浓缩至70℃相对密度为1.27~1.29的膏体;
第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,60℃~65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第四步,将所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1∶0.03~0.05;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒;
第五步,将所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒颗粒、所述滑石粉和所述硬脂酸镁的重量比为100∶2~5∶0.35~0.55。
其中,所述中药的剂型为氯化钠注射液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎90~120分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料5~10g,加入氯化钠90~120g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
本发明的有益效果:本发明中药疏风散寒,宣肺化痰,止咳平喘,对治疗外寒内饮型慢性支气管炎有确切疗效,副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗外寒内饮型慢性支气管炎的中药,所述中药各原料药材包括:六月寒,紫苏叶,椒蒿,蜂窝草,苏头,留兰香,岗边菊,地骷髅,暴马子,野颠茄,棉花根和野香茅。
所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
六月寒:辛,微苦,平。归肺经。疏风解表,宣肺止咳。主感冒,咳嗽,百日咳,外障目翳,水火烫伤。《天宝本草》:散寒清火,治诸疼,外障目翳,诸般咳嗽。《常用草药治疗手册》:发表散寒,宣肺止咳。治风寒咳嗽。
紫苏叶:辛,微温。归脾、肺经。发表,散寒,理气,和营。治感冒风寒,恶寒发热,咳嗽,头痛无汗,气喘,胸腹胀满,呕恶腹泻,咽中梗阻,妊娠恶阻,胎动不安。并能解鱼蟹毒,痈疮蛇毒辣。《滇南本草》:发汗,解伤风头痛,消痰,定吼喘。《纲目》:行气宽中,消痰利肺,和血,温中,止痛,定喘,安胎。
椒蒿:味辛,微苦,性温。祛风散寒,宣肺止咳。主治风寒感冒,咳嗽气喘。
蜂窝草:苦、辛,温。疏风散寒,化痰止咳。感冒,头痛,牙痛,咳嗽,咽喉炎,百日咳,支气管哮喘。广州部队《常用中草药手册》:驱风解表,止咳化痰。治感冒,咳嗽,风火牙痛,肠胃不适,百日咳。《文山中草药》:解表止咳,明目通经。治感冒,头痛,身窟,支气管哮喘,闭经,消化不良,夜盲症。
苏头:味辛,性温。归肺,脾经。疏风散寒,降气祛痰,和中安胎。主头晕,身痛,鼻塞流涕,咳逆上气,胸镉饮,胸闷肋痛,腹痛泄泻,妊娠呕吐,胎动不安。《四川中药志》:除风散寒,祛痰降气。治咳逆上气,胸膈痰饮,头晕身痛及鼻塞流涕。
留兰香:辛,甘,微温。疏风散寒,止咳,消肿解毒。用于感冒咳嗽,胃痛,腹胀,神经性头痛;外用治跌打肿痛,眼结膜炎,小儿疥疮。
岗边菊:苦,辛,温。温肺止咳,散寒止痛。主肺寒咳喘,胃脘冷痛。《粤北中草药》:行气止痛,止咳平喘。
地骷髅:甘,辛,平。入肺,肾二经。宣肺化痰,消食利水。用于咳嗽多痰,食积气滞,脘腹痞闷胀痛,水肿,喘满,噤口痢疾。《分类草药性》:止咳化痰,消肿气,面积,治痢症。《天宝本草》:消痰,除积聚。
暴马子:苦,微寒。归肺经。宣肺化痰,止咳平喘,主慢性支气管炎,哮喘,心脏性浮肿。《吉林中草药》:消炎,镇咳,利水。治疚鸣喘嗽,心脏性浮肿。
野颠茄:味苦,辛,温。镇咳平喘,散瘀止痛。主慢性支气管炎,哮喘,胃痛,风湿痛,腰腿痛,寒性脓疮,痈肿疮毒,跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》:散瘀止痛,镇咳平喘。治风湿性腰腿痛,慢性支气管炎,哮喘,鲜叶捣敷跌打损伤。
棉花根:味甘,性温。归肺,脾,肝经。止咳平喘,痛经止痛。主咳嗽,气喘,有经不调,崩漏。
野香茅:辛,温。止咳平喘,祛风除湿,通经止痛,止泻。主急性支气管炎,支气管炎哮喘,风湿性关节炎,头痛,跌打损伤,心胃气痛,腹痛,水泻。
其中,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒30~40份,紫苏叶10~20份,椒蒿20~30份,蜂窝草25~35份,苏头5~15份,留兰香10~20份,岗边菊15~25份,地骷髅20~30份,暴马子40~50份,野颠茄15~30份,棉花根10~20份和野香茅20~30份。
其中,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒35~40份,紫苏叶10~15份,椒蒿25~30份,蜂窝草30~35份,苏头5~10份,留兰香15~20份,岗边菊20~25份,地骷髅25~30份,暴马子45~50份,野颠茄20~30份,棉花根10~15份和野香茅20~25份。
其中,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒40份,紫苏叶12份,椒蒿27份,蜂窝草34份,苏头8份,留兰香19份,岗边菊22份,地骷髅28份,暴马子46份,野颠茄21份,棉花根13份和野香茅23份。
其中,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒37份,紫苏叶14份,椒蒿29份,蜂窝草31份,苏头6份,留兰香17份,岗边菊24份,地骷髅29份,暴马子48份,野颠茄26份,棉花根11份和野香茅24份。
其中,当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将岗边菊,地骷髅,暴马子,野颠茄,棉花根和野香茅混合,每次加相对于混合物3~5倍量醇浓度为80%~90%的乙醇回流提取2~4次,每次2~4小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70℃相对密度为1.30~1.32的膏体,备用;
第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物5~8倍量水,煎煮3~6小时,过滤,浓缩至70℃相对密度为1.27~1.29的膏体;
第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,60℃~65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第四步,将所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1∶0.03~0.05;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒;
第五步,将所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒颗粒、所述滑石粉和所述硬脂酸镁的重量比为100∶2~5∶0.35~0.55。
其中,所述中药的剂型为氯化钠注射液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎90~120分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料5~10g,加入氯化钠90~120g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1:片剂
取六月寒370g,紫苏叶140g,椒蒿290g,蜂窝草310g,苏头60g,留兰香170g,岗边菊240g,地骷髅290g,暴马子480g,野颠茄260g,棉花根110g和野香茅240g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将岗边菊,地骷髅,暴马子,野颠茄,棉花根和野香茅混合,每次加相对于混合物5倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取3次,每次3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70℃相对密度为1.32的膏体,备用;
第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物7倍量水,煎煮5小时,过滤,浓缩至70℃相对密度为1.29的膏体;
第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第四步,将所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1∶0.035;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒;
第五步,将所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒颗粒、所述滑石粉和所述硬脂酸镁的重量比为100∶4∶0.45。
实施例2:氯化钠注射液
六月寒40g,紫苏叶12g,椒蒿27g,蜂窝草34g,苏头8g,留兰香19g,岗边菊22g,地骷髅28g,暴马子46g,野颠茄21g,棉花根13g和野香茅23g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成2μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在6℃的条件下静置36小时,采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎100分钟,获得0.5μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料8g,加入氯化钠90g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重18~26g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中,(浓度为6.54g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>32.7生药/kg,每日最大给药量为65.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.8g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.113g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以22g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的579倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对小鼠按11.54、18.38和27.42g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部64例病例均为2009年5月~2012年8月我院门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组,其中治疗组32人,男性14人,女性18人,年龄32~70岁;对照组32人,男性12人,女性20人,年龄34~68岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:根据《临床诊疗指南-呼吸病学分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),慢性或反复咳嗽、咳痰或伴喘息,每年发病持续3个月,连续2年或以上,并排除其它心、肺疾病(肺结核、尘肺、支气管哮喘、支气管扩张、肺癌、心脏病,心功能不全等),且临床证候主要为恶风寒,发热或不发热,无汗,咳嗽,气喘,喉中痰鸣,痰多而清稀。形寒肢冷。常随气候寒冷而病情加重。舌质淡,苔薄白或滑润,脉弦滑。
治疗方法:治疗组:服用本发明中药实施例1的片剂,每次4片,每日3次。30天为一个疗程。
对照组:口服头孢氨苄每次0.25~0.5g,每天3次;口服氯化铵每次0.3~0.5g,每天3次;氨茶碱每次0.1~0.2g,每天3次。30天为1疗程。
症状疗效判断标准:治愈:咳嗽及临床症状消失,内伤咳嗽在两周以上未发作。有效:咳嗽减轻,痰量减少。无效:临床症状无改变。
治疗结果:两组分别治疗1个疗程后,统计结果参见表1和表2。从表1可以看出,采用本发明的中药治疗外寒内饮型慢性支气管炎,相对于西药在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗外寒内饮型慢性支气管炎,相对于西药,在治疗疗程上显著缩短。
表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较 例
组别 | n | 治愈 | 有效 | 无效 | 总有效 |
治疗组 | 32 | 25 | 7 | 0 | 32(100%) |
对照组 | 32 | 15 | 11 | 6 | 26(81.3%) |
表2两组分别治疗1个疗程后治愈人数和时间比较 例(%)
组别 | 例数 | 用药15天 | 用药20天 | 用药25天 | 用药30天 |
治疗组 | 25 | 5(20%) | 12(48%) | 7(28%) | 1(4%) |
对照组 | 15 | 1(6.7%) | 3(20%) | 7(46.7%) | 4(26.7%) |
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;同时对治疗组治愈的25例患者以及对照组治愈的15例患者分别随访2年,结果统计,治疗组25例患者无复发,复发率为0%;对照组15例患者,复发3人,复发率20%。
典型病例:陈某,女,45岁,患者有慢性支气管炎病史,每年度入秋开始咳嗽,随气候寒冷而病情加重,天气转暖症状自行缓解;咳痰色白稀薄,咽痒,伴头痛,畏寒症状;舌质淡,苔薄白,脉弦滑。听诊肺底部有干湿性罗音,胸部X线示两肺下部纹理增粗。诊断为外寒内饮型慢性支气管炎。服用本发明中药制剂实施例1片剂1疗程,痊愈,随访2年未复发。
Claims (9)
1.一种治疗外寒内饮型慢性支气管炎的中药,其特征在于,所述中药各原料药材包括:六月寒,紫苏叶,椒蒿,蜂窝草,苏头,留兰香,岗边菊,地骷髅,暴马子,野颠茄,棉花根和野香茅。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒30~40份,紫苏叶10~20份,椒蒿20~30份,蜂窝草25~35份,苏头5~15份,留兰香10~20份,岗边菊15~25份,地骷髅20~30份,暴马子40~50份,野颠茄15~30份,棉花根10~20份和野香茅20~30份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒35~40份,紫苏叶10~15份,椒蒿25~30份,蜂窝草30~35份,苏头5~10份,留兰香15~20份,岗边菊20~25份,地骷髅25~30份,暴马子45~50份,野颠茄20~30份,棉花根10~15份和野香茅20~25份。
4.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒40份,紫苏叶12份,椒蒿27份,蜂窝草34份,苏头8份,留兰香19份,岗边菊22份,地骷髅28份,暴马子46份,野颠茄21份,棉花根13份和野香茅23份。
5.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:六月寒37份,紫苏叶14份,椒蒿29份,蜂窝草31份,苏头6份,留兰香17份,岗边菊24份,地骷髅29份,暴马子48份,野颠茄26份,棉花根11份和野香茅24份。
6.如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,当所述中药的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将岗边菊,地骷髅,暴马子,野颠茄,棉花根和野香茅混合,每次加相对于混合物3~5倍量醇浓度为80%~90%的乙醇回流提取2~4次,每次2~4小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70℃相对密度为1.30~1.32的膏体,备用;
第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物5~8倍量水,煎煮3~6小时,过滤,浓缩至70℃相对密度为1.27~1.29的膏体;
第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,60℃~65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第四步,将所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1∶0.03~0.05;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒;
第五步,将所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒颗粒、所述滑石粉和所述硬脂酸镁的重量比为100∶2~5∶0.35~0.55。
7.如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为氯化钠注射液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎90~120分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料5~10g,加入氯化钠90~120g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将岗边菊,地骷髅,暴马子,野颠茄,棉花根和野香茅混合,每次加相对于混合物3~5倍量醇浓度为80%~90%的乙醇回流提取2~4次,每次2~4小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至70℃相对密度为1.30~1.32的膏体,备用;
第二步,将剩余原料药材按比例混合,加相对于混合物5~8倍量水,煎煮3~6小时,过滤,浓缩至70℃相对密度为1.27~1.29的膏体;
第三步,将第一步、第二步获得的膏体混合,60℃~65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第四步,将所述干膏粉与淀粉进行混匀处理,得到膏体混合物;所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1∶0.03~0.05;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理,得到膏体混合物颗粒;
第五步,将所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理,即得中药片剂成品;所述膏体混合物颗粒颗粒、所述滑石粉和所述硬脂酸镁的重量比为100∶2~5∶0.35~0.55。
9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为氯化钠注射液,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并再次放入超微粉碎机中粉碎90~120分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料5~10g,加入氯化钠90~120g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
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