CN103860682B - 一种治疗肺结核的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肺结核的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白牛膝、葎草、栗叶、钉头果、紫金牛、糖芥、松萝、抱树莲、水紫菀、炮仗花、蕨、野西瓜苗、猪骨、红花绿绒蒿、木瓜和白果；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，具有润肺止咳、清热消炎、凉血止血、消肿止痛之功效，对治疗咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、不同程度胸闷或呼吸困难等症状引起的肺结核具有显著疗效，安全可靠，无任何毒副作用，疗程短，见效快，成本低廉，且能够到达标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗肺结核的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗肺结核的中药制剂及制备方法。

背景技术

结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染最为常见。排菌者为其重要的传染源。人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。结核菌属于放线菌目，分枝杆菌科的分枝杆菌属，为有致病力的耐酸菌。主要分为人、牛、鸟、鼠等型。对人有致病性者主要是人型菌，牛型菌少有感染。肺结核症状有较密切的结核病接触史，起病可急可缓，多为低热、盗汗、乏力、纳差、消瘦、女性月经失调等；呼吸道症状有咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、不同程度胸闷或呼吸困难。肺部体征依病情轻重、病变范围不同而有差异，早期、小范围的结核不易查到阳性体征，病变范围较广者叩诊呈浊音，语颤增强，肺泡呼吸音低和湿啰音。晚期结核形成纤维化，局部收缩使胸膜塌陷和纵隔移位。在结核性胸膜炎者早期有胸膜摩擦音，形成大量胸腔积液时，胸壁饱满，叩诊浊实，语颤和呼吸音减低或消失。

肺结核分为：①原发性肺结核：肺内渗出病变、淋巴管炎和肺门淋巴结肿大的哑铃状改变的原发综合征，儿童多见，或仅表现为肺门和纵隔淋巴结肿大；②血型播散型肺结核：包括急性粟粒性肺结核和慢性或亚急性血行播散型肺结核两型；急性粟粒型肺结核：两肺散在的粟粒大小的阴影，大小一致密度相等，分布均匀的粟粒状阴影，随病期进展，可互相融合；慢性或亚急性血行播散型肺结核：两肺出现大小不一、新旧病变不同，分布不均匀，边缘模糊或锐利的结节和索条阴影。③继发型肺结核：本型中包括病变以增殖为主、浸润病变为主、干酪病变为主或空洞为主的多种改变。浸润型肺结核：X线常为云絮状或小片状浸润阴影，边缘模糊或结节、索条状病变，大片实变或球形病变或钙化；慢性纤维空洞型肺结核：多在两肺上部，亦为单侧，大量纤维增生，其中空洞形成，呈破棉絮状，肺组织收缩，肺门上提，肺门影呈“垂柳样”改变，胸膜肥厚，胸廓塌陷，局部代偿性肺气肿。④结核性胸膜炎：病侧胸腔积液，小量为肋膈角变浅，中等量以上积液为致密阴影，上缘呈弧形。

我国结核病的流行趋势虽有下降，但各地区疫情的控制尚不平衡，仍是当前一个突出的公共卫生问题，是全国十大死亡病因之一。结核菌对药物的耐药性，可由菌群中先天耐药菌发展而形成，也可由于在人体中单独使用一种抗结核药而较快产生对该药的耐药性，即获得耐药菌。耐药菌可造成治疗上的困难，影响疗效。目前为研究一种能够快速、有效的治疗肺结核的药物已成为医学界研究的重要对象之一。

发明内容

本发明提供了一种治疗肺结核的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，具有润肺止咳、清热消炎、凉血止血、消肿止痛之功效，对治疗咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、不同程度胸闷或呼吸困难等症状引起的肺结核具有显著疗效，安全可靠，无任何毒副作用，疗程短，见效快，成本低廉，且能够到达标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗肺结核的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗肺结核的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白牛膝、栗叶、钉头果、松萝、抱树莲、水紫菀、蕨、野西瓜苗、红花绿绒蒿和木瓜洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将葎草、紫金牛和白果洗净，切碎，放入容器内，捣汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将糖芥和炮仗花放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将猪骨洗净，晒干，晒干后放入火内烧灰，研末，过200目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗肺结核的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白牛膝：味甘、苦，性平；归肝、脾经。活血化瘀，通淋泄浊，解毒消肿。主治血瘀痛经，经闭，倒经，症瘕结块，热淋，血淋，白浊，白带，痹痛入络，经脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮毒，乳蛾，白喉。《云南中草药》载：“利尿消肿，催产。治疝气，水肿，肺结核，难产，死胎不下。”

葎草：味甘、苦，性寒。清热解毒，利尿消肿。用于肺结核潮热，肠胃炎，痢疾，感冒发热，小便不利，肾盂肾炎，急性肾炎，膀胱炎，泌尿系结石；外用治痈疖肿毒，湿疹，毒蛇咬伤。《别录》载：“主瘀血，止精溢盛气。”

栗叶：味微甘，性平。清肺止咳，解毒消肿。主治百日咳，肺结核，咽喉肿病，肿毒，漆疮。《现代实用中药》载：“为收敛剂。外用涂漆疮。”

钉头果：味甘，性平；归脾、胃经。健脾，和胃，益肺。主治小儿呕吐，泄泻，不思纳食，肺痨咳嗽。

紫金牛：味辛，性平。止咳化痰，祛风解毒，活血止痛。用于支气管炎，大叶性肺炎，小儿肺炎，肺结核，肝炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染，通经，跌打损伤，风湿筋骨痛；外用治皮肤搔痒，漆疮。《上海常用中草药》载：“活血止痛，利尿，健胃，止血。治湿热黄疸，肝炎，急性肾炎，膀胱炎，肺结核盗汗、咯血，脱力劳伤，筋骨酸痛，月经不调，副鼻窦炎。”

糖芥：味苦、辛，性寒；归肺、胃经。健脾和胃，利尿强心。主治脾胃不和，食积不化，及心力衰竭之浮肿。《西藏常用中草药》载：“清血热，镇咳，强心。洽虚疡发热，肺结核咳嗽，久病心力不足，能解肉毒。”

松萝：味甘，性平，有小毒。清热解毒，止咳化痰。用于肺结核（多用松萝酸的钠盐），慢性支气管炎；外用治创伤感染，术后刀口感染，化脓性中耳炎，疮疖，淋巴结结核，乳腺炎，烧伤，子宫颈糜烂，阴道滴虫。《药性论》载：“治寒热，吐胸中客痰涎，去头疮，主项上瘤瘿。”

抱树莲：味甘、淡，性微凉；归肝、肺经。清热利湿，解毒杀虫。主治黄疸，风湿疼痛，腮腺炎，淋巴结结核，疥癞，跌打损伤。广州空军《常用中草药手册》载：“消炎解毒，祛风止咳。治黄疸，淋巴腺结核，腮腺炎，咳嗽咳血，风湿骨痛，乳癌，大便燥结。”

水紫菀：味辛，性平。止咳，化痰，祛风。主治风寒咳嗽，肺结核。

炮仗花：味甘，性平。润肺止咳，清热利咽。用于肺结核，咳嗽，咽喉肿痛，肝炎，支气管炎。

蕨：味甘、性寒；归肝、胃、脾、大肠经。清热利湿，消肿安神。用于发热，痢疾，湿热黄疸，高血压病，头昏失眠，风湿性关节炎，白带，痔疮，脱肛。《本草再新》载：“滑肠，化痰。”

野西瓜苗：味甘，性寒；归肺、肝、肾经。清热解毒，利咽止咳。主治咽喉肿痛，咳嗽，泻痢，疮毒，烫伤。《东北常用中草药手册》载：“清热去湿，止咳。”

猪骨：味涩，性平；归肺、肾、大肠经。昌渴解毒，杀虫止痢。主消褐，肺结核，下痢，疮癣。《纲目》载：“颊骨煎汁服，解丹药毒。”

红花绿绒蒿：味苦涩，性微温；归肝、肾经。镇痛止咳，固涩抗菌。主治遗精，白带，肝硬化。

木瓜：味酸、涩，性平，无毒；归肺、胃、大肠经。和胃舒筋，祛风湿，消痰止咳。主治吐泻转筋，风湿痹痛，咳嗽痰多，泄泻，痢疾，听候仆伤痛，脚气水肿。《中国药植图鉴》载：“治肺炎、粘膜炎、支气管炎、瘰疬、腺病及咳嗽等。长期服用对肺结核有良效。”

白果：味甘、苦、涩，性平，有毒；归肺经。敛肺定喘，止带浊，缩小便。用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。《本草再新》载：“补气养心，益肾滋阴，止咳除烦，生肌长肉，排脓拔毒，消疮疥疽瘤。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，具有润肺止咳、清热消炎、凉血止血、消肿止痛之功效，对治疗咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、不同程度胸闷或呼吸困难等症状引起的肺结核具有显著疗效，安全可靠，无任何毒副作用，疗程短，见效快，成本低廉，且能够到达标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗肺结核的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白牛膝、栗叶、钉头果、松萝、抱树莲、水紫菀、蕨、野西瓜苗、红花绿绒蒿和木瓜洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将葎草、紫金牛和白果洗净，切碎，放入容器内，捣汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将糖芥和炮仗花放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将猪骨洗净，晒干，晒干后放入火内烧灰，研末，过200目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗肺结核的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1片（每片0.5g)，饭后温开水送服；5天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗肺结核的中药制剂，选择确诊的肺结核患者146例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组73例，其中男性36例，女性37例，年龄18～47岁，平均年龄32.5岁，病程3个月～5年；对照组73例，其中男性35例，女性38例，年龄19～46岁，平均年龄32.5岁，病程2个月～4年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次1片（每片0.5g)，饭后温开水送服；5天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用阿米三嗪萝巴新片，口服，一次1片，一日2次，早晚餐后服；维持剂量一次1片，一日1次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

（1）治愈：症状全部消失，身体恢复正常。

（3）有效：症状有所减轻，身体明显好转。

（4）无效：通过治疗后症状无好转。

4、结果：

例数 治愈 有效 无效 治愈率 总有效率
	治疗组  73  49  23  1  67.1%  98.6%
对照组  73  18  21  34  24.7%  53.4%

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、谢某，女，19岁，山东潍坊人。患者在一次学校体检中被诊断出患有轻度肺结核，及时治疗后，病情趋于稳定，但偶有咯血现象出现，经医生推荐开始服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，经复查，患者病情痊愈，半年后随访，无复发。

2、杨某，男，22岁，安徽蚌埠人。患者经常熬夜看电影或玩游戏，后开始感觉身体不适，经常无故发烧、咳嗽，有时出现咳血现象，急忙入院检查。经医生CT检查显示，患者两肺散在的粟粒大小的阴影，大小一致密度相等，分布均匀的粟粒状阴影，为急性粟粒型肺结核。患者一直住院治疗，未见明显效果，经医生推荐，服本发明中药制剂1个疗程后，以上症状明显减轻，继续服本发明中药制剂2个疗程后，病情痊愈，随访未见复发。

3、魏某，女，28岁，吉林白山人。患者去年9月份CT检查显示患者患有肺结核，按正常治疗半年，病情不见好转，再次CT检查发现病灶变化不大，但仍然咳血，医生对其改变治疗方案病情依旧无好转。在医生建议下，转至我院进行治疗，本院医生根据其具体状况，嘱其服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，患者病情明显好转，继续服用1个疗程后痊愈，经CT检查，肺结核痊愈，身体恢复健康。

4、钟某，男，31岁，浙江绍兴人。患者自半年前开始出现发热、胸痛、咳嗽、血痰等症状，后入院诊疗，诊断为感冒。服药后，开始出现低热,午后体温增高，咳嗽加剧,痰中带血，有明显厌食,消瘦,夜间盗汗等症状。后患者转至我院就诊，医生诊断为肺结核，经医生及时治疗，开始服用本发明中药制剂，服用本发明2个疗程，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，患者痊愈，病情无传染现象。

5、诸某，女，35岁，辽宁丹东人。患者患有肺结核并伴随有咯血现象。家人急忙将其送往医院住院治疗，在治疗过程中反复出现多次咯血，症状不容乐观。后患者在医生建议下，开始服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，病情逐渐趋于稳定，继续服用2个疗程后，病情痊愈，随访未见复发。

6、邹某，男，42岁，湖南长沙人。患者患有肺结核多年，一直寻求治疗方法，多方药物治疗均未见好转。经朋友推荐，来我院进行就诊，医生为其做CT检查，检查后，医生建议给予患者本发明中药制剂治疗，服用本发明中药制剂1个疗程后，患者咯血吐血等基本症状消失，继续服用2个疗程，病情痊愈，CT检查身体完全健康，随访至今未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝26～49份  葎草23～47份  栗叶22～46份  钉头果19～43份

紫金牛19～43份  糖芥17～39份  松萝14～38份  抱树莲12～36份

水紫菀11～35份  炮仗花11～35份  蕨10～34份  野西瓜苗9～33份

猪骨8～32份  红花绿绒蒿8～32份  木瓜7～29份  白果7～25份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝31～44份  葎草28～42份  栗叶27～41份  钉头果24～38份

紫金牛24～38份  糖芥22～36份  松萝19～33份  抱树莲17～31份

水紫菀16～30份  炮仗花16～30份  蕨15～29份  野西瓜苗14～28份

猪骨13～27份  红花绿绒蒿13～27份  木瓜12～25份  白果10～22份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝35～40份  葎草32～38份  栗叶31～37份  钉头果28～34份

紫金牛28～34份  糖芥26～32份  松萝23～29份  抱树莲21～27份

水紫菀20～26份  炮仗花20～26份  蕨19～25份  野西瓜苗18～24份

猪骨17～23份  红花绿绒蒿17～23份  木瓜15～21份  白果13～19份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝37份  葎草35份  栗叶34份  钉头果31份

紫金牛31份  糖芥29份  松萝26份  抱树莲24份

水紫菀23份  炮仗花23份  蕨22份  野西瓜苗21份

猪骨20份  红花绿绒蒿20份  木瓜18份  白果16份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗肺结核的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白牛膝、栗叶、钉头果、松萝、抱树莲、水紫菀、蕨、野西瓜苗、红花绿绒蒿和木瓜洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将葎草、紫金牛和白果洗净，切碎，放入容器内，捣汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将糖芥和炮仗花放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将猪骨洗净，晒干，晒干后放入火内烧灰，研末，过200目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得。