CN109152650B - 用于在出血的闭合组织体积中止血的微创方法和系统 - Google Patents
用于在出血的闭合组织体积中止血的微创方法和系统 Download PDFInfo
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Abstract
本文公开了用于在由出血的组织空间的内表面限定的空腔内提供止血的改进的方法和设备。包括近端和远端的导管可以通过空腔中的组织空间的近侧开口被推进。耦接至导管的远侧球囊可以邻近组织空间的远侧开口定位,并且被扩张以密封远侧开口。止血剂可以从导管施加到组织空间的内表面以抑制组织空间的出血。可以施加止血剂而不阻塞近侧开口、远侧开口和在二者之间延伸的具有止血剂的路径。
Description
交叉引用
本申请要求2016年8月26日提交的美国临时申请第62/380,321号[代理人案号41502-716.103]、2016年4月19日提交的美国临时申请第62/324,831号[代理人案号41502-716.102]和2016年3月18日提交的美国临时申请第62/310,614号[代理人案号41502-716.101]的权益,以上申请通过引用并入本文。
发明背景
用于在微创组织移除程序后实现止血的现有方法和系统在至少一些方面可能是不太理想的。现有方法和系统频繁地使用热手段来阻止出血,例如在组织内的一个或更多个部位进行烧灼。例如,在前列腺癌或良性前列腺增生的治疗中切除前列腺后,预防性烧灼可以被施加在膀胱颈周围以减少出血。当用于减少出血时,止血的热手段可能损伤周围的实质组织。因此,期望在组织切除后更安全的止血手段。
现有方法和系统频繁地在组织移除程序后使用Foley导管或留置导管。Foley导管可以允许灌注组织体积以防止凝块积累,并且可以监测从组织体积流出的流体的颜色以确定出血的程度和/或鉴定出血是否已经停止。这样的程序通常需要患者在医院停留持续延长的时间段用于监测直至实现止血,频繁地需要在组织移除程序后过夜停留,并且因此导致另外的费用以及对患者不便。
鉴于上文,将期望提供用于在微创组织移除程序后实现组织体积中的止血的改进的系统和方法。具体地,将期望提供可以以安全和有效的方式实现止血同时缩短实现止血所需的时间的量的改进的系统和方法,使得整个组织移除程序可以作为门诊患者程序进行。
发明概述
本公开内容描述了用于在由出血组织体积的内表面限定的组织空腔内提供止血的微创系统、设备和方法。公开的系统、设备和方法适合于向具有近侧开口和远侧开口的组织体积提供止血剂,而不阻塞近侧开口、远侧开口和在近侧开口和远侧开口之间延伸的具有止血剂的路径。本文公开的实施方案特别地有利于在闭合的组织体积内,例如被设置在两个或更多个器官之间的器官的体积内实现止血,其中维持器官之间的流体连通有助于器官的正常作用。例如,组织体积可以包括前列腺的前列腺包膜,前列腺具有到尿道的近侧开口和到膀胱的远侧开口,其中维持从膀胱通过前列腺到尿道的清晰通路是有帮助的。
在一个方面,向包封空间的组织提供处理,例如提供止血的方法包括将导管推进到包封在组织内的空间中,并且将处理剂,例如止血剂或密封剂从导管施加到被组织包封的空间,以抑制出血从组织进入空间中。处理剂可以从被定位在被推进的导管的远端的近侧的递送端口施加。所述方法还可以包括将耦接至导管的远侧可扩张支撑件(例如远侧球囊)邻近组织到空间的远侧开口定位和扩张远侧可扩张支撑件以密封远侧开口。该方法还可以包括将耦接至导管的近侧可扩张支撑件(例如近侧球囊)至少部分地定位在空间内。该方法还可以包括扩张近侧可扩张支撑件,以抵着组织的内表面压迫密封剂。该方法还可以包括将近侧可扩张支撑件邻近组织到空间的近侧开口定位和扩张近侧可扩张支撑件以密封近侧开口。该方法还可以包括沿着导管的纵向轴线在近侧开口和远侧开口之间移动扩张的近侧可扩张支撑件,以将密封剂扩散到组织空间的内表面上。该方法还可以包括通过导管的溢流端口从空间中移除过量的处理剂。该方法还可以包括通过导管的抽吸端口从空间中抽吸切除的组织和流体和将空间喷注成预定轮廓。
止血剂可以被施加到组织的内表面,而不阻塞组织到空间的近侧开口、组织的远侧开口以及在二者之间延伸的具有处理剂的路径。
远侧可扩张支撑件可以包括多个孔,使得施加处理剂包括用处理剂扩张远侧可扩张支撑件和将处理剂从远侧可扩张支撑件通过多个孔递送至在扩张的远侧可扩张支撑件和组织的内表面之间的空间中。
从导管施加处理剂可以包括将处理剂从导管递送至空间中。递送处理剂可以包括将处理剂递送至在组织的内表面和非扩张构型的近侧球囊之间的空间中和扩张近侧可扩张支撑件以抵着组织的内表面压迫处理剂。近侧可扩张支撑件可以包括多个孔,使得递送处理剂包括用处理剂扩张近侧可扩张支撑件和将处理剂从近侧可扩张支撑件通过多个孔递送至在扩张的近侧可扩张支撑件和组织的内表面之间的空间中。递送处理剂可以包括将处理剂递送至在被密封的远侧开口和被密封的近侧开口之间的空间中。
施加处理剂可以包括在空间内提供支架(scaffold)和抵着组织的内表面压迫支架。支架可以被设置在近侧可扩张支撑件的外表面的至少一部分上,使得压迫支架包括扩张近侧可扩张支撑件以扩张支架,从而抵着组织的内表面压迫支架。支架还可以被设置在远侧可扩张支撑件的外表面的至少一部分上,使得扩张远侧可扩张支撑件使支架扩张以抵着远侧开口附近的组织的内表面压迫支架。
可选择地或组合地,施加处理剂可以包括以某种方式使近侧可扩张支撑件在空间内扩张,以便引起覆盖处理剂的护套从处理剂缩回或脱离,将处理剂暴露于组织。
近侧可扩张支撑件和远侧可扩张支撑件可以彼此连续,并且可以一起构成具有可扩张的近侧部分和可扩张的远侧部分的单个可扩张支撑件组件。近侧可扩张支撑件或远侧可扩张支撑件中的一个或更多个可以被扩张成球形形状、螺旋管形状、圆柱形形状、圆锥形形状、双锥形状、不规则形状或哑铃形状中的一种或更多种。近侧可扩张支撑件或远侧可扩张支撑件中的一个或更多个可以分别包括近侧可膨胀球囊或远侧可膨胀球囊,并且近侧可扩张支撑件或远侧可扩张支撑件中的一个或更多个可以通过使近侧可膨胀球囊或远侧可膨胀球囊中的一个或更多个膨胀被扩张成例如完全扩张的构型。
导管可以包括被配置为将能量递送至组织空间的预定轮廓的递送探针。施加处理剂可以包括将处理剂从递送探针递送至组织空间的预定轮廓。能量可以以第一流速从递送探针递送至组织以切除组织,并且从而产生具有预定轮廓的组织空间,其中递送处理剂包括以小于第一流速的第二流速递送处理剂。切除的组织和流体可以通过导管的抽吸端口从空间中抽吸,并且空间可以被喷注成预定轮廓。
组织可以包括前列腺的前列腺包膜,其中近侧开口包括到尿道的开口,并且远侧开口包括在前列腺和膀胱之间的膀胱颈。定位远侧可扩张支撑件可以包括将远侧可扩张支撑件邻近膀胱颈定位在膀胱内。扩张远侧可扩张支撑件可以包括密封膀胱颈。
近侧可扩张构件或远侧可扩张构件中的一个或更多个可以被扩张以对组织施加压力。施加的压力可以大于受试者的血压,以便促进止血。可以测量受试者的血压,并且近侧构件或远侧构件中的一个或更多个被扩张到的压力可以基于测量的压力。
导管的位置可以响应于被定位在被推进到空间中的导管的近侧部分的外表面上的一个或更多个象征(indicia)的视觉或触觉检查来确定。
远侧可扩张支撑件或近侧可扩张支撑件中的一个或更多个可以例如用超声可视化。耦接至近侧可扩张支撑件或远侧可扩张支撑件中的一个或更多个的一个或更多个不透射线标记物可以被可视化。
组织可以包括前列腺的前列腺包膜,并且近侧可扩张支撑件可以在空间内以减少完全扩张的构型的扩张的近侧可扩张支撑件和前列腺的精阜之间的接触的方式来扩张。完全扩张的构型的扩张的近侧可扩张支撑件可以包括在前列腺的精阜附近的区域中的凹陷,并且导管或近侧可扩张支撑件中的一个或更多个可以包括用于凹陷的用户可感知的象征。
在另一个方面,一种用于向包封空间的组织提供处理(例如提供止血)的设备包括导管,所述导管具有远端和近端并且被配置为通过被包封的空间中的开口被推进到被组织包封的空间中。导管包括在近端附近的处理剂输注端口和耦接至处理剂输注端口的导管的处理剂递送端口。处理剂递送端口被配置为将通过处理剂输注端口引入到导管中的处理剂递送至空间,以便抑制组织的出血。
所述设备还可以包括邻近导管的远端的远侧可扩张支撑件,远侧可扩张支撑件可以包括流体耦接至远侧膨胀端口的远侧可膨胀球囊。该设备可以被配置为防止处理剂阻塞空间中的开口。远侧可扩张支撑件可以包括多个孔,其中处理剂输注端口和远侧膨胀端口是相同的端口,并且其中被引入到导管中的处理剂被递送至远侧可扩张支撑件以扩张远侧可扩张支撑件,并且随后通过远侧可扩张支撑件的多个孔进入空间。远侧可扩张支撑件可以被配置为在被扩张时具有球形形状、螺线管形状、圆柱形形状、圆锥形形状、双锥形状、不规则形状或哑铃形状中的一种或更多种。
导管还可以包括在近端的近侧膨胀端口,并且所述设备还可以包括近侧可扩张支撑件,该近侧可扩张支撑件可以包括被定位在相对于远侧可扩张支撑件的近侧的近侧可膨胀球囊。近侧可扩张支撑件可以被配置为在空间内扩张,以抵着组织的内表面压迫被递送至空间的处理剂。近侧可扩张支撑件可以包括多个孔,其中处理剂输注端口和近侧膨胀端口是相同的端口。被引入到导管中的处理剂可以被递送至近侧可扩张支撑件,以扩张近侧可扩张支撑件,并且随后通过近侧可扩张支撑件的多个孔进入空间。近侧可扩张支撑件可以被配置为在组织的近侧开口附近扩张以密封近侧开口,并且密封剂递送端口可以被定位在相对于近侧可扩张支撑件的远侧,以将密封剂递送在被密封的远侧开口和被密封的近侧开口之间的空间中。所述设备还可以包括耦接至近侧可扩张支撑件的致动机构,所述致动机构被配置为沿着导管的纵向轴线在近侧开口和远侧开口之间移动扩张构型的近侧可扩张支撑件,以将密封剂扩散到组织的内表面上。近侧可扩张支撑件可以被配置为在被扩张时具有球形形状、螺线管形状、圆柱形形状、圆锥形形状、双锥形状、不规则形状或哑铃形状中的一种或更多种。
导管还可以包括邻近密封剂递送端口远侧的密封剂溢流端口,所述密封剂溢流端口被配置为从空间中移除过量的密封剂。
组织可以包括前列腺的前列腺包膜,并且其中所述近侧可扩张支撑件具有被配置为减少与前列腺的精阜接触的完全扩张的形状。近侧可扩张支撑件还可以包括用于凹陷的用户可感知的象征。近侧可扩张支撑件可以具有非均一的厚度,其可以被配置为提供具有预定形状的近侧球囊。
组织可以包括前列腺的前列腺包膜,近侧开口可以包括到尿道的开口,并且远侧开口可以包括在前列腺和膀胱之间的膀胱颈。远侧球囊可以被定尺寸并定形以被推进到膀胱中并在扩张时接合膀胱颈。
远侧可扩张支撑件的外表面的至少一部分可以是纹理化的。远侧可扩张支撑件可以包含超声高回声材料或不透射线标记物中的一种或更多种,以帮助可视化。远侧可扩张支撑件可以具有非均一的厚度。远侧可扩张支撑件的非均一厚度可以被配置为提供具有预定形状的远侧可扩张支撑件。远侧可扩张支撑件可以包含柔性材料或非柔性材料中的一种或更多种。远侧可扩张支撑件的至少一部分可以用止血剂涂覆。
近侧可扩张支撑件可以包含柔性材料或非柔性材料中的一种或更多种。近侧可扩张支撑件的至少一部分可以用处理剂涂覆。
导管还可以包括邻近处理剂递送端口远侧的处理剂溢流端口,所述处理剂溢流端口被配置为从空间中移除过量的处理剂。
所述设备还可以包括护套,该护套被定位在邻近处理剂端口的导管的区域上并且被耦接至远侧球囊,其中远侧可扩张支撑件的扩张可以导致护套从所述区域缩回或脱离以暴露处理剂端口。
导管可以包括被设置在其近侧部分的外表面上的一个或更多个象征,所述一个或更多个象征可以被配置为在视觉上或触觉上检查以确定导管相对于组织的位置。一个或更多个象征可以包括被定位在导管的近侧部分的外表面上的多个条带。
在另一个方面,用于向包封空间的组织提供止血的设备包括具有远端和近端的导管,所述导管包括远侧球囊膨胀端口和在近端的近侧球囊膨胀端口。该设备还包括邻近导管的远端的远侧球囊,所述远侧球囊流体耦接至远侧球囊膨胀端口。该设备还包括邻近远侧球囊的近侧的近侧球囊,所述近侧球囊流体耦接至近侧球囊膨胀端口。该设备还包括被设置在近侧球囊的外表面的至少一部分上的密封剂支架。导管被配置为通过组织的近侧开口被推进到空间中,远侧球囊被配置为在组织的远侧开口附近扩张以密封远侧开口,并且近侧球囊被配置为在空间内扩张,从而抵着组织的内表面扩张和压迫密封剂支架。
密封剂支架还可以被设置在远侧球囊的外表面的至少一部分上,并且其中扩张远侧球囊可以使密封剂支架扩张以抵着组织空间的内表面在远侧开口附近压迫密封剂支架。
在另一个方面,用于向包封空间的组织提供止血的设备包括具有近端和远端的递送探针,所述递送探针被配置为通过组织的近侧开口被推进到空间中。递送探针包括在远端附近的开口,以通过近侧开口递送密封剂。所述设备还包括处理器,所述处理器可操作地耦接至递送探针并且被配置为控制密封剂从递送探针的递送,以将密封剂递送至组织空间的预定轮廓。该设备可以被配置为防止密封剂阻塞近侧开口。
该设备还可以包括邻近递送探针的远端的远侧球囊和在递送探针的近端的远侧球囊膨胀端口,其中远侧球囊可以被配置为在组织的远侧开口附近扩张以密封远侧开口。递送探针还可以包括在远端附近的抽吸端口,所述抽吸端口被配置为从空腔中移除切除的组织和流体。递送探针还可以包括在远端附近的喷注端口,所述喷注端口被配置为将空腔喷注成预定轮廓。
在另一个方面,向包封空间的组织提供止血的方法包括通过组织的近侧开口将导管推进到空间中,其中组织具有到空间的近侧开口和远侧开口。所述方法还包括将止血剂从导管施加到组织的内表面以抑制组织的出血,而不阻塞近侧开口、远侧开口和在二者之间延伸的具有止血剂的路径。
在另一个方面,提供了在前列腺的前列腺包膜内提供止血的方法。导管可以通过前列腺包膜的近侧开口被推进到前列腺包膜中。耦接至导管的可扩张支撑件可以邻近前列腺包膜的远侧开口定位。可扩张支撑件可以被扩张以密封远侧开口。止血剂可以从导管施加到前列腺包膜的内表面以抑制出血。止血剂可以被施加到前列腺包膜的内表面,而不阻塞近侧开口、远侧开口、以及在二者之间延伸的具有止血剂的路径。
为了施加止血剂,密封剂可以从导管递送至前列腺包膜中。密封剂可以通过被设置在可扩张支撑件附近的递送端口递送。密封剂可以被递送至前列腺包膜的内表面和非扩张的构型的可扩张支撑件之间的前列腺包膜中。可扩张支撑件可以被扩张以抵着前列腺包膜的内表面压迫密封剂。过量的密封剂可以通过导管的密封剂溢流端口从空腔中移除。
可扩张支撑件可以包括多个孔。为了递送密封剂,具有密封剂的可扩张支撑件可以被扩张,并且密封剂可以通过多个孔从可扩张支撑件递送至扩张的可扩张支撑件和前列腺包膜的内表面之间的前列腺包膜中。
为了施加止血剂,密封剂支架可以在前列腺包膜内提供,并且密封剂支架可以抵着前列腺包膜的内表面被压迫。密封剂支架可以被设置在可扩张支撑件的外表面的至少一部分上。为了压迫密封剂支架,可扩张支撑件可以被扩张以使密封剂支架扩张,从而抵着前列腺包膜的内表面压迫密封剂支架。
导管可以包括递送探针,所述递送探针被配置为将能量递送至组织空间的预定轮廓并且施加止血剂,密封剂可以从递送探针递送至组织空间的预定轮廓。能量可以以第一流速从递送探针递送至组织空间,以切除组织空间,并且从而产生具有预定轮廓的空腔。密封剂可以以小于第一流速的第二流动递送。切除的组织和流体可以通过导管的抽吸端口从空腔中抽吸,并且空腔可以被喷注成预定轮廓。
近侧开口可以包括到尿道的开口,并且远侧开口包括在前列腺和膀胱之间的膀胱颈。远侧球囊可以邻近膀胱颈被定位在膀胱内,并且远侧球囊可以被扩张以密封膀胱颈。
可扩张支撑件可以被扩张到大于受试者的血压的压力。目标压力可以响应于可以被确定或测量的患者的血压来确定。
可扩张支撑件可以例如用超声来可视化。耦接至可扩张支撑件的一个或更多个不透射线标记物可以被可视化以可视化可扩张支撑件。
可扩张支撑件可以被扩张成球形形状、螺线管形状、圆柱形形状、圆锥形形状、双锥形状、不规则形状或哑铃形状中的一种或更多种。
可扩张支撑件可以以减少完全扩张的构型的扩张的可扩张支撑件和前列腺的精阜之间的接触的方式来扩张。完全扩张的构型的扩张的可扩张支撑件可以包括在前列腺的精阜附近区域中的凹陷。导管或可扩张支撑件中的一个或更多个可以包括用于凹陷的用户可感知的象征。
止血剂可以被护套覆盖,并且扩张可扩张支撑件可以导致护套从止血剂缩回或脱离,暴露止血剂。
可扩张支撑件可以包括可膨胀球囊,并且可扩张支撑件可以通过膨胀可膨胀球囊来扩张。
可扩张支撑件可以包括远侧可扩张支撑件,并且耦接至导管的近侧可扩张支撑件可以至少部分地被定位在前列腺空腔内。止血剂可以被递送至前列腺包膜的内表面和非扩张的构型的近侧可扩张支撑件之间的前列腺包膜中。近侧可扩张支撑件可以被扩张以抵着前列腺包膜的内表面压迫密封剂。近侧可扩张支撑件可以邻近近侧开口定位,并且近侧可扩张支撑件可以被扩张以密封近侧开口。密封剂可以被递送至被密封的远侧开口和被密封的近侧开口之间的空腔中。近侧可扩张支撑件可以被扩张并且沿着导管的纵向轴线在近侧开口和远侧开口之间移动,以将密封剂扩散到前列腺包膜的内表面上。近侧可扩张支撑件可以包括近侧可膨胀球囊,并且近侧可扩张支撑件可以通过膨胀近侧可膨胀球囊来扩张。可扩张支撑件可以包括近侧可扩张支撑件和远侧可扩张支撑件,远侧可扩张支撑件可以包括与近侧球囊流体连通的远侧球囊,膨胀近侧可膨胀球囊还可以膨胀远侧可膨胀球囊。
导管的位置可以响应于被定位在被推进到空间中的导管的近侧部分的外表面上的一个或更多个象征的视觉或触觉检查来确定。一个或更多个象征可以包括被定位在导管的近侧部分的外表面上的多个条带。
在另一个方面,提供了用于在由出血的组织空间的内表面限定的空腔内提供止血的设备。所述设备可以包括具有远端和近端的导管、邻近导管的远端的球囊、和邻近球囊的近侧的导管的密封剂递送端口。导管可以包括在远端附近的远侧球囊膨胀端口和在近端的密封剂输注端口。球囊可以流体地耦接至远侧球囊膨胀端口。密封剂递送端口可以流体地耦接至密封剂输注端口。导管可以被配置为通过组织空间的近侧开口被推进到空腔中。球囊可以被配置为在组织空间的远侧开口附近扩张以可逆地密封远侧开口。密封剂递送端口可以被配置为将通过密封剂输注端口引入到导管中的密封剂递送至空腔,以抑制组织空间的出血。
所述设备可以被配置为防止密封剂阻塞远侧开口、近侧开口和在二者之间延伸的路径。
球囊可以包括远侧球囊。导管还可以包括在近端的近侧球囊膨胀端口。所述设备还可以包括相对于远侧球囊近侧定位的近侧球囊。近侧球囊可以被配置为在空腔内扩张,以抵着组织空间的内表面压迫被递送至空腔的密封剂。近侧球囊可以包括多个孔,密封剂输注端口和近侧球囊膨胀端口可以是相同的端口,并且被引入到导管中的密封剂可以被递送至近侧球囊以扩张近侧球囊并且随后通过近侧球囊的多个孔进入空腔。近侧球囊可以被配置为在组织空间的近侧开口附近扩张以密封近侧开口,并且密封剂递送端口可以在相对于近侧球囊的远侧定位,以将密封剂递送在被密封的远侧开口和被密封的近侧开口之间的空腔中。
所述设备还可以包括耦接至近侧球囊的致动机构。致动机构可以被配置为沿着导管的纵向轴线在近侧开口和远侧开口之间移动扩张构型的近侧球囊,以将密封剂扩散到组织空间的内表面上。
导管还可以包括邻近密封剂递送端口远侧的密封剂溢流端口。密封剂溢流端口可以被配置为从空腔中移除过量的密封剂。
组织空间可以包括前列腺的前列腺包膜。近侧开口可以包括到尿道的开口,远侧开口可以包括在前列腺和膀胱之间的膀胱颈,并且远侧球囊可以被定尺寸并定形以被推进到膀胱中并在扩张时接合膀胱颈。
在另一个方面,提供了用于在由出血的组织空间的内表面限定的空腔内提供止血的设备。所述设备可以包括具有远端和近端的导管、邻近导管的远端的远侧球囊、邻近远侧球囊近侧的近侧球囊、和被设置在近侧球囊的外表面的至少一部分上的密封剂支架。导管可以包括在远端附近的远侧球囊膨胀端口和在近端附近的近侧球囊膨胀端口。远侧球囊可以流体地耦接至远侧球囊膨胀端口。近侧球囊可以流体地耦接至近侧球囊膨胀端口。导管可以被配置为通过组织空间的近侧开口被推进到空腔中。远侧球囊可以被配置为在组织空间的远侧开口附近扩张以密封远侧开口。近侧球囊可以被配置为在空腔内扩张,从而抵着组织空间的内表面扩张和压迫密封剂支架。密封剂支架还可以被设置在远侧球囊的外表面的至少一部分上。扩张远侧球囊可以扩张密封剂支架,以抵着组织空间的内表面在远侧开口附近压迫密封剂支架。
在另一个方面,提供了用于在由出血的组织空间的内表面限定的空腔内无创地提供止血的设备。所述设备可以包括具有近端和远端递送探针。递送探针可以被配置为通过组织空间的近侧开口被推进到空腔中,并且可以包括在远端附近的开口以通过开口将密封剂递送至空腔中。所述设备还可以包括处理器,所述处理器可操作地耦接至递送探针并且被配置为控制密封剂从递送探针的递送,以将密封剂递送至组织空间的预定轮廓。
所述设备可以被配置为防止密封剂阻塞远侧开口、近侧开口和在二者之间延伸的路径。
所述设备还可以包括邻近递送探针的远端的远侧球囊和在递送探针的近端的远侧球囊膨胀端口。远侧球囊可以被配置为在组织空间的远侧开口附近扩张以密封远侧开口。
递送探针还可以包括在远端附近的抽吸端口。抽吸端口可以被配置为从空腔中移除切除的组织和流体。递送探针还可以包括在远端附近的喷注端口,所述喷注端口被配置为将空腔喷注成预定轮廓。
在另一个方面,提供了向包封空间的组织提供止血的方法。组织可以具有到空间的近侧开口和远侧开口。导管可以通过组织的近侧开口被推进到空间中。止血剂可以从导管施加到组织的内表面以抑制组织的出血,而不阻塞近侧开口、远侧开口和在二者之间延伸的具有止血剂的路径。
在另一个方面,提供了用于向包封空间的组织提供止血的设备。所述设备可以包括具有远端和近端的导管、在近端附近的导管球囊膨胀端口、流体地耦接至球囊膨胀端口的球囊、和由球囊支撑的密封剂和治疗剂。导管可以被配置为通过组织的近侧开口被推进到空间中。球囊可以被配置为在空间内扩张,从而抵着组织的内表面扩张和推动密封剂。
在另一个方面,提供了用于向包封空间的组织提供止血的设备。所述设备可以包括具有远端和近端的导管、在近端附近的导管球囊膨胀端口、耦接至导管的远端的可扩张构件、和由可扩张构件支撑的密封剂和治疗剂。导管可以被配置为通过组织的近侧开口被推进到空间中。可扩张构件可以被配置为在空间内扩张,从而抵着组织的内表面扩张和推动密封剂。可扩张构件可以包括以下中的一种或更多种:自扩张镍钛合金托架、基于聚合物的托架、可溶解的托架、一个或更多个钉针、一根或更多根缝合线、一个或更多个倒钩、或其任何组合。
在另一个方面,提供了向受试者的包封空间的组织提供止血的方法。导管可以被施加到包封在组织内的空间。耦接至导管的可扩张支撑件可以邻近组织到空间的远侧开口定位。可扩张支撑件可以被扩张到大于受试者的血压的球囊压力,从而用可扩张支撑件向组织施加压迫。球囊压力可以响应于可以被确定或测量的受试者的血压来确定。
可扩张支撑件可以例如用超声来可视化。耦接至可扩张支撑件的一个或更多个不透射线标记物可以被可视化以可视化可扩张支撑件。
可扩张支撑件可以被扩张成球形形状、螺线管形状、圆柱形形状、圆锥形形状、双锥形状、不规则形状或哑铃形状中的一种或更多种。
可扩张支撑件可以包括可膨胀球囊,并且可扩张支撑件可以通过膨胀可膨胀球囊来扩张。
组织可以包括前列腺的前列腺包膜,并且其中可扩张支撑件可以以减少完全扩张的构型的扩张的可扩张支撑件和前列腺的精阜之间的接触的方式来扩张。完全扩张的构型的扩张的可扩张支撑件可以包括在前列腺的精阜附近的区域中的凹陷。导管或可扩张支撑件中的一个或更多个可以包括用于凹陷的用户可感知的象征。
当可扩张支撑件被扩张以密封开口时,扩张的可扩张支撑件可以顺应于空间的形状。
在施加导管和定位可扩张支撑件之前,可扩张支撑件的尺寸可以响应于空间的体积来选择。
组织可以包括前列腺的前列腺包膜,近侧开口可以包括到尿道的开口,并且远侧开口可以包括在前列腺和膀胱之间的膀胱颈。可扩张支撑件可以邻近膀胱颈被定位在膀胱内,并且可扩张支撑件可以被扩张以密封膀胱颈。可扩张支撑件可以被扩张成至少部分地填充前列腺包膜并挤出到膀胱中的扩张的构型。可扩张支撑件可以包括用于挤出到膀胱中的刚性膀胱部分。
可扩张支撑件可以包括远侧可扩张支撑件。耦接至导管的近侧可扩张支撑件可以邻近组织到空间的远侧开口定位。近侧可扩张支撑件可以被扩张以在空间中向组织施加压迫。近侧可扩张支撑件可以由柔性材料或非柔性材料中的一种或更多种制成。
可扩张支撑件可以通过抵着组织按压被设置在可扩张支撑件上的网来扩张。可扩张支撑件还可以塌陷,使塌陷的可扩张支撑件和导管从空间中缩回,并且使网留在空间中。网可以是至少部分地生物可吸收的或可再吸收的。网可以用凝块促进剂涂覆。凝块促进剂可以包括纤维蛋白或凝血酶中的一种或更多种。
当可扩张支撑件被扩张时,被设置在可扩张支撑件上的支架可以被抵着组织按压。支架可以包括硅酮成型托架(silicone shaped stent)。可扩张支撑件还可以塌陷,使塌陷的可扩张支撑件和导管从空间中缩回,并且使支架留在空间中。支架可以在时间延迟,例如在约1天至3天之间之后从空间中移除。
球囊可以用止血剂涂覆。
可扩张支撑件可以包括多个孔,并且治疗剂可以通过多个孔从球囊递送至扩张的可扩张支撑件和组织的内表面之间的空间中。
导管的位置可以响应于被定位在被推进到空间中的导管的近侧部分的外表面上的一个或更多个象征的视觉或触觉检查来确定。一个或更多个象征可以包括被定位在导管的近侧部分的外表面上的多个条带。
在另一个方面,提供了向受试者内的包封空间的组织提供止血的方法。可以接收受试者的血压。具有可扩张支撑件的导管可以被推进到包封在组织内的空间中。可以测量可扩张支撑件的第一内部压力。可扩张支撑件可以响应于接收的血压被扩张到大于受试者的血压的第二内部压力,以便向组织施加压迫。可扩张支撑件可以包括可膨胀球囊,并且可扩张支撑件可以通过膨胀可膨胀球囊来扩张。
在另一个方面,可以提供用于在由受试者的出血的组织空间的内表面限定的空腔内无创地提供止血的设备。所述设备可以包括可扩张构件,该可扩张构件被配置为通过组织空间的开口被推进到空腔中并且向出血的组织空间的内表面施加压迫。所述设备还可以包括处理器,该处理器被可操作地耦接至可扩张支撑件并且被配置为(i)接收受试者的血压和(ii)响应于接收的血压控制可扩张构件的扩张。处理器还可以被配置为控制可扩张构件的扩张,使得可扩张构件被扩张到大于接收的受试者的血压的内部压力,以便向组织施加压迫。处理器可以被配置为测量可扩张支撑件的第一内部压力并且引起可扩张构件响应于接收的血压扩张到大于受试者的血压的第二内部压力。可扩张支撑件可以包括可膨胀球囊,并且控制器被配置为控制可膨胀球囊的膨胀。
在另一个方面,可以提供用于在前列腺的前列腺包膜内提供止血的设备。前列腺包膜可以包封空间。所述设备可以包括具有远端和近端的导管以及邻近导管的远端的可扩张支撑件组件。导管可以被配置为通过进入被包封的空间的开口被推进到被前列腺包膜包封的空间中。可扩张支撑件组件可以具有扩张的构型,所述扩张的构型被配置为沿着邻近远侧开口的膀胱颈锚固到前列腺包膜并且至少部分地填充由前列腺包膜包封的空间。
可扩张支撑件组件可以包括可膨胀球囊组件。
可扩张支撑件组件的扩张的构型可以包括沙漏形状,所述沙漏形状具有远侧膀胱区域、近侧前列腺区域和在二者之间的颈部区域。颈部区域可以具有比远侧膀胱区域和近侧前列腺区域中的一个或更多个更大的壁厚度。远侧膀胱区域可以包括刚性球囊。
可扩张支撑件组件可以包括近侧可扩张支撑件和远侧可扩张支撑件。远侧可扩张支撑件或近侧可扩张支撑件可以被配置为在被扩张时具有球形形状、螺线管形状、圆柱形形状、圆锥形形状、双锥形状、不规则形状或哑铃形状中的一种或更多种。
可扩张支撑件组件可以具有被配置为减少与前列腺的精阜接触的扩张的形状。
可扩张支撑件组件的外表面的至少一部分可以是纹理化的。
可扩张支撑件组件可以包含超声高回声材料或不透射线标记物中的一种或更多种,以帮助可视化。
可扩张支撑件组件可以具有非均一的厚度。可扩张支撑件组件的非均一厚度可以被配置为提供具有预定形状的可扩张支撑件组件。非均一厚度的可扩张支撑件组件可以被配置为以逐步的方式扩张。
可扩张支撑件组件可以包含柔性材料或非柔性材料中的一种或更多种。
可扩张支撑件组件的至少一部分可以用止血剂涂覆。
导管可以包括被设置在其近侧部分的外表面上的一个或更多个象征。一个或更多个象征可以被配置为在视觉上或触觉上检查以确定导管相对于组织的位置。一个或更多个象征可以包括被定位在导管的近侧部分的外表面上的多个条带。
所述设备还可以包括被定位在可扩张支撑件组件近侧的导管上的球。当可扩张支撑件组件被定位在前列腺包膜中时,球可以被配置为定位在输尿管中,以便最小化导管的迁移。球可以是可扩张的或可膨胀的。
在许多实施方案中,所述设备还可以包括窥镜以可视化被包封的空间,例如当组织密封剂被递送至组织时。
在许多实施方案中,所述设备还可以包括可视化被包封的空间的组织的窥镜和具有球囊的护套。窥镜可以包括轴杆以观察组织空间。轴杆可以包括长度,并且具有球囊的护套可以包括从近端到远端尺寸小于球囊的长度的长度。
在许多实施方案中,处理剂可以包括治疗剂。
在许多实施方案中,处理剂可以包括凝胶和治疗剂的混合物。
在许多实施方案中,处理剂可以包括化学治疗剂。
在许多实施方案中,可扩张支撑件可以通过将可扩张支撑件连续地扩张到多个预定尺寸来扩张。
在许多实施方案中,可扩张支撑件具有非均一的厚度以提供逐步扩张。
在许多实施方案中,张力可以例如通过将导管的近端分耦接至预选重物来施加到具有在空间或前列腺包膜内扩张的可扩张支撑件的导管在。预选的重物可以被耦接至脚镫或床架中的一个或更多个。预选的重物可以包括流体容器。通过预选的重物被施加到导管的张力可以例如用耦接至导管的张力测量元件或标尺来测量。预选的重物可以响应于测量的血压来选择。
在另一个方面,可以提供用于维持被推进到身体构件中的导管的位置的设备。所述设备可以包括适于包封身体构件的外壳和至少部分地被定位在身体构件内的导管。外壳可以被定形以顺应于身体构件并向身体构件施加压力,以在包封身体构件时抵抗外壳的重新定位。外壳的远侧尖端可以被配置为耦接至从身体构件延伸出的导管的区段。身体构件可以包括阴茎,并且导管可以从尿道口延伸出。当包封阴茎时,柔性外壳被配置为与阴茎的尿道同轴。
外壳可以包括柔性外壳。外壳可以被配置为耦接至通过耦接至区段的保持器元件从身体构件延伸出的导管的区段。保持器元件可以包括软的、柔性材料,以最小化对身体构件的组织的刺激。外壳可以至少部分地是圆柱形形状。
导管可以包括一个或更多个可扩张支撑件,所述一个或更多个可扩张支撑件被配置为在待固定在其中的尿道、前列腺的前列腺包膜或膀胱中的一个或更多个内扩张。
外壳可以被配置为耦接至骨盆或腹股沟安装座。身体构件可以包括阴茎,并且骨盆或腹股沟安装座可以被配置为在外壳和阴茎上拉动,以使阴茎的尿道与尿道括约肌对准。
所述设备还可以包括张力元件,所述张力元件被配置为耦接至导管或柔性外壳中的一个或更多个,以使尿道与尿道括约肌对准。张力测量元件或标尺可以被配置为耦接至张力元件。
在另一个方面,可以提供用于维持被推进到身体构件中的导管的位置的方法。身体构件可以至少部分地被包封在外壳内,使得导管的近侧区段从柔性外壳的远侧尖端延伸。外壳的远侧尖端可以被耦接至从身体构件延伸出的导管的近侧区段。外壳可以被定形以顺应于身体构件并向身体构件施加压力,以在包封身体构件时抵抗外壳的重新定位。身体构件可以包括阴茎,并且导管从尿道口延伸出。为了将身体构件至少部分地包封在外壳内,柔性外壳可以被定位成与阴茎的尿道同轴。
外壳可以包括柔性外壳。外壳可以被耦接至通过耦接至区段的保持器元件从身体构件延伸出的导管的区段。保持器元件可以包括软的、柔性材料,以最小化对身体构件的组织的刺激。外壳可以至少部分地是圆柱形形状。
导管的一个或更多个可扩张支撑件可以在待固定在其中的尿道、前列腺的前列腺包膜或膀胱中的一个或更多个内扩张。
外壳可以被耦接至骨盆或腹股沟安装座。身体构件可以包括阴茎,并且外壳和阴茎可以用骨盆或腹股沟安装座拉动,以使阴茎的尿道与尿道括约肌对准。
张力元件可以被耦接至导管或柔性外壳中的一个或更多个,以使尿道与尿道括约肌对准。通过张力元件施加的张力可以使用与其耦接的张力测量元件或标尺来测量。
在另一个方面,可以提供用于维持被推进到身体构件中的导管的位置的设备。所述设备可以包括被配置为放置在骨盆或腹股沟上的基座、耦接至基座并从基座延伸的至少一个延伸支柱、和耦接至至少一个延伸支柱并被配置为可释放地耦接至导管的保持器元件。基座和至少一个延伸支柱可以一起限定用于阴茎或阴囊中的一个或更多个穿过其中的容纳空间。
基座可以包括骨盆或腹股沟安装座,该骨盆或腹股沟安装座成波状外形以匹配骨盆或腹股沟的形状。基座可以具有开口,以允许导管从基座的外部穿过到基座的周界内和容纳空间内。基座可以是U形的。基座可以包括具有软的覆盖物的可延展的线。
至少一个延伸支柱可以用铰链耦接至基座,所述铰链可以是可调节的。可选择地或组合地,至少一个延伸支柱可以用刚性耦接件耦接至骨盆或腹股沟安装座。
保持器元件可以包括用于夹住导管或耦接至导管的医用胶带标签中的一个或更多个的夹子。
所述设备还可以包括耦接至延伸支柱中的一个或更多个的可调节的张力机构。所述设备还可以包括耦接至至少一个延伸支柱的张力测量元件或标尺。可调节的张力机构可以包括恒力弹簧,所述恒力弹簧被配置为在导管的行程长度上向导管施加基本上恒定的张力。恒力弹簧可以在大于行程长度的范围内向导管施加基本上恒定的张力,例如在大于行程长度约25%内或甚至在约50%内。行程长度可以是至少0.5mm。行程长度可以在约0.5cm至约8cm的范围内、在约1cm至约8cm的范围内、在约1cm至约5cm的范围内、或在约2cm至约3cm的范围内。保持器元件相对于基座的位置可以是可调节的,以调节施加到导管的张力。
延伸支柱中的一个或更多个可以是圆形的,以便最大化容纳空间。
所述设备还可以包括耦接至基座的带(belt)或带子(strap)。带或带子可以被配置为缠绕并捆绑在患者的至少一部分上,以维持基座相对于骨盆或腹股沟的位置。
至少一个延伸支柱可以包括多个延伸支柱,基座和多个延伸支柱一起限定容纳空间。所述设备还可以包括将延伸支柱中的两个或更多个彼此耦接的横向构件。保持器元件可以被定位在横向构件和基座之间。
所述设备可以塌陷成扁平封装。
在另一个方面,可以提供用于维持被推进到身体构件中的导管的位置的方法。阴茎或阴囊中的一个或更多个可以穿过基座,将阴茎或阴囊中的一个或更多个包封在由基座和耦接至基座并从基座延伸的至少一个延伸支柱限定的容纳空间内。导管可以被耦接至与至少一个延伸支柱耦接的保持器元件。基座可以包括骨盆或腹股沟安装座,该骨盆或腹股沟安装座成波状外形以匹配骨盆或腹股沟的形状。
导管可以从基座的外部穿过基座的开口到基座的周界内和容纳空间内。
至少一个延伸支柱相对于基座的角度可以用铰链调节,所述铰链将延伸支柱中的一个或更多个耦接至基座。
医用胶带可以被耦接至导管以形成标签,并且导管或医用胶带标签中的一个或更多个可以用保持器元件的夹子夹住。
施加到保持器元件和与其耦接的导管的张力可以用耦接至延伸支柱中的一个或更多个的可调节的张力机构调节。
施加到保持器元件和与其耦接的导管的张力可以用耦接至至少一个延伸支柱的张力测量元件或标尺测量。可调节的张力机构可以包括恒力弹簧,所述恒力弹簧被配置为在导管的行程长度上向导管施加基本上恒定的张力。恒力弹簧可以在大于行程长度的范围内向导管施加基本上恒定的张力,例如在大于行程长度约25%内或甚至在约50%内。行程长度可以是至少0.5mm。行程长度可以在约0.5cm至约8cm的范围内、在约1cm至约8cm的范围内、在约1cm至约5cm的范围内、或在约2cm至约3cm的范围内。张力可以通过调节耦接导管的保持器元件和骨盆和腹股沟上的基座之间的距离来调节。
耦接至基座的带或带子可以缠绕在患者的至少一部分上,以维持基座相对于骨盆或腹股沟的位置。
至少一个延伸支柱可以包括多个延伸支柱,基座和多个延伸支柱限定容纳空间。
基座、至少一个延伸支柱和保持器元件可以塌陷成扁平封装。
在另一个方面,提供了用于向包封空间的组织提供处理的方法。导管可以被推进到包封在组织内的空间中,使得导管的至少一部分延伸到患者的身体外。导管的可扩张构件可以在包封在组织内的空间内扩张。可以用恒力弹簧向导管施加张力。
恒力弹簧可以被耦接至延伸到患者的身体外的至少部分导管。组织可以包括前列腺包膜,并且导管可以从患者的阴茎延伸到患者的身体外。恒力弹簧可以被耦接至患者的腿部,以朝向患者的脚向导管施加张力。可选择地,恒力弹簧可以被耦接至患者的腹部、胸部、臂部、颈部或头部中的一个或更多个,以朝向患者的头部向导管施加张力。
基本上恒定的张力可以在导管的至少行程长度上被施加到导管。基本上恒定的张力可以被施加在导管的行程长度的约25%或约50%内。基本上恒定的张力可以被施加在导管的行程长度的约50%内。行程长度可以在约0.5cm至约8cm的范围内、在约1cm至约8cm的范围内、在约1cm至约5cm的范围内、或在约2cm至约3cm的范围内。
通过引用并入
本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用并入本文,其程度如同每一个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指明通过引用并入的相同程度。
附图简述
本发明的新颖特征在所附权利要求中具体地阐述。通过参考以下详细描述和附图将获得对本发明的特征和优点的更好理解,该详细描述阐述了利用本发明的原理的说明性实施方案,在附图中:
图1A-图1C示出了根据实施方案,包括导管的密封剂递送装置的截面示意图;
图2A-图2B示出了根据实施方案,包括导管的密封剂递送装置的截面示意图;
图3A-图3B示出了根据实施方案,包括导管的另一种密封剂递送装置的截面示意图;
图4A-图4B示出了根据实施方案,包括导管的另一种密封剂递送装置的截面示意图;
图5A-图5B示出了根据实施方案,包括导管的又另一种密封剂递送装置的截面示意图;
图6A-图6C示出了根据实施方案,包括导管的还另一种密封剂递送装置的截面示意图;
图7A是根据实施方案,适合于进行尿道内前列腺组织减积的装置的示意性图示。
图7B-图7E示出了根据实施方案,使用图7A的装置进行前列腺组织减积的截面示意图;
图7F示出了根据实施方案,当连杆与锚固至器官的目标位置的细长元件耦接时携载件的快速调换的截面示意图;
图7G示出了携载件的远侧尖端与连杆的近端的对准,以插入如图7F中的携载件管的放大透视图;
图7H示出了朝向如图7F中的连杆的近端上的锁定结构推进的携载件的放大透视图;
图7I示出了锁定到如图7F和图7G中的连杆的携载件的放大透视图;
图8A-图8B示出了根据实施方案,包括组织切除装置和密封剂施加器喷嘴的密封剂递送装置的截面示意图;
图9示出了根据实施方案,在组织空腔内提供止血的方法的流程图;
图10A-图10G示出了根据实施方案,包括窥镜的密封剂递送装置的截面示意图;
图11A-图11D示出了根据实施方案,包括导管的密封剂递送装置的截面示意图;
图12A-图12B示出了根据实施方案,包括导管的另一种密封剂递送装置的截面示意图;
图13A-图13D示出了根据实施方案,包括导管的又另一种密封剂递送装置的截面示意图;
图14示出了根据实施方案,在组织空腔内提供止血的方法的流程图;
图15A-图15C示出了根据实施方案,递送自扩张凝胶密封剂的示例性单球囊密封剂递送装置的截面示意图;
图16A-图16C示出了根据实施方案,递送自扩张凝胶密封剂的示例性双球囊密封剂递送装置的截面示意图;
图17A-图17C示出了根据实施方案,递送自扩张凝胶密封剂而不具有抑制流进入膀胱的球囊的示例性单球囊密封剂递送装置的截面示意图;
图18A-图18D示出了根据实施方案,递送自扩张凝胶密封剂的示例性三球囊密封剂递送装置的截面示意图;
图19A-图19D示出了根据实施方案,包括导管和聚合物护套的密封剂递送装置的截面示意图;
图20A-图20B示出了根据实施方案,包括弹性护套的密封剂递送装置的截面示意图;
图21A示出了根据实施方案,前列腺、尿道和膀胱的正截面图;
图21B示出了根据实施方案,前列腺、尿道和膀胱的侧截面图;
图22A-图22E示出了根据实施方案,具有可膨胀球囊组件的导管的各种截面示意图,所述可膨胀球囊组件包括单个柔性球囊以提供压迫止血;
图23A-图23C示出了根据实施方案,具有可膨胀球囊组件的导管的各种截面示意图,所述可膨胀球囊组件包括两个球囊以提供压迫止血;
图24A-图24D示出了根据实施方案,具有可膨胀球囊组件的导管的各种截面示意图,所述可膨胀球囊组件包括可调节的球囊以提供压迫止血;
图25A-图25F示出了根据实施方案,具有可膨胀球囊组件的导管的各种截面示意图,所述可膨胀球囊组件被定形以提供压迫止血并减少精阜的压迫;
图26示出了根据实施方案,具有可膨胀球囊组件的导管的截面图,所述可膨胀球囊组件包括尿道球以最小化导管迁移;
图27A示出了根据实施方案在用柔性外壳定位之前身体构件的截面图;
图27B示出了根据实施方案,耦接至柔性外壳的导管的截面图,所述柔性外壳适于抵抗重新定位并维持身体构件的位置;
图27C示出了根据实施方案,使用中的鞍座牵引装置的透视截面图;
图27D示出了根据实施方案,手术室床安装的张力元件的示意图;
图28示出了根据实施方案,包括处理器的密封剂递送装置的示意图;
图29示出了根据实施方案,包括监测导管迁移的距离标记物的导管的截面图;
图30A、图30B、图30C和图30D分别示出了根据实施方案,鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图31A、图31B、图31C和图31D分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图32A、图32B、图32C和图32D分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图33示出了根据实施方案,提供有“标签”的导管,以辅助用各种鞍座牵引装置维持导管的固定位置;
图34A、图34B、图34C和图34D分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图35A、图35B、图35C和图35D分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图36A、图36B、图36C和图36D分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图37A、图37B、图37C和图37D分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图38A、图38B、图38C、图38D和图38E分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图、透视图和放大视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图39A、图39B、图39C和图39D分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图40A、图40B、图40C和图40D分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;
图41A、图41B、图41C、图41D和图41E分别示出了根据实施方案,另一种鞍座牵引装置的正视图、侧视图、俯视图、透视图和透视图,所述鞍座牵引装置被配置为抵抗解剖构件和包封在其中的导管的重新定位;和
图42示出了根据实施方案,从解剖构件延伸并且耦接至恒力弹簧的导管的示意图示。
发明详述
在以下的详述中,参考附图,附图形成了其一部分。在附图中,除非上下文另外指明,否则相似符号典型地标识相似部件。在详述、附图和权利要求书中描述的说明性实施方案不意图是限制性的。可以利用其他实施方案,并且可以做出其他变化而不偏离本文呈现的主题的范围。将容易地理解,如本文一般描述的并且在附图中图示的本公开内容的方面可以以各种各样的不同的配置来布置、替代、组合、分离和设计,所有这些在本文中被明确地考虑。
本公开内容的方法和设备非常适合于与以下的专利和申请组合:2011年2月8日授予的标题为“MINIMALLY INVASIVE METHODS AND DEVICES FOR THE TREATMENT OFPROSTATE DISEASES”的美国专利第7,882,841号[代理人案号41502-703.201];2014年8月26日授予的标题为“TISSUE ABLATION AND CAUTERY WITH OPTICAL ENERGY CARRIED INFLUID STREAM”的美国专利第8,814,921号[代理人案号41502-704.201];标题为“MULTIFLUID TISSUE RESECTION METHODS AND DEVICES”的美国专利第9,232,959号[代理人案号41502-703.501];2013年2月28日提交的标题为“AUTOMATED IMAGE-GUIDED TISSUERESECTION AND TREATMENT”的PCT申请第PCT/US2013/028441号[代理人案号41502-705.601];2014年9月5日提交的标题为“AUTOMATD IMAGE-GUIDED TISSUE RESECTION ANDTREATMENT”的PCT申请第PCT/US2014/054412号[代理人案号41502-708.601];2015年6月24日提交的标题为“TISSUE SAMPLING AND CANCER TREATMENT METHODS AND APPARATUS”的PCT申请第PCT/US2015/037521号[代理人案号41502-709.601];2015年6月30日提交的标题为“FLUID JET TISSUE RESECTION AND COLD COAGULATION(AQU ABLATION)METHODS ANDAPPARATUS”的PCT申请第PCT/US2015/038605号[代理人案号41502-712.601];和2015年9月4日提交的标题为“PHYSICIAN CONTROLLED TISSUE RESECTION INTEGRATED WITHTREATMENT MAPPING OF TARGET ORGAN IMAGES”的PCT申请第PCT/US2015/048695号[代理人案号41502-713.601],上述文献的整个公开内容通过引用并入本文,并且适合于根据本文公开的实施方案组合。
如本文使用的,在设备的上下文中的术语近侧和远侧指的是根据患者外部的设备参考的近侧和远侧,使得近侧可以指患者外部的或更靠近操作员的部件并且远侧可以指患者内部的或更远离操作员的部件。
如本文使用的,在解剖位置的上下文中的术语近侧和远侧是相对于设备的操作员,使得近侧可以指更靠近操作员的解剖位置,并且远侧可以指更远离操作员的解剖位置。
如本文使用的,术语“空腔”、“闭合组织体积”和“空间”可互换使用,指的是包封在组织内的空间。
尽管具体参考了前列腺的治疗,但本文公开的方法和系统可以与许多组织一起使用。例如,本文公开的实施方案可以用于处理由出血的组织体积的内表面限定的任何组织空腔。本文描述的实施方案可以为包封空间的组织提供止血,以抑制出血从组织进入空间中。如本文公开的实施方案可以用于处理包括近侧开口和远侧开口的任何组织空腔,近侧开口和远侧开口允许组织体积与邻近组织体积的其他器官或身体部位流体连通。例如,虽然具体参考了止血装置通过尿道推进到前列腺中并且通过膀胱颈推进到膀胱中,但是如本文描述的止血装置可以通过组织空腔的任何近侧开口推进到空腔中,并且通过组织空腔的任何远侧开口推进到邻近组织体积的另一个器官或身体部位中。
本文公开的方法和系统涉及施用止血材料或密封剂以完全或部分填充任何出血的闭合组织体积。这样的组织体积可以包括天然存在的组织空间或空隙,例如动脉瘤、裂隙或子宫的产后出血。这样的组织体积可以例如由于不必要的或不期望的生长、流体、细胞或组织的组织移除来形成。本文公开的方法和系统非常适合于治疗肿瘤切除、子宫内膜消融、息肉移除、囊肿移除等之后剩余的闭合组织体积。
本文公开的方法和系统非常适合于治疗许多类型的闭合组织体积,例如鼻、胃、眼、脊椎、脑、直肠、前列腺、子宫、子宫颈、肝、肾、肠、胰腺、肺、乳房、肌肉等。
如本文使用的,术语“密封剂”可以指止血剂、凝胶、包含颗粒的可流动材料、组织密封剂或粘附剂。此外,本文使用的密封剂可以与治疗剂例如麻醉剂、放射性药物、抗生素、化学治疗剂等组合。
本文公开的方法和系统可以例如使用在泌尿外科手术实践中常用的以下密封剂中的一种或更多种:外科手术粘附剂(CryoLife)、(Ethicon)、止血基质(Baxter Healthcare)、(BaxterHealthcare)、COSEAL外科手术密封剂(Baxter Healthcare)、(Baxter Healthcare)、SPONGOSTANTM可吸收止血明胶海绵(Ethicon)、Glubran 2TM(MediVogue)、Hemaseel APRTM(HaemacureCorporation)等。可以使用的其他密封剂包括DermabondTM、SurgifoamTM、SurgifloTM、rFVIIa等。可以使用的可能的密封剂类别可以包括纤维蛋白密封剂、PEG聚合物、生物外科手术GRF胶、凝血酶、聚合物水凝胶、局部止血剂、抗纤维蛋白溶解剂、基质止血剂和其他止血剂。密封剂可以是液体、凝胶或干燥的。可以施加的其他剂可以包括(羟甲唑啉)、肾上腺素或富含血小板的血浆(PRP)。
本文公开的方法和系统可以被配置为将密封剂施加到组织空间的内表面,而不阻塞组织空间的近侧开口、组织空间的远侧开口、或在二者之间延伸的具有止血密封剂的路径。
如本文使用的,术语闭合组织体积、组织空腔、组织空间和组织空隙可以互换使用。
图1A-图1C示出了微创密封剂递送装置的实施方案。密封剂递送装置可以是例如改良的Foley导管。传统的三通Foley灌注导管是包括三个管腔的大留置导尿管。第一个管腔可以用于使用于将导管保留在膀胱中的远侧球囊膨胀。第二个管腔可以用于灌注。第三个管腔可以用于排尿。导管同时允许流体流入膀胱中并从膀胱排出。典型地,Foley导管足够大(例如16ch-24ch)以容纳凝块从膀胱的通过。
例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜中的组织切除产生的空腔中。空腔可以由组织体积的内表面,例如前列腺包膜的切除表面限定。密封剂递送装置可以包括包含远侧球囊和近侧球囊的导管,并且可以通过尿道被递送使得远侧球囊和近侧球囊分别被完全地插入到膀胱和前列腺包膜中。导管可以被定尺寸并定形以紧密地适配在前列腺包膜到尿道的近侧开口内,使得当导管被推进到前列腺包膜中时,导管主体基本上密封近侧开口。远侧球囊可以邻近组织空间的远侧开口定位,以便在膨胀时密封膀胱并且闭合组织切除空腔。近侧球囊可以被定位以便驻留在前列腺包膜的切除空腔内。
导管还可以包括灌注端口、排出端口、用于远侧膀胱球囊的膨胀端口、用于近侧前列腺球囊的膨胀端口、或密封剂输注端口中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且分别用于膨胀远侧球囊和近侧球囊。灌注端口和排出端口可以用于将例如盐水和药物的流体引入到膀胱中,并且分别经由在导管的远端处的一个或更多个端口从膀胱中移除流体,例如尿。当远侧球囊使用用于远侧球囊的膨胀端口膨胀时,前列腺包膜可以被密封与膀胱隔离,同时还允许到达或来自膀胱的流体通过。密封剂输注端口可以被耦接至密封剂递送端口,并且用于在远侧球囊膨胀之前、期间或之后将密封剂递送至切除空腔。
图1A示出了密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。导管可以通过前列腺包膜900的近侧开口902被推进到前列腺包膜900中。密封剂701可以通过位于导管的近端附近的密封剂输注端口801被引入或输注到导管中。密封剂701可以经由密封剂递送端口807被递送至切除空腔901,所述密封剂递送端口807与密封剂输注端口801流体连通并且位于驻留在前列腺包膜900内部的导管的远端附近。例如,密封剂递送端口807可以位于远侧球囊808和近侧球囊806之间。
图1B示出了在用非扩张构型的近侧球囊806递送之后填充有密封剂701的切除空腔901。远侧球囊808可以被膨胀,以便完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在包括膀胱颈的前列腺包膜900的远侧开口903处隔离,使得仅切除空腔901接收密封剂701。可选择地,远侧球囊808可以被膨胀,以便部分地或几乎完全地密封膀胱B与前列腺包膜900隔离。例如,远侧球囊808可以被膨胀,以便在膀胱颈和远侧球囊808之间留下小的空间。这可以允许少量的密封剂701到达膀胱颈本身,如图1B中所示。这在膀胱颈区域是出血的来源的情况下可以是有利的,因为膀胱颈是在前列腺包膜900中的组织切除之后出血的共同位置。当导管被定位在空腔中时,导管主体可以密封近侧开口902,使得密封剂不进入尿道。
图1C示出了在密封剂701递送之后,近侧球囊806膨胀成扩张构型。近侧球囊806可以在密封剂701递送之前或期间膨胀,以便减少涂覆空腔的边缘需要的密封剂701的量。近侧球囊806可以被膨胀,以便抵着空腔的内表面,例如在切除空腔901的周边处的空腔边缘904压迫密封剂,因此确保递送至空腔边缘904的整个组织区域。导管可以留在患者内,其中近侧球囊806膨胀持续一定时间量以确保止血已经发生。用于止血的时间量可取决于使用的密封剂,且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。
虽然密封剂递送端口807可以被设置在所示的导管的远端的近侧,但是本领域普通技术人员将理解,在此实施方案或任何实施方案中的密封剂递送端口可以被设置在沿着导管的任何地方,以如期望的将密封剂701递送至空腔。例如,密封剂递送端口可以被设置在组织的近侧开口902或组织的远侧开口903附近。例如,密封剂递送端口可以被设置在近侧球囊和远侧球囊之间,如所示的在远侧组织开口附近或在近侧组织开口附近的近侧球囊806的近侧。可选择地,导管可以包括单个球囊,例如被设置在空腔中的近侧球囊806。密封剂递送端口可以被设置在近侧球囊806的近侧或远侧。密封剂的输注和近侧球囊806的扩张可以将密封剂701递送至空腔边缘904,并且可以任选地朝向膀胱颈推动密封剂701以减少不与近侧球囊806接触的位置中的出血。
图2A-图2B示出了微创密封剂递送装置的另一个实施方案。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜中的组织切除产生的空腔中。密封剂递送装置可以包括包含远侧球囊和近侧球囊的导管,并且可以通过尿道被递送使得远侧球囊和近侧球囊分别被完全地插入到膀胱和前列腺包膜中。远侧球囊可以邻近组织空间的远侧开口定位,以便在膨胀时密封膀胱并且闭合组织切除空腔。近侧球囊可以邻近切除空腔的近侧开口定位,以便驻留在前列腺包膜的切除空腔内,并且在扩张时密封尿道处的空腔。将近侧球囊定位在尿道处可以允许密封剂在切除空腔内的均匀填充。
导管还可以包括如本文先前描述的灌注端口805、排出端口802、用于远侧膀胱球囊的膨胀端口804、用于近侧前列腺球囊的膨胀端口803、或密封剂输注端口801中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且分别用于膨胀远侧球囊和近侧球囊。密封剂输注端口可以用于在远侧球囊膨胀之前、期间或之后将密封剂递送至切除空腔。
图2A示出了密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。导管可以通过尿道经由近侧开口902被推进到空腔中。密封剂701可以通过密封剂输注端口801被输注到导管中,所述密封剂输注端口801位于导管的近端附近并且相对于近侧球囊806的远侧定位。密封剂701可以经由位于驻留在前列腺包膜900内部的导管上的密封剂递送端口807被递送至切除空腔901。例如,密封剂递送端口807可以位于远侧球囊808和近侧球囊806之间。近侧球囊806可以在密封剂递送之前膨胀。远侧球囊808可以被膨胀,以便至少部分地或完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在膀胱颈BN处隔离,如本文先前描述的。
图2B示出了在递送之后填充有密封剂701的切除空腔901。导管可以包括邻近密封剂递送端口807的密封剂溢流端口807,以便在切除空腔901已经被完全填充之后从空腔中移除过量的密封剂702。过量的密封剂702可以被移除到膀胱B中,然后在那里它可以被导管吸收用于通过排出端口802从身体中移除。密封剂溢流端口807还可以随着密封剂输注进入切除空腔901中帮助从空腔中移除流体以便促进空腔内的均匀混合。过量的密封剂702的移除可以被控制,使得密封剂通过密封剂递送端口807的流入导致切除空腔901内的正压力。正压力可以确保在不使用如图1A-图1C的实施方案中的球囊的情况下,密封剂均匀分布到空腔边缘904。正压力还可以用于打开在组织切除后已经塌陷的空腔。密封剂溢流端口807的尺寸可以改变流出阻力并且可以用于调节在切除空腔901内积累的压力的量。可选择地或组合地,导管内部的密封剂的压力可以导致密封剂溢流端口807扩张,从而促使密封剂流出并维持切除空腔901内的正压力。导管可以留在患者内,其中所述正压力持续一定时间量以确保止血已经发生。用于止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。
图3A-图3B示出了微创密封剂递送装置的另一个实施方案。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜900中的组织切除产生的空腔中。密封剂递送装置可以包括包含远侧球囊808和近侧球囊806的导管,并且可以通过尿道被递送使得远侧球囊808和近侧球囊806分别被完全地插入到膀胱B和前列腺包膜900中。远侧球囊808可以邻近组织空间的远侧开口903定位,以便在膨胀时密封膀胱B并且闭合组织切除空腔901。近侧球囊806可以被定位以便驻留在前列腺包膜900的切除空腔901内。
导管还可以包括灌注端口805、排出端口802、用于远侧膀胱球囊的膨胀端口804、或用于近侧前列腺球囊的膨胀端口803中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且分别用于膨胀远侧球囊和近侧球囊。灌注端口和排出端口可以如本文先前描述的使用。例如,用于近侧球囊的膨胀端口803可以包括密封剂输注端口,例如密封剂球囊输注端口801。密封剂球囊输注端口801可以用于在远侧球囊808膨胀之前、期间或之后将密封剂701递送至切除空腔901。
图3A示出了密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。密封剂可以通过位于导管的近端附近的密封剂球囊输注端口801被输注到近侧球囊806中。例如,近侧球囊806可以是多孔的并且可以包括一个或更多个密封剂递送孔810。密封剂701向近侧球囊806的输注可以导致球囊扩张,并且从而允许密封剂渗出或渗入到切除空腔901中。远侧球囊808可以被膨胀,以便完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在膀胱颈BN处隔离,使得仅切除空腔901接收密封剂701。可选择地,远侧球囊808可以被膨胀,以便部分地或几乎完全地密封膀胱B与前列腺包膜900隔离,如本文先前描述的。
图3B示出了在递送之后填充有密封剂701的切除空腔901。近侧球囊806已经被膨胀,允许密封剂释放到切除空腔901中。通过输注密封剂701在近侧球囊806膨胀时在近侧球囊806中产生的压力可以导致密封剂递送孔810拉伸。在球囊膨胀时,孔810拉伸并且允许密封剂从近侧球囊806流出到切除空腔901中。近侧球囊806可以被配置使得密封剂递送和球囊膨胀的速率是可控制的,例如,通过控制近侧球囊806的材料的强度或孔810的尺寸。近侧球囊806可以被膨胀,以便将密封剂压迫到在切除空腔901的周边处的空腔边缘904中,因此确保递送至空腔边缘904的整个组织区域。导管可以留在患者内,其中近侧球囊806膨胀持续一定时间量以确保止血已经发生。用于止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。
本领域普通技术人员将理解,本文描述的任何实施方案可以包括如期望的任何数目的球囊或可扩张支撑件。例如,图3A-图3B中所示的装置可以包括单个球囊,例如近侧球囊。包括具有多个孔的近侧球囊的导管可以用于将密封剂递送至如本文描述的前列腺包膜的切除空腔中。
图4A-图4B示出了微创密封剂递送装置的另一个实施方案。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜中的组织切除产生的空腔中。密封剂递送装置可以包括包含远侧球囊和近侧球囊的导管,并且可以通过尿道被递送使得远侧球囊和近侧球囊分别被完全地插入到膀胱和前列腺包膜中。远侧球囊可以邻近组织空间的远侧开口定位,以便在膨胀时密封膀胱并且闭合组织切除空腔。近侧球囊可以被定位以便驻留在前列腺包膜的切除空腔内。
导管还可以包括灌注端口805、排出端口802、用于远侧膀胱球囊的膨胀端口804、或用于近侧前列腺球囊的膨胀端口803中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且分别用于膨胀远侧球囊和近侧球囊。灌注端口和排出端口可以如本文先前描述的使用。近侧球囊可以包括被设置在近侧球囊的外表面的至少一部分上的支架构件。
图4A示出了密封剂递送装置,所述密封剂递送装置包括在前列腺包膜900的切除空腔901中的密封剂支架构件811。例如,密封剂支架811可以是网、复合网、胶原膜、贴片、粘附剂等。近侧球囊806的膨胀可以将支架构件811扩张到空腔边缘904用于止血。支架构件811可以是生物可降解的。支架构件811可以包埋增强止血的止血剂或凝胶。支架构件811可以不包埋增强止血的止血剂或凝胶,并且可以替代地通过充当机械密封来促进止血。支架构件811可以被递送至空腔边缘904,以便施加压力以促进止血,直至支架构件811溶解或被移除。远侧球囊808可以被膨胀,以便完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在膀胱颈BN处隔离,使得仅切除空腔901接收密封剂支架811。
图4B示出了近侧球囊806的膨胀和密封剂支架811向空腔边缘904的递送。近侧球囊806可以被膨胀,以便将密封剂支架压迫到在切除空腔901的周边处的空腔边缘904中,因此确保递送至空腔边缘904的整个组织区域。导管可以留在患者内,其中近侧球囊806膨胀持续一定时间量以确保止血已经发生。球囊和支架可以一起塌陷用于移除。可选择地,密封剂支架可以被配置以便在近侧球囊806已经塌陷之后保持扩张。例如,密封剂支架可以是生物可降解的,并且因此可以留在切除空腔901中以在导管移除之后随时间吸收或溶解。用于发生止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。
图5A-图5B示出了微创密封剂递送装置的另一个实施方案。密封剂递送装置可以基本上与图4A-图4B的实施方案类似。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜900中的组织切除产生的空腔中。密封剂递送装置可以包括包含远侧球囊808和近侧球囊的导管,并且可以通过尿道被递送使得远侧球囊808和近侧球囊806分别被完全地插入到膀胱B和前列腺包膜900中。远侧球囊808可以邻近组织空间的远侧开口定位,以便在膨胀时密封膀胱B并且闭合组织切除空腔901。近侧球囊806可以被定位以便驻留在前列腺包膜900的切除空腔901内。
导管还可以包括灌注端口805、排出端口802、用于远侧膀胱球囊的膨胀端口804、或用于近侧前列腺球囊的膨胀端口803中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且分别用于膨胀远侧球囊和近侧球囊。在一些实施方案中,相同的端口可以用于同时膨胀远侧球囊和近侧球囊两者。灌注端口和排出端口可以如本文先前描述的使用。近侧球囊806可以包括被设置在近侧球囊806的外表面的至少一部分上的支架构件811。远侧球囊808可以包括被设置在远侧球囊808的外表面的至少一部分上的支架构件811的至少一部分,使得当导管如本文先前描述的被定位在尿道中时,支架构件811向远侧延伸通过膀胱颈BN。
图5A示出了密封剂递送装置,所述密封剂递送装置包括在前列腺包膜900的切除空腔901中的密封剂支架构件811。密封剂支架811可以例如是网、复合网、胶原膜、贴片、粘附剂等。近侧球囊806的膨胀可以将支架构件811扩张到空腔边缘904用于止血。支架构件811可以是生物可降解的。支架构件811可以包埋增强止血的止血剂或凝胶。支架构件811的一部分可以延伸到远侧球囊808,使得远侧球囊808的膨胀将支架构件811扩张到膀胱颈BN。远侧球囊808可以被膨胀,以便完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在膀胱颈BN处隔离,使得仅切除空腔901和在膀胱颈BN附近的组织空间或膀胱颈BN中的组织空间接收密封剂支架811。
图5B示出了近侧球囊806和远侧球囊808的膨胀,用于密封剂支架811向空腔边缘904和膀胱颈BN的递送。近侧球囊806可以被膨胀,以便将密封剂支架811压迫到在切除空腔901的周边处的空腔边缘904中,因此确保递送至空腔边缘904的整个组织区域。远侧球囊808可以被膨胀,以便将密封剂支架811压迫到在膀胱颈BN处的空腔边缘904中。这可以允许少量的密封剂到达膀胱颈本身,这在膀胱颈区域是如本文先前描述的出血的来源的情况下可以是有利的。导管可以留在患者内,其中近侧球囊806或远侧球囊808中的一个或更多个膨胀持续一定时间量以确保止血已经发生。近侧球囊806、远侧球囊808和支架811可以一起塌陷用于移除。可选择地,密封剂支架811可以被配置以便在近侧球囊806和远侧球囊808已经塌陷之后保持扩张。例如,密封剂支架811可以是生物可降解的,并且因此可以留在切除空腔901中以在导管移除之后随时间吸收或溶解。用于发生止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。
图6A-图6C示出了微创密封剂递送装置的又另一个实施方案。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜900中的组织切除产生的空腔中。密封剂递送装置可以包括包含远侧球囊808和近侧球囊806的导管,并且可以通过尿道被递送使得远侧球囊808和近侧球囊806分别被完全地插入到膀胱B和前列腺包膜900中。远侧球囊808可以邻近组织空间的远侧开口定位,以便在膨胀时密封膀胱B并且闭合组织切除空腔901。近侧球囊806可以被定位以便驻留在前列腺包膜900的切除空腔901内。近侧球囊806可以是可致动球囊。
导管还可以包括灌注端口805、排出端口802、用于远侧膀胱球囊的膨胀端口804、用于近侧前列腺球囊的膨胀端口803、或密封剂输注端口801中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且分别用于膨胀远侧球囊和近侧球囊。灌注端口和排出端口可以如本文先前描述的使用。密封剂输注端口801可以用于在远侧球囊808膨胀之前、期间或之后将密封剂递送至切除空腔901。
图6A示出了密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。密封剂可以通过位于导管的近端附近的密封剂输注端口801被输注到导管中。密封剂701可以经由位于驻留在前列腺包膜900内部的导管上的密封剂递送端口807被递送至切除空腔901。例如,密封剂递送端口807可以例如位于远侧球囊808和近侧球囊806之间。
远侧球囊808可以被膨胀,以便完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在膀胱颈处隔离,使得仅切除空腔901接收密封剂,如图6C中所示。可选择地,远侧球囊808可以被膨胀,以便部分地或几乎完全地密封膀胱B与前列腺包膜900隔离,如本文先前描述的。这可以允许少量的密封剂到达膀胱颈本身,如图6B中所示。这在膀胱颈区域是出血的来源的情况下可以是有利的,因为膀胱颈是在前列腺包膜900中的组织切除之后出血的共同位置。
近侧球囊806可以在密封剂递送之后膨胀并且纵向地致动,以便帮助沿着空腔边缘904均匀地扩散或“涂布”密封剂。近侧球囊806可以沿着导管的纵向轴线在空腔的近侧开口902和远侧开口之间移动。图6B示出了在密封剂递送之后,近侧球囊806的膨胀。可选择地,近侧球囊806可以在密封剂递送之前或期间被膨胀,以便减少涂覆空腔的边缘需要的密封剂的量。近侧球囊806可以被膨胀,以便将密封剂压迫到在切除空腔901的周边处的空腔边缘904中。近侧球囊806可以被致动以帮助通过远侧方向上的移动来扩散密封剂。图6C示出了在远侧移动DM之后,在切除空腔901的远端处的近侧球囊806。近侧球囊806还可以被致动以在近侧方向PM上移动。例如,球囊可以远侧地和近侧地来回移动,以在随着它在切除空腔901内移动时帮助沿着空腔边缘904扩散密封剂。近侧球囊806可以通过张力拉伸或通过近侧球囊806的机械连杆被手动致动。导管例如在切除空腔901中的折叠状部分、弹性部分或内置弹簧的不同材料性质,可以有助于手动移动主要地传递到近侧球囊806。使用这样的“涂布”技术可以导致减少的使用的密封剂的量,因为近侧球囊806穿过空腔边缘904擦洗密封剂。导管可以留在患者内,其中近侧球囊806膨胀持续一定时间量以确保止血已经发生。用于止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。
任选地,在本文描述的任何实施方案中,至少一部分的密封剂可以储存在导管内的一个或更多个内置储存器(reservior)中并从其递送,可选择地或与密封剂从在导管的近端的密封剂输注端口的递送相组合。密封剂可以包含一种或更多种组分,当所述一种或更多种组分混合时形成活性止血剂。例如,密封剂可以包含第一组分和第二组分。在未混合时,第一组分和第二组分在止血上可以是惰性的。第一组分和第二组分可以被混合以形成活性密封剂。本文描述的任何实施方案的密封剂递送装置可以包括一个或更多个内置储存器,在混合之前第一组分或第二组分中的一种或更多种可以被储存在其中。密封剂递送装置可以适于在递送至切除空腔之前或期间混合第一组分和第二组分,以便产生和递送活性止血密封剂。混合可以例如在球囊膨胀期间发生。可选择地或组合地,混合可以在递送至切除空腔之前、期间或之后由于机械搅拌发生。
任选地,本文描述的任何实施方案还可以包括靶向密封剂递送导管,其可以在密封剂递送装置的主导管(例如,改良的Foley导管)内或与密封剂递送装置的主导管分开提供。靶向密封剂递送导管可以包括能够导航到组织空间内的特定位置的小管腔导管。例如,靶向密封剂递送导管可以与致动机构(例如,诸如旋钮或滑块的手动机构、或诸如由计算机控制的马达的自动机构)可操作地耦接,所述致动机构能够在组织空间例如前列腺空腔内移动靶向密封剂递送导管。靶向密封剂递送导管可以使用本领域已知的任何适当的可视化方法在组织空间内可视化,以便追踪和控制导管移动到组织空间内的期望的位置。密封剂向组织空间的内表面的特定部分(例如出血的部分)的靶向递送可以减少在组织空间中实现止血需要的密封剂的量。这样的靶向密封剂递送可以特别地非常适合于在组织空间内引起局灶性刺穿或出血部位的程序之后使用,例如将钉针施加到内表面的特定部分、或将蒸汽或其他能量源局灶性注射(例如,通过针)到内表面的特定部分之后使用。
任选地,本文描述的任何实施方案可以包括一个或更多个光源。在使用密封剂递送装置期间,光源可以促进组织空间的直接可视化。光源可以例如充当波导。光源还可以被配置为固化光可固化的组织密封剂或粘附剂。例如,一些组织粘附剂例如基于氰基丙烯酸酯的密封剂可以使用UV光固化,并且密封剂递送装置还可以包括UV光源以在密封剂递送至切除空腔之后固化密封剂。
任选地,本文描述的任何实施方案可以适于加热或冷却组织密封剂。例如,一些组织密封剂是温度活化的。例如,密封剂递送装置可以适于将加热的或冷却的流体递送至远侧球囊或近侧球囊中的一个或更多个,以便在递送至切除体积之前、期间或之后活化或固化组织密封剂。
图7A-图7I示出了组织减积装置的实施方案,所述组织减积装置可以如图8A-图8B中描述的适于密封剂递送。图7A-图7E示出了用于前列腺组织减积的组织减积装置或用于递送能量的递送探针的部署和作用机制。图7F-图7I示出了组织减积装置的另一个实施方案。多个携载件探针可以被提供以允许用户以各种方式处理许多组织中的一种或更多种。当第一携载件探针与一个或更多个携载件探针调换时,具有工作通道的细长结构元件,例如轴杆,保持定位在患者中。在许多实施方案中,携载件探针可以被快速调换,同时连杆与锚固到患者的内部结构的细长元件保持固定地附接。例如,插入到患者中的携载件探针中的每一个可以基于处理计划来鉴定。
参照图7A,根据本发明的原理构建的示例性前列腺组织减积装置10包括导管组件,所述导管组件通常包括具有远端14和近端16的轴杆12。轴杆12将典型地为聚合物挤压件,包括从近端16处的衬套18延伸到远端14附近位置的1个、2个、3个、4个或更多个轴向管腔。轴杆12通常将具有在从15cm至25cm的范围内的长度和在从1mm至10mm,通常从2mm至6mm的范围内的直径。轴杆将具有足够的柱强度使得其可以向上通过男性尿道引入,如下文更详细地描述的。
轴杆可以包括被定位在能量递送区域20中的能量源,其中能量源可以是如下文更详细讨论的多种特定部件中的任何一种。在能量递送区域的远侧,可膨胀锚固球囊24可以在轴杆的远端14处定位或非常靠近轴杆的远端14定位。球囊可以通过轴向管腔中的一个被连接至通过衬套18连接的球囊膨胀源26。除了能量源22和球囊膨胀源26之外,衬套还可以任选地包括用于输注/冲洗源28、抽吸(真空)源30、和/或喷注(加压的CO2或其他气体)源32的连接。在示例性实施方案中,输注或冲洗源28可以通过轴向管腔(未示出)被连接至球囊锚固件24的近侧和能量递送区域20的远侧的一个或更多个递送端口34。抽吸源30可以被连接至通常定位在能量递送区域20的近侧的第二端口或开口36,而喷注源32可以被连接至通常也位于能量递送区域的近侧的另外的端口38。将理解,虽然某些位置可以导致本文描述的特定优点,但端口34、端口36和端口38的位置不是关键的,并且管腔和递送装置可以由另外的导管、管等来提供,所述另外的导管、管例如包括可以被定位在轴杆12上的同轴套筒、护套等。
虽然本实施方案是参照人类前列腺来描述的,但是应当理解,其可以一般地用于治疗哺乳动物前列腺。现参照图7B-图7E,前列腺组织减积装置10可以通过男性尿道U被引入到位于紧邻膀胱B的远侧的前列腺P内的区域。解剖结构在图7B中示出。一旦导管10已经被定位使得锚固球囊24位于紧靠膀胱颈BN的远侧处(图7C),球囊可以膨胀,优选地基本上占据膀胱B的整个内部,如图7D中所示。一旦锚固球囊24膨胀,前列腺组织减积装置10的位置可以被固定和稳定在尿道U内,使得能量递送区域20被定位在前列腺P内。将理解,能量递送区域20的恰当定位可以仅取决于锚固球囊24在膀胱B内的膨胀。由于前列腺位于紧邻膀胱颈BN的近侧处,因此通过将能量递送区域的远端以非常靠近球囊的近端的方式相隔,典型地在从0mm至5mm,优选地在从1mm至3mm的范围内,递送区域可以被恰当地定位。在锚固球囊24已经膨胀之后,能量可以被递送至前列腺中用于减积,如图7D中的箭头所示。一旦能量已经递送持续一段时间并且递送到期望的表面区域上,可以停止能量区域,并且前列腺将被减积以减轻对尿道的压力,如图7E中所示。此时,冲洗流体可以通过端口34递送,并且被抽吸到端口36中,如图7E中所示。
图7F示出了当连杆430与锚固到器官的目标位置的细长元件310耦接时携载件管380的快速调换。细长元件310可以由用户插入或从连杆移除。细长元件310可以被推进到在细长管状结构431的连接结构405附近的开口409中。
成像探针460可以被安装在第二连杆上并且被配置为与携载件382的喷嘴一起移动,以便在处理组织时对来自携载件382的能量流的相互作用成像。处理的图像可以包括来自成像探针460的轴向图像和矢状图像。如本文描述的,连杆可以被耦接至控制器或处理器(或两者),以使成像探针460沿着轴线与例如携载件382和携载件的喷嘴同步地移动。成像探针460可以包括经直肠超声探针,并且携载件482可以包括如本文描述的处理探针450的部件。
图7G示出了携载件382的远侧尖端与细长管状结构431的近端的开口409的对准,以插入如图7F中的携载件管380。
图7H示出了朝向如图7F中的连杆的近端上的锁定结构推进的携载件。锁定结构406可以被定尺寸以接收突起404,以便形成锁定接头(joint)402。
图7I示出了锁定到如图7F和图7G中的连杆430的携载件管380。突起404已经被插入到锁定结构406的开口中,以便形成锁定接头。接头可以通过用户操纵来解锁。
关于适合于与实施方案结合的组织切除或减积装置的另外的细节在以下的文献中公开:2011年2月8日授予的标题为“MINIMALLY INVASIVE METHODS AND DEVICES FORTHE TREATMENT OF PROSTATE DISEASES”的美国专利第7,882,841号、标题为“MULTI FLUIDTISSUE RESECTION METHODS AND DEVICES”的美国专利第9,232,959号、和2013年2月28日提交的标题为“AUTOMATED IMAGE-GUIDED TISSUE RESECTION AND TREATMENT”的PCT申请第PCT/US2013/028441号,上述文献的全部公开内容先前已经通过引用并入本文。
图8A-图8B示出了包括图7A-图7I的组织减积装置或递送探针和密封剂施加器喷嘴的实施方案。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至在前列腺包膜中通过装置的组织减积作用由组织切除产生的空腔中。虽然图7A-图7I的组织减积装置被示出,但将理解,许多其他现有的组织切除或组织减积装置可以适于密封剂递送。
图8A示出了具有附接的密封剂施加器喷嘴812的组织减积装置10。组织减积装置10可以是被配置为将能量递送至前列腺包膜900的预定轮廓的递送探针。处理器可以可操作地耦接至递送探针并且被配置为控制密封剂701从递送探针向组织空间的预定轮廓的递送。密封剂施加器喷嘴812可以被集成到组织切除装置。密封剂施加器喷嘴812可以例如通过如本文先前描述的携载件探针的快速调换与组织切除喷嘴互换。可选择地或组合地,能量递送探针的输入流体可以被改变,以便提供通过组织切除喷嘴的密封剂递送。例如,在组织切除之后,输入流体可以从盐水变为密封剂。在一些实施方案中,用于组织切除的盐水可以在组织切除之前、期间或之后与密封剂输注以便促进止血。在组织切除之后,密封剂可以通过密封剂施加器喷嘴812施加,使得密封剂在空腔边缘904形成一层并促进止血。密封剂可以例如通过组织切除装置喷雾。在使用水消融组织的组织切除装置的情况中,如上文先前描述的,密封剂喷雾可以使用在组织切除手术期间使用的相同角度和深度轮廓沿着空腔边缘904来引导。水或其他能量源可以以第一流速被递送至组织体积的预定轮廓以切除组织并产生切除空腔901。密封剂701可以以小于第一流速的第二流动被递送至切除空腔901。组织切除装置探针还可以在递送之后帮助沿着空腔边缘904扩散密封剂。组织切除装置还可以包括邻近递送探针的远端的远侧球囊和在递送探针的近端处的与远侧球囊流体连通的远侧球囊膨胀端口。远侧球囊可以邻近组织空间的远侧开口定位,以便在膨胀时密封膀胱B并且闭合组织切除空腔901,如图8B中所示。密封剂的递送可以通过远侧球囊的膨胀被限制在切除空腔901中。对于失活的或不与液体中的组织结合的密封剂,液体和切除的组织可以首先通过密封剂递送装置的抽吸端口从切除空腔901中抽吸。然后前列腺包膜900可以通过喷注端口通过输注气体或其他流体(例如二氧化碳(CO2))被喷注,以提供施加密封剂的干燥体积。在切除空腔901的内部产生干燥体积还可以促进密封剂的喷雾行为并且可以促进密封剂到达空腔边缘904。可选择地,干燥的密封剂可以在本文描述的任何实施方案中递送,在递送至切除空腔901时,所述干燥的密封剂与切除空腔901内部的液体混合并形成密封剂。可选择地,前列腺包膜900可以通过引入密封剂流体来喷注。本文描述的任何实施方案可以被配置为例如通过导管或递送探针中的抽吸端口从空腔中抽吸组织或流体中的一种或更多种。本文描述的任何实施方案可以被配置为例如通过导管或递送探针中的气体输注端口喷注空腔。
可选择地或组合地,密封剂递送装置可以被配置为使得本文描述的任何导管实施方案可以代替所示的密封剂施加器喷嘴。组织切除喷嘴可以例如与包括一个或更多个球囊的导管快速调换,以将密封剂递送至空腔,如本文描述的。可选择地或组合地,密封剂施加器喷嘴可以如描述的将密封剂递送至空腔,然后与包括一个或更多个可扩张构件(例如近侧球囊)的导管调换,以沿着如本文描述的空腔壁压迫和/或移动密封剂。
图9示出了在组织空腔内提供止血的方法的流程图。
在步骤901,可以提供密封剂递送装置。密封剂递送装置可以例如是本文描述的任何实施方案。
在步骤902,密封剂递送装置可以通过组织体积的近侧开口被推进到由出血的组织体积的内表面限定的空腔中。
在步骤903,密封剂递送装置可以被定位为使得远侧球囊邻近组织体积的远侧开口。步骤903还可以包括子步骤,步骤903A,其中密封剂递送装置的近侧球囊至少部分地被定位在空腔内。
在步骤904,远侧球囊可以被扩张以密封远侧开口。密封远侧开口可以包括使扩张的远侧球囊顺应于膀胱颈和/或空腔空间的形状。
在步骤905,流体可以任选地从组织空腔中移除。流体移除可以包括一个或更多个子步骤。在步骤905A,流体可以从组织空腔中抽吸。在步骤905B,空腔可以用密封剂流体喷注。在步骤905C,空腔可以用气体或其他流体喷注。
在步骤906,止血密封剂被提供给空腔。步骤906可以包括一个或更多个子步骤。例如,在步骤906A,密封剂可以从密封剂递送装置的导管被递送至空腔中。在步骤906B,密封剂可以从近侧球囊递送至组织空腔中或以例如密封剂支架的形式从近侧球囊递送至组织空腔中。在步骤906C,近侧球囊可以被扩张以抵着空腔的内表面,例如空腔边缘压迫密封剂。在步骤906D,近侧球囊可以被扩张以密封组织空腔的近侧开口。在步骤906E,近侧球囊可以沿着密封剂递送导管的纵向轴线移动,以将密封剂扩散到组织体积的内表面上。在步骤906F,过量的密封剂可以从空腔中移除。
在步骤907,远侧球囊可以塌陷。步骤907还可以包括子步骤907A,其中近侧球囊塌陷。
在步骤908,密封剂递送装置可以从空腔中移除。
尽管以上步骤示出了根据实施方案使用密封剂递送装置提供止血的方法,但是本领域普通技术人员将基于本文描述的教导认识到许多变化。步骤可以以不同的顺序完成。可以添加或删除步骤。步骤中的一些可以包括子步骤。可以重复许多步骤以在出血的闭合组织体积中提供止血。
在通过图9描述的方法的示例性实施方案中,密封剂递送装置可以包括图1A-图1C的密封剂递送装置。组织体积可以包括前列腺的前列腺包膜,其中近侧开口包括到尿道的开口,并且远侧开口包括在前列腺和膀胱之间的膀胱颈。空腔可以包括在组织减积之后留下的切除空腔。密封剂递送装置可以通过尿道被推进到切除空腔中并且被定位为使得远侧球囊邻近膀胱颈驻留在膀胱内。远侧球囊的扩张可以通过密封膀胱颈来密封空腔。近侧球囊可以在密封剂递送之前、期间或之后膨胀。密封剂可以通过导管被递送至空腔中。近侧球囊的扩张可以将密封剂压迫到包括空腔边缘的空腔的内表面。近侧球囊和远侧球囊可以保持膨胀直至止血已经发生,此时球囊可以塌陷并且密封剂递送装置已被从空腔中移除。
在通过图9描述的方法的另一个示例性实施方案中,密封剂递送装置可以包括组织减积装置,例如图8A-图8B的密封剂递送装置。密封剂递送装置可以包括能量递送探针,例如具有密封剂递送喷嘴的组织减积装置。组织体积可以包括前列腺的前列腺包膜,其中近侧开口包括到尿道的开口,并且远侧开口包括在前列腺和膀胱之间的膀胱颈。密封剂递送装置可以通过到前列腺包膜中的尿道被推进到组织体积中并且被定位为使得远侧球囊邻近膀胱颈驻留在膀胱内。能量可以以第一流速从能量递送探针递送至组织体积的预定轮廓,以减积组织体积,并且从而产生切除空腔。然后远侧球囊可以被扩张以密封切除空腔,并且流体可以从空腔中抽吸。然后空腔可以用气体例如CO2喷注。然后,密封剂递送装置可以将密封剂递送至闭合空腔中。一旦止血已经开始远侧球囊可以塌陷用于移除密封剂递送装置。
虽然本文已经特别提及通过近侧球囊、导管或递送探针中的一个或更多个递送密封剂,但远侧球囊还可以适于将密封剂递送至组织空间中。例如,在空间的远侧开口处形成围绕组织空间的密封的远侧球囊的近侧部分可以被配置为将密封剂递送至组织空腔中。远侧球囊的近侧部分可以例如包括孔或洞,密封剂可以通过所述孔或洞被递送,如本文描述的。在本文描述的任何实施方案中,导管、递送探针、近侧球囊或远侧球囊中的一个或更多个可以被配置为将密封剂施加到包封在组织内的空间。例如,在一些实施方案中,远侧球囊和导管被配置为递送密封剂。在一些实施方案中,远侧球囊和近侧球囊被配置为递送密封剂。在一些实施方案中,远侧球囊和递送探针被配置为递送密封剂。在一些实施方案中,仅远侧球囊被配置为递送密封剂。在一些实施方案中,仅近侧球囊被配置为递送密封剂。将理解,密封剂递送装置的实施方案可以采用许多构型,其可以包括一个或更多个球囊、一个或更多个导管、或一个或更多个递送探针。
虽然本文已经特别提及止血密封剂向包封空间的组织(例如切除空腔)的均一递送,但密封剂的递送还可以被靶向至所述组织空间内的特定位置。本文描述的实施方案可以被配置为将密封剂递送至组织空间内的特定位置。在许多实施方案中,密封剂递送装置可以包括单独的小管腔导管,其可以用于将密封剂引导至组织的某个部分。例如,被开发用于前列腺的许多组织切除装置可以留下局灶性病变或损伤,特别地在使用针刺穿组织空间的情况中,这可以通过密封剂的局灶性递送来处理。密封剂递送装置可以直接可视化以帮助将其引导至出血部位。刺伤可以通过由导管施加的密封剂的局灶性递送来密封。靶向密封剂的递送可以最小化建立止血所需要的密封剂,并且可以防止或最小化由于密封剂的过度使用而可能发生的任何副作用。出血的可视化和密封剂的靶向递送可以与本文描述的任何实施方案一起使用,以最小化所需要的密封剂的量并促进止血。
图10A-图10G示出了包括窥镜的微创密封剂递送装置的实施方案和相关的方法。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜900中的组织切除产生的空腔中。
密封剂递送装置可以包括刚性窥镜、柔性窥镜或伸缩窥镜中的一个或更多个。窥镜可以是膀胱镜、前列腺镜、输尿管镜等。窥镜可以以许多方式被配置,并且可以用于可视化和/或引导密封剂递送至空腔中。窥镜可以被定位,以便在放置时以及在组织密封程序期间的其他时间观察密封剂从递送装置的递送。如本文公开的外部护套可以被配置为用于与前列腺镜或用于外科手术的其他装置一起使用,如通过引用并入本文的申请中描述的。窥镜可以包括外部轴杆,护套被放置在该外部轴杆上,并且护套可以具有尺寸小于轴杆的长度的长度,以便当护套被放置在窥镜上时允许可视化。在许多实施方案中,外部护套包括在从约15mm至30mm的范围内的长度,以便当护套被放置在窥镜上时允许用窥镜可视化处理尺寸。
密封剂递送装置可以通过尿道被递送,使得窥镜的远端处于膀胱或组织切除空腔中,例如在膀胱颈附近。密封剂递送装置可以在密封程序的至少一部分期间在空腔中静止。密封剂递送装置可以在空腔内移动,以便将密封剂递送引导至组织切除空腔内的出血位置,例如在膀胱颈附近。密封剂递送装置还可以包括注射端口,所述注射端口经由工作通道流体地耦接至密封剂递送装置的远端。注射器可以用于在如所示的注射端口处注射密封剂。
图10A示出了密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。窥镜600可以通过尿道经由近侧开口902被推进到空腔中。密封剂701可以通过位于窥镜600的近端附近的密封剂注射端口601被输注到窥镜600中。密封剂701可以经由密封剂递送端口或窥镜600的工作通道的开口(未示出)被递送至切除空腔901,所述窥镜600的工作通道的开口位于驻留在前列腺包膜900内部的窥镜600的远端附近。
窥镜600还可以包括与本文描述的任何导管实施方案类似的任选的导管套筒。导管可以是被配置为在窥镜600的内部或外部部署以增强密封剂递送的可定制的套筒。图10B示出了包括改良的Foley导管的导管套筒的实施方案。导管可以包括远侧球囊和近侧球囊,并且可以通过尿道被递送使得远侧球囊和近侧球囊分别被部分地或完全地插入到膀胱B和前列腺包膜900中。导管可以被定尺寸并定形以紧密地适配在前列腺包膜900到尿道的近侧开口902内,使得当导管被推进到前列腺包膜900中时,导管主体可以基本上密封近侧开口902以抑制密封剂向尿道的渗漏。密封剂可以被施加到膀胱颈BN附近的切除组织,以便抑制出血,并且密封剂可以在没有例如球囊的情况下被施加。
导管还可以包括如本文描述的灌注端口、排出端口、用于远侧膀胱球囊的膨胀端口、或用于近侧前列腺球囊的膨胀端口中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且分别用于膨胀远侧球囊和近侧球囊。灌注端口和排出端口可以用于将例如盐水和药物的流体引入到膀胱中,和分别经由在导管的远端处的一个或更多个端口从膀胱中移除流体,例如尿。当远侧球囊使用用于远侧球囊的膨胀端口膨胀时,前列腺包膜900可以被密封与膀胱隔离,同时还允许到达或来自膀胱的流体通过。
图10B示出了在通过如本文描述的窥镜的工作通道递送之后填充有密封剂701的切除空腔901。远侧球囊808可以在密封剂向空腔递送之前、期间或之后膨胀。远侧球囊808可以被膨胀,以便完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在包括膀胱颈BN的前列腺包膜900的远侧开口903处隔离,使得仅切除空腔901接收密封剂。可选择地,远侧球囊808可以被膨胀,以便部分地或几乎完全地密封膀胱B与前列腺包膜900隔离。例如,远侧球囊808可以被膨胀,以便在膀胱颈BN和远侧球囊808之间留下小的空间。这可以允许少量的密封剂到达膀胱颈本身,如本文描述的。这在膀胱颈区域是出血的来源的情况下可以是有利的,因为膀胱颈是在前列腺包膜900中的组织切除之后出血的共同位置。当导管被定位在空腔内时,导管主体可以密封近侧开口902,使得密封剂不进入尿道。
可以填充球囊并且例如以任何顺序或重复地施加密封剂。远侧球囊808可以邻近组织空间的远侧开口903定位,以便在膨胀时密封膀胱并且隔离组织切除空腔901,以便将密封剂施加至切除空腔901的组织。近侧球囊806可以被定位以便驻留在前列腺包膜900的切除空腔901内。近侧球囊806可以被膨胀,以便朝向切除空腔901的组织推动组织密封剂。远侧球囊808可以被首先膨胀,以便隔离组织切除空腔901,并且近侧球囊806在远侧球囊808之后被膨胀,以便允许使用减少的量的密封剂。组织密封剂可以在近侧球囊806膨胀之前或之后(或两者)被递送。
近侧球囊806可以在密封剂701递送之前被膨胀成扩张的构型。可选择地,近侧球囊806可以在密封剂递送之前或期间被膨胀,以便减少涂覆空腔的边缘需要的密封剂的量。近侧球囊806可以被膨胀,以便抵着空腔的内表面,例如在切除空腔901的周边处的空腔边缘904压迫密封剂,因此确保递送至空腔边缘904的整个组织区域。近侧球囊806可以是可致动球囊,与例如图6A-图6C中所示的实例类似,所述可致动球囊可以被致动以在空腔内扩散密封剂。导管可以留在患者内,其中近侧球囊806膨胀持续一定时间量以确保止血已经发生。用于止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。在密封剂已经密封之后,密封剂递送装置可以从患者中移除。
尽管参考了球囊,但任何可扩张构件可以与如本文描述的球囊类似地使用,例如可扩张线、网、覆盖物和致动器及其组合。
图10C示出了使用例如管心针603或其他柱塞将密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。在至少一些情况中,密封剂递送装置的工作通道或密封剂注射通路可以包括大于密封剂的可用体积或密封出血组织需要的密封剂体积的体积。在许多情况中,密封剂可以由制造商以小包装提供,例如每个包装约5ml至约10ml。因此,本文描述的方法和装置可能有益于能够在不损失密封剂的昂贵浪费的情况下输送小体积。例如,管心针可以在经由注射端口601将密封剂注射至工作通道之后使用。管心针603可以被装载到注射端口601中并且朝向密封剂递送装置的远端被推动,以便将驻留在装置中的密封剂的至少一部分推出到切除空腔901中。管心针603可以被定尺寸并定形以适配工作通道,使得当管心针603通过工作通道被完全地推进到装置的远端时,很少或没有密封剂保持在装置内。
图10D-图10F示出了密封剂递送装置的可选择的实施方案。图10A中所示的密封剂递送装置还可以包括插管或管604。在至少一些情况中,工作通道的内部几何形状可以是曲折的或不是圆形的,这可能限制密封剂向切除空腔901的递送。插管604可以通过注射端口被插入到窥镜的工作通道中,以便提供光滑、圆形的密封剂递送通路。插管604可以被定尺寸并定形以适配在窥镜的工作通道内。图10D示出了示例性插管604,其可以具有分别对应于窥镜的工作通道的近端和远端的近端6041和远端6042。密封剂可以用注射器602注射到插管604的近端6041中,并且通过驻留在空腔内部的窥镜的远端的远端6042递送至空腔,如本文描述的。例如,如果存在比理想更多的死空间或在密封剂的量是有限的情况下,在将密封剂注射到插管604之后可以使用任选的管心针以将密封剂从插管604抽出,例如如图10E中所示。图10F示出了图10A的密封剂递送装置,所述密封剂递送装置还包括插管和管心针603,以便例如在工作通道或插管604的体积大于可用的或成本有效的密封剂体积的情况中,向切除空腔901提供更完全的密封剂递送。
图10G示出了导管套筒的可选择的实施方案。导管可以包括远侧球囊808并且可以通过尿道被递送,使得远侧球囊808被完全地插入到膀胱B中。导管可以被定尺寸并定形以紧密地适配在前列腺包膜900到尿道的近侧开口902内,使得当导管被推进到前列腺包膜900中时,导管主体基本上密封开口。远侧球囊808可以邻近组织空间的远侧开口903定位,以便在膨胀时密封膀胱B并且闭合组织切除空腔901,如所示的。可选择地,远侧球囊808可以被定位以便驻留在前列腺包膜900的切除空腔901内,并且可以朝向切除组织压迫密封剂。
导管还可包括如本文描述的灌注端口、排出端口、或用于远侧膀胱球囊的膨胀端口中的一个或更多个(未示出)。膨胀端口可以流体地耦接至远侧球囊808并且用于膨胀球囊。灌注端口和排出端口可以如本文描述的使用。当远侧球囊808使用用于远侧球囊的膨胀端口膨胀时,前列腺包膜900可以被密封与膀胱B隔离,同时还允许到达或来自膀胱B的流体通过。
在通过如本文描述的窥镜的工作通道递送之后,切除空腔901可以填充有密封剂。远侧球囊808可以在密封剂向空腔递送之前、期间或之后膨胀。远侧球囊808可以被膨胀,以便完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在包括膀胱颈BN的前列腺包膜900的远侧开口903处隔离,使得仅切除空腔901接收密封剂。可选择地,远侧球囊808可以被膨胀,以便部分地或几乎完全地密封膀胱B与前列腺包膜900隔离。例如,远侧球囊808可以被膨胀,以便在如本文描述的在膀胱颈BN和远侧球囊808之间留下小的空间。当导管被定位在空腔内时,导管主体可以密封近侧开口902,使得密封剂不进入尿道。
导管可以留在患者内,其中近侧球囊膨胀持续一定时间量以确保止血已经发生。用于止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。在密封剂已经密封之后,密封剂递送装置可以从患者中移除。
图11A-图11D示出了微创密封剂递送装置的实施方案和相关的使用方法。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜中的组织切除产生的空腔中。密封剂递送装置可以包括包含远侧球囊的导管,并且可以通过尿道被递送,使得远侧球囊在密封剂递送至切除空腔期间在外括约肌附近的尿道中定位。在密封剂递送之后,远侧球囊可以被完全地插入到前列腺包膜中,以便驻留在切除空腔内。导管可以被定尺寸并定形以紧密地适配在前列腺包膜到尿道的近侧开口内,使得当导管被推进到前列腺包膜中时,导管主体基本上密封近侧开口。
在一些实施方案中,导管可包括第二球囊,例如位于远侧球囊近侧的近侧球囊。在这样的实施方案中,导管可以在密封剂递送之后被插入到前列腺包膜中,使得远侧球囊和近侧球囊分别被完全地插入到膀胱和前列腺包膜中,如本文描述的。远侧球囊可以邻近组织空间的远侧开口定位,以便在膨胀时密封膀胱并且闭合组织切除空腔。近侧球囊可以被定位以便驻留在前列腺包膜的切除空腔内,并且在膨胀时将密封剂压迫至空腔边缘。
导管还可包括灌注端口、排出端口、用于远侧球囊的膨胀端口、或插管中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且用于膨胀远侧球囊。灌注端口和排出端口可以如本文先前描述的使用。插管可以被插入到导管的排出端口,以便提供如本文描述的光滑、圆形的密封剂递送通路。
图11A示出了密封剂递送装置向前列腺包膜900的切除空腔901的初始部署。装置可以通过尿道经由近侧开口902被推进到空腔中。远侧球囊可以被定位在尿道中,使得导管的远端在组织体积的近侧开口902附近。插管604可以被定位在导管内,使得插管604的远端超过导管的远端延伸到空腔中用于密封剂递送。插管604可以被定尺寸并定形以适配在排出端口内。插管604可以被定尺寸并定形以提供密封剂注射通路,该密封剂注射通路包括比导管的排出端口和管腔更小的内部体积。例如,在许多情况中,密封剂由制造商以小包装提供,例如每个包装约5ml至约10ml,而传统的Foley导管包括约20ml的内部体积。通过提供适当形状和尺寸的插管,密封剂递送通路的工作内部体积可以减少使用的密封剂的量并且防止浪费。
如本文描述的递送装置可以包括沿着密封剂递送通道在近端和远端之间的不超过约5ml的内部体积,例如,在从约0.5ml至约5ml的范围内的内部体积。
图11B示出了密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。密封剂可以用注射器602注射到插管604的近端,并且通过驻留在前列腺包膜900内部的插管604的远端被递送至空腔。图11C示出了使用任选的管心针603将密封剂从插管604管心针抽出,以便确保密封剂向切除空腔901的完全递送,如本文描述的。可选择地,管心针603可以被尺寸并定形以适配在排出端口802内,使得插管604是任选的,并且管心针603可以在不使用二者之间的插管604的情况下将密封剂推出导管。管心针603可以在有或没有插管的情况下被施加到本文描述的任何实施方案。管心针603可被装载到插管604或排出端口中并且朝向密封剂递送装置的远端被推动以便将驻留在装置中的密封剂的至少一部分推出到切除空腔901中。
图11D示出了在通过排出端口或插管递送之后填充有密封剂701的切除空腔901。在排出端口802和膀胱端口809之间延伸的排出通道可以基本上清除组织密封剂,以便允许通过导管排出,尽管当尿穿过用于组织密封剂的通道时,一些残留的密封剂可以保持在排出通道中。在密封剂递送至空腔之后,密封剂递送装置可以被推进到前列腺包膜900中。远侧球囊808可以驻留在切除空腔901内,并且可以被膨胀以便抵着空腔的内表面,例如在切除空腔901的周边处的空腔边缘904压迫密封剂,因此确保递送至空腔边缘904的大部分组织区域,并且在一些情况中,递送至整个空腔边缘904。导管可以留在患者内,其中远侧球囊808膨胀持续一定时间量以确保止血已经发生。用于止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜或更长时间的范围内。在密封剂已经密封之后,密封剂递送装置可以从患者中移除,并且在移除之后残留的密封剂可以保持在排出端口802中。
在本文描述的任何实施方案中,密封剂递送装置的插入和/或密封剂向空腔的递送可以通过经直肠超声(TRUS)或用于视觉引导的其他成像模式来引导。TRUS可以用于在密封剂递送期间例如通过机械手段或手动手段通过在空腔内缩回或推进导管来引导导管的致动。例如,递送装置可以将密封剂递送至切除空腔的远侧开口903并且在注射密封剂时向近侧移动,以便促进均一且均匀的密封剂递送。
图12A-图12B示出了微创密封剂递送装置的另一个实施方案和相关的方法。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜中的组织切除产生的空腔中。密封剂递送装置可以包括包含远侧球囊的导管,并且可以通过尿道被递送使得远侧球囊被完全地插入到膀胱中。远侧球囊可以邻近组织空间的远侧开口定位,以便在膨胀时密封膀胱并且闭合组织切除空腔。
导管还可以包括如本文先前描述的灌注端口、排出端口、用于远侧膀胱球囊的膨胀端口、或密封剂输注端口中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且用于膨胀远侧球囊。密封剂输注端口可以用于在远侧球囊膨胀之前、期间或之后将密封剂递送至切除空腔。
图12A示出了密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。导管可以通过尿道经由近侧开口902被推进到空腔中。密封剂701可以通过密封剂输注端口801被输注到导管中,所述密封剂输注端口801位于导管的近端附近并且相对于远侧球囊808的远侧定位。密封剂可以经由位于驻留在前列腺包膜900内部的导管上的密封剂递送端口807被递送至切除空腔901。密封剂递送端口807可以位于远侧球囊808附近。密封剂递送端口可以距离远侧球囊约0.1mm至约70mm远,例如约0.1mm至约60mm远。密封剂递送端口可以具有跨越在从约15mm至30mm的范围内的最大尺寸,例如直径。尽管仅示出了一个密封剂递送端口,但将理解,导管可以包括多个密封剂递送端口。远侧球囊808可以被膨胀,以便完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在膀胱颈BN处隔离,如本文先前描述的。
图12B示出了在递送之后填充有密封剂701的切除空腔901。密封剂通过密封剂递送端口807的流入可以导致在切除空腔901内的正压力。正压力可以确保在不使用如本文描述的另外的球囊的情况下,密封剂均匀分布到空腔边缘904。正压力还可以用于打开在组织切除后已经塌陷的空腔。导管可以留在患者内,其中所述正压力持续一定时间量以确保止血已经发生。用于止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。
图13A-图13D示出了微创密封剂递送装置的又另一个实施方案和相关的方法。装置可以基本上与图11A-图11D的装置类似。例如,密封剂递送装置可以用于将止血剂或密封剂递送至由在前列腺包膜中的组织切除产生的空腔中。密封剂递送装置可以包括包含远侧球囊的导管,并且可以通过尿道被递送,使得远侧球囊在密封剂递送至切除空腔期间在外括约肌附近的尿道中定位。远侧球囊可以在密封剂递送之后被完全地插入到前列腺包膜中,以便邻近组织空间的远侧开口定位,以便在膨胀时密封膀胱并且闭合组织切除空腔。导管可以被定尺寸并定形以紧密地适配在前列腺包膜到尿道的近侧开口内,使得当导管被推进到前列腺包膜中时,导管主体基本上密封近侧开口。
在一些实施方案中,导管可以包括第二球囊,例如位于远侧球囊近侧的近侧球囊。在这样的实施方案中,导管可以在密封剂递送之后被插入到前列腺包膜中,使得远侧球囊和近侧球囊分别被完全地插入到膀胱和前列腺包膜中,如本文描述的。近侧球囊可以被定位以便驻留在前列腺包膜的切除空腔内,并且在膨胀时将密封剂压迫至空腔边缘。
导管还可包括灌注端口、排出端口、用于远侧球囊的膨胀端口、或插管中的一个或更多个。膨胀端口可以流体地耦接至球囊并且用于膨胀远侧球囊。灌注端口和排出端口可以如本文先前描述的使用。插管可以被插入到导管的排出端口,以便提供如本文描述的光滑、圆形的密封剂递送通路。
图13A示出了密封剂递送装置向前列腺包膜900的切除空腔901的初始部署。装置可以通过尿道经由近侧开口902被推进到空腔中。远侧球囊808可以被定位在尿道中,使得导管的远端在组织体积的近侧开口902附近。插管604可以被定位在导管内,使得插管604的远端超过导管的远端延伸到空腔中用于密封剂递送。插管604可以被定尺寸并定形以适配在排出端口802内。插管604可以被定尺寸并定形以提供密封剂注射通路,该密封剂注射通路包括比导管的排出端口和管腔更小的内部体积以防止浪费,如本文描述的。
图13B示出了密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。密封剂701可以用注射器602注射到插管604的近端,并且通过驻留在前列腺包膜900内部的插管604的远端被递送至空腔。图13C示出了使用任选的管心针603将密封剂701从插管管心针抽出,以便确保密封剂向切除空腔901的完全递送,如本文描述的。可选择地,管心针603可以被定尺寸并定形以适配在排出端口802内,使得插管是如本文描述的任选的。
图13D示出了在通过排出端口或插管递送之后填充有密封剂701的切除空腔901。在密封剂递送至空腔之后,密封剂递送装置可以被推进到前列腺包膜900中。远侧球囊808可以被膨胀,以便完全地密封膀胱B与前列腺包膜900在包括膀胱颈BN的前列腺包膜900的远侧开口903处隔离,使得仅切除空腔901接收密封剂701。可选择地,远侧球囊808可以被膨胀,以便部分地或几乎完全地密封膀胱B与前列腺包膜900隔离。例如,远侧球囊808可以被膨胀,以便在如本文描述的膀胱颈BN和远侧球囊808之间留下小的空间。当导管被定位在空腔内时,导管主体可以密封近侧开口902,使得密封剂不进入尿道。导管可以留在患者内,其中远侧球囊808膨胀持续一定时间量以确保止血已经发生。用于止血的时间量可以取决于使用的密封剂,并且可以在从数分钟至数小时至过夜的范围内。在密封剂已经密封之后,密封剂递送装置可以从患者中移除。
图14示出了在组织空腔内提供止血的方法1400的流程图。
在步骤1401,可以提供密封剂递送装置。例如,密封剂递送装置可以是本文描述的任何实施方案。
在步骤1402,密封剂递送装置可以通过组织体积的近侧开口被推进到由出血的组织体积的内表面限定的空腔中。
在步骤1403,密封剂递送装置可以被定位为使得远侧球囊邻近组织体积的远侧开口。
在步骤1404,止血密封剂可以被提供给空腔。步骤1404可以包括一个或更多个子步骤。例如,在步骤1404A,密封剂可以从密封剂递送装置的导管被递送至空腔中。在步骤1404B,密封剂可以从窥镜被递送至组织空腔中。
在步骤1405,远侧球囊可以被扩张。远侧球囊可以被定位为使得膨胀引起球囊密封例如在膀胱颈处的远侧开口(步骤1405A)。远侧球囊可以被定位为使得膨胀引起球囊抵着空腔的内表面或边缘,例如在前列腺切除空腔内压迫密封剂(步骤1405B)。
在步骤1406,远侧球囊可以塌陷。
在步骤1407,密封剂递送装置可以从空腔中移除。
尽管以上步骤示出了根据实施方案使用密封剂递送装置提供止血的方法,但是本领域普通技术人员将基于本文描述的教导认识到许多变化。步骤可以以不同的顺序完成。可以添加或删除步骤。步骤中的一些可以包括子步骤。可以重复许多步骤以在出血的闭合组织体积中提供止血。如本文描述的递送装置中的每一个可以根据方法1400使用。
在通过图14描述的方法的示例性实施方案中,密封剂递送装置可包括图13A-图13D的密封剂递送装置。组织体积可以包括前列腺的前列腺包膜,其中近侧开口包括到尿道的开口,并且远侧开口包括在前列腺和膀胱之间的膀胱颈。空腔可以包括在组织减积之后留下的切除空腔。密封剂递送装置可以通过尿道被推进到切除空腔中并且被定位为使得在密封剂递送至切除空腔期间远侧球囊位于外括约肌附近的尿道中。远侧球囊可以被定位在尿道中,使得导管的远端在组织体积的近侧开口附近。插管可以被定位在导管内,使得插管的远端超过导管的远端延伸到空腔中用于密封剂递送。密封剂可以通过插管被递送至空腔中。然后密封剂递送装置可以被推进到前列腺包膜中使得远侧球囊邻近膀胱颈驻留在膀胱内。远侧球囊的扩张可以通过密封膀胱颈来密封空腔。远侧球囊可以保持膨胀直至止血已经发生,此时球囊可以塌陷并且密封剂递送装置可以从空腔中移除。
虽然本文描述的许多实施方案包括一个或更多个球囊,但将理解,本文描述的任何密封剂递送装置可以不包括球囊。例如,密封剂可以通过包括密封剂递送端口的导管被递送至切除空腔中。在不使用远侧球囊密封膀胱或压迫膀胱颈的情况下,可以实现组织的密封。在不使用远侧球囊或近侧球囊以将密封剂压迫或扩散到空腔边缘中并且沿着空腔边缘压迫或扩散的情况下,可以发生组织的密封。
任选地或与本文描述的任何实施方案中的一个或更多个组合,使用的密封剂可以与一种或更多种治疗剂组合。治疗剂可以包括止痛药、镇痛药、麻醉剂、化学治疗剂、治疗癌症的药物、放射性药物、抗生素、止血剂和密封剂、或血管收缩剂中的一种或更多种。治疗剂可以以许多方式组合以改进结果,并且可以包括两种或更多种如本文公开的治疗剂的组合。
治疗剂可以以许多方式被递送至目标区域,并且目标区域可以包括在如本文描述的切除组织中形成的空腔。
根据本文描述的任何实施方案中的一个或更多个,止痛药可以被递送至区域或任选地与密封剂组合。止痛药可以包括例如以下中的一种或更多种:对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、苯佐卡因、溴芬酸、丁丙诺啡、布托啡诺、辣椒素、塞来考昔、可待因、右布洛芬、地布卡因、双氯芬酸、二氟尼柳、依托度酸、非诺洛芬、氟灭酸、氟比洛芬、氢可酮、双氢吗啡、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、酮咯酸、羟甲左吗喃、利多卡因、氯诺昔康、洛索洛芬、甲氯芬那酸、甲芬那酸、美洛昔康、哌替啶、美沙酮、薄荷醇、吗啡、萘丁美酮、纳布啡、萘普生、奥沙普秦、羟考酮、羟吗啡酮、喷他佐辛、苯乙丁氮酮、吡罗昔康、丙胺卡因、丙氧芬、双水杨酯、舒林酸、他喷他多(tapentadol)、替诺昔康、托芬那酸、托美丁或曲马多。
化学治疗剂和治疗癌症的其他药物可以被递送至区域,并且任选地与如本文描述的密封剂组合。化学治疗剂可以包括例如以下中的一种或更多种:醋酸阿比特龙、ABVD、ABVE、ABVE-PC、AC、AC-T、ADE、ado曲妥珠单抗、马来酸阿法替尼、阿地白介素、阿来替尼、阿仑单抗、氨基乙酰丙酸、阿那曲唑、阿瑞匹坦、三氧化二砷、菊欧文氏菌天冬酰胺酶(asparaginase Erwinia chrysanthemi)、atezolizumab、阿西替尼、阿扎胞苷、BEACOPP、贝利司他、盐酸苯达莫司汀、BEP、贝伐单抗、蓓萨罗丁、比卡鲁胺、博来霉素、博纳吐单抗(blinatumomab)、硼替佐米、博舒替尼、布妥昔单抗、BuMel、白消安、卡巴他赛、卡博替尼-s-苹果酸、CAF、卡培他滨、CAPOX、卡铂、卡非佐米、卡莫司汀、卡莫司汀植入物、CEM、色瑞替尼、西妥昔单抗、苯丁酸氮芥、苯丁酸氮芥-泼尼松、CHOP、顺铂、氯法拉滨、CMF、考比替尼(cobimetinib)、COPDAC、COPP、COPP-ABV、克唑替尼、CVP、环磷酰胺、阿糖胞苷、阿糖胞苷脂质体、达拉非尼、达卡巴嗪、更生霉素、达雷木单抗、达沙替尼、盐酸柔红霉素、地西他滨、去纤苷酸钠(defibrotide sodium)、地加瑞克、地尼白介素-毒素连接物、地诺单抗、地塞米松、盐酸右雷佐生、dinutuximab、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸多柔比星脂质体、埃罗妥珠单抗(elotuzumab)、艾曲波帕(eltrombopag olamine)、恩杂鲁胺、盐酸表柔比星、EPOCH、甲磺酸艾日布林、盐酸埃罗替尼、依托泊苷、依托泊苷磷酸盐、依维莫司、非格司亭、氟达拉滨磷酸盐、氟尿嘧啶注射剂、氟尿嘧啶-局部、氟他胺、FOLFIRI、FOLFIRI-贝伐单抗、FOLFIRI-西妥昔单抗、FOLFIRINOX、FOLFOX、FU-LV、氟维司群、吉非替尼、盐酸吉西他滨、吉西他滨-顺铂、吉西他滨-奥沙利铂、吉妥珠单抗、奥佐霉素、glucarpidase、醋酸戈舍瑞林、人乳头瘤病毒(HPV)二价疫苗、重组HPV单价疫苗疫苗、重组HPV四价疫苗、重组羟基脲、高-CVAD、替伊莫单抗、依鲁替尼、ICE、盐酸伊达比星、idelalisib、异环磷酰胺、甲磺酸伊马替尼、咪喹莫特、干扰素α-2b、重组白细胞介素-2、内含子A、碘I 131托西莫单抗和托西莫单抗、伊匹单抗、盐酸伊立替康、盐酸伊立替康脂质体、伊沙匹隆、ixazomib citrate、兰乐肽乙酸盐、拉帕替尼二甲苯磺酸盐、来那度胺、甲磺酸乐伐替尼、来曲唑、甲酰四氢叶酸钙、亮丙瑞林乙酸盐、洛莫司汀、盐酸氮芥、醋酸甲地孕酮、美法仑、盐酸美法仑、巯基嘌呤、美司钠、氨甲蝶呤、丝裂霉素C、盐酸米托蒽醌、MOPP、纳米颗粒紫杉醇、耐昔妥珠单抗、奈拉滨、奈妥吡坦和盐酸帕洛诺司琼、尼罗替尼、阿托珠单抗、OEPA、奥法木单抗、OFF、奥拉帕尼、高三尖杉酯碱(omacetaxine mepesuccinate)、盐酸蒽丹西酮、OPPA、奥希替尼、奥沙利铂、紫杉醇、紫杉醇白蛋白稳定的纳米颗粒制剂、PAD、帕博西尼、帕利夫明、盐酸帕洛诺司琼、盐酸帕洛诺司琼和奈妥吡坦、帕米磷酸二钠、帕尼单抗、帕比司他、盐酸帕唑帕尼、PCV、PEB、培门冬酶、聚乙二醇干扰素α-2b、pembrolizumab、培美曲塞二钠、普乐沙福、泊马度胺、盐酸帕纳替尼、普拉曲沙、泼尼松、盐酸丙卡巴肼、镭223二氯化物、盐酸雷洛昔芬、雷莫芦单抗、拉布立酶、R-CHOP、R-CVP、重组HPV二价疫苗、重组HPV单价疫苗、重组HPV四价疫苗、重组干扰素α-2b、瑞戈非尼、R-EPOCH、利妥昔单抗、盐酸罗拉吡坦、罗咪酯肽、罗米司亭、鲁索利替尼磷酸盐(ruxolitinib phosphate)、司妥昔单抗、sipuleucel-T、sonidegib、索拉非尼甲苯磺酸盐、STANFORD V、舒尼替尼苹果酸盐、TAC、滑石、talimogene laherparepvec、他莫昔芬柠檬酸盐、替莫唑胺、替西罗莫司、沙利度胺、硫鸟嘌呤、塞替派、盐酸拓扑替康、托瑞米芬、托西莫单抗和碘I 131托西莫单抗、TPF、曲贝替定、曲美替尼、曲妥珠单抗、曲氟尿苷和盐酸替吡嘧啶、尿苷三乙酸盐、VAC、凡德他尼、VAMP、VeIP、维罗非尼、venetoclax、长春花碱硫酸盐、长春新碱硫酸盐、长春新碱硫酸盐脂质体、长春瑞滨酒石酸盐、VIP、维莫德吉、伏立诺他、XELIRI、XELOX、阿柏西普或唑来膦酸。
可以被递送至区域或任选地与用于本文描述的任何实施方案的密封剂组合的放射性药物可以包括但不限于钙-47、碳-11、碳-11胆碱、碳-11-L-甲基-甲硫氨酸、碳-14、碳-14尿素、铬-51、铬-51红细胞、铬-51乙二胺四乙酸、钴-57、钴-57氰钴胺、钴-58、钴-58氰钴胺、铒-169、铒-169胶体、氟-18、氟-18desmethoxyfallypride、氟-18florbetapir、氟-18氟脱氧葡萄糖、氟-18氟代胆碱、氟-18氟化钠、镓-67、镓-67柠檬酸盐、镓-68、镓-68dotatoc、镓-68dotatate、镓-68PSMA、铟-111、铟-111卡罗单抗、铟-111氯化物、铟-111二亚乙基三胺五乙酸、铟-111羟基喹啉、铟-111喷曲肽、铟-111沙妥莫单抗喷地肽、碘-123、碘-123碘苄胍、碘-123碘化物、碘-123氟潘、碘-123间位碘代苄胍、碘-123碘化钠、碘-125、碘-125人血清白蛋白、碘-125碘酞酸盐、碘-131、碘-131人血清白蛋白、碘-131碘化钠、碘-131托西莫单抗、铁-59、氪-81m、钼-99、钼-99发生剂、氮-13、氮-13氨、氧-15、氧-15水、磷-32、磷-32磷酸盐、镭-223、镭-223二氯化物、铷-82、铷-82氯化物、钐-153、钐-153EDTMP、硒-75、硒-75硒代胆固醇(selenorcholestrerol)、硒-75 23-硒代-25-同-牛磺酸-胆酸盐、钠-22、钠-24、锶-89、锶-89氯化物、锝-99m、锝-99m比西酸(bicisate)、锝-99m胶体、锝-99m二乙烯三胺五乙酸、锝-99m二巯基琥珀酸、锝-99m地索苯宁、锝-99m乙基半胱氨酸二聚体、锝-99m依沙美肟、锝-99m依沙美肟标记的白细胞、锝-99m肝亚氨基二乙酸、锝-99m人白蛋白、锝-99m人白蛋白大聚集体或微球、锝-99m人免疫球蛋白、锝-99m mebrofenin、锝-99m亚甲基二磷酸盐、锝-99m巯基乙酰基三甘氨酸、锝-99m巯替肽、锝-99m羟亚甲基二膦酸盐(oxidronate)、锝-99m喷替酸盐、锝-99m高锝酸盐、锝-99m膦酸盐和磷酸盐、锝-99m焦磷酸盐、锝-99m红细胞、锝-99m红细胞(变性的)、锝-99m司他比锝、锝-99m硫索单抗、锝-99m高锝酸钠、锝-99m琥巯酸、锝-99m硫胶体、锝-99m替曲膦、锝-99m替马诺塞、铊-201、铊-201氯化物、氙-133、氙-133气体、在等渗氯化钠溶液中的氙-133、钇-90、钇-90氯化物、钇-90替伊莫单抗、钇-90硅酸盐等。为区域提供治疗量的放射的任何材料可以用作本文描述的任何实施方案的放射性药物。
可以被递送至区域或任选地与用于本文描述的任何实施方案的密封剂组合的抗生素可以包括但不限于氨基糖苷类(阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、奈替米星、妥布霉素、巴龙霉素、链霉素、壮观霉素)、安沙霉素类(格尔德霉素、除莠霉素、利福昔明)、碳头孢烯类(氯碳头孢),碳青霉烯类(厄他培南、多尼培南、亚胺培南/西司他丁、美罗培南)、头孢菌素类(头孢克洛、头孢羟氨苄、头孢氨苄、头孢噻吩(cefalothin)、头孢噻吩(cefalotin)、头孢孟多、头孢唑啉、头孢地尼、头孢托仑、头孢吡肟、头孢克肟、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢西丁、头孢泊肟、头孢丙烯、头孢洛林酯、头孢他啶、头孢布烯、头孢唑肟、头孢托罗、头孢曲松、头孢呋辛)、糖肽类(达巴万星、奥利万星、替考拉宁、替拉万星、万古霉素)、林可酰胺类(克林霉素、林可霉素)、脂肽类(达托霉素)、大环内酯类(阿奇霉素、克拉霉素、地红霉素、红霉素、罗红霉素、醋竹桃霉素、泰利霉素)、单环内酰胺类(氨曲南)、硝基呋喃类(呋喃唑酮、呋喃妥因)、噁唑烷酮类(利奈唑胺、posizolid、radezolid、torezolid)、青霉素类和青霉素组合物(阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸、氨苄青霉素、氨苄青霉素/舒巴坦、阿洛西林、羧苄青霉素、氯唑西林、双氯西林、氟氯西林、甲氧西林、美洛西林、萘夫西林、苯唑西林、青霉素G、青霉素V、哌拉西林、哌拉西林/三唑巴坦、替莫西林、替卡西林、替卡西林/克拉维酸)、多肽类(杆菌肽、粘菌素、多粘菌素B)、喹诺酮类(环丙沙星、依诺沙星、加替沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、莫西沙星、萘啶酸、诺氟沙星、氧氟沙星、曲伐沙星、格帕沙星、司帕沙星、替马沙星)、磺胺类(磺胺米隆、磺胺醋酰、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶银、磺胺地索辛、磺胺甲二唑、磺胺甲噁唑、磺胺、柳氮磺胺吡啶、磺胺异噁唑、甲氧苄啶-磺胺甲噁唑(复方新诺明)、偶氮磺胺(sulfonamidochrysoidine))、四环素类(地美环素、多西环素、米诺环素、土霉素、四环素)、以及其他(胂凡纳明、卷曲霉素、氯霉素、氯法齐明、环丝氨酸、氨苯砜、乙胺丁醇、乙硫异烟胺、磷霉素、夫西地酸、异烟肼、甲硝唑、莫匹罗星、平板霉素、吡嗪酰胺、喹奴普丁、利福布汀、利福平、利福喷汀、链霉素、甲砜霉素、替加环素、替硝唑、甲氧苄啶)等。
止血剂和其他密封剂可以被递送至目标区域,并且任选地与如本文描述的密封剂组合。止血剂可以包括以下中的一种或更多种:抗纤维蛋白溶解剂、外科手术粘附剂(CryoLife)、生物外科手术GRF胶、骨蜡、几丁质、壳聚糖、COSEAL外科手术密封剂(Baxter Healthcare)、氰基丙烯酸酯、DermabondTM、纤维蛋白密封剂、纤维蛋白密封剂粉末、止血基质(Baxter Healthcare)、明胶泡沫、Glubran2TM(MediVogue)、戊二醛交联白蛋白、Hemaseel APRTM(Haemacure Corporation)、微原纤维胶原、基质止血剂、矿物沸石、ostene、氧化纤维素、PEG聚合物或水凝胶、血小板密封剂、聚合物水凝胶、rFVIIa、SPONGOSTANTM可吸收止血明胶海绵(Ethicon)、(Ethicon)、SurgifoamTM、SurgifloTM、(Baxter Healthcare)、凝血酶(凝血酶-JMI,具有明胶的凝血酶)、(Baxter Healthcare)、局部止血剂、或
可以被递送至目标区域并且任选地与如本文描述的密封剂组合的血管收缩剂或血管加压剂可以包括以下中的一种或更多种:肾上腺素、多巴酚丁胺、屈昔多巴、肾上腺素、麻黄碱、异丙肾上腺素、左旋去甲肾上腺素(levophed)、新福林(neosynephrine)、去甲肾上腺素、苯肾上腺素等。
本文描述的治疗剂中的任何一种或更多种可以与本文描述密封剂中的任何一种或更多种组合,并且被递送至目标区域。
图15A-图15C、图16A-图16C、图17A-图17C和图18A-图18D都示出了密封剂递送装置的示例性实施方案,所述密封剂递送装置被配置为递送自扩张凝胶密封剂,例如由聚乙二醇(PEG)和壳聚糖的混合物制成的密封剂。对于上文提及到的附图,术语“密封剂”和“自扩张凝胶”可以互换使用。尽管参考了自扩张密封剂,但密封剂可以包括基本上不扩张的完全水合的密封剂,例如当从递送装置释放到目标区域时,扩张不超过按体积计约5%。
PEG和壳聚糖的混合物可以具有在由以下比率中的任何两个限定的范围内的PEG重量与壳聚糖重量的比率:0.01:1、0.02:1、0.04:1、0.05:1、0.1:1、0.5:1、1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8、1:9、1:10、1:15、1:20、1:25、1:50或1:100。在使用中,该比率可以具有在任何两个上述混合物比率之间的任何值。可以选择确切的混合物以改进密封剂的降解时间(取约1小时、2小时、3小时、5小时、10小时、12小时、18小时、24小时、36小时、48小时的值,或在任何两个上述降解时间之间的任何值),以优化血液、盐水或其他流体对混合物的吸收性或溶解性,以确定壳聚糖释放速率,以确定壳聚糖暴露于血液、盐水、其他流体或周围组织的程度,以促进混合物与组织结合的能力,以促进混合物不与组织结合的能力,以采用如在本说明书内描述的任何优选的尺寸、形状或构型,或被雾化。
图15A-图15C示出了具有递送构型(如图15A中所示)和部署构型(如图15B-图15C中所示)的密封剂递送装置的非限制性示例性实施方案。密封剂递送装置可以包括单个远侧球囊、导管(例如Foley导管)和止血剂或密封剂,例如包含由PEG和壳聚糖的混合物组成的自扩张凝胶的密封剂。密封剂可以沿着导管的远侧部分被设置,并且护套可以沿着导管的远侧部分被设置,覆盖密封剂。密封剂可以是如本文描述的自扩张凝胶,例如PEG和壳聚糖的组合,并且本领域技术人员将理解可以使用其他凝胶和治疗剂的许多组合。
图15A示出了包含含密封剂的护套813的导管向前列腺包膜900的切除空腔901的递送。密封剂701可以例如包括如本文描述的PEG和壳聚糖水凝胶。在递送之前,本文描述的此实施方案或任何实施方案的密封剂可以被预装载到导管、护套或两者中。当在预递送(在本文中也被称为递送构型)时,本文描述的此实施方案或任何实施方案的密封剂可以被定形以顺应于导管、护套或两者。类似地,在递送之前护套813可以被定尺寸、定形和/或被配置以顺应于密封剂可以具有的任何尺寸、形状和/或构型。护套813可以被配置为保护密封剂701不与可能导致过早扩张的液体接触,这可能使凝胶更难以放置在空腔中。
图15B示出了密封剂701向前列腺包膜900的切除空腔901的部署。在部署构型中,远侧球囊808可以被膨胀,以部分地或完全地密封膀胱B与前列腺包膜900隔离,以防止密封剂701进入膀胱B,使得仅或几乎仅切除空腔901接收密封剂701。在部署构型中,护套813可以被缩回,以便密封剂701暴露于围绕它的环境,例如切除空腔,并且可以从而将自扩张密封剂701释放到切除空腔或出血空腔中。当在递送后(在本文中也被称为部署构型),护套813可被缩回,使得此实施方案或任何实施方案的密封剂可以被定尺寸、定形和/或被配置为基本上匹配或几乎匹配限定切除空腔的剩余组织的尺寸、形状、轮廓或表面轮廓中的一个或更多个。此外,扩张的密封剂的横截面可以呈现适于接合剩余组织的表面的任何形状,包括圆形、椭圆形、三角形、正方形、长方形、多边形、或其任何组合。
图15C示出了密封剂的扩张,以便接合限定空腔边缘904的剩余组织。由于密封剂701(例如PEG和壳聚糖)从切除空腔901吸收各种材料,例如血液、盐水等,密封剂可以例如通过沿着空腔边缘904接合组织来扩张以填充切除空腔901的体积。本文描述的此实施方案或任何实施方案的密封剂递送装置或导管(或两者)可以快速地(acutely)移除,或者可以保持留置持续一定时间段(例如从约1分钟至约60分钟、从约1小时至约24小时、从约1天至约7天,或在这些范围内的任何时间量的任何组合)。在密封剂递送装置移除后,保持在其中的任何密封剂可以以许多方式中的一种或更多种方式侵蚀,例如用溶解、降解、洗去或侵蚀。被侵蚀的密封剂可以穿过尿道并且离开身体。
图16A-图16C示出了密封剂递送装置和处理组织的方法。递送装置可以具有递送构型和部署构型。密封剂递送装置可以包括远侧球囊、可扩张支撑件(例如近侧球囊)、导管、自扩张凝胶密封剂、以及沿着导管的远侧部分被设置并覆盖密封剂的护套。本文描述的任何实施方案可以包括可扩张支撑件,例如如许多实施方案中图示的一个或更多个可膨胀球囊。此实施方案或任何实施方案的可扩张支撑件构件可以包括以下中的一种或更多种:自扩张镍钛合金托架、基于聚合物的托架、可溶解的托架、可膨胀球囊、一个或更多个钉针、一根或更多根缝合线、一个或更多个倒钩、或其任何组合。此实施方案或任何实施方案的可扩张支撑件可以包括可膨胀球囊,在目标区域中扩张时所述可膨胀球囊的形状扩张为具有两个球和在两个球之间的细长部分,与杠铃(在本文中也被称为哑铃)或吉他主体类似。例如,如果杠铃形的可膨胀球囊可扩张支撑件实施方案被设置在前列腺内,两个球中的一个可以位于膀胱中,而两个球中的另一个可以位于前列腺中,其中两个球之间的细长部分跨越膀胱颈。可扩张支撑件可以基本上被密封剂围绕,使得当可扩张支撑件被扩张时,它可以帮助密封剂分布、分散或分配到目标组织区域。自扩张凝胶基质可以机械地结合到导管(例如用缝合线、钉针等)或化学地结合到导管(例如用粘附剂等)。在一些实施方案中,一旦球囊被收缩用于移除,自扩张凝胶可以塌陷并且与导管移除,使得没有量或可忽略量的凝胶密封剂可以留在前列腺中用于自然降解。
图16A示出了递送构型的密封剂递送装置,其中两个球囊都没有膨胀。在递送构型中护套813基本上覆盖自扩张凝胶密封剂和可扩张支撑件806(例如近侧球囊)。护套813可以在部署构型中缩回,以暴露自扩张凝胶密封剂和近侧球囊806中的一个或更多个,如图16B-图16C中所示。
图16B示出了部署构型的密封剂递送装置。密封剂递送装置的远侧球囊808可以被扩张,以便部分地或完全地密封远侧开口903和膀胱B与前列腺包膜900隔离,以抑制进入膀胱B中并且使得仅或几乎仅切除空腔901接收密封剂701。护套813可以缩回以将自扩张凝胶暴露于周围环境。
当自扩张凝胶暴露于周围环境的流体时,凝胶可以自扩张。此自扩张可以与近侧球囊806的扩张组合。如图16C所示,近侧球囊806或可扩张支撑件可以通过径向向外推动密封剂以接合空腔壁(例如空腔边缘904)上的组织来帮助这种扩张。这还可以允许密封剂701与空腔边缘904用降低的量的所需的凝胶密封剂接合,并且可以可选择地或组合地减少可以侵蚀掉的密封剂的量,这可以是有益的。扩张可扩张支撑件可以帮助将密封剂压迫到切除空腔的壁或空腔边缘904中,并且可以允许自扩张凝胶到达并压迫到可以具有非均一几何形状的切除空腔的表面中。机械压迫或壳聚糖对血细胞的电结合作用可以帮助止血。
图17A-图17C示出了具有递送构型和部署构型的密封剂递送装置的非限制性示例性实施方案。密封剂递送装置可以包括由密封剂(例如自扩张凝胶密封剂)围绕的可扩张支撑件或近侧球囊、沿着导管的远侧部分被设置的护套、以及导管。护套可以覆盖密封剂、可扩张支撑件或两者。当扩张时,可扩张支撑件可以帮助密封剂分布、分散或分配到如本文描述的目标组织区域。
图17A示出了递送构型的密封剂递送装置。非膨胀的可扩张支撑件或近侧球囊806可以被自扩张凝胶密封剂围绕。可扩张支撑件和自扩张凝胶可以被设置在护套813内。护套813可以被设置在导管的远端上。包括护套813的导管的远端可以被设置通过组织的近侧开口902。
图17B示出了递送构型的密封剂递送装置。在近侧球囊806扩张之前,护套813可以从自扩张凝胶密封剂缩回,因此将自扩张凝胶暴露于周围环境的流体。自扩张凝胶可以包括在缩回护套813之前的第一水合的量和在移除护套813之后的第二水合的量,其中第二水合的量可以大于第一水合的量。
图17C示出了在自扩张凝胶随着增加的水合而扩张和可扩张支撑件扩张之后的密封剂递送装置。扩张可扩张支撑件(或近侧球囊)可以帮助将密封剂701压迫到切除空腔的壁(例如,空腔边缘904)中,并且可以允许自扩张凝胶到达并压迫到切除空腔的一个或更多个表面中,并且在具有非均一几何形状的空腔中可以是有益的。在许多情况中,使用远侧球囊808密封膀胱B(对于某些示例性实施方案,如例如在图15A-图15C和图16A-图16C中图示的)可以不是必需的。在一些情况中,允许一部分自扩张凝胶部分地扩张到膀胱中以解决膀胱颈BN处或附近的出血可以是有益的。而且,由于自扩张凝胶可以容易地侵蚀掉,因此在许多情况中使一部分凝胶扩张到膀胱颈BN中可以是可接受的。
图18A-图18D示出了密封剂递送装置的实施方案和相关的方法。密封剂递送装置可以包括三个或更多个球囊。密封剂递送装置可以包括密封膀胱的远侧球囊、由密封剂围绕的可扩张支撑件或近侧球囊、以及在可扩张支撑件近侧的帽球囊。所述装置还可以包括自扩张凝胶密封剂、冲洗端口、导管、和沿着导管的远侧部分被设置的护套、覆盖密封剂、可扩张支撑件和帽球囊的护套。图18A-图18D中图示的示例性实施方案或本文描述的任何实施方案可以将非止血材料,例如如本文描述的治疗剂、水或盐水递送至切除空腔。
图18A示出了被定位在前列腺包膜900的切除空腔901内的递送构型的密封剂递送装置。三个球囊不被膨胀,或基本上不膨胀,以便在被递送至空腔并放置在空腔内时提供减小的轮廓。组织可以包括前列腺的前列腺包膜900,其中近侧开口902包括到尿道的开口,并且远侧开口903包括在前列腺和膀胱B之间的膀胱颈BN。帽球囊814可以被放置在空腔的近侧开口902处。远侧球囊808可以被放置在空腔的远侧开口903处。
图18B示出了递送构型的密封剂递送装置,其中护套813缩回,使自扩张凝胶密封剂暴露于周围环境的流体。一旦护套813已经缩回,远侧球囊808和帽球囊814可以同时地、顺序地或彼此独立地被膨胀,以将前列腺包膜900或切除空腔901与膀胱B或任何其他周围组织隔离。隔离前列腺包膜900或切除空腔901可以抑制被递送至所述区域的治疗剂到达非靶向组织,例如前列腺组织的选择部分。移除护套813还可以将自扩张凝胶密封剂暴露于周围环境的流体,如本文描述的。一旦远侧球囊808和帽球囊814已经膨胀并且已经密封切除空腔901时,材料(例如,密封剂或治疗剂)可以任选地通过冲洗端口(如图18D中所示)进入切除空腔901中。冲洗端口可以被配置为将一种或更多种材料递送至切除空腔区域和通过如先前描述的这样的手段移除材料两者。在一些实施方案中,冲洗端口可以被配置为将材料递送至切除空腔区域。在一些实施方案中,冲洗端口可以被配置为将材料从切除空腔区域中移除。
图18C示出了在帽球囊814和远侧球囊808已经扩张之后,可扩张支撑件被扩张以将自扩张凝胶压迫到切除空腔901的边缘中。以这种方式,密封剂701可以接触切除空腔901或其他体腔的所有表面或几乎所有表面,例如具有非均一几何形状的那些表面。在可扩张支撑件已经被扩张以将空腔边缘904与自扩张凝胶密封剂接合之后,另外的材料(例如,止痛药或止血剂)可以任选地通过冲洗端口进入切除空腔中。
图18D示出了在密封剂递送装置的近侧部分上的冲洗端口815。冲洗端口815可以包括导管轴杆上的位于可扩张支撑件和帽球囊814之间的单个洞或孔,如所示的。可选择地或组合地,冲洗端口可以包括多个洞。一个或更多个洞或孔的尺寸和形状可以采用足以允许任何上述材料(例如止血剂、治疗剂、药物、水、盐水)通过的任何形式。一个或更多个洞的这样的形状可以包括但不限于圆形、椭圆形、三角形、正方形、长方形、多边形等。冲洗端口815的位置可以在可扩张支撑件附近,以便将材料递送至目标区域,例如包括切除组织或恶性病变的区域。这种在扩张的远侧球囊和帽球囊之间放置一个或更多个冲洗端口可以降低被释放到膀胱B和尿道的材料的量,这可以降低非靶向组织对材料的不希望的暴露。当材料包含抗癌材料,例如治疗癌症的治疗剂如化学治疗剂或放射治疗剂时,这可以是有帮助的。
在密封剂递送至切除空腔之后,移除过量的材料(例如在通过冲洗端口815递送的密封剂或其他材料递送之后留下的材料)可以是有帮助的。例如,冲洗端口815可以通过用盐水冲洗区域容易地移除过量的材料。
许多实施方案可以包括被配置用于递送至目标部位的一种或更多种放射性种子,所述放射性种子可以与如本文描述的组织密封剂组合。适合于与如本文公开的组织密封剂组合的放射性种子和递送装置和治疗在2016年6月24日提交的标题为“TISSUE SAMPLINGAND CANCER TREATMENT METHODS AND APPARATUS”的PCT/US2015/037521中被描述,其整个公开内容通过引用并入本文。放射性种子可以包含如本文描述的任何放射性元素,并且可以包括与已知的近距离放射治疗(例如间质近距离放射治疗和接触性近距离放射治疗)类似的种子和放射性剂量测定。多种放射性种子可以与组织密封剂组合以提供适合于癌症治疗的局部放射递送。种子可以以许多方式被定尺寸并定形,并且可以包括许多形状中的一种或更多种,例如圆柱形杆、球体、长椭圆体、扁圆椭圆体、水稻籽粒形状或其他形状。例如,种子可以包括光滑的外表面,以便允许穿过尿道。种子中的每一个包括跨越在从约0.1mm至约5mm的范围内,例如从约0.2mm至约1mm的最大尺寸,使得种子可以容易地穿过尿道。可选择地,种子可以包括不规则表面、粗糙表面、倒钩或其他保留结构(retention structure),使得种子被保留在目标组织中。例如,种子可以具有不被组织吸收的益处,并且可以保持在目标组织的外部。例如,种子可以与凝胶一起在基质中提供并且与凝胶一起侵蚀掉。任何放射治疗剂(包括种子形式的那些放射治疗剂)可以用于近距离放射治疗,其本身可以包括间质近距离放射治疗或接触性近距离放射治疗。用于近距离放射治疗的放射治疗剂可以包括低剂量速率(小于约2Gy/h)、中剂量速率(从约2Gy/h至约12Gy/h)、高剂量速率(大于约12Gy/h)或脉冲剂量速率(短脉冲放射,典型地约每小时一次)、或其任何组合。可以在单个密封剂中使用或用于给定处理的种子的数目可以是约1个、5个、10个、20个、30个、40个、50个、75个、100个、125个、150个、200个、或300个种子,或在任何两个先前列出的量之间的任何值。
种子和密封剂可以以许多方式被配置并且非常适合于与在brachherein中使用的种子组合,并且可以包括但不限于钙-47、碳-11、碳-11胆碱、碳-11-L-甲基-甲硫氨酸、碳-14、碳-14尿素、铯-131、铯-137、铬-51、铬-51红细胞、铬-51乙二胺四乙酸、钴-57、钴-57氰钴胺、钴-58、钴-58氰钴胺、钴-60、铒-169、铒-169胶体、氟-18、氟-18desmethoxyfallypride、氟-18florbetapir、氟-18氟脱氧葡萄糖、氟-18氟代胆碱、氟-18氟化钠、镓-67、镓-67柠檬酸盐、镓-68、镓-68dotatoc、镓-68dotatate、镓-68PSMA、铟-111、铟-111卡罗单抗、铟-111氯化物、铟-111二亚乙基三胺五乙酸、铟-111羟基喹啉、铟-111喷曲肽、铟-111沙妥莫单抗喷地肽、碘-123、碘-123碘苄胍、碘-123碘化物、碘-123氟潘、碘-123间位碘代苄胍、碘-123碘化钠、碘-125、碘-125人血清白蛋白、碘-125碘酞酸盐、碘-131、碘-131人血清白蛋白、碘-131碘化钠、碘-131托西莫单抗、铱-192、铁-59、氪-81m、钼-99、钼-99发生剂、氮-13、氮-13氨、氧-15、氧-15水、钯-103、磷-32、磷-32磷酸盐、镭-223、镭-223二氯化物、铷-82、铷-82氯化物、钌-106、钐-153、钐-153EDTMP、硒-75、硒-75硒代胆固醇、硒-75 23-硒代-25-同-牛磺酸-胆酸盐、钠-22、钠-24、锶-89、锶-89氯化物、锝-99m、锝-99m比西酸、锝-99m胶体、锝-99m二乙烯三胺五乙酸、锝-99m二巯基琥珀酸、锝-99m地索苯宁、锝-99m乙基半胱氨酸二聚体、锝-99m依沙美肟、锝-99m依沙美肟标记的白细胞、锝-99m肝亚氨基二乙酸、锝-99m人白蛋白、锝-99m人白蛋白大聚集体或微球、锝-99m人免疫球蛋白、锝-99m mebrofenin、锝-99m亚甲基二磷酸盐、锝-99m巯基乙酰基三甘氨酸、锝-99m巯替肽、锝-99m羟亚甲基二膦酸盐、锝-99m喷替酸盐、锝-99m高锝酸盐、锝-99m膦酸盐和磷酸盐、锝-99m焦磷酸盐、锝-99m红细胞、锝-99m红细胞(变性的)、锝-99m司他比锝、锝-99m硫索单抗、锝-99m高锝酸钠、锝-99m琥巯酸、锝-99m硫胶体、锝-99m替曲膦、锝-99m替马诺塞、铊-201、铊-201氯化物、氙-133、氙-133气体、在等渗氯化钠溶液中的氙-133、钇-90、钇-90氯化物、钇-90替伊莫单抗、钇-90硅酸盐等。为区域提供治疗量的放射的任何材料可以用作本文描述的任何实施方案的放射性种子。任何上述放射性种子可以单独使用或与其他种子组合作为放射性药物使用。
图19A-图19D示出了包括导管和聚合物护套的密封剂递送装置。密封剂递送装置可以包括如本文描述的导管、远侧球囊和近侧球囊,并且可以基本上与本文描述的其他双球囊实施方案类似。密封剂递送装置可以通过尿道被递送,使得远侧球囊和近侧球囊分别被完全地插入到膀胱和前列腺包膜中,如本文描述的。密封剂递送装置还可以包括护套,当呈递送构型时,所述护套可以覆盖近侧球囊和远端球囊中的一个或两个(如图19A中所示)。护套可以例如包括如所示的聚合物护套、弹性护套(例如,如图20A-图20B中所示)、或基本上刚性护套(例如,如图15A-图18C中所示)。本文描述的任何实施方案可以包括护套以帮助装置递送和/或提供密封剂从装置定时递送。
近侧球囊的外表面可以以止血剂例如密封剂涂覆。近侧球囊可以用止血剂完全地涂覆或部分地涂覆。可选择地或组合地,远侧球囊可以以止血剂完全地涂覆或部分地涂覆。密封剂可以是本文描述的任何密封剂。例如,密封剂可以是自扩张凝胶密封剂,其在暴露于流体例如血液或盐水时扩张。在递送期间,护套可以被设置在涂覆密封剂的球囊周围,以便允许自扩张密封剂的干燥递送并且防止密封剂扩张,直至护套已经缩回到部署构型中(如图19B-图19C中所示)。
图19A示出了递送构型的密封剂递送装置。近侧球囊806和远侧球囊808中的一个或更多个可以以止血剂例如自扩张凝胶密封剂涂覆。护套816,例如聚合物护套,可以被设置在涂覆密封剂的球囊周围,以便允许自扩张密封剂的干燥递送并且防止密封剂在递送期间扩张。
图19B示出了部署构型的密封剂递送装置。护套816可以被耦接至远侧球囊808和/或远侧球囊808远侧的导管区域。远侧球囊808的扩张可以引起护套816从涂覆密封剂的近侧球囊806缩回并且使自扩张凝胶密封剂暴露于空腔内的流体。然后,自扩张凝胶密封剂可以在与空腔流体接触时扩张,以填充空腔并且在空腔边缘904处提供止血。
图19C示出了部署构型的密封剂递送装置,其中近侧球囊806扩张。近侧球囊806可以在护套816缩回时(例如,在远侧球囊808扩张的同时或几乎在远端球囊808扩张的同时)或在护套816已经缩回并且密封剂已经暴露于空腔之后被扩张。近侧球囊806的扩张可以促进密封剂向空腔壁的分布,当空腔具有非均一的几何形状时或者可以期望减少被递送至组织的密封剂的量时,这可以是特别有用的。近侧球囊806的扩张可以可选择地或组合地向空腔壁提供压迫,这可以进一步增强止血。近侧球囊806可以包含柔性材料或非柔性材料。例如,近侧球囊806可以包含柔性材料,所述柔性材料可以允许近侧球囊806在扩张时顺应于由空腔边缘904限定的空腔的体积,以便进一步增强密封剂分布,尤其是在具有非均一几何形状的体积的情况中。
图19D示出了在密封剂递送装置移除之后的空腔。密封剂递送装置的近侧球囊和远侧球囊可以在预定的时间量之后被收缩,并且导管可以通过尿道被缩回空腔外。在装置已经被移除之后,止血剂中的一些或所有可以保持在空腔内以继续防止出血。如此处所示,通过扩张近侧球囊以促进密封剂递送,保持在空腔内的密封剂可以具有非均一的分布,其中空腔的一些区域(例如空腔壁)比其他区域(例如由空腔壁限定的内部空间)接收更多的密封剂。当试图保存被递送至组织的密封剂的量时和/或当出血的组织具有非均一的几何形状时,密封剂的非均一分布可以是有益的。在装置移除之后,保留在空腔内的任何密封剂可以以许多方式中的一种或更多种方式侵蚀,例如用溶解、降解、洗去或侵蚀。被侵蚀的密封剂可以穿过尿道并且离开身体。
图20A-图20B示出了包括弹性护套的密封剂递送装置。密封剂递送装置可以包括如本文描述的导管和近侧球囊,并且可以基本上与本文描述的其他单个近侧球囊实施方案类似。密封剂递送装置还可以包括护套,当呈递送构型时,所述护套覆盖近侧球囊(如图20A中所示)。例如,护套可以包括本文描述的任何护套。例如,护套可以包括弹性护套。近侧球囊的外表面可以以止血剂,例如密封剂被完全地涂覆或部分地涂覆。密封剂可以是本文描述的任何密封剂。例如,密封剂可以是自扩张凝胶密封剂。
图20A示出了递送构型的密封剂递送装置。近侧球囊806可以以止血剂例如自扩张凝胶密封剂被涂覆。在递送期间,弹性护套816可以被设置在涂覆密封剂的球囊周围,以便允许自扩张密封剂的干燥递送并且防止密封剂扩张,直至护套816已经脱离到部署构型中(如图20B中所示)。护套816可以被耦接至近侧球囊806远侧的导管区域。护套816还可以被可脱离地耦接至近侧球囊806和/或近侧球囊806近侧的导管区域。
图20B示出了部署构型的密封剂递送装置。护套816可被耦接至近侧球囊806远侧的导管区域。近侧球囊806的扩张可以引起护套816脱离近侧球囊806和/或近侧球囊806近侧的导管区域。由于护套的弹性,护套816的近端的脱离可以引起护套朝向近侧球囊806远侧的区域的附接迁移,并且使自扩张凝胶密封剂暴露于空腔内的流体。然后,自扩张凝胶密封剂可以在与空腔流体接触时扩张,以填充空腔并且在空腔边缘904处提供止血。近侧球囊806的扩张可帮助密封剂递送和分布到如本文描述的空腔壁。
在本文描述的任何实施方案中,密封剂可以通过如本文描述的密封剂端口(在本文中也被称为密封剂递送端口)被递送,除了作为在一个或更多个球囊上的涂层的密封剂的递送之外或作为替代。护套可以被设置在邻近密封剂端口的导管的区域上,并且被耦接至远侧球囊或近侧球囊中的一个或更多个。当护套是柔性的时——例如当护套包括聚合物护套或弹性护套时,远侧球囊和/或近侧球囊的扩张可以引起护套从区域缩回或与区域脱离,以便暴露密封剂端口并且允许密封剂流入切除空腔中。当护套是刚性的或基本上非柔性的时,如本文描述的护套(例如图15A-18C)从区域缩回可以暴露密封剂端口并且允许密封剂流入切除空腔中。
可选择地或组合地,在本文描述的任何实施方案中,密封剂可以通过如本文描述的一个或更多个球囊(例如通过在近侧球囊或远侧球囊中的孔)递送。护套可以被设置在包括密封剂递送球囊的导管的区域上。如本文描述的护套的缩回或脱离可以暴露密封剂递送球囊并且允许密封剂流入切除空腔中。
在本文描述的任何实施方案中,护套可以可选择地或组合地用于将可扩张支撑件维持在低轮廓递送构型中。例如,可扩张支撑件可以包括可扩张托架。可扩张托架可以包含形状记忆材料,例如镍钛合金。递送构型的护套可以压迫可扩张支撑件,并且护套的缩回可以允许可扩张支撑件扩张至如本文描述的扩张构型。
图21A示出了前列腺、尿道U和膀胱B的主视图。图21B示出了前列腺、尿道U和膀胱的侧视图。本文公开的密封剂递送装置的实施方案可以用于处理包括近侧开口902和远侧开口903的任何组织体积或空腔,近侧开口和远侧开口允许组织体积与邻近组织体积的其他器官或身体部位流体连通。例如,组织体积可以包括前列腺的前列腺包膜900,前列腺具有到尿道的近侧开口902和到膀胱B的在膀胱颈BN处的远侧开口903。密封剂递送装置可以通过在前列腺包膜900中的尿道被推进到尿道口50中,和通过膀胱颈BN被推进到膀胱B中,如本文描述的。如本文描述的,密封剂递送装置还可以被配置或被定位为与前列腺包膜900内的一个或更多个组织结构接触和/或避免或减少与其接触。例如,装置可以被配置为避免或减少与前列腺包膜900的敏感组织结构如精阜V接触,所述精阜V充当精囊入口附近的标志,如本文描述的。尽管示出在前列腺包膜900的中心部分附近,但是本领域普通技术人员将理解,精阜V可以位于比所示的更靠近近侧开口902(例如尿道或括约肌)。
图22A-图22E示出了具有可扩张支撑件组件或可膨胀球囊组件的导管2200,包括提供压迫止血的单个柔性远侧球囊808。可膨胀球囊组件可以邻近导管2200的远端在一个或更多个位置处被附接。导管2200可以被配置为通过被包封空间中的近侧开口902被推进到包封在前列腺包膜900内的空间(例如空腔)中。导管2200可以被递送至空间中,使得可膨胀球囊组件的远端邻近膀胱颈和/或部分地在膀胱内定位。可膨胀球囊组件可以具有扩张构型,所述扩张构型被配置为沿着邻近远侧开口903的膀胱颈锚固到前列腺包膜900并且至少部分地填充由前列腺包膜包封的空间。可膨胀球囊组件可以被扩张,以便向组织施加压迫以促进组织中的止血。例如,可膨胀球囊组件可以被扩张以便密封远侧开口903。可膨胀球囊组件可以被扩张到目标压力以向组织施加压迫。目标压力可以响应于测量的患者的血压来确定。例如,目标压力可以略高于测量的血压,以便闭合出血血管。例如,目标压力可以在高于测量的收缩压的约5%至约100%的范围内(例如,约50%),以便闭合出血血管。可选择地或组合地,可膨胀球囊组件可以被膨胀到预定的目标体积和/或形状。例如,可膨胀球囊组件可以被膨胀到对应于切除组织体积和/或形状的体积和/或形状。
图22A示出了包括均一柔性的可膨胀球囊组件2210。可膨胀球囊组件2210可以包括单一柔性材料。例如,可膨胀球囊组件可以包括均一的厚度。例如,当在组织空间中膨胀时,可膨胀球囊组件2210可以包括沙漏形状,所述沙漏形状具有远侧膀胱区域2212、近侧前列腺区域2214和在二者之间的颈部区域2213。可膨胀球囊组件2210可以是足够长的以填充前列腺并挤出到膀胱中。
图22B示出了包括非均一柔性的可膨胀球囊组件2210。例如,非均一柔性可以通过在可膨胀球囊组件内提供较低柔性区域2201(例如由较低柔性材料制成的区域或具有较厚的球囊壁的区域)来实现。例如,非均一柔性可以通过具有非均一厚度的可膨胀球囊组件来实现。具有非均一柔性和/或厚度的区域(或多个区域)可以被配置为提供具有预定形状的可膨胀球囊组件2210。具有非均一柔性和/或厚度的区域(或多个区域)可以被配置为以逐步的方式扩张,使得可膨胀球囊组件的一个或更多个区域(例如远侧膀胱区域2212、近侧前列腺区域2214、和/或颈部区域2213)在可膨胀球囊组件的一个或更多个其他区域之前扩张。例如,远侧膀胱区域2212可以包括刚性球囊。
图22C示出了包括非均一柔性的例如具有如图22B中所示的降低的柔性区域的膨胀的可膨胀球囊组件2210的主视图。图22D示出了膨胀的可膨胀球囊组件的侧视图。例如,与可膨胀球囊组件2210的近侧前列腺区域2204和/或远侧膀胱区域2202相比,具有非均一柔性的区域可以包括对应于膨胀的球囊的颈部区域2203的增加的厚度的区域。颈部区域2203可以比近侧前列腺区域2204和/或远侧膀胱区域2202更厚,以便在可膨胀球囊组件2210扩张期间减小压迫并防止膀胱颈2203胀大。可选择地或组合地,远侧膀胱区域2212可以比颈部区域2213和/或近侧前列腺区域2214更厚,以便为外周括约肌的扩张提供牵引阻力。可膨胀球囊的一个或更多个区域可以被膨胀到选择的一个或更多个目标压力,以便闭合出血血管。
图22E示出了包括可调节的长度特征的可膨胀球囊组件。本文描述的任何实施方案还可以包括可调节的长度特征2220。可调节的长度特征2220可以被配置为在递送至组织之前或之后调节可膨胀球囊组件的长度(和体积)。例如,可调节的长度特征2220可以包括具有如所示的撕拉部分(tear-away section)的非柔性护套。拉开一个或更多个部分可以增加可用于扩张的球囊的体积,从而增加扩张的球囊的体积和/或形状。可选择地或组合地,可调节的长度特征2220可以包括被设置在可膨胀球囊组件的至少一部分上的可缩回覆盖物或弹性体护套。覆盖物或弹性体护套的缩回可以增加可用于扩张的球囊的体积。在一些情况中,弹性体护套可以通过增加球囊组件的压力来缩回。可选择地或组合地,覆盖物或护套可以手动地缩回。可调节的长度特征2220可以包含高回声材料,以允许使用超声来可视化护套在组织中的位置。可选择地或组合地,可调节的长度特征2220可以包含不透射线材料,以允许使用x射线成像来可视化护套。可视化可调节的长度特征2220可以允许在膨胀之前、期间或之后更好地放置可膨胀球囊组件和/或调节球囊的长度。
图23A-图23C示出了具有包括提供压迫止血的两个球囊的可膨胀球囊组件的导管2200。可膨胀球囊组件可以基本上与图22A-图22E类似地被定形。例如,可膨胀球囊组件可以包括近侧球囊和远侧球囊。导管2200可以被递送至组织空间中,使得远侧球囊邻近膀胱颈和/或在膀胱内定位。近侧球囊的一部分可以从膀胱中的远侧球囊延伸,穿过膀胱颈并进入前列腺包膜中。可膨胀远侧球囊可以具有被配置为沿着邻近远侧开口的膀胱颈锚固到前列腺包膜的扩张构型。近侧球囊可以具有被配置为至少部分地填充由前列腺包膜和膀胱颈包封的空间的扩张构型。可膨胀球囊组件可以被扩张,以便向前列腺组织和/或膀胱颈施加压迫以促进组织中的止血,如本文描述的。例如,可膨胀球囊组件的远侧球囊可以被扩张以便密封远侧开口。可膨胀球囊组件可以被扩张到目标压力、体积和/或形状以向组织施加压迫,如本文描述的。
图23A示出了低轮廓递送构型的可膨胀球囊组件,所述可膨胀球囊组件包括被附接到远侧球囊808的近侧球囊806。近侧球囊806和远侧球囊808可以彼此连续,或近侧球囊806可以如所示的被设置在远侧球囊808周围并且被附接或粘附到远侧球囊808。可膨胀球囊组件可以邻近导管2200的远端在一个或更多个位置处被附接。
图23B示出了膨胀的可膨胀球囊组件的主视图,该膨胀的可膨胀球囊组件包括被附接到远侧球囊808的近侧球囊806。图23C示出了膨胀的可膨胀球囊组件的侧视图。远侧球囊808可以包括本文描述的任何球囊形状。例如,远侧球囊808可以包括刚性螺线管球囊。远侧球囊808可以被膨胀以密封膀胱颈。可选择地或组合地,远侧球囊808可以充当在膀胱颈处的锚固件,以便防止可膨胀球囊组件的无意移动和/或移除。近侧球囊806可以包括本文描述的任何球囊形状。近侧球囊806可以包含非常柔性的材料或中等柔性的材料。近侧球囊806可以被膨胀到预定压力、形状或体积,如本文描述的。例如,近侧球囊806可以被膨胀以便使组织重新接近器官壁和/或在组织内的表面血管上提供经设计的直接压迫以建立止血。近侧球囊806在膀胱颈内的区域可以被膨胀,以便密封膀胱颈并向膀胱颈提供压迫以防止或停止出血。
图24A-图24D示出了具有可膨胀球囊组件的导管,所述可膨胀球囊组件包括提供压迫止血的可调节球囊。可膨胀球囊组件可包括远侧球囊808和近侧球囊806。导管可被递送至组织空间中,使得远侧球囊808邻近膀胱颈和/或在膀胱内定位。近侧球囊806可以被定位在前列腺包膜中。可膨胀远侧球囊808可以具有被配置为沿着邻近远侧开口的膀胱颈锚固到前列腺包膜的扩张构型。近侧球囊806可以具有被配置为至少部分地填充由前列腺包膜包封的空间的扩张构型。可膨胀球囊组件可以被扩张,以便向前列腺组织和/或膀胱颈施加压迫以促进组织中的止血,如本文描述的。例如,可膨胀球囊组件的远侧球囊808可以被扩张以便密封远侧开口。可膨胀球囊组件可以被扩张到目标压力、体积和/或形状以向组织施加压迫,如本文描述的。远侧球囊808或近侧球囊806中的一个或更多个在组织内可以是可调节的。例如,近侧球囊806可以选择地定位在前列腺包膜内。
图24A-图24B示出了低轮廓递送构型的可膨胀球囊组件,所述可膨胀球囊组件包括近侧球囊806和远侧球囊808。远侧球囊808可以邻近导管的远端在一个或更多个位置处被附接。近侧球囊806可以在远侧球囊808的近侧的一个或更多个位置处被附接到导管。近侧球囊806可以被附接到可调节护套2220,该可调节护套2220被配置为在致动(例如由医师致动)时重新定位近侧球囊806。例如,护套2220可以沿着导管向远侧或近侧移动,以便分别向远侧或近侧移动近侧球囊806。近侧球囊806可以在近侧球囊806、远侧球囊808或两者膨胀之前、期间或之后被重新定位。近侧球囊806相对于远侧球囊808的位置可以在重新定位到前列腺包膜内的期望的位置之后被固定。近侧球囊806可以在外部被固定,以便确保远侧球囊808和近侧球囊806之间的移动在导管处于原位时保持不变。可选择地或组合地,近侧球囊和远侧球囊之间的距离可以通过在球囊之间提供用于靶向压迫治疗的压迫或延伸来固定在球囊之间。近侧球囊806可以包括本文描述的或期望的任何形状。例如,近侧球囊806可以包括螺线管形状(如图24A中)或圆柱形形状(如图24B中)。近侧球囊806的长度可以如本文描述的是可调节的,以便调节膨胀的球囊的形状。在一些情况中,提供不具有远侧球囊808的可膨胀球囊组件可以是有益的,如图24B中所示。
图24C示出了包括近侧球囊806和远侧球囊808的膨胀的可膨胀球囊组件的主视图。图24D示出了膨胀的可膨胀球囊组件的侧视图。远侧球囊808可以包括本文描述的任何球囊形状。例如,远侧球囊808可以包括刚性螺线管球囊。远侧球囊808可以被膨胀以密封膀胱颈。可选择地或组合地,远侧球囊808可以充当在膀胱颈处的锚固件,以便防止可膨胀球囊组件的无意移动和/或移除。近侧球囊806可以包含柔性材料或非柔性材料,如本文描述的。近侧球囊806可以被膨胀到预定压力、形状或体积,如本文描述的。例如,近侧球囊806可以被膨胀以便使组织重新接近器官壁和/或在组织内的表面血管上提供经设计的直接压迫以建立止血。
图25A-图25F示出了具有可膨胀球囊组件的导管,该可膨胀球囊组件被定形以提供压迫止血并且避免或减少前列腺包膜或切除空腔的选择区域或区域(例如,精阜)的压迫。可膨胀球囊组件可以基本上与本文描述的任何可膨胀球囊组件类似。例如,本文描述的此可膨胀球囊组件或任何其他可膨胀球囊组件可以包括彼此流体连通的近侧球囊和远侧球囊。可膨胀球囊组件可以包括单个连续球囊,所述单个连续球囊具有可以对应于双球囊组件的远侧球囊和近侧球囊的可扩张远侧部分和可扩张近侧部分。可膨胀球囊组件可以包括近侧球囊、远侧球囊或两者,如在本文描述的任何实施方案中。本文描述的此实施方案或任何实施方案的可膨胀球囊组件可以被定形以便选择性地将与组织的压迫接触引导至组织的特定区域。例如,可膨胀球囊组件可以被定形以最小化或减少可膨胀球囊组件的一个或更多个扩张的球囊与前列腺的精阜之间的接触,以便保护患者的性功能。可膨胀球囊组件可以被配置为提供止血和/或重新接近剩余的前列腺组织(例如在如本文描述的组织切除和具有已知形状轮廓的空腔形成之后)。例如,在一些情况中,避免压迫或减少与包括精阜的区域的接触可以是有益的,因为压迫可能导致输精管的粘连和闭合,因此影响患者的性功能。可膨胀球囊组件可以被定形以在前列腺包膜的内部空腔上施加向外的压迫,而不会移位或具有与精阜的最小接触。可膨胀球囊组件可以被定形以便在球囊周围周向地施加非均一的力,以便提供球囊与精阜的减小的或降低的接触或压力。例如,可膨胀球囊组件可以被定形为具有非均一的横截面圆周。因此,当可膨胀球囊组件被完全扩张时,可膨胀球囊组件和精阜之间的接触可以降低。
图25A示出了低轮廓递送构型的包括可扩张前列腺球囊806的可膨胀球囊组件。可扩张前列腺球囊806可以是柔性球囊,其被配置为膨胀到预定的目标压力、形状或体积,并且为前列腺包膜内的一部分组织提供直接压迫和止血控制,同时避免或减少在精阜附近或精阜处的敏感组织的压迫。例如,可扩张前列腺球囊806的近侧部分8061可以被粘附到导管,以引起球囊在扩张时“居住(tent)”在包括精阜的区域上,并且因此防止组织在精阜区域内的压迫。
图25B示出了低轮廓递送构型的包括可扩张前列腺球囊806的可膨胀球囊组件的俯视图。可扩张前列腺球囊806可以包括一根或更多根线8062,例如,两根或三根线。线可以抵着球囊的表面在精阜附近被部署,以便引导球囊在精阜上形成蓬结构(tentingstructure)或凹陷。线可以抵着球囊自由地移动,或可以策略性地粘附到球囊。线可以位于球囊内部或球囊外部。线可以包含刚性材料、半刚性材料或形状记忆材料。例如,线可以包含镍钛合金或弹簧钢,当被部署在前列腺包膜900中时,线在递送期间可以容易地从低轮廓构型移动到扩张的定形构型。
图25C示出了包括前列腺球囊806的扩张的可膨胀球囊组件的主视图,所述扩张的可膨胀球囊组件被定形以避免压迫或减少与精阜接触。图25F示出了扩张的可膨胀球囊组件的侧视图,所述扩张的可膨胀球囊组件被定形以避免或减少与精阜接触。可膨胀球囊组件还可以任选地包括可扩张膀胱球囊806,其可以压迫膀胱颈和/或充当装置的锚固件,如本文描述的。膨胀的前列腺球囊806可以通过任何组合或线或对导管的粘附被定形,以便在精阜V上形成凹陷或篷区域。可选择地或组合地,前列腺球囊壁的厚度和/或柔性可以改变,以便能够被定形和/或顺序扩张球囊,如本文描述的。例如,球囊的远侧部分(例如在线A-A处或附近,其横截面在图25D中示出)可以包括均一的厚度和/或柔性,使得整个球囊同时或几乎同时扩张。球囊的近侧部分(例如在线B-B处或附近,其横截面在图25E中示出)可以包括非均一的厚度和/或柔性,其中增加的厚度或刚度的区域被设置在精阜V的合适位置附近,使得在精阜V附近的球囊的区域在球囊的更柔性部分2202之后扩张,或者基本上根本不扩张,从而在精阜V上产生期望的凹陷篷结构。前列腺球囊材料可以包括可变的厚度,以便引起球囊的渐进性或顺序性膨胀,并且产生朝向精阜的扫描运动,使球囊被捏紧并被向中心地拉动以在精阜上形成篷状结构。
可选择地或组合地,前列腺球囊可以被模制或定形为包括凹陷或楔形/篷状区域,以便避免与精阜接触或减少与精阜接触。
在描述的此单个球囊实施方案或任何单个球囊实施方案中,将理解,术语“近侧”和“远侧”可以互换使用,因为双球囊实施方案中的术语的使用表示两个球囊彼此的相对位置。例如,此处示出的可扩张前列腺球囊可以被称为远侧球囊。如果增加可扩张膀胱球囊(如图25C中所示),位于前列腺球囊远侧的膀胱球囊可以被称为远侧球囊,而前列腺球囊可以被称为近侧球囊。本领域普通技术人员将理解,可以修改本文描述的任何实施方案以加入或移除球囊,并且因此可以如本文描述的改变用于描述最终的可膨胀球囊组件构型的相对术语而不改变期望的球囊的性质。
在至少一些情况中,提供与止血剂的递送组合的压迫以便在组织内达到止血可以是有益的。本文描述的将止血剂递送至组织空间的任何实施方案可以被配置为具有被配置以如本文描述的接触和压迫组织的形状、体积或压力。本文描述的向组织提供压迫的任何实施方案可以被配置为将止血剂递送至如本文描述的组织(例如通过导管上的递送端口,通过一个或更多个球囊上的孔,通过用止血剂涂覆一个或更多个球囊、网或支架等)。本领域普通技术人员将理解,本文描述的许多特征是任选的和/或可互换的,以便实现期望的止血结果。例如,本文描述的任何球囊或可膨胀球囊组件可以用止血剂涂覆,使得将球囊压迫到组织中也将止血剂压迫到组织中。组合压迫和止血剂递送可以加速止血和/或更容易地向非均一的组织几何形状提供止血。
在至少一些情况中,改良止血装置以便防止导管在放置之后迁移可以是有益的。本文描述的任何实施方案可以包括被配置为最小化或防止导管迁移的一个或更多个特征。
图26示出了包括尿道球818以最小化导管迁移的可膨胀球囊组件的示例性实施方案。可膨胀球囊组件可以包括近侧球囊、远侧球囊、具有近侧部分和远侧部分的单个球囊、或其任何组合。如此处所示,例如,可膨胀球囊组件可以包括位于膀胱颈处或附近的远侧球囊808和至少部分地位于前列腺包膜内的近侧球囊806,如本文描述的。可膨胀球囊组件还可以包括被定位在可膨胀球囊组件近侧的导管上的球818。当可膨胀球囊组件被定位在前列腺包膜中时,球818可以被配置为定位在输尿管中,以便最小化导管的迁移。球818可以是可扩张的或可膨胀的,例如球囊。可选择地,球818可以是刚性的,例如凸耳。例如,在导管已经被放置在如本文描述的期望的位置之后,球818可以被扩张或膨胀。可选择地或组合地,球可以被配置为维持导管和可膨胀球囊组件上的张力,以便促进止血。
导管上的张力可以被维持在约0.1kg至约1.4kg的范围内,以便促进如本文描述的止血。
可选择地或组合地,导管可以被耦接至外壳,该外壳适于抵抗重新定位并且维持身体构件的位置,如图27B-图27C中所示。例如,外壳可以是如所示的柔性外壳或非柔性外壳。外壳可以被配置为顺应于身体构件。柔性外壳可以适于包封身体构件。外壳可以包含具有厚度和/或弹性的材料,所述外壳被定尺寸以适配在身体构件上并将身体构件保持在原位。外壳可以包含软的、柔性的和/或可拉伸的材料,所述外壳被配置为减少身体构件的刺激。导管可以至少部分地被定位在身体构件中。柔性外壳可以被定形以顺应于身体构件并向身体构件施加压力,以在包封身体构件时抵抗柔性外壳的重新定位。柔性外壳的远侧尖端可以被配置为耦接至导管。柔性外壳的远侧尖端可以被配置为耦接至保持器元件。保持器元件可以被耦接至从身体构件延伸出的导管的近侧区段。外壳可以被配置为通过耦接至导管的区段的保持器元件耦接至从身体构件延伸出的导管区段。例如,身体构件可以包括阴茎,并且导管可以从尿道口延伸出。当包封阴茎时,柔性外壳可以被配置为与阴茎的尿道同轴。
图27A示出了在用柔性外壳定位之前身体构件的截面图。身体构件可以包括例如阴茎。尿道是连接膀胱B与尿道口50的通过前列腺包膜900、外括约肌56和阴茎54的管。当阴茎54如所示松弛时,尿道可以包括导致尿道、前列腺包膜900和尿道口50不对准的可能的扭转和/或转动。阴茎54可以如本文描述的被定位以使尿道与前列腺包膜900对准,以便防止导管由于阴茎54的移动而移动。
图27B示出了耦接至包封阴茎的柔性外壳819的导管2200的示例性实施方案。导管2200可以包括本文描述的任何导管和/或任何球囊、可膨胀球囊组件或可扩张元件。例如,导管2200可以包括远侧球囊808和近侧球囊806,如本文描述的。柔性外壳819可以至少部分地是圆柱形形状。柔性元件可以包含软的柔性材料,以最小化对阴茎的组织的刺激。例如,柔性元件可以包括阴茎保护物或覆盖物820。柔性外壳819可以包括耦接至导管2200的近侧外部区段的保持器元件821。柔性外壳819可以被配置为耦接至骨盆或腹股沟安装座822,以维持柔性外壳819和包封的阴茎的位置。例如,骨盆或腹股沟安装座822可以被配置为在柔性外壳819和包封的阴茎上拉动,以便使尿道与尿道括约肌对准,使得止血装置(包括导管)在组织内相对笔直。骨盆或腹股沟安装座822可以提供相等或几乎相等地按压耻骨区域和会阴的表面区域。当对接、坐在或系在在骨结构上时,骨盆或腹股沟安装座822可以提供事件舒适度,以便防止柔性外壳819旋转或失去位置。骨盆或腹股沟安装座822可以包封并夹紧在阴茎的根部和阴囊上使得解剖结构被向下拉动以使尿道与前列腺(和膀胱口)对准。由于导管和球囊之间的张力,导管可以被保留在组织中。导管的远侧部分可以被耦接至一个或更多个球囊,并且导管的外部近侧部分可以被固定到保持器元件。一个或更多个球囊和保持器元件之间的导管可以包括张力。骨盆或腹股沟安装座822可以被耦接至腹股沟或髋骨以抗衡导管中的张力并固定导管,并且因此保持器元件和柔性元件处于张力状态。
装置还可以包括张力元件或牵引元件,所述张力元件或牵引元件被配置为耦接至导管或柔性外壳中的一个或更多个,以使尿道与尿道括约肌对准。例如,导管可以通过柔性外壳的保持器元件被抽出并且被附接到张力元件。在一些情况中,提供直接的治疗张力以压迫出血的组织以便实现止血或维持导管和/或可扩张元件在组织内的位置可以是有益的。张力的施加可以与用于维持本文描述的导管位置的任何机构组合提供。
图27C示出了鞍座牵引装置,其被配置为维持导管2200的位置以及向导管和/或球囊提供张力。例如,装置可以包括基本上与图27B类似的柔性外壳819。装置可以包括耦接至导管2200的柔性外壳819,所述导管包括在前列腺包膜内的近侧球囊806。可选择地或组合地,导管可以包括如本文描述的远侧膀胱球囊(未示出)。
装置还可以包括张力元件或牵引元件,所述张力元件或牵引元件被配置为耦接至导管或柔性外壳中的一个或更多个,以使尿道与尿道括约肌对准。例如,导管可以通过柔性外壳的保持器元件被抽出并且被附接到张力元件。在一些情况中,保持器元件可以包括张力元件并且可以为导管提供张力以及位置维持。阴囊或阴茎中的一个或更多个可以被移动以容纳张力元件。张力元件可以通过括约肌施加与导管轴杆共线的张力。张力元件可以用在组织空间内扩张的球囊施加张力。扩张的球囊可以抵消施加到导管的张力,以便维持导管在组织空间内的位置。张力可以被同轴地施加,以便避免或减少组织或括约肌周围的创伤或缺血。由于同轴张力,括约肌的移动可以均匀地分布。
可选择地或组合地,张力元件可包括耦接至导管的近侧部分的预选重物。图27D示出了示例性的医院床安装的止血装置,包括耦接至导管2200的近侧部分的预选重物张力元件840。例如,预选重物840可以包括被配置为保持预选的流体(例如水)体积的流体容器(例如袋、烧瓶等)。例如,预选重物840可以包括如本领域普通技术人员已知的预选校准的重物。可选择地或组合地,张力元件840可以包括校准的弹簧装置。例如,校准的弹簧装置张力元件可以通过螺纹或棘轮来调节以提供预定量的拉力。导管2200和/或张力装置840可以被附接到医院脚镫或医院床架830。附接到这样的低摩擦装置可以允许重力直接作用在锚固件上以向导管和/或球囊提供张力。可选择地或组合地,例如附接到医院床架可以允许调节张力的角度以便共线地拉动导管与尿道U并且避免或减小对括约肌壁56的压力。张力的量和/或张力元件的预选重物可以响应于如本文描述的测量的血压来选择。例如,可以选择张力元件的重物以向球囊提供略微高于测量的血压的压力,以便促进止血并避免或减少可能由于如本文描述的向组织施加或多或少的压迫而引起的并发症。任选地,装置还可以包括被配置为耦接至张力元件的张力测量元件或标尺,以便测量由张力元件施加的张力。
图28示出了包括处理器的密封剂递送装置的示意图。密封剂递送装置可以包括本文描述的任何实施方案。例如,密封剂递送装置可以包括一个或更多个如本文描述的可扩张构件2803或可扩张支撑件。可扩张构件2803可以被配置为向出血的组织空间的内表面施加压迫,如本文描述的。可扩张构件2803可以可操作地耦接至处理器2801。处理器2801可以被配置为接收受试者的血压并且响应于接收的血压控制可扩张构件2803的扩张。例如,患者的血压可以由操作员手动地输入或者可以从血压传感器2802接收。处理器2801可以被配置为控制可扩张构件2803的扩张,使得可扩张构件扩张至大于接收的受试者的血压的内部压力,以便向组织施加压迫。可扩张构件2803可以在组织上施加高于接收的受试者的血压的压力。被施加在组织上的压力可以例如使用压力传感器来测量。可选择地或组合地,可扩张构件2803的内部压力可以通过流体地耦接至可扩张构件2803的压力传感器来测量。压力传感器可以包括如本领域普通技术人员已知的任何压力传感器。处理器可以被耦接至压力传感器并且被配置为测量可扩张构件2803的第一内部压力。然后,处理器可以引起可扩张构件2803响应于接收的血压扩张到大于受试者的血压的第二内部压力。例如,处理器2801可以被耦接至控制器2804,控制器2804被配置为控制可扩张构件2803的膨胀。可选择地或组合地,处理器可以包括控制器以控制可扩张构件2803的膨胀。处理器2801可以被耦接至显示器2805,以便显示接收的血压、可扩张构件2803的第一测量的内部压力、或在响应于接收的血压调节膨胀之后可扩张构件2803的测量的内部压力中的一个或更多个。本文描述的任何密封剂递送装置实施方案可以包括压力传感器和/或被耦接至处理器。
图29示出了包括监测导管迁移的距离标记物的导管。除了提供被配置为最小化或防止导管在组织内迁移的特征之外或作为替代,直接监测导管定位或位置可以是有益的。在本文描述的任何实施方案中,当导管已经被推进到感兴趣的组织空间(例如前列腺包膜900)中时,导管2200还可以包括被定位在导管2200的近侧部分的外表面上的一个或更多个象征817。例如,象征817可以包括被定位在导管的近侧部分的外表面上的一个或更多个条带。例如,象征817可以包括用户可感知的象征。导管的位置可以响应于一个或更多个象征817的视觉或触觉检查来确定。象征817可以位于可调节的条带或区域中,以便解释阴茎的压迫性。象征817可以用于监测导管迁移和/或取向。例如,图25A的实施方案可以包括如所示的设置在导管的近侧部分上的一个或更多个象征817,以指示导管相对于精阜上的篷结构的角度取向,以便确保可扩张支撑件或可膨胀球囊组件与精阜的正确定位和减少接触。
在本文描述的任何实施方案中,近侧球囊、远侧球囊、两个球囊或本文描述的任何可膨胀球囊组件可包括一个或更多个预定尺寸。在本文描述的任何实施方案中,近侧球囊、远侧球囊、近侧球囊和远侧球囊两者、或任何可膨胀球囊组件可包括非均一的厚度或柔性,以便提供逐步扩张。
在本文描述的任何实施方案中,近侧球囊、远侧球囊、两个球囊或本文描述的任何可膨胀球囊组件可以包含柔性材料、非柔性材料、或材料的组合。一个或更多个球囊可以具有均一柔性或非均一柔性。一个或更多个球囊的柔性可以由本领域普通技术人员选择以匹配组织的止血要求。
一个或更多个球囊可以包含非柔性材料,以便基本上是刚性的。刚性球囊可以被配置以便包括特定体积和/或膨胀时的体积。本领域普通技术人员将理解,刚性球囊可以被配置为具有期望的任何体积或形状。
一个或更多个球囊可以包含柔性材料。柔顺性球囊可以包含非常柔性材料、中等柔性材料、或其任何组合。
例如,非常柔性材料可以允许在不存在组织或流体压力阻力的情况下球囊在膨胀期间在任何方向上拉伸。非常柔性球囊的膨胀可以通过将球囊配置为具有预定的内部体积来控制,使得球囊顺应于组织空腔并且变得与空腔壁组织同等地紧密。可选择地或组合地,非常柔性球囊的膨胀可以通过将球囊膨胀到包封的组织空间中的预定的目标压力来控制。
在本文描述的任何实施方案中,近侧球囊、远侧球囊、近侧球囊和远侧球囊两者或本文描述的任何可膨胀球囊组件可以被扩张到目标压力。近侧球囊的目标压力可以与远侧球囊的目标压力不同或相同。目标压力可以例如沿着空腔壁和开口或在前列腺包膜内的一个或更多个位置处均一地施加到前列腺。目标压力可以是本领域普通技术人员期望的任何压力。例如,目标压力可响应于患者的血压来确定,以便施加恰好足够的压力以通过球囊的直接压迫来抑制出血。例如,在出血的膀胱颈(或远侧开口)处的远侧球囊或在外周/外括约肌(或近侧开口)处的近侧球囊的末端处的目标压力可以选择略微高于患者的血压,以便通过压迫抑制出血。患者的血压可以在球囊膨胀之前测量,以便目标压力可以针对测量的血压来确定。
例如,中等柔性材料可以允许在膨胀期间拉伸球囊,其中主要的胀大力(经由流体压力来自球囊内部)大于典型的身体压力和组织柔性,以便抵抗对空腔的形状的顺应。中等柔性球囊的形状可以被配置为允许在初始组织接近愈合期间组织形状的术后引导。球囊的尺寸和形状可以基于切除组织的体积来选择和/或优化以模拟愈合后组织空腔的解剖形状。
在本文描述的任何实施方案中,近侧球囊、远侧球囊、两个球囊或本文描述的任何可膨胀球囊组件可以被耦接至外部压力指示器,以便监测球囊或组件的压力。例如,外部压力指示器可以被配置为在球囊或组件已经达到目标压力时指示用户。例如,外部压力指示器可以包括外部校准的球囊和/或重力压力装置,例如压力计。例如,外部校准的球囊可以被配置为在目标压力下,例如在止血装置的一个或更多个球囊的目标压力下开始扩张。可选择地或组合地,外部校准的球囊可以被配置为具有多个校准的伸长阈值,当压力增加时,所述多个校准的伸长阈值提供逐步扩张,以便指示达到的多个目标压力。例如,如果校准的球囊包括逐步的厚度和/或柔性,使得球囊的较厚或较低柔性部分在球囊的较薄部分达到其伸长极限之后连续地拉伸,则可以发生逐步扩张。
在本文描述的任何实施方案中,近侧球囊、远侧球囊、近侧球囊和远侧球囊两者、或本文描述的任何可膨胀球囊组件可以包含促进密封剂递送装置成像的材料。在一些情况下,可以期望对密封剂递送装置成像以确定在递送期间、在球囊膨胀之前、在密封剂递送期间和/或在球囊收缩之后装置在组织内的定位或位置。一个或更多个球囊可以包含超声高回声材料以帮助用TRUS或其他超声技术可视化。可选择地或组合地,一个或更多个球囊可以包含不透射线的材料,例如钽或金,以帮助用X射线成像技术可视化。可选择地或组合地,一个或更多个球囊可以被耦接至一个或更多个不透射线标记物用于可视化。
在本文描述的任何实施方案中,近侧球囊、远侧球囊、两个球囊或本文描述的任何可膨胀球囊组件可以包括均一的厚度或非均一的厚度。一个或更多个球囊的厚度可以被控制,以便允许球囊定时膨胀或顺序膨胀和/或球囊的方向控制的膨胀或形状控制的膨胀。一个或更多个球囊的厚度可以被配置,以便提供具有预定形状的一个或更多个球囊。
在本文描述的任何实施方案中,近侧球囊、远侧球囊、近侧球囊和远侧球囊两者、或本文描述的任何可膨胀球囊组件可以包括预定的形状。一个或更多个球囊可以具有预定形状,所述预定形状为球形(例如,其中球囊在选择的两个点处被附接到导管,使得球囊球形地膨胀)、螺线管形(例如,其中球囊在单个点处被附接到导管,使得球囊围绕导管轴杆螺绕环地膨胀)、圆柱形(例如,其中球囊在两个远点处被附接到导管,使得球囊在细长圆柱体中膨胀)、或期望的任何形状(例如,非柔性球囊可以被模制为具有胀大的形状,或者球囊可以具有不同的柔性区域以在膨胀时达到期望的形状)、或其任何组合。预定形状可以是如本文描述的哑铃形状。
在本文描述的任何实施方案中,近侧球囊和远侧球囊两者、或本文描述的任何可膨胀球囊组件可以包括纹理化的外表面。一个或更多个球囊的外表面可以包括例如肋状、造窝、V形、同轴环和/或渐进变化尺寸的元件,以便控制球囊的定位、迁移、扩张顺序和/或进展。例如,一个或更多个球囊在收缩时基本上可以是光滑的,并且在膨胀时可以是纹理化的,以帮助密封剂递送装置保持在组织空腔内的原位。一个或更多个球囊的整个外表面或外表面的一部分可以是纹理化的。
一个或更多个球囊可以包含各种材料、各种厚度、各种纹理、各种形状或其任何组合,以便达到期望的止血控制。
本文公开的任何实施方案还可以包括外部压力指示器。例如,外部压力指示器可以包括外部校准的球囊。球囊可以用伸长阈值校准,以便提供逐步扩张和压力指示。例如,球囊可以包括一个或更多个较厚的部分和一个或更多个较薄的部分。逐步扩张可以通过首先将较薄部分扩张到伸长阈值或伸长极限,然后连续地拉伸较厚部分来实现,所述较厚部分可以被配置为在较薄部分低于其伸长阈值时抵抗扩张。可选择地或组合地,外部压力指示器可以包括重力压力指示器装置,例如压力计。
本文描述的任何实施方案可以包括被设置在一个或更多个球囊、可膨胀球囊组件或可扩张构件上的网。网覆盖的构件的扩张可以包括抵着组织按压网,如本文描述的。在构件已经被移除之后,网可以保持在组织空间中持续一定时间,或者可以与构件一起移除。例如,扩张远侧球囊可以包括抵着组织按压被设置在远侧球囊上的网。远侧球囊可以塌陷并且连同导管从组织空间中缩回,而网留在组织空间中。然后,网可以随后被移除,或者可以包括至少部分地生物可吸收或可再吸收的材料,使得其随时间被组织降解或吸收。可选择地,网可以是永久地可植入的。网可以用止血剂,例如凝块促进剂如纤维蛋白或凝血酶涂覆。
本文描述的任何实施方案可以包括被设置在一个或更多个球囊、可膨胀球囊组件或可扩张构件上的支架。支架覆盖的构件的扩张可以包括抵着组织按压支架,如本文描述的。在构件已经被移除之后,支架可以保持在组织空间中持续一定时间,或者可以与构件一起移除。例如,扩张远侧球囊可以包括抵着组织按压被设置在远侧球囊上的支架。远侧球囊可以塌陷并且连同导管从组织空间中缩回,而支架留在组织空间中。然后,支架可以在时间延迟,例如在约1天至约3天之间之后随后从组织空间中移除。支架可以包括例如被配置为维持形状并保护精阜的硅氧烷形状的托架。
本文描述的任何实施方案可以包括一个或更多个球囊、可膨胀球囊组件或包含一个或更多个孔的可扩张构件。本文描述的任何实施方案可以包括多个孔。一个或更多个孔可以被配置为将止血剂递送至组织。可选择地或组合地,一个或更多个孔可以被配置为将治疗剂,例如化学治疗剂或本领域普通技术人员已知的任何治疗剂递送至组织。例如,远侧球囊可以包括多个孔,治疗剂可以通过所述多个孔被递送至在扩张的远侧球囊和组织的内表面之间的空间中。例如在组织切除之后,止血剂和/或治疗剂的递送可以伴随各种形状轮廓、时间常数和/或渗透发生。对于本领域普通技术人员将明显的是,止血剂和/或治疗剂的递送可以取决于所递送的材料和期望的递送模式、时间和/或其他递送特点而改变。
参照图30A-图41D,描述了用于包封解剖构件(例如阴茎)的各种鞍座牵引装置,以及从其延伸的导管,例如Foley导管或本文描述的止血导管2200。鞍座牵引装置可以被配置为耦接至导管并且抵着患者的骨盆区域搁置,以使尿道与尿道括约肌对准。鞍座牵引装置还可以向被耦接的导管施加张力。在一些情况中,提供直接的治疗张力以压迫出血的组织以便实现止血或维持导管和/或可扩张元件在组织内的位置可以是有益的。张力的施加可以与用于维持本文描述的导管位置的任何机构组合提供。
图30A、图30B、图30C和图30D示出了鞍座牵引装置3000。鞍座牵引装置3000可以包括骨盆或腹股沟安装座或基座3010,其可以提供相等或几乎相等地按压耻骨区域和会阴的表面区域。当对接、坐在或系在在骨结构上时,骨盆或腹股沟安装座3010可以提供事件舒适度,以便防止柔性外壳旋转或位置丢失。骨盆或腹股沟安装座3010可以包封并夹紧在阴茎的根部和阴囊上使得解剖结构被向下拉动以使尿道与前列腺(和膀胱口)对准。
鞍座牵引装置3000还可以包括保持器元件3030和多个延伸支柱3020,导管(例如Foley导管或导管2200)可以通过所述保持器元件3030被固定地附接,所述多个延伸支柱3020从基座3010延伸以耦接至保持器元件3030。延伸支柱3020可以通过铰链3040(例如,活动铰链)被耦接至基座3010,使得鞍座牵引装置3000可以塌陷用于较容易的储存和运输。在非塌陷构型中,基座3010和延伸支柱3020一起限定开口或凹陷,其中一个或更多个解剖构件(例如阴茎和阴囊)可以延伸到其中。如图30A-图30D中所示,延伸支柱3020可以是相对笔直的并且可以布置以形成三脚架。延伸支柱3020可以替代地是圆形的,使得鞍座牵引装置3000可以提供较大的内部间隙以容纳较大的解剖结构。而且,可以提供较大数目的延伸支柱3020,例如四个或更多个以形成锥体。保持器元件3030可以包括一系列内螺纹、齿或其他摩擦元件,以促进通过摩擦干扰与导管附接。基座3010可以具有开口3010a,当鞍座牵引装置3000被安装在一个或更多个解剖构件上时,导管可以穿过该开口3010a。
如本文描述的,张力元件或牵引元件可以被提供以耦接至导管或柔性外壳,以使尿道与尿道括约肌对准。例如,导管可以通过保持器元件3030被抽出并且被附接到张力元件。在一些实施方案中,在将导管固定在保持器元件3030上之前,张力可以简单地通过张紧导管以施加预定的和/或用户期望的力的量来施加。用户期望的力的量可以通过将导管延长行程长度,例如在约1cm至约8cm之间、或约2cm至约5cm来提供以施加张力。施加的力或张力在行程长度的显著范围内可以是恒定的,例如在行程长度范围内50%,使得施加到解剖结构的力或张力可以是已知的并且维持在安全和最佳水平。可选择地或组合地,导管可以被耦接至恒力弹簧以施加如本文描述的张力。在一些情况中,用鞍座牵引装置3000提供直接的治疗张力以压迫出血的组织以便实现止血或维持导管和/或可扩张元件在组织内的位置可以是有益的。例如,鞍座牵引装置3000可以在手术之后被施加持续2小时-4小时以实现止血。张力的施加可以与用于维持本文描述的导管位置的任何机构组合提供。
图31A、图31B、图31C和图31D示出了鞍座牵引装置3100,其可以与本文描述的鞍座牵引装置3000和其他类似。鞍座牵引装置3100可以包括具有允许导管穿过的开口3110a的骨盆或腹股沟安装座或基座3110、保持器元件3130、以及从基座3110延伸并用铰链3140耦接在其上以耦接至保持器元件3130的多个延伸支柱3120。延伸支柱3120可以是圆形的。保持器元件3130可以与保持器元件3030类似,并且可以被配置为用摩擦干涉固定到导管。保持器元件3130可以包括第一侧和第二侧,其可以被卡扣或闭合在一起以捕获导管2200。铰链3140可以包括活动铰链或销钉铰链。鞍座牵引装置3100可以被制造为单件整体装置(例如在铰链3140是活动铰链的情况下),并且可以塌陷成扁平构型。在一些情况中,阴茎可以邻近开口3110a定位,并且阴囊可以与开口3110a径向相对定位。在其他情况中,阴囊可以邻近开口3110a定位,并且阴茎可以与开口3110a径向相对定位。
图32A、图32B、图32C和图32D示出了鞍座牵引装置3200,其可以与本文描述的鞍座牵引装置3100、3000和其他中的任一个类似。鞍座牵引装置3200可以包括具有允许导管2200穿过的开口3210a的骨盆或腹股沟安装座或基座3210、保持器元件3230、以及从基座3210延伸并用铰链3240耦接在其上以耦接至保持器元件3230的多个延伸支柱3220。
图33示出了具有其上粘附医用胶带的导管2200,以提供标签3300,该标签3300可以用于辅助导管2200与保持器元件3230耦接。可选择地或除了提供摩擦干涉之外,保持器元件3230可以包括夹子,该夹子被配置为闭合到被设置在导管2200上的标签3300上。在一些情况中,可以期望保持器元件耦接至标签3300而不耦接至导管2200本身,以降低中断或阻碍流体通过导管的风险,例如如果保持器元件和导管2200之间的适配太紧的情况。闩锁可以被提供给保持器元件3230以允许保持器元件3230打开和闭合。
图34A、图34B、图34C和图34D示出了鞍座牵引装置3400,其可以与本文描述的鞍座牵引装置3200、3100、3000和其他中的任一个类似。鞍座牵引装置3400可包括具有允许导管2200穿过的开口3410a的骨盆或腹股沟安装座或基座3410、保持器元件3420、从基座3410延伸并用铰链3440耦接在其上以耦接至保持器元件3420的第一延伸支柱3430a、从基座3410延伸并用铰链3440耦接在其上以耦接至保持器元件3420的第二延伸支柱3430b、连接第一延伸支柱3430a和第二延伸支柱3430b彼此的第一横向构件3435a、以及连接第一延伸支柱3430a和第二延伸支柱3430b彼此的第二横向构件3435b。鞍座牵引装置3400还可包括耦接至第一延伸支柱3430a和保持器元件3420的外部弹簧3432。保持器元件3420可沿着第一延伸支柱3430a和第二延伸支柱3430b移动,以在导管2200被耦接在其上时向导管2200施加或释放张力。例如,保持器元件3420的横向构件的端部可以可释放地夹紧到第一延伸支柱3430a和第二延伸支柱3430b。在许多情况中,弹簧3432可以施加张力。鞍座牵引装置3400还可包括耦接至第二延伸支柱3430b的标尺3434,使得可以指示施加的张力的量。
图35A、图35B、图35C和图35D示出了鞍座牵引装置3500,其可以与本文描述的鞍座牵引装置3400、3200、3100、3000和其他中的任一个类似。鞍座牵引装置3500可以包括具有允许导管2200穿过的开口3510a的骨盆或腹股沟安装座或基座3510、保持器元件3520、从基座3510延伸并用铰链3540耦接在其上以耦接至保持器元件3520的第一延伸支柱3530a、从基座3510延伸并用铰链3540耦接在其上以耦接至保持器元件3520的第二延伸支柱3530b、以及连接第一延伸支柱3530a和第二延伸支柱3530b彼此的横向构件3535。鞍座牵引装置3500还可以包括伸缩的、无限可调节的张力机构3545,其被耦接至第二延伸支柱3530b和保持器元件3520,以可调节地向与其耦接的保持器元件3520和导管2200施加张力。例如,施加的张力的量可以通过调节张力机构3545上的垫圈3545w来调节。张力机构3545可以包括用于施加的张力的量的指示器。例如,指示器可以指示在0kg至1.4kg之间的刻度的张力的量。
图36A、图36B、图36C和图36D示出了鞍座牵引装置3600,其可以与本文描述的鞍座牵引装置3500、3400、3200、3100、3000和其他中的任一个类似。鞍座牵引装置3600可以包括具有与基座3510相比增加的横截面的骨盆或腹股沟安装座或基座3610、保持器元件3620、从基座3610延伸并用钢性耦接件3640耦接在其上以耦接至保持器元件3620的第一延伸支柱3630a、从基座3610延伸并用刚性耦接件3640耦接在其上以耦接至保持器元件3620的第二延伸支柱3630b、以及连接第一延伸支柱3630a和第二延伸支柱3630b彼此的横向构件3635。第一延伸支柱3630a和第二延伸支柱3630b可以被耦接至基座3610的弯曲延伸部分,使得耦接件3640被定位在远离基座3610的主体,允许用于患者的解剖结构的另外的间隙。刚性耦接件3640可以为延伸支柱3630a、3630b提供结构支撑,使得施加的张力不会无意地使鞍座牵引装置3600变形。鞍座牵引装置3600还可以包括伸缩的、无限可调节的张力机构3645,其被耦接至第二延伸支柱3630b和保持器元件3620。
图37A、图37B、图37C和图37D示出了鞍座牵引装置3700,其可以与本文描述的鞍座牵引装置3600、3500、3400、3200、3100、3000和其他中的任一个类似。鞍座牵引装置3700可以包括骨盆或腹股沟安装座或基座3710、保持器元件3720、从基座3710延伸并用可调节铰链3740耦接在其上以耦接至保持器元件3720的第一延伸支柱3730a、从基座3710延伸并用可调节铰链3740耦接在其上以耦接至保持器元件3720的第二延伸支柱3730b、以及连接第一延伸支柱3730a和第二延伸支柱3730b彼此的横向构件3735。耦接至基座3710的第一延伸支柱3730a和第二延伸支柱3730b的部分可以远离它们各自的延伸支柱的纵向轴线弯曲,以允许用于患者的解剖结构的另外的间隙。可调节铰链3740可以允许延伸支柱3730a、3730b的角度变化,使得导管2200相对于患者张紧的角度可以改变。鞍座牵引装置3700还可以包括伸缩的、无限可调节的张力机构3745,其被耦接至第二延伸支柱3730b和保持器元件3720。
图38A、图38B、图38C、图38D和图38E示出了鞍座牵引装置3800,其可以与本文描述的鞍座牵引装置3700、3600、3500、3400、3200、3100、3000和其他中的任一个类似。鞍座牵引装置3800可以包括骨盆或腹股沟安装座或基座3810、保持器元件3820、从基座3810延伸并用可调节铰链3840耦接在其上以耦接至保持器元件3820的第一延伸支柱3830a、从基座3810延伸并用可调节铰链3840耦接在其上以耦接至保持器元件3820的第二延伸支柱3830b、以及连接第一延伸支柱3830a和第二延伸支柱3830b彼此的横向构件3835。可调节铰链3840可以允许延伸支柱3830a、3830b的角度变化,使得导管相对于患者张紧的角度可以改变。图38E示出了可调节铰链3840的调节机构的放大视图。调节机构可以包括弹簧3840a和可释放的耦接件接口3840b。第二延伸支柱3830b可以被向内推动以从可释放的耦接件接口3840b释放,使得第二延伸支柱3830b的角度可以被调节。一旦如期望的调节角度,第二延伸支柱3830b可以从向内力释放,使得弹簧3840a可以朝向可释放的耦接件接口3840b背向推动第二延伸支柱3830b以耦接在其上。鞍座牵引装置3800还可以包括伸缩的、无限可调节的张力机构3845,其被耦接至第二延伸支柱3830b和保持器元件3820。
图39A、图39B、图39C和图39D示出了鞍座牵引装置3900,其可以与本文描述的鞍座牵引装置3800、3700、3600、3500、3400、3200、3100、3000和其他中的任一个类似。鞍座牵引装置3900可以包括具有基座横向构件3915的骨盆或腹股沟安装座或基座3910、保持器元件3920、从基座3910延伸并用可调节铰链3940耦接在其上以耦接至保持器元件3920的第一延伸支柱3930a、从基座3910延伸并用可调节铰链3940耦接在其上以耦接至保持器元件3920的第二延伸支柱3930b、以及连接第一延伸支柱3930a和第二延伸支柱3930b彼此的横向构件3935。耦接至基座3910的第一延伸支柱3930a和第二延伸支柱3930b的部分可以远离它们各自的延伸支柱的纵向轴线弯曲,以允许用于患者的解剖结构的另外的间隙。基座3910可以是U形的,具有大的开口侧,以改进到直肠的通路并且提供阴囊舒适度。基座横向构件3915可以远离基座3910的平面突出,以提供较大的间隙。鞍座牵引装置3900还可以包括伸缩的、无限可调节的张力机构3945,其被耦接至第二延伸支柱3930b和保持器元件3920。保持器元件3920可以包括托架形状的横向构件以耦接至第一延伸支柱3930a和第二延伸支柱3930b,使得被耦接的导管2200偏离第一延伸支柱3930a和第二延伸支柱3930b的平面,这可以改进间隙和舒适度,因为阴茎也将偏离第一延伸支柱3930a和第二延伸支柱3930b。
图40A、图40B、图40C和图40D示出了鞍座牵引装置4000,其可以与本文描述的鞍座牵引装置3900、3800、3700、3600、3500、3400、3200、3100、3000和其他中的任一个类似。鞍座牵引装置4000可以包括骨盆或腹股沟安装座或基座4010、保持器元件4020、和从基座4010的一侧延伸并用可调节铰链4040耦接在其上以耦接至保持器元件4020的单个延伸支柱对4030。仅在基座4010的一侧上设置延伸支柱可以提供改进的间隙和导管通路。具有一对延伸支柱4030可以减少保持器元件4020的无意旋转。鞍座牵引装置4000还可以包括伸缩的、无限可调节的张力机构4045,其被耦接至延伸支柱对4030和保持器元件4020。
图41A、图41B、图41C、图41D和图41E示出了鞍座牵引装置4100,其可以与本文描述的鞍座牵引装置4000、3900、3800、3700、3600、3500、3400、3200、3100、3000和其他中的任一个类似。鞍座牵引装置4100可以包括开口的、U形骨盆或腹股沟安装座或基座4110、保持器元件4120、从基座4110延伸并用耦接件4140耦接在其上以耦接至保持器元件4120的第一延伸支柱4130a、从基座4110延伸并用耦接件4140耦接在其上以耦接至保持器元件4120的第二延伸支柱4130b、以及连接第一延伸支柱4130a和第二延伸支柱4130b彼此的横向构件4135。基座4110可以包括具有软的覆盖物的可延展的线,用于改进的患者舒适度、定制和装置定位。第一延伸支柱4130a和第二延伸支柱4130b可以被耦接至基座4110的弯曲延伸部分,使得耦接件4140被定位在远离基座4110的主体,允许用于患者的解剖结构的另外的间隙。耦接件4140可以是刚性的以为延伸支柱4130a、4130b提供结构支撑,使得施加的张力不会无意地使鞍座牵引装置4100变形。鞍座牵引装置4100还可以包括伸缩的、无限可调节的张力机构4145,其被耦接至第二延伸支柱4130b和保持器元件4120。如图41E中所示,鞍座牵引装置4100还可以包括可以被固定到患者的身体上的固定带子或带,以便在导管2200未被张紧时维持患者接触并且防止例如潜在的滑动。
图42示出了恒力弹簧机构4200向从阴茎56延伸的导管2200施加张力的示例性用途。恒力弹簧4200可以例如用医用胶带或带子被附接到患者的腿部LG,以施加朝向脚的张力。例如,恒力弹簧机构4200可以被附接在腿部LG的内膝盖附近。可选择地,可以朝向头部施加张力,并且恒力弹簧机构4200可以例如用颈部穿戴的系索、躯干带或粘附剂在颈部、胸部或腹部处与患者耦接。尽管任何患者移动,恒力弹簧机构4200可以维持向导管2200的恒定张力。恒力弹簧机构4200可以包括外壳4210、弹簧或恒力弹簧4220、以及耦接至导管的绳索4230。弹簧4220可以向绳索4230施加张力以将绳索拉回到外壳4210内,就像可缩回的卷尺一样。
虽然本文已经显示和描述了本发明的优选实施方案,但对于本领域技术人员将明显的是,此类实施方案仅通过示例的方式提供。在不偏离本发明的情况下,本领域技术人员现在将想到许多变化、改变和替换。应当理解,在实践本发明时可以采用本文描述的本发明的实施方案的各种替代选择。以下权利要求意图界定本发明的范围,并且从而涵盖在这些权利要求范围内的方法和结构及其等同物。
Claims (37)
1.一种用于向包封空间的组织提供处理的设备,所述设备包括:
具有远端和近端的导管,所述导管包括在所述近端附近的处理剂输注端口;
耦接至所述处理剂输注端口的所述导管的处理剂递送端口,所述处理剂递送端口被设置在所述导管的所述远端的近侧,
远侧可扩张支撑件,所述远侧可扩张支撑件邻近所述导管的所述远端在所述处理剂递送端口附近;
相对于所述远侧可扩张支撑件被定位在近侧的近侧可扩张支撑件,和
致动机构,所述致动机构耦接至所述近侧可扩张支撑件,所述致动机构被配置为沿着所述导管的纵向轴线在所述组织的近侧开口和远侧开口之间移动在扩张构型的所述近侧可扩张支撑件,以将处理剂扩散到所述组织的内表面上;
其中所述导管被配置为通过被包封的空间中的开口被推进到包封在所述组织内的所述空间中,并且
其中所述处理剂递送端口被配置为将通过所述处理剂输注端口引入到所述导管中的所述处理剂递送至所述空间。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述远侧可扩张支撑件流体地耦接至远侧膨胀端口并且包括多个孔,其中所述处理剂输注端口和所述远侧膨胀端口是相同的端口,并且其中被引入到所述导管中的所述处理剂被递送至所述远侧可扩张支撑件以扩张所述远侧可扩张支撑件,并且随后通过所述远侧可扩张支撑件的所述多个孔进入所述空间。
3.根据权利要求1所述的设备,其中所述设备被配置为防止所述处理剂阻塞所述空间中的所述开口。
4.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件被配置为在所述空间内扩张,以抵着所述组织的内表面压迫被递送至所述空间的所述处理剂。
5.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件流体地耦接至近侧膨胀端口并且包括多个孔,其中所述处理剂输注端口和所述近侧膨胀端口是相同的端口,并且其中被引入到所述导管中的所述处理剂被递送至所述近侧可扩张支撑件以扩张所述近侧可扩张支撑件,并且随后通过所述近侧可扩张支撑件的所述多个孔进入所述空间。
6.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件被配置为在所述组织的近侧开口附近扩张以密封所述近侧开口,并且其中所述处理剂递送端口相对于所述近侧可扩张支撑件被定位在远侧,以将所述处理剂递送在所述组织的被密封的远侧开口和被密封的近侧开口之间的所述空间中。
7.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件被配置为在被扩张时具有球形形状、螺线管形状、圆柱形形状、圆锥形形状、双锥形状、不规则形状或哑铃形状中的一种或更多种。
8.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件包括近侧可膨胀球囊。
9.根据权利要求1所述的设备,其中所述组织包括前列腺的前列腺包膜,并且其中所述近侧可扩张支撑件具有被配置为减少与所述前列腺的精阜接触的完全扩张的形状。
10.根据权利要求9所述的设备,其中在完全扩张的形状的所述近侧可扩张支撑件包括被配置用于在所述前列腺的精阜附近放置的凹陷,以减少所述近侧可扩张支撑件和所述精阜之间的接触。
11.根据权利要求10所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件还包括用于所述凹陷的用户可感知的象征。
12.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件的外表面的至少一部分是纹理化的。
13.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件包括超声高回声材料或不透射线标记物中的一种或更多种,以帮助可视化。
14.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件具有非均一的厚度。
15.根据权利要求14所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件的所述非均一的厚度被配置为提供具有预定形状的所述近侧可扩张支撑件。
16.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件包括柔性材料或非柔性材料中的一种或更多种。
17.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧可扩张支撑件的至少一部分用处理剂涂覆。
18.根据权利要求1所述的设备,其中所述导管还包括在远侧邻近所述处理剂递送端口的处理剂溢流端口,所述处理剂溢流端口被配置为从所述空间中移除过量的处理剂。
19.根据权利要求1所述的设备,其中所述组织包括前列腺的前列腺包膜,所述组织的近侧开口包括到尿道的开口,并且所述组织的远侧开口包括在所述前列腺和膀胱之间的膀胱颈,并且其中所述远侧可扩张支撑件被定尺寸并定形以被推进到所述膀胱内并且在被扩张时接合所述膀胱颈。
20.根据权利要求1所述的设备,其中所述远侧可扩张支撑件被配置为在被扩张时具有球形形状、螺线管形状、圆柱形形状、圆锥形形状、双锥形状、不规则形状或哑铃形状中的一种或更多种。
21.根据权利要求1所述的设备,其中所述远侧可扩张支撑件的外表面的至少一部分是纹理化的。
22.根据权利要求1所述的设备,其中所述远侧可扩张支撑件包括超声高回声材料或不透射线标记物中的一种或更多种,以帮助可视化。
23.根据权利要求1所述的设备,其中所述远侧可扩张支撑件具有非均一的厚度。
24.根据权利要求23所述的设备,其中所述远侧可扩张支撑件的所述非均一的厚度被配置为提供具有预定形状的所述远侧可扩张支撑件。
25.根据权利要求1所述的设备,其中所述远侧可扩张支撑件包括柔性材料或非柔性材料中的一种或更多种。
26.根据权利要求1所述的设备,其中所述远侧可扩张支撑件的至少一部分用止血剂涂覆。
27.根据权利要求1所述的设备,还包括护套,所述护套定位在所述导管的邻近所述处理剂递送端口的区域上并且被耦接至所述远侧可扩张支撑件,其中所述远侧可扩张支撑件的扩张导致所述护套从所述区域缩回或脱离以暴露所述处理剂递送端口。
28.根据权利要求1所述的设备,其中所述导管包括被设置在其近侧部分的外表面上的一个或更多个象征,所述一个或更多个象征被配置为在视觉上或触觉上被检查以确定所述导管相对于所述组织的位置。
29.根据权利要求28所述的设备,其中所述一个或更多个象征包括被定位在所述导管的所述近侧部分的所述外表面上的多个条带。
30.根据权利要求28所述的设备,其中处理剂包括止血剂,并且其中所述处理剂递送端口被配置为将所述止血剂递送到所述导管的所述处理剂输注端口至所述空间以抑制所述组织的出血。
31.根据权利要求28所述的设备,其中处理剂包括密封剂,并且其中所述处理剂递送端口被配置为将所述密封剂递送到所述导管的所述处理剂输注端口至所述空间以抑制所述组织的出血。
32.一种用于在由出血组织空间的内表面限定的空腔内提供止血的设备,所述设备包括:
具有远端和近端的导管,所述导管包括在所述远端附近的远侧球囊膨胀端口和在所述近端处的密封剂输注端口;
邻近所述导管的所述远端的远侧球囊,所述远侧球囊流体地耦接至所述远侧球囊膨胀端口;
在所述导管的所述近端处的近侧球囊膨胀端口;
相对于所述远侧球囊的近侧定位的近侧球囊;
在近侧邻近所述远侧球囊的所述导管的密封剂递送端口,所述密封剂递送端口流体地耦接至所述密封剂输注端口,
超声探针,其被配置为在密封剂递送期间引导所述导管的致动;以及
致动机构,所述致动机构耦接至所述近侧球囊,所述致动机构被配置为沿着所述导管的纵向轴线在所述出血组织空间的近侧开口和所述出血组织空间的远侧开口之间移动在扩张构型的所述近侧球囊,以将所述密封剂扩散到所述出血组织空间的内表面上;
其中所述导管被配置为通过所述出血组织空间的所述近侧开口被推进到所述空腔中,
其中所述出血组织空间包括前列腺的前列腺包膜,所述近侧开口包括到尿道的开口,并且所述远侧开口包括在所述前列腺和膀胱之间的膀胱颈,并且其中所述远侧球囊被定尺寸并定形以被推进到所述膀胱内并且在被扩张时接合所述膀胱颈;并且
其中所述密封剂递送端口被配置为将通过所述密封剂输注端口引入到所述导管中的密封剂递送至所述空腔,以抑制所述出血组织空间的出血。
33.根据权利要求32所述的设备,其中所述设备被配置为防止所述密封剂阻塞所述远侧开口、所述近侧开口和在所述远侧开口和所述近侧开口之间延伸的路径。
34.根据权利要求32所述的设备,其中所述近侧球囊被配置为在所述空腔内扩张,以抵着所述出血组织空间的内表面压迫被递送至所述空腔的所述密封剂。
35.根据权利要求32所述的设备,其中所述近侧球囊包括多个孔,其中所述密封剂输注端口和所述近侧球囊膨胀端口是相同的端口,并且其中被引入到所述导管中的所述密封剂被递送至所述近侧球囊以扩张所述近侧球囊并且随后通过所述近侧球囊的所述多个孔进入所述空腔。
36.根据权利要求32所述的设备,其中所述近侧球囊被配置为在所述出血组织空间的近侧开口附近扩张以密封所述近侧开口,并且其中所述密封剂递送端口相对于所述近侧球囊在远侧定位,以将所述密封剂递送到在被密封的远侧开口和被密封的近侧开口之间的所述空腔中。
37.根据权利要求32所述的设备,其中所述导管还包括在远侧邻近所述密封剂递送端口的密封剂溢流端口,所述密封剂溢流端口被配置为从所述空腔中移除过量的密封剂。
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