BR112016030595B1 - Amostragem de tecido e métodos e aparelho para tratamento de câncer - Google Patents

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Abstract

AMOSTRAGEM DE TECIDO E MÉTODOS E APARELHO PARA TRATAMENTO DE CÂNCER. Um aparelho de tratamento de cateter compreende um membro tubular alongado e um suporte expansível. O suporte expansível compreende uma substância radioativa para tratar tecido canceroso, e é configurado para se expandir de um perfil estreito para inserção, a um perfil amplo para engajar e tratar o tecido remanescente após resecção. O suporte expansível pode ser dimensionado para assentar no interior de um volume de tecido removido para colocar a substância radioativa em proximidade à cápsula e tecido remanescente, para disponibilizar a cápsula e nervos próximos e vasos para tratar tecido em proximidade à cápsula. O membro tubular alongado pode compreender um canal, tal como um lúmen para passar um fluido corpóreo, tal como urina, quando o suporte expansível engaja o tecido para tratar o paciente por uma pluralidade de dias. O aparelho de tratamento pode ser usado para resectar e diagnosticar tecido concorrentemente. Baseado no diagnóstico, o tratamento segmental alvo pode ser dado.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA
[0001] O presente pedido PCT reivindica prioridade ao Pedido de Patente Provisório dos Estados Unidos No de Série 62/016.589, de-positado em 24 de junho de 2014, intitulado “MÉTODOS E APARELHO DE TRATAMENTO DE CÂNCER” [registro do procurador no. 41502709.101], Pedido de Patente Provisório dos Estados Unidos No de Série 62/018.359, depositado em 27 de junho de 2014, intitulado “AMOSTRAGEM DE TECIDO E MÉTODOS E APARELHO DE TRATAMENTO” [registro do procurador no. 41502-710.101], e Pedido de Patente Provisório dos Estados Unidos No de Série 62/046.274, depositado em 5 de setembro de 2014, intitulado “AMOSTRAGEM DE TECIDO E MÉTODOS E APARELHO DE TRATAMENTO” [registro do procurador no. 41502-710.102], as revelações completas dos quais são aqui incorporadas por referência.
[0002] A matéria objeto deste pedido PCT está relacionada a e in-corpora por referências as revelações completas dos seguintes Patentes dos Estados Unidos e pedidos pendentes comumente cedidos: Pedido dos Estados Unidos No de Série 12/700,568, depositado em 4 de fevereiro de 2010, intitulado “MÉTODOS E DISPOSITIVOS DE RES- SECÇÃO DE TECIDO DE MULTI FLUIDO”, publicado como US 20110184391 [registro do procurador no. 41502-703.501], Pedido dos Estados Unidos No. de Série 61/874.849, depositado em 6 de setembro de 2014, intitulado “RESSECÇÃO E TRATAMENTO DE TECIDO GUIADO POR IMAGEM AUTOMÁTICO” [registro do procurador no. 41502- 708.101], Pedido dos Estados Unidos No. de Série 61/972.730, depositado em 31 de março de 2014, intitulado “RESSECÇÃO E TRATAMENTO DE TECIDO GUIADO POR IMAGEM AUTOMÁTICO”, [registro do procurador no. 41502-708.102], e Pedido dos Estados Unidos No. de Série 62/019.305, depositado em 30 de junho de 2014, intitulado “RESSECÇÃO E TRATAMENTO DE TECIDO GUIADO POR IMAGEM AUTOMÁTICO” [registro do procurador no.: 41502-708.103].
[0003] A matéria objeto deste pedido PCT é também relacionada ao Pedido PCT PCT/US2013/028441, depositado em 28 de fevereiro de 2013, intitulado “RESSECÇÃO E TRATAMENTO DE TECIDO GUIADO POR IMAGEM AUTOMÁTICO” [registro do procurador no. 41502705.601], Pedido PCT PCT/US2011/023781, depositado em 4 de fevereiro de 2011, publicado como WO2011097505, em 8 de novembro de 2011, intitulado “MÉTODOS E DISPOSITIVOS DE RESSECÇÃO DE TECIDO MULTI FLUIDO” [registro do procurador no. 41502-703.602], a revelação completa dos quais é aqui incorporada por referência.
ANTECEDENTES
[0004] O campo da presente invenção é relacionado a amostra de tecido e ao tratamento de tecido de câncer, e, mais especificamente, à amostragem de tecido e tratamento de um órgão, tal como a próstata.
[0005] Os métodos e aparelho anteriores de tratamento de indivíduos, tais como pacientes, podem resultar em resultados menos do que ideais em pelo menos alguns exemplos. Por exemplo, os métodos de cirurgia de próstata anteriores podem resultar em tempo de cicatrização mais longos e resultados menos do que ideais em pelo menos alguns exemplos.
[0006] Muitos órgãos, tais como próstata, compreendem uma parede externa ou cápsula, que compreendem nervos sensíveis ou vasos sanguíneos. O dano aos nervos ou vasos pode conduzir ao funcionamento diminuído do órgão, e os métodos e aparelho anteriores podem proporcionar remoção menos do que ideal de tecido próximo às cápsulas e paredes dos órgãos. Por exemplo, dano aos nervos da cápsula da próstata pode conduzir a potência diminuída, e o dano ao nervo ótico ou vasos do olho pode conduzir a visão diminuída em pelo menos alguns exemplos.
[0007] Também, os métodos e aparelho anteriores para amostragem de tecido para coletar células podem resultar em resultados menos ideais em pelo menos alguns exemplos.
[0008] À luz do acima, seria proveitoso proporcionar métodos e aparelho aperfeiçoados para cirurgia e tratamento de câncer. Idealmente tais métodos proporcionariam tratamento aperfeiçoado próximo a estruturas de tecido delicadas, tais como nervos e vasos do órgão com resultados aperfeiçoados.
[0009] O campo da presente invenção é relacionado à amostragem de células e tratamento de tecido, e, mais especificamente, à amostragem e tratamento de um órgão, tal como a próstata.
[0010] Embora diagnose e tratamento de câncer anteriores possam proporcionar resultados aperfeiçoados, os métodos e aparelho anteriores de diagnose e tratamento de câncer podem ser menos do que ideais. Em pelo menos alguns exemplos, pacientes tendo hiperplasia benigna da próstata (BPH) podem também ter câncer de próstata (PCa), que não pode ser diagnosticado tão rapidamente como seria ideal. Também, os métodos e aparelho anteriores para tratamento de câncer podem ser menos do que idealmente adequados para combinação com outros tratamentos, por exemplo.
[0011] À luz do acima, seria proveitoso proporcionar métodos e aparelho aperfeiçoados para cirurgia e diagnose e tratamento de câncer. Idealmente, tais métodos proporcionariam tratamento aperfeiçoado de estruturas de tecido delicadas, tais como nervos e vasos do órgão, e determinam a presença ou ausência de câncer, e proporcionam trata-mentos aperfeiçoados com resultados aperfeiçoados.
RESUMO
[0012] As concretizações da presente invenção proporcionam métodos e aparelho aperfeiçoados para o tratamento de pacientes que podem estar em risco de câncer, e são bem adequados para combinação com tratamentos cirúrgicos, tal como ressecção de tecido. O tecido res- sectado pode compreender hiperplasia de um órgão tendo uma cápsula, tal como a próstata, em que vasos e nervos delicados estão localizados próximos à cápsula. As concretizações aqui reveladas podem tratar tecido próximo à cápsula com dano diminuído à cápsula e estruturas de tecido adjacentes, tais como vasos sanguíneos e nervos. Em muitas concretizações, um aparelho de tratamento de cateter compreende um membro tubular alongado e um suporte expansível dimensionado juntos para colocar o suporte expansível no órgão tratado. Em muitas concre-tizações, o suporte expansível compreende uma substância radioativa para tratar tecido canceroso, e o suporte expansível é configurado para expandir de uma configuração de perfil estreito para inserção, a uma configuração de perfil amplo, de modo a engajar e tratar tecido rema-nescente após ressecção. O suporte expansível pode ser dimensionado para assentar dentro de um volume de tecido removido de modo a colocar a substância radioativa em proximidade à cápsula e tecido remanescente, de modo a livrar a cápsula e nervos próximos e vasos de modo a tratar tecido em proximidade à cápsula. O membro tubular alongado pode compreender um canal tal como um lúmen para passar um fluido corpóreo, tal como urina quando o suporte expansível engaja o tecido de modo a tratar o paciente por uma pluralidade de dias. Em mui-tas concretizações, um segundo cateter sem uma substância radioativa é provido ao médico, e o paciente tratado com o cateter tendo a substância radioativa, ou o segundo cateter sem a substância radioativa.
[0013] O suporte expansível pode ser configurado em um ou mais de muitos modos para posicionar o suporte em proximidade ao tecido remanescente, e pode compreender um balão, ou uma pluralidade de suportes expansíveis, e combinações destes. O membro tubular alongado pode compreender uma pluralidade de canais internos, tal como um primeiro lúmen e um segundo lúmen, em que o primeiro lúmen com-preende um comprimento longitudinal e largura de seção transversal de modo a permitir a passagem do fluido corpóreo, e o segundo lúmen compreende um comprimento longitudinal e uma largura de seção trans-versal de modo a encher o balão. Em muitas concretizações, o suporte expansível é configurado para se retrair a uma configuração de perfil estreito para remoção quando o suporte tiver sido colocado por uma pluralidade de dias.
[0014] A substância radioativa pode ser colocada no suporte em um ou mais de muitos modos de modo a tratar o tecido, e pode compreender uma ou mais de sementes, farpas, um fluido, ou uma camada de material radioativo. Em muitas concretizações, a substância radioativa compreende uma pluralidade de sementes radioativas colocadas em uma pluralidade de localizações no suporte expansível. As sementes radioativas podem estar localizadas em cavidades do suporte de modo a se retrair com o suporte para remoção com o suporte. As sementes radioativas podem compreender um tamanho e número suficiente para distribuir uma dosagem de radiação ao paciente com um perfil de trata-mento de radiação quando colocada por uma pluralidade de dias, e as sementes podem ser espaçadas no suporte com a configuração de perfil expandido de modo a proporcionar o perfil de tratamento de radiação quando o suporte compreende a configuração de perfil expandido. Em muitas concretizações, as sementes são espaçadas no suporte com dis-tâncias substancialmente uniformes sobre pelo menos uma porção do suporte de modo a proporcionar um perfil de tratamento substancial-mente uniforme. A colocação das sementes em proximidade à cápsula pode permitir o tratamento de hiperplasia próximo à cápsula sem pene-tração da cápsula. Alternativamente, a substância radioativa pode com-preender uma pluralidade de farpas liberadas a partir do suporte quando o suporte se expande para implantação no paciente, e as farpas podem ser dimensionadas para evitar penetração da cápsula, ou penetrar a cápsula conforme apropriado. Em muitas concretizações, o médico é provido com uma pluralidade de três cateteres, e um dos cateteres in-serido no paciente em resposta ao teste da amostra de tecido ressec- tado coletada do paciente. Alternativamente, um cateter sem o material radioativo pode ser provido ao médico, e o médico pode injetar a subs-tância radioativa, por exemplo, com enchimento do balão com a subs-tância radioativa.
[0015] Enquanto que concretizações da presente invenção são especificamente direcionadas ao tratamento transuretral da próstata, certos aspectos da invenção podem também serem usados para tratar e modificar outros órgãos, tais como cérebro, coração, pulmões, intestinos, olhos, peles, rim, fígado, pâncreas, estômago, útero, ovários, testículos, bexiga, ouvido, nariz, boca, tecidos moles, tais como medula ós- sea, tecido adiposo, músculo, tecido glandular e mucosal, tecido espinhal e de nervo, cartilagem, tecidos biológicos duros, tais como dentes, osso, etc., bem como lúmenes do corpo, e passagens, tais como os seios nasais, ureter, cólon, esôfago, passagens do pulmão, vasos sanguíneos, e garganta. Os dispositivos aqui reveladas podem ser inseridos através de um lúmen de corpo existente, ou inseridos através de uma abertura criada no tecido do corpo.
[0016] As concretizações da presente invenção proporcionam métodos e aparelho aperfeiçoados para o tratamento de pacientes que podem estar em risco de câncer, e são bem adequados para combinação com tratamentos cirúrgicos, tal como ressecção de tecido. O tecido res- sectado pode compreender hiperplasia de um órgão tendo uma cápsula, tal como a próstata, em que vasos e nervos delicados estão localizados próximos à cápsula. As concretizações aqui reveladas podem tratar tecido próximo à cápsula com dano diminuído à cápsula e estruturas de tecido adjacentes, tais como vasos sanguíneos e nervos. Em muitas concretizações, um aparelho de tratamento de cateter compreende um membro tubular alongado e um suporte expansível dimensionados juntos para colocar o suporte expansível no órgão tratado. Em muitas con-cretizações, o suporte expansível compreende uma substância radioativa para tratar tecido canceroso, e o suporte expansível é configurado para expandir de uma configuração de perfil estreito para inserção, a uma configuração de perfil amplo, de modo a engajar e tratar tecido re-manescente após ressecção. O suporte expansível pode ser dimensionado para assentar dentro de um volume de tecido removido de modo a colocar a substância radioativa em proximidade à cápsula e tecido remanescente, de modo a livrar a cápsula e nervos próximos e vasos de modo a tratar o tecido em proximidade à cápsula. O membro tubular alongado pode compreender um canal, tal como um lúmen para passar um fluido corpóreo, tal como urina quando o suporte expansível engaja o tecido de modo a tratar o paciente por uma pluralidade de dias. Em muitas concretizações, um segundo cateter sem uma substância radio-ativa e um teste de diagnóstico de uma amostra de tecido cirúrgico é provido ao médico, e o paciente tratado com o cateter tendo a substância radioativa, ou o segundo cateter sem a substância radioativa em resposta ao teste de diagnóstico.
[0017] O suporte expansível pode ser configurado em um ou mais de muitos modos para posicionar o suporte em proximidade ao tecido remanescente, e pode compreender um balão, ou uma pluralidade de suportes expansíveis, e combinações destes. O membro tubular alongado pode compreender uma pluralidade de canais internos, tais como um primeiro lúmen e um segundo lúmen, em que o primeiro lúmen com-preende um comprimento longitudinal, e largura de seção transversal, de modo a permitir passagem do fluido corpóreo, e o segundo lúmen compreende um comprimento longitudinal, e uma largura de seção transversal, de modo a encher o balão. Em muitas concretizações, o suporte expansível é configurado para se retrair a uma configuração de perfil estreito pata remoção quando o suporte tiver sido colocado por uma pluralidade de dias.
[0018] A substância radioativa pode ser colocada no suporte em um ou mais de muitos modos de modo a tratar o tecido, e pode compreender uma ou mais de sementes, farpas, a fluido, ou uma camada de material radioativo. Em muitas concretizações, a substância radioativa compreende uma pluralidade de semente radioativas colocadas em uma pluralidade de localizações no suporte expansível. As sementes radioativas podem estar localizadas em cavidades do suporte de modo a se retrair com o suporte para remoção com o suporte. As sementes radioativas podem compreender uma dimensão e número suficiente para distribuir uma dosagem de radiação ao paciente com um perfil de tratamento de radiação quando colocada por uma pluralidade de dias, e as sementes podem ser espaçadas no suporte com a configuração de perfil expandido de modo a proporcionar o perfil de tratamento de radiação quando o suporte compreende a configuração de perfil expandido. Em muitas concretizações, as sementes são espaçadas no suporte com distâncias substancialmente uniformes sobre pelo menos uma porção do suporte de modo a proporcionar um perfil de tratamento substancial-mente uniforme. A colocação das sementes em proximidade à cápsula pode permitir tratamento de hiperplasia próximo à cápsula sem penetra-ção da cápsula. Alternativamente, a substância radioativa pode compre-ender uma pluralidade de farpas liberadas a partir do suporte quando o suporte se expande para implantação no paciente, e as farpas podem ser dimensionadas para evitar penetração da cápsula, ou para penetrar a cápsula conforme apropriado. Em muitas concretizações, o médico é provido com uma pluralidade de três cateteres, e um dos cateteres in-serido no paciente em resposta ao teste da amostra de tecido ressec- tado coletada do paciente. Alternativamente, um cateter sem o material radioativo pode ser provido ao médico, e o médico pode injetar a subs-tância radioativa, por exemplo, com enchimento do balão com a subs-tância radioativa.
[0019] Enquanto que concretizações da presente invenção são especificamente direcionadas a tratamento transuretral da próstata, cer-tos aspectos da invenção podem também serem usados para tratar e modificar outros órgãos, tais como cérebro, coração, pulmões, intesti nos, olhos, peles, rim, fígado, pâncreas, estômago, útero, ovários, testí-culos, bexiga, ouvido, nariz, boca, tecidos moles, tais como medula ós-sea, tecido adiposo, músculo, tecido glandular e mucosal, tecido espinhal e de nervo, cartilagem, tecidos biológicos duros, tais como dentes, osso, etc., bem como lúmenes do corpo, e passagens, tais como os seios nasais, ureter, cólon, esôfago, passagens do pulmão, vasos sanguíneos, e garganta. Os dispositivos aqui reveladas podem ser inseridos através de um lúmen de corpo existente, ou inseridos através de uma abertura criada pelo tecido do corpo.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0020] Uma melhor compreensão das características e vantagens da presente revelação será obtida por referência à seguinte descrição detalhada que apresenta concretizações ilustrativas, em que os princípios da revelação são utilizados, e os desenhos acompanhantes dos quais:
[0021] A Figura 1 é uma ilustração esquemática de um dispositivo adequado para realização de tratamento de tecido prostático intrauretral de acordo com as concretizações;
[0022] As Figuras 2A-2D ilustram o uso do dispositivo da Figura 1 na realização de tratamento de tecido prostático;
[0023] As Figuras 3A e 3B mostram um sistema para tratar um paciente, de acordo com as concretizações;
[0024] A Figura 4A mostra a regulação da pressão do local cirúrgico com uma pressão substancial mente constante e fluxo variável, de acordo com as concretizações;
[0025] A Figura 4B mostra a regulação do fluxo do local cirúrgico com uma bomba que proporciona um fluxo fluídico substancialmente fixo e uma pressão substancialmente constante, de acordo com as con-cretizações;
[0026] A Figura 5A mostra um órgão adequado para incorporação, de acordo com muitas concretizações;
[0027] A Figura 5B mostra a próstata da Figura 5A tratada com um aparelho de acordo com muitas concretizações;
[0028] A Figura 5C mostra o tecido do órgão tratado com radiação com um suporte expansível e terapia de radiação, de acordo com muitas concretizações;
[0029] A Figura 5D mostra uma chama ablativa visível ao olho humano, de acordo com as concretizações;
[0030] A Figura 5E mostra uma imagem de alta velocidade da chama ablativa como na Figura 5C;
[0031 ] A Figura 5F mostra uma pluralidade de pulsos de derramamento e varredura do jato ablativo para proporcionar erosão de tecido suave e controlada em uma pluralidade de localizações de sobreposição, de acordo com as concretizações;
[0032] A Figura 6A mostra um aparelho de tratamento, de acordo com muitas concretizações;
[0033] A Figura 6B mostra a extremidade interna em uma configuração de perfil estreito, de acordo com muitas concretizações;
[0034] A Figura 6C mostra a extremidade interna em uma configuração de perfil amplo expandida, de acordo com muitas concretizações;
[0035] A Figura 7A mostra uma substância radioativa compreendendo uma farpa configurada pata penetrar o tecido, de acordo com muitas concretizações;
[0036] A Figura 7B mostra a farpa configurada para retração a partir do tecido, de acordo com muitas concretizações;
[0037] A Figura 7C mostra uma semente radioativa concretizada no suporte expansível, de acordo com as concretizações;
[0038] A Figura 7D mostra uma semente radioativa retida em uma cavidade do suporte, de acordo com as concretizações;
[0039] A Figura 8A é um aparelho de tratamento compreendendo uma âncora, de acordo com muitas concretizações;
[0040] A Figura 8B mostra suporte expansível e estrutura de âncora em uma configuração expandida, de acordo com muitas concretizações;
[0041] A Figura 9 mostra um aparelho de tratamento de acordo com muitas concretizações;
[0042] A Figura 10 mostra o aparelho de acordo com muitas con-cretizações;
[0043] A Figura 11 mostra o aparelho compreendendo suporte expansível e âncora, de acordo com muitas concretizações;
[0044] A Figura 12 mostra eletrodos de cauterização em um suporte expansível, de acordo com muitas concretizações;
[0045] A Figura 13 mostra um suporte expansível compreendendo uma pluralidade de suportes longitudinais, e uma pluralidade de membros transversais, de acordo com muitas concretizações;
[0046] A Figura 14A mostra um aparelho de tratamento compreendendo um orifício de dreno da bexiga, orifício de saída de urina, e orifício de inflação, em uma configuração de perfil estreito, de acordo com muitas concretizações;
[0047] A Figura 14B mostra o aparelho em uma configuração expandida, de acordo com muitas concretizações;
[0048] As Figuras 15A e 15B mostram um aparelho de tratamento compreendendo um balão de sub-camada e um orifício de substância de tratamento, em uma configuração expandida de acordo com muitas concretizações;
[0049] A Figura 16 mostra um aparelho de tratamento compreendendo um balão de isolamento periférico em uma configuração expandida, de acordo com muitas concretizações;
[0050] As Figuras 17A1 e 17A2 mostram um aparelho de tratamento compreendendo pelotas radioativas, de acordo com muitas con-cretizações;
[0051] A Figura 17B mostra a estrutura das pelotas radioativas e método para configuração, de acordo com muitas concretizações;
[0052] A Figura 18 mostra um suporte expansível compreendendo uma pluralidade de formas, de acordo com muitas concretizações;
[0053] A Figura 19 mostra eletrodos de cauterização bipolares em um suporte expansível, de acordo com muitas concretizações;
[0054] A Figura 20 mostra um método de tratamento de um paciente, de acordo com muitas concretizações;
[0055] As Figuras 21A e 21B mostram vistas em corte de um aparelho de tratamento em uso para tratar um paciente, de acordo com muitas concretizações; e
[0056] As Figuras 21C e 21D mostram vistas transversais da próstata dividida em zonas de coleta de tecido.
[0057] A Figura 22 mostra a profundidade de penetração de tecido máxima de corte e taxa de fluxo através de um bocal, de acordo com as concretizações.
[0058] A Figura 23 mostra a remoção seletiva de batata com um vaso sanguíneo de suíno posicionado sobre a incisão da batata como um modelo pata remoção seletiva de tecido.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0059] Uma melhor compreensão das características e vantagens da presente revelação será obtida por referência à seguinte descrição detalhada que apresenta concretizações ilustrativas, em que os princípios das concretizações da invenção são utilizados, e os desenhos acompanhantes.
[0060] Embora a descrição detalhada contenha muitos específicos, estes não devem ser construídos como limitando o escopo da invenção, mas meramente como ilustrando exemplos diferentes e aspectos da invenção. Deve ser apreciado que o escopo da invenção inclui outras concretizações não discutidas em detalhe acima. Várias outra modificações, mudanças e variações que serão aparentes àqueles técnicos no assunto podem ser feitas no arranjo, operação e detalhes do método e aparelho da presente invenção aqui revelada, sem fugir do espírito e escopo da invenção conforme aqui descrita.
[0061] As concretizações conforme aqui reveladas podem ser usadas para coletar células de gordura e tecido da próstata, e muitos outros tipos de tecido, tal como tecido de outros órgãos, por exemplo.
[0062] As concretizações aqui reveladas podem ser combinadas em um ou mais de muitos modos para proporcionar terapia aperfeiçoada a um paciente. As concretizações reveladas podem ser combinadas com métodos e aparelho anteriores para proporcionar tratamento aper-feiçoado, tal como combinação com métodos conhecidos de cirurgia de próstata e cirurgia de outros tecidos e órgãos, por exemplo. É para ser compreendido que qualquer uma ou mais das estruturas e etapas con-forme aqui descritas podem ser combinadas com qualquer uma ou mais estruturas e etapas adicionais dos métodos e aparelho conforme aqui descritos, os desenhos e texto de suporte proporcionam descrições de acordo com as concretizações. Métodos e aparelho de remoção de tecido adequados para incorporação de acordo com as concretizações as aqui reveladas, são descritos em: PCT/US2013/028441, depositado em 28 de fevereiro de 2013, intitulado “RESSECÇÃO E TRATAMENTO DE TECIDO GUIADO POR IMAGEM AUTOMÁTICO” [registro do procurador no. 41502-705.601]; Pedido dos Estados Unidos No. de Série 61/874.849, depositado em 6 de setembro de 2014, intitulado “RESSECÇÃO E TRATAMENTO DE TECIDO GUIADO POR IMAGEM AUTOMÁTICO”, [registro do procurador no.: 41502-708.101]; Pedido dos Estados Unidos No. de Série 61/972.730, depositado em 31 de março de 2014, intitulado “RESSECÇÃO E TRATAMENTO DE TECIDO GUIADO POR IMAGEM AUTOMÁTICO” [registro do procurador No.: 41502708.102]; as revelações totais dos quais tendo sido anteriormente incorporadas aqui por referência.
[0063] Embora os perfis de planejamento do tratamento e definição do tratamento e volumes, conforme aqui descritos, sejam apresentados no contexto de cirurgia de próstata, os métodos e aparelho, conforme aqui descritos, podem ser usados para tratar qualquer tecido do corpo e qualquer órgão e vaso do corpo, tal como cérebro, coração, pulmões, intestinos, olhos, peles, rim, fígado, pâncreas, estômago, útero, ovários, testículos, bexiga, ouvido, nariz, boca, tecidos moles, tais como medula óssea, tecido adiposo, músculo, tecido glandular e mucosal, tecido espinhal e de nervo, cartilagem, tecidos biológicos duros, tais como dentes, osso, etc., bem como lúmenes do corpo, e passagens, tais como os seios nasais, ureter, cólon, esôfago, passagens do pulmão, vasos sanguíneos, e garganta.
[0064] Conforme aqui usado, A e/ou B envolve A sozinho, B sozinho, e combinações de A e B juntos.
[0065] Conforme aqui usado, o termo Aquablation™ envolve ablação com água.
[0066] Conforme aqui usado, as palavras telescópio, endoscópio, e citoscópio, são empregadas sem distinção.
[0067] Conforme aqui usado, os termos região de arrastamento e região de cavitação são empregados sem distinção.
[0068] Conforme aqui usado, uma substância não-radioativa envolve uma substância que pode ter vestígios de radiação de fundo, mas que não tem radiação bastante para proporcionar um tratamento.
[0069] As sondas de formação de imagem e de tratamento, conforme aqui descritas, podem ser combinadas em uma ou mais de muitos modos, e, em muitas concretizações, as imagens do paciente podem ser usadas para definir um volume alvo e um perfil alvo do volume de tecido removido. O perfil de tecido removido pode ser planejado para remover eficazmente o tecido. Os métodos e aparelho para formação de imagem, conforme aqui descritos, podem ser usados para planejar beneficamente o tratamento. Alternativamente ou em combinação, os métodos de formação de imagem e aparelho, conforme aqui descritos, podem ser usados para modificar o tratamento em tempo real à medida que o paciente é tratado, por exemplo.
[0070] A região de arrastamento visível e a região de cavitação podem ser combinadas com as imagens de tecido e regiões de tratamento mostradas no mostrador, de modo a proporcionar confirmação que a quantidade correta de tecido será ressectada. Em muitas concretizações, a distância da região de arrastamento visível corresponde a uma profundidade de corte máxima, tal que o cirurgião pode selecionar a profundidade do corte baseada em imagens, e com ajuste dos parâmetros de tratamento, tais como um ou mais de taxa de fluxo, diâmetro do bocal, ou pressão.
[0071] A região de arrastamento visível, conforme aqui descrita, compreende região de cavitação da corrente de fluido emitida a partir da fonte de energia, tal como um bocal, e a profundidade de ressecção máxima corresponde à distância da região de arrastamento visível. Por região de arrastamento visível, é significativo que o usuário possa visu-alizar a região de arrastamento com formação de imagem sensível para formação de cavidades de cavitação, tal como formação de imagem vi-sível e de ultrassom que difunde ondas em resposta às cavidades de cavitação sendo formadas.
[0072] Conforme aqui usado, um processador envolve um ou mais processadores, por exemplo, um processador simples, ou uma plurali-dade de processadores de um sistema de processamento distribuído. Um controlador ou processador, conforme aqui descrito, geralmente compreende um meio tangível para armazenar instruções para imple-mentar uma etapas de um processo, e o processador pode compreender uma ou mais de uma unidade de processamento central, matriz lógica programável, matriz lógica de porta, ou uma matriz de porta de campo programável, por exemplo.
[0073] Conforme aqui usado, caracteres e numerais similares identificam elementos similares.
[0074] Conforme aqui usado, tempo real, uma imagem de tempo real mostrada em um mostrador envolve uma imagem mostrada dentro de uns poucos segundos do evento mostrado. Por exemplo, a formação de imagem em tempo real de uma estrutura de tecido envolve a provisão da imagem de tempo real em um mostrador dentro de cerca de dez segundos da imagem sendo adquirida.
[0075] Conforme aqui usado, os termos distal e proximal se referem às localizações referenciadas a partir do aparelho, e podem ser opostos de referências anatômicas. Por exemplo uma localização distai de uma sonda pode corresponder a uma localização proximal de um membro alongado do paciente, e uma localização proximal da sonda pode corresponder a uma localização distai do membro alongado do paciente.
[0076] Controle robótico automático - onde o movimento do jato de água é motorizado e sob controle por computador com rotinas pré- selecionadas - permite ressecções precisas e finamente detalhadas não possíveis com controle manual. As vantagens incluem tempo reduzido requerido para procedimentos, poucas complicações, resultados aperfeiçoados, e menos tempo de treinamento necessários para os ci-rurgiões. Muitos destes aperfeiçoamentos decorrem da redução ou eli-minação da necessidade de destreza manual do médico de tratamento. O controle automático permite adicionalmente que a energia de corte do bocal seja aumentada a níveis não alcançáveis com total controle manual. O sistema pode ser manualmente controlado durante porções menos críticas do procedimento, por exemplo, durante seleção inicial de uma área para operar em e para retoques no corte e cauterização. Mesmo durante estas fases menos críticas dos protocolos, a precisão e suavidade aumentadas providas pelo controle automático podem pro-porcionar redução e filtragem de tremor das mãos. Outra vantagem sig- nificante é que automação permite pré-teste ou “exercício de simulação” de um procedimento. Quando uma rotina de corte é selecionada, os li-mites de área podem ser selecionados usando um joystick ou outro ele-mento de controle para posicionar o laser durante um simulado do pro-cedimento sem corte. Mudanças podem ser feitas antes do começo do corte, de modo que erros podem ser corrigidos antes do começo do pro-cedimento atual.
[0077] Incorporação por Referência
[0078] A matéria objeto das Figuras 1 a 2D e o texto correspondente foram incorporados por referência conforme descrito em: Pedido dos Estados Unidos No de Série 12/700,568, depositado em 4 de fevereiro de 2010, intitulado “MÉTODOS E DISPOSITIVOS DE RESSECÇÃO DE TECIDO DE MULTI FLUIDO”, publicado como US 20110184391 [Registro do procurador No 41502-703.501]; e Pedido PCT PCT/US2011/023781, depositado em 8 de abril de 2007, publicado como WO2011097505, em 8 de novembro de 2011, intitulado “MÉTODOS E DISPOSITIVOS DE RESSECÇÃO DE TECIDO DE MULTI FLUIDO”; as revelações completas dos quais foram previamente incorporadas aqui por referência.
[0079] Referindo-se à Figura 1, um dispositivo exemplar de tratamento de tecido prostático 10, construído de acordo com os princípios da presente invenção, compreende uma montagem de cateter geralmente incluindo um eixo 12 tendo uma extremidade distai 14 e uma extremidade proximal 16. O eixo 12 tipicamente será uma extrusão poli- mérica incluindo um, dois, três, quatro, ou mais lúmens axiais que se prolongam de um cubo 18 nas extremidade proximal 16 à localizações próximas à extremidade distai 14. O eixo 12 geralmente terá um comprimento na faixa de 15 cm a 25 cm, e um diâmetro na faixa de 1 mm a 10 mm, usualmente de 2 mm a 6 mm. O eixo terá resistência de coluna suficiente de modo que ele pode ser introduzido ascendentemente através da uretra masculina, conforme descrito em mais detalhes abaixo.
[0080] O eixo incluirá uma fonte de energia posicionada na região de distribuição de energia 20, onde a fonte de energia pode ser qualquer um de um número de componentes específicos conforme discutido em mais detalhes abaixo. Distai à região de distribuição de energia, um balão de ancoragem inflável 24 será posicionado em ou muito próximo à extremidade distai 14 do eixo. O balão será conectado através de um dos lúmens axiais a uma fonte de inflação do balão 26 conectada através do cubo 18. Em adição à fonte de energia 22 e à fonte de inflação do balão 26, o cubo opcionalmente incluirá adicionalmente conexões para uma fonte de infusão/lavagem 28, uma fonte de aspiração (um vácuo) 30, e/ou uma fonte de insuflação (CO2 pressurizado, ou outro gás) 32. Na concretização exemplar, a fonte de infusão ou de lavagem 28 pode ser conectada através de um lúmen axial (não mostrado) a um ou mais orifícios de distribuição 34 próximos ao balão âncora 24, e distais à região de distribuição de energia 20. Uma fonte de aspiração 30 pode ser conectada a um segundo orifício ou abertura 36, usualmente posicionado proximamente da região de distribuição de energia 20, enquanto que a fonte de insuflação 32 pode ser conectada a um orifício adicional 38, também usualmente localizado proximal da região de distribuição de energia. Será apreciado que as localizações dos orifícios 34, 36, e 38 não são críticas, embora certas posições possam resultar em vantagens particulares aqui descritas, e que os lúmens e meios de distribuição podem ser providos por cateteres adicionais, tubos, e similares, por exemplo, incluindo luvas coaxiais, blindagens, e similares, que podem estar posicionados sobre o eixo 12.
[0081] Enquanto que as presentes concretizações são descritas com referência à próstata humana, é compreendido que elas podem ser usadas para tratar próstatas de mamíferos em geral. Referindo-se agora às Figuras 2A-2D, o dispositivo de tratamento de tecido prostático 10 é introduzido através da uretra masculina U a uma região dentro da prós-tata P que está localizada imediatamente distai à bexiga B. A anatomia é mostrada na Figura 2A. Uma vez que o cateter 10 tenha sido posicionado de modo que o balão de ancoragem 24 esteja localizado apenas distai do colo vesical BN (Figura 2B), o balão pode ser inflado, de preferência, para ocupar substancialmente o interior total da bexiga, conforme mostrado na Figura 2C. Uma vez que o balão de ancoragem 24 é inflado, a posição do dispositivo de tratamento de tecido prostático 10 será fixada e estabilizada dentro da uretra U, de modo que a região de distribuição de energia 20 é posicionada dentro da próstata R Será apreciado que o posicionamento correto da região de distribuição de energia 20 depende somente da inflação do balão de ancoragem 24 dentro da bexiga. À medida que a próstata está localizada imediatamente proximal ao colo vesical BN, por espaçamento da extremidade distai da região de distribuição de energia muito próxima à extremidade proximal do balão, tipicamente dentro da faixa de 0 mm a 5 mm, de preferência de 1 mm a 3 mm, a região de distribuição pode ser corretamente localizada. Após o balão de ancoragem 24 ter sido inflado, a energia pode ser distribuída na próstata para tratamento, conforme mostrado pelas setas na Figura 2. Uma vez que a energia tenha sido distribuída por um tempo e sobre uma região de superfície desejada, a região de energia pode ser cessada, e a próstata será tratada para aliviar a pressão na uretra, conforme mostrado na Figura 2D. Neste momento, um fluido de lavagem pode ser distribuído através do orifício 34 e aspirado no orifício 36, conforme mostrado na Figura 2D. Opcionalmente, após o tratamento, a área pode ser cauterizada usando um balão de cauterização e/ou stent, que pode ser colocado usando um dispositivo de cateter modificado ou separado.
[0082] As Figuras 3A e 3B mostram um sistema para tratar um paciente de acordo com as concretizações. O sistema 400 compreende uma sonda de tratamento 450 e pode, opcionalmente compreender uma sonda de formação de imagem 460. A sonda de tratamento 450 é acoplada a um console 420 e a uma articulação 430. A sonda de formação de imagem 460 é acoplada em um console de formação de imagem 490. A sonda de tratamento 450 e a sonda de formação de imagem 460 do paciente podem ser acopladas a uma base comum 440. O paciente é suportado com o suporte do paciente 449. A sonda de tratamento 450 é acoplada à base 440 com um braço 442. A sonda de formação de imagem 460 é acoplada à base 440 com um braço 444.
[0083] O paciente é colocado no suporte do paciente 449, tal que a sonda de tratamento 450 e sonda de ultrassom 460 podem ser inseridas no paciente. O paciente pode ser colocado em uma ou mais de muitas posições, tais como suscetíveis, passivas, eretas, ou inclinadas, por exemplo. Em muitas concretizações, o paciente é colocado em uma po-sição de litotomia, e estribos podem ser usados, por exemplo. Em muitas concretizações, a sonda de tratamento 450 é inserida no paciente em uma primeira direção em um primeiro lado do paciente, e a sonda de formação de imagem é inserida no interior do paciente em uma segunda direção em um segundo lado do paciente. Por exemplo, a sonda de tratamento pode ser inserida de um lado anterior do paciente em uma uretra do paciente, e a sonda de formação de imagem pode ser inserida transrretalmente de um lado posterior do paciente no intestino do paciente. A sonda de tratamento e sonda de formação de imagem podem ser colocadas no paciente com um ou mais de tecido uretrai, tecido de parede uretral, tecido da próstata, tecido intestinal, ou tecido da parede intestinal que se prolonga entre os mesmos.
[0084] A sonda de tratamento 450 e a sonda de formação de imagem 460 podem ser inseridas no paciente em um ou mais de muitos modos. Durante a inserção, cada braço pode compreender uma configuração substancialmente destravada, tal que a sonda pode ser desejavelmente girada e transladada de modo a inserir a sonda no paciente. Quando uma sonda tiver sido inserida em uma localização desejada, o braço pode ser travado. Na configuração travada, as sondas podem ser orientadas em relação entre si em um ou mais de muitos modos, tais como paralelo, enviesado, horizontal, oblíquo, ou não-paralelo, por exemplo. Pode ser proveitoso determinar a orientação das sondas com sensores de ângulo, conforme aqui descrito, de modo a mapear a data da imagem da sonda de formação de imagem às referências de coordenada da sonda de tratamento. Tendo os dados de imagem do tecido mapeados à referência de coordenada da sonda de tratamento, o espaço pode permitir direcionamento preciso e tratamento de tecido identificado para tratamento por um operador, tal como o médico.
[0085] Em muitas concretizações, a sonda de tratamento 450 é acoplada à sonda de formação de imagem 460. De modo a alinhar o tratamento com a sonda 450 baseado nas imagens da sonda de formação de imagem 460. O acoplamento pode ser alcançado com a base comum 440, conforme mostrado. Alternativamente ou em combinação, a sonda de tratamento e/ou a sonda de formação de imagem podem compreender magnetos para reter as sondas em alinhamento através do tecido do paciente. Em muitas concretizações, o braço 442 é um braço móvel e travável, tal que a sonda de tratamento 450 pode ser posicionada em uma localização desejada em um paciente. Quando a sonda 450 tiver sido posicionada na localização desejada do paciente, o braço 442 pode ser travado com uma trava do braço 427. A sonda de formação de imagem pode ser acoplada à base 440 com o braço 444, pode ser usada para ajustar o alinhamento da sonda quando a sonda de tratamento é travada em posição. O braço 444 pode compreender uma sonda travável e móvel sob controle do sistema de formação de imagem, ou do console, e da interface do usuário, por exemplo. O braço móvel 444 pode ser micro-atuável de modo que a sonda de formação de imagem 440 pode ser ajustada com pequenos movimentos, por exemplo, um milímetro ou, assim, em relação à sonda de tratamento 450.
[0086] Em muitas concretizações, a sonda de tratamento 450 e a sonda de formação de imagem 460 são acopladas a sensores de ângulo de modo que o tratamento pode ser controlado baseado no alinhamento da sonda de formação de imagem 460 e da sonda de tratamento 450. Um sensor de ângulo 495 é acoplado à sonda de tratamento 450 com um suporte 438. Um sensor de ângulo 497 é acoplado à sonda de formação de imagem 460. Os sensores de ângulo podem compreender um ou mais tipos de sensores de ângulo. Por exemplo, os sensores de ângulo podem compreender goniómetros, acelerômetros, e combinações dos mesmos. Em muitas concretizações, o sensor de ângulo 495 compreende um acelerômetro tridimensional para determinar uma orientação da sonda de tratamento 450 em três dimensões. Em muitas concretizações, o sensor de ângulo 497 compreende um acelerômetro tridimensional para determinar uma orientação da sonda de formação de imagem 460 em três dimensões. Alternativamente ou em combinação, o sensor de ângulo 495 pode compreender um goniómetro para determinar um ângulo de sonda de tratamento 450 ao longo de um eixo alongado da sonda de tratamento. O sensor de ângulo 497 pode compreender um goniómetro para determinar um ângulo da sonda de formação de imagem 460 ao longo de um eixo alongado da sonda de formação de imagem 460. O sensor de ângulo 495 é acoplado a um controlador 424. O sensor de ângulo 497 da sonda de formação de imagem é acoplado a um processador 492 do sistema de formação de imagem 490. Alternativamente, o sensor de ângulo 497 pode ser acoplado ao contro-lador 424, e também em combinação.
[0087] O console 420 compreende um mostrador 425 acoplado a um sistema processador em componentes que são usados para controlar a sonda de tratamento 450. O console 420 compreende um processador 423 tendo uma memória 421. O circuito de comunicação 422 é acoplado ao processador 423 e controlador 424. O circuito de comunicação 422 é acoplado ao sistema de formação de imagem 490. O console 420 que compreende componentes de um endoscópio 426 é acoplado à âncora 24. O controle de lavagem de infusão 28 é acoplado à sonda 450 para controlar infusão e lavagem. O controle de aspiração 30 é acoplado à sonda 450 para controlar aspiração. O endoscópio 426 pode ser componentes de console 420 e um endoscópio inserível com sonda 450 para tratar o paciente. A trava do braço 427 do console 420 é acoplada ao braço 422 para travar o braço 422, ou para permitir que o braço 422 seja livremente móvel para inserir a sonda 450 no paciente.
[0088] O console 420 pode compreender uma bomba 419 acoplada ao transportador e bocal, conforme aqui descrito.
[0089] O processador, controlador e eletrônicos de controle, e circuito, podem incluir um ou mais de muitos componentes adequados, tal como um ou mais processadores, um ou mais matrizes de porta de campo programáveis (FPGA), e um ou mais dispositivos de armazenagem de memória. Em muitas concretizações, os eletrônicos de controle controlam o painel de controle da interface do usuário gráfica (daqui por diante “GUI”) para proporcionar planejamento de pré-procedimento de acordo com os parâmetros de tratamento especificados do usuário, bem como para proporcionar controle do usuário sobre o procedimento de cirurgia.
[0090] A sonda de tratamento 450 compreende uma âncora 24. A âncora 24 ancora a extremidade distai da sonda 450, enquanto que energia é distribuída à região de distribuição de energia 20 com a sonda 450. A sonda 450 pode compreender um bocal 200, conforme aqui descrito. A sonda 450 é acoplada ao braço 422 com uma articulação 430.
[0091] A articulação 430 compreende componentes para mover a região de distribuição de energia 20 a uma localização alvo desejada do paciente, por exemplo, baseado nas imagens do paciente. A articulação 430 compreende uma primeira porção 432 e uma segunda porção 434, e uma terceira porção 436. A primeira porção 432 compreende uma porção de ancoragem substancialmente fixa. A porção de ancoragem subs-tancialmente fixa 432 é fixada ao suporte 438.0 suporte 438 pode com-preender uma estrutura de referência de articulação 430.0 suporte 438 pode compreender um chassi rígido ou estrutura, ou alojamento, para acoplar rigidamente e duramente o braço 442 à sonda de tratamento 450. A primeira porção 432 permanece substancialmente fixa, enquanto que a segunda porção 434 e terceira porção 436 se movem para direcionar energia a partir da sonda 450 ao paciente. A primeira porção 432 é fixada à distância substancial mente constante 437 à âncora 24. A distância substancialmente constante 437 entre a âncora 24 e a primeira porção fixa 432 da articulação permite que o tratamento seja precisamente colocado. A primeira porção 432 pode compreender o atuador linear para posicionar precisamente o bocal de alta pressão na região de tratamento 20 a uma posição axial desejada ao longo de um eixo alongado da sonda 450.
[0092] O eixo alongado da sonda 450 geralmente se prolonga entre uma porção proximal da sonda 450 próxima à articulação 430 a uma extremidade distai tendo âncora 24 fixada a mesma. A terceira porção 436 controla um ângulo de rotação ao redor do eixo alongado. Durante tratamento do paciente, uma distância 439 entre a região de tratamento 20 e a porção fixa da articulação varia com uma distância de referência 439. A distância 439 se ajusta em resposta ao controle do computador para ajustar uma localização alvo ao longo do eixo alongado da sonda de tratamento referenciada à âncora 24. A primeira porção da articulação permanece fixa, enquanto que o segunda porção 434 ajusta a posição da região de tratamento ao longo do eixo. A terceira porção da articulação 436 ajusta o ângulo ao redor do eixo em resposta ao controlador 424, tal que a distância ao longo do eixo em um ângulo do tratamento pode ser controlada muito precisamente com referência à âncora 24. A sonda 450 pode compreender um membro rígido tal como um coluna que se prolonga entre o suporte 438 e âncora 24, tal que a distância da articulação 430 à âncora 24 permanece substancialmente constante du-rante o tratamento. A sonda de tratamento 450 é acoplada aos compo-nentes de tratamento, conforme aqui descrito, para permitir tratamento com uma ou mais formas de energia, tal como energia mecânica de um jato, energia elétrica de eletrodos, ou energia ótica de uma fonte de luz, tal como uma fonte de laser. A fonte de luz pode compreender luz visível infravermelho, ou luz ultravioleta. A região de distribuição de energia 20 pode ser movida sob o controle da articulação 430, tal como para distri-buir uma forma pretendida de energia a um tecido alvo do paciente.
[0093] O sistema de formação de imagem 490 compreende uma memória 493, circuito de comunicação 494, e processador 492. O pro-cessador 492 no circuito correspondente é acoplado à sonda de formação de imagem 460. Um braço controlador 491 é acoplado ao braço 444 para posicionar precisamente a sonda de formação de imagem 460.
[0094] A Figura 4A mostra regulação da pressão do local cirúrgico com uma pressão substancial mente constante e fluxo variável. O saco de salina é colocado a uma altura para proporcionar regulação da pressão substancialmente constante. O saco de salina pode ser colocado a uma altura correspondente a cerca de 50 a 100 mm de Mercúrio (daqui por diante “mmHg”). O saco de salina é acoplado ao orifício de irrigação, conforme aqui descrito. Um saco de coleta é acoplado a um ou mais do orifício de irrigação, o orifício de aspiração, ou o orifício de sucção, con-forme aqui descrito. O saco de coleta efetua coleta tecido removido com a sonda de ablação de jato de água sonda 450, conforme aqui descrito.
[0095] A Figura 4B mostra regulação fluídica de fluxo do local cirúrgico com uma bomba proporcionando um fluxo fluídico substancialmente fixo. Uma bomba remove fluido a partir do local cirúrgico a uma taxa de fluxo substancialmente fixa. A bomba pode compreender uma bomba peristáltica, por exemplo. A bomba é configurada para remover fluido na mesma substancialmente taxa, ou maior do que a taxa de fluxo salina de AquablationTM, de modo a inibir pressão produzida no local cirúrgico. A bomba peristáltica pode ser acoplada ao orifício de aspiração do coletor compreendendo o orifício de remoção de tecido 456C, conforme aqui descrito, por exemplo. A provisão da bomba tendo a taxa de fluxo que é pelo menos a taxa de fluxo do jato de ablação do tecido proporciona sucção aperfeiçoada como tecido ablacionado que pode, de outro modo, bloquear as aberturas de remoção de tecido, e o canal pode ser submetido a quantidades maiores de pressão quando a bomba mantém a taxa de fluxo substancialmente fixa de modo a remover o ma-terial que, de outro modo, bloquearia o canal.
[0096] O fluxo de irrigação a partir do saco de salina pode permanecer aberto de modo a proporcionar pelo menos duas funções: 1) manter a pressão baseada na altura do saco de salina; e 2) proporcionar uma válvula de retenção de segurança, no caso, a bomba peristáltica não está funcionando corretamente conforme visualmente uma pessoa veria o fluxo entrando no saco como uma cor rosa.
[0097] Em concretizações alternadas, o fluxo da bomba compreende uma taxa variável de modo a proporcionar uma pressão substancialmente constante dentro do paciente próximo ao local cirúrgico. A detecção ativa de pressão do órgão tratado e taxa de fluxo variável da bomba pode compreender um sistema de regulação da pressão de circuito fechado. A bomba pode ser acoplada a um sensor, tal como um sensor de pressão, e a taxa de fluxo variada para manter a pressão substancialmente constante. O sensor de pressão pode estar localizado em um ou mais de muitos locais, tal como na sonda de tratamento, dentro do canal de aspiração da sonda, em um recesso de uma superfície externa da sonda, em uma superfície interna da sonda acoplado ao local cirúrgico, ou próximo da entrada para a bomba no console, por exemplo.
[0098] A Figura 5A mostra um órgão adequado para incorporação,de acordo com as concretizações. O órgão pode compreender um ou mais de muitos órgãos conforme aqui descrito, por exemplo, a próstata P. Em muitas concretizações o órgão compreende uma cápsula C e tecido contido dentro da cápsula, e vasos capsulares CV e nervos N localizados em um exterior da cápsula, por exemplo. Em muitas concretizações, o órgão compreende uma próstata. A próstata pode compreender hiperplasia H, tal como hiperplasia benigna da próstata, ou câncer CA, e combinações destes, por exemplo. Em muitas concretizações, o tecido hiperplástico pode compreender tecido localizado no interior do paciente em que o câncer pode não ter sido detectado. Em muitas concretizações, os vasos capsulares e nervos se prolongam ao longo da superfície exterior da próstata. Em muitas concretizações, o tecido hiperplástico pode estar localizado superiormente na próstata. Nas muitas concretizações, o tecido hiperplástico pode compreender tecido de es-pecificidade desconhecida com relação a se o tecido compreende tecido canceroso ou tecido benigno.
[0099] A Figura 5B mostra a próstata P da Figura 5A tratada com um aparelho de acordo com as concretizações. Em muitas concretizações, o tecido da próstata é removido de acordo com um perfil de remoção de tecido RP. O perfil de remoção de tecido pode compreender de perfil de remoção de tecido pré-determinado baseado na remoção de tecido guiada por imagem, conforme aqui descrito, por exemplo. Alternativamente, o perfil de remoção de tecido pode compreender de remoção de tecido de tecido removido com um aparelho mantido pela mão de remoção de tecido. Em muitas concretizações, o tecido do órgão, tal como a próstata, é removido para dentro da cápsula C de modo a diminuir a distância a partir do perfil removível de tecido para o exterior da cápsula, por exemplo.
[00100] Em muitas concretizações, um aparelho de tratamento de tecido, tal como um cateter tendo um suporte expansível, é colocado no interior do órgão de modo a engajar o tecido remanescente que define a remoção de tecido e a cápsula com um suporte expansível.
[00101] Em muitas concretizações, o tecido no interior do órgão é removido tal que a cápsula do órgão, tal como a próstata, permanece intacta que tem a vantagem de reter a integridade da cápsula, ou nervos do vaso, que podem se prolongar ao redor de uma superfície exterior da cápsula. Em muitas concretizações, esta remoção do tecido capsular é inibida de modo a reter a integridade da cápsula e as correspondentes estruturas do tecido, tal como vasos capsulares e/ou nervos. O perfil de remoção de tecido pode definir uma cavidade correspondente ao tecido do órgão removido, tal como a próstata. Em muitas concretizações, uma porção do tecido próxima à cápsula pode compreender tecido, tal como tecido canceroso ou tecido identificado como tendo uma probabilidade se ser tecido canceroso, tal como tecido hiperplástico na porção superior ou outra porção do órgão. O tecido remanescente pode ser tratado em um ou mais de muitos modos, conforme aqui descritos. Em muitas concretizações, o tecido remanescente, que pode compreender tecido hiperplástico remanescente, é tratado com radiação.
[00102] A Figura 5C mostra o tecido do órgão tradado com radiação com um suporte expansível e terapia de radiação, de acordo com as concretizações. Um suporte expansível 120 pode compreender um ou mais de muitas estruturas para permitir que o suporte se expanda de uma primeira configuração de perfil estreito para uma segunda configuração de perfil expandido. O suporte expansível 120 pode estar localizado em uma extremidade distal de um membro tubular alongado 110, tal como um cateter, por exemplo. Em muitas concretizações, o suporte expansível 120 é inserido em um canal para acessar o órgão, por exemplo, uretra U, conforme aqui descrito. O suporte expansível pode ser inserido através de uma abertura externa da uretra no paciente e, subsequentemente, na configuração de perfil estreito e, subsequentemente, expandido a uma configuração de perfil amplo, conforme mostrado na Figura 5C, de modo a tratar o paciente. O suporte expansível pode compreender um balão 122, por exemplo. O membro tubular alongado 110 pode compreender uma pluralidade de canais em comunicação fluídica com o suporte expansível em uma extremidade distal do membro tubular alongado. Uma extremidade interna 104 do membro tubular alongado do aparelho de tratamento 100 pode ser inserida em uma abertura externa da uretra, e avança em direção à bexiga, por exemplo, ultrapassa a próstata, tal que o suporte expansível 120 está posicionado na cavidade provida com um tratamento e remoção do órgão, tal como a próstata. O suporte expansível 120 pode ser inflado de uma configuração de perfil estreito para uma configuração de perfil expandido, de modo a tratar o tecido remanescente. O tecido remanescente pode ser tratado em um ou mais de muitos modos com o suporte expansível. Por exemplo, o tecido remanescente pode ser cauterizado, tratado com radiação, e combinação destes. Em muitas concretizações, o tecido remanescente é tratado com radiação. A radiação pode ser provida em um ou mais de muitos modos com um material radioativo. Por exemplo, o material radioativo pode compreender sementes 132 de material radioativo 130 localizadas no suporte expansível, tal que as sementes de material radioativo são impelidas radialmente para fora, distantes do suporte expansível a partir da configuração estreita para a configuração de perfil expandido de modo a engajar o tecido remanescente do órgão. As sementes radioativas e material podem ser deixados em engajamento com o tecido do órgão por uma pluralidade de dias, por exemplo, três a cinco dias, dependendo da dosagem pretendida de radiação com o tratamento. Após completação do tratamento, o lúmen pode ser com - o suporte expansível pode ser retraído, e o suporte expansível retirado do paciente, e uma configuração de perfil estreito a partir da próstata e a uretra, por exemplo.
[00103] A radiação pode ser provida em um ou mais de muitos modos. Por exemplo, a radiação pode compreender sementes; a radiação pode compreender picos; a radiação pode compreender fluido injetado em um lúmen de um balão, por exemplo, e combinações destes. As farpas radioativas 134, ou picos, podem ter a vantagem de se prolongarem através do tecido remanescente, e através do exterior da cápsula, de modo a tratar tecido residual que pode compreender tecido canceroso em um estágio precoce de metástase de modo a inibir difusão do tecido canceroso metastático. Por exemplo, o tecido canceroso localizado em um exterior da cápsula. Alternativamente, ou em combinação, as farpas podem compreender uma estrutura liberável tal que as farpas podem permanecer no interior do tecido quando o suporte expansível tiver sido retraído distante do tecido. Em muitas concretizações, a terapia de ra-diação pode ser provida por inflação de um balão com um fluido radioa-tivo por uma pluralidade de dias tal que o fluido radioativo permanece no interior de um balão inflado no interior do órgão, tal como a próstata, por uma pluralidade de dias. Após completação da dosagem pretendida de radiação, o fluido radioativo pode ser removido a partir do balão, e o balão e membro tubular alongado 110 retirados do paciente. Em muitas concretizações, a terapia de radiação pode ser provida com sementes acopladas ao suporte expansível, tal que as sementes estão em enga-jamento com o tecido remanescente por uma pluralidade de dias. Após completação do tratamento, o suporte expansível pode ser retraído, e as sementes retraídas com o suporte expansível, tal que a terapia de radiação não é implantada no paciente, e o paciente tem o final da terapia após remoção da radiação com o suporte expansível.
[00104] O membro tubular alongado 110 pode compreender um pri- meiro lúmen 112 e um segundo lúmen 114, por exemplo, em que o primeiro lúmen permite que o fluxo de urina a partir da uretra passe de uma extremidade interna 104 do aparelho 100 para uma extremidade externa 102 na qual a extremidade interna está posicionada em direção à bexiga a partir da próstata, e a extremidade externa 102 está posicionada externa à uma abertura externa da uretra. Quando o suporte expansível 120 compreende a configuração expandida, a urina é permitida passar do primeiro lúmen 112 para a abertura externa de modo a permitir a passagem de urina. O segundo lúmen 114 pode ser usado para inflar o suporte expansível, por exemplo, em que uma pluralidade de aberturas 119 é provida para permitir que o segundo lúmen 114 seja usado para inflar o suporte expansível. A extremidade externa 102 do membro tubular alongado pode ser provida com estruturas para permitir injeção e retenção do fluido que enche o suporte expansível, tal como um balão. O suporte expansível pode ser configurado para impelir externamente, distante do membro tubular alongado, de modo a engajar o tecido remanescente com pelo menos alguma força de modo a ancorar o suporte expansível e o membro tubular alongado na próstata. Alternativamente ou em combinação, as estruturas de âncora podem ser providas que ancoram o aparelho de tratamento 100 à bexiga do paciente de modo a inibir estresse após o tecido tratado com o suporte expansível 100.
[00105] O suporte expansível 120 pode ter a vantagem de inibir he-morragia e perda de sangue, e promover cicatrização mesmo quando provido sem terapia de radiação, por exemplo.
[00106] A Figura 6A mostra um aparelho de tratamento 100, de acordo com as concretizações. O aparelho de tratamento 100 compreende uma extremidade interna 104 e uma extremidade externa 102. A extremidade interna 104 é configurada para avançar no interior de um canal que pode compreender um canal cirurgicamente formado, ou um canal de corpo que ocorre naturalmente, e combinações destes. O apa-relho 100 compreende um membro tubular alongado 110 e um suporte expansível 120. O aparelho 100 pode compreender uma substância ra-dioativa 130 localizada em um suporte expansível 120.
[00107] O membro tubular alongado 110 pode compreender um cateter, por exemplo, e o cateter 110 pode compreender uma pluralidade de lúmens, por exemplo, um primeiro lúmen 112 e um segundo lúmen 114. O primeiro lúmen 112 pode se prolongar da extremidade externa 102 para a extremidade interna 104, por exemplo, de modo permitir a passagem de um fluido corpóreo, tal como urina. O segundo canal 114 pode se prolongar da extremidade externa 102 para o suporte expansível 130, de modo a expandir o suporte expansível 130 de uma primeira configuração de perfil estreito para um segundo perfil expandido, ou configuração de perfil amplo. A configuração de perfil estreito permite que o suporte expansível seja avançado no interior de um canal interno ou lúmen do paciente, por exemplo.
[00108] O aparelho 100 pode compreender eletrodos para eletro- cauterização na configuração de perfil expandido, por exemplo.
[00109] O aparelho 100 pode ser injetado com salina à estrutura 120. Por exemplo, o balão 122 pode ser injetado com uma substância não-radioativa, tal como salina.
[00110] A Figura 6B mostra a extremidade interna 104 em uma con-figuração de perfil estreito 106. O suporte expansível 120 compreende uma substância radioativa 130.0 suporte expansível 120 pode compre-ender um balão expansível 122. A substância radioativa 130 pode com preender uma pluralidade de sementes radioativas 132. Uma pluralidade de aberturas 119 proporciona comunicação fluídica do segundo lúmen 114 com o balão expansível 122. Quando um fluido é injetado na extremidade externa 102 do membro tubular alongado 110, o balão 122 é impelido radialmente para fora com o fluido que passa através das aberturas 119.
[00111] A Figura 6C mostra a extremidade interna 104 em uma con-figuração de perfil amplo expandida 108. A configuração de perfil amplo expandido 108 é configurada para engajar o tecido com a configuração de perfil amplo expandido, e com fluido injetado no segundo lúmen 114. Na configuração de perfil amplo expandido, a substância radioativa 130 está posicionada em proximidade ao tecido remanescente do órgão. A substância radioativa 130 pode compreender sementes radioativas 132 distribuídas em uma pluralidade de localizações no suporte expansível 130.
[00112] Em muitas concretizações, a pluralidade de sementes radioativas estão situadas em uma pluralidade de localizações no suporte expansível 120, de modo a proporcionar um perfil de tratamento terapêutico de radiação ao tecido. A pluralidade de sementes 132 pode estar posicionada em localizações pré-determinadas no suporte 120.
[00113] Na configuração de perfil estreito 106, a pluralidade de sementes estão posicionadas mais próximas entre si do que na configuração de perfil amplo 108. Na configuração de perfil amplo, a pluralidade de sementes são espaçadas de modo a proporcionar um perfil de tratamento terapêutico ao tecido próximo à cápsula.
[00114] A Figura 7A mostra uma substância radioativa 130 compre-endendo uma farpa 134 configurada para penetrar o tecido. A farpa 134 compreende uma primeira extremidade em uma superfície externa do suporte expansível 120. A farpa 134 pode compreender uma base acoplada a e em contato com o suporte 120, e uma extremidade distai com-preendendo uma ponta de forma apontada para penetrar o tecido. A farpa 134 pode compreender um distância alongada que se prolonga a partir da base para a ponta, e a distância alongada pode ser dimensionada para penetrar o tecido remanescente e a cápsula de modo a posicionar o exterior da ponta da cápsula de modo a tratar o tecido localizado no exterior da cápsula ou superfície, adjacente à cápsula ou vasos e nervos. Alternativamente, a ponta e comprimento da farpa pode ser dimensionada para inibir a penetração da cápsula. Em muitas concretizações, a farpa 134 é configurada para implantação no tecido. A farpa 134 pode ser liberavelmente fixada ao suporte expansível 120, tal que quando o suporte 120 expande e a farpa 134 é colocada no tecido do suporte 120, pode ser retraído e deixa a farpa 134 no tecido como um implante. A farpa 134 pode ser colocada em uma superfície externa do suporte 120, e pode ser frouxamente acoplada na superfície externa do suporte 120 para implantação no tecido. Alternativamente, a farpa 134 pode ser fixada ao suporte 120, por exemplo, com uma cola adequada ou fixação mecânica.
[00115] A Figura 7B mostra a farpa 134 configurada para retração a partir do tecido. A substância radioativa 130 compreendendo a farpa 134 pode ser retirada do tecido quando o suporte 120 é retraído. Enquanto que a farpa 134 pode ser configurada para retração em muitos modos e muitas concretizações, o suporte 120 que é penetrado com a farpa 134, 136, é fixado à farpa com a cabeça 136 localizada em uma superfície interior do suporte 120 de modo a fixar a farpa 134 ao suporte 120. A cabeça 136 pode compreender uma estrutura ampla de modo a reter a farpa 134 com o suporte expansível 120, por exemplo.
[00116] A Figura 7C mostra uma semente radioativa 132 embutida no suporte expansível 120. A semente radioativa pode ser moldada no interior do suporte, por exemplo, ou colada no interior do suporte.
[00117] A Figura 7D mostra uma semente radioativa 132 retida em uma cavidade 124 do suporte. A cavidade 124 pode compreender uma ou mais de muitas estruturas configuradas para reter a semente radioativa 132. Por exemplo, a cavidade 124 pode compreender uma indentação, uma fenda, ou outra estrutura capaz de receber a cavidade, recebendo a semente 132. Em muitas concretizações, uma blindagem 126 cobre a substância radioativa 130, e a blindagem pode ser retraída, por exemplo. Alternativamente, a blindagem pode permanecer fixada sobre o suporte 120, por exemplo.
[00118] Em muitas concretizações, a blindagem 126 pode ser retraída para expor uma farpa 134 de modo a implantar a farpa no interior do tecido, ou permitir que a farpa seja avançada sem contatar um serviço interno de um lúmen, tal como uma parede da uretra.
[00119] A Figura 8A mostra um aparelho de tratamento compreendendo uma âncora 140 de acordo com as concretizações. A âncora 140 pode compreender um balão de ancoragem 142.0 balão de ancoragem 142 pode ser expandido com o balão 122 de acordo com as concretizações aqui descritas. A âncora 140 e suporte expansível 120 compreendem uma configuração estreita 106 para inserção ao longo de um canal de um paciente, tal como um canal cirurgicamente formado, ou um lúmen de um canal natural, tal como uma uretra, conforme aqui descrito. Na configuração de perfil estreito, a âncora 140 pode ser avançada para o colo vesical do paciente e ancorada ao colo vesical de modo a inibir movimento do suporte expansível 120 quando colocada. A âncora 140 pode inibir movimento do suporte expansível 120 de modo a promover cicatrização e diminuir trauma potencial ao tecido engajado com suporte expansível 120. Por exemplo, a extremidade externa 102 pode ser inad- vertentemente retirada do paciente em uso, e a estrutura de âncora 120 pode ser puxada, e a âncora 140 inibe o movimento do suporte expansível 120.
[00120] Em muitas concretizações, o suporte expansível 120 compreende a substância radioativa 130, conforme aqui descrito.
[00121 ] A Figura 8B mostra o suporte expansível 120 e estrutura de âncora 140 em uma configuração expandida 108. Na configuração de perfil amplo expandido 108, o movimento do membro tubular alongado 110 e suporte expansível 120, é inibido. Na configuração de perfil expandido, o aparelho 100 pode ser deixado no paciente por uma pluralidade de dias. Por exemplo, pelo menos dois dias, três dias, quatro dias, ou cindo dias, de modo a permitir que o paciente cicatrize e proporcione tratamento. O membro tubular alongado 110 compreende estruturas, conforme aqui descrito, tal como o primeiro canal e o segundo canal.
[00122] A Figura 12 mostra eletrodos de cauterização 170 em um suporte expansível 120, conforme aqui descrito. Os eletrodos de cauterização podem compreender eletrodos bipolares 172, por exemplo. Resíduos podem ser providos para acoplar os eletrodos 172 a uma fonte externa de energia para proporcionar eletro cauterização, por exemplo. O suporte 120 pode ser provido com um material radioativo, conforme aqui descrito, por exemplo.
[00123] A Figura 13 mostra um suporte expansível 120 compreendendo uma pluralidade de suportes longitudinais 128, e uma pluralidade de membros transversais 129. O suporte expansível 120 pode compreender substância radioativa 130, conforme aqui descrito. A pluralidade de suportes longitudinais se prolonga longitudinalmente ao longo do su-porte. A pluralidade de suportes longitudinais pode ser acoplada aos ele-mentos transversais para expandir e retrair o suporte 120, conforme aqui descrito, por exemplo.
[00124] As concretizações conforme aqui reveladas podem ser usadas para coletar células de gordura e tecido da próstata, e muitos outros tipos de tecido, tal como tecido de outros órgãos, por exemplo. As concretizações conforme aqui reveladas são bem adequadas para detectar câncer, e podem ser usadas para detectar biomarcadores (natural e/ou sintético), que podem reagir e/ou interagirem com proteínas de tumor, relacionadas a disparo e/ou amplificação de muitos outros processos, funções, ou sinais indicativos de malignidade e/ou um grau de malignidade.
[00125] Os métodos e aparelho conforme aqui revelados são bem adequados para uso com muitos outros tecidos em adição à próstata. Em muitas concretizações, uma reação retardada ou imediata pode ser usada para uma detecção imediata e diagnose. Com concretizações relacionadas ao tecido da próstata, por exemplo, a coleta de amostra e métodos de coleta e detecção de amostra, conforme aqui revelados, permitem que o cirurgião trate a próstata com câncer e proporcione o tratamento do câncer baseado na diagnose após coleta do tecido derivada do tratamento de BPH do paciente à medida que o paciente esteja ainda na mesa/cadeira de operação, por exemplo.
[00126] Em muitas concretizações, o tecido coletado pode ser usado para identificar condição patológica e avaliação histológica.
[00127] Conforme aqui usado, os termos AquaBeam, chama, chama do fluido, nuvem do fluido, região de arrastamento, e região de cavitação, são empregadas sem distinção.
[00128] Um aparelho para remoção de tecido pode compreender um bocal configurado para distribuir uma corrente de fluido, no qual a corrente de fluido pode compreender um ou mais de um líquido ou um gás. Uma corrente de fluido líquido pode compreender um ou mais de água ou salina, por exemplo. Uma corrente de fluido líquido pode ser configurada para sair do bocal na forma de um jato de ablação líquido, causando cavitações no tecido da próstata e dissociação do tecido em uma pluralidade de fragmentos. A corrente de fluido líquido pode ser liberada em um líquido em que o bocal é imerso de modo a proporcionar cavitação com pulsos de derramamento, conforme aqui descrito. O líquido em que o bocal é imerso pode compreender um ou mais de água ou salina, por exemplo.
[00129] A Figura 5D mostra uma chama ablativa visível ao olho humano, de acordo com as concretizações.
[00130] A Figura 5E mostra uma imagem de alta velocidade da chama ablativa como na Figura 5C. A imagem foi tomada a uma velocidade de cerca de 1/400 de um segundo.
[00131 ] Os dados das Figuras 5D e 5E mostram que a chama ablativa compreende uma pluralidade de nuvens brancas geradas com a corrente ablativa quando liberadas a partir do bocal. A operação em relação às concretizações mostrou que a nuvem de cavitação pode sair do jato a uma frequência de derramamento característica. Um comprimento 992 de cada nuvem está relacionado à frequência de derramamento e à velocidade da nuvem. A chama ablativa relativamente resfriada do jato compreende um comprimento 990 correspondente ao comprimento de corte do jato que pode ser ajustado para cortar tecido à profundidade controlada, conforme aqui descrito. Em muitas concretizações, o bocal do jato é colocado pelo menos cerca de um quarto do comprimento 992 de uma nuvem derramada em uma configuração sem corte, conforme mostrado na Figura 5C, de modo a permitir que o der-ramamento da nuvem se forme substancialmente antes que a nuvem colida o tecido. Esta divergência da nuvem derramada a um tamanho de seção transversal maior pode também proporcionar remoção de tecido aperfeiçoada à medida que a nuvem pode ser distribuída a uma região maior de tecido, e proporciona sobreposição aperfeiçoada entre os pulsos do jato.
[00132] Em adição à pressão de impacto do jato, a região altamente turbulenta e agressiva correspondente à nuvem branca da imagem con-tribui substancialmente para a ablação de tecido, conforme aqui descrito. A nuvem branca compreende uma pluralidade de regiões de cavi- tação. Quando água pressurizada é injetada na água, pequenas cavita- ções são geradas em áreas de baixa pressão na camada de cisai ha- mento, próximas à saída do bocal. As pequenas cavitações podem compreender vórtices de cavitação. Os vórtices de cavitação se combinam com um outro, formando estruturas de cavitação discretas grandes que aparecem na imagem de altas velocidades como nuvens de cavitação. Estas nuvens de cavitação proporcionam ablação efetiva quando interagindo com o tecido. Sem estar ligado por qualquer teoria particular, acredita-se que as nuvens de cavitação que colidem o tecido causam erosão substancial de tecido relacionado às cavitações em combinação do fluido de alta velocidade que define as cavitações que colidem o tecido.
[00133] O bocal e pressão, conforme aqui descrito, podem ser con-figurados para proporcionar as nuvens pulsáteis, por exemplo, com con-trole do ângulo do bocal, por um técnico no assunto, baseado nos ensi-namentos aqui proporcionados. Em muitas concretizações, o bocal do elemento de distribuição de fluido compreende um jato de cavitação de modo a aperfeiçoar a ablação do tecido.
[00134] O bocal do elemento de distribuição de fluido e pressão podem ser dispostos para proporcionar uma frequência de derramamento adequada para remoção de tecido.
[00135] Em muitas concretizações, a “nuvem branca” de “chama” compreende uma região de “arrastamento” onde água circundante é re-tirada ou “arrastada” no jato. A operação em relação às concretizações sugere que o arrastamento do fluido pode estar relacionado à frequência de derramamento.
[00136] A frequência de derramamento e tamanho da nuvem a partir do jato podem ser usados para proporcionar a ablação do tecido, de acordo com as concretizações. A frequência de derramamento pode ser combinada com a taxa de varredura angular da sonda ao redor do eixo longitudinal para proporcionar sobreposição das localizações onde cada nuvem interage com o tecido.
[00137] A Figura 5F mostra uma pluralidade de pulsos de derramamento 995 e varredura do jato ablativo para proporcionar erosão do tecido suave e controlada em uma pluralidade de localizações de sobreposição 997, de acordo com as concretizações. Esta frequência de derramamento pode ser substancialmente maus rápido do que a frequência da bomba, quando uma bomba é usada, tal que uma pluralidade de nuvens de derramamento são providas para cada pulso da bomba pulsátil. A taxa de varredura da sonda pode ser relacionada à frequência de derramamento para proporcionar remoção de tecido aperfeiçoada, por exemplo, com as nuvens de derramamento configuradas para proporcionar pulsos de sobreposição.
[00138] Em muitas concretizações, o sistema compreende uma bomba tendo uma frequência menor do que uma frequência dos pulsos de derramamento, de modo a proporcionar uma pluralidade de pulsos de derramamento para cada pulso da bomba. A bomba pode tem uma taxa de pulso de pelo menos cerca de 50 Hz, por exemplo, no interior de uma faixa de cerca de 50 Hz a cerca de 200 Hz, e os pulsos de derramamento compreendem uma frequência de pelo menos cerca de 500 Hz, por exemplo, no interior de uma faixa de cerca de 1 kHz a cerca de 10 kHz.
[00139] Embora pulsos de uma bomba sejam ilustrados, varredura similar de nuvens pulsadas pode ser provida com uma bomba de fluxo contínuo.
[00140] Enquanto que o bocal pode ser configurado em um ou mais de muitos modos, em muitas concretizações o bocal compreende um número de Strouhal (daqui por diante “St”) no interior de uma faixa de cerca de 0,02 a cerca de 0,3, por exemplo, no interior de uma faixa de cerca de 0,10 a cerca de 0,25, em muitas concretizações, no interior de uma faixa de cerca de 0,14 a cerca de 0,2.
[00141 ] Em muitas concretizações, o número de Strouhal é definido por:
[00142] St = (Fshed)*(W)/U
[00143] onde Fshed é a frequência de derramamento, W é a largura do jato de cavitação, e U é a velocidade do jato na saída. Um técnico no assunto pode modificar os bocais, conforme aqui descrito, de modo a obter frequências de derramamento adequadas para combinação de acordo com as concretizações aqui descritas, e experimentos podem ser conduzidos para determinar os comprimentos da nuvem e frequências de derramamento adequados para remoção de tecido.
[00144] As configurações de bocal que proporcionam uma pluralidade de nuvens de derramamento são adequadas para uso com uma ou mais das sondas, conforme aqui descrito.
[00145] Referindo-se novamente à FIG. 6C, baseado nos resultados do diagnóstico do tecido do órgão a qual o aparelho de tratamento 100 é distribuído, a pluralidade de sementes 132 pode ter dosagens diferentes, distribuições, e/ou configurações, de modo a proporcionar tratamento segmentai direcionado localizado. Por exemplo, um aparelho de tratamento 100 com uma maior distribuição de sementes radioativas 132 em um primeiro lado do que em um segundo lado pode ser usado para tratar tecido em um órgão alvo onde o tecido adoentado é assime- tricamente distribuído.
[00146] A Figura 9 mostra um aparelho de tratamento 150 de acordo com as concretizações. O aparelho de tratamento 150 compreende um aparelho 100, conforme aqui descrito, compreendendo a substância radioativa 130. Um segundo aparelho de tratamento 160 sem a substância radioativa é proporcionado. O segundo aparelho de tratamento 160 compreende estruturas similares ao aparelho 100, mas sem a substância radioativa. O aparelho de tratamento 150 compreende um dispositivo 170 para testar a presença de câncer em uma amostra removida durante cirurgia. O aparelho de tratamento 150 pode compreender um kit 152 compreendendo o aparelho 100, o segundo aparelho 160, e o dispositivo de teste 170. O kit 152 pode ser provido ao médico como um kit consumível ou descartável, por exemplo, compreendendo um aparelho estéril 100, um aparelho estéril 160, e dispositivo 170, que podem ou não podem ser estéreis.
[00147] O segundo aparelho de tratamento 160, embora referido como o segundo aparelho de tratamento, pode ser provido independen-temente e separadamente, por exemplo. O aparelho 160 compreende muitas das estruturas do aparelho 100, conforme aqui descrito. Por exemplo, o aparelho 160 pode compreender as estruturas do aparelho 100, mas sem a substância radioativa.
[00148] O dispositivo de teste 170 pode ser configurado em um ou mais de muitos modos, e pode compreender um ou mais de muitos mar-cadores, tal como combinações de anticorpo de antígeno configuradas para detectar biomarcadores de um ou mais tipos de câncer. O disposi-tivo de tratamento 170 é configurado para receber uma amostra de um local cirúrgico do paciente, conforme aqui descrito, e para processar o material do local cirúrgico, enquanto que o paciente permanece na es-trutura de suporte de tratamento.
[00149] A Figura 10 mostra o aparelho 160, de acordo com as con-cretizações. O aparelho 160 compreende uma ou mais de muitas estru-turas similares ao aparelho 100. Contudo, o aparelho 160 é provido sem a substância radioativa 130, conforme aqui descrito. O aparelho 160 é configurado para expandir da configuração de perfil estreito 106 à con-figuração de perfil amplo 108, conforme aqui descrito. O aparelho 160 pode ser deixado no paciente por uma pluralidade de dias similarmente ao aparelho 100.0 aparelho 160 pode compreender eletrodos para ele- tro cauterização na configuração de perfil expandido.
[00150] A Figura 11 mostra o aparelho 160 compreendendo suporte expansível 120 e âncora 140, conforme aqui descrito. O aparelho 160 pode ser provido sem a substância radioativa 130, conforme aqui descrito. O aparelho 160 pode ser expandido a partir da configuração de perfil estreito 106 para a configuração de perfil amplo 108, conforme aqui descrito.
[00151] O aparelho 160 pode ser provido como uma alternativa ao aparelho 100, conforme aqui descrito, por exemplo, quando os resultados do teste indicam que o paciente não tem câncer. O suporte expansível da estrutura 120 pode ser injetado com uma substância não-radioativa, tal como salina, por exemplo.
[00152] Alternativamente ou em combinação, o aparelho 160 pode ser injetado com uma substância radioativa para tratar câncer com inflação do suporte expansível 120, por exemplo, conforme mostrado na Figura 10.
[00153] A Figura 14A mostra um aparelho de tratamento compreendendo um orifício de dreno da bexiga 180, orifício de saída de urina 182, e orifício de inflação 184, em uma configuração de perfil estreito 106, de acordo com muitas concretizações. Na configuração de perfil estreito, a âncora 140 pode ser avançada para o colo vesical do paciente, e o suporte expansível 120 avançado para a próstata ressectada P. O orifício de dreno da bexiga 180 permite que a urina saia da bexiga B e saia do corpo através do orifício de saída de urina 182, via o conector-y 186. O conector-y 186 é também conectado ao orifício de inflação 184, que pode compreender um conector Luer 188 que aceita uma seringa para ajudar a inflar a âncora 140 e suporte expansível 120 simultaneamente com salina.
[00154] A Figura 14B mostra o aparelho como na Figura 14A em uma configuração expandida 108, de acordo com muitas concretizações. A âncora 140 e suporte expansível 120 podem ser inflados, via a injeção de salina através do orifício de inflação 184. Na configuração expandida 108, o movimento da âncora 140 e suporte expansível 120 é inibido, e o aparelho pode ser deixado no paciente por uma pluralidade de dias, conforme aqui descrito. Quando expandida, a âncora 140 é comprimida contra a parede da bexiga para ajudar a impedir o vazamento de urina a partir da bexiga B para a próstata R
[00155] As Figuras 15A e 15B mostram um aparelho de tratamento 100 compreendendo um balão de sub-camada 190 e um orifício de substância de tratamento 198, em uma configuração expandida 108, de acordo com muitas concretizações. O balão de sub-camada 190 compreende uma camada externa 192 e uma camada interna 194, resultando na criação de uma cavidade inter-camada 196. Conforme mostrado na Figura 15A, a cavidade inter-camada 196 pode ser enchida com substâncias radioativas ou quimioterapêuticas, via injeção de referidas substâncias no orifício de substância de tratamento 198. Conforme mostrado na Figura 15B, a cavidade inter-camada 196 pode ser enchida com ar ou outro fluido (por exemplo, fluido de tratamento quente ou vapor), via injeção de ar ou outro fluido no orifício 198. A cavidade inter- camada 196 pode ser compartimentalizada para permitir difusão localizada (não-uniforme) através das camadas 192,194 também. Acamada externa 192 pode ser configurada para inibir dispersão de substâncias de tratamento radioativo através da superfície do balão de sub-camada 190. Alternativamente ou em combinação, a camada externa 192 pode ser configurada para permitir dispersão de substâncias de tratamento através da superfície do balão de sub-camada 190. Por exemplo, a camada externa 192 pode compreender um material que permite difusão uniforme da substância de tratamento através da camada.
[00156] A Figura 16 mostra um aparelho de tratamento 100 com-preendendo um balão de isolamento periférico 200 em uma configuração expandida 108, de acordo com muitas concretizações. O suporte expansível 120 pode compreender substâncias radioativas 130, e dis persa referidas substâncias ao tecido circundante, conforme aqui des-crito. O balão de isolamento periférico 200 compreende uma estrutura expansível posicionada na extremidade proximal da próstata P, e pode ser expandido simultaneamente com a expansão da âncora 140 e suporte expansível 120, por exemplo. O balão de isolamento periférico 200 expandido pode ajudar a impedir as substâncias radioativas de vazarem na uretra. Similarmente, o balão de ancoragem 142 expandido pode ajudar a impedir o vazamento de substâncias radioativas na bexiga B. O uso de qualquer ou ambos o balão de ancoragem 142 e balão de isolamento periférico 200 pode ajudar a aperfeiçoar o direcionamento do tratamento, enquanto que limita a exposição do corpo ao material radioativo. O tratamento pode ser direcionado a localizações diferentes da próstata por escolha de balões 200 do aparelho de tratamento 100 com configurações variadas de permeabilidade, ou padrões de fenestração.
[00157] As Figuras 17A1 e 17A2 mostram um aparelho de tratamento 100 compreendendo pelotas radioativas 202, de acordo com muitas concretizações. As pelotas radioativas 202 compreendem uma face radioativa 204 e uma face de blindagem 206 que blindam a radioatividade a partir da face radioativa 204. As pelotas 202 podem, adicionalmente, compreender uma sutura 208 que ancora as pelotas ao suporte expansível 120, que é expandido conforme mostrado na Figura 17A1, e/ou ao membro tubular alongado 110, conforme mostrado na Figura 17A2. O lado radioativo pode ser orientado em direção à cápsula da próstata, e o lado de blindagem orientado distante do tecido da próstata de modo a blindar o tecido distante da cápsula da próstata.
[00158] A Figura 17B mostra a estrutura de pelotas radioativas 202, e método para configuração de acordo com muitas concretizações. As pelotas 202 são configuradas para serem capazes de penetrarem o tecido, tal como a cápsula da próstata P, e de expandir uma vez que no exterior do tecido, de modo que a face radioativa 204 das pelotas pode contatar o exterior do tecido. Por exemplo, uma pelota pode ser colap- sada, tal que a face de blindagem 206 forma a superfície exterior da pelota colapsada; uma vez que a pelota tenha cruzado o tecido, ela pode se desdobrar tal que a face radioativa 204 contata o tecido. As pelotas 202 podem, adicionalmente, compreender a sutura 208 que permite que a pelota seja expandida aos internos comprimidos, de modo que a face radioativa 204 forma contato ótimo com o tecido.
[00159] A Figura 18 mostra um suporte expansível 120 compreendendo uma ou mais de uma pluralidade de formas, de acordo com muitas concretizações. O suporte expansível pode ser moldado em um ou mais de muitos modos de modo a se conformar ao perfil de tecido res- sectado. Em muitas concretizações, o suporte expansível compreende um perfil de suporte livre correspondente à forma do tecido ressectado. O suporte tendo perfil de suporte livre correspondente à forma do tecido ressectado pode proporcionar um ajuste aperfeiçoado ao tecido. O perfil de suporte livre pode ter uma forma de seção transversal 121 compre-endendo um ou mais de circular 121a, oval 121b, triangular 121c, ou semi-circular 121 d, por exemplo.
[00160] A Figura 19 mostra eletrodos de cauterização bipolares 172 em um suporte expansível 120, de acordo com muitas concretizações. Os eletrodos de cauterização bipolares podem estar localizados no suporte em um ou mais de muitos modos. Por exemplo, o eletrodo ativo 174 pode estar localizado em uma superfície externa do suporte expansível, e o eletrodo de retorno 176 localizado em uma superfície interna do suporte expansível. Alternativamente ou em combinação, ambos o eletrodo ativo e o eletrodo de retorno podem ser conectados à linha ativa de modo que o suporte expansível pode ser modificável a uma configu-ração monopolar. Em muitas concretizações, os eletrodos bipolares compreendem uma pluralidade de ramificações de eletrodo ativo, e uma pluralidade de ramificações de eletrodo de retorno, em que as ramifica-ções do eletrodo ativo são substancialmente intercaladas com as rami-ficações do eletrodo de retorno.
[00161] O suporte expansível pode compreender uma parede do balão compreendendo um ou mais de um material elastomérico resistente à alta temperatura.
[00162] As concretizações da Figura 19 podem compreender uma ou mais estruturas dos eletrodos bipolares no suporte das concretizações mostradas na Figura 12, conforme aqui descrito, e vice versa.
[00163] A Figura 20 mostra um método 300 de tratamento de um paciente, de acordo com as concretizações. Em uma etapa 310, o paciente é diagnosticado como tendo hiperplasia em uma localização. A hi- perplasia pode compreender hiperplasia benigna, tal como hiperplasia benigna da próstata (BPH); alternativamente, a hiperplasia pode compreender uma hiperplasia cancerosa. Em muitas concretizações, o paciente é diagnosticado como tendo a hiperplasia, e submetido a teste adicional. A localização do paciente onde a hiperplasia está localizada pode compreender uma localização de um órgão, tal como a próstata, o olho, os rins, ou quaisquer outros órgãos conhecidos, por exemplo, a mama.
[00164] O paciente é colocado em um suporte em uma etapa 320. O suporte pode ser um ou mais de muitos objetos que suportam o paciente. Por exemplo, um leito, estribos, um apoio de queixo, ou um apoio de cabeça, por exemplo. Em uma etapa 330, um perfil de tratamento é definido. O perfil de tratamento pode ser definido em um ou mais de muitos modos, e esta etapa é opcional. O perfil de tratamento pode com-preender um perfil de tratamento guiado por imagem para remover uma quantidade pré-definida de tecido a partir do órgão, de modo a remover substancialmente o tecido hiperplástico. O perfil de tratamento pode ser definido para remoção de material de dentro do órgão externamente em direção a uma cápsula do órgão, por exemplo.
[00165] Em uma etapa 340, o tecido é removido da localização de acordo com o perfil. O tecido pode ser removido em um ou mais de muitos modos. Por exemplo, com raspagem mecânica, desgaste, um jato de água, ablação a laser, ablação de rádio frequência, erosão com processos químicos em combinações destes, por exemplo. Em muitas con-cretizações, o tecido é removido sem um perfil pré-definido. Por exemplo, com observação visual do órgão e remoção do tecido.
[00166] Em uma etapa 350, o material de tecido removido é provido a um dispositivo de teste. O dispositivo de teste pode compreender um ou mais de muitos dispositivos, conforme aqui revelado.
[00167] Em uma etapa 360, a presença ou ausência de câncer é determinada, enquanto que o paciente permanece no suporte. Isto tem a vantagem de permitir que o tratamento seja determinado, enquanto que o paciente está em cirurgia, e enquanto que acesso ao local cirúrgico é disponível.
[00168] Em uma etapa 370, um cateter é selecionado para substituição no paciente na localização. O cateter pode compreender o membro tubular alongado e estrutura de suporte, conforme aqui descrito. Por exemplo, o cateter selecionado pode compreender o cateter tendo a substância radioativa, ou o cateter sem a substância radioativa.
[00169] Em uma etapa 380, o cateter selecionado é inserido no paciente. O cateter selecionado pode ser inserido com a configuração de perfil estreito, conforme aqui descrito, e expandido à configuração de perfil amplo, conforme aqui descrito, de modo a engajar o tecido no local cirúrgico com o suporte expansível.
[00170] Em uma etapa 390, o cateter selecionado permanece no paciente por uma pluralidade de dias. A pluralidade de dias pode compreender um número pré-determinado de dias de acordo com um plano de tratamento. Por exemplo, a pluralidade de dias pode compreender uma pluralidade de dias para distribuir uma terapia de radiação com uma substância radioativa, conforme aqui descrito. Alternativamente, a pluralidade de dias pode compreender uma pluralidade de dias determinados para um cateter de tratamento colocado sem uma substância radioativa, conforme aqui descrito.
[00171] Em uma etapa 395, o cateter é removido.
[00172] Embora as etapas acima mostrem o método 300 de tratamento de um paciente, de acordo com as concretizações, um técnico no assunto reconhecerá muitas variações baseadas no ensinamento aqui descrito. As etapas podem ser completadas em uma ordem diferente. As etapas podem ser adicionadas ou anuladas. Algumas das etapas podem compreender sub-etapas. Muitas das etapas podem ser repetidas conforme frequentemente se benéficas ao tratamento.
[00173] Uma ou mais das etapas do método 300 podem ser realizadas com o circuito conforme aqui descrito, por exemplo, um ou mais do processador ou circuito lógico, tal como a matriz de lógica programável para matriz de porta de campo programável. O circuito pode ser pro-gramado para proporcionar uma ou mais das etapas do método 600, e o programa pode compreender instruções do programa armazenadas em uma memória legível por computador, ou etapas programadas do circuito lógico, tal como a lógica de matriz programável, ou a matriz de porta de campo programável, por exemplo.
[00174] APARELHO DE TESTE DE DIAGNÓSTICO
[00175] O aparelho de teste de diagnóstico 170 pode compreender um ou mais de testes muitos conhecidos ou comercialmente disponíveis. Em muitas concretizações, o um ou mais marcadores de tumor compreendem um ou mais marcadores de tumor encontrados no próprio câncer, por exemplo, com o tecido coletado a partir do procedimento cirúrgico. O aparelho pode compreender instrumentos de multiplexação. O aparelho 170 pode compreender um ou mais componentes comerci-almente disponíveis, tais como componentes LabMAP comercialmente disponíveis de Luminex (www.millipore.com), ou Environic ChemPro 100 eNose, que podem examinar e discriminar câncer de próstata por análise de urina. Ao invés de urina, o aparelho 170 pode ser exposto a fluido aspirado ressectado (não-contato) em uma câmara que permitiria detecção via ar. O aparelho 170 pode compreender componentes para testar um ou mais dos seguintes marcadores: Adipocinas TNF-RI TNF-RII Leptina TNFa VEGF Adiponectina Resistina Resposta imune IL-2R SIL-6R MIF IL IL-6 G-CSF IL-1Ra MPO MIP-1 MCP-1a sE-Selectina IP-10 Metaloproteinases MMP-2 MMP-3 MMP-9 PAI-1 (ativa) tPAI-1 Adesão SVCAM-1 SICAM-1 Hormônios, fatores de crescimento FSH LH Prolactina TSH Hormônio adrenocorticorticotrópico GH IGFBP-1 Marcadores de tumor HCG AFP aKalicreína_10 Antígeno carcinoembriônico CA-125 CA 15-3 CA 19-9 CA 72_4 Kalicreína_8 Mesotelina Marcadores de crescimento e de tumor EGFR EGF TGFa HGF NGF ErbB2 Outro FAS_L Fractalcina EOTAXIN Citoqueratina_19 Fas
[00176] Os componentes para teste, tais marcadores são comercialmente disponíveis conforme descrito em “Assessment of 54 Biomarkers for Biopsy-Detectable Prostate Cancer”, Parekh et al., Cancer Epidemiology Biomarkers and Prevention.
[00177] O aparelho de tratamento 100 descrito aqui pode ser usado para detectar e localizar câncer em tempo real. O aparelho de tratamento 100 pode ser usado em combinação com o aparelho de teste de diagnóstico 170 para detectar e localizar câncer em tempo real. O câncer pode ser identificado quando o paciente permanece no suporte, e tratamento adequado determinado, por exemplo. O teste de diagnóstico e identificação correspondente do câncer pode ser em tempo real, ou dentro de cerca de 5 minutos, por exemplo.
[00178] A Figura 21A mostra o aparelho de tratamento 100 colocado na uretra U de um paciente para alcançar a bexiga. O aparelho de tratamento 100 pode ser rosqueado ao longo ou através de uma peça manual 210 que pode compreender uma pluralidade de orifícios de aspiração 220 distribuídos ao longo do comprimento da porção distai da peça manual 210. Conforme mostrado nas Figuras 21A e 21B, o aparelho de tratamento 100 pode ser retraído proximalmente na direção indicada pela seta 201 (por exemplo, a ponta distal do aparelho de tratamento 100 pode ser retraída da bexiga em direção ao pênis), para remover tecido da base da próstata P ao ápice da próstata, tal como com um jato de líquido 101. À medida que o tecido é removido, o tecido res- sectado pode ser succionado através dos orifícios de aspiração 210.
[00179] A próstata P pode ser dividida em zonas de corte Z1, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6, e Z7, por exemplo. As zonas Z1, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6, e Z7 podem ser zonas sagitais, e o aparelho de tratamento 100 (e o jato de líquido 101) pode ser totalmente girado à medida que o aparelho 100 é retraído. As zonas Z1, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6, e Z7 podem ser zonas transversais, e o aparelho de tratamento 100 (e o jato de líquido 101) pode ser parcialmente girado à medida que o aparelho 100 é retraído. À medida que o aparelho de tratamento 100 começa a cortar na zona Z1 em direção à zona Z2, o aspirado pode ser analisado em tempo real na zona Z1 para determinar a presença de câncer. A análise pode continuar na zona Z2, Z3, e assim por diante de modo a localizar a(s) fonte(s) de câncer no interior da próstata.
[00180] A presença de células cancerosas pode ser detectada de muitos modos. Absorção ótica e difusão podem ser usadas para detectar concentrações de sangue mais altas e características de nível de oxigênio mais baixo de células cancerosas. Espectroscopia de fluorescência pode ser usada para detectar a composição molecular diferente de células cancerosas, ou ainda células pré-cancerosas. Reflectometria de domínio de coerência ótica pode ser usada para detectar mudanças estruturais e padrões na arquitetura celular que pode ser característica de células cancerosas. Microscopia de fluorescência pode também ser usada para seções de tecido ressectado de imagem para visualizar e semi-quantitativamente analisar a distribuição de células cancerosas. Por exemplo, as seções de tecido ressectado podem ser tratadas com um agente fotodinâmico conhecido por se acumular no tecido do tumor, tal como ácido 5-aminolevulínico (5-ALA). 5-ALA pode induzir protopor- firina IX (PPIX), que fluoresce no tecido e pode, desse modo, ser visua-lizado, via microscopia de fluorescência. As imagens de fluorescência podem ser digitalizadas, e sua intensidade de fluorescência quantificada, de modo analisar semi-quantitativamente a distribuição de células cancerosas. Estas metodologias de detecção são exemplos somente, e podem ser usadas sozinhas, em combinação com uma outra, ou em combinação com metodologias de detecção de célula de câncer adicional. Um exemplo de diagnose de câncer usando difusor de luz é descrito em “Early diagnosis of cancer using light scatter spectroscopy,” Backman, V., Massachusetts Institute of Technology, 2001.
[00181 ] A divisão da próstata P em 7 zonas de corte é, por exemplo, única. Números diferentes de divisões da próstata P podem ser usados. Por exemplo, uma zona Z1 pode ser dividida em duas ou mais zonas baseadas na profundidade do tecido em relação ao aparelho 100 (ver zonas Z1A, Z1B, e Z1C mostradas na Figura 21C), e/ou ou baseadas na localização radial (ver zonas Z1X, Z1Y, e Z1Z mostradas na Figura 21 D).
[00182] Por identificação da localização do câncer no interior da próstata P, terapia pode ser direcionada preferivelmente do que homogênea. O tratamento homogêneo pode resultar em excesso e dano colateral indesejado aos tecidos vizinhos, vasos, nervo, bem como tecido prostático não-canceroso remanescente. O tratamento pode ser adaptado e dosado para refletir a severidade do câncer entre as zonas diferentes da próstata P. A dosagem de tratamento de câncer pode ser determinada em tempo real baseado no teste de diagnóstico de tempo real descrito acima. A dosagem pode ser ajustada baseado no grau/estado de câncer para próstata total, ou pode ser ajustada para cada zona da próstata conforme ilustrado nas Figuras 21A a 21 D. A próstata pode ser diagnosticada e tratada em segmentos. Conforme aqui descrito, o aparelho 100 pode ser provido com balão(õs) e/ou sementes, que podem permitir tratamento segmentai direcionado.
[00183] Conforme aqui revelado, o aparelho pode compreender ins-trumentos de multiplexação. O aparelho 170 pode compreender um ou mais componentes comercialmente disponíveis, tais como componentes LabMAP comercialmente disponíveis de Luminex (www.milli- pore.com), ou Environic ChemPro 100 eNose, que podem examinar e discriminar câncer de próstata por análise da urina. Ao invés de urina, o aparelho 170 pode ser exposto ao fluido de aspirado ressectado (não- contato) em uma câmara que permitiria detecção, via ar.
[00184] EXPERIMENTAL
[00185] A Figura 22 mostra a profundidade de penetração de tecido máxima de corte, e taxa de fluxo através de um bocal, de acordo com as concretizações. A profundidade de penetração máxima corresponde substancialmente ao comprimento das bolhas de cavitação do jato com-preendendo a chama de aquablação “fria”. A profundidade de penetração de tecido máxima de ablação corresponde diretamente à taxa de fluxo e, em muitas concretizações, é linearmente relacionada à taxa de fluxo.
[00186] A inserção da Figura 22 mostra batata cortada como um modelo de próstata BPH, de acordo com as concretizações. A profundidade de penetração máxima da batata corresponde intimamente à profundidade de corte máxima da BPH. A batata é mostrada cortada com 10 configurações de fluxo diferentes correspondentes às taxas dentro de uma faixa de cerca de 50 ml/min a cerca de 250 ml/min com um bocal, e sonda giratória, conforme aqui descrito. A profundidade de penetração máxima varia de cerca de 4 mm a 50 ml/min, a cerca de 20 mm a cerca de 250 ml/min.
[00187] Em muitas concretizações, o crescimento e comprimento da nuvem de cavitação compreende uma função da taxa de fluxo, que é proporcional à pressão de injeção e vice versa, para um bocal apro-priadamente configurado, conforme aqui descrito. À medida que a pres-são aumenta, o raio erosivo máximo parece aumentar linearmente, que é mostrado como a profundidade de penetração máxima da Figura 22.
[00188] Jatos de cavitação de alta velocidade podem ser criados pelo uso de uma bomba de alta pressão conhecida para forçar a água através de um bocal em um fluxo, ou pulsátil ou contínuo. Apesar do tipo de fluxo produzido por uma bomba, o fenômeno de cavitação será pulsátil devido a natureza inconstante das cavidades de vapor, e a formação da cavidade será pulsátil mesmo em um fluxo contínuo, conforme aqui descrito. Sem estar ligado a uma teoria particular, acredita-se que ambos jatos de água de fluxo pulsátil e contínuo resultarão em quantidades equivalentes de erosão de material sobre uma dada quantidade de tempo. Em muitas concretizações, a geometria do bocal é configurada para proporcionar as dinâmicas de fluxo e processo de cavitação, conforme aqui descrito. Em muitas concretizações, o bocal é configurado para inibir constrição hermética na saída de jato de água, que pode ser relacionada a cavitação que pode ocorrer no interior do próprio bocal. Em muitas concretizações, os cantos aguçados fazem com que a água se separe a partir da parede e seja convergida em direção à linha de centro do bocal, restringindo adicionalmente a trajetória de jato de água, enquanto que simultaneamente reduz efeitos friccionais causados pela parede do bocal. Isto resulta em uma velocidade aumentada junto com a queda de pressão correspondente, e na formação de cavidades de vapor. A formação da cavidade de vapor impactará as dinâmicas de fluxo total à medida que o colapso eventual resulta em turbulência, e pode afetar a profundidade da erosão. Um técnico no assunto pode conduzir experimentos para determinar geometria do bocal e taxa de fluxo apropriadas para proporcionar remoção de tecido, conforme aqui des-crito, sem experimentação indevida.
[00189] Aquablação
[00190] O corte de jato de água submersa, conforme aqui descrito, tem a capacidade de levar a vantagem do fenômeno de cavitação para tratar pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna (BPH). O jato remove o crescimento de tecido mole em excesso visto na BPH através dos pulsos de pressão e microjatos causados pelas cavidades de vapor colapsadas. A direção do jato de água pode ser manipulada por mudança da localização e orientação dos bocais do dispositivo, ou por translação do bocal ao longo da direção anterior-posterior, ou por rotação do bocal até 180 graus, por exemplo.
[00191] À medida que a formação da cavidade de vapor e sua resistência erosiva é uma função de ambas pressão de injeção e as dinâmicas de fluxo, a profundidade de material pode ser controlada por configuração da pressão, bem como a geometria do bocal. Uma pressão de injeção maior resultará em uma velocidade de saída mais rápida. Conforme discutido aqui, a geometria do bocal pode adicionalmente aumentar a velocidade dependendo da constrição, e afetaria o grau de queda de pressão à medida que o jato de água sai através do efeito Venturi. Estes fatores podem resultar em distâncias mais longas, as nuvens de cavitação podem crescerem e se deslocarem antes do colapso e liberação dos pulsos de pressão e microjatos. A geometria do bocal e configurações de pressão do sistema de Aquablação foram otimizados para dar ao usuário controle preciso, e assegura que o jato de cavitação remove somente o crescimento de tecido benigno desejado.
[00192] As imagens aqui proporcionadas mostram como a profundidade de erosão do tecido é uma função da pressão, de acordo com as concretizações. As imagems mostram o comprimento menor da nuvem de cavitação e correspondente profundidade de ressecção do tecido para uma pressão de injeção mais baixa conforme comparado com outras imagens.
[00193] Em muitas concretizações, Aquablação, conforme aqui descrito, é capaz de remover o crescimento de tecido em excesso, por exemplo, BPH, com remoção inibida e dano de artérias e veias. Os pulsos de pressão e microjatos causados por cavitação excedem a energia limite requerida para erodir o crescimento do tecido mole, e pode causar dano mínimo a outras estruturas similares à vasos que têm uma energia limite muito mais alta. Pulsos de pressão e microjatos repetidos e concentrados podem causar estresse de fadiga na vasculatura, e resultam em hemorragia, mas o algoritmo do sistema de Aquablação e instruções de tratamento, conforme aqui descrito, são configurados designados para inibirem tal dano.
[00194] Em muitas concretizações, a geração de êmbolos prejudiciais é inibida. A formação de cavidade de vapor pode se beneficiar de uma núcleo mínimo de ar já presente na corrente sanguínea, por exemplo. A cavitação pode resultar no crescimento do núcleo sem qualquer ar adicional sendo introduzido no sistema. Além disso, a cavidade co- lapsará uma vez que a pressão de jato local excede a pressão de vapor, tal que as cavidades de ar podem reduzir de volta a seu tamanho de núcleo original. Em muitas concretizações, a formação de êmbolo é inibida, à medida que a cavitação depende de e pode ser limitada a micro quantidades de ar nativo à solução salina que circunda a uretra, e as cavidades de vapor rapidamente dissipam à medida que a pressão do jato começa a se elevar.
[00195] A aquablação, conforme aqui descrita, se aproveita deste fenômeno. O raio erosivo naturalmente auto-limitante e capacidade única para ablacionar precisamente o tecido com uma energia limite de baixo dano, enquanto que minimiza dano às estruturas mais próximas com uma estrutura celular mais densa, tais como artérias, produzem Aquablação conforme aqui descrito, uma ferramenta cirúrgica útil para tratamento de BPH. Acoplado com a propriedade proximamente isotér-mica de cavitação, conforme aqui descrito, que pode atenuar dano co-lateral, e proporcionar cicatrização aperfeiçoada e um perfil de segurança aperfeiçoado.
[00196] A Figura 23 mostra a remoção seletiva de batata com um vaso sanguíneo de suíno posicionado sobre a incisão da batata como um modelo para remoção seletiva de tecido. O vaso sanguíneo de suíno foi colocado na batata antes da incisão, tal que o vaso sanguíneo de suíno foi exposto ao jato de água com cavitação de modo a remover a batata. A aquablação ressecta o modelo de tecido mole da batata, que é um indicador próximo para o começo do crescimento do tecido visto em BPH, sem causar dano severo ao vaso do suíno.
[00197] Enquanto que concretizações preferidas da presente revelação foram mostradas e descritas aqui, será óbvio àqueles técnicos no assunto que tais concretizações são proporcionadas por meio de exemplo somente. Numerosas variações, mudanças, e substituições serão aparentes àqueles técnicos no assunto sem fugir do escopo da presente revelação. Deve ser compreendido que várias alternativas às concreti-zações da presente revelação aqui descrita podem ser empregadas sem fugir do escopo da presente invenção. Portanto, o escopo da presente invenção deve ser definido somente pelo escopo das reivindicações em anexo e as equivalentes das mesmas.

Claims (14)

1. Aparelho para tratamento de tecido, o aparelho compreendendo: um membro tubular alongado (110); um suporte (120) no membro tubular alongado (110), em que o suporte (120) compreende uma pluralidade de farpas (134) moldadas para penetrar o tecido; e um material radioativo no suporte (120), em que a pluralidade de farpas (134) compreende o material radioativo, o material radioativo compreendendo ainda uma pluralidade de sementes (134) distribuídas a uma pluralidade de localizações no suporte (120) de modo a tratar o tecido com a pluralidade de sementes; caracterizado pelo fato de que o suporte (120) é configurado para expandir externamente para longe do membro tubular alongado (110) e colocar o suporte (120) contra o tecido para tratar o tecido com o material radioativo.
2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suporte (120) expansível é configurado para expandir de uma configuração de perfil estreito (106) para uma configuração de perfil amplo (108), de modo a engajar o tecido com o suporte (120), e tratar o tecido com o suporte (120) na configuração de perfil amplo (108).
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o suporte (120) expansível é configurado para retrair para longe do tecido a uma segunda configuração de perfil estreito (106) para remoção do suporte (120) e o membro tubular alongado (110).
4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o material radioativo é retido com o suporte (120) na segunda configuração de perfil estreito (106) de modo a remover o material radioativo com o suporte (120) quando o membro tubular alongado (110) e o suporte (120) são removidos do paciente.
5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de sementes (134) radioativas é retida no suporte (120) para remoção a partir do paciente.
6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o material radioativo compreende material escoável, e o suporte (120) compreende um ou mais canais internos para reter o material radioativo escoável.
7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro tubular alongado (110) compreende um lúmen (112, 114) para passar um fluido corpóreo quando o suporte (120) está na configuração expandida, e no qual o fluido corpóreo compreende um ou mais de urina ou um fluido intersticial.
8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro tubular alongado (110) compreende um segundo lúmen (114) para inflar o suporte (120) expansível.
9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suporte (120) expansível compreende um ou mais de um balão (122) ou uma pluralidade de apoios (128) conectada com uma pluralidade de membros de ligação.
10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suporte (120) é configurado para colocar o material radioativo em localizações espaciais de modo a proporcionar uma densidade de fluxo de radiação para tratar o tecido quando o suporte (120) compreende o perfil expandido.
11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada da pluralidade de sementes (134) compreende uma massa de radioisótopo tendo uma meia-vida de modo a proporcionar um perfil de tratamento de radiação predeterminado por um tempo predeterminado.
12. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de sementes (134) é disposta na pluralidade de localizações, e compreende um número suficiente de pelo menos cerca de dez, de modo a proporcionar um perfil de tratamento de radiação ao tecido engajado com o suporte (120) distante de cada da pluralidade de localizações.
13. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada da pluralidade de farpas (134) compreende um comprimento que se prolonga de uma base no suporte (120) a uma ponta, e no qual o comprimento é suficiente para penetrar uma cápsula de um órgão quando o suporte (120) é colocado no interior do órgão, e compreende o perfil expandido.
14. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o órgão compreende uma próstata, e no qual o material radioativo está localizado perto da ponta, de modo a colocar o material radioativo fora da cápsula para tratar carcinoma metastático.
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