CN111150430A - 活检针 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种活检针，包括顺次设置的第一中空管和弯管。所述弯管近端的开口斜面的开口跨所述第一中空管的轴线，一方面有利于所述弯管的顶端能够沿弯曲运动轨迹运动并尽可能远离护套，以避免损坏护套；另一方面增大了所述开口与目标组织的接触范围，结合控制所述弯管的内径不小于所述第一中空管的内径，有利于增加组织样本的获取量，以保证取样结果的准确性；另外，所述第一中空管的近端壁厚大于所述弯管的远端壁厚也有利于提高穿刺力度，保证取样过程的顺利进行。

Description

活检针

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及活检针。

背景技术

穿刺活检是肿瘤治疗的常规手段，将活检针插入病变区域后，取出部分病变组织进行后续的病理分析，最终采用的治疗方案很大程度上取决于病理分析的结果。因此，现有技术通常将穿刺活检过程配合医学成像设备共同定位病变区域，以提高病理分析结果的准确性。

穿刺活检的过程中，需要参考医学成像设备反馈的信息调整活检针的穿刺方向，以使活检针作用于目标组织的适当部位，提高取样的准确性。公开号为CN106456142B的发明专利公开了一种内窥镜用的穿刺针，通过在具有挠性的针管的外侧壁形成相对针管中心轴线倾斜的斜切面以构建针尖的开口端，以及进一步在针管的外侧壁形成与斜切面相交并倾斜于针管中心轴线的背切面，使得穿刺针的穿刺尖端朝向针管的中心轴线收敛，以避免工作过程中穿刺尖端刺破套设于穿刺针外的护套的风险。然而，CN106456142B中的针管为外径均一的圆柱形结构，形成在针管外侧壁的背切面与针管构成的刃面由于朝向护套，仍有可能会损坏护套。

因此，有必要设计一种新型的活检针以避免现有技术中存在的上述问题。

发明内容

本发明提供了一种活检针，以有利于所述活检针的顶端沿弯曲运动轨迹运动的同时避免损坏收容活检针的护套，以及有利于取样结果的准确性。

为实现上述目的，本发明的所述活检针包括顺序设置的第一中空管和针尖部，所述针尖部包括弯管，所述弯管的远端与所述第一中空管的近端相接，所述弯管的近端为开口斜面；所述开口斜面倾斜于所述第一中空管的轴线设置，所述开口斜面的开口跨所述第一中空管的轴线；所述第一中空管的近端壁厚大于所述弯管的远端壁厚，所述弯管的内径不小于所述第一中空管的内径。

本发明的所述活检针的有益效果在于：所述弯管近端的开口斜面的开口跨所述第一中空管的轴线，一方面有利于所述弯管的顶端能够沿弯曲运动轨迹运动并尽可能远离护套，以避免损坏护套；另一方面增大了所述开口与目标组织的接触范围，结合控制所述弯管的内径不小于所述第一中空管的内径，有利于增加组织样本的获取量，以保证取样结果的准确性；另外，所述第一中空管的近端壁厚大于所述弯管的远端壁厚也有利于提高穿刺力度，保证取样过程的顺利进行。

优选的，所述弯管朝向所述第一中空管的轴线收敛。其有益效果在于：有利于所述弯管的顶端能够沿弯曲运动轨迹运动并尽可能远离护套，以避免损坏护套。

优选的，所述弯管具有均一的内径。其有益效果在于：有利于增加组织样本的获取量，以保证取样结果的准确性。

进一步优选的，所述弯管与所述第一中空管具有相同的内径。

优选的，所述第一中空管和所述弯管均由刚性材料构成。其有益效果在于：使所述活检针具有足够的穿刺力度，以便于顺利取样。

进一步优选的，所述第一中空管的长度不大于2毫米。其有益效果在于：使所述第一中空管能够后续的使用过程中跟随连接于第一中空管的可弯曲导管灵活运动，并尽量减少所述针尖部的运动轨迹与可弯曲导管的运动轨迹之间的偏差。

进一步优选的，所述第一中空管的长度为0.5-2毫米。

进一步优选的，还包括可弯曲导管，所述可弯曲导管的近端连接所述第一中空管的远端，所述弯管围绕所述可弯曲导管的曲率中心弯曲。其有益效果在于：有利于所述弯管能够在所述可弯曲导管的作用下沿弯曲轨迹运动，增强取样的灵活性。

进一步优选的，所述弯管的曲率不大于所述可弯曲导管的曲率。

进一步优选的，还包括支撑内芯，所述支撑内芯的至少部分收容于由所述可弯曲导管、所述第一中空管以及所述弯管组成的结构内部，以增强所述弯管的穿刺力度。

进一步优选的，所述支撑内芯的至少部分外表面为减阻表面，以通过降低与所述可弯曲导管之间的摩擦力来防止对所述可弯曲导管的破坏。

优选的，所述开口斜面为平面结构，所述开口斜面与所述第一中空管的轴线所在的水平面的锐角夹角为5-30度。其有益效果在于：增加所述开口斜面的开口与目标组织的接触范围，保证取样结果的准确性。

优选的，所述针尖部还包括形成于所述弯管且分别与所述开口斜面相交于第一前端边缘和第二前端边缘的第一背切面和第二背切面；所述第一前端边缘和所述第二前端边缘相对所述第一中空管的轴线倾斜并交汇于同一点，以形成所述针尖部的穿刺尖端。其有益效果在于：提高所述活检针的穿刺力度。

进一步优选的，所述开口斜面与所述弯管的内侧壁相交以形成内边缘，所述第一前端边缘和所述第二前端边缘中的任意一种不与所述内边缘相切。

进一步优选的，所述第一前端边缘和所述第二前端边缘中的任意一种与所述内边缘之间的距离大于0。

附图说明

图1为现有技术中的一种活检针与护套的装配结构示意图；

图2为本发明实施例的一种穿刺部的结构示意图；

图3为图2的仰视图；

图4为本发明实施例的一种第二中空管的结构示意图；

图5为图2所示的穿刺部的一种内部结构示意图；

图6为图2所示的穿刺部的另一种内部结构示意图；

图7a为本发明实施例的一种可弯曲导管与图2所示的穿刺部的装配结构示意图；

图7b为本发明实施例的一种支撑内芯与图7a所示的可弯曲导管和穿刺部的装配结构示意图；

图8为本发明实施例的另一种穿刺部的结构示意图；

图9为图8的仰视图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。

图1为现有技术中的一种活检针与护套的装配结构示意图。

现有技术中常见的活检针的结构请参照图1所示的空心针12的结构，即自圆柱形管体121的外侧壁朝向末端形成切削面122，从而形成了所述空心针12的穿刺尖端。在进行活检穿刺前，所述护套11进入人体形成介入通道；进行活检穿刺的过程中，使所述空心针12沿所述护套11延伸方向进入人体并探出所述护套11的端面，以使所述空心针12的穿刺尖端作用于目标组织并获得组织样本；活检穿刺完成后，将所述空心针12沿所述护套11撤出人体，即可取出组织样本进行病理分析。

然而，由于所述空心针12的穿刺尖端是由所述切削面122与所述空心针12的外侧壁交汇形成，所述空心针12相对所述护套11运动的过程中，即使所述空心针11具有可弯曲性能，所述空心针12的穿刺尖端容易会划伤所述护套11的内壁。

针对现有技术存在的问题，本发明实施例提供了一种活检针，以有利于所述活检针的顶端沿弯曲运动轨迹运动并避免损坏收容活检针的护套，并有利于保证取样结果的准确性。

本发明实施例的活检针包括第一中空管和针尖部，所述第一中空管和所述针尖部构成了所述活检针的穿刺部，以作用于目标组织并获取组织样本。所述针尖部包括弯管。

本发明实施例中，定义“近端”为操作过程中最先接触人体或者距离人体最近的端部。

图2为本发明实施例的一种穿刺部的结构示意图。图3为图2的仰视图。

图2所示的穿刺部由顺次设置的第一中空管21和弯管22组成，所述弯管22的远端与所述第一中空管21的近端，所述弯管22的近端为开口斜面221，所述开口斜面221在后续的操作过程中通过与所述弯管22的外侧壁相交形成的顶端24首先进入人体，以作用于目标组织。

参照图2和图3，所述开口斜面221倾斜于所述第一中空管21的轴线25设置，所述开口斜面221的开口33跨所述轴线25，有利于所述弯管22的所述顶端24能够沿弯曲运动轨迹运动并尽可能远离护套，以避免损坏护套；另一方面增大了所述开口33与目标组织的接触范围。具体的，所述轴线25为所述第一中空管21的中心轴线。

本发明一些实施例中，参照图2，所述开口斜面221为平面结构，所述开口斜面221与所述第一中空管21的所述轴线25所在的水平面的锐角夹角a为5度-30度。

本发明一些具体的实施例中，所述a为16度-18度。本发明一些具体的实施例中，所述a为17度。

参照图2，所述弯管22朝向所述第一中空管21的所述轴线25收敛，以使所述顶端24朝向所述轴线25弯曲，以避免损坏护套。

参照图3，所述开口斜面221与所述弯管22的外侧壁相交形成外边缘31，所述外边缘31与所述第一中空管21的近端边缘相切。所述开口斜面221与所述弯管22的内侧壁相交形成内边缘32。

本发明一些实施例中，所述外边缘31与所述第一中空管21的近端边缘不相交，即所述外边缘31的任意一点距离所述第一中空管21的近端边缘的距离不为0。

本发明一些实施例中，所述弯管22形成于第二中空管。

本发明一些具体的实施例中，所述弯管22形成于所述第二中空管后，通过焊接等方式与所述第一中空管21相接，以形成所述穿刺部。具体的，所述焊接为激光焊接。

本发明一些实施例中，所述第二中空管与所述第一中空管21形成了一体化结构，其中所述第二中空管的远端与所述第一中空管21的近端相接以使内部相通。对所述第二中空管进行包括弯曲和铣削的加工，使所述弯管22成型。

图4为本发明实施例的一种第二中空管的结构示意图。

参照图4，第二中空管4是由底面41、顶面42以及位于所述底面41和所述顶面42之间的侧面43围成的锥形管。所述侧面43朝向所述第二中空管4的中心轴线46收敛。

通过第一剖面44穿过位于所述中心轴线46一侧的侧壁，并远离所述底面41以朝向位于所述中心轴线46另一侧的侧壁延伸，以形成开口斜面(图中未标示)。

本发明一些实施例中，参照图4，第二剖面45相切于所述底面41，并远离所述底面41以朝向所述顶面42延伸以与所述顶面42相切，以形成开口斜面(图中未标示)，以提高对所述第二中空管4的材料利用率。

图5为图2所示的穿刺部的一种内部结构示意图。

参照图5，所述弯管22是由顺次相接且内部相通的第一段54和第二段55形成的一体化结构。

本发明一些实施例中，所述弯管22的内径不小于所述第一中空管21的内径，以通过增加组织样本的获取量，以保证取样结果的准确性。

具体的，参照图5，所述第一段54具有第一内腔52，所述第一内腔52为所述弯管22的内侧壁之间限定的空间；所述第二段55具有第二内腔53，所述第二内腔53为所述弯管22的部分内侧壁与所述开口端面221之间限定的空间。所述弯管22的内径指所述第一内腔52的内径。

本发明一些实施例中，所述第一中空管21的近端壁厚大于所述弯管22的远端壁厚，以增加所述弯管22的穿刺力度。所述第一中空管21的近端壁厚指所述第一中空管21的临近所述第一中空管21远端部分的壁厚。

具体的，参照图5，所述第一中空管21具有第三内腔51，以与所述第一内腔52相通，所述第一中空管21中，形成所述第三内腔51的内侧壁与位于所述轴线25同一侧的对应外侧壁之间的厚度为所述第一中空管21远端部分的壁厚。

本发明一些实施例中，参照图5，所述第一中空管21具有均一的内径和外径，所述弯管22的内径，即所述第一内腔52的内径等于所述第一中空管21的内径，所述第一段54和所述第二段55的厚度均连续减小，以在有利于增加组织样本的获取量的同时，使得所述开口斜面221与所述弯管22的外侧壁相交形成的顶端(图中未揭示)具有小的接触面积，以增加后续应用过程中所述弯管22的穿刺强度。

本发明一些实施例中，所述第一中空管21具有连续减小的外径，所述第一中空管21的最小外径不小于所述弯管22的最大外径，以使所述第一中空管21和所述弯管22共同组成的结构朝向所述轴线25收敛。

图6为图2所示的穿刺部的另一种内部结构示意图。

在图5所示的穿刺部的基础上进一步通过铣削加工减小所述第一段54和所述第二段55的壁厚，能够形成图6所示的穿刺部。

具体的，参照图5和图6，第一虚拟参考线61和第二虚拟参考线62均平行于所述轴线25，通过铣削加工去除所述第一虚拟参考线61与图6所示的所述第一段54和所述第二段55之间的部分结构，使得所述第一内腔52具有连续增大的内径，且所述第二内腔53的空间范围得到了扩充，使得所述弯管22的内径不小于所述第一中空管21内径并进一步增加了取样量。

本发明一些实施例中，所述第一中空管21和所述弯管22均由刚性材料组成，以提供足够的穿刺力度。

本发明一些实施例中，所述第一中空管21和所述弯管22由同一种刚性材料组成。

本发明一些具体的实施例中，所述刚性材料为医用金属材料。具体的，所述医用金属材料为医用钛合金、医用镁合金、医用不锈钢和医用钴基合金中的任意一种。

本发明一些实施例中，所述第一中空管21和所述弯管22由不同种的刚性材料构成。

图7a为本发明实施例的一种可弯曲导管与图2所示的穿刺部的装配结构示意图。图7b为本发明实施例的一种支撑内芯与图7a所示的可弯曲导管和穿刺部的装配结构示意图。

参照图7a，可弯曲导管71的近端连接所述第一中空管21的远端，以在外部操控装置(图中未标示)的作用下带动所述第一中空管21和所述弯管22运动。

本发明一些实施例中，所述弯管22围绕所述可弯曲导管71的曲率中心弯曲。

具体的，所述弯管22、所述第一中空管21和所述可弯曲导管71共同构成了活检针的介入段，所述弯管22的顶端与所述可弯曲导管71的曲率中心位于所述介入段的介入段轴线72的不同侧，所述弯管22朝向所述介入段轴线72弯曲，以跟随所述可弯曲导管71灵活运动。

本发明一些实施例中，所述弯管22的曲率不大于所述可弯曲导管71的曲率，以尽量减少所述弯管22的运动轨迹与所述可弯曲导管71的运动轨迹之间的偏差。

进一步的，所述第一中空管21的长度不大于2毫米，以进一步减少所述弯管22的运动轨迹与所述可弯曲导管71的运动轨迹之间的偏差。

本发明一些实施例中，所述第一中空管21的长度为0.5-2毫米，以有利于通过焊接的方式使近端与所述弯管22的远端相接。

本发明一些实施例中，所述弯管22的曲率等于所述可弯曲导管71的曲率。

本发明一些实施例中，所述弯管22、所述第一中空管21以及所述可弯曲导管71具有同一曲率。

本发明一些实施例中，所述活检针还包括支撑内芯。参照图7b，支撑内芯73的至少部分收容于由所述可弯曲导管71、所述第一中空管21以及所述弯管22组成的结构内部，以增强所述弯管的穿刺力度。

本发明一些实施例中，所述支撑内芯73能够跟随所述可弯曲导管71发生弯曲，并能够在外部的驱动下相对所述可弯曲导管71、所述第一中空管21以及所述弯管22组成的结构发生相对运动，以在所述弯管22进行穿刺的过程中使所述可弯曲导管71的近端进入所述弯管22或伸出所述弯管22以支撑所述弯管22，加强所述弯管22的穿刺力度。

本发明一些实施例中，所述支撑内芯73能够在外部的驱动下相对所述可弯曲导管71、所述第一中空管21以及所述弯管22组成的结构发生相对运动，以支撑所述弯管22。

本发明一些实施例中，所述弯管22进行穿刺的过程中，所述支撑内芯73的自由端不探出所述弯管22，以支撑所述弯管22。

本发明一些实施例中，所述支撑内芯73的至少部分外表面为减阻表面，以通过降低与所述可弯曲导管之间的摩擦力来防止对所述可弯曲导管的破坏。

本发明一些实施例中，所述减阻表面为涂层，所述涂层的组成材料为自润滑材料。

具体的，所述自润滑材料为聚四氟乙烯(Poly tetra fluoroethylene，PTFE)或聚醚醚酮(Poly ether ether ketone，PEEK)。

图8为本发明实施例的另一种穿刺部的结构示意图。图9为图8的仰视图。

参照图8和图9，图8所示的穿刺部中，所述弯管22还包括分别与所述开口斜面221相交于第一前端边缘81和第二前端边缘82的第一背切面84和第二背切面85。

具体的，所述第一前端边缘81和所述第二前端边缘82交汇于同一点，形成所述弯管22的穿刺尖端83，以增强穿刺力度。所述第一背切面84和所述第二背切面85分别自所述第一前端边缘81和所述第二前端边缘82沿不同的方向朝向所述弯管22的外侧壁延伸并相交。

本发明一些实施例中，所述第一前端边缘和所述第二前端边缘中的任意一种与所述内边缘之间的距离大于0，即所述第一前端边缘81和所述第二前端边缘82中的任意一种不会破坏所述内边缘32的形状。

参照图8，所述第一前端边缘81和所述第二前端边缘82均与所述内边缘32相切且相对于第三虚拟参考线(图中未标示)互为镜像设置，所述第三虚拟参考线(图中未标示)穿过所述穿刺尖端83并平行于所述第一中空管21的轴线(图中未标示)。所述第一背切面84和所述第二背切面85中的任意一种与所述开口斜面221所夹的锐角为70度。

本发明一些实施例中，所述第一前端边缘81和所述第二前端边缘82中的任意一种与所述内边缘32相切。

本发明一些实施例中，所述第一背切面84和所述第二背切面85中的任意一种与所述开口斜面221所夹的锐角为60-80度。

虽然在上文中详细说明了本发明的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是，应理解，这种修改和变化都属于权利要求书中所述的本发明的范围和精神之内。而且，在此说明的本发明可有其它的实施方式，并且可通过多种方式实施或实现。

Claims (15)

1.一种活检针，包括顺序设置的第一中空管和针尖部，其特征在于，所述针尖部包括弯管，所述弯管的远端与所述第一中空管的近端相接，所述弯管的近端为开口斜面；

所述开口斜面倾斜于所述第一中空管的轴线设置，所述开口斜面的开口跨所述第一中空管的轴线；

所述第一中空管的近端壁厚大于所述弯管的远端壁厚，所述弯管的内径不小于所述第一中空管的内径。

2.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述弯管朝向所述第一中空管的轴线收敛。

3.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述弯管具有均一的内径。

4.根据权利要求3所述的活检针，其特征在于，所述弯管与所述第一中空管具有相同的内径。

5.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述第一中空管和所述弯管均由刚性材料构成。

6.根据权利要求5所述的活检针，其特征在于，所述第一中空管的长度不大于2毫米。

7.根据权利要求6所述的活检针，其特征在于，所述第一中空管的长度为0.5-2毫米。

8.根据权利要求5所述的活检针，其特征在于，还包括可弯曲导管，所述可弯曲导管的近端连接所述第一中空管的远端，所述弯管围绕所述可弯曲导管的曲率中心弯曲。

9.根据权利要求8所述的活检针，其特征在于，所述弯管的曲率不大于所述可弯曲导管的曲率。

10.根据权利要求8所述的活检针，其特征在于，还包括支撑内芯，所述支撑内芯的至少部分收容于由所述可弯曲导管、所述第一中空管以及所述弯管组成的结构内部，以增强所述弯管的穿刺力度。

11.根据权利要求10所述的活检针，其特征在于，所述支撑内芯的至少部分外表面为减阻表面，以通过降低与所述可弯曲导管之间的摩擦力来防止对所述可弯曲导管的破坏。

12.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述开口斜面为平面结构，所述开口斜面与所述第一中空管的轴线所在的水平面的锐角夹角为5度-30度。

13.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述针尖部还包括形成于所述弯管且分别与所述开口斜面相交于第一前端边缘和第二前端边缘的第一背切面和第二背切面；

所述第一前端边缘和所述第二前端边缘相对所述第一中空管的轴线倾斜并交汇于同一点，以形成所述针尖部的穿刺尖端。

14.根据权利要求13所述的活检针，其特征在于，所述开口斜面与所述弯管的内侧壁相交以形成内边缘，所述第一前端边缘和所述第二前端边缘中的任意一种与所述内边缘相切。

15.根据权利要求13所述的活检针，其特征在于，所述开口斜面与所述弯管的内侧壁相交以形成内边缘，所述第一前端边缘和所述第二前端边缘中的任意一种与所述内边缘之间的距离大于0。

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