JP2023534921A - 止血方法および装置 - Google Patents

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JP2023534921A
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tissue
balloon
energy
shaft
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Pending
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JP2023500325A
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English (en)
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スラグ マントリ，
ケビン パトリック ステイド，
ジェイムズ ルイス バディア，
ウィリアム トルマゾフ，
フリードリヒ ホー，
Original Assignee
プロセプト バイオロボティクス コーポレイション
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Publication date
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Abstract

プローブが、洗浄ポートおよび排出ポートとともに構成され、流動経路を確立し、血液を切除された組織から除去する。プローブは、拡張し、切除された組織に接触し、微細線維を圧縮し、エネルギー源を用いた凝固のために、下層血管へのアクセスを改善するように構成される、バルーンを備える。内視鏡が、組織を視認するために使用されることができ、バルーンは、透明材料または視認ポートを備え、バルーンを通して、出血組織の撮像を可能にしてもよい。プローブは、組織表面に対して斜角に配向されたビームを用いて組織を照明するための光源を有してもよく、これは、血液からの干渉を減少させことができ、血管のより局在化された凝固を可能にし得る。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）下、参照することによって全体として組み込まれる、２０２０年７月８日に出願され、「ＨＥＭＯＳＴＡＳＩＳ ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ」と題された、米国仮特許出願第６３／０４９，５２３号の利益を主張する。
本開示に関連する研究は、出血組織をエネルギーを用いて治療するための以前のアプローチが少なくともいくつかの点において、準理想的であり得ることを示唆する。いくつかの事例では、出血組織は、粗面表面を伴う組織を備え得、これは、出血組織を治療することを幾分より困難にし得る。例えば、血液は、粗面表面上で凝固し、下層表面の可視性を減少させ得る。また、血液は、潜在的に、レーザ等のエネルギー源からの光を不明瞭にし得、これは、光エネルギーの破裂した血管等の標的組織への準理想的送達をもたらし得る。粗面表面はまた、組織に提供される光エネルギーの分布をあまり均一に分散させず、結果として生じる凝固を理想的であろうものほど均一ではないものにし得る。
水噴射が、減少された出血を伴って、組織を切除するために使用されることができる。例えば、水噴射は、血管等の膠原組織を実質的に無傷のまま残しながら、前立腺組織等の組織を選択的に切除することができる。しかしながら、いくつかの事例では、水噴射を用いた組織切除は、血管の穿通につながり得、これは、出血をもたらし得る。いくつかの事例では、腺組織等の軟組織はまた、軟組織支持体、膠原結合組織線維を有する。本開示に関連する研究は、水噴射を用いた軟組織の切除が、腺組織等の軟組織が除去された後、膠原組織線維を残し得ることを示唆する。これらの残りの膠原組織線維は、少なくともいくつかの事例では、血液を凝集し、止血治療に干渉し得る。例えば、膠原線維は、血管の可視性を減少させ得、これは、止血治療の設置を正確な理想的であろうものほど正確ではないものにし得る。また、線維によって凝集された血液は、少なくともいくつかの事例では、少なくとも部分的に、レーザエネルギーの下層血管への送達に干渉し得る。
上記に照らして、以前のアプローチの限界のうちの少なくともいくつかを改良する、改善された方法および装置が、必要とされる。
本開示のプローブ、方法、および装置は、改善された止血を出血組織に提供することができ、残留膠原線維を伴う出血組織の治療のために使用されることができる。いくつかの実施形態では、プローブは、流動経路を確立し、血液を切除された組織から除去するように構成される、洗浄ポートと、排出ポートととともに構成される。いくつかの実施形態では、プローブは、拡張し、切除された組織に接触し、微細線維を圧縮し、レーザビーム等のエネルギー源を用いた凝固のために、下層血管へのアクセスを改善するように構成される、バルーンを備える。内視鏡が、組織を視認するために使用されることができ、バルーンは、透明材料を含み、出血組織のバルーンを通した撮像を可能にしてもよい。内視鏡は、組織をバルーンを通して撮像するために、視認ポートをバルーン内またはバルーンの外部に備えてもよい。いくつかの実施形態では、プローブは、光源を備える、組織表面に対して斜角に配向されたビームを用いて、組織を照明するように構成され、これは、血液からの干渉を減少させることができ、血管のより局在化された凝固を可能にすることができる。プローブは、多くの方法において操作されることができ、ハンドピースまたはロボット連結部のうちの１つまたはそれを上回るものに接続され、エネルギー源を移動させることができる。
いくつかの実施形態では、プローブは、命令をプロセッサから受信するように構成される、ロボット連結部に結合される。プロセッサは、破裂した血管の場所に対応する、入力を受信し、その場所に関連するパターンでエネルギー源を走査するように構成されることができる。入力は、多くの方法において決定されることができ、超音波画像、ドップラ超音波画像、内視鏡下画像、プローブ上の照準ビームからの入力、または組織の画像に関するユーザ入力のうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。いくつかの実施形態では、プロセッサは、その場所からある距離において、エネルギー源を走査するように構成され、これは、破裂した開口部から血管までのある距離において、下層血液を凝固させる際に有用であり得る。
（参照による組み込み）
本明細書に参照および識別される全ての特許、出願、ならびに刊行物は、その全体として参照することによって本明細書に組み込まれ、本願の別の場所に参照される場合であっても、参照することによって完全に組み込まれると見なされるものとする。
本開示の特徴、利点、および原理のより深い理解が、例証的実施形態を記載する以下の詳細な説明および付随の図面を参照することによって取得されるであろう。
図１は、実施形態による、前立腺組織止血手技を実施するために好適な装置を示す。
図２Ａ－２Ｄは、前立腺組織止血を実施する際の図１の装置の使用を図示する。 図２Ａ－２Ｄは、前立腺組織止血を実施する際の図１の装置の使用を図示する。 図２Ａ－２Ｄは、前立腺組織止血を実施する際の図１の装置の使用を図示する。
図２Ｅは、いくつかの実施形態による、治療部位をバルーン２４の内部から視認するように構成される、内視鏡を伴う、治療プローブを示す。
図２Ｆは、いくつかの実施形態による、前立腺に沿った切除プロファイルおよび切除された血管を示す。
図２Ｇは、いくつかの実施形態による、血管を切除プロファイルに沿った開口部から離れるように治療するために好適な走査パターンを示す。
図２Ｈは、いくつかの実施形態による、脈管開口部から離れるような渦巻エネルギー走査パターンを示す。
図３Ａおよび３Ｂは、実施形態による、患者を治療するためのシステムを示す。 図３Ａおよび３Ｂは、実施形態による、患者を治療するためのシステムを示す。
図４Ａは、いくつかの実施形態による、血流およびドップラ超音波プローブを示す。
図４Ｂは、いくつかの実施形態による、図４Ａにおけるようなプローブのためのディスプレイ上のドップラ超音波画像を示す。
図５は、いくつかの実施形態による、レーザエネルギー送達プローブ上の照準レーザビームを示す。
図６は、実施形態による、レーザエネルギー治療プローブと標的部位との間の実質的非減衰流体を用いて膨脹されたバルーンを示す。
図７Ａは、いくつかの実施形態による、組織切除プロファイルに対して設置された、膨脹されたバルーンを示す。
図７Ｂは、いくつかの実施形態による、組織切除プロファイルにわたる流体流動および血液の柱流を示す。
図８Ａは、いくつかの実施形態による、管腔の端部から展開される、延在可能光ファイバを示す。
図８Ｂは、いくつかの実施形態による、光ファイバに結合されるローラを備える、組織係合構造を示す。
図９Ａは、いくつかの実施形態による、側面放出型レーザエネルギー送達プローブを示す。
図９Ｂは、いくつかの実施形態による、レーザエネルギーを組織に送達するための光ファイバのアレイを備える、プローブを示す。
図１０は、いくつかの実施形態による、円錐形ミラーに結合される、光ファイバを示す。
図１１は、いくつかの実施形態による、内側バルーンと、外側バルーンとを備え、流体流動チャネルを内側バルーンと外側バルーンとの間に画定するように構成される、二重バルーンを示す。
図１２Ａは、いくつかの実施形態による、プローブ上の第１の場所においてエネルギーを組織に解放するための光ファイバと、プローブ上の第２の場所において水噴射を解放するためのノズルとを備える、組み合わせ治療プローブを示す。
図１２Ｂは、いくつかの実施形態による、加圧された噴射管腔に結合され、水噴射を組織に送達するためのノズルと、管腔の外側の光ファイバとを備える、治療プローブを示す。
図１２Ｃは、いくつかの実施形態による、ノズルに結合され、水噴射を解放するための高圧管腔と、組織を光エネルギーで治療するための光ファイバとを示し、光ファイバは、高圧管腔内に位置する。
図１２Ｄは、プローブ上の異なる場所に光源およびノズルを備える、プローブを示し、光源およびノズルは、少なくとも部分的に、ある組織場所で重複するように配向される。
図１２Ｅは、光源と、ノズルとを備える、プローブを示し、光源およびノズルは、軸方向に離れるように離間される。
図１３は、いくつかの実施形態による、レーザエネルギーを組織切除プロファイルの真下の血管に送達するための組織切除プロファイルに対するレーザエネルギーの斜入射角を示す。
図１４は、いくつかの実施形態による、光ファイバ送達プローブの光エネルギー送達ポートの周囲に延在する、バルーンを示す。
図１５は、いくつかの実施形態による、電極を備える、プローブを示す。
図１６は、照準レーザおよび治療レーザに結合される、光ファイバを備える、プローブを示す。
図１７は、いくつかの実施形態による、組織切除ゾーンを示す。
図１８は、いくつかの実施形態による、出血を低減させる方法を示す。
図１９は、いくつかの実施形態による、プローブおよび選択的組織切除ゾーンを示す。
図２０は、いくつかの実施形態による、膠原質除去ゾーン、膠原質途絶ゾーン、および膠原質温存ゾーンに対応する、血管の切除および水噴射強度を示す。
図２１は、いくつかの実施形態による、切除されたヒト前立腺の内視鏡下画像を示す。
図２２は、いくつかの実施形態による、カニューレから延在する、ワイヤループを示す。
図２３は、いくつかの実施形態による、調節可能ループ直径を有する、ワイヤループを示す。
図２４は、いくつかの実施形態による、電極を伴う、調節可能ループ直径を有する、ワイヤループを示す。
図２５は、いくつかの実施形態による、それを通して延在する、光ファイバを有する、中空ワイヤループを示す。
図２６Ａは、いくつかの実施形態による、調節可能アクティブ電極ループと、プローブから延在する、スネアを示す。
図２６Ｂは、いくつかの実施形態による、拡張構成における、調節可能アクティブ電極と、プローブから延在する、スネアを示す。
図２７Ａは、いくつかの実施形態による、第１の構成におけるスネアを伴う、プローブを示す。
図２７Ｂは、いくつかの実施形態による、第２の構成におけるスネアを伴う、プローブを示す。
図２８は、いくつかの実施形態による、プローブと併用可能な切除用内視鏡シースを示す。
図２９Ａは、いくつかの実施形態による、第１の構成において回転される、プローブおよびアクティブ電極を示す。
図２９Ｂは、いくつかの実施形態による、第２の構成において回転される、プローブおよびアクティブ電極を示す。
図３０は、いくつかの実施形態による、アクティブ螺旋調節可能ループ伴う、プローブを示す。
図３１Ａは、いくつかの実施形態による、アクティブ調節可能ループと、スネアとを伴う、プローブを示す。
図３１Ｂは、いくつかの実施形態による、拡張構成におけるアクティブ調節可能ループを伴う、プローブを示す。
図３２は、いくつかの実施形態による、アクティブ電極調節可能ループを伴う、プローブを示す。
図３３Ａは、いくつかの実施形態による、約６週間の治癒期間を伴う、アクアアブレーション後のイヌの前立腺組織切片を示す。図３３Ｂは、いくつかの実施形態による、６週間の治癒期間を伴う、アクアアブレーション後のイヌの前立腺組織切片を示す。図３３Ｃは、いくつかの実施形態による、６週間の治癒期間を伴う、アクアアブレーション後のイヌの前立腺組織切片を示す。図３３Ｄは、いくつかの実施形態による、６週間の治癒期間を伴う、アクアアブレーション後のイヌの前立腺組織切片を示す。
図３３Ｅは、いくつかの実施形態による、線維の膠原組織束の組織学的組織切片３３００を示す。
図３４は、いくつかの実施形態による、エネルギーループの幾何学的制御を示す。
図３５は、実施形態による、ループ等の構造を伴う解剖学的構造を標的化するように構成され得る、断面幾何学形状を示す。
詳細な説明
以下の詳細な説明は、本明細書に開示される実施形態による、本開示に説明される発明の特徴および利点のより深い理解を提供する。詳細な説明は、多くの具体的実施形態を含むが、これらは、実施例としてのみ提供され、本明細書に開示される発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
本開示の方法および装置は、エネルギー源を用いて治療されている、出血組織を治療するために非常に好適である。エネルギー源は、レーザビーム、水噴射、電極、超音波、高強度集束超音波、機械的振動、高周波（ＲＦ）エネルギー、超音波トランスデューサ、マイクロ波エネルギー、キャビテーション水噴射または超音波キャビテーション等のキャビテーションエネルギーのうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。
本開示に関連する研究は、水噴射を用いた組織の切除が、他のタイプの組織より組織切除に対して幾分抵抗する、伸長膠原微細線維を切除された表面上に提供し得ることを示唆する。本開示の方法および装置は、そのような微細線維下の組織を治療し、例えば、組織凝固および止血を提供するために非常に好適である。例えば、良性前立腺過形成（「ＢＰＨ」）の治療のための前立腺組織の切除では、水噴射切除は、膠原組織微細線維を残しながら、腺組織等の組織を選択的に切除することができる。これらの膠原微細線維は、本明細書には、膠原線維の「毳状」外観のため、毳とも称され得る。
本開示の実施形態は、具体的には、前立腺の治療を対象とするが、本開示のある側面はまた、脳、心臓、肺、腸、眼、皮膚、腎臓、肝臓、膵臓、胃、子宮、卵巣、睾丸、膀胱、耳、鼻、口、骨髄、脂肪組織、筋肉、腺および粘膜組織、脊髄および神経組織、軟骨等の軟組織、歯、骨等の硬質生物組織、ならびに洞、尿管、結腸、食道、肺通路、血管、および喉等の他の器官ならびに組織を治療ならびに修正するために使用されてもよい。本明細書に開示されるデバイスは、既存の身体管腔を通して挿入される、または身体組織に生成される開口部を通して挿入されてもよい。
本開示の方法および装置は、多くの方法において、血管の少なくとも部分的閉鎖を助長し、出血を減少させるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、出血組織は、波長特有発色団等のレーザ吸収促進因子を注入され、これは、流体を治療場所に提供するために使用される１つまたはそれを上回る管腔を通して、提供されることができる。本開示の方法および装置は、例えば、組織アブレーションのために使用され得る、より少ないエネルギーを用いて、止血を助長するための減少された量のエネルギーを使用するように構成されることができる。
光エネルギーは、任意の好適な光源によって提供されることができ、任意の好適な波長または波長の組み合わせを備えてもよい。例えば、光エネルギーは、紫外線、可視、赤外線、または近赤外線電磁エネルギーのうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。光源は、例えば、レーザ、レーザダイオード、スーパールミネッセントダイオード、電球、閃光電球、またはハロゲン電球のうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。光源は、多くの方法において、構成されることができるが、いくつかの実施形態では、光源は、１つまたはそれを上回る光ファイバに結合され、光エネルギーが、１つまたはそれを上回る光ファイバから組織に向かって解放される。
いくつかの実施形態では、プローブは、止血のために、減少された組織穿通のための波長を有する、光を放出するように構成され、これは、前立腺被膜等の繊細な組織構造の周囲の神経損傷を減少させることができる。
治療プローブは、多くの方法において、構成されることができ、いくつかの実施形態では、標的組織と比較して、比較的に低レーザ減衰を伴って、流体を解放するように構成される。流体は、ガスまたは液体のうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。ガスは、例えば、空気または二酸化炭素（ＣＯ２）を備えてもよい。液体は、水、生理食塩水、または水と別の材料の混合物を備えてもよい。
本開示に関連する研究は、前立腺が、より一般的には、例えば、患者が支持体上に横たわった状態で、１０時および２時に対応する場所において、前立腺被膜に向かって前方に出血する傾向にあり得ることを示唆する。いくつかの実施形態では、標的組織は、光学的に透過性の流体を吹送され、レーザエネルギー等の治療エネルギーは、１０時および２時に対応する、領域に指向され、例えば、治療は、各場所において約±２０°延在する。
いくつかの実施形態では、発色団を備える色素が、組織に送達される。いくつかの実施形態では、色素は、水噴射、洗浄流体、または吹送流体組織のうちの１つまたはそれを上回るものから成る流体を用いて、組織に送達される。色素は、光エネルギーの波長の近傍のピーク吸光度を伴う、発色団を備えてもよい（例えば、発色団のピーク吸光度の少なくとも半分の吸光度に対応する、治療波長）。これは、穿通深度および表面温度の制御を提供し、治療部位の近傍の組織への損傷を減少させるように、過剰な穿通深度を伴わずに、血餅形成または脈管シールのうちの１つまたはそれを上回るものを助長し得る。
図１を参照すると、本開示の原理に従って構築された例示的前立腺組織止血装置１０、は、概して、遠位端１４と、近位端１６とを有する、シャフト１２を含む、カテーテルアセンブリを備える。いくつかの実施形態では、シャフト１２は、近位端１６におけるハブ１８から遠位端１４の近傍の場所まで延在する、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれを上回る軸方向管腔を含む、ポリマー押出成形または金属管（およびそれらの組み合わせ）のうちの１つを備える。シャフト１２は、堅性、可撓性、または剛性であってもよい。いくつかの実施形態では、シャフト１２は、１５ｃｍ～２５ｃｍの範囲内の長さと、１ｍｍ～１５ｍｍ、通常、２ｍｍ～１０ｍｍの範囲内の直径とを有する。シャフトは、下記にさらに詳細に説明されるように、典型的には、男性尿道を通して上向きに導入され得るように、十分な柱強度を有するであろう。
いくつかの実施形態では、シャフトは、エネルギー送達領域２０内に位置付けられる、エネルギー源を含み、エネルギー源は、下記にさらに詳細に議論されるように、いくつかの具体的構成要素のうちの任意の１つであることができる。いくつかの実施形態では、膨脹可能バルーン２４が、シャフトの遠位端１４の近傍に位置付けられ、エネルギー送達領域２０におけるエネルギー解放要素にわたって延在する。バルーンは、軸方向管腔のうちの１つを通してバルーン膨脹源２６に接続され、バルーン膨脹源は、ハブ１８を通して接続される、流体ポンプ（例えば、事前に選択された体積または圧力の液体またはガスをバルーンに送達するための手動またはモータ式注射器を含む、蠕動、歯車、羽根、ピストン）等のピストン駆動式流体変位デバイスであることができる。エネルギー源２２およびバルーン膨脹源２６に加え、ハブはさらに、随意に、注入／洗浄源２８、吸引（真空）源３０、および／または吹送（ＣＯ２等の加圧されたガスまたは生理食塩水等の液体）源３２のための接続を含む。例示的実施形態では、注入または洗浄源２８は、バルーン２４の近位または遠位およびエネルギー送達領域２０の遠位において、軸方向管腔（図示せず）を通して、１つまたはそれを上回る送達ポート３４に接続されることができる。吸引源３０は、第２のポートまたは開口部３６に接続されることができ、これは、エネルギー送達領域２０の近位またはエネルギー送達領域２０の遠位に位置付けられることができる。吹送源３２は、付加的ポート３８に接続されることができ、これは、エネルギー送達領域に対して近位または遠位に位置することができる。ポート３４、３６、および３８の場所は、重要ではないが、ある位置は、特に、本明細書に説明される利点をもたらし得、管腔および送達手段は、例えば、同軸スリーブ、シース、および同等物を含む、付加的カテーテル、管、および同等物によって提供され得、これは、シャフト１２にわたって位置付けられ得ることを理解されたい。
いくつかの実施形態では、止血装置１０は、内視鏡２１を備え、エネルギー送達領域２０に近接する組織の可視化を可能にする。内視鏡２１は、治療部位の可視化を可能にするように構成される。内視鏡２１は、治療部位を視認するための光学ポートを備えてもよい。光学ポートは、１つまたはそれを上回るレンズを備え、例えば、光を治療部位から受光してもよい。光学ポートは、バルーン２４内またはバルーン２４の外部に位置してもよい。バルーン２４は、光学的に透過性の材料を含み、少なくとも１つの光の波長を用いて、バルーンを通して治療部位の可視化を可能にする。視認ポートが、バルーン２４内に位置する、実施形態では、内視鏡は、治療部位をバルーンの内部から視認するように構成される。内視鏡視認ポートが、バルーン外に位置する、実施形態では、内視鏡は、２つまたはそれを上回る場所におけるバルーンを通して透過される光を用いて、治療部位を視認し、一方の場所は、治療部位の近傍であって、他方の場所は、内視鏡の近傍である。
プローブ上のバルーンは、多くの方法において、構成されることができる。いくつかの実施形態では、幅狭プロファイル構成におけるバルーンは、プローブ直径の２５％以内の略円筒形形状、プローブのシャフトより大きい直径と、プローブの前進を促進するためのバルーンの遠位端の近傍のテーパ状形状プロファイルとを備える、バルーン、またはバルーンの断面サイズを減少させるためにシャフトの周囲に巻着される、バルーンのうちの１つまたはそれを上回るものを備える。
ここで図２Ａ－２Ｄを参照すると、前立腺組織止血装置１０が、男性尿道Ｕを通して、膀胱Ｂのすぐ遠位に位置する、前立腺Ｐ内の領域まで導入される。解剖学的構造は、図２Ａに示される。いくつかの実施形態では、前立腺Ｐの組織の体積Ｖは、切除プロファイルＲＰまで切除されている。前立腺は、多くの方法において切除され得るが、いくつかの実施形態では、前立腺組織は、水噴射を用いて切除される。
図２Ｂに示されるように、いったんカテーテル１０が、バルーンが切除プロファイルＲＰに近接して設置されるように位置付けられると、流体流動ＦＬが、切除された前立腺に提供されることができる。いくつかの実施形態では、流体流動は、バルーンの片側、例えば、バルーン２４の遠位のポート３４を通した流体の解放と、バルーンの別の側、例えば、バルーンの近位上の流体の排出とを備えるが、配列は、逆転されることができる。本流体の流動は、そうでなければエネルギーを用いた血管の治療に干渉し得る、血液の除去を促進し、出血源の改善された可視化を可能にすることができる。
図２Ｃに示されるように、バルーン２４が、膨脹される。バルーンの膨脹は、血液等の材料を組織Ｖの切除された体積から変位させることができる。いくつかの実施形態では、前立腺組織止血装置１０の位置は、エネルギー送達領域２０が前立腺Ｐ内に位置付けられるように、切除された体積Ｖ内で固定および安定される。
図２Ｄに示されるように、バルーン２４が膨脹された後、エネルギーＥが、図２Ｄにおける矢印によって示されるように、止血のために、前立腺の中に送達されることができる。いったんエネルギーが、ある時間にわたって、かつ所望の表面領域にわたって、送達されると、エネルギー領域は、停止されることができ、前立腺は、止血のために治療され、出血を実質的に減少させる。エネルギーの源が光ベースである、実施形態では、また、交流信号を使用して、治療を印加し、その治療の有効性を診断するように構成されてもよい。例えば、レーザエネルギーが、印加される場合、治療のためのエネルギーの交流波長信号と、止血ゾーンの温度を測定するための伝送／受信信号とを使用することができる。さらなる実施形態は、第１のファイバが、治療を印加するために使用され得る一方、第２のファイバが、同時に、赤外線、組織色変化、視覚的キュー、または他の手段によって、止血ゾーンの温度を測定するために使用され得るように、異なる波長の２つまたはそれを上回るファイバを含んでもよい。正のフィードバックループが、第１のファイバが、いったん組織温度が止血を達成するために要求される標的に到達すると、治療を停止するであろうように作成されてもよい。
図２Ｅは、治療部位をバルーン２４の内部から視認するように構成される、内視鏡を伴う、治療プローブを示す。内視鏡２１は、バルーン２４が膨脹された状態で、光を治療領域から受光し、治療領域を撮像するように配向される、視認ポート２０２を備える。ポート３６が、バルーンの片側、例えば、近位に位置する。エネルギー送達領域２０は、本明細書に説明されるように、エネルギーＥをエネルギー送達経路に沿って送達するように構成される、担体３８０を備える。担体３８０は、多くの方法において、エネルギーを送達するように構成されることができ、例えば、担体の伸長軸に沿って平行移動し、担体３８０の伸長軸を中心として回転するように構成されることができる。担体３８０は、本明細書に説明されるように、連結部に結合される、または手動で、例えば、ハンドルを用いて、動作されることができる。シャフト１２の１つまたはそれを上回る管腔を画定する、壁は、開口を備え、バルーンを膨脹させ、内視鏡の視認ポートを用いて、治療部位が撮像されることを可能にしてもよい。代替として、または組み合わせて、開口部２２０が、バルーン２４の膨脹を可能にするために提供されることができる。
図２Ｅは、バルーン２４の内部上に位置する、内視鏡２１の視認ポート２０２を示すが、いくつかの実施形態では、内視鏡視認ポートは、バルーンの外部上に位置する。例えば、内視鏡視認ポートは、バルーンの近位に位置し、ポート３６は、視認ポートの近位に位置し、流体流動を確立することができる。内視鏡２１およびバルーン２４は、組織をバルーンを通して視認するように構成されることができ、バルーンおよび膨脹流体は、実質的に透明の液体またはガス等の実質的に透明の材料を備えてもよい。エネルギー源および担体３８０は内視鏡視認ポートに近接するバルーンの第１の部分を通して、および組織に近接するバルーンの第２の部分を通して、組織を視認するように、バルーン内で回転および平行移動され、組織に向かって配向される内視鏡視認ポートを用いて、エネルギーを組織に送達することができる。洗浄ポートと排出ポートとの間の流体流動は、血液および血餅等の材料を外科手術部位から排出し、血管の近傍の組織と、いくつかの実施形態では、血管自体との可視化およびそこへのアクセスを改善するように、本明細書に説明されるように確立されることができる。
図２Ｆは、前立腺に沿った切除プロファイルＲＰと、切除された血管２１０とを示す。いくつかの実施形態では、切除プロファイルＲＰの残りの組織に沿ったプロファイルは、組織微細線維２１２（「毳」）を備える。いくつかの実施形態では、エネルギー源は、他のタイプの組織を残しながら、組織を選択的に切除するために使用される。本開示に関連する研究は、水噴射を用いた組織切除が、比較的に大きい量の膠原線維を備える、支持組織等の他の組織より迅速に、いくつかのタイプの組織、例えば、腺組織を除去し得ることを示唆する。血管は、概して、切除プロファイルに沿って、血管内の開口部２１６まで延在する。血管の開口部は、血液２１４を切除された組織の体積Ｖの中に解放し得る。微細線維は、血液２１４を凝集し得、血液詰まりを誘発する傾向にある、分子構造を備え得る。いくつかの実施形態では、血液の柱流２１８が、切除された体積Ｖの中に解放される。血管は、切除プロファイルの真下に、切除された組織プロファイルに対してある斜角で傾斜されて示される。血管の中に解放された血液は、開口部の近傍に凝集し得るため、本開示に関連する研究は、脈管から微細線維および切除体積の中に解放される血液によって吸収されるエネルギーを減少させるように、組織を血管への開口部から離れるように治療することが有用であり得ることを示唆する。
図２Ｇは、血管２１０を切除プロファイルに沿って開口部から離れるように治療するために好適なエネルギー走査パターン２３０を示す。距離２３２は、例えば、任意の好適な距離、例えば、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲内の距離であることができる。走査パターンは、環状走査パターン、複数の環形、楕円形パターン、渦巻走査パターン、またはラスタ走査パターン、およびそれらの組み合わせ等の１つまたはそれを上回る形状を備えてもよい。複数の走査パターン、例えば、減少直径の複数の環形が、組織に印加されることができる。
いくつかの実施形態では、走査パターンは、切除された組織および脈管の中へのある深度において、組織および血管内の血液の凝固をもたらし得る。組織または脈管の中に３ｍｍ、５ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍ、または１５ｍｍ等を上回って組織の中により深く血液を凝固させることは、表面治療のみと比較して、凝固および脈管内の開口部から外への出血の停止を補助する。
図２Ｈは、脈管開口部２１６から離れるような渦巻エネルギー走査パターン２３０を示す。走査パターン２３０は、脈管開口部２１６からある距離に位置し、血管への開口部を通して解放される、血液からの干渉を減少させる、部分を備える。
図２Ｇおよび２Ｈに示される走査パターン２３０は、多くの方法で実装されることができる。例えば、医師は、例えば、エネルギー送達要素をレーザポインタとして使用することによって、低電力可視光エネルギービームを指向し、脈管開口部を標的化することができる。低電力可視光エネルギービームが、脈管開口部と整合されると、ユーザは、フットペダル等の入力を動作することができる。照準ビームが標的開口部と整合されたことのユーザ入力に応答して、プロセッサは、エネルギー送達要素を指向し、走査パターン２３０を脈管への開口部の周囲に送達することができる。
図３Ａおよび３Ｂは、実施形態による、患者を治療するためのシステムを示す。システム４００は、治療プローブ４５０を備え、随意に、撮像プローブ４６０を備えてもよい。治療プローブ４５０は、コンソール４２０および連結部４３０に結合される。撮像プローブ４６０は、撮像コンソール４９０に結合される。患者治療プローブ４５０および撮像プローブ４６０は、共通基部４４０に結合されることができる。患者は、患者支持体４４９を用いて支持される。治療プローブ４５０は、アーム４４２を用いて、基部４４０に結合される。撮像プローブ４６０は、アーム４４４を用いて、基部４４０に結合される。アーム４４４は、例えば、５～８自由度ロボットアーム等のロボットアームを備えてもよい。本開示との好適な組み込みのためのロボットアームの実施例は、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌから市販のロボットアーム、例えば、ＤａＶｉｎｃｉシステム、Ａｕｒｉｓ Ｈｅａｌｔｈから市販のロボットアーム、例えば、Ｍｏｎａｒｃｈ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｒｏｂｏｔ、Ｋｕｋａ Ｒｏｂｏｔｉｃｓから市販のロボットアーム等の産業および医療用途のためのロボットアームを含む。代替として、または組み合わせて、連結部は、２０１５年９月４日に出願され、「ＰＨＹＳＩＣＩＡＮ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＴＩＳＳＵＥ ＲＥＳＥＣＴＩＯＮ ＩＮＴＥＧＲＡＴＥＤ ＷＩＴＨ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＭＡＰＰＩＮＧ ＯＦ ＴＡＲＧＥＴ ＯＲＧＡＮ ＩＭＡＧＥＳ」と題され、第ＷＯ２０１６／０３７１３７号として公開された、ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０４８６９５号（その開示全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明されるように、回転および平行移動連結部を備えてもよい。
いくつかの実施形態では、ユーザ入力デバイス４２８は、プロセッサ４２３に結合される。ユーザ入力デバイス４２８は、例えば、フットペダル、ポインティングデバイス、ジョイスティック、マウス、タッチスクリーンディスプレイ、またはロボットアームコントローラ等の任意の好適なユーザ入力デバイスを備えてもよい。入力デバイス４２８は、例えば、治療プローブ４５０、アーム４４２、アーム４４４、または超音波プローブのうちの１つまたはそれを上回るものを選択的に制御するように構成されることができる。ユーザ入力デバイス４２８は、任意の好適な数および組み合わせの入力デバイスを備えてもよく、プロセッサは、ユーザが、任意の好適な入力デバイスを直接制御することを可能にするように構成されることができる。
患者は、治療プローブ４５０および超音波プローブ４６０が患者の中に挿入され得るように、患者支持体４４９上に設置される。患者は、例えば、腹臥、仰臥、直立、または傾斜等の多くの体位のうちの１つまたはそれを上回るもので設置されることができる。いくつかの実施形態では、患者は、砕石位で設置され、例えば、あぶみが、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、治療プローブ４５０は、患者の第１の側面で第１の方向へ患者の中に挿入され、撮像プローブは、患者の第２の側面で第２の方向へ患者の中に挿入される。例えば、治療プローブは、患者の前側から患者の尿道の中に挿入されることができ、撮像プローブは、患者の後側から患者の腸の中に経直腸的に挿入されることができる。治療プローブおよび撮像プローブは、尿道組織、尿道壁組織、前立腺組織、腸組織、または腸壁組織のうちの１つまたはそれを上回るものがその間に延在する状態で、患者内に設置されることができる。
治療プローブ４５０および撮像プローブ４６０は、多くの方法のうちの１つまたはそれを上回るもので患者の中に挿入されることができる。挿入の間に、各アームは、プローブが、プローブを患者の中に挿入するために望ましく回転および平行移動され得るように、実質的に係止解除された構成を備えてもよい。プローブが所望の場所に挿入されているとき、アームは、係止されることができる。係止構成では、プローブは、例えば、平行、歪曲、水平、斜角、または非平行等の多くの方法のうちの１つまたはそれを上回るもので相互に関連して配向されることができる。撮像プローブの画像データを治療プローブ座標参照にマッピングするために、本明細書に説明されるような角度センサを用いてプローブの配向を決定することが、有用であり得る。組織画像データを治療プローブ座標参照空間にマッピングさせることは、医師等のオペレータによる治療のために識別される組織の正確な標的化および治療を可能にすることができる。
いくつかの実施形態では、治療プローブ４５０は、撮像プローブ４６０からの画像に基づいて治療プローブ４５０を整合させるために、撮像プローブ４６０に結合される。結合は、示されるように共通基部４４０を用いて達成されることができる。代替として、または組み合わせて、治療プローブおよび／または撮像プローブは、患者の組織を通して整合してプローブを保持するための磁石を備えてもよい。いくつかの実施形態では、アーム４４２は、治療プローブ４５０が患者内の所望の場所に位置付けられ得るように、移動可能かつ係止可能なアームである。プローブ４５０が患者の所望の場所に位置付けられているとき、アーム４４２は、アーム係止４２７を用いて係止されることができる。撮像プローブは、アーム４４４を用いて基部４４０に結合されることができ、これは、治療プローブが定位置で係止されたときにプローブの整合を調節するために使用されることができる。アーム４４４は、例えば、撮像システム、またはコンソール、およびユーザインターフェースの制御下で、係止可能かつ移動可能なプローブを備えてもよい。アーム４４４は、例えば、５～７自由度を備える、ロボットアーム等のロボットアームを備えてもよい。移動可能アーム４４４は、撮像プローブ４４０が、例えば、治療プローブ４５０に関連して１ミリメートル程度のわずかな移動で調節され得るように、微細作動可能であってもよい。
いくつかの実施形態では、治療プローブ４５０および撮像プローブ４６０は、治療が、撮像プローブ４６０および治療プローブ４５０の整合に基づいて制御され得るように、角度センサに結合される。角度センサ４９５は、支持体４３８を用いて治療プローブ４５０に結合される。角度センサ４９７は、撮像プローブ４６０に結合される。角度センサは、多くのタイプの角度センサのうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。例えば、角度センサは、ゴニオメータ、加速度計、およびそれらの組み合わせを備えてもよい。いくつかの実施形態では、角度センサ４９５は、３次元で治療プローブ４５０の配向を決定するための３次元加速度計を備える。多くの実施形態では、角度センサ４９７は、３次元で撮像プローブ４６０の配向を決定するための３次元加速度計を備える。代替として、または組み合わせて、角度センサ４９５は、治療プローブの伸長軸に沿った治療プローブ４５０の角度を決定するためのゴニオメータを備えてもよい。角度センサ４９７は、撮像プローブ４６０の伸長軸に沿った撮像プローブ４６０の角度を決定するためのゴニオメータを備えてもよい。角度センサ４９５は、コントローラ４２４に結合される。撮像プローブの角度センサ４９７は、撮像システム４９０のプロセッサ４９２に結合される。代替として、角度センサ４９７は、コントローラ４２４に結合され、かつまた、組み合わせられることもできる。
コンソール４２０は、治療プローブ４５０を制御するために使用される構成要素の中のプロセッサシステムに結合される、ディスプレイ４２５を備える。コンソール４２０は、メモリ４２１を有するプロセッサ４２３を備える。通信回路４２２は、プロセッサ４２３およびコントローラ４２２に結合される。通信回路４２２は、撮像システム４９０に結合される。コンソール４２０は、バルーン２４に結合される、内視鏡３５の構成要素を備える。注入洗浄制御２８が、プローブ４５０に結合され、注入および洗浄を制御する。吸引制御３０が、プローブ４５０に結合され、吸引を制御する。いくつかの実施形態では、内視鏡２１は、コンソール４２０に結合され、内視鏡は、患者を治療するためのプローブ４５０とともに挿入可能である。コンソール４２０のアーム係止４２７が、アーム４２２に結合され、アーム４２２を係止する、またはアーム４２２がプローブ４５０を患者の中に挿入するために自由に移動可能であることを可能にする。
コンソール４２０は、本明細書に説明されるように、担体３８０およびエネルギー送達要素２００に結合される、ポンプ４１９を備えてもよい。
プロセッサ、コントローラ、および制御電子機器ならびに回路は、１つまたはそれを上回るプロセッサ、１つまたはそれを上回るフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、および１つまたはそれを上回るメモリ記憶装置等の多くの好適な構成要素のうちの１つまたはそれを上回るものを含むことができる。いくつかの実施形態では、制御電子機器は、ユーザ規定治療パラメータに従って手技前計画を提供するように、ならびに外科手術手技に対するユーザ制御を提供するように、グラフィックユーザインターフェース（以降では「ＧＵＩ」）のコントロールパネルを制御する。
いくつかの実施形態では、治療プローブ４５０は、バルーン２４を備える。いくつかの実施形態では、バルーン２４は、エネルギーが、プローブ４５０を用いて、エネルギー送達領域２０に送達される間、プローブ４５０の遠位端に係留する。プローブ４５０は、エネルギー送達要素２００を備えてもよい。いくつかの実施形態では、エネルギー送達要素は、バルーン２４内に位置する。代替として、または組み合わせて、エネルギー送達要素２００は、バルーン２４の外に位置することができる。いくつかの実施形態では、担体３８０は、連結部から除去可能であって、第２の担体３８０と置換されることができる。例えば、第１の担体は、高圧ノズルを備え。水噴射を用いた組織切除のための流体流を解放してもよい。組織切除の完了に応じて、第１の担体３８０は、第２の担体３８０と置換される。第２の担体３８０は、例えば、光ファイバを備え、組織を加熱し、止血を助長してもよい。プローブ４５０の少なくとも一部が患者内に留まる間、入れ替えられ得る、好適な高速交換担体およびプローブの実施例は、「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ ｉｍａｇｅ－ｇｕｉｄｅｄ ｔｉｓｓｕｅ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ」と題された、２０１６年１２月６日に発行された、米国特許第９，５１０，８５２号（その開示全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明される。いくつかの実施形態では、第１の担体は、本明細書に説明されるように、ノズルを備え、バルーンを伴わずに、エネルギー送達要素２００にわたって、流体流を解放し、第２のプローブは、エネルギー送達要素にわたって、バルーンを備える。
プローブ４５０は、連結部４３０を用いて、アーム４２２に結合される。例えば、連結部４３０は、所望の走査パターンを用いて、エネルギー送達要素を移動させるように、プロセッサ上の命令、に応答して、プローブ上で担持されるエネルギー送達要素２００とともに、担体３８０を移動させるように構成されることができる。エネルギー送達要素２００は、組織切除のための流体を送達するためのノズル、１つまたはそれを上回る電極、または光ファイバの出力等の任意の好適な要素を備えてもよい。
連結部４３０は、例えば、患者の画像に基づいて、エネルギー送達領域２０を患者の所望の標的場所に移動させるための構成要素を備える。連結部４３０は、第１の部分４３２と、第２の部分４３４と、第３の部分４３６とを備える。第１の部分４３２は、実質的に固定された係留部分を備える。実質的に固定された係留部分４３２は、支持体４３８に固定される。支持体４３８は、連結部４３０の参照フレームを備えてもよい。支持体４３８は、剛性シャーシまたはフレームもしくは筐体を備え、アーム４４２を治療プローブ４５０に剛性および堅性に結合してもよい。第１の部分４３２は、実質的に固定されたままである一方、第２の部分４３４および第３の部分４３６は、エネルギーをプローブ４５０から患者に指向するように移動する。第１の部分４３２は、実質的に一定距離４３７においてバルーン２４に固定される。バルーン２４と連結部の固定された第１の部分４３２との間の実質的に固定された距離４３７は、治療が正確に設置されることを可能にする。第１の部分４２４は、線形アクチュエータを備え、高圧ノズルをプローブ４５０の伸長軸に沿って治療領域２０内の所望の軸方向位置に正確に位置付けてもよい。
プローブ４５０の伸長軸は、概して、プローブ４５０連結部４３０の近傍の近位部分とそこに取り付けられたバルーン２４を有する遠位端との間に延在する。第３の部分４３６は、伸長軸の周囲の回転角度を制御する。患者の治療の間、治療領域２０と連結部の固定された部分との間の距離４３９は、バルーン２４を基準として変動する。距離４３９は、バルーン２４を基準として治療プローブの伸長軸に沿って標的場所を設定するためのコンピュータ制御に応答して、調節される。連結部の第１の部分は、固定されたままである一方、第２の部分４３４は、軸に沿って、治療領域の位置を調節する。連結部４３６の第３の部分は、ある治療角度における軸に沿った距離がバルーン２４を基準として非常に正確に制御され得るように、コントローラ４２４に応答して、軸の周囲の角度を調節する。プローブ４５０は、連結部４３０からバルーン２４までの距離が治療の間、実質的に一定のままであるように、支持体４３８とバルーン２４との間に延在する、スパイン等の堅性部材を備えてもよい。治療プローブ４５０は、本明細書に説明されるような治療構成要素に結合され、噴射からの機械的エネルギー、電極からの電気エネルギー、またはレーザ源等の光源からの光学エネルギー等の１つまたはそれを上回る形態のエネルギーを用いた治療を可能にする。光源は、赤外線、可視光、または紫外線光を備えてもよい。エネルギー送達領域２０は、意図される形態のエネルギーを患者の標的組織に送達する等のために、連結部４３０の制御下で移動されることができる。
撮像システム４９０は、メモリ４９３と、通信回路４９４と、プロセッサ４９２とを備える。対応する回路内のプロセッサ４９２は、撮像プローブ４６０に結合される。アームコントローラ４９１は、アーム４４４に結合され、撮像プローブ４６０を精密に位置付ける。いくつかの実施形態では、撮像システムは、１００μｍの解像力を伴って、組織を視認するように構成される。本明細書に使用されるように、解像力は、２つの構造を相互に判別する能力を指す。
図４Ａは、血流と、ドップラ超音波（「ＵＳ」）プローブ４６０とを示す。ドップラＵＳプローブは、本明細書に説明されるように、ＴＲＵＳプローブを備えてもよい。ドップラＵＳプローブは、脈管内の開口部２１６を通した血液と、結果として生じる柱流２１８とを含む、プローブに向かった、およびそこから離れるような血流を検出するように構成されることができる。血液の柱流は、周囲流体２２２内に形成され得る。
図４Ｂは、図４Ａにおけるようなプローブに関するディスプレイ４２５上のドップラ超音波画像２４０を示す。プローブに向かった血流は、赤色で示され、プローブから離れるような血流は、青色で示される。ドップラＵＳ画像は、本明細書に説明されるように、内視鏡の代替として、またはそれと組み合わせて、出血場所を識別するために使用されることができる。例えば、プロセッサは、治療前および後に、ドップラＵＳ画像をＵＳプローブから取得し、ドップラＵＳ画像上の血流の変化に応答して、出血の場所を識別するための命令とともに構成されることができる。ドップラＵＳ画像は、例えば、２次元「２Ｄ」または３次元「３Ｄ」ドップラＵＳ画像を備えてもよい。いくつかの実施形態では、出血場所は、切除された組織の空洞等の空洞の中への脈管内および脈管の外側の血流から識別されることができる。図４Ｂに示されるように、柱流２１８は、脈管２１０内の開口部２１６から形成され得る。柱流内の血液の異なる速度は、異なる色として可視化されてもよい。例えば、空洞内の流体２２２等、殆どまたは全く流動を伴わない流体は、緑色として示されてもよい。開口部から退出する流体は、赤色として示されてもよく、柱流内の流体が減速するにつれて、示される色は、中間速度を表す、橙色から、殆どまたは全く速度を示さない、緑色に変化してもよい。
撮像システムは、多くの方法において、出血場所を識別するために使用されることができる。例えば、プロセッサが、出血場所を識別するためのユーザ入力を受信するように構成されることができる、またはニューラルネットワーク等の人工知能（「ＡＩ」）が、ドップラＵＳ画像等のＵＳ画像に応答して、出血場所を識別するように訓練されることができる。
いくつかの実施形態では、プロセッサは、ドップラ超音波画像からの流体の速度の変化に応答して、出血組織の場所を識別するための命令とともに構成されてもよく、随意に、流体は、血液を備える。速度の変化は、流動経路に沿った、流体の速度の減少を含んでもよい。いくつかの実施形態では、流体速度の変化は、流体の拍動流動に対応する。
いくつかの実施形態では、流体は、血管に沿って流動する血液を備え、流体は、本明細書に説明されるように組織切除、例えば、水噴射を用いた切除で形成される開口部等の脈管壁内の開口部２１６を通して解放される。血液等の流体は、第２の流体の中に解放され得、第２の流体は、第１の流体より低速を有し得、出血場所は、脈管壁を通した流体の方向の変化に応答して、識別されてもよい。
いくつかの実施形態では、出血場所は、組織切除に先立った組織の第１の画像と、組織切除後の組織の第２の画像を位置合わせすることによって識別されてもよい。流体の速度の変化は、少なくとも部分的に、第１の画像と第２の画像との間の変化に基づいて、識別されてもよく、随意に、第１の画像の血管は、第２の画像からの対応する血管を用いて測定されてもよい。
エネルギー送達のオペレータ制御、照準、自動パターン
図５は、本明細書に説明されるようなレーザエネルギー送達プローブ上の照準レーザビーム５０２を示す。プローブは、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるような連結部を用いてロボット制御に結合される、ジョイスティック等のユーザ入力制御が、レーザを治療のための組織表面５０６上の標的面積に照準するために使用されることができる。いくつかの実施形態では、照準は、可視レーザを用いて遂行され、ユーザは、ユーザ入力制御を用いて、可視ビームを標的場所５０４に向ける。いったん照準ビームが、標的場所に位置付けられると、ユーザは、例えば、フットペダルまたはボタンを押圧ことによって、治療ビームをアクティブ化することができる。治療ビームは、可視光エネルギーまたは赤外線光エネルギー、例えば、レーザエネルギー等の実質的に不可視光のエネルギーを備えてもよい。
いくつかの実施形態では、治療のための着目標的が、識別され、照準ビームと整合されると、本システムは、治療レーザの自動化された走査を可能にするように、ユーザ入力に応答して、機械的に係止し、したがって、医師がロボット構造（例えば、アクチュエータおよび連結部）の移動をアクティブ化しないように防止する。
いくつかの実施形態では、治療の方法は、着目標的の中心領域を識別するステップと、予期される下層解剖学的構造に基づいて、治療されるべき面積および形状を決定するステップとを含む。例えば、脈管は、治療プローブに対してある角度で着目表面積に接近し得る。代替として、または組み合わせて、血管分布の方向が、ドップラ超音波を使用して識別されてもよい。
適切な治療パターンが、決定されると、組織は、適切な走査パターン２３０を用いて治療される。治療パターンは、例えば、円形、長円形、環形、環形、またはラスタ走査パターン等の任意の好適な走査パターン２３０を備えてもよい。治療は、本明細書に説明されるように、ユーザによって識別される場所から適切な距離において開始してもよい。例えば、走査パターンは、識別された標的場所（例えば、着目中心）から３ｍｍにおいて開始し、レーザビームは、６ｍｍ直径の円形パターンで、中心において終了するまで、後続のより小さくかつ重複または非重複円形を伴って、走査されてもよい。
治療形状は、多くの方法において、サイズ決定および定寸されることができる。例えば、出血源は、柱流２１８を用いて識別されることができ、照準レーザまたは他のポインティングデバイスが、組織の画像上の標的場所を識別するために使用される。治療パターンは、長円形の一端の中心（例えば、楕円形の第１の焦点）の近傍の識別された標的（例えば、出血源）を伴い、下層血管の解剖学的構造の予期される場所（例えば、楕円形の第２の焦点）に向かって延在する、長円形形状の治療面積を備えてもよい。中心間の距離は、例えば、血管の解剖学的構造のモデルに基づく、ある所望の深度における血管の予期される場所に基づいて、決定されることができる。
バルーンの使用
図６は、実質的非減衰流体６０２を、レーザビーム６０２を放出する、レーザエネルギー治療プローブ４５０と、組織５０６の標的部位との間に伴う、バルーン２４を示す。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。バルーン２４は、例えば、応従性バルーンまたは非応従性バルーンを備えてもよい。応従性バルーンは、流体で適切な圧力まで膨脹されると、組織５０６等の患者の解剖学的構造の輪郭に追従する、材料を含んでもよい。流体６０２は、例えば、バルーンが切除された組織５０６の輪郭に追従するように、バルーン２４を膨張させることができる。バルーンは、液体またはガス、例えば、ＣＯ２または生理食塩水等の任意の好適な流体で充填されることができる。いくつかの実施形態では、流体は、実質的非減衰流体（例えば、光エネルギー源とバルーンとの間の１０％以下の減衰）または予測可能に減衰する液体を備える。いくつかの実施形態では、バルーン材料は、治療温度で熱的に安定し、光学的に透過性の材料を含む。いくつかの実施形態では、バルーンは、少なくとも１つの光の波長が治療部位の可視化を可能にするために、透明材料を含む。代替として、または組み合わせて、バルーンは、加熱をバルーンに近接する組織に局在化するように、治療エネルギー（例えば、レーザエネルギーの少なくとも５０％）を実質的に吸収するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、バルーンは、無線周波数透過性の材料を含み、止血を助長するように、バルーンを通した下層組織の中への総またはほぼ総電磁エネルギーの透過を可能にし、温度を上昇させるように構成される。
バルーンは、組織に対して優しく押圧し、下層組織のより均一な治療を提供するように構成されることができる。例えば、バルーンは、微細線維を切除された組織表面に向かって押圧することができる。いくつかの実施形態では、患者の解剖学的構造と応従することによって、遊離した組織は、治療のためのより均一な表面を提供するように、切除された組織形状等の下層組織形状に対して押圧される。例えば、水噴射切除に続いて残留する微細線維（例えば、毳状組織）は、組織微細線維組織を圧縮し、レーザエネルギーの下層組織へのより直接的送達を可能にし、止血または他の治療を提供するように、バルーンを用いて、切除された組織表面に向かって押圧されることができる。
いくつかの実施形態では、実質的非減衰流体は、減衰流体と比較して、実質的非減衰流体を通した異なる透過距離において、標的組織に送達されるエネルギーにおける減少された変動をもたらす。
いくつかの実施形態では、流体は、予測可能量だけ、レーザビーム５０２内の光エネルギー等の光エネルギーの少なくともある程度の減衰を備え、本システムは、減衰に応答して、治療放射照度を調節するように構成されることができる。例えば、超音波撮像システムまたは他の撮像システムが、流体を通して出力窓から組織表面に透過される、光エネルギーの距離を決定するために使用されることができる。放出プローブから組織表面までの距離は、止血または他の療法を提供するために適切な電力、持続時間、および運動を決定するために使用されることができる。
既知の半径を有し得る、円筒形または葉巻形状のバルーン等の非応従性バルーンでは、バルーンは、放出プローブからバルーン表面までの既知の距離６０４を達成するように膨脹されることができ、これは、減衰の変動性ならびに治療の場所に向かった光エネルギーの入射角度の変動性を低減させることができる。いくつかの実施形態では、組織への血流は、バルーン圧力に伴って減少され、これは、組織の減少された灌流に関連して組織内のより効率的加熱および凝固を提供し得る。
血液検出および治療
いくつかの実施形態では、出血場所は、標的部位の識別を可能にするように、画像内で可視である。標的部位は、多くの方法において、出血部位のヒューマンインターフェースまたはマシンビジョン識別等を用いて、識別されることができる。いくつかの実施形態では、標的部位は、マシンビジョン等の撮像システムまたは人工知能を伴う、ユーザインターフェースによって識別される。治療領域は、自動的に決定され、治療が、自動的に、有効にされる。代替として、または組み合わせて、治療領域は、医師によって照合されることができる。いくつかの実施形態では、医師は、本明細書に説明されるように、治療領域を決定する。
図７Ａは、組織切除プロファイルに対して設置される、膨脹されたバルーンを示す。膨脹されたバルーンは、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、本明細書に説明されるようなシャフトを備える、プローブに結合されることができる。バルーン２４は、展開され、膠原質を備える、残留組織微細線維等の残留組織７０２に接触し、圧縮力７０６を印加する。いくつかの実施形態では、バルーンは、組織表面の壁、例えば、切除プロファイル７０４に沿って、残留組織７０２を圧縮する。いくつかの実施形態では、アクティブ出血源は、バルーンを通して可視である。照準レーザビームが、照準レーザビームが、可視血液の面積に指向される、例えば、血液の可視面積内に実質的に心合されるように、画像内の血液に基づいて、脈管２１０の開口部に指向されることができる。レーザビームを参照するが、別のマーカも、コンピュータ発生マーカ等の治療面積を識別するために使用されることができる。エネルギー送達要素をレーザポインタとして使用して、光エネルギービームが、ロボット制御要素に結合されてもよい。レーザポインタは、出血源を識別するために使用されてもよい。いったん出血源が、直接可視化を通して識別されると、その場所は、コンソール上のユーザ入力デバイスを通して（例えば、出血部位においてポイントまたはクリックする）、識別およびマークされることができる。エネルギー要素の回転およびシャフトの軸方向駆動を使用して、コンソールは、エネルギー源を出血源に駆動し、エネルギーを印加し、止血を達成してもよい。別個の実施形態では、ロボット駆動式要素は、エネルギー送達要素の精密な場所を確実にするために、Ｌｉｄａｒまたは光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）等の他の光学方法を使用して、同一または別個のレーザを使用して、組織表面までの距離を測定してもよい。
図７Ｂは、矢印とともに示される、組織切除プロファイル７０４にわたる流体流動７１０と、血液２１８の柱流とを示す。いくつかの実施形態では、流体流動７１０は、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフトを備える、プローブ４５０を用いて提供される。水性環境を伴う、いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるような治療システムの潅注および排出（例えば、吸引）能力が、流体流動を発生させ、血液を出血場所から除去するために使用されることができる。いくつかの実施形態では、作業流体の流動は、血液が流動するように誘発し、破裂された脈管へのアクセスを改善する。流体および血液の流動は、任意の好適な方向に、例えば、近位内視鏡視認ポートから膀胱の近傍のプローブの遠位端に向かって（右に向かって）、配向されることができる。吸引ポート等の排出ポートが、流体を内視鏡視認ポートおよびレーザ送達要素から牽引し、視野を鮮明にし、改善された可視化を提供するために使用されることができる。本血液の除去はまた、出血の場所を脈管から識別することに役立ち得る。本流動は、医師が、標的面積またはビジョンシステムを視認し、出血の近似場所を識別することを可能にすることができる。
組織に対するレーザファイバの位置付け
図８Ａは、プローブ４５０の管腔８０２の端部から展開される、延在可能光ファイバ８０４を示す。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。光ファイバ８０４は、例えば、管腔から延在するとき、自由形態構成において、偏向するように構成されることができる。光ファイバは、送達管腔８０２に沿って、略直線構成において前進され、次いで、送達管腔を越えて延在すると、偏向することができる。１つまたはそれを上回る光ファイバが、移動方向８０８に沿って等、組織に沿って、前進および後退され、レーザエネルギーを走査することができる。１つまたはそれを上回る光ファイバが、例えば、回転され、走査パターンを回転させることができる。いくつかの実施形態では、光ファイバまたは光ファイバの外部の材料は、送達管腔の端部から延在する光ファイバを偏向させるように、ばね荷重付勢力を備える。例えば、光ファイバは、例えば、曲率または他の好適な偏向を伴って、自由立位構成において偏向する、少なくとも部分的に、シース８０６等の成形された管内に封入されることができる。いくつかの実施形態では、湾曲管の展開の長さは、可変側方オフセットを提供する。いくつかの実施形態では、光ファイバは、管腔の遠位端から前進され、組織への偏向および若干の圧力を伴って、組織に接触することができる。光ファイバは、組織壁が管腔の遠位端からより遠くに位置する場合、さらに前進されることができる。
いくつかの実施形態では、光ファイバは、潅注流体を管腔内の光ファイバの周囲を通過するように定寸される、内部チャネル、例えば、管腔を伴う管等の構造に沿って延在する。光ファイバおよび成形された管状構造は、送達管腔内でともに移動され、洗浄流体を治療場所に向かって通過させることができる。流体送達管腔は、光ファイバを含有してもよい。代替として、または組み合わせて、流体送達管腔は、光ファイバの管腔と別個の管腔を備えてもよい。流体送達管腔は、本明細書に説明されるように、洗浄源に接続されることができる。いくつかの実施形態では、流体送達管腔は、レーザエネルギー送達光ファイバと同軸方向に延在する。光ファイバ接続され、それに近接する、洗浄流体は、レーザビームの経路内のクリア液体の存在を助長し、これは、エネルギーの標的組織へのより正確な送達を提供する。いくつかの実施形態では、流体は、冷却を治療される組織に提供し、光ファイバの遠位端の劣化を減少させてもよい。
いくつかの実施形態では、光ファイバは、開口部をファイバの端部上に備え、光エネルギーを組織に送達するが（例えば、端部発射型光ファイバ）、他のアプローチも、本明細書に説明されるように使用されることができる。
図８Ｂは、光ファイバ８０４に結合される、ローラ８１２を備える、組織係合構造８１０を示す。いくつかの実施形態では、光ファイバ８０４は、少なくとも部分的に、組織係合構造８１０の中に延在し、光エネルギーを組織に送達する。組織係合構造８１０は、直接組織に接触する光ファイバと比較して、組織への圧力を減少させるために、光ファイバの横方向断面より大きく定寸される、組織接触表面を備えてもよく、これは、光ファイバに結合される係合構造が、光ファイバより自由に、組織表面に沿って移動することを可能にすることができる。係合構造８１０は、湾曲接触表面を備え、係合構造が、組織に沿って移動する、例えば、組織に沿って摺動することを可能にしてもよい。係合構造の組織接触表面は、例えば、円筒形形状または球状形状等の任意の好適な形状を備えてもよい。係合構造は、ファイバに隣接する２つのホイールまたは光ファイバがその中に位置付けられる球形もしくは円筒形を備えてもよい。いくつかの実施形態では、組織係合構造は、光ファイバの遠位端が組織から離間される状態で、組織表面に沿って転動するように構成される、ローラ８１４を備える。光ファイバは、送達管腔の開口部から組織に向かって前進されると、偏向するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る光ファイバは、送達管腔の遠位端から前進されると、１つまたはそれを上回る光ファイバを偏向させるように、少なくとも部分的に、筐体内に封入される。組織係合構造は、係合構造の組織治療部位からの挿入および除去を可能にするように、送達管腔内に嵌合するように定寸されることができる。
係合構造は、多くの方法において、定寸および成形されることができる。いくつかの実施形態では、係合構造は、２～１０ｍｍの範囲内、随意に、３～７ｍｍの範囲内の横断寸法を備える、表面を備える。いくつかの実施形態では、係合表面は、湾曲表面、平坦表面、傾斜された表面、またはベベルのうちの１つまたはそれを上回るものを備え、係合構造が微細線維を伴う切除された組織に沿って摺動することを可能にする。
１つまたはそれを上回る光ファイバは、本明細書に説明されるように、外科医が、回転および平行移動に伴って、光ファイバの遠位先端を移動させるように、光ファイバの近位部分に結合される、ハンドルを移動させることによって、移動されることができる。例えば、本装置の展開は、軸方向内方および外方運動ならびに半径方向角度位置付けの両方を提供し、光ファイバを治療のために位置付ける、外部ハンドルを用いた、直接医師操作を介し得る。いくつかの実施形態では、光ファイバに結合される、ハンドルは、完全３６０度回転および任意の好適な長さの平行移動の治療を提供するように構成される。
代替として、または組み合わせて、光ファイバは、本明細書に説明されるように、コンピュータ制御下で、連結部とともに移動されることができる。光ファイバの端部の位置のロボット制御を伴う、いくつかの実施形態では、光ファイバの近位部分は、装置、例えば、連結部に結合され、これは、光ファイバの遠位端の標的組織に対する正確な位置付けを提供する。連結部は、本明細書に説明されるように、回転および平行移動を提供してもよい。係合構造は、光ファイバの遠位端と同様に移動されることができる。
いくつかの実施形態では、ユーザは、治療のための標的場所を入力することができる。例えば、医師等のユーザは、ディスプレイ上に示される画像に基づいて、標的場所を入力することができる。いくつかの実施形態では、治療場所は、水噴射切除等の組織切除プロファイルからのマッピングまたは予測解剖学的構造に基づいて決定されることができる。代替として、または組み合わせて、超音波画像および内視鏡下カメラ画像が、使用されることができる。いくつかの実施形態では、プロセッサは、マシンビジョン等の人工知能アルゴリズムに基づいて治療されるべき標的領域を決定するための命令を備える。
レーザエネルギー送達－レンズおよび鏡映表面を介したレーザエネルギー分布
いくつかの実施形態では、光学構造が、光ファイバの端部の近傍の光ファイバに結合され、光エネルギーの所望の分布を組織に提供する。光学構造は、光エネルギーの有益な分布を治療される表面に提供するように構成されることができる。プローブの出口開口からの光は、概して、組織表面における放射照度がプローブの近傍より低くなり得るように、組織に向かって発散する。いくつかの実施形態では、本アプローチは、治療される組織に送達される光エネルギーのより均一な分布を提供する。いくつかの実施形態では、プロセッサは、組織までの距離に応答した光エネルギーの組織への分布ならびに治療時間およびプローブの移動を決定し、所望の治療、例えば、止血を決定するための命令とともに構成される。組織の周囲の流体の流動が、治療時間を決定する際に考慮されてもよい。いくつかの実施形態では、尿または洗浄流体からの比較的にわずかな流体流動が存在し、治療が、適宜、決定されることができる。代替として、または組み合わせて、流体流動は、本明細書に説明されるように、尿または洗浄流体によって提供されることができ、その場合、照射される組織は、少なくとも部分的に、流体流動、例えば、対流によって冷却される。治療の時間および走査パターンは、本明細書に説明されるように、他のパラメータ、例えば、距離および発散に伴って、流体流動に応答して決定されることができる。
図９Ａは、側面放出型レーザエネルギー送達プローブ４５０を示す。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。いくつかの実施形態では、反射表面９０４を伴う、円錐形切断ファイバ８０４が、光エネルギーを光ファイバ８０４の側面から組織に向かって指向するように構成される。側面放出型レーザプローブは、組織を照射するビーム５０２が伸長断面を備えるように、伸長断面を伴うレーザエネルギーを放出するように構成されることができる。ビーム５０２の伸長断面９０２は、回転または平行移動のうちの１つまたはそれを上回るものを行われ、組織の表面積を治療することができる。伸長ビームは、ビームが、組織の増加された面積を照射することを可能にすることができ、これは、点に集束されるビームとは対照的に、ビームを走査し、組織の面積を被覆するための時間量を減少させるために有用であり得る。反射表面９０４は、多くの方法において、定寸および成形されることができ、例えば、円筒形または放物線プロファイルを備えてもよい。反射表面は、例えば、コーティングを伴う、ミラー表面を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ミラー表面は、コーティングを支持するための基材を備える。ミラーは、光エネルギーを線等の伸長パターンに沿って指向するように構成されることができる。代替として、または組み合わせて、反射アレイは、組織に指向される光エネルギーの重複ビームの線形アレイ等のエネルギーの重複ビームのアレイを提供するように構成されることができる。代替として、レンズシステムは、端部ファイバの線形長あたり所望のパーセンテージのエネルギーを選択的に指向し、それを線において組織に向かって指向する。いくつかの実施形態では、レンズシステムは、ファイバを用いて操作され得る、１つまたはそれを上回るレンズを備える、端部レンズシステムを備える。いくつかの実施形態では、本アプローチは、レーザの回転移動または平行移動のうちの１つまたはそれを上回るものを用いて、表面積の標的化および表面の治療を可能にする。いくつかの実施形態では、ファイバの伸長軸９０６は、伸長ビーム５０２の伸長軸９０８と、例えば、平行線の約１０度以内で略平行であってもよい。
図９Ｂは、レーザエネルギーを組織に送達するために、光ファイバのアレイ等の複数の光ファイバ８０４を備える、プローブ４５０を示す。プローブは、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。複数の光ファイバ８０４は、光ファイバの複数の端部９１０が光エネルギーを組織に指向するように配向された状態で、配列されることができる。いくつかの実施形態では、複数の光ファイバは、本明細書に説明されるように、伸長ビームを提供するように配列される。いくつかの実施形態では、複数の光ファイバ８０４は、複数の端部発射ファイバの線形アセンブリを備え、組織に送達されるレーザエネルギーのアレイを提供する。光ファイバ８０４のアレイは、多くの方法において、所望のエネルギー分布を組織に提供するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、光ファイバの端部は、少なくとも部分的に、レーザビームに重複するように配列される。複数のファイバは、単一レーザ源または複数のレーザ源に結合され、所望のエネルギー密度を提供することができる。例えば、単一レーザ源が、光ファイバビームスプリッタを用いて、複数の光ファイバに結合されることができる。代替として、複数の光ファイバは、複数のレーザ源に結合されることができ、その場合、各レーザ源は、例えば、光ファイバに結合される。いくつかの実施形態では、複数の光ファイバは、レンズ、プリズム、またはミラーのうちの１つまたはそれを上回るもの等の複数の光学構造に結合され、あるエネルギー分布を伴って、光エネルギーを組織に指向する。
図１０は、円錐形ミラー１００２に結合される、光ファイバ８０４を示す。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。端部発射型光ファイバ８０４からのレーザエネルギーは、円錐形構造１００２によって、環形の少なくとも一部に対応する形状を備える、面積の中に拡散される。円錐形構造は、光を３６０度環状パターンで分散させるように構成される、円錐形部分を備えてもよい。代替として、環状構造は、エネルギーの側方送達を提供するように構成される、１／３または半円錐等の円錐の一部を備えてもよい。本アプローチは、プローブから放出されるレーザビームの線形移動または回転移動のうちの１つまたはそれを上回るものを用いて、ある面積を標的化し、それを治療することを可能にするであろう。
レーザビームを参照するが、プローブから放出される光エネルギーは、例えば、高エネルギー閃光電球等の任意の好適な源からの光エネルギーを備えてもよい。図９Ａ－１０を参照して説明されるプローブは、例えば、バルーン、流体流動、またはロボット移動、およびそれらの組み合わせ等を用いた本明細書に説明されるような他の治療と組み合わせられることができる。
図１１は、内側バルーン２４ａと、外側バルーン２４ｂとを備え、流体流動チャネル１１０２を内側バルーンと外側バルーンとの間に画定するように構成される、二重バルーン２４を示す。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。いくつかの実施形態では、光ファイバ８０４等のレーザエネルギー源５０２が、二重層バルーン２４内に位置付けられ、これは、加熱点１１０８において、バルーン材料の両方の層を通して、標的組織までのレーザ放射線穿通を提供する。２つの層間に延在する、チャネル１１０２は、治療の間、隣接する組織への熱損傷を減少させるように、冷却をバルーンと接触する組織に提供することができる。内側バルーン２４ａは、ガスまたは液体等の第１の流体で充填されることができ、第２のバルーン２４ｂは、冷却を組織に提供するように、液体等の第２の流体で充填されることができる。内側バルーンと外側バルーンとの間のチャネル内の流体は、例えば、深冷された流体を備えてもよい。いくつかの実施形態では、内側バルーンは、ガスで充填され、内側バルーンと外側バルーンとの間のチャネルは、液体、ゲル、または他の好適な材料等のガスを上回る熱容量を備える、材料で充填される。
いくつかの実施形態では、プローブは、流体を第１の層の内側のバルーンの内部に提供するための第１の管腔１１０４と、液体をチャネルに提供するための第２の管腔１１０６とを備える。いくつかの実施形態では、バルーンの第１の層の内側の内部の流体は、ガスを備え、チャネル内の流体は、液体を備える。
組み合わせ水噴射およびレーザプローブ
図１２Ａは、エネルギーをプローブ上の第１の場所における組織に解放するための光ファイバ８０４と、水噴射１２１２をプローブ上の第２の場所において解放するためのノズル１２１０とを備える、組み合わせ治療プローブ４５０を示す。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。いくつかの実施形態では、光エネルギーを解放するためのプローブの第１の場所１２０２は、液体等の流体を解放するためのノズル１２１０と反対のプローブの第２の側１１０６である、プローブ４５０の第１の側１１０４上に位置する。プローブは、水噴射１２１２を用いて、組織を治療し、次いで、少なくとも９０度、例えば、少なくとも１５０度回転され、光エネルギーを用いて、組織を治療するために使用されることができる。代替として、水噴射ノズルおよびレーザエネルギー源は、プローブの同一側上に位置することができる。いくつかの実施形態では、プローブは、エネルギーを、組織に向かって、またはミラー、プリズム、レンズ、または円錐構造のうちの１つまたはそれを上回るもの等の本明細書に説明されるような適切な光学構造１２２０に向かって、次いで、いくつかの実施形態では、開口１２０２から外に指向するように構成される、端部まで延在する、光ファイバを備える。代替として、または組み合わせて、光ファイバは、本明細書に説明されるように、屈曲された光ファイバを備えてもよい。プローブは、水等の加圧された液体をノズルに提供するように構成される、内部管腔１２２２、例えば、管１２２４の管腔を備えてもよい。いくつかの実施形態では、光ファイバは、高圧管１２２４の外側の光ファイバが、例えば、隣接する略平行構成において、ノズルに結合される状態で、プローブに沿って延在し、その場合、光ファイバは、水噴射管と並んで延在する。代替として、プローブは、高圧管を備え、光ファイバは、高圧管内に延在し、光ファイバは、開口を通して延在し、シールされる。
図１２Ｂは、水噴射を組織に送達する、加圧された噴射管腔１２２２に結合される、ノズル１２１０と、加圧された管腔の外側の光ファイバとを備える、治療プローブ４５０を示す。プローブは、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。いくつかの実施形態では、管が、高圧水噴射管腔１２２２を画定し、光ファイバが、管の外側に延在する。光ファイバは、高圧管の外側に沿って延在する、シース１２３２内に、例えば、隣接する構成において、封入されてもよい。いくつかの実施形態では、光ファイバおよび高圧管は、伸長管１２３０等の伸長構造内に封入される。
図１２Ｃは、ノズル１２１０に結合され、水噴射を解放する、高圧管腔１２２２と、組織を光エネルギーを用いて治療する、光ファイバ８０４とを示し、その場合、光ファイバは、高圧管腔１２２２内に位置する。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。いくつかの実施形態では、光ファイバ８０４は、シールされた出口ポータルまたは開口１２０２に結合され、高圧管腔からの漏出を減少させる。例えば、高圧管腔を画定する、構造は、光ファイバを受容するように定寸される、開口を備えてもよい。光ファイバは、例えば、摩擦嵌合、圧縮嵌合、または接着剤、およびそれらの組み合わせを用いて、開口に結合されることができる。光ファイバは、屈曲された光ファイバを備えてもよく、屈曲された光ファイバは、例えば、２０１９年３月２２日に出願され、「Ｔｉｓｓｕｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｐｒｏｂｅ ｗｉｔｈ ｂｅｎｔ ｏｐｔｉｃａｌ ｆｉｂｅｒ」と題され、第ＵＳ２０１９－０２１６４８５号として公開された、米国出願第１６／３６２，３１６号（その開示全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明されるように、ある屈曲半径を伴う支持構造１２３０を備えてもよい。
図１２Ｄは、プローブ４５０上の異なる場所における、光ファイバ等の光源１２４８と、ノズル１２１０とを備える、プローブ４５０を示す。いくつかの実施形態では、光源１２４８およびノズル１２１０は、少なくとも部分的に、組織場所において重複するように配向される。代替として、ノズル１２１０および光源１２４８は、非重複配列において構成され、プローブは、第１のプローブ移動に伴って、移動し、水噴射等の流体流１２１２を用いて、組織を切除し、第２の移動に伴って、移動し、光を用いて、組織を治療し、出血を減少させるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、プローブは、プローブの伸長軸１２５０に沿って延在する、正中線１２４６を備え、光源およびノズルは、正中線の対向側、例えば、正中線１２４６の第１の側１２４２と、正中線１２４６の第２の側１２４４とに位置する。いくつかの実施形態では、管腔は、プローブの第１の側および第２の側に沿って延在する、高圧管腔を備え、その場合、管腔は、ノズルに流体的に結合される。光ファイバ８０４は、管腔の内部に沿って、例えば、管腔の少なくとも第２の側に沿って、シールされた開口１２０２または窓等の出力ポートまで延在し、本明細書に説明されるように、光ビーム５０２を伴う、光エネルギーを解放してもよい。ノズル１２１０および光源１２４８は、水噴射等の流体流を光ビームに向かって指向するために、正中線に関連して傾斜されてもよい。いくつかの実施形態では、光ビームおよび流体流は、プローブからある距離において、正中線に沿って重複するように配向される。
図１２Ｅは、光ファイバ８０４等の光源と、ノズルとを備える、プローブ４５０を示し、その場合、光源およびノズルは、軸方向に離れるように離間される。プローブ４５０は、出力ポートに結合される、光ファイバと、ノズルに結合される、高圧管腔等の管腔とを備える。光ファイバ８０４は、プローブに沿って、管腔を画定する管内のシールされた開口等の出力開口１２０２まで延在する。いくつかの実施形態では、光ファイバは、ノズル１２１０に流体的に結合される、管腔に沿って延在する。管腔内の１つまたはそれを上回る支持構造は、例えば、管腔内の屈曲を用いて、光ファイバを支持するように構成されることができる。代替として、または組み合わせて、光ファイバは、ノズルに結合される管腔から離間される、プローブの別個の管腔またはチャネルに沿って延在してもよい。いくつかの実施形態では、プローブは、遠位端１４を備え、ノズルは、遠位端の近位に位置する。いくつかの実施形態では、光を放出するためのプローブ内の光開口は、ノズルの近位に位置する。代替として、光源は、ノズルの遠位に位置することができる。
光ビームは、任意の好適な角度でプローブから放出されることができる。いくつかの実施形態では、光ビームは、例えば、本明細書に説明されるように、斜め照明を提供するように、プローブの伸長軸１２５０に対してある斜角でプローブから放出される。代替として、または組み合わせて、光ビーム５０２は、例えば、垂直線の約１５度以内のプローブの伸長軸と略垂直なある角度でプローブから放出されることができる。いくつかの実施形態では、光ビーム５０２は、プローブからある距離において、流体流、例えば、水噴射と重複するように、伸長軸１２５０に対してある角度で放出される。いくつかの実施形態では、光源は、プローブに沿って延在する、光ファイバを備え、光ファイバは、プローブの伸長軸に対して非平行角度で光ビームを組織に指向するために、プローブの伸長軸に対して屈曲を備える。代替として、光ファイバは、約９０度の屈曲を備え、プローブの伸長軸に対して約９０度の角度でビームを指向してもよい。
光源と、ノズルとを備える、プローブは、多くの方法において、構成されることができる。いくつかの実施形態では、プローブは、プローブの伸長軸を中心として回転し、伸長軸に沿って平行移動するように構成される。第１の場所および第２の場所は、プローブに沿って、離間された場所において、かつ伸長軸に対して類似回転角度において位置し、プローブは、光源を伸長軸に沿って平行移動させ、水噴射を用いて治療される組織の領域を治療するように構成される。
いくつかの実施形態では、ノズルは、シャフトの伸長軸に対して整合され、水噴射を組織の第１の領域に指向し、光源は、伸長軸に対して整合され、光ビームを、ノズルが第１の領域に向かって指向されるときの第１の領域と重複する、組織の第２の領域に指向する。
いくつかの実施形態では、シャフトは、第１の側および第２の側を備え、第１の側は、第１の場所および第２の場所を備える。いくつかの実施形態では、プローブの正中線は、第１の側および第２の側を分離する。
いくつかの実施形態では、流体流を放出するためのノズルおよび光源は、プローブの正中線に沿って位置し、軸方向に離間される。いくつかの実施形態では、ノズルは、遠位に位置し、プローブ上の光源、例えば、光ファイバ端部は、ノズルの近位に位置する。本構成を用いることで、組織は、水噴射を用いて切除され、プローブは、続いて、遠位に前進され、光ビームを用いて、切除された組織を凝固させることができる。代替として、光源は、ノズルの遠位に位置し、プローブは、近位に後退され、切除された組織を光ビームを用いて治療することができる。
いくつかの実施形態では、光ビームおよび流体流は、水噴射および光ビームを用いて、実質的に同時治療を可能にするように、プローブからある距離において、実質的に重複するように構成される。代替として、または組み合わせて、光ビームは、水噴射を用いた治療後間もなく、例えば、水噴射を用いた排除の数秒以内に、光ビームを用いて、切除された組織を治療するために使用されることができる。
いくつかの実施形態では、レーザビームを放出するための光ファイバと、水噴射としてノズルから解放するための高圧管腔とを備える、プローブは、組織を水噴射を用いて切除し、組織を光ファイバからのレーザエネルギー等の光ファイバからの光エネルギーを用いて凝固させるように構成される、ロボット連結部に結合される。ロボット連結部は、任意のエネルギー源等の任意の治療源に結合されてもよく、ロボット連結部は、撮像、治療、距離測定、焼灼、またはある他の目的もしくは目的の組み合わせのために使用されることができる。
斜入射角
レーザプローブは、多くの方法において、構成されることができるが、いくつかの実施形態では、プローブは、斜入射角、例えば、切除された組織の表面等の組織の表面に対して斜入射角を伴って、光エネルギーを組織に向かって指向するように構成される。いくつかの実施形態では、光エネルギーは、下層脈管に透過され、脈管を脈管開口部から離れるように凝固させる。本アプローチは、出血脈管の近傍に位置する血液による光エネルギーの不明瞭化を減少させる利益を有することができる。組織表面に対する斜角を参照するが、斜角は、約１５度～約７５度の範囲内、例えば、約３０度～約６０度の範囲内の角度を備えてもよい。
本明細書に説明されるプローブのいずれかは、ある斜入射角を伴って、光を放出するように構成されることができる。斜入射角は、流動および内視鏡ビューの方向とともに構成され、可視性を改善し、下層血管の不明瞭化減少させることができる。いくつかの実施形態では、斜入射角および洗浄流体の流動は、光を洗浄流体の流動の方向に類似する方向に指向するために、少なくとも部分的に、整合されることができる。例えば、洗浄流体源に結合される、プローブ開口部は、排出管腔、例えば、吸引管腔に結合される、プローブ開口部の近位に位置することができ、プローブは、光ビームが遠位および半径方向外向きに伝搬し、洗浄流体がプローブから遠位に流動するように、光をプローブから遠位に指向するように構成されることができる。内視鏡視認ポートは、組織を洗浄流体を通して視認し、血液を内視鏡視認ポートから離れるように変位させるために、プローブから遠位に視認するように構成されることができる。代替として、構成は、流体が近位に流動し、排出ポートが、洗浄ポートの近位に位置し、内視鏡視認ポートが、近位に配向されるように、逆転されることができる。
図１３は、レーザエネルギーを組織切除プロファイルの真下の血管２１０に送達するための、組織切除プロファイル７０４に対する光ビーム５０２等のレーザエネルギーの斜入射角を示す。いくつかの実施形態では、破裂した血管２１０は、下層血管構造を有し、これは、実質的に無傷かつ損傷しておらず、組織切除表面および脈管への開口部から離れるように位置する。脈管の本実質的に損傷されていない部分は、凝固され、出血を減少させることができる。切除された組織表面および組織線維２１２の真下に位置する下層血管の部分は、例えば、破裂された脈管から解放される血液からの減少された干渉を伴って、治療されることができる。本開示に関連する研究は、表面の真下の血管が、表面に対してある角度で延在し、表面に対する脈管の斜め照明が、脈管に対して横方向に照明を提供し得、脈管の改善された凝固を提供し得ることを示唆する。
レーザビーム５０２は、多くの方法において、組織表面７０４の下方の血管２１０を治療するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、組織は、より短い光の波長ほどより長い光の波長を散乱させず、光源は、光をある適切な波長で放出するように構成されることができる。本開示に関連する研究は、約５００ｎｍ～約６００ｎｍの範囲内の波長を備える、光が、好適な穿通およびヘモグロビンの吸光度を提供し得ることを示唆するが、他の波長も、使用されることができる。いくつかの実施形態では、組織穿通深度は、約１０ｍｍまで延在する。組織放射照度および持続時間は、組織内のある深度において、凝固を提供するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、下層脈管は、レーザビームを用いて、例えば、下層脈管の内視鏡下可視化を用いて、標的化される。組織とある角度で入射するレーザエネルギーは、例えば、血液源、例えば、破裂した血管の周囲の組織を視認および標的化することによって、改善された可視化および標的組織の表面からの光の穿通を提供することができる。いくつかの実施形態では、血管は、本明細書に説明されるように、伸長断面を伴うビームを用いて治療されるが、走査円形スポット等の他のビーム形状も、使用されることができる。血管の斜め照明および標的化は、例えば、血液からの減少された干渉を伴って、血管を照射することによって、熱壊死等の隣接する組織への損傷を減少させる利点を提供することができる。本開示に関連する研究はまた、斜め照明を用いて、血管が、ビームに対する垂直線の約４５度以内の血管の伸長軸を伴って配向されることができ、これが、血管のより局在化された凝固を提供することができることを示唆する。
組織を治療するために使用される光エネルギーは、多くの方法において、発生されることができる。いくつかの実施形態では、レーザは、光ビームを発生させるために使用される。レーザは、例えば、ガスレーザ、液体レーザ、液体色素レーザ、ソリッドステートレーザ、ダイオードレーザ、周波数２倍レーザ、周波数混合レーザ、モード係止レーザ、またはダイオード励起レーザのうちの１つまたはそれを上回るもの等の任意の好適なレーザを備えてもよい。レーザは、パルス状レーザまたは持続的レーザを備えてもよい。いくつかの実施形態では、レーザは、本明細書に説明されるように、プローブに沿って延在し、エネルギーを組織に指向する、光ファイバに結合される。レーザは、紫外線、可視、または赤外線光のうちの１つまたはそれを上回るもの等の任意の好適な光の波長を放出するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、レーザは、例えば、１，０６４ｎｍにおいて光を放出するように構成される、パルスＮｄ：ＹＡＧレーザを備える。本開示に関連する研究は、いくつかの組織では、約１，０００ｎｍの光が、組織内の約１ｃｍの穿通深度を有し、これが、本明細書に説明されるように、斜め照明または他の好適な照明と併用するために非常に好適であり得ることを示唆する。
治療箇所に近似する中心レーザを伴うトロイダルバルーン
図１４は、光ファイバ送達プローブ４５０の光エネルギー送達ポート１２０２の周囲に延在する、バルーン２４を示す。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、ハンドピースまたは連結部に結合され得る、シャフト１２を備える。トロイダルバルーン２４は、応従性または剛性トロイダルバルーンを備えてもよい。バルーンは、本明細書に説明されるように、膨脹管腔に結合されることができる。レーザビーム５０２が、本明細書に説明されるように、適切な構成を伴って、プローブから放出されることができ、例えば、レーザビームは、プローブの軸と略垂直に配向される。バルーン２４は、伸長シャフトの開口１２０２または窓にわたって延在し、レーザビームエネルギーを受光することができる。バルーンは、レーザビームに対して透明な材料または不透明材料を含んでもよい。医師は、例えば、近位ハンドピースを用いて、治療面積にわたって、プローブを操作することができる。代替として、または組み合わせて、ロボット連結部が、本明細書に説明されるように、治療前、間、または後に、治療面積にわたってレーザビームを移動させるために使用されることができる。いくつかの実施形態では、バルーンおよびレーザビームは、プローブとともに移動するように構成される。例えば、伸長プローブシャフトは、回転および平行移動するように構成されることができ、バルーンおよびレーザビームは、プローブの移動に伴って、回転および平行移動する。代替として、または組み合わせて、バルーン２４は、バルーンが組織表面１４０６および切除プロファイル７０４に係合し、組織表面１４０６上に実質的に固定されたままである間、例えば、バルーンが組織表面１４０６に係合する間のプローブの平行移動および回転移動に伴って、レーザビーム５０２およびプローブ４５０の移動１４０４を可能にし得る。いくつかの実施形態では、プローブは、バルーンおよびレーザビームとともに平行移動および回転する、光ファイバ８０４を備える。いくつかの実施形態では、バルーンは、例えば、プローブのバルーンに対する回転移動を可能にする、結合部を用いて、プローブがバルーンに対して自由に回転する間、プローブおよびバルーンの平行移動を提供するように、プローブに結合される。プローブは、本明細書に説明されるように、例えば、プログラムされた移動または手動操作に伴って、レーザビームを所望の場所に指向するように移動されることができる。
いくつかの実施形態では、バルーンは、平行移動を伴って、バルーンが組織表面１４０６にわたって移動するにつれて、形状を変化させるように構成され、これは、血管等の標的組織の可視性を改善するために、血液および血餅等の材料を変位させるために有用であり得る。
トロイダルバルーン等のバルーンは、幅狭プロファイル構成において、管腔の中への前進し、管腔の中に膨脹されるとき、より広いプロファイル構成に拡張されるために構成されることができる。いくつかの実施形態では、プローブは、幅狭プロファイル構成において、尿道の中に挿入され、バルーンが、外部括約筋、前立腺Ｐ、または膀胱頸部のうちの１つまたはそれを上回るもの内に設置された状態で、より大きいプロファイル構成に拡張される。バルーンは、例えば、応従性バルーンを用いて、バルーンの実質的に一定体積および変形を伴って、外科的に切除された空間の内部に沿って、前進および後退されることができる。
図１５は、本開示との組み込みのために好適である、シャフト１２と、１つまたはそれを上回る電極１５０２とを備える、プローブ４５０を示す。１つまたはそれを上回る電極１５０２は、電気焼灼を実施するための任意の好適な数の電極を備えてもよい。電極１５０２は、例えば、モノポーラ電極、ユニポーラ電極、またはバイポーラ電極、もしくは電極アレイのうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。電極１５０２は、多くの方法において、定寸および成形されることができ、例えば、ボタン電極またはループのうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。シャフト１２は、ハンドルに結合され、手動で移動される、または本明細書に説明されるように、連結部に結合され、プロセッサ制御下で移動される、およびそれらの組み合わせであることができる。いくつかの実施形態では、出血組織の場所が、本明細書に説明されるように識別され、電極１５０２が、プロセッサコマンドに応答して、出血場所に移動され、出血場所における組織を焼灼する。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、１つまたはそれを上回るプローブと組み合わせられ、例えば、流体流動および組織の出血領域の可視化を提供し、例えば、治療されるべき組織を識別することができる。
図１６は、組織を水噴射１２１２を用いて治療し、組織を治療ビームを用いて凝固させ、お治療ビームを照準ビームを用いて照準するように構成される、管腔１６１０内にノズル１２１０と、光ファイバ８０４とを備える、プローブ４５０を示す。プローブ４５０は、図１２Ｅのプローブの１つまたはそれを上回る構造を備えてもよく、同様に使用されることができる。光ビーム５０２は、例えば、治療ビームと、照準ビームとを備えてもよい。プローブの光ファイバ８０４は、光ファイバ（「ＯＦ」）結合器１６０６を用いて、治療レーザ１６０２および照準レーザ１６０４に結合される。付加的結合器１６０６およびコネクタ１６０８も、使用されることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ１６０８は、光ファイバ結合器１６０６とプローブからの光ファイバ８０４ｂとの間のプローブの光ファイバ８０４ａに接続するように構成され、これは、プローブが、治療レーザ１６０４および照準レーザ１６０２に接続される、次いで、例えば、システムから除去されることを可能にする。いくつかの実施形態では、結合器１６０６およびコネクタは、コンソール上に位置し、プローブからの光ファイバ８０４ａは、例えば、コンソールにおいてコネクタ１６０８に接続される。照準レーザビームを参照するが、任意の好適な光源が、発光ダイオード等の光ビームを照準するために使用されてもよい。
照準光源１６０４、例えば、レーザの光は、例えば、約３８０ｎｍ～約８００ｎｍの範囲内の任意の好適な波長を備えてもよい。治療レーザ１６０２は、任意の好適な波長を備え、組織を治療し、出血を減少させてもよく、紫外線、可視、または赤外線波長等の任意の好適な波長を備えてもよい。いくつかの実施形態では、照準レーザビームは、第１の波長を備え、治療レーザビームは、第２の波長を備え、その場合、第１の波長は、第２の波長と異なる、例えば、非重複波長である。
いくつかの実施形態では、照準レーザは、本明細書に説明されるように、ユーザが光ファイバを出血源組織に照準するためにアクティブ化され、治療レーザは、本明細書に説明されるように、例えば、本明細書に説明されるような走査パターンを用いて、組織またはその近傍の出血場所を治療するためにアクティブ化される。
プローブは、多くの方法において使用されることができる。いくつかの実施形態では、プローブは、手動使用のために、ハンドピースに結合される。代替として、または組み合わせて、プローブは、本明細書に説明されるように、連結部に結合され、プロセッサ命令に応答して移動されることができる。
図１７は、いくつかの実施形態による、組織切除ゾーンを示す。血管および結合組織等の膠原組織は、より線維性であって、より軟質の組織より強い強度を有し得る。いくつかの実施形態では、水噴射の強度は、ノズルからの距離の増加に伴って、異なるタイプの組織を除去するように、距離に伴って減少する。組織除去ゾーンは、膠原質および軟組織除去ゾーン１７０２、膠原質途絶および軟組織除去ゾーン１７０４、または膠原質温存および軟組織除去ゾーン１７０６のうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。選択的組織切除ゾーンは、膠原質が、途絶され、実質的に残る一方、軟組織が、除去されている、膠原質途絶ゾーンと、膠原組織が、実質的に温存され、軟組織除去される、膠原質温存ゾーンとを備えてもよい。水噴射の電力レベルは、ノズルを通した流率に対応する。流率が増加するにつれて、電力レベルも増加する。より低い量のノズルを通した流動に対応する、より低い電力の量に関して、組織は、除去されない。膠原質温存ゾーンに対応する、増加された量の電力に関して、膠原質は、温存され、軟組織は、除去される。増加されたノズルを通した流動に対応する、増加された量の電力に関して、膠原質は、途絶され、軟組織は、除去される。いくつかの実施形態では、本明細書に説明される膠原線維は、膠原質途絶ゾーンに対応する。さらに増加された電力に関して、線維を含む、膠原質もまた、除去される。
水噴射組織切除は、多くの方法において、構成されることができるが、いくつかの実施形態では、高速噴射は、軟組織等の標的化された組織上の細胞基質の引張解離および機械的溶解を引き起こす。より高い噴射速度（例えば、膠原質除去ゾーン）に対応する、短距離では、組織は、本明細書に説明されるように、小断片に破壊され、周囲環境の中に分散され、排出される。ノズルからより離れた距離では、噴射速度は、減少し、選択性は、明白となり、解離されたより低い引張強度の組織を示し、より高い引張強度材料は、治療に耐え、付着したままである。水噴射組織切除を用いる、いくつかの実施形態では、白色綿様組織を備える、膠原線維は、残り、これは、外科手術空間内で可視であって、毳と称され得る。
水噴射を用いて治療される組織は、線維（弾性かつ膠原性の線維）、基質、および細胞のうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。基質は、主に、水と、グリコサミノグリカン（ＧＡＧ）、プロテオグリカン、および糖タンパク質等の大有機分子とから成る。
いくつかの実施形態では、これらの残りの組織線維は、元々の細胞支持構造および血管の膠原線維構成要素に対応する。例えば、切除された組織は、細網線維等の支持組織線維とともに保持される細胞組織を備えてもよい。任意の特定の理論によって拘束されないが、いくつかの実施形態では、組織切除後に残っている膠原線維は、細網線維を備え、そこから細胞が除去されている。いくつかの実施形態では、細網線維は、レチクリンを備え、これは、結合組織内に位置する線維のタイプであって、細網細胞によって分泌されるＩＩＩ型膠原質から成る。細網線維は、架橋し、微細な網目構造、例えば、レチクリンを形成し得る。いくつかの実施形態では、本網状物は、肝臓、骨髄、前立腺組織、ならびにリンパ系の組織および器官等の軟組織内の支持網として作用する。
図１８は、患者の出血を低減させる方法１８００を示す。方法１５００は、患者の外科手術部位等の任意の好適な場所において使用されることができる。
ステップ１８１０では、プローブが、患者の中に挿入される。プローブは、本明細書に説明されるプローブ等の任意の好適なプローブを備えてもよい。
ステップ１８２０では、プローブが、本明細書に説明されるように、連結部に結合される。
ステップ１８２５では、出血組織が、撮像される。出血組織は、多くの本明細書に説明されるような方法のうちの１つまたはそれを上回るものにおいて撮像されることができる。例えば、出血組織は、内視鏡、超音波プローブ、または、経直腸ドップラ超音波プローブ等のドップラ超音波プローブのうちの１つまたはそれを上回るものを用いて撮像されることができる。
ステップ１８３０では、バルーンが、膨脹される。バルーンは、組織に係合するように構成される、本明細書に説明されるように、応従性または非応従性バルーン等の任意の好適なバルーンを備えてもよい。いくつかの実施形態では、膨脹の間のバルーンと組織の係合が、撮像され、例えば、バルーンと組織の嵌合の滑合性を決定する。いくつかの実施形態では、バルーンは、膨脹され、組織を若干膨張させ、バルーン膨張組織が、組織膨張の限界を確立するために、撮像される。バルーンは、本明細書に説明されるように、任意の好適な流体を用いて膨脹されることができる。
ステップ１８４０では、１つまたはそれを上回る出血場所が、識別される。出血場所は、ユーザがユーザインターフェースの画面を視認することによって識別されることができる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る出血場所は、患者の中に挿入されるプローブを用いて、レーザポイントすることで識別される。代替として、または組み合わせて、出血組織場所は、マシンビジョンアルゴリズム、例えば、畳み込みニューラルネットワーク等の人工知能アルゴリズムを用いて、識別されることができる。
ステップ１８４２では、バルーンが、収縮される。バルーンは、若干収縮され、流体がバルーンの周囲を流動することを可能にし、例えば、収縮に先立って、膨脹の量の１０％～３０％の範囲内の量だけ収縮されることができる。
ステップ１８４４では、バルーンの周囲の流体流動が、アクティブ化される。流体流動は、多くの方法において、例えば、制御への入力を用いて、アクティブ化されることができる。流体流動は、本明細書に説明されるように、任意の好適な流動を備えてもよい。いくつかの実施形態では、流体流動は、流体流動を近位から遠位の方向に確立するように、バルーンの近位の１つまたはそれを上回る潅注ポートと、バルーンの遠位の１つまたはそれを上回る排出ポート、例えば、潅注ポートとからの流動を備える。任意の好適な流率が、使用されることができるが、いくつかの実施形態では、流率は、約５ミリリットル（「ｍｌ」）／分～約２００ｍｌ／分、例えば、１０ｍｌ／分～１００ｍｌ／分の範囲内にある。いくつかの実施形態では、流体流動は、バルーンの周囲の積層流動を備える。
ステップ１８４６では、撮像された視野が、可視化される。視野は、多くの方法において、例えば、医師等のユーザがディスプレイを視認することで、可視化されることができる。代替として、または組み合わせて、撮像された視野は、ＡＩアルゴリズムの中に入力され、視野は、ＡＩアルゴリズムを用いて可視化されることができる。
ステップ１８４８では、静的血餅および流動血液が、画像内の血液から分化される。いくつかの実施形態では、静的血餅は、画像内の血液の移動によって、流動血液から区別される。いくつかの実施形態では、流動血液の原点が、識別される。
ステップ１８５０では、１つまたはそれを上回る出血場所が、プロセッサに入力され、プロセッサによって受信される。
ステップ１８６０では、バルーンが、膨脹される。いくつかの実施形態では、バルーンは、ステップ１５３０におけるものと略同一サイズに、例えば、サイズの１５％以内まで再膨脹される。いくつかの実施形態では、バルーンは、出血の場所を確認および記録する間、ゆっくりと膨脹される。
ステップ１８７０では、組織が、エネルギーを用いて治療され、１つまたはそれを上回る場所における出血を減少させる。エネルギーは、本明細書に説明されるように、熱エネルギー、光エネルギー、または電気エネルギーのうちの１つまたはそれを上回るもの等の任意の好適なエネルギーを備えてもよい。いくつかの実施形態では、エネルギーは、バルーンを通して送達される、例えば、光エネルギーが、バルーンを通して送達される。いくつかの実施形態では、受信された場所とプローブの位置合わせが、プローブと受信された場所の整合を促進するために維持される。
ステップ１８８０では、バルーンが、収縮される。
ステップ１８８５では、ステップ１５３０－１５８０のうちの１つまたはそれを上回るものが、繰り返される。
ステップ１８９０では、プローブが、患者から除去される。
図１８は、いくつかの実施形態による、出血を減少させるための患者を治療する方法を示すが、当業者は、多くの適合例および変形例を認識するであろう。例えば、ステップのうちのいくつかは、省略されることができ、ステップのうちのいくつかは、繰り返され、ステップは、任意の順序において実施されることができる。また、ステップのうちのいくつかは、本明細書に説明されるように、プロセッサを用いて実施されることができる、ステップのうちのいくつかは、手動で実施される、およびそれらの任意の好適な組み合わせであることができる。
実験
図１９は、本発明者らによって行われた実験による、プローブおよび選択的組織切除ゾーンを示す。プローブ４５０は、本明細書に説明されるように、水噴射１２１２を解放するように構成される、ノズル１２１０を備える。水噴射１２１２は、膠原質除去ゾーン１７０２と、膠原質途絶ゾーン１７０４と、膠原質温存ゾーン１７０６とを備える。プローブは、血管に指向され、血管の切除の範囲を決定した。
図２０は、膠原質除去ゾーン、膠原質途絶ゾーン、および膠原質温存ゾーンに対応する、血管２１０の切除および水噴射強度を示す。血管は、実質的量の結合膠原質組織を備え、他の組織のためのモデルとして使用されることができる。膠原質除去ゾーンに対応する水噴射場所に設置された血管２１０ａに関して、血管は、場所２０１０において切除された（上）。膠原質途絶ゾーンに設置された血管２１０ｂに関して、血管は、途絶され、場所２０１２における血管の縁の近傍のある程度の磨損を示す（中央）。膠原質除去ゾーンに対応する距離で治療される血管２１０ｃに関して、血管は、無傷のままであった（下）。
図２１は、いくつかの実施形態による、切除されたヒト前立腺Ｐの内視鏡下画像２１００を示す。画像２１００は、切除された前立腺組織Ｐと、膠原質微細線維２１２と、電気焼灼器ボタン２１１０とを示す。切除された組織は、白色かつ毳状に現れる、膠原質微細線維２１２を示す。微細線維２１２は、不規則的構造を備え、微細線維の真下の組織床から延在する。電気焼灼器ボタン２１１０は、約５ｍｍの横断直径を備える。膠原微細線維２１２は、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲内の寸法を伴う、構造を備える。いくつかの実施形態では、微細線維２１２は、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲内、いくつかの実施形態では、約１ｍｍ～約５ｍｍの範囲内の非伸展長を備える。非伸展長は、未切除軟組織の境界から微細線維の端部まで延在する、距離を備える。示される電気焼灼器ボタンは、手動電気焼灼器ボタンを備えるが、ボタンは、本明細書に説明されるように、プロセッサ命令に応答して移動するように構成され得る。
図２２、２３、および２４を参照すると、付加的方法および装置が、図示され、これは、治療されている組織表面に関連して、エネルギー源の位置を精密かつ正確に制御するように構成され、その場合、エネルギー源は、ループ構造２２００を備える。いくつかの実施形態では、ニチノールまたはばね鋼鉄等の好適な材料から形成される、ワイヤ等の調節可能部材２２０２が、既知の幾何学形状に形状固化または屈曲され、ループ構造２２００を形成してもよい。ループ２２００の両端または一端が、既知の距離だけシャフトの中に後退されると、ループは、そのサイズをより小さい既知の直径まで低減させるであろう。ループの両端または一端が、既知の距離だけシャフトを越えて前進されると、ループ２２００は、そのサイズを４ｍｍ等のより大きい既知の直径Ｄまで増加させるであろう。ループの両端または一端は、ループの直径および位置が、プロセッサのメモリ内に記憶される、幾何学的計算または較正された組立方法を使用して、常時、把握されるように、ループ２２００の位置を決定するために、エンコーダ（例えば、線形エンコーダ）を直列に伴う、モータを使用して制御されてもよい。
いくつかの実施形態では、調節可能部材は、第１の端部２２１０と、第２の端部２２１２とを有してもよい。いくつかの実施形態では、第１の端部２２１０または第２の端部２２１２のうちの一方は、固定され、他方は、シャフトに対して移動可能である。いくつかの実施形態では、第１の端部２２１０および第２の端部２２１２は両方とも、ループ構造２２００を成形するために、シャフトに対して移動可能である。
いくつかの実施形態では、ワイヤは、１つ、２つ、３つ、またはそれを上回る形状固化された屈曲２２０４を有してもよい。ワイヤの一端が、操作される（例えば、押動される、引動される、回転される、または組み合わせ）につれて、ワイヤは、代替形状をとってもよい。いくつかの事例では、ループは、ワイヤの一端または両端を操作することによって定寸されてもよい。ワイヤは、限定ではないが、組織構造を捕捉する、エネルギーを送達する、エネルギー送達デバイスを誘導する、またはある他の目的等、多数の目的のために使用されてもよい。
図２４は、治療部位まで誘導され得る、ワイヤ２２０２を図示する。ある場合には、ワイヤは、１つまたはそれを上回る電極２４０２を担持してもよい。電極は、標的化された止血を提供するようにアクティブ化されてもよい。ある場合には、複数の電極が、局在化された治療部位へのバイポーラ電気焼灼および凝固のために、ワイヤによって担持され、組み合わせて使用されてもよい。２つまたはそれを上回る電極が、協働してもよく、一方は、駆動伝導性電極であって、他方は、イオン伝導性位相である。電場が、イオン位相を横断して印加されるにつれて、指向性電気接続がそれと外部電力供給源との間に存在しない場合でも、ファラデー反応が、バイポーラ電極の端部で生じる。バイポーラ電極は、標的化された焼灼、凝固、またはある他の目的のために使用され、健康な組織への熱傷害を低減させてもよい。
図２５は、誘導中空ワイヤ２２００を図示する。誘導中空ワイヤ２５００は、調節可能管類ループ２２００であってもよく、これは、誘導中空ワイヤの１つまたは２つの端部を押動させる、引動させる、回転させる、または操作の組み合わせ等によって、本明細書に説明されるように調節されてもよい。誘導中空ワイヤは、上記に説明されるように使用されてもよく、形状固化されてもよい。中空誘導ワイヤ２５００は、任意の好適な材料から形成され、いくつかの実施形態では、ニチノールまたはばね鋼鉄から形成されてもよい。中空誘導ワイヤは、光ファイバ等のファイバ８０４を誘導する、管腔２５０２をその中に有してもよい。中空誘導ワイヤは、誘導ワイヤを標的部位に位置決めするように位置付けられ、操作されることができ、光ファイバは、中空誘導ワイヤを通して標的部位に給送されることができる。中空誘導ワイヤは、中空誘導ワイヤの壁内に位置し、光ファイバが、窓または開口を通して、レーザ光ビーム５０２等の形態におけるエネルギーを放出することを可能にする、１つまたはそれを上回る窓または開口２５０４を有してもよい。ある場合には、光ファイバは、レーザであってもよく、これは、側面発射型レーザまたは端部発射型レーザであり得る。中空ガイドワイヤおよび窓は、光ファイバを標的場所に送達するように、かつ光エネルギーを標的部位に送達するための適切な配向において形成されることができる。エネルギー源は、誘導中空ワイヤを通して横断し、エネルギーを調節可能部材の幾何学形状によって制御される距離から組織に送達してもよい。例えば、レーザファイバは、ニチノール管の幾何学形状が、組織までのファイバ距離を制御し、止血を達成するために要求される最適化されたエネルギーを送達するように、形状固化されたニチノール管を通して横断してもよい。レーザファイバが、組織と非常に近い近接度内にある場合、隣接する組織損傷の潜在性が存在し、レーザファイバが、組織表面から非常に離れている場合、不十分なエネルギーが止血を達成するために送達される潜在性が存在する。中空ガイド管の形状を制御することによって、光ファイバは、効果的光学エネルギー治療を標的組織に提供するために十分なある程度の確実性まで位置決めされることができる。
いくつかの実施形態では、ワイヤの１つまたはそれを上回る端部が、力センサに結合されることができ、これは、操作されるにつれたワイヤの組織接触力を感知するために使用され得る。例えば、力センサは、ワイヤの一部が組織に接触するときを検出してもよく、ワイヤは、組織に接触するか、または組織接触から抜去するかのいずれかのために操作されることができ、したがって、適切なエネルギー源および強度が、組織部位に送達されることができる。いくつかの事例では、ＲＦエネルギーを自由空間内で送達することは、アークを生成し得、力センサは、ワイヤが組織と接触するときを決定し、ＲＦエネルギーがアークを自由空間内で引き起こす機会を低減させることができる。
図２６Ａおよび２６Ｂは、表面治療されている組織に関連して、エネルギー源の位置を精密かつ正確に制御するように構成される、アクティブ調節可能ループ２２００を図示する。アクティブ調節可能ループは、螺旋構造として形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ニチノールまたはばね鋼鉄等の好適な材料から形成され得る、ワイヤ等の調節可能部材２２０２が、既知の幾何学形状に形状固化または屈曲されてもよい。螺旋の第１の端部２６０２は、プローブ４５０のシャフト１２内に固定されたままであってもよい。螺旋の第２の端部２６０４は、軸方向に平行移動することを可能にされてもよい。螺旋の第２の端部は、プローブの伸長軸２６１０に沿った方向に平行移動してもよい。螺旋の第２の端部が、近位に平行移動される（解剖学的構造に関連して）と、螺旋は、既知の幾何学形状および直径とサイズが比例して増加させられることができる（図２６Ｂ参照）。螺旋の第２の端部が、遠位に平行移動される（解剖学的構造に関連して）と、螺旋は、既知の幾何学形状および直径とサイズが比例して減少させられることができる（図２６Ａ参照）。ある場合には、第１の端部、第２の端部、または両方のいずれかが、回転され、螺旋を所望の直径まで拡張させること等によって、螺旋の幾何学形状を変化させてもよい。螺旋の第２の端部は、ループの直径および位置が、プロセッサのメモリ内に記憶される、幾何学的計算または較正された組立方法を使用して、常時、把握されるように、ループの位置を決定するために、エンコーダ（例えば、線形エンコーダ）を直列に伴う、モータを使用して制御されてもよい。標準的外科手術スネア２６２０が、ある場合には、前立腺の中葉であり得る、組織構造を捕捉および保定するために提供されてもよい。
いくつかの実施形態では、組織表面に対するエネルギー源の位置を精密かつ正確に制御するために、調節可能部材が、力感知要素またはトランスデューサに取り付けられてもよい。調節可能部材に印加される力は、測定可能であって、同様に、組織に対する調節可能部材の力もまた、測定されてもよい。
いくつかの実施形態では、調節可能部材は、導電性であってもよい。ある場合には、ＲＦエネルギーが、調節可能部材を通して通過され、接地パッドを介して、組織を通して伝導されてもよい（例えば、モノポーラエネルギー）。いくつかの実施形態では、エネルギーが組織に印加される、遠位端において、調節可能部材の２つの部分間の絶縁材料が存在し得る。ワイヤの両部分は、ＲＦエネルギーがワイヤの両部分間で通過され得るように、相互から電気的に絶縁されてもよい（例えば、バイポーラエネルギー）。
いくつかの実施形態では、組織表面に対するエネルギー源の位置を精密かつ正確に制御するために、プローブ４５０は、ループ２２００において組織を撮像および観察するために、内視鏡等の撮像デバイスを含んでもよい。
図２７Ａおよび２７Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、調節可能部材２２０２が、エネルギーを用いて、アクティブ化されてもよく、プローブは、軸方向に平行移動し、前立腺空洞内の組織を治療することができる。ある場合には、プローブから延在するスネア２６２０が、プローブがプローブの伸長軸１２５０に沿って平行移動するにつれて、空間内に固定されたままであってもよい。例えば、スネアは、前立腺の中葉等の組織構造を捕捉するように操作されてもよく、スネアは、次いで、プローブ内で自由に摺動してもよい。換言すると、いったんスネアが標的組織を捕捉すると、スネアは、プローブが軸方向に平行移動する間、定常のままであってもよい。
図２８は、いくつかの実施形態による、プローブと併用可能な切除用内視鏡シース２８００を示す。
図２９Ａおよび２９Ｂを参照すると、プローブは、その縦軸を中心として回転するように構成されてもよい。本運動２９００はまた、角内等のより緊密またはより小さい場所における組織または血液を凝固させるように、アクティブループを回転させ、異なる幾何学形状を治療されるべき組織の異なる部分に提示してもよい。
図３０および３２は、１つまたはそれを上回る電極２４０２を担持する、アクティブ調節可能ループ２２００を図示する。アクティブ調節可能ループ２２００は、任意の好適な形状またはサイズをとってもよく、ループの１つまたはそれを上回る端部を操作すること等によって、そのサイズおよび／または形状において調節可能であるように構成されてもよい。例えば、エネルギーは、調節可能部材を通して結合または送達されてもよく、単一または複数の電極もしくは導電性部材が、調節可能部材に取り付けられてもよい。導電性配線が、電極から、プローブシャフトを通して接続され、エネルギー発生器源に接続されてもよい。エネルギーは、発生器源から、配線を通して、調節可能部材上の単一または複数の電極まで通過し得る。いくつかの実施形態では、ＲＦエネルギーが、組織を治療するために使用される。ＲＦエネルギーは、調節可能部材上に存在する電極間で（例えば、バイポーラエネルギー）、または患者上の接地パッド（例えば、モノポーラエネルギー）に通過されてもよい。
図３１Ａおよび３１Ｂを参照すると、調節可能部材２２０２は、固化された屈曲材料から成ってもよく、１つまたはそれを上回る屈曲等の所定の幾何学形状を伴って形成されてもよい。調節可能部材のループ２２００は、プローブ４５０に対して遠位に延在し、プローブに対してある方向に付勢されてもよい。ループが、プローブを越えてさらに延在されるにつれて、ループは、直径を拡張させる等、サイズを拡張させ、事前に定義された配向およびサイズに戻ってもよい。したがって、調節可能部材のサイズおよび形状は、ループを形成する、第１または第２のワイヤを操作することにより、ループを前進または後退させることによって、制御されてもよい。調節可能部材は、本明細書に説明されているように、１つまたはそれを上回る電極を担持してもよい。いくつかの実施形態では、調節可能部材は、付勢され、撮像システムがクリア照準線を有することを可能にする。ある場合には、保護部３１０２が、調節可能部材が撮像システムの視認を妨害する傾向を低減させるために使用される。
図３３Ａ、３３Ｂ、３３Ｃ、および３３Ｄは、水噴射を用いた治療から約６週間後のイヌの前立腺組織切片を示し、その中で組織は、膠原線維を実質的に減少させるように治癒している。Ｈ＆Ｅ染色を用いて取得された、組織切片のこれらの画像から分かるように、上皮層（ＥＰ）は、切除床にわたって成長し、尿道管腔を画定している。
図３３Ａは、１，０００μｍの拡大率を伴う、術後約６週間の症例１からの第１のスライドを示す。
図３３Ｂは、１，０００μｍの拡大率を伴う、術後約６週間の症例１からの第２のスライドを示す。
図３３Ｃは、約３００μｍの拡大率を伴う、スライド２からの画像を示す。
図３３Ｄは、約２００μｍの拡大率を伴う、スライド２からの画像を示す。
図３３Ｅは、本明細書に説明されるように、線維の膠原組織束の組織学的組織切片３３００を示す。本研究は、本明細書に説明されるように、水噴射ベースのアクアアブレーション後に残っている組織のタイプを理解するために行われた。試料は、新しい凍結された死体から収集され、その前立腺は、アクセスされ、アクアアブレーションシステムを使用して治療され、全ての組織が、高速水噴射を用いてアブレートされ、外科手術計画は、前立腺被膜に穿通しないように限定された。図３３Ｅに示されるサンプルは、噴射原点の最も近くに見出される付着された浮遊性白色線維から採取された。ホルマリン固定されたサンプルが、組織処理カセットの中に裁断され、規定通りに、パラフィン組織学のために処理された。パラフィンブ係止が、ミクロトームで４～６ミクロンに切片化され、ガラススライド上に搭載され、研究病理学者による光微視的評価のために、ヘマトキシリンおよびエオジン（Ｈ＆Ｅ）で染色された。組織学のための微視的分析は、残りの組織（毳）が膠原質断片と一貫する組織を備えることを明らかにした。スライド内で分かるように、組織を伴う領域と、組織を伴わない領域とが存在し、これは、本明細書に説明されるように、膠原質微細線維、例えば、毳を備える、組織と一貫する。
図３４は、いくつかの実施形態による、エネルギーループの幾何学的制御を示す。調節可能エネルギーループ２２００は、で螺旋構造として形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ニチノールまたはばね鋼鉄等の好適な材料から形成され得る、ワイヤ等の調節可能部材２２０２が、既知の幾何学形状に形状固化または屈曲されてもよい。螺旋の第１の端部２６０２は、プローブ４５０のシャフト１２の近位端上のク係止ばねに取り付けられてもよい。第１の端部はまた、または代わりに、ラックに取り付けられ、堅度を提供し、シャフト内の座屈負荷を低減させてもよい。ラックは、ラックおよびピニオンシステムおよびアクチュエータを使用して、駆動されることができる。螺旋の第２の端部は、プローブの伸長軸に沿って、ある方向に平行移動してもよい。螺旋の第２の端部２６０４は、固定されてもよい。螺旋の第１の端部が、近位に平行移動される（解剖学的構造に関連して）と、螺旋は、既知の幾何学形状および直径とサイズが比例して増加させられることができる。螺旋の第１の端部が、遠位に平行移動される（解剖学的構造に関連して）と、螺旋は、既知の幾何学形状および直径とサイズが比例して減少させられることができる。螺旋の第１の端部は、ループの直径および位置が、プロセッサのメモリ内に記憶される、幾何学的計算または較正された組立方法を使用して、常時、把握されるように、ループの位置を決定するために、エンコーダ（例えば、線形エンコーダ）を直列に伴う、モータを使用して制御されてもよい。第１の端部が、ループが場所３から開始するように、延在されると、ループの直径は、１０ｍｍであってもよい。第１の端部が、ループが場所４から開始するように、延在されると、ループの直径は、１７．５ｍｍであってもよい。第１の端部が、場所５から開始するように、延在されると、ループの直径は、２５ｍｍであってもよい。
ループピッチ、直径、材料、および長さを制御することによって、ばね定数が、画定されてもよい。ばね定数に基づいて、所望または最適圧力が、組織を傷害しないように、組織に印加されてもよい。本明細書に議論されるように、力測定デバイスが、脚部の一方または両方上に設置され、脚部に印加される力を測定し、ループによって組織に印加される圧力を計算する。
図３５は、本明細書に説明されるようなループ２２００等の構造を用いて解剖学的構造を標的化するように構成され得る、正方形３５０２、円形３５０４、三角形３５０６、および他の形状等の断面幾何学形状を示す。豆形状３５０８も、切除に続いて、予期される幾何学形状となり得る。
本明細書に説明されるように、本明細書に説明および／または図示されるコンピューティング装置ならびにシステムは、広義には、本明細書に説明されるモジュール内に含有されるもの等のコンピュータ可読命令を実行することが可能な任意のタイプまたは形態のコンピューティング装置もしくはシステムを表す。それらの最も基本的な構成では、これらのコンピューティング装置はそれぞれ、少なくとも１つのメモリ装置と、少なくとも１つの物理的プロセッサとを備えてもよい。
本明細書に使用されるような用語「メモリ」または「メモリ装置」は、概して、データおよび／またはコンピュータ可読命令を記憶することが可能な任意のタイプまたは形態の揮発性もしくは不揮発性記憶装置または媒体を表す。一実施例では、メモリ装置は、本明細書に説明されるモジュールのうちの１つまたはそれを上回るものを記憶、ロード、および／または維持してもよい。メモリ装置の実施例は、限定ではないが、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）、光ディスクドライブ、キャッシュ、それのうちの１つまたはそれを上回るものの変形例もしくは組み合わせ、または任意の他の好適な記憶メモリを備える。
加えて、本明細書に使用されるような用語「プロセッサ」または「物理的プロセッサ」は、概して、コンピュータ可読命令を解釈および／または実行することが可能な任意のタイプもしくは形態のハードウェア実装処理ユニットを指す。一実施例では、物理的プロセッサは、上記に説明されるメモリ装置内に記憶された１つまたはそれを上回るモジュールにアクセス、および／またはそれを修正してもよい。物理的プロセッサの実施例は、限定ではないが、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、中央処理ユニット（ＣＰＵ）、ソフトコアプロセッサを実装するフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、それのうちの１つまたはそれを上回るものの一部、それのうちの１つまたはそれを上回るものの変形例もしくは組み合わせ、または任意の他の好適な物理的プロセッサを備える。プロセッサは、分散型プロセッサシステム、例えば、並列起動プロセッサ、またはサーバ等の遠隔プロセッサ、およびそれらの組み合わせを備えてもよい。
別個の要素として図示されるが、本明細書に説明および／または図示される方法ステップは、単一の用途の一部を表し得る。加えて、いくつかの実施形態では、これらのステップのうちの１つまたはそれを上回るものは、コンピューティング装置によって実行されると、コンピューティング装置に方法ステップ等の１つまたはそれを上回るタスクを実施させ得る、１つまたはそれを上回るソフトウェアアプリケーションもしくはプログラムを表す、またはそれに対応し得る。
加えて、本明細書に説明される装置のうちの１つまたはそれを上回るものは、データ、物理的装置、および／または物理的装置の表現を、１つの形態から別の形態に変換してもよい。加えて、または代替として、本明細書に列挙されるモジュールのうちの１つまたはそれを上回るものは、コンピューティング装置上で実行されること、コンピューティング装置上にデータを記憶すること、および／または別様にコンピューティング装置と相互作用することによって、プロセッサ、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、ならびに／もしくは物理的コンピューティング装置の任意の他の部分を、１つの形態のコンピューティング装置から別の形態のコンピューティング装置に変換してもよい。
本明細書に使用されるような用語「コンピュータ可読媒体」は、概して、コンピュータ可読命令を記憶または搬送することが可能な任意の形態の装置、キャリア、もしくは媒体を指す。コンピュータ可読媒体の実施例は、限定ではないが、搬送波等の伝送型媒体、および磁気記憶媒体（例えば、ハードディスクドライブ、テープドライブ、およびフロッピー（登録商標）ディスク）、光学記憶媒体（例えば、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）、およびＢＬＵ－ＲＡＹ（登録商標）ディスク）、電子記憶媒体（例えば、ソリッドステートドライブおよびフラッシュ媒体）、ならびに他の分配システム等の非一過性型媒体を備える。
当業者は、本明細書に開示される任意のプロセスまたは方法が多くの方法で修正され得ることを認識するであろう。プロセスパラメータならびに本明細書に説明および／または図示されるステップのシーケンスは、実施例としてのみ与えられ、所望に応じて変動されることができる。例えば、本明細書に図示および／または説明されるステップは、特定の順序で示される、または議論され得るが、これらのステップは、必ずしも図示または議論される順序で実施される必要はない。
本明細書に説明および／または図示される種々の例示的方法はまた、本明細書に説明もしくは図示されるステップのうちの１つまたはそれを上回るものを省略する、または開示されるものに加えて付加的ステップを備えてもよい。さらに、本明細書に開示されるような任意の方法のステップが、本明細書に開示されるような任意の他の方法のいずれかの１つまたはそれを上回るステップと組み合わせられることができる。
本明細書に説明されるようなプロセッサは、本明細書に開示される任意の方法の１つまたはそれを上回るステップを実施するように構成されることができる。代替として、または組み合わせて、プロセッサは、本明細書に開示されるような１つまたはそれを上回る方法の１つまたはそれを上回るステップを組み合わせるように構成されることができる。
別様に記述されない限り、本明細書および請求項で使用されるような用語「～に接続される」および「～に結合される」（ならびにそれらの派生語）は、直接および間接的（すなわち、他の要素または構成要素を介した）接続の両方を許容するものとして解釈されるものである。加えて、本明細書および請求項で使用されるような用語「ａ」または「ａｎ」は、「～のうちの少なくとも１つ」を意味するものとして解釈されるものである。最後に、使用を容易にするために、本明細書および請求項で使用されるような用語「～を含む」および「～を有する」（ならびにそれらの派生語）は、単語「～を備える」と同義的であり、それと同一の意味を有するものとする。
本明細書に開示されるようなプロセッサは、本明細書に開示されるような任意の方法のいずれか１つまたはそれを上回るステップを実施する命令を伴って構成されることができる。
用語「第１」、「第２」、「第３」等は、事象のいずれの特定の順序またはシーケンスも参照することなく、種々の層、要素、構成要素、領域、または区分を説明するために本明細書に使用され得ることを理解されたい。これらの用語は、単に、１つの層、要素、構成要素、領域、または区分を、別の層、要素、構成要素、領域、または区分と区別するために使用される。本明細書に説明されるような第１の層、要素、構成要素、領域、または区分は、本開示の教示から逸脱することなく、第２の層、要素、構成要素、領域、または区分と称され得る。
本明細書に使用されるように、用語「または」は、代替として、および組み合わせて、項目を指すために包括的に使用される。
本明細書に使用されるように、番号等の文字が、同様の要素を指す。
本明細書に使用されるように、光は、１つまたはそれを上回る赤外線電磁放射線、近赤外線電磁放射線、可視電磁放射線、または紫外線電磁放射線等の電磁エネルギーを指す。
本開示は、以下の付番された付記を含む。
付記１．組織を治療するためのプローブであって、伸長シャフトと、伸長シャフトに結合される、拡張可能バルーンと、光をバルーンを通して放出するための、光源と、内視鏡視認ポートであって、組織をバルーンを通して視認するように構成される、内視鏡視認ポートとを備える、プローブ。
付記２．光源は、複数の光源を備える、付記１に記載のプローブ。
付記３．内視鏡視認ポートは、バルーン内に位置する、付記１に記載のプローブ。
付記４．内視鏡視認ポートは、バルーン外に位置し、組織をバルーンの第１の部分およびバルーンの第２の部分を通して視認するように構成される、付記１に記載のプローブ。
付記５．バルーンは、内視鏡が組織をバルーンを通して撮像することを可能にするように構成される、光学的に透過性の材料を含む、付記１に記載のプローブ。
付記６．バルーンは、透明材料を含む、付記１に記載のプローブ。
付記７．バルーンは、赤色光、青色光、および緑色光における光を透過させるように構成される、実質的に透明の材料を含み、内視鏡は、バルーンを通した組織のカラー画像を発生させるように構成される、付記１に記載のプローブ。
付記８．バルーンは、内視鏡を通して、１００μｍの解像力を伴って、組織をバルーンを通して視認するために十分な透明性を備える、付記１に記載のプローブ。
付記９．バルーン材料は、可視化システムが、血流、毳状線維、および解剖学的構造を１００μｍの解像力まで可視化することを可能にするために十分に透明である、付記８に記載のプローブ。
付記１０．バルーンは、エラストマ、シリコーン、ゴム、熱可塑性ゴムエラストマ（例えば、ＣｈｒｏｎｏＰｒｅｎｅＴＭ）、ラテックス、テレフタル酸ポリエチレン（「ＰＥＴ」）、ウレタン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）、共形コーティング、ポリ（ｐ－キシリレン）ポリマー、化学的に堆積されたポリ（ｐ－キシリレン）ポリマー、ＰａｒｙｌｅｎｅＴＭ、ナイロン、ポリ（エーテル－ｂ－アミド）、無可塑剤ポリ（エーテル－ｂ－アミド）、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、ナイロンエラストマのうちの１つまたはそれを上回るものを含む、付記８に記載のプローブ。
付記１１．コーティングをバルーンの内側または外側のうちの１つまたはそれを上回るもの上にさらに備え、随意に、コーティングは、澱粉、シリコン、シリカ、またはコーンスターチのうちの１つまたはそれを上回るものを含む、付記１０に記載のプローブ。
付記１２．バルーンは、１００μｍの解像力を伴って、組織をバルーンの第１の部分およびバルーンの第２の部分を通して視認するために十分な透明性を備え、第１の部分は、組織の近傍に位置し、第２の部分は、内視鏡の近傍に位置し、第１の部分より内視鏡に近い、付記８に記載のプローブ。
付記１３．バルーンは、第１の波長において、光源から透過される光の少なくとも約５０％を吸収し、組織をバルーンで加熱し、第２の波長において、光の少なくとも約５０％を組織から内視鏡に向かって透過させ、第２の波長を用いて、組織を撮像するように構成される、層を伴う、材料を含み、随意に、プローブは、バルーンを液体で膨脹させ、熱をバルーンから伝導させるように構成される、付記１に記載のプローブ。
付記１４．内視鏡は、多色光源を備え、組織を照明し、組織のカラー画像を発生させる、付記１に記載のプローブ。
付記１５．光源は、遠位先端に向かって延在し、光エネルギーを放出する、光ファイバを備える、付記１に記載のプローブ。
付記１６．光源は、シャフト上に位置し、光エネルギーを放出する、レーザダイオードを備える、付記１に記載のプローブ。
付記１７．バルーンは、組織空間の中への挿入のための幅狭プロファイル構成から拡張されたプロファイルに拡張し、組織に接触するように構成される、付記１に記載のプローブ。
付記１８．幅狭プロファイル構成におけるバルーンは、プローブ直径の２５％以内の略円筒形形状、プローブのシャフトより大きい直径と、プローブの前進を促進するためのバルーンの遠位端の近傍のテーパ状形状プロファイルとを備える、バルーン、またはバルーンの断面サイズを減少させるためにシャフトの周囲に巻着される、バルーンのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、付記１７に記載のプローブ。
付記１９．光源は、バルーンおよび伸長シャフトに関連して平行移動および回転し、組織をバルーンを通して凝固させるように構成される、付記１に記載のプローブ。
付記２０．シャフトは、流体流動をバルーンの周囲に確立し、組織とバルーンとの間の材料を除去するために、バルーンの第１の側上の洗浄開口部まで延在する、流体洗浄管腔と、バルーンの第２の側上の排出管腔まで延在する排出管腔とを備える、付記１に記載のプローブ。
付記２１．光源は、光を、組織に向かって、光学経路に沿って、シャフトの伸長軸に対してある斜角で放出するように構成され、角度は、約１５度～約８５度の範囲内である、付記２０に記載のプローブ。
付記２２．光学経路は、バルーンの周囲の流体流動の方向に対応する方向に延在し、組織に指向されるビームの不明瞭化を減少させる、付記２１に記載のプローブ。
付記２３．光学経路は、バルーンの周囲の流体流動の方向と反対方向に延在する、付記２１に記載のプローブ。
付記２４．シャフトは、バルーンに結合され、バルーンを膨脹させる、管腔を備える、付記１に記載のプローブ。
付記２５．バルーンは、第１の層と、第１の層から分離するように構成される、第２の層とを備え、液体とのチャネルを第１の層と第２の層との間に形成する、付記１に記載のプローブ。
付記２６．シャフトに沿って延在し、液体をチャネルに提供し、第１の層を第２の層から分離する、管腔をさらに備える、付記２５に記載のプローブ。
付記２７．プローブは、流体を第１の層の内側のバルーンの内部に提供するための第１の管腔と、液体をチャネルに提供するための第２の管腔とを備える、付記２５に記載のプローブ。
付記２８．流体は、ガスを備える、付記２７に記載のプローブ。
付記２９．液体は、発色団を備える、付記２７に記載のプローブ。
付記３０．シャフトは、ハンドピースに結合され、光源を移動させる、付記１に記載のプローブ。
付記３１．シャフトは、プロセッサに動作可能に結合される、連結部に結合し、プロセッサからの命令に応答して、光源を連結部とともに移動させるように構成される、付記１に記載のプローブ。
付記３２．エネルギー源は、組織を加熱し、出血を減少させるために、エネルギー源を備え、エネルギー源は、熱エネルギー源、冷却エネルギー源、光ビーム、電極、高周波（ＲＦ）電極、モノポーラ電極、バイポーラ電極、ループ電極、ボタン電極、超音波、高強度集束超音波、超音波キャビテーション、プラズマエネルギー源、マイクロ波エネルギー源、または極低温エネルギー源のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、付記１に記載のプローブ。
付記３３．組織を治療するためのプローブであって、シャフトと、シャフトに結合される、バルーンであって、ある半径まで拡張するように構成される、バルーンと、バルーン内に位置する、光源であって、バルーンが半径まで拡張すると、ある放射照度プロファイルをバルーンに提供するように構成される、光源とを備える、プローブ。
付記３４．放射照度プロファイルは、バルーンが治療場所において所定の半径まで拡張すると、ある面積にわたる事前に決定された放射照度プロファイルを備える、付記３３に記載のプローブ。
付記３５．組織を治療するためのプローブであって、遠位端まで延在する管腔を備える、伸長シャフトと、管腔内の光ファイバであって、管腔の遠位端を越えて延在し、組織に向かって偏向するように構成される、光ファイバと、光ファイバの端部に結合される、係合構造であって、組織に接触するための係合表面を備え、係合表面は、光ファイバの断面より大きい面積を備え、組織に対する圧力を減少させる、係合構造とを備える、プローブ。
付記３６．係合表面は、２～１０ｍｍの範囲内、随意に、３～７ｍｍの範囲内の横断寸法を備える、付記３５に記載のプローブ。
付記３７．係合表面は、湾曲表面、平坦表面、傾斜された表面、またはベベルのうちの１つまたはそれを上回るものを備え、係合構造が微細線維を伴う切除された組織に沿って摺動することを可能にする、付記３５に記載のプローブ。
付記３８．係合構造は、ボール、シリンダ、またはローラのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、付記３５に記載のプローブ。
付記３９．光ファイバは、係合構造の中に延在し、係合構造は、開口部または光学的に透過性の材料のうちの１つまたはそれを上回るものを備え、光エネルギーを光ファイバの遠位先端から組織に透過させる、付記３５に記載のプローブ。
付記４０．シースを光ファイバにわたってさらに備え、シースは、光ファイバを偏向させるように構成され、シースは、管腔の端部から組織に向かって延在するように定寸される、付記３５に記載のプローブ。
付記４１．シースは、係合構造が組織に接触すると、係合構造を管腔に関連して回転させるための捻転堅度を備える、付記４０に記載のプローブ。
付記４２．シースは、第１の力の量で組織に接触するように構成され、捻転堅度は、係合構造が組織に接触すると、係合構造を回転させ、第１の力の量に関連する摩擦力を克服するために十分である、付記４１に記載のプローブ。
付記４３．組織係合構造は、ハンドピースに結合され、組織係合構造を移動させる、付記３５に記載のプローブ。
付記４４．組織係合構造は、プロセッサに動作可能に結合される、連結部に結合され、プロセッサからの命令に応答して、組織係合を連結部とともに移動させる、付記３５に記載のプローブ。
付記４５．組織を治療するためのプローブであって、回転または平行移動のうちの１つまたはそれを上回るものを伴って、移動するように構成される、シャフトと、シャフトに結合される、光源であって、光源は、伸長断面を伴う、伸長ビームを放出するように構成され、シャフトは、ビームを伸長ビームに対して横方向に走査するように構成される、光源とを備える、プローブ。
付記４６．伸長断面は、最長横断寸法と、最短横断寸法とを備え、光源は、ビームを最長横断寸法に対して横方向に走査するように構成される、付記４５に記載のプローブ。
付記４７．シャフトは、回転し、ビームを最長横断寸法に対して横方向に走査するように構成される、付記４５に記載のプローブ。
付記４８．プローブは、伸長軸を備え、伸長軸の横断距離は、プローブの伸長軸に対する平行線の１５度以内にある、付記４５に記載のプローブ。
付記４９．光源は、テーパ状端部部分を伴い、伸長ビームを放出する、光ファイバを備える、付記４５に記載のプローブ。
付記５０．光源は、反射表面を伴うテーパ状端部を伴い、光ファイバに対してある方向および配向において、伸長ビームを放出し、伸長ビームを組織に向かって集束させる、光ファイバを備え、随意に、方向および配向は、所定の方向および配向を備える、付記４５に記載のプローブ。
付記５１．光源は、アレイ内に配列される、伸長ビームを放出する、複数の光ファイバを備える、付記４５に記載のプローブ。
付記５２．複数の光ファイバの端部に結合され、伸長ビームを放出する、レンズのアレイをさらに備える、付記５１に記載のプローブ。
付記５３．光源は、レンズに結合され、伸長ビームを発生させる、光ファイバを備える、付記４５に記載のプローブ。
付記５４．光源は、プローブに沿って延在する、光ファイバを備え、光ファイバは、プローブの伸長軸に対して非平行角度で光ビームを組織に指向するために、プローブの伸長軸に対して屈曲を備える、付記４５に記載のプローブ。
付記５５．光ファイバは、９０度の屈曲を備え、プローブの伸長軸に対して約９０度の角度で、ビームを指向する、付記５４に記載のプローブ。
付記５６．伸長ビームは、光シートを備える、付記４５に記載のプローブ。
付記５７．伸長断面は、プローブから半径方向外向きに延在する、環状断面を備える、付記４５に記載のプローブ。
付記５８．光源は、円錐形ミラーに結合される、光ファイバを備える、付記５７に記載のプローブ。
付記５９．ビームは、円錐形ミラーから延在する、円錐形ビームを含む、付記５７に記載のプローブ。
付記６０．プローブは、軸を備え、プローブは、軸に沿って平行移動し、ビームを伸長ビームに対して横方向に走査するように構成される、付記５７に記載のプローブ。
付記６１．組織を治療するためのプローブであって、シャフトと、シャフトに結合される、ノズルであって、ノズルは、シャフト上の第１の場所に位置し、水噴射を組織に向かって解放するように構成される、ノズルと、シャフトに結合される、光源であって、光源は、光ビームを組織にシャフトの第２の場所から指向するように構成され、第２の場所は、第１の場所と異なる、光源とを備える、プローブ。
付記６２．ノズルは、シャフトの伸長軸に対して整合され、水噴射を組織の第１の領域に指向し、光源は、軸に対して整合され、ノズルが第１の領域に向かって指向されるときの第１の領域と異なる組織の第２の領域に、光ビームを指向する、付記６１に記載のプローブ。
付記６３．第１の領域は、第２の領域と重複しない、付記６２に記載のプローブ。
付記６４．プローブは、プローブの伸長軸を中心として回転し、伸長軸に沿って平行移動するように構成され、第１の場所および第２の場所は、プローブに沿って離間された場所および伸長軸に対して類似回転角度に位置し、プローブは、光源を伸長軸に沿って平行移動させ、水噴射で治療される組織の領域を治療するように構成される、付記６２に記載のプローブ。
付記６５．ノズルは、シャフトの伸長軸に対して整合され、水噴射を組織の第１の領域に指向し、光源は、伸長軸に対して整合され、光ビームを、ノズルが第１の領域に向かって指向されるときの第１の領域と重複する、組織の第２の領域に指向する、付記６１に記載のプローブ。
付記６６．シャフトは、第１の側および第２の側を備え、第１の側は、第１の場所および第２の場所を備える、付記６１に記載のプローブ。
付記６７．第１の場所は、シャフトの第１の側上にあって、第２の場所は、シャフトの第２の側上にあって、正中線が、第１の側と第２の側との間にある、付記６１に記載のプローブ。
付記６８．光源は、第２の場所における出力開口に結合される、光ファイバを備える、付記６１に記載のプローブ。
付記６９．光源は、光ファイバ、屈曲された光ファイバ、プリズム、レンズまたはミラーのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、付記６１に記載のプローブ。
付記７０．ノズルに結合される、高圧管腔をさらに備え、光ファイバが、高圧管腔の内側のシャフトに沿って延在する、付記６１に記載のプローブ。
付記７１．ノズルは、第１の場所において、高圧管腔に結合され、光ファイバは、第２の場所における出力開口まで延在する、付記７０に記載のプローブ。
付記７２．ノズルに結合される、高圧管腔と、高圧管腔外に位置する、端部まで延在する、光ファイバとをさらに備える、付記６１に記載のプローブ。
付記７３．光源は、光ファイバを、シャフトに沿って延在する、シース内に備え、ノズルは、高圧管の管腔に流体的に結合され、高圧管は、シースに隣接する、付記６１に記載のプローブ。
付記７４．シャフトは、管を備え、シースおよび高圧管は、管の内部に沿って延在する、付記７３に記載のプローブ。
付記７５．シャフトは、軸を備え、ノズルは、内部チャネルを備え、水噴射を軸に対して第１の角度で指向し、光源は、光ビームを軸に対して第２の角度で放出するように構成され、第１の角度は、第２の角度と異なる、付記６１に記載のプローブ。
付記７６．第２の角度は、約２０度～約７０度の範囲内の斜角を備える、付記７５に記載のプローブ。
付記７７．第１の角度は、約７５度～約１０５度の範囲内にある、付記７５に記載のプローブ。
付記７８．組織を治療するための装置であって、エネルギー源を備え、組織を加熱し、出血を減少させる、プローブと、プローブに結合される、連結部と、連結部に結合され、プローブを移動させる、プロセッサであって、出血組織の場所に対応する、入力を受信し、入力場所に応答して、エネルギー源を組織の領域に指向し、出血を減少させるための命令とともに構成される、プロセッサとを備える、装置。
付記７９．プローブは、先行付記のうちのいずれか１項に記載のプローブを備える、付記７８に記載の装置。
付記８０．プロセッサは、その場所からのある距離でエネルギー源を走査し、その場所における組織の出血を減少させるように構成される、付記７８に記載の装置。
付記８１．入力は、ユーザインターフェースからの入力を備え、ユーザインターフェースは、組織の画像を備え、入力は、組織の出血の場所に対応する、付記７８に記載の装置。
付記８２．プローブは、ユーザに可視のある量のエネルギーを伴う、照準ビームを放出するように構成される、付記７８に記載の装置。
付記８３．エネルギー源は、レーザビームを備え、プロセッサは、レーザビームのエネルギーの量を、レーザビームを照準するための第１のエネルギーの量から、場所から離れるように組織を凝固させるための第２のエネルギーの量に増加させるための命令とともに構成される、付記８２に記載の装置。
付記８４．照準ビームは、第１の光の波長を備え、エネルギー源は、第１の光の波長と異なる第２の光の波長を備える、レーザビームを備える、付記８２に記載の装置。
付記８５．照準ビームは、第１の強度を備え、レーザビームは、第１の強度を上回る第２の強度を備える、付記８４に記載の装置。
付記８６．プロセッサは、ユーザが照準ビームの位置を調節するための命令とともに構成され、プロセッサは、照準ビームが、出血場所と整合されると、場所から離れるようにエネルギー源の走査を始動させるために、ユーザが入力を提供するための命令とともに構成される、付記８２に記載の装置。
付記８７．プロセッサは、複数回、場所の周囲でエネルギー源を走査するように構成される、付記７８に記載の装置。
付記８８．エネルギー源は、光ビームを備え、プロセッサは、光学構造を回転および平行移動させ、ビームを走査するように構成され、光学構造は、レンズ、プリズム、ミラー、または光ファイバの遠位端のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、付記７８に記載の装置。
付記８９．エネルギー源は、光ビームを備え、プローブは、バルーンを備え、プロセッサは、組織に係合するためのバルーンの拡張に先立って、入力を受信し、バルーンが、拡張され、組織に係合した後、ビームをバルーンを通して走査するように構成される、付記７８に記載の装置。
付記９０．エネルギー源は、熱エネルギー源、冷却エネルギー源、光ビーム、電極、高周波（ＲＦ）電極、モノポーラ電極、バイポーラ電極、ループ電極、ボタン電極、超音波、高強度集束超音波、超音波キャビテーション、プラズマエネルギー源、または極低温エネルギー源のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、付記７８に記載の装置。
付記９１．ドップラ超音波画像をさらに備え、プロセッサは、ドップラ超音波画像内の出血組織の場所に対応する、入力を受信するための命令とともに構成される、付記７８に記載の装置。
付記９２．プロセッサは、ドップラ超音波画像からの流体の速度の変化に応答して、出血組織の場所を識別するための命令とともに構成され、随意に、流体は、血液を備える、付記９１に記載の装置。
付記９３．速度の変化は、流動経路に沿った流体の速度の減少を備える、付記９２に記載の装置。
付記９４．流体速度の変化は、流体の拍動流動に対応する、付記９２に記載の装置。
付記９５．流体は、血管に沿って流動する血液を備え、流体は、脈管壁内の開口部を通して解放される、付記９２に記載の装置。
付記９６．流体は、第２の流体の中に解放され、第２の流体は、第１の流体より低速を備え、出血場所は、脈管壁を通した流体の方向の変化に応答して識別される、付記９５に記載の装置。
付記９７．出血場所は、組織切除に先立った組織の第１の画像と、組織切除後の組織の第２の画像を位置合わせすることによって識別され、流体の速度の変化は、少なくとも部分的に、第１の画像と第２の画像との間の変化に基づいて識別され、随意に、第１の画像の血管は、第２の画像からの対応する血管を用いて測定される、付記９２に記載の装置。
付記９８．組織を治療し、出血を減少させる方法であって、先行付記のうちのいずれか１項に記載の装置またはプローブを用いて、組織を治療するステップを含む、方法。
付記９９．組織は、未切除組織の境界から封入された組織空間の中に延在する、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲内の非伸展長を備える、膠原組織の微細線維を備える、付記９２に記載の方法。
付記１００．患者の組織を治療する方法であって、プローブを患者の中に挿入するステップであって、プローブは、水噴射を解放するためのノズルを備える、ステップと、組織を水噴射で切除するステップであって、切除された組織は、微細線維および１つまたはそれを上回る破裂した血管を備える、ステップと、切除用内視鏡を患者の中に挿入し、１つまたはそれを上回る破裂した血管からの出血を治療するステップとを含む、方法。
付記１０１．微細線維は、未切除組織の境界から封入された組織空間の中に延在する、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲内の非伸展長を備える、付記１００に記載の方法。
付記１０２．切除用内視鏡は、微細線維を視認するための光およびレンズを備える、内視鏡を備える、付記１００に記載の方法。
付記１０３．切除用内視鏡は、１つまたはそれを上回る破裂した血管を焼灼するための電極または光ファイバのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、付記１００に記載の方法。
付記１０４．切除用内視鏡を挿入するステップに先立って、水噴射を備える、プローブを除去するステップをさらに含む、付記１００に記載の方法。
付記１０５．患者を治療する方法であって、プローブを患者の中に挿入するステップであって、プローブは、バルーンを備える、ステップと、バルーンを膨脹させるステップと、バルーンを収縮させるステップと、バルーンが収縮された状態で、出血場所を識別するステップと、バルーンを膨脹させるステップと、バルーンが膨脹された状態で、出血場所における組織を治療するステップとを含む、方法。
付記１０６．流体をバルーンの第１の側上で洗浄するステップと、バルーンが収縮されるとき、バルーンの第２の側上で流体を排出し、流体流動をバルーンの周囲に提供するステップとをさらに含む、付記１０５に記載の方法。
付記１０７．バルーンは、バルーンが膨脹されるとき、バルーンの体積の３０％以下まで収縮される、付記１０６に記載の方法。
付記１０８．光源は、治療されている組織の表面温度を測定するために使用される、先行付記のうちのいずれか１項に記載のプローブ。
付記１０９．光源は、光源から治療されている組織の表面までの距離を測定するために使用されてもよい先行付記のうちのいずれか１項に記載のプローブ。
付記１１０．組織を治療するためのプローブであって、伸長シャフトと、伸長シャフト内に格納される、調節可能ワイヤ部材と、調節可能ワイヤ部材に結合される、エネルギー源と、内視鏡視認ポートであって、組織を視認するように構成される、内視鏡視認ポートとを備える、プローブ。
付記１１１．内視鏡視認ポートは、組織をバルーンを通して視認するように構成される、付記１１０に記載のプローブ。
付記１１２．調節可能部材は、固定され、調節可能な端部を伴う、螺旋ワイヤから成り、その幾何学形状は、ワイヤの第２の調節可能端部の軸方向平行移動を介して制御される、付記１１０に記載のプローブ。
付記１１３．調節可能部材は、電気エネルギーを組織に送達し得る、単一導電性部材である、付記１１１に記載のプローブ。
付記１１４．調節可能部材は、２つの導電性部材に分裂され、２つの別個の伝導性部材を双極子として使用して、電気エネルギーを組織に送達し得る、付記１１１に記載のプローブ。
付記１１５．調節可能部材は、非伝導性であって、単一または複数の導電性部材が、調節可能部材上に搭載され、随意に、該導電性部材は、該部材を双極子として、または該部材への接地パッドを双極子として使用して、電気エネルギーを組織に送達することが可能である、付記１１１に記載のプローブ。
付記１１６．調節可能部材は、管状シャフトを備え、エネルギー源が、該管状シャフト内に格納され、随意に、該エネルギー源は、エネルギー送達の位置を制御するために、調節可能管状シャフトを使用して、エネルギーを組織に送達するように構成される、付記１１１に記載のプローブ。
付記１１７．調節可能部材は、２つの調節可能端部を伴う、ループワイヤから成り、その幾何学形状は、ワイヤの両方の調節可能端部の同時軸方向平行移動を介して制御される、付記１１０に記載のプローブ。
付記１１８．調節可能部材は、電気エネルギーを組織に送達し得る、単一導電性部材である、付記１１７に記載のプローブ。
付記１１９．調節可能部材は、２つの導電性部材に分裂され、２つの別個の伝導性部材を双極子として使用して、電気エネルギーを組織に送達し得る、付記１１７に記載のプローブ。
付記１２０．調節可能部材は、非伝導性であって、単一または複数の導電性部材が、調節可能部材上に搭載され、随意に、該導電性部材は、該部材を双極子として、または該部材への接地パッドを双極子として使用して、電気エネルギーを組織に送達することが可能である、付記１１７に記載のプローブ。
付記１２１．調節可能部材は、管状シャフトを備え、エネルギー源が、該管状シャフト内に格納され、随意に、該エネルギー源は、エネルギー送達の位置を制御するために、調節可能管状シャフトを使用して、エネルギーを組織に送達するように構成される、付記１１７に記載のプローブ。
付記１２２．調節可能部材は、第１の固定された端部と、第２の調節可能端部とを伴う、ループワイヤを備え、その幾何学形状は、ワイヤの調節可能端部の軸方向平行移動を介して制御される、付記１１０に記載のプローブ。
付記１２３．調節可能部材は、電気エネルギーを組織に送達し得る、単一導電性部材を備える、付記１２２に記載のプローブ。
付記１２４．調節可能部材は、２つの導電性部材に分裂され、２つの別個の伝導性部材を双極子として使用して、電気エネルギーを組織に送達し得る、付記１２２に記載のプローブ。
付記１２５．調節可能部材は、非伝導性であって、単一または複数の導電性部材が、調節可能部材上に搭載され、随意に、該導電性部材は、該部材を双極子として、または該部材への接地パッドを双極子として使用して、電気エネルギーを組織に送達することが可能である、付記１２２に記載のプローブ。
付記１２６．調節可能部材は、管状シャフトであって、エネルギー源が、該管状シャフト内に格納され、随意に、該エネルギー源は、エネルギー送達の位置を制御するために、調節可能管状シャフトを使用して、エネルギーを組織に送達するように構成される、付記１２２に記載のプローブ。
付記１２７．調節可能部材は、力センサに接続され、該調節可能部材と組織表面との間の接触力を決定する、付記１１０に記載のプローブ。
本開示の実施形態は、本明細書に記載されるように示され、説明され、実施例としてのみ提供される。当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、多数の適合、変更、変形例、および代用を認識するであろう。本明細書に開示される実施形態のいくつかの代替および組み合わせが、本開示ならびに本明細書に開示される発明の範囲から逸脱することなく、利用されてもよい。したがって、本開示の発明の範囲は、添付される請求項の範囲およびその均等物によってのみ定義されるものとする。

Claims (127)

  1. 組織を治療するためのプローブであって、
    伸長シャフトと、
    前記伸長シャフトに結合される拡張可能バルーンと、
    光を前記バルーンを通して放出するための光源と、
    内視鏡視認ポートであって、前記内視鏡視認ポートは、組織を前記バルーンを通して視認するように構成される、内視鏡視認ポートと
    を備える、プローブ。
  2. 前記光源は、複数の光源を備える、請求項１に記載のプローブ。
  3. 前記内視鏡視認ポートは、前記バルーン内に位置する、請求項１に記載のプローブ。
  4. 前記内視鏡視認ポートは、前記バルーン外に位置し、前記組織を前記バルーンの第１の部分および前記バルーンの第２の部分を通して視認するように構成される、請求項１に記載のプローブ。
  5. 前記バルーンは、前記内視鏡が組織を前記バルーンを通して撮像することを可能にするように構成される光学的に透過性の材料を含む、請求項１に記載のプローブ。
  6. 前記バルーンは、透明材料を含む、請求項１に記載のプローブ。
  7. 前記バルーンは、赤色光、青色光、および緑色光における光を透過させるように構成される実質的に透明の材料を含み、前記内視鏡は、前記バルーンを通した前記組織のカラー画像を発生させるように構成される、請求項１に記載のプローブ。
  8. 前記バルーンは、前記内視鏡を通して、１００μｍの解像力を伴って、前記組織を前記バルーンを通して視認するために十分な透明性を備える、請求項１に記載のプローブ。
  9. 前記バルーン材料は、可視化システムが、血流、毳状線維、および解剖学的構造を１００μｍの解像力まで可視化することを可能にするために十分に透明である、請求項８に記載のプローブ。
  10. 前記バルーンは、エラストマ、シリコーン、ゴム、熱可塑性ゴムエラストマ（例えば、ＣｈｒｏｎｏＰｒｅｎｅＴＭ）、ラテックス、テレフタル酸ポリエチレン（「ＰＥＴ」）、ウレタン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）、共形コーティング、ポリ（ｐ－キシリレン）ポリマー、化学的に堆積されたポリ（ｐ－キシリレン）ポリマー、ＰａｒｙｌｅｎｅＴＭ、ナイロン、ポリ（エーテル－ｂ－アミド）、無可塑剤ポリ（エーテル－ｂ－アミド）、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、ナイロンエラストマのうちの１つまたはそれを上回るものを含む、請求項８に記載のプローブ。
  11. コーティングを前記バルーンの内側または外側のうちの１つまたはそれを上回るもの上にさらに備え、随意に、前記コーティングは、澱粉、シリコン、シリカ、またはコーンスターチのうちの１つまたはそれを上回るものを含む、請求項１０に記載のプローブ。
  12. 前記バルーンは、前記１００μｍの解像力を伴って、前記組織を前記バルーンの第１の部分および前記バルーンの第２の部分を通して視認するために十分な透明性を備え、前記第１の部分は、前記組織の近傍に位置し、前記第２の部分は、前記内視鏡の近傍に位置し、前記第１の部分より前記内視鏡に近い、請求項８に記載のプローブ。
  13. 前記バルーンは、第１の波長において、前記光源から透過される光の少なくとも約５０％を吸収し、組織を前記バルーンで加熱し、第２の波長において、光の少なくとも約５０％を前記組織から前記内視鏡に向かって透過させ、前記第２の波長を用いて、前記組織を撮像するように構成される層を伴う材料を含み、随意に、前記プローブは、前記バルーンを液体で膨脹させ、熱をバルーンから伝導させるように構成される、請求項１に記載のプローブ。
  14. 前記内視鏡は、多色光源を備え、前記組織を照明し、前記組織のカラー画像を発生させる、請求項１に記載のプローブ。
  15. 前記光源は、遠位先端に向かって延在し、光エネルギーを放出する光ファイバを備える、請求項１に記載のプローブ。
  16. 前記光源は、前記シャフト上に位置し、光エネルギーを放出するレーザダイオードを備える、請求項１に記載のプローブ。
  17. 前記バルーンは、組織空間の中への挿入のための幅狭プロファイル構成から拡張されたプロファイルに拡張し、組織に接触するように構成される、請求項１に記載のプローブ。
  18. 前記幅狭プロファイル構成におけるバルーンは、前記プローブ直径の２５％以内の略円筒形形状、前記プローブのシャフトより大きい直径と、前記プローブの前進を促進するための前記バルーンの遠位端の近傍のテーパ状形状プロファイルとを備えるバルーン、またはバルーンの断面サイズを減少させるために前記シャフトの周囲に巻着されるバルーンのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項１７に記載のプローブ。
  19. 前記光源は、前記バルーンおよび前記伸長シャフトに関連して平行移動および回転し、組織を前記バルーンを通して凝固させるように構成される、請求項１に記載のプローブ。
  20. シャフトは、流体流動を前記バルーンの周囲に確立し、前記組織と前記バルーンとの間の材料を除去するために、前記バルーンの第１の側上の洗浄開口部まで延在する流体洗浄管腔と、前記バルーンの第２の側上の排出管腔まで延在する排出管腔とを備える、請求項１に記載のプローブ。
  21. 前記光源は、光を、前記組織に向かって、光学経路に沿って、前記シャフトの伸長軸に対してある斜角で放出するように構成され、角度は、約１５度～約８５度の範囲内である、請求項２０に記載のプローブ。
  22. 前記光学経路は、前記バルーンの周囲の流体流動の方向に対応する方向に延在し、組織に指向される前記ビームの不明瞭化を減少させる、請求項２１に記載のプローブ。
  23. 前記光学経路は、前記バルーンの周囲の流体流動の方向と反対方向に延在する、請求項２１に記載のプローブ。
  24. 前記シャフトは、前記バルーンに結合され、前記バルーンを膨脹させる管腔を備える、請求項１に記載のプローブ。
  25. 前記バルーンは、第１の層と、前記第１の層から分離するように構成される第２の層とを備え、液体とのチャネルを前記第１の層と前記第２の層との間に形成する、請求項１に記載のプローブ。
  26. 前記シャフトに沿って延在し、液体をチャネルに提供し、前記第１の層を前記第２の層から分離する管腔をさらに備える、請求項２５に記載のプローブ。
  27. 前記プローブは、流体を前記第１の層の内側の前記バルーンの内部に提供するための第１の管腔と、液体を前記チャネルに提供するための第２の管腔とを備える、請求項２５に記載のプローブ。
  28. 前記流体は、ガスを備える、請求項２７に記載のプローブ。
  29. 前記液体は、発色団を備える、請求項２７に記載のプローブ。
  30. 前記シャフトは、ハンドピースに結合され、前記光源を移動させる、請求項１に記載のプローブ。
  31. 前記シャフトは、プロセッサに動作可能に結合される連結部に結合し、前記プロセッサからの命令に応答して、前記光源を前記連結部とともに移動させるように構成される、請求項１に記載のプローブ。
  32. 前記エネルギー源は、組織を加熱し、出血を減少させるために、エネルギー源を備え、前記エネルギー源は、熱エネルギー源、冷却エネルギー源、光ビーム、電極、高周波（ＲＦ）電極、モノポーラ電極、バイポーラ電極、ループ電極、ボタン電極、超音波、高強度集束超音波、超音波キャビテーション、プラズマエネルギー源、マイクロ波エネルギー源、または極低温エネルギー源のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項１に記載のプローブ。
  33. 組織を治療するためのプローブであって、前記プローブは、
    シャフトと、
    前記シャフトに結合されるバルーンであって、前記バルーンは、ある半径まで拡張するように構成される、バルーンと、
    前記バルーン内に位置する光源であって、前記光源は、前記バルーンが前記半径まで拡張すると、ある放射照度プロファイルを前記バルーンに提供するように構成される、光源と
    を備える、プローブ。
  34. 前記放射照度プロファイルは、前記バルーンが治療場所において所定の半径まで拡張すると、ある面積にわたる事前に決定された放射照度プロファイルを備える、請求項３３に記載のプローブ。
  35. 組織を治療するためのプローブであって、
    遠位端まで延在する管腔を備える伸長シャフトと、
    前記管腔内の光ファイバであって、前記光ファイバは、前記管腔の遠位端を越えて延在し、前記組織に向かって偏向するように構成される、光ファイバと、
    前記光ファイバの端部に結合される係合構造であって、前記係合構造は、前記組織に接触するための係合表面を備え、前記係合表面は、前記光ファイバの断面より大きい面積を備え、前記組織に対する圧力を減少させる、係合構造と
    を備える、プローブ。
  36. 前記係合表面は、２～１０ｍｍの範囲内、随意に、３～７ｍｍの範囲内の横断寸法を備える、請求項３５に記載のプローブ。
  37. 前記係合表面は、湾曲表面、平坦表面、傾斜された表面、またはベベルのうちの１つまたはそれを上回るものを備え、前記係合構造が微細線維を伴う切除された組織に沿って摺動することを可能にする、請求項３５に記載のプローブ。
  38. 前記係合構造は、ボール、シリンダ、またはローラのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項３５に記載のプローブ。
  39. 前記光ファイバは、前記係合構造の中に延在し、前記係合構造は、開口部または光学的に透過性の材料のうちの１つまたはそれを上回るものを備え、光エネルギーを前記光ファイバの遠位先端から前記組織に透過させる、請求項３５に記載のプローブ。
  40. シースを前記光ファイバにわたってさらに備え、前記シースは、前記光ファイバを偏向させるように構成され、前記シースは、前記管腔の端部から前記組織に向かって延在するように定寸される、請求項３５に記載のプローブ。
  41. 前記シースは、前記係合構造が前記組織に接触すると、前記係合構造を管腔に関連して回転させるための捻転堅度を備える、請求項４０に記載のプローブ。
  42. 前記シースは、第１の力の量で前記組織に接触するように構成され、前記捻転堅度は、前記係合構造が前記組織に接触すると、前記係合構造を回転させ、前記第１の力の量に関連する摩擦力を克服するために十分である、請求項４１に記載のプローブ。
  43. 前記組織係合構造は、ハンドピースに結合され、前記組織係合構造を移動させる、請求項３５に記載のプローブ。
  44. 前記組織係合構造は、プロセッサに動作可能に結合される連結部に結合され、前記プロセッサからの命令に応答して、前記組織係合を前記連結部とともに移動させる、請求項３５に記載のプローブ。
  45. 組織を治療するためのプローブであって、前記プローブは、
    回転または平行移動のうちの１つまたはそれを上回るものを伴って移動するように構成されるシャフトと、
    前記シャフトに結合される光源であって、前記光源は、伸長断面を伴う伸長ビームを放出するように構成され、前記シャフトは、前記ビームを前記伸長ビームに対して横方向に走査するように構成される、光源と
    を備える、プローブ。
  46. 前記伸長断面は、最長横断寸法と、最短横断寸法とを備え、前記光源は、前記ビームを前記最長横断寸法に対して横方向に走査するように構成される、請求項４５に記載のプローブ。
  47. 前記シャフトは、回転し、前記ビームを前記最長横断寸法に対して横方向に走査するように構成される、請求項４５に記載のプローブ。
  48. 前記プローブは、伸長軸を備え、前記伸長軸の横断距離は、前記プローブの伸長軸に対する平行線の１５度以内にある、請求項４５に記載のプローブ。
  49. 前記光源は、テーパ状端部部分を伴い、前記伸長ビームを放出する光ファイバを備える、請求項４５に記載のプローブ。
  50. 前記光源は、反射表面を伴うテーパ状端部を伴い、前記光ファイバに対してある方向および配向において、前記伸長ビームを放出し、前記伸長ビームを前記組織に向かって集束させる光ファイバを備え、随意に、前記方向および配向は、所定の方向および配向を備える、請求項４５に記載のプローブ。
  51. 前記光源は、アレイ内に配列される前記伸長ビームを放出する複数の光ファイバを備える、請求項４５に記載のプローブ。
  52. 前記複数の光ファイバの端部に結合され、前記伸長ビームを放出するレンズのアレイをさらに備える、請求項５１に記載のプローブ。
  53. 前記光源は、レンズに結合され、前記伸長ビームを発生させる光ファイバを備える、請求項４５に記載のプローブ。
  54. 前記光源は、前記プローブに沿って延在する光ファイバを備え、前記光ファイバは、前記プローブの伸長軸に対して非平行角度で光ビームを前記組織に指向するために、前記プローブの伸長軸に対して屈曲を備える、請求項４５に記載のプローブ。
  55. 前記光ファイバは、９０度の屈曲を備え、前記プローブの伸長軸に対して約９０度の角度で、前記ビームを指向する、請求項５４に記載のプローブ。
  56. 前記伸長ビームは、光シートを備える、請求項４５に記載のプローブ。
  57. 前記伸長断面は、前記プローブから半径方向外向きに延在する環状断面を備える、請求項４５に記載のプローブ。
  58. 前記光源は、円錐形ミラーに結合される光ファイバを備える、請求項５７に記載のプローブ。
  59. 前記ビームは、円錐形ミラーから延在する円錐形ビームを含む、請求項５７に記載のプローブ。
  60. 前記プローブは、軸を備え、前記プローブは、前記軸に沿って平行移動し、前記ビームを前記伸長ビームに対して横方向に走査するように構成される、請求項５７に記載のプローブ。
  61. 組織を治療するためのプローブであって、
    シャフトと、
    前記シャフトに結合されるノズルであって、前記ノズルは、前記シャフト上の第１の場所に位置し、前記ノズルは、水噴射を前記組織に向かって解放するように構成される、ノズルと、
    前記シャフトに結合される光源であって、前記光源は、光ビームを前記組織に前記シャフトの第２の場所から指向するように構成され、前記第２の場所は、前記第１の場所と異なる、光源と
    を備える、プローブ。
  62. 前記ノズルは、前記シャフトの伸長軸に対して整合され、前記水噴射を組織の第１の領域に指向し、前記光源は、前記軸に対して整合され、前記ノズルが前記第１の領域に向かって指向されるときの前記第１の領域と異なる組織の第２の領域に、前記光ビームを指向する、請求項６１に記載のプローブ。
  63. 前記第１の領域は、前記第２の領域と重複しない、請求項６２に記載のプローブ。
  64. 前記プローブは、前記プローブの伸長軸を中心として回転し、前記伸長軸に沿って平行移動するように構成され、前記第１の場所および前記第２の場所は、前記プローブに沿って離間された場所および前記伸長軸に対して類似回転角度に位置し、前記プローブは、前記光源を前記伸長軸に沿って平行移動させ、前記水噴射で治療される組織の領域を治療するように構成される、請求項６２に記載のプローブ。
  65. 前記ノズルは、前記シャフトの伸長軸に対して整合され、前記水噴射を組織の第１の領域に指向し、前記光源は、前記伸長軸に対して整合され、前記光ビームを、前記ノズルが前記第１の領域に向かって指向されるときの前記第１の領域と重複する組織の第２の領域に指向する、請求項６１に記載のプローブ。
  66. 前記シャフトは、第１の側および第２の側を備え、前記第１の側は、前記第１の場所および前記第２の場所を備える、請求項６１に記載のプローブ。
  67. 前記第１の場所は、前記シャフトの第１の側上にあり、前記第２の場所は、前記シャフトの第２の側上にあり、正中線が、前記第１の側と前記第２の側との間にある、請求項６１に記載のプローブ。
  68. 前記光源は、前記第２の場所における出力開口に結合される光ファイバを備える、請求項６１に記載のプローブ。
  69. 前記光源は、光ファイバ、屈曲された光ファイバ、プリズム、レンズまたはミラーのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項６１に記載のプローブ。
  70. 前記ノズルに結合される高圧管腔をさらに備え、光ファイバが、前記高圧管腔の内側のシャフトに沿って延在する、請求項６１に記載のプローブ。
  71. 前記ノズルは、前記第１の場所において、前記高圧管腔に結合され、前記光ファイバは、前記第２の場所における出力開口まで延在する、請求項７０に記載のプローブ。
  72. 前記ノズルに結合される高圧管腔と、前記高圧管腔外に位置する端部まで延在する光ファイバとをさらに備える、請求項６１に記載のプローブ。
  73. 前記光源は、光ファイバを、前記シャフトに沿って延在するシース内に備え、前記ノズルは、高圧管の管腔に流体的に結合され、前記高圧管は、前記シースに隣接する、請求項６１に記載のプローブ。
  74. 前記シャフトは、管を備え、前記シースおよび前記高圧管は、前記管の内部に沿って延在する、請求項７３に記載のプローブ。
  75. 前記シャフトは、軸を備え、前記ノズルは、内部チャネルを備え、前記水噴射を前記軸に対して第１の角度で指向し、前記光源は、前記光ビームを前記軸に対して第２の角度で放出するように構成され、前記第１の角度は、前記第２の角度と異なる、請求項６１に記載のプローブ。
  76. 前記第２の角度は、約２０度～約７０度の範囲内の斜角を備える、請求項７５に記載のプローブ。
  77. 前記第１の角度は、約７５度～約１０５度の範囲内にある、請求項７５に記載のプローブ。
  78. 組織を治療するための装置であって、前記装置は、
    エネルギー源を備え、組織を加熱し、出血を減少させるプローブと、
    前記プローブに結合される連結部と、
    前記連結部に結合され、前記プローブを移動させるプロセッサであって、前記プロセッサは、
    出血組織の場所に対応する入力を受信することと、
    前記入力場所に応答して、前記エネルギー源を組織の領域に指向し、出血を減少させることと
    を行うための命令とともに構成される、プロセッサと
    を備える、装置。
  79. 前記プローブは、前記請求項のうちのいずれか１項に記載のプローブを備える、請求項７８に記載の装置。
  80. 前記プロセッサは、前記場所からのある距離で前記エネルギー源を走査し、前記場所における前記組織の出血を減少させるように構成される、請求項７８に記載の装置。
  81. 前記入力は、ユーザインターフェースからの入力を備え、前記ユーザインターフェースは、前記組織の画像を備え、前記入力は、前記組織の出血の場所に対応する、請求項７８に記載の装置。
  82. 前記プローブは、ユーザに可視のある量のエネルギーを伴う照準ビームを放出するように構成される、請求項７８に記載の装置。
  83. 前記エネルギー源は、レーザビームを備え、前記プロセッサは、前記レーザビームのエネルギーの量を、前記レーザビームを照準するための第１のエネルギーの量から、前記場所から離れるように組織を凝固させるための第２のエネルギーの量に増加させるための命令とともに構成される、請求項８２に記載の装置。
  84. 前記照準ビームは、第１の光の波長を備え、前記エネルギー源は、前記第１の光の波長と異なる第２の光の波長を備えるレーザビームを備える、請求項８２に記載の装置。
  85. 前記照準ビームは、第１の強度を備え、前記レーザビームは、前記第１の強度を上回る第２の強度を備える、請求項８４に記載の装置。
  86. 前記プロセッサは、前記ユーザが前記照準ビームの位置を調節するための命令とともに構成され、前記プロセッサは、前記照準ビームが、前記出血場所と整合されると、前記場所から離れるように前記エネルギー源の走査を始動させるために、前記ユーザが前記入力を提供するための命令とともに構成される、請求項８２に記載の装置。
  87. 前記プロセッサは、複数回、前記場所の周囲で前記エネルギー源を走査するように構成される、請求項７８に記載の装置。
  88. 前記エネルギー源は、光ビームを備え、前記プロセッサは、光学構造を回転および平行移動させ、前記ビームを走査するように構成され、前記光学構造は、レンズ、プリズム、ミラー、または光ファイバの遠位端のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項７８に記載の装置。
  89. 前記エネルギー源は、光ビームを備え、前記プローブは、バルーンを備え、前記プロセッサは、組織に係合するための前記バルーンの拡張に先立って、前記入力を受信し、前記バルーンが、拡張され、前記組織に係合した後、前記ビームを前記バルーンを通して走査するように構成される、請求項７８に記載の装置。
  90. 前記エネルギー源は、熱エネルギー源、冷却エネルギー源、光ビーム、電極、高周波（ＲＦ）電極、モノポーラ電極、バイポーラ電極、ループ電極、ボタン電極、超音波、高強度集束超音波、超音波キャビテーション、プラズマエネルギー源、または極低温エネルギー源のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項７８に記載の装置。
  91. ドップラ超音波画像をさらに備え、前記プロセッサは、前記ドップラ超音波画像内の出血組織の場所に対応する入力を受信するための命令とともに構成される、請求項７８に記載の装置。
  92. 前記プロセッサは、前記ドップラ超音波画像からの流体の速度の変化に応答して、出血組織の場所を識別するための命令とともに構成され、随意に、前記流体は、血液を備える、請求項９１に記載の装置。
  93. 前記速度の変化は、流動経路に沿った前記流体の速度の減少を備える、請求項９２に記載の装置。
  94. 前記流体速度の変化は、前記流体の拍動流動に対応する、請求項９２に記載の装置。
  95. 前記流体は、血管に沿って流動する血液を備え、前記流体は、前記脈管壁内の開口部を通して解放される、請求項９２に記載の装置。
  96. 前記流体は、第２の流体の中に解放され、前記第２の流体は、前記第１の流体より低速を備え、前記出血場所は、前記脈管壁を通した前記流体の方向の変化に応答して識別される、請求項９５に記載の装置。
  97. 前記出血場所は、組織切除に先立った前記組織の第１の画像と、組織切除後の前記組織の第２の画像を位置合わせすることによって識別され、前記流体の速度の変化は、少なくとも部分的に、前記第１の画像と前記第２の画像との間の変化に基づいて識別され、随意に、前記第１の画像の血管は、前記第２の画像からの対応する血管を用いて測定される、請求項９２に記載の装置。
  98. 組織を治療し、出血を減少させる方法であって、前記方法は、前記請求項のうちのいずれか１項に記載の装置またはプローブを用いて、組織を治療することを含む、方法。
  99. 前記組織は、未切除組織の境界から封入された組織空間の中に延在する約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲内の非伸展長を備える膠原組織の微細線維を備える、請求項９８に記載の方法。
  100. 患者の組織を治療する方法であって、前記方法は、
    プローブを前記患者の中に挿入することであって、前記プローブは、水噴射を解放するためのノズルを備える、ことと、
    組織を水噴射で切除することであって、前記切除された組織は、微細線維および１つまたはそれを上回る破裂した血管を備える、ことと、
    切除用内視鏡を前記患者の中に挿入し、前記１つまたはそれを上回る破裂した血管からの出血を治療することと
    を含む、方法。
  101. 前記微細線維は、未切除組織の境界から封入された組織空間の中に延在する約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲内の非伸展長を備える、請求項１００に記載の方法。
  102. 前記切除用内視鏡は、前記微細線維を視認するための光およびレンズを備える内視鏡を備える、請求項１００に記載の方法。
  103. 前記切除用内視鏡は、前記１つまたはそれを上回る破裂した血管を焼灼するための電極または光ファイバのうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項１００に記載の方法。
  104. 前記切除用内視鏡を挿入することに先立って、前記水噴射を備える前記プローブを除去することをさらに含む、請求項１００に記載の方法。
  105. 患者を治療する方法であって、
    プローブを患者の中に挿入することであって、前記プローブは、バルーンを備える、ことと、
    前記バルーンを膨脹させることと、
    前記バルーンを収縮させることと、
    前記バルーンが収縮された状態で、出血場所を識別することと、
    前記バルーンを膨脹させることと、
    前記バルーンが膨脹された状態で、前記出血場所における組織を治療することと
    を含む、方法。
  106. 流体を前記バルーンの第１の側上で洗浄することと、前記バルーンが収縮されるとき、前記バルーンの第２の側上で流体を排出し、流体流動を前記バルーンの周囲に提供することとをさらに含む、請求項１０５に記載の方法。
  107. 前記バルーンは、前記バルーンが膨脹されるとき、前記バルーンの体積の３０％以下まで収縮される、請求項１０６に記載の方法。
  108. 前記光源は、前記治療されている組織の表面温度を測定するために使用される、前記請求項のうちのいずれか１項に記載のプローブ。
  109. 前記光源は、前記光源から前記治療されている組織の表面までの距離を測定するために使用されてもよい、前記請求項のうちのいずれか１項に記載のプローブ。
  110. 組織を治療するためのプローブであって、
    伸長シャフトと、
    前記伸長シャフト内に格納される調節可能ワイヤ部材と、
    前記調節可能ワイヤ部材に結合されるエネルギー源と、
    内視鏡視認ポートであって、前記内視鏡視認ポートは、組織を視認するように構成される、内視鏡視認ポートと
    を備える、プローブ。
  111. 前記内視鏡視認ポートは、組織をバルーンを通して視認するように構成される、請求項１１０に記載のプローブ。
  112. 前記調節可能部材は、固定され、調節可能な端部を伴う螺旋ワイヤから成り、その幾何学形状は、前記ワイヤの第２の調節可能端部の軸方向平行移動を介して制御される、請求項１１０に記載のプローブ。
  113. 前記調節可能部材は、電気エネルギーを前記組織に送達し得る単一導電性部材である、請求項１１１に記載のプローブ。
  114. 前記調節可能部材は、２つの導電性部材に分裂され、前記２つの別個の伝導性部材を双極子として使用して、電気エネルギーを前記組織に送達し得る、請求項１１１に記載のプローブ。
  115. 前記調節可能部材は、非伝導性であり、単一または複数の導電性部材が、前記調節可能部材上に搭載され、随意に、前記導電性部材は、前記部材を双極子として、または前記部材への接地パッドを前記双極子として使用して、電気エネルギーを前記組織に送達することが可能である、請求項１１１に記載のプローブ。
  116. 前記調節可能部材は、管状シャフトを備え、エネルギー源が、前記管状シャフト内に格納され、前記エネルギー源は、前記エネルギー送達の位置を制御するために、前記調節可能管状シャフトを使用して、エネルギーを前記組織に送達するように構成される、請求項１１１に記載のプローブ。
  117. 前記調節可能部材は、２つの調節可能端部を伴うループワイヤから成り、その幾何学形状は、前記ワイヤの両方の調節可能端部の同時軸方向平行移動を介して制御される、請求項１１０に記載のプローブ。
  118. 前記調節可能部材は、電気エネルギーを前記組織に送達し得る単一導電性部材である、請求項１１７に記載のプローブ。
  119. 前記調節可能部材は、２つの導電性部材に分裂され、前記２つの別個の伝導性部材を双極子として使用して、電気エネルギーを前記組織に送達し得る、請求項１１７に記載のプローブ。
  120. 前記調節可能部材は、非伝導性であり、単一または複数の導電性部材が、前記調節可能部材上に搭載され、随意に、前記導電性部材は、前記部材を双極子として、または前記部材への接地パッドを前記双極子として使用して、電気エネルギーを前記組織に送達することが可能である、請求項１１７に記載のプローブ。
  121. 前記調節可能部材は、管状シャフトを備え、エネルギー源が、前記管状シャフト内に格納され、随意に、前記エネルギー源は、前記エネルギー送達の位置を制御するために、前記調節可能管状シャフトを使用して、エネルギーを前記組織に送達するように構成される、請求項１１７に記載のプローブ。
  122. 前記調節可能部材は、第１の固定された端部と、第２の調節可能端部とを伴うループワイヤを備え、その幾何学形状は、前記ワイヤの調節可能端部の軸方向平行移動を介して制御される、請求項１１０に記載のプローブ。
  123. 前記調節可能部材は、電気エネルギーを前記組織に送達し得る単一導電性部材を備える、請求項１２２に記載のプローブ。
  124. 前記調節可能部材は、２つの導電性部材に分裂され、前記２つの別個の伝導性部材を双極子として使用して、電気エネルギーを前記組織に送達し得る、請求項１２２に記載のプローブ。
  125. 前記調節可能部材は、非伝導性であり、単一または複数の導電性部材が、前記調節可能部材上に搭載され、随意に、前記導電性部材は、前記部材を双極子として、または前記部材への接地パッドを前記双極子として使用して、電気エネルギーを前記組織に送達することが可能である、請求項１２２に記載のプローブ。
  126. 前記調節可能部材は、管状シャフトであり、エネルギー源が、前記管状シャフト内に格納され、随意に、前記エネルギー源は、前記エネルギー送達の位置を制御するために、前記調節可能管状シャフトを使用して、エネルギーを前記組織に送達するように構成される、請求項１２２に記載のプローブ。
  127. 前記調節可能部材は、力センサに接続され、前記調節可能部材と組織表面との間の接触力を決定する、請求項１１０に記載のプローブ。
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