CN109152584A - 凝块排出和可视化装置及使用方法 - Google Patents

凝块排出和可视化装置及使用方法 Download PDF

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Abstract

一种具有可视化的集成凝块排出装置，用于在神经外科应用中使用，特别是用于排出因颅内出血(ICH)形成的凝块。所述装置还可以包括集成的相机和光，用于使脑内部和所述凝块自身可视化。此外，所述装置被配置成通过抽吸和冲洗来排出凝块。

Description

凝块排出和可视化装置及使用方法
援引并入
本申请要求于2016年3月17日提交的美国临时专利申请号62/309,918和于2017年3月10日提交的美国临时专利申请号62/470,095的优先权，其各自通过引用整体并入本文用于所有目的。通过互相要求优先权的形式而相关的任何和所有申请都通过引用整体并入本文。
发明背景
发明领域
本申请描述了用于排出凝块的设备、方法和系统的实施方式，特别地用于神经外科应用，诸如颅内出血(ICH)的治疗。
相关技术描述
颅内出血(ICH)是发生在颅骨内的出血，是一种严重的医疗紧急情况，可能会破坏脆弱的脑组织、限制脑部血液供应并导致可能致命的脑疝，其中脑部的某些部分被挤压到颅骨的结构之外。当血管在脑内或颅骨与脑之间破裂时，可能会发生ICH。出血的血液可能会聚集成血凝块，这有可能影响脑中的循环，从而导致细胞死亡。因此，移除或减少脑中的出血血液和/或血凝块对于患者康复至关重要。
可以通过抽吸凝块(诸如用导管)或通过其他手段如开颅术来进行血凝块的移除。在开颅术期间，神经外科医生打开颅骨的较大部分以提供用于直接观察血凝块以与脑组织相区分的通路，并且能够安全地移除血凝块。然而，这种手术风险高，恢复时间长。因此，需要改进的方法和工具以提供容易的导航、可视化和血凝块移除。
发明内容
本公开内容的实施方式涉及提供凝块排出和可视化的装置、方法和系统，用于神经外科应用，特别地用于排出由于颅内出血(ICH)而形成的凝块。某些实施方式涉及具有可视化的集成凝块排出装置。在一些实施方式中，所述集成凝块排出装置包括可视化传感器和具有近端和远端的细长主体。所述细长主体的所述远端可以尺寸设定成穿过开口，诸如微创身体开口进入体内。所述装置可以包括集成的相机和光，用于使脑内部和所述凝块自身可视化。在某些实施方式中，所述装置还可以包括集成关节机构，其将可操纵性赋予所述可视化传感器和所述细长主体的所述远端中的至少一个。此外，所述装置可以被配置用于通过抽吸和冲洗来排出凝块。
在某些实施方式中，集成凝块排出装置包括：
手持件；
沿着纵轴在固定到手柄的近端与远端之间延伸的细长主体；
沿着所述细长主体定位或定位在所述细长主体内的可视化元件，其被配置用于使组织和/或血凝块可视化；以及
沿着细长管状主体的长度的至少一部分延伸的腔，所述腔被配置用于提供抽吸和/或冲洗以通过所述腔移除凝块。
在某些实施方式中，所述集成凝块排出装置还包括照明元件。所述可视化元件可以是在所述细长主体内同心或非同心定位的海波管。所述可视化元件可以被配置用于振动。在一些实施方式中，所述细长主体可以被配置用于相对于所述可视化元件旋转。所述可视化元件可以是在所述细长主体内可缩回或可延伸的。所述腔可以被配置用于向所述可视化元件提供冲洗。在某些实施方式中，所述细长主体的所述远端可以包括透明的圆锥形端头，其被配置用于在所述集成凝块排出装置移动到凝块时提供组织的可视化。所述圆锥形端头可以被配置成打开并允许所述管状主体的所述远端和/或所述可视化元件向外朝向所述组织部位延伸。在实施方式中，所述集成凝块排出装置还可以包括延伸所述细长主体的长度的管，所述管被配置用于提供抽吸和冲洗。在某些实施方式中，所述集成凝块排出装置还可以包括红外照明源。例如，可以以照明纤维的形式供应红外光。所述集成凝块排出装置可以包括超声换能器。在实施方式中，所述集成凝块排出装置可以包括葡萄糖传感器。
在某些实施方式中，所述可视化元件可以是在所述细长主体内可缩回或可延伸的，并且同样地，在所述可视化元件保持在适当位置时，所述细长主体可以是可缩回和可延伸的。所述腔可以被配置用于向所述可视化元件提供冲洗。在某些实施方式中，与刚性管状主体重叠的外套筒提供用于冲洗的第二路径。在一些实施方式中，朝向所述可视化元件引导所述冲洗。所述细长主体可以包括用于冲洗的穿孔路径，以帮助凝块的排出。在一些实施方式中，所述外套筒还可以在所述细长主体的所述远端上延伸，从而提供用于通过组织引入所述装置的具有最小组织破坏的手段。在实施方式中，所述外套筒可以缩回以允许组织的可视化和用于冲洗视觉元件的路径。
在一些实施方式中，所述可视化元件可被配置成在外管状主体和/或抽取通道内可缩回。在某些实施方式中，可以通过利用被配置用于引导冲洗的光学器件和冲洗元件的布置来引导所述冲洗以清洁所述可视化元件的透镜。所述细长管状主体可以是相对于所述可视化元件可缩回或可延伸的。在特定实施方式中，所述集成凝块排出装置还可以包括与外套筒流体连通的第二冲洗端口，所述外套筒与所述细长管状主体重叠并被配置用于向所述可视化元件提供冲洗。在实施方式中，所述细长主体可以被穿孔以允许从所述重叠的外套筒进行冲洗，从而帮助所述凝块的抽取和排出。所述外套筒可以在所述管状主体的所述远端上延伸和闭合，以提供所述装置向软组织中破坏性较小的插入。在某些实施方式中，所述细长管状主体可以是刚性的。在一些实施方式中，所述细长管状主体可以是柔性的。
在一些实施方式中，排出凝块的方法可以包括：
将集成凝块排出装置递送到邻近患者脑内凝块的位置，所述集成凝块排出装置包括沿纵轴在近端与远端之间延伸的细长主体，其中所述远端定位成邻近所述凝块；
利用集成在所述凝块排出装置中并沿所述细长主体定位或定位在所述细长主体内的可视化元件使组织和/或所述血凝块可视化；以及
利用抽吸和/或冲洗通过所述远端处或附近的开口并通过所述凝块排出装置的腔移除所述凝块。
在某些实施方式中，在移除所述凝块时，所述可视化元件可以振动。在某些实施方式中，所述细长主体包括外管状主体，在移除所述凝块时，所述外管状主体相对于所述可视化元件旋转。在一些实施方式中，所述可视化元件在所述细长主体内可缩回或可延伸。可以通过所述腔向所述可视化元件提供冲洗。所述细长主体的所述远端可以包括透明的圆锥形端头，其被配置用于在所述集成凝块排出装置移动到凝块中时提供组织的可视化。
在某些实施方式中，排出装置包括具有近端和远端的细长主体、位于所述细长主体的所述远端处或附近用于传输从患者体内接收的图像的可视化元件，以及闭塞器。所述细长主体包括一个或多个腔，包括沿着所述细长主体的长度的至少一部分延伸的排出腔。所述细长主体还包括与在所述细长主体的所述远端处或附近的所述排出腔流体连通的远侧开口。所述闭塞器被配置成可移除地插入所述排出腔并封闭所述远侧开口。
在某些实施方式中，排出凝块、组织和/或流体的方法包括：将排出装置递送到所述凝块、组织和/或流体，其中闭塞器插入所述排出装置的排出腔中；利用定位在所述排出装置上或所述排出装置内的可视化元件使所述凝块、组织和/或流体可视化；将所述闭塞器从所述排出装置的所述排出腔移除；以及将抽取施加到所述排出装置的所述排出腔以排出所述凝块、组织和/或流体的至少一部分。
在某些实施方式中，用于产生通向患者身体的内部区域的进入路径的外科装置包括具有近端和远端的外管状主体、可视化元件、用于执行操作的一个或多个仪器、导引器和屏蔽构件。所述可视化元件位于所述外管状主体内并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端，用于传输从所述患者体内接收的图像。所述一个或多个仪器位于所述外管状主体内并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端，用于在所述患者体内执行操作。所述导引器具有带有近端和远端的细长主体，所述导引器的所述远端具有无创伤端头。所述导引器被大小设定和配置成可移除地接收在所述外管状主体内。所述屏蔽构件耦合到所述外管状主体的所述远端或所述导引器的所述细长主体的所述远端中的任一者。所述屏蔽构件具有近侧面和远侧面，并且被配置用于至少部分地封闭所述外管状主体的所述远端，使得所述屏蔽构件至少部分地屏蔽所述可视化元件的所述远端。所述屏蔽构件被配置用于至少部分地围绕所述导引器的所述细长主体的所述远端的一部分，使得所述无创伤端头可以定位在所述屏蔽构件的所述远侧面的远侧。
在某些实施方式中，用于产生通向患者身体的内部区域的进入路径的外科装置包括外管状主体、可视化元件、用于执行操作的一个或多个仪器、导引器和球囊。所述外管状主体具有近端和远端。所述可视化元件位于所述外管状主体内并且具有定位在外鞘套的远端处或附近的远端，用于传输从所述患者体内接收的图像。用于在所述患者体内执行操作的所述一个或多个仪器位于所述外管状主体内，并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端。所述导引器具有带有近端和远端的细长主体，所述远端具有无创伤端头。所述导引器被大小设定和配置成可移除地接收在所述外管状主体内。所述球囊连接到所述导引器的所述细长主体的所述远端，并且具有内表面和外表面。所述球囊具有膨胀配置和收缩配置。所述导引器还包括从其近端延伸到其细长主体的远端的侧壁中的孔口的通道，所述孔口与所述球囊的内部流体连通，所述球囊的内部由所述球囊的内表面与所述细长主体之间的气密密封限定。所述球囊被配置成在所述导引器插入所述外管状主体中之后膨胀，使得在其膨胀配置下，其至少部分地封闭所述外管状主体的所述远端，并且在此情况下至少部分地屏蔽所述可视化元件的所述远端。所述球囊被配置成在其膨胀配置下至少部分地围绕所述导引器的所述细长主体的所述远端的一部分，使得所述无创伤端头的至少一部分可以定位在所述球囊的远侧。所述球囊被配置成在所述导引器从所述外管状主体移除之前收缩。
在某些实施方式中，移除由脑的颅内出血形成的凝块的方法包括将光学导引器穿过患者的颅骨放置到所述凝块的位置。所述光学导引器包括具有近端和远端的细长管，其中所述远端被透明窗口覆盖。可视化元件包含在所述细长管内，以帮助将所述光学导引器放置到所述凝块的位置。所述方法还包括使用所述光学导引器将外套管引导至所述凝块的位置。所述外套管与所述光学导引器同时被引导至所述凝块的位置，或随后经所述光学导引器递送。所述方法还包括从所述外套管移除所述光学导引器，将所述外套管留在颅骨内的适当位置，将凝块排出装置通过所述外套管递送到所述凝块的位置，以及通过所述凝块排出装置移除所述凝块。
在某些实施方式中，移除由脑的颅内出血形成的凝块的方法包括将组合的导引器和凝块排出装置穿过患者的颅骨插入所述凝块的位置。所述组合的导引器和凝块排出装置包括具有细长主体的导引器。所述导引器的所述细长主体具有近端和远端，所述远端具有无创伤端头。所述凝块排出装置包括具有近端和远端的外管状主体。一个或多个操作元件被安设在所述外管状主体内。所述外管状主体可移除地接收所述导引器，使得所述导引器的所述无创伤端头延伸超过所述外管状主体的所述远端。所述凝块排出装置还包括连接到或可连接到所述凝块排出装置的所述外管状主体的所述远端或所述导引器的所述细长主体的所述远端中任一者的屏蔽构件。所述屏蔽构件至少部分地封闭所述外管状主体的所述远端。在所述组合的导引器和凝块排出装置插入期间，所述一个或多个操作元件被所述屏蔽构件和/或所述导引器屏蔽以免接触身体组织。所述方法还包括从所述凝块排出装置移除所述导引器，将所述凝块排出装置留在颅骨内的适当位置，以及使用所述凝块排出装置的所述一个或多个操作元件通过所述凝块排出装置移除所述凝块。
在某些实施方式中，移除由脑的颅内出血形成的凝块的方法包括将凝块排出装置穿过患者的颅骨放置到所述凝块的位置。所述凝块排出装置包括具有近端和远端的外管状主体。一个或多个操作元件安设在所述外管状主体内。用于传输从患者颅骨内接收的图像的可视化元件位于所述外管状主体中。无创伤端头可移除地附接到所述外管状主体的远端，其中所述无创伤端头的至少一部分是至少部分透明的，以允许所述可视化元件通过所述无创伤端头接收图像。所述无创伤端头被配置成在所述无创伤端头附接到所述凝块排出装置时防止所述一个或多个操作元件接触身体组织。所述方法还包括在通过所述可视化元件放置所述凝块排出装置的同时使来自所述患者颅骨内的图像可视化。所述方法还包括使用所述凝块排出装置将外套管引导至所述凝块的位置，其中所述外套管与所述凝块排出装置同时被引导至所述凝块的位置或随后经所述外管状主体递送。所述方法还包括从体内移除所述凝块排出装置，从所述凝块排出装置的所述外管状主体的所述远端移除所述无创伤端头，以及将所述凝块排出装置通过所述外套管重新插入到所述凝块的位置。所述方法还包括使用所述凝块排出装置的所述一个或多个操作元件以通过所述凝块排出装置移除所述凝块。
在某些实施方式中，用于产生通向患者身体的内部区域的进入路径的外科装置包括具有近端和远端的外管状主体、可视化元件、可移除地附接到所述外管状主体的所述远端的无创伤端头，以及用于在患者体内执行操作的一个或多个仪器。所述可视化元件位于所述外管状主体内并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端，用于传输从所述患者体内接收的图像。所述一个或多个仪器位于所述外管状主体内并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端。所述无创伤端头的至少一部分是至少部分透明的，以允许所述可视化元件通过所述无创伤端头接收图像。所述无创伤端头封闭所述外管状主体的所述远端，以在所述无创伤端头附接到所述外科装置时防止所述一个或多个仪器接触身体组织。所述无创伤端头在所述外科装置上形成无创伤远端，使得所述外科装置可以无创伤地插入所述患者体内的待执行所述操作的位置。
在某些实施方式中，在患者体内执行视觉引导的微创操作的方法包括将屏蔽构件附接到内窥镜。所述内窥镜具有带有近端和远端的细长主体、用于传输从所述体内接收的图像的可视化元件，以及从所述近端到所述远端延伸穿过所述细长主体的工作通道。所述内窥镜的所述工作通道被配置用于可移除地接收一个或多个操作仪器以供在体内操作。所述屏蔽构件至少部分透明并且具有近侧面和远侧面。所述屏蔽构件被配置成可移除地附接到所述内窥镜的所述细长主体的所述远端。所述屏蔽构件包括从其近侧面延伸到其远侧面的孔，用于接收导引器。所述方法还包括在附接所述屏蔽构件之前或之后通过所述内窥镜的所述工作通道插入导引器。所述导引器具有带有近端和远端的细长主体，所述导引器的所述远端具有无创伤端头。所述导引器被配置成可移除地接收在所述内窥镜的所述工作通道内，使得所述无创伤端头向所述内窥镜的所述远端的远侧延伸。所述方法还包括将所述导引器定位在所述内窥镜内，使得所述导引器的所述细长主体的至少一部分从所述屏蔽构件的所述近侧面穿过到所述屏蔽构件的所述远侧面，并且使得所述无创伤端头的至少一部分定位在所述屏蔽构件的远侧。所述方法还包括在通过所述内窥镜的所述可视化元件将来自所述患者体内的图像可视化的同时，将所述内窥镜放入所述患者体内的待执行所述操作的位置。所述屏蔽构件屏蔽所述内窥镜的所述可视化元件，从而防止所述可视化元件在使用期间接触身体组织。所述可视化元件通过所述屏蔽构件的所述至少部分透明的部分接收来自体内的图像。所述方法还包括从所述内窥镜移除所述导引器，同时将所述内窥镜保持在所述体内的适当位置；将所述一个或多个操作仪器通过所述工作通道插入，使得它们延伸到或延伸通过所述屏蔽构件中的所述孔；以及在通过所述内窥镜的所述可视化元件使来自所述体内的图像可视化的同时，使用所述一个或多个操作仪器执行操作。所述方法还包括从所述内窥镜的所述工作通道移除所述操作仪器，以及将所述内窥镜与所述操作仪器同时从体内移除，或者在从所述内窥镜的所述工作通道移除所述操作仪器后将所述内窥镜从体内。
在某些实施方式中，用于使内窥镜适于在患者体内执行视觉引导的微创操作的套件包括屏蔽构件和导引器。所述屏蔽构件被配置成可移除地附接到具有近端和远端的内窥镜的远端，从所述近端延伸到所述远端的用于接收一个或多个操作仪器以供在体内执行操作的工作通道，以及用于传输从体内接收的图像的可视化元件。所述屏蔽构件被配置用于在附接配置下屏蔽所述内窥镜的所述可视化元件，从而防止所述可视化元件在使用期间接触身体组织。所述屏蔽构件的一部分在一位置处是至少部分透明的，所述位置被配置用于允许经由所述内窥镜的所述可视化元件通过处于所述附接配置的所述屏蔽构件的所述部分透明的部分进行可视化。所述屏蔽构件具有近侧面、远侧面和从其近侧面延伸到其远侧面的孔，用于接收导引器。所述导引器被配置成通过所述内窥镜的所述工作通道可移除地插入。所述导引器具有带有近端和远端的细长主体，所述导引器的所述远端具有无创伤端头。所述导引器被配置成可移除地接收在所述内窥镜的所述工作通道内，使得所述无创伤端头向所述内窥镜的所述远端的远侧延伸。所述导引器被配置成可移除地接收在处于所述附接配置的所述屏蔽构件的所述孔内，使得所述导引器的所述细长主体的至少一部分从所述屏蔽构件的所述近侧面穿过到所述屏蔽构件的所述远侧面，并且使得所述无创伤端头的至少一部分定位在所述屏蔽构件的远侧。
以下描述了凝块排出装置(具有或不具有集成的可视化)、导引器、套针和其他装置及其使用方法的其他实施方式。
附图说明
通过以下结合附图对本发明的详细描述，本文所述的实施方式的其他特征和优点将会变得显而易见，在这些附图中：
图1图示了凝块排出系统的实施方式。
图2A-图2C图示了凝块排出装置的各种实施方式。
图3A-图3F图示了图2A中所示的凝块排出装置的实施方式的视图。
图4图示了凝块排出装置的实施方式的横截面俯视图。
图5A-图5M图示了凝块排出装置的管部分的实施方式的视图和描述。
图6A-图6C图示了移除外壳的凝块排出装置的实施方式。
图7图示了图6A-图6C中所示的透镜壳体的实施方式的横截面侧视图。
图8A-图8B图示了有或没有进行旋转图像稳定的图像。
图9A-图9C图示了凝块排出装置的实施方式的各个侧视图和前视图。
图10是使用和不使用非供电板和掩模拍摄的照片的比较。
图11是具有光学掩模的非供电板的实施方式的近视图。
图12A-图12D图示了凝块排出装置的各种实施方式。图12A和图12B是包括圆锥形透明远侧灯泡的凝块排出装置的远侧端头的实施方式的近视图。图12C示意性地图示了内海波管的旋转能力。图12D图示了凝块排出装置的细长主体的横截面。
图13图示了具有圆锥形透明远侧部分的凝块排出装置的远侧端头的实施方式。
图14图示了凝块排出装置的实施方式。
图15图示了具有可插入式闭塞器的凝块排出装置的实施方式。
图16图示了凝块排出装置的实施方式。
图17图示了凝块排出装置的各种实施方式。
图18图示了凝块排出装置的实施方式。
图19图示了凝块排出装置的实施方式。
图20图示了凝块排出装置的实施方式。
图21图示了闭塞器的远端。
图22图示了凝块排出装置的实施方式。
图23示出了光学导引器的透视图。
图24A-图24G示出了光学导引器和/或凝块排出装置。图24A示出了穿过外鞘套插入的光学导引器的远端的近视图。图24B示出了穿过外鞘套插入的凝块排出装置的远端的近视图。图24C示出了图24B的凝块排出装置的细长主体内的操作组件的横截面示意图。图24D示出了凝块排出装置的手持件，其中壳体的一部分被移除。图24E示出了持有凝块排出装置的使用者的手的透视图。图24F示出了具有剥离鞘套的凝块排出装置的透视图。图24G示意性地图示了导航系统组件与凝块排出装置的耦合。
图25A-图25C示出了具有风挡和可插入式导引器的凝块排出装置的远端的近视图。图25A示出了已插入光学导引器的凝块排出装置。图25B示出了已插入导引器的凝块排出装置。图25C示出了未插入导引器的凝块排出装置。
图26A-图26I示出了具有风挡和可插入式导引器的凝块排出装置的示例。图26A示出了已插入导引器的凝块排出装置。图26B示出了未插入导引器的凝块排出装置。图26C示出了从远端的横截面视图。图26D示出了已移除风挡的凝块排出装置的透视图。图26E示出了冲洗海波管的近视图，该海波管被配置用于清洁凝块排出装置的可视化装置的透镜。图26F-图26I示出了风挡和无创伤端头的各种示例。
图27A-图27E示出了凝块排出装置和具有球囊屏蔽构件的可插入式导引器的示例。图27A示出了已插入光学导引器的凝块排出装置的远端的近视图。图27B示出了已插入导引器的凝块排出装置的远端的近视图。图27C示出了未插入导引器的凝块排出装置的远端的近视图。图27D和图27E示出了凝块排出装置和具有球囊屏蔽构件的可插入式导引器的另一示例。图27D是凝块排出装置的远端的近视图。图27E是凝块排出装置的侧视横截面图。
图28示意性地图示了具有可插入式导引器和球囊屏蔽构件的凝块排出装置的替代实施方式的侧视横截面图。
图29A-图29G示出了凝块排出装置的示例的各种视图。
图30示出了凝块排出装置的示例。
优选实施方式的详细说明
本公开内容的实施方式涉及提供凝块排出装置和可视化(例如，具有可视化的集成凝块排出装置)的装置、方法和系统，用于神经外科应用，特别地用于排出由于颅内出血(ICH)而形成的凝块。除了凝块排出之外或代替凝块排出，本文公开的凝块排出装置同样可以用作通用排出装置以用于其他应用，特别是神经血管应用。例如，排出装置可用于从身体抽吸/排出血液、组织、流体、微粒、碎片和/或其他物质。在更详细地描述这些实施方式之前，应当理解，本申请不限于所描述的具体实施方式，因为它们当然是可变的。还应当理解，本文使用的术语仅用于描述特定实施方式的目的，而非旨在限定，因为本公开内容的范围将会仅由本文提出的或者将来添加或修订的权利要求来限制。当提供数值范围时，应当理解，在此范围的上限与下限之间的每个中间值以及在所述范围内的任何其他所指出的值或中间值都包括在本公开内容内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括在较小范围中，而且也包括在本公开内容内，所述范围内任何具体排除的限值除外。当所述范围包括限值中的一个或两个时，排除掉这些所含限值中的任一个或两个的范围也被包括在本公开内容中。
本文提出了某些范围，其中数值前面有术语“约”、“大约”和“近似”。这些术语在本文用于对其后的具体数字以及与该术语之后的数字接近或近似的数字提供字面支持。在确定一个数字是否接近或近似于某个具体列举的数字时，接近或近似的未列举数字可以是在其上下文中与具体列举的数字基本相等的数字。
本说明书中所引用的所有出版物和专利都通过引用并入本文，犹如特别地和单独地指出每个单独的出版物或专利均通过引用而并入，并通过引用并入本文以用于公开和描述与所引用的出版物有关的方法和/或材料。对任何出版物的引用均是针对其在申请日之前的公开内容，并且不应解释为承认本发明无权凭借在先发明而先于这些出版物。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，实际出版日期可能需要独立确认。
应当指出，除非上下文另外明确指出，否则本文及权利要求中使用的单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数个指代物。应当进一步指出，权利要求可撰写为排除任何可选的要素。因此，本声明旨在作为与权利要求要素的记载一同使用这类排他性术语如“只”、“仅”等或使用“否定性”限制的在先基础。
本领域技术人员在阅读本公开内容后应当明白，本文描述和说明的每一单独的实施方式具有分立的组件和特征，该组件和特征可易于与其他若干个实施方式中任一个的特征分开或组合，而不背离本发明的范围或精神。任何列举的方法都可以按所列举事件的顺序或按逻辑上可能的任何其他顺序进行。
还提供了用于实践主题方法的套件，其中套件可以包括本文在说明书中所述的装置中的一种或多种，和/或主题系统的组件。在实施方式中，包装内的组件是预先灭菌的。关于包装的预先灭菌的进一步细节可以在于2012年2月16日提交的美国专利8,584,853中找到，其通过引用整体并入本说明书。
图1图示了用于凝块(诸如以上关于ICH描述的凝块)的可视化和排出的系统2的实施方式。在一些实施方式中，凝块排出系统2包括：集成凝块排出装置4(下文更详细地描述)、控制器6和缆线8，缆线8提供控制器6与集成凝块排出装置4之间的电连通。通过集成，本领域技术人员将会理解，凝块排出装置可以提供集成到单个装置中的可视化和排出。
在某些实施方式中，控制器6可以包括具有存储器端口如SD卡槽10(和/或可选的USB)和相机按钮12的壳体。相机按钮12可以激活系统以收集和/或存储静止或移动的图像。控制器6还可以包括电源按钮14、模式切换按钮16和亮度控件18。控制器6还可以包括用于显示静止图像和/或视频的显示器，诸如屏幕19。
激活模式切换按钮16可以将系统在不同模式之间切换，诸如其中将视频和/或静止图像收集并实时显示在视频屏幕19上的程序模式，以及其中临床医生可以选择性地将存储的图像和视频显示在视频屏幕19上以供分析的会诊模式。例如，在程序模式中，系统可以实时显示来自可视化传感器的视频或图像。实时意味着屏幕19可以显示临床医生正在探索的组织部位内部的视频。视频和/或图像还可以由系统自动存储，以供以后重放。再例如，在会诊模式中时，屏幕19可以方便地显示先前已经由系统获取的特定图像或视频，使得临床医生可以容易地分析所收集的图像/数据，并与患者讨论该图像和数据。在一些实施方式中，临床医生可能能够通过触摸屏或其他合适的手段来注释该图像。
在某些实施方式中，屏幕19可以是适合于使图像可视化的任何类型的图像平面，诸如iPad、相机、计算机监视器、蜂窝电话上的屏幕或由头戴式支撑件如眼镜所携带的显示器或其他平视显示器。在某些实施方式中，可以通过将装置和显示器配置成无线通信来避免使用缆线。
在一些实施方式中，可能期望移除线缆并替代地提供在探头与监视器之间的无线通信链路，该无线通信链路还可能通向集中的医疗记录存储和/或评估位置。诸如与医疗套件内的监视器的本地传输可以通过局域网实现，例如，基于IEEE 802.11无线局域网标准的“WiFi”网络、蓝牙无线个域网标准或低功耗ANT无线协议。收发器芯片和相关电路是本领域公知的，并且可以位于下文讨论的集成凝块排出装置4的手持件壳体内。
在某些实施方式中，图1的凝块排出装置4可以与神经导航系统和/或其他医疗导航系统结合使用。为了支持凝块排出装置的放置，可以使用进入装置。进入装置具有能够使凝块排出装置以相对于颅骨的特定角度或角度范围精确定位和固定的属性。进入装置可以是立体定向框架的一部分，或者它可以是无框架的，因此直接固定至颅骨。这样的无框架装置的示例包括但不限于“Navigus System for Frameless Access”和由位于佛罗里达州墨尔本的Image-Guided Neurologics,Inc.制造的NAVIGATIONTM产品，或者StealthStationTM术中指导系统(Medtronic Sofamor Danek，孟菲斯，田纳西州)。使用立体定向框架或无框架进入装置，可以将凝块排出装置放置在头皮表面上、颅骨表面上、颅骨内部或定位在颅骨上方。对于无框架立体定向，使用者可以在解剖标志(AL)或表面基准标记(FM)之间选择其匹配点，以定义头部在物理和射线照相术图像空间中的对准。为了进一步促进凝块排出装置在头部内的定位，可以将基准标记放置在凝块排出装置或包括凝块排出装置的手柄组装件上。在一些实施方式中，可以使用诸如运动传感器、加速度计和/或陀螺仪等检测装置来执行导航。
在某些实施方式中，在脑中目标部位的凝块排出期间，可以使用一种或多种传感方法监测患者恢复状态，诸如但不限于监测氧气水平或饱和度、二氧化碳产生率、心率、颅内压和/或血压。此外，传感元件的测量可用于调控凝块排出装置的组件的强度、频率和/或工作循环。这样的反馈过程也称为闭环控制系统。一些实施方式还可以包括使用一次性患者接口(DPI)，即在超声换能器与患者之间接口的无菌的顺应性导电凝胶/油包。
图2A图示了可以在上述凝块排出系统中使用的集成凝块排出装置1100的实施方式的前透视图和后透视图，其包括细长主体1102和手持件1104。细长主体1102可以具有比其宽度或直径长至少约1.5倍、比其宽度或直径长至少约2倍、比其宽度或直径长至少约4倍、比其宽度或直径长至少约10倍、比其宽度或直径长至少约20倍、比其宽度或直径长至少约30倍、比其宽度或直径长至少约50倍，或者为宽度或直径的50倍的长度。细长主体1102的长度可以变化，并且在一些情况下可以是至少约2cm长、至少约4cm长、至少约6cm长、至少约8cm长、至少约10cm长、至少约15cm长、至少约20cm长、至少约25cm、至少约50cm或长于50cm。细长主体1102可以沿整个长度具有相同的外横截面尺寸(例如，直径)。或者，横截面直径可以沿细长主体1102的长度变化。在某些实施方式中，细长主体1102是管状细长主体，并且管状细长主体的外径为约0.1mm至10mm、约0.5mm至6mm、约1mm至4mm、约1.5mm至3mm、约2mm至2.5m或约2.1mm。在某些实施方式中，细长主体1102具有14号针的直径，具有约2.1mm的外径(OD)和约1.6mm的内径(ID)。
在某些实施方式中，并且如说明书中其他地方所述，细长主体1102可以具有近端1106和远端1108。如本文所用的术语“近端”是指细长主体1102的更靠近使用者(诸如在凝块排出程序中操作该装置的医生)的端部，并且如本文所用的术语“远端”是指在细长主体的在使用期间更接近受试者的内部目标组织的端部。在一些情况下，细长主体1102是足够刚性的结构，以在足够的力施加到细长主体1102的近端时允许远端被推动穿过组织。因此，在某些实施方式中，细长主体1102不是柔韧的或柔性的，至少未达到任何显著的程度。在其他实施方式中，细长主体1102是柔韧且柔性的，允许细长主体1102在组织周围扭曲和弯曲。
在某些实施方式中，远端1108将会是开放端的，以通过开放端提供可视化、照明、冲洗和/或抽吸。远端1108可以是钝的以防止组织损坏。细长主体1102可以用于横穿脑组织以到达感兴趣的目标，诸如凝块。该装置可以通过细长主体的开放端提供组织的可视化，并将这些图像显示在单独的屏幕上，如上图1中所描绘的。
在某些实施方式中，如本领域已知的，凝块排出装置的任何部分如细长主体和/或内海波管的外部部分，可以由金属、聚合物或两者的组合制成各种配置，包括但不限于管状、卵圆形、矩形或所有的组合。细长主体的远端的预成形特征可以使用形状记忆合金如镍钛(NiTI)或形状记忆聚合物(SMP)(也称“智能”材料)来实现，其可以在两种形状之间切换，从固定(临时)形状到预定的永久形状。此外，金属、形状记忆金属、形状记忆聚合物或常规聚合物的任何组合可用于实现期望的偏转特性。形状记忆聚合物可以包括但不限于聚氨酯或聚苯乙烯。当对于需要偏转以进入位于外轴杆之外的空间中的期望治疗区域的装置有需要时，这样的记忆材料是有益的。在某些实施方式中，细长主体由柔性但抵抗扭转的材料制成，从而允许细长主体在使用时挠曲。
如图2A中所描绘的，在实施方式中，手持件1104可以具有圆形“蛤壳”形状，包括连接蛤壳顶部1112和蛤壳底部1114的接缝1110。在一些实施方式中，蛤壳顶部1112和底部1114可以制成两件，然后在接缝1110处附接在一起。圆形蛤壳形状提供舒适且符合人体工程学的手柄以供使用者在使用装置时抓握。在某些实施方式中，并且如随后将会更详细描述的，手持件可以包括图像捕获控件，诸如被配置成捕获期望图像的按钮1116。在进一步的实施方式中，图像捕获控件可以包括开关、刻度盘或其他合适的机构。手持件1104还可以包括缩回控件1118，其缩回或延伸细长主体1102的一部分。缩回控件1118将会结合图2B-图2C和随后的附图更详细地描述。在某些实施方式中，手持件1104可以具有带卡口的设计。
在某些实施方式中，控件1116可以选择性地激活图像和/或视频的获取。因此，控件1116可以被配置用于选择性地开始视频录制、停止视频录制和/或在视频录制期间或视频录制停止时捕获静止图像。在实施方式中，可以通过语音和/或平板计算机上的按钮来激活这些活动。在某些实施方式中，第二平板计算机/电话/屏幕可以保存在无菌垂袋中。
在实施方式中，手持件1104可以包括鲁尔连接1120，其被配置成连接到如本文在本部分或本说明书中其他地方描述的任何流体源，诸如无菌盐水。鲁尔连接1120可以与在细长主体1102的整个长度上延伸的腔流体连通，从而允许将流体或药剂递送到组织部位。
手持件1104与细长主体1102之间的接合处可以包括将手持件1104连接到细长主体1102的毂1122。在一些实施方式中，毂1122可以是可拆卸的，允许将细长主体从手持件1104拆卸。在其他实施方式中，细长主体经由毂1122永久地附接到手持件1104，以提供集成组装件。手持件1104还可以包括应变消除节点1124，其被配置成附接到电缆(图2A中未示出)。应变消除节点1124可以用于减小可能与手持件1104电连通的电线上的应变。
在一些实施方式中，凝块排出装置1100被配置成一次使用的集成组装件。凝块排出装置1100可以预先灭菌，因此集成和预先灭菌的组合允许凝块排出装置1100在从包装移取时就准备好使用。使用后，可以将其处置。因此，手持件1104、细长主体1102和其他组件如缆线可以全部是一个单一单元。一个单一单元意味着上述各个部分可以作为一个单件附接在一起，而不意在由使用者拆解。在一些实施方式中，在不破坏一个或多个组件的情况下，单一单元的各个部分是不可分离的。在一些实施方式中，如本文在本部分或本说明书中其他地方描述的显示器还可以作为单一单元凝块排出装置的一部分并入和灭菌。
关于凝块成像，方法包括将细长主体1102的远端定位成与目标组织(例如，凝块和/或脑组织)成观察关系，以及利用集成到凝块排出装置中的观察和/或成像组件来观察目标组织。观察关系意味着远端定位在感兴趣的目标的40mm内，诸如10mm内，包括5mm内。将凝块排出装置的远端相对于期望的目标组织定位可以使用任何方便的途径完成，包括从经皮进入点到目标组织的直接线性推进。在将凝块排出装置的远端定位成与目标组织成观察关系之后，通过使用照明元件和可视化传感器(诸如在说明书中的其他地方描述的)来对目标成像以获得图像数据。根据本发明的方法获得的图像数据以图像的形式输出给使用者，例如，使用监视器或其他方便的媒介作为显示手段。在某些实施方式中，图像是静止图像，而在其他实施方式中，图像可以是视频。
在涉及颅骨中的钻孔或其他孔口以实现进入凝块部位的系统实施方式中，可以结合本文在本部分或本说明书中其他地方公开的装置和系统的实施方式以任何已知的方式使用通常被称为套针的内窥镜辅助的微神经外科装置。本文在本部分或本说明书中其他地方公开的凝块排出装置可以在套针的任何通道内使用，该套针是诸如下文描述的那些。套针被用于帮助管理和控制若干个通常用于涉及钻孔的神经外科手术的装置。这样的商业装置的示例包括但不限于：来自Aesculap,B.Braun(Melsungen,Germany)的MINOP套针和来自Medtronic Inc.(Minneapolis,Minn.)的通道套针。大多数常规套针具有三个或四个通道。例如，三通道套针具有带有远端和近侧手柄的细长管、两个小通道(冲洗通道和溢流通道)和一个用以允许可视化装置和/或治疗装置通过其引入的较大通道。四通道套针可以具有带有远端和近侧手柄的细长管，有两个小通道(冲洗通道和溢流通道)和两个较大通道(用于可视化装置如镜或超声诊断装置，并且另一个通道用于治疗装置)。在其他示例中，四通道套针允许神经外科手术(诸如脑室造瘘术、活组织检查以及囊肿、血凝块和其他阻塞物的移除)在利用放置在可视化通道中的内窥镜或诊断装置同时进行的直接可视化下执行。三通道套针需要首先将可视化装置放入工作通道中以评估治疗区域，然后将其移除，使得可以通过相同的通道引入治疗装置以执行治疗手术。套针通常由金属制成，但也可以由聚合物制成，并且可以具有在100-400mm之间的任何可变长度。
图2B图示了图2A中描绘的凝块排出装置1100的实施方式的横截面侧视图。如图2A中所示，凝块排出装置1100包括多个组件，诸如图像捕获触发器1116、缩回控件1118、鲁尔连接1120、细长主体1102、手持件1104和毂1122。
现参考图2C，在一些实施方式中，手持件1104可以包括缩回控件1118。缩回控件1118可以用于相对于海波管1128缩回图3A的外管状主体1126(下文更详细地描述)，从而允许海波管1128延伸超过在远端1108处的外管状主体1126的前开口。
图3A示出了图2A-图2C的细长主体的远端1108的实施方式的侧视横截面，其中附加细节未在图2A-图2C中示出。细长主体1102包括外管状主体1126，其可以呈细长管的形式。外管状主体1126的尺寸可以变化，但优选直径为约3.7mm。可视化由内海波管1128提供，内海波管1128同心地延伸穿过外管状主体。该内海波管1128可以用于将组织部位的图像传输到位于手持件1104中的相机，或者可替代地，可以存在位于内海波管1128的远侧端头处的相机。内海波管1128还以可包含照明元件1134，诸如照明纤维，以照亮目标组织。在一些实施方式中，外管状主体1126可以向前滑动超过内海波管1128，或缩回以使内海波管1128延伸超过外管状主体1126。当外管状主体1126滑动到向前位置中时，如图3A中所描绘，内海波管1128中的可视化元件(例如，相机、透镜和相关组件)可以提供沿着海波管1128内部的“隧道”向下的视野3000，其示意性地描绘在图3A中。这样的位置可以将软组织与远侧光学器件1136(诸如透镜)分隔开，并且还允许足够的距离，使得远侧端头处的组织在焦点内(参见图3A)。
在某些实施方式中，细长主体1102可以包括可以是横向或侧向的偏转。海波管1128的远端可以远离外管状主体1126横向延伸。可以根据需要通过以任何方向进一步移动内海波管1128来移动和调节偏转程度或距离。在某些实施方式中，手持件1104可以旋转360度，使得旋转细长主体1102的远端1108将会使远侧部分进入更大空间内的区域。远端1108可以在患者头部内上下移动，从而使远端1108偏转到远远超出其原始位置的较宽范围的空间。
在一些实施方式中，可视化元件的远端可以包括远侧透镜1136，其被配置成便于内部组织部位的成像。远侧透镜1136或任何其他透镜可能在制造期间产生缺陷和瑕疵，从而导致图像畸变。这些畸变对于单个透镜可能是独特的，因此，在本申请公开的实施方式的情况下，可能对单个凝块排出装置1100是独特的。因此，为了增强图像质量，如图2A中所描绘的装置1100可以包括独特算法形式的自动光学校正。在一些实施方式中，算法可以存储在手持件1104内的芯片或其他合适的手段中。
在某些实施方式中，自动光学校正可以用于改善由凝块排出装置1100生成的图像质量。阿贝数，也称为透明材料的V数或倒色散系数(constringence)，是与折射率相关的材料色散(折射率随波长的变化)的量度，高V值表示低色散(低色差)。期望具有低色差以优化图像质量，但是实现低色差通常会增加制造成本。在一些实施方式中，凝块排出装置中的色差可以在临床使用时通过上述软件算法校正，这允许制造期间的经济性。例如，光学校正可以使得具有较便宜透镜的装置的可视化性能与使用具有极少瑕疵的更昂贵透镜的可视化装置的性能相媲美。
在某些实施方式中，可以通过将捕获的图像与已知的定义图案进行比较并生成校正每一个的组织可视化装置特定的色差和图像畸变的算法来生成光学校正。在一些实施方式中，光学校正对于单个组织可视化装置可以是独特的。在特定实施方式中，可以存储关于组织可视化装置的附加信息，诸如透镜中心的X、Y位置、图像圆圈大小和LED的独特特征，以便提供一致的初始光水平。可以在制造期间确定凝块排出装置的上述特征和说明书中其他地方描述的附加特征，并将其存储在计算机存储器如电可擦可编程只读存储器(EEPROM)中。在实施方式中，手持件1104和细长主体1102的整体可以是集成单元。在某些实施方式中，手持件1104还包括缩回控件1118，其被配置成缩回细长主体1102以便暴露光学海波管1128的远侧透镜1136。在一些实施方式中，手持件1104还可以包括鲁尔连接1120，其被配置用于经由腔将流体引导至内部组织部位。
在实施方式中，为了在制造点处生成算法，远侧光学器件1136聚焦在已知的定义图案上。然后，计算机可以将捕获的图像与已知图案进行比较，并产生将捕获的图像恢复成真实定义图案的算法。如上所述，该算法随后可以存储在手持件1104中的芯片中。
当手持件1104在临床点处连接到显示器6时，如先前关于图1所述，该算法用作显示器6校正所捕获图像的基础，从而去除光学系统中的偏差。每一个的凝块排出装置1100将会具有独特的偏差，因此每个手持件1104将会携带被设计用于校正该系统的独特算法。
在某些实施方式中，细长主体1102的尺寸可以设计成可滑动地移动通过进入装置的内部通道，或者直接移动通过组织而不使用附加的进入装置。在实施方式中，细长主体1102的长度可以是其宽度的1.5倍或更长，诸如其宽度的2倍或更长，包括其宽度的5倍甚至10倍或更长，例如，比其宽度长20倍、比其宽度长30倍或更长。至少装置的远端可以具有10mm或更小的最长横截面尺寸，如8mm或更小，包括7mm或更小，其中在某些实施方式中，最长横截面尺寸具有5mm至10mm，如6mm至9mm，包括6mm至8mm的长度。
在一些实施方式中，海波管1128可以抵靠外管状主体1126的内径偏置。例如，外管状主体1126可以包括在外管状主体1126或海波管1128上的凹痕，其使海波管1128的OD抵靠细长主体1102的ID偏置。
在特定实施方式中，外管状主体1126不可缩回/延伸；作为替代，外管状主体1126和内海波管1128具有固定长度。例如，内海波管1128的长度可以与外管状主体1126相同或可以更短，使得内海波管1128在外管状主体1126内部偏移。替代地，内海波管1128可以抵靠外管状主体1126的一侧偏置。
在实施方式中，细长主体1102的远端1108可以包括偏转端头，以允许机械手段改变海波管1128的观察方向(诸如约5-6度)。在一些实施方式中，观察方向可以是偏离海波管1128的中心纵轴至少约3度、至少约6度、至少约12度、至少约15度、至少约20度、至少约30度、至少约45度或大于45度。广角视野可以用透镜实现，或者如果远端从轴偏离则通过旋转光纤来实现。
在一些实施方式中，腔1138围绕内海波管1128，如图3A中所示，其可用于提供抽吸以移除凝块和/或提供冲洗以清洁远侧透镜和/或打碎凝块。在一些实施方式中，可以另外或替代地沿着腔1138或通过围绕外管状主体的外套筒提供冲洗。或者，可以沿外管状主体1102内的单独通道提供冲洗。在某些实施方式中，装置可以使用本文在本部分或本说明书中其他地方描述的任何冲洗模式来清洁远侧透镜1136。
在某些实施方式中，凝块排出装置还可以包括冲洗器和抽吸器，其被配置用于冲刷内部目标组织部位和/或装置的组件，诸如可视化传感器的透镜。因此，细长主体1102还可以包括至少延伸装置的大体长度的一个或多个腔，例如，用于执行各种不同的功能，如本文在本部分或说明书中的其他地方所概述的。在某些实施方式中，在期望冲刷(即，洗涤)细长主体1102的远端处的目标组织部位(例如，从该位置移除消融的组织等)的情况下，细长主体1102可以包括冲洗腔和抽吸腔二者。因此，凝块排出装置可以包括轴向延伸穿过细长主体的冲洗腔。在使用期间，冲洗腔可以可操作地连接到在装置的近端处的流体源(例如，生理上可接受的流体，诸如盐水)，其中流体源被配置成在正压下，例如在0psi至60psi的压力范围内将流体引入腔内，使得流体沿着冲洗腔输送并从远端输出。虽然冲洗腔的尺寸可以变化，但在某些实施方式中，冲洗腔的最长横截面尺寸在0.5mm至5mm的范围内，诸如0.5mm至3mm，包括0.5mm至1.5mm。
在使用期间，抽吸腔(例如，腔1138)可以可操作地连接到装置近端处的负压源(例如，真空源)。例如，生成抽取的手段可以包括：真空泵、医院壁供应(hospital wallsupply)、手操作注射器和/或脚操作设计。虽然抽吸腔的尺寸可以变化，但在某些实施方式中，抽吸腔的最长横截面尺寸在1mm至7mm的范围内，诸如1mm至6mm，包括1mm至5mm。在一些实施方式中，抽吸器包括端口，该端口的横截面积为细长主体的远端的横截面积的33％或更大，诸如50％或更大，包括66％或更大。该装置可以替代地使用助手操作的大注射器，而不使用壁抽取。在一些实施方式中，可以使用电池供电的真空泵和/或集成到废物室中的脚操作泵。
在一些情况下，负压源被配置用于在负压下(例如，在300mmHg至600mmHg范围内，诸如550mmHg的负压下)将流体和/或组织从远端的目标组织部位吸到抽吸腔中，使得流体和/或组织从组织部位移除并沿抽吸腔输送并从近端输出，例如进入废物储器。在某些实施方式中，冲洗腔和抽吸腔可以是单独的腔，而在其他实施方式中，冲洗腔和抽吸功能可以在单个腔中实现。
在某些实施方式中，应该使抽取增大到超过上述壁抽取。例如，壁抽取可以用于拉动凝块物质通过装置的通道和管道，但其使用更高的手动或泵驱动的抽取来使凝块进入装置或对堵塞的通道/管道增压。在某些实施方式中，可使用各种控件来冲洗和抽取。例如，控件可以位于手持件1104、线缆、平板计算机(物理按钮、语音激活的软按钮)和/或脚踏板上。在某些实施方式中，血压袖带可用于产生抽取。
然而，在抽吸凝块期间可能发生的常见问题是凝块变得卡在腔1138中，从而阻止/限制进一步的冲洗和抽吸。为了解决这些可能的问题，在一些实施方式中，如图3B中所描绘和描述的，可以振动包括可视化元件(诸如可视化传感器和透镜)的内海波管1128以打碎并去除可能卡在腔1138中的凝块。手持件1104，如图3B、上图1和/或下文进一步详细描绘的，还可以包括能够振动内海波管1128的振动/振荡致动器1140和/或振动/振荡板或马达1142。在实施方式中，内海波管1128可被构造成耐受振动的，以防止振动期间的损坏。如本领域技术人员将会理解的，本文在本部分或说明书中其他地方描述的任何端口(诸如抽取端口1122)可用于抽吸、冲洗或两者。如图3B中所示，外管状主体1126可以延伸超过具有可视化装置的内海波管1128的远端，并且可以缩回以有效地将可视化装置延伸超过外管状主体1126。
在一些实施方式中，如图3C中所描绘和描述的，外管状主体1126和/或内海波管1128可以相对于彼此旋转，以进一步帮助移出凝块。手持件1104可以包括用以旋转外管状主体1126的集成手段。这些手段可以包括内部马达和/或可由使用者手动转动的外部指轮1144。图3D在沿着细长主体1102截取的沿着图3C中的箭头3D-3D所示方向观察的横截面中，示意性地描绘了外管状主体1126相对于内海波管1128的旋转。随着外管状主体1126旋转，内海波管1128可以保持在外管状主体1126内的随机位置，从而用作刮刀以帮助去除已变得卡在腔中的凝块。外管状主体1126可以通过外部保护鞘套插入以在旋转期间保护身体组织。在一些实施方式中，除外管状主体1126之外或作为其替代，内海波管1128也可以被配置成可旋转的。
在某些实施方式中，如图3E中所描绘的，凝块排出装置1100还可以包括用于冲洗的第二端口1146。冲洗端口1146还可以连接到与如上所述的外管状主体1126重叠的外套筒1148，以在外管状主体1126的外径与套筒1148的内径之间提供用于冲洗的路径。外套筒1148可以包括刚性或半刚性管。在实施方式中，外管状主体1126可以是穿孔的，以帮助移除凝块阻塞物，而不必将大量的流体引入手术部位。穿孔的间隔可以变化，使得接近外管状主体1126的远端的穿孔较多而接近近端的穿孔较少。此外，诸如图3E中所示，凝块排出装置1100的远端可以成形用于将流体引导到光学元件上以清理透镜和/或向凝块提供外部冲洗。外套筒1148可以延伸超过凝块排出装置1100的远侧端头，并且可以包括锥形或斜面的远端以提供进一步的钝化。此外，如说明书中其他地方所述，具有冲洗元件的外套筒1148的远端可以缩回或延伸。具有冲洗元件的外套筒1148的远端在延伸时可以作为进入软组织的导引器，对脑组织的破坏极小。具有冲洗元件的外套筒1148的远端的缩回可以清理外管状主体1126的端部以打开抽取腔。使用帮助打碎可能卡在抽吸腔内的凝块的特征可以帮助使用者免于必须移除装置以在术中清理凝块，这需要重新引入装置和重新定位目标组织。
如上所述，在某些实施方式中，细长主体1102还可以包括一个或多个输注腔1138，其至少延伸装置的大体长度，例如，用于执行各种不同的功能。在期望冲刷(即，洗涤)细长主体1102的远端1108处的目标组织位置并去除过量流体的某些实施方式中，细长主体1102可以包括冲洗腔和抽吸腔二者。在使用期间，冲洗腔可以可操作地连接到在装置的近端处的流体源(例如，生理上可接受的流体，诸如盐水)，其中流体源被配置成在正压下，例如在0mmHg至500mmHg的压力范围内将流体引入腔内，使得流体沿着冲洗腔输送并从远端输出。
虽然冲洗腔的尺寸可以变化，但在某些实施方式中，冲洗腔的最长横截面尺寸在1mm至3mm的范围内。在使用期间，抽吸腔可操作地连接到装置近端处的负压源(例如，真空源)，其中负压源被配置成在正压力下，例如在50mmHg至600mmHg的压力范围内将流体从远端的组织位置吸到冲洗腔中，使得流体从组织部位移除并沿着冲洗腔输送并且从近端输出，例如，进入废物储器。虽然抽吸腔的尺寸可以变化，但在某些实施方式中，抽吸腔的最长横截面尺寸在约1mm至10mm、约1mm至4mm、约1mm至3mm或小于1mm的范围内。或者，可以提供单个腔，通过该腔可以实现冲洗和/或抽吸。在实施方式中，产物包装可以包括单个端口旋阀作为控制流体流动的手段。在特定实施方式中，旋阀或合适的阀可以直接集成到装置中。在进一步的实施方式中，可以使用超过一个端口或旋阀，诸如两个端口和两个旋阀、三个端口和三个旋阀等。在一些实施方式中，可以提供三通旋阀，使得临床医生可以在输注与抽吸，或第一流体输注与第二流体输注之间“切换”，而无需连接和重新连接各管。
回到图3A，细长主体1102可以包括外管状主体1126，其可以类似于皮下注射针，诸如尖锐端头被移除的14号针。然而，在某些实施方式(未示出)中，细长主体1102的远端可以包括尖锐端头。可视化元件可以是内海波管1128的形式，其同心地延伸穿过外管状主体1126。海波管1128可以用于将组织部位的图像传输到可视化传感器，如本文在本部分和说明书中其他地方描述的可视化传感器。在一些实施方式中，海波管1128的远侧端头可以包括可视化传感器。
在某些实施方式中，如图3F中所描绘的，可视化传感器1150或本文在本部分和说明书中其他地方描述的任何其他类型的传感器(诸如葡萄糖传感器)可以如图中所示定位。例如，可以将两个传感器1150定位在海波管1128的细长主体或其他可视化主体的背面上，面向前方和后方(左图)、面向侧面(即，垂直于细长主体的纵轴)和前方(中间的图)，和/或以一定角度面向前方和侧面(右图)，在一些示例中进行图像积分。例如，右图中示出的来自每个传感器1150的图像可以缝合在一起以形成具有更宽视场的更大图像。如本文其他地方所述，海波管1128可以能够旋转、振动/振荡和/或平移运动。
感兴趣的可视化传感器是包括耦合到集成电路的光敏组件(例如，将光转换成电子的光敏元件阵列)的那些。集成电路可以被配置用于获得和集成来自光敏阵列的信号并输出图像数据，该图像数据可以转而被输送到配置用于接收数据并将其显示给使用者的体外显示器。这些实施方式的可视化传感器可以被视为集成电路图像传感器。
这些传感器的集成电路组件可以包括各种不同类型的功能，包括但不限于：图像信号处理、存储器和用于将数据从可视化传感器传输到体外位置的数据传输电路等。微型可视化传感器还可以包括由相对于光敏组件定位的一个或多个透镜构成的透镜组件，以便将图像聚焦在光敏组件上。在需要时，一个或多个透镜可以存在于壳体中。感兴趣的特定类型的微型可视化传感器包括互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器和电荷耦合器件(CCD)传感器。传感器可以具有任何方便的配置，包括圆形、方形、矩形等。感兴趣的可视化传感器可以具有根据特定实施方式而变化的最长横截面尺寸，其中在一些情况下，最长横截面尺寸(例如，直径)为10.0mm或更小，诸如6.0mm或更小，包括3.0mm或更小。
感兴趣的可视化传感器可以是前侧照明传感器或后侧照明传感器，并且具有足够小的尺寸，同时保持足够的功能以集成在本发明装置的手持件内的细长主体的近端。这些传感器的各方面进一步描述于以下美国专利中的一个或多个中，其公开内容通过引用整体并入本文：美国专利号7,388,242；7,368,772；7,355,228；7,345,330；7,344,910；7,268,335；7,209,601；7,196,314；7,193,198；7,161,130；和7,154,137。
细长主体的远端可以被配置用于根据需要正面观察和/或侧面观察。在其他实施方式中，细长主体可以被配置用于提供来自前面和侧面二者的图像数据，例如，其中来自波导远端的主视轴以相对于细长主体的纵轴大于约2度或5度或者10度或15度或更大的角度延伸，在下文更详细地描述。
根据具体的装置实施方式，如上所述，细长主体可以包括或可以不包括至少部分地沿其长度延伸的一个或多个腔。当存在时，腔的直径可以变化并且可以用于各种不同的目的，诸如冲洗、抽吸、电隔离(例如导电构件如电线的电隔离)、作为机械引导件等，如下文更详细地评论的。当存在时，这样的腔可以具有变化的最长横截面，在一些情况下，该最长横截面的范围为0.5mm至5.0mm，诸如1.0mm至4.5mm，包括1.0mm至4.0mm。根据需要，腔可以具有任何方便的横截面形状，包括但不限于圆形、方形、矩形、三角形、半圆形、梯形、不规则形等。这些腔可以被提供各种不同的功能，包括作为冲洗腔和/或抽吸腔，如下文更详细地描述的。
在某些实施方式中，如上文关于图2-图3E所述，凝块排出装置可以包括一个或多个照明元件，其被配置成照亮目标组织位置，使得该位置可以例如如上所述用可视化传感器来可视化。可以采用各种不同类型的光源作为照明元件，只要它们的尺寸使得它们可以定位在细长主体的远端或者将光携带到细长主体的远端。光源可以与给定组件(例如，细长主体)集成，使得它们相对于该组件被配置成使得无法在不显著损害组件的结构的情况下将光源元件从组件的其余部分移除。如此，这些实施方式的集成照明元件不容易从组件的其余部分移除，使得照明元件和组件的其余部分形成相互关联的整体。光源可以是被配置成发射所需波长范围的光的发光二极管，或者被配置成将所需波长范围的光从不同于细长主体远端的位置(例如，手持件内的细长主体的近端处的位置)传输到细长主体的远端的光学传输元件，例如光纤。
在某些实施方式中，如本领域中已知的，成像相机可以与超声结合提供在凝块排出装置的远端上。这样的电子成像相机可以具有由发光二极管(LAD)提供的发光源或者由光纤从外部源递送的光。操作原理与内窥镜相同，但在这种情况下，相机与超声装置一起并入单个装置中。这样的合适的相机的示例包括但不限于来自MediGus.Ltd,Omer,Israel；OmniVision,Santa Clara,Calif.；Clear Image Technology,Elyria,Ohio的装置。进一步的细节可以在于2012年9月7日提交的题为“Methods and Apparatus for Removing BloodClots and Tissue from the Patient's Head”的美国专利公开号2012/0330196 A1中找到，其通过引用整体并入本文。
与可视化传感器一样，光源可以包括导电元件，例如电线或者光纤或光纤束，其延伸细长主体的长度以从主体外的位置(例如，体外控制装置)提供光源的供电和控制。
在需要时，光源可以包括漫射元件，以提供目标组织部位的均匀照明。可以采用任何方便的漫射元件，包括但不限于半透明的盖或层(由任何方便的半透明材料制成)，来自光源的光通过该盖或层并因此被漫射。在系统包括两个或更多个照明元件的本发明的实施方式中，照明元件可以发射相同波长的光，或者它们可以是光谱上不同的光源，其中“光谱上不同”是指光源发射波长基本上不重叠的光，诸如白光和红外光。在某些实施方式中，如美国专利公开号US20100121139A1和US20100121142A1(其全部公开内容通过引用并入本文)中所述的照明配置存在于装置中。
在一些实施方式中，本文描述的实施方式的装置可以包括线性机械致动器，用于使装置的远端元件(如围绕可视化元件的管状主体)相对于可视化元件线性平移。“线性平移”是指沿基本上直线的路径移动元件。如本文所用的术语“线性”还包括在非直线(即，弯曲)路径中的移动。
在一些实施方式中，在装置中还存在赋予细长主体的远端和/或可视化元件的远端可操纵性的集成关节机构。“可操纵性”是指例如通过使用位于装置近端的控制器，在手术期间根据需要操纵或定向可视化元件、组织修饰器和/或细长主体远端的能力。在这些实施方式中，装置包括可操纵性机构(或位于细长主体的远端处的一个或多个元件)，该机构通过近端控件使得所需的远端组件根据需要可操纵。因此，如本文所用的术语“可操纵性”是指机构向使用者提供操纵功能，诸如以期望的方式改变方向的能力，诸如通过使主视轴相对于初始轴向方向向左、向右、向上或向下偏转。
可以通过各种不同的机构提供操纵功能。合适的机构的示例包括但不限于由适当材料如形状记忆材料、琴丝等制成的一种或多种轴向可移动的拉线或推线、管、板、网或其组合。例如，一个主动偏转机构包括提供多个横贯槽，所述横贯槽沿远侧段内的外管状主体1126的第一侧轴向间隔开。与第一侧相对(即，成180°)的远侧段内的外管状主体1126的第二侧用作轴向不可压缩的脊，而第一侧可以被轴向压缩，从而在第一侧方向上产生横向偏转凹陷。用于引起或消除曲率的第一侧相对于第二侧的轴向压缩(或伸长)可以通过轴向可移动的控制线来实现。控制线的远端可以固定到远侧段1108内的外管状主体1126，优选地固定到远侧段的远端。控制线在外管状主体1126的整个长度上向近侧延伸到近侧偏转控件。操纵控件以使控制线向近侧缩回将会使横贯槽坍缩，从而缩短第一侧相对于第二侧的轴向长度，由此使远侧段偏转。
在一些情况下，细长主体的远端被提供有独特的附加能力，该能力允许当操作手柄的大部分保持在固定位置时，该远端围绕其纵轴独立地旋转，如下文更详细讨论的。
本发明的远侧主视轴关节的范围可以变化，诸如距离主视轴至少约5、10、25或35度或更大。可视化元件可以被配置用于围绕其轴旋转，使得在探头轴的任一侧上可接近整个角度范围，使有效视角基本上翻倍，例如，如下文更详细描述的。感兴趣的关节机构进一步描述于已公开的PCT申请公开号WO 2009029639；WO 2008/094444；WO 2008/094439和WO2008/094436；其全部公开内容通过引用并入本文。下面结合附图进一步描述感兴趣的具体关节配置。
在一些实施方式中，当操作手柄的大部分保持在固定位置时，细长主体1102的远端可绕其纵轴旋转。如此，细长主体1102的至少远端1108可以转动一定程度，同时附接到细长主体1102的近端的手柄保持在固定位置。给定装置中的旋转度数可以变化，并且可以在0至360度，诸如0至270度，包括0至180度的范围内。
如本文在本部分和说明书中其他地方所述，在某些实施方式中，装置可以是一次性的或可重复使用的。如此，本发明的装置可以是完全可重复使用的(例如，是多次使用装置)或是完全一次性的(例如，装置的所有组件都是单次使用的)。在某些情况下，装置可以完全是可有限重复使用的(reposable)(例如，其中所有组件可以重复使用有限次数)。装置的每个组件可以单独是单次使用的、具有有限的可重复使用性或者是可无限重复使用的，导致整个装置或系统由具有不同可用性参数的组件组成。
如本文在本部分和说明书中其他地方所述，在某些实施方式中，本发明的装置可使用任何方便的材料或其组合制造，包括但不限于：金属材料，诸如钨、不锈钢合金、铂或其合金、钛或其合金、钼或其合金以及镍或其合金等；聚合物材料，诸如聚四氟乙烯、聚酰亚胺、PEEK等；陶瓷，诸如氧化铝(例如，STEATITETM氧化铝，MAECORTM氧化铝)等。在一些实施方式中，可以使用提供结构和光管性质的材料。
如上所总结的，本发明的一些实施方式包括可视化传感器和照明元件。在某些实施方式中，这些可视化传感器定位在装置近端的手柄内。该系统可以包括在装置近端的一个或多个可视化传感器和位于细长主体的远端和/或近端之间的一个或多个照明元件。在特定实施方式中，一个或多个可视化传感器，诸如在本部分或说明书中其他地方描述的那些传感器，可以位于装置的远端，诸如在细长主体的远端内。在一些实施方式中，一个或多个可视化传感器可以位于细长主体内的各个位置，诸如距离远端的大约四分之一细长主体长度，距离远端的一半或四分之三细长主体长度。在某些实施方式中，可视化传感器可以小型化，使得它们基本上不增加细长主体的外径。
类似地，在实施方式中，一个或多个照明元件可位于细长主体的远端和/或近端。系统的实施方式还包括其中一个照明元件位于细长主体的远端和/或近端而另一个照明元件位于进入装置的远端和/或近端的那些系统。此外，系统的实施方式包括其中一个或多个照明元件位于装置的近端并且光通过诸如光纤束的波导向装置远端传播的那些系统。细长主体的最长横截面尺寸通常为20mm或更小、10mm或更小、6mm或更小，诸如5mm或更小，包括4mm或更小，甚至3mm或更小。
图4描绘了凝块排出装置1100的实施方式的横截面俯视图。手持件1104包括照明元件1134和可视化传感器支撑件1136，下文中更详细地描述。类似于本说明书中其他地方描述的照明元件或设备，照明元件1134可以沿着细长主体1102的长度延伸并且将光沿细长主体1102输送到内部组织部位以允许目标组织的可视化。在一些实施方式中，照明元件1134包括一束或多束照明纤维。
图5A图示了沿细长主体1200的长度的凝块排出装置实施方式的横截面视图，细长主体1200类似于图1-图4中所示的细长主体。在某些实施方式中，海波管1204可以包括图像引导件1202(其可被包围在管的一个或多个层中)、至少一个照明纤维或纤维束1210、输注腔1206和外管状主体1208。如本领域技术人员将会理解的，术语“照明纤维”的使用在此包括照明纤维或纤维束。如说明书中其他地方所述，照明纤维或纤维束可以被配置用于传输适合于照亮目标组织的光的波长以供可视化；然而，照明纤维还可以被配置用于将UV和/或红外光传输到组织部位。例如，如果共有14个照明纤维或纤维束，那么7个可以被配置用于递送适合于可视化的光，而另外7个可以适合于递送UV光。然而，可以使用任何合适的组合。例如，大多数照明纤维、一半照明纤维或者不到一半照明纤维可以是递送UV的。在特定实施方式中，照明纤维的数目可以相对图5中描绘的数目增加或减少。例如，可以有1个纤维、至少2个纤维、至少5个纤维、至少10个纤维、至少14个纤维、至少20个纤维、至少25个纤维、至少50个纤维或大于50个纤维。在某些实施方式中，照明纤维可以被配置用于输出适合于对内部组织部位进行成像的多个波长的光。
可以针对各种波长特异性应用选择通过照明纤维1210[其可以是至少4、8、12或更多个纤维或纤维束，并且可以以围绕图像引导件1202的环形配置布置，如图5A中所示但在下文详细描述]递送的光的波长。例如，可以利用UV和/或红外范围内的波长来允许组织类型的视觉区分，诸如以区分神经组织与周围组织和/或最低限度血管化的神经组织。血管可能看起来具有第一颜色(诸如红色)，而神经组织可能看起来具有第二颜色(诸如蓝色)。还可以优化波长以区分神经组织与血液。
另一种波长特异性应用涉及将预先选择的波长引导至浸有药物或药物前体的目标。在将预先选择的波长递送至目标后，释放药物，或将前体转化为药物，然后释放药物。目标可以是植入的团块或装置，或者输注的载体介质，诸如液体、凝胶或珠子中的任一种或组合。
UV光可以包括紫外线A(长波或黑光)，缩写为“UVA”，具有400nm-315nm的波长；近UV光，缩写为“NUV”，具有400nm-300nm的波长；紫外线B或中波，缩写为“UVB”，具有315nm-280nm的波长；中UV光，缩写为“MUV”，具有300nm-200nm的波长；紫外线C(短波或杀菌的)，缩写为“UVC”，具有280nm-100nm的波长；远UV光，缩写为“FUV”，具有200nm-122nm的波长；真空UV光，缩写为“VUV”，具有200nm-400nm的波长；浅UV光，缩写为“LUV”，具有100nm-88nm的波长；超UV光，缩写为“SUV”，具有150nm-10nm的波长；以及极UV光，缩写为“EUV”，具有121nm-10nm的波长。在一些实施方式中，导管可以包括发射可见光的元件。可见光可包括具有380-450nm的波长的紫光；具有450-475nm的波长的蓝光；具有476-495nm的波长的青光；具有495-570nm的波长的绿光；具有570-590nm的波长的黄光；具有590-620nm的波长的橙光；以及具有620-750nm的波长的红光。在一些实施方式中，导管包括发射具有约300nm与500nm之间的波长的光的元件。特别地，导管可包括发射具有与蓝光相关的波长的光(例如，具有约450-475nm的波长的光)的元件。波长选择信息和表征以及与红外内窥镜相关的其他细节见于美国专利号6,178,346；美国专利申请公开号2005/0014995和美国专利申请公开号2005/0020914，其各自通过引用整体并入本文。
在某些实施方式中，海波管1204的外径可以在约0.1mm至0.3mm、大约0.5mm至2.5mm或大约1mm至2mm的范围内。在某些实施方式中，海波管1204的外径为大约1.27mm。在一些实施方式中，外管状主体1208的内径在大约0.1mm至10mm、大约0.2mm至8mm、大约0.5mm至6mm、大约1mm至5mm、大约1.2mm至4mm或大约1.4mm至3mm的范围内。在某些实施方式中，外管状主体1208的内径为大约1.6mm。
在一些实施方式中，图像引导件1202允许通过手持件中的可视化传感器观察组织部位的图像。在特定实施方式中，图像引导件可以是光纤或其他合适的介质，以允许通过如本文在本部分或说明书中其他地方描述的可视化传感器对组织部位进行成像。根据所需的性能，光纤束可以具有至少约6K，或至少约10K或至少约15K或至少约30K或更多个纤维。在一些实施方式中，图像纤维可以是6.6k纤维束或10k纤维束。
图5B-图5F描述并描绘了凝块排出装置的远端的实施方式，其类似于图1-图5A中所描绘的装置。然而，在这些实施方式中，可视化元件可以定位在与图2中所描述的不同位置。海波管1204可以是外管状主体1208中的可视化通道1205。例如，在这些实施方式中，可视化通道1205与外管状主体1208合并，并沿着细长主体的长度延伸。在某些实施方式中，附加通道1207也可以沿着外管状主体1208延伸，以提供以盐水“喷射”形式冲刷的冲洗。在一些实施方式中，诸如图5B和图5C中所示，包括光学元件如海波管1204的可视化通道1205与外管状主体合并，并且定位在外管状主体1208的内表面上。在一些实施方式中，诸如图5D中所示，可视化通道1205与外管状主体1208合并，但定位在外管状主体1208的直径之外。在一些实施方式中，诸如图5E中所示，可视化通道1205与外管状主体1208合并，但在内部地定位在外管状主体1208的内径与外径之间。如图5F中所示，可视化元件(例如，海波管1204)向可视化通道1205中的缩回可以将可视化元件的远端定位在“流体喷射”(例如，盐水喷射)附近，以便洗涤可视化元件的表面上的流体。喷射可以通过模制后机器操作来向下成角度进行。虽然这些概念可能限制工作通道(例如，可视化通道1205安设在外管状主体1208的内表面上)的大小或者使得平移穿过组织的外管状主体1208的横截面为非圆形或不对称的(例如，可视化通道1205安设在外管状主体1208的外表面上)，但可以减轻这些配置的影响。例如，外管状主体1204的工作通道可用于排出和/或冲洗，从而消除通过工作通道插入任何附加仪器的需要。
图5G-图5M描述并描绘了凝块排出装置的实施方式，其类似于图1-图5B中所描绘的装置。例如，包括可视化元件(例如，成像、照明、非可见波长如IR、UV等)的海波管1204可以定位在外管状主体1208的中心(图5G)、抵靠外管状主体1208的内壁(图5H)或者定位在外管状主体1208之外(图5I)。在某些实施方式中，如上所述并且如图5J中示意性描绘的，海波管1204可以缩回以与清洁站相互作用，以擦拭、冲洗和/或吸干透镜或者如果软组织干扰可视化则在“隧道视野”中观察组织。在“正常”未缩回位置中，海波管1204可以延伸以与外管状主体1208齐平，或者可以向远侧延伸超过外管状主体1208，如图5K中示意性描绘的。在某些实施方式中，如说明书中其他地方所述，可以围绕外管状主体1208施加外套筒1212，以向目标组织和/或组织凝块和/或透镜提供冲洗以供清洁。外管状主体1208可以包括围绕细长主体纵向和/或周向间隔开的冲洗进口1209。外套筒1212可以包括一个或多个冲洗通道1213，如图5L和图5M中所示，用于各个冲洗进口1209引导冲洗流体。外套筒1212可以围绕外管状主体1208旋转，以向不同的冲洗通道1213提供流体。
图6A-图6C示出了凝块排出装置1300的细长主体和内部组件的实施方式，其类似于本文在本部分或说明书中其他地方描绘的实施方式。在这些特定的图中，移除手持件的外壳以更好地观察装置的内部。在某些实施方式中，凝块排出装置包括细长主体1302、照明元件1304(在一些实施方式中，照明元件1304可以被电缆代替，诸如当LED定位在细长主体1302的远端时)、光源壳体1306、印刷电路板1310、近侧透镜壳体1308、套圈1314、换镜转盘1312和远侧透镜1316。
图6B示出了图6A的凝块排出装置1300的可视化复合体(没有照明元件)的俯视图，而图6C示出了侧视图。这些图中的组件与图6A中所示的组件类似，但是在图6C中，可视化复合体被标识为1318。可视化复合体1318和周围组件可以在图7中更详细地观察。
图7图示了图6C的可视化复合体的实施方式的横截面侧视图。在一些实施方式中，可视化复合体1318可以包括可视化传感器1320，诸如本文在本部分或说明书中其他地方描述的那些可视化传感器。在某些实施方式中，可视化传感器1320可以是如本文在本部分或说明书中其他地方描述的CMOS传感器。然而，如说明书中其他地方所述，可视化传感器1320可以位于内海波管的远侧端头处。
在某些实施方式中，可视化复合体1318可以包括第一透镜1322、光学孔口1324和第二透镜1326。在一些实施方式中，孔口可以具有至少约0.1mm、至少约0.2mm、至少约0.3mm、至少约0.5mm或大于0.5mm的直径。优选地，孔口可以为大约0.222mm。为了支撑透镜，可视化复合体1318可以包括如前所述的近侧透镜壳体1308，其中近侧透镜壳体1308可用于将透镜1322和1326固定在适当的位置和朝向。可视化复合体1318还可以包括图像引导件1328，类似于先前关于图5A描述的图像引导件。
如图1和图8A中所示，本发明的集成可视化装置的一个结果是，为了实现扩大视野而使可视化装置4围绕中心纵轴旋转将会同时引起明显的上下朝向的旋转，如临床医生在显示器(诸如图1的视频屏幕19或图8A的图像1501)上看到的。因此可能需要进行补偿，使得患者参考方向如上方将会始终出现在屏幕19的顶部，而不考虑可视化装置4的旋转朝向，如图8B的图像1503中所描绘的。
这可以通过包括由凝块排出装置4携带的一个或多个传感器或开关来实现，该传感器或开关能够产生指示可视化传感器1132的旋转朝向的信号。信号可以通过有线或无线协议传输到控制器6，用于处理和校正屏幕19或其他显示器上的图像的旋转朝向，以稳定图像。
合适的传感器可以包括简单的倾斜传感器或方向传感器，诸如水银开关，或能够确定相对于绝对参考方向(诸如上和下)的旋转朝向的其他系统。或者，旋转朝向图像校正系统可以包括具有相关电路的3轴加速度计，诸如利用MEMS(微电子机械系统)技术构造的小加速度计，其使用电容测量来确定加速度量，可从Freescale Semiconductor，Inc.(Austin,Texas)和其他公司获得。
作为加速度计的替代或除加速度计之外，可视化装置可以携带陀螺仪，诸如三轴陀螺仪。陀螺仪的输出可以是侧倾角、节锥角和偏航角的变化率，并且陀螺仪提供的旋转率测量值可以与加速度计得到的测量值相结合，以提供传感器1132的运动和位置的完整的六自由度描述，尽管简单地校正旋转朝向可能不需要该描述。可以在手持件4或控制器6上提供控制，从而允许临床医生选择他们希望什么参考朝向(例如，患者上方、下方、真实向上或真实向下等，或者真实传感器视图，使得屏幕上的图像随着传感器旋转)出现在屏幕顶部，无论传感器朝向如何。在某些实施方式中，诸如箭头或线的标记可以投射到图像上以进一步标识不同的朝向和/或方向。
在一些实施方式中，海波管可以套在热缩管中。例如，如说明书中其他地方所述的外管状主体可以由热敏材料构成。因此，为了构造如说明书中其他地方所述的细长主体，海波管和其他组件可以沿着过大尺寸的外管状主体延伸，然后该外管状主体通过诸如热、UV、化学品或其他手段等手段缩小至海波管的直径。相比之下，说明书中其他地方描述的传统内窥镜和一些内窥镜将光学器件容纳在刚性不锈钢管中。然而，将光学器件容纳在不锈钢管内可能需要迫使许多光学和照明纤维沿着非常紧的内径，然后施加粘合剂如环氧树脂。这样的过程是困难且昂贵的。
在某些实施方式中，可以通过将棱镜定位在细长主体的远端处来达到期望的观察方向。这样的棱镜可以提供如说明书中其他地方公开的观察方向，例如：提供与细长主体的轴成30度的观察方向。在一些实施方式中，该角度可以小得多，诸如在0-15度之间。在进一步的实施方式中，该角度可以在15-45度的范围内。在一些实施方式中，该角度可以是至少45度、至少60度、至少75度或至少90度或更大。
在一些实施方式中，细长主体可以是非圆形的形状。例如，细长主体的整体可以是卵圆形或椭圆形。在一些实施方式中，仅细长主体的远端是卵圆形的，而细长主体的其余部分是圆形的。卵圆形细长主体有利地允许用于偏转的远侧端头的额外空间。在某些实施方式中，椭圆的长轴约为短轴的1.1倍。在一些实施方式中，长轴为短轴的至少1.2倍、1.3倍、1.5倍、1.75倍、2倍、3倍、4倍、5倍或大于5倍。
在特定实施方式中，细长主体的远侧末端可由弹性材料构成，以允许远侧末端向远侧挠曲。此外，远侧末端的偏转部分可以非常短，允许偏转部分保持在细长主体的外周界限内。
在某些实施方式中，细长主体的远端可以相对于海波管旋转。例如，细长主体可以包括尖锐的远端点，该点可以在海波管下方、海波管顶部上方或海波管侧面上。在某些实施方式中，海波管可以用作护罩以防止尖锐的远端点伤害任何方向上的周围组织。在某些实施方式中，海波管可以包括在远侧端头处的护罩，该护罩用于保护周围组织免受细长主体的尖锐远侧端头的影响。在海波管旋转时，护罩可以从细长主体的尖锐远侧端头移开，从而允许进一步穿透组织。
图9A图示了凝块排出装置的远端的实施方式，其类似于图1-图8B中所描绘的凝块排出装置。这里，箭头“C”表示朝向组织部位的远侧方向。细长构件105的远端包括光纤103，类似于说明书中其他地方描述的海波管和光学元件。远侧透镜102可以包括本文中在本部分或说明书中其他地方描述的任何类型的透镜，包括GRIN(梯度折射率)透镜。透镜可以具有约100-700微米、约200-600微米、约400-500微米或约465微米的直径。
在某些实施方式中，如图9A中所示，凝块排出装置的远端可以包括圆形透明板112，诸如玻璃板或其他合适的透明材料。在图9A中描绘的实施方式中，该板是非供电的，但是在一些实施方式中，该板可以被供电以具有约2x、4x、10x、20x、100x或大于100x的放大水平。该板可以在其两侧是平坦的，在其两侧是圆形的，或者在一侧是圆形的而在另一侧是平坦的。在某些实施方式中，板112可以具有约100-700微米、约200-600微米、约400-500微米或约465微米的直径。在某些实施方式中，粘合剂111将板粘附到远侧透镜102，并且远侧透镜2通过另一粘合剂111粘附到光纤103。
在实施方式中，并且如图19A中所描绘的，板112可以包括在板112的近侧面上的掩模113，其围绕透明窗口114。然而，在某些实施方式中，掩模113可以在板112的远侧面上。通过将掩模113放置在板112的近侧面上来防止可能有毒的掩模材料与组织相互作用。掩模113可以包括限制光透射的任何合适材料，诸如铬涂层。然而，可以使用任何合适的蒸发涂层，诸如不同的金属材料。
窗口114包括未被掩模113覆盖的板区域，从而允许光穿过窗口114。如下文关于图12更详细描述的，掩模可以应用在板112的环形区域中，从而产生圆形窗口114。
在特定实施方式中，掩模113用于限制光通过板112的透射。例如，掩模可以限制从被观察物体(例如，组织部位)反射的所有角度的光的聚集。因此，光线在图像上的重叠非常小，结果是在更宽的景深上更清晰的图像。虽然这可能会降低图像的亮度，但图像更清晰。在某些实施方式中，掩模的材料允许至多约0％、约2％、约4％、约5％或约10％的光透射穿过材料。此外，掩模优选地吸收光而不是反射光以限制杂散光影响图像的清晰度。在实施方式中，掩模的材料可以反射影响表面的光的至多约0％、约5％、约10％、约20％、约25％或约30％。在某些实施方式中，400nm光的反射率可以是12％，500nm为20％，600nm为27％，700nm为33％。
圆形板112可以被大小设定成具有与透镜102相同的直径，然而，在实施方式中，板112可以小于透镜102，诸如为透镜102的大小的至少约10％、25％、50％、75％或90％。当板112小于透镜102时，光可能通过板112泄漏到透镜102中，因此在这些情况下，可以将不透明的粘合剂或盖施加到透镜102的远端以限制光进入透镜102。在某些实施方式中，板112可以是非圆形的，诸如矩形或多边形。与圆形板一样，非圆形板可以是透镜大小的10％、25％、50％、75％或90％。与较小的圆形板一样，透镜102的未覆盖区域可以涂覆有不透明的粘合剂以限制光的透射。
在某些实施方式中，不使用具有掩模113的透明板112，而是可以用包括孔口的任何合适材料替换板112。例如，可以使用具有窗口的金属板，或不透明的聚合物材料。
通常在成像区域中，当使用GRIN透镜(诸如本文在本部分或说明书中的其他地方描述的那些)时，诸如上文关于板描述的光学掩模通常将会被放置在两个GRIN透镜之间或透镜的焦点处。然而，这里掩模定位在非供电板与供电透镜之间。此外，尽管掩模可以放置在透镜的焦点处，但是这里掩模不需要位于焦点处。
图9B示出了凝块排出装置的实施方式的侧视图和前视图，其类似于上文描绘的实施方式。在进一步的实施方式中，CMOS/CCD传感器可以位于可视化装置的远侧端头而不是近侧位置。利用安装在远侧的传感器，可以在有或没有短光管的情况下使用位于远侧的LED，而不是依靠照明纤维来传输来自近侧LED的光。
图9C示出了沿着诸如图5A中所描绘的可视化装置的细长构件的视图。照明纤维210围绕中心光学元件和/或图像引导件202固定在环氧树脂209内。在某些实施方式中，照明纤维210还可以在管状主体204的一侧成束，而成像透镜和纤维在相对侧(附图显示它们围绕圆周，但也可以是不对称的)。
图10比较了用包含上述板(右)的可视化装置和没有板的可视化装置(左)成像的红辣椒内部的图片。如图像中所示，添加板极大地改善了图像的清晰度。
图11描绘了板2000，诸如上文关于图9A-图9C描述的板。这里，掩模2002是环形的并且围绕允许光通过的透明窗口2004。虽然这里掩模2002和窗口2004被描绘为环形，但是在其他实施方式中，掩模2002和窗口2004可以是矩形、三角形、八边形或其他合适多边形的形式。在某些实施方式中，掩模2002可以至多覆盖该板的单侧表面的约25％，板2000的一侧的表面积的约50％、约60％、约70％、约80％、约90％或约95％。在一些实施方式中，如上所述，板2000可以具有约0.5mm的直径或上述任何直径，然而，窗口2004可以具有对应于上述百分比的任何合适直径，例如，窗口2004可以具有约50-200微米、75-150微米或约100-125微米的直径。例如，直径可以是90微米、130微米或150微米。
在某些实施方式中，成像元件/成像纤维的有效面积的直径与窗口2004的直径之比可以近似为至少约2x、约3x、约4x、约5x、约6x、约8x、约10x或大于10x。在窗口2004是非圆形的某些实施方式中，窗口2004的面积与成像元件或成像纤维的有效面积之比可以是至少约5x、约10x、约15x或约20x。
在某些实施方式中，海波管的远端可以张开以容纳比理想地装配在标准海波管的直径内的更大传感器。这种张开可以简单地是更大直径的横截面、正方形横截面或与其内的事物匹配的状态。该张开的轴向长度将会适应传感器加上传感器周围的照明纤维的路径的长度，并且将会具有回到正常海波管的圆形横截面的过渡区。在实施方式中，这样的布置在外管状主体的内径与内海波管的外径之间提供了腔，当内海波管的张开部分向远侧延伸经过外海波管的末端时，腔可以提供出口/入口。在某些实施方式中，这可以通过非圆形横截面来实现。外管状主体的远端也可以在有或没有间隙的情况下张开，以在海波管的外径与细长构件的内径之间提供腔，如上所述。在一些实施方式中，可以在外管状主体上提供凹痕以引导内海波管的偏置。内海波管还可以抵靠在外管状主体弯曲或偏置。抵靠外管状主体偏置还可以提供外管状主体的边缘的钝化。
图12A描绘了凝块排出装置的实施方式，其类似于上文关于图1-图3D所描绘的凝块排出装置。这里，远端或细长构件包括光学套针概念——允许通过透明且圆锥形的远端或窗口3001(也称为闭塞器或导引器)可视化的透明球管。圆锥形远端可以是凝块排出装置穿过的较大光学套针的一部分，或者如下所述，可以是附接到凝块排出装置的远端的圆锥形远端。在一些实施方式中，远端3001可以可移除地附接到凝块排出装置，在这种情况下，凝块排出装置可以在远端3001附接的情况下插入以放置外套筒，被移除以断开远端3001，以及在没有远端3001的情况下重新插入以操作凝块排出装置，如本文其他地方所述。在一些实施方式中，远端3001可以被配置成打开(例如，如花瓣或类似的钳口)以允许通过开口操作凝块排出装置，如本文其他地方所述。具有透明远端3001的这样的布置在凝块排出装置横穿脑组织以到达凝块的同时提供可视化。例如，透明且圆锥形的远端3001可以允许将从白色脑物质到红色凝块的过渡可视化，以确保凝块排出装置在导航穿过脑部时不会损伤或撕裂脑物质。在涉及外套针的实施方式中，第二单独的装置可以随后用于抽吸/可视化。例如，远端3001可以附接或集成到来自凝块排出装置的单独的导引器装置。导引器可用于放置外套管或套针，被移除，以及被外套管或套针内的单独的凝块排出装置代替，以执行凝块排出程序，如本文其他地方所述。
在某些实施方式中，与上述概念类似，集成凝块排出装置的可视化组件可以集成/结合到透明端头的锥形远侧窗口中。在实施方式中，远侧窗口可以被配置为像花瓣一样打开并且允许诸如内海波管或外管状主体的装置组件向前延伸和/或缩回。在一些实施方式中，如上所述，光学套针可以包含如上所述的单独的凝块排出装置，但该装置仅具有用于在插入期间可视化的可视化组件，在到达目标部位后，该组件随后被从透明的套针移除。然后套针将会从套管/入口移除，留下通向目标部位的完整入口。接下来，将会随后将第二或相同的集成凝块排出装置(具有集成的抽取)沿套管的内径插入，用于抽吸/可视化凝块。具有可视化的套针还可以包括附加特征，诸如：照明纤维(可见光或UV或IR或一些其他有用的波长)、超声换能器(以穿过组织进行“观察”)、葡萄糖传感器或一些其他在横穿组织步骤期间将会具有临床益处的传感器类型。
在某些实施方式中，可视化可以并入到套管/入口的横截面中，该套管/入口具有可选的增强，诸如上述那些(额外的照明、额外的传感器等)。套管的远端可以是平坦的或成角度的。如果成角度，套管的倾斜端头“点”可以保持可视化元件并且在横穿步骤期间提供更好的可视化，因为它将会是最远侧的元件。在进一步的实施方式中，可以使用第二单独的抽吸装置来移除凝块，或者可选地，可以使用集成的抽吸/可视化装置，从而提供凝块部位的两个不同视图。
在某些实施方式中，导航探头被配置成插入圆锥形透明远端内。还可以提供锁定构件，其可操作地将导航探头保留在闭塞器内。关于导航探头的进一步细节可以在美国专利公开2014/0171873中找到，其通过引用整体并入本文。
如本领域中已知的，在实施方式中，在限定闭塞器的端头部分的锥度的角度选择中存在起作用的许多变量。这些变量包括闭塞器的外径D1的大小、远侧端头部分从主体部分延伸的期望长度以及远侧端头期望的偏移。然而，为了确保远侧端头是可确定的，无论使用哪个大小直径D1的闭塞器，都可以选择性地调整锥角。对于利用导航探头且其中该导航探头将远端定位在闭塞器内的设定位置以在导航探头的远端与不同直径D1大小的闭塞器的远侧端头之间维持相同的偏移长度的实施方式，锥角将会需要随直径D1增大而增大，以实现无创伤扩张，以及可确定的远侧端头位置。
在实施方式中，透明闭塞器远侧端头被配置成是切成圆角的，使得端头构件是圆形的，既不钝也不尖。更具体地，端头可以被配置成不具有任何平坦部分，这些平坦部分在插入期间可能拉伸甚至撕裂脆弱组织，诸如见于脑中的血管、纤维束和小束(fascicle)。此外，由于端头是闭合的，因此还避免了对这样的脆弱组织和小束的伤害。在实施方式中，端头配置有0.5mm的半径。端头的配置被设计成使其所插入的组织轻柔地移位和移动；即，无创伤地扩张组织以允许以束内和束旁的方式引入，而不是在凝块排出装置插入组织时切割组织。
图12B描绘了凝块排出装置300的远端302的实施方式，其中窗口304定位在进入装置或套针内以允许在凝块排出装置300穿过脑或其他组织导航时可视化。透明的窗口304可允许在插入期间的颜色区分，诸如红色血凝块与白色脑物质之间的颜色区分。一旦到达目标，可以从导引器移除内海波管306(例如，包括光学元件的可视化装置)。在一些实施方式中，远端302可以可移除地附接到凝块排出装置，在这种情况下，凝块排出装置可以在远端302附接的情况下插入以放置外套筒，被移除以断开远端302，以及在没有远端302的情况下重新插入以操作凝块排出装置，如本文其他地方所述。在一些实施方式中，远端302可以被配置成打开(例如，如花瓣或类似的钳口)以允许通过开口操作凝块排出装置，如本文其他地方所述。在其他实施方式中，远端302被附接或集成到单独的导引器装置(可用于放置外套管或套针)、被移除以及被外套管或套针内的单独凝块排出装置代替，以执行凝块排出程序，如本文其他地方所述。图12C描绘了内海波管或光学元件的旋转，诸如在说明书中其他所述。内海波管306的圆周可以包括凹口，该凹口可以由装置近端中的马达或致动元件(例如，齿轮309)转动。或者，内海波管306的近端可以包括杠杆307，其可以被手动转动以旋转内海波管306。图12D描绘了凝块排出装置的横截面的示例，其包括沿着外管状主体的内表面定位的内海波管306。
图13示意性地描绘了凝块排出装置的远侧端头的实施方式，其类似于上文描绘的装置。在如图13中所示的实施方式中，圆锥形透明远端402(或闭塞器)可以延伸超过套管或外管状主体408的远端或者缩回外管状主体408内。在实施方式中，类似于说明书中其他地方描述的内海波管的可视化元件抵靠外管状主体408定位在可视化通道406中，以允许在超过圆锥形透明远端402处进行可视化。外管状主体408的腔可以包括如本文其他地方所述的主凝块排出腔。圆锥形远端402可以包括透明窗口部分或插入件404，其可相对于远端402的几何形状移动。窗口部分404可以在向内位置(面对图13中的右侧，未示出)与向外位置(面对图13中的左侧，如图所示)之间移动(例如，旋转)。相比于当窗口部分404位于向内位置时，当窗口部分404定位在向外位置时的远端402的外径更大。在使用中，在一个实施方式中，具有远端402的单独闭塞器可以穿过套管的外管状主体408的腔(例如，排出腔)可滑动地插入，其中窗口部分404定位在向内位置。当处于向内位置时，远端402可以包括与外管状主体408的内圆周配合的外圆周，包括向内突出的可视化通道406，使得包括窗口部分404的远端402可以通过腔一起可滑动地插入。
一旦远端402插入到一定长度而使得可移动窗口部分404的近侧凸缘向远侧超出可视化通道406的远端，则可移动窗口部分404可以移动到向外位置。在一些实施方式中，在窗口部分404处于向外位置的情况下，远端402可能不可插入外管状主体408中(即，具有可移动窗口404的远端402可以不具有相对于可视化通道406的足够间隙)。当窗口部分404定位在向外位置时，窗口部分404与其余的远端402一起可以形成圆锥形端头，其封闭外管状主体408的开放端，包括可视化通道406。窗口部分404当定位在向外位置时可以覆盖或屏蔽可视化通道406，使得可视化通道406内的可视化元件可以通过可移动窗口部分404的透明部分操作以提供可视化。可移动窗口部分404可以返回到向内位置，以从外管状主体408移除远端402。通过使远端404向近侧滑动穿过外管状主体408的腔，可以移除具有窗口部分404的远端402。一旦移除，可以通过该腔执行排出或其他操作。在一些实施方式中，可移动窗口部分404可以是相对于远端402的单独组件。在其他实施方式中，可移动窗口部分404可以以允许可移动窗口部分404在向内位置与向外位置之间移动的方式附接到远端402。外管状主体408的前缘也可以是锥形的，以便允许凝块排出装置400穿过组织。
图14-图22描绘了凝块排出装置的实施方式的进一步视图和描述。图14描绘了凝块排出装置的实施方式，其允许在插入和抽取步骤期间可视化，其中相机407或光学器件定位在细长外管状主体408的中心轴处或附近。相机407可以定位在从外管状主体408中的远侧开口向远侧延伸的远侧结构409(例如，舀勺结构)上，该结构朝向外管状主体408的中心轴径向向内弯曲。该结构409的边缘可以形成或用作舀勺，用于在旋转期间移除凝块。远端结构409可以与细长外管状主体408一体形成，或者可以单独附接。
图15描绘了类似于图14的装置的部分横截面视图，示出了位于外管状主体408的中心轴(示意性地表示为“+”)处或附近的相机407。在图15中，相机407不位于外管状主体408的中心轴上，而是略微偏移。闭塞器402可以用于在插入期间闭合装置的远端。相机407可以能够轴向平移(由双箭头示意性地示出)以供隧道可视化或者平移到内部清洁位置，进一步描述于下文中。可以在外管状主体408内或旁边提供一个或多个腔410，以向相机407提供照明、冲洗和光学器件清洁流体(如箭头示意性描绘的)。
图16示意性地描绘了具有带卡口(bayonneted)手柄的凝块排出装置的实施方式，其可以实现更好的人体工程学。装置的外部部分可以具有长度标记以显示进入解剖结构的深度。如图15中所示的闭塞器可以从手柄的近侧部分移除，具有盖、塞或密封件来盖住近侧开口。抽取管可以附接到手柄的近侧部分，以提供线性或“直射”的移除路径。近端可以包括用于冲洗、抽取和/或电气/数据连接的导管。冲洗由箭头示意性地描绘。根据装置的整体大小，手柄可以用于形成入口或可以在更大的入口内结合显微镜和/或其他仪器使用。
图17图示了与图14相比的装置远端的变化，示出了远侧结构409的不同变化，其将相机定位在中心轴处或附近。
图18描绘了在细长外管状主体408的侧壁中具有多个腔410的实施方式，其中相机定位在中心轴处。例如，如图所示，三个腔410可以提供在细长管状主体的一侧，以容纳第一传感器(缆线和纤维)、第二传感器(位置2)和冲洗。第四腔410可以与三个腔相对地定位，其可以用于第二传感器(位置1)。
图19示出了另一实施方式，其中第二相机407可以位于细长外管状主体408的内径内。例如，如上所述的第一相机407可以定位在细长管状主体408的中心轴处或附近的远侧结构409上，以提供远侧端头前方的物体的可视化。位于内径内或至少在远侧结构409近侧的第二相机407可以提供装置的远侧端头和侧壁附近的凝块的可视化。凝块排出装置可以包括一个或多个腔410，用于提供冲洗以清洁相机407(一个腔410可分成两个，或者可存在两个单独的腔410)。
图20描绘了具有多个通道410的凝块排出装置的实施方式，该通道用于可视化元件、凝块排出和透镜冲洗以供清洁。例如，可以提供第一通道410A以容纳光学器件或相机407，以在装置前方提供可视化。该第一通道410A可以侵入主凝块排出腔(例如，开向凝块排出装置的前部的一侧，诸如图20中的右前侧)，以便更加居中地定位光学器件。可以提供第二通道410B用于冲洗以提供光学器件的清洁。例如，第二通道410B可以提供有远侧喷头或喷嘴以将流体引导向光学器件。光学器件(例如，相机407)可以在第一通道410A内平移，以最大化喷头或喷嘴的效果。可以提供第三通道(未示出)用于凝块冲洗。第三冲洗通道可以具有比第二清洁通道更大的直径。第三通道还可以具有喷头或喷嘴以帮助移出凝块(例如，通过水分割)。例如，第三通道可以沿着细长外管状主体408的边缘和/或沿着上述远侧“舀勺”结构409的边缘引导流体，以辅助舀取(scooping)功能。第三通道还可以径向向内或向近侧引导流体以移出凝块或防止凝块停留在装置内。
图21示出了可用于填充上述改进的远侧结构409周围的开放空间的闭塞器402形状。图21示出了外管状主体408的远端处的开口，远侧结构409延伸超过远侧开口。闭塞器402可以具有与远侧结构409的形状匹配的形状，以在组合结构的远端处提供大致连续的闭合表面。当要进行凝块排出时，可以从细长外管状主体408的近端移除这样的闭塞器402。
图22示意性地描绘了不具有手柄(即入口)的凝块排出装置的实施方式。该凝块排出装置可以包括工作通道411和可视化和/或照明元件。近端可以包括LED 412，用于将光传输到装置的远端。近端可被配置成具有最小的体积，这可以通过将物体从颅骨进入部位移开而允许在入口的工作通道中更好地进行操纵仪器。例如，松散的传感器线413可以连续经过入口的近端，并且传感器可以定位在入口的外管状主体408之外。
利用光学导引器和单独的凝块排出装置的系统和方法
图23描绘了光学导引器1600的示例，其可以具有类似于先前描述的那些特征，包括与光学套针概念相关的特征，以用于在插入身体组织如脑组织期间的可视化。术语“闭塞器”和“导引器”在本文可互换使用。光学导引器1600可以与外鞘套1601同时插入。在一些实施方式中，可以在光学导引器1600插入体内后经该光学导引器插入外鞘套。光学导引器1600产生通向目标组织的路径，一旦光学导引器从体内移除，外鞘套1601可以维持该路径。外鞘套1601可以是或可以不是剥离鞘套。如果是剥离的，外鞘套1601可以包括耳片1603，用于将外鞘套1601沿其圆周等分。光学导引器1600包括具有近端1606和远端1608的细长主体1602。远端1608可以包括无创伤端头1640，其可以成形为相对圆形、半球形、圆锥形和/或锥形，以在光学导引器横穿组织时帮助分离组织并避免切割、撕裂或挖空组织。其他无创伤形状也可能是合适的。无创伤端头1640可以对可见光谱或者选定的光波长完全或部分透明，使得可以通过端头实现直接可视化。在一些实施方式中，整个无创伤端头1640由透明材料诸如透明塑料构造，并且可以通过注射模塑来形成。在其他实施方式中，无创伤端头1640可以是不透明的，但是可以包括透明或部分透明的窗口，其被定位成允许通过该窗口可视化。外鞘套1601可以被配置成使其与无创伤端头1640配合以形成光学导引器1600的无创伤远端。例如，外鞘套1601的远侧边缘可以是锥形的、圆形的和/或斜面的，以便不提供可能阻碍组织在无创伤端头1640上滑动的尖锐边缘。
近端1606可以耦合到手持件1604，操作者可以通过该手持件1604保持和/或控制光学导引器1600。手持件1604的形状可以类似于本文所述的其他手持件的形状。例如，手持件1604可以包括大致“蛤壳”形状，并且可以包括在接缝处连接的蛤壳顶部和蛤壳底部。一些实施方式可以包括在接缝处连接的蛤壳左侧和蛤壳右侧。手持件1604可以包括从手持件1604延伸的缆线1605，诸如USB缆线，用于转移数据和/或向装置供电。在一些实施方式中，光学导引器1600可以包括无线能力。光学导引器1600可以从可操作地耦合的外部控制器或处理器进行控制，该外部控制器或处理器可以包括用于与光学导引器接口的软件。手持件1604可以包括一个或多个按钮1612，用于控制光学导引器1600的功能。例如，手持件1600可以包括可以激活系统以收集和/或存储静止或运动图像的相机按钮，或者用于关闭和打开装置的电源按钮。
图24A示出了光学导引器1600的细长主体1602的远端1608的视图。细长主体1602可以包括外管状主体1626，其被配置用于可移除地接收可视化元件1628，或者可视化元件1628可以整体地固定在细长主体内。可视化元件1628可以包括如本文其他地方所述的海波管，并且可以包括用于将光沿着海波管传输到图像传感器如相机的图像引导件，和/或定位在海波管远端处或附近的图像传感器1629。可视化元件1628可以包括海波管内的照明元件，诸如光纤或LED，如本文其他地方所述，或者照明元件可以设置在外管状主体1626之内、附近的其他地方或与之集成。
可视化元件1628可以沿着其纵轴在细长主体1602内中心地定位，如图24A中所示，或者可以偏心地定位。可视化元件1628的远端可以延伸到无创伤端头1640中。无创伤端头1640的内部可以是中空的，或者可以是实心的且内部限定有用于接收可视化元件1628的通道，如图24A中所示。无创伤端头1640的最远端可以以圆形端头结束，或者可以包括与细长主体1602的纵轴正交并与可视化元件1628的远端对准的平坦表面1642。平坦表面1642可以提供通过无创伤端头1640的更好质量的成像。
在一些实施方式中，可视化元件1628的远端可以距纵轴成一定角度偏转和/或可以启用宽视场(例如，120度)，诸如通过透镜或棱镜。可视化元件的观察方向可以居中，例如，偏离细长构件1602的纵轴0度、3度、6度、12度、15度、20度、30度、45度或大于45度。可视化元件1628可以实现相对于纵轴的前向和侧向观察。在观察的方向偏离纵轴中心的一些实施方式中，通过将可视化元件1628、细长主体1602或整个光学导引器1600旋转360度或更小，可以有效地扩展视场，如本文其他地方所述。在一些实施方式中，视场的深度可以在约5mm与35mm之间。
类似于无创伤端头1640，外鞘套1601的部分或整体可以是透明的或部分透明的，使得当无创伤端头1640部分地或完全安设在外鞘套1601内时和/或当通过可视化元件1628实现侧面观察时，可视化元件1628可以通过外鞘套1601的侧面可视化。类似地，外管状主体1626的部分或整体可以是透明的或部分透明的。
可以根据任何合适的方法使用光学导引器1600。例如，光学导引器1600可以通过外鞘套1601插入，使得至少无创伤端头1640延伸超过外鞘套1601的远端，然后插入脑或其他身体组织内。光学导引器1600可以穿过或可以不穿过进入装置和/或套针装置，诸如本文其他地方描述的那些装置和/或套针装置。光学导引器1600可以包括导航系统或可以可操作地耦合到导航系统，如本文其他地方所述，以帮助将光学导引器沿脑或其他身体组织内的适当路径引导。当使用者将光学导引器1600插入穿过组织时，使用者可以使用可视化元件1628来可视化位于细长构件1602的远端的远侧和/或沿着细长构件1602的远端的侧面的组织。在手术中的任何点，使用者可以将光学导引器1600相对于外鞘套1601的远端部分地缩回，使得可视化元件1628进一步与围绕外鞘套的远端安设并通过“隧道”观察的身体组织隔开。这样的“隧道视觉”可以有利地允许使用者更好地聚焦在可视化元件1628远侧的组织上。图像可以实时显示在单独的显示装置上，并且光学导引器1600可以包括用于捕获和保存静止图像的功能。光学导引器1600可以特别用于允许使用者检测白色脑物质与颅内出血(ICH)的红色血凝块之间的过渡，从而帮助使用者将外鞘套1601放置在适当的位置以供随后的凝块排出程序。一旦光学导引器1600处于适当位置并由此使外鞘套1601处于适当位置，使用者可以从体内和外鞘套移除光学导引器，将外鞘套留在适当位置。随后，使用者可以通过外鞘套1601插入单独的外科装置，诸如本文其他地方公开的凝块排出装置(或者备选地多个装置，诸如抽取工具、冲洗工具、内窥镜工具、切割工具等)，使得该装置可以定位在外鞘套1601的远端以在血凝块或其他身体组织上操作。
图24B示出了定位在外鞘套1601内的凝块排出装置1650的示例。图24C示意性地示出了凝块排出装置1650沿其细长主体的横截面。凝块排出装置1650可以例如包括外管状主体1651(例如，6.05mm OD，5.5mm ID)和安设在外管状主体内的多个操作元件，包括用于提供抽吸以去除血液凝块和冲洗流体的排出海波管1653(例如，3.40-3.76mm OD，3.00-3.25mm ID)、可以与安设在光学导引器1600中的可视化元件1628相同或相似的可视化元件1654(例如，1.73mm OD)，以及一个或多个冲洗海波管1655(例如，1.07-1.47mm OD，0.86mmID)。排出海波管1653、可视化元件1654和冲洗海波管1655的远端可以定位在外管状主体1651的远端处或附近(例如，远端可以在外管状主体1651内沿近侧方向略微移位)。在一些实施方式中，诸如排出海波管1653的操作元件可以以平行于外管状主体1651的纵轴的方向轴向平移，使得它们可缩回外管状主体内(或进一步缩回)和/或延伸超过外管状主体的远端。如果提供多于一个冲洗海波管1655，则一个可以被配置用于主要向血液凝块和/或排出海波管1653的远端附近提供冲洗以帮助移除凝块。第二冲洗海波管1655可以被配置用于主要向可视化元件1654的透镜提供冲洗，用于清洁透镜并实现更好的可视化，如本文其他地方所述。因此，冲洗海波管1655的远端可以沿纵轴的长度定位在不同的位置和/或可以被配置成例如通过其远端的偏转来沿不同的方向引导冲洗流体。在完成血液凝块排出程序后，可以在移除外鞘套1601之前、同时或之后移除凝块排出装置1650。可以在完成凝块排出程序之前可选地移除外鞘套1601，并且如果需要的话，将其重新插在凝块排出装置1650上。
图24D描绘了凝块排出装置1650的另一实施方式的近端的透视图，其中手持件壳体的半件被移除。如图所示，手持件1664可以包括控件1618，用于相对于外管状主体1651和其他操作组件沿远侧方向延伸凝块排出海波管1653。控件1618可以是在其远端处固定到凝块排出海波管1653的杆，其在海波管插入外管状主体1651之处的近侧。杆1618可以与凝块排出海波管1653轴向对准，使得杆的线性平移导致凝块排出海波管1653以平行于装置的纵轴的轴向方向的线性平移。凝块排出海波管1653可以延伸超过外管状主体1651的远端。控件1618可以由弹簧1619偏置，以将凝块排出海波管1653维持在缩回位置。凝块排出海波管1653可以连接到离开手持件1664的抽取管1673，用于向排出海波管1653提供抽取。抽取管1673可以连接到壁抽取端口、注射器或提供抽取的任何其他合适的手段。手持件1664还可包括冲洗线路，包括凝块冲洗线路1675和透镜冲洗线路1676，其连接到冲洗海波管1655并离开手持件1664以连接用于提供冲洗的供应手段。手持件1664还可以包括可操作地连接到可视化元件1654的可视化/照明复合体1674。可视化复合体1674可以与如本文其他地方描述的其他实施方式相同或相似地操作。复合体1674可以与数据端口1677可操作地耦合，数据端口1677可以连接到数据缆线，用于在凝块排出装置1650与外部处理器、控制器和/或显示器之间转移数据。
图24E示出了凝块排出装置1600的实施方式的透视图，该凝块排出装置1600被保持在使用者的手中，其中排出海波管1653以超出外管状主体1651的远端的延伸位置展开。数据缆线1678可以延伸穿过孔口以离开具有一个或多个冲洗线路1675和抽取管1673的装置。
图24F示出了具有部分剥离的剥离外鞘套1601的凝块排出装置1650的类似实施方式，剥离外鞘套1601在其近端包括耳片1603，定位在凝块排出装置的细长主体1652上方。
图24G示意性地图示了图24E中所示的凝块排出装置1650的实施方式，其中导航系统1680的组件固定到手持件1664或与手持件1664集成。导航系统可以与本文其他地方描述的其他导航系统相同或相似。导航系统可以包括从手持件1664延伸的柱1681。柱1681可以在相对于手持件1664的任何方向上延伸，使得其保持在身体外部并且不会干扰细长主体1652的插入或凝块排出装置1650的操作。柱1681可以是手持件1664的组成部分，其配置用于安装单独导航系统的一个或多个组件。柱可以固定到包括一个或多个检测元件或反射器1683(例如，三个反射器)的阵列1682，该反射器被配置并在空间上定位以由导航成像系统跟踪。反射器1683与凝块排出装置1650之间的已知配置可以允许导航系统确定凝块排出装置(包括细长主体1652)相对于由导航系统的成像装置获得的图像的空间定位。反射器1683可以是光学反射器，其由导航系统的成像装置光学检测。
使用具有可移除无创伤端头的凝块排出装置的系统和方法
在另一实施方式中，凝块排出装置(例如，与图24B中所示的凝块排出装置1650相同或相似的凝块排出装置)可被配置成在其远端可移除地固定到无创伤端头组件，使得凝块排出装置可以另外用作光学导引器。无创伤端头组件可以类似于图23或图24A中所示的端头1640的无创伤配置，但不需要包括直接集成在组件内的任何可视化元件。无创伤端头组件可以是完全或至少部分透明的，使得当无创伤端头组件固定到凝块排出装置时，可以通过无创伤端头组件操作凝块排出装置的可视化元件(例如，可视化元件1654)。
无创伤端头组件可以通过任何合适的手段固定到凝块排出装置1650的外管状主体1651的远端，使得其封闭并屏蔽外管状主体的开放面并屏蔽安设在外管状主体内的组件。无创伤端头组件可以通过任何合适的手段固定到凝块排出装置。在一些实施方式中，无创伤端头组件的近端的内表面将会包括细长突起。细长突起可被配置成向下延伸并与工作通道的内径(诸如排出海波管1653的内径)摩擦配合，使得无创伤端头组件在外管状构件的远端处保持到位。在一些实施方式中，无创伤端头组件可以被配置有环形部分和/或在其近端处的一个或多个突起，所述突起被成形为配合在凝块排出装置的外管状主体的内径内并且通过过盈配合或卡扣配合固定无创伤端头组件。在一些实施方式中，无创伤端头组件的内径可以被配置成与凝块排出装置的外管状主体的外径配合，使得无创伤端头组件在外管状主体的远端上滑动。无创伤端头组件可以通过摩擦配合可移除地固定到凝块排出装置。无创伤端头组件可以由塑料如透明塑料形成，并且可以通过注射模塑来制造。
凝块排出装置的可视化元件可以位于外管状主体内的与图24B中所描绘的凝块排出装置1659的可视化元件1654或图24A中所描绘的光学导引器1600的可视化元件1628相同或不同的位置。无创伤端头组件的形状可以改变或可以不改变以容纳被定位得偏离外管状主体的纵轴的中心的可视化元件，如图24B所示的凝块排出装置1650中所描绘的。例如，安设在可视化元件的远侧并且通过其引导观察的无创伤端头组件的透明部分可以被配置成具有相对陡峭的锥度，使得无创伤端头组件的表面更接近于垂直于可视化元件视野的方向，类似于图24A中所示的平坦表面1642。还可以以其他方式改变无创伤端头组件以优化可视化元件的视图。
无创伤端头组件可以在其插入体内之前固定到凝块排出装置的远端。然后可以以与光学导引器1600相同的方式将凝块排出装置与外鞘套(诸如外鞘套1601)一起插入体内。一旦外鞘套定位在例如邻近血凝块，就可以移除凝块排出装置，并且将无创伤端头组件从装置的远端断开。随后可以将凝块排出装置重新插入具有暴露的远端的外鞘套中，并定位在外鞘套的远端处或附近，如图24B中所描绘的，以执行凝块排出程序或其他操作。该实施方式可以有利于减少用两步程序(诸如引入和排出)操作所需的组件数目或准备量。例如，耦合到凝块排出装置的单个导航探头可以用于引入模式以及凝块排出模式，而无需重新校准或重新配置。而且，相同的可视化元件可以用于引入模式以及凝块排出模式，并且仅需要一个手持件。
利用集成导引器/凝块排出装置的系统和方法
图25A示出了另一实施方式的示例，其中光学导引器1700可移除地插入凝块排出装置1750内。凝块排出装置1750可以与图24B中所示的凝块排出装置1650共享相似的特征。凝块排出装置1750可以例如包括外管状主体1751和安设在外管状主体内的多个操作元件，包括排出海波管1753、可视化元件1754和一个或多个冲洗海波管1755。凝块排出装置1750还可以包括屏蔽构件1760。屏蔽构件1760可以固定到外管状主体1751的远端(即“风挡”)。类似于上述无创伤端头1640和无创伤端头组件，在一些实施方式中，屏蔽构件1760可以是完全或部分透明的，以允许通过屏蔽构件可视化，并且可以由与无创伤端头1640或无创伤端头组件相同或相似的材料构造。例如，屏蔽构件1760可以由注射模塑塑料形成。
屏蔽构件1760可以永久地或可移除地附接到外管状主体1751。屏蔽构件1760可以形成安设在凝块排出装置1750的远端上的无创伤表面的一部分。它可以基本上占据光学导引器1700的外径与外管状主体1751之间的横截面空间。屏蔽构件1760包括近端和远端。近端可以包括内表面，其安设在邻近外管状主体1751的远端并且被配置成至少部分地面向外管状主体的内腔。远端可以包括外表面，其安设在外管状主体1751的远端的远侧并且被配置成背向外管状主体的内腔。屏蔽构件1760的内表面和外表面可以是均匀厚度的材料件的相对侧，或者它们可以是具有可变厚度轮廓的一件材料的不同表面，该材料可以是实心的或者在内表面与外表面之间可以是中空的。
屏蔽构件1760还包括从其近端延伸到其远端的中空通道1762。中空通道1762大致平行于外管状主体1751的纵轴。中空通道1762可以是四周由屏蔽构件1760的部分围绕的孔。中空通道1762可以沿着外管状主体1751的纵轴居中定位，或者可以偏心定位，如图25A中所示。在一些实施方式中，中空通道1762可以沿着屏蔽构件1760的外圆周定位，使得其仅被屏蔽构件1760部分地围绕。中空通道1762可以具有大致圆形的端面，所述端面可以由于屏蔽构件1760的内表面和/或外表面的逐渐变细而在其近端和远端上成角度。在一些实施方式中，中空通道1762可以是大致圆柱形的，并且如果内表面和外表面彼此显著分离，则可以包括实质的侧壁。在其他实施方式中，屏蔽构件1760的近端的内表面可以在孔处与屏蔽构件的远端的外表面直接相会，使得中空通道1762没有实质的侧壁。在一些实施方式中，中空通道1762可以不是圆形和/或圆柱形的，并且可以是任何合适的形状。
中空通道1762可以被配置用于可移除地接收光学导引器1700。光学导引器1700包括具有近端和远端的细长主体，并且还包括定位在细长主体的远端处的无创伤端头1740。无创伤端头1740可以与图24A中所示的无创伤端头1640相同或相似。在光学导引器1600的外径与凝块排出装置1750的外径近似相同的实施方式中，光学导引器1700的直径可以相对于光学导引器1600减小，但是在其他方面可以保持相同或相似的特征。其可以成形为相对圆形、半球形、圆锥形和/或锥形的，以在光学导引器横穿组织时帮助分开组织并避免切割、撕裂或挖空组织。无创伤端头1640可以对可见光谱或者选定的光波长完全或部分透明，使得可以通过端头实现直接可视化。例如，图25A示出了光学导引器1700，其具有类似于无创伤端头1640的透明无创伤端头1740。
与光学导引器1600相似，光学导引器1700的细长主体可以被配置用于可移除地接收可视化元件1728，或者可视化元件1728可以整体地固定在细长主体内。该可视化元件可以与可视化元件1628或本文其他地方描述的其他可视化元件相同或相似。例如，其可以包括安设在其远端处或附近的图像传感器1729和安设在其内的照明元件。可视化元件1728的远端可以延伸到无创伤端头1740中，无创伤端头1740可以包括或可以不包括平坦表面1742。无创伤端头1740和平坦表面1742可以由完全或部分透明的材料制成。光学导引器1700可以被大小设定和配置成通过凝块排出装置1700的中空通道1762滑动，使得无创伤端头1740的至少一部分或整体定位在屏蔽构件1760的远端的远侧。
在一些实施方式中，诸如图25A中所示，排出海波管1753可以与中空通道1762对准，使得光学导引器从凝块排出装置1750的近端穿过排出海波管1753插入以到达中空通道1762。当固定在用于光学引入程序的配置中时，无创伤端头1740的远端可以包括组合的凝块排出和光学导引器装置的最远端。无创伤端头1740的形状可以对应于屏蔽构件1760的形状，使得当处于操作配置时，无创伤端头1750和屏蔽构件1760的表面一起形成大致光滑且相对连续的无创伤表面。在一些实施方式中，光学导引器1700可以沿着平行于凝块排出装置1750的纵轴的长度的相对轴向位置处锁定到位。用于将光学导引器1700锁定到位的手段可以位于诸如在手持件上的凝块排出装置1750的近端处，该手持件可以与本文其他地方描述的其他手持件共享相似的特征。
在组合的光学导引器1700和凝块排出装置1750的插入期间，光学导引器1700的可视化元件1728可用于以与光学导引器1600的可视化元件1628在插入期间提供引导的方式相同或类似的方式向使用者提供引导。在一些实施方式中，凝块排出装置1750的可视化元件1754可以用作可视化元件1728的补充或替代来提供引导。可以通过屏蔽构件1760的透明部分引导可视化元件1754的观察。
在一些实施方式中，凝块排出装置1750可以与导引器1710一起使用，导引器1710不包括其自身的可视化元件，如图25B中所示。导引器1710包括具有近端和远端的细长主体并且还包括定位在细长主体的远端处的无创伤端头1712，类似于光学导引器1700。无创伤端头1712可以成形为与图25A中所示的无创伤端头1740相同或相似，但是可以是完全不透明的。或者，无创伤端头1712还可以是部分或完全透明的。在该实施方式中，凝块排出装置1750的可视化元件1754可在插入步骤期间使用，以与光学导引器1700的可视化元件1728和/或光学导引器1600的可视化元件1628在插入期间提供引导的方式相同或相似的方式向使用者提供成像。
图25C示出了没有光学导引器1700或导引器1710的凝块排出装置1750。沿着细长主体1752截取的凝块排出装置1750的横截面可以与如图24C中所示的凝块排出装置1650的横截面相同或相似。凝块排出装置1750的近端同样可以与图24D-图24G中所描绘或如本文其他地方所描绘的近端相同或相似。在将凝块排出装置1750引导至体内的期望位置(诸如邻近血凝块的位置)之后，可以将导引器从凝块排出装置移除，该凝块排出装置保持在适当位置。导引器可以通过凝块排出装置的近端基本上以与其插入相反的方式从外管状主体1751缩回。一旦移除导引器，凝块排出装置1750的至少一些操作元件可以有效地通过现在未被占用的中空通道1762操作。例如，如图25C中所示，排出海波管1753可以通过中空通道1762抽吸，通过中空通道1762抽取组织、流体和/或颗粒进入排出海波管1753。在一些实施方式中，排出海波管1753可以附加地能够延伸穿过中空通道1762，使得其可以在屏蔽构件1760的远侧面上操作。可以通过屏蔽构件1760的透明部分来部分地或完全地引导可视化元件1754的观察和/或其可以通过中空通道1762来部分地或完全地引导。在一些实施方式中，可视化元件1754的观察的方向可以从纵轴朝向中空通道1762偏转，以便至少部分地避开屏蔽构件1760。至少一个冲洗海波管1755可以被配置用于冲洗屏蔽构件1760的近端内的排出海波管1753的远端。在一些实施方式中，如果通过冲洗海波管1755施加足够的压力，则可以通过中空通道1762递送冲洗流体。在一些实施方式中，在屏蔽构件1760至少部分地阻塞冲洗流体的直接递送的情况下，屏蔽构件1760的近端的内表面可以被配置用于将冲洗流体重新引导通过中空通道1762。在通过屏蔽构件1760的透明部分来隐刀可视化元件1728的观察的一些实施方式中，冲洗海波管1655还可以被配置用于洗涤屏蔽构件1760的该部分以优化可视化。
图26A-图26I描绘了组合的凝块排出装置1850和导引器1800的替代实施方式的示例。图26A示出了凝块排出装置1850的远端的侧视图，其中导引器1800插入操作位置以便引入体内(屏蔽构件1860以横截面示出)。图26B示出了已移除导引器1800的相同侧视图。图26C示出了从远端看的凝块排出装置1850的横截面图。在一些实施方式中，沿着细长主体1852截取的凝块排出装置1850的横截面可以与如图24C中所示的凝块排出装置1650的横截面相同或相似。凝块排出装置1850的近端同样可以与图24D-图24G中所描绘或如本文其他地方所描绘的相同或相似。
导引器1800包括具有近端和远端的细长主体1802，并且还包括定位在细长主体的远端处的无创伤端头1840。无创伤端头1840可以具有圆形或弯曲形状，并且在一些实施方式中可以是子弹形状的。正如图25A-图25C中描绘的实施方式，导引器1800可以是或可以不是具有内部可视化的光学导引器。与凝块排出装置1750相似，凝块排出装置1850包括外管状主体1851、屏蔽构件1860、排出海波管1853、可视化元件1854和一个或多个冲洗海波管1855。凝块排出装置1850还可以包括内部主体1859(最佳地见于图26C)，其至少在外管状主体的一部分长度上基本上占据外管状主体1851的内径内的其余横截面空间。内部主体1859可以支撑操作元件并将它们保持到位。操作元件可以或可以不刚性地固定到内部主体1859。
屏蔽构件1860可以附接到外管状主体1851的远端并从其向远侧延伸。在一个实施方式中，屏蔽构件1860成形为具有略尖的端头1861和与尖端头1861直接邻近的偏心中空通道1862。屏蔽构件1860包括锥形部分1863，其有助于与导引器1800的无创伤端头1840一起形成无创伤表面、在锥形部分1863近侧的圆柱形部分1864，以及具有相对于圆柱形部分1864扩张的直径并且在圆柱形部分1864近侧的用于接收外管状主体1851的圆柱形套筒1865。圆柱形部分1864可以平滑地过渡到圆柱形套筒1865中，使得外表面保持无创伤。在一些实施方式中，沿着圆柱形套筒1865和/或圆柱形部分1864的屏蔽构件1860的外径可以在约6.0mm和约7.4mm之间(例如，6.0mm或18Fr、6.8mm或20.4Fr、7.4mm或22Fr)。在一些情况下，沿圆柱形套筒1865的外径可以是约7.4mm，并且沿圆柱形部分1864的外径可以是约6.0mm。在一些实施方式中，沿圆柱形套筒1865和圆柱形部分1864的外径可以近似相同，使得它们之间没有锥度。
如图26A中所示，凝块排出装置的操作元件，包括排出海波管1853、可视化元件1854和一个或多个冲洗海波管1855，可以延伸超过外管状主体1851的远端。此外，导引器1800的细长主体1802的部分可以在其操作配置下延伸超过操作元件的远端。屏蔽构件1860的圆柱形部分1864可以具有适合于容纳操作元件延伸超过外管状主体1851的距离的长度。该圆柱形部分1864可以能够在远侧方向上进一步延伸，以容纳延伸超过操作元件的细长构件1802的一些或全部部分。屏蔽构件1860的整体或部分可以是透明的，以允许通过屏蔽构件1860可视化。特别地，圆柱形部分1864的整体或部分可以是透明的以允许侧面可视化，诸如当采用广角可视化元件时或当采用其中视野被引导成至少部分地朝向侧面(即，径向方向)的可视化元件时。圆柱形套筒1865的内径可以被配置成与外管状主体1851的外径配合。屏蔽构件1860可以可移除地固定到外管状主体1851，诸如通过摩擦配合，或者它可以通过任何合适的手段诸如合适的粘合剂永久地固定到外管状主体1851。
图26D示出了已移除屏蔽构件1860的凝块排出装置1850的示例的透视图。图26E示出了冲洗海波管1856的透视图，其被配置成专门用于冲洗可视化元件1854。如图26D中所示，当冲洗海波管1856被配置用于冲洗可视化元件1854时，其可以包括闭合面远端和在海波管1856的侧壁中的冲洗孔口1857，冲洗孔口1857定位在比可视化元件1854的远端更远侧的方向上。冲洗海波管1856可以定位成邻近可视化元件1854，并且冲洗孔口1857可以朝可视化元件1854定向。冲洗流体可以在压力下被压迫通过冲洗孔口1857并且到达远端上或者到达可视化元件1854的远端的正前方，以用于清洁透镜和/或清理可视化元件1854正前方的视野。在一些实施方式中，冲洗海波管1855还可以被配置用于洗涤屏蔽构件的透明部分，可视化通过该透明部分实现。
图26F-图26I示出了凝块排出装置1850和可插入式导引器1800的示例的侧视图，具有屏蔽构件1860(以横截面示出)和无创伤端头1840的各种配置。在图26F和图26G中，屏蔽构件1860是带壳的(即中空)，使得在操作元件(包括可视化装置1854)的远端与屏蔽构件1860之间存在空间。该空间可以允许使用操作元件，诸如屏蔽构件1860内部的冲洗海波管1855。在图26H和图26I中，屏蔽构件1860是实心的，使得屏蔽构件延伸到和/或邻接可视化元件1854的远端，从而在可视化元件1854与屏蔽构件1860之间基本上没有空间。可以从这些装置省略附加的操作元件，诸如冲洗海波管1855。屏蔽构件1860的透明部分与可视化装置1854的接近可以允许更好的可视化。在图26F和图26H中，无创伤端头是尖的，因为它包括在到达无创伤端头之前的屏蔽构件1860远侧的进一步锥度。在图27G和图26I中，无创伤端头是圆顶形的。图26F中所示的凝块排出装置1850可以与图26A中所示的相同或相似。
诸如图25A-图25C和图26A-图26I的示例中所示，通过凝块排出装置的排出海波管插入导引器可以有利于减小容纳排出海波管和导引器所需的装置体积。如在这些示例中，凝块排出管的外径可以与屏蔽构件的中空通道的直径近似相同，至少在其远端处相同。这在排出海波管被配置成在抽吸期间可选择性地延伸穿过中空通道的实施方式中可能是有利的。在其他实施方式中，导引器可以不通过排出海波管插入，而是可以通过外管状主体插入未被任何其他操作元件占据的空间中。
在组合的凝块排出装置和导引器的一些实施方式中，导引器的外径与中空通道的直径近似相同，例如如图26A中所示，使得凝块排出装置的远端在插入期间基本上与生理环境隔绝。在其他实施方式中，导引器的细长主体的远端可以包括填充构件/密封构件。填充构件可以是大致环形的并且围绕在无创伤端头近侧的导引器的圆周。在中空通道的直径大于导引器的直径的实施方式中，填充构件可以占据导引器的外径与中空通道之间的剩余空间。在导引器通过排出海波管的工作通道插入的一些实施方式中，组合的导引器和填充构件的外径可以大于排出海波管的内径。在这种情况下，填充构件可以是顺应性的，使得它可以在导引器插入期间和导引器移除期间被压缩，使得具有附接的填充构件的导引器可以装配在工作通道内。例如，填充构件可以是泡沫环。
在另一实施方式中，如本文其他地方所述，填充构件可以是附接到导引器的球囊，该球囊可以在插入并延伸通过工作通道之后膨胀并在缩回之前收缩。导引器还可以包括耦合到球囊的通道或用于使球囊膨胀和收缩的其他集成手段。
在另一实施方式中，填充构件可以是固定到导引器的半刚性/半柔性膜，类似于球囊。膜可以在导引器周围形成圆环，并且可以与球囊类似地操作，但是它既不膨胀也不收缩。膜的外径可以大于中空通道的直径，并且膜可以足够刚性，使得当其被抵靠中空通道挤压时，有效地密封导引器的外径与中空通道之间的空间。膜可以挠曲到帐篷杆上的帐篷的程度。这种挠曲可以允许导引器超过中空通道延伸附加长度，而不会损害导引器与中空通道之间的密封。当导引器插入凝块排出装置的工作通道或从凝块排出装置的工作通道缩回时，膜的柔性特性还可以允许膜沿导引器的圆周坍缩。
中空通道大于导引器直径的实施方式可以提供一些优点。较大的中空通道可以允许凝块排出可视化元件通过中空通道直接观察，而不是通过屏蔽构件观察。在一些情况下，这可以提供更好的成像。较大的开口还可以允许通过中空通道进行更多操作程序(例如，冲洗)。同时，导引器所穿过的较小直径的工作通道(从而限制导引器的尺寸)可以在装置内提供更多用于并入操作元件的体积。
利用集成导引器/具有可膨胀球囊的凝块排出装置的系统和方法
图27A示出了另一实施方式的示例，其中光学导引器1900可移除地插入凝块排出装置1950内。光学导引器1900可以与图25A中所示的光学导引器1700共享相同或相似的特征。光学导引器1900包括具有近端和远端的细长主体，并且还包括定位在细长主体的远端处的无创伤端头1940。无创伤端头1940可以成形为相对圆形、半球形、圆锥形和/或锥形，以在光学导引器横穿组织时帮助分开组织并避免切割、撕裂或挖空组织。无创伤端头1940可以对可见光谱或者选定的光波长完全或部分透明，使得可以通过端头实现直接可视化。与光学导引器1700相似，光学导引器1900的细长主体可以被配置用于可移除地接收可视化元件1928，或者可视化元件1928可以整体地固定在细长主体内。可视化元件1928可以与可视化元件1728或本文其他地方描述的其他可视化元件相同或相似。例如，它可以包括安设在其远端处或附近的图像传感器1929和安设在其内的照明元件。可视化元件1928的远端可以延伸到无创伤端头1940中，无创伤端头1740可以包括或可以不包括平坦表面1942。
凝块排出装置1950可以与图25A中所示的凝块排出装置1750共享相似的特征。凝块排出装置1950可以例如包括外管状主体1951和安设在外管状主体1951内的多个操作元件，包括排出海波管1953、可视化元件1954和一个或多个冲洗海波管1955。凝块排出装置1950的组件可以与如图24C中示意性图示的凝块排出装置1650的组件相同或相似地定位。组合的凝块排出装置1950还可以包括屏蔽构件1960。
与其中屏蔽构件1760是固定到外管状主体1751远端的风挡的凝块排出装置1750不同，屏蔽构件1960是固定到光学导引器1900的细长主体远端的球囊。球囊1960可以对可见光谱或者选定的波长至少部分透明，使得可以通过球囊1960实现可视化。类似于风挡屏蔽构件1760，球囊屏蔽构件1960可以基本上占据光学导引器1900的外径与外管状主体1951之间的横截面空间，并且在此情况下使安设在外管状主体内的操作元件相对于外管状主体1951远侧的身体组织屏蔽。球囊1960的外径可以大致延伸到外管状主体1951的内径或外径，或者它可以稍微延伸超过外管状主体1951的外径，从而有效地增加凝块排出装置1950的外径。
在一些实施方式中，组合的凝块排出装置1950和光学导引器1900可以同时包括风挡和球囊1960，如本文其他地方所述。在这样的实施方式中，球囊的外径可以延伸到近似风挡内的中空通道的直径。在其他实施方式中，凝块排出装置1950可以包括固定到外管状主体1951远端的套箍。套箍可以是柔性的并且可以有助于在外管状主体1951与球囊1960的外径之间形成密封。
球囊1960可以通过任何合适的手段制造并附接到光学导引器1900，包括本领域已知的用于将球囊附接到导引器以在膨胀时扩张体内的解剖学工作空间的手段。球囊1960可以形成为大致圆环形状，使得其围绕光学导引器1900的整个圆周。球囊1960的外表面可以是大致圆形的，这可以产生安设在组合的凝块排出装置1950和光学导引器1900的远端上的无创伤表面。在一些实施方式中，球囊1960可以包括纤维加强物，其可以改变膨胀的球囊1960的形状。纤维加强物可以减少球囊1960凸出的量，并且可以允许球囊1960完全延伸到外管状构件1951的直径，而没有显著凸出超过外管状主体1951的部分。球囊1960可以可控制地膨胀和/或收缩。光学导引器1900的细长主体可以包括从装置的近端通向其侧壁中的膨胀孔口1903的气腔。膨胀孔口1903可以与球囊1960的内部流体连通，并且可以在光学导引器1900的细长主体的表面上的膨胀孔口周围形成球囊1960的内部与外部之间的气密密封。使用者可以改变气腔内的气压，以使球囊1960膨胀或收缩。
组合的凝块排出装置1950和光学导引器1900的操作可以类似于凝块排出装置1750和光学导引器1700的操作。光学导引器1900可以在球囊1960收缩的情况下插入凝块排出装置1950的工作通道中。图27A中所示的凝块排出装置1950的工作通道是凝块排出海波管1953。在其他实施方式中，工作通道可以不是凝块排出海波管1953的腔。一旦膨胀孔口1903已经充分超过工作通道的远端和其他操作元件的远端，可以膨胀球囊1960，从而密封外管状主体1951的远端。在外管状主体1951的远端延伸超过安设在其内径内的操作元件的远端的一些实施方式中，膨胀孔口1903可以定位在外管状主体1951内，使得球囊的外表面1960扩张到与外管状主体1951的内径相接。在其他实施方式中，膨胀孔口1903可以定位在恰好超过外管状主体1951的远端处，使得球囊1960的外表面邻接外管状主体1951的端面或其间的某处。
在球囊1960膨胀之后，组合的凝块排出装置1950和光学导引器1900可以以与组合的凝块排出装置1750和光学导引器1700相同的方式插入体内。光学导引器1900的可视化元件1928可以用于引导装置的插入，如本文其他地方所述。如果球囊1960至少部分透明，则可以通过透过球囊1960进行观察使用凝块排出装置1950的可视化元件1954作为可视化元件1928的补充或替代。在一些实施方式中，可以提供球囊1960和风挡，在这种情况下，还可以通过风挡的透明部分引导可视化元件1954的观察。一旦凝块排出装置1950处于适当位置，球囊1960可以收缩并且光学导引器1900从工作通道缩回，使外管状主体1951的远端保持打开，使得操作元件可以在血凝块或其他身体组织上自由操作。在完成该程序后，可以将凝块排出装置1950从体内移除。
在一些实施方式中，凝块排出装置1950可以与导引器1910一起使用，导引器1710不包括其自身的可视化元件，如图27B中所示。导引器1910可以与图25B中所示的导引器1710共享相似的特征，包括包含无创伤端头1912，但导引器1910包括与光学导引器1900相同的球囊屏蔽构件1960。在该实施方式中，凝块排出装置1950的可视化元件1954可用于通过球囊1960以与凝块排出装置1750的可视化元件1754相同或相似的方式或者如本文其他地方所述向使用者提供成像，以在插入期间提供引导。
图27C示出了没有光学导引器1900或导引器1910的凝块排出装置1950。沿着细长主体1952截取的凝块排出装置1950的横截面可以与如图24C中所示的凝块排出装置1650的横截面相同或相似。凝块排出装置1950的近端同样可以与图24D-图24G中所描绘的相同或相似，或如本文其他地方所描绘的。在将凝块排出装置1950引导至体内的期望位置(诸如邻近血凝块的位置)之后，可以将导引器从凝块排出装置移除，而该凝块排出装置保持在适当位置。导引器可以通过凝块排出装置1950的近端基本上以与其插入相反的方式从外管状主体1951缩回。包括排出海波管1953、可视化元件1954和一个或多个冲洗海波管1955的操作元件可以通过外管状构建1951的远侧开放面自由操作。
图27D和图27E示出了具有导引器或光学导引器1900的凝块排出装置1950的另一示例。图27D是凝块排出装置1950的远端的透视图，其中导引器或光学导引器1900穿过排出海波管1953插入且球囊1960膨胀。图27E是凝块排出装置1950的远端的侧视横截面图，其中导引器或光学导引器1900穿过排出海波管1953插入且球囊1960膨胀。在图27D和图27E中所示的示例中，球囊1960固定到导引器或光学导引器1900的细长主体1902。球囊1960的内部可以包括在球囊1960的表面与近侧密封1966和远侧密封1968之间的细长主体1902的表面之间的体积。球囊1960可以是大致管状的，包括近侧开口和远侧开口，并且可以通过将近侧开口和远侧开口的圆周固定到细长主体1902而形成近侧密封1966和远侧密封1968，以在细长主体1902周围形成气密密封。当导引器或光学导引器1900插入到操作距离时，可以在沿着定位在排出海波管1953内的细长主体1902的位置处形成近侧密封1966。远侧密封1968可以形成在细长主体1902周围的无创伤端头1940的一部分上方。可以由粘合剂、压缩保持元件或任何其他合适的手段形成密封1966、1968。膨胀孔口1903定位在近侧密封1966与远侧密封1968之间，使得其与球囊1966的内部流体连通。球囊1960的主体可以具有一个或多个锥形表面，其可以由加强纤维形成。当膨胀时，球囊1960可以扩张到被配置成封闭外管状主体1951和/或形成无创伤端头1940近侧的无创伤表面的形状。无创伤端头1940可以定位在远离外管状主体1951的远端的足够距离处，以允许球囊1960的表面具有更平缓地锥度。当膨胀时，球囊1960可以沿着细长主体1902的长度扩张到几个不同的直径。例如，球囊1960可以扩张到近似等于排出海波管1953的直径的第一直径以密封排出海波管1953，并且可以沿更远侧部分扩张到近似等于外管状主体1951直径的第二直径，以密封外管状主体1951。无创伤端头1940可以包括本文公开的任何形状。如图27D和图27E中所示，无创伤端头1940可以是“子弹”形状。无创伤端头1940的外径可以大于远侧密封1968处的球囊1960的外径，这可以在组合的凝块排出装置1950和导引器或光学导引器1900插入体内时保护远侧密封1968的完整性。
图28示意性地图示了凝块排出装置2150和光学导引器2100的横截面侧视图。在该示例中，凝块排出装置2150包括外管状主体2151和安设在外管状主体2151内的多个操作元件，包括排出海波管2153和可视化元件2154。光学导引器2100包括细长主体2102，其具有安设在内部的可视化元件、固定到细长主体2102的远端的透明无创伤端头2140，以及附接到细长主体2102的远端并将其围绕且在无创伤端头2140近侧的球囊2160。球囊2160可以与组合的凝块排出装置1950的球囊1960相同或相似地操作。光学导引器2100插入凝块排出海波管2153的工作通道内。在图28中所示的示例中，细长主体2102的外径小于凝块排出海波管2153的内径。
用于使内窥镜适应接收导引器的系统和方法
在其他实施方式中，装置可以不是凝块排出装置或其他操作装置，而可以是用于将标准内窥镜转化成光学导引器的适配器套件。适配器套件可以包括屏蔽构件和导引器，并且可以被配置成与医疗装置行业内存在的特定型号的内窥镜相接口。导引器可以具体地被配置成可移除地插入标准内窥镜的开放工作通道内，类似于在本文其他地方描述的凝块排出装置的工作通道内接收导引器的方式。屏蔽构件可被配置成可移除地附接到标准内窥镜的远端(即风挡)。其可以通过任何合适的方式固定到标准内窥镜。例如，屏蔽构件可以包括被配置成楔入标准内窥镜上的凹槽中的突起和/或屏蔽构件可以通过穿过工作通道(或另一腔)到达标准内窥镜近端的一个或多个细张力缆线保持到位。屏蔽构件可以具有中空通道，用于允许导引器延伸穿过，如本文其他地方所述。导引器的无创伤端头和屏蔽构件的外表面可以配合以形成适配内窥镜的无创伤远端。导引器可以包括或不包括其自身的可视化元件。如果导引器包括可视化元件，则导引器可以是如本文其他地方所述的光学导引器。屏蔽构件可以附接到标准内窥镜并且导引器可以在其插入体内之前通过工作通道插入。在插入期间，内窥镜可以通过屏蔽构件的透明部分提供直接可视化，以便引导引入程序。在正确定位标准内窥镜后，可以通过工作通道移除导引器。随后可以通过标准内窥镜的工作通道插入各种操作仪器，以通过屏蔽构件的中空通道执行适当的操作。在操作程序期间，屏蔽构件可以保持在适当位置，并且标准内窥镜的可视化组件可以继续通过屏蔽构件操作。在标准内窥镜从体内缩回之后，可以移除屏蔽构件。适配器套件可以用于单次使用操作，或可以是可重复使用的。导引器和屏蔽构件可以有不同的配置，以适应不同的内窥镜。
凝块排出装置的其他示例
图29A-图29G描绘了凝块排出装置2200的示例。凝块排出装置2200的近端和/或手持件2202的特征将会得到描述，并且可以与本文其他地方公开的其他特征组合或与本文其他地方公开的其他实施方式组合。图29A是凝块排出装置2200的透视图。图29B是凝块排出装置2200的近侧视图。图29C是凝块排出装置2200的俯视图。图29D是凝块排出装置2200的侧视图。图29E是凝块排出装置2200的仰视图。图29F是凝块排出装置2200的分解视图。图29G是凝块排出装置2200的手持件2202的侧视横截面图。手持件2202可以包括致动按钮2204，用于相对于外管状主体2208缩回和/或延伸排出海波管2206，如下文将会描述的，并且如本文其他地方所述。
如图29F和图29G中所示，手持件2202可以包括电开关2205、活塞组装件2210、可视化复合体2212和近侧毂2214。致动按钮2204可以被压下(它可以围绕枢轴操作)以激活电开关2205，电开关2205可以被配置用于致动活塞组装件2210。活塞组装件2210的一端可以固定地固定到近端毂2214(例如，通过销)，使其在致动时以相对于手持件2202的其余部分的近侧方向移动(例如，约10mm)，其中活塞组装件2210的另一端固定地固定(例如，通过第二销)。在未缩回状态下，排出海波管2206可以向远侧延伸超过外管状主体2208，而在缩回状态下，外管状主体2208可以向远侧延伸超过排出海波管2206。排出海波管2206的缩回可以是有用的，例如，以通过可视化复合体2212的可视化装置提供无障碍观察和/或使排出海波管2206更靠近冲洗喷头。通过致动按钮2204重新激活电开关2205可以使近侧毂2214返回其未缩回位置。在一些实施方式中，致动按钮2204可以被配置用于使排出海波管2206向远侧向前延伸，然后使其缩回到正常位置。在一些实施方式中，排出海波管2206的远端可以仅在完全延伸位置到达外管状主体2208的远端。凝块排出装置2200可以被配置用于可移除地接收如本文其他地方所述的导引器，其可以沿着排出海波管2206插入。近侧毂2214可以包括孔2216(图29B)，导引器可以通过孔2216插入，孔2216可以通过塞或盖密封。凝块排出装置可以包括导轨2218，用于安装外科导航阵列或其他件仪器。
图30示出了凝块排出装置2400的示例，其具有沿着安设在手持件内的海波管的一部分固定地固定到排出海波管2406的外圆周的可滑动按钮2404。使用者可以向近侧或向远侧移动可滑动按钮2404，以使排出海波管2406以相对于外管状主体2408的近侧和/或远侧方向移动。在一些实施方式中，排出海波管2406可以是弹簧装载的，以使排出海波管2406沿某个方向偏置(例如，近侧缩回位置或远侧延伸位置)。
本文公开的实施方式中的排出海波管(以及在一些实施方式中的外管状主体)的收缩和/或延伸可以通过任何合适的手段实现，并且不限于所提供的示例。对缩回/延伸进行致动的手段可以包括电动马达、电磁螺线管、气动活塞、缆线系统、机械组装件等。在一些实施方式中，排出海波管可以由使用者从近端手动延伸。手持件可以包括在手持件内的排出海波管周围的密封构件(例如，O形环)。可以通过混合致动模式来实现缩回/延伸。例如，凝块排出装置可以包括自动致动机构(例如，马达)，用于使排出海波管缩回/延伸第一较大距离(例如，10mm)，并且还允许手动通过例如使用者的手指对排出海波管进行手动致动。手动致动可以限于较小的距离(例如，2mm)以供微调。手动微调可以允许使用者利用排出海波管感测触摸组织的触觉反馈。自动致动可以提供有利的人体工程学，用于使排出海波管移动较大的距离。致动机构可以集成到手持件中或集成到外部组件中。例如，在一些实施方式中，可以通过可操作地连接到凝块排出装置的脚踏板的操作来操作缩回/延伸。
本文公开的凝块排出装置还可以具有几种可操作的缩回和/或延伸模式。例如，凝块排出装置可以被配置用于使排出海波管缩回或延伸第一距离(例如，最大距离，如10mm)，并且当在最大延伸位置中时，使排出海波管沿纵向方向在较短的位移上来回振荡。该较短位移可以小于完全缩回/延伸的距离。排出海波管可以以各种速度振荡。小位移振荡(例如，3mm)可以产生“轻击(pecking)”运动，这可以用于移除血凝块。更小的位移振荡(例如，0.5mm)ye可以产生振动效应，这也可以用于移除血凝块。还考虑到其他操作模式。在一些实施方式中，凝块排出海波管可以延伸到超过风挡远端约2mm。
在许多实施方式中，本文公开的凝块排出装置的排出海波管和/或排出腔可以用作附加仪器的工作通道，类似于它们可用于插入导引器和/或闭塞器的方式。例如，双极装置、超声换能器、抓紧器和小于排出海波管内径(例如，2.9mm)的其他神经外科仪器可以从装置的近端通过排出海波管的工作通道插入。工作通道的长度可以是约280.5mm长。例如，可以在凝块排出装置已经插入体内之后使用这些仪器来在体内进行附加操作。以这种方式，凝块排出装置可以用作凝块排出装置和/或导引器和/或套针/入口。凝块排出装置可以包括位于进入凝块排出海波管或腔的近侧进入点处的塞、盖或密封件，使得在程序的凝块排出步骤(即抽吸)期间可以在排出海波管或腔中维持抽取。
可以通过任何合适的手段屏蔽凝块排出装置内的传感器(例如，相机)免受电磁/RF干扰(例如，来自通过排出海波管插入的其他外科装置)。例如，凝块排出装置中可以包括屏蔽材料和/或附加的地线。主数据缆线可以用于容纳附加的地线和屏蔽管。用于各种传感器组件的屏蔽管和/或壳体可以包括适合于抵抗电磁干扰的材料，诸如非金属材料(例如，薄壁塑料、聚酰胺)或适当的金属(例如，钛)。可以通过金属盒来保护手持件中的电路板免受电磁干扰。RF屏蔽的各方面进一步描述于以下美国专利申请中的一个或多个中，其公开内容通过引用整体并入本文：US 2015/0112324、US 2015/0157387、US 2011/0276113、US2012/0095458和US 2010/0286477。
本公开内容的实施方式的进一步示例可以包括：
1.一种用于凝块排出，特别是用于治疗颅内出血的装置或方法，其使用提供可视化(例如，成像、视频和照明)以及抽取和冲洗的集成装置。
2.一种用于凝块排出，特别是用于治疗颅内出血的装置或方法，其包括振动或机械运动，诸如同心地提供在可视化元件上的抽取管的旋转运动或可视化元件的振动，以帮助清理来自流体路径的流体。
3.一种用于凝块排出，特别是用于治疗颅内出血的装置或方法，其用于维持凝块的良好可视化，使得可视化元件不受体液或组织阻碍。例如，可视化元件可以是在抽取通道内可缩回的。在其他示例中，通过利用光学器件和冲洗装置的特定布置，可以使用冲洗清洁可视化元件(诸如光学器件)。
4.一种用于凝块排出，特别是用于治疗颅内出血的装置或方法，其使用具有透明且圆锥形的闭塞器远端的可视化装置，当所述装置移动到凝块位置时，所述闭塞器远端使得外科医生能够看到组织。例如，可以提供可从透明套针移除的单独可视化装置，或者可以提供具有透明圆锥形远侧窗口的集成可视化装置。这可以用于单独的集成可视化/抽取/冲洗装置以移除凝块。
5.一种用于凝块排出，特别是用于治疗颅内出血的装置或方法，其中上述特征4中描述的闭塞器远端被配置成打开并允许凝块排出装置的远端向外朝向组织部位延伸。
6.一种用于凝块排出，特别是用于治疗颅内出血的装置或方法，其中导引器可移除地插入凝块排出装置的工作通道内，并且可以用于无创伤地将凝块排出装置插入身体组织中。导引器和/或凝块排出装置可以包括附加组件，用于在插入期间屏蔽凝块排出装置的操作元件，但允许在导引器插入期间和/或移除时通过凝块排出装置的远端运转操作元件。
7.一种用于凝块排出，特别是用于治疗颅内出血的装置或方法，其提供可视化并且包括在凝块排出装置自身上的光学增强，以帮助外科医生在装置到达之前观察到装置的去向。例如，这样的增强可以帮助外科医生透过组织进行观察，能够观察到从白色脑物质到红色凝块的组织中的过渡。考虑到各种实施方式，诸如红外照明纤维、超声换能器和其他传感器(诸如葡萄糖传感器)。
结合特定方面、实施方式或示例描述的特征、材料、特性或组应当被理解为适用于本部分或本说明书中其他地方描述的任何其他方面、实施方式或示例，除非与其不相容。本说明书(包括任何随附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合进行组合，除非组合中至少一些这样的特征和/或步骤是互斥的。保护不限于任何前述实施方式的细节。保护延伸到本说明书(包括任何随附权利要求、摘要和附图)中公开的任何新颖特征或特征的任何新颖组合，或者如此公开的任何方法或过程的任何新颖步骤或步骤的任何新颖组合。
虽然已经描述了某些实施方式，但是这些实施方式仅作为示例提出，并且不旨在限制保护范围。实际上，本部分或本说明书中其他地方描述的新颖方法和系统可以以各种其他形式体现。此外，可以对本部分或本说明书中其他地方描述的方法和系统的形式进行各种省略、替换和改变。本领域技术人员将会理解，在一些实施方式中，在所示和/或公开的过程中采取的实际步骤可以不同于图中所示的步骤。根据实施方式，可以去除上述某些步骤，可以添加其他步骤。此外，以上公开的具体实施方式的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施方式，所有这些实施方式都落入本公开内容的范围内。
尽管本公开内容包括某些实施方式、示例和应用，但是本领域技术人员将会理解，本公开内容超出具体公开的实施方式延伸到其他替代实施方式和/或用途及其显而易见的修改和等同物，包括不提供本部分或本说明书中其他地方阐述的所有特征和优点的实施方式。因此，本公开内容的范围不旨在限制于本部分或本说明书中其他地方的优选实施方式的具体公开内容，并且可以由本部分或本说明书中其他地方提出的权利要求或在未来提出的权利要求所限定。

Claims (135)

1.一种排出装置，包括：
具有近端和远端的细长主体，其中所述细长主体包括一个或多个腔，其中所述一个或多个腔包括沿所述细长主体的长度的至少一部分延伸的排出腔，并且其中所述细长主体包括远侧开口，该远侧开口在所述细长主体的所述远端处或附近与所述排出腔流体连通；
位于所述细长主体的所述远端处或附近的可视化元件，用于传输从患者体内接收的图像；以及
闭塞器，该闭塞器被配置用于可移除地插入所述排出腔并封闭所述远侧开口。
2.如权利要求1所述的排出装置，其中当所述闭塞器可移除地插入所述排出腔并封闭所述远侧开口时，所述排出装置形成无创伤端头。
3.如权利要求1或2所述的排出装置，其中所述排出腔被配置用于向患者的内部区域提供抽取。
4.如前述权利要求中任一项所述的排出装置，其中所述闭塞器的远端的至少一部分是至少部分透明的，以允许由所述可视化元件通过所述闭塞器的所述远端进行可视化。
5.如前述权利要求中任一项所述的排出装置，其中所述细长主体包括冲洗腔，所述冲洗腔被配置用于向患者的内部区域提供冲洗流体。
6.如前述权利要求中任一项所述的排出装置，其中所述细长主体包括冲洗腔，所述冲洗腔被配置用于向所述可视化元件提供冲洗流体。
7.如前述权利要求中任一项所述的排出装置，其中所述细长主体还包括照明元件，所述照明元件被配置用于向患者的内部区域提供光。
8.如前述权利要求中任一项所述的排出装置，其中所述细长主体包括基本上管状的主体，所述基本上管状的主体具有内腔和定位在所述管状主体的远端的端头，其中所述端头被配置成从所述管状主体的所述远端的圆周的一部分延伸到基本上沿着所述管状主体的纵轴对准并且定位在所述管状主体的所述远端的远侧的点。
9.如权利要求8所述的排出装置，其中所述端头被配置用于将组织从患者的内部区域舀向所述排出腔。
10.如前述权利要求中任一项所述的排出装置，其中所述闭塞器的所述远端包括具有大致圆顶形或圆锥形形状的端头。
11.如前述权利要求中任一项所述的排出装置，包括第一可视化元件和第二可视化元件，其中所述第一可视化元件和所述第二可视化元件中的一个定位在所述细长主体中，并且所述第一可视化元件和所述第二可视化元件中的另一个定位在所述细长主体的端头中。
12.一种排出凝块、组织和/或流体的方法，包括：
将排出装置递送到所述凝块、组织和/或流体，所述排出装置在闭塞器插入所述排出装置的排出腔中的情况下递送到所述凝块、组织和/或流体；
利用定位在所述排出装置上或所述排出装置内的可视化元件使所述凝块、组织和/或流体可视化；
将所述闭塞器从所述排出装置的所述排出腔移除；以及
将抽取作用施加到所述排出装置的所述排出腔以排出所述凝块、组织和/或流体的至少一部分。
13.如权利要求12所述的方法，还包括在将所述排出装置递送到所述凝块、组织和/或流体之前，将所述闭塞器插入所述排出装置的所述排出腔。
14.如权利要求13所述的方法，其中插入所述闭塞器包括：
将所述闭塞器以相对于所述排出装置的第一朝向插入；以及
将所述闭塞器的至少一部分移动到相对于所述排出装置的第二朝向，使得所述闭塞器的所述部分定位在所述可视化元件的远侧，
其中使所述凝块、组织和/或流体可视化包括：通过导引器的所述部分观察所述凝块、组织和/或流体，所述导引器的所述部分是至少部分透明的。
15.如权利要求12至14中任一项所述的方法，还包括用集成到所述排出装置中的照明元件照亮所述凝块、组织和/或流体。
16.如权利要求12至15中任一项所述的方法，还包括通过所述排出装置中的冲洗腔冲洗所述凝块、组织和/或流体。
17.如权利要求16所述的方法，其中所述冲洗腔是所述排出腔。
18.如权利要求12至17中任一项所述的方法，还包括通过所述排出装置中的冲洗腔清洁所述可视化元件，其中所述冲洗腔的远端成一定角度以将流体引向所述可视化元件。
19.如权利要求18所述的方法，其中清洁所述可视化元件还包括沿近侧方向缩回所述可视化元件，以将所述可视化元件的远端暴露于冲洗流体。
20.如权利要求12至19中任一项所述的方法，还包括在移除所述闭塞器之后，通过所述排出装置的所述排出腔插入一个或多个仪器，以及使用所述一个或多个仪器来执行操作。
21.如权利要求12至20中任一项所述的方法，其中所述排出装置被递送到脑中的凝块。
22.一种用于产生通向患者身体的内部区域的进入路径的外科装置，所述外科装置包括：
具有近端和远端的外管状主体；
可视化元件，该可视化元件位于所述外管状主体内并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端，用于传输从所述患者体内接收的图像；
用于在所述患者体内执行操作的一个或多个仪器，所述一个或多个仪器位于所述外管状主体内，并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端；
具有带有近端和远端的细长主体的导引器，其中所述导引器的远端包括无创伤端头，并且其中所述导引器被大小设定和配置成可移除地接收在所述外管状主体内；以及
屏蔽构件，该屏蔽构件耦合到所述外管状主体的所述远端或所述导引器的所述细长主体的所述远端中任一者，
其中所述屏蔽构件具有近侧面和远侧面，并且被配置用于至少部分地封闭所述外管状主体的所述远端，使得所述屏蔽构件至少部分地屏蔽所述可视化元件的所述远端；并且
其中所述屏蔽构件被配置用于至少部分地围绕所述导引器的所述细长主体的所述远端的一部分，使得所述无创伤端头可以定位在所述屏蔽构件的所述远侧面的远侧。
23.如权利要求22所述的外科装置，其中所述外科装置是凝块排出装置，并且其中所述一个或多个仪器包括排出海波管、冲洗海波管以及照明元件，该排出海波管用于提供抽取作用，该冲洗海波管用于提供流体冲洗，该照明元件用于向安设在所述外管状主体的所述远端的远侧的工作区域提供光。
24.如权利要求22或23所述的外科装置，其中所述导引器被大小设定和配置成可移除地接收在所述排出海波管的工作通道内。
25.如权利要求24所述的外科装置，其中所述排出海波管被配置成相对于所述外管状主体可向近侧缩回和/或可向远侧延伸。
26.如权利要求22至25中任一项所述的外科装置，其中所述屏蔽构件的至少一部分是至少部分透明的，以允许通过所述屏蔽构件的所述部分透明部分可视化。
27.如权利要求26所述的外科装置，其中所述屏蔽构件的整体是至少部分透明的，以允许通过所述屏蔽构件可视化。
28.如权利要求22至27中任一项所述的外科装置，其中所述导引器的所述无创伤端头的至少一部分是至少部分透明的，并且其中所述导引器还包括定位在其细长主体内的可视化元件，用于通过所述无创伤端头的所述至少部分透明的部分传输从体内接收的图像。
29.如权利要求22至28中任一项所述的外科装置，其中所述屏蔽构件固定到所述外管状主体的所述远端，并且其中所述屏蔽构件还包括在其近侧面与其远侧面之间的通道，用于接收所述导引器。
30.如权利要求29所述的外科装置，其中所述导引器被大小设定和配置成可移除地接收在排出海波管的工作通道内，并且所述通道包括与所述排出海波管的外径近似相同的直径。
31.如权利要求29或30所述的外科装置，其中所述导引器包括在所述无创伤端头的近侧耦合到所述导引器的所述远端的密封构件，所述密封构件被配置用于占据所述导引器的外径与所述屏蔽构件的所述通道的圆周之间的横截面空间。
32.如权利要求31所述的外科装置，其中所述密封构件是泡沫环。
33.如权利要求31所述的外科装置，其中所述密封构件是可膨胀球囊。
34.如权利要求31所述的外科装置，其中所述密封构件是半刚性的至少部分环形的膜。
35.如权利要求22至28中任一项所述的外科装置，其中所述屏蔽构件是固定到所述导引器的所述细长主体的所述远端的球囊，并且其中所述外科装置被配置成允许所述球囊在所述导引器插入所述外管状主体之后膨胀，并在所述导引器从所述外管状主体移除之前收缩。
36.如权利要求22至35中任一项所述的外科装置，其中所述屏蔽构件的所述远侧面的外表面被成形为与所述无创伤端头的形状配合，以向所述外科装置提供无创伤远端。
37.如权利要求22至36中任一项所述的外科装置，其中所述屏蔽构件被配置用于在所述外科装置插入所述患者体内期间使所述一个或多个仪器中的至少一个相对于安设在所述外管状主体远侧的身体组织屏蔽。
38.如权利要求22至37中任一项所述的外科装置，其中所述凝块排出装置包括第一冲洗腔和第二冲洗腔，所述第一冲洗腔被配置用于向所述身体内部区域提供冲洗，并且所述第二冲洗腔被配置用于提供冲洗以清洁所述可视化元件。
39.一种用于产生通向患者身体的内部区域的进入路径的外科装置，所述外科装置包括：
具有近端和远端的外管状主体；
可视化元件，该位于所述外管状主体内并且具有定位在所述外鞘套的远端处或附近的远端，用于传输从所述患者体内接收的图像；
用于在所述患者体内执行操作的一个或多个仪器，所述一个或多个仪器位于所述外管状主体内，并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端；
导引器，该导引器具有带有近端和远端的细长主体，其中所述导引器的所述远端包括无创伤端头，并且其中所述导引器被大小设定和配置成可移除地接收在所述外管状主体内；以及
连接到所述导引器的所述细长主体的所述远端的球囊，所述球囊包括内表面和外表面，并且具有膨胀配置和收缩配置，
其中所述导引器还包括一通道，该通道从所述导引器的近端延伸到所述导引器的细长主体的所述远端的侧壁中的孔口，所述孔口与所述球囊的内部流体连通，所述球囊的内部由所述球囊的内表面与所述细长主体之间的气密密封限定；
其中所述球囊被配置成在所述导引器插入所述外管状主体中之后膨胀，使得在所述球囊的膨胀配置下，所述球囊至少部分地封闭所述外管状主体的所述远端，并且在此情况下至少部分地屏蔽所述可视化元件的所述远端；并且
其中所述球囊被配置成在所述球囊的膨胀配置下至少部分地围绕所述导引器的所述细长主体的所述远端的一部分，使得所述无创伤端头的至少一部分可以定位在所述球囊的远侧；并且
其中所述球囊被配置成在所述导引器从所述外管状主体移除之前收缩。
40.如权利要求39所述的外科装置，其中所述外科装置是凝块排出装置，并且其中所述一个或多个仪器包括排出海波管、冲洗海波管以及照明元件，该排出海波管用于提供抽取作用，该冲洗海波管用于提供流体冲洗，该照明元件用于向安设在所述外管状主体的所述远端的远侧的工作区域提供光。
41.如权利要求39或40所述的外科装置，其中所述导引器被大小设定和配置成可移除地接收在所述排出海波管的工作通道内。
42.如权利要求41所述的外科装置，其中所述排出海波管被配置成相对于所述外管状主体可向近侧缩回和/或可向远侧延伸。
43.如权利要求39至42中任一项所述的外科装置，其中所述球囊的至少一部分是至少部分透明的，以允许通过所述球囊的所述部分透明部分可视化。
44.如权利要求43所述的外科装置，其中所述球囊的整体是至少部分透明的，以允许通过所述球囊可视化。
45.如权利要求39至44中任一项所述的外科装置，其中所述导引器的所述无创伤端头的至少一部分是至少部分透明的，并且其中所述导引器还包括定位在其细长主体内的可视化元件，用于通过所述无创伤端头的所述至少部分透明的部分传输从体内接收的图像。
46.如权利要求39至45中任一项所述的外科装置，其中所述球囊的外表面被成形为与所述无创伤端头的形状配合，以向所述外科装置提供无创伤远端。
47.如权利要求39至46中任一项所述的外科装置，其中所述球囊被配置用于在所述外科装置插入所述患者体内期间使所述一个或多个仪器中的至少一个相对于安设在所述外管状主体远侧的身体组织屏蔽。
48.如权利要求39至47中任一项所述的外科装置，其中所述球囊包括加强纤维，用于改变所述球囊在其膨胀配置下的形状。
49.如权利要求39至48中任一项所述的外科装置，其中所述凝块排出装置还包括耦合到所述外管状主体的所述远端的套箍，用于与处于其膨胀配置的所述球囊形成密封。
50.一种移除由脑的颅内出血形成的凝块的方法，包括：
将光学导引器穿过患者的颅骨放置到所述凝块的位置，其中所述光学导引器包括：
具有近端和远端的细长管，其中所述远端被透明窗口覆盖；以及
包含在所述细长管内的可视化元件，用以帮助将所述光学导引器放置到所述凝块的位置；
使用所述光学导引器将外套管引导至所述凝块的位置，其中所述外套管与所述光学导引器同时被引导至所述凝块的位置，或者随后经所述光学导引器递送；
从所述外套管移除所述光学导引器，从而将所述外套管留在颅骨内的适当位置；
将凝块排出装置通过所述外套管递送到所述凝块的位置；以及
通过所述凝块排出装置移除所述凝块。
51.如权利要求50所述的方法，其中所述凝块排出装置包括可视化元件，并且所述方法还包括利用所述凝块排出装置的所述可视化元件帮助从脑中移除所述凝块。
52.如权利要求50或51所述的方法，其中所述凝块排出装置包括冲洗腔，并且所述方法还包括通过所述冲洗腔将加压流体转移到所述凝块排出装置的远端，以帮助从脑中移除所述凝块。
53.如权利要求50至52中任一项所述的方法，其中所述凝块排出装置包括照明元件，用于在所述凝块排出装置的远端提供照明，以帮助从脑中移除所述凝块。
54.一种移除由脑的颅内出血形成的凝块的方法，包括：
将组合的导引器和凝块排出装置穿过患者的颅骨插入所述凝块的位置，其中所述组合的导引器和凝块排出装置包括：
包括具有近端和远端的细长主体的导引器，其中所述远端包括无创伤端头；
包括具有近端和远端的外管状主体的凝块排出装置，其中一个或多个操作元件安设在所述外管状主体内，并且其中所述外管状主体可移除地接收所述导引器，使得所述导引器的所述无创伤端头延伸超过所述外管状主体的所述远端；以及
屏蔽构件，其连接到或可连接到所述凝块排出装置的所述外管状主体的所述远端或所述导引器的所述细长主体的所述远端中任一者，使得所述屏蔽构件至少部分地封闭所述外管状主体的所述远端，
其中在所述组合的导引器和凝块排出装置插入期间，所述一个或多个操作元件被所述屏蔽构件和/或所述导引器屏蔽以免接触身体组织；
从所述凝块排出装置移除所述导引器，从而将所述凝块排出装置留在颅骨内的适当位置；以及
使用所述凝块排出装置的所述一个或多个操作元件以通过所述凝块排出装置移除所述凝块。
55.如权利要求54所述的方法，还包括在所述组合的导引器和凝块排出装置插入期间通过位于所述导引器中的可视化元件使组织和/或所述凝块可视化。
56.如权利要求54或55所述的方法，还包括在所述组合的导引器和凝块排出装置插入期间通过位于所述凝块排出装置中的可视化元件使组织和/或所述凝块可视化，其中所述可视化穿过所述屏蔽构件的一部分发生，所述屏蔽构件的所述部分是至少部分透明的。
57.如权利要求54至56中任一项所述的方法，还包括在从所述凝块排出装置移除所述导引器之后通过位于所述凝块排出装置中的可视化元件使组织和/或所述凝块可视化。
58.如权利要求54至57中任一项所述的方法，其中所述屏蔽构件是球囊，所述方法还包括：
在将所述组合的导引器和凝块排出装置穿过所述患者的颅骨插入之前使所述球囊膨胀；以及
在从所述凝块排出装置移除所述导引器之前使所述球囊收缩。
59.如权利要求54至58中任一项所述的方法，其中所述一个或多个操作元件包括排出海波管，并且其中使用所述一个或多个操作元件包括通过所述排出海波管排出所述凝块的至少一部分。
60.如权利要求59所述的方法，其中所述凝块排出装置被配置成通过所述排出海波管可移除地接收所述导引器。
61.如权利要求59或60所述的方法，其中所述排出海波管被配置成在近侧方向上缩回和/或在远侧方向上延伸，使得所述排出海波管包括缩回位置和延伸位置，所述方法还包括在移除所述导引器后缩回或延伸颅骨内的所述排出海波管。
62.如权利要求61所述的方法，其中所述延伸位置在所述缩回位置的远侧约10mm处。
63.如权利要求61或62所述的方法，还包括在所述排出海波管处于缩回位置时使组织和/或所述凝块可视化。
64.如权利要求61至63中任一项所述的方法，其中在所述缩回位置，所述排出海波管的所述远端位于所述外管状主体的所述远端的近侧。
65.如权利要求61至64中任一项所述的方法，其中在所述延伸位置，所述排出海波管的所述远端位于所述外管状主体的所述远端的远侧。
66.如权利要求61至65中任一项所述的方法，还包括使所述排出海波管在所述延伸位置与部分缩回的位置之间振荡，以帮助移除所述凝块。
67.如权利要求66所述的方法，其中所述振荡发生在不大于1mm的位移内，并且所述振荡产生振动效应。
68.如权利要求54至67中任一项所述的方法，其中所述一个或多个操作元件包括冲洗腔，所述方法还包括通过将加压流体从所述凝块排出装置的所述近端通过所述凝块排出装置中的所述冲洗腔转移到所述凝块排出装置的所述远端来冲洗所述组织和/或凝块。
69.如权利要求54至68中任一项所述的方法，其中所述一个或多个操作元件包括照明元件，所述方法还包括通过所述照明元件照亮所述组织和/或凝块。
70.如权利要求54至69中任一项所述的方法，还包括通过所述凝块排出装置的工作通道插入一个或多个仪器，以及使用所述一个或多个仪器对脑执行操作。
71.如权利要求70所述的方法，其中所述工作通道是排出海波管的腔。
72.一种移除由脑的颅内出血形成的凝块的方法，包括：
将凝块排出装置穿过患者的颅骨放置到所述凝块的位置，其中所述凝块排出装置包括：
具有近端和远端的外管状主体，其中一个或多个操作元件安设在所述外管状主体内；
用于传输从患者颅骨内接收的图像的可视化元件，其位于所述外管状主体中；以及
可移除地附接到所述外管状主体的所述远端的无创伤端头，其中所述无创伤端头的至少一部分是至少部分透明的，以允许所述可视化元件通过所述无创伤端头接收图像，并且其中所述无创伤端头被配置用于在所述无创伤端头附接到所述凝块排出装置时防止所述一个或多个操作元件接触身体组织；
在通过所述可视化元件放置所述凝块排出装置的同时使来自所述患者颅骨内的图像可视化；
使用所述凝块排出装置将外套管引导至所述凝块的位置，其中所述外套管与所述凝块排出装置同时被引导至所述凝块的位置，或者随后经所述外管状主体递送；
从体内移除所述凝块排出装置；
从所述凝块排出装置的所述外管状主体的所述远端移除所述无创伤端头；
将所述凝块排出装置通过所述外套管重新插入到所述凝块的位置；
使用所述凝块排出装置的所述一个或多个操作元件以通过所述凝块排出装置移除所述凝块。
73.如权利要求72所述的方法，还包括在重新插入所述凝块排出装置之后通过所述可视化元件使组织和/或所述凝块可视化。
74.如权利要求72或73所述的方法，其中所述一个或多个操作元件包括排出海波管，并且其中使用所述一个或多个操作元件包括通过所述排出海波管排出所述凝块的至少一部分。
75.如权利要求74所述的方法，其中所述排出海波管被配置成在近侧方向上缩回和/或在远侧方向上延伸，使得所述排出海波管包括缩回位置和延伸位置，所述方法还包括在移除所述无创伤端头后缩回或延伸脑内的所述排出海波管。
76.如权利要求75所述的方法，其中所述延伸位置在所述缩回位置的远侧约10mm处。
77.如权利要求75或76所述的方法，所述方法还包括在所述排出海波管处于缩回位置时使组织和/或所述凝块可视化。
78.如权利要求75至77中任一项所述的方法，其中在所述缩回位置，所述排出海波管的所述远端位于所述外管状主体的所述远端的近侧。
79.如权利要求75至78中任一项所述的方法，其中在所述延伸位置，所述排出海波管的所述远端位于所述外管状主体的所述远端的远侧。
80.如权利要求75至79中任一项所述的方法，还包括使所述排出海波管在所述延伸位置与部分缩回的位置之间振荡，以帮助移除所述凝块。
81.如权利要求80所述的方法，其中所述振荡发生在不大于1mm的位移内，并且所述振荡产生振动效应。
82.如权利要求72至81中任一项所述的方法，其中所述一个或多个操作元件包括冲洗腔，所述方法还包括通过将加压流体从所述凝块排出装置的所述近端通过所述凝块排出装置中的所述冲洗腔转移到所述凝块排出装置的所述远端来冲洗所述组织和/或凝块。
83.如权利要求72至81中任一项所述的方法，其中所述一个或多个操作元件包括照明元件，所述方法还包括通过所述照明元件照亮所述组织和/或凝块。
84.如权利要求72至83中任一项所述的方法，还包括通过所述凝块排出装置的工作通道插入一个或多个仪器，以及使用所述一个或多个仪器对脑执行操作。
85.如权利要求84所述的方法，其中所述工作通道是排出海波管的腔。
86.一种用于产生通向患者身体的内部区域的进入路径的外科装置，所述外科装置包括：
具有近端和远端的外管状主体；
可视化元件，该可视化元件位于所述外管状主体内并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端，用于传输从所述患者体内接收的图像；
用于在所述患者体内执行操作的一个或多个仪器，所述一个或多个仪器位于所述外管状主体内，并且具有定位在所述外管状主体的所述远端处或附近的远端；
可移除地附接到所述外管状主体的所述远端的无创伤端头；
其中所述无创伤端头的至少一部分是至少部分透明的，以允许所述可视化元件通过所述无创伤端头接收图像；
其中所述无创伤端头封闭所述外管状主体的所述远端，以在所述无创伤端头附接到所述外科装置时防止所述一个或多个仪器接触身体组织；并且
其中所述无创伤端头在所述外科装置上形成无创伤远端，使得所述外科装置能够无创伤地插入所述患者体内的待执行所述操作的位置。
87.如权利要求86所述的外科装置，其中所述外科装置是凝块排出装置，并且其中所述一个或多个仪器包括排出海波管，用于提供抽取以帮助移除所述凝块。
88.如权利要求87所述的外科装置，其中所述排出海波管被配置成相对于所述外管状主体可向近侧缩回和/或可向远侧延伸。
89.如权利要求86至88中任一项所述的外科装置，其中所述一个或多个仪器包括冲洗海波管，用于提供流体冲洗。
90.如权利要求86至89中任一项所述的外科装置，其中所述一个或多个仪器包括照明元件，用于向安设在所述外管状主体的所述远端的远侧的工作区域提供光。
91.如权利要求86至90中任一项所述的外科装置，其中所述无创伤端头的整体是至少部分透明的。
92.如权利要求86至91中任一项所述的外科装置，其中所述凝块排出装置包括第一冲洗腔和第二冲洗腔，所述第一冲洗腔被配置用于向所述身体内部区域提供冲洗，并且所述第二冲洗腔被配置用于提供冲洗以清洁所述可视化元件。
93.一种在患者体内执行视觉引导的微创操作的方法，所述方法包括：
将屏蔽构件附接到内窥镜，
其中所述内窥镜包括细长主体，所述细长主体具有近端和远端、用于传输从体内接收的图像的可视化元件以及从所述近端到所述远端延伸穿过所述细长主体的工作通道，
其中所述内窥镜的所述工作通道被配置用于可移除地接收一个或多个操作仪器以供在体内操作，
其中所述屏蔽构件是至少部分透明的并且包括近侧面和远侧面，
其中所述屏蔽构件被配置用于可移除地附接到所述内窥镜的所述细长主体的所述远端，并且
其中所述屏蔽构件包括从其近侧面延伸到其远侧面的孔，用于接收导引器；
在附接所述屏蔽构件之前或之后，通过所述内窥镜的所述工作通道插入导引器；
其中所述导引器包括具有近端和远端的细长主体，
其中所述导引器的所述远端包括无创伤端头，并且
其中所述导引器被配置成可移除地接收在所述内窥镜的所述工作通道内，使得所述无创伤端头向所述内窥镜的所述远端的远侧延伸；
将所述导引器定位在所述内窥镜内，使得所述导引器的所述细长主体的至少一部分从所述屏蔽构件的所述近侧面穿过到达所述屏蔽构件的所述远侧面，并且使得所述无创伤端头的至少一部分定位在所述屏蔽构件的远侧；
在通过所述内窥镜的所述可视化元件使来自所述患者体内的图像可视化的同时，将所述内窥镜放入所述患者体内的待执行所述操作的位置，
其中所述屏蔽构件屏蔽所述内窥镜的所述可视化元件，从而防止所述可视化元件在使用期间接触身体组织，并且
其中所述可视化元件通过所述屏蔽构件的所述至少部分透明的部分接收来自体内的图像；
从所述内窥镜移除所述导引器，同时将所述内窥镜保持在体内的适当位置；
将所述一个或多个操作仪器通过所述工作通道插入，使得它们延伸到或延伸通过所述屏蔽构件中的所述孔；
在通过所述内窥镜的所述可视化元件使来自体内的图像可视化的同时，使用所述一个或多个操作仪器执行所述操作；
从所述内窥镜的所述工作通道移除所述操作仪器；以及
将所述内窥镜与所述操作仪器同时从体内移除，或者在从所述内窥镜的所述工作通道移除所述操作仪器后将所述内窥镜从体内移除。
94.如权利要求93所述的方法，其中所述一个或多个操作仪器包括排出海波管，并且其中使用所述一个或多个操作元件包括通过所述排出海波管从体内抽吸组织。
95.如权利要求94所述的方法，其中所述组织是血凝块或血凝块的一部分。
96.如权利要求92至95中任一项所述的方法，其中所述一个或多个操作仪器包括冲洗腔，所述方法还包括通过将加压流体从所述内窥镜的所述细长主体的所述近端通过所述冲洗腔转移到所述内窥镜的所述细长主体的所述远端来冲洗体内的组织。
97.如权利要求92至96中任一项所述的方法，其中所述一个或多个操作元件包括照明元件，所述方法还包括通过所述照明元件照亮体内的组织。
98.一种用于使内窥镜适于在患者体内执行视觉引导的微创操作的套件，所述套件包括：
被配置成可移除地附接到所述内窥镜的远端的屏蔽构件，所述内窥镜具有：
近端和所述远端；
从所述近端延伸到所述远端的工作通道，用于接收一个或多个操作仪器以在体内执行操作；以及
可视化元件，用于传输从体内接收的图像，
其中所述屏蔽构件被配置用于在附接配置下屏蔽所述内窥镜的所述可视化元件，从而防止所述可视化元件在使用期间接触身体组织，
其中所述屏蔽构件的一部分在一位置处是至少部分透明的，所述位置被配置用于允许经由所述内窥镜的所述可视化元件通过处于所述附接配置的所述屏蔽构件的所述部分透明的部分进行可视化，并且
其中所述屏蔽构件包括近侧面、远侧面和从该近侧面延伸到该远侧面的孔，用于接收导引器；以及
导引器，该导引器被配置成可移除地插入通过所述内窥镜的所述工作通道，
其中所述导引器包括具有近端和远端的细长主体，
其中所述导引器的所述远端包括无创伤端头，
其中所述导引器被配置成可移除地接收在所述内窥镜的所述工作通道内，使得所述无创伤端头向所述内窥镜的所述远端的远侧延伸，并且
其中所述导引器被配置成可移除地接收在处于所述附接配置的所述屏蔽构件的所述孔内，使得所述导引器的所述细长主体的至少一部分从所述屏蔽构件的所述近侧面穿过到达所述屏蔽构件的所述远侧面，并且使得所述无创伤端头的至少一部分定位在所述屏蔽构件的远侧。
99.如权利要求98所述的套件，其中所述屏蔽构件的整体是至少部分透明的。
100.如权利要求98或99所述的套件，其中所述导引器包括位于其细长主体的所述远端的可视化元件，并且其中所述无创伤端头的至少一部分是至少部分透明的，以允许经由所述导引器的所述可视化元件通过所述无创伤端头进行可视化。
101.如权利要求98至100中任一项所述的套件，其中所述屏蔽构件在第二位置处是至少部分透明的，所述第二位置被配置成允许来自所述内窥镜的照明元件的光穿过所述第二位置。
102.如权利要求98至101中任一项所述的套件，其中所述屏蔽构件包括突起，所述突起被配置成接收在所述内窥镜的凹槽或工作通道中，以将所述屏蔽构件在所述附接配置下固定到所述内窥镜的所述远端。
103.如权利要求98至102中任一项所述的套件，其中所述屏蔽构件包括张力缆线，所述张力缆线被配置成延伸穿过所述内窥镜的所述工作通道，以将所述屏蔽构件在所述附接配置下固定到所述内窥镜的所述远端。
104.如权利要求98至103中任一项所述的套件，其中所述屏蔽构件的所述远侧面和所述导引器的所述无创伤端头被配置成在所述附接配置下配合以在所述内窥镜的所述远端上形成无创伤表面，以供插入体内。
105.如权利要求98至104中任一项所述的套件，其中所述屏蔽构件中的所述孔被配置成当所述导引器从所述内窥镜移除时允许所述一个或多个操作仪器穿过所述孔插入。
106.如权利要求98至105中任一项所述的套件，其中所述屏蔽构件中的所述孔包括约等于所述内窥镜工作通道的直径的直径。
107.如权利要求98至106中任一项所述的套件，其中所述孔大致定位在所述屏蔽构件的中心，并且具有由所述屏蔽构件在四面围绕的圆周。
108.如权利要求98至106中任一项所述的套件，其中所述孔沿着所述屏蔽构件的边缘定位，并且具有被所述屏蔽构件部分围绕的圆周。
109.一种集成凝块排出装置，包括：
手持件；
沿着纵轴在固定到所述手柄的近端与远端之间延伸的细长主体；
可视化元件，该可视化元件沿着所述细长主体定位或定位在所述细长主体内，该可视化元件被配置用于使组织和/或血凝块可视化；以及
沿着所述细长管状主体的长度的至少一部分延伸的腔，所述腔被配置用于提供抽吸和/或冲洗以通过所述腔移除凝块。
110.如权利要求109所述的集成凝块排出装置，还包括照明元件。
111.如权利要求109或110中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述可视化元件是同心或非同心地定位在所述细长主体内的海波管。
112.如权利要求109至111中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述可视化元件被配置用于振动。
113.如权利要求109至112中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述细长主体被配置用于相对于所述可视化元件旋转。
114.如权利要求109至113中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述可视化元件在所述细长主体内可缩回或可延伸。
115.如权利要求109至114中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述腔被配置用于向所述可视化元件提供冲洗。
116.如权利要求109至115中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述细长主体的所述远端包括透明的圆锥形端头，其被配置用于在所述集成凝块排出装置移动到凝块中时提供组织的可视化。
117.如权利要求116所述的集成凝块排出装置，其中所述圆锥形端头被配置成打开并允许所述细长主体的所述远端和/或所述可视化元件向外朝向所述组织部位延伸。
118.如权利要求109至117中任一项所述的集成凝块排出装置，还包括延伸所述细长主体的长度的管，所述管被配置用于提供抽吸和冲洗。
119.如权利要求109至118中任一项所述的集成凝块排出装置，还包括红外照明纤维。
120.如权利要求109至119中任一项所述的集成凝块排出装置，还包括超声换能器。
121.如权利要求109至120中任一项所述的集成凝块排出装置，还包括葡萄糖传感器。
122.如权利要求109至121中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述可视化元件被配置成在所述外管状主体和/或抽取通道内可缩回或可延伸。
123.如权利要求109至122中任一项所述的集成凝块排出装置，其被配置成使得可以通过利用被配置用于引导冲洗的光学器件和冲洗元件的布置来引导冲洗以清洁所述可视化元件的透镜。
124.如权利要求109至123中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述细长管状主体相对于所述可视化元件可缩回或可延伸。
125.如权利要求109至124中任一项所述的集成凝块排出装置，还包括与外套筒流体连通的第二冲洗端口，所述外套筒与所述细长主体重叠并被配置用于向所述可视化元件提供冲洗。
126.如权利要求125所述的集成凝块排出装置，其中所述细长主体被穿孔以允许从所述重叠的外套筒进行冲洗以帮助凝块的抽取和排出。
127.如权利要求125或126所述的集成凝块排出装置，其中所述外套筒被配置成在所述细长主体的所述远端上延伸和闭合，以提供所述装置向软组织中破坏性较小的插入。
128.如权利要求109至127中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述细长主体是刚性的。
129.如权利要求109至127中任一项所述的集成凝块排出装置，其中所述细长主体是柔性的。
130.一种排出凝块的方法，包括：
将集成凝块排出装置递送到邻近患者脑内凝块的位置，所述集成凝块排出装置包括沿纵轴在近端与远端之间延伸的细长主体，其中所述远端被定位成邻近所述凝块；
利用集成在所述凝块排出装置中并沿所述细长主体定位或定位在所述细长主体内的可视化元件使组织和/或血凝块可视化；以及
利用抽吸和/或冲洗通过所述远端处或附近的开口并通过所述凝块排出装置的腔移除所述凝块。
131.如权利要求130所述的方法，其中在移除所述凝块的同时，所述可视化元件振动。
132.如权利要求130或131所述的方法，其中所述细长主体包括外管状主体，在移除所述凝块的同时，所述外管状主体相对于所述可视化元件旋转。
133.如权利要求130至132中任一项所述的方法，其中所述可视化元件在所述细长主体内可缩回或可延伸。
134.如权利要求130至133中任一项所述的方法，包括通过所述腔向所述可视化元件提供冲洗。
135.如权利要求130至134中任一项所述的方法，其中所述细长主体的所述远端包括透明的圆锥形端头，其被配置用于在所述集成凝块排出装置移动到所述凝块中时提供组织的可视化。
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