CN109152580B

CN109152580B - 用于外科准备患者股骨的整形外科器械系统

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Publication number: CN109152580B
Application number: CN201780030765.1A
Authority: CN
Inventors: C.L.潘宁格; J.E.巴尼特; M.R.里夫; P.R.梅格特; R.L.查尼; D.R.沃尔夫森
Original assignee: DePuy Ireland ULC
Current assignee: DePuy Ireland ULC
Priority date: 2016-05-18
Filing date: 2017-05-18
Publication date: 2021-06-08
Anticipated expiration: 2037-05-18
Also published as: AU2017267697A1; US11406512B2; US10537440B2; EP3457956B1; JP6965281B2; US10537439B2; US20170333212A1; JP2022009285A; US20220378585A1; AU2022202058A1; EP3457956A2; WO2017201272A2; BR112018073517A2; AU2017267697B2; US20200155328A1; EP3730074B1; CA3024755A1; AU2022202058B2; RU2018144115A3; WO2017201272A3

Abstract

本发明示出并描述了一种整形外科关节置换系统。所述系统包括多个假体部件，所述多个假体部件被构造成能够植入到患者的膝关节中。所述系统还包括多个外科器械，所述多个外科器械被构造成用于使所述患者膝关节的骨骼准备接纳植入物。本发明还公开了一种用于使用外科器械准备骨骼的方法或技术。

Description

用于外科准备患者股骨的整形外科器械系统

本申请根据35 U.S.C.§119要求2016年5月18日提交并具有名称“SYSTEM ANDMETHOD FOR PREPARING A PATIENT’S BONE TO RECEIVE A PROSTHETIC COMPONENT(用于使患者骨骼准备接纳假体部件的系统和方法)”的美国专利申请序列No.62/338,468的优先权，该申请全文以引用方式并入本文。

相关申请的交叉引用

交叉引用名称为“SYSTEM AND METHOD FOR PREPARING A PATIENT’S FEMUR INAN ORTHOPAEDIC JOINT REPLACEMENT PROCEDURE(用于在整形外科关节置换规程中准备患者股骨的系统和方法)”的美国专利申请序列No.62/338,276；以及名称为“SYSTEM ANDMETHOD FOR PREPARING A PATIENT’S TIBIA IN AN ORTHOPAEDIC JOINT REPLACEMENTPROCEDURE(用于在整形外科关节置换规程中准备患者胫骨的系统和方法)”的美国专利申请序列No.62/338,284，这些专利申请各自均转让给与本申请相同的受让人，这些专利申请各自与本申请同时提交，并且这些专利申请各自以引用方式并入本文。

技术领域

本公开整体涉及一种用于执行整形外科关节置换规程的整形外科假体系统，包括假体部件和器械，并且更具体地涉及用于执行膝关节置换规程的整形外科假体部件和外科器械。

背景技术

关节成形术是一种熟知的外科手术，可通过关节成形术来用假体关节置换患病和/或损坏的自然关节。例如，在全膝关节成形术外科规程中，将患者的自然膝关节部分地或全部置换为假体膝关节或膝关节假体。典型的膝关节假体包括胫骨托、股骨部件和定位在胫骨托与股骨部件之间的聚合物插件或支承件。胫骨托一般包括具有从其朝远侧延伸的杆状物的板，并且股骨部件一般包括一对间隔开的髁元件，该髁元件包括与聚合物支承件的对应表面关节连接的表面。胫骨托的杆状物被构造成能够植入患者胫骨的经外科手术准备好的髓管中，并且股骨部件被构造成能够联接到患者股骨的经外科手术准备好的远侧端部。

可能需要不时地对患者执行翻修膝关节手术。在这种翻修膝关节手术中，将先前植入的膝关节假体(有时称为“最初的膝关节假体”)进行手术移除，随后植入置换或翻修膝关节假体。在一些翻修膝关节手术中，可手术移除最初的膝关节假体的所有部件，包括例如胫骨托、股骨部件和聚合物支承件，随后置换为翻修假体部件。在其他翻修膝关节手术中，可仅取出并置换先前植入的膝关节假体的一部分。

在翻修膝关节手术期间，整形外科医生一般使用多种不同的整形外科器械例如切割块、外科扩孔钻、钻孔导向器、假体试件和其它外科器械，以使患者的骨骼准备接纳膝关节假体。可使用其他整形外科器械(例如试件部件)设定将置换患者自然关节的膝关节假体的部件的尺寸并对其进行选择。试件部件可包括可用于设定假体股骨部件的尺寸并对其进行选择的股骨试件、可用于设定假体胫骨托的尺寸并对其进行选择的胫骨托试件，以及可用于设定假体柄部件的尺寸并对其进行选择的柄试件。

发明内容

示出并描述了一种整形外科关节置换系统。该系统包括多个假体部件，该多个假体部件被构造成能够植入到患者的膝关节中。该系统还包括多个外科器械，该多个外科器械被构造成用于使患者膝关节的骨骼准备接纳植入物。本发明还公开了用于使用外科器械准备骨骼的方法或技术。

根据本公开的一个方面，整形外科器械系统包括股骨切割块，该股骨切割块包括多个切割导槽和偏离导向器。偏离导向器包括被构造成能够联接到股骨切割块的安装托架。安装托架具有远侧表面和限定于该远侧表面中的开口。偏离导向器还包括定位在限定于安装托架中的开口中的适配器主体。适配器主体沿着第一纵向轴线延伸并且包括枢转地联接到安装托架的顶板。偏离导向器还包括枢转地联接到适配器主体的细长轴。细长轴沿着与第一纵向轴线间隔开的第二纵向轴线延伸。髓内整形外科器械被构造成能够联接到细长轴并且尺寸设定成插入到患者股骨的髓管内。

在一些实施方案中，细长轴可具有三角形连接器。髓内整形外科器械可具有尺寸设定成接纳细长轴的三角形连接器的开口。在一些实施方案中，髓内整形外科器械可具有被构造成能够联接到细长轴的柄稳定器。柄试件可被构造成能够联接到柄稳定器。

在一些实施方案中，安装托架的远侧表面可限定第一平面。第一纵向轴线可以以相对于该第一平面的斜角延伸。在一些实施方案中，顶板可具有限定第二平面的远侧表面，该第二平面以相对于第一平面的斜角延伸并且可正交于第一纵向轴线。

在一些实施方案中，定位块可具有主体、从该主体向外延伸的第一臂和从主体向外延伸、平行于第一臂并与该第一臂间隔开的第二臂。切割块可具有安装狭槽，该安装狭槽的尺寸设定成接纳第一臂的末端以将定位块联接到切割块。

在一些实施方案中，偏离指示器可具有插头，该插头的尺寸设定成接纳在限定于适配器主体的顶板中的孔中。偏离指示器可具有多个视觉标记以指示假体股骨部件组件的偏离取向。该偏离指示器可以可操作以相对于安装托架枢转顶板。在一些实施方案中，安装托架可具有视觉指示器，该视觉指示器被构造成能够与该偏离指示器的多个视觉标记中的至少一个对齐以指示假体股骨部件的计划偏离取向。在一些实施方案中，插头可具有对齐插片。顶板可具有对齐狭槽，该对齐狭槽的尺寸设定成接纳对齐突出部，以将偏离指示器定位在相对于偏离导向器的预定取向中。

在一些实施方案中，外科柄部可具有可在锁定位置与解锁位置之间枢转的锁定凸缘。偏离导向器的顶板可具有环形边缘，该环形边缘的尺寸设定成接纳锁定凸缘以将外科柄部固定到偏离导向器。

根据本公开的另一个方面，整形外科器械系统包括安装托架，该安装托架被构造成能够联接至股骨切割块。安装托架具有远侧表面和限定于该远侧表面中的开口。适配器主体定位在限定于安装托架中的开口中。适配器主体沿着第一纵向轴线延伸并且包括枢转地联接到安装托架的顶板。细长轴枢转地联接到适配器主体。细长轴沿着与第一纵向轴线间隔开的第二纵向轴线延伸并且在其近侧端部处包括连接器。套管定位在细长轴上并在适配器主体与连接器之间。髓内整形外科器械联接到细长轴的连接器，并且其尺寸设定成插入患者股骨的髓管中。套管沿着细长轴可在(i)第一位置与(ii)第二位置之间移动，在该第一位置中该套管接合髓内整形外科器械以将髓内整形外科器械固定到细长轴，在该第二位置中该套管与髓内整形外科器械间隔开。

在一些实施方案中，连接器可为三角形的。髓内整形外科器械可具有尺寸设定成接纳三角形连接器的开口。在一些实施方案中，套管可具有螺纹外表面，并且髓内整形外科器械可具有螺纹内表面，当套管处于第一位置中时该螺纹内表面接合该螺纹外表面。在一些实施方案中，髓内整形外科器械的开口可具有限定于髓内整形外科器械的螺纹内表面中的多个狭槽。

在一些实施方案中，髓内整形外科器械可具有联接到细长轴的连接器的柄稳定器。

在一些实施方案中，偏离指示器可被构造成能够联接到适配器主体。偏离指示器可具有多个视觉标记以指示假体股骨部件组件的偏离取向。该偏离指示器可以可操作以相对于安装托架枢转顶板和适配器主体。

根据本公开的另一个方面，整形外科器械系统包括偏离导向器。偏离导向器包括被构造成能够联接到股骨切割块的安装托架。安装托架具有远侧表面和限定于该远侧表面中的开口。适配器主体定位在限定于安装托架中的开口中。适配器主体沿着第一纵向轴线延伸并且包括枢转地联接到安装托架的顶板。细长轴枢转地联接到适配器主体。细长轴沿着与第一纵向轴线间隔开的第二纵向轴线延伸并且包括尺寸设定成接纳髓内整形外科器械的连接器。偏离指示器被构造成能够联接到适配器主体的顶板。偏离指示器包括多个视觉标记以指示假体股骨部件组件的偏离取向。当防止细长轴围绕第二纵向轴线旋转时，偏离指示器可操作以相对于安装托架围绕第一纵向轴线枢转顶板并且相对于细长轴围绕第二纵向轴线枢转顶板。

在一些实施方案中，偏离导向器也可具有定位在细长轴上的套管。套管可沿着细长轴在第一位置与第二位置之间可移动，在该第一位置中该套管的螺纹节段接合髓内整形外科器械以将髓内整形外科器械固定到细长轴，在该第二位置中该套管可与髓内整形外科器械间隔开。在一些实施方案中，连接器可为三角形的。

在一些实施方案中，偏离指示器可具有对齐插片。顶板可具有对齐狭槽，该对齐狭槽的尺寸设定成接纳对齐突出部，以将偏离指示器定位在相对于偏离导向器的预定取向中。

根据本公开的一个方面，执行整形外科规程的方法包括将髓内整形外科器械的远侧端部与偏离导向器的近侧端部对齐。该方法还包括将连接器定位在偏离导向器的近侧端部处并在限定于髓内整形外科器械的远侧端部中的开口中，以防止在偏离导向器的近侧端部与髓内整形外科器械之间的相对旋转运动。该方法还包括将髓内整形外科器械推进到连接器之上。该方法还包括将套管与髓内整形外科器械接合以将髓内整形外科器械固定到偏离导向器。

在一些实施方案中，将套管与髓内整形外科器械接合可能需要朝向偏离导向器的近侧端部推进套管并且使套管的螺纹外表面与髓内整形外科器械的螺纹内表面接合。在一些实施方案中，将连接器定位在偏离导向器的近侧端部处在限定于髓内整形外科器械的远侧端部中的开口中，可能需要将三角形连接器定位到限定于髓内整形外科器械的螺纹内表面中的多个狭槽中。

在一些实施方案中，该方法可能需要将柄稳定器固定到柄试件，以形成髓内整形外科器械。

在一些实施方案中，该方法可能需要将髓内整形外科器械插入到限定于患者股骨的远侧端部中的开口中。该方法可能需要围绕延伸穿过髓内整形外科器械的纵向轴线旋转偏离导向器的远侧端部，以确定假体股骨部件的偏离取向。在一些实施方案中，该方法可能需要将偏离导向器的远侧端部固定到包括多个切割狭槽的股骨切割块。旋转偏离导向器的远侧端部可能需要相对于患者股骨的远侧表面旋转股骨切割块。在一些实施方案中，该方法可能需要将偏离指示器附接到偏离导向器的远侧端部。旋转偏离导向器的远侧端部可能需要围绕第二纵向轴线旋转偏离指示器，该第二纵向轴线平行于延伸穿过髓内整形外科器械的纵向轴线延伸并与该纵向轴线间隔开。

在一些实施方案中，该方法可能需要将股骨定位块的第一臂附接到切割块。该方法可能需要将股骨定位块的第二臂定位在患者胫骨的近侧端部上，使得可在患者胫骨与股骨切割块之间限定预定间隙。旋转偏离导向器的远侧端部可能需要在相对于患者股骨的远侧表面旋转切割块时调整患者的胫骨与患者的股骨之间的距离。在一些实施方案中，该方法可能需要切除患者股骨的远侧端部的一部分。在一些实施方案中，该方法可能需要将偏离导向器与股骨切割块分离并从患者股骨中的开口移除髓内整形外科器械。

根据本公开的另一个方面，一种执行整形外科规程的方法包括将偏离导向器固定到股骨切割块。该方法还包括将偏离导向器的细长轴插入到限定于患者股骨的远侧端部中的开口中，其中细长轴沿着第一纵向轴线延伸。该方法还包括将偏离指示器附接到偏离导向器的远侧端部。该方法还包括围绕平行于第一纵向轴线延伸并与该第一纵向轴线间隔开的第二纵向轴线旋转偏离指示器，以围绕该第一纵向轴线旋转股骨切割块并确定假体股骨部件的偏离取向。

在一些实施方案中，该方法可能需要将髓内整形外科器械固定到偏离导向器，使得第一纵向轴线沿着髓内整形外科器械延伸。在一些实施方案中，围绕第二纵向轴线旋转偏离指示器可能需要围绕第二纵向轴线旋转具有偏离指示器的偏离导向器的顶板，使得偏离导向器可固定到股骨切割块，使得可防止股骨切割块相对于第二纵向轴线旋转。在一些实施方案中，该方法可能需要将股骨定位块的第一臂附接到股骨切割块。该方法可能需要将股骨定位块的第二臂定位在患者胫骨的近侧端部上，使得可在患者的胫骨与股骨切割块之间限定预定间隙。围绕第二纵向轴线旋转偏离指示器可能需要在相对于患者股骨的远侧表面旋转切割块时调整患者的胫骨与患者的股骨之间的距离。在一些实施方案中，该方法可能需要切除患者股骨的远侧端部的一部分。

根据本公开的另一个方面，一种执行整形外科规程的方法包括将髓内整形外科器械固定到偏离导向器。该方法还包括将偏离导向器固定到股骨切割块。该方法还包括将髓内整形外科器械插入到限定于患者股骨的远侧端部中的开口中。该方法还包括将股骨定位块的第一臂附接到股骨切割块。该方法还包括将股骨定位块的第二臂定位在患者胫骨的近侧端部上，使得在患者的胫骨与股骨切割块之间限定预定间隙。该方法还包括围绕延伸穿过髓内整形外科器械的纵向轴线旋转偏离导向器的远侧端部，以确定假体股骨部件的偏离取向。旋转偏离导向器的远侧端部包括调整患者的胫骨与患者的股骨之间的距离。

在一些实施方案中，该方法可能需要将偏离指示器附接到偏离导向器的远侧端部。旋转偏离导向器的远侧端部可能需要围绕第二纵向轴线旋转偏离指示器，该第二纵向轴线平行于延伸穿过髓内整形外科器械的纵向轴线延伸并与该纵向轴线间隔开。在一些实施方案中，将髓内整形外科器械固定到偏离导向器可能需要将偏离导向器的三角形连接器定位到限定于髓内整形外科器械的内表面中的多个狭槽中并将偏离导向器的套管与髓内整形外科器械接合以将髓内整形外科器械固定到偏离导向器。在一些实施方案中，髓内整形外科器械的内表面可为螺纹的，并且将偏离导向器的套管与髓内整形外科器械接合可能需要使套管的螺纹外表面与髓内整形外科器械的内表面接合。在一些实施方案中，该方法可能需要将柄稳定器固定到柄试件，以形成髓内整形外科器械。

附图说明

具体地参考以下附图进行详细说明，其中：

图1为整形外科关节置换系统的假体部件的分解透视图；

图2为整形外科关节置换系统的股骨切割导向组件的分解透视图；

图3为具有柄试件的图2的股骨切割导向组件的侧正视图；

图4为具有柄试件的图2的股骨切割导向组件的远侧透视图；

图5示出图3的股骨切割导向组件和柄试件的透视图和分解透视图；

图6为图3的股骨偏离导向器的分解透视图；

图7为图6的股骨偏离导向器的分解正视图；

图8为整形外科关节置换系统的偏离指示器的透视图；

图9-图19示出利用整形外科关节置换系统的外科规程的多个步骤；

图20为图4的柄稳定器的透视图；

图21为图20的柄稳定器的正视图；

图22为整形外科关节置换系统的另一种股骨切割导向组件的分解透视图；并且

图23为具有图18-图19的柄稳定器的图22的股骨切割导向组件的分解透视图。

具体实施方式

虽然本公开的概念易于具有各种修改形式和替代形式，但其具体示例性实施方案已在附图中以举例的方式示出，并且将在本文中进行详细描述。然而应当理解，无意将本公开的概念限制为所公开的特定形式，而是相反，意图在于涵盖所附权利要求限定的本发明的实质和范围内的所有修改型式、等同型式和替代型式。

在整篇说明书中，当提及本文所述的整形外科植入物和整形外科器械以及患者的自然解剖结构时，可使用表示解剖学参考的术语，例如前、后、近中、侧向、上、下等等。这些术语在解剖学研究和整形外科领域中都具有熟知的含义。除非另外说明，否则在书面具体实施方式和权利要求中使用的这些解剖参考术语旨在与其熟知的含义一致。

下文所述和所示的本公开的示例性实施方案涵盖假体膝关节和膝关节部件，以及植入和重建膝关节的方法。对于本领域中的普通技术人员将显而易见的是，下文所讨论的优选实施方案本质上为示例性的，并且可以在不脱离本发明的范围和实质的前提下重新构造。然而，为了清晰和准确，下文所述的示例性实施方案可以包括可选步骤、方法和结构，普通技术人员应将其认识为不是要符合本发明的范围所要求的必需条件。

现在参见图1，该整形外科关节置换系统10包括多个整形外科假体部件12和用于准备好骨骼以接纳一个或多个假体部件12的多个整形外科器械14(例如参见图2)。本文所用术语“整形外科器械”或“整形外科器械系统”是指外科医生在执行整形外科规程时使用的外科工具。同样，应当理解，如本文所用，术语“整形外科器械”和“整形外科器械”不同于整形外科假体部件或植入物，诸如图1所示的那些。

系统10的假体部件12包括被构造成能够固定到患者股骨的外科准备的远侧端部的假体股骨部件20和被构造成能够固定到患者胫骨的外科准备的近侧端部的假体胫骨部件22。在示例性实施方案中，胫骨部件22包括被构造成能够在植入患者的膝关节中之后接合股骨部件20的胫骨托24和假体插入件26。应当理解，系统10可包括对应于具有不同尺寸的骨骼的患者的多个部件12。以这种方式，外科医生将能够选择最紧密匹配患者骨解剖结构的部件和其它器械。

如图1所示，股骨部件20包括前凸缘30和远离该凸缘30延伸的一对髁32。凹口34常称为髁内凹口，被限定在髁32之间。髁32限定关节运动表面36，该关节运动表面36被构造成能够接合插入件26的对应关节运动表面70。股骨部件20还包括细长杆柱40，该杆柱40远离其相对的背侧表面42向上方延伸。如下文更详细所述，股骨杆柱40被构造成能够接纳多个不同的杆部件44中的一个。在示例性实施方案中，螺纹镗孔48被限定在杆柱40中，该螺纹镗孔48的尺寸设定成接纳杆部件44的对应螺纹轴50。

胫骨托24被构造成能够植入到患者近侧胫骨的外科准备的端部(未示出)中。胫骨托24包括平台58，该平台58具有远离其下表面62向下方延伸的细长杆柱60。细长胫骨杆柱60被构造成能够接纳多个不同杆部件44中的一个。具体地讲，如图1中可看出，螺纹镗孔48被限定在杆柱60中，该螺纹镗孔48的尺寸设定成接纳杆部件44的对应螺纹轴50。

插入件26可固定到胫骨托24。具体地讲，插入件26可按扣配合到胫骨托24。通过这种方式，插入件26相对于胫骨托24固定(即其不能沿前/后方向或近中/侧向方向旋转或移动)。然而，在其它实施方案中，可以以允许插入件相对于胫骨托24旋转的方式来固定胫骨托。

插入件26包括侧向和近中关节运动表面70。表面70被构造成能够与股骨部件20的对应关节运动表面36进行关节接合。具体地讲，股骨部件20被构造成能够植入到患者股骨的外科准备的远侧端部(未示出)中，并被构造成能够模仿患者的自然股骨髁的构型。因此，股骨部件20的关节运动表面36以模拟天然股骨髁的方式构造(例如弯曲)。

如图1所示，系统10的杆部件44包括细长杆80，该细长杆80被构造成能够附接到部件20,22中的任一者。每个细长杆80从在一端处的螺纹轴50延伸至在相对端处的尖端82。每个杆还包括从尖端82朝向螺纹轴50延伸的肋状外表面84。多个基本上平坦的表面86围绕邻近轴50的杆80的外周长而定位。表面86的尺寸和位置设定成接纳扳钳或其它安装工具的端部，使得杆80可旋转成与螺纹镗孔48中的一个紧密接合。

在示例性实施方案中，假体部件12还包括被构造成能够附接到部件20,22的多个偏离适配器90,92。如图1所示，适配器90被构造成能够使细长杆80的纵向轴线偏离胫骨托24的杆柱60的纵向轴线预定量。相似地，适配器92被构造成能够使细长杆80的纵向轴线偏离股骨部件20的杆柱40的纵向轴线。适配器90,92各自包括被构造成能够接纳在部件20,22中的任一者的螺纹镗孔48中的螺纹轴50。适配器90,92各自还包括位于其相对端处的螺纹镗孔48，该螺纹镗孔48的尺寸设定成接纳细长杆80之一的螺纹轴50。在示例性实施方案中，锁紧螺母100定位在适配器90,92各自的螺纹轴50上。锁紧螺母100可抵靠着每个部件的杆柱的表面成形以将适配器固定到其上。

膝关节假体10的接合自然骨骼的部件(例如股骨部件20、胫骨托24和杆部件44)可由植入级的生物相容性金属构成，但也可使用其它材料。此类金属的示例包括钴(包括钴合金，例如钴铬合金)、钛(包括钛合金，例如Ti6Al4V合金)以及不锈钢。此类金属部件还可涂布有表面处理剂(诸如羟基磷灰石)以提高生物相容性。此外，金属部件的接合自然骨骼的表面可以是具有纹理的，以便于将这些部件固定到骨骼。此类表面也可具有多孔涂层，以促进骨内生，从而永久固定。

插入件26可以由允许在插入件26与股骨部件20之间平滑地关节接合的材料(例如聚合物材料)构成。一种此类聚合物材料是聚乙烯，例如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。

现在参见图2，系统10包括多个外科器械14。外科器械包括被构造成能够在患者的股骨上使用的基部切割块212和被构造成能够固定到基部切割块212的偏离导向组件214。在示例性实施方案中，偏离导向组件是“髓内整形外科器械”，其为被构造成能够在整形外科规程期间至少部分定位在患者股骨的髓管中的外科工具。如图2所示，偏离导向组件214包括偏离导向器216和被构造成能够附接到柄试件220的柄稳定器218(参见图5)。应当理解，包括偏离导向器216和柄稳定器218而不具有柄试件的组件可为髓内整形外科器械；类似地，包括柄稳定器218和柄试件220的组件可为髓内整形外科器械。

基部切割块212包括由金属材料(例如，不锈钢或钴铬合金)形成的底板222。底板包括远侧表面224和与该远侧表面相对定位的近侧表面226。通道228延伸穿过表面224,226，并且通道228的尺寸设定成允许偏离导向组件214通过，如图2所示。基部切割块212包括多个固定销导向孔230，这些固定销导向孔230的尺寸设定成接纳固定销262，以将基部切割块固定到患者的股骨。

基部切割块212包括多个切割导向器232，其可在整形外科规程期间用于切除患者股骨的一部分。在示例性实施方案中，每个切割导向器232为用于引导患者股骨的后表面的切除的后切割导向器。基部切割块212还包括后斜面切割导向器234，该后斜面切割导向器234可用于引导患者股骨的后斜面表面的切除。每个导向器包括尺寸设定成接纳外科锯的切割锯片或其它装置的细长狭槽。基部切割块212还包括安装平台236，该安装平台236被构造成能够接纳可选择性地固定到基部切割块212的模块化切割导向块，如下文更详细地描述。

如上所述，偏离导向组件214可固定到基部切割块212。如图2所示，基部切割块212还包括枢转地联接到底板222的一对锁定插片240,242。每个插片240,242被定位在位于通道228的每一侧上的孔244中。插片240,242经由枢转接头250联接到底板222，该枢轴接头250允许锁定插片240,242在锁定位置与解锁位置之间旋转。在解锁位置中，锁定插片的凸耳252远离通道228，如图2所示。在锁定位置中，凸耳252面向通道228。当如图4所示地定位偏离导向器216时，锁定插片240,242的凸耳252定位在偏离导向器216的保持凸缘254之上。以这种方式，保持凸缘254被捕获在板222的锁定插片240,242与底壁260之间。

现在参见图3，切割块212的远侧表面224限定假想平面270，并且纵向轴线272沿着偏离导向组件214延伸穿过柄试件220。在示例性实施方案中，轴线272对应于股骨假体组件的细长杆80的纵向轴线。斜角274限定在轴线272与假想平面270之间，该斜角对应于股骨假体组件中的细长杆80与股骨部件20之间的角度。

如图4所示，偏离导向组件214包括形成于其远侧端部282处的孔280。孔280从环形表面284向内延伸至底部表面286。环形表面284包括多个标记288，并且如图3所示，还以相对于切割块212的远侧表面224的斜角，正交于纵向轴线272延伸。在示例性实施方案中，标记288包括被蚀刻在表面284上的线条。如下文更详细描述，标记288可用于向外科医生提供在外科规程期间偏离取向的指示。对齐沟槽290限定于环形表面284中，该对齐沟槽取向偏离指示器292(参见图8)。偏离导向组件214还包括限定于孔280的底部表面286中的承窝294。承窝294的尺寸设定成接纳驱动器296的六角形端(参见图11)，如下文更详细地描述。

现在参见图5，偏离导向组件214包括偏离导向器216、柄稳定器218和多个柄试件220中的一个，该柄稳定器218可选择性地附接到偏离导向器216，该多个柄试件220的长度和直径发生改变并且其可选择性地附接到稳定器218。在示例性实施方案中，导向器216、稳定器218和柄试件220由金属材料(例如，不锈钢或钴铬合金)形成。偏离导向器216包括安装托架300和枢转地联接到安装托架300的适配器主体302。安装托架300包括保持凸缘254，该保持凸缘254定位在其端部304,306中的每一个处，并且其尺寸设定成接纳锁定插片240,242的凸耳252。安装托架300还包括当偏离导向组件214附接到切割块212时平行于切割块212的远侧表面224延伸的远侧表面308。

偏离导向器216具有近侧端部310，该近侧端部310包括具有三角形状的连接器。稳定器218具有远侧开口312，该远侧开口312的尺寸设定成接纳近侧端部310。如图5所示并且如图20-图21更详细示出，该稳定器218包括从远侧开口312向内延伸的内壁316。内壁316是螺纹的并且具有限定于螺纹中的多个纵向狭槽318。每个狭槽318的尺寸设定成接纳三角形连接器310的末端。

为了将偏离导向器216装配到柄稳定器218，外科医生可将近侧端部310定位在开口312中并拧紧偏离导向器216的螺纹，如下文更详细地描述。稳定器218还具有螺纹近侧开口(未示出)，该螺纹近侧开口的尺寸设定成接纳柄试件220的螺纹远侧端部314。

现在参见图6-图7，偏离导向器216的适配器主体302包括以上所述的环形表面284。环形表面284被包括在适配器主体302的顶板320上。柱322远离顶板320延伸，并且适配器主体302包括连接至柱322但偏离该柱322的下部壳体324。柱322包括限定于其下表面328中的环形沟槽326。在示例性实施方案中，偏离导向器216包括一对销330，该对销330延伸穿过安装托架300并定位在环形沟槽326中以将适配器主体302固定到安装托架300。销330的平滑外表面允许圆柱形柱322围绕其纵向轴线332相对于安装托架300旋转。如图6所示，柱322的纵向轴线332偏离偏离导向组件214的纵向轴线272并且平行于该纵向轴线272延伸。应当理解，上文关于图3所述的相同斜角274被限定在纵向轴线332与假想平面270之间。

适配器主体302的下部壳体324具有面向远侧孔334。偏离导向器216包括定位在下部壳体324下方的中间外壳或套管336。外壳336具有与下部壳体324的孔334对齐的通道338。在图6-图7所示，三角形近侧端部310附接到细长轴340，该细长轴340的尺寸设定成定位在通道338和孔334中。细长轴340具有邻近其远侧端部344定位的环形沟槽342。一对销350延伸穿过下部壳体324并进入环形沟槽342中。销350的平滑外表面允许细长轴340(以及因此允许近侧端部310)相对于适配器主体302围绕纵向轴线272旋转。外壳336和细长轴340被构造成能够允许沿着纵向轴线272相对于安装托架300进行有限的轴向运动。

套管336还包括邻近细长轴340的连接器端部310定位的螺纹外表面352。如上所述，导向器216的螺纹外表面352被构造成能够接合稳定器316的螺纹内壁316以将稳定器316固定在导向器216上。如上所述，稳定器316首先通过定位于稳定器218的细长狭槽318中的连接器末端定位在导向器216的连接器端部310上。然后沿着轴线272朝向连接器端部310移动套管336，以使其螺纹外表面352与稳定器316的螺纹内壁316接合。然后可将套管336螺纹连接到稳定器218上以将部件固定在一起。

现在参考图8，偏离指示器292包括连接到锥形凸缘362的中心柱360。柱360包括从凸缘362向下延伸至指示器292的端部366的插头364。插头364的尺寸设定成定位在偏离导向组件214的远侧孔280中并且包括尺寸设定成接纳在限定于偏离导向组件214中的沟槽290中的对齐插片368。

偏离指示器292具有延伸穿过柱360的通道370。通道370的尺寸设定成接纳驱动器296的六角形端。在示例性实施方案中，通道370由平滑圆柱形表面372限定，使得偏离指示器292不接合驱动器296并且不直接与其一起旋转。相反，指示器292的插片368与偏离导向器216的沟槽290之间的接合使得偏离指示器与偏离导向器的适配器主体302一起旋转。

如图8所示，锥形凸缘362具有位于其上表面382上的多个标记380。在示例性实施方案中，标记380包括蚀刻线条384和与每个蚀刻线条384相关联的数字386。数字386对应于股骨部件20的偏离适配器92的预定偏离取向。当指示器292的蚀刻线条384与安装托架300上的蚀刻标记390对齐(参见图12A和图12B)时，外科医生标识与该线条384相关联的数字386。然后使用该数字来设定偏离适配器92的最终偏离取向。应当理解，其它标记可用于将偏离取向通知外科医生。

如上所述，器械14可用于外科准备患者的股骨，以接纳假体股骨部件20和杆部件44中的一个。在示例性实施方案中，器械14可用于翻修规程中，其中主要植入物已从患者股骨的远侧端部移除。如图9所示，在翻修规程中患者股骨402的远侧端部400包括先前已成形以接纳主要植入物的多个表面404。在翻修规程期间，切除表面404以准备远侧端部400以接纳假体股骨部件20。图9-图19示出用于在翻修规程期间外科准备远侧端部400的规程的多个示例性步骤。应当理解，任何外科规程可根据患者骨解剖结构的状态和外科医生的偏好包括额外或较少步骤。

现在参见图9，患者股骨402的远侧端部400包括限定于表面404中的一个中的开口406。开口406允许外科医生接近患者股骨402的髓内管。为了切除患者的骨骼，外科医生可通过将偏离导向器216、柄稳定器218和柄试件220组装来开始形成图9所示的偏离导向组件214。通过利用锁定插片240,242，外科医生可将偏离导向组件214附接到基部切割块212。

通过附接到基部切割块212的偏离导向组件214，外科医生可将柄试件220的近侧末端与患者股骨402中的开口406对齐，如图9所示。然后外科医生可将柄试件220推进到开口406中，如箭头410所指示。外科医生可继续在由箭头410指示的方向上移动基部切割块212和偏离导向组件214，以将基部切割块212定位成与患者股骨402的远侧端部400接触，如图9A所示。通过如图9A所示地定位的基部切割块212，外科医生可将膝关节放置在延伸空间中并评估延伸空间。

在如图10所示使关节返回至屈曲之后，外科医生可将前切割块420附接到基部切割块212的安装平台236。前切割块420包括切割导向器422，该切割导向器422的尺寸设定成接纳外科锯的切割刀片。为了评估膝关节的平衡，外科医生可将对齐工具424定位在切割导向器422中，使得工具424的探针末端426接触患者的股骨402。对齐工具424可用于评估使用前切割块420进行的前切除术。

如图10所示，外科医生可将平衡块428附接到基部切割块212。该平衡块包括柄部和从该柄部向外延伸的上臂430和下臂432。上臂430被构造成能够附接到基部切割块212，并且下臂432包括尺寸设定成定位在外科准备的患者胫骨438的近侧端部436上或定位在附接到患者胫骨的胫骨底板(如果有的话)上的板434。如图10所示，上臂430与下臂432间隔开预定义距离，使得患者胫骨438的近侧端部436与切割块212间隔开预定距离。

如图11所示，外科医生可将偏离指示器292附接到驱动器296，然后将偏离指示器292推进到限定于偏离导向组件214中的孔280中。如上所述，偏离指示器292的通道370的尺寸设定成允许驱动器296的六角形头部通过，从而允许六角形头部进入限定于孔280的基部处的承窝294。然后，外科医生可旋转驱动器296，如箭头440所指示。

驱动器296与偏离导向器216之间的接合使得适配器主体302围绕其轴线332与驱动器296一起旋转。当适配器主体302旋转时，柄稳定器218与患者股骨402之间的接合使得适配器主体302和切割块212围绕轴线272旋转。这种组合旋转使得切割块212重新定位在患者股骨402的远侧端部400上。当切割块212相对于患者股骨402的远侧端部400旋转时，该块428将切割块212保持在相对于胫骨438的位置中，并且调整患者股骨402的远侧端部400与近侧端部436之间的距离(和位置)。

在平衡块428仍附接到切割块212的情况下，外科医生可继续评估韧带张力，同时确定偏离方向。当达到所需偏离时，外科医生可将一个或多个固定销450(参见图13)穿过限定于切割块212中的导孔230插入到患者的股骨402中。在图12A和图12B所示，外科医生可由偏离指示器292上的蚀刻线条384和相关数字386与安装托架300上的蚀刻标记390的对齐注意到初始偏离位置。

现在参见图18-图19，外科医生可使用其它方法评估在外科规程期间的韧带张力。例如，如图18所示，外科医生可利用患者股骨402和胫骨438上的视觉界标来确定期望的偏离取向。如图19所示，外科医生可利用包括远侧端部544的间隔器械542，该远侧端部544被构造成能够接合切割块212和患者胫骨438(或胫骨底板546)以评估韧带张力并设定偏离取向。

如图13所示，外科医生随后可在执行前切除过程中使用前切割块420引导外科锯442。在执行前切除之后，外科医生可从基部切割块212移除前切割块420。外科医生也可利用基部切割块212的切割导向器232来执行患者股骨402的后切除。

现在参见图14-图15，外科医生可利用撞击柄部452来从患者股骨402的远侧端部400移除偏离导向组件214。撞击柄部452包括细长主体454。细长主体454的尺寸和形状设定成在使用过程中由外科医生抓持。该撞击柄部452还包括从细长主体454的端部456延伸的近侧柱458。近侧柱458包括尺寸设定成定位在对齐导向组件214的孔280中的末端(未示出)。

撞击柄部452包括附接机构460，该附接机构460被构造成能够将偏离导向组件214选择性地固定到撞击柄部452。在示例性实施方案中，附接机构460包括杠杆臂462，该杠杆臂462被构造成能够相对于近侧柱458枢转。杠杆臂462包括朝向柱458的末端延伸的锁定凸缘464。当杠杆臂462在图15中的箭头466指示的方向上枢转时，锁定凸缘464远离该末端推进。杠杆臂462还包括插片468，该插片468在与锁定凸缘464相反的方向上延伸。

附接机构460包括托架470，该托架470被构造成能够相对于柱458和细长主体454滑动。托架470示例性地为L形，并且包括远离近侧柱458延伸的凸缘478。凸缘478连接到沿着柱458延伸的滑板474。如图14和图15所示，滑板474具有限定于其中的长方形狭槽476，并且插片468定位在狭槽476中。

如图15所示，锁定凸缘464接合偏离导向组件214的顶板320以将组件固定至柄部452。外科医生可握持细长主体454以远离基部切割块212拉动组件214并且从患者股骨402抽出柄稳定器218和柄试件220。

现在参见图16A和图16B，外科医生可将凹口切割块490附接到基部切割块212的安装平台236。凹口切割块490包括凹口切割导向器492，该凹口切割导向器492的尺寸设定成接纳外科锯的切割刀片。凹口切割块490还包括多个远侧切割导向器494，该远侧切割导向器494被构造成能够引导患者股骨402的远侧表面的切除。在凹口切割块附接到基部切割块212的情况下，外科医生可利用锯442来进行患者股骨的远侧和凹口切除。

如图17所示，外科医生还可利用扩孔导向器500与切割块212。为此，外科医生将扩孔导向器500的安装托架300定位在通道228中并操作锁定插片240,242以将扩孔导向器500固定到切割块212，如图17所示。外科医生然后可使用一个或多个扩孔钻来扩大开口406以接纳股骨假体组件的偏离适配器92和柄部件44。

现在参见图22-图23，基部切割块612和被构造成能够固定到基部切割块612的偏离导向器616的另一个实施方案。切割块612和偏离导向器616类似于以上关于图1-图21所述的切割块212和偏离导向器616，并且相同的参考标号将用于标识类似的特征部。基部切割块612包括由金属材料(例如，不锈钢或钴铬合金)形成的底板622。底板包括远侧表面224和与该远侧表面相对定位的近侧表面226。通道628延伸穿过表面224,226。基部切割块612包括多个固定销导向孔230，这些固定销导向孔230的尺寸设定成接纳固定销262，以将基部切割块固定到患者股骨。

基部切割块612包括多个切割导向器232，其可在整形外科规程期间用于切除患者股骨的一部分。在示例性实施方案中，每个切割导向器232为用于引导患者股骨后表面的切除的后切割导向器。基部切割块212还包括后斜面切割导向器234，该后斜面切割导向器234可用于引导患者股骨的后斜面表面的切除。每个导向器包括尺寸设定成接纳外科锯的切割锯片或其它装置的细长狭槽。基部切割块612还包括安装平台236，该安装平台236被构造成能够接纳可选择性地固定到基部切割块212的模块化切割导向块，如下文更详细地描述。

偏离导向器616包括安装托架700和枢转地联接到安装托架700的适配器主体302。安装托架700包括定位在其各端部704,706处的保持凸缘754。安装托架700包括一对保持紧固件756(示例性地，螺钉)，该对保持紧固件固定到每个保持凸缘754并且接纳在限定于切割块612中的一对螺纹镗孔758中，以将偏离导向器616固定到切割块612。应当理解，此类紧固件可使用垫圈、不同孔直径和凸缘/孔尺寸设定来保持。

偏离导向器616具有近侧端部310，该近侧端部310包括具有三角形状的连接器，并且如图23所示，稳定器218被构造成能够安装在连接器端部310上，如上所述。为了将偏离导向器216装配到柄稳定器218，外科医生可将近侧端部310定位在开口312中并拧紧偏离导向器216的螺纹，如下文更详细地描述。稳定器218还具有螺纹近侧开口760，该螺纹近侧开口760的尺寸设定成接纳柄试件220的螺纹远侧端部314。

尽管上述示例性实施方案已描述为具有可分离的胫骨托和胫骨托插入物，但应当理解，胫骨托可以包括这样的髁接纳装置支承表面：其消除了对分离的胫骨托插入物的需求。

在阅读了上述描述和发明摘要之后，本领域中的普通技术人员将认识到，尽管本文所述方法和装置构成了本发明的示例性实施方案，但本文包含的发明并不限于该精确实施方案，并且在不脱离权利要求限定的本发明的范围的前提下，可以对这些实施方案进行修改。另外，应当理解，本发明由权利要求限定，并且并非意图使描述本文陈述的示例性实施方案的任何限制或条款合并到对任何权利要求条款的解释中，除非此类限制或条款得到了明确陈述。同样，应当理解，符合任何权利要求的范围并不要求必须满足本文所公开的发明的任何或全部已确定优点或目标，因为本发明由权利要求限定，并且可能存在本发明固有和/或未预见的优点，即使这些优点可能未在本文中明确讨论。

Claims

1.一种整形外科器械系统，包括：

股骨切割块，所述股骨切割块包括多个切割导槽，

偏离导向器，所述偏离导向器包括：

安装托架，所述安装托架被构造成联接到所述股骨切割块，所述安装托架具有远侧表面和限定于所述远侧表面中的开口，

适配器主体，所述适配器主体定位在限定于所述安装托架中的所述开口中，所述适配器主体沿着第一纵向轴线延伸并且包括枢转地联接到所述安装托架的顶板，以及

细长轴，所述细长轴枢转地联接到所述适配器主体，所述细长轴沿着与所述第一纵向轴线间隔开的第二纵向轴线延伸，

髓内整形外科器械，所述髓内整形外科器械被构造成联接到所述细长轴并且尺寸设定成插入到患者的股骨的髓管中，以及

外科柄部，所述外科柄部包括能够在锁定位置与解锁位置之间枢转的锁定凸缘，

其中所述偏离导向器的所述顶板包括环形边缘，所述环形边缘的尺寸设定成接纳所述锁定凸缘以将所述外科柄部固定到所述偏离导向器。

2.根据权利要求1所述的整形外科器械系统，其中所述细长轴具有三角形连接器，并且所述髓内整形外科器械具有尺寸设定成接纳所述细长轴的所述三角形连接器的开口。

3.根据权利要求2所述的整形外科器械系统，其中：

所述髓内整形外科器械包括被构造成联接到所述细长轴的柄稳定器，以及

被构造成联接到所述柄稳定器的柄试件。

4.根据权利要求1所述的整形外科器械系统，其中：

所述安装托架的所述远侧表面限定第一平面，并且

所述第一纵向轴线以相对于所述第一平面的斜角延伸。

5.根据权利要求4所述的整形外科器械系统，其中所述顶板具有限定第二平面的远侧表面，所述第二平面以相对于所述第一平面的斜角延伸并且正交于所述第一纵向轴线。

6.根据权利要求1所述的整形外科器械系统，还包括：

对齐工具，所述对齐工具包括主体、从所述主体向外延伸的第一臂和从所述主体向外延伸、平行于所述第一臂并与所述第一臂间隔开的第二臂，

其中所述切割块包括安装狭槽，所述安装狭槽的尺寸设定成接纳所述第一臂的末端以将所述对齐工具联接到所述切割块。

7.根据权利要求1所述的整形外科器械系统，还包括：

偏离指示器，所述偏离指示器包括尺寸设定成接纳在限定于所述适配器主体的所述顶板中的孔中的插头，所述偏离指示器包括多个视觉标记以指示假体股骨部件组件的偏离取向，

其中所述偏离指示器的所述插头能够操作以相对于所述安装托架枢转所述顶板。

8.根据权利要求7所述的整形外科器械系统，其中所述安装托架包括视觉指示器，所述视觉指示器被构造成与所述偏离指示器的所述多个视觉标记中的至少一个对齐以指示假体股骨部件的计划偏离取向。

9.根据权利要求7所述的整形外科器械系统，其中：

所述插头包括对齐插片，并且

所述顶板包括对齐狭槽，所述对齐狭槽的尺寸设定成接纳所述对齐插片，以将所述偏离指示器定位在相对于所述偏离导向器的预定取向中。

10.一种整形外科器械系统，包括：

安装托架，所述安装托架被构造成联接到股骨切割块，所述安装托架具有远侧表面和限定于所述远侧表面中的开口，

适配器主体，所述适配器主体定位在限定于所述安装托架中的所述开口中，所述适配器主体沿着第一纵向轴线延伸并且包括枢转地联接到所述安装托架的顶板，

细长轴，所述细长轴枢转地联接到所述适配器主体，所述细长轴沿着与所述第一纵向轴线间隔开的第二纵向轴线延伸并且在其近侧端部处包括连接器，

套管，所述套管定位在所述细长轴上位于所述适配器主体与所述连接器之间，以及

髓内整形外科器械，所述髓内整形外科器械联接到所述细长轴的所述连接器，并且尺寸设定成插入患者的股骨的髓管中，所述髓内整形外科器械包括联接到定位在所述细长轴上的所述套管的柄稳定器，

其中所述套管能够沿着所述细长轴在(i)第一位置与(ii)第二位置之间移动，在所述第一位置中所述套管接合所述髓内整形外科器械以将所述髓内整形外科器械固定到所述细长轴，在所述第二位置中所述套管与所述髓内整形外科器械间隔开。

11.根据权利要求10所述的整形外科器械系统，其中所述连接器为三角形的，并且所述髓内整形外科器械具有尺寸设定成接纳所述三角形连接器的开口。

12.根据权利要求11所述的整形外科器械系统，其中所述套管包括螺纹外表面，并且所述髓内整形外科器械包括螺纹内表面，当所述套管处于所述第一位置中时所述螺纹内表面接合所述螺纹外表面。

13.根据权利要求12所述的整形外科器械系统，其中所述髓内整形外科器械的所述开口包括限定于所述髓内整形外科器械的所述螺纹内表面中的多个狭槽。

14.根据权利要求10所述的整形外科器械系统，还包括：

偏离指示器，所述偏离指示器被构造成联接到所述适配器主体，所述偏离指示器包括多个视觉标记以指示假体股骨部件组件的偏离取向，

其中所述偏离指示器的插头能够操作以相对于所述安装托架枢转所述顶板和所述适配器主体。

15.一种整形外科器械系统，包括：

偏离导向器，所述偏离导向器包括：

细长轴，所述细长轴枢转地联接到所述适配器主体，所述细长轴沿着与所述第一纵向轴线间隔开的第二纵向轴线延伸并且包括尺寸设定成接纳髓内整形外科器械的连接器，以及

偏离指示器，所述偏离指示器被构造成联接到所述适配器主体的所述顶板，所述偏离指示器包括多个视觉标记以指示假体股骨部件组件的偏离取向，

其中当防止所述细长轴围绕所述第二纵向轴线旋转时，所述偏离指示器的插头能够操作以相对于所述安装托架围绕所述第一纵向轴线枢转所述顶板并且相对于所述细长轴围绕所述第二纵向轴线枢转所述顶板，并且

其中：

所述偏离指示器包括对齐插片，并且

16.根据权利要求15所述的整形外科器械系统，其中所述偏离导向器还包括定位在所述细长轴上的套管，其中所述套管能够沿着所述细长轴在(i)第一位置与(ii)第二位置之间移动，在所述第一位置中所述套管的螺纹节段接合所述髓内整形外科器械以将所述髓内整形外科器械固定到所述细长轴，在所述第二位置中所述套管与所述髓内整形外科器械间隔开。

17.根据权利要求16所述的整形外科器械系统，其中所述连接器为三角形的。