CN109091664A

CN109091664A - 林蛙抗菌肽妇科凝胶

Info

Publication number: CN109091664A
Application number: CN201811057129.0A
Authority: CN
Inventors: 林万君; 郑玲玲; 杨宝峰; 张丹
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-09-11
Filing date: 2018-09-11
Publication date: 2018-12-28

Abstract

本发明涉及杀菌剂领域，即林蛙抗菌肽妇科凝胶。商品名称：林蛙抗菌肽清蕊妇科凝胶。作为治疗女性阴道炎的辅助药物及日常抑菌护理产品。其由以下重量百分比的原料制成：林蛙抗菌肽浓缩液36－44%，蛇床子提取液4.5－5.5%，苦参提取液4.5－5.5%，黄柏提取液4.5－5.5%，紫草提取液2.7－3.3%，蒲公英提取液2.7－3.3%，百部提取液2.7－3.3%，赤芍提取液2.7－3.3%，金银花提取液2.7－3.3%及辅料。林蛙抗菌肽妇科凝胶作为治疗阴道炎、宫颈糜烂、白带增多、附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎的辅助药物。

Description

林蛙抗菌肽妇科凝胶

技术领域

本发明涉及杀菌剂领域，即林蛙抗菌肽妇科凝胶。商品名称：林蛙抗菌肽清蕊妇科凝胶。作为治疗女性阴道炎的辅助药物及日常抑菌护理产品。

背景技术

林蛙抗菌肽是具有广谱抗菌活性的肽类物质，对真菌、细菌、原虫、病毒、常见感染菌有高效广谱的灭杀作用，在起到明显的消炎镇痛、利湿消肿、去腐生肌功效的同时还具有作用快速无残留、不产生耐药性、对人体正常细胞无毒副作用等优点。滥用或使用抗生素会使病菌产生耐药性，并杀死大量有益菌，破坏阴道菌群的平衡，从而导致真菌生长旺盛，妇科疾病顽固难缠，难以彻底根治。林蛙抗菌肽的复方制剂增效会更好。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足而提供一种林蛙抗菌肽妇科凝胶，以林蛙抗菌肽浓缩液为主要原料，配以多种中药材,提高杀菌效果，对白色念珠球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌有较强的抑菌作用。适用于女性阴道抑菌、护理。

本发明的技术解决方案是：林蛙抗菌肽妇科凝胶，其特征在于其由以下重量百分比的原料制成：林蛙抗菌肽浓缩液 36－44%，蛇床子提取液4.5－5.5%，苦参提取液4.5－5.5%，黄柏提取液4.5－5.5%，紫草提取液2.7－3.3%，蒲公英提取液2.7－3.3%，百部提取液2.7－3.3%，赤芍提取液2.7－3.3%，金银花提取液2.7－3.3%，冰片0.3%,卡波母1.5%，壳聚糖1%，羧甲基纤维素钠0.2%，甘油13－17%，尼泊金乙酯0.1%，三乙醇胺1.5%，氢氧化钠1%，纯化水9.4%。

优选，林蛙抗菌肽妇科凝胶，其特征在于其由以下重量百分比的原料制成：林蛙抗菌肽浓缩液 40%，蛇床子提取液5%，苦参提取液5%，黄柏提取液5%，紫草提取液3%，蒲公英提取液3%，百部提取液3%，赤芍提取液3%，金银花提取液3%，冰片0.3%,卡波母1.5%，壳聚糖1%，羧甲基纤维素钠0.2%，甘油15%，尼泊金乙酯0.1%，三乙醇胺1.5%，氢氧化钠1%，纯化水9.4%。

林蛙抗菌肽妇科凝胶作为治疗阴道炎、宫颈糜烂、白带增多的辅助药物。

林蛙抗菌肽妇科凝胶作为治疗附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎的辅助药物。

（1）林蛙抗菌肽浓缩液制备方法：林蛙干→加醋酸超声提取→原液浓缩→抗菌肽浓缩液→过滤即得（如采用本公司的《一种利用超声波从林蛙体中提取抗菌肽的生产制备方法》发明专利技术生产，专利号ZL201310044262.3，申请日：2013.02.01，申请公布号：CN103073628A，授权公告日2014.3.5）。方法不限于此。

实验证明一定浓度的林蛙抗菌肽浓缩液在2min内，对白色念珠球菌、多重耐药铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃氏菌等不同菌株的抑菌活性均达99%。

（2）黄柏提取液制备方法：挑选黄柏药材经洗、润、切制备成黄柏净料，加8倍量水提取三次每次1小时，滤过合并提取液，提取液浓缩至相对密度1.2（80℃）存入冷库备用。

黄柏（huáng bò），中药名。为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。黄柏抗菌有效成分为小檗碱，体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌、溶血性链球菌、脑膜炎球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌均有效或有较强的抑制作用，对阴道毛滴虫有抑制作用。

（3）金银花提取液制备方法：挑选金银花药材，加8倍量水超声提取二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过合并提取液，提取液浓缩至相对密度1.2（80℃）存入冷库备用。

金银花，又名忍冬（学名：Lonicera japonica）。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力。

（4）蛇床子提取液制备方法：挑选蛇床子药材破碎，加8倍量水超声提取二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过合并提取液，提取液浓缩至相对密度1.2（80℃）存入冷库备用。

蛇床子 Cnidium monnieri（L.）Cuss.，别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。功效为燥湿，祛风，杀虫，温肾壮阳。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。实验证明蛇床子提取液对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希氏菌杀菌效果明显，有明显的抗瘙痒作用。

（5）苦参提取液：挑选苦参药材，加8倍量水超声提取二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过合并提取液，提取液浓缩至相对密度1.2（80℃）存入冷库备用。

苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。功能为清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。苦参中含有大量的生物碱，其中含量最高的是苦参碱和氧化苦参碱。苦参碱针对治疗细菌性阴道病和老年性阴道阴道炎，都具有良好的抗菌消炎作用，且有生肌、收敛、保护阴道黏膜和促进上皮细胞的生长等作用，不抑制乳酸杆菌的生长、繁衍，不干扰阴道的菌群环境。

（6）蒲公英提取液制备方法：挑选蒲公英药材，加8倍量水超声乙醇提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至相对密度1.2（80℃）存入冷库备用。

蒲公英（Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.）菊科，蒲公英属多年生草本植物。根圆锥状，表面棕褐色，皱缩，叶边缘有时具波状齿或羽状深裂，基部渐狭成叶柄，叶柄及主脉常带红紫色，花葶上部紫红色，密被蛛丝状白色长柔毛；头状花序，总苞钟状，瘦果暗褐色，长冠毛白色，花果期4～10月。蒲公英具有广谱抗菌、保肝利胆、抗内毒素、健胃和免疫促进作用。蒲公英提取液对沙门氏菌、大肠杆菌、绿脓杆菌都有较好的抑制作用。

（7）百部提取液制备方法：挑选百部药材，加8倍量水超声提取二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过合并提取液，提取液浓缩至相对密度1.2（80℃）存入冷库备用。

百部，中药名。为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq．、蔓生百部Stemona japonica(Bl.)Miq.或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。具有润肺下气止咳，杀虫灭虱之功效。常用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳，用于阴虚劳嗽。百部含有大量的生物碱，根含百部碱、对叶百部碱、斯替宁碱、次百部碱、氧化百部碱。对肺炎球菌、溶血性链球菌、脑膜炎球菌、金黄葡萄球菌、白色葡萄球菌、结核杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、白喉杆菌、肺炎杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、绿脓杆菌等均有不同程度的抗菌作用，对治疗霉菌性阴道炎有显著作用。

（8）紫草提取液制备方法：挑选紫草药材，加8倍量水超声提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过合并提取液，提取液浓缩至相对密度1.2（80℃）存入冷库备用。

紫草（英文名：RADIX ARNEBIAE/RADIX LITHOSPERMI），别名：硬紫草、软紫草。是中国药典收录的草药，药用来源为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤，具有广谱的抑菌效果。对金黄色葡萄球菌、白色念球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、甲型链球菌等均有明显的抑菌作用。紫草提取物对白色念珠球菌有一定的抑制作用，其中以水提物的抑制作用最强。对非特异性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎有显著的治疗效果。

（9）赤芍提取液制备方法：挑选赤芍药材，加8倍量水超声提取二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过合并提取液，提取液浓缩至相对密度1.2（80℃）存入冷库备用。

赤芍。为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchiiLynch 的干燥根。春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。功效为清热凉血，散瘀止痛。赤芍在体外对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌和溶血性链球菌有较强抑制作用。

林蛙抗菌肽妇科凝胶制备方法：

1、超声提取林蛙抗菌肽浓缩液备用。

2、分别提取蛇床子提取液、苦参提取液、黄柏提取液、紫草提取液、蒲公英提取液、百部提取液、赤芍提取液、金银花提取液浓缩备用。

3、精确称量羧甲基纤维素钠、卡波母940与甘油充分混合后，加入林蛙抗菌肽浓缩液溶胀12小时。

4、精确称量各药材提取液和纯化水加入卡松、冰片加热充分搅拌使溶解。

5、将溶胀好的林蛙抗菌肽凝胶与药材提取液、玫瑰香精、三乙醇胺混合充分搅拌均匀，用氢氧化钠调节PH至5.0-5.5之间，检测合格后灌装。

林蛙抗菌肽妇科凝胶作用功效：本品对白色念珠球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌有较强的抑菌作用。产品为弱酸性pH5.0-5.5，在2-20分钟内平均抑菌率99%。

适用范围：针对女性阴道炎、宫颈炎和各种妇科炎症的修复、护理、抑菌、止痒、清洁、异味、促进健康。

使用方法：

1、洗净患处（或用冲洗器冲洗患处）、清洁双手（或戴上手指套）。

2、取出妇科凝胶产品，撕开内包装，取出载有妇科凝胶的推注器（药管）。3、取下推注器的前密封管（保护罩）和后盖。

4、将密封管（保护罩）插入推注器（药管）后端组成外置推杆。

5、使用者每次平躺，取仰卧位，膝盖弯曲，将1支载有凝胶的推注器（药管）管身缓缓插入阴道深处。

6、用食指推动外置推杆（保护罩），将凝胶药物挤出并注入阴道内。

7、取出用过（无凝胶）的推注器（药管），弃置于垃圾桶内。

8、躺卧为保持15-20分钟。

本发明的优点是：1、经抑菌实验证明，以中药材配伍组合后的产品抑菌效果明显优于林蛙抗菌肽浓缩液（见实验例1）。2、林蛙抗菌肽浓缩液配合蛇床子提取液、苦参提取液、黄柏提取液、紫草提取液、蒲公英提取液、百部提取液、赤芍提取液、金银花提取液，有效针对霉菌性（念珠菌）阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、淋菌性阴道炎、阴道混合感染等多种阴道炎症，内阴瘙痒，宫颈糜烂，腥臭异味，白带增多等症状；而且对附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎以及阴部红肿、瘙痒的抗菌、止痒、清洁作用显著；同时还有修复阴道粘膜和镇痛作用（见实验例1－4）。3、本品对白色念珠球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌有较强的抑菌作用。

下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。

具体实施方式

实施例1

林蛙抗菌肽妇科凝胶，由以下重量百分比的原料制成：林蛙抗菌肽浓缩液40%，蛇床子提取液5%，苦参提取液5%，黄柏提取液5%，紫草提取液3%，蒲公英提取液3%，百部提取液3%，赤芍提取液3%，金银花提取液3%，冰片0.3%,卡波母1.5%，壳聚糖1%，羧甲基纤维素钠0.2%，甘油15%，尼泊金乙酯0.1%，三乙醇胺1.5%，氢氧化钠1%，纯化水9.4%。

实验例1

林蛙抗菌肽妇科凝胶

1、原料：

林蛙抗菌肽浓缩液 40% 蛇床子提取液5%

苦参提取液5% 黄柏提取液5%

紫草提取液3% 蒲公英提取液3%

百部提取液3% 赤芍提取液3%

金银花提取液3% 冰片0.3%

卡波母1.5% 壳聚糖1%

羧甲基纤维素钠0.2% 甘油15%

尼泊金乙酯0.1% 三乙醇胺1.5%

氢氧化钠1% 纯化水9.4%。

2、抑菌圈试验

下面试验是使用实施例1配置的林蛙抗菌肽妇科凝胶。

（1）菌种

铜绿假单孢菌 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853。

大肠埃希氏菌 Escherichia coli ATCC 25922。

金黄色葡萄球菌 Staphylocouus aureus ATCC 25923。

临床多重耐药性的铜绿假单孢菌（主要耐药名称哌拉西林、氧氟沙星、头孢噻肟、新诺明、三代头孢、哌酮）。

临床多重耐药性的金黄色葡萄球菌（主要耐药名称青霉素、红霉素、氧氟沙星、甲氧西林）。

（2）方法

将上述各菌种培养至对数生长期，用溶液培养基稀释10⁵—10⁶CFU/ml，用无菌棉蘸取稀释菌液均匀涂于无菌平皿中的固体培养基上。将无菌牛津杯（10×7.6×6mm）置于平皿中，每个平皿中放四个牛津杯，中心牛津杯为阴性对照，周围三个放雪蛤抗菌肽倩侣口腔喷雾剂，每个牛津杯中放加入药品量为100μl，盖上陶瓦盖后，置37℃培养16—24小时，用游标卡尺量抑菌圈直径，每一实验重复3－5次。

将上述各菌种培养至对数生长期，用溶液培养基稀释10⁵—10⁶CFU/ml，用无菌棉蘸取稀释菌液均匀涂于无菌平皿中的固体培养基上。将无菌牛津杯（10×7.6×6mm）置于平皿中，每个平皿中放四个牛津杯，中心牛津杯为阴性对照，周围三个放林蛙抗菌肽原液，每个牛津杯中放加入药品量为100μl，盖上陶瓦盖后，置37℃培养16－24小时，用游标卡尺量抑菌圈直径，每一实验重复3－5次。

（3）结果

注：抑菌圈标准——大于8mm有抑菌作用；小于8mm无抑菌作用。本申请以中药材配伍组合后的产品抑菌效果明显优于林蛙抗菌肽浓缩液。

实验例2

稳定性试验：实施例1配方。

将本发明分别在室温、37℃、50℃下依次放置3个月、2个月、1个月，每周用上述方法做抑菌试验，菌种为临床多重耐药性的铜绿假单孢菌。

结论是：通过加速试验证明本发明专利产品具有稳定的抑菌功能。

实验例3

临床实验

实验证明林蛙抗菌肽妇科凝胶对阴道炎、宫颈糜烂、白带增多有治疗作用。

1、不添加林蛙抗菌肽浓缩液的配方：

蛇床子提取液5% 纯化水49.4%

苦参提取液5% 黄柏提取液5%

紫草提取液3% 蒲公英提取液3%

百部提取液3% 赤芍提取液3%

金银花提取液3% 冰片0.3%

卡波母1.5% 壳聚糖1%

羧甲基纤维素钠0.2% 甘油15%

尼泊金乙酯0.1% 三乙醇胺1.5%

氢氧化钠1%

临床结果：由蛇床子提取液、苦参提取液、黄柏提取液、紫草提取液、蒲公英提取液、百部提取液、赤芍提取液、金银花提取液制成的林蛙抗菌肽妇科凝胶对阴道炎、宫颈糜烂、白带增多有治疗作用。

2、添加林蛙抗菌肽浓缩液的配方：

林蛙抗菌肽浓缩液40%，蛇床子提取液5%，苦参提取液5%，黄柏提取液5%，紫草提取液3%，蒲公英提取液3%，百部提取液3%，赤芍提取液3%，金银花提取液3%，冰片0.3%,卡波母1.5%，壳聚糖1%，羧甲基纤维素钠0.2%，甘油15%，尼泊金乙酯0.1%，三乙醇胺1.5%，氢氧化钠1%，纯化水9.4%。

妇科病患者临床病例100人：有效76人，显效24人，无效0人。

临床结果：添加林蛙抗菌肽浓缩液后的林蛙抗菌肽妇科凝胶对治疗阴道炎、宫颈糜烂、白带增多更有效。

实验例4

临床实验

实验证明林蛙抗菌肽妇科凝胶对治疗附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎、瘙痒有治疗作用。

在临床证明林蛙抗菌肽妇科凝胶对治疗阴道炎有效的同时发现，林蛙抗菌肽妇科凝胶对治疗附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎也有很好的疗效。

妇科病患者临床病例（人）	有效	显效	无效
				100	65	35	0

临床结果：林蛙抗菌肽妇科凝胶对预防和治疗附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎也有显著疗效。

总结：林蛙抗菌肽浓缩液配合蛇床子提取液、苦参提取液、黄柏提取液、紫草提取液、蒲公英提取液、百部提取液、赤芍提取液、金银花提取液，有效针对霉菌性（念珠菌）阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、淋菌性阴道炎、阴道混合感染等多种阴道炎症，内阴瘙痒，宫颈糜烂，腥臭异味，白带增多等症状；而且对附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎以及阴部红肿、瘙痒的抗菌、止痒、清洁作用显著；同时还有修复阴道粘膜和镇痛作用。

上面描述，只是本发明的具体实施方式，各种举例说明不对本发明的实质内容构成限制。

Claims

1.林蛙抗菌肽妇科凝胶，其特征在于其由以下重量百分比的原料制成：林蛙抗菌肽浓缩液 36－44%，蛇床子提取液4.5－5.5%，苦参提取液4.5－5.5%，黄柏提取液4.5－5.5%，紫草提取液2.7－3.3%，蒲公英提取液2.7－3.3%，百部提取液2.7－3.3%，赤芍提取液2.7－3.3%，金银花提取液2.7－3.3%，冰片0.3%,卡波母1.5%，壳聚糖1%，羧甲基纤维素钠0.2%，甘油13－17%，尼泊金乙酯0.1%，三乙醇胺1.5%，氢氧化钠1%，纯化水9.4%。

2.如权利要求1所述的林蛙抗菌肽妇科凝胶，其特征在于其由以下重量百分比的原料制成：林蛙抗菌肽浓缩液 40%，蛇床子提取液5%，苦参提取液5%，黄柏提取液5%，紫草提取液3%，蒲公英提取液3%，百部提取液3%，赤芍提取液3%，金银花提取液3%，冰片0.3%,卡波母1.5%，壳聚糖1%，羧甲基纤维素钠0.2%，甘油15%，尼泊金乙酯0.1%，三乙醇胺1.5%，氢氧化钠1%，纯化水9.4%。

3.如权利要求1或2所述的林蛙抗菌肽妇科凝胶，其特征在于作为治疗阴道炎、宫颈糜烂、白带增多的辅助药物。

4.如权利要求1或2所述的林蛙抗菌肽妇科凝胶，其特征在于作为治疗附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎的辅助药物。