CN109091619A - 针对皮肤健康的中药外用乳膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种针对皮肤健康的中药外用乳膏及其制备方法。原料组分按重量份计,包括黄芩10份、苦参15份、白癣皮10份、黄柏15份、山奈10份、白芨15份、三七5份、金银花5份、虎杖5份、牡丹皮10份、乳香10份、维生素E 50份、尿囊素2份和烟酰胺50份。本发明中药外用乳膏专门针对皮肤健康,不含激素,不含抗生素,安全无毒副作用,具有优异的杀菌抗炎、修复皮肤、美白保湿、调节皮肤免疫和抗皮肤老化功效,能有效防治皮炎、湿疹、手足体癣、毛囊炎等症,且治疗皮肤疾病时不会留下色素问题;此外,没有皮肤疾病时也可当作护肤保健保湿使用,即有效用于皮肤保健、修复,调节皮肤免疫作用;达到有病治病,无病保养皮肤的作用。
Description
技术领域
本发明涉及皮肤保健技术领域,具体涉及一种针对皮肤健康的中药外用乳膏及其制备方法。
背景技术
近年来,随着空气污染、环境破坏、臭氧层变薄以及饮食问题等导致皮肤病的发病率和反复率逐年增高。据医院的不完全统计:皮炎湿疹等常见皮肤病发病率为30%左右。众所周知,人的一生都会出现或轻或重的皮肤疾病,且目前医院和市场上销售的药膏大多含有激素或抗生素成分,非专业人员很难区分。如果不是在专业皮肤科医生指导下使用含有激素药膏,短期使用会使皮肤症状或许快速缓解,但长时间的不当使用很可能会使皮肤症状加重;如含有激素的药膏会引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、潮红、色素减退或者沉着、多毛,还可诱发痤疮、毛囊炎、真菌感染、激素依赖皮炎等不良的副作用和反应。
目前市面上虽然也有中药的皮肤药膏,但其只是单纯的治疗一种皮肤疾病,并不能兼顾几种常见的皮肤疾病;且也只是治疗作用,并没有对皮肤的保健、修复、调节皮肤免疫作用。此外,常见皮肤病有皮炎、湿疹、手足体癣、毛囊炎等,其发病的外在原因主要是细菌、真菌感染,皮肤屏障功能受损,皮肤免疫功能降低而引发的皮肤炎症反应。
基于此,亟需一种具有普适性且无副作用的皮肤药膏,以缓解诸多患者的痛楚。
发明内容
针对现有技术中的缺陷,本发明旨在提供一种针对皮肤健康的中药外用乳膏及其制备方法。本发明中药外用乳膏专门针对皮肤健康,不含激素,不含抗生素,安全无毒副作用,具有优异的杀菌抗炎、修复皮肤、美白保湿、调节皮肤免疫和抗皮肤老化功效,能够有效防治皮炎、湿疹、手足体癣、毛囊炎等症,且治疗皮肤疾病时不会留下色素问题;此外,没有皮肤疾病时也可当作护肤保健保湿使用,即有效用于皮肤保健、修复,调节皮肤免疫作用;达到有病治病,无病保养皮肤的作用。本发明中药外用乳膏具有普适性,任何肤质均可使用,从而为更多皮肤患者带来福音。
为此,本发明提供如下技术方案:
第一方面,本发明提供一种用于治疗皮肤类疾病的组合物,原料组分按重量份计,包括:黄芩5~15重量份、苦参10~20重量份、白癣皮5~15重量份、黄柏10~20重量份、白芨10~20重量份、三七2~8重量份、金银花2~8重量份、虎杖3~7重量份、牡丹皮5~15重量份、维生素E 30~80重量份和烟酰胺30~80重量份。
优选地,原料组分还包括:山奈5~15重量份、乳香5~15重量份和尿囊素1~3重量份。
优选地,原料组分包括:黄芩10重量份、苦参15重量份、白癣皮10重量份、黄柏15重量份、山奈10重量份、白芨15重量份、三七5重量份、金银花5重量份、虎杖5重量份、牡丹皮10重量份、乳香10重量份、维生素E 50重量份、尿囊素2重量份和烟酰胺50重量份。
第二方面,本发明提供的组合物在制备防治皮炎、湿疹、手足体癣、毛囊炎药物,以及皮肤保健、修复,调节皮肤免疫作用的药物和/或药物添加剂中的应用。
本发明乳膏剂中各种成分之间相辅相成,根据药性相互配合,从而能够发挥最佳效果。具体地,苦参:有清热祛湿、杀虫止痒的功效;现代药理学研究有抗菌消炎的作用,对痤疮杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用。对皮肤瘙痒有很好的缓解作用,植物中草药能够平衡油脂分泌,疏通并收敛毛孔,清除皮肤内毒素杂质,丰富的本草营养,促进受损血管神经细胞的生长和修复,恢复皮下毛细血管细胞活力,肌肤重现紧致细滑。白癣皮:有清热解毒,祛风解毒的作用;现代药理学研究具有很好的局部止痒效果,对多种细菌和真菌有抑制作用;有治疗皮肤风疹、美白肌肤、湿疹、疥癣、皮肤瘙痒的作用。黄柏:有清热燥湿,泻火解毒的作用;现代药理学研究对金黄色葡萄球菌,表皮球菌,化脓性链球菌等阳性球菌有较强的抑菌效果,对绿脓杆菌也有抑制作用;对新型隐球菌和红色发癣菌,白色念珠菌等真菌有较强的抑菌作用。
山奈:有祛风止痛,祛瘀消肿作用。现代药理学研究对金黄色葡萄球菌及伤寒杆菌,绿脓杆菌等均有抑制作用,且具有较强的抗氧化作用,还可以抑制络氨酸酶的活性,进而淡化色素。同时山奈还有防晒效果,是一种理想的防晒剂。黄芩:有清热燥湿,泻火解毒作用;现代药理学研究对角质形成细胞有保护作用。白芨:有收敛止血,消肿生肌作用;现代药理学研究可以增加角质形成细胞的分泌及其对创伤愈合的良好作用,本草纲目云其“洗面黑,祛斑”。所以白芨还有很好美白祛斑作用,还可以减少炎症后的色素沉着。三七:有化瘀止血,消肿定痛作用;现代药理学研究三七具有抗衰老、抗氧化、调节免疫作用;还可以加强巨噬细胞功能的作用。金银花:有清热解毒,疏风凉血作用;现代药理学研究对金黄色葡萄球菌溶血性链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用。
虎杖:有清热解毒,散瘀止痛作用;现代药理学研究对金黄色葡萄球菌,卡他球菌,大肠杆菌,绿脓杆菌,单纯疱疹病毒都有抑制作用。三七,金银花,虎杖联合使用可以使受损的淋巴细胞快速恢复正常,使受损淋巴细胞抗体产生能力显著增加。牡丹皮:有清热活血,凉血散瘀作用;现代药理学研究有消炎作用,痤疮炎症后的红斑印记,皮炎的红斑;对肥大细胞脱颗粒有明显的抑制作用。对血管内皮细胞有很好的保护作用;对枯草杆菌,大肠杆菌,伤寒杆菌,绿脓杆菌,葡萄球菌等有较强的抗菌作用。乳香:有活血行气止痛,消肿生肌作用。现代药理学研究改善新陈代谢,消炎作用;对皮肤成纤维细胞和胶原合成有促进作用。
烟酰胺:烟酰胺是水溶性维生素,是美容皮肤科公认的皮肤抗老化成分,近年来越来越为人们所重视,其在皮肤老化方面最重要的功效是减轻和预防皮肤在早期衰老过程中产生的肤色暗淡,发黄,菜色;还可以修复受损的角质层脂质屏障,提高皮肤提抗力;烟酰胺还有皮肤深层锁水功效,还可以提高皮肤中的游离脂肪酸和神经酰胺水平,刺激真皮层微循环,防止皮肤水分流失,它还能增进蛋白质合成,并加快角蛋白细胞的分化;烟酰胺能作用于已经产生的黑色素,减少其向表层细胞转移;证明对治疗黄褐斑和紫外线造成的色素沉着有一定功效。维生素E:可有效对抗自由基,抑制过氧化脂质生成,祛除黄褐斑;抑制酪氨酸酶的活性,从而减少黑色素生成;酯化形式的维生素E还能消除由紫外线、空气污染等外界因素造成的过多的氧自由基,起到延缓光老化、预防晒伤和抑制日晒红斑生成等作用;还可以保护T淋巴细胞、保护红细胞。尿囊素:尿囊素具有促进组织生长,加速细胞新陈代谢,加快伤口愈合,软化角质层蛋白等生理功能,是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂;可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性皮肤病、皮肤溃疡;同时它还具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用,能使皮肤保持水份,滋润和柔软,尿囊素具有保护组织、亲水、吸水和防止水分散发等作用。
需要说明的是,制备本发明中药组合物的各原料药是按照重量份作配比,在生产时可按照相应的比例增大或减少,如大规模生产可以以千克或以吨为单位,小规模生产也可以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的原料药质量配比比例不变。
第三方面,本发明提供一种中药外用乳膏,包括主要组分和辅助组分:主要组分选用本发明的上述组合物;辅助组分包括乳化剂、保湿剂、防腐剂、香精、润滑剂和稳定剂中的一种或多种;优选地,乳化剂选用单硬脂酸甘油脂、三乙醇胺和十二烷基硫酸钠中的一种或多种;保湿剂选用液状石蜡、白凡士林和药用甘油中的一种或多种;防腐剂选用尼泊金乙酯;稳定剂选用硬质酸、润滑剂选用二甲基硅油。
优选地,辅助组分包括:硬质酸60~80重量份、单硬脂酸甘油脂40~50重量份、液状石蜡150~190重量份、白凡士林90~95重量份、三乙醇胺3~5重量份、尼泊金乙酯1~3重量份、药用甘油140~150重量份、二甲基硅油10~20重量份、十二烷基硫酸钠0.5~2重量份和香精0.5~2重量份。辅助组分更优选包括:硬质酸70重量份、单硬脂酸甘油脂45重量份、液状石蜡170重量份、白凡士林92重量份、三乙醇胺4重量份、尼泊金乙酯2重量份、药用甘油145重量份、二甲基硅油15重量份、十二烷基硫酸钠1重量份和香精1重量份。
优选地,中药外用乳膏由下述原料组分制成:黄芩10重量份、苦参15重量份、白癣皮10重量份、黄柏15重量份、山奈10重量份、白芨15重量份、三七5重量份、金银花5重量份、虎杖5重量份、牡丹皮10重量份、乳香10重量份、维生素E 50重量份、尿囊素2重量份、烟酰胺50重量份、硬质酸70重量份、单硬脂酸甘油脂45重量份、液状石蜡170重量份、白凡士林92重量份、三乙醇胺4重量份、尼泊金乙酯2重量份、药用甘油145重量份、二甲基硅油15重量份、十二烷基硫酸钠1重量份和香精1重量份。
第四方面,本发明提供一种中药外用乳膏的制备方法,包括以下步骤:S1:按比例称取黄芩、苦参、白癣皮和黄柏,煎煮30~50min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到一号中药液;S2:按比例称取山奈、白芨、三七、金银花、虎杖、牡丹皮和乳香,煎煮20~30min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到二号中药液;S3:按比例称取硬质酸、单硬脂酸甘油脂、液状石蜡、白凡士林和二甲基硅油,水浴加热至熔化后过滤,70~80℃恒温保存;S4:按比例称取三乙醇胺、尼泊金乙酯、药用甘油和十二烷基硫酸钠,加入一号中药液并水浴加热搅拌至全溶,之后70~80℃恒温加热;S5:在S4得到的溶液中缓慢加入S3得到的熔化液并搅拌,保温乳化10~20min后加入二号中药液,边加边搅拌至溶液冷凝成乳膏状;S6:在S5得到的产物中依次加入维生素E、尿囊素、烟酰胺和香精并搅拌均匀,得到外用乳膏剂。
优选地,S1中:煎煮40min;S2中,煎煮25min;S3中,于80℃恒温保存;S4中,于80℃恒温加热。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点:
(1)申请人经过大量研究发现:本发明中药外用乳膏专门针对皮肤健康,不含激素,不含抗生素,安全无毒副作用,具有优异的杀菌抗炎、修复皮肤、美白保湿、调节皮肤免疫和抗皮肤老化功效,能够有效防治皮炎、湿疹、手足体癣、毛囊炎等症,且治疗皮肤疾病时不会留下色素问题;此外,没有皮肤疾病时也可当作护肤保健保湿使用,即有效用于皮肤保健、修复,调节皮肤免疫作用;达到有病治病,无病保养皮肤的作用。
(2)本发明提供的中药外用乳膏,选用含有天然活性成分的中药药材,组方配比科学,温和无刺激,使用时灵活方便,且具有普适性,任何肤质均可使用,从而为更多皮肤患者带来福音。此外,本发明乳膏剂作为外用药物,通过皮肤实现给药,避免了口服药物给人体肠胃造成的严重负担。
(3)采用本发明提供的制备方法,能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时,可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来,从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效,且易于吸收,进而快速达到治愈各种疾病的目的。
(4)本发明乳膏剂中,黄芩、苦参、白癣皮、黄柏、山奈、金银花、虎杖和牡丹皮相互作用具有杀菌抗炎功效;黄芩、苦参、白芨、三七、金银花、虎杖、牡丹皮、乳香、维生素E、尿囊素和烟酰胺相互作用具有修复皮肤功效;苦参、白癣皮、山奈、白芨、三七、牡丹皮、维生素E和烟酰胺相互作用具有美白保湿功效;黄芩、白芨、三七、金银花、虎杖、牡丹皮、乳香、烟酰胺和维生素E相互作用具有调节皮肤免疫功效;黄芩、苦参、三七、乳香、维生素E、尿囊素和烟酰胺相互作用具有抗皮肤老化功效;各种成分之间相辅相成,根据药性相互配合,从而能够发挥最佳效果。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出,部分将从下面的描述中变得明显,或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案,因此只作为实例,而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料,如无特殊说明,均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验,均设置三次重复实验,数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的黄芩、苦参、白癣皮、黄柏、山奈、白芨、三七、金银花、虎杖、牡丹皮和乳香均符合《中国药典》正文各药材项下的有关规定。投料前,通过鉴定,各味药材实物与名称相符,质量符合标准。
下面结合具体实施方式进行说明:
实施例一
本实施例提供一种中药外用乳膏,由下述原料组分制成:黄芩10重量份、苦参15重量份、白癣皮10重量份、黄柏15重量份、白芨15重量份、三七5重量份、金银花5重量份、虎杖5重量份、牡丹皮10重量份、维生素50重量份、烟酰胺50重量份、硬质酸70重量份、单硬脂酸甘油脂45重量份、液状石蜡170重量份、白凡士林92重量份、三乙醇胺4重量份、尼泊金乙酯2重量份、药用甘油145重量份、二甲基硅油15重量份、十二烷基硫酸钠1重量份和香精1重量份。
按上述原料组分,制备本发明的中药外用乳膏:
S1:按比例称取黄芩、苦参、白癣皮和黄柏,煎煮40min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到一号中药液。
S2:按比例称取山奈、白芨、三七、金银花、虎杖、牡丹皮和乳香,煎煮25min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到二号中药液。
S3:按比例称取硬质酸、单硬脂酸甘油脂、液状石蜡、白凡士林和二甲基硅油,水浴加热至熔化后过滤,80℃恒温保存。
S4:按比例称取三乙醇胺、尼泊金乙酯、药用甘油和十二烷基硫酸钠,加入一号中药液并水浴加热搅拌至全溶,之后80℃恒温加热。
S5:在S4得到的溶液中缓慢加入S3得到的熔化液并搅拌,保温乳化10~20min后加入二号中药液,边加边搅拌至溶液冷凝成乳膏状。
S6:在S5得到的产物中依次加入维生素E、尿囊素、烟酰胺和香精并搅拌均匀,得到外用乳膏剂。
实施例二
本实施例提供一种中药外用乳膏,由下述原料组分制成:黄芩5重量份、苦参20重量份、白癣皮5重量份、黄柏20重量份、白芨10重量份、三七8重量份、金银花2重量份、虎杖7重量份、牡丹皮5重量份、维生素80重量份、烟酰胺30重量份、硬质酸70重量份、单硬脂酸甘油脂45重量份、液状石蜡170重量份、白凡士林92重量份、三乙醇胺4重量份、尼泊金乙酯2重量份、药用甘油145重量份、二甲基硅油15重量份、十二烷基硫酸钠1重量份和香精1重量份。
按上述原料组分,制备本发明的中药外用乳膏:
S1:按比例称取黄芩、苦参、白癣皮和黄柏,煎煮40min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到一号中药液。
S2:按比例称取山奈、白芨、三七、金银花、虎杖、牡丹皮和乳香,煎煮25min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到二号中药液。
S3:按比例称取硬质酸、单硬脂酸甘油脂、液状石蜡、白凡士林和二甲基硅油,水浴加热至熔化后过滤,80℃恒温保存。
S4:按比例称取三乙醇胺、尼泊金乙酯、药用甘油和十二烷基硫酸钠,加入一号中药液并水浴加热搅拌至全溶,之后80℃恒温加热。
S5:在S4得到的溶液中缓慢加入S3得到的熔化液并搅拌,保温乳化10~20min后加入二号中药液,边加边搅拌至溶液冷凝成乳膏状。
S6:在S5得到的产物中依次加入维生素E、尿囊素、烟酰胺和香精并搅拌均匀,得到外用乳膏剂。
实施例三
本实施例提供一种中药外用乳膏,由下述原料组分制成:黄芩10重量份、苦参15重量份、白癣皮10重量份、黄柏15重量份、山奈10重量份、白芨15重量份、三七5重量份、金银花5重量份、虎杖5重量份、牡丹皮10重量份、乳香10重量份、维生素50重量份、尿囊素2重量份、烟酰胺50重量份、硬质酸70重量份、单硬脂酸甘油脂45重量份、液状石蜡170重量份、白凡士林92重量份、三乙醇胺4重量份、尼泊金乙酯2重量份、药用甘油145重量份、二甲基硅油15重量份、十二烷基硫酸钠1重量份和香精1重量份。
按上述原料组分,制备本发明的中药外用乳膏:
S1:按比例称取黄芩、苦参、白癣皮和黄柏,煎煮40min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到一号中药液。
S2:按比例称取山奈、白芨、三七、金银花、虎杖、牡丹皮和乳香,煎煮25min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到二号中药液。
S3:按比例称取硬质酸、单硬脂酸甘油脂、液状石蜡、白凡士林和二甲基硅油,水浴加热至熔化后过滤,80℃恒温保存。
S4:按比例称取三乙醇胺、尼泊金乙酯、药用甘油和十二烷基硫酸钠,加入一号中药液并水浴加热搅拌至全溶,之后80℃恒温加热。
S5:在S4得到的溶液中缓慢加入S3得到的熔化液并搅拌,保温乳化10~20min后加入二号中药液,边加边搅拌至溶液冷凝成乳膏状。
S6:在S5得到的产物中依次加入维生素E、尿囊素、烟酰胺和香精并搅拌均匀,得到外用乳膏剂。
实施例四
本实施例提供一种中药外用乳膏,由下述原料组分制成:黄芩5~15重量份、苦参10~20重量份、白癣皮5~15重量份、黄柏10~20重量份、白芨10~20重量份、三七2~8重量份、金银花2~8重量份、虎杖3~7重量份、牡丹皮5~15重量份、维生素30~80重量份、烟酰胺30~80重量份、硬质酸70重量份、单硬脂酸甘油脂45重量份、液状石蜡170重量份、白凡士林92重量份、三乙醇胺4重量份、尼泊金乙酯2重量份、药用甘油145重量份、二甲基硅油15重量份、十二烷基硫酸钠1重量份和香精1重量份。
按上述原料组分,制备本发明的中药外用乳膏:
S1:按比例称取黄芩、苦参、白癣皮和黄柏,煎煮40min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到一号中药液。
S2:按比例称取山奈、白芨、三七、金银花、虎杖、牡丹皮和乳香,煎煮25min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到二号中药液。
S3:按比例称取硬质酸、单硬脂酸甘油脂、液状石蜡、白凡士林和二甲基硅油,水浴加热至熔化后过滤,80℃恒温保存。
S4:按比例称取三乙醇胺、尼泊金乙酯、药用甘油和十二烷基硫酸钠,加入一号中药液并水浴加热搅拌至全溶,之后80℃恒温加热。
S5:在S4得到的溶液中缓慢加入S3得到的熔化液并搅拌,保温乳化10~20min后加入二号中药液,边加边搅拌至溶液冷凝成乳膏状。
S6:在S5得到的产物中依次加入维生素E、尿囊素、烟酰胺和香精并搅拌均匀,得到外用乳膏剂。
对比例
本对比例提供一种中药外用乳膏,由下述原料组分制成:黄芩10重量份、苦参15重量份、白癣皮10重量份、黄柏15重量份、山奈10重量份、白芨15重量份、三七5重量份、金银花5重量份、虎杖5重量份、牡丹皮10重量份、乳香10重量份、维生素50重量份、尿囊素2重量份、烟酰胺50重量份、硬质酸70重量份、单硬脂酸甘油脂45重量份、液状石蜡170重量份、白凡士林92重量份、三乙醇胺4重量份、尼泊金乙酯2重量份、药用甘油145重量份、二甲基硅油15重量份、十二烷基硫酸钠1重量份和香精1重量份。
按上述原料组分,制备本发明的中药外用乳膏:
步骤一:按比例称取除维生素E、尿囊素和烟酰胺之外的主要组分原料,煎煮30min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到中药液。
步骤二:按比例称取硬质酸、单硬脂酸甘油脂、液状石蜡、白凡士林和二甲基硅油,水浴加热至熔化后过滤,80℃恒温保存。
步骤三:按比例称取三乙醇胺、尼泊金乙酯、药用甘油和十二烷基硫酸钠,加入一号中药液并水浴加热搅拌至全溶,之后80℃恒温加热。
步骤四:在步骤三得到的溶液中缓慢加入S3得到的熔化液并搅拌,保温乳化10~20min后加入二号中药液,边加边搅拌至溶液冷凝成乳膏状。
步骤五:在步骤四得到的产物中依次加入维生素E、尿囊素、烟酰胺和香精并搅拌均匀,得到外用乳膏剂。
另外,为了进一步评价各实施例外用乳膏剂的功效,进行以下实验:
一、毒性试验
选体重为18~22g的小白鼠40只(雌雄各20只),分为4组,每组雌雄各5只,小白鼠背部去毛露出外表皮,去毛范围2cm×2cm,分别涂抹本发明实施例一至实施例四制备得到的外用乳膏剂,给药剂量为5g,连续给药30天。给药期间及停药后1周时,观察白鼠生长状态和活动饮食,鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存,无任何毒副作用;解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态,与正常小白鼠比较无差异。实验证明,本发明提供的外用乳膏剂无毒,用药安全可靠。
二、外用乳膏剂的对单一菌种的体外抑菌效果
取1g本发明各实施例的外用乳膏剂,分别接种痤疮丙酸杆菌和金黄色葡萄球菌,使产品中菌种浓度达到1×107CFU/g,每5天取样,采用平板计数法检测产品中菌落数,结果如下表1所示。
表1各实施例乳膏剂的对单一菌种的体外抑菌效果(各菌种单位为CFU/g)
三、外用乳膏剂的对复合菌种的体外抑菌效果
试验方法:取1g本发明各实施例的外用乳膏剂,分别在试验的第1周进行加菌操作(包括金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等多种细菌和真菌),加细菌量为1×(107~108),霉菌量为1×(106~107),在加菌后的第0天、第10天和第20天采样分析样品中的含菌量;试验结果具体如表2所示。
表2各实施例乳膏剂的对复合菌种的体外抑菌效果(各菌种单位为CFU/g)
三、人体皮肤实验
征集年龄18~50岁的皮肤疾病志愿者100名(男女比例为1:1)。患者的皮肤症状表现为:面部红肿、粉刺暗疮、痘印、瘙痒无度、时隐时现等症状。具体地,将患者均分为4组,每组25人,分别涂抹实施例一至实施例四中的外用乳膏剂。具体用法为:清洁皮肤后,取1~2g的外用乳膏剂涂于志愿者面部,并轻轻按摩10s~20s。连续试用本发明提供的外用乳膏剂10天,记录各患者的症状,具体数据如表3所示。
疗效观察标准分为治愈、显效和无效;治愈:症状消失;显效:症状减轻;无效:症状无任何改变。
表3人体皮肤试验具体情况列表
当然,除了实施例一至实施例四列举的情况,其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。
本发明中药外用乳膏专门针对皮肤健康,不含激素,不含抗生素,安全无毒副作用,具有优异的杀菌抗炎、修复皮肤、美白保湿、调节皮肤免疫和抗皮肤老化功效,能够有效防治皮炎、湿疹、手足体癣、毛囊炎等症,且治疗皮肤疾病时不会留下色素问题;此外,没有皮肤疾病时也可当作护肤保健保湿使用,即有效用于皮肤保健、修复,调节皮肤免疫作用;达到有病治病,无病保养皮肤的作用。
在本说明书的描述中,参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外,在不相互矛盾的情况下,本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例,可以理解的是,上述实施例是示例性的,不能理解为对本发明的限制,本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (10)
1.一种用于治疗皮肤类疾病的组合物,其特征在于,原料组分按重量份计,包括:
黄芩5~15重量份、苦参10~20重量份、白癣皮5~15重量份、黄柏10~20重量份、白芨10~20重量份、三七2~8重量份、金银花2~8重量份、虎杖3~7重量份、牡丹皮5~15重量份、维生素E 30~80重量份和烟酰胺30~80重量份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗皮肤类疾病的组合物,其特征在于:
还包括:山奈5~15重量份、乳香5~15重量份和尿囊素1~3重量份。
3.根据权利要求2所述的用于治疗皮肤类疾病的组合物,其特征在于:
黄芩10重量份、苦参15重量份、白癣皮10重量份、黄柏15重量份、山奈10重量份、白芨15重量份、三七5重量份、金银花5重量份、虎杖5重量份、牡丹皮10重量份、乳香10重量份、维生素E 50重量份、尿囊素2重量份和烟酰胺50重量份。
4.权利要求1~3任一项所述的组合物在制备防治皮炎、湿疹、手足体癣、毛囊炎药物,以及具有皮肤保健、修复,调节皮肤免疫作用的药物和/或药物添加剂中的应用。
5.一种中药外用乳膏,其特征在于,包括主要组分和辅助组分:
所述主要组分选用权利要求1~3任一项所述的组合物;
所述辅助组分包括乳化剂、保湿剂、防腐剂、香精、润滑剂和稳定剂中的一种或多种;优选地,所述乳化剂选用单硬脂酸甘油脂、三乙醇胺和十二烷基硫酸钠中的一种或多种;所述保湿剂选用液状石蜡、白凡士林和药用甘油中的一种或多种;所述防腐剂选用尼泊金乙酯;所述稳定剂选用硬质酸、所述润滑剂选用二甲基硅油。
6.根据权利要求5所述的中药外用乳膏,其特征在于:
所述辅助组分包括:硬质酸60~80重量份、单硬脂酸甘油脂40~50重量份、液状石蜡150~190重量份、白凡士林90~95重量份、三乙醇胺3~5重量份、尼泊金乙酯1~3重量份、药用甘油140~150重量份、二甲基硅油10~20重量份、十二烷基硫酸钠0.5~2重量份和香精0.5~2重量份。
7.根据权利要求6所述的中药外用乳膏,其特征在于:
所述辅助组分包括:硬质酸70重量份、单硬脂酸甘油脂45重量份、液状石蜡170重量份、白凡士林92重量份、三乙醇胺4重量份、尼泊金乙酯2重量份、药用甘油145重量份、二甲基硅油15重量份、十二烷基硫酸钠1重量份和香精1重量份。
8.根据权利要求6所述的中药外用乳膏,其特征在于,由下述原料组分制成:
黄芩10重量份、苦参15重量份、白癣皮10重量份、黄柏15重量份、山奈10重量份、白芨15重量份、三七5重量份、金银花5重量份、虎杖5重量份、牡丹皮10重量份、乳香10重量份、维生素E 50重量份、尿囊素2重量份、烟酰胺50重量份、硬质酸70重量份、单硬脂酸甘油脂45重量份、液状石蜡170重量份、白凡士林92重量份、三乙醇胺4重量份、尼泊金乙酯2重量份、药用甘油145重量份、二甲基硅油15重量份、十二烷基硫酸钠1重量份和香精1重量份。
9.权利要求6~8任一项所述中药外用乳膏的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:按比例称取黄芩、苦参、白癣皮和黄柏,煎煮30~50min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到一号中药液;
S2:按比例称取山奈、白芨、三七、金银花、虎杖、牡丹皮和乳香,煎煮20~30min后沉淀,之后过滤并收集滤液,得到二号中药液;
S3:按比例称取硬质酸、单硬脂酸甘油脂、液状石蜡、白凡士林和二甲基硅油,水浴加热至熔化后过滤,70~80℃恒温保存;
S4:按比例称取三乙醇胺、尼泊金乙酯、药用甘油和十二烷基硫酸钠,加入所述一号中药液并水浴加热搅拌至全溶,之后70~80℃恒温加热;
S5:在所述S4得到的溶液中缓慢加入所述S3得到的熔化液并搅拌,保温乳化10~20min后加入所述二号中药液,边加边搅拌至溶液冷凝成乳膏状;
S6:在所述S5得到的产物中依次加入维生素E、尿囊素、烟酰胺和香精并搅拌均匀,得到所述外用乳膏剂。
10.根据权利要求9所述的中药外用乳膏的制备方法,其特征在于:
所述S1中:煎煮40min;所述S2中,煎煮25min;所述S3中,于80℃恒温保存;所述S4中,于80℃恒温加热。
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