CN109069163B - 桡侧和尺侧压迫带 - Google Patents

Abstract

一种桡侧压迫带采用大体刚性的U形箍，其套在患者的手臂上，然后卡在收紧带上。可移动的气泡构件定位成沿着没有附接到所述患者的所述带移动，并且能充气以向切口等提供压力来实现止血。多个气泡构件型式提供多个压力施加位置。

Description

桡侧和尺侧压迫带

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年3月25日提交的申请号62/313,591的美国临时申请的权益，并且是2016年9月1日提交的第15255017号美国专利申请的部分继续申请，这两个申请的全部内容在此以引用的方式并入本文中。

背景技术

本公开涉及血管输送装置和技术，其通过允许进入患者体内而不需要全身麻醉或更具创伤性的手术而有利。利用这种技术，通过使用具有止血阀的护套来进入患者的外周动脉。通过外周动脉将护套引入患者体内，然后可以通过护套将例如导管或其他设备等装置接收到患者血管系统内的所需位置。标题为“用于经桡导管插入术的冠状导管(Coronarycatheters for use in a transradial catheterization)”的第6,355,026号美国专利给出了通过患者的桡动脉如何实现这些技术的示例。

由于针对血管系统的这种进入可以利用患者的桡(或尺)动脉，因此提供了比其他手术更低的成本，并且可以实现患者的更好/更早的活动化。

当使用桡动脉或尺动脉进入时，在手术完成后，可以通过在移除导管或其他装置时使用直接施加于动脉的压迫来实现止血。然而，用桡动脉或尺动脉进入点实现止血可能存在问题和困难。在手术完成并且撤回护套之后，需要施加压力以在进入部位处提供对桡动脉或尺动脉的压迫，以实现对形成至动脉壁中的部位开口的止血。然而，这种压力可能潜在地导致动脉闭塞或闭合，阻止血液流过闭塞点，这对患者是有害的。因此，为了减少闭塞的可能性，在施加压力的至少部分时间期间，应允许一些血液继续流过动脉。

随着时间的推移可能需要调节施加以保持止血的压力，从而通过逐渐减小压力使得当进入切口处的凝块增强时血流量增加而允许血液流过进入部位的动脉并到达进入部位之外的组织。

上述一些问题的现有解决方案包含第7,498,477号、第8,481,803号和第8,524,974号美国专利中描述的那些，所有这些专利都涉及止血装置。这些专利中描述的装置采用柔性带，其缠绕在患者的腕部并固定。使用注射器给气囊充气，气囊压靠穿刺部位。

发明内容

根据本公开，提供了一种大体刚性的部分箍构件以将患者腕部接纳在所述箍构件中，用固定构件将箍固定到腕部。第一和第二可定位的充气构件能沿着箍的一部分移动，以允许充气构件定位在穿刺部位上方，而并不需要移动箍。然后，充气构件能充气，以对穿刺部位提供压力，确保防止出血。双充气构件为桡动脉和尺动脉穿刺部位提供压迫。

在本说明书的结论部分中特别指出并明确要求保护本技术的主题。然而，通过参考结合附图进行的以下描述，可以最好地理解组织和操作方法以及其他优点和实施例，其中相同的附图标记表示相同的元件。

附图说明

图1是根据本公开的桡侧压迫带的立体图；

图2A是根据本公开的桡侧压迫带的侧视图，其中，气泡处于充气状态；

图2B是沿着图1的线2B-2B截取的图2A的桡侧压迫带的剖面侧视图，其中，气泡处于放气状态；

图3是部分桡侧带的立体图，示出扣环的连接；

图4是被插入桡侧带支撑件中的扣环的视图；

图5是沿着图1的线5-5截取的扣环的连接部分的剖视图；

图6是桡侧带气泡组件的分解图，其中，气泡处于充气配置；

图7是桡侧压迫带的部分立体图，没有气泡；

图8是沿着图7的线8-8截取的剖视图；

图9是部分构造好的气泡组件的分解图；

图10是沿着图9的线10-10截取的完全构造好的气泡组件的剖视图；

图11是沿着图1的线11-11截取的剖视图；

图12是处于部分充气模式的桡侧带气泡组件本身的视图；

图13是处于完全充气模式的桡侧带气泡组件的视图；

图14和图15示出桡侧带支撑件以展示气泡组件沿着带支撑件的移动；

图16是安装有气泡组件的桡侧带支撑件的立体图，示出了可选的衬垫；

图17是安装有气泡组件的桡侧带支撑件的立体图，示出了可选的定位气泡；

图18是沿着图1的线11-11截取的部分立体剖视图，但示出了气泡处于完全放气状态；

图19是示出将气泡组件固定就位的方式的部分后视图；

图20是包含止血凝胶或冷却剂的替代气泡组件的视图；

图21至图25示出气泡配置的示例性变形形式；

图26是示出在制造时构造气泡的过程的分解图；

图27A至图27D示出取下覆盖件以启用止血凝胶或其他物质；

图28是双桡侧/尺侧压迫带的立体图；以及

图29是图28的双桡侧/尺侧压迫带的侧视图。

具体实施方式

根据本公开的优选实施例的系统包括大体刚性的部分箍构件，所述箍构件大致是U形，被设置成在所述箍构件中接纳患者腕部，带有固定捆带，所述固定捆带附接到箍的一端并且适于穿过箍构件的另一端以成环，从而将箍固定到腕部。一个或多个可定位的充气构件能沿着箍的一部分移动，以允许充气构件定位在穿刺部位上方。充气口可采用标准的鲁尔锁连接器，以允许附接用于对充气构件充气的注射器，从而提供针对穿刺部位的压力，以实现非闭塞性止血。

参照图1(根据本公开的桡侧压迫带的立体图)，桡侧带组件10包括大致为U形并且具有宽度14的桡侧带支撑件12，所述桡侧带支撑件12适于套在患者腕部上，其中，腕部被接纳在桡侧带支撑件的敞口中心部分中。带支撑件略带载重，使得U形的“腿部”没有精确地相互平行。在特定实施例中，桡侧带支撑件可被制作成不同大小，以容纳不同大小的患者腕部。通常，选择仅略大于患者腕部的大小。带适宜是透明的，使得它容易被看透，并且可以包括例如透明ABS。如有需要，可为带设置颜色。如果刚性不是问题，则可使用丙烯酸。可为不同大小设置轻微色差的色彩，各大小被赋予不同的颜色，以允许快速识别带是什么大小。带是大体刚性的，具有一定量的柔性，使得当捆带被收紧时，U形腿部将向着彼此稍微移动，在套在患者腕部上时占用空隙。用于构造带的合适材料的示例包含PVC、ABS、聚氨酯、或其共混物。

参照图2A(桡侧压迫带的侧视图，其中，气泡处于充气状态)，可观察到，在特定实施例中，U形配置是稍有变形的U，其中，U部分的一个腿部16比另一个短，较短的腿部处于图2的下部部分中，而上部腿部18略微较长，朝图2的视图中的左部延伸更远。

捆带组件20适宜地通过上扣环22和下扣环24连接到桡侧带支撑件的端部，上扣环22和下扣环24可移除地与桡侧带支撑件连接于带支撑件的U形的“端部”处。捆带构件26被扣环接纳，大体永久而柔性地附接于扣环中的一个(例如，下扣环24)，并且可移除地穿过上扣环22成环。钩环扣28设置在捆带构件上，以允许进行调节从而收紧捆带上的张力并随后用期望的张力来固定捆带，从而允许带可移除地固定到患者腕部。可选的另外的钩环材料28a可设置在带上，以根据需要固定捆带的任何过量长度。

上扣环22和下扣环24固定而可拆卸地接合桡侧带支撑件，以允许通过断开接合从患者腕部快速脱离带。在图3至图5中示出接合结构的细节。

参照图3(部分桡侧带的立体图)，将说明扣环的连接。扣环22和24具有延伸接片部分28、30，延伸接片部分28、30被确定大小以被接纳在带支撑件中的对应槽部分32、34(图16和图17中可见)中。考虑上扣环22，接片28具有弯曲向前的轮廓(限定大致等腰梯形形状)并且具有在梯形的中心区域中限定的向上伸出的闩锁部分36。闩锁部分36被偏置成在没有向下力的情况下在接片的大体平面上方延伸，但具有足够柔性以若被按压则变形，并且当移除了任何这种力时返回到延伸位置。设置在扣环中的槽44、46接纳贯穿其中的捆带26，扣环22使捆带以可移除方式穿过，而扣环24使捆带穿过以成环，然后，将捆带的端部固定到捆带的一部分，以将扣环永久安装到捆带，而仍然允许有一定程度的移动以提供灵活性。扣环的延伸接片部分的梯形形状在接片的远离捆带附接处的端部处提供了较窄宽度。

参照图4(扣环被插入桡侧带支撑件中的视图)，梯形形状的弯曲的较窄端部允许容易地将接片插入接纳槽32、34中，从而允许从侧面插入，而不需要接片垂直于开口。接纳槽允许接片部分被插入槽，在插入时，升高的闩锁部分与高度比升高的闩锁部分的高度小的接纳槽的相互作用压迫闩锁部分36。随着接片被进一步导入槽中，最终，闩锁部分将与带中限定的开口40(带另一端的开口42)对准，这样减轻了闩锁上的压迫力，从而允许闩锁返回其延伸位置并且操作成将扣环锁定于桡侧带支撑件12。可通过压下闩锁构件36(38)，快速实现装置的移除，这样允许从槽撤回扣环，从而将装置脱离患者腕部。

闩锁部分36具有另外的向前延伸的接片部分37(在图示的实施例中，设置了两个这种接片)，接片部分37与包围开口40的上部腿部18的下面相互作用，从而防止闩锁部分经由开口顶部向上滑到开口之外，这样可防止当尝试移除扣环22而拉动捆带时闩锁被移除。

参照图5(沿着图1的线5-5截取的扣环的连接部分的剖视图(其中，移除了捆带))，当接片被完全插入槽32中时，可观察到闩锁36与开口40的相互作用。闩锁36完全向上延伸，因此闩锁的面48将与开口40的边缘相互作用，以防止扣环被移除。在箭头50的方向上压下闩锁时，闩锁的面降低，与槽32的开口对准，从而允许在箭头52的方向上从槽拉出扣环。在图5中还可观察到接片部分37与桡侧带支撑件在开口40处的底部的交互作用，其中，接片的上面安置在带支撑件的与开口40相邻的下面上。据此，闩锁部分没有向上滑到开口40的壁上方，这样可阻碍移除闩锁部分。

再参照图1和图2A，装置包含桡侧带气泡组件，桡侧带气泡组件能沿着带的范围滑动地移动，箭头66示出的所允许的移动范围由槽56、58限定，在图示实施例中，槽56、58从带的顶部延伸至下侧部分，从位置60到达位置62。气泡组件可沿着由槽提供的范围移动到期望位置。在带的内侧，气泡组件包括可充气气泡64，可充气气泡64借助管65与连接件67气动连通，连接件67允许连接充气源以对气泡充气或放气。连接件67适宜包括鲁尔锁。可设置阀(未示出)以允许根据需要进行气泡的充气/放气，同时在没有充气压力或放气吸力的情况下保持气泡的充气状态。在使用中，通过将注射器附接至连接件67，提供充气/放气，以允许气泡64被充气达所期望量。插入注射器使阀进行操作，以允许进行气泡的充气或放气。移除注射器造成阀闭合，从而保持所期望压力。充气气泡在箭头158的方向上施加压力。

现在，参照图6(桡侧带气泡组件54的分解图)，桡侧带气泡组件54以竖直的从上到下的次序包括顶部气泡支撑件68、底部气泡支撑件70和折叠式气泡，折叠式气泡具有顶层72、中间层74、76和底层78。中间层具有敞口中心部分80、82，用于在充气时允许空气通过。顶层72和底层78限定用于气泡的闭合的顶密封和底密封。底部气泡支撑件70具有在其大体矩形轮廓中限定的中心开口84，并且具有向上延伸的端部构件86、88连同向外延伸的接片构件90，接片构件90被限定为端部构件的竖直高度的一半。中心的向上伸出接片92被限定在端部构件中。顶部气泡支撑件68具有在其中接纳接片92的对应槽94和在支撑件的下面上向下取向的接片构件96，因此当组装装置时，接片92装配在槽94中并且接片90和96卡扣在一起，将顶气泡支撑件和底气泡支撑件固定。一旦这样组装好，期望的是，卡扣在一起的部件保持永久固定在一起。开口84提供观察窗口，并且在面向患者侧具有轻微凹陷85(图10和图11中可见的)，使得当滑动气泡组件时患者皮肤没有被压痛。气泡的底部部分78提供与患者皮肤平滑接触的表面，而没有任何接缝线或脊，所以没有发生如果存在脊线时可能发生的皮肤刺激或留下痕迹。在图6的视图中，气泡部分处于气泡充气时的位置。

图7是桡侧压迫带的部分立体图，结合图8一起(沿着图7的线8-8的剖视图)进一步示出顶部气泡支撑件68和底部气泡支撑件70的相互作用和接合，其中，为了图示的清晰起见，移除了气泡。底部支撑件上的接片90具有有角度表面并且顶部支撑件上的接片96具有类似的有角度表面，使得当在箭头98的方向上将这两个支撑件部件向着彼此推动时，这两个有角度表面将相互叠置，接片96将因顶部支撑件挠曲而向外移动，从而允许顶部支撑件的向上取向的表面100与底部支撑件的向下取向的表面102相配合，从而将这两个支撑件部分有效固定在一起向上延伸的端部构件86、88向上延伸通过槽56、58并且接片96向下延伸通过槽，使得组装好的气泡支撑件可沿着槽56和58的范围滑动，以允许当使用带时气泡被按期望地定位。向上延伸的端部构件86、88和槽的配置使得如果例如以一定角度施加移动压力，则与槽的相互作用防止气泡支撑件停留。这是通过向上延伸的端部构件的充分长的轨道状配置来实现的，但也可以通过具有4销系统(各侧的2个间隔开的销与槽56和58相互作用)来实现。

参照图9(部分构造好的气泡组件的分解图)和图10(沿着图9的线10-10截取的完全构造好的气泡组件的剖视图)，当制造装置时，通过RF焊接，将气泡部件70、72、74、76和78固定在一起。第一中间层74和76沿着开口80、82的范围相互固定于接合处104。管65被适宜地插入层72和74之间并且这两层的周缘被固定于接合处106。可在层72和74的边缘处设置额外接片部分77、79，以提供用于在进入气泡的点处固定管65的额外表面。底层78的周缘与层76的周缘固定于接合处108，从而提供了具有充气管的组装好的气泡。气泡顶层72的圆顶状上部部分移动进入底部气泡支撑件70中的开口84中，并且气泡沿着周缘73在接合处110被固定于底部气泡支撑件70。开口84的大小使得气泡的顶部圆顶部分装配在其中。

可参照图26(组装过程中的气泡的分解图)理解制造气泡的过程。气泡层被设置在片材中，其中，气泡形状提前被热成型在片中。在优选实施例中，每个气泡段被形成为具有相同的凹形形状。在气泡对准的情况下，层74和76彼此堆叠，从而嵌套在一起，并且在这两层74和76之间，设置具有开口148的聚四氟乙烯(PTFE)片146，例如特氟纶品牌的片。然后，执行热焊接，以形成期望的气泡周缘轮廓形状。由此在层74和76之间形成接合处104，然后通过在焊接在一起的层74、76中模切出开口来形成开口80、82。接下来，通过将层74的气泡形状结构嵌套在层74的凹形气泡壁顶部上，在层74的顶部上设置层72，并且在层72和74之间设置连接到鲁尔锁67的管65，使得管的端部将被容纳在以此形成的气泡空间的内部内，并且层72和74的周缘被焊接(焊接154)在气泡的周缘形状的轮廓中，形成接合处106，从而还将管固定到气泡。通过将层78的气泡形状与层76的气泡形状嵌套，在层76下方设置层78，并且层76和78之间的接合处108可再次被形成(焊接156)在期望的最终气泡形状的周缘形状中。采用聚四氟乙烯(PTFE)片146来正确地实现焊接，聚四氟乙烯(PTFE)片146防止层74和76的周缘在过程中被焊接在一起，焊接在一起将会妨碍气泡在使用时正确充气。PTFE片具有从PTFE片的孔通向外边缘的缝150，使得一旦完全形成气泡，则PTFE片可随后被拉出，缝允许从气泡移除片。虽然在特定实施例中示出PTFE片，但可将其他材料(例如，金属或将进行保护以使层74和76的周缘免于被意外焊接的任何其他材料)用于片。虽然气泡层在附图中被图示为形状是最终气泡的分立单元，但气泡层通常在制造过程中(预成形)设置在片材中，并且一旦被焊接在一起，随后就从4层片的堆叠中模切出气泡的周缘，以提供期望尺寸的气泡。虽然为了进行图示在图26中示出单个气泡，但在制作时，可一次性形成多个气泡(例如，形成在片材中的彼此间隔的4个或更多个气泡)，其中，PTFE片的对应配置具有与单独气泡的配置对应的单独开口148。气泡所处的PTFE孔148具有从孔通向PTFE片的外边缘的对应缝150。这样，气泡被完好形成，同时仍然处于片形式，然后拉出PTFE，然后同时或者按某种切割操作顺序从4个层的堆叠中模切出多个气泡。一旦被模切成单独的气泡，随后就可要么通过焊接要么使用粘合剂将气泡附接到底部气泡支撑件70。气泡层被嵌套在一起，使得未充气的气泡将呈现如图18中一样的层被缩回的静止形状，以当被放气时大体从患者皮肤拉离。适合用于形成气泡的材料包含PVC或聚氨酯。

由于管65在充气时插到下气泡面上方，因此管被抬起到患者皮肤的表面上方。替代地，管可穿过顶部气泡支撑件68，或穿过槽56或58。

图11是沿着图1的线11-11截取的剖视图，示出安装于带支撑件的完全组装好的气泡组件，其中，气泡处于完全充气配置。参照图18，可观察到气泡在放气时的配置，其中，气泡的各种层嵌套在一起，以允许气泡回缩到自身内，使得气泡的皮肤侧层78的表面被拉离患者皮肤和凝块。另外，这种配置确保了没有尖锐的边缘正压向患者。

图12和图13示出处于部分充气模式(图12)和完全充气模式(图13)的气泡(为了图示目的，移除了带)，在部分充气模式下，气泡层78已经扩大，但基本上其他层还未向外扩大。图18是示出处于完全放气状态的气泡的部分立体剖视图，其中，气泡向上完全塌缩进入底部气泡支撑件70中限定的开口84中。在这种完全放气模式下，气泡的中心部分通过塌缩进入开口84中而从患者身体拉离。气泡的各个层72、74、76和78以嵌套方式搁置在一起，以便在放气时最大可能程度地被拉离而不再接触患者。

图2B(沿着图1的线2B-2B截取的图2A的桡侧压迫带的侧剖视图)，其中，气泡处于放气状态，还示出气泡回缩到开口84中。

图14和图15展示了气泡组件沿着带支撑件的移动，其中，气泡组件已经在箭头112的方向上沿着支撑件向上移动。

图16是安装有气泡组件的桡侧带支撑件的立体图，示出了可选的桡侧带衬垫114(图2B中也可见)，桡侧带衬垫114可安装在桡侧带支撑件的内部部分处，以增加患者的舒适度和带的稳定性。衬垫可含有例如泡沫、或硅树脂、或更优选地低硬度计TPE(例如，具有3A肖氏硬度)，这样提供了胶状物的感觉并且还提供对患者手臂的握持，而不拉动手臂上的毛发。衬垫114有助于在箭头160的方向上提供针对患者手臂的压力。

图17是安装有气泡组件的桡侧带支撑件的立体图，示出了可选的定位气泡116，定位气泡116可被充气以帮助在患者腕部上的位置调节，从而可有助于适应不同的腕部大小和形状。

替代配置可采用多个气泡和阀(一个或多个)，以允许选择哪些气泡进行充气，从而允许有各种压力施加选择。

顶部气泡支撑件、气泡层和桡侧带支撑件(至少在气泡组件在其上方滑动的区域中)适宜由透明或透光的材料制成，以允许通过材料无遮挡地观察患者手臂。材料可以是透明或半透明或甚至不透明的，只要通过这些层可见患者手臂上的部位的足够多细节以允许准确定位即可。这样使得操作带的医疗人员能够精确地将气泡定位在患者手臂上的期望点，以确保来自充气气泡的压力被施加到正确位置。在图示的配置中，只需要4层材料来穿过顶部气泡支撑件68、桡侧带支撑件12、顶部气泡层72和底部气泡层78进行观察。可通过例如在带支撑件12的中心中设置切口观察区域和/或通过在顶部气泡支撑件68中设置切口观察区域来减少这个数量。顶部气泡支撑件可具有在其中限定的指示线69，有助于将气泡对准到期望压力点上方。替代地，指示线可以在气泡本身上(例如，在气泡的底层上)。医疗人员可使用指示线将气泡定位在伤口部位。例如，指示线可具有指定颜色(例如，绿色)。替代地，底部气泡部分78可具有(在图19中可见的)线69'。由于各种层是透明或半透明的，因此当带定位在患者身上时，能从带的顶表面清楚地看到线。如有需要，气泡层和气泡区域中的带也可设置有颜色。

图19是示出将气泡组件固定就位的方式的部分后视图。在这种配置中，在带12的内表面上设置锯齿状突起118的带并且在底部气泡支撑件70的对向表面上设置对应的突起120(图6中指示的)，其中，在气泡被充气时，气泡和患者手臂的相互作用将对突起120施压，使其接合锯齿状突起118，致使气泡被阻止进行进一步滑动，使得气泡的位置得以保持。可参照图11理解不用锯齿状突起的固定气泡的替代方式，其中，在气泡被充气时，上气泡部分72扩大，使得所述气泡部分72的上表面71压向带12的中心部分13的内表面，并且气泡和带的摩擦接合将充分固定气泡组件，使其不意外移动。

在图20(替代气泡组件的视图，所述气泡组件包含止血凝胶或冷却剂)中可见的另一实施例中，止血凝胶123可设置在底部气泡层处的容器122中。可在凝胶容器上方设置无菌密封层124，然后，就在将带放在患者身上之前移除无菌密封层124，由此，通过由充气气泡在容器122的后部上施加的压力，可通过开口126分配凝胶。

在再一实施例中，容器122可含有冷却元件，用于提供有助于使动脉收缩的冷却。然后，可在使用装置之前将所述装置保存在冰箱/冷冻柜中。可提供冷却元件和止血凝胶的组合。

图27A至图27D示出移除层124的方式，其中，层124初始地覆盖凝胶123，并且包括折叠部分，且在箭头125的方向上从端部121拉出(图27A)。层124的远离被拉出部分的端部卷起并且开始剥离凝胶。随着进一步拉动层(图27B和图27C)，凝胶越来越多被暴露，直到最终(图27D)层124被完全拉离，从而完全暴露凝胶。

参照图28(根据本公开的双桡侧和尺侧压迫带的立体图)和图29(图28的双桡侧和尺侧压迫带的侧视图)，桡侧/尺侧带组件10'在某种程度上对应于上文描述的桡侧带装置的构造和操作，并且包括许多对应特征，包含大致为U形并且具有宽度14'的带支撑件12'，所述带支撑件12'适于套在患者腕部上，其中腕部被接纳在桡侧带支撑件的敞口中心部分中。带支撑件略带载重，使得U形的“腿部”没有精确地相互平行。在特定实施例中，带支撑件可被制作成不同大小，以容纳不同大小的患者腕部。如同上文所论述的桡侧带，所述带适宜是透明的，使得它容易被看透，并且可以包括例如透明ABS。如有需要，可为带设置颜色。如果刚性不是问题，则可使用丙烯酸。可为不同大小设置轻微色差的色彩，各大小被赋予不同的颜色，以允许快速识别带是什么大小。带是大体刚性的，具有一定量的柔性，使得当捆带被收紧时，U形腿部将向着彼此稍微移动，在套在患者腕部上时占用空隙。用于构造带的合适材料的示例包含PVC、ABS、聚氨酯、或其共混物。

捆带组件20'适宜地通过上扣环22'和下扣环24'连接到带支撑件的端部，上扣环22'和下扣环24'可移除地与带支撑件连接于带支撑件的U形的“端部”处。捆带构件26'被扣环接纳，大体永久而柔性地附接于扣环中的一个(例如，下扣环24')，并且可移除地穿过上扣环22'成环。钩环扣28'设置在捆带构件上，以允许进行调节从而收紧捆带上的张力并随后用期望的张力来固定捆带，从而允许带可移除地固定到患者腕部。带衬垫114'可安装在桡侧带支撑件的内部部分处，以增加患者的舒适度和带的稳定性并且有助于提供针对患者手臂的压力。

装置10'包含桡侧带气泡组件64'和尺侧带气泡组件170，所述气泡组件能沿着带的范围滑动地移动，所述范围由槽限定，在图示实施例中，所述槽从带的顶部延伸至下侧部分。气泡组件可沿着由槽提供的范围移动到期望位置，适宜地定位在桡动脉和尺动脉上，或穿过进入这些动脉的穿刺部位。在带的内侧，气泡组件包括可充气气泡64'和170，可充气气泡64'和170具有与上文描述的气泡64相对应的结构。气泡借助管65'和172与连接件67和174气动连通，连接件67和174允许连接充气源以对相应气泡充气或放气。连接件67'和174适宜包括鲁尔锁。可设置阀(未示出)以允许根据需要进行气泡的充气/放气，同时在没有充气压力或放气吸力的情况下保持气泡的充气状态。在使用中，通过将注射器附接至连接件67'和/或174，提供充气/放气，以允许气泡64'或170被充气达所期望量。插入注射器使阀进行操作，以允许进行气泡的充气或放气。移除注射器造成阀闭合，从而保持所期望压力。气泡可以被配置成如图所示单独地充气，或者根据需要一起充气。

针对不同的压力施加轮廓，可以修改直接接触患者手臂的气泡部分的形状，用于单气泡型式或双气泡型式。考虑图21至图25(没有安装捆带的单气泡带的侧视图)，气泡可具有例如针对更平坦接触表面128的正方形轮廓气泡126(图21)、提供较窄接触表面132的三角形轮廓气泡130(图22)、用于提供较宽接触区域136的修改后的一边较长的正方形轮廓134(图23)、提供较宽更弯曲的接触轮廓140的弯曲侧轮廓138(图24)，以及提供又一个弯曲接触表面轮廓144的弯曲边缘矩形形状142。当然，可采用其他形状以针对患者手臂提供期望的接触压力轮廓。各种形状的气泡允许沿着气泡的轴线向腕部部位进行目标压力施加，并且根据气泡配置，可以是线形、椭圆形、矩形或其他形状压力施加轮廓。

可以提供沿着手臂长度方向具有更大长度的气泡，以用于在患者体内已形成更长切口的应用，从而在更长的长度上施加压力。

在使用装置时，带部分在患者腕部上滑动并且捆带部分被卡接就位。气泡大致定位在导管的插入部位上方并且捆带被收紧。注射器附接到其中一个气泡的鲁尔锁(或者针对双气泡型式可以使用一对注射器，或者可以连接双气泡以同时使用相同的充气源)。如有需要，使用可选的导向标记，使气泡组件滑动到最佳位置，并且气泡被充气，从而锁定滑动以免意外移动。可以通过气泡的充气来实现锁定，从而使一部分气泡压靠在支撑件上。移除个别导管。如果立即开始出血，则对气泡进一步充气。如果没有观察到出血，则释放压力，直到恰好开始出血的点，此时添加2cc的空气(或其他流体)，从鲁尔锁移除注射器，并且在如医疗人员确定的30至60分钟之后，接着每5分钟从气泡取出2cc。一旦确定已经实现了止血，气泡就被放气并且滑离所述部位。气泡的侧向移动减少了动脉上的凝结密封被撕裂开的可能性，与如同现有技术解决方案一样的直接向上拉动形成对比。

所公开的带与现有解决方案相比具有众多益处。带与手臂的附接与气泡最终定位在部位上方分开进行。可滑动的气泡组件允许精确定位气泡，以得到最大效果。气泡通常比现有技术的装置小，并且可提供压力的精确定点。如图2A中的箭头158所指示的，充气气泡所施加的压力从轴线推动，从而将动脉直接推入患者骨头内，而非仅仅在不可能与骨头垂直的方向上推动动脉，在不可能与骨头垂直的方向上推动动脉是低效率的。根据本公开，压力的施加角度可变化。相比于现有解决方案，通过其观察部位的表面的数量减少。当被放气时，气泡自身回缩并且相对于皮肤形成凹面，从而保持气泡不接触皮肤。不同于现有装置，当气泡被充气时，带和气泡位置大体将不旋转。通过从侧面将带滑动到腕部上，容易将装置放在患者腕部上，然后，可将捆带夹持并且收紧，以将带固定在患者身上。不需要抬高患者腕部来安装带。虽然传统装置往往会收缩患者整个腕部，几乎像止血带一样起作用，但替代地，本发明装置的带的相对刚性材料充当铰链，从而阻止压力被施加到整个腕部，允许在气泡所需位置施加指定压力，这模拟了医疗人员用手指施加的压力，像当没有桡侧带时进行的一样。所示配置中的气泡适宜充气至10psi，这是绰绰有余的。虽然所示的充气介质是空气，但可采用流体或其他气体将气泡充气。气泡可被设置成以缓慢速率泄漏，使得它将在没有介入的情况下自身随时间推移缓慢放气，使得在足以允许止血的时间之后，释放气泡压力。气泡的皮肤接触表面可设置有医疗物质或其他物质以辅助所述功能。

虽然装置的所示应用是桡动脉/尺动脉手术，但其他用途也是可能的，例如在透析手术中止血。

虽然已经示出和描述了本技术的多个优选实施例，但是对于本领域的技术人员来说将清楚，在不脱离更广泛的方面的情况下可以进行许多改变和修改。因此，所附权利要求旨在涵盖落入本技术的真实精神和范围内的所有这些改变和修改。

Claims (24)

1.一种止血装置，所述止血装置包括：

附接装置，所述附接装置用于将所述止血装置固定到患者；所述附接装置包括适于装配在患者手臂上的大体刚性的、大致U形的部分箍构件；所述附接装置承载：

第一可定位的压力施加装置，所述第一可定位的压力施加装置是供定位在该患者上的第一部位上方；以及

第二可定位的压力施加装置，所述第二可定位的压力施加装置是供定位在该患者上的第二部位上方；

其中，所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件充当铰链，从而阻止压力被施加到患者手臂的整个腕部，允许在能定位且能充气的所述压力施加装置所需要的地方施加指定压力，这模拟了医疗人员用手指施加的压力，像当没有止血装置时进行的一样；

其中，所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件具有一第一槽与一第二槽，所述第一槽由所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件的第一边缘的第一部分限定，所述第二槽由所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件的第二边缘的第一部分限定。

2.根据权利要求1所述的止血装置，其中，所述附接装置包括适配于固定到患者腕部的带。

3.根据权利要求2所述的止血装置，其中，所述部分箍构件是大体刚性的以保持施加到所述患者腕部的压力的带。

4.根据权利要求1所述的止血装置，其中，所述第一与第二可定位的压力施加装置包括可充气构件，所述可充气构件适配于在充气时在相应部位的区域向所述患者施压。

5.根据权利要求4所述的止血装置，其中，所述压力施加装置包含大体透明的观察部分，所述大体透明的观察部分用于在充气时观察所述可充气构件在所述患者身上的施压位置。

6.根据权利要求1所述的止血装置，其中，所述第一与第二可定位的压力施加装置沿着所述附接装置的一部分滑动，以定位所述第一与第二可定位的压力施加装置。

7.根据权利要求4所述的止血装置，其中，所述可充气构件在放气时塌缩，从而回缩以离开所述患者。

8.根据权利要求1所述的止血装置，所述第一与第二可定位的压力施加装置还包括用于容纳物质的容器，其中通过由所述压力施加装置提供的压力将所述物质分配给所述患者。

9.根据权利要求8所述的止血装置，其中所述物质包括止血物质。

10.根据权利要求8所述的止血装置，其中所述容器包括可移除的无菌密封层。

11.根据权利要求1所述的止血装置，其中，所述第一部位包括桡侧穿刺部位，所述第二部位包括尺侧穿刺部位。

12.根据权利要求1所述的止血装置，其中，所述第一与第二可定位的压力施加装置的定位是可彼此独立地完成。

13.根据权利要求4所述的止血装置，其中所述第一与第二可定位的压力施加装置沿着所述第一槽与第二槽滑动，所述第一与第二可定位的压力施加装置包括可充气构件，所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件包括第一接合构件，所述第一与第二可定位的压力施加装置包括第二接合构件，其中，在所述可充气构件充气时，所述第一与第二接合构件相互作用以固定所述第一与第二可定位的压力施加装置以防止沿所述第一与第二槽移动。

14.根据权利要求13所述的止血装置，其中所述第一与第二接合构件分别包括锯齿状突起与对应的突起，所述锯齿状突起限定在所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件与所述第一与第二可定位的压力施加装置的一者上，所述突起限定在所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件与所述第一与第二可定位的压力施加装置的另一者上，其中，所述可充气构件被充气时，所述突起接合锯齿状突起，以固定所述第一与第二可定位的压力施加装置以防止沿所述第一与第二槽移动。

15.一种止血腕带，所述止血腕带包括：

腕部接合部分，所述腕部接合部分适配于放置在患者腕部上；

所述腕部接合部分包括适于装配在患者腕部上的大体刚性的、大致U形的部分箍构件；

第一可定位的压力气泡构件，所述可定位的压力气泡构件适配于沿着所述腕部接合部分的一部分滑动，以将所述压力气泡构件定位在一期望的压力施加位置上方；以及

第二可定位的压力气泡构件，所述第二可定位的压力气泡构件适配于沿着所述腕部接合部分的一部分滑动，以将所述第二可定位的压力气泡构件定位在第二期望压力施加位置上方；

其中，所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件充当铰链，从而阻止压力被施加到患者手臂的整个腕部，允许在能定位且能充气的所述压力汽泡构件所需要的地方施加指定压力，这模拟了医疗人员用手指施加的压力，像当没有止血装置时进行的一样；

其中，所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件具有一第一槽与一第二槽，所述第一槽由所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件的第一边缘的第一部分限定，所述第二槽由所述大体刚性的、大致U形的部分箍构件的第二边缘的第一部分限定，所述第一槽与第二槽用于限定导轨以提供第一与第二可定位的压力气泡构件沿着其移动。

16.根据权利要求15所述的止血腕带，其中，所述第一与第二可定位的压力气泡构件包含大体透明的观察部分，以经由所述压力气泡构件观察压力施加部位。

17.根据权利要求15所述的止血腕带，所述止血腕带还包括锁定装置，所述锁定装置用于当所述第一与第二可定位的压力气泡构件定位于期望位置时将所述第一与第二可定位的压力气泡构件大体锁定就位。

18.根据权利要求15所述的止血腕带，所述止血腕带还包括用于允许对所述第一与第二可定位的压力气泡构件充气/放气的第一与第二充气构件。

19.根据权利要求18所述的止血腕带，其中，所述第一与第二充气构件包括用于连接到一或多个压力源的鲁尔锁附接件。

20.根据权利要求15所述的止血腕带，其中所述第一与第二可定位的压力气泡构件还包括用于容纳物质的容器，其中通过由所述压力气泡提供的压力将所述物质分配给所述患者。

21.根据权利要求20所述的止血腕带，其中所述物质包括止血物质。

22.根据权利要求20所述的止血腕带，其中所述容器包括可移除的无菌密封层，所述可移除的无菌密封层用于在使用前密封所述容器以防止污染。

23.根据权利要求15所述的止血腕带，其中所述大体刚性的、大致 U 形的部分箍构件包括第一接合构件，所述第一与第二可定位的压力气泡构件包括第二接合构件，其中，在所述第一与第二可定位的压力气泡构件充气时，所述第一与第二接合构件相互作用以固定所述第一与第二可定位的压力气泡构件以防止沿所述第一槽与第二槽移动。

24.根据权利要求23所述的止血腕带，其中所述第一与第二接合构件包括锯齿状突起与对应的突起，所述锯齿状突起限定在所述大体刚性的、大致 U 形的部分箍构件与所述第一与第二可定位的压力气泡构件的一者上，所述突起限定在所述大体刚性的、大致 U 形的部分箍构件与所述第一与第二可定位的压力气泡构件的另一者上，其中，所述第一与第二可定位的压力气泡构件被充气时，所述突起接合锯齿状突起，以固定所述第一与第二可定位的压力气泡构件以防止沿所述第一槽与第二槽移动。

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