CN108902987A - 乳矿物盐氨糖软骨素维d胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊，该胶囊由乳矿物盐、D‑氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙、硫酸软骨素、维生素D3粉、微晶纤维素、硬脂酸镁制成，本发明还公开了乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊的制备方法。本发明的乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊兼具有乳矿物盐、D‑氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙、硫酸软骨素、维生素D3的各种功效，适合中老年人群服用，可增加服用者的骨密度。
Description
技术领域
本发明涉及一种胶囊，具体来说，涉及一种乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊。
背景技术
骨质疏松症，是多种原因引起的一种骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。
适量钙剂在生物力学方面能够提高骨生物力学指标,促进骨折愈合,对防治骨质疏松骨折起着积极的作用。钙作为防治骨质疏松的基础用药,已广 泛应用于人们的生活和临床实践中。但近年来多项研究均提出了高钙补充将会导致骨质疏松髋部骨折的发生率明显上升,这应引起全社会的高度重视。
软骨的细胞外基质主要由胶原蛋白(collagen)和糖蛋白(PG)组成。PG中，糖胺多糖(GAG)主要由硫酸软骨素、透明质酸(HA)和硫酸角质素组成。活的软骨细胞在不断地更新其细胞外基质，并保持PG和胶原成分的相对稳定。软骨内PG含量减少，特别是GAG含量的减少，也会使软骨力学特性改变。
发明内容
针对相关技术中的上述技术问题，本发明提出一种乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊，能够克服现有技术的上述不足。
为实现上述技术目的，本发明的技术方案是这样实现的：
一种乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊，包括如下重量份的组分：
乳矿物盐 170-220份
D-氨基葡萄糖盐酸盐 60-120份
碳酸钙 50-110份
硫酸软骨素 30-60份
质量含量为0.25%的维生素D3粉 0.2-0.6份
微晶纤维素 20-40份
硬脂酸镁 2-4份。
优选地，乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊包括如下重量份的组分：
乳矿物盐 200份
D-氨基葡萄糖盐酸盐 90份
碳酸钙 90份
硫酸软骨素 45份
质量含量为0.25%的维生素D3粉 0.4份
微晶纤维素 21.6份
硬脂酸镁 3份。
根据本发明的另一方面，提供了乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊的制备方法，包括如下步骤：
（1）过筛
将乳矿物盐、D-氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙、硫酸软骨素、质量含量为0.25%的维生素D3粉、微晶纤维素、硬脂酸镁分别过60目筛；
（2）混合
将过筛后的维生素D3粉与微晶纤维素按等量递增法混合均匀得到混合粉1，将混合粉1与乳矿物盐、D-氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙、硫酸软骨素用混合机混合20分钟得到混合粉2；
（3）制粒
将步骤（2）最终所得混合粉2中加入适量水，制成软材，然后用18目筛网制粒，得到湿颗粒；
（4）干燥
将步骤（3）得到的湿颗粒使用流化床进行干燥，干燥温度设定为50℃，水分控制在5.0％ 以内，干燥时间2小时得到干颗粒；
（5）整粒
将步骤（4）所得干颗粒过16目筛网进行整粒；
（6）总混
将步骤（5）所得颗粒置入混合机中，加入硬脂酸镁，混合5分钟得到总混合颗粒；
（7）灌装
将步骤（6）所得总混合颗粒灌装胶囊，调节装量为0.45g/粒。
本发明的乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊中各组分的药理作用：
乳矿物盐又名乳钙、乳清矿物质浓缩物、乳清钙，来源于牛乳，是将牛乳通过膜渗透、分离、浓缩和喷雾干燥等工艺处理后得到的乳白色粉末其主要成分是磷酸钙除此之外还包括蛋白质、乳糖及锌、磷、钠、钾、镁、等丰富的营养成分，其钙磷比较利于人体的吸收利用，作为一种新的钙源被广泛用于各种食品，是消化吸收和营养价值最好的钙源。补钙效果不会发生逆转，增加的骨密度即使在停止补充乳矿物盐三年后依然保持，而无机钙停止补充后已增加的骨密度会逐渐消失。
D-氨基葡萄糖盐酸盐是甲壳素在盐酸中经充分降解得到的壳寡糖衍生物，能促进人体黏多糖合成，提高关节滑液黏性，有利于关节软骨的代谢和修复，并有明显的消炎镇痛作用，具有抗炎、抗肿瘤、免疫调节、增加骨密度、防腐抗菌等药理作用。
碳酸钙可作补钙剂，吸收率可达39%，仅次于果酸钙可溶于胃酸，已成为剂型最多、应用最多的补钙剂。
硫酸软骨素是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖。硫酸软骨素广泛分布于动物组织的细胞外基质和细胞表面，糖链由交替的葡萄糖醛酸和N-乙酰半乳糖胺（又称N-乙酰氨基半乳糖）二糖单位组成，通过一个似糖链接区连接到核心蛋白的丝氨酸残基上。在医学上作为治疗关节疾病的药品，可以提高关节活动度，减小关节间隙的宽度，从根本上改善关节问题。
维生素D3能提高机体对钙、磷的吸收，使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和程度，消除钙剂导致骨质疏松髋部骨折的发生率上升的副作用。
本发明的有益效果：
钙剂采用乳矿物盐和碳酸钙既可以提高钙的吸收利用率又可以降低成本；加入维生素D3能消除高量摄入钙剂导致骨质疏松髋部骨折的发生率上升的副作用；D-氨基葡萄糖盐酸盐与硫酸软骨素联合使用，能延缓和抑制关节软骨组织的退行性变。本发明的乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊适合中老年人群服用，可增加服用者的骨密度。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是根据本发明实施例所述的乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊的制备方法图；
注：图1中虚线内为10万级洁净区。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊的组分：
乳矿物盐 200g
D-氨基葡萄糖盐酸盐 90g
碳酸钙 90g
硫酸软骨素 45g
质量含量为0.25%的维生素D3粉 0.4g
微晶纤维素 21.6g
硬脂酸镁 3g
制备工艺如图1所示，（1）将乳矿物盐、D-氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙、硫酸软骨素、维生素D3质量含量为0.25%的维生素D3粉、微晶纤维素、硬脂酸镁分别过60目筛；（2）将过筛后的维生素D3粉与微晶纤维素按等量递增法混合均匀得到混合粉1，将混合粉1与乳矿物盐、D-氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙、硫酸软骨素用混合机混合20分钟得到混合粉2；（3）将步骤（2）最终所得混合粉2中加入适量水，制成软材，然后用18目筛网制粒，得到湿颗粒；（4）将步骤（3）得到的湿颗粒使用流化床进行干燥，干燥温度设定为50℃，水分控制在5.0％ 以内，干燥时间2小时得到干颗粒；（5）将步骤（4）所得干颗粒过16目筛网进行整粒；（6）将步骤（5）所得颗粒置入混合机中，加入硬脂酸镁，混合5分钟得到总混合颗粒；（7）将步骤（6）所得总混合颗粒灌装胶囊，调节装量为0.45g/粒。
实施例2
乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊的组分：
乳矿物盐 170g
D-氨基葡萄糖盐酸盐 60g
碳酸钙 110g
硫酸软骨素 60g
质量含量为0.25%的维生素D3粉 0.6g
微晶纤维素 20g
硬脂酸镁 2g
按照实施例1所述制备工艺制备得到乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊。
实施例3
乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊的组分：
乳矿物盐 220g
D-氨基葡萄糖盐酸盐 120g
碳酸钙 50g
硫酸软骨素 30g
质量含量为0.25%的维生素D3粉 0.2g
微晶纤维素 40g
硬脂酸镁 4g
按照实施例1所述制备工艺制备得到乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊。
增加骨密度功能动物实验
SPF级雌性离乳SD大鼠根据体重随机分为下列五组：低钙对照组，本发明的乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊250mg/kg.bw组，500mg/kg.bw组和1500mg/kg.bw组，碳素钙对照组，每组10只动物。三个剂量组以相应剂量的乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊水溶液灌胃，碳酸钙对照组经口灌入525mg/kg.bw的碳酸钙，低钙对照组以蒸馏水灌胃。试验3周后将动物进行3天钙吸收实验，测摄食量、饲料和粪便钙含量，计算表观钙吸收率。实验期13周。实验末处死动物取双侧股骨：测定右股骨钙含量和左股骨的骨密度。
钙吸收实验结果显示受试物三个剂量组的身长与低钙对照组比较无显著性差异，高剂量组实验末期体重显著高于低钙对照组。受试物低、中剂量组的钙表观吸收率均显著高于碳酸钙对照组，表明该样品钙吸收率较高。
三个剂量组和碳酸钙对照组的实验前体重与低钙对照组比较无显著差异；中、高剂量组的实验末体重与低钙对照组比较无显著性差异。乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊三个剂量组以及碳酸钙对照组的左股骨骨密度，右股骨骨钙含量，中、高剂量组的骨重与低钙对照组比较均显著增加。受试物高剂量组的右股骨骨重、体重与碳酸钙对照组比较显著增加，其余指标与碳酸钙对照组比较均无显著性差异。
按评价标准：本发明的乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊钙吸收率较高，具有增加骨密度的功能。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (3)
1.一种乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊，其特征在于，包括如下重量份的组分：
乳矿物盐 170-220份
D-氨基葡萄糖盐酸盐 60-120份
碳酸钙 50-110份
硫酸软骨素 30-60份
质量含量为0.25%的维生素D3粉 0.2-0.6份
微晶纤维素 20-40份
硬脂酸镁 2-4份。
2.根据权利要求1所述的乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊，其特征在于，包括如下重量份的组分：
乳矿物盐 200份
D-氨基葡萄糖盐酸盐 90份
碳酸钙 90份
硫酸软骨素 45份
质量含量为0.25%的维生素D3粉 0.4份
微晶纤维素 21.6份
硬脂酸镁 3份。
3.根据权利要求1所述的乳矿物盐氨糖软骨素维D胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）过筛
将乳矿物盐、D-氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙、硫酸软骨素、质量含量为0.25%的维生素D3粉、微晶纤维素、硬脂酸镁分别过60目筛；
（2）混合
将过筛后的维生素D3粉与微晶纤维素按等量递增法混合均匀得到混合粉1，将混合粉1与乳矿物盐、D-氨基葡萄糖盐酸盐、碳酸钙、硫酸软骨素用混合机混合20分钟得到混合粉2；
（3）制粒
将步骤（2）最终所得混合粉2中加入适量水，制成软材，然后用18目筛网制粒，得到湿颗粒；
（4）干燥
将步骤（3）得到的湿颗粒使用流化床进行干燥，干燥温度设定为50℃，水分控制在5.0％ 以内，干燥时间2小时得到干颗粒；
（5）整粒
将步骤（4）所得干颗粒过16目筛网进行整粒；
（6）总混
将步骤（5）所得颗粒置入混合机中，加入硬脂酸镁，混合5分钟得到总混合颗粒；
（7）灌装
将步骤（6）所得总混合颗粒灌装胶囊，调节装量为0.45g/粒。
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