CN108872604A - 一种胱抑素c检测试剂盒 - Google Patents

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周永昊
曹春梅
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Abstract

本发明公开了一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，PH值为7.2；所述R2试剂为抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为80nm，PH值为8.6，其具有快速灵敏、准确性高、特异性强、不易变质挥发的效果。

Description

一种胱抑素C检测试剂盒
技术领域
本发明涉及一种胱抑素C检测试剂盒；尤其涉及胶乳增强免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒。
背景技术
胱抑素C是一种非糖化的蛋白，是半胱氨酸蛋白酶抑制剂的一种，它由大多数有核细胞以一种恒定的方式生成。其分子量小，生成率稳定，由于其在血清中的浓度与肾小球滤过率(GFR)有密切的关系，并且对肾小球滤过率比肌酐更为敏感。因此，胱抑素C对测定肾小球滤过率有及其重要的意义。
由于血清胱抑素C的含量很低，其测定方法需要较高的灵敏度和特异性。由最初免疫电泳的定性检测，到放射免疫、荧光免疫和酶免疫的定量检测，以及到免疫比浊的自动化检测，发展十分迅速。单向免疫扩散(SRID)、放射免疫测定法(RIA)、荧光免疫测定发(FIA)、时间分辨荧光免疫测定法(TRFIA)、酶联免疫测定法(ELISA)、胶乳颗粒法、颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)、颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)。目前，胶乳颗粒增强比浊法是最为普遍通用的方法，但是胶乳颗粒增强比浊法最低检出限只能达到0.1mg/l，线性只能达到8mg/l，在临床应用上存在着局限性。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种快速灵敏、准确性高、特异性强、不易变质挥发的胱抑素C检测试剂盒。
为解决上述问题，本发明采用如下技术方案：包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，PH值为7.2；所述R2试剂为抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为80nm，PH值为8.6；
R1试剂，其组分为：
三羟甲基氨基甲烷 24％
保护剂 1
CaCl2 0.3％
NaCl 0.25％
水苏糖 3.5％
余量水
R2试剂，其组分为：
抗人胱抑素C抗体胶乳 0.05％
稳定剂 1
增稠剂
保护剂 2
山梨酸 0.2％。
进一步的，所述保护剂1及保护剂2为牛血清白蛋白。
进一步的，所述CaCl2及NaCl的组合为稳定剂。
进一步的，所述稳定剂1为2-乙基乙酸铅0.45％。
进一步的，所述增稠剂为低分子聚乙烯蜡与聚氨酯的组合，配比为0.5％。
进一步的，所述山梨酸为防腐剂。
本发明的有益效果是：试剂盒组成简单、稳定性好、具有良好的灵敏度及准确性。
具体实施方式
下面对本发明的优选实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。
一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，PH值为7.2；所述R2试剂为抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为80nm，PH值为8.6；
R1试剂，其组分为：
三羟甲基氨基甲烷 24％
保护剂 1
CaCl2 0.3％
NaCl 0.25％
水苏糖 3.5％
余量水
R2试剂，其组分为：
抗人胱抑素C抗体胶乳 0.05％
稳定剂 1
增稠剂
保护剂 2
山梨酸 0.2％。
所述保护剂1及保护剂2为牛血清白蛋白。
所述CaCl2及NaCl的组合为稳定剂。
所述稳定剂1为2-乙基乙酸铅0.45％。
所述增稠剂为低分子聚乙烯蜡与聚氨酯的组合，配比为0.5％。
所述山梨酸为防腐剂。
线性范围：2-150U/L，r≥0.990；线性偏差：2U/L～50U/L范围内，线性最大绝对偏差应≤5U/L；50U/L～150U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10％；批内精密度CV≤6.0％；批间差≤10.0％；准确度Bias％应≤10％；空白吸光度应≤0.500；空白吸光度变化率≤0.01/min；灵敏度：ΔA≥0.005/150U/L。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新保护范围为准。

Claims (6)

1.一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，PH值为7.2；所述R2试剂为抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为80nm，PH值为8.6；
R1试剂，其组分为：
三羟甲基氨基甲烷24％
保护剂1
CaCl2 0.3％
NaCl 0.25％
水苏糖3.5％
余量水
R2试剂，其组分为：
抗人胱抑素C抗体胶乳0.05％
稳定剂1
增稠剂
保护剂2
山梨酸0.2％。
2.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述保护剂1及保护剂2为牛血清白蛋白。
3.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述CaCl2及NaCl的组合为稳定剂。
4.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述稳定剂1为2-乙基乙酸铅0.45％。
5.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述增稠剂为低分子聚乙烯蜡与聚氨酯的组合，配比为0.5％。
6.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述山梨酸为防腐剂。
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