CN108872604A - 一种胱抑素c检测试剂盒 - Google Patents

一种胱抑素c检测试剂盒 Download PDF

Info

Publication number
CN108872604A
CN108872604A CN201810847915.4A CN201810847915A CN108872604A CN 108872604 A CN108872604 A CN 108872604A CN 201810847915 A CN201810847915 A CN 201810847915A CN 108872604 A CN108872604 A CN 108872604A
Authority
CN
China
Prior art keywords
cystatin
detection kit
reagent
protective agent
stabilizer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201810847915.4A
Other languages
English (en)
Inventor
吕崇翔
周永昊
曹春梅
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
JINHUA KINGS BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Original Assignee
JINHUA KINGS BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by JINHUA KINGS BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd filed Critical JINHUA KINGS BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority to CN201810847915.4A priority Critical patent/CN108872604A/zh
Publication of CN108872604A publication Critical patent/CN108872604A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

本发明公开了一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，PH值为7.2；所述R2试剂为抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为80nm，PH值为8.6，其具有快速灵敏、准确性高、特异性强、不易变质挥发的效果。

Description

一种胱抑素C检测试剂盒
技术领域
本发明涉及一种胱抑素C检测试剂盒；尤其涉及胶乳增强免疫比浊法的胱抑素C检测试剂盒。
背景技术
胱抑素C是一种非糖化的蛋白，是半胱氨酸蛋白酶抑制剂的一种，它由大多数有核细胞以一种恒定的方式生成。其分子量小，生成率稳定，由于其在血清中的浓度与肾小球滤过率(GFR)有密切的关系，并且对肾小球滤过率比肌酐更为敏感。因此，胱抑素C对测定肾小球滤过率有及其重要的意义。
由于血清胱抑素C的含量很低，其测定方法需要较高的灵敏度和特异性。由最初免疫电泳的定性检测，到放射免疫、荧光免疫和酶免疫的定量检测，以及到免疫比浊的自动化检测，发展十分迅速。单向免疫扩散(SRID)、放射免疫测定法(RIA)、荧光免疫测定发(FIA)、时间分辨荧光免疫测定法(TRFIA)、酶联免疫测定法(ELISA)、胶乳颗粒法、颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)、颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)。目前，胶乳颗粒增强比浊法是最为普遍通用的方法，但是胶乳颗粒增强比浊法最低检出限只能达到0.1mg/l，线性只能达到8mg/l，在临床应用上存在着局限性。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种快速灵敏、准确性高、特异性强、不易变质挥发的胱抑素C检测试剂盒。
为解决上述问题，本发明采用如下技术方案：包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，PH值为7.2；所述R2试剂为抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为80nm，PH值为8.6；
R1试剂，其组分为：
三羟甲基氨基甲烷 24％
保护剂 1
CaCl2 0.3％
NaCl 0.25％
水苏糖 3.5％
余量水
R2试剂，其组分为：
抗人胱抑素C抗体胶乳 0.05％
稳定剂 1
增稠剂
保护剂 2
山梨酸 0.2％。
进一步的，所述保护剂1及保护剂2为牛血清白蛋白。
进一步的，所述CaCl2及NaCl的组合为稳定剂。
进一步的，所述稳定剂1为2-乙基乙酸铅0.45％。
进一步的，所述增稠剂为低分子聚乙烯蜡与聚氨酯的组合，配比为0.5％。
进一步的，所述山梨酸为防腐剂。
本发明的有益效果是：试剂盒组成简单、稳定性好、具有良好的灵敏度及准确性。
具体实施方式
下面对本发明的优选实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。
一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，PH值为7.2；所述R2试剂为抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为80nm，PH值为8.6；
R1试剂，其组分为：
三羟甲基氨基甲烷 24％
保护剂 1
CaCl2 0.3％
NaCl 0.25％
水苏糖 3.5％
余量水
R2试剂，其组分为：
抗人胱抑素C抗体胶乳 0.05％
稳定剂 1
增稠剂
保护剂 2
山梨酸 0.2％。
所述保护剂1及保护剂2为牛血清白蛋白。
所述CaCl2及NaCl的组合为稳定剂。
所述稳定剂1为2-乙基乙酸铅0.45％。
所述增稠剂为低分子聚乙烯蜡与聚氨酯的组合，配比为0.5％。
所述山梨酸为防腐剂。
线性范围：2-150U/L，r≥0.990；线性偏差：2U/L～50U/L范围内，线性最大绝对偏差应≤5U/L；50U/L～150U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10％；批内精密度CV≤6.0％；批间差≤10.0％；准确度Bias％应≤10％；空白吸光度应≤0.500；空白吸光度变化率≤0.01/min；灵敏度：ΔA≥0.005/150U/L。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新保护范围为准。

Claims (6)

1.一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：包括R1试剂和R2试剂；所述R1试剂为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，PH值为7.2；所述R2试剂为抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒，胶乳颗粒直径为80nm，PH值为8.6；
R1试剂，其组分为：
三羟甲基氨基甲烷24％
保护剂1
CaCl2 0.3％
NaCl 0.25％
水苏糖3.5％
余量水
R2试剂，其组分为：
抗人胱抑素C抗体胶乳0.05％
稳定剂1
增稠剂
保护剂2
山梨酸0.2％。
2.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述保护剂1及保护剂2为牛血清白蛋白。
3.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述CaCl2及NaCl的组合为稳定剂。
4.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述稳定剂1为2-乙基乙酸铅0.45％。
5.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述增稠剂为低分子聚乙烯蜡与聚氨酯的组合，配比为0.5％。
6.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于：所述山梨酸为防腐剂。
CN201810847915.4A 2018-07-27 2018-07-27 一种胱抑素c检测试剂盒 Pending CN108872604A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810847915.4A CN108872604A (zh) 2018-07-27 2018-07-27 一种胱抑素c检测试剂盒

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810847915.4A CN108872604A (zh) 2018-07-27 2018-07-27 一种胱抑素c检测试剂盒

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN108872604A true CN108872604A (zh) 2018-11-23

Family

ID=64306408

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810847915.4A Pending CN108872604A (zh) 2018-07-27 2018-07-27 一种胱抑素c检测试剂盒

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN108872604A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109813908A (zh) * 2018-12-29 2019-05-28 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 消除胱抑素c检测中钩状效应的方法和试剂盒

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104360081A (zh) * 2014-12-05 2015-02-18 重庆中元生物技术有限公司 一种改良的胱抑素c检测试剂盒
CN106093426A (zh) * 2016-05-31 2016-11-09 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定胱抑素c的试剂盒及其制备方法
CN106932594A (zh) * 2017-03-14 2017-07-07 吉林省富生医疗器械有限公司 一种优选胱抑素c检测试剂盒及其制备方法
CN107228940A (zh) * 2017-05-31 2017-10-03 吉林省汇酉生物技术股份有限公司 一种胱抑素c的检测试剂及方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104360081A (zh) * 2014-12-05 2015-02-18 重庆中元生物技术有限公司 一种改良的胱抑素c检测试剂盒
CN106093426A (zh) * 2016-05-31 2016-11-09 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定胱抑素c的试剂盒及其制备方法
CN106932594A (zh) * 2017-03-14 2017-07-07 吉林省富生医疗器械有限公司 一种优选胱抑素c检测试剂盒及其制备方法
CN107228940A (zh) * 2017-05-31 2017-10-03 吉林省汇酉生物技术股份有限公司 一种胱抑素c的检测试剂及方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109813908A (zh) * 2018-12-29 2019-05-28 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 消除胱抑素c检测中钩状效应的方法和试剂盒

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101949944B (zh) 三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒
CN108398550B (zh) 一种组合物、芯片及其制备方法和包含有该芯片的检测装置
Bean et al. Allelic D variants of transferrin in evaluation of alcohol abuse: differential diagnosis by isoelectric focusing-immunoblotting-laser densitometry
CN106568978A (zh) 血清淀粉样蛋白a检测方法及试剂
Dong et al. Effects of anticoagulants on human plasma soluble corin levels measured by ELISA
CN105277689A (zh) 纳米磁微粒化学发光法检测血清总IgE的试剂盒及方法
CN108872590A (zh) 可同时检测血清和尿液样本中β2-微球蛋白的试剂盒
JP2011117973A5 (zh)
CN108872604A (zh) 一种胱抑素c检测试剂盒
CN102944676B (zh) 一种检测血管炎相关自身抗体谱的试剂盒
CN109212193A (zh) 用于临床检测异常凝血酶原的试剂盒
CN112858698B (zh) 一种d-二聚体胶乳增强免疫比浊试剂盒及其制备方法
CN107703123A (zh) 一种血清类胰蛋白酶的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法
Shang et al. A novel ELISA for the detection of active form of plasminogen activator inhibitor-1 based on a highly specific trapping agent
Pratt et al. The effect of zinc and other divalent cations on the structure and function of human α2-macroglobulin
CN106932563A (zh) 一种基于血清的elisa标准品稀释液的制备方法
CN108535494A (zh) 一种il-6elisa检测试剂盒及其使用方法
JP2848487B2 (ja) タンパク質および／またはペプチドの定量分析用試薬キット
WO2019015156A1 (zh) 一种化学发光试剂稳定剂的筛选方法
CN104849459B (zh) Psa的elisa试剂盒及其应用
CN111190020A (zh) 一种添加猴血清优化通用型生物分析的方法
CN112285356A (zh) α1-抗胰蛋白酶免疫比浊法检测试剂盒的制备方法
US11293916B2 (en) Method and kit for detecting concentration of factor H
Martinez et al. Selection and performance of monoclonal anti-C-reactive protein in ELISA quantitative assay
CN110579614A (zh) 消除纤维蛋白原干扰的化学发光法试剂盒配方

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20181123