CN108853380B - 治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物包括按重量份计的以下原料：黄芪3‑5份，丹参2‑2.5份，地黄1‑2份，苦瓜2‑3份，玉竹1‑2份，黄连2‑3份，白术0.5‑1份，黄精0.8‑1.5份，黄芩0.5‑1份，天花粉2‑3份，生石膏1.5‑3份，桑根2‑3.5份，石斛2‑3.5份，山药2‑4份，茵陈1‑2份，摇钱树叶2份，桂皮1‑2份，黑茶2‑3份，土豆干3‑5份，葡萄籽1.5‑2份，干酪1‑1.5份，麦麸2‑3份，海藻2‑2.5份。本发明药物组合物通过健肾增抗、活络补心、降压祛脂来控制并发症；通过平衡寒热、通中和体、补气养血来平衡体质；通过输入活性因子、加强类胰岛素因子、提高胰岛素敏感性来进行修复胰岛功能的靶向治疗；能够有效治疗糖尿病，且疗效显著。

Description

治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于药物组合物技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

西医所谓糖尿病（中医消渴症）需终生服西药，不能治愈。从中医角度来说，该病并非“血、尿”出现问题，而针对血糖（或尿糖）降糖，治标不治本，与其病源、病根风牛马不相及。

“高血糖”并非体内糖超标，而恰恰相反，患者的器官缺糖，这是因为人体所摄入的糖分难以进入血红细胞而不能向肌体各器官输入糖分和能量，而是将糖撇在红细胞之外的血液中，使得血糖、尿糖日渐升高，而形成了所谓“糖尿病”。但这只能是疾病的内原因，并非病灶所在。也就是说并不是血液本身得了病，也不是泌尿系统患了病，其症结是糖分的吸收上出了问题。

西医学之糖尿病，其病理是胰脏中胰岛细胞分泌胰岛素的功能衰退或不足而不能将糖分推入血红细胞之内，显然这是胰岛功能出了问题。然而西医并没有针对胰脏功能的问题进行治疗，而是一味降糖或人为补充胰岛素，从而人为地加速了胰脏分泌功能丧失，例如双呱等西药的副作用可很快造成消化功能和肝功能障碍，严重导致气血郁滞。气血不通或气血运化能量欠缺必然导致胰脏功能障碍，使得β细胞分泌胰岛素的功能失调，彻底违背了肌体自我修复、自我调节、自我痊愈、自我平衡的自然生命法则，最终导致胰岛功能完全丧失，并造成多器官药原性并发症而提前结束生命。

发明内容

本发明的目的是针对以上问题，提供一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和应用，能够有效避免西药治疗的弊端，不会反弹。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，包括按重量份计的以下原料：黄芪3-5份，丹参2-2.5份，地黄1-2份，苦瓜2-3份，玉竹1-2份，黄连2-3份，白术0.5-1份，黄精0.8-1.5份，大黄1-2份、黄芩0.5-1份，天花粉2-3份，生石膏1.5-3份，桑根2-3.5份，石斛2-3.5份，山药2-4份，茵陈1-2份，摇钱树叶2-3份，桂皮1-2份，黑茶2-3份，土豆干3-5份，葡萄籽1.5-2份，干酪1-1.5份，麦麸2-3份，海藻2-2.5份。

优选的配方中，包括按重量份计的以下原料：

黄芪4份，丹参2份，地黄1.3份，苦瓜3份，玉竹1.3份，黄连2份，白术0.7份，黄精1份，大黄1.2份，黄芩0.8份，天花粉2份，生石膏1.5份，桑根2.3份，石斛2.8份，山药3.8份，茵陈1.6份，摇钱树叶3份，桂皮1.6份，黑茶2份，土豆干3.8份，葡萄籽1.5份，干酪1.5份，麦麸2.5份，海藻2.1份。

本发明还涉及制备所述治疗糖尿病的药物组合物的方法，

1）根据配方组织原料药材，烘干消毒；

2）将黄芪、丹参、地黄、苦瓜、玉竹、黄连、白术、黄精、大黄、黄芩、天花粉、桑根、石斛、山药、茵陈、黑茶、麦麸和海藻根据比例配伍粉碎，然后加入酵母进行发酵，发酵后的物料取70wt%进行水煎，剩下的物料进行细磨成粉，水煎后的料液过滤，去除滤渣，滤液与细磨成粉的物料合并，再进行浓缩干燥，最后过筛，去筛下物备用；

3）摇钱树叶、桂皮、葡萄籽、干酪、土豆干按比例配伍，然后粉碎，在加入酒精进行提取，再蒸馏去除酒精后得到粉末；

4）生石膏粉碎，并与步骤3）的粉末及步骤2）所得的筛下物进行混合，得到治疗糖尿病的药物组合物。

进一步地，浓缩干燥控制温度在80-100℃，最后将温度升至120℃保持1-2h，至原料药材中的水分在10-12%。浓缩干燥时，采用水浴加热的方式进行蒸发浓缩。

烘干和消毒可以同步进行，烘干时，水分不宜过低，一方面可以较好的保持药材的药性，另一方面，也便于后期的机械粉碎。

进一步地，所述酵母为啤酒酵母，加入量为药材总量的0.3-0.6wt%，发酵的温度为25-35℃，时间为48-72h。通过发酵，相当于二次消毒，更重要的是，通过发酵降解后的药剂利于人体充分吸收，提高药效。

进一步地，所述治疗糖尿病的药物组合物为药粉，采用袋用茶袋进行包装或胶囊包装。采用袋用茶袋进行包装时，每袋内装10-15g。

具体服用时，每日2-4次，每次10-15g，开水送服，3个月为一个疗程。也可代茶饮用（茶饮每日10-15g ）。

本发明还涉及所述的药物组合物在制备治疗糖尿病药物中的应用。

本发明中使用的原料的性味归经及功能主治如下：

黄芪：性味：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

丹参：性味，味苦，微寒。归经：归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

地黄：所用的地黄为熟地黄，甘，微温。入肝、肾经。滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

苦瓜：味苦，性寒。归心、脾、肺经。祛暑涤热，明目，解毒。暑热烦渴，消渴，赤眼疼痛，痢疾，疮痈肿毒。

玉竹：性平，味甘，养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

黄连：味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。主治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

白术：味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

黄精：具有补脾，润肺生津的作用。

大黄：苦，寒。入胃、大肠、肝经。泻热毒，破积滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸。

黄芩：味苦，性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

天花粉：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，消肿排脓。热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

生石膏：辛、甘，微寒。归肺、胃经。清热泻火药。

桑根：味微苦，性寒性。归肝经。清热定惊，祛风通络。用于惊痫，目赤，牙痛，筋骨疼痛。

石斛：味甘，性微寒。归胃、肾经。益胃生津，滋阴清热。用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。

山药：甘，平。入肺、脾、肾经。健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

茵陈：味苦、辛，性微寒。归脾、胃、肝、胆经。有清利湿热，利胆退黄的功效。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒

摇钱树叶：味微苦，性温。味微苦，性温。祛风，消炎止痛，杀虫，止痒。

桂皮：味辛、甘，性温。归脾、胃、肝、肾经。温中散寒，理气止痛。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，腰膝酸冷，寒疝腹痛，寒湿痹痛，瘀滞痛经，血痢，肠风，跌打肿痛，创伤出血等。

黑茶：富含黄烷醇、黄酮醇、花青素等抗氧化物质。

土豆干：土豆干的具体制备方法是将土豆切片晾干。入药时进行粉碎。

本发明采取易医中草药的根治方法，从以下三个方面同时入手进行治疗。

其一，控制并发症或预防并发症。并发症主要有急性和慢性两大类。按西医说法，急性并发症有“糖尿病酮症酸中毒”及“乳酸酸中毒”和“高渗非酮症昏迷”，其危害较大，甚至可危及到生命。慢性并发症几乎殃及到人体各个组织器官，如肾损伤、大血管病变、心、脑、肝、下肢血管病变、眼底黄斑、关节损伤等等。最至命的是肾、心脑血管及下肢血管病变。本发明中控制和预防原则是，活络通微，益气养血，温阳化瘀，加强气血循环和肌体抗氧化能力；同时疏肝降脂，清热养阴、软脉降压、补固肾精等。其对应药材为黄芪、丹参、地黄、苦瓜、玉竹、黄连和白术等。

其二，平衡体质，强化肌体自调自愈本能。糖尿病患者患病之前均显体质偏颇，抗体渐衰。病因多为饮食无节，过食肥甘，导致内热伤津，气机不运和肝脾不合，至使瘀滞腹满，脾胃积湿，中焦失阳，从而气机瘀阻。显然，阴虚燥热为标为假象（特别是病初），实则阳虚为本为根。如以“阴虚燥热”的假象进行施治必将滋阴而以阴抑阳，形成对抗而伤及阴阳互根运作机制，必然导致上热下寒，寒热错杂，虚实并见，中焦失律。进而形成热不温肾，肾虚阳衰，寒凝血结之证。从而肝（血糖恒定之源）、脾（血液生化之源）、胰（津液生化之源）无有能量（缺糖）推动气血，消化功能和肝功能进一步郁滞而更难以进行糖的吸收、转化、分解；由此糖分子聚积而使其分子颗粒增大而无力进入红细胞，血糖日高。

综上所述，“中焦受阻”为体质偏颇之所在，为此重在调治和疏导肝、脾、胰之运化功能，以使之“三才交泰，通中和体”。其方剂组合之一遵循“辛开苦降”之法，药材为:黄精、大黄、黄芪、黄芩、天花粉、生石膏、桑根、石斛、山药、茵陈等。

其三，靶向功坚，修复胰岛功能。在上述控制并发症（宏观调阳）和平衡体质（整体养阴），且促使二者互调互根为平衡要求的生命“生生重演”基础上进行功坚，修复已被削弱或丧失了的胰岛功能。这一点至关重要，也就是说没有生理上的生命因子（被伤害的细胞等）的复活及其经络运行能量的恢复和整体体质上的平衡及其平衡机制的回归和正气的充盈，修复胰岛及其功能是绝对不可能的。这便是彻底根治糖尿病的关键所在。修复胰岛功能简约的讲就是修复已被伤害的胰脏及其胰岛的化糖功能。修复胰脏及其胰岛功能重在补其胰脏缺失和促其代谢功能的恢复和强化。与其同时还必须化强肝功能（因为肝瘀引影血糖值的安定）。

本发明的配方中，通过药物组合物提供蛋白酶（来源于摇钱树叶可促其代谢）、茶多酚（来源于黑茶、摇钱树叶。富含黄烷醇、黄酮醇、花青素等抗氧化物质）、茶多糖（来源于黑茶。可降血脂、抗血凝、抗血栓、抗氧化，启动并激活胰岛素之分泌，抗氧化）、花青素（来源于葡萄籽等。含丰富的黄烷醇、黄酮醇，可增强血管弹性，打通微循环，开启疏糖通导，强化抗氧化能力）、硫辛酸可强化肝功能，阻止蛋白质糖基化，抑制醛糖还原酶，阻止糖尿增进，促使葡萄糖利用，抗糖化以安定血糖值。抗氧化，抗自由基，防并发症、抗细胞衰老）、铬元素（来源于啤酒酵母、干酪、麦麸、海藻，是葡萄糖耐量因子的重要组成成分，参与血糖的化调，对高血糖引起的心血管病变具极好的防治作用。同时可降低胆固醇，降低动脉硬化等心血管问题所引起的风险）、天然类胰岛素（来源于桂皮，对胰岛功能的恢复至关重要）、1一脱氧野尻霉素（DNJ）（来源于桑根，可显著缓解多糖的降解过程，降低餐后血糖峰值、稳定空腹血糖，还有胰岛素增敏作用，改善胰岛素抵抗）等等。

本发明药物组合物通过健肾增抗、活络补心、降压祛脂来控制并发症；通过平衡寒热、通中和体、补气养血来平衡体质；通过输入活性因子、加强类胰岛素因子、提高胰岛素敏感性来进行修复胰岛功能的靶向治疗；能够有效治疗糖尿病，且疗效显著，无副作用，已治愈了近千计患者，轻者1-2疗程痊愈，重者2-6疗程痊愈，终生停药。对于糖尿病初中期的患者，治愈率可以达到98%，晚期患者的治愈率可以达到88%，多脏器受损并发症严重者可辅助胰岛功能而延长寿命。

具体实施方式

下面结合实施例，进一步阐明本发明。

实施例1：

一种治疗糖尿病的药物组合物，包括按重量份计的以下原料：黄芪3份，丹参2份，地黄1份，苦瓜2份，玉竹1份，黄连2份，白术0.5份，黄精0.8份，大黄1份，黄芩0.5份，天花粉2份，生石膏1.5份，桑根2份，石斛2份，山药2份，茵陈1份，摇钱树叶2份，桂皮1份，黑茶2份，土豆干4份，葡萄籽1.5份，干酪1份，麦麸2份，海藻2份。

实施例2：

一种治疗糖尿病的药物组合物，包括按重量份计的以下原料：黄芪5份，丹参2.5份，地黄2份，苦瓜3份，玉竹2份，黄连3份，白术1份，黄精1.5份，大黄2份，黄芩1份，天花粉3份，生石膏3份，桑根3.5份，石斛3.5份，山药4份，茵陈2份，摇钱树叶2份，桂皮2份，黑茶3份，土豆干5份，葡萄籽2份，干酪1.5份，麦麸3份，海藻2.5份。

实施例3：

一种治疗糖尿病的药物组合物，包括按重量份计的以下原料：黄芪4份，丹参2.3份，地黄1.5份，苦瓜2.5份，玉竹1.5份，黄连2.5份，白术0.8份，黄精1份，大黄1.5份，黄芩0.8份，天花粉2.5份，生石膏2.5份，桑根3份，石斛3份，山药3份，茵陈1.5份，摇钱树叶2份，桂皮1.5份，黑茶2.5份，土豆干4.5份，葡萄籽1.8份，干酪1.2份，麦麸2.6份，海藻2.3份。

实施例4：

一种治疗糖尿病的药物组合物，包括按重量份计的以下原料：黄芪4份，丹参2份，地黄1.3份，苦瓜3份，玉竹1.3份，黄连2份，白术0.7份，黄精1份，大黄1.2份，黄芩0.8份，天花粉2份，生石膏1.5份，桑根2.3份，石斛2.8份，山药3.8份，茵陈1.6份，摇钱树叶3份，桂皮1.6份，黑茶2份，土豆干3.8份，葡萄籽1.5份，干酪1.5份，麦麸2.5份，海藻2.1份。

上述药物组合物的加工工艺流程如下：

具体包括以下步骤：

1）根据配方组织原料药材，烘干消毒；

2）将黄芪、丹参、地黄、苦瓜、玉竹、黄连、白术、黄精、大黄、黄芩、天花粉、桑根、石斛、山药、茵陈、黑茶、麦麸和海藻根据比例配伍粉碎，然后加入酵母进行发酵，发酵后的物料取70wt%进行水煎，剩下的物料进行细磨成粉，水煎后的料液过滤，去除滤渣，滤液与细磨成粉的物料合并，再进行浓缩干燥，最后过筛，去筛下物备用；

3）将摇钱树叶、桂皮、葡萄籽、干酪、土豆干按比例配伍，然后粉碎，在加入酒精进行提取，再蒸馏去除酒精后得到粉末；

4）将生石膏粉碎，并与步骤3）的粉末及步骤2）所得的筛下物进行混合，得到治疗糖尿病的药物组合物。

浓缩干燥时控制温度在80-100℃，最后将温度升至120℃保持1-2h，至原料药材中的水分在10-12%。

所述酵母为啤酒酵母，加入量为药材总量的0.3-0.6wt%，发酵的温度为25-35℃，时间为48-72h。

所述治疗糖尿病的药物组合物为药粉，采用袋用茶袋进行包装或胶囊包装。

采用袋用茶袋进行包装时，每袋内装10-15g。

服用方法:每日2-4次，每次10-15g药粉，开水送服， 3个月为一疗程。

服药期间注意饮食清单，每日适当运动，确保睡眠时间等，有助于提升药效。

下面提供病例，进一步说明其效果。

病例1：王某某，74岁，患三高15年，血糖值为16mmol/L，2017年10月就诊，开始服用按实施例4配制的药物，服药量为每日2次，每次10g，同时按规定剂量服用二甲双胍；服药2个月后，按实施例4配制的药物保持不变，二甲双胍按规定剂量一半服用；再服药1个月后，血糖值降至10 mmol/L，继续服用按实施例4配制的药物3个月，同时二甲双胍的服用量在前面基础上再减半， 2018年4月，停止服用二甲双胍，继续服用按实施例4配制的药物3个月，血糖降至6 mmol/L，至2018年7月停止服用任何药物。至今监测血糖在正常范围内。

病例2：李某某，60岁，患病10年，2018年2月就诊时血糖为15 mmol/L，服用实施例4配制的药物，第一疗程服药完后，血糖为11 mmol/L，第二疗程服药完后，血糖降至正常范围，目前正在继续服用第三疗程药物予以巩固。服药量为每日3次，每次12g。

病例3：赵某某，55岁，患病6年，于2016年3月就诊，血糖高至18 mmol/L，服用按实施例1配制的药物，服用一个疗程后，血糖降至15 mmol/L，第二疗程后降至7-8 mmol/L，第三疗程后降至6 mmol/L以下，后稍有回升，继续服药2个疗程进行巩固，停药至今未反弹。服药量为每日3-4次，每次服药量为12-15g。

病例4：苏某，48岁，患病6年，于2015年6月就诊，血糖高达18 mmol/L，服用按实施例2配制的药物，第一疗程后降至13 mmol/L，第三疗程后降至正常范围，至今未反弹。服药量为4次/日，每日15g。

病例5：周某，46岁，患病5年，2017年2月就诊，血糖为16 mmol/L，服用按实施例3配制的药物，服药20天血糖降至14 mmol/L，第一疗程之后降至10 mmol/L，第二疗程降至正常。服药量为3次/日，15g/次。

病例6：陈某某，52岁，患病3年，2016年8月就诊，血糖为12 mmol/L，服用按实施例4配制的药物，一个疗程后即降至正常。服药量为2次/日，10g/次。

病例7：陈某某，71岁，患病10年，服用按实施例4配制的药物，3个疗程后血糖降至正常范围。

病例8：吴某某，58岁，就诊时血糖为15 mmol/L，服用本发明的药物3个疗程后血糖降至正常范围。

以上实施例时本发明较佳的实施例，应理解为仅用于说明本发明而不是用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求书所限定的范围。

Claims (8)

1.一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，由按重量份计的以下原料制成：黄芪3-5份，丹参2-2.5份，地黄1-2份，苦瓜2-3份，玉竹1-2份，黄连2-3份，白术0.5-1份，黄精0.8-1.5份，大黄1-2份、黄芩0.5-1份，天花粉2-3份，生石膏1.5-3份，桑根2-3.5份，石斛2-3.5份，山药2-4份，茵陈1-2份，摇钱树叶2-3份，桂皮1-2份，黑茶2-3份，土豆干3-5份，葡萄籽1.5-2份，干酪1-1.5份，麦麸2-3份，海藻2-2.5份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于：黄芪4份，丹参2份，地黄1.3份，苦瓜3份，玉竹1.3份，黄连2份，白术0.7份，黄精1份，大黄1.2份，黄芩0.8份，天花粉2份，生石膏1.5份，桑根2.3份，石斛2.8份，山药3.8份，茵陈1.6份，摇钱树叶3份，桂皮1.6份，黑茶2份，土豆干3.8份，葡萄籽1.5份，干酪1.5份，麦麸2.5份，海藻2.1份。

3.制备权利要求1或2所述治疗糖尿病的药物组合物的方法，其特征在于：

1）根据配方组织原料药材，烘干消毒；

2）将黄芪、丹参、地黄、苦瓜、玉竹、黄连、白术、黄精、大黄、黄芩、天花粉、桑根、石斛、山药、茵陈、黑茶、麦麸和海藻根据比例配伍粉碎，然后加入酵母进行发酵，发酵后的物料取70wt%进行水煎，剩下的物料进行细磨成粉，水煎后的料液过滤，去除滤渣，滤液与细磨成粉的物料合并，再进行浓缩干燥，最后过筛，去筛下物备用；

3）将摇钱树叶、桂皮、葡萄籽、干酪、土豆干按比例配伍，然后粉碎，在加入酒精进行提取，再蒸馏去除酒精后得到粉末；

4）生石膏粉碎，并与步骤3）的粉末及步骤2）所得的筛下物进行混合，得到治疗糖尿病的药物组合物。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：步骤2）浓缩干燥控制温度在80-100℃，最后将温度升至120℃保持1-2h，至原料药材中的水分在10-12%。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述酵母为啤酒酵母，加入量为药材总量的0.3-0.6wt%，发酵的温度为25-35℃，时间为48-72h。

6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述治疗糖尿病的药物组合物为药粉，采用袋用茶袋进行包装或胶囊包装。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：采用袋用茶袋进行包装时，每袋内装10-15g。

8.权利要求1或2所述的药物组合物或权利要求3-7任意一项所述方法得到的药物组合物在制备治疗糖尿病药物中的应用。