CN108853066A - 链式脂肪醇在制备抗炎、镇痛药物中的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了链式脂肪醇在制备抗炎、镇痛药物中的用途。实验结果表明,链式脂肪醇1‑十二醇、1‑十四醇均具有镇痛抗炎的效果,其中,在同等剂量下,链式脂肪醇的抗炎效果更好。
Description
技术领域
本发明涉及链式脂肪醇在制备抗炎、镇痛药物中的用途。
背景技术
脂肪醇为具有8至22碳原子链的脂肪族的醇类,通常具有偶数的碳原子和一个连接于碳链末端的羟基。洗涤剂用表面活性剂的原料之一。洗涤剂用表面活性剂的原料之一。通式为ROH。洗涤剂用的醇一般为C12~C18的烃基。目前未见将脂肪醇用于制备抗炎、镇痛药物中的报道。
发明内容
本发明的目的在于提供了链式脂肪醇在制备抗炎、镇痛药物中的用途。
进一步地,所述链式脂肪醇是指C8~C22的脂肪醇。
进一步地,所述链式脂肪醇是指C12~C18的脂肪醇。
进一步地,所述链式脂肪醇是指1-十二醇、1-十四醇。
进一步地,所述的药物是治疗风湿、类风湿关节炎炎症性疾病的药物。
进一步地,所述药物是以链式脂肪醇为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
进一步地,所述制剂为口服制剂。
进一步地,所述的单位制剂中链式脂肪醇的含量为0.225-0.6ml。
其中,每单位制剂是指片剂中每片、颗粒剂中的每袋、胶囊剂中的每粒胶囊中链式脂肪醇的含量,且单位制剂通常以60kg的成人计,根据实施例中0.15-0.4ml/kg的剂量换算为单位制剂中链式脂肪醇的含量=0.15-0.4ml/kg*(0.25/10)*60kg=0.225-0.6ml。
进一步地,所述的单位制剂中链式脂肪醇的含量为0.375ml。
实验结果表明,链式脂肪醇1-十二醇、1-十四醇均具有镇痛抗炎的效果,其中,在同等剂量下,链式脂肪醇的抗炎效果更好。。
显然,根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
附图说明
图1为1-十二醇对大鼠关节炎左右后足关节肿胀程度的影响。
具体实施方式
实施例1、链式脂肪醇的抗炎镇痛活性研究
1实验材料
1.1实验动物
SPF级昆明种健康小鼠,雄性,体重22~25g,由成都达硕实验动物有限公司生产,生产许可证号:SCXK(川)014-028(SPF级)。购回后置于18℃~22℃喂养2~3天,适应环境,期间正常投食给水,实验前12小时禁食给水。
1.2实验药品
1-十二醇(淮安和元化工有限公司,纯度>98%,生产批号:3208170612),1-十四醇(淮安和元化工有限公司,纯度>98%,生产批号:3208170612),醇类药用千分之一羧甲基纤维素钠(CMC-Na)溶解(每10ml溶液中含有0.25ml醇类药),放置于40℃恒温水浴锅备用。醋酸地塞米松片(遂成药业股份有限公司,生产批号:160112)。阿司匹林肠溶片(石药集团欧意药业有限公司批号:018170685)。
1.3实验试剂
二甲苯(成都市科龙化工试剂厂批号:201601280),冰醋酸(成都科龙化工试剂厂批号:2016110901)。
1.4实验仪器
数显电子恒温水浴锅(型号:HH-1,常州国华电器有限公司)电子天平(型号:LD610-1,河南兄弟仪器设备有限公司),Sartorius BP211D AG电子天平(德国赛多利斯公司)。
2实验方法
2.1 1-十二醇的镇痛抗炎研究
2.1.1小鼠扭体模型
小鼠40只,雄性,将其随机分为4个组:模型组、阿司匹林组(0.25g/Kg)、1-十二醇高剂量组(0.25mL/Kg)、1-十二醇低剂量组(0.15mL/Kg)。各组灌胃给药0.1mL/10g,模型组给与同等剂量0.1%CMC-Na溶液。给药30min后给每只小鼠腹腔注射0.3mL 0.6%的冰醋酸溶液,使小鼠产生扭体反应,观察小鼠第一次出现扭体反应的时间(潜伏期),同时记录小鼠在产生扭体反应后15min内出现完整扭体的次数(小鼠腹部内凹、躯干与后肢伸展、臀部抬高算作一次完整的扭体)。
计算疼痛抑制率(%)=(模型组平均扭体次数-给药组平均扭体次数)/模型组平均扭体次数×100%。
2.1.2小鼠热板模型
筛选合格小鼠:在18~20℃室温环境下将智能热板仪调至(53±0.5)℃,预热15min后,将小鼠放入热板仪中,记录小鼠第一次舔后足的时间,将该时间作为小鼠的痛阈值。选得痛阈值在5~30s内的雌性小鼠24只。
将其随机分为3组:模型组、阿司匹林组(0.25g/Kg)、1-十二醇组(0.25mL/Kg)。再次测定小鼠的痛阈值,取两次痛阈值的平均值作为小鼠在给药前的基础痛阈值。各组灌胃给药0.1mL/10g,模型组给与同等剂量0.1%CMC-Na溶液。给药后30min、60min、120min分别测定小鼠的痛阈值,超过60s以60s计。
2.1.3小鼠耳廓肿胀模型
以二甲苯为致炎试剂。取昆明种小鼠30只,♂,称重,共分为3个组,分别为模型组、1-十二醇组(0.25mL/Kg)、地塞米松组。小鼠每天灌胃给药一次,0.1mL/10g,地塞米松组仅末次给药一次,模型组灌胃同等剂量0.1%CMC-Na溶液,连续两天。
第二天药后30min,将每只小鼠的左耳内外面涂抹20μL二甲苯,每面10μl,分两次涂抹。致炎35min,将小鼠处死,沿耳廓边缘剪下完整的耳片,6mm直径的打孔器打下每只小鼠的耳片。为减少耳片水分蒸发,迅速称重(万分之一精密天平),记录每只小鼠耳片的重量,最后计算肿胀率和肿胀抑制率。
耳片肿胀率(%)=(左耳耳片重-右耳重)/右耳耳片重×100%。
耳片肿胀抑制率(%)=(模型组耳片平均肿胀度-给药组耳片平均肿胀度)/模型组耳片平均肿胀度×100%。
2.1.4小鼠足趾肿胀
以角叉菜胶为致炎试剂。取昆明种小鼠30只,♂,称重,分为3个组,分别为模型组、1-十二醇组(0.25mL/Kg)、地塞米松组。每只小鼠每天灌胃给药一次,每次0.1mL/10g,地塞米松组仅末次给药一次。模型组给与同等剂量0.1%CMC-Na溶液。
第二天灌胃后30min,在小鼠右后足皮下注射1%的角叉菜胶溶液50μl/只。致炎4h后,沿后腿关节处剪下双足,分别称重,计算肿胀率和肿胀抑制率。
足趾肿胀率(%)=(右足重-左足重)/左足重×100%。
足趾肿胀抑制率(%)=(模型组足趾肿胀度-给药组足跖肿胀度)/模型组足跖肿胀度×100%。
2.2 1-十四醇的镇痛抗炎研究
2.2.1小鼠扭体模型
小鼠40只,雄性,将其随机分为4个组:模型组、阿司匹林组、1-十四醇高剂量组(0.25mL/Kg)、1-十四醇低剂量组(0.15mL/Kg)。各组灌胃给药0.1mL/10g,模型组给与同等剂量0.1%CMC-Na溶液。给药30min后给每只小鼠腹腔注射0.3mL 0.6%的冰醋酸溶液,使小鼠产生扭体反应,观察小鼠第一次出现扭体反应的时间(潜伏期),同时记录小鼠在产生扭体反应后15min内出现完整扭体的次数(小鼠腹部内凹、躯干与后肢伸展、臀部抬高算作一次完整的扭体)。
计算疼痛抑制率(%)=(模型组平均扭体次数-给药组平均扭体次数)/模型组平均扭体次数×100%。
2.2.2小鼠热板模型
筛选合格小鼠:在18~20℃室温环境下将智能热板仪调至(53±0.5)℃,预热15min后,将小鼠放入热板仪中,记录小鼠第一次舔后足的时间,将该时间作为小鼠的痛阈值。选得痛阈值在5~30s内的雌性小鼠24只。
将其随机分为3组:模型组、阿司匹林组(0.25g/Kg)、1-十四醇组(0.25mL/Kg)。再次测定小鼠的痛阈值,取两次痛阈值的平均值作为小鼠在给药前的基础痛阈值。各组灌胃给药0.1mL/10g,模型组给与同等剂量0.1%CMC-Na溶液。给药后30min、60min、120min分别测定小鼠的痛阈值,超过60s以60s计。
2.2.3小鼠耳廓肿胀模型
以二甲苯为致炎试剂。取昆明种小鼠30只,♂,称重,共分为3个组,分别为模型组、1-十四醇组(0.25mL/Kg)、地塞米松组。小鼠每天灌胃给药一次,0.1mL/10g,地塞米松组仅末次给药一次,模型组灌胃同等剂量0.1%CMC-Na溶液,连续两天。
第二天药后30min,将每只小鼠的左耳内外面涂抹20μL二甲苯,每面10μl,分两次涂抹。致炎35min,将小鼠处死,沿耳廓边缘剪下完整的耳片,6mm直径的打孔器打下每只小鼠的耳片。为减少耳片水分蒸发,迅速称重(万分之一精密天平),记录每只小鼠耳片的重量,最后计算肿胀率和肿胀抑制率。
耳片肿胀率(%)=(左耳耳片重-右耳重)/右耳耳片重×100%。
耳片肿胀抑制率(%)=(模型组耳片平均肿胀度-给药组耳片平均肿胀度)/模型组耳片平均肿胀度×100%。
2.2.4小鼠足趾肿胀模型
以角叉菜胶为致炎试剂。取昆明种小鼠30只,♂,称重,分为3个组,分别为模型组、1-十四醇组(0.25mL/Kg)、地塞米松组。每只小鼠每天灌胃给药一次,每次0.1mL/10g,地塞米松组仅末次给药一次。模型组给与同等剂量0.1%CMC-Na溶液。
第二天灌胃后30min,在小鼠右后足皮下注射1%的角叉菜胶溶液50μl/只。致炎4h后,沿后腿关节处剪下双足,分别称重,计算肿胀率和肿胀抑制率。
足趾肿胀率(%)=(右足重-左足重)/左足重×100%。
足趾肿胀抑制率(%)=(模型组足趾肿胀度-给药组足跖肿胀度)/模型组足跖肿胀度×100%。
2.3统计学方法
数据采用表示,分析则采用SPSS21.0统计软件。模型组与给药组间比较采用单因素方差分析,P<0.05则表示有统计学意义。
3实验结果
3.1 1-十二醇的镇痛抗炎活性
3.1.1小鼠扭体模型
表1. 1-十二醇对小鼠扭体模型的作用
注:与模型组相比较,*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001
从表1可以看出,1-十二醇对小鼠扭体反应潜伏期的影响不大,与模型组比无显著性差异;但1-十二醇能显著性减少小鼠扭体反应的次数(P<0.05),1-十二醇的高剂量组比低剂量组的效果好。
3.1.2小鼠热板模型
表2. 1-十二醇对小鼠热板模型的作用
注:与模型组比较,*P<0.01,**P<0.001
从表2可以看出,药前各组之间痛阈值无显著性差异。用药后,各组与模型组比较,痛阈值显著性延长(P<0.01,P<0.001);1-十二醇组在药后60min痛阈值延长最多,与阳性组无显著性差异,阳性组的痛阈值与给药时间呈线性关系。
3.1.3小鼠耳廓肿胀模型
表3. 1-十二醇对小鼠耳廓肿胀模型的作用
注:与模型组比较,*P<0.05
从表3可以看出,给药组肿胀率与模型组均有显著性差异(p<0.05),1-十二醇组肿胀率高于地塞米松组,但无显著性差异。地塞米松组的足趾肿胀抑制率最高,1-十二醇组与其相近。
3.1.4小鼠足趾肿胀模型
表4. 1-十二醇对小鼠足跖肿胀模型的作用
注:与模型组比较,*P<0.05,**P<0.01
从表4可以看出,给药组肿胀率与模型组均有显著性差异(p<0.05,p<0.01),1-十二醇组肿胀率高于地塞米松组,但无显著性差异。地塞米松组的足趾肿胀抑制率最高,1-十二醇组与其相近。
3.2 1-十四醇的镇痛抗炎活性
3.2.1小鼠扭体模型
表5. 1-十四醇对小鼠扭体模型的作用
注:与模型组相比较,*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001
从表5可以看出,1-十四醇高剂量组和阳性组显著性地延长了小鼠的扭体反应潜伏期(P<0.05,P<0.001);1-十四醇高剂量组显著性减少了小鼠扭体反应的次数(P<0.05),而低剂量组则没有显著性。阳性组疼痛抑制率最高,1-十四醇高剂量组仅为阳性组的一半。
3.2.2小鼠热板模型
表6. 1-十四醇对小鼠热板模型的作用
注:与模型组比较,*P<0.01,**P<0.001
从表6可以看出,药前各组之间痛阈值无显著性差异。用药后,各组与模型组比较,痛阈值均有延长,1-十四醇组在药后30min痛阈值延长最多(P<0.05),而在60min与120min仅有延长的趋势,无显著性差异。
3.2.3小鼠耳廓肿胀试验
表7. 1-十四醇对小鼠耳廓肿胀模型的作用
注:与模型组比较,*P<0.05
从表7可以看出,给药组肿胀率与模型组均有显著性差异(p<0.05),1-十四醇组肿胀率高于地塞米松组,但无显著性差异,约为模型组的一半。地塞米松组的足趾肿胀抑制率最高。
3.2.4小鼠足趾肿胀模型
表8. 1-十四醇对小鼠足趾肿胀模型的作用
注:与模型组比较,*P<0.05,**P<0.01
从表8可知,给药组肿胀率与模型组均有显著性差异(p<0.05,p<0.01),1-十四醇组肿胀率高于地塞米松组,但无显著性差异。地塞米松组的足趾肿胀抑制率最高。
4结论
实验结果表明,链式脂肪醇1-十二醇、1-十四醇均具有镇痛抗炎的效果,其中,在同等剂量下,链式脂肪醇的抗炎效果更好。
实施例2、脂肪醇对关节炎的影响
1实验材料
1.1实验动物
SD健康大鼠,雄性,体重180~220g,由成都达硕实验动物有限公司提供,生产许可证号:SCXK(川)014-028。购回后置于18℃~22℃喂养5天,适应环境,期间正常投食给水,实验前12h禁食给水。
1.2实验药品
1-十二醇(淮安和元化工有限公司,生产批号:3208170612),用0.1%CMC-Na溶解。醋酸地塞米松片(遂成药业股份有限公司,生产批号:160112)。
1.3实验试剂
完全弗氏佐剂(造模药物,美国Sigma公司,批号F5881)。
1.4实验仪器
数显电子恒温水浴锅(型号:HH-1,常州国华电器有限公司)、电子天平(型号:LD610-1,河南兄弟仪器设备有限公司)、Sartorius BP211D AG电子天平(德国赛多利斯公司)、游标卡尺等。
2实验方法
将48只大鼠按体重随机分为6组,每组8只,分别为空白组、模型组、地塞米松组(5mg/kg)、高剂量组(0.40mL/kg)、中剂量组(0.25mL/kg)、低剂量组(0.15mL/kg)。除空白组外其余组每只大鼠于左后足注射完全弗氏佐剂0.l mL,。15天后用游标卡尺测量各组大鼠左右后足关节的直径,并于第16天起,各用药组大鼠灌胃给药,连续5天。第20天测量各组大鼠左右后足关节的直径。按照公式计算肿胀指数[肿胀指数(m·kg-1)=关节直径(cm)/体重(g)×105]。
3实验结果
表9. 1-十二醇对大鼠关节炎左右后足关节肿胀指数的影响
注:与空白组比较,lp<0·01,2P<0·05;与模型组比较,3P<0·01,4p<0·05
从表9和图1可以看出,大鼠造模周期15天结束后,与空白组比较,造模各组左右后足关节肿胀指数明显升高,有统计学意义(P<0.01)。20天后,各给药组左后足肿胀指数较模型组明显降低,有统计学意义(P<0.05或P<0.01),较空白组升高,有统计学意义(P<0.01)。地塞米松组、中剂量组较模型组右后足肿胀指数降低,有统计学意义(P<0.05),较空白组无明显改变(P>0.05)。高剂量组较模型组右后足肿胀指数无明显改变(P>0.05);低剂量组较模型组右后足肿胀指数有降低趋势,但无统计学意义(P>0.05)。高、低剂量组较空白组右后足肿胀指数升高,有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。
4实验结论
1-十二醇对完全弗氏佐剂致大鼠关节炎模型有抑制作用,能降低大鼠关节炎的肿胀程度。0.40、0.25、0.15mL/kg可降低完全弗氏佐剂引起的原发性炎症肿胀程度,以0.25mL/kg效果最好,0.15mL/kg次之。
Claims (9)
1.链式脂肪醇在制备抗炎、镇痛药物中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途,其特征在于:所述链式脂肪醇是指C8~C22的脂肪醇。
3.根据权利要求2所述的用途,其特征在于:所述链式脂肪醇是指C12~C18的脂肪醇。
4.根据权利要求3所述的用途,其特征在于:所述链式脂肪醇是指1-十二醇、1-十四醇。
5.根据权利要求1~4任一项所述的用途,其特征在于:所述的药物是治疗风湿、类风湿关节炎炎症性疾病的药物。
6.根据权利要求1~5任一项所述的用途,其特征在于:所述药物是以链式脂肪醇为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
7.根据权利要求6所述的用途,其特征在于:所述制剂为口服制剂。
8.根据权利要求7所述的用途,其特征在于:所述的单位制剂中链式脂肪醇的含量为0.225-0.6ml。
9.根据权利要求8所述的用途,其特征在于:所述的单位制剂中链式脂肪醇的含量为0.375ml。
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---|---|---|---|
CN201811103281.8A CN108853066A (zh) | 2018-09-20 | 2018-09-20 | 链式脂肪醇在制备抗炎、镇痛药物中的用途 |
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Citations (2)
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---|---|---|---|---|
CN1514723A (zh) * | 2001-04-11 | 2004-07-21 | Ү���о�����չ����˾ | 用于治疗炎症的脂肪醇和脂肪酸酯 |
CN1514736A (zh) * | 2001-04-11 | 2004-07-21 | Ү���о�����չ����˾ | 用作抗原载体的抗炎性脂肪醇和脂肪酸酯 |
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2018
- 2018-09-20 CN CN201811103281.8A patent/CN108853066A/zh active Pending
Patent Citations (2)
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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