CN108785551A - 一种防治三高的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治三高的组合物及其制备方法，包括以下原料，苦荞麦、黑豆、南瓜子、糙米、玉米、豌豆、黑米、青柠檬、苦菜、蒲公英、核桃、黑芝麻、玉米须，其质量比依次为(12‑20):(10‑15):(6‑12):(8‑12):(12‑16):(15‑20):(12‑18):(6‑10):(8‑10):(5‑8):(9‑16):(8‑14):(6‑8)。本发明的组合物是口服制剂，优选为胶囊剂、片剂、冲剂或丸剂。本发明各原料相互影响，协同作用，能有效的防治三高。同时，因本发明的原料为绿色食材与药材的组合物，无副作用，不会使患者产生依赖。

Description

一种防治三高的组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中草药制剂技术领域，具体涉及一种防治三高的组合物及其制备方法。

背景技术

“三高症”是指高血压、高血糖和高脂血症。可能单独存在，也可能相互关联。如：糖尿病人很容易同时患上高血压或高血脂症，而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素，动脉硬化患者血管弹性差加剧血压升高。所以，出现这三种疾患中的任何一种，后期都易形成了“三高症”。

“三高症”被称为人类致命的“头号杀手”。在中国人的十大死亡原因中，与代谢疾病相关的死亡率就高达35.7％，与“三高”相关的死亡人数也占总死亡人数的27％。

随着生活水平的提高和生活节奏的改变，“三高症”，已如“旧时王谢堂前燕，飞入寻常百姓家”，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的“头号杀手”，也是人们健康的“无声凶煞”！

心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高，并发症多”形成“四高一多”的特点，目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人！

高血脂可以引起血管栓塞；高血压可以引起脑出血和脑血管破裂；高血糖可以引起糖尿病。

世界卫生组织曾经明确提出，防止心血管病的第一道防线就是减少“三高”和控制“三高”。

目前，对三高症治疗的药物的效果较为一般，难以有效降糖、降压、降脂，且多为口服西药，依赖性强，副作用大，不利于病人的身体健康。

发明内容

本发明的目的是提供一种防治三高的组合物及其制备方法，解决了现有技术中存在的防治三高的药多为口服西药，依赖性强，副作用大，不利于病人的身体健康问题。

本发明所采用的一种技术方案是，一种防治三高的组合物，包括下述原料：苦荞麦、黑豆、南瓜子、糙米、玉米、豌豆、黑米、青柠檬、苦菜、蒲公英、核桃、黑芝麻和玉米须。

本发明的特点还在于：

苦荞麦、黑豆、南瓜子、糙米、玉米、豌豆、黑米、青柠檬、苦菜、蒲公英、核桃、黑芝麻、玉米须的质量比依次为(12-20):(10-15):(6-12):(8-12):(12-16):(15-20):(12-18):(6-10):(8-10):(5-8):(9-16):(8-14):(6-8)。

苦荞麦、黑豆、南瓜子、糙米、玉米、豌豆、黑米、青柠檬、苦菜、蒲公英、核桃、黑芝麻、玉米须的质量比依次为15:12:10:10:14:16:15:8:9:6:10:10:7。

组合物是口服制剂，优选为胶囊剂、片剂、冲剂或丸剂。

本发明采用的另一种技术方案是，防治三高的组合物的制备方法，按比例称取所述原料：苦荞麦、黑豆、南瓜子、糙米、玉米、豌豆、黑米、青柠檬、苦菜、蒲公英、核桃、黑芝麻和玉米须，洗净后混合，粉碎，制成胶囊剂、片剂、冲剂或丸剂。

胶囊剂的制备方法为，用明胶或甲基纤维素或海藻酸钠制成空胶囊壳，将粉碎后的原料包裹于空腔囊壳内即可。

片剂的制备方法为，向粉碎后的原料中加入原料质量20％-30％的可压性淀粉，通过压制机压制成片即可。

冲剂的制备方法为，将粉碎后的原料加水熬煮成含水量为15％-20％的浸膏，自然放置24h，将浸膏烘干，粉碎，包装成小袋即可。

丸剂，是将粉碎后的原料加水熬煮成含水量为15％-20％的浸膏，加入20％-30％的预胶化淀粉，拌匀，用75％乙醇浸润，通过造粒机进行造粒，烘干即可。

本发明的有益效果是：

本发明各原料相互影响，协同作用，能有效的防治三高。同时，因本发明的原料为绿色食材与药材的组合物，无副作用，不会使患者产生依赖。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。

实施例1：

一种防治三高的组合物及其制备方法，包括苦荞麦12g、黑豆10g、南瓜子6g、糙米8g、玉米12g、豌豆15g、黑米12g、青柠檬6g、苦菜8g、蒲公英5g、核桃9g、黑芝麻8g、玉米须6g。将原料称取，洗净后混合，粉碎，再用明胶或甲基纤维素或海藻酸钠制成的空胶囊壳进行包裹制成胶囊剂。

实施例2：

一种防治三高的组合物及其制备方法，包括苦荞麦14g、黑豆11g、南瓜子8g、糙米9g、玉米13g、豌豆16g、黑米13g、青柠檬7g、苦菜9g、蒲公英6g、核桃11g、黑芝麻10g、玉米须7g。将原料称取，洗净后混合，粉碎，加入33g可压性淀粉，通过压制机压制成片制成片剂。

实施例3：

一种防治三高的组合物及其制备方法，包括苦荞麦15g、黑豆12g、南瓜子10g、糙米10g、玉米14g、豌豆16g、黑米15g、青柠檬8g、苦菜9g、蒲公英6g、核桃10g、黑芝麻8g、玉米须7g。将原料称取，洗净后混合，粉碎，加水熬煮成含水量为17％的浸膏，自然放置24h，将浸膏烘干，粉碎，包装成小袋制成冲剂。

实施例4：

一种防治三高的组合物及其制备方法，包括苦荞麦17g、黑豆13g、南瓜子11g、糙米11g、玉米15g、豌豆18g、黑米17g、青柠檬9g、苦菜9g、蒲公英7g、核桃13g、黑芝麻12g、玉米须7g。将原料称取，洗净后混合，粉碎，加水熬煮成含水量为17％的浸膏，加入40g预胶化淀粉，拌匀，用75％乙醇浸润，通过造粒机进行造粒，烘干制成丸剂。

实施例5：

一一种防治三高的组合物及其制备方法，包括苦荞麦20g、黑豆15g、南瓜子12g、糙米12g、玉米16g、豌豆20g、黑米18g、青柠檬10g、苦菜10g、蒲公英8g、核桃16g、黑芝麻14g、玉米须8g。将原料称取，洗净后混合，粉碎，再用明胶或甲基纤维素或海藻酸钠制成的空胶囊壳进行包裹即可。

以下从原理方面说明本发明的关键点所在：

黑米：滋阴补肾、益气活血、抗衰老、健脾暖肝。

糙米：糙米中米糠和胚芽部分的维生素B和维生素E，能提高人体免疫功能，糙米中钾、镁、锌、铁、锰等微量元素，有利于预防心血管疾病和贫血症。

苦荞麦：其富含的芦丁药理性表现为软化血管、有降血脂、降血糖、降血压的作用。

黑豆：预防动脉血管硬化，抗老防衰，预防骨质疏松。

豌豆：具有丰富的维生素C可以预防坏血病，并且能够促进机体抗体的形成，消炎抗过敏的作用。

南瓜子：有助降压，南瓜子含有丰富的泛酸，这种物质可缓解静止心绞痛等。具有利水消肿的功效。

玉米：含有丰富的蛋白质、脂肪、维生素、微量元素、纤维素等。

蒲公英：清热解毒，利尿散结。

青柠檬：健胃、健脾、止痛、杀菌等功能。

玉米须：清肝利胆的功效。

苦菜：防治贫血，消暑保健，清热解毒，杀菌消炎。

实验例

1、毒性试验：

1.1、药物，采用实施例1-5中任一组组合物。

1.2、试验对象：选取身体状况健康的昆明小鼠100只，雌雄各半，体重10-15g，在人工照明12h、通风条件良好情况下饲养观察3天，随机分为2组，其中一组为空白对照组，给药前12h和给药后4h禁止进食，但不禁水。

1.3、方法：3天过后，除了空白组，对另一组昆明小鼠灌服剂量为0.05ml/g的实施例1-5的任一组合物，观察7天。

1.4、结果：连续观察7天，全部昆明小鼠均健活且全部昆明小鼠的精神、食欲、分泌物、呼吸、眼等方面均未观察到异常，将实验组昆明小鼠和对照组昆明小鼠解剖后，各组织器官无明显感官不同，取心、肝、脾、肺、肾及肠作病理切片，也无明显不同，增大剂量，同样的方法灌服实施例1-5的任一组合物，全部昆明小鼠仍然健活，且与对照组比较无异常。

1.5、结论：组合物对昆明小鼠安全无毒。

2、血糖实验

取25±2g的昆明小鼠60只，雌雄各半，随即分为对照组、实验组，进食24h后，对两组昆明小鼠按45㎎/㎏的量灌服四氧嘧啶(或链脲霉素)，进行常规饲养，不同之处在于，24h对实验组昆明小鼠灌服本发明组合物，对照组昆明小鼠服市售降血糖药物，为了使实验昆明小鼠糖代谢功能状态尽量保持一致，也为了准确的按体重计算受试样品的用量，实验前两组昆明小鼠应严格禁食(不禁水)，实验前后禁食条件应一致，昆明小鼠在禁食的同时应更换衬垫物，给药后禁食2-4h，分别对两组昆明小鼠的血糖含量进行测定，结果如表1所示：

表1

项目	给药前血糖含量mmol/L	给药后血糖含量mmol/L
			实验组	18.5	7.6
对照组	18.5	10.9

3、血压实验

药品：本实施例1-5任一组合物；

实验体：30±5g的昆明小鼠60只，雌雄各半；

试验方法：将昆明小鼠适应性喂养1周后，所有小鼠每天测血压训练1次，待动物适应环境、血压稳定后，随机分为2组，实验组按45㎎/㎏的量灌服本发明组合物，对照组给予等量蒸馏水；

测量方法：

使用智能无创血压计进行清醒下小鼠尾动脉间接测压，分别测定各组给药前及给药后10min、30min、60min、180min、300min后的收缩压，每个时间点连续测3次计算平均值，收缩压以mmHg表示，结果如表2所示：

表2

项目	实验组	对照组
			给药前收缩压	134.8±2.5	134.8±2.5
给药10min后收缩压	123.3±8.7	132.8±4.3
			给药30min后收缩压	112.6±3.6	130.8±5.2
给药60min后收缩压	107.3±4.5	131.8±6.2
			给药180min后收缩压	114.8±2.2	130.6±3.8
给药300min后收缩压	121.7±5.8	133.1±1.8

结论：说明给药后10min血压下降明显，给药后30min血压持续下降，给药后60min血压降至最低值，其降压作用维持较长，给药后180min血压略有回升，但血糖含量还是较给药前低，仍有一定降压作用，给药后300min后，血压基本恢复到给药前水平，本发明组合组具有较为明显的降血压作用。

4、血脂实验

取18g-22g的昆明小鼠60只，雌雄各半，随机分为对照组、实验组，对两组昆明小鼠进行常规饲养，两组昆明小鼠喂服的饲料是高脂饲料，其组成为基础饲料80％，蛋黄粉4％，猪油6％，胆固醇10％，各组昆明小鼠自由采食，光照温度适宜，不同之处在于，实验组昆明小鼠灌服本发明组合组，对照组昆明小鼠灌服相同剂量的蒸馏水，每日给药前，对小鼠称重，计算各组小鼠体重平均值，每日灌服两次，每次灌服量为30㎎/㎏，实验时间为三周，实验结束前一天，所有小鼠禁食24h，分别对两组昆明小鼠的血清甘油三脂和总胆固醇水平进行测定，结果如表3所示：

表3

项目	总胆固醇mmol/L	甘油三酯mmol/L
			实验组	5.1±0.015	0.52±0.023
对照组	6.7±0.028	0.77±0.014

结论：本发明组合组对降低血液中的总胆固醇和甘油三酯，效果较为显著。

Claims (9)

1.一种防治三高的组合物，其特征在于，所述组合物包括下述原料：苦荞麦、黑豆、南瓜子、糙米、玉米、豌豆、黑米、青柠檬、苦菜、蒲公英、核桃、黑芝麻和玉米须。

2.如权利要求1所述的防治三高的组合物，其特征在于，所述苦荞麦、黑豆、南瓜子、糙米、玉米、豌豆、黑米、青柠檬、苦菜、蒲公英、核桃、黑芝麻、玉米须的质量比依次为(12-20):(10-15):(6-12):(8-12):(12-16):(15-20):(12-18):(6-10):(8-10):(5-8):(9-16):(8-14):(6-8)。

3.如权利要求1所述的防治三高的组合物，其特征在于，所述苦荞麦、黑豆、南瓜子、糙米、玉米、豌豆、黑米、青柠檬、苦菜、蒲公英、核桃、黑芝麻、玉米须的质量比依次为15:12:10:10:14:16:15:8:9:6:10:10:7。

4.如权利要求1所述的防治三高的组合物，其特征在于，所述的组合物是口服制剂，优选为胶囊剂、片剂、冲剂或丸剂。

5.如权利要求1-4所述的防治三高的组合物的制备方法，其特征在于，按比例称取所述原料：苦荞麦、黑豆、南瓜子、糙米、玉米、豌豆、黑米、青柠檬、苦菜、蒲公英、核桃、黑芝麻和玉米须，洗净后混合，粉碎，制成胶囊剂、片剂、冲剂或丸剂。

6.如权利要求5所述的防治三高的组合物的制备方法，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法为，用明胶或甲基纤维素或海藻酸钠制成空胶囊壳，将粉碎后的原料包裹于空腔囊壳内即可。

7.如权利要求5所述的防治三高的组合物的制备方法，其特征在于，所述片剂的制备方法为，向粉碎后的原料中加入原料质量20％-30％的可压性淀粉，通过压制机压制成片即可。

8.如权利要求5所述的防治三高的组合物的制备方法，其特征在于，所述冲剂的制备方法为，将粉碎后的原料加水熬煮成含水量为15％-20％的浸膏，自然放置24h，将浸膏烘干，粉碎，包装成小袋即可。

9.如权利要求5所述的防治三高的组合物的制备方法，其特征在于，所述丸剂，是将粉碎后的原料加水熬煮成含水量为15％-20％的浸膏，加入20％-30％的预胶化淀粉，拌匀，用75％乙醇浸润，通过造粒机进行造粒，烘干即可。