CN105533596A - 一种蜂胶参银胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Classifications
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Abstract
本发明公开了一种蜂胶参银胶囊及其制备方法，主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物30-95份，丹参提取物30-95份，银杏叶提取物15-55份，苦瓜提取物15-50份，桑叶提取物20-50份，富铬酵母0.1-1份，淀粉130-220份。本发明原料科学配伍，无毒副作用，可有效的预防糖尿病及其并发症的产生及发展，可长期服用，适合于更广泛的人群。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品及其制造技术领域，具体涉及一种蜂胶参银胶囊及其制备方法。
背景技术
导致人体血糖偏高的因素较多，主要有：运动量明显减少，胰岛素不能有效发挥作用；摄入过多的甜食或者含糖饮料；过度肥胖；情绪或精神上压力过重；酗酒以及遗传等。随着生活节奏的加快，人们越来越没时间锻炼，不重视饮食习惯，导致血糖偏高人群的增长速度越来越快。然而，高血糖得不到及时治疗和控制，最终将发展成糖尿病。据中国卫生部统计，2013年中国目前糖尿病患者人数高达1.14亿，全球约有3.82亿成年人患有糖尿病，这意味着每3到4个糖尿病患者中就有一位来自中国，这还不包括不知道已经患有糖尿病的隐性患者。20年前我国糖尿病的患病率为0.67％，而现在已经高达1.14亿，每百人中就有11个人是糖尿病患者。近几年，随着经济发展水平的不断增长，物质生活条件的不断提高，保健食品越来越受到人们的关注，我国居民用于糖尿病治疗的费用总额中保健食品占比例不多，所以开发具有辅助降血糖功能的保健食品的市场前景是非常广阔的。糖尿病患者根据各自的实际情况选择适当的保健食品，既可协助降低血糖，改善临床症状，又有强身固本之功效，为预防和辅助治疗糖尿病的首选方法。
总结现有辅助降血糖产品，存在如下问题：一方面辅助降血糖的效果有待改进；另一方面加入多种药材，增加成本的同时也会给人体带来副作用，威胁人体健康，这些是由其配方决定的。另外，在传统的保健品生产过程中，也存在着技术缺陷如：引入有害化学试剂；服用时药力易失去；对胃肠道易造成损伤等。
发明内容
本发明针对以上现状，提供一种拥有辅助降血糖功效、对人体无副作用一种蜂胶参银胶囊及其制备方法。该胶囊科学配伍，无毒副作用，可有效的预防糖尿病及其并发症的产生及发展。
一种蜂胶参银胶囊，主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物30-95份，丹参提取物30-95份，银杏叶提取物15-55份，苦瓜提取物15-50份，桑叶提取物20-50份，富铬酵母0.1-1份，淀粉130-220份。
作为上述技术方案的进一步优选，所述蜂胶参银胶囊主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物35-90份，丹参提取物35-90份，银杏叶提取物20-50份，苦瓜提取物20-45份，桑叶提取物25-45份，富铬酵母0.1-0.8份，淀粉140-210份。
根据以上配方，具体制备方法如下：
(1)按配方比例将蜂胶提取物、银杏叶提取物、丹参提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物分别粉碎，过筛，过筛目数为60-100目之间，预混合后制成药粉a备用；
(2)按配方比例将富铬酵母和淀粉，等量递增，过筛，过筛目数为60-100目之间，预混合后制成药粉b备用；
(3)将药粉a和药粉b混合均匀后填充胶囊，即为蜂胶参银胶囊,每粒约重0.4g。
本制备方法中，药粉混合技术及胶囊制备技术均为现有技术，混合时间均为30min。
服用方法为：每日2次，每次2粒。
在本发明中用到几种原料药材，根据不同药材的特性来处理，保证各药材中有效成分的最大利用。
本发明中，蜂胶提取物购买于江苏江大源生态生物科技有限公司，丹参提取物购买于西安三江生物工程有限公司，银杏叶提取物购买于宁波中药制药股份有限公司，苦瓜提取物购买于西安三江生物工程有限公司，桑叶提取物购买于西安三江生物工程有限公司。
本发明中，蜂胶是一种极为稀少的天然资源，素有“紫色黄金”之称。通过提取得到的蜂胶提取物具有抗菌消炎、抗病毒、抗肿瘤、促进组织再生、抗高血糖、调节血脂、抗氧化等药理作用。银杏叶提取物主要成分为黄酮类化合物和萜类，具有广泛的药理作用。近年来银杏叶提取物用于糖尿病及其并发症的防治取得良好疗效。丹参提取物能抑制内源性胆固醇的合成，降低血液中甘油三酯和胆固醇的含量，在降低血糖的基础上，对糖尿病并发症有很好的预防作用。苦瓜含有甾体皂甙如苦瓜素，类胰岛素肽类和生物碱，这些物质赋予苦瓜降血糖活性。苦瓜素刺激胰岛素的释放和阻碍血流中葡萄糖的形成，该功能可能在糖尿病特别是非胰岛素依赖型糖尿病治疗中起到巨大的作用。该降血糖功能归功于两种物质苦瓜素和P-胰岛素。桑叶的降血糖作用是通过两个途径实现的：一是通过生物碱DNJ(1-脱氧野尻霉素)对二糖类分解酶活性产生抑制作用，从而抑制小肠对双糖的吸收，降低食后血糖的高峰值；二是通过桑叶生物碱及桑叶多糖促进β细胞分必胰岛素，而胰岛素可以促进细胞对糖的利用、肝糖原合成以及改善糖代谢，最终达到降血糖的效果。富铬酵母中铬是人体必需的微量元素，起生理作用的多是Cr3+，通过形成葡萄糖耐量因子活其他有机铬化合物，作为胰岛素的辅助因子在糖、脂代谢中起重要作用。本发明中，由银杏叶黄酮类化合物和Cr3+，可合成的新物质银杏铬，银杏铬能明显的降低四氧嘧啶糖尿病的血糖，对正常人体血糖无影响。淀粉可增加本发明中其他原料的流动性，有润滑效果，否则会导致胶囊装量不稳，尤其蜂胶的粘度较大。
本发明的有益效果：本发明提供一种蜂胶参银胶囊及其制备方法，以蜂胶提取物、银杏叶提取物、丹参提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物、富铬酵母、淀粉为主要原料，科学配伍，无毒副作用，可有效的预防糖尿病及其并发症的产生及发展，可长期服用，适合于更广泛的人群。
具体实施方式：
实施例1
一种蜂胶参银胶囊，主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物35份，丹参提取物40份，银杏叶提取物32份，苦瓜提取物25份，桑叶提取物40份，富铬酵母1份，淀粉210份。
其制备步骤为：
(1)按配方比例将蜂胶提取物、银杏叶提取物、丹参提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物分别粉碎，过筛，过筛目数为60目，预混合后制成药粉a备用；
(2)按配方比例将将富铬酵母和淀粉，等量递增，过筛，过筛目数为60目，预混合后制成药粉b备用；
(3)将药粉a和药粉b混合均匀后填充胶囊，即为蜂胶参银胶囊。
本实施例中，药粉混合技术及胶囊制备技术均为现有技术，混合时间均为30min。
实施例2
一种蜂胶参银胶囊，主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物40份，丹参提取物60份，银杏叶提取物38份，苦瓜提取物30份，桑叶提取物35份，富铬酵母0.8份，淀粉180份。
其制备步骤为：
(1)按配方比例将蜂胶提取物、银杏叶提取物、丹参提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物分别粉碎，过筛，过筛目数为70目之间，预混合后制成药粉a备用；
(2)按配方比例将将富铬酵母和淀粉，等量递增，过筛，过筛目数为70目之间，预混合后制成药粉b备用；
(3)将药粉a和药粉b混合均匀后填充胶囊，即为蜂胶参银胶囊。
本实施例中，药粉混合技术及胶囊制备技术均为现有技术，混合时间均为30min。
实施例3
一种蜂胶参银胶囊，主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物50份，丹参提取物70份，银杏叶提取物45份，苦瓜提取物41份，桑叶提取物33份，富铬酵母0.6份，淀粉200份。其制备步骤为：
(1)按配方比例将蜂胶提取物、银杏叶提取物、丹参提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物分别粉碎，过筛，过筛目数为80目之间，预混合后制成药粉a备用；
(2)按配方比例将将富铬酵母和淀粉，等量递增，过筛，过筛目数为80目之间，预混合后制成药粉b备用；
(3)将药粉a和药粉b混合均匀后填充胶囊，即为蜂胶参银胶囊。
本实施例中，药粉混合技术及胶囊制备技术均为现有技术，混合时间均为30min。
实施例4
一种蜂胶参银胶囊，，主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物60份，丹参提取物70份，银杏叶提取物52份，苦瓜提取物45份，桑叶提取物25份，富铬酵母0.4份，淀粉150份。其制备步骤为：
(1)按配方比例将蜂胶提取物、银杏叶提取物、丹参提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物分别粉碎，过筛，过筛目数为80目之间，预混合后制成药粉a备用；
(2)按配方比例将将富铬酵母和淀粉，等量递增，过筛，过筛目数为80目之间，预混合后制成药粉b备用；
(3)将药粉a和药粉b混合均匀后填充胶囊，即为蜂胶参银胶囊。
本实施例中，药粉混合技术及胶囊制备技术均为现有技术，混合时间均为30min。
实施例5
一种蜂胶参银胶囊，，主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物70份，丹参提取物90份，银杏叶提取物55份，苦瓜提取物35份，桑叶提取物30份，富铬酵母0.2份，淀粉170份。其制备步骤为：
(1)按配方比例将蜂胶提取物、银杏叶提取物、丹参提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物分别粉碎，过筛，过筛目数为60目之间，预混合后制成药粉a备用；
(2)按配方比例将将富铬酵母和淀粉，等量递增，过筛，过筛目数为60目之间，预混合后制成药粉b备用；
(3)将药粉a和药粉b混合均匀后填充胶囊，即为蜂胶参银胶囊。
本实施例中，药粉混合技术及胶囊制备技术均为现有技术，混合时间均为30min。
实验例1
动物实验，本品对体重影响进行试验。
1.实验材料：
(1)昆明种小鼠：选用山东大学实验动物中心提供的健康SPF级。
(2)使用实施例3制备的蜂胶参银胶囊。
2.实验方法：体重60g-80g断乳大鼠80只，随机分为阴性对照组及三个受试样组，每组20只，雌雄各半。三个受试样品组剂量为0.67g/kg·BW、1.33g/kg·BW、2.67g/kg·BW。分别称取受试物6.7g、1.33g、2.67g，用蒸馏水溶解并定容至100ml，灌胃量为1.00ml/100g·BW，分别相当于原产品人体每日推荐量的25倍、50倍、100倍。阴性对照组灌胃等体积蒸馏水。单笼喂养，自由饮食，连续30天。
3.结果：详见表1。
表1蜂胶参银胶囊对大鼠体重(g)的影响(±s)
*与阴性对照组相比无统计学差异P＞0.05
经统计学分析，分别以人体每日推荐量的25倍、50倍、100倍蜂胶参银胶囊给大鼠灌胃，连续30天，各剂量组动物体重与阴性对照组相比均无统计学差异(P＞0.05)，表明蜂胶参银胶囊对身体无明显损害。
实验例2
动物实验：使用实施例1中制备的蜂胶参银胶囊，对本品的辅助降血糖效果进行试验。
1.实验动物：购自中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心，SPF级。
2.实验方法：
(1)正常小鼠的空腹血糖实验：取正常成年雌性小鼠，禁食5h(自由饮水)，取尾血测定血糖值，按血糖水平随机分为两组，分别为溶剂对照组和高剂量组(即0.80g/kg·BW)，连续给予受试物30天后，禁食5h(自由饮水)，取尾血测定血糖值，观察受试物对正常小鼠空腹血糖的影响(见表2)。
(2)糖尿病小鼠的降低空腹血糖实验：去正常雌性小鼠，禁食24h(自由饮水)，尾静脉注射45mg/kg·BW剂量的四氧嘧啶建立糖尿病模型，7天后禁食5h(自由饮水)，取尾血测定血糖值，取血糖值大于10mmol/L的小鼠，按血糖水平随机分为四组，分别为溶剂对照组和三个剂量组，即0.13、0.27和0.80g/kg·BW，连续给予受试物30天，禁食5h，取尾血测定血糖值，比较各组动物的血糖值及血糖下降百分率(见表2)。
血糖下降百分率＝(实验前血糖值-实验后血糖值)/实验前血糖值×100％
表2对小鼠空腹血糖的影响
由表2可见，给予受试物30天后，正常小鼠组中高剂量组动物的空腹血糖值和溶剂对照组比较，无显著性差异(P＞0.05)。糖尿病小鼠中，给予受试物30天后，各剂量组与溶剂对照组比较，实验后空腹血糖值无显著性差异。(P＞0.05)。
(3)糖尿病小鼠的葡萄糖负荷糖耐量实验：各组糖尿病模型动物禁食5h(自由饮水)，剂量组给予不同浓度的样品，模型对照组给予溶剂，20min后各组小鼠都经口给予2g/kg的葡萄糖，测定给葡萄糖0h、0.5h、2h的血糖值，比较各组动物给予葡萄糖后各时间点血糖曲线下面积的变化(见表3)。
表3对糖尿病小鼠葡萄糖负荷糖耐量的影响
由表3可见，蜂胶参银胶囊能明显增强糖尿病小鼠的葡萄糖负荷糖耐量，重计量组合溶剂对照组比较，血糖曲线下面积减少明显有显著性差异(P＜0.05)。
以0.13、0.27、0.80g/kg·BW剂量的蜂胶参银胶囊灌喂小鼠30天，能增强糖尿病小鼠的葡萄糖负荷糖耐量，中剂量组和溶剂对照组比较，血糖曲线下面积减少明显且有显著性差异P＜0.05。以上证明蜂胶参银胶囊具有一定的辅助降血糖功能。
实验例3
本发明蜂胶参银胶囊用法用量：口服，成人每日2次，每次2粒。
以102名II型糖尿病病人为受试者，随机分为试食组和对照组。每组受试者51例。试食组加食蜂胶参胶囊，每日2次，每次2粒，服用30天，对照组加食安慰剂。实验前后自身比较，试食组空腹血糖值和餐后2h血糖值均有下降，并且很明显，差异均有显著性(P＜0.01).对照组空腹喝餐后2h血糖下降不明显。说明蜂胶参银胶囊具有辅助降血糖功能。蜂胶参银胶囊对高血糖试食者口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主要症状，有较好的改善作用。
以上所揭露的仅为本发明的较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此以本发明权利要求所作的任何修改、等同变化、改进等，均应包含在本发明所涵盖的范围。
Claims (5)
1.一种蜂胶参银胶囊，其特征在于：主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物30-95份，丹参提取物30-95份，银杏叶提取物15-55份，苦瓜提取物15-50份，桑叶提取物20-50份，富铬酵母0.1-1份，淀粉130-220份。
2.根据权利要求1所述的蜂胶参银胶囊，其特征在于：主要成分配比按重量份计为：蜂胶提取物35-90份，丹参提取物35-90份，银杏叶提取物20-50份，苦瓜提取物20-45份，桑叶提取物25-45份，富铬酵母0.1-0.8份，淀粉140-210份。
3.制备权利要求1所述的蜂胶参银胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)按配方比例将蜂胶提取物、银杏叶提取物、丹参提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物分别粉碎，过筛，预混合后制成药粉a备用；
(2)按配方比例将将富铬酵母和淀粉，等量递增，过筛，预混合后制成药粉b备用；
(3)将药粉a和药粉b混合均匀后填充胶囊，即为蜂胶参银胶囊。
4.根据权利要求3所述的蜂胶参银胶囊的制备方法，其特征在于：过筛操作中所用筛的目数在60-100目之间。
5.根据权利要求3所述的蜂胶参银胶囊的制备方法，其特征在于：混合时间为30min。
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